Organisation des fabricants internes de médicaments soumis et de la comptabilité quantitative des médicaments

Pour peser et cuire médicamentscontenant des substances toxiques et stupéfotiques, il est nécessaire d'utiliser des poids individuels à la main, de multiples, des cylindres, des cylindres, des amincissures, etc., "pour le dichlorure de mercure", etc. Des plats utilisés pour la préparation de médicaments contenant des substances toxiques et narcotiques, lavent et traité séparément des autres plats sous la supervision du pharmacien. Mortier de poudre ou de pommade Poids avant incroyable, ainsi qu'un entonnoir lorsque des solutions de filtrage sont recouvertes d'un toit en verre ou en plastique.

Avant le début des médicaments, le pharmacien est obligé de lire attentivement la recette, de vérifier la compatibilité des ingrédients prescrits et de l'exactitude des doses indiquées. Une attention particulière doit être observée dans la fabrication de médicaments contenant des poison, narcotiques et substances puissantes. Les substances toxiques et narcotiques incluses dans le médicament doivent être réalisées par un technologue sur le lieu de stockage en présence d'un pharmacien, après quoi le STANTLE est immédiatement mis dans l'armoire A., à l'arrière de la recette, le technologue est signé sur l'extradition et le pharmacien - à propos de recevoir besoin de quantité toxique ou substance narcotique Avec son nom et sa quantité. Après avoir obtenu une substance toxique, le pharmacien est obligé de l'utiliser immédiatement pour la fabrication d'un médicament. L'agent médicinal préparé est immédiatement transmis au technologue (analyses de test) pour le contrôle, après quoi il est stocké dans une armoire spéciale. Si un pharmacien travaille dans la pharmacie, ensuite après avoir une substance toxique et narcotique, elle indique de manière indépendante le titre de la recette et, en mots, la quantité de substance prise et met sa signature.

Organisation de la comptabilité sujet et quantités (PKU)pR. N ° 785 (LIS LIST)

Toutes les recettes contenant des substances sur PKU sont soumises à un échantillon quotidien. À la fin de la journée, le technologue provincial, la tête. Le département de fabrication réceptif ou autre responsable est sélectionné par toutes les recettes, déplié par le nom de la pharmacie LS et pour chaque nom de la feuille sélective de jour est établie: - Indiquez les noms; - Date; - Quantité en gr. consommé par la drogue; - Signature de la disposition.

Basé sur les recettes sélectionnées et les exigences de la tête de la LPU. Le département de la production de recette établit un magazine spécial "Journal d'enregistrement des opérations liés à la circulation des substances narcotiques, psychotropes et autres sur PKU. (Législation régissant la comptabilité - la loi fédérale "Sur les stupéfiants et les substances psychotropes" - le ministère de la Santé de la Fédération de Russie n ° 330 de novembre 1997; Pr. MH de la Fédération de Russie № 205 de mai 2005; Ave. MZ RT N ° 1598 d'octobre 2003). Dans ce magazine, chaque nom de la LV reçoit une page séparée. Il est enregistré mensuellement: - Arrivée au cours du mois de LV; - où est le résultat, sur la base de laquelle document; - le nombre et la série de LV; - date et signature de la personne responsable de la réception de la LV.

Selon la comptabilisation sur la base de feuilles sélectives de jour, la consommation de la FA est enregistrée: - avec une division - mise en œuvre et vacances; - consommation totale par mois; - résidu de livre, résidu réel; - Signature d'une personne et d'une date matériellement responsables.

À la fin du mois, la fin du résidu réel est transférée, devient initiale. Consommation avec la série. Vacances - Angro - en LPU dans la plats de l'acheteur.

Le reste du livre final \u003d OST. fini. Mem. + Arrivée - Consommation

Le reste de la finale réelle \u003d pesée des Stanthes - M du STANTLE IMPORT \u003d M LV

Magazine - Un document comptable spécial, ses pages sont numérotées, les feuilles sont décalées, sur la dernière page, il est fixé au sceau de la cire et indique le nombre de pages, signé par la tête de l'organisation supérieure et est estampillé.

Organisation de contrôle de la qualité interne des médicaments dans une pharmacie. Organisation du lieu de travail de l'analyste de la prestation, avec sa tâche. Types obligatoires de contrôle de la qualité à l'échelle à l'échelle.

Les exigences sélectionnées sont présentées aux locaux de production, en particulier assistant, en particulier aseptique, etc. pour une organisation rationnelle processus de production Assistant doit être associé à la recette et à l'armoire de contrôle et d'analyse. À proximité de portes d'entrée L'assistant doit être organisé des éviers avec froid et eau chaudeEt des lieux de travail doivent être effectués de pipelines avec de l'eau distillée ou de l'eau distillée pour injection. Dans ces chambres, ainsi que la ventilation globale, les électroculateurs ménagers ou les climatiseurs de sacrifice sont installés.

Fournir stockage approprié, fabrication, contrôle de la qualité et congés de drogue approuvés des normes approximatives des équipements techniques et économiques des pharmacies du commerce. Les normes comprennent l'équipement des prémisses de pharmacies avec des meubles pour stocker des médicaments, des matériaux dressés et d'autres produits prescription médicale, petite mécanisation, équipements technologiques, appareils électriques, ainsi que les inventeurs de production et économiques.

À Équipement technologique et la mécanisation utilisée dans les pharmacies dans le processus d'activités de production comprennent: des appareils d'obtention et de stockage d'une injection d'eau et d'eau distillée, des moyens techniques pour le traitement sanitaire des plats, des dispositifs de stérilisation médicaux, des dispositifs de mélange électrique, des dispositifs de mesure du poids, une installation pour la fabrication de Des pommades, des dispositifs de coiffage, divers types de médicaments en poudre et liquides, dispositifs de filtrage des solutions, etc. pour assurer le contrôle de la qualité des médicaments, les pharmacies sont équipées de réfractomètres, de photoélectrocaloromètres, de potentiomètres, de pH-mètres, de microscopes et d'autres appareils.

Une fois qu'un trimestre est surveillé par la conformité avec les règles de stockage LS, il existe toujours des types de contrôle de la qualité interne:

Contrôle écrit;

Contrôle de l'enquête;

Contrôle organoleptique;

Contrôle physique;

Contrôle chimique;

Contrôle des vacances.

8. Examen pharmaceutique des recettes. Règles générales pour la rédaction et la prescription des recettes. Cadre réglementaire par intérim. Technologie de la réception, de l'enregistrement et de la comptabilisation des recettes de chaque fabricant. Règles de taxation de recette. Contrôle des entités en vacances.

Examen de recette pharmaceutique - cela déterminer la conformité de la recette règles existantes Recettes d'expédition.

Ne pas écrire des recettes:

    pour les médicaments qui ne sont pas autorisés à usage médical;

    en l'absence de témoignage médical;

    pour les médicaments utilisés uniquement dans des institutions médicales et préventives;

Lors de la réception des recettes et des vacances, les médicaments sont cohérents de manière systématique pour la forme d'une forme de préparation de la recette de médicament, la durée de la recette, la présence de détails obligatoires, la présence de détails supplémentaires, l'éligibilité de la personne qui a écrit le Recette, l'exactitude de l'enregistrement et du procédé d'application, la compatibilité des ingrédients dans la recette, les doses quotidiennes et ponctuelles les plus élevées, limitations des taux de logement, pour lesquelles elles sont installées.

Exécutif pour écrire tous les types de LS participant aux médecins menant une réception ambulatoire. Dentistes, ambulanciers paramédicaux, obstétrique Écrivez des recettes pour médicaments pour leur signature et indiquant leur titre médical uniquement dans des cas particuliers. Ils, ainsi que par des acteurs privés, il est interdit de décharger les listes de LS II et III.

Présentation des listes NA ou PV II et III, d'autres médicaments soumis à PKU, dont la dose dépasse la plus haute réception ponctuelle, le médecin doit écrire une dose en mots et mettre une marque d'exclamation.

Il est permis d'utiliser uniquement des abréviations latines autorisées. Il est interdit de se limiter aux instructions générales: "interne", "connu". Autorisé seulement adopté par les règles Désignations réduites. Les corrections dans la recette ne sont pas autorisées.

Narms de décharge et de vacances de stupéfiants de la liste II, dérivés de l'acide barbiturique, d'autres médicaments soumis à PKK, pour les patients anticolorés et hématologiques inclusus peuvent être augmentés de 2 fois par rapport au montant approuvé. Lors de la prescription des stupéfiants, le taux de vacances pour lesquels n'est pas fourni, leur montant maximal autorisé pour écrire dans une recette peut être cinq fois supérieur à la dose unique spécifiée dans les instructions d'utilisation médicale.

Lorsque des prescriptions sont prescrites, les patients chroniques atteints de médecins sont autorisés à établir une période de recettes pouvant aller jusqu'à un an. Le médecin doit prendre une note du "patient chronique", indiquer la durée de la recette et la fréquence du congé HP de l'institution de pharmacie, assurent cette indication par sa signature et son sceau personnel, ainsi que le sceau de la médecine et de la prophylactique institution "pour les recettes".

Une recette qui ne répond pas au moins une des exigences répertoriées ou contenant des médicaments incompatibles est considéré comme invalide. Toutes les recettes mal déconnectées sont remboursées par le timbre "Recettes non valides", enregistrez-vous dans le magazine des recettes incorrectement écrites. Des informations sur les agents de santé, des recettes incorrectement déchargées, sont représentées par les dirigeants du LPU correspondant.

Les formes de formulaires sur ordonnance, leur objectif et l'ordre de remplissage sont régis par l'Ordre du ministère de la Santé de la Fédération de Russie n ° 11 du 12.02.2007 "sur la procédure de nomination et de décharge de médicaments, de produits médicaux et d'aliments spécialisés des produits". Les frais de congé LS sont régis par l'Ordre du ministère de la Santé de la Fédération de Russie n ° 785 du 14 décembre 2005, "sur l'ordre des vacances de la drogue". Une liste d'assemblée nationale, PV et P approuvée par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie n ° 681 du 30 juin 1998 "sur l'approbation de la liste LIS, PV et P à être contrôlées dans la Fédération de Russie".

Recette, écrit correctement pris, c'est-à-dire que cela est déterminé par son prix de détail. Le prix de détail des formes posologiques exemplorques et un blanc intrapaensique est composé du coût des ingrédients initiaux, du coût des plats de pharmacie et du tarif pour faire des médicaments. Pharmacies - Les entités juridiques sont accordées au droit d'élaborer de manière indépendante des tarifs pour la fabrication et l'emballage de médicaments. Les tarifs doivent être approuvés par ordre dans une pharmacie. La base de la facturation est la suivante: Normes pour le coût du temps sur les opérations distinctes pour la fabrication, le contrôle, l'emballage et les vacances d'exemporée formes posologiques et des blancs inapprétant.

Enregistrement des recettes.Pour les recettes nécessitant une fabrication individuelle, l'enregistrement peut être effectué de différentes manières. Le plus commun est formulaire de réceptionenregistrement de la recette. Le reçu est rempli d'une instance lors de la réception des recettes. Conditionnellement, il est possible de distinguer trois parties. La première partie de la réception indiquant le nombre de médicaments, le nom du patient, le coût et la LF reste dans une pharmacie. La deuxième partie de la réception indiquant le nombre de médicaments, la forme du LF, la maladie du patient, la date et l'heure de la fabrication de médicaments, sa valeur est délivrée au client.

La troisième partie de la réception contient deux nombres identiques: le premier avec l'indication "préparé" "," vérifié "," libéré "passe à la recette, la seconde sur l'emballage du médicament libéré.

Les recettes adoptées pour les médicaments de fabrication individuelle peuvent être enregistrées dans magazine de prescriptioncontenant les données suivantes: date, numéro de recette, nom du patient, son adresse et son téléphone, LF, le coût du médicament.

Le contrôle de la santé est régi par l'ordonnance du ministère de la Santé de la Fédération de Russie n ° 214 du 16 juillet 1997 "sur le contrôle de la qualité des médicaments fabriqués en AO". Contrôle des vacances - Contrôle à qui Tous fabriqués dans des pharmacies de médicaments sont exposés et la conformité de l'emballage de PLA par les propriétés physicochimiques des ingrédients inclus dans les ingrédients indiqués dans les doses de recettes de poison, narcotique ou puissant ls avec l'âge du patient, le nombre sur la recette et les chiffres Sur l'étiquette, les patients sur les noms de famille sur les reçus, les noms de famille sur l'étiquette et la recette ou des copies de ses copies, des copies des recettes pour les recettes, des conceptions de LS en fonction des exigences actuelles.

En vacances attention particulière fait appel à la conception des inscriptions préventives correspondantes du LF. Les étiquettes LS fabriquées dans des pharmacies pour les institutions médicales indiquent la composition du médicament, le nombre de l'institution médicale, le nom du département (cabinet), le numéro d'analyse, la durée de vie.

La personne qui lâche le réseau local est obligée de mettre sa signature sur arrière Recette (exigences).

9. La procédure de nomination, de décharge et de congé de l'Assemblée nationale, PV, SD et Jav de la pharmacie. Organisation de PKU. La procédure d'admission de spécialistes pour travailler avec NA et PV. Comptabilisation du mouvement des NA et PV dans la pharmacie. Cadre réglementaire. Tarifs de vacances, l'ordre de fixer des patients à la pharmacie.

Selon la loi fédérale n ° 3 du 8 janvier 1998, «sur les stupéfiants et les substances psychotropes», les stupéfiants - substances d'origine synthétique ou naturelle, les médicaments inclus dans l'Assemblée nationale, la PV et leur P à être surveillés dans le Russe Fédération, conformément à la législation de la Fédération de Russie, les traités internationaux de la Fédération de Russie, y compris la Convention unifiée de l'Assemblée nationale de 1961.

Substances psychotropes - substances d'origine synthétique ou naturelle, drogues, matériaux naturels inclus dans la liste de l'Assemblée nationale, PV et leur P à être surveillés dans la Fédération de Russie, conformément à la législation de la Fédération de Russie, traités internationaux de la Fédération de Russie , y compris la Convention PV de 1971.

Précurseurs - substances souvent utilisées dans la production, la fabrication, la transformation de NA et PV, incluses dans l'Assemblée nationale, PV et de leur PB à surveiller dans la Fédération de Russie, conformément à la législation de la Fédération de Russie, les traités internationaux de la Fédération de Russie, y compris la Convention des Nations Unies sur la lutte contre l'illégal du chiffre d'affaires de NA et PV 1988.

Cette loi, en fonction des mesures de contrôle utilisés par l'État, distribue les NA, PV et P dans les listes I, II, II et IV. Une liste d'assemblée nationale, PV et P approuvée par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie n ° 681 du 30 juin 1998 "sur l'approbation de la liste LIS, PV et P à être contrôlées dans la Fédération de Russie". Les listes ont été approuvées par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie n ° 964 du 29 décembre 2007

Les vacances de stupéfiants et de substances psychotropes aux personnes ne sont conçues que dans des organisations de pharmacie et des établissements de santé en présence de licences pour le type d'activité spécifié.

À des fins médicales, des stupéfiants et des substances psychotropes inscrites dans les listes II et III peuvent être utilisées. Ils sont libérés par la recette. L'utilisation de stupéfiants et de substances psychotropes énumérées dans les listes II et III n'est pas autorisée, dans les activités médicales des acteurs privés.

Lors de la prescription de stupéfiants et de substances psychotropes, les listes II et III, le médecin traitant doit interroger le patient des nominations précédentes de stupéfiants et de substances psychotropes et à rendre l'entrée appropriée dans les documents médicaux.

La forme "forme de recette spéciale pour un agent narcotique et une substance psychotrope" est faite sur le rose papier avec des filigranes et a un numéro de série. Sur le prescription blanco Dans le coin supérieur gauche, un timbre d'organisation médicale est apposé avec son nom, ses adresses et son téléphone. Le formulaire de recette est rempli de médecin ramassant, encre ou balle à bille.

Dans la colonne "RP:" est indiqué sur latin Nom du médicament, sa posologie. La colonne "réception" indique une méthode d'application. Dans la colonne "gr" " Il est entièrement nom de famille, le nom, patient patronymique. Dans la colonne "Historique n" indique le numéro de la carte du patient ambulatoire. Entièrement Nom, nom, patronymique du médecin est indiqué.

La recette est signée par un médecin et est assignée à son sceau personnel. De plus, la recette est signée par le médecin en chef d'une organisation médicale ou de son adjoint et est affecté à un sceau rond d'une organisation médicale.

Sur un formulaire de recette, un seul nom est écrit. Les corrections ne sont pas autorisées.

Les organisations de pharmacie et les établissements de santé sont interdits pour les médicaments et les substances psychotropes énumérées dans la liste II, selon la recette écrite il y a plus de cinq jours. Les recettes de substances psychotropes énumérées dans la liste III sont valables 10 jours.

L'emballage externe de stupéfiants et de substances psychotropes doit exclure la possibilité de les extraire sans perturber l'intégrité de l'emballage spécifié. L'emballage interne de drogues narcotiques et de substances psychotropes utilisées à des fins médicales doit être marquée d'une bande double rouge.

Réglementation par ordre du ministère de la Santé de la Fédération de Russie n ° 785 du 14 décembre 2005 "sur l'ordre des vacances LS".

Les médicaments contenant des stupéfiants, des substances psychotropes et leurs précurseurs et inclus dans la liste des médicaments libérés sans ordonnance de médecin sont soumis à des loisirs des institutions pharmaceutiques au moins 2 paquets au consommateur.

PKU dirige dans le "livre de la comptabilité des médicaments NA et d'autres drogues pour être PKU", numéroté, déchets, scellés et certifiés par la signature et le sceau de la tête. Le livre commence pendant 1 an.

Les recettes de l'Assemblée nationale et de PV, énumérées dans la liste II et PV, répertoriées dans la liste III sont stockées dans une pharmacie pendant dix ans.

Dans JSC, la libération de NA et PV, énumérée dans la liste II de la liste est réalisée par des patients rattachés à une institution polyclinique externe spécifique, qui est fixée pour JSC. La consolidation d'une institution polyclinique externe pour AO peut être effectuée par l'autorité de la santé ou les activités pharmaceutiques de l'annuaire de la Fédération de Russie en coordination avec le corps territorial pour contrôler le chiffre d'affaires de NA et PV.

Un employé pharmaceutique de l'AO, lors de la réception d'une ordonnance sur ordonnance, le médicament est tenu de libérer le médicament, sous réserve de la PKU, dans la moitié de la plus haute dose unique en cas de médecin de drogue dans une dose supérieure à celle des Réception de temps.

Conformément au décret du gouvernement de la Fédération de Russie n ° 644 du 04.11.2006, "sur la procédure de soumission des informations sur les activités liées au chiffre d'affaires de NA et PV ..." AO est présent annuellement dans les autorités compétentes Du Service fédéral de contrôle des drogues Rapport annuel sur le nombre de quantités effectuées, libérées et mises en œuvre par l'Assemblée nationale et PV, en utilisant un journal spécial pour l'enregistrement des opérations liées au chiffre d'affaires de NA et PV.

10. L'ordre de congé des organisations de pharmacie de substances toxiques, d'alcool d'éthyle et d'alcool. Organisation de stockage de NA et PV. Sujet et comptabilité quantitative. Code de vacances contenant LP. Cadre réglementaire.

Les listes ont été approuvées par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie n ° 964 du 29 décembre 2007. Si la substance provient de cette liste Situé dans la liste des substances soumises à PKU, il est libéré sur la forme formative de formulaire N 148-1 / U-88. La durée de conservation de telles recettes dans la pharmacie est de trois ans. S'il n'est pas soumis à PKU, mais fait référence aux substances libérées par des recettes, elle est libérée sur la forme de formulaire N 107-1 / Y. Si c'est le médicament vacances silencieusesPuis il est libéré sans recette.

Vacances alcool éthyliqueSelon l'Ordre du ministère de la Santé de la Fédération de Russie n ° 785 du 14 décembre 2005, "sur l'ordre des vacances LS", produit:

    selon les recettes écrites à l'inscription "pour imposer des compresses" (indiquant la dilution nécessaire avec de l'eau) ou "pour le traitement de la peau" - jusqu'à 50 grammes dans forme pure;

    selon les recettes, prescrites aux médicaments de fabrication individuelle - jusqu'à 50 grammes dans le mélange;

    selon les recettes, prescrites aux médicaments de fabrication individuelle, avec l'inscription "par but spécial", Certifié séparément par le médecin et le sceau de l'institution médicale et prophylactique" pour les recettes ", pour les patients atteints du cours chronique de la maladie - jusqu'à 100 grammes dans le mélange et sous sa forme pure.

L'alcool éthylique est libéré sur la forme N 148-1 / Y-88, car elle est soumise à PKU.

Les règles relatives au stockage de NA, PV et P sont régies par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie n ° 1148 du 31 décembre 2009 "sur la procédure de stockage de NA, PV et P". Le stockage de NA, PV et P est effectué dans des locaux isolés spécialement équipés d'ingénierie et de moyens techniques de protection. Les chambres sont divisées en 4 catégories. À 1ère catégorie Les locaux des fabricants et des fabricants (à l'exception de la pharmacie) NA, PV et P, destinés au stockage matériaux source et les produits finis, ainsi que les locaux d'organisations effectuant un commerce de gros de NA, PV et P et de leur traitement . À la 2e catégorie Les locaux d'AO, conçus pour stocker la réserve mensuelle de l'Assemblée nationale et PV utilisés à des fins médicales. À la 3ème catégorie Les locaux des établissements de santé destinés au stockage d'une réserve de NA et de PV de 5 jours et (ou) de NA et PV et NA et PV, soumis par des proches des patients morts, des locaux d'entités juridiques destinées au stockage de NA et PV utilisé à des fins vétérinaires, scientifiques, éducatives et expertes. À la 4ème catégorie Les locaux des établissements de santé destinés à stocker le stock quotidien de NA et PV, ainsi que le lieu de stockage temporaire de NA et PV, utilisés à des fins médicales (équipements médicaux d'urgence et d'urgence, postes de personnel médical moyen, salles assistantes de institutions de pharmacie, etc.).

Comptabilité des produits de base Réglementation par ordre du ministère de la Santé de la Fédération de Russie n ° 785 du 14 décembre 2005 "sur l'ordre des vacances LS". PKU dirige dans le "livre de la comptabilité des médicaments NA et d'autres drogues pour être PKU", numéroté, déchets, scellés et certifiés par la signature et le sceau de la tête. Le livre commence pendant 1 an.

Les médicaments contenant de la codéine et de la codéine concernent la liste II, conformément au décret du gouvernement de la Fédération de Russie n ° 681 du 30 juin 1998, "sur l'approbation de la liste LS, PV et P à être surveillée dans la Fédération de Russie . " Selon l'Ordre du ministère de la Santé de la Fédération de Russie n ° 11 du 12.02.2007 "sur la procédure de nomination et de rétrécissement des médicaments, des produits médicaux et des produits spécialisés nutrition médicale«Ils devraient être écrits sur des recettes spéciales pour un médicament narcotique et une substance psychotrope. La recette est valide 5 jours à compter de la date de la déclaration. CODELAIINE MPC par recette - 0,2 g de poudre. MPC de médicaments combinés contenant de la codéine (codéine phosphate) dans des comprimés, des capsules, des solutions, etc. - pas plus de 0,2 g en termes de substance propre.

Lors de la prescription d'une ordonnance de médicaments, fabricant individuel comprenant la codéine dans une dose ne dépasse pas la dose différente la plus élevée et, à condition que cette combinaison ne soit pas un fluide narcotique ou une substance psychotrope de la liste II, la forme de la forme n 148 -1 / 88.

11. Département des stocks dans la pharmacie. États. Département des tâches. Organisation d'acceptation des médicaments et d'autres groupes de produits pharmaceutiques dans une pharmacie. Organisation de stockage conformément au cadre réglementaire actuel. Laboratoire et remplissage travaux dans une pharmacie. Formation des prix pour la préparation et l'emballage internes.

Conformément à la structure organisationnelle dans la pharmacie peut être organisée département des stocks. Le ministère est dirigé par une disposition. Dans le département, il existe des technologues et des emballeurs de processus, qui sont subordonnés à la tête et à ses députés.

Si un tel ministère n'est pas fourni dans la pharmacie, les réserves de produits médicaux sont sous la direction du service de prescription et de production ou directement à la tête de la pharmacie.

Le service des actions détermine la détermination des besoins actuels de la pharmacie dans les médicaments nécessaires et le nom, la soumission en temps voulu des commandes d'entrepôts de pharmacie et d'autres bases d'approvisionnement, recevant leur stockage, ainsi que des vacances de médicaments et d'autres départements. , petit réseau et LPU.

Le département des stocks comprend les locaux suivants: déballage, garde-manger, installations pour la maintenance de la LPU. Les travaux de laboratoire et de remplissage peuvent être effectués dans le département. Pour les mener, la salle (défectueuse) est distinguée.

Conditions d'acceptation Réglementé l'OST 91500.05.0007-2003 "LS Laissant des règles dans les organisations de pharmacie. Dispositions de base". Lors de la réalisation de charges et de déchargement des travaux dans l'acceptation ou l'expédition de LP et d'autres produits, la protection des médicaments entrants provenant de précipitations devrait être fournie, les effets des températures basses et élevées.

Les médicaments d'acceptation et autres marchandises avec une durée de vie expirée, qui ne respectent pas les exigences de qualité, de normes et sans documents certifiant leur qualité.

Pour les médicaments dans les emballages endommagés, ne disposant pas de certificats et / ou de documentation d'accompagnement nécessaire, rejeté lors de l'acceptation ou de la sortie d'un patient, non appropriée pour la commande ou expiré, la loi est établie. Ils doivent être apparemment marqués et placés dans une zone spécialement sélectionnée séparément avant leur identification, retourner le fournisseur ou la destruction.

Drogues narcotiques, substances psychotropes, thermolabile médicaments Il est nécessaire de placer immédiatement dans les endroits de stockage. Toutes les fournitures doivent être accompagnées de documents permettant la date d'expédition, le nom du LP, le nombre de la série et les parties, la quantité de marchandises, le prix du médicament, le nom et l'adresse du fournisseur et du destinataire, comme ainsi que les documents confirmant la qualité des médicaments.

Stockage ls. Il est organisé conformément à l'Ordre du ministère de la Santé de la Fédération de Russie n ° 706 du 23 août 2010 "sur l'approbation des règles relatives au stockage de médicaments".

La commande a établi des exigences générales pour les locaux pour le stockage des médicaments et l'organisation de leur stockage, les exigences de stockage de médicaments inflammables et explosifs, des caractéristiques de l'organisation du stockage de LS dans les entrepôts, est réglementée par le stockage de la LS nécessitant une protection contre la protection contre la protection de la LS. l'action de la lumière, de l'impact de l'humidité, de la volatilité et du séchage, de l'impact de l'augmentation ou de la température réduite, des effets des gaz contenus dans l'environnement, le stockage de médicaments fragiles et colorants, stockage de désinfectants, stockage LS pour application médicale, Stockage des LRS, stockage de sangsues médicales, stockage de médicaments inflammables et explosifs, stockage de conduite et de médicaments soumis à PKU.

Les règles relatives au stockage de NA, PV et P sont régies par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie n ° 1148 du 31 décembre 2009 "sur la procédure de stockage de NA, PV et P". Le stockage de NA, PV et P est effectué dans des locaux isolés spécialement équipés d'ingénierie et de moyens techniques de protection. Les chambres sont divisées en 4 catégories.

Le stockage de l'ISR régule l'ordre du ministère de la Santé de la Fédération de Russie n ° 1198N du 27 décembre 2011. "Sur l'approbation des règles dans le domaine du traitement des dispositifs médicaux". Selon les ordres, le stockage de produits médicaux est effectué par des groupes: produits en caoutchouc, produits plastiques, pansements et matériaux auxiliaires et autres produits médicaux.

La fabrication de concentrés, de produits semi-finis et de la préparation interne dans la pharmacie est appelée travail de laboratoireet l'emballage interne - remplissage de travail. En blanc d'ordinateur portable - Il s'agit d'une fabrication préliminaire de LF sur des registres de prescription fréquemment rencontrés. Nourriture d'interapotterie - Dosage de médicaments en quantités adaptées aux acheteurs. Les concentrés, les produits semi-finis et le VAZ sont préparés dans des conditions aseptiques et sont nécessairement soumis à un contrôle chimique complet.

Les travaux de laboratoire et de remplissage sont pris en compte dans le magazine de la comptabilisation des travaux de laboratoire et de remplissage sur le formulaire approuvé. Le magazine doit être numéroté, déposé et fixé par la signature de la tête du JSC. Dans les grandes pharmacies, la comptabilisation des travaux de laboratoire et de remplissage conduit séparément.

Le magazine est utilisé pour prendre en compte et surveiller la mise en œuvre des travaux de laboratoire et d'emballage, pour les montants de publication ou de débit sur le coût des produits médicaux et fabriqués ou des résultats des prix arrondis par unité d'emballage, etc. Le magazine prend également en compte le coût et le nombre de prescriptions d'alcool éthylique sous sa forme pure. Le prix des médicaments en médicaments est constitué du coût des ingrédients médicinaux, des plats de pharmacie, des matériaux auxiliaires et un tarif pour la fabrication de médicaments.

La procédure de maintien du journal de laboratoire et d'emballage. Dans la colonne 4 du magazine montrent que tous les ingrédients obtenus pour la pièce intransan-sécurité, dans la colonne 7 indique le prix de détail des biens médicaux et des plats émis pour l'emballage et dans la colonne 14 - le prix de détail réel par unité d'emballage des produits finis, Sur la base du coût de vente au détail des médicaments, de l'emballage, du tarif, etc. À la fin du mois, les sommes selon les graphiques 8 et 15 sont calculées et la différence (résultat d'arrondi) est indiquée dans les graphiques 19 et 20 pour chaque œuvre de laboratoire ou le type d'emballage.

Lorsque vous effectuez des travaux de laboratoire et d'emballage, la différence peut survenir entre la valeur du médicament, des plats, de l'eau, des tarifs pour la fabrication et le coût des produits manufacturés. Cette différence est formée à la suite des prix arrondis. Si les produits finis sont plus chers, le bouleversement est formé. Si les produits finis sont moins chers que ceux initiaux des ingrédients, de l'eau et des tarifs, le marquage est formé. Le montant du marquage est radié sur la consommation sur les coûts de circulation.

12. Procédure de fourniture de la population avec les médicaments nécessaires (DOO-ONLS). Catégories préférentielles de citoyens éligibles à l'aide sociale de l'État. La procédure à suivre pour la mise en œuvre de programmes de sécurité médicamenteuse pour les avantages «territoriaux». Cadre réglementaire. Listes de drogues actives. Achat et comptabilisation du mouvement des médicaments dans le système de congé préférentiel.

13. Organisation du contrôle à l'échelle de la qualité des médicaments de fabrication individuelle. Types de contrôle de la qualité. Une liste de spécialistes qui possèdent les types de contrôle de la qualité à échelle. Documenter. Equipement du lieu de travail de la Provisor-Analytics et technologue pharmacien sur le contrôle de la qualité interne (contrôleur interne). Leurs tâches fonctionnelles. Règlements.

Le contrôle de la qualité inéporté est réglementé ordre du ministère de la Santé de la Fédération de Russie №214 du 16 juillet 1997 "Sur le contrôle de la qualité des médicaments fabriqués dans JSC".

Les dispositions affectées à la position d'exécution du contrôle de la qualité des LANs fabriquées dans les pharmacies (analyste de la fourniture) doivent appartenir à tous les types de contrôle intensif. Pour effectuer le contrôle de la qualité chimique des médicaments fabriqués dans des pharmacies, un lieu de travail spécial doit être équipé d'un ensemble typique d'équipements, de périphériques et de réactifs, ainsi que de documents réglementaires, de livres de référence. Les résultats du contrôle de la qualité des médicaments sont enregistrés dans des revues pour les formulaires ci-joints. Tous les magazines doivent être déposés, les pages d'entre elles sont numérotées, certifiées par la signature de la tête et des pharmacies d'impression. La date limite pour stocker des magazines est d'un an. Un rapport sur le contrôle de la qualité des drogues fabriqués dans une pharmacie est établi l'année et envoyé au laboratoire de contrôle et d'analyse territorial.

Contrôle d'acceptation Il est de vérifier les demandeurs de respecter les exigences de «description», de «emballage», de «marquage», de vérifier l'exactitude de la conception des documents de règlement, ainsi que la disponibilité des documents confirmant la qualité de la LS.

Contrôle écrit réside dans le remplissage du PPK. Le passeport doit être indiqué: la date de fabrication, le numéro de recette (numéro de l'organisation médicale, le nom du département), le nom de la LV corsée et leurs quantités, le nombre de doses, la signature de la fabrication, la préparation et vérifié. Tous les calculs doivent être effectués avant de faire la forme de dosage et de s'inscrire au verso. Le passeport est rempli immédiatement après avoir créé, en mémoire, en latin, conformément à la séquence des opérations technologiques. Les PPK sont préservés à la pharmacie dans un délai de deux mois.

Fabriqué en médicaments, recettes et passeports achevés sont transmis au test de la disposition qui effectue les fonctions de contrôle (technologue de la pharmacie). La surveillance consiste à vérifier la conformité des enregistrements dans la recette PPK dans la recette, l'exactitude des calculs.

Contrôle de sondage Appliqué sélectivement. Il est effectué après la fabrication de pharmacien au maximum de cinq formes posologiques. Lorsque vous effectuez un contrôle de questionnaire, le technologue appelle la première substance de la forme posologique et sa quantité est également indiquée sur les formes de médicaments de composition complexe, après quoi le pharmacien appelle toutes les médicaments prises et leurs quantités.

Contrôle organoleptique Il est de vérifier le LF par indicateurs: "Description", uniformité, manque d'inclusions mécaniques visibles.

Contrôle physique Il est de tester la masse totale ou le volume de la forme posologique, la quantité et la masse de doses individuelles (au moins trois doses) incluses dans cette forme posologique.

Chaque série d'emballages et d'une billette intra-portable en une quantité d'au moins trois packages, des formes doseuses fabriquées selon des recettes individuelles - sélectivement, au moins 3% du nombre de LFA faite par jour, chaque série de LF, nécessitant une stérilisation. Lors de la vérification des formes posologiques, la qualité du plafonnement est également contrôlée.





LIST LIST pour soutenir l'état complet de l'IAS RF daté du 22 avril 2014 N 183 h drogues - substances pharmaceutiques et LPS contenant des stupéfiants, des substances psychotropes et de leurs précurseurs (leurs sels, isomères, stéréoisomères) inclus dans la liste des listes II, III, IV des stupéfioses, des substances psychotropes et de leurs précurseurs à contrôler dans la Fédération de Russie, associées à des substances pharmacologiquement inactives, ainsi que de médicaments contenant des stupéfiants, des substances psychotropes et de leurs précurseurs en combinaison avec des substances pharmacologiquement actives (sous réserve de l'inclusion de leur liste de Position séparée) Drogues - substances pharmaceutiques et LPS contenant des stupéfiants, des substances psychotropes et de leurs précurseurs (leurs sels, isomères, stéréoisomères) inclus dans les listes II, III, IV Liste des stupéfiants, des substances psychotropes et de leurs précurseurs, à contrôler dans la Fédération de Russie, en association avec pharmacologiquement inactive Les substances, ainsi que les médicaments contenant des stupéfiants, des substances psychotropes et leurs précurseurs en association avec des substances pharmacologiquement actives (à condition qu'elles soient activées dans une position distincte)


Liste LAN Sous réserve de la comptabilité objective et quantitative de l'Ordre du ministère de la Santé de la Fédération de Russie du 22 avril 2014 N ° 183 H Drogues - Substances pharmaceutiques et LPS contenant des substances puissantes et toxiques (leurs sels, isomères, simples et esters , mélanges et solutions, quelle que soit la concentration), ont contribué aux listes de substances puissantes et toxiques, associées à des substances pharmacologiquement inactives, ainsi que de substances puissantes et toxiques associées à des substances pharmacologiquement actives (à condition qu'elles soient incluses dans la Liste de position séparée) Médicaments - substances pharmaceutiques et LPS, contenant des substances puissantes et toxiques (leurs sels, isomères, simples et esters, mélanges et solutions indépendamment de la concentration), entrés dans les listes de substances puissantes et toxiques, en combinaison avec des inactifs pharmacologiquement substances, ainsi que LP, contenant des substances puissantes et toxiques en combinaison avec des substances pharmacologiquement actives (à condition qu'ils soient allumés dans une liste d'une position distincte)


LIST LIST sur l'ordre de communication de la structure de l'IAS RF daté du 22 avril 2014 N 183 N Médicaments combinés, contenant d'autres médicaments, substances psychotropes et leurs précurseurs autres pharmacologiques substances actives (Clause 5 de l'Ordre du Ministère de la Santé de la Fédération de Russie du 17 mai 2012 N 562 N Combiné médicaments contenant d'autres médicaments, substances psychotropes et leurs précurseurs Autres substances actives pharmacologiques (paragraphe 5 de l'Ordre du ministère de la Santé de La Fédération de Russie du 17 mai 2012 N 562


Ordonnance du 17 juin 2013 N 378 N sur l'approbation des règles d'enregistrement des opérations liées à l'appel de la drogue pour un usage médical inclus dans la liste des services médicaux à usage médical pour être soumis à la matière et à la comptabilité quantitative, dans des revues comptables spéciales liée à l'appel des médicaments pour les applications médicales et les règles de conduite et de stockage des journaux comptables spéciaux liés à l'appel des médicaments à usage médical


Formes de journaux d'inscription Magazine d'enregistrement des opérations liées au chiffre d'affaires des stupéfiants et des substances psychotropes, le journal de l'enregistrement des opérations liés au trafic de drogue et aux substances psychotropes le journal de l'enregistrement des opérations, sous lequel le nombre de précurseurs de stupéfiants et Les substances psychotropes changent, le fonctionnement de l'enregistrement des opérations narcotiques et des substances psychotropes Journal de la comptabilisation des opérations liées à l'appel des médicaments pour la demande de médicaments Journal de comptabilisation des opérations liées à l'appel des médicaments à usage médical


Décret du gouvernement de la Fédération de Russie de N 644 "sur la procédure de soumission d'informations sur les activités liées au chiffre d'affaires des stupéfiants et des substances psychotropes, ainsi que l'enregistrement des opérations liées au chiffre d'affaires des médicaments, des substances psychotropes et de leurs précurseurs" Le registre de l'enregistrement des opérations liés aux fonds de trafic de drogue et aux substances psychotropes


Le journal de l'enregistrement des opérations liés au chiffre d'affaires des stupéfiants et des substances psychotropes Les entités juridiques, ainsi que leurs divisions, effectuant des activités liées au chiffre d'affaires des médicaments, des substances psychotropes, sont tenues de mener des journaux d'enregistrement sous des formulaires conformément aux annexes n 1 raffineurs, ainsi que leurs divisions, les activités liées à la circulation des stupéfiants, des substances psychotropes sont tenues de mener des journaux d'enregistrement sous des formulaires conformément aux annexes n ° 1 enregistrement des opérations liées au trafic de drogue, aux substances psychotropes, est réalisée pour Chaque nom du médicament narcotique, substance psychotrope sur une feuille de journal d'enregistrement distinct ou dans un journal d'enregistrement séparé. L'enregistrement des opérations liées au trafic de drogue, les substances psychotropes sont effectuées pour chaque nom de la drogue narcotique, substance psychotrope sur un Séparer la liste déployée du journal d'enregistrement ou dans Journal de journal séparé. Toutes les opérations, à la suite de laquelle le nombre et la condition des stupéfiants, substances psychotropes, sont soumis à une entrée de connexion. Les opérations d'amour, à la suite de laquelle le nombre et la condition de stupéfiants, substances psychotropes sont modifiées, sont sujettes à la journalisation. entrée.


Le magazine d'enregistrement des opérations liés au chiffre d'affaires des stupéfiants et des substances psychotropes à des magazines pour l'enregistrement doit être jeté, numéroté et fixé par la signature de la tête entité légale et le sceau d'une entité juridique. Les inscriptions doivent être jetées, numérotées et fixées par la signature du chef de l'entité juridique et du sceau d'une entité juridique. Si nécessaire, la décision du pouvoir exécutif du sujet de la Fédération de Russie est déterminée par l'organisme supposé le journal d'enregistrement. Besoin de la nécessité de résoudre le pouvoir exécutif du sujet de la Fédération de Russie qu'un organe détermine le journal d'enregistrement. Le chef d'une entité juridique nomme des personnes responsables de la conduite et de la conservation des journaux d'enregistrement, y compris dans les divisions. L'entité juridique de la société nomme des personnes responsables de la conduite et de la conservation des journaux d'enregistrement, y compris des divisions. Les enregistrements dans les journaux d'enregistrement sont effectués par une personne responsable de leur maintenance et de leur stockage, une poignée à bille dans l'ordre chronologique immédiatement après chaque opération pour chaque nom sur la base de documents confirmant la Commission de cette opération. L'enregistrement des revues d'enregistrement est faite par le Personne responsable de leur maintenance et de leur stockage, la poignée de balle dans l'ordre chronologique immédiatement après chaque opération pour chaque nom sur la base de documents confirmant la mise en service de cette opération.


Le journal de l'enregistrement des opérations liés au chiffre d'affaires des stupéfioses et des documents de substances psychotropes ou de leurs copies confirmant la mise en service d'une transaction médicamenteuse, une substance psychotrope, certifiée de manière prescrite, sont réalisées dans un dossier séparé, qui est stocké avec le Journal d'enregistrement approprié. Documents ou copies d'eux, confirmant l'opération avec un médicament narcotique, une substance psychotrope, certifiée de manière prescrite, sont introduites dans un dossier séparé, qui est stocké avec le journal de journal correspondant. Enregistrements de numérotation dans les magazines d'enregistrement pour chaque nom du médicament narcotique, la substance psychotrope est réalisée au cours de l'année civile par ordre croissant de nombres. Les enregistrements de numérotation dans les nouveaux magazines d'enregistrement commencent par le numéro suivant dernier numéro Dans les revues complétées.Number d'enregistrements dans des magazines d'inscription pour chaque nom d'un médicament narcotique, une substance psychotrope est effectuée au cours de l'année civile par ordre croissant de chiffres. Les enregistrements de numérotation dans les nouveaux journaux d'enregistrement commencent par le numéro suivant le dernier numéro dans les journaux remplis. Les règlements de magazines d'enregistrement non utilisés dans l'année civile actuelle sont des tireurs et ne sont pas utilisés au cours de la prochaine année civile. Il n'est pas utilisé dans l'année civile actuelle des journaux d'enregistrement et n'est pas utilisé à la prochaine année civile.


L'enregistrement des opérations relatives au trafic de drogue et aux substances psychotropes dans l'enregistrement des revues de chaque opération est certifiée par la signature de la personne responsable de leur maintenance et de leur stockage, indiquant le nom et les initiales. Enregistrement dans l'enregistrement de journaux de chaque opération est certifié par le Signature de la personne responsable de leur maintien et de son stockage, indiquant le nom de famille et les initiales. Les corrections dans les journaux d'enregistrement sont attribuées par la signature de la personne responsable de leur maintenance et de leur stockage. Les corrections nettoyantes et incomplètes dans les magazines d'inscription ne sont pas autorisées. Les réparations de journaux d'enregistrement sont attribuées par la signature de la personne responsable de leur maintenance et de leur stockage. Susks et corrections incomplètes dans les magazines d'inscription ne sont pas autorisés. Les entités juridiques sont effectuées mensuellement de manière prescrite Inventaire de stupéfiants et de substances psychotropes. Les personnes juridiques sont effectuées mensuellement de manière prescrite Inventaire des stupéfiants et des substances psychotropes. Dans les revues d'enregistrement, il est nécessaire de refléter les résultats de l'inventaire des stupéfiants et des substances psychotropes. Dans la réglementation, il est nécessaire de refléter les résultats de l'inventaire des stupéfiants et des substances psychotropes.


Magazine d'enregistrement des opérations liées à la circulation des stupéfiants et des substances psychotropes L'enregistrement du magazine des stupéfiants et des substances psychotropes est stockée dans une armoire métallique (coffre-fort) dans une pièce techniquement renforcée. Les clés de l'armoire métallique (coffre-fort) et des locaux techniquement fortifiés sont à la personne responsable de la conduite et du stockage du journal d'inscription. Journal d'enregistrement des stupéfiants et des substances psychotropes est stockée dans une armoire métallique (coffre-fort) dans une technique techniquement. Chambre renforcée. Les clés de l'armoire métallique (coffre-fort) et les locaux techniquement fortifiés sont à la personne responsable de la conservation et de la conservation du journal d'enregistrement. Sur la base des inscriptions dans le journal pertinent de l'enregistrement, les entités juridiques posent des rapports de la manière prescrite sur les activités liées au trafic de drogue et aux substances psychotropes sur la base d'entrées dans la revue d'enregistrement pertinente Les entités juridiques soumettent de manière prescrite Rapports sur les activités liées à la drogue Trafic et substances psychotropes


Magazine d'enregistrement des opérations liées au trafic de drogue et aux substances psychotropes remplies de revues d'enregistrement avec des documents confirmant la mise en œuvre d'opérations liées au trafic de drogue, aux substances psychotropes, à la création des archives d'une entité juridique où la dernière entrée est stockée pendant 10 ans d'enregistrement Journaux réunis avec des documents confirmant la mise en œuvre des opérations liées au trafic de stupéfiants, aux substances psychotropes, à la création des archives d'une entité juridique, où elles sont stockées dans les 10 ans suivant l'enregistrement du dernier enregistrement. Après expiration période spécifiée Les journaux de bord sont soumis à la destruction de la loi, approuvés par le chef de l'entité juridique. Selon l'expiration de la période spécifiée, les revues d'enregistrement sont soumises à la destruction de la loi approuvée par le chef de l'entité juridique.


Décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 9 juin 2010 N 419 sur la soumission des informations sur les activités liées au chiffre d'affaires des précurseurs des stupéfiants et des substances psychotropes et l'enregistrement des opérations liées à leur chiffre d'affaires; la procédure de maintien et de stockage Opérations spéciales d'enregistrement des opérations dans lesquelles le nombre de précurseurs de la drogue modifie les fonds et les substances psychotropes énumérées dans la liste de la liste des stupéfiants, des substances psychotropes et de leurs précurseurs à contrôler dans la Fédération de Russie approuvée par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 30 juin 1998. N 681Pornesse et stockant des revues spéciales pour l'enregistrement des opérations en vertu duquel le nombre de précurseurs de médicaments change de fonds et de substances psychotropes énumérées dans la liste des stupéfiants, des substances psychotropes et de leurs précurseurs. contrôlée dans la Fédération de Russie approuvée par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 30 juin 1998 N 681


La procédure à suivre pour maintenir et stocker le journal d'enregistrement des opérations en vertu duquel le nombre de précurseurs change dans les activités liées au chiffre d'affaires des précurseurs, toute opération sous laquelle le nombre de précurseurs change est sujet à améliorer dans une revue spéciale; dans la mise en œuvre de Activités liées au chiffre d'affaires des précurseurs, toutes les opérations dans lesquelles le nombre de précurseurs est modifié, à entrer dans un journal spécial; L'enregistrement des opérations est effectué sur chaque nom du précurseur sur une feuille déployée séparée du journal ou dans une journal distincte; l'enregistrement des opérations est effectué pour chaque nom du précurseur sur une liste élargie distincte de log ou dans une journal distincte. ; Le magazine doit être supprimé, numéroté, a été certifié par la signature du chef de l'entité juridique et a été liée par le registre d'une entité juridique; le magazine doit être supprimé, numéroté, a été certifié par la signature du chef du juridique entité et a été collé par le registre d'une entité juridique; Le chef d'une entité juridique ou un entrepreneur individuel nomme des personnes responsables de la conservation et de la conservation des revues. L'entité juridique de la société ou un entrepreneur individuel nomme des personnes responsables de la conservation et de la conservation de magazines.


La procédure de maintien et de stockage de la numérotation du journal des enregistrements dans les revues pour chaque nom du précurseur est effectuée dans l'année civile par ordre croissant de numéros. Les enregistrements de numérotation dans les nouveaux magazines commencent par le numéro suivant le dernier numéro dans les journaux terminés. La numération des enregistrements dans des magazines pour chaque nom du précurseur est effectuée au cours de l'année civile par ordre croissant de chiffres. Les enregistrements de numérotation dans les nouveaux magazines commencent par le numéro suivant le dernier numéro dans les magazines complétés. Les pages de magazines qui n'ont pas été utilisées dans l'année civile actuelle ne sont pas utilisées au cours de l'année civile suivante. Il n'est pas utilisé dans l'année civile actuelle, les pages de journaux tirent et non utilisées au cours de la prochaine année civile. L'entrée dans les journaux de chaque opération est certifiée par la signature de la personne responsable de leur maintenance et de leur stockage, indiquant le nom de famille et les initiales. Le registre dans les journaux de chaque opération est attribué par la signature de la personne responsable de leur maintenance et de leur stockage, indiquant le nom et les initiales.


La procédure de maintien et de stockage de la correction du magazine dans les journaux est attribuée à la signature de la personne responsable de leur maintenance et de leur stockage. Les corrections nettoyantes et incomplètes dans les revues ne sont pas autorisées. Les réparations de journaux sont attribuées par la signature de la personne responsable de leur maintenance et de leur stockage. Susks et corrections incomplètes dans les revues ne sont pas autorisées. Le magazine est stocké dans une armoire en métal (coffre-fort), les clés auxquelles sont à la personne responsable de la conservation et de la conservation du magazine. Le journal est conservé dans l'armoire métallique (coffre-fort), les clés dont sont à la personne responsable de maintenir et stocker le magazine. Des journaux remplis, ainsi que des documents confirmant la mise en œuvre des opérations, sont stockés par une entité juridique ou un entrepreneur individuel dans les 10 ans suivant la création du dernier enregistrement. Des revues remplies avec des documents confirmant la mise en œuvre des opérations, sont stockées par une entité juridique ou une Entrepreneur individuel dans les 10 ans après leur entrée en dernier enregistrement. À l'expiration de la période spécifiée, les magazines sont soumis à la destruction de la loi approuvée par le chef de l'entité juridique. Selon l'expiration de la période spécifiée, les magazines sont soumis à la destruction de la loi approuvée par le chef de la loi entité.


Journal de comptabilisation des opérations liées à l'appel des médicaments à usage médical est effectué 1) Les fabricants de drogues et d'organisations du commerce de gros des médicaments 2) par des organisations pharmaceutiques et des entrepreneurs individuels qui ont permis de licencier activité pharmaceutique; 3) organisations médicales et des entrepreneurs individuels ayant une licence pour des activités médicales


La procédure de réalisation de revues L'enregistrement des opérations liées à l'appel des médicaments est effectuée sur chaque nom commercial LS (pour chaque dosage individuel et LF) sur une feuille de journal de comptabilité déployée séparée ou dans un journal de comptabilité distinct sur papier ou dans en format électronique L'enregistrement des OPs liés à l'appel est effectué par des personnes autorisées par le responsable d'une entité juridique pour la conduite et le stockage des magazines comptables, ou un entrepreneur individuel agréé pour des activités pharmaceutiques ou des activités médicales.


La procédure de maintien de journaux. Les magazines comptables remplis sur papier seront libérés, sont numérotés et fixés par la signature du chef de l'entité juridique (entrepreneur individuel) et le sceau d'une entité juridique (entrepreneur individuel) avant le début de leur maintenance. . Les magazines comptables sont exécutés à l'année civile. Les feuilles de magazines comptables remplies de formes électroniques sont imprimées mensuellement, numérotées, signées par une personne autorisée à conserver et à stocker des journaux de comptabilité et mettre les noms de médicaments, de dosage, de formulaire de dosage. À l'expiration de l'année civile, les feuilles jetées sont émises dans le magazine, scellées avec le nombre de feuilles et sont certifiées par la signature de la personne autorisée à effectuer et à stocker des magazines de comptabilité, le chef de l'entité juridique (entrepreneur individuel). et le sceau d'une entité juridique (entrepreneur individuel).


La procédure de maintenance de revues d'enregistrement dans des magazines comptables est faite par une personne autorisée à conserver et à stocker des magazines comptables, une poignée à bille (encre) à la fin de la journée de travail sur la base de documents confirmant les opérations d'arrivée et de dépenses avec HP. L'admission de LS se reflète dans le journal du compte sur chaque document de reçu séparément avec le nombre et la date. La consommation HP est écrite quotidienne. Organisations de pharmacie I. entrepreneurs individuelsAvec des licences pour les activités pharmaceutiques, écrivez les frais journaliers des médicaments avec une indication des recettes écrites par travailleurs médicauxet selon les exigences des organisations médicales.


La procédure de maintien des journaux de correction dans les magazines de comptabilité est certifiée par la signature de la personne autorisée à conserver et à stocker des journaux de comptabilité. Susks et corrections incomplètes dans les magazines comptables ne sont pas autorisés. Pour le dernier nombre de chaque mois, la personne autorisée à conserver et à stocker des journaux comptables effectue la réconciliation de la présence réelle de HP avec leur résidu sur le journal de compte et rend les enregistrements appropriés dans le journal de comptabilité. Le magazine comptable est stocké dans une armoire en métal (coffre-fort), dont les clés sont à la personne autorisée à conserver et à stocker le magazine comptable. Les paroisses et les documents de dépenses (leurs copies) sont montés dans l'ordre de leurs recettes par dates et sont stockées avec le magazine comptable. Les journaux comptables terminés sont stockés dans l'archive d'une entité juridique (entrepreneur individuel).


Ordre du ministère de la Santé de la Fédération de Russie de la ville de 284 "sur l'approbation des normes diminution naturelle LS et IMN dans des organisations de pharmacie, quelle que soit la forme organisationnelle et juridique et forme de propriété.


La baisse naturelle est la perte de produits de base dû à processus naturels, provoquant une modification de la quantité de marchandises (dewin, une matinée, une fuite, etc.) Ce sont des pertes de produits de base en raison de processus naturels entraînant un changement de nombre de marchandises (balayant, intense, fuite, etc.) les normes de perte naturelle ne sont appliqués que dans les cas de déficience que ces valeurs d'inventaire dans l'inventaire de la norme de perte naturelle ne sont appliquées que dans les cas d'identification de la pénurie de ces matières premières et valeurs matérielles dans l'inventaire des médicaments qui sont entrés en dispons. Un résultat d'un stockage incorrect ou d'un appel imprudent, la discussion naturelle n'est pas incluse dans la Natura. Le résultat d'un stockage inapproprié ou d'un appel négligent, la norme de perte naturelle n'inclut pas les normes spécifiées ne s'appliquent pas à la LAN Ready. production industrielle. Ces normes ne s'appliquent pas aux LS finies de la production industrielle.


Des baisses normales pour les stupéfiants, les substances psychotropes et leurs précurseurs, des listes de substances puissantes et toxiques, d'autres médicaments à assurer la compétence et d'alcool éthylique sont établis pour consommer des quantités citées et dépendent du type de consommation de la norme de perte naturelle Pour les stupéfiants, les substances psychotropes. et leurs précurseurs, LS des listes de substances puissantes et toxiques, d'autres médicaments à subir une compétence et d'alcool éthylique sont établis à la quantité consommée et dépendent du type de flux


Normes de perte de perte naturelle, sous réserve de la comptabilité objective et quantitative de la drogue médicaments, des substances psychotropes et de leurs précurseurs, des médicaments à la production individuelle d'alcool éthylique PKK pour les recettes et les exigences de la LPU 0,95% 1,9% de résidus et mesurer dans la masse (ANGRO) 0,4% 0,65%











Caractéristiques de la fabrication de médicaments dans la diversité des pharmacies de la PLA dans la composition et les types de formes posologiques; une variété de prescription dans la composition et les types de formes posologiques; La complexité de la composition des médicaments fabriqués; la complexité de la composition des médicaments fabriqués; instabilité relative des médicaments fabriqués; instabilité relative de LS fabriquée; La nécessité de combiner la fabrication de différentes compositions de LS à un lieu de travail; la nécessité de combiner la fabrication de différents ls sur un lieu de travail; Coûts élevés et faible rentabilité de la fabrication de coûts LSVYOKY et de faible rentabilité de la fabrication de médicaments


Conditions requises pour l'organisation de la fabrication de locaux spéciaux - Assistant Chambres Premières spéciales - Chambres assistantes Meubles de pharmacie spéciaux et meubles de pharmacie et appareils de pharmacie instrumentaux (armoires spéciales) pour stocker des toxiques, des médicaments et des alcoolités d'éthyle (armoires spéciales) pour stocker des drogues et des stupéfiants et d'éthyle des moyens d'alcool de mesure de poids, de volume et gonflementmoyens de mesure du poids, de volume et de réactifs de gravité spécifiques pour effectuer des contrôles chimiques LSReacives pour la conduite de la lutte chimique des médicaments


Emplois pour les pharmaciens pour la fabrication: médicaments liquides pour application interne; médicaments liquides à usage interne; poudres et comprimés; poudres et comprimés; formes de dosage des océans et des positions liquides pour une utilisation en extérieur; huiles ointables et formes posologiques liquides; médicaments fabriqués dans des conditions aseptiques. Fabriqué dans des conditions aseptiques.


Les règles d'admission des personnes à travailler avec des stupéfiants et des substances psychotropes (décret du gouvernement de la Fédération de Russie de la ville de 892) L'admission de travailleurs en pharmacie pour travailler avec des stupéfiants et des substances psychotropes est effectuée par la tête organisation de pharmacie et prévoit une inclusion dans contrats de travail Obligations mutuelles de l'administration et des personnes associées au chiffre d'affaires des stupéfiants et des substances psychotropes. Doppuch des travailleurs en pharmacie à travailler avec des stupéfiants et des substances psychotropes est effectuée par le chef de l'organisation de la pharmacie et prévoit l'inclusion des contrats de travail de mutuels Engagements d'administration et de personnes associés à la circulation des stupéfiants et des substances psychotropes. Les personnes qui ont subi de 18 ans ne sont pas autorisées à travailler avec des stupéfiants et des substances psychotropes. Les dirigeants qui n'ont pas atteint 18 ans ne sont pas autorisés à travailler avec des stupéfiants et des substances psychotropes.


La fabrication de médicaments contenant des stupéfiants, des substances toxiques et puissantes, la délivrance de stupéfiants dans la salle adjointe des travaux actuels ne doit être effectuée que par une personne matériellement responsable qui autorise la délivrance de stupéfiants à la salle adjointe du travail actuel de travail être réalisé uniquement par une personne matériellement responsable autorisée à la salle d'assistance de la pharmacie, l'alimentation des stupéfiants ne doit pas dépasser besoin quotidienDans la salle adjointe des pharmacies, les médicaments de stupéfiants ne doivent pas dépasser les besoins quotidiens du pharmacien reçoivent des stupéfiants et des médicaments toxiques de la part du département ou de son pharmacien adjoint reçoivent des stupéfiants et des médicaments toxiques du ministère ou de son adjoint au verso de la recette. LS et la signature du pharmacien situé au verso de la recette Marquent le nom et le nombre de médicaments enchémués, la signature de la LS libérée et la signature du pharmacien, la substance correspondante est immédiatement utilisée pour la fabrication de Si, qui est immédiatement transmis au contrôle et stocké avant des vacances dans une armoire de verrouillage spéciale. Pour la fabrication de LF, qui, après la cuisson, est immédiatement transmis au contrôle et stocké avant des vacances dans une armoire de verrouillage spéciale. Après la journée de travail, les médicaments narcotiques et psychotropes doivent être retournés sur le site du stockage de base des stupéfiants et des médicaments psychotropes. L'expiration de la journée de travail des stupéfiants et des médicaments psychotropes devrait être renvoyée à la place du stockage principal des stupéfiants et de la psychotrope médicaments.


La date et les conditions d'expiration pour stocker des médicaments fabriqués dans des pharmacies approuvées par l'ordre du ministère de la Santé de la Fédération de Russie de G. 214


Organisation de solutions de médicaments aseptiques pour injection et perfusion, gouttes oculaires et pommades, médicaments pour les nouveau-nés, solutions individuelles pour une utilisation en extérieur, etc. pour la fabrication de médicaments dans des conditions aseptiques, la pharmacie doit être équipée d'une unité aseptique pour injection et infusion , gouttes oculaires et pommades, médicaments pour les nouveau-nés, solutions individuelles à usage externe et autres. Pour la fabrication de médicaments dans des conditions aseptiques, la pharmacie doit être équipée d'une unité aseptique (le ministère de la Santé de la Fédération de Russie de la Fédération de Russie)


Exigences sanitaires pour la fabrication de médicaments dans des conditions aseptiques par ordre du ministère de la Santé de la Fédération de Russie de la Ville de 309, des exigences sanitaires ont été établies dans la fabrication de médicaments dans des conditions aseptiques. (Voir le manuel) par ordre du ministère de la Santé de la Fédération de Russie de la Ville de 309, les exigences sanitaires sont établies dans la fabrication de médicaments dans des conditions aseptiques. (Voir Tutoriel)


Les règles de préparation et de comportement du personnel de l'unité aseptique par ordre du ministère de la Santé de la Fédération de Russie de la Ville de 309 ont également approuvé les règles de formation au travail et aux règles de conduite dans le bloc aseptique (voir Le manuel) par ordre du ministère de la Santé de la Fédération de Russie de la Ville de 309 a également approuvé les règles relatives au personnel de formation au travail et aux règles de conduite en bloc aseptique (voir tutoriel)


Exigences sanitaires pour la fabrication de formes posologiques non stériles Ordre du Ministère de la Santé de la Fédération de Russie de la ville de 309 cm. Ordre du manuel du ministère de la Santé de la Fédération de Russie de la ville de 309 cm. Manuel


Organisation de fabrication dans les pharmacies de concentrés, de produits semi-finis et de billettes d'entrée concentrées de solutions (concentrées) sont des solutions préparées substances médicinales Suite haute concentrationQu'une concentration dans laquelle ces substances sont émises dans des recettes. Des solutions concentrées (concentrés) sont des solutions prédéterminées d'une concentration plus élevée de substances médicinales que la concentration dans laquelle ces substances sont déchargées dans des recettes.


Organisation de la fabrication dans les pharmacies de concentrés, de produits semi-finis et de produits semi-finis de billette intrapratipension - Il s'agit de la vue sous-développée de la pièce utilisée dans le mélange avec d'autres ingrédients, ce qui est partie de Forme de dosage difficile. Les fabricants de poly-fabriqués sont un type de sous-pièce de pièce utilisée dans un mélange avec d'autres ingrédients, qui fait partie intégrante de la forme de dosage complexe.


Organisation de fabrication dans les pharmacies de concentrés, de produits semi-finis et de billettes intra-portables L'ébauche intransparé est une fabrication préliminaire de formes posologiques sur des registres de prescription fréquemment rencontrés. English intraptiques - Il s'agit d'une fabrication préliminaire de formes posologiques pour des registres de prescription fréquemment rencontrés. . Interapter Food - Dosage de médicaments en quantités adaptées aux vacances aux clients. Emballage Vnutripien - Dosage de médicaments en quantités adaptées aux acheteurs.


La fabrication de concentrés, de produits semi-finis et de préparations internes dans la pharmacie est appelée laboratoire, et les travaux de remplissage de laboratoire et d'emballage sont pris en compte dans le "journal de laboratoire et de remplissage de laboratoire et de remplissage" sur la forme approuvée de travaux de laboratoire et d'emballage sont Pris en compte dans un "journal de laboratoire et de remplissage spécial" selon le formulaire approuvé


"Journal de comptabilisation des travaux de laboratoire et d'emballage" doit être numéroté, déposé et fixé par la signature du chef de l'organisation de la pharmacie. Le magazine doit être numéroté, laborieux et fixé par la signature du chef de l'organisation Phantic Pharmacies. La comptabilisation des travaux de laboratoire et d'emballage est effectuée séparément dans deux magazines dans les grandes pharmacies et les travaux d'emballage sont effectués séparément dans deux magazines de la revue tiennent également compte du coût et le nombre d'ordonnances d'alcool éthylique dans le journal pur VidoveV prend également en compte. en compte le coût et le nombre de prescriptions d'alcool éthylique dans sa forme pure, tous les enregistrements de délivrés pour la fabrication de médicaments sont effectués immédiatement après les travaux d'exécution et fixer avec des signatures de personnes qui ont fait et ceux qui ont pris tous les dossiers publiés pour la fabrication de médicaments. immédiatement après avoir effectué le travail et fixé par les signatures des personnes qui travaillaient