Das Verfahren für die bevorzugte Bereitstellung von Arzneimitteln. Der Stand der Drogenversorgung der Bevölkerung der Russischen Föderation

03.04.2019

Bundesdienst für Überwachung im Gesundheitswesen und gesellschaftliche Entwicklung überwacht und kontrolliert von 2005 bis heute die Umsetzung drogenversorgung bestimmte Kategorien von Bürgern. Auf der Grundlage des verfügbaren Analysematerials und bestimmter Erfahrungen in diesem Bereich wurden Vorschläge zur Verbesserung der Arzneimittelversorgung in der Russischen Föderation formuliert.

Bei der Ausarbeitung der Vorschläge gingen wir davon aus, dass hauptziel sozialpolitik des russischen Staates - um die medizinische und insbesondere pharmazeutische Versorgung von höherer Qualität und für alle Bevölkerungsgruppen zugänglicher zu machen. Es sollte berücksichtigt werden, dass die medizinische Versorgung 95% aller medizinischen Verschreibungen ausmacht und daher als Teil des Behandlungsprozesses betrachtet werden sollte. Die Verbesserung des Arzneimittelversorgungssystems setzt unserer Meinung nach die Verwendung des Besten voraus, das im bestehenden System vorhanden ist.

Gleichzeitig ist bei der Entwicklung eines neuen Konzepts der Arzneimittelversorgung zu berücksichtigen, dass es Kategorien von Bürgern gibt, die nicht verpflichtet werden können, für die erforderlichen Arzneimittel zusätzlich zu zahlen aus verschiedenen Gründen (Invaliden des Zweiten Weltkriegs - aus politischen Gründen Landbewohner - aufgrund des geringen Niveaus von materielle Unterstützung, Patienten, die eine teure Therapie benötigen usw.).

Geschichte der Frage der bevorzugten Drogenversorgung der Bevölkerung in der Russischen Föderation und der Aufgaben von heute

Das Problem der bevorzugten Arzneimittelversorgung wurde Anfang der 90er Jahre akut - während der Bildung von Marktbeziehungen. Dies wurde durch einen Komplex ungünstiger sozioökonomischer Faktoren erleichtert: den sich verschlechternden Gesundheitszustand der Bevölkerung, eine Abnahme der Lebenserwartung, eine Zunahme sozial bedeutender Krankheiten sowie einen Mangel an Finanzmitteln, was zu einer Zunahme der Schulden gegenüber Apotheken für die Abgabe von Arzneimitteln auf kostenlose und bevorzugte Verschreibungen an bestimmte Bevölkerungsgruppen führte.

Der Mangel an Mitteln wirkte sich negativ auf die Aktivitäten der Apothekenorganisationen aus, deren Reform in einem sehr schwierigen Umfeld stattfand.

Die Regierung der Russischen Föderation genehmigte die Resolution vom 30. Juli 1994 Nr. 890 "Über die staatliche Unterstützung für die Entwicklung der medizinischen Industrie und die Verbesserung der Versorgung der Bevölkerung und der Gesundheitseinrichtungen." medikamente", Nach denen bestimmte Bevölkerungsgruppen und Personen mit bestimmten Krankheiten verschreibungspflichtige Medikamente kostenlos oder für vorzugsbedingungen (mit 50% Rabatt). Die Einführung eines solchen Dekrets war auf die Umstrukturierung der Wirtschaftsbeziehungen im Bereich des Drogenverkehrs zurückzuführen, eine Preiserhöhung für sie, die die Bevölkerung mit Drogen unzugänglich machte niedriges Niveau Einkommen.

Es sollte betont werden, dass die von der Regierung der Russischen Föderation erbrachten Leistungen nicht durch die entsprechenden Finanzierungsbeträge unterstützt wurden. Dies führte zu einer enormen Budgetverschuldung gegenüber Apotheken für abgegebene Medikamente und letztendlich zu einer Qualitätsminderung. drogenhilfe.

1995 betrug die Dauer der Nichtzahlung von abgegebenen Arzneimitteln an Moskauer Apotheken 5 Monate. Es hat sich eine inakzeptable Situation entwickelt, in der Apotheken, die begonnen hatten, Kredite an das Budget zu vergeben, selbst ohne Betriebskapital waren. Zur gleichen Zeit vorzugsurlaub Der Gesamtumsatz von Apotheken mit Medikamenten stieg von Jahr zu Jahr: Wenn er 1993 24,5% betrug, 1994 - 30,4%, dann 1995 - bereits 40%.

Gleichzeitig hat das Fehlen eines Kontrollsystems für die Erteilung von Vorzugsrezepten die Situation weiter verschärft. Die gegenwärtige Situation erforderte eine radikale Änderung des Konzepts der bevorzugten Abgabe von Arzneimitteln.

Durchführung eines Experiments - zunächst unter Beteiligung von Apotheken in Süd-, Mittel- und Zelenogradsky verwaltungsbezirke Moskau sowie zwei Versicherungsunternehmen "Max" und "Rosno" - wurden auf Anordnung des Bürgermeisters von Moskau vom 20.10.1995 Nr. 551-RM sanktioniert.

An dem Experiment waren seit April 1996 Apotheken und medizinische Einrichtungen in allen Stadtteilen beteiligt. In den drei Distrikten, in denen das Experiment durchgeführt wurde, wurde die Zahlung von Vorzugsrezepten klarer und zeitnaher vorgenommen, und Rezepte (insbesondere für teure Medikamente) wurden aus nahe gelegenen Distrikten „dorthin geflossen“.

Das Hauptziel des geplanten Experiments war die Entwicklung eines effizienteren Systems zur Verwaltung des Arzneimittelabgabeprozesses zu Vorzugskonditionen, mit dem die Verwendung der dafür zugewiesenen Haushaltsmittel gesteuert werden kann.

Während des Experiments wurden folgende genehmigt:

- eine Liste von Apothekenorganisationen, die berechtigt sind, Medikamente auf Vorzugsrezepte abzugeben;

- eine Liste der medizinischen und prophylaktischen Einrichtungen, die das Recht haben, bevorzugte Rezepte zu erlassen;

- Liste der Medikamente und Produkte medizinischer Zweck (Medizinprodukt), auf ärztliche Verschreibung kostenlos oder mit einem Rabatt abgegeben;

- das Verfahren für die Prüfung von Konten und Registern für abgegebene Arzneimittel.

Um die Wirksamkeit der Kontrolle zu erhöhen und objektive und umfassende Informationen zu erhalten, wurde vorgeschlagen, das Formular des Verschreibungsformulars (Formular Nr. 148-1 / u-88) durch Informationen einschließlich der Serie und Nummer der Versicherung zu ergänzen obligatorische Krankenversicherung, Diagnosecode und Populationskategoriecode.

Um das Ziel der Bereitstellung von Präferenzmedikamenten gemeinsam mit dem Ausschuss zu maximieren sozialer Schutz Bevölkerung, das Gesundheitskomitee, der Moskauer Stadt-MHI-Fonds und die Versicherungsunternehmen "Max" und "Rosno", und es wurde an der automatisierten Bildung und Führung des Registers der Moskauer Einwohner in einem zuverlässigen Zustand gearbeitet. Dies ermöglichte die Organisation einer persönlichen Abrechnung von 3,5 Millionen Menschen, die privilegierten Bevölkerungsgruppen angehören oder an bestimmten Krankheiten leiden, für die ambulante Behandlung von Medikamenten und Medizinprodukten, die verschreibungspflichtig, kostenlos oder mit einem Rabatt von 50% abgegeben werden, sowie eine persönliche Abrechnung der Bereitstellung einer bevorzugten Arzneimittelversorgung ambulante Patienten auf Basis einer individuellen Plastikkarte krankenversicherung - einheitlicher Informationsträger und Mittel zur Identifizierung dieser Personen.

Seit 1996 haben 468 Apothekenorganisationen an dem Experiment teilgenommen (86% der Gesamtzahl der Apotheken in der Stadt). Alle waren mit Computern (560 PCs) und Software der Versicherungsunternehmen Max und Rosno ausgestattet. Sie schulten auch Apothekenpersonal für die Arbeit an Computern. Die Datenbank belief sich bereits 1996 auf 22,9 Millionen elektronische Kopien der verschreibungspflichtigen Leistungen.

Eine Analyse der Daten des automatisierten Systems zur Registrierung von Vorzugsrezepten wurde durchgeführt. Die größten Kosten wurden für einen Krebspatienten festgestellt - 313,1 Tausend Rubel. Für einen Patienten herzkreislauferkrankung durchschnittlich 60,2 Tausend Rubel für einen Patienten mit Diabetes ausgegeben - 51,6 Tausend Rubel. und der Patient bronchialasthma - 50.000 Rubel. ( feige. 1).

Versuchsergebnisse:

1. Das Verschreibungsvolumen für teurere Medikamente hat zugenommen, inkl. effizienter.

2. Durchschnittskosten Ein Rezept wurde um 15% erhöht.

3. Die tatsächliche Finanzierung der bevorzugten Abgabe von Arzneimitteln stieg 1996 um 11% gegenüber 1995 bei einer Inflation von 23%.

4. Der Anteil der bevorzugten Arzneimittelabgabe am Gesamtumsatz der Apothekenorganisationen erreichte 1996 42,9%. Im Vergleich zu 1995 stieg sie nur um 1,8%, während der Anteil der bevorzugten Arzneimittelabgabe 1994 gegenüber 1993 um 5,9% und 1995 gegenüber 1994 zunahm Jahr - 9,7%. Außerdem, vergleichende Analyse Die Dynamik der Konten von Apothekenorganisationen zeigte, dass im Dezember 1995 die Grundwachstumsrate des Umsatzes für Präferenzverordnungen im Vergleich zum Januar 519% betrug und 1996 derselbe Indikator auf 161% abnahm, dh mehr als dreimal.

Dank des automatisierten Systems der fachmännischen Kontrolle über das Verfahren zur bevorzugten Abgabe von Arzneimitteln konnten somit positive Ergebnisse erzielt werden, nämlich: gefälschte Rezepte aus dem Verkehr zu ziehen und Fälle einer unangemessenen Abgabe einer überschätzten Menge von Arzneimitteln zu identifizieren.

Vor dem Hintergrund der Krise wurde das Experiment in Moskau 1998 schrittweise eingeschränkt, obwohl hier die Haltung der Stadtregierung und der Gesundheitsbehörden gegenüber der bevorzugten Drogenversorgung besonders war: Zuweisung von Finanzmitteln, wirksame Verwaltung, richtige Zusammensetzung Anträge von Ärzten, Apothekenstellen wurden an Behandlungs- und Prophylaxeeinrichtungen (LPI) und vielem mehr organisiert, und die Arbeit der Chefspezialisten war informell.

Dies war jedoch nicht in allen Regionen der Fall. Trotz der von der Regierung der Russischen Föderation angenommenen Resolutionen, bestimmten Bevölkerungsgruppen das Recht auf kostenlose Drogenversorgung einzuräumen, wurden die Verpflichtungen des Staates aufgrund fehlender finanzieller Mittel nicht vollständig erfüllt. Der Staat war gezwungen, dies als notwendig anzuerkennen, um die Bedingungen für die Verfügbarkeit und Qualität der medizinischen Versorgung für alle Bevölkerungsgruppen auszugleichen.

Die Analyse der sozioökonomischen und medizinisch-demografischen Situation ermöglichte es festzustellen, dass sich herausstellte, dass der Großteil der Bevölkerung nahe an der Armutsgrenze lag oder darunter lag. Die Bevölkerung ging jährlich um 400-800.000 Menschen zurück ( feige. 2) hat der Anteil der Menschen über dem erwerbsfähigen Alter deutlich zugenommen, die Sterblichkeitsrate hat die Geburtenrate überschritten.

Die Analyse der Todesursachen ergab, dass es sich hauptsächlich um Erkrankungen des Kreislaufsystems, Neoplasien und Unfälle (Vergiftungen und Verletzungen) handelt. Gleichzeitig ist das Alter von Personen, die an Erkrankungen des Kreislaufsystems sterben, gesunken.

Der Anstieg der Inzidenz betrug durchschnittlich 12,5% hohe Rate - 28,5% - bezogen sich auf Erkrankungen des Kreislaufsystems. Erkrankungen des Kreislaufsystems, Trauma und Vergiftung, bösartige Neubildungen sind die Hauptgründe für die Behinderung der Russen und eine Zunahme der Zahl der Personen, die Anspruch auf Sozialhilfe haben.

Vor der russische Staat und die Gesellschaft hat enorme Aufgaben, um Bedingungen zu schaffen, die eine Erhöhung der Geburtenrate, eine Erhöhung der Lebenserwartung und eine Verringerung der vorzeitigen Sterblichkeit gewährleisten.

IM letzten Jahren Infolge des Überschusses der Einnahmen aus dem Staatshaushalt gegenüber den Ausgabenindikatoren für die sozioökonomische Entwicklung des Landes verbesserte sich. Dies ermöglichte es, die Kosten für die Umsetzung von Maßnahmen zu erhöhen sozialhilfeinkl. Unterstützung für 16,3 Millionen Menschen, die bevorzugte Drogenhilfe benötigen.

Im Zusammenhang mit der Definition von Reformen im Gesundheitssektor als vorrangige Richtung der staatlichen Sozialpolitik hat sich eine echte Chance ergeben, die Drogenversorgung für bestimmte Kategorien von Bürgern zu verbessern.

In den Mitgliedsgruppen der Russischen Föderation haben sie erst 2005 mit dem Beginn der Umsetzung des Programms zur zusätzlichen Arzneimittelversorgung nach der Freilassung auf die bevorzugte Arzneimittelversorgung geachtet Bundesgesetz vom 22.08.2004 Nr. 122-FZ "Zu Änderungen an gesetzgebungsakte Von der Russischen Föderation und der Anerkennung einiger Gesetzgebungsakte der Russischen Föderation als ungültig im Zusammenhang mit der Verabschiedung von Bundesgesetzen "Über Änderungen und Ergänzungen des Bundesgesetzes" über allgemeine Organisationsprinzipien der Legislative (Repräsentanten) und Exekutivorgane der Staatsmacht der Untertanen der Russischen Föderation "und" Über allgemeine Organisationsprinzipien " lokale Selbstverwaltung in der Russischen Föderation “. Dieser Gesetzgebungsakt sah ein System der gerechteren staatlichen Unterstützung für Bürger vor, die sozialen Schutz benötigen, einschließlich der Bereitstellung von Drogen für sozial gefährdete Bevölkerungsgruppen.

Die Hauptprinzipien des Systems der zusätzlichen Arzneimittelversorgung (DLO) wurden festgelegt: Personifizierung der Bilanzierung der Arzneimittelversorgung im Rahmen einer einheitlichen Liste von Arzneimitteln mit einem einheitlichen Preisniveau, die durch internationale nicht geschützte Namen (INN) gebildet wird, auf der Grundlage der garantierten Versorgung und Beseitigung des bestehenden Missverhältnisses bei der Arzneimittelversorgung in dem Gebiet RF.

Im Verlauf der Studie wurde festgestellt, dass die sozialen Garantien, die mit der Bereitstellung der erforderlichen Drogenhilfe für die Bürger aufgrund fehlender finanzieller Mittel verbunden waren, bis 2005 deklarativer Natur waren.

Der Grad der Befriedigung des Bedarfs an notwendiger Drogenhilfe bei verschiedenen Probanden lag zwischen 30 und 100%. Territoriale Programme staatlicher Garantien für kostenlose Drogenhilfe wurden aufgrund fehlender finanzieller Mittel nicht vollständig umgesetzt.

Infolgedessen sind erhebliche Unterschiede bei den Pro-Kopf-Erstattungssätzen für die Kosten der Arzneimittelversorgung aufgetreten: Diese Indikatoren in verschiedene Regionen unterschied sich um 4 mal.

Analyse der wichtigsten sozioökonomischen Indikatoren, die den Stand der Arzneimittelversorgung charakterisieren bevorzugte Kategorien Bevölkerung, durchgeführt in den konstituierenden Einheiten der Russischen Föderation ( tab. 1,2,3,4).

Zum Beispiel in den Fächern des Northwestern Federal District spezifisches Gewicht Die durchschnittlichen Begünstigten betrugen 11,8% und lagen zwischen 1,6 und 17,2%. Maximal pro Kopf Einkommen Bewohner der Nenzen autonome Region... Die Mindestwerte dieses Indikators fielen auf die Bevölkerung der Region Leningrad, was darauf hinwies, dass die Bevölkerung bei Bedarf unterschiedliche Möglichkeiten hatte, diese zu erwerben. drogen auf eigene Kosten.

Besonders besorgniserregend war das Problem der Organisation der Drogenversorgung für bestimmte Kategorien von Bürgern, die in ländlichen Gebieten leben.

Wie aus der Untersuchung der sibirischen Region hervorgeht, lag die Zufriedenheit mit dem Bedarf an essentiellen Medikamenten in Städten bei 71,5% und in ländlichen Gebieten bei nur 28,5% (d. H. 2,5-mal niedriger).

Das Niveau der finanziellen Bereitstellung der notwendigen medizinischen Hilfe für bestimmte Krankheiten in ländlichen Gebieten war ebenfalls 1,4-mal niedriger als in städtischen Gebieten.

Es gab signifikante Unterschiede im Mechanismus der Arzneimittelpreisgestaltung. So wurde in der Republik Mordowien ein Aufschlag von 30% auf die Arzneimittelpreise erhoben, in der Republik Tatarstan und in der Region Nischni Nowgorod ein Aufschlag von 15%.

Das DLO-Modell spezifiziert die folgenden Funktionen:

- Entwicklung eines Systems gezielter sozialer Unterstützung für die Bevölkerung;

- den Übergang zu machen neue Ordnung Finanzierungsmaßnahmen zur sozialen Unterstützung privilegierter Bevölkerungsgruppen;

- Umsetzung von Maßnahmen zur Verbesserung der Verfügbarkeit und Qualität der medizinischen und pharmazeutischen Versorgung.

Die Technologie zur Implementierung des DLO-Programms besteht aus mehreren Bereichen:

1. Organisation der personalisierten Buchhaltung des DLO-Themas.

2. Bildung der Drogenliste.

3. Bildung von Referenzdatenbanken.

4. Die Wahl einer pharmazeutischen Organisation, die Arzneimittel liefert.

5. Aufbau vertraglicher Beziehungen zu DLO-Subjekten.

6. Bildung von Anwendungen.

7. Organisation der Lieferungen.

8. Organisation der Arzneimittelabgabe in Apotheken.

9. Organisation von Informationsinteraktions- und Bestandsverwaltungssystemen.

10. Organisation der Berichterstattung über abgegebene Medikamente.

11. Organisation der Finanzierung der bereitgestellten Arzneimittelversorgung.

12. Überwachung der Umsetzung des DLO-Programms.

13. Kontrolle über die Umsetzung des Bundesgesetzes vom 22. August 2004 Nr. 122-FZ im Hinblick auf die zusätzliche Arzneimittelversorgung (DLO).

Ergebnisse der Umsetzung des Programms zur Bereitstellung essentieller Arzneimittel (ONLS) für den Zeitraum 2005-2007. (Stand 31.12.2007) ( feige. 3):

- für den Zeitraum 2005 - 2007 Patienten erhielten Medikamente auf 356.250.396 Rezepte in Höhe von 164 Milliarden Rubel;

- Das Programm gab Impulse für die Modernisierung des Gesundheitswesens im Allgemeinen.

- lebenswichtige Medikamente sind zugänglicher geworden;

- Die Sterblichkeit nahm ab.

- Die Lebensqualität der Patienten wurde bei einer Reihe von Nosologien verbessert.

- Die Belastung des Krankenhaussegments des Gesundheitssystems hat abgenommen.

- Die heimische Pharmaindustrie ist viel aktiver geworden.

- Das Programm hatte große Auswirkungen auf pharmamarkt im Allgemeinen.

Um zu bestätigen, dass lebenswichtige Medikamente zugänglicher geworden sind, präsentieren wir Daten zum Gesamtvolumen des Insulinmarktes und zum Volumen des Insulinmarktes der neuen Generation sowie zur Dynamik der Behandlungskosten. multiple Sklerose und Hämophilie ( feige. 4,5,6).

Trotz des Anstiegs der für das DLO-ONLS-Programm bereitgestellten Mittel gab es viele Beschwerden sowohl von Patienten als auch von Behörden und Gesetzgebern. Während seiner Umsetzung hat das Programm mehrere Änderungen erfahren, aber die bedeutendste Modernisierung fand 2008 statt:

- 7 kostenintensive Nosologien - Krankheiten, die eine teure Therapie erfordern, wurden einer separaten Gruppe zugeordnet;

- Seit 2008 sind die konstituierenden Einheiten der Russischen Föderation gemäß dem Bundesgesetz Nr. 230-FZ vom 18.10.2007 "Über Änderungen bestimmter Rechtsakte der Russischen Föderation im Zusammenhang mit der Verbesserung der Abgrenzung von Befugnissen" befugt, Auktionen für die Erteilung einer staatlichen Anordnung zur Lieferung der erforderlichen Arzneimittel abzuhalten Kategorien von Bürgern bei der Bereitstellung von Staat soziale Unterstützung und die Organisation der Arzneimittelversorgung.

Darüber hinaus umfassen die Aktivitäten im Zusammenhang mit der Modernisierung des Programms im Jahr 2008:

- Einführung von Standardisierungsmethoden medizinische Versorgung, die die Vorhersehbarkeit der Kosten für die medizinische Versorgung verbessern, die Arzneimittelversorgung optimieren und die Garantien für die Verfügbarkeit einer qualitativ hochwertigen medizinischen Versorgung für die Bürger der Russischen Föderation konsolidieren wird;

- Verbesserung der Kontroll- und Aufsichtstätigkeiten.

Gleichzeitig umfasste die Modernisierung nicht nur die Übertragung finanzieller Fähigkeiten, sondern auch die Übertragung der Verantwortung für die Arzneimittelversorgung in den Mitgliedsgruppen der Russischen Föderation ( feige. 7).

Die Bereitstellung von Drogen für bestimmte Kategorien von Bürgern im Jahr 2008 gliederte sich in zwei Teile:

- Zentralbeschaffung - für 7 kostenintensive Nosologien;

- regionale Einkäufe.

Das Schema der Arzneimittelversorgung hat sich geändert: Die Befugnisse zur Arzneimittelversorgung wurden an die konstituierende Einheit der Russischen Föderation delegiert, während die Höhe der Mittel nicht abnahm, sondern zunahm (Bundesgesetz vom 18.10.2007 Nr. 230-FZ). Beschaffungen (sowohl zentral als auch regional) gemäß Bundesgesetz Nr. 94-FZ vom 21. Juli 2005 "Über die Erteilung von Aufträgen für die Lieferung von Waren, die Ausführung von Arbeiten und die Erbringung von Dienstleistungen für staatliche und kommunale Bedürfnisse" wurden versteigert.

Es wurde angenommen, dass die neue Konfiguration des ONLS-Programms Folgendes ermöglichen würde:

- Festlegung der Grenze zwischen Rechten und Pflichten der Bundeszentrale und der regionalen Behörden bei der Organisation und Überwachung der Durchführung des ONLS-Programms;

- Erhöhung der Transparenz und Vorhersehbarkeit von Managemententscheidungen im Zusammenhang mit der Durchführung des Programms;

- Erhöhung der Kontrollressourcen über die Bereitstellung staatlicher Sozialhilfe für die Bürger.

Die Übertragung von Befugnissen auf die Mitgliedsgruppen der Russischen Föderation spielte eine gewisse Rolle bei der Stabilisierung der Arzneimittelversorgung, der Anteil der aufgeschobenen Versorgung ging deutlich zurück.

Die Untertanen der Russischen Föderation widmeten der Verwaltung des Programms mehr Aufmerksamkeit. Gleichzeitig bestehen weiterhin Probleme bei der Umsetzung des ONLS-Programms:

1) eine Verringerung des Finanzierungsniveaus der Drogenversorgung für privilegierte Kategorien von Bürgern auf Kosten der Haushalte der Mitgliedsgruppen der Russischen Föderation (gemäß der RF-Regierung Nr. 890, gezielte Programme);

2) das Problem der Qualität der Ermittlung des Bedarfs (Erstellung eines Antrags) an Arzneimitteln sowie der Qualität und Effizienz der Versteigerungsverfahren im Rahmen von Einkäufen durch die Mitgliedsorganisationen der Russischen Föderation;

3) Probleme im Zusammenhang mit der Bestandsverwaltung, den Finanzströmen und der Verschreibung von Arzneimitteln;

4) Probleme der Informationsinteraktion zwischen den Teilnehmern an der Umsetzung des ONLS-Programms;

5) Probleme der zentralisierten Beschaffung:

* große Menge zusätzliche Anträge der Mitgliedsgruppen der Russischen Föderation nach der Versteigerung und der Unterzeichnung staatlicher Verträge, das Fehlen eines klaren Mechanismus zur Bestimmung des Bedarfs der Mitgliedsgruppen der Russischen Föderation nach teuren Drogen

* Fehlen epidemischer Berechnungen (die erwartete Anzahl von Patienten für jede Nosologie);

* Falsche Führung des Patientenregisters durch die Mitgliedsgruppen der Russischen Föderation;

* Verzögerung bei der Erstellung von Unterlagen für die Akzeptanz von Arzneimitteln im Rahmen der Lieferung von kostenintensiven Nosologien (insbesondere zu Beginn des Jahres 2008);

* unzureichend entwickelte rechtliche und regulatorische Rahmenbedingungen;

* das Vorhandensein signifikanter Arzneimittelrückstände, die sich aus einer falschen Bestimmung des Bedarfs ergeben;

* Probleme mit begrenzter Haltbarkeit von Arzneimitteln usw.

All dies deutet auf die Notwendigkeit einer weiteren Verbesserung der Arzneimittelversorgung hin.

Derzeit Drogenversorgung der Bürger:

- im ambulant im Rahmen von ONLS ist ein Maß für soziale Unterstützung;

- In einem Krankenhaus bezieht sich auf die medizinische Versorgung.

Finanzierungsquellen für medizinische, inkl. Medizin, Hilfe:

- Budgets auf verschiedenen Ebenen (regional, kommunal);

- obligatorische Krankenkassen;

— persönliche Mittel Bürger.

Die Hauptrichtungen der derzeit entwickelten Drogenpolitik in der Russischen Föderation sind:

- ambulant: Übertragung der medizinischen Versorgung von der Kategorie der Maßnahmen der staatlichen sozialen Unterstützung auf die Kategorie der medizinischen Versorgung im Rahmen des obligatorischen Krankenversicherungssystems;

- Ersetzung des Verfahrens für die öffentliche Beschaffung von Arzneimitteln zur Erstattung der von einem Arzt vorgeschriebenen Kosten für Arzneimittel, die an Bürger in Apotheken abgegeben werden.

Um die Kosten innerhalb des Systems der Arzneimittelversorgung für Patienten in einem ambulanten Umfeld vorherzusagen und zu kontrollieren, wird vorgeschlagen:

- Auswahl der Grundmedikamente unter Berücksichtigung der pharmakoökonomischen Merkmale, Erstellung einer Liste der Grundmedikamente, die der Bevölkerung im Rahmen des obligatorischen Krankenversicherungsprogramms zur Verfügung gestellt werden.

- Rationeller Drogenkonsum im Rahmen genehmigter Standards, Entwicklung von Standards für die Bereitstellung medizinischer Versorgung, die die wirksamsten Therapieschemata festlegen.

- Staatliche Preisregulierung, Festlegung der Höhe der staatlichen Entschädigung von Einzelpersonen oder Apotheken für die Kosten der von ihnen verkauften Arzneimittel.

- Wahl des Zuzahlungsmechanismus.

Es sei darauf hingewiesen, dass das Ministerium für Gesundheit und soziale Entwicklung derzeit zahlt besondere Aufmerksamkeit Entwicklung von Standards. Nach der Genehmigung der Standards wird es möglich sein, eine neue Liste von Arzneimitteln zu entwickeln, die auf den Daten der Pharmakoökonomie und der evidenzbasierten Medizin basiert.

Besondere Aufmerksamkeit sollte Preisfragen gewidmet werden.

Es werden verschiedene Optionen zum Ändern der Preise angeboten. Es ist jedoch wichtig zu betonen, dass die Praxis die Notwendigkeit gezeigt hat, zu einem regulierten Preisansatz zurückzukehren. Um die Referenzpreise zu berechnen, müssen Sie natürlich zuerst die Preise für Medikamente registrieren und dann die erforderlichen Berechnungen durchführen.

Auf der Ebene des Ministeriums für Gesundheit und soziale Entwicklung werden drei grundlegende Mechanismen der staatlichen Preisregulierung berücksichtigt:

- Festlegung differenzierter Preise während der Verhandlungen mit Arzneimittelherstellern, je nach Kosten, Therapie und wirtschaftliche Auswirkungen der Gebrauch von Drogen.

- Vergleich der Preise für neue Arzneimittel mit den Kosten für ähnliche Arzneimittel in anderen Ländern oder auf dem Inlandsmarkt, wobei der Preis in Abhängigkeit von der vergleichenden Wirksamkeit bestimmt wird.

- Begrenzung des Erstattungspreises durch Aufteilung der Arzneimittel in Gruppen nach dem Prinzip der klinischen Austauschbarkeit und Festlegung des Gesamterstattungspreises für alle Arzneimittel in der Gruppe.

Roszdravnadzor bietet die folgenden Optionen zur Berechnung des Referenzpreises an, die mit dem Federal Tariff Service (FTS) vereinbart wurden:

- Die Berechnung erfolgt nach dem arithmetischen Mittel, während nur die unten aufgeführten Medikamente zur Erstattung übrig bleiben durchschnittliche Größe.

- Die Berechnung basiert auf dem normalisierten Durchschnitt, während nur Arzneimittel unter dem Durchschnitt verbleiben, während bei der Berechnung des Durchschnitts Arzneimittel mit den niedrigsten und höchsten Preisen nicht berücksichtigt werden.

- Die Berechnung basiert auf dem normalisierten Durchschnitt (nur Arzneimittel bleiben unter dem Durchschnittswert; bei der Berechnung des Durchschnitts werden Arzneimittel, die um mehr als 30% vom Durchschnittswert abweichen, nicht berücksichtigt).

Es gibt andere Methoden zur Berechnung des Referenzpreises.

Die Berechnung des Referenzpreises sollte für alle einfach und verständlich sein: Apotheker, Händler, Hersteller und andere Marktteilnehmer.

Autoren: N. V. YURGEL, Leiter Bundesdienst über Aufsicht im Bereich Gesundheitswesen und soziale Entwicklung, Doktor der medizinischen Wissenschaften, Professor, Ehrendoktor der Russischen Föderation, E.A. TELNOVA, Stellvertreter. Leiter des Bundesdienstes für Überwachung im Gesundheitswesen und in der sozialen Entwicklung, Ph.D.

Die Bereitstellung von Arzneimitteln ist eine der wichtigsten Komponenten für die medizinische Versorgung der Bevölkerung und umfasst, wie bereits erwähnt, ein Managementsystem für pharmazeutische Aktivitäten, die Herstellung, Qualitätskontrolle, den Groß- und Einzelhandel sowie den Gebrauch von Arzneimitteln (V. I. Starodubov, 1999).

Die Dokumente, die diesen Sektor des Gesundheitswesens regeln, sind die Verfassung der Russischen Föderation, "Grundlagen der Gesetzgebung der Russischen Föderation zum Schutz der Gesundheit der Bürger", das Gesetz "Über die Krankenversicherung der Bürger der Russischen Föderation" sowie andere Gesetzgebungs- und Regulierungsgesetze.

Die staatliche Politik, die Bevölkerung mit Medikamenten zu versorgen, zielt darauf ab, diese den Verbrauchern in einem ausreichenden Umfang und Volumen zur Verfügung zu stellen bezahlbare Preise und wird durch die Entwicklung des Marktes für pharmazeutische Dienstleistungen durchgeführt (Starodubov V.I., 1999).

Die wichtigsten Wege der staatlichen Regulierung im Bereich der Arzneimittelversorgung sind (Medik V.A., Yuryev V.K., 2003):

staatliche Registrierung von Arzneimitteln;

lizenzierung von Aktivitäten im Bereich des Drogenverkehrs;

bescheinigung und Zertifizierung von Fachleuten, die an der Verbreitung von Arzneimitteln beteiligt sind;

staatliche Kontrolle von Produktion, Herstellung, Qualität, Effizienz und Sicherheit von Arzneimitteln;

staatliche Regulierung der Arzneimittelpreise.

Der wirtschaftliche Mechanismus der Arzneimittelversorgung, der sich nun auf der Grundlage des aktuellen Rechts- und Regulierungsrahmens gebildet hat, ist gekennzeichnet durch eine Kombination von Marktprinzipien der Funktionsweise von Pharmaunternehmen mit Maßnahmen staatlicher Regulierung zur Umsetzung des sozialen Schutzes der Bevölkerung.

Das Ministerium für Gesundheit und soziale Entwicklung der Russischen Föderation liefert als föderales Exekutivorgan im Bereich des Gesundheitsschutzes Arzneimittel an Bundesgesundheitseinrichtungen und im Rahmen gezielter Bundesprogramme für sozial bedeutende Krankheiten an Gesundheitseinrichtungen auf regionaler Ebene.

In den Mitgliedsgruppen der Russischen Föderation erfolgt die Arzneimittelversorgung auf Kosten der örtlichen Haushalte, der territorialen Krankenversicherungskassen und der Bevölkerung. Um die Verfügbarkeit und Angemessenheit der Drogenhilfe für die Bevölkerung zu gewährleisten, wobei der Anteil der Drogenausgaben an den Gesundheitsbudgets stetig steigt und die Zahlungsfähigkeit der Bevölkerung abnimmt, ist eine Adoption erforderlich zusätzliche Maßnahmenzielte darauf ab, die Mechanismen der staatlichen Regulierung der Arzneimittelversorgung zu verbessern; Bereitstellung staatlicher Unterstützung für inländische Arzneimittelhersteller; Verbesserung der Organisation der Arzneimittelversorgung und des Pharmamanagements.

Der Pharmamarkt der Russischen Föderation weist eine Reihe von Merkmalen auf, die ihn von den Märkten anderer Waren unterscheiden. Zu diesen Merkmalen gehören eine breite Palette von Medikamenten, ein langer Entwicklungszyklus, eine hohe wissenschaftliche Intensität, die Abhängigkeit des Drogenbedarfs von Epidemien, Naturkatastrophen und anderen Extremsituationen.

Die Einführung von Marktmechanismen in pharmazeutische Aktivitäten trug zur Sättigung bei russischer Markt eine breite Palette von Medikamenten; Derzeit registriert und autorisiert medizinische Verwendung 13,5 Tausend Medikamente, das ist 2,4-mal mehr als 1992. Das Spektrum der Medikamente wird von 98 pharmakotherapeutischen Gruppen repräsentiert, von denen 70% auf 4 Gruppen entfallen: Analgetika, Antipyretika und entzündungshemmende Medikamente (28%), Vitamine (18) %), Herz-Kreislauf-Medikamente (13%) und antibakterielle Wirkstoffe, einschließlich Antibiotika, Sulfat und Medikamente gegen Tuberkulose (12%).

Senden Sie Ihre gute Arbeit in der Wissensdatenbank ist einfach. Verwenden Sie das unten stehende Formular

Studenten, Doktoranden, junge Wissenschaftler, die die Wissensbasis in ihrem Studium und ihrer Arbeit nutzen, werden Ihnen sehr dankbar sein.

Zustand bildungseinrichtung höhere berufliche Bildung

Staat Tjumen medizinische Akademie Bundesamt für Gesundheit und soziale Entwicklung

fakultät für Pharmazie

Department of Management and Economics of Pharmacy mit einem Kurs in medizinischen und pharmazeutischen Rohstoffwissenschaften

Prüfung

Management der Pharmaziewirtschaft

Tjumen - 2011

Thema 1: Theoretische Basis Gesundheitswesen und Apotheke

1 . 1 Welche Befugnisse im Bereich des Drogenverkehrs liegen bei der Regierung der Russischen Föderation und den Exekutivbehörden der konstituierenden Einheiten der Russischen Föderation

Regierung der Russischen Föderation:

1) Gewährleistung der Umsetzung einer einheitlichen staatlichen Politik in der Russischen Föderation im Bereich der Versorgung der Bevölkerung der Russischen Föderation mit Arzneimitteln;

2) entwickelt und implementiert bundesprogramme Versorgung der Bevölkerung der Russischen Föderation mit Medikamenten und Entwicklung der medizinischen Industrie;

3) legt das Verfahren für den sozialen Schutz der Bürger der Russischen Föderation fest, wobei bestimmte Kategorien von Bürgern der Russischen Föderation bevorzugt oder kostenlos mit Arzneimitteln versorgt werden;

4) genehmigt die Verordnung über die Tätigkeiten der Bundesbehörde zur Qualitätskontrolle von Arzneimitteln.

Exekutivbehörden der konstituierenden Einheiten der Russischen Föderation im Bereich des Drogenverkehrs:

1) Entwicklung und Umsetzung regionaler Programme zur Versorgung der Bevölkerung der Mitgliedsgruppen der Russischen Föderation mit Arzneimitteln;

2) eine Prüfung der Umweltsicherheit bei der Herstellung von Arzneimitteln in den Hoheitsgebieten der Mitgliedsgruppen der Russischen Föderation durchführen;

3) eine Prüfung der hygienischen und epidemiologischen Sicherheit der Herstellung von Arzneimitteln in den Gebieten der konstituierenden Einheiten der Russischen Föderation durchführen

1.2 Rolle und Einfluss Die Weltorganisation Gesundheitswesen und die Internationale Pharmazeutische Föderation zur Verbesserung der Arzneimittelversorgung der Bevölkerung der Russischen Föderation

Um die medizinische Versorgung zu verbessern, müssen vorrangig Bundesgesetze zur staatlichen, kommunalen und privaten Gesundheitsversorgung erlassen werden. Dies wird die Umsetzung der staatlichen Politik im Bereich der Gesundheitsversorgung auf moderner Ebene sicherstellen. Um eine einheitliche staatliche Politik im Bereich der Gesundheitsversorgung umzusetzen, sollte die Struktur des Industriemanagements modernisiert werden.

Die Hauptaufgaben der Gesundheitsorganisation auf Bundesebene sollten berücksichtigt werden:

· Festlegung der Strategie für die Entwicklung der Gesundheitsversorgung im Land;

· Entwicklung und Umsetzung von gezielten Gesundheitsprogrammen des Bundes;

· Entwicklung eines rechtlichen und regulatorischen Rahmens für die Gesundheitsversorgung;

· Koordinierung der Aktivitäten der Behörden zur Behandlung von Gesundheitsfragen;

· Entwicklung von Mechanismen für die Tätigkeit des Kontroll- und Genehmigungssystems im Bereich der Arzneimittelzirkulation.

Auf der Ebene der konstituierenden Einheit der Russischen Föderation sollten die Hauptaufgaben der Gesundheitsorganisation sein:

· Entwicklung der Gesundheitsversorgung unter Berücksichtigung regionaler Merkmale;

· Entwicklung und Umsetzung von territorialen Zielgesundheitsprogrammen und staatlichen Garantieprogrammen für die kostenlose medizinische Versorgung der Bürger auf dem Gebiet der Mitgliedsgruppen der Russischen Föderation.

Die Hauptrichtung zur Verbesserung der Organisation des Gesundheitswesens besteht darin, seine Integrität durch einheitliche Ansätze für Planung, Regulierung, Standardisierung, Lizenzierung und Zertifizierung sicherzustellen. Dabei positiver Einfluss sollte von der obligatorischen Krankenversicherung als Grundlage für die Finanzierung der Gesundheitsversorgung im Rahmen staatlicher Garantien bereitgestellt werden.

Die Planung basiert auf Programmen zur Entwicklung des Gesundheitswesens des Bundes, die die Ziele der staatlichen Politik umsetzen bestimmten Zeitraum und einschließlich:

· Bundeszielprogramme für die Entwicklung des Gesundheitswesens;

· Programme staatlicher Garantien zur kostenlosen medizinischen Versorgung der Bürger der Russischen Föderation.

Diese Bundesprogramme müssen gleichzeitig mit der Zuweisung geeigneter Finanzmittel für ihre Umsetzung genehmigt werden.

Die Gesundheitsprogramme der Mitgliedsgruppen der Russischen Föderation umfassen Programme staatlicher Garantien für die kostenlose medizinische Versorgung der Bürger, in denen Folgendes definiert werden sollte:

· Indikatoren für den Gesundheitszustand, der durch die Verbesserung des Gesundheitssystems erreicht werden soll;

· Die Höhe der Finanzierung aus dem Gesundheitsbudget und der obligatorischen Krankenversicherung, um die Umsetzung staatlicher Garantien sicherzustellen;

· allgemeine Grundsätze Finanzierung und Leistung von Gesundheitseinrichtungen;

· Maßnahmen zur Verbesserung der Effizienz von Gesundheitseinrichtungen;

· Hauptrichtungen für vorbeugende Maßnahmen.

In den Mitgliedsgruppen der Russischen Föderation müssen Standards für ambulante und stationäre Behandlungskosten genehmigt werden. Auf der Grundlage dieser Standards und Inzidenzraten wird die Struktur der medizinischen Versorgung der Bevölkerung bestimmt.

Die Gesundheitsprogramme der Mitgliedsgruppen der Russischen Föderation dienen als Grundlage für die Bildung kommunaler Programme, die Indikatoren für das Tätigkeitsvolumen von Gesundheitseinrichtungen und deren Finanzierung auf kommunaler Ebene enthalten.

Exekutivbehörden auf allen Ebenen kontrollieren die Umsetzung relevanter Programme, wodurch die Effizienz der Gesundheitsorganisation gesteigert wird.

Im Zusammenhang mit unzureichenden Finanzmitteln für die Gesundheitsversorgung sollte die Doppelarbeit der medizinischen Einrichtungen des öffentlichen Sektors, insbesondere der Gesundheitseinrichtungen der Abteilungen, beseitigt werden. Beteiligung der Abteilung medizinische Einrichtungen für die Umsetzung des Programms staatlicher Garantien, das es ermöglicht, finanzielle und materielle Ressourcen effektiv zu nutzen, den Grundsatz der gleichen Haltung des Staates gegenüber allen Bürgern unabhängig von ihrem Arbeitsplatz umzusetzen und die finanzielle Belastung der Haushalte der Abteilungen zu verringern. Separate abteilungsbezogene Gesundheitseinrichtungen sollten in das Eigentum der konstituierenden Einheiten der Russischen Föderation oder in das kommunale Eigentum übergehen.

1.3 Verbesserung der Drogenversorgung, Garantien im Bereich der Drogenhilfe für die Bevölkerung

Die staatliche Politik, die Bevölkerung mit Arzneimitteln und Medizinprodukten zu versorgen, zielt darauf ab, diese den Verbrauchern in einem ausreichenden Qualitätsbereich und Volumen zu erschwinglichen Preisen zur Verfügung zu stellen.

Diese Politik sollte durch die Entwicklung des Pharmamarktes umgesetzt werden.

Um dies zu gewährleisten sichere Verwendung Bei Arzneimitteln und Medizinprodukten muss das bestehende Kontroll- und Zulassungssystem für Prüfung, Normung und staatliche Kontrolle sowohl auf Bundesebene als auch auf Ebene der Mitgliedsgruppen der Russischen Föderation verbessert werden.

Die Hauptrichtung für die Umsetzung der staatlichen Politik im Bereich der Drogenhilfe für die Bürger sollte die pharmazeutische, einschließlich der bevorzugten Bereitstellung der Bevölkerung für die medizinische Versorgung im Rahmen staatlicher Garantien sein.

Im Stadium der ambulanten Behandlung:

Bildung im Rahmen staatlicher und kommunaler Anordnungen von Listen von Arzneimitteln und Medizinprodukten für vorzugsregelung Bürger;

· Erstellung von Listen und Mengen von Arzneimitteln und Medizinprodukten zur Behandlung sozial bedeutender Krankheiten im Rahmen staatlicher und kommunaler Anordnungen.

In der Phase der stationären Behandlung - kostenlose Arzneimittelversorgung innerhalb der Arten, Mengen und Bedingungen der medizinischen Versorgung, die in den staatlichen Garantieprogrammen vorgesehen sind.

Um die öffentlichen Mittel, die für die bevorzugte Bereitstellung von Arzneimitteln und Medizinprodukten für die Bürger bereitgestellt werden, effektiv auszugeben, ist geplant, ein System zur Bilanzierung und Kontrolle dieser Mittel zu entwickeln und einzuführen, um Bedingungen zu schaffen, die das Interesse der Bürger an einer rationellen Nutzung der Leistungen für die Arzneimittelversorgung sicherstellen.

Im Bereich des Großhandelseinkaufs und des Einzelhandelsverkaufs von Arzneimitteln sollte Folgendes getan werden:

Um diese Käufe und Verkäufe am durchzuführen wettbewerbsgrundlage und Transparenz bei der Auswahl der Großhandelslieferanten von Arzneimitteln zu gewährleisten;

· Gewährleistung der Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität von Arzneimitteln durch Auswahl, Standardisierung und Kontrolle der Einhaltung von Standards;

· Sicherstellung der Verfügbarkeit einer breiten Palette von Arzneimitteln im Einzelhandel in einem stationären Netzwerk - im Rahmen staatlicher Garantieprogramme.

Um die Verfügbarkeit und Angemessenheit der Drogenhilfe für die Bevölkerung sicherzustellen, ist Folgendes erforderlich:

· Verbesserung der Mechanismen der staatlichen Regulierung der Arzneimittelversorgung;

· Zur Verfügung stellen staatliche Unterstützung inländische Arzneimittelhersteller;

· Verbesserung der Organisation der Arzneimittelversorgung und des Pharmamanagements.

Die International Pharmaceutical Federation wurde 1912 gegründet und bringt derzeit über 500.000 Pharmazeutiker und Wissenschaftler zusammen. Die Besonderheit der Mitgliedschaft im Verband besteht darin, dass sowohl nationale Arzneimittelverbände als auch jeder Teilnehmer im Bereich des Arzneimittelverkehrs an seiner Arbeit teilnehmen können. Das Hauptziel der Föderation ist es, Wissen zu verbreiten und praktische Pharmazie und pharmazeutische Wissenschaft zu entwickeln. Die Föderation vertritt die Interessen praktizierender Apotheker und Wissenschaftler und hat zwei Räte: das Board of Pharmaceutical Practice und das Board of Pharmaceutical Sciences. Der erste hat 10 Abschnitte, von denen jeder verschiedene Bereiche der praktischen Pharmazie behandelt: zum Beispiel pharmazeutische Informationen oder industrielle Pharmazie usw. Im Rahmen des zweiten Rates gibt es spezialisierte Gruppeninsbesondere zu Bioäquivalenz / Bioverfügbarkeit und pharmazeutischer Biotechnologie.

1.4 Situative Aufgaben zu Thema 1

Die Aufgabe... Beschreiben Sie die Apotheke: Eigentumsform, organisatorisch rechtsstellung;; Listen Sie die Dokumente auf, die für das Genehmigungsverfahren für diese Apotheken erforderlich sind.

Die Apotheke Nr. 127 ist geöffnet regierungsstellen Gesundheitsversorgung in Kombination mit einer medizinischen und sanitären Einheit. Die Charta ist genehmigt, es gibt ein Siegel, Briefmarken, ein eigenes Girokonto. Für die entsprechende Art wurde eine Lizenz erhalten pharmazeutische Aktivitäten

Eigentum - Staat

Nach Rechtsstatus (Organisations- und Rechtsform) - State Unitary Enterprise

Ein einheitliches Unternehmen hat nicht das Recht, ein anderes einheitliches Unternehmen als juristische Person zu gründen, indem es einen Teil seines Eigentums (Tochterunternehmen) auf es überträgt.

Ein einheitliches Unternehmen kann in eigenem Namen Eigentum und persönliche Nicht-Eigentumsrechte erwerben und ausüben, Verpflichtungen tragen, Kläger und Angeklagter vor Gericht sein. Eine kommerzielle Organisation, die nicht mit dem Eigentumsrecht an dem vom Eigentümer abgetretenen Eigentum ausgestattet ist. Das Eigentum eines einheitlichen Unternehmens ist unteilbar und kann nicht durch Beiträge (Aktien, Aktien) verteilt werden, auch nicht unter den Mitarbeitern des Unternehmens. Staatliche Einheitsunternehmen können von föderalen staatlichen Machtgremien auf der Grundlage des bundesstaatlichen Eigentums oder von staatlichen staatlichen Körperschaften der konstituierenden Einheiten der Russischen Föderation auf der Grundlage des staatlichen Eigentums dieser konstituierenden Einheiten der Russischen Föderation gegründet werden. Der Firmenname eines einheitlichen Unternehmens muss einen Hinweis auf den Eigentümer seines Eigentums enthalten.

Die Zulassung von medizinischen Tätigkeiten ist durch das Bundesgesetz vom 08.08.2001 Nr. 128-FZ "Über die Zulassung bestimmter Arten von Tätigkeiten", die von der Regierung der Russischen Föderation vom 22.012007, Nr. 30, genehmigte Verordnung über die Zulassung von medizinischen Tätigkeiten sowie vorschriften Ministerium für Gesundheit und soziale Entwicklung Russlands und Roszdravnadzors.

Gemäß Artikel 9 Absatz 1 des Bundesgesetzes "Über die Lizenzierung bestimmter Arten von Tätigkeiten" muss der Lizenzantragsteller zur Erlangung einer Lizenz einen Antrag auf Lizenz senden oder bei der zuständigen Lizenzbehörde einreichen, in dem Folgendes festgelegt ist:

1. Vollständiger und (falls vorhanden) abgekürzter Name, einschließlich des Firmennamens, der Organisations- und Rechtsform der juristischen Person, ihres Standorts, Adressen der Ausführungsorte der lizenzierten Art der Tätigkeit, die der Antragsteller ausführen möchte, die staatliche Registrierungsnummer des Eintrags juristische Person und Daten des Dokuments, die die Tatsache bestätigen, dass Informationen über die juristische Person in das einheitliche staatliche Register eingetragen wurden rechtspersonen, - für eine juristische Person;

2. Steueridentifikationsnummer und Daten des Dokuments bei der Registrierung des Lizenzantragstellers bei der Steuerbehörde;

3. eine lizenzierte Art von Tätigkeit gemäß Artikel 17 Absatz 1 dieses Bundesgesetzes, die der Lizenzantragsteller ausführen möchte.

Dem Lizenzantrag sind beigefügt:

1. Kopien von Gründungsdokumenten (mit Vorlage von Originalen, wenn die Kopien nicht notariell beglaubigt sind) - für eine juristische Person;

2. ein Dokument, das die Zahlung bestätigt staatsdienst für die Bereitstellung einer Lizenz;

3. Kopien von Dokumenten, deren Liste durch die Verordnung über die Lizenzierung einer bestimmten Art von Aktivität festgelegt ist und aus der hervorgeht, dass der Lizenzantragsteller in der Lage ist, Lizenzanforderungen und -bedingungen zu erfüllen, einschließlich Dokumente, deren Vorhandensein bei der Durchführung der lizenzierten Art von Aktivität durch Bundesgesetze vorgesehen ist.

Die Lizenzierungsstelle ist nicht berechtigt, vom Lizenzantragsteller die Vorlage von Unterlagen zu verlangen, die in diesem Bundesgesetz nicht vorgesehen sind.

Der Antrag auf Erteilung einer Lizenz und die ihr am Tag des Eingangs bei der Genehmigungsbehörde beigefügten Unterlagen werden gemäß dem Inventar angenommen, von dem eine Kopie mit einem Hinweis zum Datum der Annahme versehen ist besagte Aussagen und Dokumente werden an den Lizenzantragsteller gesendet (übergeben). Änderungszertifikat (falls es Änderungen gab).

Gesellschaftsvertrag (wenn mehr als zwei Gründer)

Registrierungsbescheinigung beim Ministerium für Steuern und Steuererhebung

Mietvertrag (Eigentumsbescheinigung)

Mitarbeiterqualifikationsdokumente:

Diplome von pharmazeutische Ausbildung und Zertifikate von Spezialisten (zwei Apotheker);

Diplom der pharmazeutischen Hochschulausbildung, Fachzertifikat, Berufserfahrung in dem Fachgebiet für mindestens drei Jahre (ein Apotheker) (Verbesserung der Qualifikation der an pharmazeutischen Tätigkeiten beteiligten Mitarbeiter mindestens alle fünf Jahre).

Das Original des hygienischen und epidemiologischen Abschlusses des regionalen SES.

Das Original des Abschlusses der staatlichen Feuerwehr.

Eine Vereinbarung mit einer Sicherheitsfirma.

Thema 2. Apotheke als Einzelhandelsglied des Apothekensystems

2. 1 Zeichnen Sie eine charakteristische Organisationsstruktur einer Apotheke vom Produktionstyp

Gepostet auf http://www.allbest.ru/

2.2 Situationsaufgaben für Thema Nummer 2

Geben Sie auf der Grundlage von Situationsaufgaben eine allgemeine Beschreibung der Apotheke: Rechtsstatus, Aktivitäten, Art der Apotheke und andere Merkmale.

Die Apotheke Nr. 5 des staatlichen Einheitssystems verfügt über eine eigene Charta und ein Girokonto, das bei den Steuerbehörden registriert ist. Erhielt eine Lizenz, hat das Recht, den Einzelhandel mit Arzneimitteln und Medizinprodukten zu betreiben, Arzneimittel nach Rezepten und intra-pharmazeutischen Präparaten herzustellen. Spezialisiert auf die Herstellung von Kinderlek. Formen.

Die Apotheke befindet sich in einem Wohngebiet und dient 15,0 Tausend Menschen. Arbeitet in zwei Schichten ohne Mittagspause. Nicht im Dienst. Im Umkreis von 600 m befinden sich zwei Apotheken.

Folgende Kunden sind an den Service angeschlossen: Kinderkrankenhaus Nr. 1 mit 300 Betten, 2 Kindergärten, 3 Schulen, 2 Kinderkliniken (100.000 Anrufe). Die Gesamtzahl der Leks. Medikamente, die gemäß den Vorschriften und Anforderungen abgegeben werden - 300.000% der fertigen Standards sind 87%, inkl. Vorbereitung innerhalb der Apotheke - 13%.

Die Apotheke Nr. 5 befindet sich in einem separaten Raum, der speziell für sie konzipiert wurde, neben einem Wohngebäude. Hat ein Schild, das die übergeordnete Organisation, den Namen und den Betriebsmodus angibt. Das Emblem fehlt. Die Gesamtfläche der Apotheke beträgt 280 qm. Meter. Die Gewerbefläche beträgt 60 qm. Meter, Büro des Managers - 15 qm. Meter, Waschraum - 5 qm. Meter, Destillation - 10 sq. Meter beträgt die Gesamtfläche für die Lagerung von pharmazeutischen Waren 150 qm. Meter, Personalzimmer - 8 qm. Meter, Bad - 2,5 qm. Meter.

Die Apotheke hat ein ausreichendes Volumen und ist mit allem ausgestattet notwendige Ausrüstung... Die Apotheke verfügt an allen Arbeitsplätzen von Fachleuten über die notwendige Literatur. Die Apotheke hat einen Raum für die Aufbewahrung von Medikamenten und stark wirksame Bestandteile... Von den UBNON-Behörden wurde eine Lizenz zur technischen Verstärkung erhalten.

Nach organisatorischer und rechtlicher Grundlage ist die Apotheke Nr. 5 ein einheitliches staatliches Unternehmen. Nur staatliche und kommunale Unternehmen können in Form von Einheitsunternehmen gegründet werden.

Ein einheitliches Unternehmen kann in eigenem Namen Eigentum und persönliche Nicht-Eigentumsrechte erwerben und ausüben, Verpflichtungen tragen, Kläger und Angeklagter vor Gericht sein. Einheitsunternehmen sind nicht berechtigt, Tätigkeiten auszuüben, die nicht in der Charta vorgesehen sind, dh es besteht eine besondere Rechtsfähigkeit. Ein einheitliches Unternehmen muss ein rundes Siegel mit seinem vollständigen Firmennamen in russischer Sprache und einer Angabe des Standorts des einheitlichen Unternehmens haben. Das Siegel eines einheitlichen Unternehmens kann auch seinen Firmennamen in den Sprachen der Völker der Russischen Föderation und (oder) einer Fremdsprache enthalten.

Ein einheitliches Unternehmen hat das Recht, Briefmarken und Briefköpfe mit seinem eigenen Firmennamen, seinem eigenen Emblem sowie einer in der festgelegten Weise eingetragenen Marke und anderen Mitteln zur Individualisierung zu haben. Der Einzige bestandteil des Dokuments Das einheitliche Unternehmen ist die Charta.

Algorithmus zur Lösung von Situationsaufgaben

Stufe 1. Definieren Sie die Klassifizierung von Apotheken nach Produktpalette: spezialisiert - spezialisiert auf die Herstellung von Dosierungsformen für Kinder

Stufe 2. Bestimmen Sie die Klassifizierung der Apotheke in Abhängigkeit von der Betriebsart - nicht im Dienst (Arbeit in 2 Schichten ohne Mittagspause)

Stufe 3. Bestimmen Sie die Klassifizierung der Apotheke in Abhängigkeit vom Gebietsstandort - in einem Wohngebiet

Stufe 4. Definieren Sie die Klassifizierung der Apotheke nach den Merkmalen der Käufer: 15.000 Einwohner, ein Kinderkrankenhaus mit 300 Betten, 2 Kindergärten, 3 Schulen, 2 Kinderkliniken (100.000 Besuche).

Stufe 5. Beschreiben Sie das angeschlossene kleine Einzelhandelsnetzwerk, das die kleine Einzelhandelskette nicht hat

Stufe 6. Geben Sie die Klassifizierung der Apotheke nach Art der Produktionstätigkeit an: Ist Produktion, weil ist spezialisiert auf die Herstellung von Darreichungsformen für Kinder.

Stufe 7. Zeichnen Sie eine mögliche Organisationsstruktur, markieren Sie die Abteilungen.

Gepostet auf http://www.allbest.ru/

Stufe 8. Entsprechend der entwickelten Struktur. Planen Sie das Personal.

Ich ambulant.

Apothekenbestand 39 Tausend.

Das Krankenhaus verfügt über 300 Betten.

II nach stationärem Rezept

Berufsbezeichnung

Standard für 1 Einheit

Anzahl der Einheiten pro Berechnung

Apotheker für den Empfang von Anfragen

Defekt

Apotheker - Analytiker

Stellvertreter des Apothekers. Abteilungsleiter

Insgesamt Apotheker

Apotheker zur Vorbereitung

Zum Schreiben von Etiketten

Insgesamt Apotheker

Packer

Krankenschwester

0t 500 - 1000 Betten

nicht mehr als 500 Betten

Jeweils 0,35 sollte. Apotheker und Apotheker

Stufe 9. Bestimmen Sie die Belastung einer Apotheke

Die Apotheke befindet sich in einem Wohngebiet und dient 15.000 Menschen. Es gibt 2 weitere Apotheken im Umkreis von 600 Metern. Der Standard für die Belastung einer Apotheke in städtischen Gebieten liegt bei 10,2 Tausend Menschen. Nach der Berechnung können wir schließen, dass die Last nicht den Standards entspricht.

Stufe 10. Geben Sie eine Stellungnahme zur Korrespondenz der Apotheke hinsichtlich der Parameter der Bereiche und der Zusammensetzung der Räumlichkeiten ab.

Anhand der Gebietsstandards und der Anordnungen des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation werden wir Folgendes analysieren:

Die Gesamtfläche der Apotheke beträgt 270 qm. m. (Standard\u003e 138 m²)

Handelsfläche 70 sq. m. (\u003e 32 m²)

Hauptsitz 12 qm (\u003e 8 m²)

Waschraum 5 qm m. (\u003e 5 m²)

Destillation 8 sq. m. (\u003e 5 m²)

Gesamtspeicherfläche

pharmazeutische Waren 160 sq. m (\u003e 34 m²)

Personalzimmer 12 qm. m. (\u003e 8 m²)

Badezimmer 3 sq. m. (\u003e 2 qm)

Ein Raum zur Aufbewahrung von narkotischen, giftigen und wirksamen Arzneimitteln wurde ausgestattet.

Aus dem Vorstehenden kann geschlossen werden, dass die Apotheke die Standards erfüllt. In Bezug auf die Zusammensetzung der Räumlichkeiten ist es jedoch erforderlich, Folgendes zu tun, da es sich bei der Apotheke um eine Produktionsapotheke handelt (Herstellung von Darreichungsformen für Kinder).

Assistenzraum (\u003e 10 qm)

Aseptischer Kochraum (\u003e 8 qm)

Sterilisationsraum (\u003e 10 m²)

Stufe 11. Welche Organisationen überprüfen die Apotheke?

Brandinspektion

Bundesdienst für Überwachung im Gesundheitswesen und in der sozialen Entwicklung für den Verkauf nicht registrierter Medizinprodukte

Sachverstand apothekenorganisation zur Einhaltung der Lizenzanforderungen und -bedingungen

Distrikt SES

Exekutivbehörden für die Lagerung und den Verkauf von Betäubungsmitteln, giftigen und wirksamen Arzneimitteln

Steuerbehörden

Stufe 12. Berechnen Sie das Personal der Apotheker.

Insgesamt aus der Apotheke abgegebene Arzneimittel - 300.000.

1.1 FPP berechnen:

FPP \u003d Gesamtzahl der Rezepte x% FPP / 100%

FPP \u003d 300 x 87/100 \u003d 261 (tausend Einheiten)

1.2 die Anzahl der intrapharmazeutischen Präparate

VAZ \u003d Gesamtzahl der fertigen Standards x% VAZ

VAZ \u003d 87 x 13/100 \u003d 11,31 (tausend Einheiten)

1.3 Anzahl maßgeschneiderter Medikamente

Ind \u003d Gesamtzahl der Rezepte - Anzahl der FPP

Ind \u003d 300 - 261 \u003d 39 (tausend Einheiten)

1.4 Gesamtzahl der Rezepte nach verschreibungspflichtiger Produktionsabteilung

39 + 11,31 \u003d 50,31 (tausend Einheiten)

H \u003d Arbeitsvolumen / Standardlast für die Position

H \u003d 300/25 \u003d 12 - Apotheker - Analysten

H \u003d 300/25 \u003d 12 - Apotheker - Rezepte erhalten, Qualitätskontrolle, Urlaub

3. Geben Sie eine Schätzung des Standorts des Apothekennetzes in der Region ab:

Hinweis: gemäß richtlinien VNIIR Nr. 97/111 von 1997 beträgt der Standard für die Anzahl der Einwohner pro Apotheke 8,5 Tausend Menschen; inkl. in Städten - 10,2 Tausend Menschen, in ländlichen Gebieten - 6,2 Tausend Menschen.

Berechnen wir also:

In städtischen Gebieten

800.000 Menschen / 90 Apotheken \u003d 8,88.000 Menschen (9.000)

Auf dem Land

40 Tausend US. / 8 Apotheken \u003d 5 Tausend US.

Schlussfolgerung: In einem städtischen Gebiet sollten gemäß den Standards 10,2 Tausend Menschen pro Apotheke leben. In unserem Land zählt eine Apotheke 9 Tausend Menschen, sodass eine weitere Eröffnung von Apotheken in diesem Gebiet nicht ratsam ist. In ländlichen Gebieten sollte gemäß den Standards eine Apotheke 6,2 Tausend Menschen ausmachen, während in unserem Land 5.000 Menschen leben. Daher ist eine weitere Eröffnung von Apotheken in diesem ländlichen Gebiet nicht ratsam und nicht rentabel.

Thema 3: Organisation der Arbeit der Apotheke für den Erhalt von Rezepten und die Abgabe von Medikamenten. Expertise für pharmazeutische Verschreibungen

3. 1 Was ist eine umfassende Rezeptanalyse?

Bei der Entgegennahme von Rezepten und der Abgabe von Arzneimitteln sollten sich Apothekenmitarbeiter an die Anordnung des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation Nr. 328 vom 23.08.99 halten. "Über die rationelle Verschreibung von Arzneimitteln, die Regeln für das Schreiben von Rezepten für sie und das Verfahren für ihre Abgabe apotheken (Organisationen ".

Bei der Einnahme von Rezepten und der Abgabe von Arzneimitteln ist es ratsam, den folgenden Wirkungsalgorithmus zu befolgen:

1. Überprüfung der Übereinstimmung der Form der Verschreibungsform der Arzneimittelverschreibung. Unabhängig von der Reihenfolge der Zahlung für das Arzneimittel und der Art der Wirkung der darin enthaltenen Arzneimittel muss jedes Rezept die folgenden obligatorischen und zusätzlichen Angaben enthalten.

Die erforderlichen Details umfassen:

· - einen Stempel der Gesundheitseinrichtung mit Angabe des Namens der Gesundheitseinrichtung, ihrer Adresse und Telefonnummer;

· - Datum der Verschreibung;

· - VOLLSTÄNDIGER NAME. der Patient und sein Alter;

· - VOLLSTÄNDIGER NAME. ein Arzt;

· - Name und Menge der Arzneimittel;

· - detaillierter Weg der Gebrauch von Drogen;

· - Unterschrift und Siegel des Arztes.

· Zusätzliche Verschreibungsdetails hängen von der Zusammensetzung des Arzneimittels und der Form des Verschreibungsformulars ab. Rezepte werden auf Formularen geschrieben, die typografisch gemäß den vom russischen Gesundheitsministerium festgelegten Formularen gedruckt wurden.

1. Überprüfung der Autorität der Person, die das Rezept geschrieben hat. Die Verschreibung von Arzneimitteln erfolgt durch den Arzt, der den Patienten direkt verwaltet. Bei der Bereitstellung von Notfall- und Notfallmedizin werden Medikamente von einem Arzt des Notfallteams oder einem Abteilungsarzt verschrieben notfallversorgung Ambulanz. In einigen Fällen können Medikamente von einem Spezialisten mit einem Durchschnitt verschrieben werden medizinische Ausbildung (Zahnarzt, Sanitäter, Hebamme).

2. Rezepte sind klar und leserlich in Tinte oder Tinte geschrieben kugelschreiber von obligatorische Füllung Alle im Formular angegebenen Spalten sind durch die Unterschrift und das persönliche Siegel des Arztes zertifiziert. Korrekturen in der Verschreibung sind nicht zulässig.

3. Überprüfung der Richtigkeit der Verschreibung und der Art des Drogenkonsums. Die Zusammensetzung des Arzneimittels, die Bezeichnung der Darreichungsform und die Berufung des Arztes an den pharmazeutischen Arbeiter bezüglich der Herstellung und Abgabe des Arzneimittels sind vorgeschrieben latein... Die Namen von Betäubungsmitteln, Psychopharmaka und giftige Substanzensowie Arzneimittel der Liste A sind am Anfang der Verschreibung angegeben. Die Art der Verabreichung des Arzneimittels ist in russischer Sprache verfasst und gibt die Dosis, Häufigkeit und Zeit ihrer Verwendung im Verhältnis zur Nahrungsaufnahme an. Wenn eine Notfallabgabe eines Arzneimittels erforderlich ist, werden die Cito- oder Statum-Bezeichnungen oben auf dem Verschreibungsformular platziert. Nur erlaubt von den Regeln übernommen Abkürzungen für Bezeichnungen.

4. Überprüfen Sie die Verträglichkeit der Zutaten im Rezept. In einem Rezept, das eine individuelle Herstellung erfordert, wird die Verträglichkeit der Inhaltsstoffe, aus denen das Arzneimittel besteht, überprüft. Wenn die Zusammensetzung oder Menge der Wirkstoffe geändert werden muss, ersetzen Sie eine Darreichungsform durch eine andere usw. notwendig diese Frage Fragen Sie den verschreibenden Arzt.

5. Überprüfung der höchsten Einzel- und Tagesdosen von Arzneimitteln unter Berücksichtigung des Alters des Patienten. Bei der Bewertung einer Arzneimittelverschreibung muss ein Apotheker die höchsten Einzel- und Tagesdosen (WRRL und VVD) von Arzneimitteln unter Berücksichtigung des Alters des Patienten überprüfen. Bei der Abgabe von Betäubungsmitteln, psychotropen und giftigen Substanzen muss er sich an Abschnitt 3.9 der Verordnung Nr. 785 vom 14. Dezember 2005 des Gesundheitsministeriums und an „Anforderungen für die Freisetzung von Suchtstoffen und psychotropen Substanzen; Arzneimittel, die einer quantitativen Rechnungslegung unterliegen; Anabolika ".

6. Überprüfung der Übereinstimmung der Menge der verschriebenen Arzneimittel mit den festgelegten Anweisungen des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom 12.02.2007 Nr. 110. Nach Erhalt der unzeitgemäßen Verschreibung in der Apotheke pharmazeutischer Arbeiter ist verpflichtet, das Medikament, das sich auf der PCU befindet, zur Hälfte des höchsten einmaligen Betrags abzugeben, falls der Arzt die festgelegten Regeln für die Erteilung eines Rezepts nicht eingehalten oder die höchste Einzeldosis überschritten hat. In einigen Fällen ist der Überschuss etablierte Normen, was möglich ist, wenn auf dem Rezept "On besonderer Zweck"Zertifiziert durch die Unterschrift und das Siegel des Arztes sowie das Siegel" Für Rezepte. " Bei unheilbaren onkologischen und hämatologischen Patienten kann die Anzahl der in einem Rezept verschriebenen Medikamente gegenüber den festgelegten Normen ebenfalls verdoppelt werden.

Das Ministerium für Gesundheit und soziale Entwicklung der Russischen Föderation wird gegründet folgende Daten Aktion von Rezepten.

Rezepte auf einem speziellen Rezeptformular geschrieben am betäubungsmittel und eine psychotrope Substanz, gültig - 5 Tage ab dem Datum der Entlassung, auf dem Rezeptformular Nr. 148-1 / y-88 - 10 Tage.

· Das Rezept auf dem Rezeptformular Nr. 148-1 / y-88 ist gültig - 10 Tage, 1 Monat. Die Gültigkeitsdauer wird durchgestrichen.

· Das Rezept auf dem Rezeptformular Nr. 107-1 / Jahr ist 10 Tage, 2 Monate, 1 Jahr gültig. Die Gültigkeitsdauer wird durchgestrichen.

· Rezepte für alle anderen Arzneimittel sind gültig - 2 Monate ab dem Datum der Entlassung.

· Verschreibungen auf Verschreibungsformularen der Formulare Nr. 148-1 / y - 04 (l) und Nr. 148-1 / u-06 (l) sind gültig - 1 Monat ab dem Datum der Entlassung, mit Ausnahme von Arzneimitteln, die quantitativ quantitativ sind Buchhaltung.

Rezepte für Derivate der Barbitursäure, Ephedrin in reiner Form, Pseudoephedrin in reiner Form, Ephedrin und Pseudoephedrin gemischt mit anderen Substanzen, Anabolika, Clozapin, Tianeptin zur Behandlung von Patienten mit und chronische Krankheit kann für eine Behandlungsdauer von bis zu 1 Monat entlassen werden.

In diesem Fall muss das Rezept die Aufschrift "Für besondere Zwecke" tragen, die vom Arzt unterschrieben ist, und das Siegel der medizinischen Einrichtung "Für Rezepte". Rezepte, die die oben genannten Anforderungen nicht erfüllen, verbleiben in der Apotheke, werden mit dem Stempel "Rezept ist ungültig" storniert und in registriert spezialmagazin.

8. Rezeptbesteuerung. Das richtige Rezept wird dann besteuert. In Apotheken mit einer ausgestatteten Workstation erfolgt dieser Vorgang mit Hilfe verschiedener Software. Wenn das Rezept falsch ausgeführt wird, wird es im "Journal of Incorrectly Prescribed Prescriptions" registriert, das zuvor mit dem Stempel "Prescription ungültig" storniert wurde.

9. Registrierung des Rezepts.

10. Registrierung der Unterschrift, falls erforderlich.

11. Ausstellung einer Quittung.

12. Zahlung für das Rezept.

Alle diese Phasen sind integriert, da Registrierung, Zahlung und Ausstellung einer Quittung Teil eines Prozesses sind.

3. 2 Bringen Sie die pharmazeutische Kompetenz von Rezepten mit

Stufe 1... Bestimmen Sie die Berechtigung der Person, die das Rezept geschrieben hat: Ob der Arzt berechtigt ist, die in der Verschreibung enthaltenen Arzneimittel zu verschreiben, ist es nicht gestattet oder verboten, die in der Verschreibung enthaltenen Arzneimittel ambulant zu verschreiben - auf den Verschreibungsformularen von Privatpraktikern in der oberen linken Ecke sollte ihre Adresse, Lizenznummer typografisch oder mit einem Stempel angegeben werden. Ausstellungsdatum, Gültigkeitsdauer und Name der Organisation, die es ausgestellt hat.

Stufe 2... Stellen Sie fest, ob das Formular des Verschreibungsformulars den Anforderungen der Vorschriften entspricht: entspricht, entspricht nicht.

Auf einem Verschreibungsformular sind nicht mehr als 3 einfache und nicht mehr als 2 Arzneimittel der Listen A und B ausgeschrieben

Stufe 3.

3.1 Stempel der medizinischen Einrichtung: verfügbar, nicht vorhanden. In der oberen linken Ecke sollte ein Stempel der medizinischen Einrichtung mit Namen, Adresse und Telefonnummer angebracht sein.

3.3 Name des Patienten, Alter: verfügbar, abwesend

In den Spalten "Vollständiger Name des Patienten" und "Alter" sind der vollständige Nachname, der Name, das Patronym des Patienten und sein Alter (Anzahl der vollen Jahre) angegeben

3.4 Vollständiger Name des Arztes: verfügbar, abwesend.

In der Spalte "Vollständiger Name des Arztes" sind der vollständige Nachname, der Name und das Patronym des Arztes angegeben

3.6. Art der Anwendung in russischer Sprache, mit Ausnahme von Angaben wie "intern", "bekannt": verfügbar und erfüllt die Anforderungen, fehlt oder entspricht nicht den Anforderungen.

Die Art der Anwendung ist in Russisch oder Russisch und in den Landessprachen angegeben. Es ist verboten, sich auf allgemeine Angaben zu beschränken: "Intern", "Bekannt" usw.

3.7. Unterschrift und persönliches Siegel des Arztes: verfügbar, ganz oder teilweise vermisst.

Das Rezept wird vom Arzt unterschrieben und durch sein persönliches Siegel bestätigt

Stufe 4

4.1 "Für Rezepte" drucken: nicht erforderlich oder verfügbar; erforderlich, aber nicht verfügbar; da ist gar nichts

4.2 Der runde Stempel der Gesundheitseinrichtung: nicht erforderlich oder verfügbar, erforderlich, aber nicht verfügbar; Geschenk

Stufe 5... Bestimmen Sie die Gültigkeit der Verschreibung: Die Gültigkeitsdauer ist nicht abgelaufen und die Verschreibung ist 5 Tage, 10 Tage, 2 Monate, 1 Jahr gültig. Das Rezept ist abgelaufen.

Verschreibungsgültige Gültigkeit 10 Tage ab dem Verschreibungsdatum bis zu 1 Jahr

Stufe 6.

Stufe 7.

Stufe 8.

Auf den Verschreibungsformularen von Privatpraktikern in der oberen linken Ecke müssen ihre Adresse, Lizenznummer, Ausstellungsdatum, Gültigkeitsdauer und der Name der ausstellenden Organisation in der oberen linken Ecke typografisch oder durch einen Stempel angegeben werden. und analoge Form

Stufe 2... Stellen Sie fest, ob das Formular des Verschreibungsformulars den Anforderungen der Vorschriften entspricht: Entspricht, entspricht nicht - Auf einem Verschreibungsformular sind nicht mehr als 3 einfache und nicht mehr als 2 Arzneimittel der Listen A und B angegeben

Stufe 3. Bestimmen Sie die Verfügbarkeit der Hauptanforderungen des Rezepts.

3.1 Der Stempel der Gesundheitseinrichtung: verfügbar, nicht vorhanden - in der oberen linken Ecke sollte ein Stempel der Gesundheitseinrichtung mit Name, Adresse und Telefonnummer angebracht werden.

3.2 Verschreibungsdatum: verfügbar, nicht verfügbar.

3.3 Name des Patienten, Alter: verfügbar, abwesend - In den Spalten "Vollständiger Name des Patienten" und "Alter" werden der Nachname, der Vorname, das Patronym des Patienten und sein Alter (Anzahl der vollen Jahre) angegeben

3.4 Vollständiger Name des Arztes: verfügbar, nicht verfügbar - die Unterschrift des Arztes und das persönliche Siegel müssen vorhanden sein

3.5 Die Namen der Inhaltsstoffe in lateinischer Sprache und ihre Mengen sind verfügbar, die Namen der Inhaltsstoffe sind in russischer Sprache oder ihre Mengen fehlen - Die Spalten "Rp" geben an: Das Rezept ist in lateinischer Sprache verfasst, in lateinischer Sprache der internationale nicht geschützte Name, Handels- oder sonstige Name des in registrierten Arzneimittels Russische Föderation, seine Dosierung. Das Rezept ist leserlich und deutlich in Tinte, Kugelschreiber geschrieben, Korrekturen sind verboten.

3.6 Art der Anwendung in russischer Sprache, mit Ausnahme von Angaben wie "intern", "bekannt": verfügbar und erfüllt die Anforderungen, fehlt oder entspricht nicht den Anforderungen. Die Art der Anwendung ist in Russisch oder Russisch und in den Landessprachen angegeben. Es ist verboten, sich auf allgemeine Angaben zu beschränken: "Intern", "Bekannt" usw.

3.7 Unterschrift und persönliches Siegel des Arztes: verfügbar, ganz oder teilweise fehlend. Das Rezept wird vom Arzt unterschrieben und durch sein persönliches Siegel bestätigt

Stufe 4... Bestimmen Sie die Verfügbarkeit zusätzlicher Rezeptdetails.

4.1 "Für Rezepte" drucken: nicht erforderlich oder verfügbar; erforderlich, aber nicht verfügbar;

4.2 Der runde Stempel der Gesundheitseinrichtung: nicht erforderlich oder verfügbar, erforderlich, aber nicht verfügbar;

4.3 Nummer, Rezeptreihe: nicht erforderlich oder verfügbar, erforderlich, aber nicht verfügbar;

4.4 Amb. Nummer Patientenkarte oder Adresse: nicht erforderlich oder verfügbar, erforderlich, aber nicht verfügbar;

4.5 Unterschrift des Chefarztes: nicht erforderlich oder verfügbar, erforderlich, aber nicht verfügbar;

Stufe 5... Bestimmen Sie die Gültigkeit der Verschreibung: Die Gültigkeitsdauer ist nicht abgelaufen und die Verschreibung ist 5 Tage, 10 Tage, 2 Monate, 1 Jahr gültig; Rezept abgelaufen - 2 Monate oder 1 Jahr

Stufe 6. Stellen Sie fest, ob das Rezept dem festgelegten Verfahren für die Freisetzung von Arzneimitteln entspricht

6.1 Einhaltung der im Rezept vorgeschriebenen Mengen an Arzneimitteln gemäß den Grenznormen einmaliger Urlaub: Entspricht oder die Norm ist nicht festgelegt; stimmt nicht überein, d.h. Die Rate ist zu hoch.

6.2 Möglichkeit der Abgabe eines Arzneimittels nach einer nicht ansässigen Verschreibung: Es ist möglich oder nicht möglich, es ist nicht möglich oder es gibt keinen Stempel für eine medizinische Einrichtung.

6.3 Möglichkeit der Abgabe eines Arzneimittels gemäß einer Verschreibung einer tierärztlichen Einrichtung: möglich oder einer Verschreibung einer nicht veterinärmedizinischen Einrichtung nicht möglich.

Stufe 7. Formulieren Sie eine Schlussfolgerung über die Übereinstimmung des erhaltenen Rezepts mit den Anforderungen der Vorschriften: entspricht, d.h. das Rezept ist gültig; stimmt nicht überein, d.h. Das Rezept ist ungültig. Beschreiben Sie die Maßnahmen zur Versorgung des Patienten mit Arzneimitteln, wenn die Verschreibung nicht den Anforderungen der Vorschriften entspricht.

Das empfangene Rezept stimmt nicht überein. Ein Rezept, das mindestens eine der aufgeführten Anforderungen nicht erfüllt oder inkompatibel ist medizinische Substanzenwird als ungültig angesehen. In diesem Fall ist der Apothekenmitarbeiter verpflichtet, den Arzt oder eine andere Person zu kontaktieren angestellte im GesundheitssektorWer hat das Rezept geschrieben, klärt den Namen des Arzneimittels, seine Dosierung, pharmakologische Verträglichkeit und gibt das Arzneimittel dann an den Patienten weiter. Alle falsch geschriebenen Rezepte verbleiben in der Apotheke, werden mit dem Stempel "Rezept ungültig" storniert, in einem speziellen Journal registriert, Informationen darüber werden an den Leiter der zuständigen medizinischen Einrichtung weitergeleitet, um gegen Mitarbeiter vorzugehen, die gegen die Verschreibungsregeln verstoßen.

Stufe 8. Bestimmen Sie die Haltbarkeit des verschreibungspflichtigen Arzneimittels, für das das Arzneimittel abgegeben wurde, in der Apotheke: Nicht gelagert und an den Patienten zurückgegeben.

arzneimittelverordnung für pharmazeutische Apotheken

3. 3 Füllen Sie für die wichtigsten Parameter der pharmazeutischen Expertise die Tabelle für jedes Medikament aus

Medikamentenname	LS-Gruppen	Formular Rezept leer	Hinzufügen. Dichtung	Hinzufügen. Unterschrift	Verfallsdatum Rezept	Bleib in der Apotheke	Der Begriff wird gespeichert.	Vorbehaltlich der PKU	Rate otp. auf Rezept	Grenze. im Recht zu entladen
Atropinsulfat	M-Cholinblocker, Liste A.			Unterschrift des Arztes		Bleibt und wird in einem Safe aufbewahrt		vorbehaltlich
Bromiert	Stark wirkend Schlaftablette		Der Stempel der Gesundheitseinrichtung, der persönliche Stempel des Arztes, der Stempel der Gesundheitseinrichtung "Für Rezepte"	Unterschrift des Arztes		Bleibt und wird in einem Safe aufbewahrt		vorbehaltlich
Buprenorphin (Tablette)	Liste II Betäubungsmittel Opioid narkotische Analgetika					Bleibt und wird in einem Safe aufbewahrt		vorbehaltlich		Es ist verboten, von Privatpraktikern Rezepte für Drogenabhängige zu schreiben.
Ephedrin g / x Pore.	Stark Adreno- und Sympathomimetika (Alpha-, Beta-)		Der Stempel der Gesundheitseinrichtung, der persönliche Stempel des Arztes, der Stempel der Gesundheitseinrichtung "Für Rezepte"	Unterschrift des Arztes		Bleibt und wird in einem Safe aufbewahrt	1 Jahr; auf Medikamente zu Vorzugskonditionen verkauft - 5 Jahre	vorbehaltlich
Tramal 5% -2 ml	Stark Nicht narkotische Opioid-Analgetika		Der Stempel der Gesundheitseinrichtung, der persönliche Stempel des Arztes, der Stempel der Gesundheitseinrichtung "Für Rezepte"	Unterschrift des Arztes		Bleibt und wird in einem Safe aufbewahrt	1 Jahr; auf Medikamente zu Vorzugskonditionen verkauft - 5 Jahre	vorbehaltlich
Dikain (rr)	Lokalanästhetika		Der Stempel der Gesundheitseinrichtung, der persönliche Stempel des Arztes, der Stempel der Gesundheitseinrichtung "Für Rezepte"	Unterschrift des Arztes		Bleibt und wird in einem Safe aufbewahrt		vorbehaltlich
Corinfar (Dragee)	Kalziumkanalblocker		Stempel der medizinischen Einrichtung, Stempel des Arztes	Unterschrift des Arztes				Unterliegt nicht
Clonidin 75mkg Nr. 50	Stark Alpha-adrenerge Agonisten		Der Stempel der Gesundheitseinrichtung, der persönliche Stempel des Arztes, der Stempel der Gesundheitseinrichtung "Für Rezepte"	Unterschrift des Arztes		Bleibt und wird in einem Safe aufbewahrt	1 Jahr; auf Medikamente zu Vorzugskonditionen verkauft - 5 Jahre	vorbehaltlich
Calipsol 10 ml	Psychotropic List II Betäubungsmittel	ein spezielles Rezept für ein Betäubungsmittel	Runder Stempel der Gesundheitseinrichtung, Stempel des Arztes, Stempel der Gesundheitseinrichtung			Bleibt und wird in einem Safe aufbewahrt		vorbehaltlich		es ist verboten, Rezepte für Lek zu schreiben. Mi-va, nur in Gesundheitseinrichtungen verwendet. Es ist verboten, Rezepte I für Drogenabhängige, Privatärzte zu schreiben.
Pilocarpin g / chl (Lösung)	m-Cholin-Mimetika		Der Stempel der Gesundheitseinrichtung, der persönliche Stempel des Arztes, der Stempel der Gesundheitseinrichtung "Für Rezepte"	Unterschrift des Arztes		Bleibt und wird in einem Safe aufbewahrt		Unterliegt nicht
Reladorm (Tabl)	Schlafmittel in Kombinationen		Der Stempel der Gesundheitseinrichtung, der persönliche Stempel des Arztes, der Stempel der Gesundheitseinrichtung "Für Rezepte"	Unterschrift des Arztes		Bleibt und wird in einem Safe aufbewahrt		Unterliegt nicht
Sedalgin (Tablette)			Stempel der medizinischen Einrichtung, Stempel des Arztes	Unterschrift des Arztes		Nicht gespeichert	Nicht gespeichert	Unterliegt nicht
Silbernitrat gr	Antiseptika und Desinfektionsmittel		Der Stempel der Gesundheitseinrichtung, der persönliche Stempel des Arztes, der Stempel der Gesundheitseinrichtung "Für Rezepte"	Unterschrift des Arztes		Bleibt und wird in einem Safe aufbewahrt		Unterliegt nicht
Sombrevin (amp)	Betäubungsmittel Anästhetika	ein spezielles Rezept für ein Betäubungsmittel	Runder Stempel der Gesundheitseinrichtung, Stempel des Arztes, Stempel der Gesundheitseinrichtung	Doktor, Ch. Arzt der medizinischen Einrichtung oder sein Stellvertreter.		Bleibt und wird in einem Safe aufbewahrt		vorbehaltlich		es ist verboten, Rezepte auf Lek zu schreiben. Mi-va, nur in Gesundheitseinrichtungen verwendet. Es ist verboten, Rezepte I für Drogenabhängige, Privatärzte zu schreiben.
Ethanol	Antiseptika und Desinfektionsmittel		Der Stempel der Gesundheitseinrichtung, der persönliche Stempel des Arztes, der Stempel der Gesundheitseinrichtung "Für Rezepte"	Unterschrift des Arztes		Bleibt und wird in einem Safe aufbewahrt		vorbehaltlich	in reiner Form - 100 gr.
Phenazepam (Tablette)	Anxiolytika		Der Stempel der Gesundheitseinrichtung, der persönliche Stempel des Arztes, der Stempel der Gesundheitseinrichtung "Für Rezepte"	Unterschrift des Arztes		Bleibt und wird in einem Safe aufbewahrt		Unterliegt nicht
Nozepam 10 mg Nr. 20	Stark Anxiolytika		Der Stempel der Gesundheitseinrichtung, der persönliche Stempel des Arztes, der Stempel der Gesundheitseinrichtung "Für Rezepte"	Doktor, Ch. Arzt der medizinischen Einrichtung oder sein Stellvertreter.		Bleibt und wird in einem Safe aufbewahrt	1 Jahr; auf Medikamente zu Vorzugskonditionen verkauft - 5 Jahre	vorbehaltlich
Cyclobarbital (tabl)	Stark Schlaftabletten		Der Stempel der Gesundheitseinrichtung, der persönliche Stempel des Arztes, der Stempel der Gesundheitseinrichtung "Für Rezepte"	Unterschrift des Arztes		Bleibt und wird in einem Safe aufbewahrt	1 Jahr; auf Medikamente zu Vorzugskonditionen verkauft - 5 Jahre	vorbehaltlich
Ergotamintartrat	vorläuferliste IV Uterotonik	ein spezielles Rezept für ein Betäubungsmittel	Runder Stempel der Gesundheitseinrichtung, Stempel des Arztes, Stempel der Gesundheitseinrichtung	Doktor, Ch. Arzt der medizinischen Einrichtung oder sein Stellvertreter		Bleibt und wird in einem Safe aufbewahrt		vorbehaltlich
Ethylmorphin g / chl. (Lösung)	Betäubungsmittel in Liste II Hustenmittel	ein spezielles Rezept für ein Betäubungsmittel	Runder Stempel der Gesundheitseinrichtung, Stempel des Arztes, Stempel der Gesundheitseinrichtung	Doktor, Ch. Arzt der medizinischen Einrichtung oder sein Stellvertreter		Bleibt und wird in einem Safe aufbewahrt		vorbehaltlich		Es ist verboten, Rezepte für Drogenabhängige, Privatärzte, zu schreiben.

Thema 4. Funktionen apothekenproduktion Medikamente. Rationale Organisation und Zertifizierung von Arbeitsplätzen

4. 1 Führen Sie die Vorschriften zur Organisation im Detail auf- quantitative Buchhaltung in der Apotheke

· Die fachlich-quantitative Bilanzierung von Arzneimitteln wird im Buch der fachlich-quantitativen Bilanzierung von Arzneimittelbeständen, Formblatt 8-MZ, geführt, dessen Seiten durch die Unterschrift des Hauptbuchhalters nummeriert und beglaubigt werden müssen.

· Für jeden Namen, jede Verpackung, jede Darreichungsform und jede Dosierung von Arzneimitteln, die einer quantitativen Abrechnung unterliegen, wird eine separate Seite geöffnet.

Die Basis für tägliche Aufnahme Die in der Apotheke eingegangenen Arzneimittel sind die Konten der Lieferanten sowie die ausgestellten Rechnungen (Anforderungen), Handlungen oder sonstigen Dokumente.

Auf der Grundlage von Rechnungen (Anforderungen für abgegebene Arzneimittel, die einer quantitativen Rechnungslegung unterliegen, wird eine Liste von Proben konsumierter Arzneimittel, die einer quantitativen Rechnungslegung unterliegen, in Form von 1-MZ erstellt, in denen die Einträge für jeden Namen separat aufbewahrt werden. Das Blatt wird vom Leiter der Apotheke unterschrieben oder sein Stellvertreter. “Die Gesamtzahl der pro Tag freigegebenen materiellen Vermögenswerte gemäß der Stichprobe pro Tag wird in das Buch f.8-MZ übertragen.

Wenn Arzneimittel in der Apotheke eingehen, überprüft der Leiter der Apotheke oder eine dazu befugte Person die Übereinstimmung ihrer Quantität und Qualität mit den in den Dokumenten angegebenen Daten, die Richtigkeit der Preise pro Einheit der angegebenen Materialwerte (gemäß den aktuellen Preislisten), wonach er die folgende Eintragung auf dem Konto des Lieferanten vornimmt Inhalt: "Preise wurden verifiziert, Materialwerte wurden von mir akzeptiert (Unterschrift)."

· Wenn ein Mangel, ein Überschuss, eine Beschädigung und ein Bruch von materiellen Vermögenswerten festgestellt wird, akzeptiert die im Auftrag des Leiters des Instituts geschaffene Provision die erhaltenen materiellen Vermögenswerte gemäß den Anweisungen zum Verfahren für die Annahme von Produkten und Waren in Bezug auf Quantität und Qualität in der vorgeschriebenen Weise.

· Der Apothekenmanager erfasst die erhaltenen und überprüften Konten der Lieferanten im Kontenregister der Apotheke, Formular 6-MZ, und überträgt sie anschließend zur Zahlung an die Buchhaltungsabteilung des Instituts.

· Beim Ausfüllen des Buchformulars 6-MZ werden in Spalte 6 die Gewichtskosten für Arzneimittel angegeben, d. H. die Kosten für trockene und flüssige Arzneimittel, die eine bestimmte Verarbeitung in der Apotheke erfordern (Mischen, Verpacken usw.), bevor sie an die Abteilungen (Büros) der Einrichtung abgegeben werden.

Arzneimittel, die einer quantitativen Rechnungslegung unterliegen, müssen auf separaten Rechnungen (Anforderungen) mit einem Stempel und einem Siegel der Einrichtung aus der Apotheke entlassen und vom Leiter der Einrichtung genehmigt werden. Sie müssen die Nummern der Krankengeschichten, Nachnamen, Namen und Patronymien der Patienten angeben, für die die Arzneimittel verschrieben wurden ...

· Jede Rechnung (Anforderung) für die Abgabe von Arzneimitteln an Abteilungen (Büros) wird vom Leiter der Apotheke oder einer dafür befugten Person besteuert, um den Wert der freigegebenen materiellen Vermögenswerte zu bestimmen. Wertsachen werden jeweils zu Einzelhandelspreisen (Listenpreisen) besteuert darreichungsform bis zu einem ganzen Cent gemäß den Regeln für die Anwendung der Preisliste der Einzelhandelspreise für Arzneimittel und pharmazeutische Waren Nr. 0-25, und der Gesamtbetrag wird gemäß der Rechnung (Anforderung) angezeigt. Die Kosten für jeden Namen von Arzneimitteln und deren Gesamtmenge sind in der Kopie der Rechnung (Anforderung) der Apotheke angegeben.

Besteuerte Frachtbriefe (Anforderungen) werden täglich in numerischer Reihenfolge im Buch der besteuerten Frachtbriefe (Anforderungen) f.7-MZ erfasst, dessen Seiten nummeriert und auf der letzten Seite durch die Unterschrift des Hauptbuchhalters bestätigt werden müssen, während die Anzahl der Frachtbriefe (Anforderungen) für Arzneimittel vorbehaltlich der quantitativen Rechnungslegung sind unterstrichen.

· Am Monatsende wird der Gesamtbetrag für jede in Absatz 1 der Anleitung aufgeführte Gruppe freigegebener materieller Vermögenswerte im Buch f.7-MZ berechnet und der Gesamtbetrag für den Monat in Zahlen und Worten eingegeben.

· Die Gesamtbeträge aus dem Buch der angegebenen Form für jede Gruppe von Arzneimitteln, die von der Apotheke für den Monat abgegeben wurden, sind im Bericht der Apotheke über den Erhalt und den Verbrauch von Arzneimitteln, Verbänden und Medizinprodukten in Geldbeträgen (insgesamt) enthalten.

Senden Sie Ihre gute Arbeit in der Wissensdatenbank ist einfach. Verwenden Sie das unten stehende Formular

1.3 Verbesserung der Drogenversorgung, Garantien im Bereich der Drogenhilfe für die Bevölkerung

Ähnliche Dokumente