Kushtet e temperaturës për ruajtjen e produkteve medicinale. Çfarë kuptimi ka në këtë

Aspektet juridike Aplikimi i aparateve matëse të lagështisë në farmaci dhe magazina farmaceutike është shqyrtuar në faqen e internetit të kompanisë ligjore “Unico-94”.

Pyetja 1:
Ju lutem më tregoni se cilat porosi, OST, SanPiN duhet të përdoren për të përcaktuar normat e lagështisë relative në ambientet e një farmacie të destinuar për ruajtjen e barnave? Cilat janë standardet për ruajtjen grupe të ndryshme ekzistojnë barna dhe a ka ndonjë devijim maksimal të lejueshëm nga norma?
Përgjigja 1.

Pyetja 2:
Kërkesat për projektimin dhe funksionimin e ambienteve për ruajtjen e barnave magazinë me shumicë numri i psikometrave për njësi sipërfaqe nuk është i specifikuar. Ju lutemi sqaroni se si ndihet sasi minimale psikometra në magazinë farmaceutike dhe në cilën njësi sipërfaqeje duhet të ketë një matës të temperaturës dhe lagështisë.
Përgjigja 2.

Pyetja 3:
te dashur kolege! Standardi i industrisë OST 91500.05.0005-2002 "Rregullat për Tregtinë me Shumicë të Barnave" seksioni 4, pika 4.15 tregon se magazina duhet të jetë i pajisur me termometra, higrometra ose psikometra. Pyetje: a ka ndonjë udhëzime dhe udhëzimet marka e matësit të temperaturës dhe lagështisë, lloji i tij? A është e mundur të përdoret një matës elektronik i temperaturës dhe lagështisë në një depo farmaceutike me shumicë - tani atyre u ofrohet një shumëllojshmëri mjaft e madhe. Cili është numri i rekomanduar i matësve të temperaturës dhe lagështisë për njësi sipërfaqe në në këtë rast? Ju falenderoj paraprakisht.
Përgjigja 3.

Pyetja 4:
Me urdhër të Ministrisë së Shëndetësisë së Federatës Ruse të 13 nëntorit 1996 N 377 "Për miratimin e kërkesave për organizimin e ruajtjes në farmacitë grupe të ndryshme ilaçe dhe produkte qëllim mjekësor“Ambjentet e magazinës duhet të jenë të pajisura me termometra dhe higrometra, të cilët janë të fiksuar në muret e brendshme të magazinës, larg pajisjeve ngrohëse në lartësinë 1,5-1,7 m nga dyshemeja dhe në një distancë prej të paktën 3 m nga dyert. Ju lutemi specifikoni se cilat dyer, hyrje rruge apo dhoma e brendshme, a nuk ka në ndonjë dokument rregullator ndonjë sqarim më specifik për këtë çështje?
Përgjigja 4.

Pyetja 5:
Shpjegoni, ju lutem, në cilat marka specifike të termometrave-higrometrave elektronikë mund të përdoren zinxhir farmacish për matjen e temperaturës dhe lagështisë në dhomat e magazinimit në vend të VIT-1?
Përgjigja 5.

Dhe tani le të ndalemi në aspektet praktike të funksionimit të pajisjeve për matjen e lagështisë dhe temperaturës në një zinxhir farmaci.

Me cilat pyetje përballet një punonjës i një ndërmarrje farmaceutike, si rregull, larg problemeve të metrologjisë kur zgjedh dhe funksionimin e mëvonshëm të një instrumenti matës të lagështisë dhe temperaturës?

Kostoja e pajisjes.

Instrumenti më i lirë për matjen e lagështisë është higrometri psikrometrik VIT. Kjo është e gjitha prej tij tipare pozitive fund. Në përshkrimin e tipit për higrometrin VIT thuhet se "... Kufiri i vlerës së pranueshme të gabimit absolut të higrometrit në një shpejtësi ajri prej 0,5 deri në 1 m/s është nga 5 në 7%. Ndoshta, jo të gjithë përdoruesit i kushtojnë vëmendje gjendjes së fryrjes së HIT me ajër me një shpejtësi të caktuar (e cila, me sa duket, supozon se përdoruesi ka një sistem fryrjeje të detyruar me një anemometër për të kontrolluar shpejtësinë e ajrit). Një psikrometër aspirimi, për shembull, MV-4-2M, i pajisur me një ventilator të drejtuar mekanikisht, kushton rreth 7000 rubla.

Si rezultat, çdo dimër duhet t'u shpjegojmë me telefon disa herë në ditë Përdoruesve të hutuar pse HIT tregon 40% lagështi relative dhe Iva-6 vetëm 15%. Për të sqaruar këtë fakt, ne kemi krijuar një seksion në faqen tonë të internetit kushtuar veçorive "kombëtare" të mikroklimës në Federatën Ruse.

Ne besojmë se pozicionimi i psikometrit VIT si një mjet për matjen e lagështisë është i papranueshëm, pasi leximet e tij keqinformojnë Përdoruesit dhe çojnë në një shkelje të rëndë të kushteve të ruajtjes së produkteve.

Ne nuk rekomandojmë blerjen e një psikometër aspirimi! Kjo pajisje është e vështirë për t'u përdorur dhe kërkon aftësi të veçanta për t'u marrë rezultate të besueshme... Pajisja ka nevojë për karburant të vazhdueshëm me ujë të distiluar dhe ruajtjen e pastërtisë së leckës së lagur, kohëzgjatja e një matjeje është rreth 10 minuta. Duket se punonjësi i farmacisë nuk ka përgjegjësi të mjaftueshme për ta lejuar të shpenzojë shumë kohë për servisimin e psikometrit të aspirimit.

Ekziston një keqkuptim se është e mundur të matet lagështia me higrometra elektronikë shtëpiake, kostoja e të cilave në rrjetin e shitjes me pakicë është rreth 600 rubla. është e ndaluar! Meqenëse sipas standardit të industrisë "Rregullat për lëshimin (shitjen) e barnave në organizatat farmaci. Dispozitat themelore. OST 91500.05.0007-2003"

“...- dhomat e magazinimit droga dhe mallra të tjera që lejohen të largohen nga organizatat e farmacisë, duhet të jenë të pajisura me pajisje për regjistrimin e parametrave të ajrit (termometra, higrometra ose psikometra) ... Pajisjet e kontrollit duhet të jenë të certifikuara, të kalibruara dhe të verifikuara sipas procedurës së përcaktuar; ...".

Është e qartë se çmimi i një pajisjeje të tillë nuk mund të jetë më i ulët se kostoja e verifikimit. Epo, vetë pajisja duhet të kushtojë diçka ... Pra, llogarisni të paktën 5-7 mijë rubla.

Zgjedhja e instrumentit

Prezantuar në treg nje numer i madh i pajisje dhe prodhime si vendase ashtu edhe të importuara zgjedhja e duhurështë jashtëzakonisht e vështirë për një laik. Sipas mendimit tonë, përveç karakteristikave metrologjike dhe funksionale të pajisjes, rol vendimtar luan disponueshmërinë e mirëmbajtjes dhe verifikimit të tij. Kjo është për shkak të një numri faktorësh që duhet t'u kushtohet vëmendje:

Elementi më i prekshëm në higrometra është sensori. Si rregull, në pajisjet e pavarura, ai mbrohet vetëm nga një kapak plastik i hapur, përmes të cilit pluhuri depërton lirshëm. Si rezultat, sipërfaqja e sensorit mund të bëhet e ndotur me kalimin e kohës dhe gabimi i matjes së lagështisë tejkalon kufijtë e lejuar. Prania e disa substancave në ajër (efekti i të cilave shpesh është i paparashikueshëm) mund të çojë në të njëjtin rezultat, i cili ka shumë të ngjarë në një magazinë farmaceutike.

Intervali i kalibrimit të termo-higrometrave - 1 vit. Kjo është një praktikë e zakonshme në Federatën Ruse. Kjo do të thotë që pajisja duhet të verifikohet çdo vit. Dhe këtu mund të përballeni me një sërë problemesh. Këtu janë vetëm disa prej tyre:

Jo të gjitha qendrat metrologjike rajonale janë të pajisura me pajisje metrologjike për kontrollimin e instrumenteve matëse të lagështisë, në veçanti, një gjenerator model të gazit të lagësht "Rodnik-2". Në të njëjtën kohë, përpjekjet për të përdorur metoda të tjera verifikimi, për shembull, higrostatet e kripës ose dhomat klimatike, çojnë në rezultate të trishtueshme. Ne e hasim rregullisht këtë - sipas regjistrimeve të pajisjeve regjistruese, nga të cilat mund të shihni se si temperatura dhe, në përputhje me rrethanat, lagështia, gjatë një "verifikimi" të tillë, nga depozitimi i kripës në sipërfaqen e elementit të ndjeshëm pas duke përdorur "higrostatet e kripës".

Shpesh, edhe në prani të pajisjeve të nevojshme metrologjike - gjeneratori i gazit të lagësht të modelit Rodnik, kërkesat për funksionimin e tij nuk plotësohen. Pra, ne dëshmuam se si në një qendër të madhe metrologjike rajonale instrumentet në gjeneratorin Rodnik-2 u kalibruan pa ujë në një termostat uji, duke argumentuar se ai futet në qarkun e gazit rrjedhës të gjeneratorit dhe duke hedhur poshtë dhjetëra instrumente të pafajshëm. Mirëmbajtja e gjeneratorit shembullor Rodnik-2 kërkon personel shumë të kualifikuar, pasi ka shumë pika delikate dhe pothuajse vazhdimisht ka nevojë për mirëmbajtje dhe riparim.

Organizatat e autorizuara për të kryer verifikimin nuk kryejnë mirëmbajtjen e termo-higrometrave, që përfshin pastrimin e sensorit të lagështisë dhe, nëse është e nevojshme, rregullimin e tij. Ata deklarojnë vetëm faktin nëse gabimi i matjes përshtatet brenda kufijve të lejuar apo jo. Por shpesh arsyeja e lëshimit të një certifikate të papërshtatshmërisë së pajisjes për përdorim është një sipërfaqe paksa e ndotur e sensorit, pastrimi i së cilës zgjat jo më shumë se një minutë. Praktika botërore sugjeron dy mënyra për të zgjidhur këto probleme - ose Konsumatori kryen mirëmbajtjen në mënyrë të pavarur, duke blerë pajisje shtesë dhe duke zotëruar teknikat e duhura (kjo nuk është e këshillueshme nëse ndërmarrja ka vetëm disa pajisje), ose mirëmbajtja kryhet tek prodhuesi.

Është e qartë se dërgimi i një pajisjeje të importuar te një prodhues për mirëmbajtje (me një kosto prej 300-500 €) është një ushtrim i kotë. Prandaj, kur blini një termo-higrometër të importuar, është e nevojshme të zbuloni me kujdes se si Shitësi kryen mirëmbajtjen dhe riparimin e pajisjeve. Mundësia e riparimit gjithashtu duhet të merret parasysh, pasi pajisjet e analizës së gazit janë një klasë instrumentesh teknikisht komplekse. Natyrisht, të njëjtat pyetje duhet të sqarohen kur blini pajisje nga prodhuesit vendas.

Duhet shtuar se kostoja e termohigrometrave të importuar është 1.5 - 2 herë më e lartë se ato vendase. Në të njëjtën kohë, pajisjet e prodhuara nga ndërmarrja jonë nuk janë inferiore, dhe në shumë karakteristika tejkalojnë homologët e tyre të importuar.

Duke blerë pajisje IVA®, nuk do të përballeni kurrë me problemin e verifikimit dhe riparimit. Kompania jonë në sa me shpejt te jete e mundur do të kryejë të gjitha punët e mirëmbajtjes dhe kalibrimit të termo-higrometrave. Të gjitha procedurat përpunohen me kujdes. Ju e dërgoni pajisjen në adresën tonë me postë ekspres (tre ditë pune), ne lëshojmë menjëherë një faturë dhe fillojmë punën (tre ditë pune), dhe pas marrjes së pagesës në llogarinë tonë, ne e kthejmë pajisjen. Kështu, ju e merrni pajisjen në nëntë ditë pune dhe nuk keni nevojë të largoheni vendin e punës sepse dërgimi dhe marrja është derë më derë. Çdo vit qindra organizata kryejnë mirëmbajtjen dhe kalibrimin e pajisjeve në kompaninë tonë. Kostoja e një shërbimi të tillë nuk e kalon koston e verifikimit në Rostest-Moskë, ndërsa rezultati është gjithmonë pozitiv. IVA-6N s memorje e brendshme përmban një memorie të integruar për regjistrimin e mbi 20 mijë matjeve me një interval të caktuar në kohë reale kalendarike. Leximi i informacionit nga termohigrometra kryhet duke përdorur kabllon e ndërfaqes KI-1 të lidhur me portën COM të një kompjuteri personal (të dhënë veçmas). Për të punuar me të dhënat e matjes, ofrohet programi "DataLogger", i cili ju lejon të merrni të dhënat e grumbulluara nga memoria e pajisjes, t'i shikoni ato në ekranin e kompjuterit në formë teksti ose grafike, të nënvizoni vlerat e lagështisë ose temperaturës që shkojnë. përtej kufijve të caktuar, printoni një raport teksti ose grafik për çdo kohë intervali, mbani një bazë të dhënash për shumë termo-higrometra.

Falë veçorisë së fundit, nuk ka nevojë të futet në revistë speciale(hartë) lexime instrumentesh. Këto lexime mund të ruhen në formë grafike dhe intervali i matjes mund të jetë dukshëm më pak se një ditë (për shembull, 10 minuta). Kjo përmirëson ndjeshëm cilësinë e kontrollit, pasi lagështia dhe temperatura mund të pësojnë ndryshime të rëndësishme gjatë ditës dhe të shkojnë përtej kufijve të lejuar.

Dhe, në përfundim, më së shumti tipar kryesor e pajisjeve tona - karakteristika të larta metrologjike për shkak të përdorimit të sensorëve të besueshëm të provuar nga prodhuesit kryesorë botërorë, zgjidhje të sakta teknike të bazuara në më shumë se tridhjetë vjet përvojë në fushën e higrometrisë, kontroll të kujdesshëm mbi të gjitha operacionet e ciklit teknologjik të prodhimit të pajisjes .

Samvel Grigoryan për "pikat e lënduara" të inspektimeve: kushtet e temperaturës dhe rregullat e ruajtjes për shtesat dietike

Secili prej nesh me vitet shkollore e di dallimin midis rreptësisë dhe zgjedhjes. Ajo qëndron në praninë ose mungesën e drejtësisë. Ashpërsia është saktësi e bazuar në rregulla të qarta, të ndershme, megjithëse ndonjëherë të ashpra. Nëse ka një dënim të pamerituar, joproporcional për një detyrë të vogël apo edhe inekzistente, kjo do të thotë, me shumë mundësi, që një person (ose organizatë) po bezdiset për një qëllim ose për një tjetër.

Këto të vërteta vlejnë edhe për aktivitetet e kontrollit. personat juridikë dhe sipërmarrësit individualë - me fjalë të tjera, tek inspektimet. Nëse do të ishin gjithmonë të rreptë dhe të drejtë, nuk do të kishte kundërshtime. Por do të dëgjoni historitë e farmacistëve, farmacistëve, farmacistëve-menaxherëve, do njiheni me praktikën e punëve administrative dhe do dyshoni se në to nuk kishte elemente të zgjedhjes, dëshirën për të gjobitur “pavarësisht kostos. ."

"Të paktën tre termometra"

Për shembull, në kohët e fundit pati sinjale për një formë të re, shumë ekstravagante të “shkeljes” së kushteve të licencimit. Zbulohet gjatë kontrolleve në barnatore nga punonjësit e një prej organeve të kontrollit shtetëror (ne do të bëjmë një rezervë menjëherë që nuk bëhet fjalë për Roszdravnadzor). Nga këndvështrimi i tyre, çdo raft i një frigoriferi farmacie duhet të jetë i pajisur me një termometër të veçantë - një pajisje e tillë për të gjithë frigoriferin nuk mjafton.

Le të theksojmë menjëherë se asnjë nga aktet ligjore rregullatore aktuale nuk e ka një kërkesë të tillë për organizimin e ruajtjes së produkteve medicinale termo-lëvizëse. Atëherë nga lindi kjo normë, ose më mirë, një instrument për ndëshkimin e subjekteve? aktivitetet farmaceutike, cilët punonjës të organit të kontrollit kalojnë si normë? Burimi i mundshëm i tij është vënë në dukje nga Elena Nevolina, drejtoreshë ekzekutive e NP “Snafria e Farmacisë”.

Rreth katër vjet më parë, Rospotrebnadzor hartoi një draft dokument të titulluar "Kërkesat sanitare dhe epidemiologjike për farmacitë, organizatat e tregtisë me shumicë të barnave për përdorim mjekësor". Në këto rregulloret sanitare dhe standardet (SanPiN) ekziston një kapitull "Kushtet për ruajtjen dhe shitjen e barnave, duke përfshirë preparatet mjekësore imunobiologjike (MIBP)". Paragrafi 12.13 i këtij kreu përmban dispozitën e mëposhtme: "Në dhomat frigoriferike, termometrat duhet të vendosen në të paktën tre pika kontrolli: në raftin e poshtëm më larg nga dera, në raftin e mesëm në qendër të dhomës dhe afër derës. "

Nuk ka një normë të tillë - sa termometra duhet të jenë në frigorifer për ruajtjen e ilaçeve

Me shumë gjasa, është rregullorja e cituar që përdoret nga ata punonjës të organit të kontrollit që e konsiderojnë shkelje “vetëm” një termometër në frigoriferin e farmacisë. Problemi në këtë rast është se dokumenti në fjalë nuk ka hyrë në fuqi dhe ka mbetur draft. Kështu, organizatave të farmacisë paraqiten pretendime (dhe, me siguri, vendosen gjoba) në bazë të një norme inekzistente të një akti juridik që nuk ka hyrë në fuqi ligjore.

Elena Nevolina thekson këtë rrethanë: "Prania e termometrave në çdo raft të frigoriferit nuk parashikohet nga asnjë akt ligjor rregullator, përveç projektit SanPiN, të cilin inspektorët e përdorin si parazgjedhje. Ky pretendim është lehtësisht i diskutueshëm, por shumë në industrinë tonë, në përputhje me fjalën e urtë "Zoti krijoi një dele për të qethur", kanë frikë të mbrojnë çështjen e tyre dhe të shkruajnë për dallimet në aktin e verifikimit. Elena Nevolina tërheq gjithashtu vëmendjen për faktin se kompetencat e zhvilluesit të projektit SanPin - Rospotrebnadzor - shtrihen vetëm në krijimin e kushteve të ruajtjes për MIBP; Rregullat për ruajtjen e produkteve të tjera medicinale janë në kompetencë të Ministrisë së Shëndetësisë.

Duke përdorur shembullin e mësipërm, ju mund t'u jepni punonjësve të farmacisë pas rekomandimit... Nëse gjatë ushtrimit të monitorimit zbulohen “shkelje” në bazë të dokumenteve të pavlefshme apo rregulloreve inekzistente, ju duhet t'u tregoni verifikuesve se jeni në dijeni të pabazimit të pretendimeve. Ka mundësi që ato të hiqen kur punonjësit e organit të kontrollit të dëgjojnë atë që ata vetë dinë shumë mirë: “norma” të cilës ata i referohen nuk ka fuqi ligjore.

Duket më shumë si një vetëdashëse " shenjë rrugore"Instaluar në një kohë të shkurtër në një vend të papritur për shoferët si një "polic trafiku". Një rekomandim tjetër: sapo të ketë sinjale për zbatimin e pikës 12.13 të draftit të SanPiN, duhet të përgatitet që punonjësve të farmacisë do t'u paraqiten "kërkesa" të tjera të këtij dokumenti, i cili nuk ka hyrë në fuqi, gjatë masat e kontrollit.

Me një fjalë, është shumë e mundur që në raste të ngjashme ndërgjegjësimi juaj do t'i shpëtojë inspektorët nga tejkalimi i kompetencave të tyre dhe ju nga ndëshkimi i pamerituar administrativ. Industria farmaceutike është një nga më të rregulluarat. Drejtuesit e saj, farmacistët, farmacistët duhet të dinë shumë ligje, urdhra, rregullore që përcaktojnë tërësinë e normave të industrisë. Fatkeqësisht, duhet të humbim kohë edhe për punën e majmunëve krejtësisht të panevojshëm – studimin e dokumenteve të pavlefshme, projekte që nuk kanë hyrë në fuqi ligjore – vetëm sepse ka pasur raste “abuzimi” me to.

Çfarë kuptimi ka kjo?

Nëse dispozita për "të paktën tre termometra" në çdo frigorifer farmacie ka një bazë të arsyeshme është një pyetje më vete. Arsyet për ata që e propozojnë janë të qarta. Ato rrjedhin nga fakti se temperatura e ajrit në pjesë të ndryshme ose ndarjet e ndarjes së frigoriferit mund të ndryshojnë aq shumë sa që kërkon kontroll të vazhdueshëm të detajuar.

Por kjo konsideratë nuk do të thotë aspak se masa e propozuar nga projekti SanPiN është e nevojshme. Nëse frigoriferi - madje as ai më moderni - është i përdorshëm, atëherë dallimet e konsiderueshme të temperaturës në pjesë të ndryshme të dhomës së ftohjes vështirë se janë të mundshme. Kështu, farmacisti përgjegjës duhet vetëm të monitorojë gjendjen e tij, të vendosë saktë regjimi i temperaturës dhe ta mbajë atë me matje dhe regjistrime ditore në regjistrin përkatës.

Ndoshta do të ishte e arsyeshme t'u rekomandohej farmacistëve dhe farmacistëve që të bënin matje në pjesë të ndryshme të dhomës së frigoriferit: të themi, një ditë - afër derës së saj, një tjetër - në pikën më të largët nga dera, etj. ruajtja e duhur e pjesës termo-lëvizëse të asortiment. Rregullimi i tepruar në këtë rast do të thotë që rregullatori bazohet në supozimin e padrejtësisë së komunitetit profesional në tërësi (në të cilin, natyrisht, mund të ketë shkelës individualë, por për këtë arsye ka kontrolle) dhe përjashton komponentin e besimit nga parimi i "besimit, por verifikimit".

Epo, dhe madhësia "të paktën tre termometra" duket e pamjaftueshme dhe e tepruar, atëherë kostot - koha, fondet - të nevojshme për respektimin e tij të përditshëm janë gjithashtu të pajustifikuara. Mbi të gjitha është për të ardhur keq për minutat e punës dhe orët e shpenzuara për zbatimin e normave të padobishme dhe, kështu, të hequra nga zbatimi i atyre të dobishme, rregullat e nevojshme, nga kujdesi ndaj pacientit.

Do të doja të theksoja rrethanën e mëposhtme. Arsyetimi ynë nëse norma në diskutim është e mirë apo e tepruar nuk ka të bëjë fare me zbatimin e saj. Edhe nëse dispozita për "tre termometra" do të ishte super e justifikuar dhe po aq e dobishme, është e pamundur të bëhen pretendime për "mospërputhjen" e saj me organizatat farmaci, pasi mungon në legjislacionin aktual.

Asnjë normë e vetme pa justifikim

Diskutimi i pikës 12.13 të draftit "SanPiN Mjekësore" çon gjithashtu në reflektime për specifikat e ligjbërjes në fushën e rregullimit. industria farmaceutike... Nga thellësia e rregullatorëve, shumë ligje, urdhra, rregullore vijnë në jetë - dhe kjo është normale. Vërtetë, do të doja që ata të ishin më konsekuent dhe harmonikisht të integruar në sistemin legjislativ sektorial.

Çdo akt juridik normativ përmban qindra, dhjetëra ose të paktën disa norma. Shumë prej tyre ndikojnë ndjeshëm në rendin e vendosur, dhe jo të gjithë e ndryshojnë atë anën pozitive... Në rastet e të metave legjislative, gabimeve, dështimeve - për të qenë i sinqertë, ato ndodhin dhe ndonjëherë korrigjohen - domethënë punëtorët farmaceutikë të gjitha lidhjet mbajnë peshën kryesore të pasojave negative.

Në këtë drejtim, dëshiroj të shpreh dëshirën naive të një optimisti dhe romantisti të pakorrigjueshëm që çdo normë e propozuar nga rregullatori të shoqërohet me një interpretim zyrtar me shkrim të zhvilluesit të saj. Do të thotë, do të ishte korrekte dhe respektuese në raport me komunitetin profesional që të paraqiteshin për diskutim publik dy tekste - vetë projektligji dhe dokumenti shoqërues që përmban një argumentim shterues të normave të tij - dhe jo vetëm i pari. Në këtë rast, pyetjet e panevojshme do të zhduken dhe propozimet për përshtatjen e projektligjit do të bëhen më cilësore dhe thelbësore. Por turpja ndaj profesionistëve, natyrisht, nuk është qëllim në vetvete. Gjëja kryesore është që çdo normë duhet të jetë e mbushur me kuptim, të diktuar nga përshtatshmëria - vetëm atëherë do t'i shërbejë të mirës së pacientit.

Magazinimi në farmaci: barna dhe "jo barna"

Fatkeqësisht, mekanizmi legjislativ rregullon aspekte të ndryshme qarkullimi i drogës nuk është mjaftueshëm i balancuar. Mbirregullimi në disa fusha është i kombinuar me nënvlerësimin rregullator në të tjera. Për shembull, kur punoni me disa ligje dhe urdhra sektorial, mund t'i kushtoni vëmendje faktit që klauzolat e tyre individuale janë formuluar në atë mënyrë që asortimenti i farmacisë të përbëhet ekskluzivisht nga preparate medicinale.

Le të marrim temën ruajtja e farmacisë... Kjo çështje rregullohet veçanërisht me urdhrin e Ministrisë së Shëndetësisë dhe Zhvillimit Social Nr. 706n datë 23.08.2010 "Për miratimin e rregullave të ruajtjes së barnave" dhe standardin e industrisë "Rregullat për shpërndarjen (shitjen) e barnave. në farmaci” (Urdhër i Ministrisë së Shëndetësisë Nr. 80 datë 04.03.2003 .). Në pikën 8 të nenit 3 të së parës së kësaj rregulloreje parashikohet vendosja barna për ruajtje në përputhje me kërkesat e dokumentacionit rregullator të treguar në paketimin e ilaçit, si dhe duke marrë parasysh vetite fizike dhe kimike, grupet farmakologjike, mënyra e aplikimit dhe gjendja e grumbullimit të substancave farmaceutike.

Çështja e ruajtjes së shoqëruesit asortimenti i farmacisë ky urdhër nuk është i rregulluar, gjë që në fakt rrjedh nga emri i tij. Klauzola 2.5 e Standardit të Industrisë përmban një listë të grupeve të produkteve jo-mjekësore të lejuara për shitje në organizatat farmaci, megjithatë, ky tekst rregullator anashkalon gjithashtu temën e kushteve të ruajtjes, në veçanti, në lidhje me ruajtjen e produkteve medicinale (shih klauzolat 3.10, 5.2, 5.4). Për sa më sipër do të shtoj se të dy porositë lejojnë vendosjen e njësive të asortimentit në mënyrë alfabetike ose në përputhje me pozicionet e kompjuterit-kontabilitetit.

Në kushtet e një “mosmarrëveshjeje” të tillë legjislative, drejtuesit e farmacive duhet të spekulojnë dhe të risigurohen. Kërkesa për ruajtje, duke marrë parasysh grupet farmakologjike, vetitë fiziko-kimike, në mënyrë të tërthortë nënkupton ruajtjen e veçantë të asortimentit të barnave dhe të pjesës tjetër të farmacisë. "Nga ana tjetër," tërheq vëmendjen Elena Nevolina, "nuk ka asnjë tregues të drejtpërdrejtë për këtë as në urdhrat e mësipërm, as në Legjislacioni rus në përgjithësi jo”.

Kështu, organizimi i vendosjes së veçantë të barnave dhe produkteve jo-drogë - me sa di unë, ky parim respektohet në sistemi i farmacisë kudo - është një interpretim i pavarur i normave, iniciativë e vetë specialistëve farmaceutikë. Kjo qasje duket e natyrshme, logjike, sepse një ilaç është produkti kryesor i industrisë, pjesa tjetër e grupeve të mallrave thjesht po e shoqërojnë atë. Prandaj, është e vështirë të presësh ndonjë vendim tjetër nga profesionistët. E megjithatë, vini re këtë legjislacioni farmaceutik nuk e mbështeti këtë dëshmi me një normë të thjeshtë dhe të qartë.

Ilaçet dhe suplementet dietike: "paguani të parën ose të dytën!"

Në këtë drejtim, çështja e ruajtjes në ambientet e farmacisë dhe vendosja në vitrinë e aditivëve ushqimorë biologjikisht aktivë, të cilët përbëjnë një pjesë të konsiderueshme të asortimentit jo-mjekësor. Praktikuesit e farmacisë e dinë se vendosja e suplementeve dietike dhe e barnave në raport me njëri-tjetrin shpesh bëhet një nga temat e masave të kontrollit. Meqenëse farmacitë, si rregull, i përmbahen parimit të ruajtjes dhe vendosjes së tyre të veçantë në vitrinë, mund të lindin probleme për shkak të gabimeve të vetme, kur, për shembull, një nga suplementet dietike, aksidentalisht, përmes një mosrespektimi, përfundon në raft me pako medicinale.

Njerëzit nuk janë robotë dhe gabimet ndodhin. Për më tepër, nga jashtë këto produkte duken si drogë, megjithëse specialist me përvojë, sigurisht, do të mund t'i dallojë ato me emër, edhe para se të lexoni informacionin e ambalazhit të konsumatorit (dytësor). Vërtetë, duhet të kihet parasysh se gama e shtesave dietike po rimbushet vazhdimisht - dhe jo vetëm për shkak të produkteve krejtësisht të reja, por edhe për shkak të barnave "ish" (për shembull, disa komplekse multivitamine) që kanë kaluar në kategori aditivëve ushqimorë... Këto ndryshime, të cilat ndonjëherë janë të vështira për t'u mbajtur parasysh, paraqesin gjithashtu rrezikun e gabimeve.

Lagje në një kuti të ngushtë

Sipas pikës 4.4 " Kërkesat e higjienës për organizimin e prodhimit dhe qarkullimit të aditivëve ushqimorë biologjikisht aktivë "(SanPiN 2.3.2. 1290-03), informacioni në paketimin e suplementit dietik duhet të përmbajë një tregues që këtë produkt nuk është një ilaç. Zakonisht aplikohet me shkronja të vogla; nuk ka tre shkronja të mëdha dhe të dukshme "BAA" në paketimin e konsumatorit të aditivëve ushqimorë. Kur pranoni furnizime, kjo e ndërlikon punën e farmacistëve për të "ndarë" aditivët biologjikisht aktivë nga produktet medicinale - në fund të fundit, ato furnizohen në farmaci në mënyrë të pandashme, domethënë në kuti të mëdha të zakonshme - (kuti).

Në rast se inspektorët gjejnë një paketë me suplemente dietike të gjetura aksidentalisht në raft me ilaçe, Elena Nevolina kujton se "nuk ka asnjë ndalim të drejtpërdrejtë për ruajtjen e tyre të përbashkët, përfshirë në frigoriferët e farmacive, në legjislacionin tonë". Suplementet dietike, natyrisht, i përkasin produkte ushqimore... Por norma e pikës 6.4.5 "Udhëzime për regjimin sanitar të organizatave farmaci" (urdhri i Ministrisë së Shëndetësisë Nr. 309 datë 21 tetor 1997) - "Ndalohet ... ruajtja e ushqimit ... në prodhim. objektet dhe dhomat e magazinimit të produkteve të gatshme” - nuk vlen për çështjen në shqyrtim, beson ai Elena Nevolina, pasi nga konteksti është e qartë se bëhet fjalë për ushqim për përdorim personal. Prandaj, cilësohu si shkelje rast i veçantë“Lagësia” e barnave dhe suplementeve dietike është një vendim shumë i dyshimtë që mund të kundërshtohet duke iu referuar akteve rregullatore dhe ligjore të sipërpërmendura.

Duhet të theksohet gjithashtu se, sipas pikës 7.4.4 të SanPiN 2.3.2 1290-03, "shitja me pakicë e suplementeve dietike kryhet vetëm në paketimin e konsumatorit". Elena Nevolina tërheq vëmendjen për faktin se kjo rrethanë përjashton ndotjen e produkteve medicinale gjatë ruajtjes së përbashkët dhe vendosjes në një vitrinë.

Le të kujtojmë dhe rreth sens të përbashkët... Siç u përmend më lart, në barnatore, medikamentet dhe suplementet dietike shpesh ofrohen në mënyrë të pandashme. Në kutitë e dorëzimit, ata kanë shumë kohë dhe mundësi për t'u "afruar" me njëri-tjetrin, përpara se farmacistët t'i "ndajnë" dhe t'i renditin në rafte të ndryshëm. Dhe për këtë arsye, të ndëshkosh një farmaci për afërsinë e atyre njësive të asortimentit që në "periudhën para farmacisë" të fatit të tyre të mallit ishin tashmë shumë më "afër" në një kuti të ngushtë nuk është vetëm e paarsyeshme (nga pikëpamja juridike) , por edhe e palogjikshme.

Suplement dietik në vitrinën e farmacisë

Le të prekim aspektin vitrinë të kësaj teme, më saktë, komponentin e saj konsumator. Duhet të mbani mend gjithmonë dispozitat e nenit 10 të ligjit "Për mbrojtjen e të drejtave të konsumatorit", të cilat parashikojnë t'u jepni blerësve informacionin e nevojshëm dhe të besueshëm për mallrat, duke u mundësuar atyre që të zgjedhja e duhur... Për sa i përket temës në shqyrtim, kjo do të thotë, veçanërisht, se një vizitor i një farmacie, kur njihet me produktet farmaceutike - duke parë një vitrinë ose përmes një prezantuesi - ka të drejtë të dijë: një ilaç përballë atë ose një shtesë ushqimore.

Frazat "Biologjikisht aditiv aktiv për ushqimin "dhe" Nuk është ilaç" shtypen me shkronja të vogla dhe kur shikohen vitrinat e dyqaneve shpesh nuk janë të dukshme, duke përfshirë edhe për shkak se shpesh vendosen në anën e pasme paketim. Bazuar në këtë, ekzistojnë dy mënyra të mundshme për të informuar konsumatorët për përkatësinë e një njësie asortimenti ndaj produkteve ushqimore. Megjithatë, i pari është treguesi i "suplementit dietik" me shkronja të mëdha në Ana e përparme paketimi - nuk parashikohet nga legjislacioni aktual. E dyta mbetet - vitrina të veçanta për shtesat dietike me një etiketë përkatëse.

Kështu, për shkak të faktorit konsumator, aspekti vitrinë i temës është disi i ndryshëm nga komponenti i saj "intrafarmaci". Si përfundim, dëshiroj të theksoj se parimi i ruajtjes/vendosjes së veçantë plotëson vetëm ato barriera, atë shkallë mbrojtjeje format e dozimit dhe format e aditivëve ushqimorë, të cilët sigurohen nga ambalazhimi parësor dhe dytësor (konsumatori). Domethënë është terciar dhe nuk është gjë tjetër veçse sigurim shtesë.

Të nderuar vizitorë të blogut "Pharmacy for Man", ditë të mbarë!

A e dini se çfarë është një "aura"? Rezulton se në përkthim nga greqishtja do të thotë "fllad". Kjo është, diçka e pakapshme, e ajrosur, e cila është e pamundur të shihet, dëgjohet, nuhatet, preket. Por ... një gjë e mahnitshme! Është me shqisat tona që ne mund ta ndiejmë atë.

Nëse jeni të kënaqur me frekuentimin e farmacisë tuaj, nëse vizitorët nuk nxitojnë ta lënë atë, nëse të gjitha llojet e "shfaqjeve" me klientin janë të rralla, nëse zakonisht ka më shumë se një emër në kontroll, atëherë mund t'ju urojmë ju! Sepse ju jeni në rregull me aurën e farmacisë.

Dhe nëse ka probleme me këtë, ose do të hapeni farmaci e re atëherë postimi i sotëm është për ju. Sepse po vazhdoj të flas për aurën e farmacisë, në të cilën numërova gjashtë, jo, edhe shtatë elementë. Ne kemi ndarë njërën prej tyre - ndriçimin. Tani do të analizojmë edhe dy të tjera: ngjyrën e farmacisë dhe temperaturën. kati tregtar... Gati? Le të shkojmë atëherë!

Çfarë ngjyre është farmacia juaj?

Sigurisht, kjo çështje zgjidhet edhe para hapjes së një pike të re. Gjithçka duhet të jetë e bukur dhe harmonike: ngjyra e mureve, pajisjet e dyqaneve, tabelat e informacionit, logoja, truket e ndryshme të korporatës (kartolina, kuti monedhash, etj.), uniforma e punonjësve.

Si rregull, më së shumti lule të shpeshta në farmaci janë nuancat e gjelbër ose blu (për ta zmadhuar klikoni në foto).

Dhe kjo ka vërtet kuptim. Sepse këto janë ngjyrat e “shëndetit”.

Le të mendojmë për këtë: ku i kalojmë zakonisht pushimet? E drejta. Në det, në fshat, në lëndina pyjore, në parqe. Dhe ne e duam pranverën dhe verën më shumë se vjeshtën dhe dimrin. Sepse gjelbërimi është i këndshëm për syrin, sepse qielli është shpesh blu, sepse disponimi është super!

Kjo është arsyeja pse nuancat e gjelbër dhe lule blu telefononi vizitorët emocione pozitive... Nje plus qetësojnë, relaksojnë, madje ulin presionin e gjakut dhe pulsin! A mund ta imagjinosh?

Një kohë e trishtuar, me dorë e lehtë poeti “bukuri i syve”, le të jetë akoma më i shkurtër.

Reaksioni diametralisht i kundërt prodhohet nga hije të ndritshme "të ngrohta"., d.m.th. eksitojnë, rrisin nivelin e agresionit, rritjet e presionit dhe një rritje në rrahjet e zemrës janë të mundshme. Dhe duke pasur parasysh se në bota moderne 15-20% e njerëzve kanë lloje te ndryshme probleme psikologjike, ju duhet të bëni çdo përpjekje në mënyrë që asgjë në katin e tregtimit të luajë rolin e një "lecke të kuqe".

Nga rruga, në lidhje me të kuqe. Ndoshta, për të dalë disi në sy, disa farmaci kanë dalë kundër asaj që thonë psikologët, marketerët dhe "... ogs" të tjerë dhe janë "veshur" bardh e kuq.

Personalisht, ky kombinim ngjyrash më bezdis. Dyshoj se nuk jam vetëm unë. Dhe megjithëse e dua të kuqen në rroba dhe e di me siguri që më shkon, nuk do të vesh kurrë një bluzë të kuqe për stërvitje. KURRË! Pse më duhen probleme në ...? :-)

Një herë fola me një të ri që punonte në farmacinë A5 disa kohë më parë. Ai ndau me mua se në ngjyra të tilla është e vështirë jo vetëm për vizitorët. Ja fjalët e tij:

“Klienti hyri dhe iku dhe kur je në këtë 12 orë, në fund të ditës së punës dëshiron t'i bërtasësh kujtdo që hyn, megjithëse në një farmaci tjetër nuk ishte kështu. Po, kjo nuk është djegie! Unë e dua punën time! Dhe kjo ngjyrë tërbon!"

Prandaj, nuk është për t'u habitur që situatat e konfliktit ka shumë më tepër në këtë dizajn.

Por ngjyrat e ngrohta jo gjithmonë shkaktojnë një reagim të ngjashëm. Për shembull, u ndjeva shumë rehat këtu:

A nuk është e lezetshme?

Në përgjithësi, rezultati i këtij arsyetimi:

Kur planifikoni dizajnin e brendshëm të një farmacie, eksperimentoni!

Vetëm me shumë kujdes, duke kujtuar se shumë njerëz jo të shëndetshëm shkojnë në farmaci,

në të cilin mprehet perceptimi i mjedisit.

Nëse farmacia është projektuar me ngjyra të qeta, numri i konflikteve me klientët zvogëlohet,

vetë drejtuesit punojnë më mirë.

Këtu, si rregull, gjithçka është pak a shumë.

Por nuk mund të mos kujtoj vitet e punës në farmaci, sepse kjo nuk harrohet kurrë. Nuk e di se si ishin dekoruar ambientet tona, nëse kishte fare një kapuç nxjerrës, por sapo vera e kuqe erdhi në vete, ferri i pastër na u shfaq.

Temperatura në katin e tregtimit nxehet deri në 30 gradë e lart. Nuk kishte ajër të kondicionuar. Kishte një tifoz fatkeq në të gjithë zonën tonë të arkës, dhe ne vazhdimisht "përlesheshim" me njëri-tjetrin për një vend nën rrjedhën e ajrit.

Ishim të mbytur në djersë, shpesh bënim gabime, shtyheshim në rrugën e gabuar dhe ëndërronim vetëm një gjë: dita e punës do të mbaronte sa më shpejt që të ishte e mundur dhe ... në ajër! Blerësit fluturuan nga farmacia si një plumb.

Kjo situatë është e papranueshme! Temperatura në katin e tregtimit duhet të jetë në intervalin 18-20 gradë, në mënyrë që klientët të ndihen rehat edhe në verë, edhe në dimër, dhe që të parët të punojnë mrekullisht për përfitimin e farmacisë së tyre.

Kondicionerët janë të domosdoshëm!

Temperatura e zonës së shitjes së farmacisë duhet të jetë ndërmjet 18-20 gradë.

Dhe si po kaloni me këtë? Çfarë ngjyre është farmacia juaj? Çfarë mendoni për aurën e farmacisë? Ndani mendimet tuaja në kutinë e komenteve më poshtë. Herën tjetër do të vazhdojmë bisedën tonë për dizajnin e brendshëm të një farmacie. Na mbetet të dallojmë edhe 3 komponentë të atmosferës së katit të tregtimit të farmacisë. Mos humbasë!

Përpara takim i ri në blogun për punëtoret!

Me dashuri për ju, Marina Kuznetsova.

P.S. Udhëzues i plotë ndaj veprimit për tregtimin në farmaci, mund të blini.