Με την έγκριση των κανόνων για την αποθήκευση φαρμάκων 706. Αποθήκευση φαρμακευτικών βδέλλων. Αποθήκευση φαρμάκων που απαιτούν προστασία από την υγρασία
Υπουργός
Τ. Golikova
Εγγεγραμμένος
στο Υπουργείο Δικαιοσύνης
Ρωσική Ομοσπονδία
4 Οκτωβρίου 2010
καταχώριση Ν 18608
Εφαρμογή. Κανόνες αποθήκευσης για φάρμακα
εφαρμογή
με εντολή του Υπουργείου
υγεία και κοινωνική
ανάπτυξη της Ρωσικής Ομοσπονδίας
με ημερομηνία 23 Αυγούστου 2010 N 706n
I. Γενικές διατάξεις
1. Οι παρόντες κανόνες καθορίζουν τις απαιτήσεις για τις εγκαταστάσεις αποθήκευσης φάρμακα Για ιατρική χρήση (εφεξής - φάρμακα), ρυθμίζουν τις συνθήκες αποθήκευσης αυτών των φαρμάκων και ισχύουν για κατασκευαστές φαρμάκων, χονδρεμπόρους φαρμάκων, φαρμακευτικές οργανώσεις, ιατρικούς και άλλους οργανισμούς που δραστηριοποιούνται στην κυκλοφορία φαρμάκων, μεμονωμένους επιχειρηματίες με άδεια να φαρμακευτικές δραστηριότητες ή άδεια για ιατρικές δραστηριότητες (εφεξής, αντιστοίχως - οργανώσεις, μεμονωμένοι επιχειρηματίες).
ΙΙ. Γενικές απαιτήσεις για το σχεδιασμό και τη λειτουργία εγκαταστάσεων αποθήκευσης ναρκωτικών
2. Η συσκευή, η σύνθεση, το μέγεθος των περιοχών (για κατασκευαστές φαρμάκων, χονδρεμπόρων φαρμάκων), η λειτουργία και ο εξοπλισμός των χώρων αποθήκευσης φαρμάκων πρέπει να διασφαλίζουν την ασφάλειά τους (παράγραφος όπως τροποποιήθηκε, τέθηκε σε ισχύ στις 22 Φεβρουαρίου 2011.
3. Οι χώροι αποθήκευσης φαρμάκων πρέπει να διατηρούν μια ορισμένη θερμοκρασία και υγρασία του αέρα, η οποία θα διασφαλίζει την αποθήκευση των φαρμάκων σύμφωνα με τις απαιτήσεις των κατασκευαστών φαρμακευτικών προϊόντων που καθορίζονται στην πρωτογενή και δευτερεύουσα (καταναλωτική) συσκευασία.
4. Οι χώροι αποθήκευσης φαρμάκων πρέπει να είναι εξοπλισμένοι με κλιματιστικά και άλλο εξοπλισμό για να διασφαλίζεται η αποθήκευση φαρμάκων σύμφωνα με τις απαιτήσεις των κατασκευαστών φαρμακευτικών προϊόντων που αναφέρονται στην κύρια και δευτερεύουσα (καταναλωτική) συσκευασία ή συνιστάται να εφοδιάζονται οι χώροι με αεραγωγούς, θυρίδες και δεύτερη πόρτα δικτυωτού πλέγματος.
5. Οι χώροι αποθήκευσης φαρμάκων πρέπει να διαθέτουν ράφια, ντουλάπια, παλέτες και προμήθειες.
6. Διακόσμηση χώρων αποθήκευσης φαρμάκων ( εσωτερικές επιφάνειες τοίχοι, οροφές) πρέπει να είναι ομαλοί και να επιτρέπουν υγρό καθαρισμό.
III. Γενικές απαιτήσεις για χώρους αποθήκευσης φαρμάκων και οργάνωση της αποθήκευσής τους
7. Οι χώροι αποθήκευσης φαρμάκων πρέπει να είναι εξοπλισμένοι με συσκευές καταγραφής παραμέτρων αέρα (θερμόμετρα, υγρόμετρα (ηλεκτρονικά υγρόμετρα) ή ψυχόμετρα). Τα μέρη μέτρησης αυτών των συσκευών πρέπει να βρίσκονται σε απόσταση τουλάχιστον 3 μέτρων από πόρτες, παράθυρα και συσκευές θέρμανσης. Όργανα και (ή) μέρη οργάνων από τα οποία διαβάζονται οπτικά οι ενδείξεις πρέπει να βρίσκονται σε προσιτή θέση για προσωπικό σε ύψος 1,5-1,7 m από το πάτωμα.
Οι αναγνώσεις αυτών των οργάνων θα πρέπει να καταγράφονται καθημερινά σε ειδικό περιοδικό (κάρτα) εγγραφή σε χαρτί ή σε σε ηλεκτρονική μορφή με αρχειοθέτηση (για ηλεκτρονικά υγρόμετρα), το οποίο διατηρείται από τον υπεύθυνο. Το ημερολόγιο (κάρτα) εγγραφής διατηρείται για ένα έτος, χωρίς να υπολογίζεται το τρέχον. Οι συσκευές ελέγχου πρέπει να είναι πιστοποιημένες, βαθμονομημένες και επαληθευμένες σύμφωνα με την καθιερωμένη διαδικασία.
8. Σε αποθηκευτικούς χώρους, τα φάρμακα τοποθετούνται σύμφωνα με τις απαιτήσεις της κανονιστικής τεκμηρίωσης που αναγράφεται στη συσκευασία του φαρμάκου, λαμβάνοντας υπόψη:
ΦΥΣΙΚΕΣ ΚΑΙ ΧΗΜΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ φάρμακα;
φαρμακολογικές ομάδες (για φαρμακεία και ιατρικές οργανώσεις);
μέθοδος εφαρμογής (εσωτερική, εξωτερική) ·
συνολική κατάσταση φαρμακευτικών ουσιών (υγρή, χύδην, αέρια).
Κατά την τοποθέτηση φαρμάκων, επιτρέπεται η χρήση τεχνολογία υπολογιστών (αλφαβητικά, με κωδικούς).
9. Ξεχωριστά, σε τεχνικά οχυρωμένους χώρους που πληρούν τις απαιτήσεις του ομοσπονδιακού νόμου της 8ης Ιανουαρίου 1998 N 3-FZ "για τα ναρκωτικά και τις ψυχοτρόπες ουσίες" (Συλλεγόμενη νομοθεσία της Ρωσικής Ομοσπονδίας, 1998, N 2, άρθρο 219, 2002, N 30, Art 3033, 2003, No. 2, Art. 167, No. 27 (μέρος I), Art. 2700; 2005, No. 19, Art. 1752; 2006, No. 43, Art. 4412; 2007, No. 30, Art. 3748, No. 31, Article 4011; 2008, No. 52 (μέρος 1), Article 6233; 2009, No. 29, Article 3614; 2010, No. 21,
Τα άρθρα 2525, αρ. 31, άρθρο 4192) αποθηκεύονται:
ναρκωτικά και ψυχοτρόπα φάρμακα
ισχυρά και δηλητηριώδη φάρμακα που ελέγχονται σύμφωνα με τα διεθνή νομικοί κανονισμοί.
10. Τα ράφια (ντουλάπια) για την αποθήκευση φαρμάκων σε χώρους αποθήκευσης φαρμάκων πρέπει να εγκαθίστανται κατά τρόπο ώστε να παρέχουν πρόσβαση σε φάρμακα, ελεύθερη διέλευση προσωπικού και, εάν είναι απαραίτητο, συσκευές φόρτωσης, καθώς και προσβασιμότητα ραφιών, τοίχων, δαπέδων καθαρισμού ...
Τα ράφια, τα ερμάρια, τα ράφια που προορίζονται για την αποθήκευση φαρμάκων πρέπει να ταυτοποιηθούν (παράγραφος όπως τροποποιήθηκε, τέθηκε σε ισχύ στις 22 Φεβρουαρίου 2011 με εντολή του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσίας με ημερομηνία 28 Δεκεμβρίου 2010 N 1221n.
Τα αποθηκευμένα φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει επίσης να αναγνωρίζονται χρησιμοποιώντας μια κάρτα ραφιού που περιέχει πληροφορίες σχετικά με το αποθηκευμένο φαρμακευτικό προϊόν (όνομα, μορφή απελευθέρωσης και δοσολογία, αριθμός παρτίδας, ημερομηνία λήξης, κατασκευαστής του φαρμακευτικού προϊόντος). Όταν χρησιμοποιείτε τεχνολογία υπολογιστή, επιτρέπεται η αναγνώριση μέσω κωδικών και ηλεκτρονικών συσκευών.
11. Σε οργανισμούς και μεμονωμένους επιχειρηματίες, είναι απαραίτητο να τηρείτε αρχεία φαρμάκων με περιορισμένη διάρκεια ζωής σε χαρτί ή σε ηλεκτρονική μορφή με αρχειοθέτηση. Ο έλεγχος της έγκαιρης πώλησης φαρμάκων με περιορισμένη διάρκεια ζωής θα πρέπει να πραγματοποιείται χρησιμοποιώντας τεχνολογία υπολογιστή, κάρτες ραφιών που αναφέρουν το όνομα του φαρμακευτικού προϊόντος, σειρά, ημερομηνία λήξης ή αρχεία καταγραφής διάρκειας ζωής. Η διαδικασία τήρησης αρχείων αυτών των φαρμάκων καθορίζεται από τον επικεφαλής του οργανισμού ή έναν μεμονωμένο επιχειρηματία.
12. Εάν εντοπιστούν φάρμακα με λήξη της διάρκειας ζωής τους, πρέπει να αποθηκεύονται ξεχωριστά από άλλες ομάδες φαρμάκων σε μια ειδικά καθορισμένη και καθορισμένη (καραντίνα) ζώνη.
IV. Απαιτήσεις για χώρους αποθήκευσης εύφλεκτων και εκρηκτικών ναρκωτικών και οργάνωση της αποθήκευσής τους
13. Οι χώροι αποθήκευσης εύφλεκτων και εκρηκτικών φαρμακευτικών προϊόντων πρέπει να συμμορφώνονται πλήρως με τους ισχύοντες κανονισμούς.
14. Οι χώροι αποθήκευσης φαρμάκων σε χονδρεμπόρους ναρκωτικών και κατασκευαστές ναρκωτικών (εφεξής - χώροι αποθήκης) χωρίζονται σε ξεχωριστούς χώρους (διαμερίσματα) με όριο πυραντίστασης δομικών κατασκευών τουλάχιστον 1 ώρας προκειμένου να διασφαλιστεί η αποθήκευση εύφλεκτων και εκρηκτικών φαρμάκων σύμφωνα με την αρχή της ομοιογένειας σύμφωνα με τις φυσικές και χημικές τους ιδιότητες, τις ιδιότητες κινδύνου πυρκαγιάς και τη φύση της συσκευασίας (παράγραφος όπως τροποποιήθηκε, τέθηκε σε ισχύ στις 22 Φεβρουαρίου 2011 με εντολή του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσίας με ημερομηνία 28 Δεκεμβρίου 2010 N 1221n.
15. Απαραίτητο για συσκευασία και κατασκευή φάρμακα Για ιατρική χρήση, η ποσότητα εύφλεκτων φαρμάκων μπορεί να διατηρείται στην παραγωγή και σε άλλους χώρους ανά μία βάρδια εργασίας. Η εναπομένουσα ποσότητα εύφλεκτων φαρμάκων στο τέλος της εργασίας στο τέλος της βάρδιας μεταφέρεται στην επόμενη βάρδια ή επιστρέφεται στον κύριο χώρο αποθήκευσης.
16. Δάπεδα εγκαταστάσεις αποθήκευσης και οι περιοχές εκφόρτωσης πρέπει να έχουν σταθερή, επίπεδη επιφάνεια. Απαγορεύεται η χρήση σανίδων και φύλλων σιδήρου για ισοπέδωση των δαπέδων. Τα δάπεδα πρέπει να παρέχουν ένα άνετο και ασφαλής κίνηση άτομα, φορτία και οχήματα, έχουν επαρκή αντοχή και αντέχουν τα φορτία από τα αποθηκευμένα υλικά, διασφαλίζουν την απλότητα και την ευκολία καθαρισμού της αποθήκης.
17. Οι αποθήκες αποθήκευσης εύφλεκτων και εκρηκτικών ναρκωτικών πρέπει να είναι εξοπλισμένες με πυρίμαχα και σταθερά ράφια και παλέτες σχεδιασμένες για το κατάλληλο φορτίο. Τα ράφια είναι τοποθετημένα σε απόσταση 0,25 m από το πάτωμα και τους τοίχους, το πλάτος των ραφιών δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1 m και, στην περίπτωση αποθήκευσης φαρμακευτικών ουσιών, λοξότμητο τουλάχιστον 0,25 m. Οι διαμήκεις διάδρομοι μεταξύ των ραφιών πρέπει να είναι τουλάχιστον 1,35 m.
18. Στο φαρμακευτικές οργανώσεις και σε μεμονωμένους επιχειρηματίες διατίθενται μεμονωμένα δωμάτια εξοπλισμένα με αυτόματη πυροπροστασία και συναγερμούς για την αποθήκευση εύφλεκτων φαρμακευτικών ουσιών και εκρηκτικών φαρμάκων (παράγραφος όπως τροποποιήθηκε, τέθηκε σε ισχύ στις 22 Φεβρουαρίου 2011 με εντολή του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσίας με ημερομηνία 28 Δεκεμβρίου 2010 N 1221n.
19. Οι φαρμακευτικοί οργανισμοί και οι μεμονωμένοι επιχειρηματίες επιτρέπεται να αποθηκεύουν φαρμακευτικές ουσίες με εύφλεκτες και εύφλεκτες ιδιότητες σε όγκο έως 10 κιλά έξω από τις εγκαταστάσεις αποθήκευσης εύφλεκτων φαρμακευτικών ουσιών και εκρηκτικών φαρμάκων σε ενσωματωμένα πυρίμαχα ερμάρια. Τα ντουλάπια πρέπει να αφαιρεθούν από επιφάνειες και διόδους που διαχέουν θερμότητα, με πόρτες πλάτους τουλάχιστον 0,7 m και ύψους τουλάχιστον 1,2 m. Πρέπει να οργανωθεί δωρεάν πρόσβαση σε αυτά (η παράγραφος συμπληρώθηκε από τις 22 Φεβρουαρίου 2011 με εντολή του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσίας με ημερομηνία 28 Δεκεμβρίου 2010 έτος N 1221n.
Επιτρέπεται η αποθήκευση εκρηκτικών φαρμάκων για ιατρική χρήση (σε δευτερεύουσα (καταναλωτική) συσκευασία) για χρήση ανά μία βάρδια εργασίας σε μεταλλικά ερμάρια έξω από τις εγκαταστάσεις αποθήκευσης εύφλεκτων φαρμακευτικών ουσιών και εκρηκτικών φαρμάκων (η παράγραφος συμπληρώθηκε από τις 22 Φεβρουαρίου 2011 με εντολή του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσίας με ημερομηνία 28 Δεκεμβρίου 2010 Ν 1221η.
20. Η ποσότητα εύφλεκτων φαρμακευτικών ουσιών που επιτρέπεται για αποθήκευση σε χώρους αποθήκευσης εύφλεκτων φαρμακευτικών ουσιών και εκρηκτικών φαρμάκων που βρίσκονται σε κτίρια για άλλους σκοπούς δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 100 kg χύμα.
Οι χώροι αποθήκευσης εύφλεκτων φαρμακευτικών ουσιών και εκρηκτικών φαρμακευτικών προϊόντων που χρησιμοποιούνται για την αποθήκευση εύφλεκτων φαρμακευτικών ουσιών σε ποσότητες άνω των 100 kg πρέπει να βρίσκονται σε ξεχωριστό κτίριο και η ίδια η αποθήκευση πρέπει να πραγματοποιείται σε γυάλινους ή μεταλλικούς περιέκτες, απομονωμένους από χώρους αποθήκευσης άλλων ομάδων εύφλεκτων φαρμακευτικών ουσιών. ...
(Η ρήτρα όπως τροποποιήθηκε, τέθηκε σε ισχύ στις 22 Φεβρουαρίου 2011 με εντολή του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσίας με ημερομηνία 28 Δεκεμβρίου 2010 N 1221n.
21. Απαγορεύεται η είσοδος στις εγκαταστάσεις αποθήκευσης εύφλεκτων φαρμακευτικών ουσιών και εκρηκτικών φαρμάκων με ανοιχτές πηγές πυρκαγιάς (η ρήτρα συμπληρώθηκε από τις 22 Φεβρουαρίου 2011 με εντολή του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσίας με ημερομηνία 28 Δεκεμβρίου 2010 N 1221n.
V. Ιδιαιτερότητες οργάνωσης αποθήκευσης φαρμάκων σε αποθήκες
22. Τα φάρμακα που αποθηκεύονται σε αποθήκες πρέπει να τοποθετούνται σε ράφια ή σε παλέτες. Δεν επιτρέπεται η τοποθέτηση φαρμάκων στο πάτωμα χωρίς παλέτα.
Οι παλέτες μπορούν να τοποθετηθούν στο πάτωμα σε μία σειρά ή σε ράφια σε διάφορα επίπεδα, ανάλογα με το ύψος της σχάρας. Δεν επιτρέπεται η τοποθέτηση παλετών με φάρμακα σε πολλές σειρές σε ύψος χωρίς τη χρήση ραφιών.
23. Πότε χειροκίνητος τρόπος για εργασίες εκφόρτωσης και φόρτωσης, το ύψος της τοποθέτησης φαρμάκων δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 1,5 m.
Όταν χρησιμοποιείτε μηχανοποιημένες συσκευές για εργασίες εκφόρτωσης και φόρτωσης, τα φάρμακα πρέπει να αποθηκεύονται σε διάφορες βαθμίδες. Εν συνολικό ύψος η τοποθέτηση φαρμάκων σε ράφια δεν πρέπει να υπερβαίνει τις δυνατότητες των μηχανοποιημένων εγκαταστάσεων φόρτωσης και εκφόρτωσης (ανελκυστήρες, αυτοκίνητα, ανυψωτικά).
23_1. Η περιοχή των εγκαταστάσεων αποθήκευσης πρέπει να αντιστοιχεί στον όγκο των αποθηκευμένων φαρμάκων, αλλά να είναι τουλάχιστον 150 τετραγωνικά μέτρα, συμπεριλαμβανομένων:
περιοχή αποδοχής ναρκωτικών
περιοχή για την κύρια αποθήκευση φαρμάκων ·
περιοχή αποστολής ·
εγκαταστάσεις για φάρμακα που απαιτούν ειδικές συνθήκες αποθήκευσης.
(Το αντικείμενο περιλαμβάνεται επιπλέον από τις 22 Φεβρουαρίου 2011 με εντολή του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσίας με ημερομηνία 28 Δεκεμβρίου 2010 N 1221n)
Β. Χαρακτηριστικά της αποθήκευσης ορισμένων ομάδων φαρμάκων, ανάλογα με τις φυσικές και φυσικές και χημικές ιδιότητες, τον αντίκτυπο σε αυτούς από διάφορους περιβαλλοντικούς παράγοντες
Αποθήκευση φαρμάκων που απαιτούν προστασία από το φως
24. Τα φάρμακα που απαιτούν προστασία από το φως αποθηκεύονται σε χώρους ή σε ειδικά εξοπλισμένους χώρους που παρέχουν προστασία από φυσικό και τεχνητό φως.
25. Οι φαρμακευτικές ουσίες που απαιτούν προστασία από το φως πρέπει να αποθηκεύονται σε δοχεία κατασκευασμένα από υλικά προστασίας από το φως ( γυάλινα δοχεία πορτοκαλί γυαλί, μεταλλικά δοχεία, συσκευασία από αλουμινόχαρτο ή πολυμερή υλικάχρωματισμένο μαύρο, καφέ ή πορτοκαλί χρώματα), σε σκοτεινό δωμάτιο ή ντουλάπες.
Για αποθήκευση φαρμακευτικών ουσιών ιδιαίτερα ευαίσθητων στο φως (νιτρικός άργυρος, προσερίνη), τα γυάλινα δοχεία επικολλούνται με μαύρο αδιαφανές χαρτί.
26. Φαρμακευτικά προϊόντα για ιατρική χρήση που απαιτούν προστασία από το φως, συσκευασμένα σε πρωτογενή και δευτερεύουσα (καταναλωτική) συσκευασία, θα πρέπει να φυλάσσονται σε ντουλάπια ή σε ράφια, υπό την προϋπόθεση ότι λαμβάνονται μέτρα για την αποφυγή πτώσης του άμεσου ηλιακού φωτός ή άλλου φωτεινού κατευθυνόμενου φωτός στα συγκεκριμένα φαρμακευτικά προϊόντα. (χρήση ανακλαστικής μεμβράνης, περσίδων, γείσων κ.λπ.).
Αποθήκευση φαρμάκων που απαιτούν προστασία από την υγρασία
27. Οι φαρμακευτικές ουσίες που απαιτούν προστασία από την υγρασία πρέπει να αποθηκεύονται σε δροσερό μέρος σε θερμοκρασίες έως + 15 βαθμούς. С (εφεξής αναφερόμενο ως δροσερό μέρος), σε σφιχτά σφραγισμένο δοχείο κατασκευασμένο από υλικά αδιαπέραστα από υδρατμούς (γυαλί, μέταλλο, αλουμινόχαρτο, πλαστικά δοχεία με παχύ τοίχωμα) ή στην κύρια και δευτερεύουσα (καταναλωτική) συσκευασία του κατασκευαστή.
28. Φαρμακευτικές ουσίες με έντονες υγροσκοπικές ιδιότητες πρέπει να αποθηκεύονται σε γυάλινο δοχείο με αεροστεγή σφράγιση, γεμάτη με παραφίνη στην κορυφή.
29. Προκειμένου να αποφευχθεί η αλλοίωση και η απώλεια ποιότητας, η αποθήκευση φαρμακευτικών προϊόντων πρέπει να οργανωθεί σύμφωνα με τις απαιτήσεις που εφαρμόζονται με τη μορφή ετικετών προειδοποίησης στη δευτερεύουσα (καταναλωτική) συσκευασία του φαρμάκου.
Αποθήκευση φαρμάκων που απαιτούν προστασία από την πτητικοποίηση και την ξήρανση
30. Φαρμακευτικές ουσίες που απαιτούν προστασία από την πτητικοποίηση και την ξήρανση (τα ίδια τα πτητικά φάρμακα · φάρμακα που περιέχουν πτητικό διαλύτη ( βάμματα αλκοόλης, συμπυκνώματα υγρής αλκοόλης, παχιά εκχυλίσματα). διαλύματα και μείγματα πτητική ύλη (αιθέρια έλαια, διαλύματα αμμωνίας, φορμαλδεΰδης, υδροχλωρίου άνω του 13%, καρβαλικό οξύ, αιθανόλη διάφορες συγκεντρώσεις, κ.λπ.) · φαρμακευτικά φυτικά υλικά που περιέχουν αιθέρια έλαια · φάρμακα που περιέχουν κρυσταλλικό νερό - κρυσταλλικά ένυδρα άλατα · φάρμακα που αποσυντίθενται με το σχηματισμό πτητικών προϊόντων (ιωδοφόρμιο, υπεροξείδιο του υδρογόνου, όξινο ανθρακικό νάτριο) · Τα φάρμακα με ένα ορισμένο χαμηλότερο όριο περιεκτικότητας σε υγρασία (θειικό μαγνήσιο, παραμινοσαλικυλικό νάτριο, θειικό νάτριο) πρέπει να φυλάσσονται σε δροσερό μέρος, σε ερμητικά σφραγισμένο δοχείο κατασκευασμένο από υλικά αδιαπέραστα σε πτητικές ουσίες (γυαλί, μέταλλο, αλουμινόχαρτο) ή σε πρωτογενή και δευτερογενή (καταναλωτής) συσκευασία του κατασκευαστή. Η χρήση πολυμερών δοχείων, συσκευασιών και κλεισίματος επιτρέπεται σύμφωνα με τις απαιτήσεις της Κρατικής Φαρμακοποιίας και των κανονιστικών εγγράφων.
31. Φαρμακευτικές ουσίες - τα κρυσταλλικά ένυδρα άλατα πρέπει να αποθηκεύονται σε ερμητικά σφραγισμένα πλαστικά δοχεία από γυαλί, μέταλλο και πυκνά τοιχώματα ή στην πρωτογενή και δευτερεύουσα (καταναλωτική) συσκευασία του κατασκευαστή υπό συνθήκες που πληρούν τις απαιτήσεις κανονιστικών εγγράφων για αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα.
Αποθήκευση φαρμάκων που απαιτούν προστασία από την έκθεση σε υψηλές θερμοκρασίες
32. Αποθήκευση φαρμακευτικών προϊόντων που απαιτούν προστασία από την έκθεση αυξημένη θερμοκρασία (θερμοσταθερά φάρμακα), οι οργανισμοί και οι μεμονωμένοι επιχειρηματίες πρέπει να εκτελούν σύμφωνα με το καθεστώς θερμοκρασίαςαναφέρεται στην πρωτογενή και δευτερεύουσα (καταναλωτική) συσκευασία του φαρμάκου σύμφωνα με τις απαιτήσεις των κανονιστικών εγγράφων.
Αποθήκευση φαρμάκων που απαιτούν προστασία από την έκθεση σε χαμηλές θερμοκρασίες
33. Αποθήκευση φαρμακευτικών προϊόντων που απαιτούν προστασία από την έκθεση χαμηλή θερμοκρασία (φάρμακα, η φυσικοχημική κατάσταση των οποίων μετά την κατάψυξη αλλάζει και κατά την επακόλουθη θέρμανση θερμοκρασία δωματίου μη ανακτήσιμη (40% διάλυμα φορμαλδεΰδης, διαλύματα ινσουλίνης) και οι μεμονωμένοι επιχειρηματίες θα πρέπει να πραγματοποιούν σύμφωνα με το καθεστώς θερμοκρασίας που αναφέρεται στην πρωτογενή και δευτερεύουσα (καταναλωτική) συσκευασία του φαρμάκου σύμφωνα με τις απαιτήσεις των κανονιστικών εγγράφων.
34. Δεν επιτρέπεται η κατάψυξη παρασκευασμάτων ινσουλίνης.
Αποθήκευση φαρμάκων που απαιτούν προστασία από την έκθεση σε αέρια που περιέχονται στο περιβάλλον
35. Φαρμακευτικές ουσίες που απαιτούν προστασία από τις επιδράσεις των αερίων (ουσίες που αντιδρούν με ατμοσφαιρικό οξυγόνο: διάφορες αλειφατικές ενώσεις με ακόρεστους δεσμούς άνθρακα, κυκλικές με πλευρικές αλειφατικές ομάδες με ακόρεστους δεσμούς άνθρακα, φαινολικές και πολυφαινολικές, μορφίνη και τα παράγωγά της με μη υποκατεστημένες ομάδες υδροξυλίου · ετερογενείς και ετεροκυκλικές ενώσεις που περιέχουν θείο, ένζυμα και οργανοκατασκευές · ουσίες που αντιδρούν με διοξείδιο του άνθρακα στον αέρα: άλατα αλκαλίων και ασθενών οργανικών οξέων (βαρβιτάλη νατρίου, εξαναλίνη), φάρμακα που περιέχουν πολυατομικές αμίνες (αμινοφυλλίνη), οξείδιο μαγνησίου και υπεροξείδιο, υδροξείδιο του νατρίου, καυστικό κάλιο) πρέπει να φυλάσσεται σε ερμητικά σφραγισμένο δοχείο κατασκευασμένο από υλικά αδιαπέραστα από αέρια, εάν είναι δυνατόν γεμισμένο στην κορυφή.
Αποθήκευση οσμών και χρωστικών φαρμάκων
36. Οσμές φαρμακευτικών προϊόντων (φαρμακευτικές ουσίες, τόσο πτητικές όσο και πρακτικά μη πτητικές, αλλά διαθέτουν δυνατή μυρωδιά) πρέπει να φυλάσσεται σε ερμητικά σφραγισμένο, ανθεκτικό στις οσμές.
37. Βαφικά φάρμακα (φαρμακευτικές ουσίες που αφήνουν ένα χρωματιστό σημάδι που δεν μπορεί να ξεπλυθεί με τη συνήθη επεξεργασία υγιεινής και υγιεινής σε δοχεία, πώματα, εξοπλισμό και απογραφή (λαμπρό πράσινο, μπλε μεθυλενίου, ινδικό καρμίνη) θα πρέπει να φυλάσσονται σε ειδικό κουτί σε σφιχτά σφραγισμένο δοχείο.
38. Για να δουλέψετε με χρωματικά φάρμακα για κάθε είδος, είναι απαραίτητο να διαθέσετε ειδικές ζυγαριές, κονίαμα, σπάτουλα και άλλο απαραίτητο εξοπλισμό.
Αποθήκευση απολυμαντικών
39. Τα απολυμαντικά φάρμακα πρέπει να φυλάσσονται σε ερμητικά σφραγισμένο δοχείο σε απομονωμένο δωμάτιο μακριά από τις εγκαταστάσεις αποθήκευσης πλαστικών, καουτσούκ και μεταλλικών προϊόντων και χώρους για την απόσταξη αποσταγμένου νερού.
Αποθήκευση φαρμάκων για ιατρική χρήση
40. Η αποθήκευση φαρμακευτικών προϊόντων για ιατρική χρήση πραγματοποιείται σύμφωνα με τις απαιτήσεις της Κρατικής Φαρμακοποιίας και των κανονιστικών εγγράφων, καθώς και λαμβάνοντας υπόψη τις ιδιότητες των ουσιών που περιλαμβάνονται στη σύνθεσή τους.
41. Όταν αποθηκεύονται σε ντουλάπια, σε ράφια ή ράφια, τα φαρμακευτικά προϊόντα για ιατρική χρήση σε δευτερεύουσα (καταναλωτική) συσκευασία πρέπει να τοποθετούνται με την ετικέτα (σήμανση) προς τα έξω.
42. Οι οργανισμοί και οι μεμονωμένοι επιχειρηματίες πρέπει να αποθηκεύουν φαρμακευτικά προϊόντα για ιατρική χρήση σύμφωνα με τις απαιτήσεις αποθήκευσης που αναγράφονται στη δευτερεύουσα (καταναλωτική) συσκευασία του εν λόγω φαρμακευτικού προϊόντος.
Αποθήκευση φαρμακευτικών φυτικών υλικών
43. Τα χύδην φαρμακευτικά φυτικά υλικά πρέπει να αποθηκεύονται σε ξηρό (όχι περισσότερο από 50% υγρασία), καλά αεριζόμενο δωμάτιο σε σφιχτά κλειστό δοχείο.
44. Μαζικές φαρμακευτικές πρώτες ύλες φυτικών φυτών που περιέχουν αιθέρια έλαια αποθηκεύονται απομονωμένες σε καλά κλειστό δοχείο.
45. Οι πρώτες ύλες χύδην φαρμακευτικών φυτών πρέπει να υπόκεινται σε περιοδικό έλεγχο σύμφωνα με τις απαιτήσεις της Κρατικής Φαρμακοποιίας. Χόρτο, ρίζες, ριζώματα, σπόροι, φρούτα που έχουν χάσει το φυσιολογικό χρώμα, τη μυρωδιά και την απαιτούμενη ποσότητα ενεργά συστατικά, καθώς και εκείνα που επηρεάζονται από μούχλα, τα παράσιτα αχυρώνα απορρίπτονται.
46. \u200b\u200bΗ αποθήκευση πρώτων υλών φαρμακευτικών φυτών που περιέχουν καρδιακούς γλυκοσίδες πραγματοποιείται σύμφωνα με τις απαιτήσεις της Κρατικής Φαρμακοποιίας, ιδίως την απαίτηση για επαναλαμβανόμενο έλεγχο βιολογικής δραστικότητας.
47. Μαζικές πρώτες ύλες φαρμακευτικών φυτών που περιλαμβάνονται στους καταλόγους ισχυρών και δηλητηριωδών ουσιών που εγκρίθηκαν με διάταγμα της κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 29ης Δεκεμβρίου 2007 N 964 "Έγκριση καταλόγων ισχυρών και δηλητηριωδών ουσιών για τους σκοπούς του άρθρου 234 και άλλων άρθρων του Ποινικού Κώδικα της Ρωσικής Ομοσπονδίας, καθώς και μεγάλων Μέγεθος ισχυρές ουσίες για τους σκοπούς του άρθρου 234 του Ποινικού Κώδικα της Ρωσικής Ομοσπονδίας "(Συλλεκτική Νομοθεσία της Ρωσικής Ομοσπονδίας, 2008, Νο. 2, Άρθρο 89, 2010, Αρ. 28, άρθρο 3703), αποθηκεύεται σε ξεχωριστό δωμάτιο ή σε ξεχωριστό ντουλάπι με κλειδαριά και κλειδί.
48. Τα συσκευασμένα φαρμακευτικά φυτικά υλικά αποθηκεύονται σε ράφια ή σε ερμάρια.
Αποθήκευση φαρμακευτικών βδέλλων
49. Η αποθήκευση φαρμακευτικών βδέλλων πραγματοποιείται σε ένα ελαφρύ, άοσμο δωμάτιο για τον οποίο καθιερώνεται ένα σταθερό καθεστώς θερμοκρασίας.
Αποθήκευση εύφλεκτων φαρμάκων
51. Αποθήκευση εύφλεκτων φαρμάκων (φάρμακα με εύφλεκτες ιδιότητες (διαλύματα αλκοόλης και αλκοόλης, βάμματα αλκοόλης και αιθέρα, εκχυλίσματα αλκοόλης και αιθέρα, αιθέρας, τερεβινθίνη, γαλακτικό οξύ, χλωροαιθύλιο, συμπόσιο, κολόλη, υγρό Novikov, οργανικά έλαια); Τα φάρμακα με εύφλεκτες ιδιότητες (θείο, γλυκερίνη, φυτικά έλαια, πρώτες ύλες χύμα φαρμακευτικών φυτών) πρέπει να χορηγούνται ξεχωριστά από άλλα φάρμακα (παράγραφος όπως τροποποιήθηκε, τέθηκε σε ισχύ στις 22 Φεβρουαρίου 2011 με εντολή του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσίας με ημερομηνία 28 Δεκεμβρίου 2010 N 1221n.
52. Τα εύφλεκτα φάρμακα αποθηκεύονται σε σφραγισμένα ισχυρά, γυάλινα ή μεταλλικά δοχεία για την αποφυγή εξάτμισης υγρών από τα δοχεία.
53. Φιάλες, φιάλες και άλλα μεγάλα δοχεία με εύφλεκτα και εύφλεκτα φάρμακα πρέπει να αποθηκεύονται στα ράφια σε μία σειρά ύψους. Απαγορεύεται η αποθήκευσή τους σε πολλές σειρές σε ύψος χρησιμοποιώντας διάφορα υλικά απόσβεσης.
Δεν επιτρέπεται η αποθήκευση αυτών των φαρμάκων κοντά σε συσκευές θέρμανσης. Η απόσταση από τη σχάρα ή τη στοίβα έως το θερμαντικό στοιχείο πρέπει να είναι τουλάχιστον 1 m.
54. Η αποθήκευση φιαλών με εύφλεκτες και εύφλεκτες φαρμακευτικές ουσίες πρέπει να πραγματοποιείται σε δοχείο που προστατεύει από κρούσεις ή σε κλίσεις μπαλονιού σε μία σειρά.
55. Στους χώρους εργασίας των εγκαταστάσεων παραγωγής που διατίθενται σε οργανισμούς φαρμακείων και μεμονωμένοι επιχειρηματίες, εύφλεκτα και εύφλεκτα φάρμακα μπορούν να αποθηκευτούν σε ποσότητες που δεν υπερβαίνουν την απαίτηση αντικατάστασης. Σε αυτήν την περίπτωση, τα δοχεία στα οποία είναι αποθηκευμένα πρέπει να είναι καλά κλειστά.
56. Δεν επιτρέπεται η αποθήκευση εύφλεκτων και εύφλεκτων φαρμάκων σε πλήρως γεμάτο δοχείο. Ο βαθμός πλήρωσης δεν πρέπει να υπερβαίνει το 90% του όγκου. Μεγάλες ποσότητες αλκοολών αποθηκεύονται σε μεταλλικά δοχεία που δεν υπερβαίνουν το 75% του όγκου τους.
57. Κοινή αποθήκευση εύφλεκτων φαρμάκων με ανόργανα οξέα (ειδικά θειικά και νιτρικά οξέα), συμπιεσμένα και υγροποιημένα αέρια, εύφλεκτες ουσίες ( φυτικά έλαια, γκρι, σάλτσες), αλκάλια, καθώς και ανόργανα άλαταπαροχή εκρηκτικών μιγμάτων με οργανικές ουσίες (χλωρικό κάλιο, υπερμαγγανικό κάλιο, χρωμικό κάλιο κ.λπ.).
58. Ο ιατρικός αιθέρας και ο αιθέρας για αναισθησία αποθηκεύονται σε βιομηχανικές συσκευασίες, σε δροσερό, σκοτεινό μέρος, μακριά από συσκευές φωτιάς και θέρμανσης.
Αποθήκευση εκρηκτικών ναρκωτικών
59. Κατά την αποθήκευση εκρηκτικών φαρμακευτικών προϊόντων (φαρμακευτικά προϊόντα με εκρηκτικές ιδιότητες (νιτρογλυκερίνη) · φαρμακευτικά προϊόντα με εκρηκτικές ιδιότητες (υπερμαγγανικό κάλιο, νιτρικό άργυρο), πρέπει να λαμβάνονται μέτρα κατά της μόλυνσής τους με σκόνη.
60. Τα δοχεία με εκρηκτικά ναρκωτικά (barbells, δοχεία κασσίτερου, φιάλες κ.λπ.) πρέπει να κλείνουν καλά για να αποτρέψουν την είσοδο ατμών αυτών των παραγόντων.
61. Η αποθήκευση υπερμαγγανικού καλίου χύδην επιτρέπεται σε ένα ειδικό διαμέρισμα εγκαταστάσεων αποθήκευσης (όπου αποθηκεύεται σε δοχεία κασσίτερου), σε μπαρ με αλεσμένους φελλούς χωριστά από άλλες οργανικές ουσίες - σε φαρμακεία και μεμονωμένους επιχειρηματίες.
62. Το διάλυμα χύδην νιτρογλυκερίνης αποθηκεύεται σε μικρά, καλά σφραγισμένα φιαλίδια ή μεταλλικά δοχεία σε δροσερό, σκοτεινό μέρος, λαμβάνοντας προφυλάξεις κατά της πυρκαγιάς. Τα πιάτα με νιτρογλυκερίνη θα πρέπει να μετακινούνται και αυτό το φάρμακο πρέπει να ζυγίζεται υπό συνθήκες που αποκλείουν τη διαρροή και την εξάτμιση της νιτρογλυκερίνης, καθώς και την επαφή με το δέρμα.
63. Κατά την εργασία με διαιθυλαιθέρα, ανατάραξη, κρούση, τριβή δεν επιτρέπονται.
Αποθήκευση ναρκωτικών και ψυχοτρόπων φαρμάκων
65. Τα ναρκωτικά και τα ψυχοτρόπα φάρμακα αποθηκεύονται σε οργανισμούς σε απομονωμένους χώρους ειδικά εξοπλισμένους με μηχανικά και τεχνικά μέσα προστασίας και σε χώρους προσωρινής αποθήκευσης, με την επιφύλαξη των απαιτήσεων σύμφωνα με τους κανόνες για την αποθήκευση ναρκωτικών και ψυχοτρόπων ουσιών που θεσπίστηκαν με το ψήφισμα της κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 31ης Δεκεμβρίου 2009 N 1148 (Συλλεγόμενη νομοθεσία της Ρωσικής Ομοσπονδίας, 2010, Ν 4, άρθρο 394, Ν 25, άρθρο 3178).
Αποθήκευση ισχυρών και δηλητηριωδών φαρμάκων, φαρμάκων που υπόκεινται σε ποσοτική λογιστική
66. Σύμφωνα με το διάταγμα της κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 29ης Δεκεμβρίου 2007 N 964 "σχετικά με την έγκριση καταλόγων ισχυρών και δηλητηριωδών ουσιών για τους σκοπούς του άρθρου 234 και άλλων άρθρων του Ποινικού Κώδικα της Ρωσικής Ομοσπονδίας, καθώς και μεγάλες ποσότητες ισχυρών ουσιών για τους σκοπούς του άρθρου 234 του Ποινικού Κώδικα της Ρωσικής Ομοσπονδίας "ισχυρά και δηλητηριώδη φαρμακευτικά προϊόντα περιλαμβάνουν φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν ισχυρά και τοξικες ουσιες, περιλαμβάνονται στους καταλόγους ισχυρών ουσιών και τοξικών ουσιών.
67. Η αποθήκευση ισχυρών και δηλητηριωδών φαρμακευτικών προϊόντων υπό έλεγχο σύμφωνα με τους διεθνείς νομικούς κανόνες (εφεξής αναφερόμενα ως ισχυρά και δηλητηριώδη φάρμακα υπό διεθνή έλεγχο) πραγματοποιείται σε χώρους εξοπλισμένους με μηχανικά και τεχνικά μέσα προστασίας, παρόμοια με αυτά που προβλέπονται για την αποθήκευση ναρκωτικών και ψυχοτρόπα φάρμακα.
68. Επιτρέπεται η αποθήκευση σε ένα τεχνικώς ενισχυμένο δωμάτιο ισχυρών και δηλητηριωδών φαρμάκων υπό διεθνή έλεγχο και ναρκωτικών και ψυχοτρόπων φαρμάκων.
Σε αυτήν την περίπτωση, η αποθήκευση ισχυρών και δηλητηριωδών φαρμάκων πρέπει να γίνεται (ανάλογα με τον όγκο των αποθεμάτων) σε διαφορετικά ράφια του χρηματοκιβωτίου (μεταλλικό ντουλάπι) ή σε διαφορετικά χρηματοκιβώτια (μεταλλικά ντουλάπια).
69. Η αποθήκευση ισχυρών και δηλητηριωδών φαρμάκων που δεν υπόκεινται σε διεθνή έλεγχο πραγματοποιείται σε μεταλλικά ερμάρια, σφραγίζονται ή σφραγίζονται στο τέλος της εργάσιμης ημέρας.
70. Φάρμακα που υπόκεινται σε ποσοτική λογιστική σύμφωνα με τη διαταγή του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 14ης Δεκεμβρίου 2005 N 785 "Σχετικά με τη διαδικασία χορήγησης φαρμάκων" (καταχωρίστηκε στο Υπουργείο Δικαιοσύνης της Ρωσικής Ομοσπονδίας στις 16 Ιανουαρίου 2006 N 7353), με εξαίρεση τα ναρκωτικά, ψυχοτρόπα, ισχυρά και δηλητηριώδη φάρμακα, αποθηκεύονται σε μεταλλικά ή ξύλινα ερμάρια, σφραγίζονται ή σφραγίζονται στο τέλος της εργάσιμης ημέρας.
Αναθεώρηση εγγράφου λαμβάνοντας υπόψη
προετοιμασμένες αλλαγές και προσθήκες
JSC "Codex"
1. Οι παρόντες κανόνες θεσπίζουν απαιτήσεις για χώρους αποθήκευσης φαρμακευτικών προϊόντων για ιατρική χρήση (εφεξής "φαρμακευτικά προϊόντα"), ρυθμίζουν τις συνθήκες αποθήκευσης αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων και ισχύουν για τους κατασκευαστές φαρμακευτικών προϊόντων, χονδρεμπόρους φαρμάκων, φαρμακευτικές οργανώσεις, ιατρικούς και άλλους οργανισμούς που ασχολούνται δραστηριότητα στην κυκλοφορία φαρμάκων, μεμονωμένοι επιχειρηματίες με άδεια φαρμακευτικής δραστηριότητας ή άδεια ιατρικής δραστηριότητας (εφεξής, αντίστοιχα, οργανισμοί, μεμονωμένοι επιχειρηματίες).
Δικαστική πρακτική και νομοθεσία - Διάταξη του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 23.08.2010 N 706n (όπως τροποποιήθηκε στις 28.12.2010) Μετά την έγκριση των κανόνων για την αποθήκευση φαρμάκων
Η αποθήκευση φαρμάκων πραγματοποιείται σύμφωνα με τους Κανόνες για την αποθήκευση φαρμάκων, που έχουν εγκριθεί με εντολή του Υπουργείου Υγείας και κοινωνική ανάπτυξη Της Ρωσικής Ομοσπονδίας 23 Αυγούστου 2010 N 706n (εφεξής - το Τάγμα).
Παράδειγμα ταξινόμησης συστήματος
Ιατρικά είδη
Συστηματική ταξινόμηση νευροχειρουργικών οργάνων
1. Κοπή
α) Ψαλίδι
- Νευροχειρουργική
- Αγγειακό
2. Πριόνι
- Συρμάτινο πριόνι Jigli (2 λαβές + οδηγός)
3. Δαγκώματα
α) Nippers
- Για το άνοιγμα του κρανίου σύμφωνα με τον Dahlgren
- Egorova-Freidina
- Για τη λαμιντεκτομή
4. Διάτρηση
- Στερεώστε με ένα σετ κοπτών και τρυπανιών
5. Ραφές
- Οι σωληνίσκοι για διάτρηση των κοιλιών του εγκεφάλου είναι αμβλείς κ.λπ.
Κατά προσέγγιση σχέδιο ανάλυση εμπορευμάτων
Ιατρικά και φαρμακευτικά προϊόντα
1. Τίτλος.
2. Ομάδα ταξινόμησης.
3. Διορισμός.
4. Εμπορικοί τύποι, τυπικά μεγέθη.
6. Χαρακτηριστικά σχεδίασης.
7. Τεχνικές απαιτήσεις (μέθοδοι ποιοτικού ελέγχου).
8. Συσκευασία.
9. Σήμανση.
10. Αποθήκευση, μεταφορά.
11. Αποστείρωση, απολύμανση.
ΕΡΩΤΗΣΕΙΣ ΠΙΣΤΩΣΗΣ
1. Αντικείμενο και στόχοι της ιατρικής και φαρμακευτικής επιστήμης των βασικών προϊόντων. Σημασία στο σύστημα εκπαίδευσης φαρμακοποιών.
2. Μια σύντομη ιστορική ανασκόπηση της εμφάνισης και ανάπτυξης της παραγωγής ιατρικής τεχνολογίας.
3. Τυποποίηση και η σημασία της. Τύποι κανονιστικής και τεχνικής τεκμηρίωσης.
4. Δείκτες της ποιότητας των ιατρικών και φαρμακευτικών προϊόντων. Μέθοδοι για τον προσδιορισμό της ποιότητας.
5. Βασικές έννοιες για τα πλαστικά. Ταξινόμηση πλαστικών. Απολύμανση, αποθήκευση πλαστικών προϊόντων.
6. Μεταλλικά υλικά που χρησιμοποιούνται για την κατασκευή ιατρικού εξοπλισμού (χυτοσίδηρος, χάλυβας). Βαθμοί χάλυβα άνθρακα.
7. Κράματα χάλυβα. Χαρακτηριστικά ανοξείδωτου χάλυβα.
8. Χαρακτηριστικά μη σιδηρούχων μετάλλων και προϊόντων από αυτά.
9. Βασικά στοιχεία της τεχνολογικής διαδικασίας κατασκευής ιατρικών προϊόντων από μέταλλο.
10. Διάβρωση χειρουργικών οργάνων, αντιδιαβρωτικά μέτρα.
11. Γυαλί. Η τεχνολογική διαδικασία απόκτησης προϊόντων γυαλιού. Ταξινόμηση τύπων γυαλιού και χαρακτηριστικά ιατρικών προϊόντων γυαλιού.
12. Σύνθεση και τεχνολογική διαδικασία απόκτησης προϊόντων πορσελάνης και φαγεντιανών. Κακίες κεραμικά προϊόντα, η διαφορά μεταξύ προϊόντων πορσελάνης και φαγεντιανών. Συσκευασία και αποθήκευση.
13. Χαρακτηριστικά ιατρικού εξοπλισμού: ιατρικά όργανα, συσκευές, συσκευές, εξοπλισμός.
14. Δοχείο, συσκευασία, υλικά συσκευασίας, κλείσιμο. Λειτουργίες συσκευασίας.
15. Ο ρόλος της συσκευασίας ως εργαλείου μάρκετινγκ.
16. Ταξινόμηση της συσκευασίας και βασικές απαιτήσεις για αυτήν.
17. Ταξινόμηση των εμπορευματοκιβωτίων. Απαιτήσεις για συσκευασία.
18. Σήμανση προϊόντων. Πληροφορίες σημάδια. Εμπορικά σήματα.
19. Συσκευές φυσιοθεραπείας: ηλεκτροθεραπεία, θεραπεία φωτός. Εξοπλισμός υδροθεραπείας. Συσκευές υπερήχων. Εξοπλισμός θεραπείας αερολύματος.
20. Χαρακτηρισμός απορροφήσιμων υλικών ράμματος. Συσκευασία, αποθήκευση, αποστείρωση.
21. Χαρακτηριστικά μη απορροφήσιμων υλικών ράμματος. Συσκευασία, αποθήκευση, αποστείρωση.
22. Ταξινόμηση χειρουργικών βελόνων με χαρακτηριστικά σχεδιασμού. Απαιτήσεις, μέθοδοι προσδιορισμού ποιότητας, συνθήκες αποθήκευσης.
23. Χαρακτηριστικά των συρίγγων ειδικού σκοπού.
24. Χαρακτηριστικά των συρίγγων γενικής χρήσης.
25. Χαρακτηριστικά των σωληνοειδών βελόνων. Σχεδιασμός, υλικό, ποικιλία, μέθοδοι προσδιορισμού ποιότητας.
26. Χαρακτηριστικά του εξοπλισμού για μετάγγιση, ένεση και αναρρόφηση.
27. Ταξινόμηση χειρουργικών οργάνων.
28. Ταξινόμηση γενικών χειρουργικών εργαλείων κοπής (ψαλίδι). Σχεδιασμός, μέθοδοι για τον προσδιορισμό της ποιότητας.
29. Ταξινόμηση γενικών χειρουργικών εργαλείων κοπής (μαχαίρια). Τεχνικές απαιτήσεις για αυτούς.
30. Χαρακτηριστικά του πριονίσματος και της χάραξης γενικών χειρουργικών εργαλείων. Απαιτήσεις για αυτούς.
31. Χαρακτηριστικά δαγκώματος και απόξεσης γενικών χειρουργικών εργαλείων.
32. Χαρακτηριστικά αιμοστατικών και γαστρεντερικών οργάνων σύσφιξης για γενικούς χειρουργικούς σκοπούς.
33. Χαρακτηριστικά των στηριγμάτων βελόνας, λινού και βοηθητικών γενικών χειρουργικών εργαλείων.
34. Χαρακτηριστικά επέκτασης και ώθησης χειρουργικών εργαλείων.
35. Χαρακτηριστικά κοπής οφθαλμικών οργάνων.
36. Χαρακτηριστικά σύσφιξης, επέκτασης και ώθησης πίσω οφθαλμικών οργάνων.
37. Χαρακτηριστικά κοπής ωτορινολαρυγγολογικών οργάνων.
38. Χαρακτηριστικά διασταλτικών, ανιχνευτικών και βοηθητικών οργάνων που χρησιμοποιούνται στην ωτορινολαρυγγολογία.
39. Χαρακτηριστικά των οργάνων που χρησιμοποιούνται στην ουρολογία.
40. Χαρακτηριστικά των οργάνων που χρησιμοποιούνται στη μαιευτική πρακτική.
41. Χαρακτηριστικά γυναικολογικών οργάνων.
42. Οδοντιατρικός εξοπλισμός.
43. Χαρακτηριστικά προϊόντων για θεραπευτική οδοντιατρική.
44. Χαρακτηριστικά οργάνων χειρουργικής οδοντιατρικής.
45. Χαρακτηριστικά οργάνων για ορθοπεδική οδοντιατρική, οδοντιατρική εργασία.
46. \u200b\u200bΧαρακτηριστικά ιατρικών διαγνωστικών συσκευών μέτρησης πίεση αίματος, ανθρωπομετρία, σπιρομέτρηση.
47. Χαρακτηριστικά ιατρικών διαγνωστικών χωρισμάτων για ακρόαση, κρούση, μελέτη αντανακλαστικών τένοντα.
48. Όργανα και συσκευές για εργαστηριακή έρευνα.
49. Ιατρικός γύψος. Εργαλεία και συσκευές που χρησιμοποιούνται κατά την εργασία με γύψο.
50. Μέσα μεταφοράς και ιατρική ακινητοποίηση. Συσκευές, απαιτήσεις για αυτές. Κιτ και όργανα που χρησιμοποιούνται για την οστεοσύνθεση.
51. Ενδοσκοπικές συσκευές, τα χαρακτηριστικά τους (κυστεοσκόπια, ουρηθροσκόπια).
52. Ενδοσκοπικές συσκευές, τα χαρακτηριστικά τους (γαστροσκόπιο, θωρακοσκόπιο, βρογχοσφαιροσκόπιο).
53. Ενδοσκοπικές συσκευές, τα χαρακτηριστικά τους (ουρηθροσκόπιο, ορθοσκόπιο, cystolithotripter).
54. Κανονισμοί ασφαλείας για τη λειτουργία ιατρικού εξοπλισμού.
55. Μεταλλικά νερά. Ταξινόμηση φαρμάκων μεταλλικά νερά... Διαδικασία αποθήκευσης, μεταφορά.
56. Γενικές Προϋποθέσεις στην οργάνωση της αποθήκευσης φαρμάκων και προϊόντων ιατρικός σκοπός.
57. Απαιτήσεις για τη ρύθμιση και τη λειτουργία των εγκαταστάσεων αποθήκευσης στο φαρμακεία.
58. Χαρακτηριστικά αποθήκευσης φαρμάκων που απαιτούν προστασία από το φως.
59. Χαρακτηριστικά αποθήκευσης φαρμάκων που απαιτούν προστασία από την υγρασία.
60. Χαρακτηριστικά αποθήκευσης φαρμακευτικών προϊόντων που απαιτούν προστασία από την πτητικοποίηση.
61. Ιδιαιτερότητες αποθήκευσης φαρμακευτικών προϊόντων που απαιτούν προστασία από την έκθεση σε υψηλές και χαμηλές θερμοκρασίες.
62. Χαρακτηριστικά αποθήκευσης φαρμάκων που απαιτούν προστασία από την έκθεση σε αέρια.
63. Ιδιαιτερότητες αποθήκευσης οσμών και χρωστικών φαρμάκων.
64. Χαρακτηριστικά αποθήκευσης φαρμακευτικών φυτικών υλικών.
65. Αποθήκευση προϊόντων από καουτσούκ.
66. Αποθήκευση επιδέσμων, βοηθητικών υλικών.
67. Αποθήκευση ιατρικού εξοπλισμού.
68. Απαιτήσεις για χώρους αποθήκευσης εύφλεκτων και εκρηκτικών ουσιών.
69. Αποθήκευση εύφλεκτων ουσιών.
70. Αποθήκευση εκρηκτικών ουσιών.
71. Συστατικά που απαρτίζουν το καουτσούκ. Τεχνολογικές διαδικασίες κατασκευή προϊόντων από καουτσούκ. Φυσική διαδικασία γήρανση του καουτσούκ, παράγοντες που επιταχύνουν αυτήν τη διαδικασία.
72. Μέθοδοι διαμόρφωσης προϊόντων από καουτσούκ. Θεραπεία. Δείκτες της ποιότητας των προϊόντων από καουτσούκ.
73. Χαρακτηριστικά των προϊόντων καουτσούκ που λαμβάνονται με εμβάπτιση. Μέθοδοι ποιοτικού ελέγχου.
74. Χαρακτηριστικά προϊόντων από καουτσούκ που λαμβάνονται με χειροκίνητη κόλληση. Μέθοδοι για τον προσδιορισμό της ποιότητας.
75. Χαρακτηριστικά χυτευμένων προϊόντων από καουτσούκ. Μέθοδοι για τον προσδιορισμό της ποιότητας.
76. Μέθοδοι για την παραγωγή σωληνοειδών προϊόντων από καουτσούκ. Χαρακτηριστικά κατατάξεων. Μέθοδοι για τον προσδιορισμό της ποιότητας.
77. Χαρακτηριστικά του ιατρικού βαμβακιού. Δείκτες ποιότητας ιατρικού απορροφητικού βαμβακιού.
78. Χαρακτηριστικά της γάζας και της ευθυγράμμισης. Δείκτες ποιότητας. Αποστείρωση και αποθήκευση.
79. Ταξινόμηση των τελικών επιδέσμων, τα χαρακτηριστικά τους.
80. Εξοπλισμός λείανσης και ζύγισης. Συσκευές για τη διανομή υγρών και χύδην στερεών. Εξοπλισμός διήθησης.
81. Χαρακτηριστικά των μέσων μηχανοποίησης φαρμακείων μικρής κλίμακας.
82. Αποστειρωτές ατμού ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ ΤΥΠΟΙ... Συσκευή, αρχή λειτουργίας, τεχνικά δεδομένα.
83. Συσκευή απόσταξης. Συσκευή, αρχή λειτουργίας.
84. Ιατρικό οξυγόνο. Τρόποι για να το πάρετε.
85. Κύλινδροι για συμπιεσμένα αέρια, ο σχεδιασμός, το χρώμα, η αποθήκευση, η λειτουργία τους. Μεταφορά.
86. Τα κύρια συστατικά της συσκευής αναπνοής οξυγόνου. Συσκευές εισπνοής οξυγόνου.
87. Ταξινόμηση των φακών γυαλιών από οπτικές ιδιότητες, ανά σχήμα. Απαιτήσεις για την ποιότητα των φακών γυαλιών.
88. Οπτικές ιδιότητες του ματιού. Διάθλαση του ματιού και ανωμαλίες του.
89. Πλαίσια θεαμάτων, ταξινόμηση, ατομική επιλογή. Ειδικά γυαλιά.
90. Χαρακτηριστικά μιας συσκευής για τη μελέτη της οπτικής οξύτητας, για τη μέτρηση της ενδοφθάλμιας πίεσης.
ΒΙΒΛΙΟΓΡΑΦΙΑ
Κύρια βιβλιογραφία:
1. Dremova, Ν.Β. Ιατρική και επιστήμη φαρμακευτικών προϊόντων: φροντιστήριο για φοιτητές που σπουδάζουν στην ειδικότητα 040500 "Φαρμακείο" / N. B. Dremova. - Kursk: KSMU, 2005 - 520 σελ.
2. Ιατρική και φαρμακευτική επιστήμη βασικών προϊόντων: ένα βιβλίο για μαθητές ιατρικά πανεπιστήμια / S.Z. Umarov [και άλλοι]. - Μ.: GEOTAR-MED, 2003 - 368 σελ.
Διάταξη του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 08.23.2010 N 706n
Σημείωση για το έγγραφο
Αρχίζει να ισχύει 10 ημέρες μετά την επίσημη δημοσίευση.
Όνομα εγγράφου
Διάταξη του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 08.23.2010 N 706n
"Μετά την έγκριση των κανόνων για την αποθήκευση φαρμάκων"
(Εγγεγραμμένος στο Υπουργείο Δικαιοσύνης RF στις 04.10.2010 N 18608)
ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ ΚΑΙ ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ
ΡΩΣΙΚΗ ΟΜΟΣΠΟΝΔΙΑ
ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΕΓΚΡΙΣΗ ΤΩΝ ΚΑΝΟΝΩΝ ΦΥΛΑΞΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
Σύμφωνα με το άρθρο 58 Ομοσπονδιακός νόμος της 12ης Απριλίου 2010 N 61-FZ "On the κυκλοφορία των φαρμάκων" (Συλλεγόμενη νομοθεσία της Ρωσικής Ομοσπονδίας, 2010, N 16, άρθρο 1815; N 31, άρθρο 4161) Παραγγέλνω:
1. Να εγκρίνει τους Κανόνες για την αποθήκευση φαρμάκων σύμφωνα με το προσάρτημα.
2. Για να κηρυχθεί άκυρη:
Ενότητες 1 και 2, παράγραφοι 3.1 - 3.4, 3.6 και 3.7 της ενότητας 3, ενότητες 4 - 7, 12 και 13 Οδηγίες για την οργάνωση της αποθήκευσης στα φαρμακεία διαφορετικές ομάδες φάρμακα και ιατρικά προϊόντα εγκεκριμένα με Διάταξη του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 13ης Νοεμβρίου 1996 N 377 "Με την έγκριση των απαιτήσεων για την οργάνωση της αποθήκευσης σε φαρμακεία διαφόρων ομάδων φαρμάκων και ιατρικών προϊόντων" (καταχωρίστηκε από το Υπουργείο Δικαιοσύνης της Ρωσίας στις 22 Νοεμβρίου 1996 N 1202).
Τ.Α. ΓΟΛΙΚΟΒΑ
εφαρμογή
στην παραγγελία
ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ
και κοινωνική ανάπτυξη
Ρωσική Ομοσπονδία
ΚΑΝΟΝΕΣ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗΣ ΓΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ
ΕΓΩ. Γενικές προμήθειες
1. Οι παρόντες κανόνες θεσπίζουν απαιτήσεις για χώρους αποθήκευσης φαρμακευτικών προϊόντων για ιατρική χρήση (εφεξής "φαρμακευτικά προϊόντα"), ρυθμίζουν τις συνθήκες αποθήκευσης αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων και ισχύουν για τους κατασκευαστές φαρμακευτικών προϊόντων, χονδρεμπόρους φαρμάκων, φαρμακευτικές οργανώσεις, ιατρικούς και άλλους οργανισμούς που ασχολούνται δραστηριότητα στην κυκλοφορία φαρμάκων, μεμονωμένοι επιχειρηματίες με άδεια φαρμακευτικής δραστηριότητας ή άδεια ιατρικής δραστηριότητας (εφεξής, αντίστοιχα, οργανισμοί, μεμονωμένοι επιχειρηματίες).
ΙΙ. Γενικές απαιτήσεις για τη ρύθμιση και τη λειτουργία των εγκαταστάσεων
αποθήκευση φαρμάκων
2. Η ρύθμιση, η σύνθεση, οι διαστάσεις των περιοχών (για οργανισμούς χονδρικού εμπορίου φαρμάκων), η λειτουργία και ο εξοπλισμός των χώρων αποθήκευσης φαρμάκων πρέπει να διασφαλίζουν την ασφάλειά τους.
3. Οι χώροι αποθήκευσης φαρμάκων πρέπει να διατηρούν μια ορισμένη θερμοκρασία και υγρασία του αέρα, η οποία θα διασφαλίζει την αποθήκευση των φαρμάκων σύμφωνα με τις απαιτήσεις των κατασκευαστών φαρμακευτικών προϊόντων που καθορίζονται στην πρωτογενή και δευτερεύουσα (καταναλωτική) συσκευασία.
4. Οι χώροι αποθήκευσης φαρμάκων πρέπει να είναι εξοπλισμένοι με κλιματιστικά και άλλο εξοπλισμό για να διασφαλίζεται η αποθήκευση φαρμάκων σύμφωνα με τις απαιτήσεις των κατασκευαστών φαρμακευτικών προϊόντων που αναφέρονται στην κύρια και δευτερεύουσα (καταναλωτική) συσκευασία ή συνιστάται να εφοδιάζονται οι χώροι με αεραγωγούς, θυρίδες και δεύτερη πόρτα δικτυωτού πλέγματος.
5. Οι χώροι αποθήκευσης φαρμάκων πρέπει να διαθέτουν ράφια, ντουλάπια, παλέτες και προμήθειες.
6. Η ολοκλήρωση των χώρων αποθήκευσης φαρμάκων (εσωτερικές επιφάνειες τοίχων, οροφών) πρέπει να είναι ομαλή και να επιτρέπει υγρό καθαρισμό.
III. Γενικές απαιτήσεις για αποθήκες
φάρμακα και οργάνωση της αποθήκευσής τους
7. Οι χώροι αποθήκευσης φαρμάκων πρέπει να είναι εξοπλισμένοι με συσκευές καταγραφής παραμέτρων αέρα (θερμόμετρα, υγρόμετρα (ηλεκτρονικά υγρόμετρα) ή ψυχόμετρα). Τα μέρη μέτρησης αυτών των συσκευών πρέπει να βρίσκονται σε απόσταση τουλάχιστον 3 μέτρων από πόρτες, παράθυρα και συσκευές θέρμανσης. Όργανα και (ή) μέρη οργάνων από τα οποία διαβάζονται οπτικά οι ενδείξεις πρέπει να βρίσκονται σε μέρος προσβάσιμο από προσωπικό σε ύψος 1,5 - 1,7 m από το δάπεδο.
Οι αναγνώσεις αυτών των συσκευών πρέπει να καταγράφονται σε καθημερινή βάση σε ένα ειδικό αρχείο καταγραφής (κάρτα) εγγραφής σε χαρτί ή σε ηλεκτρονική μορφή με αρχειοθέτηση (για ηλεκτρονικά υγρόμετρα), το οποίο τηρείται από τον υπεύθυνο. Το ημερολόγιο (κάρτα) εγγραφής διατηρείται για ένα έτος, χωρίς να υπολογίζεται το τρέχον. Οι συσκευές ελέγχου πρέπει να είναι πιστοποιημένες, βαθμονομημένες και επαληθευμένες σύμφωνα με την καθιερωμένη διαδικασία.
8. Σε αποθηκευτικούς χώρους, τα φάρμακα τοποθετούνται σύμφωνα με τις απαιτήσεις της κανονιστικής τεκμηρίωσης που αναγράφεται στη συσκευασία του φαρμάκου, λαμβάνοντας υπόψη:
φυσικές και χημικές ιδιότητες των ναρκωτικών ·
φαρμακολογικές ομάδες (για φαρμακεία και ιατρικούς οργανισμούς) ·
μέθοδος εφαρμογής (εσωτερική, εξωτερική) ·
συνολική κατάσταση φαρμακευτικών ουσιών (υγρή, χύδην, αέρια).
Κατά την τοποθέτηση φαρμάκων, επιτρέπεται η χρήση τεχνολογιών υπολογιστών (αλφαβητικά, με κωδικούς).
9. Ξεχωριστά, σε τεχνικά οχυρωμένους χώρους που πληρούν τις απαιτήσεις του ομοσπονδιακού νόμου της 8ης Ιανουαρίου 1998 N 3-ФЗ "για τα ναρκωτικά και ψυχοτρόπων ουσιώνakh "(Συλλεκτική Νομοθεσία της Ρωσικής Ομοσπονδίας, 1998, N 2, Άρθρα 219; 2002, Ν 30, Άρθ. 3033; 2003, Ν 2, Άρθ. 167, Ν 27 (Μέρος Ι), Άρθ. 2700; 2005, Ν 19, άρθ. 1752, 2006, Ν 43, άρθρα 4412; 2007, Ν 30, άρθρα 3748, Ν 31, άρθρο 4011; 2008, Ν 52 (μέρος Ι), άρθρο 6233; 2009, Ν 29, Art.3614; 2010, N 21, Art 2525, N 31, Art.4192), αποθηκευμένο:
ναρκωτικά και ψυχοτρόπα φάρμακα
ισχυρά και δηλητηριώδη φάρμακα που ελέγχονται σύμφωνα με τα διεθνή νομικά πρότυπα.
10. Τα ράφια (ντουλάπια) για την αποθήκευση φαρμάκων σε χώρους αποθήκευσης φαρμάκων πρέπει να εγκαθίστανται κατά τρόπο ώστε να παρέχουν πρόσβαση σε φάρμακα, ελεύθερη διέλευση προσωπικού και, εάν είναι απαραίτητο, συσκευές φόρτωσης, καθώς και προσβασιμότητα ραφιών, τοίχων, δαπέδων καθαρισμού ...
Τα ράφια, τα ερμάρια, τα ράφια για την αποθήκευση φαρμάκων πρέπει να αριθμούνται.
Τα αποθηκευμένα φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει επίσης να αναγνωρίζονται χρησιμοποιώντας μια κάρτα ραφιού που περιέχει πληροφορίες σχετικά με το αποθηκευμένο φαρμακευτικό προϊόν (όνομα, μορφή απελευθέρωσης και δοσολογία, αριθμός παρτίδας, ημερομηνία λήξης, κατασκευαστής του φαρμακευτικού προϊόντος). Όταν χρησιμοποιείτε τεχνολογία υπολογιστή, επιτρέπεται η αναγνώριση μέσω κωδικών και ηλεκτρονικών συσκευών.
11. Σε οργανισμούς και μεμονωμένους επιχειρηματίες, είναι απαραίτητο να τηρείτε αρχεία φαρμάκων με περιορισμένη διάρκεια ζωής σε χαρτί ή σε ηλεκτρονική μορφή με αρχειοθέτηση. Ο έλεγχος της έγκαιρης πώλησης φαρμάκων με περιορισμένη διάρκεια ζωής θα πρέπει να πραγματοποιείται χρησιμοποιώντας τεχνολογία υπολογιστή, κάρτες ραφιών που αναφέρουν το όνομα του φαρμακευτικού προϊόντος, σειρά, ημερομηνία λήξης ή αρχεία καταγραφής διάρκειας ζωής. Η διαδικασία τήρησης αρχείων αυτών των φαρμάκων καθορίζεται από τον επικεφαλής του οργανισμού ή έναν μεμονωμένο επιχειρηματία.
12. Εάν εντοπιστούν φάρμακα με λήξη της διάρκειας ζωής τους, πρέπει να αποθηκεύονται ξεχωριστά από άλλες ομάδες φαρμάκων σε μια ειδικά καθορισμένη και καθορισμένη (καραντίνα) ζώνη.
IV. Απαιτήσεις για αποθηκευτικούς χώρους για εύφλεκτα
και εκρηκτικά ναρκωτικά
και οργανώνουν την αποθήκευσή τους
13. Οι χώροι αποθήκευσης εύφλεκτων και εκρηκτικών φαρμακευτικών προϊόντων πρέπει να συμμορφώνονται πλήρως με τους ισχύοντες κανονισμούς.
14. Προκειμένου να διασφαλιστεί η αποθήκευση εύφλεκτων και εκρηκτικών φαρμάκων σύμφωνα με την αρχή της ομοιογένειας σύμφωνα με τις φυσικοχημικές τους ιδιότητες, τον κίνδυνο πυρκαγιάς και τη φύση της συσκευασίας, οι χώροι αποθήκευσης χονδρεμπόρων ναρκωτικών και κατασκευαστών φαρμάκων (εφεξής - αποθήκη) χωρίζονται σε ξεχωριστούς χώρους (διαμερίσματα) με όριο πυραντίστασης δομικών κατασκευών τουλάχιστον 1 ώρας.
15. Η ποσότητα εύφλεκτων φαρμάκων που απαιτούνται για τη συσκευασία και την κατασκευή φαρμακευτικών προϊόντων για ιατρική χρήση ανά βάρδια εργασίας μπορεί να διατηρηθεί στην παραγωγή και σε άλλους χώρους. Η εναπομένουσα ποσότητα εύφλεκτων φαρμάκων στο τέλος της εργασίας στο τέλος της βάρδιας μεταφέρεται στην επόμενη βάρδια ή επιστρέφεται στον κύριο χώρο αποθήκευσης.
16. Τα δάπεδα των αποθηκών και των χώρων εκφόρτωσης πρέπει να έχουν σκληρή, ομοιόμορφη επιφάνεια. Απαγορεύεται η χρήση σανίδων και φύλλων σιδήρου για ισοπέδωση των δαπέδων. Τα δάπεδα πρέπει να παρέχουν βολική και ασφαλή κίνηση ατόμων, αγαθών και οχημάτων, να έχουν επαρκή αντοχή και να αντέχουν τα φορτία από τα αποθηκευμένα υλικά, να παρέχουν απλότητα και ευκολία στον καθαρισμό της αποθήκης.
17. Οι αποθήκες αποθήκευσης εύφλεκτων και εκρηκτικών ναρκωτικών πρέπει να είναι εξοπλισμένες με πυρίμαχα και σταθερά ράφια και παλέτες σχεδιασμένες για το κατάλληλο φορτίο. Τα ράφια είναι τοποθετημένα σε απόσταση 0,25 m από το πάτωμα και τους τοίχους, το πλάτος των ραφιών δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1 m και, στην περίπτωση αποθήκευσης φαρμακευτικών ουσιών, λοξότμητο τουλάχιστον 0,25 m. Οι διαμήκεις διάδρομοι μεταξύ των ραφιών πρέπει να είναι τουλάχιστον 1,35 m.
18. Για την αποθήκευση εύφλεκτων και εκρηκτικών ναρκωτικών σε φαρμακευτικούς οργανισμούς και μεμονωμένους επιχειρηματίες, διατίθενται μεμονωμένα δωμάτια, εξοπλισμένα με αυτόματη πυροπροστασία και συναγερμούς (εφεξής - αίθουσες αποθήκευσης εύφλεκτων και εκρηκτικών ναρκωτικών).
19. Οι φαρμακευτικοί οργανισμοί και οι μεμονωμένοι επιχειρηματίες επιτρέπεται να αποθηκεύουν φαρμακευτικές ουσίες με εύφλεκτες και εύφλεκτες ιδιότητες σε όγκο έως και 10 κιλά έξω από τις εγκαταστάσεις αποθήκευσης εύφλεκτων και εκρηκτικών φαρμάκων σε ενσωματωμένα πυρίμαχα ερμάρια. Τα ντουλάπια πρέπει να αφαιρούνται από επιφάνειες και διόδους που διαχέουν θερμότητα, με πόρτες πλάτους τουλάχιστον 0,7 μ. Και ύψους τουλάχιστον 1,2 μ. Πρέπει να οργανωθεί ελεύθερη πρόσβαση σε αυτά.
Επιτρέπεται η αποθήκευση εκρηκτικών φαρμακευτικών προϊόντων για ιατρική χρήση (σε δευτερεύουσα (καταναλωτική) συσκευασία) για χρήση ανά μία βάρδια εργασίας σε μεταλλικά ερμάρια έξω από τις εγκαταστάσεις αποθήκευσης εύφλεκτων και εκρηκτικών φαρμακευτικών προϊόντων.
20. Η ποσότητα εύφλεκτων φαρμακευτικών προϊόντων που επιτρέπεται για αποθήκευση σε χώρους αποθήκευσης εύφλεκτων και εκρηκτικών φαρμακευτικών προϊόντων που βρίσκονται σε κτίρια για άλλους σκοπούς δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 100 kg χύμα.
Οι χώροι αποθήκευσης εύφλεκτων και εκρηκτικών φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για την αποθήκευση εύφλεκτων φαρμακευτικών ουσιών σε ποσότητα που υπερβαίνει τα 100 kg πρέπει να βρίσκονται σε ξεχωριστό κτίριο και η ίδια η αποθήκευση πρέπει να πραγματοποιείται σε γυάλινους ή μεταλλικούς περιέκτες, απομονωμένους από τις εγκαταστάσεις αποθήκευσης εύφλεκτων φαρμάκων άλλων ομάδων.
21. Απαγορεύεται η είσοδος στις εγκαταστάσεις αποθήκευσης εύφλεκτων και εκρηκτικών φαρμακευτικών προϊόντων με ανοιχτές πηγές φωτιάς.
V. Χαρακτηριστικά της οργάνωσης αποθήκευσης φαρμάκων
σε αποθήκες
22. Τα φάρμακα που αποθηκεύονται σε αποθήκες πρέπει να τοποθετούνται σε ράφια ή σε παλέτες. Δεν επιτρέπεται η τοποθέτηση φαρμάκων στο πάτωμα χωρίς παλέτα.
Οι παλέτες μπορούν να τοποθετηθούν στο πάτωμα σε μία σειρά ή σε ράφια σε διάφορα επίπεδα, ανάλογα με το ύψος της σχάρας. Δεν επιτρέπεται η τοποθέτηση παλετών με φάρμακα σε πολλές σειρές σε ύψος χωρίς τη χρήση ραφιών.
23. Στην περίπτωση χειροκίνητης μεθόδου εκφόρτωσης και φόρτωσης, το ύψος τοποθέτησης φαρμάκων δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 1,5 m.
Όταν χρησιμοποιείτε μηχανοποιημένες συσκευές για εργασίες εκφόρτωσης και φόρτωσης, τα φάρμακα πρέπει να αποθηκεύονται σε διάφορες βαθμίδες. Ταυτόχρονα, το συνολικό ύψος τοποθέτησης φαρμάκων στα ράφια δεν πρέπει να υπερβαίνει τις δυνατότητες των μηχανοποιημένων εγκαταστάσεων φόρτωσης και εκφόρτωσης (ανελκυστήρες, αυτοκίνητα, ανυψωτικά).
Β. Χαρακτηριστικά αποθήκευσης ορισμένων ομάδων φαρμάκων
κεφάλαια ανάλογα με τη φυσική και τη φυσική-χημική ουσία
ιδιότητες, ο αντίκτυπός τους σε διάφορα
παράγοντες εξωτερικό περιβάλλον
από τη δράση του φωτός
24. Τα φάρμακα που απαιτούν προστασία από το φως αποθηκεύονται σε χώρους ή σε ειδικά εξοπλισμένους χώρους που παρέχουν προστασία από φυσικό και τεχνητό φως.
25. Φαρμακευτικές ουσίες που απαιτούν προστασία από το φως θα πρέπει να αποθηκεύονται σε δοχεία κατασκευασμένα από υλικά προστασίας από το φως (γυάλινα δοχεία από πορτοκαλί γυαλί, μεταλλικά δοχεία, συσκευασίες από αλουμινόχαρτο ή πολυμερή υλικά βαμμένα σε μαύρο, καφέ ή πορτοκαλί χρώμα), σε σκοτεινό δωμάτιο ή ντουλάπες ...
Για αποθήκευση φαρμακευτικών ουσιών ιδιαίτερα ευαίσθητων στο φως (νιτρικός άργυρος, προσερίνη), τα γυάλινα δοχεία επικολλούνται με μαύρο αδιαφανές χαρτί.
26. Φαρμακευτικά προϊόντα για ιατρική χρήση που απαιτούν προστασία από το φως, συσκευασμένα σε πρωτογενή και δευτερεύουσα (καταναλωτική) συσκευασία, θα πρέπει να φυλάσσονται σε ντουλάπια ή σε ράφια, υπό την προϋπόθεση ότι λαμβάνονται μέτρα για την αποφυγή πτώσης του άμεσου ηλιακού φωτός ή άλλου φωτεινού κατευθυνόμενου φωτός στα συγκεκριμένα φαρμακευτικά προϊόντα. (χρήση ανακλαστικής μεμβράνης, περσίδων, γείσων κ.λπ.).
Αποθήκευση φαρμάκων που απαιτούν προστασία
από την υγρασία
27. Οι φαρμακευτικές ουσίες που απαιτούν προστασία από την υγρασία πρέπει να αποθηκεύονται σε δροσερό μέρος σε θερμοκρασίες έως +15 βαθμούς. C (εφεξής αναφερόμενο ως δροσερό μέρος), σε σφιχτά σφραγισμένο δοχείο κατασκευασμένο από υλικά αδιαπέραστα από υδρατμούς (γυαλί, μέταλλο, αλουμινόχαρτο, πλαστικά δοχεία με παχύ τοίχωμα) ή στην κύρια και δευτερεύουσα (καταναλωτική) συσκευασία του κατασκευαστή.
28. Φαρμακευτικές ουσίες με έντονες υγροσκοπικές ιδιότητες πρέπει να αποθηκεύονται σε γυάλινο δοχείο με αεροστεγή σφράγιση, γεμάτη με παραφίνη στην κορυφή.
29. Προκειμένου να αποφευχθεί η αλλοίωση και η απώλεια ποιότητας, η αποθήκευση φαρμακευτικών προϊόντων πρέπει να οργανωθεί σύμφωνα με τις απαιτήσεις που εφαρμόζονται με τη μορφή ετικετών προειδοποίησης στη δευτερεύουσα (καταναλωτική) συσκευασία του φαρμάκου.
Αποθήκευση φαρμάκων που απαιτούν προστασία
από πτητικοποίηση και ξήρανση
30. Φαρμακευτικές ουσίες που απαιτούν προστασία από την πτητικοποίηση και την ξήρανση (τα ίδια τα πτητικά φάρμακα · φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν πτητικό διαλύτη (βάμματα αλκοόλης, συμπυκνώματα υγρής αλκοόλης, πυκνά εκχυλίσματα) · διαλύματα και μείγματα πτητικών ουσιών (αιθέρια έλαια, διαλύματα αμμωνίας, φορμαλδεΰδη, χλωριούχο υδρογόνο άνω του 13%, καρβολικό οξύ, αιθυλική αλκοόλη διαφόρων συγκεντρώσεων, κ.λπ.) · φαρμακευτικές πρώτες ύλες που περιέχουν αιθέρια έλαια · φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν νερό κρυστάλλωσης - κρυσταλλικά ένυδρα · φαρμακευτικά προϊόντα που αποσυντίθενται με το σχηματισμό πτητικών προϊόντων (ιωδοφόρμιο, υπεροξείδιο του υδρογόνου, όξινο ανθρακικό άλας) νάτριο) · φάρμακα με ένα ορισμένο κατώτερο όριο περιεκτικότητας σε υγρασία (θειικό μαγνήσιο, παραμινοσαλικυλικό νάτριο, θειικό νάτριο)), πρέπει να φυλάσσονται σε δροσερό μέρος, σε ερμητικά σφραγισμένο δοχείο κατασκευασμένο από υλικά αδιαπέραστα σε πτητικές ουσίες (γυαλί, μέταλλο, αλουμινόχαρτο) ή σε πρωτογενή και δευτερεύουσα (καταναλωτική) συσκευασία του κατασκευαστή. Η χρήση πολυμερών δοχείων, συσκευασιών και κλεισίματος επιτρέπεται σύμφωνα με τις απαιτήσεις της Κρατικής Φαρμακοποιίας και των κανονιστικών εγγράφων.
31. Φαρμακευτικές ουσίες - τα κρυσταλλικά ένυδρα άλατα πρέπει να αποθηκεύονται σε ερμητικά σφραγισμένα πλαστικά δοχεία από γυαλί, μέταλλο και πυκνά τοιχώματα ή στην πρωτογενή και δευτερεύουσα (καταναλωτική) συσκευασία του κατασκευαστή υπό συνθήκες που πληρούν τις απαιτήσεις κανονιστικών εγγράφων για αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα.
Αποθήκευση φαρμάκων που απαιτούν προστασία
από έκθεση σε υψηλές θερμοκρασίες
32. Οι οργανισμοί και οι μεμονωμένοι επιχειρηματίες πρέπει να αποθηκεύουν φαρμακευτικά προϊόντα που απαιτούν προστασία από την έκθεση σε υψηλές θερμοκρασίες (θερμοσταθερά φαρμακευτικά προϊόντα) σύμφωνα με το καθεστώς θερμοκρασίας που αναφέρεται στην πρωτογενή και δευτερεύουσα (καταναλωτική) συσκευασία του φαρμάκου σύμφωνα με τις απαιτήσεις των κανονιστικών εγγράφων.
Αποθήκευση φαρμάκων που απαιτούν προστασία
από έκθεση σε χαμηλές θερμοκρασίες
33. Αποθήκευση φαρμάκων που απαιτούν προστασία από την έκθεση σε χαμηλές θερμοκρασίες (φάρμακα, η φυσική και χημική κατάσταση των οποίων μετά την κατάψυξη αλλάζει και μετά την επακόλουθη θέρμανση σε θερμοκρασία δωματίου (40% διάλυμα φορμαλδεΰδης, διαλύματα ινσουλίνης)), πρέπει να πραγματοποιούν οργανισμοί και μεμονωμένοι επιχειρηματίες σύμφωνα με το καθεστώς θερμοκρασίας που αναφέρεται στην πρωτογενή και δευτερεύουσα (καταναλωτική) συσκευασία του φαρμάκου σύμφωνα με τις απαιτήσεις των κανονιστικών εγγράφων.
34. Δεν επιτρέπεται η κατάψυξη παρασκευασμάτων ινσουλίνης.
Αποθήκευση φαρμάκων που απαιτούν προστασία
από έκθεση σε αέρια που περιέχονται στο περιβάλλον
35. Φαρμακευτικές ουσίες που απαιτούν προστασία από τις επιπτώσεις των αερίων (ουσίες που αντιδρούν με ατμοσφαιρικό οξυγόνο: διάφορες αλειφατικές ενώσεις με ακόρεστους δεσμούς άνθρακα, κυκλικές με πλευρικές αλειφατικές ομάδες με ακόρεστους δεσμούς άνθρακα, φαινολικές και πολυφαινολικές, μορφίνη και τα παράγωγά της με μη υποκατεστημένες ομάδες υδροξυλίου · ετερογενείς και ετεροκυκλικές ενώσεις, ένζυμα και οργανοκατασκευές που περιέχουν θείο · ουσίες που αντιδρούν με διοξείδιο του άνθρακα στον αέρα: άλατα αλκαλικών μετάλλων και ασθενή οργανικά οξέα (βαρβιτάλη νατρίου, εξαναλίνη), φάρμακα που περιέχουν πολυατομικές αμίνες (αμινοφυλλίνη), οξείδιο μαγνησίου και υπεροξείδιο, υδροξείδιο του νατρίου, καυστικό κάλιο) πρέπει να φυλάσσεται σε ερμητικά σφραγισμένο δοχείο κατασκευασμένο από υλικά αδιαπέραστα από αέρια, γεμισμένα στην κορυφή, εάν είναι δυνατόν.
Αποθήκευση οσμών και χρωστικών φαρμάκων
36. Τα μυρωδικά φαρμακευτικά προϊόντα (φαρμακευτικές ουσίες, τόσο πτητικά όσο και πρακτικά μη πτητικά, αλλά έχουν έντονη οσμή) πρέπει να αποθηκεύονται σε ερμητικά σφραγισμένο δοχείο, αδιαπέραστο από οσμή.
37. Χρωματιστικά φάρμακα (φαρμακευτικές ουσίες που αφήνουν ένα χρωματιστό σημάδι που δεν μπορεί να ξεπλυθεί από τη συνήθη επεξεργασία υγιεινής και υγιεινής σε δοχεία, πώματα, εξοπλισμό και προμήθειες (λαμπρό πράσινο, μπλε μεθυλενίου, ινδικό καρμίνη)) πρέπει να φυλάσσονται σε ειδικό κουτί σε ένα σφραγισμένο δοχείο. ...
38. Για να δουλέψετε με χρωματικά φάρμακα για κάθε είδος, είναι απαραίτητο να διαθέσετε ειδικές ζυγαριές, κονίαμα, σπάτουλα και άλλο απαραίτητο εξοπλισμό.
Αποθήκευση απολυμαντικών
39. Τα απολυμαντικά φάρμακα πρέπει να φυλάσσονται σε ερμητικά σφραγισμένο δοχείο σε απομονωμένο δωμάτιο μακριά από τις εγκαταστάσεις αποθήκευσης πλαστικών, καουτσούκ και μεταλλικών προϊόντων και χώρους για την απόσταξη αποσταγμένου νερού.
Αποθήκευση φαρμάκων
για ιατρική χρήση
40. Η αποθήκευση φαρμακευτικών προϊόντων για ιατρική χρήση πραγματοποιείται σύμφωνα με τις απαιτήσεις της Κρατικής Φαρμακοποιίας και των κανονιστικών εγγράφων, καθώς και λαμβάνοντας υπόψη τις ιδιότητες των ουσιών που περιλαμβάνονται στη σύνθεσή τους.
41. Όταν αποθηκεύονται σε ντουλάπια, σε ράφια ή ράφια, τα φαρμακευτικά προϊόντα για ιατρική χρήση σε δευτερεύουσα (καταναλωτική) συσκευασία πρέπει να τοποθετούνται με την ετικέτα (σήμανση) προς τα έξω.
42. Οι οργανισμοί και οι μεμονωμένοι επιχειρηματίες πρέπει να αποθηκεύουν φαρμακευτικά προϊόντα για ιατρική χρήση σύμφωνα με τις απαιτήσεις αποθήκευσης που αναγράφονται στη δευτερεύουσα (καταναλωτική) συσκευασία του εν λόγω φαρμακευτικού προϊόντος.
Αποθήκευση φαρμακευτικών φυτικών υλικών
43. Τα χύδην φαρμακευτικά φυτικά υλικά πρέπει να αποθηκεύονται σε ξηρό (όχι περισσότερο από 50% υγρασία), καλά αεριζόμενο δωμάτιο σε σφιχτά κλειστό δοχείο.
44. Μαζικές φαρμακευτικές πρώτες ύλες φυτικών φυτών που περιέχουν αιθέρια έλαια αποθηκεύονται απομονωμένες σε καλά κλειστό δοχείο.
45. Οι πρώτες ύλες χύδην φαρμακευτικών φυτών πρέπει να υπόκεινται σε περιοδικό έλεγχο σύμφωνα με τις απαιτήσεις της Κρατικής Φαρμακοποιίας. Η χλόη, οι ρίζες, τα ριζώματα, οι σπόροι, τα φρούτα που έχουν χάσει το φυσιολογικό τους χρώμα, η μυρωδιά και η απαιτούμενη ποσότητα δραστικών ουσιών, καθώς και εκείνες που επηρεάζονται από μύκητες, παράσιτα σιταριού, απορρίπτονται.
46. \u200b\u200bΗ αποθήκευση πρώτων υλών φαρμακευτικών φυτών που περιέχουν καρδιακούς γλυκοσίδες πραγματοποιείται σύμφωνα με τις απαιτήσεις της Κρατικής Φαρμακοποιίας, ιδίως την απαίτηση για επαναλαμβανόμενο έλεγχο βιολογικής δραστικότητας.
47. Χονδρικές πρώτες ύλες φαρμακευτικών φυτών που περιλαμβάνονται στους καταλόγους ισχυρών και τοξικών ουσιών που έχουν εγκριθεί με διάταγμα της κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας με ημερομηνία 29 Δεκεμβρίου 2007 N 964 "Έγκριση καταλόγων ισχυρών και τοξικών ουσιών για τους σκοπούς του άρθρου 234 και άλλων άρθρων του Ποινικού Κώδικα της Ρωσικής Ομοσπονδίας, καθώς και μεγάλο μέγεθος ισχυρών ουσιών για τους σκοπούς του άρθρου 234 του Ποινικού Κώδικα της Ρωσικής Ομοσπονδίας "(Συλλεκτική Νομοθεσία της Ρωσικής Ομοσπονδίας, 2008, Ν 2, Άρθ. 89; 2010, Ν 28, άρθρο 3703), αποθηκεύεται σε ξεχωριστό δωμάτιο ή σε ξεχωριστό ντουλάπι με κλειδαριά και κλειδί.
48. Τα συσκευασμένα φαρμακευτικά φυτικά υλικά αποθηκεύονται σε ράφια ή σε ερμάρια.
Αποθήκευση φαρμακευτικών βδέλλων
49. Η αποθήκευση φαρμακευτικών βδέλλων πραγματοποιείται σε ένα ελαφρύ, άοσμο δωμάτιο για τον οποίο καθιερώνεται ένα σταθερό καθεστώς θερμοκρασίας.
Αποθήκευση εύφλεκτων φαρμάκων
51. Αποθήκευση εύφλεκτων φαρμάκων (φάρμακα με εύφλεκτες ιδιότητες (διαλύματα αλκοόλης και αλκοόλης, βάμματα αλκοόλης και αιθέρα, εκχυλίσματα αλκοόλης και αιθέρα, αιθέρας, τερεβινθίνη, γαλακτικό οξύ, χλωροαιθύλιο, συμπόσιο, κολόλη, υγρό της Novikov, οργανικά έλαια) · φαρμακευτικά τα μέσα με εύφλεκτες ιδιότητες (θείο, γλυκερίνη, φυτικά έλαια, πρώτες ύλες φαρμακευτικών φυτών)) πρέπει να πραγματοποιούνται ξεχωριστά από άλλα φάρμακα.
52. Τα εύφλεκτα φάρμακα αποθηκεύονται σε σφραγισμένα ισχυρά, γυάλινα ή μεταλλικά δοχεία για την αποφυγή εξάτμισης υγρών από τα δοχεία.
53. Φιάλες, φιάλες και άλλα μεγάλα δοχεία με εύφλεκτα και εύφλεκτα φάρμακα πρέπει να αποθηκεύονται στα ράφια σε μία σειρά ύψους. Απαγορεύεται η αποθήκευσή τους σε πολλές σειρές σε ύψος χρησιμοποιώντας διάφορα υλικά απόσβεσης.
Δεν επιτρέπεται η αποθήκευση αυτών των φαρμάκων κοντά σε συσκευές θέρμανσης. Η απόσταση από τη σχάρα ή τη στοίβα έως το θερμαντικό στοιχείο πρέπει να είναι τουλάχιστον 1 m.
54. Η αποθήκευση φιαλών με εύφλεκτες και εύφλεκτες φαρμακευτικές ουσίες πρέπει να πραγματοποιείται σε δοχείο που προστατεύει από κρούσεις ή σε κλίσεις μπαλονιού σε μία σειρά.
55. Στους χώρους εργασίας των βιομηχανικών χώρων που διατίθενται σε οργανισμούς φαρμακείων και μεμονωμένους επιχειρηματίες, εύφλεκτα και εύφλεκτα φάρμακα μπορούν να αποθηκευτούν σε ποσότητες που δεν υπερβαίνουν την απαίτηση αντικατάστασης. Σε αυτήν την περίπτωση, τα δοχεία στα οποία είναι αποθηκευμένα πρέπει να είναι καλά κλειστά.
56. Δεν επιτρέπεται η αποθήκευση εύφλεκτων και εύφλεκτων φαρμάκων σε πλήρως γεμάτο δοχείο. Ο βαθμός πλήρωσης δεν πρέπει να υπερβαίνει το 90% του όγκου. Μεγάλες ποσότητες αλκοολών αποθηκεύονται σε μεταλλικά δοχεία που δεν υπερβαίνουν το 75% του όγκου τους.
57. Δεν επιτρέπεται η κοινή αποθήκευση εύφλεκτων φαρμάκων με ανόργανα οξέα (ειδικά θειικά και νιτρικά οξέα), συμπιεσμένα και υγροποιημένα αέρια, εύφλεκτες ουσίες (φυτικά έλαια, θείο, επίδεσμοι), αλκάλια, καθώς και ανόργανα άλατα που δίνουν εκρηκτικά με οργανικές ουσίες. μείγματα (χλωρικό κάλιο, υπερμαγγανικό κάλιο, χρωμικό κάλιο κ.λπ.).
58. Ο ιατρικός αιθέρας και ο αιθέρας για αναισθησία αποθηκεύονται σε βιομηχανικές συσκευασίες, σε δροσερό, σκοτεινό μέρος, μακριά από συσκευές φωτιάς και θέρμανσης.
Αποθήκευση εκρηκτικών ναρκωτικών
59. Κατά την αποθήκευση εκρηκτικών φαρμακευτικών προϊόντων (φαρμακευτικά προϊόντα με εκρηκτικές ιδιότητες (νιτρογλυκερίνη) · φαρμακευτικά προϊόντα με εκρηκτικές ιδιότητες (υπερμαγγανικό κάλιο, νιτρικό άργυρο)), πρέπει να λαμβάνονται μέτρα κατά της μόλυνσής τους με σκόνη.
60. Τα δοχεία με εκρηκτικά ναρκωτικά (barbells, δοχεία κασσίτερου, φιάλες κ.λπ.) πρέπει να κλείνουν καλά για να αποτρέψουν την είσοδο ατμών αυτών των παραγόντων.
61. Η αποθήκευση υπερμαγγανικού καλίου χύδην επιτρέπεται σε ένα ειδικό διαμέρισμα εγκαταστάσεων αποθήκευσης (όπου αποθηκεύεται σε δοχεία κασσίτερου), σε μπαρ με αλεσμένους φελλούς χωριστά από άλλες οργανικές ουσίες - σε φαρμακεία και μεμονωμένους επιχειρηματίες.
62. Το διάλυμα χύδην νιτρογλυκερίνης αποθηκεύεται σε μικρά, καλά σφραγισμένα φιαλίδια ή μεταλλικά δοχεία σε δροσερό, σκοτεινό μέρος, λαμβάνοντας προφυλάξεις κατά της πυρκαγιάς. Τα πιάτα με νιτρογλυκερίνη θα πρέπει να μετακινούνται και αυτό το φάρμακο πρέπει να ζυγίζεται υπό συνθήκες που αποκλείουν τη διαρροή και την εξάτμιση της νιτρογλυκερίνης, καθώς και την επαφή με το δέρμα.
63. Κατά την εργασία με διαιθυλαιθέρα, ανατάραξη, κρούση, τριβή δεν επιτρέπονται.
Αποθήκευση ναρκωτικών και ψυχοτρόπων φαρμάκων
65. Τα ναρκωτικά και τα ψυχοτρόπα φάρμακα αποθηκεύονται σε οργανισμούς σε απομονωμένα δωμάτια ειδικά εξοπλισμένα με μηχανικά και τεχνικά μέσα προστασίας, και σε χώρους προσωρινής αποθήκευσης, με την επιφύλαξη των απαιτήσεων σύμφωνα με τους κανόνες για την αποθήκευση ναρκωτικών και ψυχοτρόπων ουσιών που θεσπίστηκαν με το διάταγμα της κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 31ης Δεκεμβρίου 2009 Αρ. 1148 (Συλλεγόμενη νομοθεσία της Ρωσικής Ομοσπονδίας, 2010, Ν 4, άρθρο 394, Ν 25, άρθρο 3178).
Αποθήκευση ισχυρού και δηλητηριώδους φαρμάκου
φάρμακα, φάρμακα
θεματική-ποσοτική λογιστική
66. Σύμφωνα με το διάταγμα της κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 29ης Δεκεμβρίου 2007 N 964 "σχετικά με την έγκριση καταλόγων ισχυρών και δηλητηριωδών ουσιών για τους σκοπούς του άρθρου 234 και άλλων άρθρων του Ποινικού Κώδικα της Ρωσικής Ομοσπονδίας, καθώς και μεγάλες ποσότητες ισχυρών ουσιών για τους σκοπούς του άρθρου 234 του Ποινικού Κώδικα της Ρωσικής Ομοσπονδίας Ομοσπονδία "ισχυρά και δηλητηριώδη φάρμακα περιλαμβάνουν φάρμακα που περιέχουν ισχυρές και δηλητηριώδεις ουσίες που περιλαμβάνονται στους καταλόγους ισχυρών ουσιών και δηλητηριωδών ουσιών.
67. Η αποθήκευση ισχυρών και δηλητηριωδών φαρμακευτικών προϊόντων υπό έλεγχο σύμφωνα με τους διεθνείς νομικούς κανόνες (εφεξής αναφερόμενα ως ισχυρά και δηλητηριώδη φάρμακα υπό διεθνή έλεγχο) πραγματοποιείται σε χώρους εξοπλισμένους με μηχανικά και τεχνικά μέσα προστασίας, παρόμοια με αυτά που προβλέπονται για την αποθήκευση ναρκωτικών και ψυχοτρόπα φάρμακα.
68. Επιτρέπεται η αποθήκευση σε ένα τεχνικώς ενισχυμένο δωμάτιο ισχυρών και δηλητηριωδών φαρμάκων υπό διεθνή έλεγχο και ναρκωτικών και ψυχοτρόπων φαρμάκων.
Σε αυτήν την περίπτωση, η αποθήκευση ισχυρών και δηλητηριωδών φαρμάκων πρέπει να γίνεται (ανάλογα με τον όγκο των αποθεμάτων) σε διαφορετικά ράφια του χρηματοκιβωτίου (μεταλλικό ντουλάπι) ή σε διαφορετικά χρηματοκιβώτια (μεταλλικά ντουλάπια).
69. Η αποθήκευση ισχυρών και δηλητηριωδών φαρμάκων που δεν υπόκεινται σε διεθνή έλεγχο πραγματοποιείται σε μεταλλικά ερμάρια, σφραγίζονται ή σφραγίζονται στο τέλος της εργάσιμης ημέρας.
70. Φάρμακα που υπόκεινται σε ποσοτική λογιστική σύμφωνα με τη Διάταξη του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 14ης Δεκεμβρίου 2005 N 785 "Σχετικά με τη διαδικασία χορήγησης ναρκωτικών" (καταχωρήθηκε στο Υπουργείο Δικαιοσύνης της Ρωσικής Ομοσπονδίας στις 16 Ιανουαρίου 2006 N 7353 ), με εξαίρεση τα ναρκωτικά, ψυχοτρόπα, ισχυρά και δηλητηριώδη φάρμακα, αποθηκεύονται σε μεταλλικά ή ξύλινα ερμάρια, σφραγίζονται ή σφραγίζονται στο τέλος της εργάσιμης ημέρας.
Διάταξη του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 13ης Νοεμβρίου 1996 N 377 "Έγκριση οδηγιών για την οργάνωση της αποθήκευσης διαφόρων ομάδων φαρμάκων και ιατρικών προϊόντων στα φαρμακεία" (με αλλαγές και προσθήκες)
Επεκτείνουν
· Διάταξη του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 13ης Νοεμβρίου 1996 N 377 "Έγκριση οδηγιών για την οργάνωση της αποθήκευσης σε φαρμακεία διαφόρων ομάδων φαρμάκων και ιατρικών προϊόντων" (με τροποποιήσεις και προσθήκες)
· Εφαρμογή. Οδηγίες για την οργάνωση της αποθήκευσης διαφόρων ομάδων φαρμάκων και ιατρικών προϊόντων στα φαρμακεία
Διάταξη του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 13ης Νοεμβρίου 1996 N 377
"Με την έγκριση των οδηγιών για την οργάνωση της αποθήκευσης σε φαρμακεία διαφόρων ομάδων φαρμάκων και ιατρικών προϊόντων"
Ωστε να εξασφαλιστεί Υψηλή ποιότητα και την ασφάλεια των φαρμάκων και των ιατρικών συσκευών στα φαρμακεία, τη δημιουργία ασφαλές περιβάλλον εργαστείτε όταν εργάζεστε μαζί τους
Εγώ εγκρίνω
1.1. Οδηγίες για την οργάνωση της αποθήκευσης σε φαρμακεία διαφόρων ομάδων φαρμάκων και ιατρικών προϊόντων (Παράρτημα).
ΙΙ. εγώ διατάζω
2.1. Οι αρχές των φαρμακευτικών δραστηριοτήτων των συστατικών οντοτήτων της Ρωσικής Ομοσπονδίας οργανώνουν την αποθήκευση φαρμάκων και ιατρικών προϊόντων στα φαρμακεία και συνεργάζονται μαζί τους σύμφωνα με τις οδηγίες που έχουν εγκριθεί με αυτήν την παραγγελία.
2.2. Θεωρείται άκυρο στην επικράτεια της Ρωσικής Ομοσπονδίας Παράρτημα 1 της Διάταξης του Υπουργείου Υγείας της ΕΣΣΔ Ν 520 της 15ης Μαΐου 1981 "Μετά την έγκριση των" Οδηγιών οργάνωσης αποθήκευσης διαφόρων ομάδων φαρμάκων και ιατρικών προϊόντων στα φαρμακεία "και" Προσωρινές οδηγίες σχετικά με τη διαδικασία αποθήκευσης και χειρισμού σε φαρμακεία με φάρμακα και ιατρικά προϊόντα με εύφλεκτες και εκρηκτικές ιδιότητες. "
2.3. Ο έλεγχος της εκτέλεσης αυτής της εντολής ανατίθεται στον Αναπληρωτή Υπουργό A.E. Vilken.
| Υπουργός | Τ.Μ. Ντμίτρι |
Εγγραφή N 1202
Οδηγίες
σχετικά με την οργάνωση της αποθήκευσης σε φαρμακεία διαφόρων ομάδων φαρμάκων και ιατρικών προϊόντων
Με αλλαγές και προσθήκες από:
ΕΓΓΥΗΣΗ:
Βλέπε Κανόνες για την αποθήκευση φαρμάκων που έχουν εγκριθεί με εντολή του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσίας με ημερομηνία 23 Αυγούστου 2010 N 706n
Σχετικά με τη συμμόρφωση με τους κανόνες αποθήκευσης φαρμάκων, ανατρέξτε στην επιστολή της Roszdravnadzor με ημερομηνία 23 Ιουλίου 2010 N 04I-722/10
Σχετικά με την αποσαφήνιση των μεμονωμένων απαιτήσεων αυτής της Οδηγίας βλ. την επιστολή της Επιτροπής Φαρμακείων της κυβέρνησης της Μόσχας με ημερομηνία 13 Απριλίου 1998 N 1-05 / 1151
1. Εισαγωγικό μέρος
Καταργήθηκε.
Πληροφορίες σχετικά με τις αλλαγές:
Δείτε το κείμενο στην ενότητα 1
2. Απαιτήσεις για το σχεδιασμό και τη λειτουργία των εγκαταστάσεων αποθήκευσης
Καταργήθηκε.
Πληροφορίες σχετικά με τις αλλαγές:
Δείτε το κείμενο στην ενότητα 2
3. Γενικές απαιτήσεις για την οργάνωση της αποθήκευσης φαρμάκων και ιατρικών συσκευών
3.1. Καταργήθηκε.
Πληροφορίες σχετικά με τις αλλαγές:
Βλέπε κείμενο στην ενότητα 3.1
3.2. Καταργήθηκε.
Πληροφορίες σχετικά με τις αλλαγές:
Βλέπε το κείμενο της παραγράφου 3.2
3.3. Καταργήθηκε.
Πληροφορίες σχετικά με τις αλλαγές:
Βλέπε το κείμενο της παραγράφου 3.3
3.4. Καταργήθηκε.
Πληροφορίες σχετικά με τις αλλαγές:
Βλέπε το κείμενο της παραγράφου 3.4
3.5. Τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα πρέπει να αποθηκεύονται ξεχωριστά ανά ομάδες:
Πλαστικά προϊόντα
Επίδεσμοι και βοηθητικά υλικά
Προϊόντα ιατρικού εξοπλισμού.
3.6. Καταργήθηκε.
Πληροφορίες σχετικά με τις αλλαγές:
Βλέπε κείμενο στην ενότητα 3.6
3.7. Καταργήθηκε.
Πληροφορίες σχετικά με τις αλλαγές:
Βλέπε κείμενο στην παράγραφο 3.7
4. Απαιτήσεις για την αποθήκευση διαφόρων ομάδων φαρμάκων και ιατρικών συσκευών
Καταργήθηκε.
Πληροφορίες σχετικά με τις αλλαγές:
Δείτε το κείμενο στην ενότητα 4
5. Χαρακτηριστικά αποθήκευσης φαρμακευτικών φυτών
Καταργήθηκε.
Πληροφορίες σχετικά με τις αλλαγές:
Δείτε το κείμενο στην ενότητα 5
6. Απολυμαντικά
Καταργήθηκε.
Πληροφορίες σχετικά με τις αλλαγές:
Δείτε το κείμενο στην ενότητα 6
7. Γενικοί κανόνες παρασκευή φαρμάκων και ιατρικών συσκευών για χρήση μετά την αποθήκευση
Καταργήθηκε.
Πληροφορίες σχετικά με τις αλλαγές:
Δείτε το κείμενο στην ενότητα 7
8. Αποθήκευση ιατρικών συσκευών
8.1. Προϊόντα από καουτσούκ
8.1.1. Για καλύτερη συντήρηση προϊόντα από καουτσούκ στους χώρους αποθήκευσης πρέπει να δημιουργηθούν:
Προστασία από το φως, ιδιαίτερα άμεση ακτίνες ηλίου, υψηλές (πάνω από 20 ° C) και χαμηλές (κάτω από 0 °) θερμοκρασίες αέρα · ρέοντας αέρας (ρεύματα, μηχανικός αερισμός) · μηχανική ζημιά (συμπίεση, κάμψη, στρίψιμο, τέντωμα κ.λπ.)
Για την αποφυγή ξήρανσης, παραμόρφωσης και απώλειας της ελαστικότητάς τους, η σχετική υγρασία δεν είναι μικρότερη από 65%.
Απομόνωση από επιθετικές ουσίες (ιώδιο, χλωροφόρμιο, χλωριούχο αμμώνιο, λυσόλη, φορμαλίνη, οξέα, οργανικούς διαλύτες, λιπαντικά έλαια και αλκάλια, χλωραμίνη Β, ναφθαλίνιο).
Συνθήκες αποθήκευσης μακριά από συσκευές θέρμανσης (τουλάχιστον 1 m).
8.1.2. Οι αποθηκευτικοί χώροι για προϊόντα από καουτσούκ δεν πρέπει να βρίσκονται στην ηλιόλουστη πλευρά, κατά προτίμηση σε ημιυπόγεια σκοτεινά ή σκοτεινά δωμάτια. Για να διατηρήσετε υψηλή υγρασία σε ξηρούς χώρους, συνιστάται να τοποθετείτε δοχεία με 2% υδατικό διάλυμα φαινικό οξύ.
8.1.4. Για την αποθήκευση προϊόντων από καουτσούκ, οι αποθήκες είναι εξοπλισμένοι με ντουλάπια, συρτάρια, ράφια, ράφια, κρεμαστά μπλοκ, ράφια και άλλα. τον απαραίτητο εξοπλισμό, υπόκειται σε δωρεάν πρόσβαση.
8.1.5. Όταν τοποθετείτε προϊόντα από καουτσούκ σε αποθήκες, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε πλήρως ολόκληρο τον όγκο του. Αυτό αποτρέπει κακή επιρροή περίσσεια οξυγόνου στον αέρα. Ωστόσο, τα προϊόντα από καουτσούκ (εκτός από τα πώματα) δεν πρέπει να στοιβάζονται σε πολλά στρώματα, καθώς τα αντικείμενα στα κάτω στρώματα συμπιέζονται και στερεώνονται.
Τα ερμάρια για την αποθήκευση ιατρικών προϊόντων από καουτσούκ και παραφαρμακευτικών προϊόντων αυτής της ομάδας πρέπει να έχουν στενά κλειστές πόρτες. Το εσωτερικό των ντουλαπιών πρέπει να έχει απόλυτα λεία επιφάνεια.
Η εσωτερική δομή των ντουλαπιών εξαρτάται από τον τύπο των προϊόντων από καουτσούκ που είναι αποθηκευμένα σε αυτά. Ντουλάπια σχεδιασμένα για:
Η αποθήκευση προϊόντων από καουτσούκ σε θέση ανάκρουσης (bougie, καθετήρες, κύστεις πάγου, γάντια κ.λπ.) είναι εξοπλισμένα με σώβρακο με τέτοιο τρόπο ώστε τα αντικείμενα να μπορούν να τοποθετούνται σε αυτά σε όλο το μήκος, ελεύθερα, χωρίς να τους επιτρέπουν να λυγίζουν, να ισοπεδώνουν, να περιστρέφονται κ.λπ.
Η αποθήκευση των προϊόντων σε κατάσταση αναστολής (δέσμες, καθετήρες, σωλήνας άρδευσης) είναι εξοπλισμένες με κρεμάστρες που βρίσκονται κάτω από το καπάκι του ερμάριο Οι κρεμάστρες πρέπει να αφαιρούνται έτσι ώστε να μπορούν να αφαιρεθούν με αναρτημένα αντικείμενα. Για την ενίσχυση των κρεμαστρών, εγκαθίστανται αυλακωτά τακάκια.
8.1.6. Τα προϊόντα από καουτσούκ τοποθετούνται σε εγκαταστάσεις αποθήκευσης με όνομα και ημερομηνία λήξης. Σε κάθε παρτίδα προϊόντων από καουτσούκ, επισυνάπτεται μια ετικέτα που αναφέρει το όνομα, την ημερομηνία λήξης.
8.1.7. Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δοθεί στην αποθήκευση ορισμένων τύπων προϊόντων από καουτσούκ που απαιτούν Ειδικές καταστάσεις αποθήκευση:
Συνιστάται κύκλοι στήριξης, ελαστικά μαξιλάρια θέρμανσης, φυσαλίδες πάγου να διατηρούνται ελαφρώς διογκωμένα, λαστιχένιοι σωλήνες αποθηκεύεται με βύσματα τοποθετημένα στα άκρα.
Τα αφαιρούμενα ελαστικά μέρη των συσκευών πρέπει να διατηρούνται χωριστά από τα μέρη που κατασκευάζονται από άλλο υλικό.
Προϊόντα που είναι ιδιαίτερα ευαίσθητα σε ατμοσφαιρικούς παράγοντες - ελαστικοί καθετήρες, μπουγί, γάντια, δάχτυλα, ελαστικοί επίδεσμοι κ.λπ. αποθηκεύονται σε σφιχτά κλειστά κουτιά, πασπαλισμένα πυκνά με σκόνη ταλκ. Οι λαστιχένιοι επίδεσμοι αποθηκεύονται τυλιγμένοι και πασπαλισμένοι με σκόνη ταλκ σε όλο το μήκος τους.
Το καουτσούκ ύφασμα (μονής και διπλής όψης) αποθηκεύεται απομονωμένο από τις ουσίες που ορίζονται στο σημείο 8.1.1., οριζόντια θέση σε ρολά αναρτημένα σε ειδικά ράφια. Επιτρέπεται η αποθήκευση του καουτσούκ υφάσματος που στοιβάζεται σε όχι περισσότερες από 5 σειρές σε ομαλά κομμένα ράφια.
Ελαστικά προϊόντα βερνικιού - καθετήρες, μπουζί, ανιχνευτές (σε βερνίκι αιθυλοκυτταρίνης ή κοπής), σε αντίθεση με το καουτσούκ, αποθηκεύονται σε ξηρό δωμάτιο. Κάποια μαλάκωση, κολλώδης επιφάνεια είναι σημάδι γήρανσης. Τέτοια προϊόντα απορρίπτονται.
8.1.8. Τα καουτσούκ πώματα πρέπει να αποθηκεύονται συσκευασμένα σύμφωνα με τις απαιτήσεις των τρεχουσών προδιαγραφών.
8.1.9. Τα προϊόντα από καουτσούκ πρέπει να ελέγχονται περιοδικά. Τα στοιχεία που αρχίζουν να χάνουν την ελαστικότητά τους πρέπει να αποκαθίστανται εγκαίρως σύμφωνα με τις απαιτήσεις του NTD.
8.1.10. Συνιστώνται ελαστικά γάντια, εάν έχουν σκληρυνθεί, κολλήσουν μεταξύ τους και γίνουν εύθραυστα, βάλτε χωρίς να ισιώσετε για 15 λεπτά σε ένα ζεστό διάλυμα αμμωνίας 5%, στη συνέχεια ζυμώστε τα γάντια και βυθίστε τα για 15 λεπτά σε ζεστό νερό (40 - 50 ° C) με 5% γλυκερίνη ... Τα γάντια γίνονται και πάλι ελαστικά.
9. Πλαστικά προϊόντα
Τα πλαστικά προϊόντα πρέπει να αποθηκεύονται σε αεριζόμενο σκοτεινό δωμάτιο, σε απόσταση τουλάχιστον 1 m από τα συστήματα θέρμανσης. Το δωμάτιο πρέπει να είναι ελεύθερο από φλόγες και ατμούς πτητικών υλικών. Οι ηλεκτρικές συσκευές, τα εξαρτήματα και οι διακόπτες πρέπει να κατασκευάζονται με σχεδιασμό αντι-σπινθήρα (πρόληψη πυρκαγιάς). Στην αίθουσα όπου αποθηκεύονται τα σελοφάν, τα κυτταροειδή, τα αμινοπλαστικά, η σχετική υγρασία του αέρα πρέπει να διατηρείται όχι μεγαλύτερη από 65%.
10. Επίδεσμοι και βοηθητικό υλικό
10.1. Οι επίδεσμοι αποθηκεύονται σε ξηρό αεριζόμενο δωμάτιο σε ντουλάπια, κουτιά, σε ράφια και παλέτες, τα οποία πρέπει να βάφονται από το εσωτερικό με ένα φως λαδομπογιά και κράτησε καθαρό. Τα ερμάρια που περιέχουν τα υλικά επιδέσμου σκουπίζονται περιοδικά με διάλυμα χλωραμίνης 0,2% ή άλλα εγκεκριμένα απολυμαντικά.
10.2. Αποστειρωμένοι επιδέσμους (επίδεσμοι, χαρτοπετσέτες γάζας, βαμβάκι) αποθηκεύονται στην αρχική τους συσκευασία. Απαγορεύεται η αποθήκευσή τους στην αρχική ανοιχτή συσκευασία.
10.3. Οι μη αποστειρωμένες σάλτσες (βαμβάκι, γάζα) αποθηκεύονται σε συσκευασία λεπτό χαρτί ή σε μπάλες (σακούλες) σε ράφια ή παλέτες.
10.4. Το βοηθητικό υλικό (χάρτινο φίλτρο, κάψουλες κ.λπ.) πρέπει να φυλάσσεται σε βιομηχανική συσκευασία σε στεγνούς και αεριζόμενους χώρους σε ξεχωριστά ερμάρια αυστηρά. συνθήκες υγιεινής... Μετά το άνοιγμα της βιομηχανικής συσκευασίας, συνιστάται η αποθήκευση της συσκευασμένης ή της εναπομένουσας ποσότητας βοηθητικού υλικού σε πολυαιθυλένιο, χάρτινες σακούλες ή τσάντες kraft.
11. Προϊόντα ιατρικού εξοπλισμού
11.1. Τα χειρουργικά εργαλεία και άλλα μεταλλικά προϊόντα πρέπει να αποθηκεύονται σε ξηρούς, θερμαινόμενους χώρους σε θερμοκρασία δωματίου. Η θερμοκρασία και η σχετική υγρασία στους χώρους αποθήκευσης δεν πρέπει να κυμαίνονται απότομα. Η σχετική υγρασία δεν πρέπει να υπερβαίνει το 60%. Σε κλιματικές ζώνες με υψηλή υγρασία, η σχετική υγρασία στο χώρο αποθήκευσης επιτρέπεται έως και 70%. Σε αυτήν την περίπτωση, ο έλεγχος της ποιότητας των ιατροτεχνολογικών προϊόντων πρέπει να διενεργείται τουλάχιστον μία φορά το μήνα.
11.2. Χειρουργικά όργανα και άλλα μεταλλικά προϊόντα που λαμβάνονται χωρίς αντιδιαβρωτικό γράσο λιπαίνονται λεπτό στρώμα βαζελίνη που πληροί τις απαιτήσεις της κρατικής φαρμακοποιίας. Τα χειρουργικά όργανα επιθεωρούνται προσεκτικά και σκουπίζονται με γάζα ή ένα καθαρό, μαλακό πανί πριν από τη λίπανση. Τα λιπανμένα όργανα αποθηκεύονται τυλιγμένα σε λεπτό κερί.
11.3. Για να αποφύγετε τη διάβρωση στα χειρουργικά όργανα, μην τα αγγίζετε με μη προστατευμένα και υγρά χέρια κατά την εξέταση, τρίψιμο, λίπανση και ανάγνωση. Όλες οι εργασίες πρέπει να εκτελούνται κρατώντας το εργαλείο με μια χαρτοπετσέτα γάζας, τσιμπιδάκι.
11.4. Συνιστάται να αποθηκεύετε αντικείμενα κοπής (νυστέρια, μαχαίρια) που τοποθετούνται σε ειδικές θυρίδες κουτιών ή μολυβιών για να αποφευχθεί ο σχηματισμός κομματιών και αμβλύ.
11.5. Τα χειρουργικά όργανα πρέπει να αποθηκεύονται ονομαστικά σε κουτιά, ντουλάπια, κουτιά με καπάκια, με την ονομασία του ονόματος των οργάνων που είναι αποθηκευμένα σε αυτά.
11.6. Τα εργαλεία, ειδικά αυτά που αποθηκεύονται χωρίς συσκευασία, πρέπει να προστατεύονται από μηχανικές ζημιές και τα κοφτερά μέρη, ακόμη και τυλιγμένα σε χαρτί, πρέπει να προστατεύονται από την επαφή με γειτονικά αντικείμενα.
11.7. Όταν μετακινείτε χειρουργικά όργανα και άλλα μεταλλικά προϊόντα από κρύο μέρος σε θερμή επεξεργασία (σκούπισμα, λίπανση) και αποθήκευση, πρέπει να εκτελούνται μόνο μετά τη διακοπή της «εφίδρωσης» του οργάνου.
11.8. Η αποθήκευση μεταλλικών προϊόντων (από χυτοσίδηρο, σίδερο, κασσίτερος, χαλκός, ορείχαλκος, κ.λπ.) πρέπει να πραγματοποιείται σε ξηρούς και θερμαινόμενους χώρους. Υπό αυτές τις συνθήκες, τα αντικείμενα από χαλκό (ορείχαλκο) από νικέλιο και ασήμι δεν απαιτούν λίπανση.
11.9. Όταν εμφανίζεται σκουριά σε βαμμένα προϊόντα σιδήρου, αφαιρείται και το προϊόν καλύπτεται ξανά με χρώμα.
11.10. Τα όργανα αργύρου και νικελίου δεν πρέπει να αποθηκεύονται μαζί με καουτσούκ, θείο και θειούχες ενώσεις λόγω μαυρίσματος της επιφάνειας των οργάνων.
12. Ιατρικές βδέλλες
Καταργήθηκε.
Πληροφορίες σχετικά με τις αλλαγές:
Δείτε το κείμενο στην ενότητα 12
13. Απαιτήσεις για δοχεία για φάρμακα και ιατροτεχνολογικά προϊόντα
Καταργήθηκε.
Πληροφορίες σχετικά με τις αλλαγές:
ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ ΚΑΙ ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ
ΡΩΣΙΚΗ ΟΜΟΣΠΟΝΔΙΑ
ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΕΓΚΡΙΣΗ ΤΩΝ ΚΑΝΟΝΩΝ ΦΥΛΑΞΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
Σύμφωνα με το άρθρο 58 του ομοσπονδιακού νόμου της 12ης Απριλίου 2010 N 61-FZ "Σχετικά με την κυκλοφορία φαρμάκων" (Συλλεγόμενη νομοθεσία της Ρωσικής Ομοσπονδίας, 2010, N 16, άρθρο 1815, N 31, άρθρο 4161) Παραγγέλνω:
1. Να εγκρίνει τους Κανόνες για την αποθήκευση φαρμάκων σύμφωνα με το προσάρτημα.
2. Για να κηρυχθεί άκυρη:
Ενότητες 1 και 2, παράγραφοι 3.1 - 3.4, 3.6 και 3.7 του τμήματος 3, τμήματα 4 - 7, 12 και 13 Οδηγίες για την οργάνωση της αποθήκευσης σε φαρμακεία διαφόρων ομάδων φαρμάκων και ιατρικών προϊόντων, που εγκρίθηκαν με τη διαταγή του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 13ης Νοεμβρίου 1996 N 377 "Με την έγκριση των απαιτήσεων για την οργάνωση της αποθήκευσης σε φαρμακεία διαφόρων ομάδων φαρμάκων και ιατρικών προϊόντων" (καταχωρίστηκε από το Υπουργείο Δικαιοσύνης της Ρωσίας στις 22 Νοεμβρίου 1996 N 1202).
Υπουργός
Τ.Α. ΓΟΛΙΚΟΒΑ
εφαρμογή
στην παραγγελία
ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ
και κοινωνική ανάπτυξη
Ρωσική Ομοσπονδία
με ημερομηνία 23 Αυγούστου 2010 N 706n
ΚΑΝΟΝΕΣ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗΣ ΓΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ
I. Γενικές διατάξεις
1. Οι παρόντες κανόνες θεσπίζουν απαιτήσεις για χώρους αποθήκευσης φαρμακευτικών προϊόντων για ιατρική χρήση (εφεξής "φαρμακευτικά προϊόντα"), ρυθμίζουν τις συνθήκες αποθήκευσης αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων και ισχύουν για τους κατασκευαστές φαρμακευτικών προϊόντων, χονδρεμπόρους φαρμάκων, φαρμακευτικές οργανώσεις, ιατρικούς και άλλους οργανισμούς που ασχολούνται δραστηριότητα στην κυκλοφορία φαρμάκων, μεμονωμένοι επιχειρηματίες με άδεια φαρμακευτικής δραστηριότητας ή άδεια ιατρικής δραστηριότητας (εφεξής, αντίστοιχα, οργανισμοί, μεμονωμένοι επιχειρηματίες).
ΙΙ. Γενικές απαιτήσεις για τη ρύθμιση και τη λειτουργία των εγκαταστάσεων
αποθήκευση φαρμάκων
2. Η ρύθμιση, η σύνθεση, οι διαστάσεις των περιοχών (για οργανισμούς χονδρικού εμπορίου φαρμάκων), η λειτουργία και ο εξοπλισμός των χώρων αποθήκευσης φαρμάκων πρέπει να διασφαλίζουν την ασφάλειά τους.
3. Οι χώροι αποθήκευσης φαρμάκων πρέπει να διατηρούν μια ορισμένη θερμοκρασία και υγρασία του αέρα, η οποία θα διασφαλίζει την αποθήκευση των φαρμάκων σύμφωνα με τις απαιτήσεις των κατασκευαστών φαρμακευτικών προϊόντων που καθορίζονται στην πρωτογενή και δευτερεύουσα (καταναλωτική) συσκευασία.
4. Οι χώροι αποθήκευσης φαρμάκων πρέπει να είναι εξοπλισμένοι με κλιματιστικά και άλλο εξοπλισμό για να διασφαλίζεται η αποθήκευση φαρμάκων σύμφωνα με τις απαιτήσεις των κατασκευαστών φαρμακευτικών προϊόντων που αναφέρονται στην κύρια και δευτερεύουσα (καταναλωτική) συσκευασία ή συνιστάται να εφοδιάζονται οι χώροι με αεραγωγούς, θυρίδες και δεύτερη πόρτα δικτυωτού πλέγματος.
5. Οι χώροι αποθήκευσης φαρμάκων πρέπει να διαθέτουν ράφια, ντουλάπια, παλέτες και προμήθειες.
6. Η ολοκλήρωση των χώρων αποθήκευσης φαρμάκων (εσωτερικές επιφάνειες τοίχων, οροφών) πρέπει να είναι ομαλή και να επιτρέπει υγρό καθαρισμό.
III. Γενικές απαιτήσεις για αποθήκες
φάρμακα και οργάνωση της αποθήκευσής τους
7. Οι χώροι αποθήκευσης φαρμάκων πρέπει να είναι εξοπλισμένοι με συσκευές καταγραφής παραμέτρων αέρα (θερμόμετρα, υγρόμετρα (ηλεκτρονικά υγρόμετρα) ή ψυχόμετρα). Τα μέρη μέτρησης αυτών των συσκευών πρέπει να βρίσκονται σε απόσταση τουλάχιστον 3 μέτρων από πόρτες, παράθυρα και συσκευές θέρμανσης. Όργανα και (ή) μέρη οργάνων από τα οποία διαβάζονται οπτικά οι ενδείξεις πρέπει να βρίσκονται σε μέρος προσβάσιμο από προσωπικό σε ύψος 1,5 - 1,7 m από το δάπεδο.
Οι αναγνώσεις αυτών των συσκευών πρέπει να καταγράφονται σε καθημερινή βάση σε ένα ειδικό αρχείο καταγραφής (κάρτα) εγγραφής σε χαρτί ή σε ηλεκτρονική μορφή με αρχειοθέτηση (για ηλεκτρονικά υγρόμετρα), το οποίο τηρείται από τον υπεύθυνο. Το ημερολόγιο (κάρτα) εγγραφής διατηρείται για ένα έτος, χωρίς να υπολογίζεται το τρέχον. Οι συσκευές ελέγχου πρέπει να είναι πιστοποιημένες, βαθμονομημένες και επαληθευμένες σύμφωνα με την καθιερωμένη διαδικασία.
8. Σε αποθηκευτικούς χώρους, τα φάρμακα τοποθετούνται σύμφωνα με τις απαιτήσεις της κανονιστικής τεκμηρίωσης που αναγράφεται στη συσκευασία του φαρμάκου, λαμβάνοντας υπόψη:
φυσικές και χημικές ιδιότητες των ναρκωτικών ·
φαρμακολογικές ομάδες (για φαρμακεία και ιατρικούς οργανισμούς) ·
μέθοδος εφαρμογής (εσωτερική, εξωτερική) ·
συνολική κατάσταση φαρμακευτικών ουσιών (υγρή, χύδην, αέρια).
Κατά την τοποθέτηση φαρμάκων, επιτρέπεται η χρήση τεχνολογιών υπολογιστών (αλφαβητικά, με κωδικούς).
9. Ξεχωριστά, σε τεχνικά οχυρωμένους χώρους που πληρούν τις απαιτήσεις του ομοσπονδιακού νόμου της 8ης Ιανουαρίου 1998 N 3-FZ «Σχετικά με τα ναρκωτικά και τις ψυχοτρόπες ουσίες» (Συλλεγόμενη νομοθεσία της Ρωσικής Ομοσπονδίας, 1998, N 2, άρθρο 219, 2002, N 30 , Art.3033, 2003, No. 2, Art. 167, No. 27 (Part I), Art. 2700; 2005, No. 19, Art. 1752; 2006, No. 43, Art. 4412; 2007, No. 30, Art. 3748, N 31, Art. 4011; 2008, N 52 (μέρος I), Art. 6233; 2009, N 29, Art. 3614; 2010, N 21, Art 2525, N 31, Art 4192), αποθηκευμένο:
ναρκωτικά και ψυχοτρόπα φάρμακα
ισχυρά και δηλητηριώδη φάρμακα που ελέγχονται σύμφωνα με τα διεθνή νομικά πρότυπα.
10. Τα ράφια (ντουλάπια) για την αποθήκευση φαρμάκων σε χώρους αποθήκευσης φαρμάκων πρέπει να εγκαθίστανται κατά τρόπο ώστε να παρέχουν πρόσβαση σε φάρμακα, ελεύθερη διέλευση προσωπικού και, εάν είναι απαραίτητο, συσκευές φόρτωσης, καθώς και προσβασιμότητα ραφιών, τοίχων, δαπέδων καθαρισμού ...
Τα ράφια, τα ερμάρια, τα ράφια για την αποθήκευση φαρμάκων πρέπει να αριθμούνται.
Τα αποθηκευμένα φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει επίσης να αναγνωρίζονται χρησιμοποιώντας μια κάρτα ραφιού που περιέχει πληροφορίες σχετικά με το αποθηκευμένο φαρμακευτικό προϊόν (όνομα, μορφή απελευθέρωσης και δοσολογία, αριθμός παρτίδας, ημερομηνία λήξης, κατασκευαστής του φαρμακευτικού προϊόντος). Όταν χρησιμοποιείτε τεχνολογία υπολογιστή, επιτρέπεται η αναγνώριση μέσω κωδικών και ηλεκτρονικών συσκευών.
11. Σε οργανισμούς και μεμονωμένους επιχειρηματίες, είναι απαραίτητο να τηρείτε αρχεία φαρμάκων με περιορισμένη διάρκεια ζωής σε χαρτί ή σε ηλεκτρονική μορφή με αρχειοθέτηση. Ο έλεγχος της έγκαιρης πώλησης φαρμάκων με περιορισμένη διάρκεια ζωής θα πρέπει να πραγματοποιείται χρησιμοποιώντας τεχνολογία υπολογιστή, κάρτες ραφιών που αναφέρουν το όνομα του φαρμακευτικού προϊόντος, σειρά, ημερομηνία λήξης ή αρχεία καταγραφής διάρκειας ζωής. Η διαδικασία τήρησης αρχείων αυτών των φαρμάκων καθορίζεται από τον επικεφαλής του οργανισμού ή έναν μεμονωμένο επιχειρηματία.
12. Εάν εντοπιστούν φάρμακα με λήξη της διάρκειας ζωής τους, πρέπει να αποθηκεύονται ξεχωριστά από άλλες ομάδες φαρμάκων σε μια ειδικά καθορισμένη και καθορισμένη (καραντίνα) ζώνη.
IV. Απαιτήσεις για αποθηκευτικούς χώρους για εύφλεκτα
και εκρηκτικά ναρκωτικά
και οργανώνουν την αποθήκευσή τους
13. Οι χώροι αποθήκευσης εύφλεκτων και εκρηκτικών φαρμακευτικών προϊόντων πρέπει να συμμορφώνονται πλήρως με τους ισχύοντες κανονισμούς.
14. Προκειμένου να διασφαλιστεί η αποθήκευση εύφλεκτων και εκρηκτικών φαρμάκων σύμφωνα με την αρχή της ομοιογένειας σύμφωνα με τις φυσικοχημικές τους ιδιότητες, τον κίνδυνο πυρκαγιάς και τη φύση της συσκευασίας, οι χώροι αποθήκευσης χονδρεμπόρων ναρκωτικών και κατασκευαστών φαρμάκων (εφεξής - αποθήκη) χωρίζονται σε ξεχωριστούς χώρους (διαμερίσματα) με όριο πυραντίστασης δομικών κατασκευών τουλάχιστον 1 ώρας.
15. Η ποσότητα εύφλεκτων φαρμάκων που απαιτούνται για τη συσκευασία και την κατασκευή φαρμακευτικών προϊόντων για ιατρική χρήση ανά βάρδια εργασίας μπορεί να διατηρηθεί στην παραγωγή και σε άλλους χώρους. Η εναπομένουσα ποσότητα εύφλεκτων φαρμάκων στο τέλος της εργασίας στο τέλος της βάρδιας μεταφέρεται στην επόμενη βάρδια ή επιστρέφεται στον κύριο χώρο αποθήκευσης.
16. Τα δάπεδα των αποθηκών και των χώρων εκφόρτωσης πρέπει να έχουν σκληρή, ομοιόμορφη επιφάνεια. Απαγορεύεται η χρήση σανίδων και φύλλων σιδήρου για ισοπέδωση των δαπέδων. Τα δάπεδα πρέπει να παρέχουν βολική και ασφαλή κίνηση ατόμων, αγαθών και οχημάτων, να έχουν επαρκή αντοχή και να αντέχουν τα φορτία από τα αποθηκευμένα υλικά, να παρέχουν απλότητα και ευκολία στον καθαρισμό της αποθήκης.
17. Οι αποθήκες αποθήκευσης εύφλεκτων και εκρηκτικών ναρκωτικών πρέπει να είναι εξοπλισμένες με πυρίμαχα και σταθερά ράφια και παλέτες σχεδιασμένες για το κατάλληλο φορτίο. Τα ράφια είναι τοποθετημένα σε απόσταση 0,25 m από το πάτωμα και τους τοίχους, το πλάτος των ραφιών δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1 m και, στην περίπτωση αποθήκευσης φαρμακευτικών ουσιών, λοξότμητο τουλάχιστον 0,25 m. Οι διαμήκεις διάδρομοι μεταξύ των ραφιών πρέπει να είναι τουλάχιστον 1,35 m.
18. Για την αποθήκευση εύφλεκτων και εκρηκτικών ναρκωτικών σε φαρμακευτικούς οργανισμούς και μεμονωμένους επιχειρηματίες, διατίθενται μεμονωμένα δωμάτια, εξοπλισμένα με αυτόματη πυροπροστασία και συναγερμούς (εφεξής - αίθουσες αποθήκευσης εύφλεκτων και εκρηκτικών ναρκωτικών).
19. Οι φαρμακευτικοί οργανισμοί και οι μεμονωμένοι επιχειρηματίες επιτρέπεται να αποθηκεύουν φαρμακευτικές ουσίες με εύφλεκτες και εύφλεκτες ιδιότητες σε όγκο έως και 10 κιλά έξω από τις εγκαταστάσεις αποθήκευσης εύφλεκτων και εκρηκτικών φαρμάκων σε ενσωματωμένα πυρίμαχα ερμάρια. Τα ντουλάπια πρέπει να αφαιρούνται από επιφάνειες και διόδους που διαχέουν θερμότητα, με πόρτες πλάτους τουλάχιστον 0,7 μ. Και ύψους τουλάχιστον 1,2 μ. Πρέπει να οργανωθεί ελεύθερη πρόσβαση σε αυτά.
Επιτρέπεται η αποθήκευση εκρηκτικών φαρμακευτικών προϊόντων για ιατρική χρήση (σε δευτερεύουσα (καταναλωτική) συσκευασία) για χρήση ανά μία βάρδια εργασίας σε μεταλλικά ερμάρια έξω από τις εγκαταστάσεις αποθήκευσης εύφλεκτων και εκρηκτικών φαρμακευτικών προϊόντων.
20. Η ποσότητα εύφλεκτων φαρμακευτικών προϊόντων που επιτρέπεται για αποθήκευση σε χώρους αποθήκευσης εύφλεκτων και εκρηκτικών φαρμακευτικών προϊόντων που βρίσκονται σε κτίρια για άλλους σκοπούς δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 100 kg χύμα.
Οι χώροι αποθήκευσης εύφλεκτων και εκρηκτικών φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για την αποθήκευση εύφλεκτων φαρμακευτικών ουσιών σε ποσότητα που υπερβαίνει τα 100 kg πρέπει να βρίσκονται σε ξεχωριστό κτίριο και η ίδια η αποθήκευση πρέπει να πραγματοποιείται σε γυάλινους ή μεταλλικούς περιέκτες, απομονωμένους από τις εγκαταστάσεις αποθήκευσης εύφλεκτων φαρμάκων άλλων ομάδων.
21. Απαγορεύεται η είσοδος στις εγκαταστάσεις αποθήκευσης εύφλεκτων και εκρηκτικών φαρμακευτικών προϊόντων με ανοιχτές πηγές φωτιάς.
V. Χαρακτηριστικά της οργάνωσης αποθήκευσης φαρμάκων
σε αποθήκες
22. Τα φάρμακα που αποθηκεύονται σε αποθήκες πρέπει να τοποθετούνται σε ράφια ή σε παλέτες. Δεν επιτρέπεται η τοποθέτηση φαρμάκων στο πάτωμα χωρίς παλέτα.
Οι παλέτες μπορούν να τοποθετηθούν στο πάτωμα σε μία σειρά ή σε ράφια σε διάφορα επίπεδα, ανάλογα με το ύψος της σχάρας. Δεν επιτρέπεται η τοποθέτηση παλετών με φάρμακα σε πολλές σειρές σε ύψος χωρίς τη χρήση ραφιών.
23. Στην περίπτωση χειροκίνητης μεθόδου εκφόρτωσης και φόρτωσης, το ύψος τοποθέτησης φαρμάκων δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 1,5 m.
Όταν χρησιμοποιείτε μηχανοποιημένες συσκευές για εργασίες εκφόρτωσης και φόρτωσης, τα φάρμακα πρέπει να αποθηκεύονται σε διάφορες βαθμίδες. Ταυτόχρονα, το συνολικό ύψος τοποθέτησης φαρμάκων στα ράφια δεν πρέπει να υπερβαίνει τις δυνατότητες των μηχανοποιημένων εγκαταστάσεων φόρτωσης και εκφόρτωσης (ανελκυστήρες, αυτοκίνητα, ανυψωτικά).
Β. Χαρακτηριστικά αποθήκευσης ορισμένων ομάδων φαρμάκων
κεφάλαια ανάλογα με τη φυσική και τη φυσική-χημική ουσία
ιδιότητες, ο αντίκτυπός τους σε διάφορα
περιβαλλοντικοί παράγοντες
από τη δράση του φωτός
24. Τα φάρμακα που απαιτούν προστασία από το φως αποθηκεύονται σε χώρους ή σε ειδικά εξοπλισμένους χώρους που παρέχουν προστασία από φυσικό και τεχνητό φως.
25. Φαρμακευτικές ουσίες που απαιτούν προστασία από το φως θα πρέπει να αποθηκεύονται σε δοχεία κατασκευασμένα από υλικά προστασίας από το φως (γυάλινα δοχεία από πορτοκαλί γυαλί, μεταλλικά δοχεία, συσκευασίες από αλουμινόχαρτο ή πολυμερή υλικά βαμμένα σε μαύρο, καφέ ή πορτοκαλί χρώμα), σε σκοτεινό δωμάτιο ή ντουλάπες ...
Για αποθήκευση φαρμακευτικών ουσιών ιδιαίτερα ευαίσθητων στο φως (νιτρικός άργυρος, προσερίνη), τα γυάλινα δοχεία επικολλούνται με μαύρο αδιαφανές χαρτί.
26. Φαρμακευτικά προϊόντα για ιατρική χρήση που απαιτούν προστασία από το φως, συσκευασμένα σε πρωτογενή και δευτερεύουσα (καταναλωτική) συσκευασία, θα πρέπει να φυλάσσονται σε ντουλάπια ή σε ράφια, υπό την προϋπόθεση ότι λαμβάνονται μέτρα για την αποφυγή πτώσης του άμεσου ηλιακού φωτός ή άλλου φωτεινού κατευθυνόμενου φωτός στα συγκεκριμένα φαρμακευτικά προϊόντα. (χρήση ανακλαστικής μεμβράνης, περσίδων, γείσων κ.λπ.).
Αποθήκευση φαρμάκων που απαιτούν προστασία
από την υγρασία
27. Οι φαρμακευτικές ουσίες που απαιτούν προστασία από την υγρασία πρέπει να αποθηκεύονται σε δροσερό μέρος σε θερμοκρασίες έως +15 βαθμούς. C (εφεξής αναφερόμενο ως δροσερό μέρος), σε σφιχτά σφραγισμένο δοχείο κατασκευασμένο από υλικά αδιαπέραστα από υδρατμούς (γυαλί, μέταλλο, αλουμινόχαρτο, πλαστικά δοχεία με παχύ τοίχωμα) ή στην κύρια και δευτερεύουσα (καταναλωτική) συσκευασία του κατασκευαστή.
28. Φαρμακευτικές ουσίες με έντονες υγροσκοπικές ιδιότητες πρέπει να αποθηκεύονται σε γυάλινο δοχείο με αεροστεγή σφράγιση, γεμάτη με παραφίνη στην κορυφή.
29. Προκειμένου να αποφευχθεί η αλλοίωση και η απώλεια ποιότητας, η αποθήκευση φαρμακευτικών προϊόντων πρέπει να οργανωθεί σύμφωνα με τις απαιτήσεις που εφαρμόζονται με τη μορφή ετικετών προειδοποίησης στη δευτερεύουσα (καταναλωτική) συσκευασία του φαρμάκου.
Αποθήκευση φαρμάκων που απαιτούν προστασία
από πτητικοποίηση και ξήρανση
30. Φαρμακευτικές ουσίες που απαιτούν προστασία από την πτητικοποίηση και την ξήρανση (τα ίδια τα πτητικά φάρμακα · φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν πτητικό διαλύτη (βάμματα αλκοόλης, συμπυκνώματα υγρής αλκοόλης, πυκνά εκχυλίσματα) · διαλύματα και μείγματα πτητικών ουσιών (αιθέρια έλαια, διαλύματα αμμωνίας, φορμαλδεΰδη, χλωριούχο υδρογόνο άνω του 13%, καρβολικό οξύ, αιθυλική αλκοόλη διαφόρων συγκεντρώσεων, κ.λπ.) · φαρμακευτικές πρώτες ύλες που περιέχουν αιθέρια έλαια · φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν νερό κρυστάλλωσης - κρυσταλλικά ένυδρα · φαρμακευτικά προϊόντα που αποσυντίθενται με το σχηματισμό πτητικών προϊόντων (ιωδοφόρμιο, υπεροξείδιο του υδρογόνου, όξινο ανθρακικό άλας) νάτριο) · φάρμακα με ένα ορισμένο κατώτερο όριο περιεκτικότητας σε υγρασία (θειικό μαγνήσιο, παραμινοσαλικυλικό νάτριο, θειικό νάτριο)), πρέπει να φυλάσσονται σε δροσερό μέρος, σε ερμητικά σφραγισμένο δοχείο κατασκευασμένο από υλικά αδιαπέραστα σε πτητικές ουσίες (γυαλί, μέταλλο, αλουμινόχαρτο) ή σε πρωτογενή και δευτερεύουσα (καταναλωτική) συσκευασία του κατασκευαστή. Η χρήση πολυμερών δοχείων, συσκευασιών και κλεισίματος επιτρέπεται σύμφωνα με τις απαιτήσεις της Κρατικής Φαρμακοποιίας και των κανονιστικών εγγράφων.
31. Φαρμακευτικές ουσίες - τα κρυσταλλικά ένυδρα άλατα πρέπει να αποθηκεύονται σε ερμητικά σφραγισμένα πλαστικά δοχεία από γυαλί, μέταλλο και πυκνά τοιχώματα ή στην πρωτογενή και δευτερεύουσα (καταναλωτική) συσκευασία του κατασκευαστή υπό συνθήκες που πληρούν τις απαιτήσεις κανονιστικών εγγράφων για αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα.
Αποθήκευση φαρμάκων που απαιτούν προστασία
από έκθεση σε υψηλές θερμοκρασίες
32. Οι οργανισμοί και οι μεμονωμένοι επιχειρηματίες πρέπει να αποθηκεύουν φαρμακευτικά προϊόντα που απαιτούν προστασία από την έκθεση σε υψηλές θερμοκρασίες (θερμοσταθερά φαρμακευτικά προϊόντα) σύμφωνα με το καθεστώς θερμοκρασίας που αναφέρεται στην πρωτογενή και δευτερεύουσα (καταναλωτική) συσκευασία του φαρμάκου σύμφωνα με τις απαιτήσεις των κανονιστικών εγγράφων.
Αποθήκευση φαρμάκων που απαιτούν προστασία
από έκθεση σε χαμηλές θερμοκρασίες
33. Αποθήκευση φαρμάκων που απαιτούν προστασία από την έκθεση σε χαμηλές θερμοκρασίες (φάρμακα, η φυσική και χημική κατάσταση των οποίων μετά την κατάψυξη αλλάζει και μετά την επακόλουθη θέρμανση σε θερμοκρασία δωματίου (40% διάλυμα φορμαλδεΰδης, διαλύματα ινσουλίνης)), πρέπει να πραγματοποιούν οργανισμοί και μεμονωμένοι επιχειρηματίες σύμφωνα με το καθεστώς θερμοκρασίας που αναφέρεται στην πρωτογενή και δευτερεύουσα (καταναλωτική) συσκευασία του φαρμάκου σύμφωνα με τις απαιτήσεις των κανονιστικών εγγράφων.
34. Δεν επιτρέπεται η κατάψυξη παρασκευασμάτων ινσουλίνης.
Αποθήκευση φαρμάκων που απαιτούν προστασία
από την έκθεση σε αέρια που περιέχονται στο περιβάλλον
35. Φαρμακευτικές ουσίες που απαιτούν προστασία από τις επιπτώσεις των αερίων (ουσίες που αντιδρούν με ατμοσφαιρικό οξυγόνο: διάφορες αλειφατικές ενώσεις με ακόρεστους δεσμούς άνθρακα, κυκλικές με πλευρικές αλειφατικές ομάδες με ακόρεστους δεσμούς άνθρακα, φαινολικές και πολυφαινολικές, μορφίνη και τα παράγωγά της με μη υποκατεστημένες ομάδες υδροξυλίου · ετερογενείς και ετεροκυκλικές ενώσεις, ένζυμα και οργανοκατασκευές που περιέχουν θείο · ουσίες που αντιδρούν με διοξείδιο του άνθρακα στον αέρα: άλατα αλκαλικών μετάλλων και ασθενή οργανικά οξέα (βαρβιτάλη νατρίου, εξαναλίνη), φάρμακα που περιέχουν πολυατομικές αμίνες (αμινοφυλλίνη), οξείδιο μαγνησίου και υπεροξείδιο, υδροξείδιο του νατρίου, καυστικό κάλιο) πρέπει να φυλάσσεται σε ερμητικά σφραγισμένο δοχείο κατασκευασμένο από υλικά αδιαπέραστα από αέρια, γεμισμένα στην κορυφή, εάν είναι δυνατόν.
Αποθήκευση οσμών και χρωστικών φαρμάκων
36. Τα μυρωδικά φαρμακευτικά προϊόντα (φαρμακευτικές ουσίες, τόσο πτητικά όσο και πρακτικά μη πτητικά, αλλά έχουν έντονη οσμή) πρέπει να αποθηκεύονται σε ερμητικά σφραγισμένο δοχείο, αδιαπέραστο από οσμή.
37. Χρωματιστικά φάρμακα (φαρμακευτικές ουσίες που αφήνουν ένα χρωματιστό σημάδι που δεν μπορεί να ξεπλυθεί από τη συνήθη επεξεργασία υγιεινής και υγιεινής σε δοχεία, πώματα, εξοπλισμό και προμήθειες (λαμπρό πράσινο, μπλε μεθυλενίου, ινδικό καρμίνη)) πρέπει να φυλάσσονται σε ειδικό κουτί σε ένα σφραγισμένο δοχείο. ...
38. Για να δουλέψετε με χρωματικά φάρμακα για κάθε είδος, είναι απαραίτητο να διαθέσετε ειδικές ζυγαριές, κονίαμα, σπάτουλα και άλλο απαραίτητο εξοπλισμό.
Αποθήκευση απολυμαντικών
39. Τα απολυμαντικά φάρμακα πρέπει να φυλάσσονται σε ερμητικά σφραγισμένο δοχείο σε απομονωμένο δωμάτιο μακριά από τις εγκαταστάσεις αποθήκευσης πλαστικών, καουτσούκ και μεταλλικών προϊόντων και χώρους για την απόσταξη αποσταγμένου νερού.
Αποθήκευση φαρμάκων
για ιατρική χρήση
40. Η αποθήκευση φαρμακευτικών προϊόντων για ιατρική χρήση πραγματοποιείται σύμφωνα με τις απαιτήσεις της Κρατικής Φαρμακοποιίας και των κανονιστικών εγγράφων, καθώς και λαμβάνοντας υπόψη τις ιδιότητες των ουσιών που περιλαμβάνονται στη σύνθεσή τους.
41. Όταν αποθηκεύονται σε ντουλάπια, σε ράφια ή ράφια, τα φαρμακευτικά προϊόντα για ιατρική χρήση σε δευτερεύουσα (καταναλωτική) συσκευασία πρέπει να τοποθετούνται με την ετικέτα (σήμανση) προς τα έξω.
42. Οι οργανισμοί και οι μεμονωμένοι επιχειρηματίες πρέπει να αποθηκεύουν φαρμακευτικά προϊόντα για ιατρική χρήση σύμφωνα με τις απαιτήσεις αποθήκευσης που αναγράφονται στη δευτερεύουσα (καταναλωτική) συσκευασία του εν λόγω φαρμακευτικού προϊόντος.
Αποθήκευση φαρμακευτικών φυτικών υλικών
43. Τα χύδην φαρμακευτικά φυτικά υλικά πρέπει να αποθηκεύονται σε ξηρό (όχι περισσότερο από 50% υγρασία), καλά αεριζόμενο δωμάτιο σε σφιχτά κλειστό δοχείο.
44. Μαζικές φαρμακευτικές πρώτες ύλες φυτικών φυτών που περιέχουν αιθέρια έλαια αποθηκεύονται απομονωμένες σε καλά κλειστό δοχείο.
45. Οι πρώτες ύλες χύδην φαρμακευτικών φυτών πρέπει να υπόκεινται σε περιοδικό έλεγχο σύμφωνα με τις απαιτήσεις της Κρατικής Φαρμακοποιίας. Η χλόη, οι ρίζες, τα ριζώματα, οι σπόροι, τα φρούτα που έχουν χάσει το φυσιολογικό τους χρώμα, η μυρωδιά και η απαιτούμενη ποσότητα δραστικών ουσιών, καθώς και εκείνες που επηρεάζονται από μύκητες, παράσιτα σιταριού, απορρίπτονται.
46. \u200b\u200bΗ αποθήκευση πρώτων υλών φαρμακευτικών φυτών που περιέχουν καρδιακούς γλυκοσίδες πραγματοποιείται σύμφωνα με τις απαιτήσεις της Κρατικής Φαρμακοποιίας, ιδίως την απαίτηση για επαναλαμβανόμενο έλεγχο βιολογικής δραστικότητας.
47. Χονδρικές πρώτες ύλες φαρμακευτικών φυτών που περιλαμβάνονται στους καταλόγους ισχυρών και τοξικών ουσιών που έχουν εγκριθεί με διάταγμα της κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας με ημερομηνία 29 Δεκεμβρίου 2007 N 964 "Έγκριση καταλόγων ισχυρών και τοξικών ουσιών για τους σκοπούς του άρθρου 234 και άλλων άρθρων του Ποινικού Κώδικα της Ρωσικής Ομοσπονδίας, καθώς και μεγάλο μέγεθος ισχυρών ουσιών για τους σκοπούς του άρθρου 234 του Ποινικού Κώδικα της Ρωσικής Ομοσπονδίας "(Συλλεκτική Νομοθεσία της Ρωσικής Ομοσπονδίας, 2008, Ν 2, Άρθ. 89; 2010, Ν 28, άρθρο 3703), αποθηκεύεται σε ξεχωριστό δωμάτιο ή σε ξεχωριστό ντουλάπι με κλειδαριά και κλειδί.
48. Τα συσκευασμένα φαρμακευτικά φυτικά υλικά αποθηκεύονται σε ράφια ή σε ερμάρια.
Αποθήκευση φαρμακευτικών βδέλλων
49. Η αποθήκευση φαρμακευτικών βδέλλων πραγματοποιείται σε ένα ελαφρύ, άοσμο δωμάτιο για τον οποίο καθιερώνεται ένα σταθερό καθεστώς θερμοκρασίας.
Αποθήκευση εύφλεκτων φαρμάκων
51. Αποθήκευση εύφλεκτων φαρμάκων (φάρμακα με εύφλεκτες ιδιότητες (διαλύματα αλκοόλης και αλκοόλης, βάμματα αλκοόλης και αιθέρα, εκχυλίσματα αλκοόλης και αιθέρα, αιθέρας, τερεβινθίνη, γαλακτικό οξύ, χλωροαιθύλιο, συμπόσιο, κολόλη, υγρό της Novikov, οργανικά έλαια) · φαρμακευτικά τα μέσα με εύφλεκτες ιδιότητες (θείο, γλυκερίνη, φυτικά έλαια, πρώτες ύλες φαρμακευτικών φυτών)) πρέπει να πραγματοποιούνται ξεχωριστά από άλλα φάρμακα.
52. Τα εύφλεκτα φάρμακα αποθηκεύονται σε σφραγισμένα ισχυρά, γυάλινα ή μεταλλικά δοχεία για την αποφυγή εξάτμισης υγρών από τα δοχεία.
53. Φιάλες, φιάλες και άλλα μεγάλα δοχεία με εύφλεκτα και εύφλεκτα φάρμακα πρέπει να αποθηκεύονται στα ράφια σε μία σειρά ύψους. Απαγορεύεται η αποθήκευσή τους σε πολλές σειρές σε ύψος χρησιμοποιώντας διάφορα υλικά απόσβεσης.
Δεν επιτρέπεται η αποθήκευση αυτών των φαρμάκων κοντά σε συσκευές θέρμανσης. Η απόσταση από τη σχάρα ή τη στοίβα έως το θερμαντικό στοιχείο πρέπει να είναι τουλάχιστον 1 m.
54. Η αποθήκευση φιαλών με εύφλεκτες και εύφλεκτες φαρμακευτικές ουσίες πρέπει να πραγματοποιείται σε δοχείο που προστατεύει από κρούσεις ή σε κλίσεις μπαλονιού σε μία σειρά.
55. Στους χώρους εργασίας των βιομηχανικών χώρων που διατίθενται σε οργανισμούς φαρμακείων και μεμονωμένους επιχειρηματίες, εύφλεκτα και εύφλεκτα φάρμακα μπορούν να αποθηκευτούν σε ποσότητες που δεν υπερβαίνουν την απαίτηση αντικατάστασης. Σε αυτήν την περίπτωση, τα δοχεία στα οποία είναι αποθηκευμένα πρέπει να είναι καλά κλειστά.
56. Δεν επιτρέπεται η αποθήκευση εύφλεκτων και εύφλεκτων φαρμάκων σε πλήρως γεμάτο δοχείο. Ο βαθμός πλήρωσης δεν πρέπει να υπερβαίνει το 90% του όγκου. Μεγάλες ποσότητες αλκοολών αποθηκεύονται σε μεταλλικά δοχεία που δεν υπερβαίνουν το 75% του όγκου τους.
57. Δεν επιτρέπεται η κοινή αποθήκευση εύφλεκτων φαρμάκων με ανόργανα οξέα (ειδικά θειικά και νιτρικά οξέα), συμπιεσμένα και υγροποιημένα αέρια, εύφλεκτες ουσίες (φυτικά έλαια, θείο, επίδεσμοι), αλκάλια, καθώς και ανόργανα άλατα που δίνουν εκρηκτικά με οργανικές ουσίες. μείγματα (χλωρικό κάλιο, υπερμαγγανικό κάλιο, χρωμικό κάλιο κ.λπ.).
58. Ο ιατρικός αιθέρας και ο αιθέρας για αναισθησία αποθηκεύονται σε βιομηχανικές συσκευασίες, σε δροσερό, σκοτεινό μέρος, μακριά από συσκευές φωτιάς και θέρμανσης.
Αποθήκευση εκρηκτικών ναρκωτικών
59. Κατά την αποθήκευση εκρηκτικών φαρμακευτικών προϊόντων (φαρμακευτικά προϊόντα με εκρηκτικές ιδιότητες (νιτρογλυκερίνη) · φαρμακευτικά προϊόντα με εκρηκτικές ιδιότητες (υπερμαγγανικό κάλιο, νιτρικό άργυρο)), πρέπει να λαμβάνονται μέτρα κατά της μόλυνσής τους με σκόνη.
60. Τα δοχεία με εκρηκτικά ναρκωτικά (barbells, δοχεία κασσίτερου, φιάλες κ.λπ.) πρέπει να κλείνουν καλά για να αποτρέψουν την είσοδο ατμών αυτών των παραγόντων.
61. Η αποθήκευση υπερμαγγανικού καλίου χύδην επιτρέπεται σε ένα ειδικό διαμέρισμα εγκαταστάσεων αποθήκευσης (όπου αποθηκεύεται σε δοχεία κασσίτερου), σε μπαρ με αλεσμένους φελλούς χωριστά από άλλες οργανικές ουσίες - σε φαρμακεία και μεμονωμένους επιχειρηματίες.
62. Το διάλυμα χύδην νιτρογλυκερίνης αποθηκεύεται σε μικρά, καλά σφραγισμένα φιαλίδια ή μεταλλικά δοχεία σε δροσερό, σκοτεινό μέρος, λαμβάνοντας προφυλάξεις κατά της πυρκαγιάς. Τα πιάτα με νιτρογλυκερίνη θα πρέπει να μετακινούνται και αυτό το φάρμακο πρέπει να ζυγίζεται υπό συνθήκες που αποκλείουν τη διαρροή και την εξάτμιση της νιτρογλυκερίνης, καθώς και την επαφή με το δέρμα.
63. Κατά την εργασία με διαιθυλαιθέρα, ανατάραξη, κρούση, τριβή δεν επιτρέπονται.
Αποθήκευση ναρκωτικών και ψυχοτρόπων φαρμάκων
65. Τα ναρκωτικά και τα ψυχοτρόπα φάρμακα αποθηκεύονται σε οργανισμούς σε απομονωμένα δωμάτια ειδικά εξοπλισμένα με μηχανικά και τεχνικά μέσα προστασίας, και σε χώρους προσωρινής αποθήκευσης, με την επιφύλαξη των απαιτήσεων σύμφωνα με τους κανόνες για την αποθήκευση ναρκωτικών και ψυχοτρόπων ουσιών που θεσπίστηκαν με το διάταγμα της κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 31ης Δεκεμβρίου 2009 Αρ. 1148 (Συλλεγόμενη νομοθεσία της Ρωσικής Ομοσπονδίας, 2010, Ν 4, άρθρο 394, Ν 25, άρθρο 3178).
Αποθήκευση ισχυρού και δηλητηριώδους φαρμάκου
φάρμακα, φάρμακα
θεματική-ποσοτική λογιστική
66. Σύμφωνα με το διάταγμα της κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 29ης Δεκεμβρίου 2007 N 964 "σχετικά με την έγκριση καταλόγων ισχυρών και δηλητηριωδών ουσιών για τους σκοπούς του άρθρου 234 και άλλων άρθρων του Ποινικού Κώδικα της Ρωσικής Ομοσπονδίας, καθώς και μεγάλες ποσότητες ισχυρών ουσιών για τους σκοπούς του άρθρου 234 του Ποινικού Κώδικα της Ρωσικής Ομοσπονδίας Ομοσπονδία "ισχυρά και δηλητηριώδη φάρμακα περιλαμβάνουν φάρμακα που περιέχουν ισχυρές και δηλητηριώδεις ουσίες που περιλαμβάνονται στους καταλόγους ισχυρών ουσιών και δηλητηριωδών ουσιών.
67. Η αποθήκευση ισχυρών και δηλητηριωδών φαρμακευτικών προϊόντων υπό έλεγχο σύμφωνα με τους διεθνείς νομικούς κανόνες (εφεξής αναφερόμενα ως ισχυρά και δηλητηριώδη φάρμακα υπό διεθνή έλεγχο) πραγματοποιείται σε χώρους εξοπλισμένους με μηχανικά και τεχνικά μέσα προστασίας, παρόμοια με αυτά που προβλέπονται για την αποθήκευση ναρκωτικών και ψυχοτρόπα φάρμακα.
68. Επιτρέπεται η αποθήκευση σε ένα τεχνικώς ενισχυμένο δωμάτιο ισχυρών και δηλητηριωδών φαρμάκων υπό διεθνή έλεγχο και ναρκωτικών και ψυχοτρόπων φαρμάκων.
Σε αυτήν την περίπτωση, η αποθήκευση ισχυρών και δηλητηριωδών φαρμάκων πρέπει να γίνεται (ανάλογα με τον όγκο των αποθεμάτων) σε διαφορετικά ράφια του χρηματοκιβωτίου (μεταλλικό ντουλάπι) ή σε διαφορετικά χρηματοκιβώτια (μεταλλικά ντουλάπια).
69. Η αποθήκευση ισχυρών και δηλητηριωδών φαρμάκων που δεν υπόκεινται σε διεθνή έλεγχο πραγματοποιείται σε μεταλλικά ερμάρια, σφραγίζονται ή σφραγίζονται στο τέλος της εργάσιμης ημέρας.
70. Φάρμακα που υπόκεινται σε ποσοτική λογιστική σύμφωνα με τη Διάταξη του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 14ης Δεκεμβρίου 2005 N 785 "Σχετικά με τη διαδικασία χορήγησης ναρκωτικών" (καταχωρήθηκε στο Υπουργείο Δικαιοσύνης της Ρωσικής Ομοσπονδίας στις 16 Ιανουαρίου 2006 N 7353 ), με εξαίρεση τα ναρκωτικά, ψυχοτρόπα, ισχυρά και δηλητηριώδη φάρμακα, αποθηκεύονται σε μεταλλικά ή ξύλινα ερμάρια, σφραγίζονται ή σφραγίζονται στο τέλος της εργάσιμης ημέρας.