Über die Genehmigung der Regeln für die Lagerung von Medikamenten 706. Lagerung von medizinischen Blutegel. Lagerung von Arzneimitteln, die Schutz gegen Feuchtigkeit erfordern

23.03.2019

Minister
T.golikova.

Eingetragen
im Justizministerium
Russische Föderation
4. Oktober 2010,
registrierung n 18608.

Anwendung. Drogenlagerregeln

Anwendung
in der Reihenfolge des Ministeriums
gesundheit und Soziales
entwicklung der Russischen Föderation
vom 23. August 2010 n 706N

I. Allgemeine Bestimmungen

1. Diese Regeln erstellen Anforderungen an Lagerräume medikamente zum medizinische Anwendung (im Folgenden - Drogen), regulieren Sie die Lagerbedingungen dieser Medikamente und verteilt an Drogenproduzenten, der Organisation des Großhandelshandels mit Arzneimitteln, Apothekenorganisationen, medizinischen und anderen Organisationen, die mit der Behandlung von Medikamenten tätig sind, einzelne Unternehmer pharmazeutische Aktivität. oder lizenziert für medizinische Aktivitäten (nachstehend bzw. - Organisationen, einzelne Unternehmer).

II. Allgemeine Anforderungen an das Gerät und den Betrieb von Medikamenten

2. Vorrichtung, Zusammensetzung, Größe der Bereiche (für Drogenhersteller, Großhändler des Drogenhandels), Betrieb und Ausrüstung für die Lagerung von Medikamenten müssen ihre Sicherheit sicherstellen (Punkt in der Redaktion, das vom 22. Februar 2011 in Kraft getreten ist.

3. In den Räumlichkeiten zur Lagerung von Arzneimitteln sollten bestimmte Temperaturen und Luftfeuchtigkeit der Luft aufrechterhalten werden, sodass die Speicherung von Arzneimitteln gemäß den Anforderungen der primären und sekundären (Verbraucher-) Verpackungen durch die Anforderungen von Drogenherstellern bereitgestellt werden können.

4. Räumlichkeiten für die Lagerung von Medikamenten müssen mit Klimaanlage und anderen Geräten ausgestattet sein, sodass die Speicherung von Arzneimitteln gemäß den Anforderungen der primären und sekundären (Verbraucher-) Verpackung durch die Anforderungen von Drogenherstellern oder den Räumlichkeiten sichergestellt werden kann werden empfohlen, die Öffnungen, Framagen, zweite Gittertüren auszustatten.

5. Räumlichkeiten zur Lagerung von Medikamenten müssen mit Racks, Schränken, Paletten, Untersetzungen versehen sein.

6. Fertigstellung der Räumlichkeiten zur Lagerung von Medikamenten ( innenflächen Wände, Decken) müssen glatt sein und die Nassreinigung ermöglichen.

III. Allgemeine Anforderungen an Räumlichkeiten zur Lagerung von Medikamenten und deren Speicherorganisationen

7. Räumlichkeiten zur Lagerung von Medikamenten müssen mit Geräten zur Registrierung von Luftparametern (Thermometer, Hygrometern (Elektronhygrometer) oder Psychometern) ausgestattet sein. Messteile dieser Geräte sollten in einem Abstand von mindestens 3 m von den Türen, Fenstern und Heizgeräten gelegt werden. Die Geräte und / oder (oder ein Teil der Instrumente, aus denen der visuelles Lesen durchgeführt wird, sollte sich in der personellen zugänglichen Stelle in einer Höhe von 1,5-1,7 m vom Boden befinden.

Die Messwerte dieser Geräte sollten täglich registriert werden sonderbuchbuch (Karte) Registrierung auf Papier oder in im elektronischen Format. Mit der Archivierung (für elektronische Hygrometer), die in einer verantwortlichen Person durchgeführt wird. Das Anmeldeprotokoll (CARD) wird ein Jahr aufbewahrt, wobei der aktuelle nicht zählt wird. Steuergeräte müssen zertifiziert, kalibriert und in der vorgeschriebenen Art der Überprüfung unterzogen werden.

8. In den Lagerräumen werden Medikamente in Übereinstimmung mit den Anforderungen der auf der Verpackung des Medikaments angegebenen regulatorischen Dokumentation platziert.

physikochemischen Eigenschaften Medikamente;

pharmakologische Gruppen (für Apotheke und medizinische Organisationen.);

gebrauchsmethode (intern, im Freien);

der aggregierte Zustand der pharmazeutischen Substanzen (Flüssigkeit, Masse, gasförmig).

Beim Platzieren von Medikamenten ist es zulässig computertechnologie (gemäß dem alphabetischen Prinzip, nach Codes).

9. In technisch befestigter Räumlichkeiten, die den Anforderungen des Bundesgesetzes vom 8. Januar 1998 n 3-Fz "auf Narkotische Drogen und psychotrope Substanzen erfüllen (Treffen der Rechtsvorschriften der Russischen Föderation, 1998, N 2, Art. 219; 2002, N 30, Artikel 3033, 2003, N 2, Artikel 167, N 27 (CH.I), Artikel 2700; 2005, N 19, Artikel 1752; 2006, N 43, Artikel 4412; 2007, N 30, Kunst. 3748, N 31, Artikel 4011; 2008, N 52 (Teil 1), Artikel.6233; 2009, N 29, Artikel 3614; 2010, N 21,
art.2525, N 31, Artikel 4192) Läden:

narkotische und psychotrope Medikamente;

starke und giftige Medikamente gemäß internationaler Kontrolle rechtsstandards.

10. Racks (Schränke) Zur Lagerung von Medikamenten in Räumlichkeiten für Drogen sollten so eingestellt werden, dass der Zugang zu Medikamenten, freien Personalablauf und gegebenenfalls Ladegeräte sowie Verfügbarkeit von Racks, Wänden, Reinigungsboden eingesetzt wird .

Racks, Schränke, Regale, die für die Lagerung von Medikamenten bestimmt sind, müssen identifiziert werden (Absatz in der Redaktion, vom 22. Februar 2011 in Kraft getreten in der Größenordnung des Ministeriums für Gesundheits- und Sozialentwicklung Russlands vom 28. Dezember 2010 N 1221N.

Die gespeicherten Medikamente sollten auch mithilfe einer Regalkarte identifiziert werden, die Informationen zum Dosierungsagenten (Name, Releaseform und Dosierung, Anzahl der Serie, Ablaufdatum, Hersteller des Arzneimittels) enthält. Bei der Verwendung der Computertechnologie ist die Identifikation mit Codes und elektronischen Geräten zulässig.

11. In Organisationen und einzelnen Unternehmern ist es notwendig, Medikamente mit einem begrenzten Ablaufdatum auf Papier oder in elektronischer Form mit der Archivierung aufzunehmen. Die Kontrolle über den rechtzeitigen Verkauf von Medikamenten mit einem begrenzten Verfallsdatum sollte mit Computertechnologien, Rackkarten durchgeführt werden, wobei der Name der Drogen, der Serie, der Haltbarkeit oder der Hubprotokolle angezeigt wird. Das Verfahren zum Aufbewahren der Rechnungslegung dieser Medikamente wird vom Leiter der Organisation oder eines individuellen Unternehmers festgelegt.

12. Bei der Erkennung von Medikamenten mit einem abgelaufenen Haltbarkeit müssen sie getrennt von anderen Arzneimittelgruppen in einer speziell dedizierten und benannten (Quarantäne-) Zone gelagert werden.

IV. Anforderungen an brennbare und explosive Medikamente und Lagerorganisationen

13. Räumlichkeiten zur Lagerung von brennbaren und explosiven Medikamenten müssen den geltenden Regulierungsdokumenten vollständig einhalten.

14. Räumlichkeiten zur Lagerung von Medikamenten in Drogenhandelsorganisationen und Herstellern von Medikamenten (nachstehend - Lagerhäuser) sind in separate Räume (Fächer) mit der Grenze der Feuerwiderstandsbeständigkeit von Baustrukturen mindestens 1 Stunde unterteilt, um die Lagerung von entzündlich und explosiv zu gewährleisten Drogen Das Prinzip der Homogenität in Übereinstimmung mit ihren physikalisch-chemischen, feuergefährdenden Eigenschaften und der Art der Verpackung (Gegenstand in der Redaktion in Kraft, die vom 22. Februar 2011 in der Größenordnung des Ministeriums für Gesundheit und sozialer Entwicklung Russlands in Kraft getreten sind vom 28. Dezember 2010 n 1221n.

15. Für die Verpackung und Fertigung erforderlich heilpräparate Für den medizinischen Gebrauch pro Arbeitsverschiebung darf die Zahl der brennbaren Drogen in industriellen und anderen Räumlichkeiten enthalten. Die verbleibende Menge an brennbaren Medikamenten am Ende der Arbeit am Ende der Verschiebung wird an die nächste Verschiebung übertragen oder kehrt zum Hauptspeicher zurück.

16. Böden warenhaus und Entladeplattformen sollten eine solide, glatte Beschichtung aufweisen. Es ist verboten, Boards und Eisenbleche zur Ausrichtung von Böden zu verwenden. Böden sollten bequem und sichere Bewegung Menschen, Ladung und Fahrzeuge, haben ausreichend Festigkeit und standhalten von Lasten aus gespeicherten Materialien, sorgen für Einfachheit und einfacher Reinigungsreinigung.

17. Lagerhäuser zur Lagerung von brennbaren und explosiven Medikamenten sollten mit nicht wärme- und resistenten Racks und Paletten ausgestattet sein, die für die geeignete Last entworfen sind. Racks sind in einem Abstand von 0,25 m vom Boden und der Wände installiert, die Breite der Racks sollte 1 m nicht überschreiten und im Fall der Lagerung von pharmazeutischen Substanzen die Schlachthöfe von mindestens 0,25 m haben. Die Längskanäle zwischen dem Racks müssen mindestens 1,35 m betragen.

18. B. apothekenorganisationen. Und einzelne Unternehmer haben isolierte Räumlichkeiten, die mit automatischem Brandschutz und Alarmen ausgestattet sind, um brennbare pharmazeutische Substanzen und explosive Medikamente zu lagern (Artikel in der Redaktion, das vom 22. Februar 2011 in Kraft getreten ist, von der Reihenfolge des Ministeriums für Gesundheit und Sozialentwicklung Russlands vom 28. Dezember 2010 n 1221n.

19. In Apothekenorganisationen und einzelne Unternehmer ermöglichten es die Lagerung von pharmazeutischen Substanzen mit brennbaren und brennbaren Eigenschaften in Höhe von bis zu 10 kg außerhalb des Räumlichkeiten, um brennbare pharmazeutische Substanzen und explosive Medikamente in eingebetteten nicht verschlimmernden Kabinen zu lagern. Schränke sollten von den Wärmeoberflächen entfernt werden, mit einer Breite von mindestens 0,7 m breit und einer Höhe von mindestens 1,2 m. Der freie Zugang sollte organisiert sein (Absatz wird vom 22. Februar 2011 durch die Gründung des Gesundheitsministeriums ergänzt und soziale Entwicklung Russlands vom 28. Dezember 2010 Jahr N 1221N.

Lagerung von explosiven Medikamenten für medizinische Zwecke (in sekundärer (Verbraucherverpackung) für den Einsatz pro Arbeitsverschiebung in Metallschränken außerhalb der Lagerung brennbarer pharmazeutischer Substanzen und explosionsgefährdeten Medikamenten (Absatz wurde vom 22. Februar 2011 durch den Reihenfolge des Ministeriums ergänzt Gesundheit und soziale Entwicklung Russlands vom 28. Dezember 2010 n 1221n.

20. Die Anzahl der brennbaren pharmazeutischen Substanzen, die zur Lagerung in Räumen zur Lagerung von brennbaren pharmazeutischen Substanzen und explosionsgefährdeten Medikamenten, die sich in anderen Zielgebäuden befinden, erlaubt, sollten 100 kg nicht in einer nicht festgelegten Form nicht überschreiten.

Räumlichkeiten zur Lagerung brennbarer pharmazeutischer Substanzen und explosiven Medikamenten, die zur Lagerung brennbarer pharmazeutischer Substanzen in Höhe von mehr als 100 kg verwendet werden, sollten in einem separaten Gebäude sein, und der Speicher muss in einem mit Lagerräumen isolierten Glas- oder Metallbehälter durchgeführt werden von anderen Gruppen entzündbarer pharmazeutischer Substanzen..
(Der Punkt des Redaktion in Kraft, der vom 22. Februar 2011 in Kraft getreten ist, in der Größenordnung des Ministeriums für Gesundheits- und Sozialentwicklung Russlands vom 28. Dezember 2010 N 1221N.

21. In den Räumlichkeiten zur Lagerung brennbarer pharmazeutischer Substanzen und explosionsgefährdeten Medikamenten ist es verboten, offene Feuerquellen zu betreten (Artikel wird vom 22. Februar 2011 durch den Reihenfolge des Gesundheitsministeriums Russlands vom 28. Dezember 2010 n 1221n ergänzt.

V. Merkmale der Organisation der Lagerung von Medikamenten in Lagerhäusern

22. Medikamente, die in Lagern gespeichert sind, sollten auf Racks oder Untertops (Paletten) platziert werden. Es darf keine Arzneimittel ohne Palette auf dem Boden platzieren.

Paletten können sich auf dem Boden in einer Reihe oder auf Racks in mehreren Ebenen befinden, abhängig von der Höhe des Racks. Paletten mit Medikamenten mit Drogen in mehreren Reihen in der Höhe ohne die Verwendung von Racks sind nicht zulässig.

23. manuelle Methode. Entladung und Laden der Arbeit Die Höhe der Installation von Medikamenten sollte 1,5 m nicht überschreiten.

Bei der Verwendung von mechanisierten Geräten zum Entladen von Ladearbeiten sollten Medikamente in mehreren Ebenen aufbewahrt werden. Dabei gesamthöhe Die Platzierung von Medikamenten auf Racks sollte die Möglichkeit mechanisierter Belastung und Entlademittel (Lifte, Autocars, Hebezeuge) nicht überschreiten.

23_1. Der Speicherbereich sollte dem Volumen der gespeicherten Medikamente entsprechen, jedoch mindestens 150 m² sein, einschließlich:

drogenakzeptanzzone;

zone für die Grundlage von Medikamenten;

expeditionszone;

räumlichkeiten für Medikamente, die spezielle Lagerbedingungen erfordern.
(Artikel ist zusätzlich seit dem 22. Februar 2011 in der Reihenfolge des Ministeriums für Gesundheits- und Sozialentwicklung Russlands vom 28. Dezember 2010 n 1221n)

Vi. Merkmale der Lagerung einzelner Arzneimittelgruppen, abhängig von den physischen und physikochemischen Eigenschaften, der Auswirkungen auf sie verschiedener Faktoren der äußeren Umgebung

Lagerung von Medikamenten, die Schutz gegen leichte Maßnahmen erfordern

24. Drogen, die Schutz gegen die Lichtwirkung erfordern, werden in Räumen oder speziell ausgestatteten Orten gelagert, die vor natürlicher und künstlicher Beleuchtung schützen.

25. Pharmazeutische Substanzen, die den Schutz gegen die Wirkung von Licht erfordern, sollten in einem Behälter mit lichtschutzem Material gespeichert werden ( glasrott. Orangenglas, Metallverpackung, Paket von aluminiumfolie oder polymermaterialienin schwarz, braun oder gebeizt orangefarbene Farben), im dunkelkammer oder Schränke.

Für Lagerung besonders empfindliche pharmazeutische Substanzen (Silbernitrat, Prozeuern) ist der Glasbehälter mit schwarzem lichtdichten Papier bedeckt.

26. Medizinische Medikamente für medizinische Anwendungen, die einen Schutz gegen die Wirkung von Licht, verpackt, verpackt, in der primären und sekundären (Consumer-Verpackung), sollten in Schränken oder auf Racks gespeichert werden, unterliegen Maßnahmen, um ein direktes Sonnenlicht oder andere helle Richtlichungen zu verhindern (unter Verwendung des reflektierenden Films) , Jalousien, Visiere usw.).

Lagerung von Arzneimitteln, die Schutz gegen Feuchtigkeit erfordern

27. Pharmazeutische Substanzen, die den Schutz gegen Feuchtigkeitsaufprall erfordern, sollten an einem kühlen Ort bei Temperaturen bis + 15 Grad gelagert werden. C (im Folgenden als kühl bezeichnet), in einem dicht befestigten Behälter aus Materialien, die für Wasserdämpfe (Glas, Metall, Aluminiumfolie, dickwandiger Kunststoffbehälter) oder in der primären und sekundären (Verbraucherverpackung des Herstellers) oder in der primären und sekundären (Verbraucher) des Herstellers) in einem fest angebrachten

28. Pharmazeutische Substanzen mit ausgeprägten hygroskopischen Eigenschaften sollten in einem Glasbehälter mit hermetischem Capping aufbewahrt werden, das von oben paraffin gepumpt wird.

29. Um Beschädigungen und Qualitätsverlust zu vermeiden, sollte die Lagerung von Arzneimitteln gemäß den Anforderungen an die in Form von Warnwechselbeschriftungen an der sekundären (Verbraucher-) Verpackung des Arzneimittels organisiert werden.

Lagerung von Medikamenten, die Schutz gegen Volatilisierung und Trocknung erfordern

30. Pharmazeutische Substanzen, die Schutz gegen Volatilisierung und Trocknung (eigentlich flüchtige Drogen; Drogen, die ein flüchtiges Lösungsmittel enthalten alkoholische Tinkturen., flüssige Alkoholkonzentrate, dicke Extrakte); Lösungen und Mischungen. flüchtige Substanzen (essentielle ÖleAmmoniaklösungen, Formaldehyd, Chlorwasserstoff über 13%, Carbolsäure, ethanol verschiedene Konzentrationen usw.); Medizinische pflanzliche Rohstoffe mit ätherischen Ölen; Arzneimittel, die Kristallisationswasser-Kristallagen enthalten; Medikamente, die mit der Bildung flüchtiger Produkte (IDorm, Wasserstoffperoxid, Natriumbicarbonat) zersetzen; Medikamente mit einer bestimmten unteren Grenze des Feuchtigkeitsgehalts (Magnesiumsulfat, Natriumpara-Amalicylat, Natriumsulfat) sollten an einem kühlen Ort aufbewahrt werden, in hermetisch besuchtem Behälter von undurchlässigen Materialien für verwitterte Substanzen (Glas, Metall, Aluminiumfolie) oder in Primär- und sekundäre (Consumer-) Verpackungshersteller. Die Verwendung von Polymerbehältern, Verpackungen und Capping ist in Übereinstimmung mit den Anforderungen des staatlichen pharmakopeieuen und der regulatorischen Dokumentation zulässig.

31. Pharmazeutische Substanzen - Crystalohydrate sollten in einem hermetisch geschlossenen Glas-, Metall- und dickwandigen Kunststoffbehälter oder in der primären und sekundären (Verbraucher-) Verpackung des Herstellers in den Bedingungen gelagert werden, die den Anforderungen der regulatorischen Dokumentation für diese Medikamente erfüllen.

Lagerung von Medikamenten, die Schutz gegen erhöhte Temperatur erfordern

32. Speicherung von Medikamenten, die Schutz gegen Exposition erfordern erhöhte Temperatur. (thermolabile Medikamente), Organisationen und einzelnen Unternehmer müssen in Übereinstimmung mit durchgeführt werden temperaturregime.auf der primären und sekundären (Verbraucher-) Verpackung des Medikaments gemäß den Anforderungen der regulatorischen Dokumentation angegeben.

Lagerung von Medikamenten, die Schutz gegen reduzierte Temperatur erfordern

33. Lagerung von Arzneimitteln, die Schutz gegen Exposition erfordern reduzierte Temperatur. (Drogen, der physikalisch-chemische Zustand, dessen nach dem Einfrieren von Änderungen und bei anschließender Erwärmung bis zimmertemperatur Nicht restauriert (40% ige Lösung von Formaldehyd-, Insulin-Lösungen) Organisationen und individuellen Unternehmer müssen gemäß dem auf der primären und sekundären (Verbraucher-) Verpackung des Arzneimittels in Übereinstimmung mit den Anforderungen der regulatorischen Dokumentation in Übereinstimmung mit dem auf der primären und sekundären (Consumer) angegebenen Temperature durchgeführt werden.

34. Das Einfrieren von Insulin-Medikamenten ist nicht erlaubt.

Lagerung von Medikamenten, die Schutz gegen Gase, die in der Umwelt enthalten sind, bedarf

35. Pharmazeutische Substanzen, die Schutz gegen Gasbelichtung erfordern (Substanzen, die mit Luftsauerstoff reagieren: verschiedene Verbindungen einer aliphatischen Reihe mit ungesättigten Zwischenbindungen, cyclisch mit seitlichen aliphatischen Gruppen mit ungesättigten Zwischenbindungen, Phenol- und Polyphenol, Morphin und seinen Derivaten mit unbegründeten Hydroxylgruppen; Serio enthaltende heterogene und heterocyclische Verbindungen, Enzyme und Organe; Substanzen reagieren auf Kohlendioxidluft: Alkalimetallsalze und schwache organische Säuren (Barbital-Natrium, Hexenal), Medikamente, die multiatoromische Amine (EU -Fillin), Oxid- und Magnesiumperoxid, ätzendes Natrium, Casting enthalten Kalium), sollte in hermetisch besuchtem Behälter von Materialien aufbewahrt werden, die für Gase bis zur gefüllten Oberseite haftbar sind.

Lagerung von zerbrechlichen und malerischen Medikamenten

36. Pahoe-Drogen (pharmazeutische Substanzen sowohl volatil als auch praktisch nicht volatil, aber besitzen starker Geruch) Es sollte in einem hermetisch geschlossenen Behälter aufbewahrt werden, der für den Geruch bleibbar ist.

37. Färben von Medikamenten (pharmazeutische Substanzen, die den lackierten Weg verlassen, nicht von gewöhnlicher sanitärer und hygienischer Behandlung, auf Behälter, Capping-Geräten, Ausrüstung und Inventar (Diamantgrün, Methylenblau, Indigormin) gespeichert werden, sollten in einem speziellen Schrank fest aufbewahrt werden Unbezahlter Behälter.

38. Um mit färbenden Medikamenten für jeden Namen zu arbeiten, ist es notwendig, besondere Waagen, Mörtel, Spachtel und andere notwendige Inventar hervorzuheben.

Lagerung von Desinfektionsmitteln.

39. Desinfektionsmittel sollten in einem hermetisch besuchten Behälter in einem isolierten Raum aufbewahrt werden, abseits der Räumlichkeiten der Lagerung von Kunststoff-, Gummi- und Metallprodukten und den Räumlichkeiten der Herstellung von destilliertem Wasser.

Lagerung von Drogen für medizinische Zwecke

40. Die Lagerung von Medikamenten zur medizinischen Verwendung erfolgt in Übereinstimmung mit den Anforderungen des Staates Pharmakopöe und der regulatorischen Dokumentation sowie Berücksichtigung der Eigenschaften der in ihrer Zusammensetzung enthaltenen Substanzen.

41. Wenn in Schränken, auf Racks oder Regalen gespeichert, sollten Medikamente für den medizinischen Einsatz in sekundärer (Verbraucher-) Verpackung von einem Etikett (Markierung) nach außen platziert werden.

42. Organisationen und individuelle Unternehmer sollten die Lagerung von Arzneimitteln für den medizinischen Gebrauch gemäß den Anforderungen an ihre Lagerung durchführen, die auf der sekundären (Verbraucher-) Verpackung der angegebenen Medikamentenvorbereitung angegeben sind.

Lagerung von medizinischen pflanzlichen Rohstoffen

43. Nicht gerahmte medizinische pflanzliche Rohstoffe sollten in einem trockenen (nicht mehr als 50% igen Luftfeuchtigkeit), einem gut gelüfteten Raum in einem dicht geschlossenen Behälter gelagert werden.

44. Nicht gerahne medizinische pflanzliche Rohstoffe, die ätherische Öle enthalten, werden in einem isolierten Behälter aufbewahrt.

45. Nicht gerahne medizinische pflanzliche Rohstoffe sollten in Übereinstimmung mit den Anforderungen des Staates Pharmakopöe periodische Kontrolle unterliegen. Gras, Wurzeln, Rhizome, Samen, Früchte, normale Farbe, Geruch und Erforderlich verloren aktive SubstanzenUnd auch von Form betroffen, sind Scheunenschädlinge verheiratet.

46. \u200b\u200bDie Lagerung von medizinischen pflanzlichen Rohstoffen mit Herzglykosiden erfolgt in Übereinstimmung mit den Anforderungen des Staates Pharmakopeieue, insbesondere die Anforderungen an die Wiedereinführung der biologischen Tätigkeit.

47. Nicht gerahmte medizinische pflanzliche Rohstoffe, die in den Listen von potenten und giftigen Substanzen enthalten sind, die vom Erlass der Regierung der Russischen Föderation vom 29. Dezember 2007 N 964 "zur Genehmigung von Listen von tötenden und giftigen Substanzen für die Zwecke des Artikels genehmigt wurden 234 und andere Artikel des Strafgesetzbuchs der Russischen Föderation sowie große Größe starke Substanzen Für Artikel 234 des Strafgesetzbuchs der Russischen Föderation (Treffen der Rechtsvorschriften der Russischen Föderation, 2008, N 2, Artikel 89; 2010, N 28, Artikel 3703) wird in einem separaten Raum oder in gespeichert ein separater Schrank unter dem Schloss.

48. Vorbereiteter medizinischer pflanzlicher Rohmaterial wird auf Racks oder in Schränken gespeichert.

Lagerung von medizinischen Blutegel

49. Die Lagerung von medizinischen Blutegels erfolgt in einem hellen Raum ohne den Geruch von Medikamenten, für das ein konstantes Temperaturregime eingerichtet ist.

Lagerung von brennbaren Arzneimitteln

51. Lagerung von brennbaren Arzneimitteln (Medikamente mit brennbaren Eigenschaften (Alkohol- und Alkohollösungen, Alkohol- und wesentliche Tinkturen, Alkohol und essentielle Extrakte, Ether, Terpentin, Milchsäure, Chlorethyl, Collodi, Culb, Novikov-Flüssigkeit, organische Öle); Arzneimittel mit licht aggressiven Eigenschaften (Schwefel, Glyzerin, Pflanzenöle, nicht installierte medizinische medizinische vegetative Rohstoffe) sollten separat von anderen Medikamenten durchgeführt werden (ein Absatz in der Redaktion, der vom 22. Februar 2011 in Kraft getreten ist, von der Bestellung in Kraft des Ministeriums für Gesundheits- und Sozialentwicklung Russlands vom 28. Dezember 2010 N 1221N.

52. Die brennbaren Medikamente werden in einem dicht untersuchten strapazierfähigen, einem Glas- oder Metallbehälter gelagert, um das Verdampfen der Flüssigkeiten aus den Gefäßen zu verhindern.

53. Flaschen, Zylinder und andere große Tanks mit brennbaren und lichtspritzenden Arzneimitteln sollten auf einer Reihe in einer Reihe in einer Reihe auf Lager gelagert werden. Ihre Lagerung ist in mehreren Reihen in Höhe von verschiedenen Legungsmaterialien verboten.

Es darf diese Medikamente nicht in Heizgeräten speichern. Der Abstand von der Regale oder Stapel bis zum Heizelement sollte mindestens 1 m betragen.

54. Lagerung von Flaschen mit brennbaren und leichten kugelförmigen pharmazeutischen Substanzen sollten in einem Behälter vor Schocks oder in Ballonkippern in einer Reihe durchgeführt werden.

55. An den Arbeitsplätzen der Produktionsräume in Apothekenorganisationen und individuelle Unternehmer, brennbare und niedrig-Stroh-Medikamente können in Mengen gespeichert werden, die den austauschbaren Bedarf nicht überschreiten. Gleichzeitig müssen die Behälter, in denen sie gespeichert sind, fest geschlossen werden.

56. Es darf nicht brennbare und licht aggressive Medikamente in einem vollständig gefüllten Behälter lagern. Der Abfüllgrad sollte nicht mehr als 90% des Volumens betragen. Alkohole in großen Mengen werden in metallischen Tanks gespeichert, die von nicht mehr als 75% des Volumens gefüllt sind.

57. Es darf nicht gemeinsam brennbare Medikamente mit Mineralsäuren (insbesondere Schwefelsäuren), komprimierten und verflüssigen Gasen, lichtspritzenden Substanzen ( pflanzenöle, grau, einklassiges Material), Alkalis sowie anorganische SalzeExplosive Mischungen mit organischen Substanzen (Kaliumchlor, Kaliumpermanganat, Kaliumchromat usw.) geben.

58. Ether medizinischer und ether gegen Anästhesie werden in industriellen Verpackungen auf einem kühlen, geschützten Ort, abseits von Feuer- und Heizgeräten gelagert.

Lagerung von explosiven Medikamenten

59. Bei der Aufbewahrung von explosiven Medikamenten (Medikamente mit explosionsgefährdeten Eigenschaften (Nitroglycerin); Drogen mit explosionsgefährdeten Eigenschaften (Kaliumpermanganat, Silbernitrat) sollten gegen Verunreinigung mit ihrem Staub aufgenommen werden.

60. Kapazitäten mit explosionsgefährdeten Medikamenten (Stäbe, Zinntrommeln, Kolben usw.), ist es notwendig, in der Vermeidung der Dämpfe dieser Mittel in der Luft zu schließen.

61. Die Lagerung von nicht installiertem Kaliumpermanganat ist in einem speziellen Abteil von Lagereinrichtungen (dort, wo es in Zinntrommeln gelagert ist), in Stangen mit passenden Korken getrennt von anderen organischen Substanzen - in Apothekenorganisationen und individuellen Unternehmern.

62. Eine nicht leere Lösung von Nitroglycerin wird in kleinen, gut unbefestigten Kolbens oder Metallgefäßen an einem kühlen, geschützten Ort in Übereinstimmung mit Brandschutzmaßnahmen gelagert. Bewegen Sie Gerichte mit Nitroglycerin und nähen Sie dieses Medikament folgt den Bedingungen, die die Straerung und Verdampfung von Nitroglycerin ausschließen sowie in die Haut eindringen.

63. Bei der Arbeit mit Diethylether, Schütteln, Schocks sind Reibung nicht erlaubt.

Lagerung von narkotischen und psychotropen Medikamenten

65. Narkotische und psychotrope Medikamente werden in Organisationen in isolierten Räumlichkeiten aufbewahrt, die speziell mit technischen und technischen Schutzmitteln ausgestattet sind, sowie an der vorübergehenden Lagerung der Anforderungen an die Anforderungen an die Regeln der Lagerung von Betäubungsdrogen und psychotropen Substanzen, die von der Regierung der Regierung festgelegt sind Russische Föderation vom 31. Dezember 2009 N 1148 (Sitzung der Rechtsvorschriften der Russischen Föderation, 2010, N 4, Artikel 394; N 25, Artikel 3178).

Lagerung von starken und giftigen Arzneimitteln, Medikamenten, die der montitativen Bilanzierung unterliegen

66. In Übereinstimmung mit dem Erlass der Regierung der Russischen Föderation vom 29. Dezember 2007 n 964 "zur Genehmigung von auflisten von tötenden und giftigen Substanzen für Artikel 234 und andere Artikel des Strafgesetzbuchs der Russischen Föderation als sowie eine große Größe von Kraftstoffen für die Zwecke des Artikels 234 des Strafgesetzbuches der Russischen Föderation "Die wirksamen und giftigen Drogen umfassen Medikamente, die starke und starke giftige Substanzenin den Listen der wirksamen Substanzen und giftigen Substanzen enthalten.

67. Lagerung von starken und giftigen Medikamenten gemäß den internationalen Rechtsnormen (nachstehend als wirksame und giftige Medikamente genannt) werden in Räumlichkeiten, die mit dem technischen und technischen Schutz ausgestattet sind, ähnlich der Lagerung von narkotischen und psychotropen Medikamenten .

68. Die Lagerung ist in einem technisch verstärkten Raum mit kraftvollen und giftigen Medikamenten unter internationaler Kontrolle und narkotische und psychotrope Medikamente erlaubt.

Gleichzeitig sollte die Lagerung von wirksamen und giftigen Medikamenten (abhängig vom Volumen der Reserven) in verschiedenen Regalen des Safe (Metallschrank) oder in verschiedenen Safes (Metallschränke) durchgeführt werden.

69. Aufbewahren von starken und giftigen Medikamenten, die nicht unter internationaler Kontrolle sind, werden in Metallschränken, versiegelt oder abdichtet am Ende des Arbeitstages durchgeführt.

70. Arzneimittel unterliegen der Subjekt- und quantitativen Rechnungslegung gemäß der Reihenfolge des Ministeriums für Gesundheit und sozialer Entwicklung der Russischen Föderation vom 14. Dezember 2005 N 785 "auf dem Verfahren für Urlaubsmedikamente" (im Ministerium für Justizministerium Russische Föderation am 16. Januar 2006 N 7353), mit Ausnahme von narkotischen, psychotropen, wirksamen und giftigen Arzneimitteln werden in Metall- oder Holzschränken aufbewahrt, am Ende des Arbeitstages versiegelt oder versiegelt.

Redaktionsdokument unter Berücksichtigung
Änderungen und Ergänzungen vorbereitet
JSC "Codex"

1. Diese Regeln erstellen die Anforderungen an die Speicherung von Medikamenten für medizinische Zwecke (im Folgenden als Medikamente bezeichnet), regulieren die Lagerbedingungen dieser Medikamente und werden an Drogenproduzenten, der Organisation des Großhandels mit Medikamenten, Apothekenorganisationen, medizinischen und anderen Organisationen verteilt Durchführung von Aktivitäten in der Umwälzung von Medikamenten, individuellen Unternehmer, die eine Lizenz für pharmazeutische Aktivitäten oder Lizenz für medizinische Aktivitäten (im Folgenden als Organisationen, individuelle Unternehmer) haben.

Justizielle Praxis und Gesetzgebung - Reihenfolge des Ministeriums für Gesundheit und soziale Entwicklung der Russischen Föderation von 08.23.2010 N 706N (EDED vom 28. Dezember 2010) zur Genehmigung der Drogenlagerungsregeln

Die medizinische Lagerung erfolgt in Übereinstimmung mit den Regeln zur Lagerung von Medikamenten, die von der Reihenfolge des Gesundheitsministeriums genehmigt wurden gesellschaftliche Entwicklung Der Russischen Föderation vom 23. August 2010 N 706N (im Folgenden als Auftrag genannt).

Ein Beispiel für eine Systemklassifizierung

Medizinische Produkte

Systemklassifizierung von neurochirurgischen Instrumenten

1. Schneiden

a) Schere.

- neurochurgisch

- vaskulär

2. Pilant

- Wire Dzhigley SAW (2 Griffe + Explorer)

3. BIST

a) Kusachachi.

- Um den Schädel in Dalyzern zu öffnen

- egorova-freina

- für die lyaminektomie.

4. Bohren

- Kite mit einem Satz Schneider und Bohrer

5. König

- Kanülen für das Gehirngastrointestinaltuch usw.

Ungefähre Schema. männlich analysieren

Medizinische und pharmazeutische Güter

1. Titel

2. Klassifizierungsgruppe.

3. Zweck.

4. Rohstofftypen, Größen.

6. Konstruktive Funktionen.

7. Technische Anforderungen (Qualitätsverifizierungsmethoden).

8. Verpackung.

9. Markierung.

10. Lagerung, Transport.

11. Sterilisation, Desinfektion.

Fragen an Überholen

1. Subjekt und Aufgaben von medizinischen und pharmazeutischen Rohstoffen. Der Wert im System der Vorbereitung der Bestimmungen.

2. Ein kurzer historischer Überblick über die Entstehung und Entwicklung der Produktion von medizinischen Geräten.

3. Standardisierung und Wert davon. Arten der regulatorischen und technischen Dokumentation.

4. Indikatoren für die Qualität der medizinischen und pharmazeutischen Waren. Methoden zur Bestimmung der Qualität.

5. Grundkonzepte über Kunststoffmassen. Klassifizierung von Kunststoffen. Desinfektion, Lagerung von Produkten aus Kunststoffmassen.

6. Metallmaterialien zur Herstellung von medizinischen Geräten (Gusseisen, Stahl). Kohlenstoffstähle markieren.

7. Legierungsstahl. Eigenschaften von Edelstahl.

8. Eigenschaften von Nichteisenmetallen und Produkten von ihnen.

9. Grundlagen des technologischen Verfahrens zur Herstellung von medizinischen Produkten aus Metall.

10. Korrosion chirurgischer Instrumente, Korrosionsschutzereignisse.

11. Glas. Der technologische Prozess der Herstellung von Glasprodukten. Klassifizierung von Glasarten und Merkmalen von medizinischen Produkten aus Glas.

12. Zusammensetzung und technologischer Prozess der Erlangung von Porzellan- und Fayence-Produkten. Pokoka keramikprodukte, Unterschied in Porzellan- und Fayence-Produkten. Verpackung und Lagerung von ihnen.

13. Eigenschaften von medizinischen Geräten: medizinische Instrumente, Geräte, Geräte, Geräte.

14. Verpackung, verpackungsmaterialienGeld abdecken. Verpackungsmerkmale.

15. Die Rolle der Verpackung als Marketing-Tools.

16. Einstufung von Verpackungen und grundlegenden Anforderungen dafür.

17. Tara-Klassifizierung. Anforderungen an Container.

18. Kennzeichnung von Waren. Informationszeichen. Warenzeichen.

19. Ausrüstung für Physiotherapie: Elektrocholerar, Einfrieren. Wasserpoolausrüstung. Ultraschalltherapiegeräte. Ausrüstung für die Aerosolherapie.

20. Eigenschaften von absorbierenden Nahtmaterialien. Verpackung, Lagerung, Sterilisation.

21. Eigenschaften von nicht absorbierenden Nahtmaterialien. Verpackung, Lagerung, Sterilisation.

22. Einstufung von chirurgischen Nadeln nach den Designmerkmalen. Anforderungen, Qualitätsbestimmungsmethoden, Lagerbedingungen.

23. Sonderzweckspritzen charakteristisch.

24. Eigenschaften der Allzweckspritzen.

25. Merkmal der Nadel rohrförmig. Design, Material, Sortiment, Wege, um die Qualität zu bestimmen.

26. Merkmale der Ausrüstung für Transfusion, Entladung und Absaugung.

27. Klassifizierung chirurgischer Instrumente.

28. Klassifizierung des Schneidens (Schere) von allgemeinen aggggischen Instrumenten. Design, Möglichkeiten, die Qualität zu bestimmen.

29. Klassifizierung des Schneidens (Messer) der allgemeinen aggggischen Instrumente. Technische Anforderungen an sie.

30. Eigenschaften von Sägen und rollenden allgemeinen landwirtschaftlichen Instrumenten. Anforderungen an sie.

31. Merkmale des Beißen- und Büchsens allgemeiner Verdienstwerkzeuge.

32. Eigenschaften der hämostatischen und gastrointestinalen Klemmwerkzeuge des allgemeinen aggggischen Ziels.

33. Eigenschaften von Nadelhaltern, Lounge und Hilfsfugenwerkzeugen.

34. Merkmale der Ausweitung und Push-chirurgischen Instrumente.

35. Merkmale des Schneidens ophthalmischer Instrumente.

36. Merkmale der Klemm-, Ausweitung und Drücken von ophthalmischen Instrumenten.

37. Merkmale des Schneidens von otorinolaryngologischen Instrumenten.

38. Merkmale der Ausweitung, Prüfling- und Hilfswerkzeuge in der Otorhinolaryngologie.

39. Eigenschaften der in der Urologie verwendeten Werkzeuge.

40. Eigenschaften von Instrumenten, die in der geburtshilflichen Übung verwendet werden.

41. Eigenschaften von gynäkologischen Werkzeugen.

42. Zahnärzte.

43. Eigenschaften von Produkten für die therapeutische Zahnheilkunde.

44. Eigenschaften von Werkzeugen für die chirurgische Zahnmedizin.

45. Eigenschaften von Instrumenten für orthopädische Zahnmedizin, Zahnarztarbeit.

46. \u200b\u200bMerkmale medizinischer Diagnosegeräte zur Messung arterieller Druck, Anthropometrie, Spirometrie.

47. Eigenschaften medizinischer diagnostischer Proben für Auskultation, Percussion, Sehnenreflexe.

48. Werkzeuge und Geräte für Laborstudien.

49. Medizinisches Gips. Werkzeuge und Geräte, die beim Arbeiten mit Gips verwendet werden.

50. Transportmittel und medizinische Immobilisierung. Geräte, Anforderungen an sie. Sätze und Werkzeuge für die Osteosynthese.

51. Endoskopische Geräte, ihre Eigenschaften (Cystoskope, Urethrocystoskope).

52. Endoskopische Geräte, ihre Eigenschaften (Gastroskop, Thorascop, Bronchoesophagoskop).

53. Endoskopische Geräte, ihre Eigenschaften (Urethroskop, Rektoskop, Cystolithotripfer).

54. Sicherheitsvorschriften während des Betriebs von medizinischen Geräten.

55. Mineralgewässer. Klassifizierung von Therapeutikum mineralwasser. Lagerbestellung, Transport.

56. Allgemeine Anforderungen zur Organisation der Lagerung von Medikamenten und Produkten ärztliche Verschreibung.

57. Anforderungen an das Gerät und den Betrieb von Lagerräumen in apothekeninstitutionen..

58. Merkmale der Speicherung von Medikamenten, die Schutz gegen Licht erfordern.

59. Merkmale der Speicherung von Medikamenten, die Schutz vor Feuchtigkeit erfordern.

60. Merkmale der Lagerung von Medikamenten, die Schutz vor der Volatilisierung erfordern.

61. Merkmale der Speicherung von Arzneimitteln, die Schutz vor den Auswirkungen der erhöhten und reduzierten Temperatur erfordern.

62. Merkmale der Lagerung von Medikamenten, die Schutz gegen Gase erfordern.

63. Merkmale der Lagerung von zerbrechlichen und sterbenden Medikamenten.

64. Merkmale der Lagerung von medizinischen pflanzlichen Rohstoffen.

65. Lagerung von Gummiprodukten.

66. Lagerung von Verbänden, Hilfsstoffen.

67. Lagerung von medizinischen Geräten.

68. Anforderungen an die Lagerung von brennbaren und explosiven Mitteln.

69. Lagerung brennbarer Substanzen.

70. Lagerung von Sprengstoffen.

71. Inhaltsstoffe in der Gummi-Mischung enthalten. Technologische Prozesse Produktion von Gummiprodukten. Natürlicher Prozess Gummialterung, Faktoren, die diesen Prozess beschleunigen.

72. Verfahren zum Angabe der Form mit Gummiprodukten. Aushärten. Qualitätsindikatoren von Gummiprodukten.

73. Das Merkmal von Gummiprodukten, die durch die Macania-Methode erhalten werden. Methoden der Qualitätsprüfung.

74. Eigenschaften von Gummiprodukten, die durch manuellen Klebstoff erhalten werden. Methoden zur Bestimmung der Qualität.

75. Das Merkmal von Gummiprodukten, die durch die Form erhalten werden. Methoden zur Bestimmung der Qualität.

76. Verfahren zum Erhalten von röhrenförmigen Gummiprodukten. Eigenschaften des Bereichs. Methoden zur Bestimmung der Qualität.

77. Eigenschaften von medizinischen Wolle. Qualitätsleistung von medizinischen hygroskopischen Wolle.

78. Merkmal von Marley und Alignina. Qualitätsindikatoren. Sterilisation und Lagerung.

79. Klassifizierung von fertigen Verbänden, ihrer Eigenschaften.

80. Ausrüstung zum Schleifen und Wägen. Vorrichtungen zum Abgeben von Flüssigkeiten und Schüttgütern. Filtergeräte.

81. Merkmale der Nichtmechanisierung von Apotheken.

82. Dampfsterilisatoren. verschiedene Typen. Gerät, Betriebsprinzip, technische Daten.

83. Destillationsgeräte. Gerät, Betriebsprinzip.

84. Medizinischer Sauerstoff. Methoden zum Erhalten.

85. Zylinder für komprimierte Gase, ihr Gerät, das Malen, die Lagerregeln, den Betrieb. Transport.

86. Grundlagenbaugruppen der Sauerstoff-Atmungsgeräte. Sauerstoffinhalatiner.

87. Klassifizierung von Brillenlinsen auf optischen Eigenschaften in Form. Anforderungen an die Qualität der Brillenglässe.

88. Optische Eigenschaften des Auges. Brechung des Auges und seiner Anomalie.

89. Felgen Gläser, Klassifizierung, individuelle Auswahl. Spezielle Gläser.

90. Eigenschaften des Geräts zur Untersuchung der visuellen Schärfe, zum Messen intraokularer Druck.

LITERATUR

Hauptliteratur:

1. Dreova, n.b. Medizinische I. pharmazeutische Rohstoffprodukte.: lernprogramm Für Studierende, die in der Spezialität 040500 "Apotheke" / N. B. Dreova studieren. - Kursk: KGMU, 2005. - 520 s.

2. Medizinische und pharmazeutische Produkte: Lehrbuch für Studenten medizinische Universitäten / S. Z. Umarov [und andere]. - M.: Gootar-Honey, 2003. - 368 p.

Reihenfolge des Ministeriums für Gesundheit und soziale Entwicklung der Russischen Föderation von 08.08.2010 N 706N

Hinweis zum Dokument

Es tritt zum Ablauf von 10 Tagen nach dem Tag der offiziellen Publikation in Kraft.

Name des Dokuments

Reihenfolge des Ministeriums für Gesundheit und soziale Entwicklung der Russischen Föderation von 08.08.2010 N 706N

"Bei Zustimmung der Drogenlagerungsregeln"

(Im Ministerium für Justiz der Russischen Föderation registriert 04.10.2010 N 18608)

Ministerium für Gesundheit und soziale Entwicklung

RUSSISCHE FÖDERATION

Zur Genehmigung der Drogenlagerungsregeln

In Übereinstimmung mit Artikel 58 Bundesgesetz vom 12. April 2010 n 61-fz "zum Zirkulieren von Medikamenten" (Treffen der Rechtsvorschriften der Russischen Föderation, 2010, N 16, Art. 1815; N 31, Art. 4161) Ich bestelle:

1. Genehmigung der Regeln zum Speichern von Medikamenten gemäß der Anwendung.

2. Erkennen Sie Ungülte:

abschnitte 1 und 2 Absätze 3.1 - 3.4, 3.6 und 3.7 Abschnitt 3, Abschnitte 4 - 7, 12 und 13 Anweisungen zur Organisation von Speicher in Apothekeninstitutionen verschiedene Gruppen Arzneimittel und medizinische Produkte, die in der Größenordnung des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom 13. November 1996 n 377 genehmigt wurden, um die Anforderungen an die Organisation der Lagerung in Apothekeneinrichtungen verschiedener Gruppen von Arzneimitteln und medizinischen Produkten "(angemeldet von Justizministerium von Russland, 22. November 1996 N 1202).

So.golikova.

Anwendung

bestellen

Gesundheitsministerium

und soziale Entwicklung

Russische Föderation

Drogenlagerregeln

ICH. Allgemeine Bestimmungen

II. Allgemeine Anforderungen an Gerät und Wartung von Räumlichkeiten

lagerung von Medikamenten

2. Das Gerät, die Zusammensetzung, die Größe des Bereichs (für die Großhandelsunternehmen von Drogen), Betrieb und Ausrüstung von Räumlichkeiten für die Lagerung von Medikamenten sollten ihre Sicherheit gewährleisten.

5. Räumlichkeiten zur Lagerung von Medikamenten müssen mit Racks, Schränken, Paletten, Untersetzungen versehen sein.

6. Die Dekoration der Räumlichkeiten zum Speichern von Medikamenten (die Innenflächen der Wände, Decken) sollte glatt sein und zur Durchführung der Nassreinigung zulässig sein.

III. Allgemeine Anforderungen an Lagerräume

medikamente und ihre Lagerorganisationen

Das Zeugnis dieser Geräte sollte täglich in einem speziellen Zeitschrift der Registrierung auf Papier oder in elektronischer Form mit der Archivierung (für elektronische Hygrometer) aufgenommen werden, das in einer verantwortlichen Person durchgeführt wird. Das Anmeldeprotokoll (CARD) wird ein Jahr aufbewahrt, wobei der aktuelle nicht zählt wird. Steuergeräte müssen zertifiziert, kalibriert und in der vorgeschriebenen Art der Überprüfung unterzogen werden.

8. In den Lagerräumen werden Medikamente in Übereinstimmung mit den Anforderungen der auf der Verpackung des Medikaments angegebenen regulatorischen Dokumentation platziert.

physikochemische Eigenschaften von Medikamenten;

pharmakologische Gruppen (für Apotheken- und medizinische Organisationen);

gebrauchsmethode (intern, im Freien);

der aggregierte Zustand der pharmazeutischen Substanzen (Flüssigkeit, Masse, gasförmig).

Bei der Platzierung von Medikamenten ist der Einsatz von Computertechnologien (gemäß dem alphabetischen Prinzip von Codes) zulässig.

9. Intelligent, in technisch befestigten Räumlichkeiten, die den Anforderungen des Bundesgesetzes vom 8. Januar 1998 n 3-fz "auf narkotischen Drogen und psychotrope Substanzenah "(Treffen der Rechtsvorschriften der Russischen Föderation, 1998, N 2, Art. 219; 2002, N 30, Art.-Nr. 3033; 2003, N 2, Art.-Nr. 167, N 27 (Teil I), Art. 2700; 2005, n 19, Art. 1752; 2006, N 43, Art. 4412; 2007, N 30, Art. 3748, N 31, Art. 4011; 2008, N 52 (Teil I), Art. 6233; 2009, n 29, Art. 3614; 2010, N 21, Art.-Nr. 2525, N 31, Art. 4192), gespeichert:

narkotische und psychotrope Medikamente;

leistungsstarke und giftige Drogen gemäß den internationalen Rechtsnormen.

Racks, Schränke, Regale, die zur Lagerung von Medikamenten bestimmt sind, sollten nummeriert sein.

Die gespeicherten Medikamente sollten auch mithilfe einer Regalkarte identifiziert werden, die Informationen zum Dosierungsagenten (Name, Releaseform und Dosierung, Anzahl der Serie, Ablaufdatum, Hersteller des Arzneimittels) enthält. Bei der Verwendung der Computertechnologie ist die Identifikation mit Codes und elektronischen Geräten zulässig.

IV. Anforderungen an die Lagerung von entzündbaren

und explosive Medikamente.

und ihre Lagerorganisationen

13. Räumlichkeiten zur Lagerung von brennbaren und explosiven Medikamenten müssen den geltenden Regulierungsdokumenten vollständig einhalten.

14. Um die Lagerung von brennbaren und explosiven Medikamenten auf dem Prinzip der Homogenität gemäß ihren physikalisch-chemischen, feuergefährdenden Eigenschaften und Merkmalen von Verpackungen, Räumlichkeiten für die Lagerung von Organisationen des Großhandels von Drogen und Drogenherstellern zu gewährleisten (nachstehend - Lagerhäuser) sind in separate Räume (Fächer) mit der Grenze der Feuerwiderstandsbeständigkeit von Baustrukturen mindestens 1 Stunde unterteilt.

15. Die Menge an brennbaren Medikamenten ist für die Verpackung und Herstellung von Medikamenten zur medizinischen Verwendung pro Arbeitsverschiebung erforderlich, um in Industrie- und anderen Räumlichkeiten aufbewahrt zu werden. Die verbleibende Menge an brennbaren Medikamenten am Ende der Arbeit am Ende der Verschiebung wird an die nächste Verschiebung übertragen oder kehrt zum Hauptspeicher zurück.

16. Die Bodenbeläge von Lagerhäusern und Entladeorten sollten eine solide, glatte Beschichtung aufweisen. Es ist verboten, Boards und Eisenbleche zur Ausrichtung von Böden zu verwenden. Die Böden sollten eine bequeme und sichere Bewegung von Personen, Ladungen und Fahrzeugen bieten, die ausreichende Festigkeit aufweisen und Lasten aus gelagerten Materialien standhalten, die Einfachheit und eine einfache Reinigung des Lageres sorgen.

18. Für die Lagerung brennbarer und explosionsgerechter Medikamente in Apothekenorganisationen und individuellen Unternehmern werden isolierte Räumlichkeiten zugeteilt, ausgestattet mit automatischem Brandschutz und Alarm (im Folgenden - Räumlichkeiten zur Lagerung brennbarer und explosiver Medikamente).

Es dürfen explosive Medikamente für medizinische Zwecke (in sekundären (Verbraucherverpackungen) für den Einsatz pro Arbeitsverschiebung in Metallschränken außerhalb der Lagerung von brennbaren und explosiven Medikamenten speichern.

Räumlichkeiten zur Lagerung von brennbaren und explosiven Medikamenten, um brennbare pharmazeutische Substanzen in Höhe von über 100 kg zu speichern, sollten sich in einem separaten Gebäude befinden, und die Lagerung selbst sollte in einem Glas- oder Metallbehälter durchgeführt werden, der von den Räumlichkeiten zum Aufbewahren entzündlich getrennt werden sollte Medikamente anderer Gruppen.

21. In den Räumlichkeiten zur Aufbewahrung von brennbaren und explosiven Medikamenten ist es verboten, offene Feuerquellen zu betreten.

V. Merkmale der Organisation der Lagerung von Medikamenten

in den Lagerhäusern

22. Medikamente, die in Lagern gespeichert sind, sollten auf Racks oder Untertops (Paletten) platziert werden. Es darf keine Arzneimittel ohne Palette auf dem Boden platzieren.

Paletten können sich auf dem Boden in einer Reihe oder auf Racks in mehreren Ebenen befinden, abhängig von der Höhe des Racks. Paletten mit Medikamenten mit Drogen in mehreren Reihen in der Höhe ohne die Verwendung von Racks sind nicht zulässig.

23. Mit einer manuellen Methode zum Entladen und Ladearbeiten sollte die Höhe der Installation von Medikamenten 1,5 m nicht überschreiten.

Bei der Verwendung von mechanisierten Geräten zum Entladen von Ladearbeiten sollten Medikamente in mehreren Ebenen aufbewahrt werden. Gleichzeitig sollte die Gesamthöhe der Platzierung von Medikamenten auf Racks die Möglichkeit mechanisierter Belastung und Entlademittel (Lifte, Autocars, Tali) nicht überschreiten.

Vi. Merkmale der Lagerung einzelner Arzneimittelgruppen

bedeutet in Abhängigkeit von physischer und physikalischer Chemie

eigenschaften, Auswirkungen auf sie unterschiedlich

faktoren außenumgebung

aus leichter Aktion.

24. Drogen, die Schutz gegen die Lichtwirkung erfordern, werden in Räumen oder speziell ausgestatteten Orten gelagert, die vor natürlicher und künstlicher Beleuchtung schützen.

Für Lagerung besonders empfindliche pharmazeutische Substanzen (Silbernitrat, Prozeuern) ist der Glasbehälter mit schwarzem lichtdichten Papier bedeckt.