Нормативні документи 

Медичні препарати зі списку отруйних та сильнодіючих засобів. Документи

Серед аптечних препаратівіснує група лікарських засобів, малі дози яких вже істотно впливають на організм. Невелике передозування таких ліків призводить до незворотних процесів в організмі та летального результату. Ці препарати входять до списку отруйних та сильнодіючих лікарських засобів та підлягають особливому обліку та правилам зберігання. В інструкції із застосування медичних препаратів завжди вказується належність препарату до певної групи. Отруйні та сильнодіючі ліки належать до Списків А та Б, які затверджуються Міністерством охорони здоров'я РФ. Вони вимагають обережного поводження та ретельного дотримання приписів лікаря, щоб уникнути нещасних випадків з необережності або навмисного заподіяння шкоди здоров'ю.

Основні положення Списку отруйних та сильнодіючих речовин

Перелік отруйних та сильнодіючих речовин затверджується Постійним комітетом з контролю наркотиків (ПККН), періодично переглядається та оновлюється.

Він складається з урахуванням:

  • фізіологічного впливу натуральних або хімічних речовинна людину;
  • рекомендацій Всесвітньої організації охорони здоров'я;
  • чинних міжнародних законодавчих актів та протоколів, що запобігають незаконному розповсюдженню наркотичних засобів;
  • відомостей із кримінальної практики про вплив речовин на організм.

Списки сильнодіючих і отруйних речовин відрізняються від Списків А і Б, що затверджуються МОЗ РФ, оскільки в них входять не тільки ліки, що застосовуються в медичних закладах для лікування різних захворювань, а й речовини, не включені до Державного реєстру лікарських засобів (заборонені для використання у органах охорони здоров'я).

Всі речовини, вказані в Списках ПККН, перераховані відповідно до їх міжнародних непатентованих назв, також вказані всі відомі синоніми.

Переліки отруйних речовин та лікарських препаратів


До списку отруйних речовин (лист 2 Списку ПККН) включено 65 найменувань речовин рослинного, тваринного або синтезованого походження, які при впливі на живий організм викликають гостре або хронічне отруєння, що нерідко призводить до смерті. В основному це отрути натурального або хімічного походження, наприклад:

  • зміїний;
  • бджолиний;
  • миш'як;
  • ціаністий калій (кальцій, кадмій, натрій, мідь);
  • ртуть;
  • синильна кислота;
  • аконіт;
  • сума алкалоїдів беладони та інші речовини.

До списку А лікарських засобів (Venena) входить 116 медичних препаратів, вироблених на основі отруйних та наркотичних речовин, що входять до списку наркотичних та психотропних речовин або Список отруйних речовин ПККН. До них відносяться наступні групикоштів:

  • протипухлинні (Блеоміцин, Вінкрістін, Іміфос);
  • серцеві глікозиди (Діготоксин, Кордигіт, Метілдігоксін);
  • анестетики (Кетамін, Буторфанол, Тетракоїн);
  • психостимулюючі (Метилфенідат)
  • імунодепресивні (Азатіоприн);
  • міорелаксуючі (Алкуронія хлорид, Мівакурія хлорид, Піпекуромія бромід);
  • м-холіноблокатори (Атропін, Метоцинія йодид, Платіфіллін) та інші.

Відпускаються такі ліки з аптеки строго за рецептом зі штампом медичного закладу, який його виписав. У вільному доступі препарати не можна знайти.

На етикетці всіх отруйних аптечних препаратів обов'язково вказуються:

  • спосіб застосування;
  • склад ліків;
  • дата виготовлення;
  • термін придатності;
  • місце виготовлення;
  • підписи осіб, які брали участь у його приготування.

Препарати, що містять отрути, психотропні речовини або наркотики, повинні мати штамп на етикетці із застережливим написом «Отрута».

Переліки сильнодіючих речовин та лікарських засобів

Речовини природного або синтетичного походження, невеликі дози яких помітно впливають на організм, називають сильнодіючими речовинами. Вони включені в Лист 1 Списку отруйних та сильнодіючих лікарських засобів та нараховують 126 найменувань.

Виходячи з цього переліку, складено Список Б (Heroica) з 326 готових лікарських препаратів різної форми(Настойки, таблетки, БАДи, ампули, супозиторії тощо) До них відносяться, наприклад:

  • НПЗЗ (Диклофенак, Ібупрофен, Індометацин);
  • антибіотики (Азитроміцин, Гентаміцин, Оксацилін);
  • снодійні засоби (Золпідема тартрат, Зопіклон);
  • глюкокортикостероїди (Гідрокортизон, Дексаметазон, Преднізалон);
  • антидепресанти (Кломіпрамін, Мапротілін, Метраліндол);
  • гормоновмісні засоби (Кломіфен, Местранол, Тестостерон);
  • вітаміни (Гідроксокобаламін, Кальція пантотенат, Нікотинова кислота) та інші групи препаратів.

Всі сильнодіючі готові лікарські засоби повинні, як і отруйні, продаватися за рецептом лікаря, але на практиці найчастіше фармацевти при продажі більшості з них не вимагають рецепту, їх можна вільно придбати в будь-якій аптечної мережі. У цьому полягає їхня небезпека для населення під час самолікування.

Як зберігають отруйні та сильнодіючі лікарські засоби

Для запобігання отруєнням або зловживанням в особистих або злочинних цілях Міністерством охорони здоров'я передбачені Правила зберігання отрут, наркотиків та сильнодіючих ліків зі Списків А та В. Для цих груп препаратів повинні дотримуватися особливих умов зберігання, які забезпечують їхню якість та безпеку при застосуванні за призначенням лікаря.

При зберіганні у аптеці отруйних і сильнодіючих ліків організація зобов'язана мати необхідні приміщення, устаткування й інвентар, які відповідають усім вимогам законодавства.

  1. Аптечне сховище з лікарськими засобами обладнується багаторівневою системою сигналізації, що підключена до пульта цілодобового спостереження ліцензованої охоронної організації. Обов'язковою є наявність протипожежної сигналізації.
  2. Сховище має бути обладнане залізницею вхідними дверимаабо дерев'яною, але оббитою металом (товщина якого не менше 40 мм) з дверним прорізом із сталевого профілю.
  3. На всіх вікнах аптеки передбачаються сталеві ґрати з дрібним візерунком.

Зберігання сильнодіючих та отруйних лікарських засобів здійснюється на підставі наказу Міністерства охорони здоров'я РФ 1997 року. В аптеці для цього виділяються спеціальні шафи та сейфи. Особливо отруйні речовини зберігаються окремо від інших отрут і наркотиків у внутрішньому, що замикається на замок, відділенні сейфа.

Наркотичні та отруйні ліки зберігаються в сейфі з позначкою: «A.Venena» із зазначенням назв усіх препаратів, що зберігаються в ньому, та їх кількістю. Також у цій шафі зберігають необхідні прилади та інструменти, що використовуються для приготування лікарських засобів за рецептом. Сейф протягом дня повинен бути закритий (відкриває його лише за необхідності уповноваженого на це наказом працівника аптеки або завідувача, у якого зберігається ключ). На ніч сейф опечатується та опломбується.

Вхід у приміщення, де розташований цей сейф, обмежений. Доступ до нього оформляється з дозволу УВС лише на людей, робота яких пов'язана безпосередньо з приготуванням лікарських засобів з отруйних, психотропних і наркотичних речовин.

Дверцята сейфа, у якому зберігаються сильнодіючі лікарські засоби, позначаються: «B. Heroica». Обов'язково вказується кількість та найменування препаратів, що містяться в ньому. Таких жорстких вимог, як при зберіганні отруйних речовин, немає – доступ до шафи мають уповноважені фармацевти, що закривається на ключ сейф тільки на ніч.

Запобіжні заходи при поводженні з отруйними та сильнодіючими речовинами

Поводження з отруйними речовинами вимагає підвищеної обережності. Важливо дотримуватися і дотримуватися таких правил.

  1. Працювати з сильнодіючими, наркотичними та отруйними лікарськими засобами може лише спеціально навчений персонал старше 18 років, який добре знає про вплив отруйних речовин на організм та про ризики, пов'язані з такою роботою.
  2. Заборонено працювати з отрутами та наркотичними речовинами вагітним і жінкам, що годують.
  3. Отруйні препарати видаються населенню або медичному закладу лише за спеціально заведеною формою бланку – рецептом. Він виписується розбірливим почерком без помилок та виправлень кваліфікованим фахівцем із зазначенням свого прізвища та ініціал. Неточності чи помилки, допущені у рецепті, можуть спричинити нещасний випадок.
  4. Прилади, що використовуються для приготування ліків за рецептом, необхідно постійно перевіряти та регулювати, інструменти та пристрої ретельно мити та дезінфікувати.
  5. Отруйні та наркотичні речовинипризначаються лише у крайніх випадках, а дозу, яка точно підраховується лікарем з урахуванням віку та ваги пацієнта, при лікуванні суворо забороняється перевищувати.
  6. При випадковому або навмисному вживанні високої дози лікарських засобів зі Списку А постраждалого якнайшвидше (рахунок йде на хвилини) слід відвезти до лікувального медичний закладдля надання екстреної допомоги. Без реанімаційних заходів (підключення до апарату штучної вентиляціїлегенів, гемодіалізу, внутрішньовенного введення розчинів і діуретиків) життя людини, що отруїлася отрутами, врятувати не вдасться.

Сильнодіючі лікарські засоби при перевищенні разової або добової дози, що рекомендується, викликають симптоми сильного отруєння. При тривалому прийомітаких препаратів можуть спостерігатися зміни у функціонуванні внутрішніх органіві систем організму, синдром звикання та відміни, що іноді веде до летального результату.

Отруйні та сильнодіючі лікарські засоби в малих дозах мають терапевтичну дію, але навіть незначне їх перевищення та зловживання викликають вкрай негативні наслідкидля здоров'я, що тягнуть за собою інвалідність і смерть. При поводженні з будь-якими ліками ( велика кількістьсильнодіючих ліків використовується людиною в повсякденному життідля полегшення симптомів різних захворювань і призначається самостійно) треба бути уважними та дотримуватися обережності.

Зловживання отруйними, наркотичними чи психотропними лікарськими засобами завжди закінчується трагічно.

РОЗДІЛ 7. КЛАСИФІКАЦІЯ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (ФАРМАЦЕВТИЧНИХ СУБСТАНЦІЙ). ДОЗИ

РОЗДІЛ 7. КЛАСИФІКАЦІЯ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (ФАРМАЦЕВТИЧНИХ СУБСТАНЦІЙ). ДОЗИ

Діючі речовини різноманітні за силою фармакологічної активності та складу. За складом фармацевтичні субстанції можуть бути у вигляді індивідуальних лікарських речовин, лікарської рослинної або тваринної сировини або суми діючих речовин. Серед лікарських засобів залежно від фармакологічної активності виділено 3 групи: речовини списку А (отруйні), речовини списку Б (сильнодіючі) та несильнодіючі.

Такий їх поділ має значення для запобігання небезпеці передозування у процесі виготовлення лікарських препаратів та їх застосування.

7.1. КЛАСИФІКАЦІЯ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (ФАРМАЦЕВТИЧНИХ

СУБСТАНЦІЙ) ПО ПРИРОДІ ПОХОДЖЕННЯ

За природою походження лікарські засоби класифікують на мінеральні та органічні (отримані хімічним або біологічним синтезом, у тому числі з тваринної або рослинної сировини).

7.2. КЛАСИФІКАЦІЯ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ У ЗАЛЕЖНОСТІ

ВІД ФАРМАЦЕВТИЧНОЇ АКТИВНОСТІ

Діючі речовини та фармацевтичні препарати ділять на 3 види:

1) лікарські засоби (список А);

2) лікарські засоби (список Б);

3) несильнодіючі.

Кошти списку А - лікарські засоби, дозування та застосування яких потребує особливої ​​обережності внаслідок їх високої токсичності. До цих списків включені і лікарські засоби, які можуть спричинити наркоманію.

Кошти списку Б - лікарські засоби, для яких встановлені терапевтичні, вищі разові та добові дози та які зберігаються з обережністю, щоб уникнути можливих ускладнень.

Несильнодіючі засоби - велика група лікарських засобів щодо безпечних, що застосовуються в різних терапевтичних дозах.

До отруйних (Venena)та сильнодіючим (Heroica)відносяться ті лікарські засоби, які включені до списків А та Б, встановлені наказом від 31 грудня 1999 ? 472 «Про перелік лікарських засобів списків А та Б».

7.3. КЛАСИФІКАЦІЯ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ З ПОЗИЦІЙ НАКАЗІВ МІНЗДРАВУ РФ ЩОДО

ВИПИСУВАННЯ РЕЦЕПТІВ

З позицій наказів МОЗ РФ щодо виписування рецептів лікарські засоби поділяють на 3 види:

Включені до переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера) при наданні додаткової безкоштовної медичної допомогиокремим категоріям громадян, які мають право на отримання державної соціальної допомоги, затверджений наказом Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федераціївід

28.09.2005 ? 601;

Включені до переліку лікарських засобів, що відпускаються без рецепта лікаря, затверджений наказом МОЗ РФ від

13.09.2005 р.? 578;

Включені до переліку лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку, затверджений наказом МОЗ РФ від 14.12.2005 ? 785 "Про порядок відпустки ...".

7.4. КЛАСИФІКАЦІЯ З ПОЗИЦІЙ НАКАЗА МІНЗДРУВУ РФ ЩОДО

ОРГАНІЗАЦІЇ ЗБЕРІГАННЯ

З позицій наказу МОЗ? 377 13.11.1996 р. «Про затвердження вимог до організації зберігання...» всі лікарські засоби залежно від фізичних та фізико-хімічних властивостей, впливу на них різних факторів зовнішнього середовищаділять на 8 видів:

Вимагають захисту від світла;

Вимагають захисту від впливу вологи;

Вимагають захисту від випаровування та висихання;

Вимагають захисту від впливу підвищеної температури;

Вимагають захисту від впливу зниженої температури;

Вимагають захисту від впливу газів, які у навколишньому середовищі;

Пахкі, барвники;

Дезінфекційні засоби.

7.5. КЛАСИФІКАЦІЯ З ПОЗИЦІЙ ФЕДЕРАЛЬНОЇ СЛУЖБИ З КОНТРОЛЮ

ЗА ОБОРОТОМ НАРКОТИКІВ

З позицій ФСКН лікарські кошти ділять на 3 класи:

1. Наркотичні засоби(НС) - речовини синтетичного або природного походження, препарати, рослини, включені до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин та їх конкурентів, що підлягають контролю в Російській Федерації, відповідно до законодавства Російської Федерації, міжнародних договорів Російської Федерації, у тому числі Єдиної конвенцією про наркотичні засоби 1961 р.

2. Психотропні речовини(ПВ) - речовини синтетичного або природного походження, препарати, природні матеріали, Включені до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів, що підлягають контролю в Російській Федерації, відповідно до законодавства Російської Федерації, міжнародними договорами Російської Федерації, в тому числі Конвенцією про психотропні речовини 1971

3. Прекурсори наркотичних засобів та психотропних речовин

(далі - прекурсори) - речовини, що часто використовуються при виробництві, виготовленні, переробці наркотичних засобів та психотропних речовин, включені до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів, що підлягають контролю в Російській Федерації, відповідно до законодавства Російської Федерації, міжнародних договорів Російської Федерації Федерації, у тому числі Конвенцією Організації Об'єднаних Націй про боротьбу проти незаконного обігу наркотичних засобів та психотропних речовин 1988 р.

7.6. КЛАСИФІКАЦІЯ У ВІДПОВІДНОСТІ З ЗАКОНОМ ПРО НАРКОТИЧНІ ЗАСОБИ

Відповідно до Федерального закону? 3-ФЗ «Про наркотичні засоби та психотропні речовини» все наркотичні речовини залежно від вживаних державою заходів контролю вносяться до таких списків:

2. Список наркотичних засобів та психотропних речовин, оборот яких у Російській Федерації обмежений та щодо яких встановлюються заходи контролю відповідно до законодавства Російської Федерації та міжнародних договорів Російської Федерації (список II).

4. Список прекурсорів, обіг яких у Російській Федерації обмежений та щодо яких встановлюються заходи контролю відповідно до законодавства Російської Федерації та міжнародних договорів Російської Федерації (список IV).

Оборот речовин, найменування яких присутні у «Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів, що підлягають контролю в Російській Федерації», затвердженому

постановою Уряду РФ від 30.06.1998 ? 681 розглядається із позицій ст. 234 Кримінального кодексу Російської Федерації.

7.7. ДОЗИ ЛІКІВНИХ ЗАСОБІВ

Доза- певна кількість лікарського засобу ( діючої речовини), що вводиться в організм.

Токсичні (dosis toxica);

Літальні (dosis letalis);

Терапевтичні чи лікувальні (dosis curativa).Терапевтичні чи лікувальнідози поділяють на 3 види (dosis cu-

rativa):

1) порогові (викликають початкову дію речовини);

2) максимальні – вищі (викликають найбільшу або граничну дію);

3) середні (обумовлюють фармакологічну дію середнього ступеня). Середня доза становить приблизно 1/3 або 1/2 максимальної (вищої) дози. Вона зазвичай міститься в одиниці дозованої лікарської форми (таблетка, ампула, капсула).

Для речовин, включених до списків А та Б, державними органами(Фармакологічний, Фармакопейний комітети) встановлюються вищі (максимальні) та терапевтичні дози:

Разового прийому ( pro dosi)для дітей, дорослих та тварин;

Добового прийому (pro die)для дітей та дорослих (далі в тексті

ВРД та ВСД).

7.8. ПРАВИЛА РОЗРАХУНКУ ДОЗ З ОБЛІКОМ ВІКУ

Правило 1

Терапевтичні дози встановлені з розрахунку прийому лікарських засобів дорослою людиною середнього віку та масою

70 кг.

Правило 2

Хворим старше 60 років дози лікарських речовин зменшують на 1/2-1/3 дози дорослого.

Правило 3

Дітям призначають дозу:

По таблиці доз ГФ за віком;

Перерахунком на 1 кг маси тіла за формулою:

7.9. ПРАВИЛА ОФОРМЛЕННЯ ДОЗИ

ПРОПИСОМ У РЕЦЕПТІ

Працівник аптечної установизобов'язаний видати пацієнтові лікарський препарат у кількості та дозі, які виписані лікарем.

Наказом МОЗ та СР? 110 від 12.02.2007 р. встановлено: разові, добові та курсові дози при призначенні лікарських засобів визначаються лікарем, виходячи з віку хворого, тяжкості та характеру захворювання відповідно до стандартів медичної допомоги. Виписуючи наркотичний засіб або психотропну речовину списків II та III, інші лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку, доза яких перевищує вищий одноразовий прийом, лікар повинен написати дозу цього засобу або речовини прописом та поставити знак оклику. Рецепт, що не відповідає даною вимогоювважається недійсним.

У разі можливості уточнення дозування та сумісності у лікаря, який виписав рецепт, працівник аптечної установи може відпустити лікарський засіб пацієнтові.

Правило 4

Зміни у складі лікарських форм (якщо необхідно) повинні проводитися лише за згодою лікаря, за винятком випадків, встановлених чинними Державною фармакопеєю, наказами та інструкціями МОЗ України, та повинні відзначатись на вимогі, рецепті (копії рецепту, етикетці).

За відсутності зазначеної позначки на вимогу, рецепт (копії рецепту, етикетці) якість виготовлення лікарської форми оцінюється «Незадовільно». Зміни кількості відпущеного лікарського засобу або відпуск таблеток замість порошків повинні також відзначатися на вимогі, рецепті (копії рецепту, етикетці).

Правило 5

При видачі лікарських засобів списків НС, ПВ, А та Б у паспорті письмового контролю та зворотній сторонірецепта особи, які видали та отримали речовину, ставлять підпис, дату, вказують найменування, масу чи обсяг отриманого прописом.

Видав: Atropini sulfatis 0.9 (дев'ять дециграмів) Дата... Підпис... Отримав: Atropini sulfatis 0.9 (дев'ять дециграмів) Дата... Підпис...

Правило 6

При перевищенні в рецепті норми відпустки аптека має скоротити кількість доз дозованої лікарського препаратуабо обсяг (масу) недозованого препарату з метою збереження норми відпустки.

Норми відпустки лікарських засобів представлені у наказі

МОЗ? 110.

Правило 7

Фармацевтичні субстанції дозують в одиницях за масою (грам, міліграм, мікрограм), об'ємних одиницях (мілі-літр, краплі) та у вигляді одиниць активності (МЕ – міжнародні або ІЕ – міжнародні одиниці).

Визначення одиниць дії для різних лікарських речовин вказано у відповідних статтях фармакопеї. При дозуванні за масою дози лікарських речовин вказують у десятковій системі вимірювання (одиницею маси є 1 г). При дозуванні речовин масою менше 1 г (1,0) використовують такі позначення:

0,1 – 1 дециграм;

0,01 – 1 сантиграм;

0,001 – 1 міліграм;

0,0001 – 1 дециміліграм;

0,00001-1 сантиміліграм;

0,000001 – 1 мікрограм.

7.10. ПЕРЕВІРКА ВИПИСАНИХ ДОЗ

7.10.1. Маси речовин у прописі рецепту виписані розподільним способом

Алгоритм перевірки:

1. Знаходять за ГФ вищу разову (ВРД) та вищу добову дози (ВСД) відповідно. Вищі разові та добові дози для дорослих, дітей та тварин встановлені у ДФ Х, с. 1021, 1037, 1045 відповідно.

2. Порівнюють знайдену ВРД із разовою дозою (РД), прописаною в рецепті.

3. Порівнюють знайдену ВСД із добовою дозою (ЦД), прописаною в рецепті.

4. У разі перевищення РД та ЦД без відповідного оформлення рецепту порівняно з ВРД та ВСД працівник аптечної установи зв'язується з лікарем та уточнює дозу та умови прийому; виправляють РД та ЦД. Рекомендується у разі прийняти РД, рівну половині ВРД по ГФ.

Правило 8

Наказом M3 та СР РФ? 110 від 12.02.2007 р. встановлено: «У разі можливості уточнення у лікаря чи іншого медичного працівника, який виписав рецепт, назви лікарського препарату, його дозування, сумісності тощо, працівник аптечної установи (організації) може відпустити лікарський засіб пацієнту».

Приклад 1

Rp.: Atropini sulphatis 0,002 Sacchari 0,25

M. ut f. pulv. D.t.d. ? 10

1. ВРД атропіну сульфату під шкіру і внутрішньо дорівнює 0,001.

2. ВСД атропіну сульфату дорівнює 0,003.

3. РД атропіну сульфату дорівнює 0,002.

4. ЦД атропіну сульфату дорівнює 0,002. 3 = 0,006.

5. Разова та добова дози завищені (без відповідного оформлення рецепту лікарем).

В результаті консультації провізора з лікарем вирішено видати пацієнтові атропіну сульфат у дозі, що дорівнює половині найвищої разової.

6. Виправлена ​​РД дорівнює: ВРД: 2 = 0,00: 2 = 0,0005.

7. Виправлена ​​ЦД дорівнює: 0,0005. 3 = 0,0015.

Rp.: Atropini sulphatis 0,0005 Sacchari 0,25 M. ut f. pulv. D.t.d. ? 10

S. По 1 порошку 3 десь у день.

7.10.2. Маси речовин у прописі рецепту виписані розділовим способом

А. Дозування за однією лікарською формою

Алгоритм рішення:

1. Знаходять за ГФ вищу разову (ВРД) та вищу добову дози (ВСД) відповідно.

2. Визначають РД однією прийом. Для цього ділять прописану кількість лікарської речовини на кількість виписаних доз (порошків, супозиторіїв, таблеток та ін.).

3. Визначають ЦД. Для цього РД множать на кількість прийомів на добу.

4. Порівнюють РД та СД із ВРД та ВСД.

5. У разі перевищення РД та ЦД порівняно з ВРД та ВСД узгоджують дозу з лікарем; виправляють РД та ЦД та розраховують масу лікарської речовини, яку треба взяти для приготування лікарської форми. Для цього множать виправлену РД на кількість виписаних доз (порошків, свічок, пігулок тощо).

Приклад 2

Rp.: Novocain 6, 0

Ol. cacao 60,0

M. ut f. supp.

Div. in p. aeq. ? 20

1. ВРД новокаїну дорівнює 0,2.

2. ВСД новокаїну дорівнює 0,6.

3. РД дорівнює 6,0:20 = 03.

4. ЦД дорівнює 0,3. 2 = 0,6.

5. РД завищена порівняно з фармакопейною, ЦД – не завищена.

6. Виправлена ​​за погодженням з лікарем РД дорівнює половині

ВРД: 0,2:2 = 0,1.

Для приготування свічок необхідно взяти новокаїну 0,1. 20 = 2,0.

Вид рецепту після виправлення:

Rp.: Novocaini 2,0

Ol. cacao 60,0

M. ut f. supp.

Div. in p. aeq. ? 20

D.S. По 1 свічці вранці та ввечері.

Б. Перевірка доз рідких недозованих лікарських форм, що приймаються ложками

Алгоритм рішення:

1. Знаходять ВРД та ВСД за ДФ.

2. Визначають РД лікарської речовини на прийом. Для цього встановлюють кількість прийомів лікарського засобу (ЧПЛС) шляхом розподілу об'єму лікарської форми на об'єм ложки (об'єм столової ложки – 15 мл, об'єм десертної ложки – 10 мл, об'єм чайної ложки – 5 мл); знаходять РД лікарської речовини шляхом розподілу його маси (об'єму) на кількість прийомів.

3. Визначають ЦД лікарської речовини. Для цього РД множать число прийомів на добу.

4. Порівнюють знайдені РД та СД з табличними значеннями

ВРД та ВСД.

5. У разі перевищення РД та ЦД порівняно з ВРД та ВСД узгоджують з лікарем дозу. Відповідно виправляють РД та СД. Розраховують кількість лікарської речовини (фармацев-

субстанції), яке необхідно взяти для приготування лікарської форми. Для цього множать РД лікарської речовини на кількість прийомів лікарського засобу.

Приклад 3

Rp.: Apomorphini hydrochloridi 2,5 Aq. pur. 100 мл

Алгоритм рішення:

1. ВРД апоморфіну гідрохлориду дорівнює 0,01.

2. ВСД – 0,03.

3. Число прийомів лікарського засобу (ЧПЛС) дорівнює 100 мл/10 мл = 10 десертних ложок (в 1 ложці води – 10 мл).

4. РД апоморфіну гідрохлориду дорівнює 2,5:10 = 0,25>0,01 (ВРД).

5. ЦД апоморфіну гідрохлориду дорівнює 0,25. 3 = 0,25> 0,03 (ВСД).

6. РД та СД завищені без відповідного оформлення рецепту.

За погодженням з лікарем приймають разову дозу, що дорівнює половині вищої разової; виправляють РД та ЦД.

7. Виправлена ​​РД (виправлення) апоморфіну гідрохлориду дорівнює 0,01/2 = 0,005.

8. Виправлена ​​ЦД дорівнює 0,005. 3 = 0,015.

9. Розрахунок виправленої маси лікарського засобу:

для приготування лікарської форми необхідно взяти апоморфіну гідрохлориду:

РД (іспр) х кількість прийомів лікарського засобу: 0,005. 10 = 0,05.

Вид рецепту після виправлення: Rp.: Apomorphini hydrochloridi 0,05 Aq. pur. 100 мл

M.D.S. По 1 десертній ложці 3 десь у день.

В. Перевірка доз рідких сильнодіючих або отруйних речовин, виписаних у суміші з іншими рідинами та краплями, що приймаються.

Алгоритм рішення:

1. Знаходять ВРД та ВСД за ДФ.

2. Визначають кількість крапель у 1 мл препарату за таблицею крапель (див. табл. 6.3).

3. Визначають загальну кількість крапель у лікарській формі.

4. Визначають кількість прийомів лікарського засобу (ЧПЛС) шляхом розподілу кількості крапель у всій лікарській формі на кількість крапель 1 прийому.

5. Знаходять РД лікарської речовини шляхом розподілу його кількості у краплях на кількість прийомів лікарського засобу.

6. Визначають ЦД лікарської речовини. Для цього РД множать число прийомів на добу.

7. Порівнюють знайдене РД та СД із ВРД та ВСД.

8. У разі перевищення РД та ЦД порівняно з ВРД ВСД за погодженням з лікарем виправляють РД та ЦД.

9. Розраховують кількість лікарської речовини, яку необхідно взяти виготовлення лікарської форми.

Правило 9

Кількість крапель у всій лікарській формі дорівнює сумі крапель кожного інгредієнта.

Приклад 4

Rp.: Tinct. Conv. Tinct.

Val. ana 10 мл Tinct.

Belladonnae 40 мл Mentholi 0,2 M .D.S.

По 40 крапель 3 десь у день.

1. ВРД настойки беладони дорівнює 23 краплях, ВСД дорівнює 70 краплях.

2. По таблиці крапель (див. табл. 6.3) визначають: 1 мл настойки конвалії - 50 крапель; 10 мл настойки конвалії - 500 крапель; 1 мл настойки валеріани – 51 крапля; 10 мл настойки валеріани - 510 крапель; 1 мл настойки беладони - 44 краплі; 40 мл настоянки беладони - 1760 крапель. Загальна кількість крапель дорівнює: 500 +510 +1760 = 2770 крапель.

3. Кількість прийомів лікарського засобу дорівнює: 2770:40 = 69.

4. РД настойки беладони дорівнює (40. 44): 69 = 1760:69 = 25 крапель.

5. ЦД настоянки беладони дорівнює 25 . 3 = 75 крапель.

6. СД та РД завищені порівняно з ВРД та ВСД.

7. З лікарем погоджена змінена доза (S від найвищої разової). Виправлена ​​РД дорівнює 23:2 = 11,5 краплі.

8. Виправлена ​​ЦД дорівнює 13 . 3 = 39 крапель.

9. Потім треба змінити загальну кількість настоянки беладони так, щоб на 1 прийом її було 11,5 крапель, тобто. 11,5. 69/44 = 18 мл.

В одноразовому прийомі лікарської форми міститься:

Настоянки беладони - 12 крапель (див. вище);

Настоянки конвалії - 500/69 = 7,3 краплі;

Настойки валеріани – 510/69 = 7,4 краплі.

Таким чином, суміші настоянок беладони, валеріани і конвалії на 1 прийом повинно бути виписано: 11,5+7,3+7,4 = 26,2 краплі.

Вид рецепту після виправлення: Rp.: Tinct. Conv. Tinct. Val. ana 10 мл Tinct. Belladonnae 20 мл Mentholi 0,2

M.D.S. По 26 крапель 3 десь у день.

7.11. ВИМОГИ ДО ОФОРМЛЕННЯ НАПИСІВ НА ШТАНГЛАСАХ

У фармації прийнято зберігати лікарські засоби в скляних ємностях (штангласах), що щільно закриваються. На боці штангласу наклеюють або гравіюють напис із позначенням вмісту.

Правило 10

На штангласах з отруйними лікарськими речовинами(Список А) повинні бути написи білого кольору на чорному тлі. Обов'язково вказують вищі разову та добову дози.

На штангласах із сильнодіючими речовинами (список Б) написи виконують червоним на білому тлі. Вказують разову та добову дози речовини.

Правило 11

У приміщеннях зберігання аптеки на всіх штангласах з лікарськими засобами повинні бути зазначені: номер серії організації-виробника, номер аналізу контрольно-аналітичної лабораторії (центру контролю якості лікарських засобів), термін придатності, дата заповнення та підпис штангласу, що заповнив. На штангласах з лікарськими засобами, що містять серцеві глікозиди, має бути зазначено кількість одиниць дії в 1 г лікарської рослинної сировини або 1 мл лікарського засобу.

В асистентських кімнатах на всіх штангласах з лікарськими речовинами повинні бути зазначені: дата заповнення, підпис, що заповнив штанглас і перевірив справжність лікарської речовини. На штангласах з лікарськими речовинами списків АіБ повинні бути зазначені вищі разові та добові дози, а на штангласах з лікарськими речовинами, призначеними для виготовлення стерильних лікарських форм, має бути попереджувальний напис «Для стерильних лікарських форм».

Штангласи з розчинами, настойками та рідкими напівфабрикатами повинні бути забезпечені нормальними краплемерами або емпіричними піпетками. Число крапель у певному обсязі має бути встановлене 5-кратним зважуванням маси 20 крапель і позначено на етикетці.

Контрольні питання

1. У чому полягає необхідність класифікації лікарських засобів?

2. З якою метою використовують класифікацію лікарських засобів з позицій обліку та зберігання?

3. Яке значення класифікації лікарських засобів із позицій ПККН?

4. На які групи діляться лікарські засоби, залежно від сили дії?

5. Як зберігають лікарські засоби та які написи мають бути на штангласах?

Тести

1. За природою походження лікарські засоби класифікують на:

1. Мінеральні.

2. Синтетичні.

3. Органічні (отримані хімічним або біологічним синтезом, у тому числі із тваринної або рослинної сировини).

2. Засоби списку А – це:

1. Лікарські засоби, дозування та застосування яких вимагають особливої ​​обережності внаслідок їх високої токсичності.

2. До цих списків включені і лікарські засоби, які можуть спричинити наркоманію.

3. Засоби списку Б – це лікарські засоби:

1. Для яких встановлені терапевтичні дози.

2. Для яких встановлені найвищі разові дози.

3. Для яких встановлені добові дози.

4. Зберігаються з обережністю, щоб уникнути можливих ускладнень.

5. Включені до списку сильнодіючих речовин.

4. Залежно від фізичних та фізико-хімічних властивостей впливу на них різних факторів зовнішнього середовища лікарські засоби класифікують на:

1. Вимагають захисту від світла.

2. Вимагають захисту від впливу вологи.

3. Вимагають захисту від випаровування та висихання.

4. Вимагають захисту від впливу підвищеної температури.

5. Вимагають захисту від зниженої температури.

6. Вимагають захисту від впливу газів, що містяться у навколишньому середовищі.

7. Пахкі, фарбуючі.

8. Дезінфікуючі засоби.

5. Відповідно до Федерального закону? 3-ФЗ «Про наркотичні засоби та психотропні речовини» всі наркотичні речовини залежно від вживаних державою заходів контролю вносяться до наступних списків:

1. Список наркотичних засобів та психотропних речовин, оборот яких у Російській Федерації заборонено відповідно до законодавства Російської Федерації та міжнародних договорів Російської Федерації (список I).

2. Список наркотичних засобів та психотропних речовин, обіг яких у Російській Федерації обмежений та щодо яких встановлюються заходи контролю відповідно до законодавства Російської Федерації та міжнародних договорів Російської Федерації (список II).

3. Список психотропних речовин, оборот яких у Російській Федерації обмежений та щодо яких допускається виключення деяких заходів контролю відповідно до законодавства Російської Федерації та міжнародних договорів Російської Федерації (список III).

4. Список психотропних речовин, оборот яких у Російській Федерації дозволено і щодо яких допускається виключення деяких заходів контролю відповідно до законодавства Російської Федерації та міжнародних договорів Російської Федерації (список III).

5. Список прекурсорів, обіг яких у Російській Федерації обмежений та щодо яких встановлюються заходи контролю відповідно до законодавства Російської Федерації та міжнародними договорами Російської Федерації (список IV).

6. Доза – певна кількість лікарського засобу:

1. Введеного в організм.

2. Викликає позитивний впливпротягом хвороби.

7. Залежно від сили фармакологічної дії, дози розрізняють:

1. Токсичні (dosis toxica).

2. Літальні (dosis letalis).

3. Терапевтичні чи лікувальні (dosis curativa).

4. Для дітей та дорослих.

8. Терапевтичні або лікувальні дози поділяють на 3 види:

1. Порогові (викликають початкову дію речовини).

2. Максимальні – вищі (викликають найбільшу чи граничну дію).

3. Середні (обумовлюють фармакологічну дію середнього ступеня).

9. Зміни у складі лікарських форм повинні проводитися лише за згодою:

1. Провізора-технолога.

2. Лікаря.

10. Усі зміни у складі лікарського препарату мають відзначатися на:

1. Вимоги.

2. Рецепт.

3. Копії рецепту.

4. Етикетці.

5. Паспорт письмового контролю.

11. При видачі лікарських засобів списків НС, ПВ, А та Б у паспорті письмового контролю та на звороті рецепту лі ця, що видали та отримали речовину, ставлять:

1. Підпис.

2. Дату.

3. Вказують найменування.

4. Масу або обсяг отриманого засобу прописом.

12. 0,00001 – це:

1. 1 міліграм.

2. 1 дециміліграм.

3. 1 сантиміліграм.

13. У разі перевищення дозування лікарського засобу без відповідного оформлення працівник аптечної установи:

1. Може відпустити лікарський засіб для пацієнта.

2. Не може відпустити лікарський засіб.

3. Може видати лікарський засіб у дозі, що дорівнює 1/2 вищої разової.

14. Кількість крапель у всій лікарській формі дорівнює:

1. Сума крапель кожного інгредієнта.

2. Сумі обсягів лікарських засобів, поділених на суму крапель кожного інгредієнта.

15. В асистентських кімнатах на всіх штангласах з лікарськими речовинами мають бути зазначені:

1. Дата заповнення.

2. Підпис, що заповнив штанглас.

3. Підпис перевірив справжність лікарської речовини.

4. Номер аналізу з журналу фасувальних робіт.

16. На штангласах з лікарськими речовинами списків А та Б мають бути зазначені:

1. Вищі разові та добові дози.

2. Найменування підприємства-виробника та дата виготовлення.

17. На штангласах з лікарськими речовинами, призначеними для виготовлення стерильних лікарських форм, має бути попереджувальний напис:

1. Стерильно.

2. Апірогенно.

3. Для стерильних лікарських форм.

18. На штангласах з отруйними лікарськими речовинами (список А) мають бути написи:

19. На штангласах із сильнодіючими речовинами (список Б) мають бути написи:

1. Чорний колір на білому тлі.

2. Червоний на білому тлі.

3. Білого кольоруна чорному тлі.

4. Обов'язково вказують вищі разову та добову дози.

СПИСКИ

СИЛЬНОДІЮЧИХ І ОТРУТОВИХ РЕЧОВИН

Затверджено на засіданні ПККН 02.02.2007 р.,

протокол N 1/106-2007 з доповненнями та змінами

(відповідно до протоколів:

від 27.01.2005 р. протокол N 1/97-2005,

від 03.04.2005 р. протокол N 2/98-2005,

від 08.12.2005 р. протокол N 5/101-2005,

від 16.03.2006 р. протокол N 1/102-2006,

від 12.10.2006 р. протокол N 3/104-2006,

від 02.02.2007 р. протокол N 1/106-2007,

від 26.02.2007 р. протокол N 2/107-2007)

З виданням цих Списків втратили юридичну силу

Списки сильнодіючих та отруйних речовин

ПОСТАНОВЛЕННЯ N 8

ПЛЕНУМА ВЕРХОВНОГО СУДУ СРСР

ПРО ЗАСТОСУВАННЯ СУДАМИ РОСІЙСЬКОЇ ФЕДЕРАЦІЇ ПОСТАНОВОК

ПЛЕНУМА ВЕРХОВНОГО СУДУ СПІЛКИ РСР

У зв'язку з питаннями, що надходять із судів, про можливість застосування роз'яснень, що містяться в постановах Пленуму Верховного Суду Союзу РСР, при розгляді кримінальних та цивільних справ Пленум Верховного Суду Російської Федерації постановляє:

Виходячи з пункту 2 постанови Верховної Ради РРФСР від 12 грудня 1991 р. "Про ратифікацію Угоди про створення Співдружності Незалежних Держав", до прийняття відповідних законодавчих актів Російської Федерації норми колишнього СоюзуРСР та роз'яснення щодо їх застосування, що містяться в постановах Пленуму Верховного Суду Союзу РСР, можуть застосовуватися судами в частині, що не суперечить Конституції РРФСР, законодавству Російської Федерації та Угоді про створення Співдружності Незалежних Держав.

Голова

Верховного Суду

Російської Федерації

В.М.ЛЕБЄДЄВ

Секретар Пленуму,

Член Верховного Суду

Російської Федерації

В.В.ДЕМІДОВ

ПРИМІТКИ ДО СПИСКІВ СИЛЬНОДІЙНИХ І

Отруйних речовин

1. Ці Списки сильнодіючих і отруйних речовин складені з урахуванням:

Особливостей фармакологічної дії відповідних речовин та лікарських засобів;

Даних із практики судово-слідчих органів, пов'язаних із протиправними діями з речовинами та лікарськими засобами, не віднесеними до наркотичних та психотропних;

Відповідних положень та вимог чинних у рамках ООН міжнародних конвенцій та протоколів, насамперед, Конвенції про психотропні речовини 1971 р. та Конвенції ООН про боротьбу проти незаконного обігу наркотичних засобів та психотропних речовин 1988 р.

2. Списки А і Б, що видаються Міністерством охорони здоров'я РФ, включають лише зареєстровані та дозволені для медичного застосування лікарські засоби. У разі виключення з Державного реєстру лікарських засобів того чи іншого засобу воно виключається також з чергового перевидання цих Списків.

3. Списки А і Б, що видаються Міністерством охорони здоров'я РФ, мають суто професійні цілі та ставлять перед собою лише завдання визначення порядку зберігання, виписки, контролю та застосування лікарських засобів, включених до цих Списків.

4. Списки сильнодіючих та отруйних речовин, що видаються Постійним комітетом з контролю наркотиків (ПККН), включають не лише лікарські, а й інші речовини, не дозволені як лікарські засоби. Сильнодіючі та отруйні речовини залишаються в Списках ПККН, незважаючи на черговий перегляд МОЗ РФ номенклатури Державного реєстру лікарських засобів.

5. Списки сильнодіючих та отруйних речовин охоплюють широке коло синтетичних та природних речовин, у тому числі і виключених з Державного реєстру лікарських засобів, що залишаються актуальними для профілактики та боротьби з незаконним розповсюдженням потенційно небезпечних сполук, що викликають симптоми звикання. Ці Списки важливі як працівників охорони здоров'я, так правоохоронних органів, оскільки вирішують завдання, які з диспозиції ст. 234 Кримінального кодексу РФ.

Списки сильнодіючих і отруйних речовин ПККН жодною мірою не дублюють Списки А і Б, тому що кожен з цих Списків має певні цілі і різні завдання.

6. У всіх випадках, коли виникає питання про віднесення тієї чи іншої конкретної речовини до сильнодіючих або отруйних у зв'язку з тим, що на поточний період воно не включено до Списків сильнодіючих та отруйних речовин, питання вирішується шляхом отримання експертного висновку Президії Постійного комітету з питань контролю наркотиків

7. У міру накопичення відповідної інформації, що випливає із положення п. 6 цих приміток, за речовинами, що не віднесені чинними Списками ПККН до сильнодіючих та отруйних, зміни до них будуть вноситись у встановленому порядку.

8. У разі прийняття Постійним комітетом з контролю наркотиків рішення про включення додаткових речовин до Списків сильнодіючих та отруйних речовин, вони включаються до зазначених Списків у хронологічному порядку, а не в алфавітному, оскільки дуже часто в експертних висновках ПККН є посилання на конкретні речовини, що знаходяться під контролем зазначених Списків із позначенням конкретних тимчасових диспозицій, що вони займають. Внесення доповнень в алфавітному порядку неминуче змінює тимчасову диспозицію даної конкретної речовини у Списках, на яку давався експертний висновок, і це може спричинити небажані наслідки та ряд здивованих питань. Крім того, при включенні додаткових речовин у Списки в алфавітному порядку потрібно змінити їх порядок у всіх розділах списків, при цьому можливі технічні помилки.

9. У Списках ПККН наводяться міжнародні непатентовані назви та основні синоніми речовин. Якщо якісь синоніми перелічених речовин не наводяться, контроль поширюється і ці речовини, хоч би якими фірмовими (торгівельними) назвами вони позначалися.

10. У Списки сильнодіючих та отруйних речовин не включені наркотичні засоби та ті психотропні речовини Конвенції про психотропні речовини 1971 р., які перераховані в чинних Списках наркотичних та психотропних речовин, затверджених постановою Уряду РФ "Про затвердження переліку наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів , що підлягають контролю в Російській Федерації" від 30 червня 1998 N 681.

11. До сильнодіючих та отруйних речовин відносяться не тільки субстанції, перелічені в цих Списках, але також дозовані лікарські формиза умови, якщо до складу препарату не належать інші фармакологічно активні речовини, що визначають специфічну активність препарату.

Якщо до складу комбінованого засобу входять, крім основної контрольованої речовини, ще й інші фармакологічно активні речовини, і вони не перераховані у Списках, питання вирішується експертним шляхом відповідно до п. 6 цих приміток. Це положення також поширюється на лікарські форми як свічок (супозиторіїв) і пролонговані форми (лонг, ретард).

Якщо в Списках до контрольованої речовини не зазначено рецептурний склад комбінованого лікарського засобу або його лікарська форма (супозиторії, лонг, ретард), такі речовини не підпадають під контроль даних Списків.

Після прийняття експертного висновку ПККН про те, що той чи інший конкретний склад комбінованого препарату або відповідна лікарська форма (свічки, ретард, лонг) визнаються сильнодіючими, то ці препарати або лікарські форми включаються до чергового видання Списків сильнодіючих та отруйних речовин та з правових позицій є сильнодіючими та отруйними з моменту набуття чинності виданими Списками. Також до Списків сильнодіючих та отруйних речовин відносяться всі розчини речовин, перерахованих у цих Списках, незалежно від їхньої концентрації.

12. До сильнодіючим речовинамтакож відносяться солі перелічених у цьому Списку речовин у всіх випадках, коли існування таких солей можливе.

13. У Списки внесено також зміни, що випливають із Федерального закону"Про наркотичні засоби та психотропні речовини" від 8 січня 1998 р. N 3-ФЗ і відповідно постанови Уряду РФ про затвердження Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів.

14. Дані примітки до Списків мають таку саму юридичну силу, як і самі Списки.

15. Офіційні тлумачення та роз'яснення за даними Списками входять до компетенції лише Постійного комітету з контролю наркотиків та його Президії.

Після видання даних Списків раніше видані Списки втрачають юридичну силу.

Голова Постійного комітету

з контролю наркотиків,

доктор медичних наук,

професор, академік