Організація внутрішньоаптечного виготовлення лікарських засобів Предметно-кількісний облік лікарських засобів

23.07.2019

Для зважування та приготування лікарських засобів, Що містять отруйні та наркотичні речовини, необхідно користуватися окремими ручними вагами, важками, Ступка, циліндрами, воронками і ін. Ці предмети повинні зберігатися в шафі А. Бажано, щоб на посуді, що використовується для виготовлення таких лікарських засобів, була маркування «Для атропіну» , «для ртуті дихлорида» і т. д. посуд, використовуваний для приготування лікарських засобів, що містять отруйні та наркотичні речовини, миють і обробляють окремо від іншого посуду під наглядом фармацевта. Ступки з порошковим або мазевой масою до розважування, а також воронки при фільтрації розчинів накривають скляною або пластмасовою дахом.

Перед початком виготовлення лікарських засобів фармацевт зобов'язаний уважно прочитати рецепт, перевірити сумісність прописаних інгредієнтів і правильність зазначених доз. Особливу увагу необхідно дотримуватися при виготовленні лікарських засобів, що містять отруйні, наркотичні та сильнодіючі речовини. Отруйні та наркотичні речовини, що входять до складу лікарського засобу, повинні відважується провізором-технологом у місця їх зберігання в присутності фармацевта, після чого штангласах негайно ставиться в шафу А., на зворотному боці рецепта провізор-технолог розписується про видачу, а фармацевт - про отримання необхідної кількості отруйного або наркотичної речовини із зазначенням його найменування та кількості. Після отримання отруйної речовини фармацевт зобов'язаний відразу використовувати його для виготовлення лікарського засобу. Приготоване лікарський засіб негайно передається провізору-технологу (провізору-аналітику) для контролю, після чого зберігається в спеціальній шафі. Якщо в аптеці працює один фармацевт, то він після отвешивания отруйного і наркотичної речовини самостійно вказує на звороті рецепта назву та прописом кількість взятого речовини і ставить свій підпис.

Організація предметно-кількісного обліку (ПКУ)пр. № 785 (перелік ЛЗ)

Всі рецепти, які містять речовини, що знаходяться на ПКУ підлягають щоденній вибірці. В кінці дня провізор-технолог, зав. рецептурно-виробничим відділом або інший відповідальний відбирають все рецепти, розкладають по найменуванню ЛЗ і на кожне найменування оформляється денний вибірковий лист: - вказівка \u200b\u200bнайменування; - дата; - кількість в гр. витраченого ЛЗ; - підпис провізора.

На підставі відібраних рецептів та вимог ЛПУ зав. рецептно-виробничим відділом оформляє спеціальний журнал «Журнал реєстрації операцій, пов'язаних з обігом наркотичних, психотропних і ін. речовин, що знаходяться на ПКУ. (Законодавство, яке регламентує облік - Федеральний закон «Про наркотичні засоби і психотропні речовини» - пр. МОЗ РФ № 330 від листопада 1997 р .; пр. МОЗ РФ № 205 від травня 2005 р .; пр. МОЗ РТ № тисячу п'ятсот дев'яносто вісім від жовтня 2003 року). У цьому журналі кожномунайменуванню ЛВ відводиться окрема сторінка. Записується помісячно: - прихід протягом місяця ЛВ; - звідки отримано, на підставі якого документа; - кількість і серія ЛВ; - дата і підпис особи, відповідальної за отримання ЛВ.

За обліками на підставі денних вибіркових листів записується витрата ЛЗ: - з поділом - реалізація і відпустку; - всього витрата за місяць; - книжковий залишок, фактичний залишок; - підпис матеріально відповідальної особи і дата.

В кінці місяця кінцевий фактичний залишок переноситься, стає початковим. Витрата із зазначенням серії. Відпустка - ангро - в ЛПУ в посуд покупця.

Залишок кінцевий книжковий \u003d ост. конечн. міс. + Прихід - витрата

Залишок кінцевий фактичний \u003d зважування штангласах - m самого штангласах \u003d m ЛВ

Журнал - документ особливого обліку, його сторінки пронумеровані, листи прошнуровані, на останній сторінці скріплюється сургучною печаткою і вказується кількість сторінок, підписується керівником вищестоящої організації і ставиться печатка.

Організація внутрішньоаптечного контролю якості лікарських препаратів в аптеці. Організація робочого місця провізора-аналітика, з його завдання. Обов'язкові види внутрішньоаптечного контролю якості.

Окремі вимоги пред'являються до виробничих приміщень, зокрема асистентської, і особливо асептичної та ін. Для раціональної організації виробничих процесів асистентська повинна бути пов'язана з рецептурою і контрольно-аналітичним кабінетом. поблизу від вхідних дверей в асистентську повинні бути розташовані раковини з холодною і гарячою водою, А до робочих місць повинні бути проведені трубопроводи з дистильованою водою або дистильованою водою для ін'єкцій. У цих приміщеннях поряд із загальною вентиляцією встановлюються побутові електровоздухоочістітелі або кондиціонери для очистки повітря.

Для забезпечення правильного зберігання, Виготовлення, контролю якості та відпуску лікарських засобів затверджено примірні норми технічного і господарського оснащення госпрозрахункових аптек. Нормами передбачається оснащення приміщень аптек меблями для зберігання медикаментів, перев'язувальних матеріалів та інших виробів медичного призначення, Засобами малої механізації, технологічним обладнанням, електропобутовими приладами, а також виробничим і господарським інвентарем.

До технологічного устаткування і засобів механізації, що застосовуються в аптеках в процесі виробничої діяльності, відносяться: апарати для отримання і зберігання дистильованої води і води для ін'єкцій, технічні засоби для санітарної обробки посуду, медичні стерилізаційні апарати, електричні змішувальні пристрої, ваговимірювальні прилади, установка для виготовлення мазей, укупорочні пристрою, різного роду дозатори для порошкових і рідких лікарських засобів, апарати для фільтрування розчинів і ін. для забезпечення контролю якості лікарських засобів аптеки оснащуються рефрактометрами, фотоелектрокалориметри, потенціометрами, рН-метрами, мікроскопами та іншими приладами.

Один раз в квартал здійснюється контроль за дотриманням правил зберігання ЛЗ, є ще обов'язкові види внутрішньоаптечного контролю якості:

Письмовий контроль;

Опитувальний контроль;

Органолептичний контроль;

фізичний контроль;

Хімічний контроль;

Контроль при відпуску.

8. Фармацевтична експертиза рецептів. Загальні правила виписування і призначення рецептів. Діюча нормативно-правова база. Технологія прийому, реєстрації та обліку рецептів індивідуального виготовлення. Правила таксування рецептів. Сутність контролю при відпустці.

Фармацевтична експертиза рецепта - це визначення відповідності надійшов рецепта діючими правилами виписування рецептів.

Забороняється виписувати рецепти:

на лікарські засоби, що не дозволені до медичного застосування;

при відсутності медичних показань;

на лікарські засоби, що використовуються тільки в лікувально-профілактичних установах;

При прийомі рецептів і відпустці по ним ЛЗ послідовно перевіряється відповідність форми рецептурного бланка лікарської прописи, термін дії рецепта, наявність обов'язкових реквізитів, наявність додаткових реквізитів, правомочність особи, що рецепт, правильність оформлення прописи і способу застосування, сумісність інгредієнтів в рецепті, вищі добові і разові дози, граничні норми відпустки ЛЗ, для яких вони встановлені.

Чи правомочні виписувати всі види лікарських засобів і лікарі, провідні амбулаторний прийом. Зубні лікарі, фельдшери, акушерки виписують хворим рецепти на лікарські засоби за своїм підписом і з зазначенням свого медичного звання тільки в особливих випадках. Їм, а також приватним лікарям заборонено виписувати ЛЗ списків II і III.

Виписуючи НС або ПВ списків II і III, інші ЛЗ, які підлягають ПКУ, доза яких перевищує вищий одноразовий прийом, лікар повинен написати дозу прописом і поставити знак оклику.

Допускається використання тільки дозволених латинських скорочень. Забороняється обмежуватися загальними вказівками: «Внутрішнє», «Відомо». дозволяються тільки прийняті правилами скорочення позначень. Виправлення в рецепті не допускаються.

Норми виписування і відпуску наркотичних засобів списку II, похідних барбітурової кислоти, інших лікарських засобів, що підлягають ПКУ, для інкурабельних онкологічних і гематологічних хворих можуть бути збільшені в 2 рази в порівнянні з затвердженим кількістю. При виписуванні наркотичних лікарських засобів, норма відпустки для яких не передбачена, їх гранично допустиму кількість для виписування в одному рецепті може в п'ять разів перевищувати разову дозу, зазначену в інструкції для медичного застосування.

При виписуванні рецептів хронічним хворим лікарям дозволяється встановлювати термін дії рецепта в межах до одного року. Лікар повинен зробити позначку «Хронічному хворому», вказати термін дії рецепта та періодичність відпуску ЛЗ з аптечного закладу, запевнити це вказівка \u200b\u200bсвоїм підписом і особистою печаткою, а також печаткою лікувально-профілактичного закладу «Для рецептів».

Рецепт, який не відповідає хоча б одній із перелічених вимог або містить несумісні лікарські речовини, вважається недійсним. Всі неправильно виписані рецепти погашаються штампом «Рецепт недійсний», реєструються в журналі неправильно виписаних рецептів. Відомості про медпрацівників, неправильно виписують рецепти, представляються керівникам відповідних ЛПУ.

Форми рецептурних бланків, їх призначення та порядок заповнення регламентуються наказом МОЗ РФ №110 від 12.02.2007 «Про порядок призначення і виписування лікарських препаратів, виробів медичного призначення і спеціалізованих продуктів лікувального харчування». Порядок відпуску лікарських засобів регламентується наказом МОЗ РФ №785 від 14.12.2005 р «Про порядок відпуску лікарських засобів». Перелік НС, ПВ і П затверджений постановою Уряду РФ №681 від 30.06.1998 року "Про затвердження переліку НС, ПВ і П, що підлягають контролю в РФ».

Рецепт, виписаний правильно, таксіруется, Т. Е. Визначається його роздрібна ціна. Роздрібна ціна на екстемпоральні лікарські форми і внутрішньоаптечна заготовку складається з вартості вихідних інгредієнтів, вартості аптечного посуду та тарифу за виготовлення ліків. Аптекам - юридичним особам надано право самостійно розробляти тарифи за виготовлення і фасування лікарських засобів. Тарифи повинні бути затверджені наказом по аптеці. В основу тарифікації покладені: нормативи витрат часу на окремі операції з виготовлення, контролю, фасування та відпуску екстемпоральних лікарських форм і внутріаптечної заготовки.

Реєстрація рецептів.Для рецептів, які потребують індивідуального виготовлення, реєстрація може здійснюватися різними способами. Найбільш поширеною є квитанційну формареєстрації рецептів. Квитанція заповнюється в одному примірнику при прийомі рецептів. Умовно в ній можна виділити три частини. Перша частина квитанції із зазначенням номера ліки, ПІБ хворого, вартості та ЛФ залишається в аптеці. Друга частина квитанції із зазначенням номера ліки, виду ЛФ, прізвища хворого, дати і часу виготовлення ліків, його вартості видається на руки замовнику.

Третя частина квитанції містить два однакових номера: перший із зазначенням «приготував», «перевірив», «відпустив» наклеюється на рецепт, другий - на упаковку відпускається ліки.

Прийняті рецепти на ліки індивідуального виготовлення можуть реєструватися в рецептурному журналі,містить такі дані: дата, номер рецепта, ПІБ хворого, його адреса і телефон, ЛФ, вартість ліків.

Контроль при відпуску регламентується наказом МОЗ РФ №214 від 16.07.1997 р "Про контроль якості ЛЗ, що виготовляються в АТ". Контроль при відпуску - контроль, якому піддаються всі виготовлені в аптеках ЛЗ, при цьому перевіряється відповідність упаковки ЛЗ фізико-хімічними властивостями вхідних в них інгредієнтів, зазначених в рецепті доз отруйних, наркотичних чи сильнодіючих Л З віком хворого, номери на рецепті і номера на етикетці, прізвища хворого на квитанції, прізвища на етикетці і рецепті або його копії, копій рецептів прописами рецептів, оформлення ЛЗ згідно з чинними вимогами.

при відпустці особливу увагу звертається на оформлення відповідними попереджувальними написами ЛФ. На етикетках ЛЗ, виготовлених в аптеках для лікувальних установ, вказується склад ЛЗ, номер лікувального закладу, назва відділення (кабінету), номер аналізу, термін придатності.

Особа, яка відпустила ЛЗ, зобов'язана поставити свій підпис на зворотному боці рецепта (вимоги).

9. Порядок призначення, виписування і відпуску НС, ПВ, СД і ЯВ з аптеки. Організація ПКУ. Порядок допуску фахівців до роботи з НС і ПВ. Облік руху НС І ПВ в аптеці. Нормативно-правова база. Норми відпустки, порядок прикріплення хворих до аптеки.

Згідно ФЗ №3 від 08.01.1998 р "Про наркотичні засоби і психотропні речовини", наркотичні засоби - речовини синтетичного або природного походження, препарати, включені до Переліку НС, ПВ і їх П, що підлягають контролю в РФ, відповідно до законодавства РФ , міжнародними договорами РФ, в тому числі Єдиної Конвенції про НС 1961 року.

Психотропні речовини - речовини синтетичного або природного походження, препарати, природні матеріали, включені до Переліку НС, ПВ і їх П, що підлягають контролю в РФ, відповідно до законодавства РФ, міжнародними договорами РФ, в тому числі Конвенцією про ПВ 1971 року.

Прекурсори - речовини, часто використовувані при виробництві, виготовленні, переробці НС і ПВ, включені до Переліку НС, ПВ і їх П, що підлягають контролю в РФ, відповідно до законодавства РФ, міжнародними договорами РФ, в тому числі Конвенцією ООН про боротьбу проти незаконного обороту НС і ПВ 1988 року.

Даний закон в залежності від застосовуваних державою заходів контролю розподіляє НС, ПВ і П в списки I, II, II і IV. Перелік НС, ПВ і П затверджений постановою Уряду РФ №681 від 30.06.1998 року "Про затвердження переліку НС, ПВ і П, що підлягають контролю в РФ». Списки СДЯВ затверджені постановою Уряду РФ № 964 від 29.12.2007 р

Відпуск наркотичних засобів і психотропних речовин фізичним особам проводиться тільки в аптечних організаціях і установах охорони здоров'я за наявності у них ліцензії на вказаний вид діяльності.

У медичних цілях можуть використовуватися наркотичні засоби і психотропні речовини, внесені в списки II і III. Вони відпускаються за рецептом. Не допускається використання наркотичних засобів і психотропних речовин, внесених до списків II і III, у медичній діяльності приватнопрактикуючих лікарів.

При призначенні наркотичних засобів і психотропних речовин, внесених до списків II і III, лікуючий лікар повинен опитати хворого про попередні призначеннях наркотичних засобів і психотропних речовин та зробити відповідний запис у медичних документах.

Форма "Спеціальний рецептурний бланк на наркотичний засіб і психотропну речовину" виготовляється на папері рожевого кольору з водяними знаками і має серійний номер. на рецептурному бланку в верхньому лівому куті проставляється штамп медичної організації із зазначенням її найменування, адреси і телефону. Рецептурний бланк заповнюється лікарем розбірливо, чорнилом або кульковою ручкою.

У графі "Rp:" вказується на латинською мовою найменування лікарського препарату, його дозування. У графі "Прийом" вказується спосіб застосування. У графі "Гр." вказується повністю прізвище, ім'я, по батькові хворого. У графі "Історія хвороби N" вказується номер карти амбулаторного хворого. Вказується повністю прізвище, ім'я, по батькові лікаря.

Рецепт підписується лікарем і завіряється його особистою печаткою. Додатково рецепт підписується головним лікарем медичної організації або його заступником і засвідчується круглою печаткою медичної організації.

На одному рецептурному бланку виписується тільки одне найменування. Виправлення не допускаються.

Аптечним організаціям і установам охорони здоров'я забороняється відпускати наркотичні засоби і психотропні речовини, внесені до Списку II, за рецептом, виписаним більше п'яти днів назад. Рецепти на психотропні речовини, внесені до Списку III, дійсні протягом 10 днів.

Зовнішня упаковка наркотичних засобів і психотропних речовин повинна виключати можливість їх вилучення без порушення цілісності зазначеної упаковки. Внутрішня упаковка наркотичних засобів і психотропних речовин, що використовуються в медичних цілях, повинна бути позначена подвійною червоною смугою.

Регламентується наказом МОЗ РФ №785 від 14.12.2005 р «Про порядок відпуску лікарських засобів».

Лікарські засоби, що містять наркотичні засоби, психотропні речовини і їх прекурсори та включені до Переліку лікарських засобів, які відпускаються без рецепта лікаря, підлягають відпуску аптечними установами в кількості не більше 2-х упаковок споживачеві.

ПКУ ведуть в "Книзі обліку НС та інших ЛЗ, які підлягають ПКУ", пронумерована, прошнуровані, опломбованій і завіреної підписом та печаткою керівника. Книга заводиться на 1 рік.

Рецепти на НС і ПВ, внесені до Списку II, і ПВ, внесені до Списку III зберігаються в аптеці десять років.

В АТ відпустку НС і ПВ, внесених до Списку II Переліку, здійснюється хворим, прикріпленим до конкретного амбулаторно-поліклінічному установі, яке закріплене за АТ. Закріплення амбулаторно-поліклінічного закладу за АТ може здійснюватися органом управління охороною здоров'я або фармацевтичною діяльністю суб'єкта РФ за погодженням з територіальним органом по контролю за оборотом НС і ПВ.

Фармацевтичний працівник АТ при отриманні рецепта на лікарську пропис індивідуального виготовлення зобов'язаний відпустити лікарський засіб, що підлягає ПКУ, в половині вищої разової дози в разі виписування лікарем лікарських засобів в дозі, що перевищує вищий одноразовий прийом.

Відповідно до постанови Уряду РФ №644 від 04.11.2006 р "Про порядок подання відомостей про діяльність, пов'язану з обігом НС і ПВ ..." АТ представляють щорічно до відповідних органів Федеральної служби РФ з контролю за оборотом наркотиків річний звіт про кількість виготовлених, відпущених і реалізованих НС і ПВ, використовуючи для цього спеціальний журнал реєстрації операцій, пов'язаних з обігом НС і ПВ.

10. Порядок відпуску з аптечних організації отруйних речовин, спирту етилового і спиртовмісних розчинів. Організація зберігання НС і ПВ. Предметно-кількісний облік. Відпустка кодеінсодержащіх ЛП. Нормативно-правова база.

Списки СДЯВ затверджені постановою Уряду РФ № 964 від 29.12.2007 р Якщо речовина з даного списку знаходиться в списку речовин, які підлягають ПКУ, воно відпускається на рецептурних бланках форми N 148-1 / о-88. Термін зберігання таких рецептів в аптеці - три роки. Якщо воно не підлягає ПКУ, але відноситься до речовин, що відпускаються за рецептом, то відпускається воно на бланку форми N 107-1 / у. Якщо це препарат безрецептурного відпуску, То він відпускається без рецепта.

відпустка етилового спирту, Згідно з наказом МОЗ РФ №785 від 14.12.2005 р «Про порядок відпуску лікарських засобів», проводиться:

за рецептами, виписаними з написом "Для накладення компресів" (із зазначенням необхідного розведення з водою) або "Для обробки шкіри" - до 50 грамів в чистому вигляді;

за рецептами, виписаними на лікарську пропис індивідуального виготовлення, - до 50 грамів в суміші;

за рецептами, виписаними на лікарську пропис індивідуального виготовлення, з написом "За спеціальним призначенням", Окремо завіреної підписом лікаря і печаткою лікувально-профілактичного закладу" Для рецептів ", для хворих з хронічним перебігом хвороби - до 100 грамів в суміші і в чистому вигляді.

Етиловий спирт відпускається на бланках форми N 148-1 / о-88, так як підлягає ПКУ.

Правила зберігання НС, ПВ і П регламентуються постановою Уряду РФ №1148 від 31.12.2009 «Про порядок зберігання НС, ПВ і П». Зберігання НС, ПВ і П здійснюється в ізольованих приміщеннях, спеціально обладнаних інженерними та технічними засобами охорони. Приміщення поділяються на 4 категорії. До 1-ї категорії відносяться приміщення виробників і виробників (за винятком аптечних установ) НС, ПВ і П, призначені для зберігання вихідних матеріалів і готової продукції, а також приміщення організацій, що здійснюють оптову торгівлю НС, ПВ і П і їх переробку . До 2-ї категорії відносяться приміщення АТ, призначені для зберігання місячного запасу НС і ПВ, що використовуються в медичних цілях. До 3-й категорії відносяться приміщення закладів охорони здоров'я, призначені для зберігання 5-денного і (або) 3-денного запасу НС і ПВ і НС і ПВ, зданих родичами померлих хворих, приміщення юридичних осіб, призначені для зберігання НС і ПВ, що використовуються у ветеринарних, наукових, навчальних і експертних цілях. До 4-ї категорії відносяться приміщення закладів охорони здоров'я, призначені для зберігання добового запасу НС і ПВ, а також місця тимчасового зберігання НС і ПВ, що використовуються в медичних цілях (машини швидкої і невідкладної медичної допомоги, пости середнього медичного персоналу, асистентські кімнати аптечних установ і ін.).

Предметно-кількісний облік регламентується наказом МОЗ РФ №785 від 14.12.2005 р «Про порядок відпуску лікарських засобів». ПКУ ведуть в "Книзі обліку НС та інших ЛЗ, які підлягають ПКУ", пронумерована, прошнуровані, опломбованій і завіреної підписом та печаткою керівника. Книга заводиться на 1 рік.

Кодеїн і кодеінсодержащіе препарати відносяться до Списку II, згідно з постановою Уряду РФ №681 від 30.06.1998 року "Про затвердження переліку НС, ПВ і П, що підлягають контролю в РФ». Згідно з наказом МОЗ РФ №110 від 12.02.2007 «Про порядок призначення і виписування лікарських препаратів, виробів медичного призначення і спеціалізованих продуктів лікувального харчування», Вони повинні виписуватися на спеціальних рецептурних бланках на наркотичний засіб і психотропну речовину. Рецепт дійсний 5 днів з дня виписки. ГДК кодеїну на один рецепт - 0,2 г порошку. ГДК комбінованих лікарських препаратів, що містять кодеїн (кодеїну фосфат) в таблетках, капсулах, розчинах і т. Д. - не більше 0,2 г в перерахунку на чисте речовина.

При виписуванні рецепту на лікарську пропис індивідуального виготовлення, що містить кодеїн в дозі, що не перевищує вищу разову дозу, і за умови, що це комбінований лікарський засіб не є особливо небезпечним наркотичним засобом або психотропною речовиною Списку II, слід використовувати бланк форми N 148-1 / у- 88.

11. Відділ запасів в аптеці. Штати. Завдання відділу. Організація приймання лікарських засобів та інших груп фармацевтичних товарів в аптеці. Організація зберігання відповідно до діючої нормативної бази. Лабораторно-фасувальні роботи в аптеці. Формування цін на внутрішньоаптечна заготовку і фасовку.

Відповідно до організаційної структури в аптеці може бути організований відділ запасів. Відділ очолюється провізором. У відділі працюють провізори-технологи і фасувальники, які підпорядковуються завідувачу і його заступникам.

Якщо такий відділ не передбачений в аптеці, то запаси медичних товарів знаходяться у веденні рецептурно-виробничого відділу або безпосередньо завідувача аптекою.

Відділ запасів здійснює визначення поточної потреби аптеки в необхідних препаратах та ВМП, своєчасну подачу замовлень-вимог на аптечні склади та інші бази постачання, прийом вступників ЛП, забезпечення їх зберігання, а також відпуск медикаментів та ВМП іншим відділам, дрібнороздрібної мережі і ЛПУ.

До відділу запасів відносяться такі приміщення: розпакувальна, комори, приміщення для обслуговування ЛПУ. У відділі можуть проводитися лабораторні та фасувальні роботи. Для їх проведення виділяють приміщення (дефектарская).

Вимоги до приймання регламентуються ОСТ 91500.05.0007-2003 "Правила відпустки ЛЗ в аптечних організаціях. Основні положення". При проведенні вантажно-розвантажувальних робіт при прийманні або відвантаженні ЛП та інших товарів повинна бути забезпечена захист надходять препаратів від опадів, впливу низьких і високих температур.

Чи не підлягають прийняттю препарати та інші товари з простроченим терміном придатності, що не відповідають вимогам до якості, стандартам і без документів, що засвідчують їх якість.

На препарати в пошкодженій упаковці, що не мають сертифікатів і / або необхідної супровідної документації, забраковані при прийманні або відпустці хворому, що не відповідають замовленням або з вичерпаним терміном придатності складається акт. Вони повинні бути відповідним чином промарковані і поміщені в спеціально виділену зону окремо до їх ідентифікації, повернення постачальнику або знищення.

Наркотичні засоби, психотропні речовини, термолабільние лікарські засоби необхідно негайно розміщувати в місцях зберігання. Всі поставки повинні супроводжуватися документами, що дозволяють встановити дату відвантаження, найменування ЛП, номер серії і партії, кількість товару, ціну препарату, назва і адреса постачальника та отримувача, а також документами, що підтверджують якість препаратів.

зберігання ЛЗ організовується відповідно до наказу МОЗ РФ №706н від 23.08.2010 р "Про затвердження Правил зберігання лікарських засобів".

У наказі встановлені загальні вимоги до приміщень для зберігання ЛЗ і організації їх зберігання, вимоги до приміщень для зберігання вогненебезпечних та вибухонебезпечних лікарських засобів, особливості організації зберігання ЛЗ в складських приміщеннях, регламентується зберігання ЛЗ, які потребують захисту від дії світла, від впливу вологи, від випаровування і висихання, від впливу підвищеної або зниженої температури, Від впливу газів, що містяться в навколишньому середовищі, зберігання пахучих та барвних лікарських засобів, зберігання дезінфікуючих ЛЗ, зберігання ЛП для медичного застосування, Зберігання ЛРС, зберігання медичних п'явок, зберігання вогненебезпечних та вибухонебезпечних лікарських засобів, зберігання СДЯВ і ЛЗ, які підлягають ПКУ.

Зберігання ВМП регламентує наказ МОЗ РФ №1198н від 27.12.2011 р "Про затвердження правил в сфері обігу медичних виробів". Згідно з наказом, в АТ зберігання медичних виробів здійснюється за групами: гумові вироби, вироби з пластмас, перев'язувальні засоби та допоміжні матеріали та інші медичні вироби.

Виготовлення концентратів, напівфабрикатів і внутрішньоаптечної заготовки в аптеці називають лабораторними роботами, А внутрішньоаптечна фасовку - фасувальними роботами. внутрішньоаптечна заготівля - це попереднє виготовлення ЛФ по часто зустрічається рецептурних прописами. внутрішньоаптечна фасування - дозування ліків в кількостях, придатних для відпустки покупцям. Концентрати, напівфабрикати і ВАЗ готуються в асептичних умовах і обов'язково піддаються повному хімічному контролю.

Лабораторні та фасувальні роботи враховуються в Журналі обліку лабораторних і фасувальних робіт за затвердженою формою. Журнал повинен бути пронумерований, прошнурований та скріплений підписом керівника АТ. У великих аптеках облік лабораторних і фасувальних робіт ведуть окремо.

Журнал використовується для обліку та контролю за виконанням лабораторних і фасувальних робіт, за оприбуткуванням або списанням сум за вартістю зданих в роботу медикаментів та виготовленої продукції або результатами округлення цін за одиницю фасування і т.д. У журналі враховуються також вартість і кількість відпущеного населенню за рецептами етилового спирту в чистому вигляді. Ціна ліки внутрішньоаптечного виготовлення складається з вартості лікарських інгредієнтів, аптечного посуду, допоміжних матеріалів і тарифу за виготовлення ліків.

Порядок ведення Журналу обліку лабораторних і фасувальних робіт. У графі 4 журналу показують всі інгредієнти, отримані для внутріаптечної заготовки, в графі 7 вказується роздрібна ціна медичних товарів і посуду, виданих для фасування, а в графі 14 - фактична роздрібна ціна за одиницю фасування готової продукції, виходячи з роздрібної вартості медикаментів, упаковки, тарифу і т.д. В кінці місяця підраховуються суми за графами 8 і 15, а різниця (результат округлення) показується в графах 19 і 20 по кожній лабораторній роботі або виду фасування.

При виконанні лабораторно-фасувальних робіт може виникнути різниця між вартістю виданих в роботу медикаментів, посуду, води, тарифів за виготовлення і вартістю виготовленої продукції. Ця різниця утворюється в результаті округлення цін. Якщо готова продукція дорожче, то утворюється дооцінка. Якщо готова продукція виявиться дешевше спочатку взятих інгредієнтів, води і тарифів, то утворюється уцінка. Сума уцінки списується на видаток на витрати обігу.

12. Порядок забезпечення населення необхідними лікарськими засобами (ДЛО-ОНЛС). Пільгові категорії громадян, які мають право на державну соціальну допомогу. Порядок реалізації програм лікарського забезпечення для «територіальних» льготополучателей. Нормативно-правова база. Діючі переліки лікарських засобів. Закуп та облік руху лікарських засобів в системі пільгового відпуску.

13. Організація внутрішньоаптечного контролю якості ліків індивідуального виготовлення. Види контролю якості. Перелік фахівців, які володіють видами внутрішньоаптечного контролю якості. Документальне оформлення. Оснащення робочого місця провізора-аналітика і провізора- технолога по внутрішньоаптечна контролю якості (внутрішній контролер). Їх функціонально-посадові обов'язки. Нормативні документи.

Внутрішньоаптечна контроль якості регламентується наказом МОЗ РФ №214 від 16.07.1997 р "Про контроль якості ЛЗ, що виготовляються в АТ".

Провізору, призначеного на посаду для виконання контролю якості ЛЗ, що виготовляються в аптеках (провізор-аналітик), необхідно володіти всіма видами внутрішньоаптечного контролю. Для проведення хімічного контролю якості лікарських засобів, виготовлених в аптеках, має бути обладнане спеціальне робоче місце, оснащене типовим набором устаткування, приладами та реактивами, а також забезпечено нормативними документами, довідковою літературою. Результати контролю якості лікарських засобів реєструються в журналах по прикладеним формам. Всі журнали повинні бути прошнуровані, сторінки в них пронумеровані, завірені підписом керівника та печаткою аптеки. Термін зберігання журналів - один рік. Звіт про роботу з контролю якості лікарських засобів, виготовлених в аптеці, складається за підсумками за рік і направляється до територіальної контрольно-аналітичну лабораторію.

приймальний контроль полягає в перевірці надходять ЛЗ на відповідність вимогам за показниками "Опис", "Упаковка", "Маркування", в перевірці правильності оформлення розрахункових документів, а також наявності документів, що підтверджують якість ЛЗ.

письмовий контроль полягає в заповненні ППК. У паспорті повинні бути зазначені: дата виготовлення, номер рецепта (номер лікувальної організації, назва відділення), найменування взятих ЛВ і їх кількості, число доз, підписи виготовив, розфасовані і перевірив. Всі розрахунки повинні проводитися до виготовлення лікарської форми і записуватися на зворотному боці. Паспорт заповнюється негайно після виготовлення, по пам'яті, на латинській мові, відповідно до послідовності технологічних операцій. ППК зберігаються в аптеці протягом двох місяців.

Виготовлені ЛЗ, рецепти та заповнені паспорти передаються на перевірку провізору, що виконує контрольні функції (провізор-технолог). Контроль полягає в перевірці відповідності записів в ППК пропису в рецепті, правильності проведених розрахунків.

опитувальний контроль застосовується вибірково. Проводиться після виготовлення фармацевтом не більше п'яти лікарських форм. При проведенні опитувального контролю провізор-технолог називають першою входить в лікарську форму речовина, а в лікарських формах складного складу вказує також його кількість, після чого фармацевт називає всі взяті лікарські речовини і їх кількості.

органолептичний контроль полягає в перевірці ЛФ за показниками: "Опис", однорідність, відсутність видимих \u200b\u200bмеханічних включень.

фізичний контроль полягає в перевірці загальної маси або об'єму лікарської форми, кількості та маси окремих доз (не менше трьох доз), що входять в дану лікарську форму.

Перевіряється кожна серія фасовки та внутрішньоаптечної заготовки в кількості не менше трьох упаковок, лікарські форми, виготовлені за індивідуальними рецептами - вибірково, не менше 3% від кількості ЛФ, виготовлених за день, кожна серія ЛФ, що вимагають стерилізації. При перевірці лікарських форм контролюється також якість закупорювання.

Перелік ЛЗ, які підлягають предметно-кількісному обліку НАКАЗ МОЗ РФ від 22 квітня 2014 р N 183 н Лікарські засоби - фармацевтичні субстанції і ЛП, що містять наркотичні засоби, психотропні речовини і їх прекурсори (їх солі, ізомери, стереоізомери), включені в списки II , III, IV переліку наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів, що підлягають контролю в РФ, в поєднанні з фармакологічно неактивними речовинами, а також лікарські препарати, що містять наркотичні засоби, психотропні речовини і їх прекурсори в поєднанні з фармакологічно активними речовинами (за умови включення їх до переліку окремою позицією) Лікарські засоби - фармацевтичні субстанції і ЛП, що містять наркотичні засоби, психотропні речовини і їх прекурсори (їх солі, ізомери, стереоізомери), включені в списки II, III, IV переліку наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів, що підлягають контролю в РФ, в поєднанні з фармакологічно неактивними речовинами, а також лікарські препарати, що містять наркотичні засоби, психотропні речовини і їх прекурсори в поєднанні з фармакологічно активними речовинами (за умови включення їх до переліку окремою позицією)

Перелік ЛЗ, які підлягають предметно-кількісному обліку НАКАЗ МОЗ РФ від 22 квітня 2014 р N 183 н Лікарські засоби - фармацевтичні субстанції і ЛП, що містять сильнодіючі та отруйні речовини (їх солі, ізомери, прості і складні ефіри, суміші та розчини незалежно від концентрації ), внесені в списки сильнодіючих і отруйних речовин, у поєднанні з фармакологічно неактивними речовинами, а також ЛП, що містять сильнодіючі та отруйні речовини в поєднанні з фармакологічно активними речовинами (за умови включення їх до переліку окремою позицією) Лікарські засоби - фармацевтичні субстанції і ЛП, містять сильнодіючі та отруйні речовини (їх солі, ізомери, прості і складні ефіри, суміші та розчини незалежно від концентрації), внесені в списки сильнодіючих і отруйних речовин, у поєднанні з фармакологічно неактивними речовинами, а також ЛП, що містять сильнодіючі та отруйні речовини в поєднанні з фармакологічно активними речовинами (За умови включення їх до переліку окремою позицією)

Перелік ЛЗ, які підлягають предметно-кількісному обліку НАКАЗ МОЗ РФ від 22 квітня 2014 р N 183 н Комбіновані лікарські препарати, що містять крім малих кількостей наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів інші фармакологічні активні речовини (Пункт 5 наказу МОЗ РФ 17 травня 2012 р N 562 н Комбіновані лікарські препарати, що містять крім малих кількостей наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів інші фармакологічні активні речовини (Пункт 5 наказу МОЗ РФ 17 травня 2012 р N 562 н

НАКАЗ від 17 червня 2013 р N 378 н Про затвердження правил реєстрації операцій, пов'язаних з обігом ЛЗ для медичного застосування, включених до переліку ЛЗ для медичного застосування, що підлягають предметно-кількісному обліку, в спеціальних журналах обліку операцій, пов'язаних з обігом ЛЗ для медичного застосування, і правил ведення і зберігання спеціальних журналів обліку операцій, пов'язаних з обігом ЛЗ для медичного застосування

Форми журналів обліку Журнал реєстрації операцій, пов'язаних з обігом наркотичних засобів і психотропних речовин Журнал реєстрації операцій, пов'язаних з обігом наркотичних засобів і психотропних речовин Журнал реєстрації операцій, при яких змінюється кількість прекурсорів наркотичних засобів і психотропних речовин Журнал реєстрації операцій, при яких змінюється кількість прекурсорів наркотичних засобів і психотропних речовин Журнал обліку операцій, пов'язаних з обігом ЛЗ для медичного застосування Журнал обліку операцій, пов'язаних з обігом ЛЗ для медичного застосування

Постанова Уряду РФ від м N 644 "Про порядок подання відомостей про діяльність, пов'язану з обігом наркотичних засобів і психотропних речовин, і реєстрації операцій, пов'язаних з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів" Форма Журналу реєстрації операцій, пов'язаних з обігом наркотичних засобів і психотропних речовин

Журнал реєстрації операцій, пов'язаних з обігом наркотичних засобів і психотропних речовин Юридичні особи, а також їх підрозділи, які здійснюють види діяльності, пов'язані з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин, зобов'язані вести журнали реєстрації за формами згідно з додатками N 1Юрідіческіе особи, а також їх підрозділи, здійснюють види діяльності, пов'язані з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин, зобов'язані вести журнали реєстрації за формами згідно з додатками N 1 Реєстрація операцій, пов'язаних з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин, ведеться по кожному найменуванню наркотичного засобу, психотропної речовини на окремому розгорнутому аркуші журналу реєстрації або в окремому журналі регістраціі.Регістрація операцій, пов'язаних з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин, ведеться по кожному найменуванню наркотичного засобу, психотропної речовини на окремому розгорнутому аркуші журналу реєстрації або в окремому журналі реєстрації. Будь-які операції, в результаті яких змінюються кількість і стан наркотичних засобів, психотропних речовин, підлягають занесенню до журналу регістраціі.Любие операції, в результаті яких змінюються кількість і стан наркотичних засобів, психотропних речовин, підлягають занесенню до журналу реєстрації.

Журнал реєстрації операцій, пов'язаних з обігом наркотичних засобів і психотропних речовин Журнали реєстрації повинні бути зброшуровані, пронумеровані і скріплені підписом керівника юридичної особи і печаткою юридичної ліца.Журнали реєстрації повинні бути зброшуровані, пронумеровані і скріплені підписом керівника юридичної особи та печаткою юридичної особи. При необхідності рішенням органу виконавчої влади суб'єкта РФ визначається орган, який посвідчує журнал регістраціі.Прі необхідності рішенням органу виконавчої влади суб'єкта РФ визначається орган, який посвідчує журнал реєстрації. Керівник юридичної особи призначає осіб, відповідальних за ведення і зберігання журналів реєстрації, в тому числі в подразделеніях.Руководітель юридичної особи призначає осіб, відповідальних за ведення і зберігання журналів реєстрації, в тому числі в підрозділах. Записи в журналах реєстрації виробляються особою, відповідальною за їх ведення та зберігання, кульковою ручкою в хронологічному порядку безпосередньо після кожної операції по кожному найменуванню на підставі документів, що підтверджують вчинення цією операціі.Запісі в журналах реєстрації виробляються особою, відповідальною за їх ведення та зберігання, кульковою ручкою в хронологічному порядку безпосередньо після кожної операції по кожному найменуванню на підставі документів, що підтверджують здійснення цієї операції.

Журнал реєстрації операцій, пов'язаних з обігом наркотичних засобів і психотропних речовин Документи або їх копії, що підтверджують здійснення операції з наркотичним засобом, психотропною речовиною, завірені в установленому порядку, підшиваються в окрему папку, яка зберігається разом з відповідним журналом регістраціі.Документи або їх копії, підтверджують здійснення операції з наркотичним засобом, психотропною речовиною, завірені в установленому порядку, підшиваються в окрему папку, яка зберігається разом з відповідним журналом реєстрації. Нумерація записів у журналах реєстрації по кожному найменуванню наркотичного засобу, психотропної речовини здійснюється в межах календарного року в порядку зростання номерів. Нумерація записів у нових журналах реєстрації починається з номера, наступного за останнім номером в заповнених журналах.Нумерація записів в журналах реєстрації по кожному найменуванню наркотичного засобу, психотропної речовини здійснюється в межах календарного року в порядку зростання номерів. Нумерація записів у нових журналах реєстрації починається з номера, наступного за останнім номером в заповнених журналах. Не використані в поточному календарному році сторінки журналів реєстрації прочеркиваются і не використовуються в наступному календарному году.На використані в поточному календарному році сторінки журналів реєстрації прочеркиваются і не використовуються в наступному календарному році.

Журнал реєстрації операцій, пов'язаних з обігом наркотичних засобів і психотропних речовин Запис в журналах реєстрації кожної проведеної операції засвідчується підписом особи, відповідальної за їх ведення та зберігання, із зазначенням прізвища і ініціалов.Запісь в журналах реєстрації кожної проведеної операції засвідчується підписом особи, відповідальної за їх ведення і зберігання, із зазначенням прізвища та ініціалів. Виправлення в журналах реєстрації завіряються підписом особи, відповідальної за їх ведення та зберігання. Підчищення і не завірені виправлення в журналах реєстрації не допускаются.Ісправленія в журналах реєстрації завіряються підписом особи, відповідальної за їх ведення та зберігання. Підчищення і не завірені виправлення в журналах реєстрації не допускаються. Юридичні особи щомісячно проводять в установленому порядку інвентаризацію наркотичних засобів і психотропних веществ.Юрідіческіе особи щомісяця проводять в установленому порядку інвентаризацію наркотичних засобів і психотропних речовин. У журналах реєстрації необхідно відобразити результати проведеної інвентаризації наркотичних засобів і психотропних веществ.В журналах реєстрації необхідно відобразити результати проведеної інвентаризації наркотичних засобів і психотропних речовин.

Журнал реєстрації операцій, пов'язаних з обігом наркотичних засобів і психотропних речовин Журнал реєстрації наркотичних засобів і психотропних речовин зберігається в металевій шафі (сейфі) в технічно укріпленому приміщенні. Ключі від металевої шафи (сейфа) і технічно укріпленого приміщення знаходяться у особи, відповідальної за ведення і зберігання журналу регістраціі.Журнал реєстрації наркотичних засобів і психотропних речовин зберігається в металевій шафі (сейфі) в технічно укріпленому приміщенні. Ключі від металевої шафи (сейфа) і технічно укріпленого приміщення знаходяться у особи, відповідальної за ведення і зберігання журналу реєстрації. На підставі записів у відповідному журналі реєстрації юридичні особи подають в установленому порядку звіти про діяльність, пов'язану з обігом наркотичних засобів і психотропних речовин на підставі записів у відповідному журналі реєстрації юридичні особи подають в установленому порядку звіти про діяльність, пов'язану з обігом наркотичних засобів і психотропних речовин

Журнал реєстрації операцій, пов'язаних з обігом наркотичних засобів і психотропних речовин Заповнені журнали реєстрації разом з документами, що підтверджують здійснення операцій, пов'язаних з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин, здаються в архів юридичної особи, де зберігаються протягом 10 років після внесення до них останнього запису .Заполненние журнали реєстрації разом з документами, що підтверджують здійснення операцій, пов'язаних з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин, здаються в архів юридичної особи, де зберігаються протягом 10 років після внесення до них останнього запису. Після закінчення зазначеного терміну журнали реєстрації підлягають знищенню за актом, який затверджується керівником юридичної ліца.По закінчення зазначеного терміну журнали реєстрації підлягають знищенню за актом, який затверджується керівником юридичної особи.

ПОСТАНОВА УРЯДУ РФ від 9 червня 2010 р N 419 Про ПРЕДСТАВЛЕННЯ ІНФОРМАЦІЇ ПРО ДІЯЛЬНІСТЬ, ПОВ'ЯЗАНОЇ З ОБІГОМ ПРЕКУРСОРІВ НАРКОТИЧНИХ ЗАСОБІВ ТА ПСИХОТРОПНИХ РЕЧОВИН, І РЕЄСТРАЦІЇ ОПЕРАЦІЙ, ПОВ'ЯЗАНИХ З ЇХ ОБІГОМ Порядок ведення і зберігання спеціальних журналів реєстрації операцій, при яких змінюється кількість прекурсорів наркотичних засобів і психотропних речовин, внесених до Списку IV Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів, що підлягають контролю в РФ, затвердженого Постановою Уряду РФ від 30 червня 1998 р N 681Порядок ведення і зберігання спеціальних журналів реєстрації операцій, при яких змінюється кількість прекурсорів наркотичних засобів і психотропних речовин, внесених до Списку IV Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів, що підлягають контролю в РФ, затвердженого Постановою Уряду РФ від 30 червня 1998 р N 681

Порядок ведення і зберігання журналу реєстрації операцій, при яких змінюється кількість прекурсорів При здійсненні видів діяльності, пов'язаних з обігом прекурсорів, будь-які операції, при яких змінюється кількість прекурсорів, підлягають занесенню до спеціального журналу; При здійсненні видів діяльності, пов'язаних з обігом прекурсорів, будь-які операції , при яких змінюється кількість прекурсорів, підлягають занесенню до спеціального журналу; Реєстрація операцій ведеться по кожному найменуванню прекурсора на окремому розгорнутому аркуші журналу або в окремому журналі; Реєстрація операцій ведеться по кожному найменуванню прекурсора на окремому розгорнутому аркуші журналу або в окремому журналі; Журнал повинен бути зброшурований, пронумерований, завірений підписом керівника юридичної особи та скріплений печаткою юридичної особи; Журнал повинен бути зброшурований, пронумерований, завірений підписом керівника юридичної особи та скріплений печаткою юридичної особи; Керівник юридичної особи або індивідуальний підприємець призначає осіб, відповідальних за ведення і зберігання журналов.Руководітель юридичної особи або індивідуальний підприємець призначає осіб, відповідальних за ведення і зберігання журналів.

Порядок ведення і зберігання журналу Нумерація записів у журналах по кожному найменуванню прекурсора здійснюється в межах календарного року в порядку зростання номерів. Нумерація записів у нових журналах починається з номера, наступного за останнім номером в заповнених журналах.Нумерація записів в журналах по кожному найменуванню прекурсора здійснюється в межах календарного року в порядку зростання номерів. Нумерація записів у нових журналах починається з номера, наступного за останнім номером в заповнених журналах. Не використані в поточному календарному році сторінки журналів прочеркиваются і не використовуються в наступному календарному году.На використані в поточному календарному році сторінки журналів прочеркиваются і не використовуються в наступному календарному році. Запис в журналах кожної проведеної операції засвідчується підписом особи, відповідальної за їх ведення та зберігання, із зазначенням прізвища і ініціалов.Запісь в журналах кожної проведеної операції засвідчується підписом особи, відповідальної за їх ведення та зберігання, із зазначенням прізвища та ініціалів.

Порядок ведення і зберігання журналу Виправлення в журналах засвідчуються підписом особи, відповідальної за їх ведення та зберігання. Підчищення і не завірені виправлення в журналах НЕ допускаются.Ісправленія в журналах засвідчуються підписом особи, відповідальної за їх ведення та зберігання. Підчищення і не завірені виправлення в журналах не допускаються. Журнал зберігається в металевій шафі (сейфі), ключі від якого знаходяться у особи, відповідальної за ведення і зберігання журнала.Журнал зберігається в металевій шафі (сейфі), ключі від якого знаходяться у особи, відповідальної за ведення і зберігання журналу. Заповнені журнали разом з документами, що підтверджують здійснення операцій, зберігаються юридичною особою або індивідуальним підприємцем протягом 10 років після внесення до них останнього запісі.Заполненние журнали разом з документами, що підтверджують здійснення операцій, зберігаються юридичною особою або індивідуальним підприємцем протягом 10 років після внесення в них останнього запису. Після закінчення зазначеного терміну журнали підлягають знищенню за актом, який затверджується керівником юридичної ліца.По закінчення зазначеного терміну журнали підлягають знищенню за актом, який затверджується керівником юридичної особи.

Журнал обліку операцій, пов'язаних з обігом ЛЗ для медичного застосування ведеться 1) виробниками лікарських засобів і організаціями оптової торгівлі лікарськими засобами 2) аптечними організаціями та індивідуальними підприємцями, що мають ліцензію на фармацевтичну діяльність; 3) медичними організаціями і індивідуальними підприємцями, що мають ліцензію на медичну діяльність

Порядок ведення журналів Реєстрація операцій, пов'язаних з обігом ЛЗ, ведеться по кожному торговим найменуванням ЛЗ (для кожної окремої дозування і ЛФ) на окремому розгорнутому аркуші журналу обліку або в окремому журналі обліку на паперовому носії або в електронному вигляді Реєстрація операцій, пов'язаних з обігом ЛЗ, здійснюється особами, уповноваженими керівником юридичної особи на ведення та зберігання журналів обліку, або індивідуальним підприємцем, які мають ліцензію на фармацевтичну діяльність або на медичну діяльність.

Порядок ведення журналів Журнали обліку, які заповнюються на паперовому носії, сброшюровиваются, нумеруються і скріплюються підписом керівника юридичної особи (індивідуального підприємця) і печаткою юридичної особи (індивідуального підприємця) перед початком їх ведення. Журнали обліку оформляються на календарний рік. Листи журналів обліку, що заповнюються в електронній формі, щомісяця роздруковуються, нумеруються, підписуються особою, уповноваженою на ведення та зберігання журналів обліку, і брошуруються за найменуваннями ЛЗ, дозування, лікарську форму. Після закінчення календарного року зброшуровані листи оформляються в журнал, опечатуються із зазначенням кількості аркушів і завіряються підписом особи, уповноваженої на ведення та зберігання журналів обліку, керівника юридичної особи (індивідуального підприємця) і печаткою юридичної особи (індивідуального підприємця).

Порядок ведення журналів Записи в журналах обліку виробляються особою, уповноваженою на ведення та зберігання журналу обліку, кульковою ручкою (чорнилом) в кінці робочого дня на підставі документів, що підтверджують здійснення прибуткових і видаткових операцій з ЛЗ. Надходження ЛЗ відбивається в журналі обліку по кожному прибуткового документа окремо із зазначенням номера та дати. Витрата ЛЗ записується щодня. Аптечні організації і індивідуальні підприємці, Що мають ліцензії на фармацевтичну діяльність, записують щоденний витрата ЛЗ із зазначенням окремо за рецептами, виписаними медичним працівникам, І за вимогами медичних організацій.

Порядок ведення журналів Виправлення в журналах обліку завіряються підписом особи, уповноваженої на ведення та зберігання журналів обліку. Підчищення і не завірені виправлення в журналах обліку не допускаються. На останнє число кожного місяця особа, уповноважена на ведення та зберігання журналів обліку, проводить звірку фактичної наявності ЛЗ з їх залишком по журналу обліку та вносить відповідні записи до журналу обліку. Журнал обліку зберігається в металевій шафі (сейфі), ключі від якого знаходяться у особи, уповноваженої на ведення та зберігання журналу обліку. Прибуткові та видаткові документи (їх копії) підшиваються в порядку їх надходження по датах і зберігаються разом з журналом обліку. Заповнені журнали обліку зберігаються в архіві юридичної особи (індивідуального підприємця).

Наказ МОЗ РФ від м 284 «Про затвердження норм природного убутку ЛЗ та ВМП в аптечних організаціях незалежно від організаційно-правової форми та форми власності »

Природний спад це товарні втрати, зумовлені природними процесами, Що викликають зміну кількості товару (усушка, утруска, витік і т.д.) це товарні втрати, зумовлені природними процесами, що викликають зміну кількості товару (усушка, утруска, витік і т.д.) Норми природного убутку застосовуються тільки у випадках виявлення недостачі зазначених товарно-матеріальних цінностей при проведенні інвентаризації Норми природного убутку застосовуються тільки у випадках виявлення недостачі зазначених товарно-матеріальних цінностей при проведенні інвентаризації ЛЗ, що прийшли в непридатність в результаті неправильного зберігання або необережного поводження, в норму природного убутку не включаються ЛЗ, що прийшли в непридатність в внаслідок неправильного зберігання або необережного поводження, в норму природного убутку не включаються Зазначені норми не застосовуються до готових лікарських засобів промислового виробництва. Зазначені норми не застосовуються до готових лікарських засобів промислового виробництва.

Норми природного убутку для наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів, ЛС списків сильнодіючих і отруйних речовин, інших ЛЗ, які підлягають предметно-кількісному обліку, і етилового спирту встановлені до витраченого кількості і залежать від виду витрат Норми природного убутку для наркотичних засобів, психотропних речовин і їх прекурсорів, ЛС списків сильнодіючих і отруйних речовин, інших ЛЗ, які підлягають предметно-кількісному обліку, і етилового спирту встановлені до витраченого кількості і залежать від виду витрат

Норми природного убутку ЛЗ, які підлягають предметно-кількісному обліку Вид витрати Наркотичні засоби, психотропні речовини і їх прекурсори, ЛС, що підлягають ПКУ Етиловий спирт Індивідуальне виготовлення ЛЗ за рецептами і вимогам ЛПУ 0,95% 1,9% Відважування і відмірювання в масі (ангро ) 0,4% 0,65%

Особливості виготовлення ліків в аптеках різноманітність прописів ЛЗ за складом і видам лікарських форм; різноманітність прописів ЛЗ за складом і видам лікарських форм; складність складу виготовлених ЛЗ; складність складу виготовлених ЛЗ; відносна нестійкість виготовлених ЛЗ; відносна нестійкість виготовлених ЛЗ; необхідність поєднання виготовлення різних за складом ЛЗ на одному робочому місці; необхідність поєднання виготовлення різних за складом ЛЗ на одному робочому місці; високі витрати і низька рентабельність виготовлення ЛСвисокіе витрати і низька рентабельність виготовлення ЛЗ

Вимоги до організації виготовлення спеціальні приміщення - асистентські комнатиспеціальние приміщення - асистентські кімнати спеціальна аптечні меблі і прібориспеціальная аптечні меблі та прилади сейфи (спеціальні шафи) для зберігання отруйних, наркотичних лікарських засобів і етилового спіртасейфи (спеціальні шафи) для зберігання отруйних, наркотичних лікарських засобів і етилового спирту штангласиштангласи засоби вимірювання ваги, обсягу і питомої вагизасоби вимірювання ваги, обсягу і питомої ваги реактиви для проведення хімічного контролю ЛСреактіви для проведення хімічного контролю ЛЗ

Робочі місця для фармацевтів з виготовлення: рідких ліків для внутрішнього застосування; Рідких ліків для внутрішнього застосування; порошків і таблеток; порошків і таблеток; мазей і рідких лікарських форм для зовнішнього застосування; мазей і рідких лікарських форм для зовнішнього застосування; ліків, виготовлених в асептичних условіях.лекарств, виготовлених в асептичних умовах.

Правила допуску осіб до роботи з наркотичними засобами та психотропними речовинами (Постанова Уряду РФ від м 892) Допуск аптечних працівників до роботи з наркотичними засобами та психотропними речовинами здійснюється керівником аптечної організації і передбачає включення в трудові договори взаємних зобов'язань адміністрації та осіб, пов'язаних з обігом наркотичних засобів і психотропних веществ.Допуск аптечних працівників до роботи з наркотичними засобами та психотропними речовинами здійснюється керівником аптечної організації і передбачає включення в трудові договори взаємних зобов'язань адміністрації та осіб, пов'язаних з обігом наркотичних засобів і психотропних речовин . Особи, які не досягли 18-річного віку, не допускаються до роботи з наркотичними засобами та психотропними веществамі.Ліца, які не досягли 18-річного віку, не допускаються до роботи з наркотичними засобами та психотропними речовинами.

Виготовлення ЛЗ, що містять наркотичні засоби, отруйні та сильнодіючі речовини Видача наркотичних ЛЗ в асистентську кімнату для поточної роботи повинна проводитися тільки матеріально відповідальною особою, уповноваженою на це Видача наркотичних ЛЗ в асистентську кімнату для поточної роботи повинна проводитися тільки матеріально відповідальною особою, уповноваженою на це В асистентської кімнаті аптек запаси наркотичних засобів не повинні перевищувати добової потребиУ асистентської кімнаті аптек запаси наркотичних засобів не повинні перевищувати добової потреби Фармацевт отримує наркотичні та отруйні ЛЗ від завідувача відділом або його заступника Фармацевт отримує наркотичні та отруйні ЛЗ від завідувача відділом або його заступника На зворотному боці рецепта відзначають найменування і кількість відважених ЛЗ, ставляться підпис відпустив ЛЗ і підпис фармацевта на зворотному боці рецепта відзначають найменування і кількість відважених ЛЗ, ставляться підпис відпустив ЛЗ і підпис фармацевта відважені речовина негайно використовується для виготовлення ЛФ, яка після приготування негайно передається на контроль і зберігається до відпустки в спеціальному замикається шкафу.Отвешенное речовина негайно використовується для виготовлення ЛФ, яка після приготування негайно передається на контроль і зберігається до відпустки в спеціальному замикається шафі. Після закінчення робочого дня наркотичні та психотропні ЛЗ повинні бути повернуті на місце основного зберігання наркотичних і психотропних ЛС.По закінчення робочого дня наркотичні та психотропні ЛЗ повинні бути повернуті на місце основного зберігання наркотичних і психотропних лікарських засобів.

Терміни придатності та умови зберігання лікарських засобів, виготовлених в аптеках, затверджені наказом МОЗ РФ від м 214

Організація асептичного виготовлення ліків розчини для ін'єкцій та інфузій, очні краплі і мазі, лікарські засоби для новонароджених, окремі розчини для зовнішнього застосування і ін. Для виготовлення ліків в асептичних умовах аптека повинна бути обладнана асептическим блоком розчини для ін'єкцій та інфузій, очні краплі і мазі , лікарські засоби для новонароджених, окремі розчини для зовнішнього застосування і ін. для виготовлення ліків в асептичних умовах аптека повинна бути обладнана асептическим блоком (пр. МОЗ РФ від см. підручник)

Санітарні вимоги при виготовленні лікарських засобів в асептичних умовах Наказом МОЗ РФ від м 309 встановлені санітарні вимоги при виготовленні лікарських засобів в асептичних умовах. (Див. Підручник) Наказом МОЗ РФ від м 309 встановлені санітарні вимоги при виготовленні лікарських засобів в асептичних умовах. (Див. Підручник)

Правила підготовки та поведінки персоналу в асептичному блоці Наказом МОЗ РФ від м 309 також затверджені правила підготовки персоналу до роботи і правила поведінки в асептичному блоці (див. Підручник) Наказом МОЗ РФ від м 309 також затверджені правила підготовки персоналу до роботи і правила поведінки в асептичному блоці (див. підручник)

Санітарні вимоги при виготовленні нестерильних лікарських форм Наказ МОЗ РФ від м 309 Див. Підручник Наказ МОЗ РФ від м 309 Див. Підручник

Організація виготовлення в аптеках концентратів, напівфабрикатів і внутрішньоаптечної заготовки Концентровані розчини (концентрати) - це заздалегідь приготовлені розчини лікарських речовин більше високої концентрації, Ніж концентрація, в якій ці речовини виписуються в рецептах.Концентрірованние розчини (концентрати) - це заздалегідь приготовлені розчини лікарських речовин більш високої концентрації, ніж концентрація, в якій ці речовини виписуються в рецептах.

Організація виготовлення в аптеках концентратів, напівфабрикатів і внутрішньоаптечної заготовки Напівфабрикати - це Недозовані вид заготовки, застосовуваний в суміші з іншими інгредієнтами, що є складовою частиною складної лікарської форми.Полуфабрікати - це Недозовані вид заготовки, застосовуваний в суміші з іншими інгредієнтами, що є складовою частиною складної лікарської форми.

Організація виготовлення в аптеках концентратів, напівфабрикатів і внутрішньоаптечної заготовки внутрішньоаптечна заготовка - це попереднє виготовлення лікарських форм по часто зустрічається рецептурних пропісям.Внутріаптечная заготовка - це попереднє виготовлення лікарських форм по часто зустрічається рецептурних прописами. Внутрішньоаптечна фасування - дозування ліків в кількостях, придатних для відпустки покупателям.Внутріаптечная фасування - дозування ліків в кількостях, придатних для відпустки покупцям.

Виготовлення концентратів, напівфабрикатів і внутрішньоаптечної заготовки в аптеці називають лабораторними, а внутрішньоаптечна фасовку - фасувальними роботами Лабораторні та фасувальні роботи враховуються в спеціальному «Журналі обліку лабораторних і фасувальних робіт» за затвердженою формою Лабораторні та фасувальні роботи враховуються в спеціальному «Журналі обліку лабораторних і фасувальних робіт »за затвердженою формою

«Журнал обліку лабораторних і фасувальних робіт» Журнал повинен бути пронумерований, прошнурований та скріплений підписом керівника аптечної організації Журнал повинен бути пронумерований, прошнурований та скріплений підписом керівника аптечної організації У великих аптеках облік лабораторних і фасувальних робіт ведуть окремо в двох журналах У великих аптеках облік лабораторних і фасувальних робіт ведуть окремо в двох журналах у журналі враховується також вартість і кількість відпущеного населенню за рецептами етилового спирту в чистому бачивши журналі враховується також вартість і кількість відпущеного населенню за рецептами етилового спирту в чистом виде Всі записи про видані для виготовлення медикаментах робляться негайно після виконання робіт і скріплюються підписами осіб, які виконували і взяли роботу Всі записи про видані для виготовлення медикаментах робляться негайно після виконання робіт і скріплюються підписами осіб, які виконували і взяли роботу