Organizacja wewnątrzaptecznej produkcji leków Przedmiotowe ilościowe rozliczanie leków

23.07.2019

Do ważenia i gotowania lekizawierające substancje trujące i odurzające, konieczne jest stosowanie osobnych ręcznych wag, odważników, moździerzy, cylindrów, lejków itp. Przedmioty te należy przechowywać w szafce A. Wskazane jest, aby przybory używane do produkcji takich leków były oznakowane. " Na atropinę "," Na dichlorek rtęci "itp. Naczynia używane do przygotowania leków zawierających substancje trujące i odurzające są myte i przetwarzane oddzielnie od innych potraw pod nadzorem farmaceuty. Zaprawy z masą proszkową lub maściową przed zawieszeniem, a także lejki przy filtrowaniu roztworów przykrywa się szklanym lub plastikowym dachem.

Przed rozpoczęciem produkcji leków farmaceuta musi dokładnie zapoznać się z receptą, sprawdzić zgodność przepisanych składników i poprawność wskazanych dawek. Szczególną uwagę należy zwrócić na produkcję leków zawierających trujące, odurzające i silne substancje... Substancje trujące i odurzające wchodzące w skład produktu leczniczego muszą być zważone przez farmaceutę-technologa w miejscu ich przechowywania w obecności farmaceuty, po czym pręt natychmiast umieszcza się w szafce A., z tyłu opakowania receptę, farmaceuta-technolog podpisuje się za wydaniem, a farmaceuta - przy odbiorze wymaganą kwotę trujący lub substancja odurzająca wskazując jego nazwę i ilość. Po otrzymaniu trującej substancji farmaceuta musi natychmiast użyć jej do wytworzenia produktu leczniczego. Przygotowany produkt leczniczy jest niezwłocznie przekazywany farmaceucie-technologowi (farmaceucie-analitykowi) do kontroli, po czym jest przechowywany w specjalnej szafce. Jeśli w aptece jest tylko jeden farmaceuta, to po zważeniu substancji trującej i odurzającej samodzielnie wskazuje na odwrocie recepty nazwę i ilość przyjmowanej substancji słowami i składa swój podpis.

Organizacja rachunkowości przedmiotowo-ilościowej (PKU)pr. No. 785 (lista leków)

Wszystkie receptury zawierające substancje na PCU podlegają codziennemu pobieraniu próbek. Na koniec dnia farmaceuta-technolog, szef. dział produkcji recept lub inna osoba odpowiedzialna wybiera wszystkie receptury, umieszcza je zgodnie z nazwą leku, a dla każdej nazwy sporządzana jest dzienna próbka: - wskazanie nazwy; - data; - ilość w gr. spożywane narkotyki; - podpis farmaceuty.

Na podstawie wybranych receptur i wymagań kierownika placówki medycznej. Dział wydawania recept opracowuje specjalny dziennik „Dziennik rejestracji działalności związanej z obrotem środkami odurzającymi, psychotropowymi i innymi znajdującymi się w PKU. (Przepisy dotyczące rachunkowości - prawo federalne „O środkach odurzających i substancjach psychotropowych” - pr. Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej nr 330 z listopada 1997 r .; pr. Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej nr 205 z maja 2005 r .; pr. MZ RT nr 1598 z października 2003). W tym magazynie każdemu lekowi przypisano oddzielną stronę. Rejestrowane co miesiąc: - przyjazd w ciągu miesiąca od LP; - skąd go otrzymano, na podstawie jakiego dokumentu; - liczba i serie produktów leczniczych; - data i podpis osoby odpowiedzialnej za odbiór produktu leczniczego.

Zgodnie z rozliczeniami na podstawie dziennych arkuszy wzorcowych, spożycie narkotyków jest rejestrowane: - z podziałem - sprzedaż i wydawanie; - całkowite zużycie miesięcznie; - saldo księgowe, saldo rzeczywiste; - podpis osoby odpowiedzialnej finansowo i data.

Pod koniec miesiąca ostateczne saldo faktyczne jest przenoszone i staje się saldem początkowym. Zużycie ze wskazaniem serii. Wakacje - Angro - w placówkach służby zdrowia w daniach kupującego.

Ostateczne saldo księgowe \u003d odpoczynek. finał miesiąc + dochód - wydatek

Ostateczna rzeczywista reszta \u003d zważenie pręta - m samego pręta \u003d m LV

Czasopismo jest dokumentem księgowości specjalnej, jego strony są ponumerowane, arkusze są splecione, na ostatniej stronie plombowany jest woskową pieczęcią i podana jest liczba stron, podpisana przez szefa wyższej organizacji i ostemplowana.

Organizacja aptecznej kontroli jakości leków w aptece. Organizacja miejsca pracy farmaceuty-analityka wraz z jego zadaniami. Obowiązkowe rodzaje aptecznej kontroli jakości.

Odrębne wymagania stawiane są zakładom produkcyjnym, w szczególności asystentom, a zwłaszcza aseptycznym itp. Dla racjonalnej organizacji procesy produkcji pomieszczenie asysty powinno być połączone z recepturą oraz pomieszczeniem kontrolno-analitycznym. Blisko drzwi wejściowe tonie z zimnem i gorąca wodai do miejsc pracy muszą być doprowadzone wodą destylowaną lub wodą destylowaną do iniekcji. W tych pomieszczeniach, wraz z ogólną wentylacją, instalowane są domowe oczyszczacze powietrza lub klimatyzatory, które oczyszczają powietrze.

Aby zapewnić prawidłowe przechowywanie, produkcji, kontroli jakości i wydawania leków, zatwierdzono przybliżone standardy wyposażenia technicznego i ekonomicznego aptek samonośnych. Normy przewidują wyposażenie lokali aptek w meble do przechowywania leków, środków opatrunkowych i innych produktów cel medyczny, środki małej mechanizacji, urządzenia technologiczne, urządzenia elektryczne, a także sprzęt produkcyjny i AGD.

DO wyposażenie technologiczne a środki mechanizacji stosowane w aptekach w toku działalności produkcyjnej to: aparatura do pozyskiwania i magazynowania wody destylowanej i iniekcyjnej, środki techniczne do odkażania naczyń, aparatura do sterylizacji medycznej, mieszalniki elektryczne, wagi, instalacja do produkcji maści, zakrętki, różne dozowniki do leków w proszku i płynie, aparaty do filtrowania roztworów itp. W celu zapewnienia kontroli jakości leków apteki wyposażone są w refraktometry, kalorymetry fotoelektryczne, potencjometry, pH-metry, mikroskopy i inne urządzenia.

Raz na kwartał monitorowana jest zgodność z zasadami przechowywania leków, istnieją również obowiązkowe rodzaje kontroli jakości w aptece:

Kontrola pisemna;

Kontrola ankietowa;

Kontrola organoleptyczna;

Kontrola fizyczna;

Kontrola chemiczna;

Kontrola urlopowa.

8. Ekspertyza farmaceutyczna recept. Ogólne zasady wypisywania i wystawiania recept. Obecne ramy regulacyjne. Technologia przyjmowania, rejestracji i rozliczania niestandardowych receptur. Przepisy dotyczące opodatkowania przepisów. Istota kontroli wakacji.

Ekspertyza recept farmaceutycznych - jest to określenie zgodności otrzymanej receptury aktualne przepisy wypisywanie recept.

Zabrania się wypisywania recept:

dla produktów leczniczych niezatwierdzonych do użytku medycznego;

w przypadku braku wskazań medycznych;

do leków stosowanych wyłącznie w placówkach medycznych;

Przy przyjmowaniu recept i wydawaniu na nich leków, zgodność formy formularza recepty recepty lekarskiej, ważność recepty, obecność obowiązkowych wymagań, obecność dodatkowych wymagań, kwalifikowalność osoby, która wypisała receptę , poprawność recepty i sposób stosowania, zgodność składników w recepturze, wyższe dzienne i jednorazowe dawki, maksymalne dawki leków, dla których są ustalone.

Lekarze prowadzący, prowadzący wizyty ambulatoryjne, mają prawo wypisywać wszystkie rodzaje leków. Dentyści, ratownicy medyczni, położne wypisują pacjentom recepty na leki z podpisem i ze wskazaniem stopnia medycznego tylko w szczególnych przypadkach. Zarówno oni, jak i prywatni praktykujący nie mogą przepisywać leków z list II i III.

Przepisując listy NS lub PV II i III, inne leki podlegające PKU, których dawka przekracza najwyższą pojedynczą dawkę, lekarz musi zapisać dawkę na piśmie i umieścić wykrzyknik.

Dozwolone są tylko dozwolone skróty łacińskie. Zabrania się ograniczania do ogólnych instrukcji: „Wewnętrzne”, „Znane”. Tylko dozwolone przyjęte przez zasady skróty oznaczeń. Korekty w przepisie są niedozwolone.

Stawki za przepisywanie i wydawanie środków odurzających z Wykazu II, pochodnych kwasu barbiturowego i innych leków podlegających PCU nieuleczalnym pacjentom onkologicznym i hematologicznym mogą być podwojone w stosunku do zatwierdzonej ilości. W przypadku przepisywania środków odurzających, dla których nie podano szybkości wydawania, ich maksymalna dopuszczalna ilość na receptę na jedną receptę może być pięciokrotnie wyższa niż pojedyncza dawka określona w instrukcji użycia medycznego.

W przypadku wypisywania recept dla lekarzy przewlekle chorych recepty mogą być ważne maksymalnie przez rok. Lekarz musi zanotować „Pacjent przewlekle”, wskazać okres ważności recepty i częstotliwość wydawania leków z apteki, poświadczyć to wskazaniem swoim podpisem i imienną pieczęcią oraz pieczęcią placówki medycznej „Na recept ”.

Recepta, która nie spełnia przynajmniej jednego z wymienionych wymagań lub zawiera niezgodne substancje lecznicze, jest uważana za nieważną. Wszystkie recepty nieprawidłowo wypisane są kasowane ze stemplem „Recepta nieważna” i odnotowywane w dzienniku recept nieprawidłowo wypisanych. Informacje o pracownikach służby zdrowia, którzy wystawiają recepty nieprawidłowo, są przedstawiane kierownikom odpowiednich zakładów opieki zdrowotnej.

Formy recept, ich cel i tryb wypełniania reguluje zarządzenie Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej nr 110 z dnia 12.02.2007 r. „W sprawie procedury wypisywania i przepisywania leków, produktów leczniczych i specjalistycznej zdrowej żywności produkty ”. Sposób wydawania leków reguluje rozporządzenie Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej nr 785 z dnia 14.12.2005 r. „O procedurze wydawania leków”. Lista NS, PV i P została zatwierdzona dekretem rządu RF nr 681 z dnia 30 czerwca 1998 r. „O zatwierdzeniu listy NS, PV i P podlegających kontroli w Federacji Rosyjskiej”.

Recepta napisana poprawnie, opodatkowaneoznacza to, że ustalana jest jego cena detaliczna. Cena detaliczna form dawkowania doraźnych i preparatów wewnątrzfarmaceutycznych obejmuje koszt początkowych składników, koszt farmaceutycznej zastawy stołowej oraz taryfę za wytworzenie leku. Apteki - osoby prawne mają prawo do samodzielnego opracowywania taryf za produkcję i pakowanie leków. Taryfy muszą zostać zatwierdzone przez zamówienie apteki. Taryfa opiera się na: standardach czasu poświęconego na poszczególne czynności związane z produkcją, kontrolą, pakowaniem i wydawaniem doraźnych postacie dawkowania oraz preparaty wewnątrzfarmaceutyczne.

Rejestracja receptur.W przypadku receptur wymagających niestandardowej produkcji rejestrację można przeprowadzić na różne sposoby. Najczęściej jest to formularz odbiorurejestracja receptur. Paragon wypełnia się w jednym egzemplarzu przy przyjmowaniu recept. Tradycyjnie można go podzielić na trzy części. W aptece pozostaje pierwsza część paragonu zawierająca numer leku, nazwisko pacjenta, koszt i LF. Druga część paragonu ze wskazaniem numeru leku, rodzaju postaci dawkowania, nazwiska pacjenta, daty i godziny wytworzenia leku oraz jego ceny jest przekazywana klientowi.

Trzecia część paragonu zawiera dwa identyczne numery: pierwsza z napisem „przygotowany”, „sprawdzony”, „wydany” jest naklejona na recepcie, druga - na opakowaniu wydawanego leku.

Zaakceptowane recepty na leki wykonane na zamówienie można zarejestrować w magazyn z przepisami,zawierające następujące dane: data, numer recepty, imię i nazwisko pacjenta, jego adres i numer telefonu, LF, koszt leku.

Kontrola podczas wydawania jest regulowana rozporządzeniem Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej nr 214 z dnia 16 lipca 1997 r. „O kontroli jakości leków wytwarzanych w JSC”. Kontrola urlopów - kontroluj to poddawane są wszystkie leki produkowane w aptekach, sprawdzając zgodność opakowania leku z właściwościami fizykochemicznymi zawartych w nim składników, wskazanymi w recepturze dawkami leków trujących, odurzających lub silnie działających. na etykiecie i recepturze lub jej kopie, kopie receptur, receptur, rejestracja leków zgodnie z aktualnymi wymaganiami.

Na wakacjach specjalna uwaga ubiega się o rejestrację z odpowiednimi ostrzeżeniami LF. Na etykietach produktów leczniczych wytwarzanych w aptekach dla placówek medycznych wskazany jest skład produktu leczniczego, numer placówki medycznej, nazwa oddziału (gabinetu), numer analizy i data ważności.

Osoba, która wypuściła lek, jest zobowiązana do złożenia swojego podpisu tylna strona recepta (wymagania).

9. Procedura przepisywania, wypisywania i wydawania NS, PV, SD i JV z apteki. Organizacja PKU. Procedura przyjmowania specjalistów do współpracy z NS i PV. Uwzględnianie ruchu NS i PV w aptece. Ramy prawne i regulacyjne. Stawki urlopowe, procedura dołączania pacjentów do apteki.

Zgodnie z ustawą federalną nr 3 z dnia 01/08/1998 „O środkach odurzających i substancjach psychotropowych”, środki odurzające to substancje pochodzenia syntetycznego lub naturalnego, narkotyki znajdujące się na liście NS, PV i ich P podlegające kontroli w Rosji Federacja, zgodnie z ustawodawstwem Federacji Rosyjskiej, traktaty międzynarodowe Federacji Rosyjskiej, w tym Jednolita Konwencja Zgromadzenia Narodowego z 1961 r.

Substancje psychotropowe - substancje pochodzenia syntetycznego lub naturalnego, narkotyki, materiały naturalne znajdujące się na Liście HC, PV i ich P podlegające kontroli w Federacji Rosyjskiej, zgodnie z ustawodawstwem Federacji Rosyjskiej, umowami międzynarodowymi Federacji Rosyjskiej, w tym Konwencja o PoE z 1971 r.

Prekursory to substancje często wykorzystywane przy produkcji, wytwarzaniu, przetwarzaniu HC i PS, wpisane na Listę HC, PS i ich P podlegających kontroli w Federacji Rosyjskiej, zgodnie z ustawodawstwem Federacji Rosyjskiej, traktatami międzynarodowymi Federacji Rosyjskiej, w tym Konwencji ONZ przeciwko nielegalnemu obrotowi NS i PV z 1988 r.

Prawo to, w zależności od środków kontrolnych stosowanych przez państwo, rozdziela Zgromadzenie Narodowe, PoE i P na listy I, II, II i IV. Lista NS, PV i P została zatwierdzona dekretem rządu RF nr 681 z dnia 30 czerwca 1998 r. „O zatwierdzeniu listy NS, PV i P podlegających kontroli w Federacji Rosyjskiej”. Listy SDYAV zostały zatwierdzone dekretem rządu Federacji Rosyjskiej nr 964 z 29 grudnia 2007 r.

Wydawanie środków odurzających i substancji psychotropowych osobom fizycznym odbywa się wyłącznie w organizacjach farmaceutycznych i zakładach opieki zdrowotnej, jeżeli posiadają koncesję na określony rodzaj działalności.

Do celów medycznych można używać środków odurzających i substancji psychotropowych znajdujących się na listach II i III. Są dostępne na receptę. Używanie środków odurzających i substancji psychotropowych znajdujących się na listach II i III w działalności leczniczej osób wykonujących zawód lekarza prywatnego jest zabronione.

Przy przepisywaniu środków odurzających i substancji psychotropowych znajdujących się na listach II i III lekarz prowadzący musi przeprowadzić wywiad z pacjentem na temat wcześniej przepisanych środków odurzających i substancji psychotropowych oraz dokonać odpowiedniego wpisu w dokumentach medycznych.

Formularz „Specjalna recepta na środek odurzający i substancję psychotropową” sporządzony jest na różowym papierze ze znakami wodnymi i posiada numer seryjny. Na formularz recepty w lewym górnym rogu umieszczona jest pieczęć organizacji medycznej ze wskazaniem jej nazwy, adresu i numeru telefonu. Formularz recepty wypełnia czytelnie lekarz atramentem lub długopis.

Kolumna „Rp:” wskazuje łacina nazwa produktu leczniczego, jego dawkowanie. W kolumnie „Odbiór” wskazana jest metoda aplikacji. W rubryce „Gr.” wskazane jest pełne nazwisko, imię, patronimia pacjenta. W kolumnie „Historia przypadku N” podany jest numer karty ambulatoryjnej. Wskazane jest pełne nazwisko, imię i nazwisko lekarza.

Recepta jest podpisana przez lekarza i potwierdzona jego osobistą pieczęcią. Ponadto recepta jest podpisana przez głównego lekarza organizacji medycznej lub jego zastępcę i poświadczona okrągłą pieczęcią organizacji medycznej.

Na jednym formularzu recepty jest zapisane tylko jedno nazwisko. Korekty nie są dozwolone.

Organizacjom farmaceutycznym i zakładom opieki zdrowotnej zabrania się wydawania środków odurzających i substancji psychotropowych wymienionych w załączniku II na receptę wystawioną ponad pięć dni temu. Recepty na substancje psychotropowe z Wykazu III są ważne przez 10 dni.

Zewnętrzne opakowanie środków odurzających i substancji psychotropowych musi wykluczać możliwość ich ekstrakcji bez naruszenia integralności wspomnianego opakowania. Wewnętrzne opakowanie środków odurzających i substancji psychotropowych używanych do celów medycznych musi być oznaczone podwójnym czerwonym paskiem.

Regulowane zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej nr 785 z dnia 14 grudnia 2005 r. „W sprawie procedury wydawania leków”.

Leki zawierające środki odurzające, substancje psychotropowe i ich prekursory, znajdujące się na Wykazie Leków sprzedawanych bez recepty, muszą być wydawane przez apteki w ilości nie większej niż 2 opakowania konsumentowi.

PKU jest prowadzona w „Księdze rozliczeń NS i innych leków podlegających PKU”, numerowana, sznurowana, opieczętowana i potwierdzona podpisem i pieczęcią głowy. Książka zaczyna działać na 1 rok.

Recepty na HC i PoE z Załącznika II i PS z Załącznika III są przechowywane w aptece przez 10 lat.

W OA urlop NS i PV znajdujący się na Liście II Listy jest wykonywany przez pacjentów przydzielonych do określonej przychodni, która jest przypisana do OA. Przypisanie przychodni do JSC może być dokonane przez organ zarządzający służbą zdrowia lub farmaceutyczny podmiotu wchodzącego w skład Federacji Rosyjskiej w porozumieniu z organem terytorialnym odpowiedzialnym za kontrolę obrotu NS i PV.

Po otrzymaniu recepty na receptę robioną na zamówienie pracownik farmaceutyczny AO jest zobowiązany do wydania leku podlegającego PKU w połowie największej dawki jednorazowej w przypadku, gdy lekarz przepisał leki w dawce przewyższającej najwyższą pojedynczą dawkę. .

Zgodnie z Dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej nr 644 z dnia 4 listopada 2006 r. „W sprawie procedury przekazywania informacji o działalności związanej z obrotem NS i PV…” JSC składają roczne sprawozdanie o wyprodukowanej ilości wydał i sprzedał NS i PV, wykorzystując do tego specjalny rejestr transakcji związanych z obrotem NS i PV.

10. Nakaz wydawania z organizacji aptecznych substancji trujących, alkoholu etylowego i roztworów zawierających alkohol. Organizacja magazynowania NS i PV. Rachunkowość przedmiotowo-ilościowa. Uwalnianie leków zawierających kodeinę. Ramy prawne i regulacyjne.

Listy SDYAV zostały zatwierdzone dekretem rządu Federacji Rosyjskiej nr 964 z dnia 29 grudnia 2007 r. Jeśli substancja z tej listy znajduje się na liście substancji podlegających PKU, jest wypuszczany na receptach o formularzu N 148-1 / y-88. Okres przechowywania takich recept w aptece wynosi trzy lata. Jeśli nie podlega PKU, ale dotyczy substancji na receptę, to jest uwalniany na formularzu N 107-1 / r. Jeśli to jest lek urlop bez recepty, to jest wydawane bez recepty.

Wakacje alkohol etylowyzgodnie z zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej nr 785 z dnia 14 grudnia 2005 r. „O procedurze wydawania leków” wykonuje się:

według receptur spisanych z napisem „Do nakładania okładów” (wskazujące na wymagane rozcieńczenie wodą) lub „Do pielęgnacji skóry” - do 50 gramów na czysta forma;

według recept wypisanych na receptę lekarską indywidualnej produkcji - do 50 gramów w mieszance;

według recept wystawionych na indywidualną receptę, z dopiskiem „wg specjalny cel", osobno poświadczone podpisem lekarza i pieczęcią placówki medycznej" Na receptę ", dla pacjentów z przewlekłym przebiegiem choroby - do 100 gram w mieszaninie iw czystej postaci.

Alkohol etylowy jest wydawany na formularzach N 148-1 / y-88, ponieważ podlega PKU.

Zasady przechowywania NS, PV i P reguluje Dekret Rządu Federacji Rosyjskiej nr 1148 z dnia 31 grudnia 2009 r. „O procedurze przechowywania NS, PV i P”. Przechowywanie NS, PV i P odbywa się w izolowanych pomieszczeniach, specjalnie wyposażonych w inżynierskie i techniczne środki ochrony. Lokale podzielone są na 4 kategorie. DO 1 kategoria obejmuje pomieszczenia wytwórców i wytwórców (z wyjątkiem aptek) NS, PV i P, przeznaczone do przechowywania surowy materiał i wyrobów gotowych, a także siedziby organizacji zajmujących się handlem hurtowym NS, PV i P oraz ich przetwórstwem ... Do drugiej kategorii obejmują pomieszczenia AO przeznaczone do przechowywania miesięcznych zapasów HC i PV wykorzystywanych do celów medycznych. Do trzeciej kategorii obejmuje pomieszczenia zakładów opieki zdrowotnej przeznaczone do składowania 5-dniowego i (lub) 3-dniowego zapasu NS i PV oraz NS i PV, przekazane przez bliskich zmarłych pacjentów, pomieszczenia osób prawnych przeznaczone do przechowywania NS i PV stosowany w celach weterynaryjnych, naukowych, edukacyjnych i eksperckich. Do 4 kategorii obejmuje pomieszczenia zakładów opieki zdrowotnej przeznaczone do magazynowania zapasów dobowych NS i PV, a także miejsca do czasowego składowania NS i PV wykorzystywane do celów medycznych (karetki i pogotowie ratunkowe, stanowiska personelu paramedycznego, sale pomocnicze aptek, itp.).

Rachunkowość przedmiotowo-ilościowa uregulowane rozporządzeniem Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej nr 785 z dnia 14 grudnia 2005 r. „O procedurze wydawania leków”. PKU jest prowadzona w „Księdze rozliczeń NS i innych leków podlegających PKU”, numerowana, sznurowana, opieczętowana i poświadczona podpisem i pieczęcią głowy. Książka zaczyna działać na 1 rok.

Leki zawierające kodeinę i kodeinę są zawarte w Załączniku II, zgodnie z dekretem rządu RF nr 681 z dnia 30 czerwca 1998 r. „O zatwierdzeniu listy NS, PV i P podlegających kontroli w RF”. Zgodnie z zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej nr 110 z dnia 12.02.2007 r. „W sprawie procedury przepisywania i przepisywania leków, wyrobów medycznych i produktów specjalistycznych zdrowe jedzenie», Muszą być wypisane na specjalnych formularzach recept na środek odurzający i substancję psychotropową. Recepta jest ważna 5 dni od daty wystawienia. Maksymalne stężenie kodeiny w jednej recepturze to 0,2 g proszku. MPC dla połączonych produktów leczniczych zawierających kodeinę (fosforan kodeiny) w tabletkach, kapsułkach, roztworach itp. - nie więcej niż 0,2 gw czystej substancji.

W przypadku wypisywania recepty na receptę przygotowaną na zamówienie, zawierającą kodeinę w dawce nieprzekraczającej największej pojedynczej dawki, oraz pod warunkiem, że ten złożony lek nie jest substancją odurzającą lub psychotropową Wykazu II, należy skorzystać z formularza nr 148-1 / r. 88.

11. Dział zapasów w aptece. Stany. Zadania działu. Organizacja przyjmowania leków i innych grup produktów farmaceutycznych w aptece. Organizacja przechowywania zgodnie z obowiązującymi ramami prawnymi. Pakowanie laboratoryjne działa w aptece. Ustalanie cen za przygotowanie i opakowanie apteczne.

Zgodnie ze strukturą organizacyjną apteka może być zorganizowana magazyn... Oddziałem kieruje farmaceuta. Oddział zatrudnia podległych kierownikowi i jego zastępcom farmaceutów-technologów i pakowaczy.

Jeżeli w aptece nie ma takiego oddziału, wówczas zapasy towarów medycznych podlegają jurysdykcji wydziału recept lub bezpośrednio kierownika apteki.

Dział zapasów określa bieżące zapotrzebowanie apteki na niezbędne leki i wyroby medyczne, terminowe składanie zamówień-zapytań do hurtowni farmaceutycznych i innych baz zaopatrzeniowych, przyjmowanie leków przychodzących, zapewnienie ich magazynowania, a także wydawanie leków i wyrobów medycznych innym oddziały, małe sieci handlowe i placówki służby zdrowia.

Dział magazynowy obejmuje następujące pomieszczenia: rozpakowanie, magazyny, pomieszczenia do obsługi placówek medycznych. Dział może wykonywać prace laboratoryjne i pakujące. Do ich realizacji przydzielane jest pomieszczenie (pokój defektów).

Wymagania dotyczące akceptacji uregulowany w OST 91500.05.0007-2003 „Zasady wydawania leków w organizacjach aptecznych. Postanowienia podstawowe”. Podczas wykonywania czynności załadunkowych i rozładunkowych podczas przyjmowania lub wysyłki produktów leczniczych i innych towarów, dostarczane leki należy chronić przed opadami atmosferycznymi, narażeniem na niskie i wysokie temperatury.

Odbiorom nie podlegają preparaty i inne przeterminowane towary, które nie spełniają wymagań jakościowych, norm oraz nie posiadają dokumentów potwierdzających ich jakość.

W przypadku leków w uszkodzonych opakowaniach, które nie posiadają atestów i / lub niezbędnej dokumentacji towarzyszącej, odrzuconych przy odbiorze lub wydaniu pacjentowi, niezgodnych z zamówieniem lub z upływem terminu ważności sporządza się akt. Muszą być odpowiednio oznakowane i umieszczone oddzielnie w wyznaczonym miejscu do czasu ich identyfikacji, zwrotu dostawcy lub zniszczenia.

Środki odurzające, substancje psychotropowe, termolabilne leki należy natychmiast umieścić w magazynie. Do wszystkich dostaw muszą być dołączone dokumenty pozwalające na ustalenie daty wysyłki, nazwy leku, numeru partii i serii, ilości towaru, ceny leku, nazwy i adresu dostawcy i odbiorcy, a także jako dokumenty potwierdzające jakość leków.

Przechowywanie leków zorganizowana zgodnie z zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej nr 706n z dnia 23.08.2010 „O zatwierdzeniu regulaminu przechowywania leków”.

Zarządzenie określa ogólne wymagania dotyczące pomieszczeń do przechowywania leków i organizacji ich przechowywania, wymagania dotyczące pomieszczeń do przechowywania leków łatwopalnych i wybuchowych, specyfikę organizacji przechowywania leków w magazynach, reguluje przechowywanie leków wymagających ochrony przed światłem, wilgocią oraz ulatnianiem i wysychaniem, od narażenia na zwiększone lub niska temperatura, od narażenia na gazy zawarte w środowisku, przechowywanie środków odurzających i barwiących, przechowywanie środków odkażających, przechowywanie leków do zastosowanie medyczne, przechowywanie produktów leczniczych, przechowywanie pijawek lekarskich, przechowywanie leków łatwopalnych i wybuchowych, przechowywanie SDYAV i leków podlegających PKU.

Przechowywanie wyrobów medycznych reguluje zarządzenie Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej nr 1198n z dnia 27 grudnia 2011 r. „W sprawie zatwierdzenia przepisów w zakresie obrotu wyrobami medycznymi”. Zgodnie z zamówieniem przechowywanie wyrobów medycznych w JSC odbywa się według grup: wyroby gumowe, wyroby z tworzyw sztucznych, środki opatrunkowe i materiały pomocnicze oraz inne wyroby medyczne.

Produkcja koncentratów, półproduktów i preparatów wewnątrzfarmaceutycznych w aptece to tzw praca laboratoryjnai opakowania apteczne - pakowanie działa. Preparat apteczny - Jest to wstępne przygotowanie postaci dawkowania według często występujących receptur. Pakowanie wewnątrz apteki - dawkowanie leków w ilościach nadających się do wydania klientom. Koncentraty, półprodukty i VAZ są przygotowywane w warunkach aseptycznych i muszą przejść pełną kontrolę chemiczną.

Prace laboratoryjne i pakujące są odnotowywane w Rejestrze prac laboratoryjnych i pakujących zgodnie z zatwierdzonym formularzem. Pismo musi być numerowane, sznurowane i podpisane przez szefa JSC. W dużych aptekach prace laboratoryjne i pakujące są prowadzone oddzielnie.

Czasopismo służy do rozliczania i kontroli wykonania prac laboratoryjnych i pakowania, księgowania lub odpisywania kwot po kosztach wprowadzonych do eksploatacji leków i wytworzonych produktów lub wyników zaokrągleń cen jednostkowych itp. Czasopismo uwzględnia również koszt i ilość czystego alkoholu etylowego wydawanego ludności na podstawie recept. Cena leku aptecznego składa się z kosztu składników leczniczych, sprzętu farmaceutycznego, materiałów pomocniczych oraz taryfy za wytworzenie leku.

Procedura prowadzenia rejestru prac laboratoryjnych i pakowania... Kolumna 4 magazynu zawiera wszystkie otrzymane składniki preparatu wewnątrzfarmaceutycznego, kolumna 7 - cenę detaliczną wyrobów medycznych i przyborów wydanych do pakowania, a kolumna 14 - rzeczywistą cenę detaliczną za opakowanie produktu gotowego na podstawie koszt detaliczny leków, opakowanie, taryfa itp. Na koniec miesiąca kwoty są obliczane w kolumnach 8 i 15, a różnica (wynik zaokrąglenia) jest pokazana w kolumnach 19 i 20 dla każdej pracy laboratoryjnej lub rodzaju opakowania.

Przy pakowaniu laboratoryjnym może wystąpić różnica między kosztami leków, przyborów kuchennych, wody wydawanej do pracy, taryfami za wytworzenie i kosztami wytworzonych produktów. Różnica ta wynika z zaokrągleń cen. Jeśli gotowy produkt jest droższy, powstaje dodatkowe oszacowanie. Jeśli gotowy produkt okaże się tańszy niż oryginalne składniki, woda i cła, powstaje przecena. Kwota obniżki jest odpisywana jako koszt kosztów dystrybucji.

12. Procedura zaopatrzenia ludności w niezbędne leki (DLO-ONLS). Korzystne kategorie obywateli uprawnionych do państwowej pomocy społecznej. Procedura realizacji programów zaopatrzenia w leki dla beneficjentów „terytorialnych”. Ramy prawne i regulacyjne. Aktualne listy leków. Zakup i rejestracja ruchu leków w systemie sprzedaży preferencyjnej.

13. Organizacja aptecznej kontroli jakości leków wytwarzanych na indywidualne zamówienie. Rodzaje kontroli jakości. Lista specjalistów, którzy znają rodzaje kontroli jakości wewnątrz apteki. Dokumentowanie. Wyposażenie miejsca pracy chemika-analityka i chemika-technologa do wewnątrzaptecznej kontroli jakości (kontroler wewnętrzny). Ich obowiązki funkcjonalne i zawodowe. Przepisy prawne.

Kontrola jakości w aptece jest regulowana zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej nr 214 z dnia 16 lipca 1997 r. "O kontroli jakości leków produkowanych w JSC".

Farmaceuta powołany na stanowisko do kontroli jakości leków wytwarzanych w aptekach (farmaceuta-analityk) musi znać wszystkie rodzaje kontroli aptecznej. Aby przeprowadzić kontrolę jakości chemicznej leków wytwarzanych w aptekach, specjalne stanowisko pracy musi być wyposażone w standardowy zestaw sprzętu, przyrządów i odczynników, a także w dokumenty regulacyjne, literaturę referencyjną. Wyniki kontroli jakości leków rejestrowane są w czasopismach za pomocą załączonych formularzy. Wszystkie czasopisma muszą być sznurowane, strony w nich ponumerowane, poświadczone podpisem szefa i pieczęcią apteki. Dzienniki są przechowywane przez rok. Raport z prac nad kontrolą jakości leków wytwarzanych w aptece jest sporządzany na podstawie wyników za rok i przesyłany do terytorialnego laboratorium kontrolno-analitycznego.

Kontrola akceptacji polega na sprawdzeniu przyjmowanych leków pod kątem zgodności z wymaganiami dotyczącymi wskaźników „Opis”, „Opakowanie”, „Oznakowanie”, sprawdzeniu poprawności dokumentów rozliczeniowych, a także dostępności dokumentów potwierdzających jakość leków.

Kontrola pisemna polega na wypełnieniu PPK. Paszport musi zawierać: datę produkcji, numer recepty (numer organizacji medycznej, nazwę oddziału), nazwę zażytych leków i ich ilość, liczbę dawek, podpisy producenta, pakowanie i sprawdzanie. Wszystkie obliczenia należy wykonać przed wytworzeniem postaci dawkowania i odnotować na odwrocie. Paszport jest wypełniany natychmiast po wyprodukowaniu, z pamięci, w języku łacińskim, zgodnie z sekwencją operacji technologicznych. PPK są przechowywane w aptece przez dwa miesiące.

Wyprodukowane leki, receptury i wypełnione paszporty są przekazywane do weryfikacji farmaceucie pełniącemu funkcje kontrolne (farmaceuta-technolog). Kontrola polega na sprawdzeniu zgodności zapisów w PPK z zaleceniem w recepturze, poprawności obliczeń.

Kontrola ankietowa stosowane selektywnie. Jest przeprowadzany po wyprodukowaniu przez farmaceutę nie więcej niż pięciu postaci dawkowania. Prowadząc kontrolę ankietową, farmaceuta-technolog wymienia pierwszą substancję zawartą w postaci dawkowania, aw postaciach dawkowania o złożonym składzie wskazuje również jej ilość, po czym farmaceuta wymienia wszystkie pobrane substancje lecznicze i ich ilości.

Kontrola organoleptyczna polega na sprawdzeniu LF według wskaźników: „Opis”, jednorodność, brak widocznych wtrąceń mechanicznych.

Kontrola fizyczna polega na sprawdzeniu całkowitej masy lub objętości postaci dawkowania, liczby i masy poszczególnych dawek (co najmniej trzech dawek) zawartych w tej postaci dawkowania.

Każda partia opakowania i preparatu wewnątrzfarmaceutycznego jest sprawdzana w ilości co najmniej trzech opakowań, formy dawkowania wykonane według indywidualnych receptur są sprawdzane wybiórczo, co najmniej 3% ilości DF wytwarzanego dziennie, każda partia DF wymagająca sterylizacji . Podczas sprawdzania postaci dawkowania monitorowana jest również jakość zamknięcia.

Wykaz leków podlegających rozliczeniom ilościowym ZLECENIE Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 22.04.2014 N 183 n Leki - zawiera substancje farmaceutyczne oraz leki zawierające środki odurzające, psychotropowe i ich prekursory (ich sole, izomery, stereoizomery) w wykazach II, III, IV wykaz środków odurzających, substancji psychotropowych i ich prekursorów podlegających kontroli w Federacji Rosyjskiej, w połączeniu z substancjami farmakologicznie nieaktywnymi, a także leków zawierających środki odurzające, substancje psychotropowe i ich prekursory w połączeniu z czynnymi farmakologicznie substancje (z zastrzeżeniem umieszczenia ich w wykazie jako odrębna pozycja) Leki - substancje farmaceutyczne i produkty lecznicze zawierające środki odurzające, substancje psychotropowe i ich prekursory (ich sole, izomery, stereoizomery) zawarte w wykazach II, III, IV wykazu środki odurzające, substancje psychotropowe i ich prekursory, podlegające kontroli w Federacji Rosyjskiej, w połączeniu z nieaktywnymi farmakologicznie substancje, a także preparaty lecznicze zawierające środki odurzające, substancje psychotropowe i ich prekursory w połączeniu z substancjami farmakologicznie czynnymi (z zastrzeżeniem umieszczenia ich w wykazie jako odrębna pozycja)

Wykaz leków podlegających rozliczeniu ilościowemu ZAMÓWIENIE Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 22.04.2014 N 183 n Leki - substancje farmaceutyczne i leki zawierające substancje silnie i toksyczne (ich sole, izomery, etery i estry, mieszaniny i roztwory niezależnie od stężenia) zawarte w wykazach substancji silnych i toksycznych w połączeniu z substancjami nieaktywnymi farmakologicznie, a także produktów leczniczych zawierających substancje silnie i toksyczne w połączeniu z substancjami farmakologicznie czynnymi (z zastrzeżeniem umieszczenia ich na liście jako odrębnej pozycji) Leki - substancje farmaceutyczne i produkty lecznicze, zawierające substancje silne i toksyczne (ich sole, izomery, etery i estry, mieszaniny i roztwory, niezależnie od stężenia) znajdujące się na listach substancji silnych i trujących, także w połączeniu z substancjami nieaktywnymi farmakologicznie jako leki zawierające silne i toksyczne substancje w połączeniu z substancjami farmakologicznie czynnymi (z zastrzeżeniem umieszczenia ich na liście jako osobna pozycja)

Wykaz leków podlegających rozliczeniom ilościowym ZAMÓWIENIE Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 22.04.2014 r. N 183 n Połączone produkty lecznicze zawierające oprócz niewielkich ilości środków odurzających, substancji psychotropowych i ich prekursorów inne farmakologiczne substancje czynne (Klauzula 5 rozporządzenia Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 17 maja 2012 r. N 562 n Połączone produkty lecznicze zawierające oprócz niewielkich ilości środków odurzających, substancji psychotropowych i ich prekursorów, inne substancje farmakologiczne czynne (klauzula 5 Zarządzenia Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 17 maja 2012 r. N 562 n

ZAMÓWIENIE z dnia 17 czerwca 2013 r. N 378 n w sprawie zatwierdzenia zasad rejestrowania transakcji związanych z obrotem lekami do użytku medycznego, znajdujących się na liście leków do użytku medycznego podlegających rozliczaniu ilościowemu w specjalnych dziennikach transakcji związanych z obrotem leki do użytku medycznego oraz zasady prowadzenia i przechowywania specjalnych czasopism o działalności związanej z obrotem lekami do użytku medycznego

Formy dzienników księgowych Dziennik rejestracji transakcji związanych z obrotem środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi Dziennik rejestracji transakcji związanych z obrotem środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi Dziennik rejestracji operacji, w których występuje liczba prekursorów środków odurzających i psychotropowych zmiany substancji Środki odurzające i substancje psychotropowe Dziennik transakcji związanych z obrotem narkotyków do użytku medycznego Dziennik transakcji związanych z obrotem narkotyków do użytku medycznego

Uchwała Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia N 644 „W sprawie trybu przekazywania informacji o działalności związanej z obrotem środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi oraz rejestracji transakcji związanych z obrotem środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi i ich prekursorami” i substancje psychotropowe

Rejestr transakcji związanych z obrotem środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi Osoby prawne oraz ich wydziały prowadzące działalność związaną z obrotem środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi są zobowiązane do prowadzenia dzienników ewidencyjnych w formularzach zgodnie z załącznikiem nr .1 Osoby prawne, a także ich wydziały, prowadzące działalność związaną z obrotem środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi, są zobowiązane do prowadzenia dzienników rejestracyjnych w formularzach zgodnie z Załącznikiem nr 1 Rejestracja transakcji związanych z obrotem środkami odurzającymi, substancje psychotropowe prowadzona jest dla każdej nazwy środka odurzającego, substancji psychotropowej na oddzielnym rozszerzonym arkuszu dziennika rejestracji lub w osobnym dzienniku rejestracji.Rejestracja transakcji związanych z obrotem środkami odurzającymi, substancje psychotropowe prowadzona jest dla każdej nazwy środek odurzający, substancja psychotropowa na osobnym rozszerzonym arkuszu dziennika rejestracyjnego lub w rejestrze osobny dziennik. Wszelkie operacje skutkujące zmianą ilości i stanu środków odurzających, substancji psychotropowych podlegają wpisowi do dziennika rejestracji Wszelkie operacje skutkujące zmianą ilości i stanu środków odurzających, substancji psychotropowych podlegają wpisowi do rejestracji log.

Dziennik transakcji związanych z obrotem środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi Dzienniki okrętowe muszą być oprawione, ponumerowane i podpisane przez kierownika osoba prawna oraz pieczęć osoby prawnej Dzienniki rejestracji muszą być oprawione, ponumerowane i zapieczętowane podpisem szefa osoby prawnej i pieczęcią osoby prawnej. W razie potrzeby decyzją organu wykonawczego podmiotu założycielskiego Federacji Rosyjskiej ustala się organ poświadczający dziennik rejestracji.W razie potrzeby decyzją organu wykonawczego podmiotu założycielskiego Federacji Rosyjskiej organ poświadczający dziennik rejestracji jest określony. Kierownik osoby prawnej wyznacza osoby odpowiedzialne za prowadzenie i przechowywanie dzienników ewidencyjnych, w tym w pododdziałach Kierownik osoby prawnej wyznacza osoby odpowiedzialne za prowadzenie i przechowywanie dzienników ewidencyjnych, w tym w pododdziałach. Wpisów do dzienników rejestracyjnych dokonuje osoba odpowiedzialna za ich konserwację i przechowywanie długopisem w porządku chronologicznym niezwłocznie po każdej operacji dla każdej pozycji na podstawie dokumentów potwierdzających wykonanie tej operacji. przez osobę odpowiedzialną za ich konserwację i przechowywanie, długopis z długopisem w porządku chronologicznym niezwłocznie po każdej operacji dla każdej pozycji na podstawie dokumentów potwierdzających wykonanie tej czynności.

Dziennik rejestracji transakcji związanych z obrotem środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi Dokumenty lub ich kopie potwierdzające wykonanie operacji ze środkiem odurzającym, substancją psychotropową, poświadczone w określony sposób, są składane w osobnym folderze, który jest przechowywany razem z odpowiednim dziennikiem rejestracyjnym Dokumenty lub ich kopie, potwierdzające operację środkiem odurzającym, substancją psychotropową, poświadczone zgodnie z ustaloną procedurą, są składowane w osobnym folderze, który jest przechowywany wraz z odpowiednim dziennikiem rejestracji. Numeracja wpisów w dziennikach rejestracyjnych dla każdej nazwy środka odurzającego, substancji psychotropowej jest przeprowadzana w ciągu roku kalendarzowego w kolejności rosnącej. Numeracja wpisów w nowych dziennikach rejestracji zaczyna się od następującego numeru ostatni numer w dziennikach wypełnionych Numeracja wpisów w dziennikach rejestracyjnych dla każdej nazwy środka odurzającego, substancji psychotropowej jest przeprowadzana w ciągu roku kalendarzowego w kolejności rosnącej. Numeracja wpisów w nowych dziennikach rejestracyjnych rozpoczyna się od numeru następującego po ostatnim numerze w wypełnionych dziennikach. Strony dziennika niewykorzystane w bieżącym roku kalendarzowym są przekreślone i nieużywane w następnym roku kalendarzowym Strony dziennika niewykorzystane w bieżącym roku kalendarzowym są przekreślone i nieużywane w następnym roku kalendarzowym.

Dziennik transakcji związanych z obrotem środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi Wpis do dzienników rejestracyjnych każdej wykonywanej czynności potwierdzany jest podpisem osoby odpowiedzialnej za ich utrzymanie i przechowywanie z podaniem nazwiska i inicjałów. logi każdej transakcji potwierdzone są podpisem osoby odpowiedzialnej za ich obsługę i przechowywanie, ze wskazaniem nazwiska i inicjałów. Korekty w dziennikach rejestracyjnych potwierdzane są podpisem osoby odpowiedzialnej za ich utrzymanie i przechowywanie. Niedopuszczalne jest wymazywanie i nieautoryzowane poprawki w dziennikach.Poprawki w dziennikach są potwierdzane podpisem osoby odpowiedzialnej za ich konserwację i przechowywanie. Wymazywanie i niepoświadczone poprawki w dziennikach są niedozwolone. Osoby prawne co miesiąc prowadzą inwentaryzację środków odurzających i substancji psychotropowych zgodnie z ustaloną procedurą, natomiast osoby prawne co miesiąc przeprowadzają inwentaryzację środków odurzających i substancji psychotropowych zgodnie z ustaloną procedurą. W dziennikach rejestracji konieczne jest odzwierciedlenie wyników inwentaryzacji środków odurzających i substancji psychotropowych W dziennikach rejestracji konieczne jest odzwierciedlenie wyników inwentaryzacji środków odurzających i substancji psychotropowych.

Dziennik rejestracji transakcji związanych z obrotem środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi Dziennik rejestracji środków odurzających i substancji psychotropowych przechowywany jest w metalowej szafie (sejfie) w technicznie ufortyfikowanym pomieszczeniu. Klucze do szafy metalowej (sejfu) oraz pomieszczenia ufortyfikowanego technicznie posiada osoba odpowiedzialna za prowadzenie i przechowywanie dziennika rejestracji Rejestr środków odurzających i substancji psychotropowych przechowywany jest w szafce metalowej (sejf) w pomieszczeniu ufortyfikowanym technicznie . Klucze do metalowej szafki (sejfu) oraz ufortyfikowanego technicznie pomieszczenia posiada osoba odpowiedzialna za prowadzenie i przechowywanie dziennika rejestracyjnego. Na podstawie wpisów w odpowiednim dzienniku rejestracyjnym osoby prawne składają w określony sposób raporty dotyczące działań związanych z obrotem środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi. zgodnie z ustaloną procedurą, sprawozdania z czynności związanych z obrotem środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi

Rejestr transakcji związanych z obrotem środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi Wypełnione dzienniki rejestracyjne, wraz z dokumentami potwierdzającymi realizację transakcji związanych z obrotem środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi, przekazywane są do archiwum osoby prawnej, w której się znajdują przechowywane przez 10 lat od dokonania w nich ostatniego wpisu Wypełnione dzienniki rejestracyjne, wraz z dokumentami potwierdzającymi realizację transakcji związanych z obrotem środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi, przekazywane są do archiwum osoby prawnej, w której się znajdują przechowywane przez 10 lat po dokonaniu w nich ostatniego wpisu. Po wygaśnięciu określony okres dzienniki rejestracyjne podlegają zniszczeniu zgodnie z ustawą zatwierdzoną przez kierownika osoby prawnej, po upływie określonego czasu dzienniki rejestracyjne podlegają zniszczeniu zgodnie z ustawą zatwierdzoną przez kierownika osoby prawnej.

DECYZJA RZĄDU FEDERACJI ROSYJSKIEJ z dnia 9 czerwca 2010 r. N 419 W SPRAWIE PRZEKAZYWANIA INFORMACJI O DZIAŁANIACH ZWIĄZANYCH Z OBRÓTEM LEKÓW NARKOTYKOWYCH I SUBSTANCJI PSYCHOTROPICZNYCH ORAZ REJESTRACJI OPERACJI ZWIĄZANYCH Z ICH SPECJALNOŚCI IV Wykazu środków odurzających, substancji psychotropowych i ich prekursorów podlegających kontroli w Federacji Rosyjskiej, zatwierdzonego dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 30 czerwca 1998 r. środki odurzające, substancje psychotropowe i ich prekursory podlegające kontroli w Federacji Rosyjskiej, zatwierdzone dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 30 czerwca 1998 r. N 681

Procedura prowadzenia i przechowywania dziennika operacji, w których zmienia się liczba prekursorów Podczas wykonywania czynności związanych z obrotem prekursorami wszelkie operacje, w których zmienia się liczba prekursorów, podlegają wpisowi do specjalnego dziennika; Podczas wykonywania czynności związane z obrotem prekursorami, wszelkie operacje, w których zmienia się liczba prekursorów, podlegają wpisowi do specjalnego dziennika; Operacje są rejestrowane dla każdej nazwy prekursora w oddzielnym rozszerzonym arkuszu dziennika lub w oddzielnym dzienniku; Operacje są rejestrowane dla każdej nazwy prekursora w oddzielnym rozszerzonym arkuszu dziennika lub w oddzielnym dzienniku; Czasopismo musi być oprawione, ponumerowane, poświadczone podpisem szefa osoby prawnej i opieczętowane pieczęcią osoby prawnej; Czasopismo musi być oprawione, ponumerowane, poświadczone podpisem szefa osoby prawnej i opieczętowane z pieczęcią osoby prawnej; Kierownik osoby prawnej lub przedsiębiorca indywidualny wyznacza osoby odpowiedzialne za prowadzenie i przechowywanie dzienników, a kierownik osoby prawnej lub przedsiębiorca indywidualny wyznacza osoby odpowiedzialne za prowadzenie i przechowywanie dzienników.

Procedura prowadzenia i przechowywania dziennika Numeracja wpisów w dziennikach dla każdego nazwiska prekursora jest przeprowadzana w ciągu roku kalendarzowego w kolejności rosnącej. Numeracja wpisów w nowych czasopismach rozpoczyna się od numeru następującego po ostatnim numerze w dziennikach zakończonych.Numeracja wpisów w dziennikach dla każdego nazwiska prekursora odbywa się w ciągu roku kalendarzowego w kolejności rosnącej. Numeracja rekordów w nowych dziennikach rozpoczyna się od numeru następującego po ostatnim numerze w zapełnionych dziennikach. Strony czasopisma niewykorzystane w bieżącym roku kalendarzowym są przekreślane i niewykorzystywane w następnym roku kalendarzowym Niewykorzystane strony czasopism w bieżącym roku kalendarzowym są przekreślane i niewykorzystywane w następnym roku kalendarzowym. Wpis do logów każdej wykonywanej czynności potwierdzany jest podpisem osoby odpowiedzialnej za ich konserwację i przechowywanie, ze wskazaniem nazwiska i inicjałów.Wpis w dziennikach każdej wykonanej czynności potwierdzany jest podpisem osoby odpowiedzialnej za ich konserwacja i przechowywanie, ze wskazaniem nazwiska i inicjałów.

Procedura prowadzenia i przechowywania dziennika Korekty w dziennikach potwierdzane są podpisem osoby odpowiedzialnej za ich utrzymanie i przechowywanie. Niedopuszczalne jest wymazywanie i nieautoryzowane poprawki w dziennikach.Poprawki w dziennikach są potwierdzane podpisem osoby odpowiedzialnej za ich konserwację i przechowywanie. Wymazywanie i niepoświadczone poprawki w dziennikach są niedozwolone. Dziennik przechowywany jest w metalowej szafce (sejfie), do którego klucze przechowuje osoba odpowiedzialna za konserwację i przechowywanie dziennika.Dziennik przechowywany jest w metalowej szafce (sejfie), do którego klucze posiada osoba odpowiedzialny za utrzymanie i przechowywanie dziennika. Wypełnione dzienniki, wraz z dokumentami potwierdzającymi dokonanie transakcji, są przechowywane przez osobę prawną lub przedsiębiorcę indywidualnego przez 10 lat od ostatniego wpisu. podmiot lub przedsiębiorca indywidualny przez 10 lat od dnia wpisania do nich ostatniego wpisu. Po upływie wyznaczonego terminu magazyny podlegają zniszczeniu zgodnie z ustawą zatwierdzoną przez kierownika osoby prawnej.Po upływie wyznaczonego terminu magazyny podlegają zniszczeniu zgodnie z ustawą zatwierdzoną przez kierownika osoby prawnej .

Rejestr transakcji związanych z obrotem lekami do użytku medycznego prowadzą 1) wytwórcy i hurtownie leków 2) organizacje apteczne i przedsiębiorcy indywidualni posiadający działalność farmaceutyczna; 3) organizacje medyczne oraz indywidualni przedsiębiorcy uprawnieni do wykonywania zawodu lekarza

Procedura prowadzenia dzienników Rejestracja transakcji związanych z obrotem lekami prowadzona jest dla każdej nazwy handlowej leku (dla każdej indywidualnej dawki i postaci dawkowania) na osobnym rozszerzonym arkuszu dziennika księgowego lub w oddzielnym dzienniku księgowym na papierze lub w w formacie elektronicznym Rejestracji transakcji związanych z obrotem lekami dokonują osoby upoważnione przez kierownika osoby prawnej do prowadzenia i przechowywania dzienników księgowych lub indywidualny przedsiębiorca posiadający zezwolenie na prowadzenie działalności farmaceutycznej lub działalność leczniczą.

Sposób prowadzenia dzienników Dzienniki księgowe wypełniane na papierze są szyte, numerowane i opieczętowane podpisem kierownika osoby prawnej (przedsiębiorca indywidualny) oraz pieczęcią osoby prawnej (przedsiębiorca indywidualny) przed przystąpieniem do ich prowadzenia. Dzienniki księgowe są wydawane na rok kalendarzowy. Arkusze dzienników księgowych, wypełniane w formie elektronicznej, drukowane są co miesiąc, numerowane, podpisywane przez osobę upoważnioną do prowadzenia i przechowywania dzienników księgowych, zszywane są nazwami leków, dawkowania, postaci dawkowania. Pod koniec roku kalendarzowego oprawione arkusze są sporządzane w dzienniku, opieczętowane ze wskazaniem liczby arkuszy i poświadczone podpisem osoby upoważnionej do prowadzenia i przechowywania dzienników księgowych, kierownika osoby prawnej ( indywidualny przedsiębiorca) oraz pieczęć osoby prawnej (indywidualny przedsiębiorca).

Procedura prowadzenia dzienników Zapisy w dziennikach księgowych dokonywane są przez osobę uprawnioną do prowadzenia i przechowywania dziennika księgowego, długopisem (tuszem) na koniec dnia roboczego na podstawie dokumentów potwierdzających wykonanie przychodzących i wychodzących transakcje z narkotykami. Odbiór leków znajduje odzwierciedlenie w dzienniku księgowym dla każdego dokumentu przyjęcia osobno, wskazując numer i datę. Spożycie narkotyków jest rejestrowane codziennie. Organizacje farmaceutyczne i indywidualni przedsiębiorcylicencjonowane do działalności farmaceutycznej, rejestrują dzienne spożycie leków, wskazując osobno dla wystawionych recept medyczni profesjonaliścii zgodnie z wymaganiami organizacji medycznych.

Procedura prowadzenia dzienników Korekty w dziennikach księgowych potwierdzane są podpisem osoby upoważnionej do prowadzenia i przechowywania dzienników księgowych. Wymazywanie i niepoświadczone poprawki w dziennikach księgowych są niedozwolone. W ostatnim dniu każdego miesiąca osoba upoważniona do prowadzenia i przechowywania dzienników księgowych uzgadnia faktyczną dostępność leków z ich stanem w dzienniku rozliczeniowym i dokonuje odpowiednich zapisów w dzienniku rozliczeniowym. Dziennik księgowy przechowywany jest w metalowej szafce (sejfie), do którego klucze posiada osoba upoważniona do prowadzenia i przechowywania dziennika księgowego. Dokumenty pokwitowań i rozchodów (ich kopie) są archiwizowane według kolejności ich wpłynięcia do daty i przechowywane razem z dziennikiem księgowym. Wypełnione dzienniki księgowe są przechowywane w archiwum osoby prawnej (indywidualny przedsiębiorca).

Zarządzenie Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 284 r. „W sprawie zatwierdzenia norm naturalna strata Leki i wyroby medyczne w organizacjach aptecznych, niezależnie od formy organizacyjno-prawnej i formy własności ”

Strata naturalna to utrata towarów z powodu naturalne procesypowodujące zmianę ilości towaru (kurczenie się, kurczenie, wyciek itp.) to straty towarowe spowodowane naturalnymi procesami powodującymi zmianę ilości towaru (kurczenie się, kurczenie, wyciek itp.) Stosowane są normy ubytku naturalnego tylko w przypadku braku określonego towaru i aktywów materialnych w trakcie inwentaryzacji Normy ubytku naturalnego stosuje się tylko w przypadku ujawnienia niedoboru określonych pozycji inwentarza podczas inwentaryzacji leków, które stały się bezużyteczne w wyniku niewłaściwego przechowywania lub nieostrożne obchodzenie się, wskaźnik naturalnej utraty nie obejmuje leków, które stały się bezużyteczne w wyniku niewłaściwego przechowywania lub nieostrożnego obchodzenia się, wskaźnik naturalnej utraty nie jest uwzględniony Podane normy nie dotyczą gotowych leków produkcja przemysłowa... Normy te nie dotyczą gotowych produktów farmaceutycznych produkcji przemysłowej.

Normy naturalnej utraty środków odurzających, substancji psychotropowych i ich prekursorów, narkotyków z wykazów substancji silnych i toksycznych, innych leków podlegających rozliczeniu ilościowemu oraz alkoholu etylowego są ustalane w zależności od ilości spożytej i zależą od rodzaju spożycia Normy ubytku naturalnego dla środków odurzających, substancji psychotropowych i ich prekursorów, narkotyków, wykazów substancji silnych i toksycznych, innych leków podlegających rozliczeniu ilościowemu oraz alkoholu etylowego są ustalane w zależności od ilości spożytej i zależą od rodzaju spożycia

Normy naturalnej utraty narkotyków podlegające rozliczeniu ilościowemu Rodzaj spożycia Środki odurzające, substancje psychotropowe i ich prekursory, narkotyki podlegające PCU Alkohol etylowy Indywidualna produkcja narkotyków według receptur i wymagań zakładów opieki zdrowotnej 0,95% 1,9% Ważenie i odmierzanie luzem (Angro) 0,4% 0,65%

Cechy wytwarzania leków w aptekach; różnorodne recepty na leki w składzie i rodzajach postaci dawkowania; różnorodne recepty na leki pod względem składu i rodzajów postaci dawkowania; złożoność składu wytwarzanych leków; złożoność składu wytwarzanych leków; względna niestabilność produkowanych leków, względna niestabilność produkowanych leków; potrzeba łączenia produkcji leków o różnym składzie w jednym miejscu pracy; potrzeba łączenia wytwarzania leków o różnym składzie w jednym miejscu pracy; wysokie koszty i niska opłacalność wytwarzania leków Wysokie koszty i niska opłacalność wytwarzania leków

Wymagania dotyczące organizacji produkcji pomieszczeń specjalnych - pomieszczenia asystentów pomieszczenia specjalne - pokoje asystentów specjalne meble i urządzenia apteczne specjalne meble i urządzenia apteczne sejfy (szafy specjalne) do przechowywania substancji trujących, odurzających i alkoholu etylowego (szafy specjalne) do przechowywania substancji trujących, odurzających przyrządy do pomiaru wagi, objętości i narkotyków oraz alkoholu etylowego środek ciężkościśrodki do pomiaru masy, objętości i ciężaru właściwego Odczynniki do chemicznej kontroli leków Odczynniki do chemicznej kontroli leków

Miejsca pracy dla farmaceutów do produkcji: leki płynne dla wewnętrzny użytekleki w płynie do użytku wewnętrznego; proszki i pigułki; proszki i pigułki; Maści i płynne postacie dawkowania do użytku zewnętrznego; Maści i płynne postacie dawkowania do użytku zewnętrznego; leki wytwarzane w warunkach aseptycznych; leki wytwarzane w warunkach aseptycznych.

Zasady dopuszczania osób do pracy ze środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi (Dekret Rządu Federacji Rosyjskiej z 892 r.) Przyjęcia pracowników aptek do pracy z środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi przeprowadza kierownik organizacja apteczna i przewiduje włączenie w umowy o pracę wzajemne obowiązki administracji i osób związanych z obrotem środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi. Dopuszczenie pracowników apteki do pracy ze środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi jest dokonywane przez kierownika apteki i przewiduje objęcie umowami o pracę wzajemne zobowiązania administracji i osób związanych z obrotem środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi ... Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą pracować przy środkach odurzających i substancjach psychotropowych, a osobom poniżej 18 roku życia nie wolno pracować ze środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi.

Wytwarzanie leków zawierających środki odurzające, substancje trujące i silnie działające Wydawanie środków odurzających do pokoju pomocniczego do bieżącej pracy może być wykonywane wyłącznie przez osobę do tego uprawnioną materialnie odpowiedzialną. W pomieszczeniu pomocniczym aptek, zapasy środków odurzających nie powinno przekroczyć dzienne zapotrzebowanieW pomieszczeniu pomocniczym apteki zapasy środków odurzających nie powinny przekraczać dziennego zapotrzebowania Farmaceuta odbiera leki odurzające i trujące od kierownika oddziału lub jego zastępcy Leki i podpis farmaceuty Na odwrocie recepty imię i nazwisko oraz ilość zważonego produktu leczniczego, umieszcza się podpis wydanego produktu leczniczego i podpis farmaceuty. do wytwarzania produktów leczniczych, które po przygotowaniu są natychmiast przekazywane do kontroli i przechowywane do wydania w specjalnej zamykanej szafce. Na koniec dnia roboczego środki odurzające i psychotropowe muszą zostać zwrócone do głównego magazynu środków odurzających i psychotropowych. Na koniec dnia roboczego środki odurzające i psychotropowe muszą zostać zwrócone do głównego miejsca przechowywania środków odurzających i psychotropowych leki.

Okres trwałości i warunki przechowywania leków wytwarzanych w aptekach zatwierdzono zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 214 r.

Organizacja aseptycznego przygotowania leków, roztworów do wstrzykiwań i wlewów, kropli i maści do oczu, leków dla noworodków, indywidualnych roztworów do użytku zewnętrznego itp. Do produkcji leków w warunkach aseptycznych apteka musi być wyposażona w aseptyczne roztwory blokowe do wstrzykiwań oraz napary, krople i maści do oczu, leki dla noworodków, indywidualne roztwory do użytku zewnętrznego itp. Do produkcji leków w warunkach aseptycznych apteka musi być wyposażona w jednostkę aseptyczną (pr. Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej z zob. podręcznik)

Wymagania sanitarne dotyczące wytwarzania leków w warunkach aseptycznych Rozporządzenie Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dn. 309 określiło wymagania sanitarne dla wytwarzania leków w warunkach aseptycznych. (patrz podręcznik) Zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej z nr 309 ustalono wymagania sanitarne dotyczące produkcji leków w warunkach aseptycznych. (zobacz poradnik)

Zasady szkolenia i zachowania personelu w jednostce aseptycznej Rozporządzenie Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 309 zatwierdziło również zasady przygotowania personelu do pracy i zasady postępowania w jednostce aseptycznej (patrz podręcznik) Zarządzenie Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 309 r. zatwierdziła również zasady szkolenia personelu do pracy i zasady postępowania w jednostce aseptycznej (patrz podręcznik)

Wymagania sanitarne dotyczące produkcji niejałowych postaci dawkowania Rozporządzenie Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej z miasta 309 Zobacz podręcznik Zarządzenie Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej z miasta 309 Zobacz podręcznik

Organizacja produkcji w aptekach koncentratów, półproduktów i zapasów wewnątrzfarmaceutycznych Roztwory skoncentrowane (koncentraty) są roztworami gotowymi substancje lecznicze jeszcze wysokie stężenieniż stężenie, w jakim te substancje są przepisywane na receptę Stężone roztwory (koncentraty) to wstępnie przygotowane roztwory substancji leczniczych o stężeniu wyższym niż stężenie, w jakim te substancje są przepisywane na receptę.

Organizacja produkcji w aptekach koncentratów, półproduktów i kęsów aptecznych Półprodukty to przedawkowany rodzaj kęsów stosowany w mieszaninie z innymi składnikami, część Złożona postać dawkowania Półprodukty to przedawkowany rodzaj przedmiotu obrabianego stosowany w mieszaninie z innymi składnikami, który jest integralną częścią złożonej postaci dawkowania.

Organizacja wytwarzania w aptekach koncentratów, półfabrykatów i preparatów aptecznych Preparat wewnątrzfarmaceutyczny to wstępne przygotowanie postaci dawkowania według często występujących recept. recepty na receptę. Opakowania apteczne - wydawanie leków w ilościach nadających się do wydania klientom Opakowania apteczne - wydawanie leków w ilościach nadających się do wydania klientom.

Wytwarzanie koncentratów, półproduktów i preparatów wewnątrzfarmaceutycznych w aptece nazywa się laboratorium, a pakowanie wewnątrzfarmaceutyczne - napełnianiem. Prace laboratoryjne i napełniające rozliczane są w specjalnym „Dzienniku prac laboratoryjnych i rozlewniczych” zgodnie z do zatwierdzonego formularza. ”Zgodnie z zatwierdzonym formularzem

„Dziennik prac laboratoryjnych i pakowania” Czasopismo musi być ponumerowane, zasznurowane i opieczętowane podpisem kierownika organizacji aptecznej. Czasopismo musi być ponumerowane, zasznurowane i opieczętowane podpisem kierownika organizacji aptecznej. praca jest wykonywana oddzielnie w dwóch czasopismach Czasopismo uwzględnia również koszt i ilość czystego alkoholu etylowego wydanego ludności na podstawie recept. Czasopismo uwzględnia również koszt i ilość czystego alkoholu etylowego wydanego ludności na podstawie recept Wszystkie zapisy leków wydawanych do produkcji sporządzane są niezwłocznie po zakończeniu prac i opieczętowane podpisami osób, które wyprodukowały i przyjęły dzieło. podpisy osób, które wykonały i przyjęły dzieło