Κοιτάξτε τις κατάλληλες πρακτικές

15.01.2019

Samvel Grigoryan σχετικά με την περιοχή αποθήκευσης καραντίνας και άλλες ζώνες φαρμακείου - υπό το πρίσμα της κατάλληλης πρακτικής φαρμακείου και της ορθής πρακτικής αποθήκευσης και μεταφοράς

Έναρξη ισχύος της 1ης Μαρτίου 2017, οι κανόνες της ορθής πρακτικής φαρμακείου (ΕΣΔ) και οι κανόνες για την ορθή πρακτική αποθήκευσης και μεταφοράς φαρμάκων (NHHPP) προκάλεσαν πολλές ερωτήσεις από τους εργαζόμενους στη φαρμακοποιία. Στον συντάκτη e-magazine Το Katren-Style έχει έρθει πολλές επιστολές στις οποίες οι φαρμακοποιοί καλούνται να εξηγήσουν λεπτομερώς ποιες απαιτήσεις νέων κανονιστικών πράξεων παρουσιάζονται στην απομόνωση της αποθήκευσης φαρμάκων.

Ο εμπειρογνώμονας μας

Έλενα Νολοβίνα

Εκτελεστικός Διευθυντής μη κερδοσκοπικής εταιρικής σχέσης "Pharmacy Guild" (Μόσχα)

Για να απαντήσετε σε όλες τις ερωτήσεις, θα το κάνουμε ως εξής. Αρχικά, θα συνοψίσω αυτό που περιέχεται στη φαρμακευτική υποστήριξη σε αυτό το θέμα. Και στη συνέχεια - με βάση τις διατάξεις αυτές και με τη βοήθεια της Έλενας στην Ανδαλή, εκτελεστικός διευθυντής της μη κερδοσκοπικής εταιρικής σχέσης "Φαρμακείο Guild" και της Ένωσης "Εθνικό Φαρμακευτικό Επιμελητήριο" - Ας προσπαθήσουμε να απαντήσουμε πόσο να είναι τέτοιες ζώνες, πώς να οργανώσει τους, να κατανέμονται και ούτω καθεξής.

Κοιτάξτε τις κατάλληλες πρακτικές

Ας ξεκινήσουμε, ίσως με (NHPHP). Αυτή η κανονιστική πράξη στα πιο λεπτομερή φώτα Αυτό το θέμα. Οι παράγραφοι 11-16 της εντολής υποχρεώνουν τη στερέωση να έχουν ένα ορισμένο σύνολο εγκαταστάσεων και ζώνες για τη διεξαγωγή δραστηριοτήτων για την αποθήκευση των ναρκωτικών. Σύμφωνα με τη ρήτρα 15, την περιοχή Εγκαταστάσεις φαρμακείου Πρέπει να χωριστεί σε ζώνες που έχουν σχεδιαστεί για να εκτελούν αναφερόμενες λειτουργίες:

αποδοχή αγαθών ·
αποθήκευση φαρμάκων που απαιτούν ειδικές συνθήκες ·
Αποθήκευση ταυτοποιημένων παραποιημένων, κακής ποιότητας, πλαστά φάρμακα, καθώς και παρασκευάσματα με έληξε τη διάρκεια ζωής (Ας το καλέσουμε για απλότητα "Ζώνη 1" );
Αποθήκευση φαρμάκων καραντίνας (Ας το καλέσουμε υπό όρους "Ζώνη 2" ).

Στους διανομείς και τους κατασκευαστές, εκτός από αυτά τα τέσσερα, πρέπει να εξακολουθούν να υπάρχουν ζώνες που προορίζονται για την αποστολή και τη βασική αποθήκευση των ναρκωτικών (παράγραφος 14 του NPCP). Και η παράγραφος 16 καθορίζει ότι οι αναφερόμενες λειτουργίες μπορούν να εκτελεστούν όχι μόνο στο Ξεχωριστές ζώνες, αλλά και ξεχωριστά δωμάτια (φυσικά, παρουσία μιας τέτοιας ανάγκης και ευκαιρίας).

Στο γενικό φαρμακοποιικό άρθρο "Αποθήκευση φάρμακα"(1.1.0010.15) Αναφέρεται ότι το σύνολο των χώρων αποθήκευσης - μιλάμε καθόλου οι συνδετήρες και όχι μόνο για τα φαρμακεία - θα πρέπει να περιλαμβάνουν εγκαταστάσεις (ζώνες) αποδοχής ναρκωτικών. δειγματοληψία; αποθήκευση καραντίνας; για φάρμακα ειδικών συνθηκών αποθήκευσης · Για την αποθήκευση απορριφθέντων, επιστρεφθέντων, επανυπολογισμένων και / ή φαρμάκων με διάρκεια ζωής που έχει λήξει.

Κοιτάξτε στο κάτω μέρος (σειρά του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας αριθ. 647N). Στην παράγραφο 24 του τμήματος V "Υποδομής", υπάρχει επίσης ένας κατάλογος τομέων του λιανικού εμπορίου φαρμάκων. Αυτές είναι ζώνες:

Εμπόριο, με την παροχή χώρων αποθήκευσης που δεν επιτρέπουν στους αγοραστές ελεύθερη πρόσβαση σε εμπορεύματα που απορρίπτονται, συμπεριλαμβανομένης της συνταγής.
αποδοχή;
αποθήκευση καραντίνας, συμπεριλαμβανομένων χωριστά για τα ναρκωτικά.
Ξεχωριστή αποθήκευση των ενδυμάτων των εργαζομένων.

Θα προσθέσουμε σε αυτό το ότι σε αυτές τις παραγγελίες ούτε στο δάσος ούτε στο NPCH ούτε στη φαρμακοποιία, ούτε στη φαρμακοποιία δεν υπάρχει σαφής ορισμός της "χώρας αποθήκευσης καραντίνας" ή, απλά μια ζώνη καραντίνας για φάρμακα. Ως εκ τούτου, για μια αρχή, ας προσπαθήσουμε να διευκρινίσουμε τι είναι.

Πώς να οργανώσετε μια ζώνη καραντίνας

Απαντώ προς Αυτό το θέμα, Έλενα Νολοβίνα Πρώτα απ 'όλα υπενθυμίζει ότι ο σκοπός της οργάνωσης της καραντίνας Ζώνες φαρμάκων 1 και 2 Το ένα είναι να αποφευχθεί η εφαρμογή κακής ποιότητας, πλαστών, παραποιημένου, με μια διάρκεια ζωής που έχει λήξει, που επιστρέφεται, έχοντας μια συσκευασία χωρίς πτώση κλπ. Παρασκευάσματα στον καταναλωτή. Για το σκοπό αυτό, θα πρέπει να διατηρούνται με τα υπόλοιπα, καλοήθη φάρμακα και ξεχωριστά.

Αυτή η συγκεκριμένη θέση εξηγεί Έλενα Νολοβίνα, Μπορεί να υπάρχει ειδικά επιλεγμένο ράφι, ντουλάπα, κουτί, παλέτα, παλέτα και επίσης (αν είναι δυνατόν και αναγκαιότητα) δωμάτιο.

Η υποκείμενη κατάσταση - Αυτά τα μέρη πρέπει να αναγνωρίζονται ακριβώς όπως ζώνη 1 ή 2 . Πώς είναι η ζώνη καραντίνας στο φαρμακείο; Σε αυτό το σκορ υπάρχει μια συνοπτική ένδειξη στην παράγραφο 66: σήμανση, θέση και μεθόδους για την επιλογή μιας ζώνης καραντίνας, καθώς και ένα άτομο που είναι υπεύθυνο για τα εμπορεύματα που τοποθετούνται εκεί Φάσμα φαρμακείουκαθορίζονται με εντολή του κεφαλαίου αυτού του υποκειμένου φαρμακείου.

Με άλλα λόγια, αυτό το ζήτημα πρέπει να επιλυθεί από τους ίδιους τους φαρμακοποιούς, στο καλύτερο της φαντασίας τους. Έλενα Νολοβίνα Πιστεύει ότι μπορεί να είναι φωτεινά, προκλητικές επιγραφές, σημάδια, προειδοποιήσεις σε συνδυασμό με ένα απαραίτητο να φέρει σε όλους τους υπαλλήλους της πληροφορίας σχετικά με τη ζώνη καραντίνας, τη σειρά της οργάνωσης και της χρήσης του, σχετικά με το σύστημα αυτών των προειδοποιητικών. Και πώς πρέπει να είναι και πώς να ενημερώσουν τους εργαζόμενους πρέπει να γράφονται με τη σειρά του κεφαλιού.

"Το κύριο πράγμα είναι να τονίσω Έλενα Νολοβίνα- Για να γνωρίζουν όλοι στο φαρμακείο: σε αυτό το ντουλάπι, ένα κουτί, σε αυτό το ράφι, και ούτω καθεξής. Υπάρχουν φάρμακα που σε καμία περίπτωση δεν μπορούν να απελευθερωθούν στους πελάτες να εξαλείψουν περιπτώσεις ακόμη τυχαίας, ακούσιας πραγματοποίησης. " Και η επιλογή των μεθόδων επισήμανσης είναι η διακριτική ευχέρεια του διαχειριστή φαρμακείων, σε αυτό το συγκεκριμένο ζήτημα, δεν πρέπει να υπάρχουν αξιώσεις φαρμακευτικών προϊόντων.

Η απομόνωση των εμπορευμάτων που βρίσκονται σε ζώνη καραντίνας του φαρμακείου μπορεί να εγγυηθεί επιπλέον χρησιμοποιώντας προγράμματα κίνησης προϊόντων. "Ο εργαζόμενος παίρνει το λάθος ενός τέτοιου φαρμάκου καραντίνας, προσπαθώντας να το σαρώσει και δεν είναι σαρωμένο και είναι αδύνατο να το πουλήσει. Και, φυσικά, είναι απαραίτητο ο υπάλληλος να γνωρίζει: αν η σάρωση δεν λειτούργησε, μην προσπαθήσετε να το καλέσετε χειροκίνητα. Αυτό μπορεί απλά να σημαίνει ότι πήρε τυχαία το φάρμακο αναβαλλόμενο σε αποθήκευση καραντίνας ", σχολίασε Έλενα Νολοβίνα.

Αντιφάσεις και ιδιαιτερότητες

Δυστυχώς, οι κανόνες της νομοθεσίας που σχετίζονται με Ζώνες 1 και 2 , όχι πολύ σαφές και σε κάποιο βαθμό αντιφατικό. Σχετικά με την ζώνη καραντίνας για τα φάρμακα αναφέρεται επίσης με τη σειρά του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της 23ης Αυγούστου 2010 αριθ. 706N "με την έγκριση των κανόνων για την αποθήκευση ναρκωτικών".

Στην παράγραφο 12 του τμήματος ΙΙΙ της παρούσας εντολής, υπάρχει η ακόλουθη θέση: "Κατά την ανίχνευση φαρμάκων με διάρκεια ζωής που έχει λήξει, θα πρέπει να αποθηκεύονται ξεχωριστά από άλλες ομάδες φαρμάκων σε μια ειδικά αφιερωμένη και καθορισμένη (καραντίνα) ζώνη. Όπως βλέπουμε, για άλλες κατηγορίες, ας πούμε, "χωρίς εμπιστοσύνη" λόγω της ποιότητας των ναρκωτικών τους - κακή ποιότητα, παραποιημένα, πλαστά - δεν υπάρχει κανείς λέξη στη θέση αυτή.

Αυτό σημαίνει ότι η ζώνη καραντίνας προορίζεται να αποθηκεύσει μόνο τα παρασκευάσματα με μια διάρκεια ζωής που έχει λήξει; Αλλά γιατί στη συνέχεια στα "λήξει ναρκωτικά" δεν αναφέρονται σε σχέση με ζώνη 2. και Κ. ζώνη 1. ?

Στην πραγματικότητα, ο Larkor είναι απλός εδώ. Η εντολή "σχετικά με την έγκριση των κανόνων αποθεματοποίησης των φαρμάκων" μετά την έναρξη ισχύος των κανόνων για την ορθή πρακτική της αποθεματοποίησης και της μεταφοράς των ναρκωτικών, στην πραγματικότητα, αντικατοπτρίζει τη χθεσινή γνώμη των νομοθετών για το θέμα της ζώνης απομόνωσης. Δύο έγγραφα αντιγράφουν ο ένας τον άλλον, καλούνται ακόμη και σχεδόν εξίσου. Εντάξει, θα πήγαιναν, εξακολουθούν να - για παράδειγμα, για παράδειγμα, για το θέμα των ζωνών φαρμακείου - αντιφρονούν ο ένας τον άλλον.

Φυσικά, το NHPH αντικατοπτρίζει Σύγχρονη εμφάνιση νομοθέτης σε αυτό το θέμα, και θα πρέπει να καθοδηγείται πρώτα απ 'όλα. Αλλά με τα πρότυπά του δεν είναι όλα σαφή.

Δύο ζώνες και δύο ομάδες

Οποιοσδήποτε εργαζόμενος φαρμακείου δεν μπορεί να ζητήσει μια προφανή ερώτηση: Εάν τα εντοπισμένα παραποιημένα, κακή ποιότητα, παραποιημένα παρασκευάσματα, καθώς και πολύτιμα παρασκευάσματα (Ας τους καλέσουμε "προετοιμασίες ilo", δηλαδή Φαρμακευτική κυκλοφορία), Σύμφωνα με την παράγραφο 15 του ΝΟΠ, θα πρέπει να αποθηκεύεται σε ειδικά προβλεπόμενη ζώνη (ζώνη 1), τότε για τα οποία τα φάρμακα προορίζονται ξεχωριστά στην παρούσα παράγραφο ζώνη αποθήκευσης καραντίνας (ζώνη 2);

Μετά από όλα, τι είναι καραντίνα σε σχέση με την υπόθεση του φαρμακείου μας. Αυτό είναι το ίδιο Μια περίοδο 30 ημερών κατά την οποία ο ιδιοκτήτης αυτών των πολύ ναρκωτικών πρέπει να δεχθεί και να διαμαρτυρηθεί για την καταστροφή τους ή την επιστροφή τους στον προμηθευτή / κατασκευαστή (Ρήτρα 4 των κυβερνητικών αποφάσεων της Ρωσικής Ομοσπονδίας 03,09.2010 Νο. 674). Εάν προχωρήσετε από αυτό, η κατάσταση είναι εντελώς σύγχυση, επειδή αποδεικνύεται ότι και οι δύο ζώνες προορίζονται για το ίδιο.

Έλενα Νολοβίνα Προτείνει να μην υπολογίσει πόσες ζώνες πρέπει να βρίσκονται στο φαρμακείο, αλλά προχωρούν από το σκοπό της δημιουργίας τους, την οποία κάλεσε παραπάνω. Κατά τη διάρκεια της εξασφάλισης αυτής της εργασίας, ο αριθμός των ζωνών σε κάθε συγκεκριμένη περίπτωση θα μάθει από μόνη της.

Στην πραγματικότητα όλα φάρμακαΤοποθετείται και στις δύο ζώνες μπορεί να χωριστεί σε δύο μεγάλες ομάδες.

Το πρώτο είναι τα μόνα φάρμακα για τα οποία υπάρχουν ήδη Τελική απόφαση Σχετικά με τον αποκλεισμό τους από την κυκλοφορία των ναρκωτικών, με μεταγενέστερη καταστροφή ή προμηθευτή επιστροφής (κατασκευαστής).
Το δεύτερο περιλαμβάνει, για παράδειγμα, ναρκωτικά στα οποία υπάρχει μόνο μια προσωρινή λύση - για παράδειγμα, δημοσιεύθηκε ένα γράμμα Roszdravnadzor για την προσωρινή αναστολή της εφαρμογής μιας τέτοιας σειράς ενός τέτοιου φαρμάκου. Αλλά η τύχη αυτής της σειράς αποφασίζεται τελικά, μπορεί ακόμα να εισέλθει στην έκκληση ναρκωτικών εάν εμφανιστεί μια νέα αντίστοιχη επιστολή roszdravnadzor. Η ίδια ομάδα περιλαμβάνει φάρμακα και άλλα προϊόντα που λαμβάνονται στο φαρμακείο χωρίς τεκμηρίωση ή με την τεκμηρίωση που λείπουν, τα φάρμακα που δεν έχουν οδηγίες χρήσης (έως ότου επιλυθούν το ζήτημα με την τεκμηρίωση / οδηγίες τους). Ίσως επίσης παραγγελία κατά λάθος. Εν ολίγοις, όλα τα φάρμακα στα οποία υπάρχουν ερωτήσεις, αλλά όχι ακόμα οι τελικές απαντήσεις. Ως εκ τούτου, ας καλέσουμε τη δεύτερη ομάδα "ναρκωτικά".

Πόσες ζώνες πρέπει να είναι

Από ποιες από τις ομάδες αυτές είναι το φάρμακο εξαρτάται από το πώς θα πρέπει να αποθηκευτεί. Εάν τοποθετηθεί στην πρώτη ομάδα, στη συνέχεια, με μια συγκεκριμένη λογική, είναι αδύνατο να το καλέσετε ένα φάρμακο - μετά από έναν τρόπο 30 ημερών από αυστηρή απομόνωση (και επιστροφή) περιμένει καταστροφή. Αυτή η περίσταση υποδεικνύει επίσης Έλενα Νολοβίνα: "Εάν η τελική απόφαση γίνεται για την απόσυρση, τότε κανείς δεν μπορεί να απαιτεί από το φαρμακείο να κρατήσει αυτή τη σειρά Ειδικές καταστάσειςΕπειδή το φάρμακο σε κάθε περίπτωση θα καταστραφεί, τι τότε το νόημα συμμορφώνεται με αυτές τις συνθήκες. "

Με βάση αυτό, όλα τα φάρμακα για τα οποία υπάρχει τελική απόφαση για την απόσυρση από την κυκλοφορία των ναρκωτικών μπορούν να αποθηκευτούν σε ένα ξεχωριστό μέρος, δηλαδή, η ίδια ζώνη, ανεξάρτητα από το αν θα απαιτούσαν, αν ήταν καλοήθεις, ελεγχόμενες συνθήκες αποθήκευσης ή όχι . Πιθανώς αυτό είναι υπό όρους Ζώνη 1. που αναφέρεται στην παράγραφο 15 της εντολής αριθ. 646n - ελλείψει εξαντλητικών εξηγήσεων στη σειρά, είναι απαραίτητο να το ερμηνεύσουμε.

Όσον αφορά τα "εν λόγω φάρμακα", τότε μπορεί να πραγματοποιηθεί πρόσθετη ανάλυση και είναι δυνατές δύο επιλογές. Επειδή η πιθανότητα του γεγονότος ότι ο Roszdravnadzor μπορεί να ακυρώσει την αρχική του λύση και να επιτρέψει την εφαρμογή μιας αναστολής σειράς, τα παρασκευάσματα της δεύτερης ομάδας πρέπει να αποθηκεύονται:

α) σύμφωνα με όλες τις συνθήκες αποθήκευσης που προβλέπονται για αυτά τα φάρμακα με οδηγίες χρήσης ή / και άλλης τεκμηρίωσης ·

β) και ταυτόχρονα χωριστά από όλα τα άλλα φάρμακα, καθώς η δεύτερη επιλογή είναι επίσης πιθανή - η πλήρης κατάσχεση αυτής της σειράς κυκλοφορίας.

"Εάν το" φάρμακο είναι αμφισβητήσιμο "απαιτεί αποθήκευση υπό ελεγχόμενες συνθήκες, ειδικότερα, σε μια ορισμένη θερμοκρασία, σημαίνει ότι είναι απαραίτητο να επισημανθεί το ράφι στο ψυγείο, να κάνει μια προειδοποιητική επιγραφή ή την επισήμανση ότι αυτό είναι ένα προϊόν καραντίνας, σύμφωνα με τη σειρά του ηγέτη του φαρμακείου. Δεν θα αποτρέψει ξεχωριστά να ειδοποιήσει όλους τους υπαλλήλους που έχουν κυκλοφορήσει ότι δεν μπορεί να απελευθερωθεί από αυτό το ράφι το ψυγείο, "εξηγεί Έλενα Νολοβίνα.

Και δύσκολα είναι απαραίτητο να μεταφράσετε αυτό το θέμα στο μαθηματικό επίπεδο, δηλαδή, προσπαθώντας να υπολογίσετε πόσες περιοχές αποθήκευσης καραντίνας στο φαρμακείο πρέπει να βρίσκονται στο φαρμακείο. Θα πρέπει να είναι ένα, αλλά αποτελούμενο από πολλά υποζώνια που βρίσκονται σε διαφορετικά μέρη.

Ορισμένες παρασκευάσματα που τοποθετούνται σε καραντίνα ενδέχεται να απαιτούν αποθήκευση σε θερμοκρασίες από 2 έως 8 ° C - σημαίνει ότι ένα υποζολόνο καραντίνας πρέπει να επισημανθεί στο ψυγείο φαρμακείου σας, όπου έχετε οργανώσει, σύμφωνα με τα προαναφερθέντα ops, "κρύο μέρος". Άλλοι πρέπει να φυλάσσονται σε ένα "δροσερό μέρος" - τοποθετήστε τα στο ψυγείο με αυτή τη λειτουργία, στο επιλεγμένο και εκεί ένα ράφι καραντίνας, ξεχωριστά από άλλα φάρμακα. Εδώ είναι το δεύτερο υποζολό.

Εάν το "φάρμακο είναι ερώτημα" δεν απαιτεί ειδική Λειτουργία θερμοκρασίας, θα πρέπει να τοποθετηθεί στην αποθήκη σε ξεχωριστό ντουλάπι, κουτί, ράφι κλπ., Με όλα συνηθισμένοι κανόνες Αποθήκευση φαρμακείουυιοθετήθηκαν για καλοήθη φάρμακα, όπως σε αυτό το φαρμακείο.

Επιπλέον, εξακολουθεί να είναι απαραίτητο να θυμόμαστε την παραπάνω θέση της παραγράφου 24 του κεφαλιού, από το οποίο προκύπτει ότι τα ναρκωτικά στην ζώνη απομόνωσης πρέπει να αποθηκεύονται χωριστά από τα μη καλά αγαθά. Δηλαδή, εδώ στην παρούσα παράγραφο εξακολουθούν να υπάρχουν τουλάχιστον δύο υποβία, για φαρμακευτικά και μη καλά αγαθά.

Και ούτω καθεξής για κάθε τοποθεσία της ατομικής αποθήκευσης φαρμάκων καραντίνας, τα οποία ενδέχεται να απαιτούν περιστάσεις. Και αυτές οι συνθήκες καταγράφονται στις οδηγίες σχετικά με τη χρήση κάθε φαρμάκου στην ενότητα "Συνθήκες αποθήκευσης".

Με άλλα λόγια, όλα εξαρτώνται από την τρέχουσα κατάσταση. Μπορεί πολύ που μερικές φορές ένα από αυτά τα σκεύη θα είναι κενά. Για παράδειγμα, μία ημέρα σε ένα φαρμακείο μπορεί απλά να μην είναι ένα ενιαίο φάρμακο καραντίνας που απαιτεί αποθήκευση σε δροσερό μέρος. Αποθηκεύετε το επισημασμένο κενό μέρος απομόνωσης στο ψυγείο εξαρτάται από εσάς - δεν υπάρχουν σαφείς υποχρεώσεις στη νομοθεσία σχετικά με αυτό το σκορ.

Παραμένει να προσθέσετε ότι αν το Roszdravnadzor σύμφωνα με τα αποτελέσματα Πρόσθετη ανάλυση θα λάβει μια τελική αρνητική απόφαση σχετικά με την προηγούμενη αναρτημένη σειρά, το φάρμακο πρέπει να μεταφερθεί σε Ζώνη 1. , με μεταγενέστερη καταστροφή / επιστροφή χρημάτων.

Κανόνες αποθήκευσης φαρμάκων

Με αλλαγές και προσθήκες από:

Ι. ΓΕΝΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ

1. Αυτοί οι κανόνες θεσπίζουν απαιτήσεις για τις εγκαταστάσεις για την αποθήκευση φαρμάκων για Ιατρική εφαρμογή (στο εξής - φάρμακα), ρυθμίζουν τις συνθήκες αποθήκευσης αυτών των φαρμάκων και διανέμονται στους παραγωγούς ναρκωτικών, η οργάνωση χονδρικού εμπορίου φαρμάκων, οργανισμών φαρμακείου, ιατρικών και άλλων οργανισμών που ασχολούνται με τη θεραπεία φαρμάκων, μεμονωμένοι επιχειρηματίες που έχουν λάβει άδεια Φαρμακευτική δραστηριότητα ή άδεια για ιατρικές δραστηριότητες (εφεξής, αντίστοιχα - οργανισμοί, μεμονωμένους επιχειρηματίες).

Ii. Γενικές Προϋποθέσεις στη συσκευή και τα λειτουργικά δωμάτια αποθήκευσης φαρμάκων

2. Συσκευή, σύνθεση, μέγεθος περιοχών (για τους κατασκευαστές φαρμάκων, χονδρικής εμπορικών οργανώσεων ναρκωτικά), η λειτουργία και ο εξοπλισμός αποθήκευσης φαρμάκων πρέπει να εξασφαλίζουν την ασφάλειά τους.

3. Στις εγκαταστάσεις για την αποθήκευση φαρμάκων, πρέπει να διατηρηθούν ορισμένες θερμοκρασίες και υγρασία του αέρα, επιτρέποντας την παροχή αποθήκευσης φαρμάκων σύμφωνα με τις απαιτήσεις που καθορίζονται στην πρωτογενή και δευτερογενή (καταναλωτική) συσκευασία από τις απαιτήσεις των κατασκευαστών φαρμάκων.

4. Οι εγκαταστάσεις για την αποθήκευση φαρμάκων πρέπει να είναι εξοπλισμένα με κλιματισμό και άλλο εξοπλισμό, επιτρέποντας τη διασφάλιση της αποθήκευσης φαρμάκων σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στην πρωτογενή και δευτερογενή (καταναλωτική) συσκευασία από τις απαιτήσεις των κατασκευαστών φαρμάκων ή των χώρων Συνιστάται να εξοπλίσουν τα αεραγωγούς, τα φρούτα, τις δύο πόρτες του πλέγματος.

5. Οι εγκαταστάσεις για την αποθήκευση φαρμάκων πρέπει να παρέχονται με ράφια, ντουλάπια, παλέτες, υπογενείς.

6. Τελειώνοντας τις εγκαταστάσεις για την αποθήκευση φαρμάκων ( Εσωτερικές επιφάνειες Οι τοίχοι, οροφές) πρέπει να είναι ομαλές και να επιτρέπουν τον υγρό καθαρισμό.

III. Γενικές απαιτήσεις για τις εγκαταστάσεις για την αποθήκευση φαρμάκων και των οργανισμών αποθήκευσης τους

7. Οι εγκαταστάσεις για την αποθήκευση φαρμάκων πρέπει να είναι εφοδιασμένα με συσκευές για την καταχώριση παραμέτρων αέρα (θερμόμετρα, υγρομόμυλα (υγρότεμετρα ηλεκτρονίων) ή ψυχοτροπικά). Τα τμήματα μέτρησης αυτών των συσκευών θα πρέπει να τοποθετούνται σε απόσταση τουλάχιστον 3 μέτρων από τις πόρτες, τις συσκευές των Windows και θέρμανσης. Οι συσκευές ή / και (ή μέρος των μέσων από τις οποίες γίνονται η οπτική ανάγνωση πρέπει να βρίσκεται στο προσβάσιμο προσωπικό σε ύψος 1,5-1,7 μ. Από το πάτωμα.

Οι μετρήσεις αυτών των συσκευών πρέπει να καταχωρούνται καθημερινά Ειδικό περιοδικό (χάρτης) Εγγραφή σε χαρτί ή σε σε ηλεκτρονική μορφή Με αρχειοθέτηση (για ηλεκτρονικά υγρόμετρα), η οποία διεξάγεται σε υπεύθυνο άτομο. Το αρχείο καταγραφής εγγραφής (κάρτα) διατηρείται για ένα χρόνο, χωρίς να υπολογίζει το τρέχον. Οι διατάξεις ελέγχου πρέπει να πιστοποιούνται, βαθμονομούνται και να υποβάλλονται σε επαλήθευση με τον καθορισμένο τρόπο.

Στις εγκαταστάσεις συντήρησης, τα φάρμακα τοποθετούνται σύμφωνα με τις απαιτήσεις της κανονιστικής τεκμηρίωσης που αναφέρονται στη συσκευασία του φαρμάκου, λαμβάνοντας υπόψη:

Φυσικο-χημικές ιδιότητες φάρμακα;

φαρμακολογικές ομάδες (για φαρμακείο και ιατρικές οργανώσεις).

Μέθοδος χρήσης (εσωτερική, εξωτερική).

Η συνολική κατάσταση των φαρμακευτικών ουσιών (υγρό, όγκο, αέριο).

Κατά την τοποθέτηση φαρμάκων, επιτρέπεται η χρήση Τεχνολογία υπολογιστών (σύμφωνα με την αλφαβητική αρχή, από τους κωδικούς).

9. Ξεχωριστά, σε τεχνικά οχυρωμένες εγκαταστάσεις που πληρούν τις απαιτήσεις του ομοσπονδιακού νόμου της 8ης Ιανουαρίου 1998 n 3-FZ "σε ναρκωτικά και ναρκωτικά και Ψυχοτροπικές ουσίεςΩ "(συνεδρίαση της νομοθεσίας Ρωσική Ομοσπονδία, 1998, Ν 2, Τέχνη. 219; 2002, Ν 30, Τέχνη. 3033, 2003, N 2, τέχνη. 167, Ν 27 (Μέρος Ι), Τέχνη. 2700; 2005, Ν 19, Τέχνη. 1752; 2006, Ν 43, Τέχνη. 4412; 2007, N 30, Τέχνη. 3748, N 31, τέχνη. 4011; 2008, Ν 52 (Μέρος 1), Τέχνη. 6233; 2009, N 29, Τέχνη. 3614; 2010, Ν 21, Τέχνη. 2525, Ν 31, Τέχνη. 4192) Καταστήματα:

ναρκωτικά και ψυχοτρόπτρα.

ισχυρά και δηλητηριώδη φάρμακα υπό έλεγχο σύμφωνα με τη διεθνή Νομικά πρότυπα.

10. Τα ράφια (ντουλάπια) για την αποθήκευση φαρμάκων στις εγκαταστάσεις για τα ναρκωτικά θα πρέπει να ρυθμιστούν κατά τρόπο που να παρέχει πρόσβαση σε φάρμακα, ελεύθερη διέλευση προσωπικού και, εάν είναι απαραίτητο, φόρτωση συσκευών, καθώς και διαθεσιμότητα ράφια, τοίχους, πάτωμα καθαρισμού .

Πρέπει να εντοπιστούν ράφια, ντουλάπια, ράφια, σχεδιασμένα για να αποθηκεύουν φάρμακα.

Τα αποθηκευμένα φάρμακα πρέπει επίσης να αναγνωρίζονται χρησιμοποιώντας μια κάρτα ραφιών που περιέχουν πληροφορίες σχετικά με τον παράγοντα δοσολογίας (όνομα, μορφή απελευθέρωσης και δοσολογία, αριθμός της σειράς, ημερομηνία λήξης, κατασκευαστής του φαρμάκου). Όταν χρησιμοποιείτε την τεχνολογία υπολογιστών, επιτρέπεται η αναγνώριση χρησιμοποιώντας κωδικούς και ηλεκτρονικές συσκευές.

11. Στις οργανισμούς και μεμονωμένους επιχειρηματίες, είναι απαραίτητο να καταγραφούν τα φάρμακα με περιορισμένη ημερομηνία λήξης σε χαρτί ή σε ηλεκτρονική μορφή με αρχειοθέτηση. Ο έλεγχος της έγκαιρης πώλησης φαρμάκων με περιορισμένη ημερομηνία λήξης θα πρέπει να πραγματοποιείται χρησιμοποιώντας τεχνολογίες υπολογιστών, καρτών ραφιών, που υποδεικνύουν το όνομα του φαρμάκου, της σειράς, της ζωής, του ράφι ή τα αρώματα ανύψωσης. Η διαδικασία για τη διατήρηση της λογιστικής αυτών των φαρμάκων καθορίζεται από τον επικεφαλής του οργανισμού ή ενός μεμονωμένου επιχειρηματία.

12. Κατά την ανίχνευση φαρμάκων με διάρκεια ζωής που έχει λήξει, πρέπει να αποθηκεύονται ξεχωριστά από άλλες ομάδες φαρμάκων σε μια ειδικά αφιερωμένη και καθορισμένη ζώνη (καραντίνα).

Iv. Απαιτήσεις για την αποθήκευση εύφλεκτων και εκρηκτικών φαρμάκων και οργανισμών αποθήκευσης

13. Οι εγκαταστάσεις για την αποθήκευση εύφλεκτων και εκρηκτικών φαρμάκων πρέπει να συμμορφώνονται πλήρως με τα ισχύοντα κανονιστικά έγγραφα.

14. Οι χώροι αποθήκευσης φαρμάκων σε οργανισμούς εμπορίας ναρκωτικών και κατασκευαστές φαρμάκων (εφεξής - αποθήκες) χωρίζονται σε ξεχωριστά δωμάτια (διαμερίσματα) με το όριο αντοχής στη φωτιά των δομών οικοδόμησης τουλάχιστον 1 ώρα, προκειμένου να εξασφαλιστεί η αποθήκευση εύφλεκτων και εκρηκτικών Φάρμακα Η αρχή της ομοιογένειας σύμφωνα με τις φυσικοχημικές τους ιδιότητες κινδύνου πυρκαγιάς και τον χαρακτήρα της συσκευασίας.

15. Η ποσότητα εύφλεκτων φαρμάκων απαιτείται για τη συσκευασία και την παρασκευή φαρμάκων για ιατρική χρήση ανά μετατόπιση εργασίας που πρέπει να διατηρούνται σε βιομηχανικές και άλλες εγκαταστάσεις. Η εναπομένουσα ποσότητα εύφλεκτων φαρμάκων στο τέλος της εργασίας στο τέλος της μετατόπισης μεταδίδεται στην επόμενη μετατόπιση ή επιστρέφει στην κύρια αποθήκευση.

16. Δάπεδα Αποθήκη Και οι πλατφόρμες εκφόρτωσης θα πρέπει να έχουν μια στερεή, ομαλή επίστρωση. Απαγορεύεται η χρήση σανίδων και σιδερένια φύλλα για την ευθυγράμμιση των ορόφων. Τα δάπεδα πρέπει να παρέχουν άνετα και Ασφαλής κίνηση Οι άνθρωποι, τα φορτία και τα οχήματα, έχουν επαρκή δύναμη και αντέχουν φορτία από τα αποθηκευμένα υλικά, παρέχουν απλότητα και ευκολία καθαρισμού της αποθήκης.

17. Οι αποθήκες για την αποθήκευση εύφλεκτων και εκρηκτικών φαρμάκων πρέπει να είναι εφοδιασμένα με μη θερμικά και ανθεκτικά ράφια και παλέτες σχεδιασμένες για το κατάλληλο φορτίο. Τα ράφια εγκαθίστανται σε απόσταση 0,25 μ. Από το δάπεδο και το τοίχωμα, το πλάτος των ράφι δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1 m και να έχει, στην περίπτωση αποθήκευσης φαρμακευτικών ουσιών, τα σφαγεία τουλάχιστον 0,25 μ. Οι διαμήκεις διόδους μεταξύ του Τα ράφια πρέπει να είναι τουλάχιστον 1,35 μ.

18. Β. Φαρμακευτικές οργανώσεις Και οι μεμονωμένοι επιχειρηματίες κατανέμονται μεμονωμένες εγκαταστάσεις εξοπλισμένες με αυτόματη πυροπροστασία και μέσα συναγερμού για την αποθήκευση εύφλεκτων φαρμακευτικών ουσιών και εκρηκτικών φαρμάκων.

19. Στις οργανώσεις φαρμακείου και μεμονωμένους επιχειρηματίες επέτρεψαν την αποθήκευση φαρμακευτικών ουσιών με εύφλεκτες και καύσιμες ιδιότητες, σε ποσότητα έως 10 kg εκτός των χώρων για την αποθήκευση εύφλεκτων φαρμακευτικών ουσιών και εκρηκτικών φαρμάκων σε ενσωματωμένα μη επιδεινωμένα ντουλάπια. Τα ντουλάπια πρέπει να απομακρυνθούν από τις επιφάνειες και τα περάσματα θερμότητας, με πλάτος πόρτας τουλάχιστον 0,7 m και ύψος τουλάχιστον 1,2 μ. Πρέπει να οργανωθεί η ελεύθερη πρόσβαση.

Επιτρέπεται η αποθήκευση εκρηκτικών φαρμάκων για ιατρική χρήση (σε συσκευασία δευτεροβάθμιας (καταναλωτή) για χρήση ανά μετατόπιση εργασίας σε μεταλλικά ντουλάπια σε εξωτερικούς χώρους για την αποθήκευση εύφλεκτων φαρμακευτικών ουσιών και εκρηκτικών φαρμάκων.

20. Ο αριθμός των εύφλεκτων φαρμακευτικών ουσιών που επιτρέπονται για την αποθήκευση σε χώρους για την αποθήκευση εύφλεκτων φαρμακευτικών ουσιών και εκρηκτικών φαρμάκων που βρίσκονται σε άλλα κτίρια προορισμού δεν πρέπει να υπερβαίνουν τα 100 kg σε μη σταθερή μορφή.

Οι εγκαταστάσεις για την αποθήκευση εύφλεκτων φαρμακευτικών ουσιών και εκρηκτικών φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για την αποθήκευση εύφλεκτων φαρμακευτικών ουσιών σε ποσότητα άνω των 100 kg, θα πρέπει να βρίσκονται σε ξεχωριστό κτίριο και η αποθήκευση πρέπει να πραγματοποιηθεί σε ένα γυάλινο ή μεταλλικό δοχείο που μοιάζει με αποθηκευτικούς χώρους άλλων ομάδων εύφλεκτων φαρμακευτικών ουσιών..

21. Στις εγκαταστάσεις για την αποθήκευση εύφλεκτων φαρμακευτικών ουσιών και εκρηκτικών φαρμάκων, απαγορεύεται η είσοδος ανοικτών πηγών πυρκαγιάς.

V. Χαρακτηριστικά της οργάνωσης αποθήκευσης φαρμάκων σε αποθήκες

22. Τα φάρμακα που είναι αποθηκευμένα σε αποθήκες θα πρέπει να τοποθετούνται σε ράφια ή υποτροπές (παλέτες). Δεν επιτρέπεται η τοποθέτηση φαρμάκων στο πάτωμα χωρίς παλέτα.

Οι παλέτες μπορούν να τοποθετηθούν στο πάτωμα σε μια σειρά ή σε ράφια σε διάφορα επίπεδα, ανάλογα με το ύψος του ράφι. Οι παλέτες με φάρμακα με φάρμακα σε αρκετές σειρές σε ύψος χωρίς τη χρήση ράφια δεν επιτρέπονται.

23. Μη αυτόματη μέθοδος Εκφόρτωση και φόρτωση εργασίας Το ύψος της εγκατάστασης φαρμάκων δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 1,5 μ.

Όταν χρησιμοποιείτε μηχανικές συσκευές για εκφόρτωση εργασίας φόρτωσης, τα φάρμακα πρέπει να αποθηκεύονται σε διάφορα επίπεδα. Εν Συνολικό ύψος Η τοποθέτηση φαρμάκων σε ράφια δεν πρέπει να υπερβαίνει τη δυνατότητα μηχανοκίνητων παραγόντων φόρτωσης και εκφόρτωσης (ανελκυστήρες, αυτοκόλλητοι, ανελκυστήρες).

Αλλαγή πληροφοριών:

Διάταξη του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσίας της 28ης Δεκεμβρίου 2010 n 1221n Η παρούσα αίτηση συμπληρώνεται από τη ρήτρα 23.1

23.1. Η περιοχή των εγκαταστάσεων αποθήκευσης θα πρέπει να αντιστοιχεί στον όγκο των αποθηκευμένων φαρμάκων, αλλά να είναι τουλάχιστον 150 τετραγωνικά μέτρα. m, συμπεριλαμβανομένων:

Ζώνη αποδοχής φαρμάκων.

ζώνη για βασική αποθήκευση φαρμάκων ·

Ζώνη αποστολής;

Εγκαταστάσεις για τα φάρμακα που απαιτούν ειδικές συνθήκες αποθήκευσης.

Vi. Χαρακτηριστικά αποθήκευσης μεμονωμένων ομάδων φαρμάκων, ανάλογα με τις φυσικές και φυσικοχημικές ιδιότητες, τον αντίκτυπο Διάφοροι παράγοντες Εξωτερικό περιβάλλον

Αποθήκευση φαρμάκων που απαιτούν προστασία από τη δράση φωτός

24. Τα ναρκωτικά που απαιτούν προστασία από τη δράση του φωτός αποθηκεύονται σε δωμάτια ή ειδικά εξοπλισμένα μέρη που προστατεύονται από φυσικό και τεχνητό φωτισμό.

25. Οι φαρμακευτικές ουσίες που απαιτούν προστασία από τη δράση του φωτός πρέπει να αποθηκεύονται σε ένα δοχείο ελαφρών προστατευτικών υλικών ( Πάρκο από γυαλί. Πορτοκαλί γυαλί, μεταλλική συσκευασία, πακέτο από Αλουμινόχαρτο ή Πολυμερικά υλικάχρωματίζεται σε μαύρο, καφέ ή Πορτοκαλί χρώματα), σε Σκοτεινό δωμάτιο ή ντουλάπια.

Για την αποθήκευση, ιδιαίτερα ευαίσθητες φαρμακευτικές ουσίες (νιτρικό αργύρου, Prozerne), το γυάλινο δοχείο καλύπτεται με μαύρο ελαφρύ χαρτί.

26. Φαρμακευτικά φάρμακα για ιατρικές εφαρμογές που απαιτούν προστασία από τη δράση του φωτός, που συσκευάζονται σε συσκευασίες πρωτοβάθμιας και δευτερογενούς (καταναλωτή), θα πρέπει να αποθηκεύονται σε ντουλάπια ή σε ράφια, υπό την επιφύλαξη μέτρων για την πρόληψη άμεσου ηλιακού φωτός ή άλλων φωτεινών κατεύθυνσης (χρησιμοποιώντας ανακλαστικό φιλμ , περσίδες, γείσα κ.λπ.).

Αποθήκευση φαρμάκων που απαιτούν προστασία από την υγρασία

27. Οι φαρμακευτικές ουσίες που απαιτούν προστασία από την επίδραση της υγρασίας πρέπει να αποθηκεύονται σε δροσερό μέρος σε θερμοκρασίες έως και + 15 μοίρες. C (εφεξής αναφέρεται ως δροσερό), σε ένα στενά συνδεδεμένο δοχείο από υλικά αδιαχώριστα για ατμούς νερού (γυαλί, μέταλλο, φύλλο αλουμινίου, πλαστικό δοχείο με πάχους) ή στην πρωτεύουσα και δευτερεύουσα (καταναλωτική) συσκευασία του κατασκευαστή.

28. Οι φαρμακευτικές ουσίες με έντονη υγροσκοπικές ιδιότητες πρέπει να φυλάσσονται σε ένα γυάλινο δοχείο με ερμητική κάλυψη, που αντλείται από την παραφίνη.

29. Προκειμένου να αποφευχθεί η ζημία και η απώλεια της ποιότητας, η αποθήκευση φαρμάκων θα πρέπει να οργανωθεί σύμφωνα με τις απαιτήσεις που εφαρμόζονται με τη μορφή προειδοποιητικών επιγραφών στη δευτερογενή (καταναλωτική) συσκευασία του φαρμάκου.

Αποθήκευση φαρμάκων που απαιτούν προστασία από την πτιοποίηση και την ξήρανση

30. Φαρμακευτικές ουσίες που απαιτούν προστασία από την πτητικοποίηση και την ξήρανση (πραγματικά πτητικά φάρμακα, φάρμακα που περιέχουν πτητικό διαλύτη ( Αλκοολούχα βάμματα, συμπυκνώματα υγρού αλκοόλης, παχιά εκχυλίσματα). Λύσεις και μίγματα Πτητικές ουσίες (Αιθέρια έλαια, διαλύματα αμμωνίας, φορμαλδεΰδη, υδροχλώριο πάνω από 13%, καββββισμένο οξύ, αιθανόλη διαφορετικές συγκεντρώσεις κ.λπ.) · Φαρμακευτικά φυτικά πρώτες ύλες που περιέχουν αιθέρια έλαια · Φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν νερό κρυστάλλωσης - κρυσταλλοαλλαγές. φάρμακα αποσυντίθεσης με το σχηματισμό πτητικών προϊόντων (ιωδιών, υπεροξειδίου του υδρογόνου, διττανθρακικό νάτριο). Φάρμακα με ένα ορισμένο κατώτερο όριο περιεκτικότητας σε υγρασία (θειικό μαγνήσιο, παρα-αμαλικυλικό νάτριο, θειικό νάτριο), θα πρέπει να αποθηκεύονται σε ένα δροσερό μέρος, σε ερμητικά επισκέπτη δοχείο από αδιαπέραστα υλικά για ξεπερασμένες ουσίες (γυαλί, μέταλλο, φύλλο αλουμινίου) ή μέσα Πρωτοβάθμια και δευτερεύουσα (καταναλωτική) κατασκευαστής συσκευασίας. Η χρήση δοχείων πολυμερούς, συσκευασίας και καλύμματος επιτρέπεται σύμφωνα με τις απαιτήσεις της κρατικής φαρμακοποιίας και της κανονιστικής τεκμηρίωσης.

31. Οι φαρμακευτικές ουσίες - οι κρυσταλλοϋδρίτρες πρέπει να φυλάσσονται σε ένα ερμητικά κλειστό γυαλί, μεταλλικό και παχύτερο πλαστικό δοχείο ή στην πρωτογενή και δευτερογενή (καταναλωτική) συσκευασία του κατασκευαστή σε συνθήκες που πληρούν τις απαιτήσεις της κανονιστικής τεκμηρίωσης για αυτά τα φάρμακα.

Αποθήκευση φαρμάκων που απαιτούν προστασία από την έκθεση Αυξημένη θερμοκρασία

32. Αποθήκευση φαρμάκων που απαιτούν προστασία από αυξημένη θερμοκρασία (φάρμακα θερμοσίλευσης), οργανισμών και επιμέρους επιχειρηματιών πρέπει να διεξάγονται σύμφωνα με το καθεστώς θερμοκρασίας που ορίζεται στην πρωτογενή και δευτερογενή (καταναλωτική) συσκευασία του φαρμάκου σύμφωνα με τις απαιτήσεις της κανονιστικής ρύθμισης τεκμηρίωση.

Αποθήκευση φαρμάκων που απαιτούν προστασία από την έκθεση Μειωμένη θερμοκρασία

33. Αποθήκευση φαρμάκων που απαιτούν προστασία από την έκθεση σε μειωμένη θερμοκρασία (φάρμακα, η φυσικοχημική κατάσταση των οποίων αλλάζει μετά από κατάψυξη και μετά την επόμενη θέρμανση Θερμοκρασία δωματίου Δεν έχει αποκατασταθεί (40% διάλυμα φορμαλδεΰδης, λύσεις ινσουλίνης) Οργανισμοί και οι μεμονωμένοι επιχειρηματίες πρέπει να διεξάγονται σύμφωνα με το καθεστώς θερμοκρασίας που αναφέρεται στην πρωτογενή και δευτερογενή (καταναλωτική) συσκευασία του φαρμάκου σύμφωνα με τις απαιτήσεις της κανονιστικής τεκμηρίωσης.

34. Η κατάψυξη των φαρμάκων ινσουλίνης δεν επιτρέπεται.

Αποθήκευση φαρμάκων που απαιτούν προστασία από αέρια που περιέχονται στο περιβάλλον

35. Φαρμακευτικές ουσίες που απαιτούν προστασία έναντι έκθεσης αερίου (ουσίες που αντιδρούν με οξυγόνο αέρα: διάφορες ενώσεις μιας αλειφατικής σειράς με ακόρεστους ενδιάμεσους δεσμούς, κυκλικοί με πλευρικές αλειφατικές ομάδες με ακόρεστα ενδιάμεσους δεσμούς, φαινολική και πολυφαινόλη, μορφίνη και παράγωγα με αβάσιμες ομάδες υδροξυλίου. Οι ετερογενείς και οι ετεροκυκλικές ενώσεις, ένζυμα και όργανα. Ουσίες αντιδρούν σε αέρας διοξειδίου του άνθρακα: άλατα αλκαλιμετάλλων και ασθενώς οργανικά οξέα (νάτριο, εξάνθως), φάρμακα που περιέχουν πολυτομειακά αμίνες (EUFILLIN), οξείδιο και υπεροξείδιο του μαγνησίου, καυστικό νάτριο, χύτευση Το κάλιο), θα πρέπει να φυλάσσεται σε ερμητικά επισκεπτόμενο δοχείο από υλικά που είναι αδιαπέραστα για αέρια όσο το γεμάτο επάνω.

Αποθήκευση εύθραυστων και ζωγραφικής φαρμάκων

36. Φαρμακευτικά φάρμακα (φαρμακευτικές ουσίες τόσο πτητικά όσο και πρακτικά μη πτητικά, αλλά κατέχουν Δυνατή μυρωδιά) Θα πρέπει να φυλάσσεται σε ένα ερμητικά κλειστό δοχείο, αδιαπέραστο για οσμή.

37. Φαρμακευτικά φάρμακα (φαρμακευτικές ουσίες που αφήνουν το βαμμένο μονοπάτι, που δεν ξεπλυθούν με τη συνήθη θεραπεία υγιεινής και υγιεινής, στο δοχείο, ο εξοπλισμός καλύμματος, ο εξοπλισμός και η απογραφή (διαμάντι πράσινο, μεθυλενίου μπλε, η ινδυρσίνη) πρέπει να αποθηκεύονται σε ένα ειδικό ντουλάπι σε ένα σφιχτά μη καταβληθέν δοχείο.

38. Να εργάζεστε με χρωματιστά φάρμακα για κάθε όνομα, είναι απαραίτητο να επισημανθούν οι ειδικές κλίμακες, το κονίαμα, η σπάτουλα και άλλα απαραίτητα απογραφή.

Αποθήκευση απολυμαντικών

39. Τα απολυμαντικά πρέπει να αποθηκεύονται σε ένα ερμητικά επισκέπτονται δοχείο σε ένα απομονωμένο δωμάτιο, μακριά από τις εγκαταστάσεις αποθήκευσης πλαστικών, ελαστικών και μεταλλικών προϊόντων και των χώρων παραγωγής αποσταγμένου νερού.

Αποθήκευση φαρμάκων για ιατρική χρήση

40. Η αποθήκευση φαρμάκων για ιατρική χρήση πραγματοποιείται σύμφωνα με τις απαιτήσεις της κρατικής φαρμακοποιίας και της κανονιστικής τεκμηρίωσης, καθώς και λαμβάνοντας υπόψη τις ιδιότητες των ουσιών που περιλαμβάνονται στη σύνθεσή τους.

41. Όταν αποθηκεύονται σε ντουλάπια, σε ράφια ή ράφια, φάρμακα για ιατρική χρήση σε συσκευασίες δευτεροβάθμιας (καταναλωτή) θα πρέπει να τοποθετούνται από μια ετικέτα (σήμανση) προς τα έξω.

42. Οι οργανισμοί και οι μεμονωμένοι επιχειρηματίες πρέπει να εκτελούν την αποθήκευση φαρμάκων ιατρικής χρήσης σύμφωνα με τις απαιτήσεις για την αποθήκευση που καθορίζεται στη συσκευασία δευτερογενούς (καταναλωτή) του καθορισμένου παρασκευάσματος φαρμάκων.

Αποθήκευση φαρμακευτικών λαχανικών πρώτων υλών

43. Οι μη-πλαισιωμένες ιατρικές πρώτες ύλες πρέπει να αποθηκεύονται σε ξηρό (όχι μεγαλύτερη από 50% υγρασία), ένα καλά αεριζόμενο δωμάτιο σε ένα στενά κλειστό δοχείο.

44. Οι μη πλαισιωμένες φαρμακευτικές πρώτες ύλες που περιέχουν αιθέρια έλαια διατηρούνται σε ένα απομονωμένο δοχείο.

45. Οι μη πλαισιωμένες φαρμακευτικές πρώτες ύλες πρέπει να υπόκεινται σε περιοδικό έλεγχο σύμφωνα με τις απαιτήσεις της κρατικής φαρμακοποιίας. Χόρτο, ρίζες, ριζώματα, σπόροι, φρούτα, χαμένα κανονικά χρώματα, μυρωδιά και απαιτούνται δραστικές ουσίεςΚαι επηρεάζονται επίσης από το καλούπι, τα παράσιτα αχυρώνα είναι παντρεμένα.

46. \u200b\u200bΗ αποθήκευση φαρμάκων λαχανικών πρώτων υλών που περιέχουν καρδιακές γλυκοσίδες διεξάγονται σύμφωνα με τις απαιτήσεις της κρατικής φαρμακοποιίας, ιδίως, οι απαιτήσεις για επαναδημοσίους στη βιολογική δραστηριότητα.

47. Βρίσκεται στους καταλόγους των ισχυρών και δηλητηριώδεις ουσιών που περιλαμβάνονται στους καταλόγους ισχυρών και δηλητηριωδών ουσιών, που εγκρίθηκαν με διάταγμα της κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 29ης Δεκεμβρίου 2007 n 964 "για την έγκριση καταλόγων ισχυρών και δηλητηριωδών ουσιών για το Έκδοση του άρθρου 234 και άλλων άρθρων του Ποινικού Κώδικα της Ρωσικής Ομοσπονδίας, καθώς και μεγάλο μέγεθος ισχυρές ουσίες Για τους σκοπούς του άρθρου 234 του Ποινικού Κώδικα της Ρωσικής Ομοσπονδίας »(Συνάντηση της νομοθεσίας της Ρωσικής Ομοσπονδίας, 2008, N 2, Art. 89, 2010, N 28, Art. 3703) αποθηκεύεται σε ξεχωριστό δωμάτιο ή σε ξεχωριστό ντουλάπι κάτω από την κλειδαριά.

Αποθήκευση Ιατρική Leech

49. Η αποθήκευση ιατρικών βδέλλων πραγματοποιείται σε ένα φωτεινό δωμάτιο χωρίς τη μυρωδιά των ναρκωτικών για τα οποία δημιουργείται σταθερό καθεστώς θερμοκρασίας.

Αποθήκευση εύφλεκτων φαρμάκων

51. Αποθήκευση εύφλεκτων φαρμάκων (φάρμακα με εύφλεκτες ιδιότητες (λύσεις αλκοόλης και αλκοόλης, αλκοόλ και ουσιαστικά βάμματα, αλκοόλη και βασικά εκχυλίσματα, αιθέρα, τερεβινθίνη, γαλακτικό οξύ, χλωροαιθύλιο, collodi, culb, novikov υγρό, Οργανικά έλαια) Τα φάρμακα με ιδιότητες εκτόξευσης φωτός (θείο, γλυκερίνη, φυτικά έλαια, μη πλαισιωμένες φαρμακευτικές πρώτες ύλες) πρέπει να διεξάγονται ξεχωριστά από άλλα φάρμακα.

52. Τα εύφλεκτα φάρμακα αποθηκεύονται σε ένα σφιχτά εξετασμένο ανθεκτικό, γυάλινο ή μεταλλικό δοχείο για να αποφευχθεί η εξάτμιση των υγρών από τα δοχεία.

53. Φιάλες, κυλίνδρους και άλλες μεγάλες δεξαμενές με εύφλεκτα και ελαφρά πιτσίλισμα φαρμάκων πρέπει να αποθηκεύονται σε ράφια ραφιών σε μια σειρά σε ύψος. Η αποθήκευση τους απαγορεύεται σε πολλές σειρές σε ύψος χρησιμοποιώντας διάφορα υλικά τοποθέτησης.

Δεν επιτρέπεται η αποθήκευση αυτών των φαρμάκων σε συσκευές θέρμανσης. Η απόσταση από τα ράφια ή στοίβα στο στοιχείο θέρμανσης πρέπει να είναι τουλάχιστον 1 m.

54. Η αποθήκευση των φιαλών με εύφλεκτες και ελαφρές σφαιρικές φαρμακευτικές ουσίες πρέπει να διεξάγεται σε ένα δοχείο που προστατεύεται από κραδασμούς ή σε κλίμακες μπαλονιών σε μία σειρά.

55. Στους χώρους εργασίας των εγκαταστάσεων παραγωγής που διατίθενται σε οργανισμούς φαρμακείου και Μεμονωμένους επιχειρηματίες, τα εύφλεκτα και χαμηλά φάρμακα άχυρου μπορούν να αποθηκευτούν σε ποσότητες που δεν υπερβαίνουν την εναλλάξιμη ανάγκη. Ταυτόχρονα, τα δοχεία στα οποία αποθηκεύονται πρέπει να είναι στενά κλειστά.

56. Δεν επιτρέπεται η αποθήκευση εύφλεκτων και ελαφρών επιθετικών φαρμάκων σε ένα πλήρως γεμάτο δοχείο. Ο βαθμός πλήρωσης δεν πρέπει να υπερβαίνει το 90% του όγκου. Οι αλκοόλες σε μεγάλες ποσότητες αποθηκεύονται σε μεταλλικές δεξαμενές που είναι γεμάτες από το 75% του όγκου.

57. Δεν επιτρέπεται η από κοινού αποθήκευση εύφλεκτων φαρμάκων με ανόργανα οξέα (ειδικά θειικά και νιτρικά οξέα), συμπιεσμένα και υγροποιημένα αέρια, πιτσίλισμα φωτός ( φυτικά έλαια, γκρι, επίδεσμο υλικό), αλκάλια, καθώς και Ανόργανα άλαταΔίνοντας εκρηκτικά μίγματα με οργανικές ουσίες (χλωριούχο κάλιο, υπερμαγγανικό κάλιο, χρωμάτων καλίου κ.λπ.).

58. Ο αιθέρας ιατρικός και αιθέρας για αναισθησία αποθηκεύονται σε βιομηχανικές συσκευασίες, σε δροσερό, προστατευόμενο μέρος, μακριά από συσκευές πυρκαγιάς και θέρμανσης.

Αποθήκευση εκρηκτικών φαρμάκων

59. Κατά την αποθήκευση εκρηκτικών φαρμάκων (φάρμακα με εκρηκτικές ιδιότητες (νιτρογλυκερίνη), φάρμακα με εκρηκτικές ιδιότητες (υπερμαγγανικό κάλιο, νιτρικό άργυρο), πρέπει να λαμβάνονται από τη μόλυνση με τη σκόνη τους.

60. Ικανότητες με εκρηκτικά φάρμακα (ράβδοι, τύμπανα κασσίτερου, φιάλες κ.λπ.), είναι απαραίτητο να κλείσουμε την αποφυγή των ατμών αυτών των μέσων στον αέρα.

61. Η αποθήκευση μη αυτοτελούς υπερμαγγανικού καλίου επιτρέπεται σε ένα ειδικό διαμέρισμα των εγκαταστάσεων αποθήκευσης (όπου αποθηκεύεται σε τύμπανα κασσίτερου), σε ράβδους με φελλό χωριστά από άλλες οργανικές ουσίες - σε οργανισμούς φαρμακείων και μεμονωμένους επιχειρηματίες.

62. Η μη κενή διάλυμα της νιτρογλυκερίνης αποθηκεύεται σε μικρές άχρηστες φιάλες ή μεταλλικά σκάφη σε δροσερό, προστατευμένο τόπο, σύμφωνα με τις προφυλάξεις πυρκαγιάς. Μετακινήστε τα πιάτα με νιτρογλυκερίνη και ράψτε αυτό το φάρμακο ακολουθεί συνθήκες που αποκλείουν το στενό και εξάτμιση της νιτρογλυκερίνης, καθώς και να εισέλθετε στο δέρμα.

63. Όταν εργάζεστε με διαιθυλαιθέρα, κουνώντας, σοκ, η τριβή δεν επιτρέπεται.

Αποθήκευση ναρκωτικών και ψυχοτρόπων φαρμάκων

65. Τα ναρκωτικά και τα ψυχοτρόπτρα φάρμακα αποθηκεύονται σε οργανισμούς σε απομονωμένες εγκαταστάσεις ειδικά εξοπλισμένες με μηχανική και τεχνικά μέσα προστασίας και σε χώρους προσωρινής αποθήκευσης που υπόκεινται σε απαιτήσεις σύμφωνα με τους κανόνες αποθήκευσης ναρκωτικών και ψυχοτρόπων ουσιών που καθορίζονται από το διάταγμα της Κυβέρνηση της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 31ης Δεκεμβρίου 2009 N 1148 (Συνάντηση της νομοθεσίας της Ρωσικής Ομοσπονδίας, 2010, Ν 4, άρθρο 394, Ν 25, άρθρο 3178).

Αποθήκευση ισχυρών και δηλητηριωδών φαρμάκων, ναρκωτικά που υπόκεινται σε υποκείμενη ποσοτική λογιστική

66. Σύμφωνα με το διάταγμα της κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 29ης Δεκεμβρίου 2007 n 964 "με την έγκριση καταλόγων ισχυρών και δηλητηριώδεις ουσιών για τους σκοπούς του άρθρου 234 και άλλων άρθρων του Ποινικού Κώδικα της Ρωσικής Ομοσπονδίας, όπως καθώς και ένα μεγάλο μέγεθος ισχυρών ουσιών για τους σκοπούς του άρθρου 234 του Ποινικού Κώδικα της Ρωσικής Ομοσπονδίας "Τα ισχυρά και τοξικά φάρμακα περιλαμβάνουν φάρμακα που περιέχουν ισχυρό και τοξικες ουσιεςπου περιλαμβάνονται στους καταλόγους ισχυρών ουσιών και δηλητηριωδών ουσιών.

67. Η αποθήκευση ισχυρών και δηλητηριωδών φαρμάκων υπό έλεγχο σύμφωνα με τα διεθνή νομικά πρότυπα (εφεξής καλούμενα και δηλητηριώδη φάρμακα υπό διεθνή έλεγχο) πραγματοποιούνται σε εγκαταστάσεις εξοπλισμένες με μηχανική και τεχνική προστασία, παρόμοια με την αποθήκευση ναρκωτικών και ψυχοτρόπων φαρμάκων .

68. Η αποθήκευση επιτρέπεται σε ένα τεχνικά ενισχυμένο δωμάτιο ισχυρών και δηλητηριωδών φαρμάκων υπό διεθνή έλεγχο και ναρκωτικά και ψυχοτρόπτρα φάρμακα.

Ταυτόχρονα, θα πρέπει να διεξαχθεί η αποθήκευση ισχυρών και δηλητηριωδών φαρμάκων (ανάλογα με τον όγκο των αποθεματικών) σε διαφορετικά ράφια του ασφαλούς (μεταλλικού γραφείου) ή σε διαφορετικά χρηματοκιβώτια (μεταλλικά ερμάρια).

69. Η αποθήκευση ισχυρών και δηλητηριωδών φαρμάκων που δεν είναι υπό διεθνή έλεγχο πραγματοποιούνται σε μεταλλικά ερμάρια, σφραγισμένα ή σφραγιστικά στο τέλος της εργάσιμης ημέρας.

70. Φάρμακα που υπόκεινται σε θέματα και ποσοτική λογιστική σύμφωνα με τη σειρά του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνική ανάπτυξη Της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 14ης Δεκεμβρίου 2005 N 785 "σχετικά με τη διαδικασία για τα φάρμακα διακοπών" (εγγεγραμμένα στο Υπουργείο Δικαιοσύνης της Ρωσικής Ομοσπονδίας στις 16 Ιανουαρίου 2006, Ν 7353), με εξαίρεση το ναρκωτικό, ψυχοτρόπο, ισχυρό και Τα δηλητηριώδη φάρμακα, αποθηκεύονται σε μεταλλικά ή ξύλινα ντουλάπια σφραγισμένα ή σφραγίζονται στο τέλος της εργάσιμης ημέρας.

Έναρξη ισχύος 1 Μαρτίου 2017. Οι κανόνες ορθής πρακτικής φαρμακείου (ND) και οι κανόνες για την ορθή πρακτική της αποθήκευσης και της μεταφοράς ναρκωτικών (NHHPP) προκάλεσαν πολλές ερωτήσεις από τους εργαζομένους φαρμακείων. Πολλές επιστολές ήρθαν στον συντάκτη του ηλεκτρονικού περιοδικού "Katren-Style", στο οποίο ζητούνται από τα φαρμακεία να εξηγήσουν λεπτομερώς ποιες απαιτήσεις των νέων κανονιστικών πράξεων παρουσιάζονται στην απομόνωση της αποθήκευσης φαρμάκων.

Ο εμπειρογνώμονας μας Έλενα Νολοβίνα,Εκτελεστικός Διευθυντής μη κερδοσκοπικής εταιρικής σχέσης "Pharmacy Guild" (Μόσχα)

Κοιτάξτε τις κατάλληλες πρακτικές

Ας ξεκινήσουμε, ίσως, από τη σειρά του Υπουργείου Υγείας αριθ. 646n (NHPP). Αυτή η κανονιστική πράξη λεπτομερώς καλύπτει αυτό το θέμα. Οι παράγραφοι 11-16 της εντολής υποχρεώνουν τη στερέωση να έχουν ένα ορισμένο σύνολο εγκαταστάσεων και ζώνες για τη διεξαγωγή δραστηριοτήτων για την αποθήκευση των ναρκωτικών. Σύμφωνα με τη ρήτρα 15, η περιοχή των χώρων φαρμακείου πρέπει να χωριστεί σε ζώνες που προορίζονται να εκτελούν αναφερόμενες λειτουργίες:

· Αποδοχή αγαθών.

· Αποθήκευση φαρμάκων που απαιτούν ειδικές συνθήκες.

· Αποθήκευση προσδιορισμένων παραποιημένων, κακής ποιότητας, παραποιημένης προετοιμασίας, καθώς και τα παρασκευάσματα με διάρκεια ζωής που έχει λήξει (ας το καλέσουμε απλότητα "Ζώνη 1");

· Καραντίνα Αποθήκευση φαρμάκων (Ας το ονομάζουμε υπό όρους "Ζώνη 2").

Στους διανομείς και τους κατασκευαστές, εκτός από αυτά τα τέσσερα, πρέπει να εξακολουθούν να υπάρχουν ζώνες που προορίζονται για την αποστολή και τη βασική αποθήκευση των ναρκωτικών (παράγραφος 14 του NPCP). Και η παράγραφος 16 καθορίζει ότι οι αναφερόμενες λειτουργίες μπορούν να εκτελεστούν όχι μόνο σε χωριστούς χώρους, αλλά και ξεχωριστά δωμάτια (φυσικά, παρουσία μιας τέτοιας ανάγκης).

Στο Γενικό Φαρμακευτικό Άρθρο "Αποθήκευση Φαρμάκων" (1.1.0010.15) Αναφέρεται ότι το σύνολο των χώρων αποθήκευσης - μιλάμε για συνδετήρες γενικά και όχι μόνο για τα φαρμακεία - πρέπει να περιλαμβάνουν εγκαταστάσεις (ζώνες) της αποδοχής ναρκωτικών ? δειγματοληψία; αποθήκευση καραντίνας; για φάρμακα ειδικών συνθηκών αποθήκευσης · Για την αποθήκευση απορριφθέντων, επιστρεφθέντων, επανυπολογισμένων και / ή φαρμάκων με διάρκεια ζωής που έχει λήξει.

· Εμπόριο, με την παροχή χώρων αποθήκευσης που δεν επιτρέπουν στους αγοραστές ελεύθερης πρόσβασης να κυκλοφορήσουν εμπορεύματα, συμπεριλαμβανομένης της συνταγής,

· Αποδοχή.

· Αποθήκευση καραντίνας, συμπεριλαμβανομένων χωριστά για τα ναρκωτικά.

· Ξεχωριστή αποθήκευση των ειδών εργασίας των εργαζομένων.

Προσθέτουμε σε αυτό ότι ούτε στο NHPHP, ούτε στο NHPHE, ούτε στη φαρμακοποιία, δεν υπάρχει σαφής ορισμός της "χώρας αποθήκευσης καραντίνας", ή απλά να μιλήσει, η ζώνη απομόνωσης. Ως εκ τούτου, για μια αρχή, ας προσπαθήσουμε να διευκρινίσουμε τι είναι.

Πώς να οργανώσετε μια ζώνη καραντίνας

Απαντώντας σε αυτή την ερώτηση Έλενα Νολοβίνα Πρώτα απ 'όλα υπενθυμίζει ότι ο σκοπός της οργάνωσης Ζώνες 1 και 2 Το ένα είναι να αποφευχθεί η εφαρμογή κακής ποιότητας, πλαστών, παραποιημένου, με μια διάρκεια ζωής που έχει λήξει, που επιστρέφεται, έχοντας μια συσκευασία χωρίς πτώση κλπ. Παρασκευάσματα στον καταναλωτή. Για το σκοπό αυτό, θα πρέπει να διατηρούνται με τα υπόλοιπα, καλοήθη φάρμακα και ξεχωριστά.

Η υποκείμενη κατάσταση - Αυτά τα μέρη πρέπει να αναγνωρίζονται ακριβώς όπως ζώνη 1 ή 2. Πως να το κάνεις? Σε αυτό το σκορ υπάρχει μια συνοπτική ένδειξη στην παράγραφο 66 του ΕΣΔ: τη σήμανση, τον τόπο και τις μεθόδους για την επιλογή της ζώνης καραντίνας, καθώς και τον υπεύθυνο για τα εμπορεύματα που τοποθετούνται εκεί, τα εμπορεύματα της συλλογής φαρμακείου καθιερώνονται με τη σειρά του κεφαλαίου αυτού του υποκείμενου φαρμακείου.

Η απομόνωση των εμπορευμάτων που βρίσκονται σε ζώνη καραντίνας μπορεί να εγγυηθεί επιπρόσθετα χρησιμοποιώντας προγράμματα φαρμακείου των εμπορευμάτων. "Ο εργαζόμενος παίρνει το λάθος ενός τέτοιου φαρμάκου καραντίνας, προσπαθώντας να το σαρώσει και δεν είναι σαρωμένο και είναι αδύνατο να το πουλήσει. Και, φυσικά, είναι απαραίτητο ο υπάλληλος να γνωρίζει: αν η σάρωση δεν λειτούργησε, μην προσπαθήσετε να το καλέσετε χειροκίνητα. Αυτό μπορεί απλά να σημαίνει ότι πήρε τυχαία το φάρμακο αναβαλλόμενο σε αποθήκευση καραντίνας ", σχολίασε Έλενα Νολοβίνα.

Αντιφάσεις και ιδιαιτερότητες

Δυστυχώς, οι κανόνες της νομοθεσίας που σχετίζονται με Ζώνες 1 και 2, όχι πολύ σαφές και σε κάποιο βαθμό αντιφατικό. Η ζώνη καραντίνας δηλώνεται επίσης με τη σειρά του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της 23ης Αυγούστου 2010 αριθ. 706N "σχετικά με την έγκριση των κανόνων για την αποθήκευση ναρκωτικών".

Φυσικά, είναι το NHHPP που αντικατοπτρίζει τη σύγχρονη εμφάνιση του νομοθέτη σε αυτό το θέμα και είναι απαραίτητο να καθοδηγείται πρώτα απ 'όλα. Αλλά με τα πρότυπά του δεν είναι όλα σαφή.

Δύο ζώνες και δύο ομάδες

Οποιοσδήποτε εργαζόμενος φαρμακείου δεν μπορεί να ζητήσει μια προφανή ερώτηση: Εάν τα εντοπισμένα παραποιημένα, κακή ποιότητα, παραποιημένα παρασκευάσματα, καθώς και πολύτιμα παρασκευάσματα (Ας τους καλέσουμε "προετοιμασίες ilo", δηλαδή, κατασχέθηκαν από την κυκλοφορία των ναρκωτικών), Σύμφωνα με την παράγραφο 15 του ΝΟΠ, θα πρέπει να αποθηκεύεται σε ειδικά προβλεπόμενη ζώνη (ζώνη 1), τότε για τα οποία τα φάρμακα προορίζονται ξεχωριστά στην παρούσα παράγραφο ζώνη αποθήκευσης καραντίνας (ζώνη 2);

Στην πραγματικότητα, όλα τα φάρμακα που τοποθετούνται και στις δύο ζώνες μπορούν να χωριστούν σε δύο μεγάλες ομάδες.

1. Το πρώτο είναι τα μόνα φάρμακα για τα οποία υπάρχει ήδη τελική απόφαση για τον αποκλεισμό τους από την κυκλοφορία των ναρκωτικών, ακολουθούμενη από την καταστροφή ή την επιστροφή ενός προμηθευτή (κατασκευαστής).

2. Το δεύτερο μέρος περιλαμβάνει, για παράδειγμα, τα φάρμακα για τα οποία υπάρχει μόνο προσωρινή λύση - για παράδειγμα, δημοσιεύθηκε ένα γράμμα Roszdravnadzor για την προσωρινή αναστολή της εφαρμογής μιας τέτοιας σειράς ενός τέτοιου φαρμάκου. Αλλά η τύχη αυτής της σειράς αποφασίζεται τελικά, μπορεί ακόμα να εισέλθει στην έκκληση ναρκωτικών εάν εμφανιστεί μια νέα αντίστοιχη επιστολή roszdravnadzor. Η ίδια ομάδα περιλαμβάνει φάρμακα και άλλα προϊόντα που λαμβάνονται στο φαρμακείο χωρίς τεκμηρίωση ή με την τεκμηρίωση που λείπουν, τα φάρμακα που δεν έχουν οδηγίες χρήσης (έως ότου επιλυθούν το ζήτημα με την τεκμηρίωση / οδηγίες τους). Ίσως επίσης παραγγελία κατά λάθος. Εν ολίγοις, όλα τα φάρμακα στα οποία υπάρχουν ερωτήσεις, αλλά όχι ακόμα οι τελικές απαντήσεις. Ως εκ τούτου, ας καλέσουμε τη δεύτερη ομάδα "ναρκωτικά".

Πόσες ζώνες πρέπει να είναι

Από ποιες από τις ομάδες αυτές είναι το φάρμακο εξαρτάται από το πώς θα πρέπει να αποθηκευτεί. Εάν τοποθετηθεί στην πρώτη ομάδα, στη συνέχεια, με μια συγκεκριμένη λογική, είναι αδύνατο να το καλέσετε ένα φάρμακο - μετά από έναν τρόπο 30 ημερών από αυστηρή απομόνωση (και επιστροφή) περιμένει καταστροφή. Αυτή η περίσταση υποδεικνύει επίσης Έλενα Νολοβίνα: "Εάν η τελική απόφαση γίνεται για την απόσυρση, τότε κανείς δεν μπορεί να απαιτήσει από το φαρμακείο να διατηρήσει αυτή τη σειρά σε ειδικές συνθήκες, διότι το φάρμακο σε κάθε περίπτωση θα καταστραφεί, η οποία σημαίνει τότε σύμφωνη με αυτές τις συνθήκες".

Με βάση αυτό, όλα τα φάρμακα για τα οποία υπάρχει τελική απόφαση για την απόσυρση από την κυκλοφορία των ναρκωτικών μπορούν να αποθηκευτούν σε ένα ξεχωριστό μέρος, δηλαδή, η ίδια ζώνη, ανεξάρτητα από το αν θα απαιτούσαν, αν ήταν καλοήθεις, ελεγχόμενες συνθήκες αποθήκευσης ή όχι . Πιθανώς αυτό είναι υπό όρους Ζώνη 1.που αναφέρεται στην παράγραφο 15 της εντολής αριθ. 646n - ελλείψει εξαντλητικών εξηγήσεων στη σειρά, είναι απαραίτητο να το ερμηνεύσουμε.

Και είναι απίθανο να μεταφράσει αυτό το θέμα στο μαθηματικό αεροπλάνο, δηλαδή, προσπαθήστε να υπολογίσετε πόσες περιοχές αποθήκευσης καραντίνας πρέπει να βρίσκονται στο φαρμακείο. Θα πρέπει να είναι ένα, αλλά αποτελούμενο από πολλά υποζώνια που βρίσκονται σε διαφορετικά μέρη.

Εάν το "φάρμακο είναι ερώτημα" δεν απαιτεί ειδικό καθεστώς θερμοκρασίας, θα πρέπει να εναποτεθεί σε ξεχωριστό ντουλάπι, κουτί, ράφι κλπ., Με όλους τους συνήθεις κανόνες αποθήκευσης φαρμακείου που υιοθετούνται για καλοήθους ναρκωτικά, συμπεριλαμβανομένων σε αυτό το φαρμακείο.

Παραμένει να προσθέσετε ότι αν το Roszdravnadzor σύμφωνα με τα αποτελέσματα της πρόσθετης ανάλυσης θα λάβει μια τελική αρνητική απόφαση σχετικά με την προηγούμενη αναρτημένη σειρά, το φάρμακο θα πρέπει να μετακινηθεί σε Ζώνη 1., με μεταγενέστερη καταστροφή / επιστροφή χρημάτων.