एचपी के भंडारण को विनियमित करने वाले सामान्य दस्तावेज। किसी फार्मेसी में दवाओं के निर्माण को नियंत्रित करने वाले मुख्य नियामक दस्तावेज

06.05.2019

फार्मेसी में माल की स्वीकृति को नियंत्रित करने वाले नियामक दस्तावेज।

1) 19 जनवरी 1998 का पीपी आरएफ नंबर 55, "कुछ प्रकार के सामानों की बिक्री के नियमों के अनुमोदन पर ..."

2) संघीय कानूनआरएफ 61-ФЗ दिनांक 12.04.2010 "दवाओं के संचलन पर"

3) 23.08.2010 के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय का आदेश संख्या 706n "दवाओं के भंडारण के नियमों के अनुमोदन पर"

4) 13.11.1996 के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश, संख्या 377 "में भंडारण के आयोजन के निर्देशों के अनुमोदन पर फार्मेसी विभिन्न समूहदवाएं और उत्पाद चिकित्सा उद्देश्य»

एक फार्मेसी में स्वीकृति नियंत्रण का एल्गोरिदम, एक संगरोध क्षेत्र की अवधारणा।

1) माल प्राप्त होने पर, टुकड़ों की संख्या और पैकेजिंग की अखंडता की जांच करें।

2) साथ के दस्तावेजों में, माल की स्वीकृति (फार्मेसी संगठन की मुहर, तिथि और हस्ताक्षर) के बारे में एक नोट करें।

3) हम प्रत्येक आइटम के लिए सामान की जांच करते हैं (हम श्रृंखला और समाप्ति तिथि की जांच करते हैं)।

4) चालान पर माल की खुदरा राशि निर्धारित करें।

5) हम कमोडिटी रिपोर्ट में माल को कैपिटल करते हैं।

संगरोध क्षेत्र - यह स्वीकृति विभाग में वह स्थान है जहां माल संग्रहीत किया जाता है, सूचना पत्रों द्वारा संचलन में निलंबित किया जाता है या स्वीकृति पर अस्वीकार कर दिया जाता है, माल आपूर्तिकर्ता को वापस आने का इंतजार कर रहा है।

3. माल के विघटनकर्ता द्वारा माल स्वीकार किया जाता है।

4. सामान सोमवार से शुक्रवार तक फार्मेसी में पहुंचाया जाता है।

5. आपूर्तिकर्ता से चालान और चालान की एक प्रति, बिक्री रिपोर्ट में चालान दर्ज किया जाता है।

एनाप्रिलिन टैब के लिए खुदरा मूल्य की गणना। 10 मिलीग्राम संख्या 112 (वीईडी)

पी मूल्य = (वैट + पीएन को छोड़कर पी डिलीवरी (वैट को छोड़कर पी निर्माता *% अधिभार)) * 1.1;

पी मूल्य = (30.5+ 27.77 * 0.33) * 1.1 = 43.63 रूबल।

माल की गुणवत्ता की पुष्टि करने वाले दस्तावेज।

माल की गुणवत्ता की पुष्टि अनुरूपता के प्रमाण पत्र या अनुरूपता की घोषणा द्वारा की जाती है। Drotaverin तालिका 40mg संख्या 28 के लिए, गुणवत्ता की पुष्टि करने वाला दस्तावेज़ अनुरूपता संख्या: FM10.D12974, जारी करने की तिथि: 24.11.2015, 01.11.2018 तक वैध की घोषणा है।

मात्रा और गुणवत्ता में विचलन के मामले में माल स्वीकार करते समय क्रियाओं का एल्गोरिदम।

1) यदि माल की स्वीकृति पर मात्रा में विचलन पाया जाता है, तो इसके बारे में आपूर्तिकर्ता को सूचित करना आवश्यक है। यदि यह गुणवत्ता के अनुरूप नहीं है, तो इसे एक संगरोध क्षेत्र में रखा जाता है और आपूर्तिकर्ता को सूचित किया जाता है।

2) यदि कोई सूचना पत्र आता है या मीडिया अस्वीकृत बैच पर रिपोर्ट करता है, तो अस्वीकृत माल के पूरे बैच को एक संगरोध क्षेत्र में रखा जाता है और आपूर्तिकर्ता को सूचित किया जाता है।

9. किसी विशेष फार्मेसी में उपयोग किए जाने वाले सामानों के भंडारण के सिद्धांत और तरीके:

इस फार्मेसी में, दवाएं संग्रहीत की जाती हैं वर्णमाला क्रम, विषैले समूहों द्वारा, आवेदन की विधि के आधार पर और भौतिक-रासायनिक गुणों के आधार पर।

10. फार्मेसी में कोल्ड चेन दवाएं हैं। फार्मेसी में 4 रेफ्रिजरेटर हैं। प्रत्येक का एक निश्चित तापमान सेट होता है। हर दिन रेफ्रिजरेटर का तापमान जांचा जाता है और दर्ज किया जाता है विशेष पत्रिका"तापमान लॉग"।

11. ... फार्मेसी में, माल सामग्री कक्ष में, प्रदर्शन के मामलों में, अलमारियाँ में और रेफ्रिजरेटर में संग्रहीत किया जाता है।स्थापित में आर्द्रतामापी ट्रेडिंग फ्लोरऔर सामग्री कक्ष में, प्रतिदिन रीडिंग लॉग की जाती है।

पर्चे और ओवर-द-काउंटर दवाओं का वितरण।

1. दवाओं के वितरण की प्रक्रिया को विनियमित करने वाले नियामक दस्तावेज, उपभोक्ता संरक्षण के क्षेत्र में नियामक कार्य:

· 02/07/1992 के रूसी संघ संख्या 2300-1 का कानून (वर्तमान संस्करण 05/05/2014) "उपभोक्ता अधिकारों के संरक्षण पर।"

· 12.04.2010 के रूसी संघ संख्या 61-एफजेड का संघीय कानून "दवाओं के संचलन पर"।

· 01.19.1998 का पीपी आरएफ नंबर 55 "कुछ प्रकार के सामानों की बिक्री के नियमों के अनुमोदन पर ..."

· रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश दिनांक 20.12.2012 संख्या 1175n "नियुक्ति और निर्वहन के लिए प्रक्रिया के अनुमोदन पर दवाओं, साथ ही औषधीय उत्पादों के लिए नुस्खे के रूप, इन रूपों के पंजीकरण की प्रक्रिया, उनका लेखा और भंडारण "

फार्मेसी के ट्रेडिंग फ्लोर में तैयार औषधीय उत्पादों के वितरण के लिए नौकरियों की संख्या।

ट्रेडिंग फ्लोर तैयार दवाओं के वितरण के लिए तीन कार्यस्थल प्रदान करता है।

3. कार्यस्थल उपकरण:

· एक कंप्यूटर

· कैलकुलेटर

· नकद पेटी

· फिस्कलनिक

· टर्मिनल

· चित्रान्वीक्षक

· काउंटर

· शोकेस

4. संदर्भ:

1) निर्देशिका "विडाल"

2) दवाओं के पर्यायवाची।

मानक दस्तावेज:

1) 26 अगस्त 2010 को रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश संख्या 735 एन का आदेश "औषधीय उत्पादों के वितरण के नियमों के अनुमोदन पर चिकित्सा उपयोग चिकित्सा संगठनके लिए लाइसेंस फार्मास्युटिकल गतिविधियांऔर उनके अलग उपखंड "।

2) 14 दिसंबर, 2005 नंबर 785 के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय का आदेश "दवाओं के वितरण की प्रक्रिया पर।"

3)स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश और सामाजिक विकासआरएफ दिनांक 17 मई, 2012 संख्या 562n "अवकाश प्रक्रिया के अनुमोदन पर" व्यक्तियोंऔषधीय उपयोग के लिए औषधीय तैयारी, जिसमें छोटी मात्रा में मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों, अन्य औषधीय सक्रिय पदार्थ शामिल हैं।

4) 01.19.1998 का पीपी आरएफ नंबर 55 "कुछ प्रकार के सामानों की बिक्री के नियमों के अनुमोदन पर।"

जनवरी 2015 में शीर्ष 10 ओटीसी दवाएं

1. कागोसेल 12mg टैब नंबर 10

2. Ingavirin 90mg कैप नंबर 7

3. टिज़िन जाइलो 0.1% स्प्रे 10 मिली

4. एर्गोफेरॉन टैब / रस संख्या 20 . के लिए

5. मिरामिस्टिन 0.01% घोल 150 मिली

6. साइक्लोफेरॉन 150mg टैब पी / ओ नंबर 20

7. रिनज़ासिप 5g झरझरा d / prig समाधान संख्या 10 (नींबू) के लिए

8. amp संख्या 10 . में के लिए Alflutop 1ml समाधान

9. टेराफ्लू पोर पैक नींबू नंबर 4

10. Bioparox 400 खुराक एर 10ml

सबसे पहले, एंटीवायरल प्रभाव वाली दवाएं प्रबल होती हैं, क्योंकि यह सर्दियों का समय है संक्रामक रोगऔर फ्लू।

बिक्री क्षेत्र के डिजाइन में भागीदारी।

इस फार्मेसी में प्रयुक्त विंडो ड्रेसिंग का सिद्धांत।

1) गैर-पर्चे वाली दवाएं दुकान की खिड़की पर प्रदर्शित की जाती हैं।

2) विशेष भंडारण स्थितियों की आवश्यकता वाली दवाएं डमी के रूप में प्रदर्शित की जाती हैं।

3) बाहरी और के लिए दवाएं आंतरिक उपयोगअलग से प्रदर्शित किया गया।

4) दवाएं चिकित्सीय आधार पर (फ्लू से, सर्दी से) प्रस्तुत की जाती हैं।

5) उत्पादों को उत्पाद समूहों (बच्चों, कॉस्मेटिक) द्वारा वर्गीकृत किया जाता है।

6) प्रत्येक औषधीय उत्पाद के आगे एक समान रूप से जारी किया गया मूल्य टैग है।

7) औषधीय उत्पादों, उनके नाम और कीमतों के बारे में सभी जानकारी खरीदारों द्वारा आसानी से देखी और पढ़ी जाती है।

इस फार्मेसी में एक शोकेस को सजाते समय बिक्री के तत्व।

1) एक प्लानोग्राम का उपयोग किया जाता है - यह शोकेस पर माल की नियुक्ति का एक योजना-आरेख है।

2) डिस्प्ले केस को अच्छी रोशनी वाली जगहों पर रखें।

3) मास डिस्प्ले (डबल या ट्रिपल फ्डिंग)।

4) समूहों और ब्रांडों द्वारा तैयारियों का प्रदर्शन किया जाता है।

5) पूर्णता दिखाता है (अधिकतम टर्नओवर केवल भरे हुए अलमारियों के साथ ही किया जा सकता है)।

6) पदोन्नति आयोजित की जाती है।

7) ऊपरी अलमारियों पर, सामान लंबवत रूप से, निचले वाले पर क्षैतिज रूप से प्रदर्शित होते हैं।

3. मूल्य टैग के पंजीकरण के नियम को नियंत्रित करने वाला मानक दस्तावेज:

19 जनवरी 1998 नंबर 55 . के रूसी संघ की सरकार का संकल्प
"कुछ प्रकार के सामानों की बिक्री के लिए नियमों के अनुमोदन पर, टिकाऊ वस्तुओं की सूची, जो खरीदार की आवश्यकता के अधीन नहीं हैं, उन्हें समान सामान की मरम्मत या प्रतिस्थापन की अवधि के लिए नि: शुल्क प्रदान करने के लिए, और सूची गैर-खाद्य उत्पाद उचित गुणवत्ताजिसे अन्य आकार, आकार, आयाम, शैली, रंग या कॉन्फ़िगरेशन के समान उत्पाद के लिए वापस या विनिमय नहीं किया जा सकता है "

मूल्य टैग का पंजीकरण।

दवाओं और चिकित्सा उत्पादों के मूल्य टैग इंगित करते हैं:

· उत्पाद का नाम

· यूनिट मूल्य

· पर्ची की तारीख

· भौतिक रूप से जिम्मेदार व्यक्ति के हस्ताक्षर।

शैक्षिक अनुशासन

"दवा प्रौद्योगिकी"

विशेषता के लिए 060301 "फार्मेसी"

(उच्च व्यावसायिक शिक्षा का बुनियादी स्तर )

छात्र (का)

उपनाम _नज़रोवा__ _______________________

नाम अनास्तासिया ______ _________________________

मध्य नाम अलेक्जेंड्रोवना____________________________________

समूह 490__________________________________

इंटर्नशिप का स्थान दक्षिण यूराल राज्य चिकित्सा विश्वविद्यालय, सेंट। वोरोवस्कोगो, 64, फार्मेसी विभाग

पारित होने की शर्तें: आदेश के अनुसार 7 सेमेस्टर

अभ्यास नेता: कला। शिक्षक एन.पी. कुप्रियनोवा

चेल्याबिंस्क, 2015

किसी फार्मेसी में दवाओं के निर्माण को नियंत्रित करने वाले मुख्य नियामक दस्तावेज।

1. रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश 10.21.1997 एन 308 "फार्मेसियों में तरल खुराक रूपों के निर्माण के निर्देशों के अनुमोदन पर।"

फार्मेसियों में आंतरिक और बाहरी उपयोग के लिए तरल खुराक रूपों के निर्माण के लिए बुनियादी तरीके और नियम शामिल हैं।

इंस्टॉल:

दवाओं को घोलने और मिलाने का क्रम;

द्रव्यमान-वॉल्यूमेट्रिक या वॉल्यूमेट्रिक एकाग्रता में निर्माण के दौरान तरल खुराक के रूप की कुल मात्रा की गणना के नियम, साथ ही द्रव्यमान द्वारा एकाग्रता में निर्माण के दौरान तरल खुराक के कुल द्रव्यमान की गणना के नियम;

ठोस के विघटन पर कुल आयतन में परिवर्तन;

मानक फार्माकोपियल समाधानों के कमजोर पड़ने के लिए संरचना और नियम;

सुगंधित पानी युक्त तरल खुराक रूपों के निर्माण के नियम;

विभिन्न सांद्रता की शराब के वितरण के लिए गणना और नियम;

जलीय अर्क युक्त खुराक रूपों के निर्माण के नियम;

निलंबन और पायस के निर्माण की विशेषताएं;

नामकरण, निर्माण के नियम, केंद्रित समाधानों का भंडारण;

फार्मेसी ब्यूरेट और पिपेट और उनके प्रकारों के साथ काम करने के नियम।

2. 21 अक्टूबर 1997 एन 309 के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश "स्वच्छता शासन पर निर्देश के अनुमोदन पर फार्मेसी संगठन(फार्मेसियों) "।

फार्मेसी उत्पादन की स्वच्छता व्यवस्था और फार्मेसी श्रमिकों की व्यक्तिगत स्वच्छता के लिए बुनियादी आवश्यकताएं शामिल हैं।

इंस्टॉल:

फार्मेसियों के परिसर और उपकरणों के लिए स्वच्छता संबंधी आवश्यकताएं;

सड़न रोकनेवाला इकाई के परिसर और उपकरणों के लिए स्वच्छता संबंधी आवश्यकताएं;

परिसर, उपकरण, सूची का स्वच्छता रखरखाव;

फार्मेसी कर्मचारियों के लिए स्वच्छता और स्वास्थ्य संबंधी आवश्यकताएं;

इंजेक्शन के लिए शुद्ध पानी और पानी की प्राप्ति, परिवहन और भंडारण के लिए स्वच्छता संबंधी आवश्यकताएं;

सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में दवाओं के निर्माण के लिए स्वच्छता संबंधी आवश्यकताएं;

गैर-बाँझ खुराक रूपों के निर्माण के लिए स्वच्छता संबंधी आवश्यकताएं;

फार्मेसियों में सूक्ष्मजीवविज्ञानी नियंत्रण की वस्तुएं।

3. 16 जुलाई, 1997 एन 214 के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश "फार्मेसियों (फार्मेसियों) में निर्मित दवाओं के गुणवत्ता नियंत्रण पर"।

इसका उपयोग फार्मेसी संगठनों (फार्मेसियों) की स्थितियों में निर्मित दवाओं के इंट्रा-फ़ार्मेसी गुणवत्ता नियंत्रण की दक्षता में सुधार के लिए किया जाता है।

फार्मेसियों में दवाओं के निर्माण को सुनिश्चित करने के उपाय प्रदान करता है, जिनकी गुणवत्ता लागू राज्य निधि द्वारा विनियमित आवश्यकताओं को पूरा करती है। नियामक दस्तावेजरूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय।

घटिया दवाओं को फार्मेसी में प्रवेश करने से रोकने के लिए स्वीकृति नियंत्रण किया जाता है। इसमें संकेतकों की आवश्यकताओं के अनुपालन के लिए आने वाली दवाओं की जाँच करना शामिल है: "विवरण"; "पैकेज"; "अंकन"; निपटान दस्तावेजों (चालान) की शुद्धता की जांच करने के साथ-साथ वर्तमान नियामक दस्तावेजों के अनुसार दवाओं की गुणवत्ता की पुष्टि करने वाले निर्माता के अनुरूपता के प्रमाण पत्र और अन्य दस्तावेजों की उपलब्धता की जांच में।

निवारक उपायों में निम्नलिखित आवश्यकताओं की पूर्ति शामिल है: अनुपालन स्वच्छता मानकऔर नियम; शुद्ध पानी, इंजेक्शन के लिए पानी की प्राप्ति, संग्रह और भंडारण के नियमों का अनुपालन; उपकरणों की सेवाक्षमता और सटीकता सुनिश्चित करना; फार्मेसी में आने वाले नुस्खों की सावधानीपूर्वक समीक्षा; दवा प्रौद्योगिकी का अनुपालन; फार्मेसी में दवाओं के भंडारण की स्थिति का प्रावधान;

लिखित नियंत्रण। डोज़ फॉर्म का निर्माण करते समय, लिखित नियंत्रण पासपोर्ट भरे जाते हैं। सभी गणना खुराक के रूप के निर्माण से पहले की जानी चाहिए और दर्ज की जानी चाहिए पीछे की ओरपासपोर्ट। स्मृति से, खुराक फॉर्म की तैयारी के तुरंत बाद पासपोर्ट भर दिया जाता है लैटिन, अनुक्रम के अनुसार तकनीकी संचालन... निर्मित औषधीय उत्पाद, नुस्खे और पूर्ण पासपोर्ट सत्यापन के लिए फार्मासिस्ट-प्रौद्योगिकीविद् को प्रस्तुत किए जाते हैं। नियंत्रण में नुस्खा में नुस्खा के लिखित नियंत्रण, गणना की शुद्धता के साथ पासपोर्ट में प्रविष्टियों के अनुपालन की जांच करना शामिल है।

सर्वेक्षण नियंत्रण चुनिंदा रूप से लागू किया जाता है।

संकेतक के अनुसार खुराक के रूप की जाँच में संगठनात्मक नियंत्रण होता है: "विवरण" ( दिखावट, रंग, गंध), एकरूपता, दृश्य यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति (तरल खुराक रूपों में)।

शारीरिक नियंत्रणकुल द्रव्यमान या खुराक के रूप की मात्रा की जाँच करना, इसमें शामिल व्यक्तिगत खुराक की संख्या और द्रव्यमान की जाँच करना शामिल है खुराक की अवस्था... बंद की गुणवत्ता पर भी नजर रखी जा रही है।

रासायनिक नियंत्रण में कारीगरी की गुणवत्ता का आकलन करना शामिल है औषधीय उत्पादसंकेतकों द्वारा: "प्रामाणिकता", "शुद्धता के लिए परीक्षण और अशुद्धियों की स्वीकार्य सीमा" (गुणात्मक विश्लेषण) और " परिमाणीकरण"(मात्रात्मक विश्लेषण) औषधीय पदार्थइसकी रचना में शामिल है।

इंस्टॉल विशेष जरूरतेंबाँझ समाधान के निर्माण और गुणवत्ता नियंत्रण के लिए।

फार्मेसियों में निर्मित सभी दवाएं वितरण के दौरान नियंत्रण के अधीन हैं।

4. "फार्मेसियों (उद्यमों) में तैयार दवाओं के पंजीकरण के लिए समान नियम अलग - अलग रूपसंपत्ति। विधिवत निर्देश"(07.24.1997 को रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा अनुमोदित)।

दवा वितरण संस्कृति में सुधार को बढ़ावा देता है दवा आपूर्तिजनसंख्या, तैयार दवाओं के शेल्फ जीवन और उनकी कीमत पर नियंत्रण को मजबूत करना, बाहर करने के लिए उन पर ध्यान आकर्षित करना संभावित गलतियाँउनका उपयोग करते समय।

चिकित्सा संस्थानों (उद्यमों) में तैयार सभी दवाएं उपयुक्त लेबल के साथ जारी की जाती हैं।

फ़ार्मेसी लेबल में फ़ील्ड के रूप में सफ़ेद पृष्ठभूमि पर निम्न संकेत रंग होते हैं:

आंतरिक - हरा;

बाहर - नारंगी;

आई ड्रॉप और आई मलहम - गुलाबी;

इंजेक्शन के लिए - नीला।

दवाओं के पंजीकरण के लिए सभी लेबल प्रत्येक खुराक प्रपत्र के अनुरूप चेतावनी लेबल के साथ मुद्रित होने चाहिए।

सभी लेबलों में एक चेतावनी संकेत होना चाहिए "बच्चों की पहुंच से बाहर रखें।"

लेबलों का आकार उस कंटेनर के आकार के अनुसार निर्धारित किया जाता है जिसमें दवाएं दी जाती हैं।

व्यक्तिगत रूप से तैयार दवाओं के डिजाइन के लिए सभी लेबलों में कुछ निश्चित पदनाम होने चाहिए।

फार्मेसी लेबल का पाठ, साथ ही आवेदन की विधि, रूसी या स्थानीय भाषा में मुद्रित होनी चाहिए।

5. "फार्मेसियों में बाँझ समाधान के निर्माण के लिए दिशानिर्देश" (08.24.1994 को रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा अनुमोदित)।

बुनियादी शर्तें और परिभाषाएं;

उनके निर्माण के लिए बाँझ समाधान और नियमों की आवश्यकताएं;

पानी के लिए आवश्यकताएं, पानी की प्राप्ति और भंडारण;

औषधीय और सहायक पदार्थों के लिए आवश्यकताएँ;

एसेप्टिक ब्लॉक डिवाइस;

परिसर की सफाई और वायु कीटाणुशोधन के नियम;

काम के लिए कर्मचारी प्रशिक्षण नियम और सड़न रोकनेवाला इकाई में आचरण के नियम;

कुकवेयर तैयार करने के नियम और गुणवत्ता नियंत्रण;

क्लोजर, सहायक सामग्री के प्रसंस्करण के लिए नियम;

फार्मेसियों में नसबंदी के तरीके और उनके आवेदन;

बाँझ समाधान, अस्वीकृति, पंजीकरण का गुणवत्ता नियंत्रण;

सुरक्षा सावधानियां;

समाप्ति तिथियां, नसबंदी मोड और बाँझ समाधानों के कई व्यक्तिगत नुस्खे के लिए प्रौद्योगिकी सुविधाएं।

लिपियों

आरपी: पेरिहाइड्रोली 1.5 लैनोलिनी एनहाइड्रीसी 5.0 वैसेलिनी 10.0 Misce.Da.Signa। त्वचा के अपचयन के लिए मलहम। नुस्खा का भेषज परीक्षण: आउटपुट पीपीके का उल्टा पक्ष:मी (एलएफ) = 1.5 + 5.0 + 10.0 = 16.5 वी (पेरहाइड्रोल) = 1.5: 1.115 = 1.3 मिली पीपीके के सामने की तरफ: 1. पेरिहाइड्रोली 1.3 मिली (1.5) 2. लैनोलिनी एनहाइड्रिसी 5.0 3. वैसेलिनी 10.0 मीटर (एलएफ) = 16.5

1.पेरिहाइड्रोल - पेरिहाइड्रोलम(माशकोवस्की 2t, 375 पृष्ठ) पारदर्शी, रंगहीन, गंधहीन तरल। इसमें 27.5-31% हाइड्रोजन पेरोक्साइड होता है। भंडारण: मजबूत। एक ठंडी, अंधेरी जगह में ग्राउंड-इन कॉर्क वाले जार में। 2. लैनोलिन निर्जल - लैनोलिनम एनहाइड्रिकम(जीएफ एक्स, लेख 373) भूरे-पीले रंग का गाढ़ा चिपचिपा द्रव्यमान, एक कमजोर अजीब गंध। पानी में व्यावहारिक रूप से अघुलनशील, 95% अल्कोहल में घुलना बहुत मुश्किल, ईथर, क्लोरोफॉर्म, एसीटोन और गैसोलीन में आसानी से घुलनशील। जब पानी से रगड़ा जाता है, तो दवा मरहम की स्थिरता खोए बिना लगभग 150% पानी को अवशोषित कर लेती है। भंडारण: अच्छी तरह से सील किए गए जार में, ऊपर से भरे हुए, एक ठंडी, अंधेरी जगह में। आवेदन: मलहम के निर्माण का आधार। 3. वेसिलीन – वैसीलिनम(जीएफ IX, अनुच्छेद 718) सजातीय, गंधहीन, चिकना द्रव्यमान सफेद से पीले रंग में। क्लोरोफॉर्म में मामूली घुलनशील, पानी में व्यावहारिक रूप से अघुलनशील, शराब 96%, वसा के साथ गलत। भंडारण: ठंडी, अंधेरी जगह में।

नुस्खा की विशेषताएं:एक नरम एलएफ निर्धारित किया गया था - एक लिपोफिलिक आधार पर बाहरी उपयोग के लिए एक जटिल, विषम, त्वचा संबंधी मरहम। परिभाषा (जीएफ इलेवन): मलहम - नरम एलएफ त्वचा, घाव या श्लेष्मा झिल्ली पर लगाने के लिए अभिप्रेत है। प्लास्टिक-लोचदार-चिपचिपा फैलाव माध्यम और छोटी बूंदों के रूप में एक छितरी हुई अवस्था के साथ एक मुक्त व्यापक रूप से छितरी हुई प्रणाली। प्रौद्योगिकी विशेषताएं: 1. फॉर्म 107-1 / y (pr. 1175n)। 2. हम खुराक (बाहरी उपयोग के लिए) की जांच नहीं करते हैं। 3. वजन के हिसाब से खाना बनाना। 4. संरचना में एक तरल दवा शामिल है, पायसीकरण आवश्यक है। 5. पैकिंग: वाइड-नेक कैन (pr. 706n)। 6. डिज़ाइन: मुख्य लेबल - "बाहर" (एक नारंगी सिग्नल पट्टी के साथ), अतिरिक्त लेबल - "बच्चों की पहुंच से बाहर रखें", "एक ठंडी, अंधेरी जगह में स्टोर करें" (एमयू)। 7. समाप्ति तिथि: 10 दिन (उदा. 214)। 8. पीआर 309 की आवश्यकताओं के अनुसार कार्यस्थल का संगठन। प्रौद्योगिकी: प्रारंभिक गतिविधियाँ: हम टैरिन स्केल, वॉल्यूमेट्रिक व्यंजन, ग्लास स्टिक, स्पैटुला, कैप्सूल, मोर्टार, पदार्थ, कंटेनर तैयार करते हैं। 1. एक मोर्टार में 1.5 पेरिहाइड्रॉल मापें। 2. 5.0 निर्जल लैनोलिन को टैरिन स्केल पर मोर्टार में तौलें, क्रेपिटस तक इमल्सीफाई करें। 3. वैसलीन को टैरिन स्केल पर तौलें, धीरे-धीरे मोर्टार में डालें और मिलाएँ। 4. परिणामी मलहम को एक जार में स्थानांतरित करें। 5. हम पैक करते हैं, छुट्टी की व्यवस्था करते हैं। 6. भरें सामने की ओरपीपीके।

गुणवत्ता मूल्यांकन (परियोजना 214):नियंत्रण के अनिवार्य प्रकार: - लिखित: पीपीसी सही ढंग से भरा गया है, लेबल सही ढंग से डिजाइन किया गया है। - ऑर्गेनोलेप्टिक: हल्का पीला घना सजातीय द्रव्यमान। - वितरण करते समय: प्रिस्क्रिप्शन नंबर लेबल पर नंबर से मेल खाता है। नियंत्रण के चुनिंदा प्रकार: - रासायनिक - भौतिक (परियोजना 305) 16.5 - 100% - 8% = 1.32 एनडीओ - मतदान निष्कर्ष

आरपी: पापावेरिनी हाइड्रोक्लोरिडी 0.02 नोवोकैनी 0.1 आधार क्यू.एस. यूटी फिएट सपोसिटोरियम दा टेल्स खुराक N.4 सिग्ना। 1 मोमबत्ती दिन में 2 बार। नुस्खा का भेषज परीक्षण:- दवाएं फॉर्म के अनुरूप हैं (107-1 / y) - नुस्खा की सामग्री संगत हैं - खुराक को कम करके आंका नहीं जाता है Papaverine हाइड्रोक्लोराइड: RD = 0.02 (WFD = 0.2) SD = 0.04 (VVD = 0.6) नोवोकेन: RD = 0.1 (डब्ल्यूएफडी = 0.25) एसडी = 0.2 (डब्ल्यूएफडी = 0.75) आउटपुट: एलएफ बनाया जा सकता है। पीपीके का उल्टा पक्ष:मी (पैपावरिन) = 0.02 * 4 = 0.08 मीटर (नोवोकेन) = 0.1 * 4 = 0.4 सी (एलपी) = (0.08 + 0.4) * 100: 12.0 = 4%<5% m(основы)=3,0*4 –0,08-0,4=11,52 पीपीके के सामने की तरफ: 1. पापवेरिनी हाइड्रोक्लोरिडी 0.08 2. नोवोकैनी 0.4 3. विटेप्सोली (टी) 11.52 मीटर (एलएफ) सिद्धांत = 12.0 मीटर (एलएफ) व्यावहारिक = 11.6 पी = 11.6: 4 = 2, नौ

1.Papaverine हाइड्रोक्लोराइड - Papaverinum हाइड्रोक्लोरिडम(जीएफ एक्स, कला। 503) स्वादहीन सफेद क्रिस्टलीय पाउडर, थोड़ा कड़वा स्वाद। हम धीरे-धीरे 40 घंटे पानी में घुलेंगे, हम 95% अल्कोहल में थोड़ा घुलेंगे, हम क्लोरोफॉर्म में घुलेंगे, ईथर में व्यावहारिक रूप से अघुलनशील। भंडारण: मजबूत। एक अच्छी तरह से सील कंटेनर में, प्रकाश से सुरक्षित। आवेदन: एंटीस्पास्मोडिक। 0.2 ग्राम के अंदर उच्चतम एकल खुराक। 0.6 ग्राम के अंदर उच्चतम दैनिक खुराक। 2. नोवोकेन – नोवोकेनम(जीएफ एक्स, कला। 467) रंगहीन क्रिस्टल या सफेद क्रिस्टलीय पाउडर, गंधहीन, कड़वा स्वाद। जीभ सुन्नता की भावना का कारण बनती है। चलो बहुत आसानी से पानी में घुल जाते हैं, शराब में आसानी से घुल जाते हैं, क्लोरोफॉर्म में थोड़ा घुल जाते हैं, व्यावहारिक रूप से ईथर में अघुलनशील होते हैं। भंडारण: मजबूत। अच्छी तरह से सील नारंगी कांच के जार में। आवेदन: स्थानीय संवेदनाहारी। उच्चतम एकल खुराक 0.25 ग्राम के अंदर। उच्चतम दैनिक खुराक 0.75 ग्राम के अंदर। 3. विटेपसोल

नुस्खा की विशेषताएं:डिस्पेंसिंग तरीके से डिस्चार्ज सॉफ्ट एलएफ - रेक्टल सपोसिटरी। परिभाषा (जीएफ इलेवन): सपोसिटरी - खुराक एलएफ, कमरे के तापमान पर ठोस और शरीर के तापमान पर घुलने या पिघलने। फैलाव संबंधी विशेषताएं:एक प्लास्टिक फैलाव माध्यम और आयनों और अणुओं के रूप में एक छितरी हुई अवस्था के साथ एक मुक्त व्यापक रूप से छितरी हुई प्रणाली। प्रौद्योगिकी विशेषताएं: 1. फॉर्म 107-1 / y (pr. 1175n)। 2. खुराक सत्यापन की आवश्यकता है। 3. वजन के हिसाब से डालकर तैयार करें। 4. पैकिंग: चर्मपत्र कागज, कार्डबोर्ड बॉक्स (पीआर। 706 एन)। 5. डिज़ाइन: मुख्य लेबल - "आंतरिक" (हरे रंग की सिग्नल पट्टी के साथ), अतिरिक्त लेबल - "बच्चों की पहुंच से बाहर रखें", "एक ठंडी, अंधेरी जगह में स्टोर करें" (एमयू)। 6. समाप्ति तिथि: 10 दिन (उदा. 214)। 7. पीआर 309 की आवश्यकताओं के अनुसार कार्यस्थल का संगठन। प्रौद्योगिकी:तैयारी के उपाय: टैरिन स्केल, VR-1, ग्लास स्टिक, स्पैटुला, कैप्सूल, पोर्सिलेन कप, फॉर्म, पदार्थ, कंटेनर तैयार करें। 1. बीपी-1 पर 0.08 पैपावरिन हाइड्रोक्लोराइड और 0.4 नोवोकेन तोलें। 2. 11.52 विटेपसोल को एक चीनी मिट्टी के बरतन कप में तारिन पैमाने पर तौलें, पानी के स्नान में पिघलाएं। 3. पिघले हुए विटेपसोल में पैपावेरिन हाइड्रोक्लोराइड और नोवोकेन मिलाएं, घुलने तक मिलाएं। 4. परिणामस्वरूप सपोसिटरी द्रव्यमान को एक सांचे में डालें, इसे जमने तक फ्रिज में रख दें। 5. हम प्राप्त सपोसिटरी को पैक करते हैं, उन्हें छुट्टी के लिए व्यवस्थित करते हैं। 6. हम पीपीके के सामने की तरफ भरते हैं।

गुणवत्ता मूल्यांकन (परियोजना 214):नियंत्रण के अनिवार्य प्रकार: - लिखित: पीपीसी सही ढंग से भरा गया है, लेबल सही ढंग से डिजाइन किया गया है। - ऑर्गेनोलेप्टिक: एक नुकीले सिरे वाला एक सफेद, बेलनाकार सपोसिटरी। - वितरण करते समय: प्रिस्क्रिप्शन नंबर लेबल पर नंबर से मेल खाता है। नियंत्रण के चुनिंदा प्रकार: - रासायनिक - भौतिक (परियोजना 305) 3.0 - 100% x - 5% x = 0.15 एनडीओ - मतदान निष्कर्ष: एलएफ संतोषजनक ढंग से निर्मित।

आरपी: सॉल्यूशनिस डिमेड्रोली 1% - 20 मिली स्टेरिलिसा! दा. सिग्ना दिन में एक बार 2 मिली / मी का प्रशासन करें। नुस्खा का भेषज परीक्षण:- एलपी फॉर्म के अनुरूप हैं (107-1 / y) - नुस्खा की सामग्री संगत हैं - खुराक को कम करके आंका नहीं गया है डीफेनहाइड्रामाइन: आरडी = 0.02 (डब्ल्यूएफडी = 0.05) एसडी = 0.02 * 1 = 0.02 (वीवीडी = 0.15) 1.0 - 100 मि.ली. x - 2 मि.ली. x = 0.02 आउटपुट: एलएफ बनाया जा सकता है। पीपीके का उल्टा पक्ष:एनडी (परियोजना 214) के अनुसार संरचना: डिपेनहाइड्रामाइन 10 ग्राम, इंजेक्शन के लिए पानी 1 लीटर तक। वी (एलएफ) = 20 एमएल एम (डिफेनहाइड्रामाइन) = 1.0 * 20: 100 = 0.2 सी (एलपी) = 0.2 * 100: 20 = 1% सी (अधिकतम) = 8: 0.86 = 9, 3% पीपीके के सामने की तरफ: 1. एक्वा प्रो इंजेक्शनिबस क्यू.एस. 2. डिमेड्रोली 0.2 3. एक्वा प्रो इंजेक्शनिबस एड 20ml V (LF) = 20ml स्टेरिल। टी = 120 डिग्री सेल्सियस, 8 मिनट

1. diphenhydramine – डिमेड्रोलम(जीएफ एक्स, सेंट 225) सफेद, महीन क्रिस्टलीय पाउडर, गंधहीन या सूक्ष्म गंध, कड़वा स्वाद के साथ, जीभ पर सुन्नता की भावना का कारण बनता है। हाइग्रोस्कोपिक। चलो बहुत आसानी से पानी में घुल जाते हैं, हम शराब और क्लोरोफॉर्म में आसानी से घुल जाएंगे, हम ईथर और बेंजीन में बहुत कम घुलेंगे। भंडारण: मजबूत। एक अच्छी तरह से बंद कंटेनर में, प्रकाश और नमी से सुरक्षित। आवेदन: एंटीहिस्टामाइन (एंटी-एलर्जी) एजेंट। उच्चतम एकल खुराक इंट्रामस्क्युलर रूप से 0.05 ग्राम। उच्चतम दैनिक खुराक इंट्रामस्क्युलर रूप से 0.15 ग्राम। 2.

नुस्खा की विशेषताएं:डिस्चार्ज लिक्विड एलएफ - पैरेंट्रल उपयोग के लिए एक सच्चा जलीय घोल, जिसमें सड़न रोकनेवाला निर्माण की स्थिति की आवश्यकता होती है। परिभाषा (जीएफ इलेवन): पैरेंट्रल उपयोग के लिए डीएफ - बाँझ जलीय और गैर-जलीय समाधान, निलंबन, इमल्शन और सूखे ठोस, जो प्रशासन से तुरंत पहले एक बाँझ विलायक में भंग हो जाते हैं। फैलाव संबंधी विशेषताएं: प्रौद्योगिकी विशेषताएं: 1. फॉर्म 107-1 / y (pr. 1175n)। 2. खुराक सत्यापन की आवश्यकता है। 3. हम मास-वॉल्यूमेट्रिक तरीके से खाना बनाते हैं, हम KUO (उदा। 308) को ध्यान में नहीं रखते हैं। 4. नुस्खा सामान्यीकृत है (उदा। 214, परिशिष्ट 13, संख्या 19) 5. हम सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में खाना बनाते हैं ( MU, उदा. 309) 6. पैकिंग: न्यूट्रल ग्लास की एक बोतल, रबर स्टॉपर, रनिंग-इन के लिए मेटल कैप (प्रोजेक्ट 706n)। 7. डिजाइन: बुनियादी लेबल - "इंजेक्शन के लिए" (एक नीली सिग्नल पट्टी के साथ), अतिरिक्त लेबल - "बच्चों की पहुंच से बाहर रखें", "एक ठंडी, अंधेरी जगह में स्टोर करें", "बाँझ" (एमयू)। 8. समाप्ति तिथि: 30 दिन (उदा. 214)। 9. पीआर 309, एमयू की आवश्यकताओं के अनुसार कार्यस्थल का संगठन। 10. पूर्ण रासायनिक नियंत्रण की आवश्यकता है। प्रौद्योगिकी:तैयारी के उपाय: हम बाँझ व्यंजन, वितरण के लिए एक बाँझ बोतल, एक रबर स्टॉपर, एक धातु की टोपी, फिल्टर पेपर, एक फ़नल, पदार्थ, VR-1 तैयार करते हैं। 1. बीपी -1 पर सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में 0.2 डिफेनहाइड्रामाइन को एक बाँझ स्टैंड में तौलें और कुछ पानी में घोलें। 2. बचा हुआ पानी स्टैंड में डालें। 3. हम पूर्ण रासायनिक नियंत्रण करते हैं। 4. हम घोल को छानने के लिए बोतल में भरते हैं। 5. हम यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति के लिए प्राथमिक नियंत्रण करते हैं। 6. बोतल को 120 डिग्री सेल्सियस पर 8 मिनट के लिए सील, लेबल, निष्फल किया जाता है। 7. हम यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति और पूर्ण रासायनिक नियंत्रण के लिए द्वितीयक नियंत्रण करते हैं। 8. हम छुट्टी के लिए निकलते हैं। 9. हम पीपीके के सामने की तरफ भरते हैं।

गुणवत्ता मूल्यांकन (परियोजना 214):नियंत्रण के अनिवार्य प्रकार: - लिखित: पीपीसी सही ढंग से भरा गया है, लेबल सही ढंग से डिजाइन किया गया है। -ऑर्गनोलेप्टिक: रंगहीन पारदर्शी तरल। - वितरण करते समय: प्रिस्क्रिप्शन नंबर लेबल पर नंबर से मेल खाता है। नियंत्रण के चयनात्मक प्रकार: - रासायनिक - भौतिक (pr. 305) 20ml - 100% x - 8% x = 1.6ml NDO ml - मतदान निष्कर्ष: एलएफ संतोषजनक ढंग से निर्मित।

आरपी: नैट्री क्लोरिडी 0.9 कैल्सी क्लोरिडी 0.02 नैट्री हाइड्रोकार्बन 0.02 काली क्लोरिडी 0.02 ग्लूकोसी 0.1 एक्वा प्रो इंजेक्शनिबस विज्ञापन 100 मि.ली. स्टेरिलिसा! दा. सिग्ना: एक नस में इंजेक्षन (रिंगर-लोके का समाधान) नुस्खा का भेषज परीक्षण:- एलपी फॉर्म के अनुरूप हैं (107-1 / y) - नुस्खा की सामग्री संगत हैं - खुराक की जांच न करें आउटपुट: एलएफ बनाया जा सकता है। पीपीके नंबर 1 का उल्टा पक्ष:एनडी (प्रोजेक्ट 214) के अनुसार संरचना: सोडियम क्लोराइड 9g, पोटेशियम क्लोराइड 0.2g, कैल्शियम क्लोराइड 0.2g, सोडियम बाइकार्बोनेट 0.2g, ग्लूकोज 1g, इंजेक्शन के लिए 1l तक पानी। वी (एलएफ) = 100 मिलीलीटर आइसोटोनिटी जांच: 0.9 सोडियम क्लोराइड - 100 मिलीलीटर समाधान (समाधान आइसोटोनिक है) वी (समाधान संख्या 1) = 50 मिलीलीटर मीटर (ग्लूकोज एक्यू) = 0.1 * 100: (100-10) = 0, 11 सी (एलपी) = (0.02 + 0.02 + 0.9 + 0.11) * 100: 50 = 2.1% सी (अधिकतम) = 3% पीपीके नंबर 1 के सामने की तरफ: 1. एक्वा प्रो इंजेक्शनिबस क्यू.एस. 2. नैट्री क्लोरिडी 0.9 3. काली क्लोरिडी 0.02 4. कैल्सी क्लोरिडी 0.02 5. ग्लूकोसी हाइड्रिसी 0.1 6. एक्वा प्रो इंजेक्शनिबस एड 50 मि.ली. वी (एलएफ) = 50 मि.ली. स्टेरिल। टी = 120 डिग्री सेल्सियस, 8 मिनट पीपीके नंबर 2 का उल्टा हिस्सा:एनडी (प्रोजेक्ट 214) के अनुसार संरचना: सोडियम क्लोराइड 9g, पोटेशियम क्लोराइड 0.2g, कैल्शियम क्लोराइड 0.2g, सोडियम बाइकार्बोनेट 0.2g, ग्लूकोज 1g, इंजेक्शन के लिए 1l तक पानी। वी (एलएफ) = 100 मिलीलीटर वी (समाधान संख्या 2) = 50 मिलीलीटर सी (एलपी) = 0.02 * 100: 50 = 0.04% सी (अधिकतम) = 3: 0.3 = 10% पीपीके नंबर 2 के सामने की तरफ: 1. एक्वा प्रो इंजेक्शनिबस क्यू.एस. 2. Natrii hydrocarbonatis 0.02 3. Aquae pro injectionibus ad 50ml V (LF) = 50ml स्टेरिल। टी = 120 डिग्री सेल्सियस, 8 मिनट पीपीके नंबर 3 के सामने की तरफ: 1. समाधान # 1 50 मिलीलीटर 2. समाधान # 2 50 मिलीलीटर वी (एलएफ) = 100 मिलीलीटर

1. सोडियम क्लोराइड - नैट्री क्लोराइड(जीएफ एक्स, सेंट 426) सफेद घन क्रिस्टल या सफेद क्रिस्टलीय पाउडर, गंधहीन, नमकीन स्वाद। चलो 3 घंटे पानी में घोलें, हम शराब में थोड़ा घुलेंगे। भंडारण: एक अच्छी तरह से बंद कंटेनर में। 2. पोटेशियम क्लोराइड - काली क्लोराइड(जीएफ एक्स, सेंट 326) रंगहीन क्रिस्टल या सफेद क्रिस्टलीय पाउडर। बिना गंध, नमकीन स्वाद। चलो 3 घंटे पानी में घुल जाते हैं, व्यावहारिक रूप से 95% में अघुलनशील। शराब। भंडारण: एक अच्छी तरह से बंद कंटेनर में। आवेदन: पोटेशियम आयनों का स्रोत (हाइपोकैलिमिया के लिए प्रयुक्त); एंटीरैडमिक एजेंट। 3. कैल्शियम क्लोराइड - कैल्सी क्लोराइड(जीएफ एक्स, सेंट 119) रंगहीन क्रिस्टल, गंधहीन, कड़वा-नमकीन स्वाद। दवा बहुत हीड्रोस्कोपिक है, हवा में फैलती है। चलो बहुत आसानी से पानी में घुल जाते हैं, जिससे घोल की मजबूत शीतलन होती है, हम आसानी से 95% शराब में घुल जाएंगे। भंडारण: एक सूखी जगह में पैराफिन-एम्बेडेड स्टॉपर्स के साथ छोटे, अच्छी तरह से सील कांच के जार में। आवेदन: कैल्शियम आयनों का स्रोत; एंटीएलर्जिक एजेंट। 4. सोडियम बाइकार्बोनेट - नैट्री हाइड्रोकार्बन(GF X, Art.430) सफेद क्रिस्टलीय पाउडर, गंधहीन, नमकीन-क्षारीय स्वाद, शुष्क हवा में स्थिर, नम हवा में धीरे-धीरे विघटित हो जाता है। चलो पानी में घुल जाते हैं, व्यावहारिक रूप से 95% शराब में अघुलनशील। भंडारण: एक अच्छी तरह से बंद कंटेनर में। 5. ग्लूकोज - ग्लूकोसम(जीएफ एक्स, सेंट 311) रंगहीन क्रिस्टल या सफेद, महीन क्रिस्टलीय पाउडर, गंधहीन, मीठा स्वाद। चलो 1.5 घंटे पानी में घुल जाते हैं, 95% शराब में घुलना मुश्किल है, व्यावहारिक रूप से ईथर में अघुलनशील है। भंडारण: एक अच्छी तरह से बंद कंटेनर में। 6. इंजेक्शन के लिए पानी - एक्वा प्रो इंजेक्शनबस(FS 42-0325-09) रंगहीन पारदर्शी तरल, गंधहीन और बेस्वाद।

नुस्खा की विशेषताएं:डिस्चार्ज किया गया तरल एलएफ - पैरेंट्रल उपयोग के लिए एक सच्चा जलीय घोल, जिसमें 100 मिली (जलसेक) की मात्रा में सड़न रोकनेवाला निर्माण की स्थिति की आवश्यकता होती है। परिभाषा (जीएफ इलेवन): आसव समाधान - 100 मिलीलीटर या अधिक की मात्रा के साथ पैरेंट्रल प्रशासन के लिए समाधान। फैलाव संबंधी विशेषताएं:एक तरल फैलाव माध्यम और आयनों और अणुओं के रूप में एक छितरी हुई अवस्था के साथ एक मुक्त व्यापक रूप से छितरी हुई प्रणाली। प्रौद्योगिकी विशेषताएं: 1. फॉर्म 107-1 / y (pr. 1175n)। 2. हम खुराक की जांच नहीं करते हैं। 3. हम बड़े पैमाने पर मात्रा में खाना बनाते हैं, हम केयूओ (उदा। 308) को ध्यान में नहीं रखते हैं। 4. नुस्खा सामान्यीकृत है (उदा। 214, परिशिष्ट 13, संख्या 19) 5. हम सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में खाना बनाते हैं (एमयू, उदा। 309) 6 पैकिंग: न्यूट्रल ग्लास की एक बोतल, एक रबर स्टॉपर, रनिंग-इन के लिए एक धातु की टोपी (pr. 706n)। 7. डिजाइन: बुनियादी लेबल - "इंजेक्शन के लिए" (एक नीली सिग्नल पट्टी के साथ), अतिरिक्त लेबल - "बच्चों की पहुंच से बाहर रखें", "एक ठंडी, अंधेरी जगह में स्टोर करें", "बाँझ" (एमयू)। 8. समाप्ति तिथि: 1 दिन (उदा. 214)। 9. पीआर 309, एमयू की आवश्यकताओं के अनुसार कार्यस्थल का संगठन। 10. पूर्ण रासायनिक नियंत्रण की आवश्यकता है। प्रौद्योगिकी:तैयारी के उपाय: हम बाँझ व्यंजन, वितरण के लिए एक बाँझ बोतल, एक रबर स्टॉपर, एक धातु की टोपी, फिल्टर पेपर, एक फ़नल, पदार्थ, VR-1 तैयार करते हैं। 1. 0.9 सोडियम क्लोराइड, 0.02 पोटेशियम क्लोराइड, 0.02 कैल्शियम क्लोराइड और 0.11 जलीय ग्लूकोज को बीपी-1 पर सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में एक बाँझ स्टैंड में तौलें और पानी के एक हिस्से में घोलें। 2. बचा हुआ पानी स्टैंड में डालें। 3. हम पूर्ण रासायनिक नियंत्रण करते हैं। 4. हम घोल को छानने के लिए बोतल में भरते हैं। 5. हम यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति के लिए प्राथमिक नियंत्रण करते हैं। 6. बोतल को 120 डिग्री सेल्सियस पर 8 मिनट के लिए सील, लेबल, निष्फल किया जाता है। 7. हम यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति और पूर्ण रासायनिक नियंत्रण के लिए द्वितीयक नियंत्रण करते हैं। 8. हम पीपीके के सामने की तरफ भरते हैं। 9. 0.02 सोडियम बाइकार्बोनेट को बीपी-1 पर सड़न रोकनेवाला स्थितियों के तहत एक बाँझ स्टैंड में तौलें और कुछ पानी में घोलें। 10. बचा हुआ पानी स्टैंड में डालें। 11. हम पूर्ण रासायनिक नियंत्रण करते हैं। 12. हम घोल को छानने के लिए बोतल में भरते हैं। 13. हम यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति के लिए प्राथमिक नियंत्रण करते हैं। 14. बोतल को 120 डिग्री सेल्सियस पर 8 मिनट के लिए सील, लेबल, निष्फल किया जाता है। 15. हम यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति और पूर्ण रासायनिक नियंत्रण के लिए द्वितीयक नियंत्रण करते हैं। 16. हम पीपीके के सामने की तरफ भरते हैं। 17. घोल को ठंडा करने के बाद उन्हें मिला लें। 18. हम छुट्टी के लिए निकलते हैं। 19. हम पीपीके के सामने की तरफ भरते हैं।

गुणवत्ता मूल्यांकन (परियोजना 214):नियंत्रण के अनिवार्य प्रकार: - लिखित: पीपीसी सही ढंग से भरा गया है, लेबल सही ढंग से डिजाइन किया गया है। - Organoleptic: रंगहीन पारदर्शी तरल। - वितरण करते समय: प्रिस्क्रिप्शन नंबर लेबल पर नंबर से मेल खाता है। नियंत्रण के चयनात्मक प्रकार: - रासायनिक - भौतिक (pr. 305) 100ml - 100% x - 3% x = 3ml NDO ml - मतदान निष्कर्ष: एलएफ संतोषजनक ढंग से निर्मित।

आरपी: सॉल्यूशनिस चिनिनी हाइड्रोक्लोरिडी 1% - 10 मिली दा. सिग्ना। दोनों आँखों में 2 बूँदें, दिन में 2 बार। नुस्खा का भेषज परीक्षण:- एलपी फॉर्म के अनुरूप हैं (107-1 / y) - नुस्खा की सामग्री संगत हैं - खुराक की जांच न करें आउटपुट: एलएफ बनाया जा सकता है। पीपीके का उल्टा पक्ष:एनडी (प्रोजेक्ट 214) के अनुसार संरचना: कुनैन हाइड्रोक्लोराइड 0.1 ग्राम, सोडियम क्लोराइड 0.076 ग्राम, शुद्ध पानी 10 मिली तक। वी (एलएफ) = 10 एमएल आइसोटोनिटी जांच: 0.1 * 0.14 + 0.076 = 0.09 या 0.9% (समाधान आइसोटोनिक है) सी (एलपी) = (0.1 + 0.076) * 100: 10 = 1, 76% सी (अधिकतम) = 3 % पीपीके के सामने की तरफ: 1. एक्वा शुद्धिकरण क्यू.एस. 2. चिनिनी हाइड्रोक्लोरिडी 0.1 3. नैट्री क्लोरिडी 0.076 4. एक्वा प्यूरिफ़ैटे एड 10 मि.ली. वी (एल.एफ.) = 10 मि.ली. स्टेरिल। टी = 120 डिग्री सेल्सियस, 8 मिनट

1. कुनैन हाइड्रोक्लोराइड - चिनिनी हाइड्रोक्लोरिडम(जीएफ एक्स, सेंट 147) रंगहीन चमकदार रेशमी सुई या गंधहीन सफेद महीन क्रिस्टलीय पाउडर, बहुत कड़वा स्वाद। इरोड्स, प्रकाश के प्रभाव में पीला हो जाता है। चलो पानी में घुल जाते हैं, हम आसानी से उबलते पानी और शराब में घुल जाएंगे, हम पानी की बूंदों के निकलने के साथ क्लोरोफॉर्म में घुल जाएंगे। भंडारण: एक अच्छी तरह से बंद कंटेनर में, प्रकाश से सुरक्षित। आवेदन: मलेरिया रोधी एजेंट। गर्भाशय की मांसपेशियों को उत्तेजित करता है। 2. शुद्ध पानी - एक्वा शुद्धिकरण(एफएस 42-0324-09) रंगहीन पारदर्शी तरल, गंधहीन और बेस्वाद।

नुस्खा की विशेषताएं:डिस्चार्ज लिक्विड एलएफ - आई ड्रॉप्स, एक सच्चा जलीय घोल जिसमें सड़न रोकनेवाला निर्माण की स्थिति की आवश्यकता होती है। परिभाषा (जीएफ इलेवन): आई ड्रॉप्स - एलएफ, आंख में टपकाने के लिए अभिप्रेत है। फैलाव संबंधी विशेषताएं:एक तरल फैलाव माध्यम और आयनों और अणुओं के रूप में एक छितरी हुई अवस्था के साथ एक मुक्त व्यापक रूप से छितरी हुई प्रणाली। प्रौद्योगिकी विशेषताएं: 1. फॉर्म 107-1 / y (pr. 1175n)। 2. हम खुराक की जांच नहीं करते हैं। 3. हम मास-वॉल्यूमेट्रिक विधि द्वारा पकाते हैं, हम केयूओ (उदा। 308) को ध्यान में नहीं रखते हैं। 4. नुस्खा सामान्यीकृत है (उदा। 214, परिशिष्ट 13, संख्या 49) 5. हम सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में खाना बनाते हैं (एमयू, उदा। 309) 6 पैकिंग: न्यूट्रल ग्लास की एक बोतल, एक रबर स्टॉपर, रनिंग-इन के लिए एक धातु की टोपी (pr. 706n)। 7. डिज़ाइन: मुख्य लेबल - "आई ड्रॉप" (गुलाबी सिग्नल स्ट्रिप के साथ), अतिरिक्त लेबल - "बच्चों की पहुंच से बाहर रखें", "एक ठंडी, अंधेरी जगह में स्टोर करें", "बाँझ" (एमयू)। 8. शेल्फ जीवन: 120 दिन (उदा। 214)। 9. पीआर 309, एमयू की आवश्यकताओं के अनुसार कार्यस्थल का संगठन। प्रौद्योगिकी:तैयारी के उपाय: हम बाँझ व्यंजन, वितरण के लिए एक बाँझ बोतल, एक रबर स्टॉपर, एक धातु की टोपी, फिल्टर पेपर, एक फ़नल, पदार्थ, VR-1 तैयार करते हैं। 1. बीपी-1 पर सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में 0.1 कुनैन हाइड्रोक्लोराइड, 0.076 सोडियम क्लोराइड को एक बाँझ स्टैंड में तौलें और 5 मिली शुद्ध पानी में घोलें। 2. परिणामी घोल को वितरण के लिए एक बोतल में फ़िल्टर किया जाता है। 3. उसी फिल्टर के माध्यम से हम शेष 5 मिलीलीटर शुद्ध पानी को बोतल में छानते हैं। 4. हम यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति के लिए प्राथमिक नियंत्रण करते हैं। 5. बोतल को 120 डिग्री सेल्सियस पर 8 मिनट के लिए सील, लेबल, निष्फल किया जाता है। 6. हम यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति के लिए द्वितीयक नियंत्रण करते हैं। 7. हम छुट्टी के लिए बोतल खींचते हैं। 8. हम पीपीके के सामने की तरफ भरते हैं।

गुणवत्ता मूल्यांकन (परियोजना 214):नियंत्रण के अनिवार्य प्रकार: - लिखित: पीपीसी सही ढंग से भरा गया है, लेबल सही ढंग से डिजाइन किया गया है। - Organoleptic: रंगहीन पारदर्शी तरल। - वितरण करते समय: प्रिस्क्रिप्शन नंबर लेबल पर नंबर से मेल खाता है। नियंत्रण के चयनात्मक प्रकार: - रासायनिक - भौतिक (pr. 305) 10ml - 100% x - 10% x = 1ml NDO ml - मतदान निष्कर्ष: एलएफ संतोषजनक ढंग से निर्मित।

वर्तमान समय में, स्वास्थ्य देखभाल सुविधाओं के फार्मेसियों की कई समस्याएं अनसुलझी हैं। मुख्य कारण: बदली हुई सामाजिक-आर्थिक स्थिति और, साथ ही, चिकित्सा संस्थानों में एक फार्मेसी के अनिवार्य संगठन की आवश्यकता, इसकी भूमिका, मिशन, कार्यों और कार्यों को समझने के लिए संरक्षित पुराने दृष्टिकोण; आधुनिक नियामक की कमी स्वास्थ्य देखभाल सुविधाओं में औषधीय धन के संचलन के लिए प्रक्रिया और शर्तों को नियंत्रित करने वाले दस्तावेज, स्वास्थ्य देखभाल सुविधाओं में दवाओं (दवाओं) के संचलन से संबंधित गतिविधियों का लाइसेंस, अनिवार्य चिकित्सा बीमा प्रणाली में दवा प्रावधान।

नियामक दस्तावेजों की अनुपस्थिति में, कई स्वास्थ्य देखभाल सुविधाओं में फार्मेसियां नहीं हैं, और स्वास्थ्य देखभाल सुविधाओं के मौजूदा फार्मेसियां पुरानी परंपराओं के आधार पर संचालित होती हैं, जो पुराने नियामक दस्तावेजों द्वारा निर्देशित होती हैं, जो उन्हें आधुनिक आर्थिक परिस्थितियों में प्रभावी ढंग से कार्य करने की अनुमति नहीं देती हैं। .

आज, सबसे अधिक समस्याग्रस्त मुद्दों में से एक दवा के प्रावधान की उपलब्धता और गुणवत्ता, और कानूनी विनियमन दोनों में दवाओं के साथ चिकित्सा सुविधाओं के प्रावधान से संबंधित मुद्दा बना हुआ है।

12 अप्रैल के रूसी संघ के संघीय कानून में, नंबर 61-FZ दवाओं के संचलन पर, कला। 4 फार्मेसी में उपयोग की जाने वाली बुनियादी अवधारणाओं को परिभाषित करता है:

फार्मास्युटिकल गतिविधि - एक गतिविधि जिसमें औषधीय उत्पादों का थोक व्यापार, उनका भंडारण, परिवहन और (या) औषधीय उत्पादों का खुदरा व्यापार, उनका वितरण, भंडारण, परिवहन, औषधीय उत्पादों का निर्माण शामिल है; औषधीय उत्पादों का संचलन - विकास, प्रीक्लिनिकल अध्ययन, नैदानिक परीक्षण, विशेषज्ञता, राज्य पंजीकरण, मानकीकरण और गुणवत्ता नियंत्रण, उत्पादन, निर्माण, भंडारण, परिवहन, रूसी संघ के क्षेत्र में आयात, रूसी संघ के क्षेत्र से निर्यात, विज्ञापन, वितरण, बिक्री, स्थानांतरण, उपयोग, विनाश दवाओं का।

हालांकि, ये अवधारणाएं चिकित्सा संस्थानों के फार्मेसियों की गतिविधियों पर पूरी तरह से लागू नहीं हैं, जो थोक या खुदरा व्यापार नहीं करते हैं; कुछ अस्पताल फ़ार्मेसी दवाओं का निर्माण नहीं करते हैं। उपरोक्त अवधारणाओं से, इस प्रकार के कार्य जैसे: भंडारण, परिवहन, दवाओं का गुणवत्ता नियंत्रण, निर्माण, उपयोग, दवाओं का विनाश उन पर लागू होता है।

एक नियम के रूप में, एक चिकित्सा संस्थान की फार्मेसी एक कानूनी इकाई नहीं है, बल्कि एक चिकित्सा संगठन की एक संरचनात्मक इकाई है, इसलिए दवाओं के उपयोग की अवधारणा उस पर लागू होती है, अन्यथा दवाओं के संचलन का चक्र बंद नहीं होगा। . तदनुसार, दवाओं के संचलन के माध्यम से चिकित्सा संस्थानों के फार्मेसियों की गतिविधियों को परोक्ष रूप से फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लिए प्रेरित किया जाता है, जो कि 4 मई के संघीय कानून के अनुसार, कुछ प्रकार की गतिविधियों को लाइसेंस देने पर नंबर 99-एफजेड [नवंबर पर लागू हुआ] 3], लाइसेंस प्राप्त है। हालांकि, यह कानून चिकित्सा संस्थानों के फार्मेसियों के लाइसेंस के साथ-साथ फार्मास्युटिकल गतिविधियों के कार्यान्वयन में लाइसेंसिंग आवश्यकताओं और शर्तों के अनुपालन की निगरानी पर बहुत सारे प्रश्न छोड़ता है।

रूस के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के 27 जुलाई, संख्या 553n के आदेश से, फार्मेसी संगठनों के प्रकारों के अनुमोदन पर, फ़ार्मेसी संगठनों के प्रकारों को अनुमोदित किया गया था: एक फ़ार्मेसी, एक फ़ार्मेसी पॉइंट और एक फ़ार्मेसी कियोस्क। बदले में, फार्मेसियों को तैयार खुराक रूपों में विभाजित किया जाता है; उत्पादन; सड़न रोकनेवाला दवाओं के निर्माण के अधिकार के साथ उत्पादन। जैसा कि आप देख सकते हैं, वर्तमान आदेश स्वास्थ्य देखभाल संस्थानों (स्वास्थ्य देखभाल सुविधाओं के फार्मेसियों) के फार्मेसियों को अलग नहीं करता है, जो चिकित्सा संगठनों के संरचनात्मक उपखंडों के रूप में कार्य करते हैं।

एकल आदेश जो अस्पताल (इंटरहॉस्पिटल) फार्मेसियों और चिकित्सा सुविधाओं के फार्मेसियों की गतिविधियों को नियंत्रित करते हैं (06/23/1983 नंबर 758 से यूएसएसआर स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश स्वावलंबी इंटरहॉस्पिटल (अस्पताल) फार्मेसियों और आदेश की स्थिति और राज्यों पर यूएसएसआर के स्वास्थ्य मंत्रालय के दिनांक 06/02/87 नंबर 747 के अनुमोदन पर यूएसएसआर के राज्य बजट द्वारा वित्त पोषित स्वास्थ्य सुविधाओं में दवाओं, ड्रेसिंग और चिकित्सा उपकरणों के पंजीकरण पर निर्देश नैतिक रूप से पुराने हैं, क्योंकि वे विकसित किए गए थे सोवियत आर्थिक प्रणाली में काम कर रहे फार्मेसियों के लिए।

उद्योग मानक OST 91500.05.0007-2003 फार्मेसी संगठनों में दवाओं के वितरण (बिक्री) के लिए नियम। रूस के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के दिनांक 03/04/2003 नंबर 80 के आदेश द्वारा अनुमोदित मुख्य प्रावधान, फार्मेसियों की गतिविधियों को विनियमित करते हुए, स्वास्थ्य देखभाल सुविधाओं और इंटरहॉस्पिटल फार्मेसियों के फार्मेसियों की गतिविधियों पर लागू नहीं होते हैं।

2008 में, Roszdravnadzor ने चिकित्सा संस्थानों के फार्मेसियों द्वारा दवा गतिविधियों के कार्यान्वयन में लाइसेंसिंग आवश्यकताओं और शर्तों के अनुपालन पर नियंत्रण के संगठन पर पद्धति संबंधी सिफारिशों को मंजूरी दी। इस दस्तावेज़ में एक नियामक और कानूनी स्थिति नहीं है, हालांकि, यह स्पष्ट रूप से नियंत्रण उपायों को करने की प्रक्रिया निर्धारित करता है और प्रत्येक आइटम के लिए इन आवश्यकताओं को नियंत्रित करने वाले नियामक दस्तावेजों के लिंक प्रदान करता है।

स्वास्थ्य देखभाल सुविधाओं में फार्मेसियों की गतिविधियों के कानूनी विनियमन की कमी इस तथ्य की ओर ले जाती है कि कई चिकित्सा संगठनों के प्रमुख फार्मेसियों की गतिविधियों पर उचित ध्यान नहीं देते हैं जो उनके संगठन की संरचना का हिस्सा हैं। Roszdravnadzor जाँच से पता चलता है:

एक्सपायर्ड दवाओं का स्टॉक और ये एक्सपायर्ड दवाएं मरीजों को निर्धारित की जाती हैं;

दवाओं का अतिरिक्त स्टॉक;

दवाओं के भंडारण के नियमों का सम्मान नहीं किया जाता है; नकली और घटिया दवाओं और उनके विनाश के अनुबंधों को लिखने के लिए कोई कार्य नहीं है, जो यह संकेत दे सकता है कि पहचान की गई घटिया या नकली दवाओं के बारे में जानकारी को ट्रैक करने के लिए फार्मेसियों में कोई काम नहीं है और ये दवाएं हो सकती हैं उपचार प्रक्रिया में उपयोग किया जाता है।

चिकित्सा संगठनों में दवाओं का भंडारण न केवल फार्मेसियों में किया जाता है, बल्कि चिकित्सा विभागों (एक नियम के रूप में, हेड नर्स के कार्यालय में) में भी किया जाता है, जबकि भंडारण की स्थिति हमेशा नहीं देखी जाती है, जिससे कमी हो सकती है उपयोग की जाने वाली दवाओं की प्रभावशीलता और गुणवत्ता।

इस बीच, वर्तमान नियामक कानूनी कृत्यों की आवश्यकताओं को ध्यान में रखते हुए, विभाग में दवाओं के विभिन्न समूहों के लिए भंडारण की स्थिति का निरीक्षण करें (इम्यूनोबायोलॉजिकल ड्रग्स, नारकोटिक ड्रग्स और साइकोट्रोपिक पदार्थ और उनके अग्रदूत, शक्तिशाली दवाओं की सूची में शामिल दवाएं, दवाओं के साथ) ज्वलनशील, विस्फोटक गुण, आदि) काफी समस्याग्रस्त है। इसके अलावा, भंडारण की स्थिति की आवश्यकताएं समय-समय पर बदलती रहती हैं। बारहवीं संस्करण के राज्य फार्माकोपिया के पहले भाग के लागू होने के साथ, दवा भंडारण व्यवस्था के कुछ पैरामीटर बदल गए हैं। विशेष रूप से, एक रेफ्रिजरेटर (2 से 8 0 सी) में दवाओं के भंडारण की एक नई अवधारणा सामने आई है। ठंडे या ठंडे स्थान (8 से 15 0 C) और कमरे के तापमान (पहले 18-20 0 C, अब 15-25 0 C) की अवधारणाओं के अंतराल का विस्तार हुआ है। इसके अलावा फार्माकोपिया XII के नए संस्करण में, निर्माता द्वारा अनुशंसित भंडारण की स्थिति का एक डिकोडिंग दिखाई दिया है। उदाहरण के लिए, यदि किसी औषधीय उत्पाद के उपयोग के निर्देशों को 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर संग्रहीत करने की सिफारिश की जाती है, तो बारहवीं संस्करण का फार्माकोपिया एक डिकोडिंग देता है कि तापमान सीमा 2 से 30 डिग्री सेल्सियस तक होती है। तापमान से लेकर 8 से 25 0 , आदि। इसके अलावा, दस्तावेज़ एक सूखी जगह (कमरे के तापमान पर 40% से अधिक की सापेक्ष आर्द्रता या एक अलग तापमान पर समकक्ष वाष्प दबाव के साथ एक जगह) को परिभाषित करता है। दवाओं के भंडारण का आयोजन करते समय इन सभी मापदंडों को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

दवाओं के विभिन्न समूहों के लिए विनियमित भंडारण शर्तों का अनुपालन केवल फार्मेसी के विशेष परिसर में ही संभव है। हालांकि, कोई भी मानक दस्तावेज चिकित्सा संस्थानों में फार्मेसियों को व्यवस्थित करने के दायित्व को निर्धारित नहीं करता है, उनकी स्थिति, कार्यों, कार्यों को परिभाषित नहीं किया जाता है, चिकित्सा संस्थानों की फार्मेसी पर विनियम विकसित नहीं होते हैं, और एक चिकित्सा संगठन में दवाओं के संचलन की प्रक्रिया विनियमित नहीं है।

स्वास्थ्य देखभाल सुविधाओं के फार्मेसियों की समस्याएं भी हैं:

चिकित्सा सुविधा फार्मेसी की कमजोर सामग्री और तकनीकी आधार;

पुराने उपकरण जो किसी फार्मेसी में अच्छी गुणवत्ता वाली दवाओं के उत्पादन की अनुमति नहीं देते हैं;

विशेषज्ञों के प्रशिक्षण का निम्न पेशेवर स्तर;

स्वास्थ्य देखभाल सुविधाओं में फार्मेसियों के काम में स्वचालन का अपर्याप्त कार्यान्वयन;

सूचना संसाधनों तक पहुंच की कमी, और यदि कोई हो, सूचना डेटाबेस के साथ काम करने की अनिच्छा;

अस्पताल में दवा नियंत्रण की कमी;

तर्कसंगत फार्माकोथेरेपी के आयोजन और स्वास्थ्य देखभाल संस्थानों की संसाधन तीव्रता को कम करने में फार्मेसियों की भूमिका को कम करके आंकना।

वर्तमान में सबसे अधिक समस्याग्रस्त मुद्दे दवाओं के फार्मास्युटिकल निर्माण हैं।

अस्पताल के फार्मेसियों में समाधान के निर्माण पर प्रतिबंध के बारे में चर्चा कई वर्षों से चल रही है, क्योंकि फार्मेसियों की स्थितियों में अन्य सूक्ष्मजीवविज्ञानी संकेतकों के लिए मानकों के साथ बाँझपन, पाइरोजेनिटी और समाधानों के अनुपालन के लिए निर्मित दवाओं का नियंत्रण सुनिश्चित करना मुश्किल है। .

फार्मेसियों के प्रमुखों के साथ साक्षात्कार के अनुसार, स्वास्थ्य देखभाल सुविधाओं के फार्मेसियों में निर्मित औषधीय उत्पादों (एमपी) की हिस्सेदारी स्वास्थ्य देखभाल सुविधाओं के फार्मेसियों में दवाओं के नामकरण में 5% से अधिक नहीं है, हालांकि, इंजेक्शन और जलसेक के लिए समाधान इंट्रा-फ़ार्मेसी प्रोडक्शन (ड्रॉपर) अभी भी अस्पताल में रोगियों के लिए एक सामान्य प्रकार का उपचार है। ...

फार्मेसियों में निर्मित औषधीय उत्पादों के नामकरण के एक अध्ययन से पता चला है कि रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय का वर्तमान आदेश दिनांक 07.16.97 नंबर 214 फार्मेसियों में निर्मित औषधीय उत्पादों के गुणवत्ता नियंत्रण के अनुसार औषधीय उत्पादों के निर्माण के लिए प्रदान करता है। 245 से अधिक नुस्खे, जिनमें से एक महत्वपूर्ण हिस्सा बाँझ समाधान हैं। आदेश के अनुसार, बाँझ दवा समाधान में शामिल हैं: इंजेक्शन और जलसेक (57 नुस्खे), आई ड्रॉप (55 नुस्खे), सिंचाई के लिए नेत्र समाधान (2 नुस्खे), नवजात शिशुओं के लिए सभी समाधान और तेल (37 नुस्खे), के लिए अलग समाधान बाहरी उपयोग। यह मलहम (10 फॉर्मूलेशन), पाउडर (11 फॉर्मूलेशन), मिश्रण और आंतरिक उपयोग के लिए समाधान (11 फॉर्मूलेशन), नाक की बूंदों और बाहरी उपयोग के लिए समाधान (10 फॉर्मूलेशन) आदि के फार्मेसियों में उत्पादन के लिए भी प्रदान किया जाता है।

स्वास्थ्य सुविधा के कर्मचारियों के अनुसार, आज अस्पताल के फार्मेसियों में दवाओं का उत्पादन आवश्यक है। उनका तर्क:

उद्योग दवाओं के सभी आवश्यक नामकरण का उत्पादन नहीं करता है;

दवाओं का उत्पादन हमेशा उपयोग के लिए आवश्यक पैकेज में नहीं किया जाता है; किसी फार्मेसी में निर्मित दवाओं की लागत समान औद्योगिक उत्पादन की तुलना में बहुत सस्ती है, और स्वास्थ्य देखभाल के मौजूदा वित्त पोषण को देखते हुए यह बेहद महत्वपूर्ण है।

इस बीच, अध्ययन से पता चला है कि फार्मेसियों में निर्मित दवाओं का नामकरण अक्सर औद्योगिक तैयारी (सोडियम क्लोराइड के समाधान 0.9% - 200.0, 400.0; ग्लूकोज 5% - 200.0, 400.0; नोवोकेन 0.25% - 400.0, 0.5% - 200.0, 400.0; एमिनोकैप्रोइक एसिड 5% - 100.0, आदि)।

इंट्रा-फार्मेसी औषधीय उत्पादों की लागत के लिए, मौजूदा परिस्थितियों में, लगभग कोई भी उनके निर्माण की पूरी लागत पर विचार नहीं करता है। स्वास्थ्य देखभाल सुविधाओं में, केवल पदार्थों की लागत को ध्यान में रखा जाता है (कांच की लागत को छोड़कर, बंद करने, किसी फार्मेसी के निर्माण और निगरानी और रखरखाव की तकनीकी प्रक्रिया के लिए सभी लागतों को छोड़कर)।

इस बीच, फार्मेसियों में दवाओं का निर्माण (विशेष रूप से इंजेक्शन और जलसेक के लिए समाधान) वर्तमान में समस्याग्रस्त है और मुख्य समस्याएं निर्मित दवाओं की गुणवत्ता सुनिश्चित करने से जुड़ी हैं।

वर्तमान एनडी के अनुसार (रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 214, 305, 308, 309, डीएफ, जीएफ एक्स1 के निर्माण और नियंत्रण के लिए दिशानिर्देश) इंजेक्शन और इन्फ्यूजन के समाधान (बाद में बाँझ डीएफ) का पालन करना चाहिए निम्नलिखित गुणवत्ता संकेतकों के साथ: पारदर्शिता, रंग, यांत्रिक समावेशन की कमी, और पाइरोजेन मुक्त और बाँझ भी होना चाहिए। इन गुणवत्ता संकेतकों की उपलब्धि कई कारकों पर निर्भर करती है, जिनमें शामिल हैं: कच्चे माल की गुणवत्ता (आने वाली सामग्री, पदार्थ और पानी), व्यंजन और बंद होने की गुणवत्ता, तकनीकी प्रक्रिया का अनुपालन और नसबंदी व्यवस्था, कर्मियों की योग्यता और कर्तव्यनिष्ठा, आदि इंट्रा-फार्मेसी नियंत्रण है। इंट्रा-फार्मास्युटिकल नियंत्रण करने के लिए प्रकार और प्रक्रिया को विनियमित करने वाला मुख्य दस्तावेज रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय नंबर 214 का आदेश है, जिसके अनुसार बाँझपन और पाइरोजेनिटी परीक्षणों के समाधान के सूक्ष्मजीवविज्ञानी नियंत्रण के अनुसार किया जाता है। वर्तमान फार्माकोपिया की आवश्यकताएं। एनडी के अनुसार, बाँझ डीएफ के ये गुणवत्ता संकेतक अनिवार्य हैं, और इस प्रकार के नियंत्रण के लिए विशिष्ट परिस्थितियों (प्रयोगशाला जानवरों, उपकरण, आदि) की आवश्यकता होती है, जो किसी फार्मेसी में व्यावहारिक रूप से अप्राप्य है। इसलिए, हम एनडी (औद्योगिक औषधीय उत्पादों के विपरीत) की आवश्यकताओं के साथ फार्मेसी में निर्मित बाँझ औषधीय उत्पादों की गुणवत्ता के पूर्ण अनुपालन के बारे में बात नहीं कर सकते। निर्मित औषधीय उत्पादों के गुणवत्ता नियंत्रण के लिए सभी आवश्यक शर्तों के अनुपालन से उनकी लागत में उल्लेखनीय वृद्धि होगी, जिससे किसी फार्मेसी में बाँझ औषधीय उत्पादों का निर्माण आर्थिक रूप से अक्षम हो जाएगा।

इसके अलावा, फार्मेसियों में आज उपयोग की जाने वाली रासायनिक नियंत्रण विधियां हमेशा औषधीय गतिविधि के संरक्षण और सक्रिय पदार्थ की स्थिरता का मज़बूती से आकलन करने की अनुमति नहीं देती हैं। तो, तकनीकी प्रक्रिया में मामूली विचलन के साथ, नसबंदी मोड (तापमान में वृद्धि), व्यंजनों की सफाई, बोतलों के गिलास की गुणवत्ता, कॉर्क की गुणवत्ता (पंचर के साथ उपयोग, रबर का एक और ब्रांड) और कई अन्य छोटी चीजें, रोगी को सर्वोत्तम, बेकार, और कभी-कभी स्वास्थ्य और जीवन के लिए खतरनाक, चिकित्सा सहायता मिल सकती है।

गुणवत्ता आश्वासन का एक महत्वपूर्ण पहलू कुकवेयर की गुणवत्ता की निरंतरता है। बाँझ समाधान के लिए व्यंजन एनडी आवश्यकताओं का पालन करना चाहिए - कांच संबंधित ब्रांडों के तटस्थ होना चाहिए। हालांकि, एक नियम के रूप में, लगभग सभी अस्पताल फार्मेसियों में, पुन: प्रयोज्य कंटेनरों का उपयोग किया जाता है, जो बार-बार उपयोग के साथ, कांच के लीचिंग, समाधान के पीएच में परिवर्तन और अवांछनीय रासायनिक प्रतिक्रियाओं की ओर जाता है। और, परिणामस्वरूप, सक्रिय पदार्थ का विनाश, दवा की औषधीय गतिविधि में परिवर्तन, रोगी के शरीर पर अवांछित दुष्प्रभावों की अभिव्यक्ति।

फ़ार्मेसी प्रौद्योगिकियाँ, अधिक हद तक, एक रोगी के लिए अस्थायी दवाओं के व्यक्तिगत उत्पादन के लिए प्रौद्योगिकियाँ हैं। हालांकि, आज अस्पताल के फार्मेसियों में, वास्तव में, जलसेक समाधानों का धारावाहिक उत्पादन स्थापित किया जाता है, जिसके अनुपालन की गुणवत्ता संकेतकों के साथ हमेशा पुष्टि नहीं की जाती है। इस बीच, रोगी को गुणवत्तापूर्ण चिकित्सा देखभाल मिलनी चाहिए। ऐसी शर्तों का पालन करने के लिए उपयुक्त उपकरण की आवश्यकता होती है, जो कि अधिकांश फार्मेसियों में उपलब्ध नहीं होता है। जीएमपी शर्तों का अनुपालन किए बिना औद्योगिक फार्मेसियों में बाँझ समाधान किए जाते हैं, और रोगियों में पाइरोजेनिक प्रतिक्रियाओं को बाहर नहीं किया जाता है।

दवाओं के संचलन पर संघीय कानून संख्या 61-FZ के अनुसार (अध्याय 10, अनुच्छेद 56), 1 सितंबर से, दवा संगठनों को रूसी संघ में पंजीकृत दवाओं के निर्माण की अनुमति नहीं है, जो दवा उत्पादन में दोहराव को समाप्त कर देगा। दवाओं का जो एक औद्योगिक वातावरण में उत्पादित होते हैं।

इस प्रकार, जलसेक और इंजेक्शन समाधान (एक ही खुराक और पैकेजिंग में), साथ ही साथ घरेलू दवा बाजार में तैयार खुराक रूपों के रूप में प्रस्तुत किए गए अन्य नुस्खे फार्मेसियों के एक्सटेम्पोरल फॉर्मूलेशन की संरचना से बाहर रखे गए हैं। एक्सटेम्पोरल फॉर्मूलेशन की संरचना से, एक आइसोटोनिक समाधान (0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान), ग्लूकोज, सोडियम बाइकार्बोनेट, हाइड्रोजन पेरोक्साइड, मेथिलिन ब्लू, रिंगर और रिंगर-लोके और अन्य दवाओं के समाधान के विभिन्न खुराक हटा दिए जाते हैं। उत्पादन फार्मेसियों के लिए और स्वास्थ्य देखभाल सुविधाओं के लिए, जो वे अस्पताल खरीद के ढांचे के भीतर आपूर्ति करते हैं, दोनों के परिणाम बहुत ही निराशाजनक हैं, उन्हें बनाए रखने के लिए यह लाभहीन हो जाता है। व्यावहारिक फार्मेसी के प्रतिनिधियों का नवाचार के प्रति बहुत अस्पष्ट रवैया है और स्वास्थ्य देखभाल सुविधाओं के दवा प्रावधान में शामिल कई अस्पताल और इंटरहॉस्पिटल फार्मेसियों के संभावित बंद होने के बारे में बात करते हैं।

हालांकि, सभी दवाएं समय से पहले तैयार नहीं होती हैं। तैयार दवाओं के साथ प्रतिस्थापित किया जा सकता है, और कारखाने में कुछ व्यंजनों को पुन: पेश करना असंभव है। उदाहरण के लिए, केवल एक फार्मेसी में नवजात शिशुओं में आंतरिक उपयोग के लिए बाँझ समाधान तैयार किए जाते हैं - ग्लूकोज के 5% समाधान, एस्कॉर्बिक एसिड 1%, साथ ही साथ पावलोव का मिश्रण, जिनमें से औद्योगिक एनालॉग में स्टेबलाइजर्स और अम्लता नियामक होते हैं, जो इसका उपयोग करना असंभव बनाता है उन्हें शिशुओं में... कुछ दवाएं उद्योग द्वारा सभी आवश्यक पैकेजों में उत्पादित नहीं की जाती हैं, उदाहरण के लिए, अस्पतालों में डिपेनहाइड्रामाइन 1% का घोल 50 और 100 मिलीलीटर की शीशियों में उपयोग किया जाता है, और उद्योग 1 के ampoules में केवल 1% डिपेनहाइड्रामाइन का घोल तैयार करता है। एमएल नंबर 10.

सोडियम क्लोराइड 10%, पोटेशियम क्लोराइड 10%, नोवोकेन 1%, सोडियम सल्फेट 20% के समाधान जैसी इंजेक्शन योग्य दवाएं औद्योगिक दवाओं में अनुपस्थित हैं और फार्मेसियों में तैयार की जाती हैं।

इसके अलावा, कुछ दवाएं लंबे शेल्फ जीवन का सामना नहीं करती हैं; उनका निर्माण केवल अस्पताल की फार्मेसी में संभव है, जो दवा निर्माण और अस्पताल में इसके उपयोग के बीच के समय को कम करके संभव है। रासायनिक अस्थिरता के कारण पोटेशियम परमैंगनेट (0.1%, 0.2-0.5%, 1-5%) और आयोडीन (1% और 10%) के समाधान का कारखाना संस्करण नहीं है, उनका शेल्फ जीवन 10 दिनों तक है।

इसके अलावा, स्वास्थ्य सुविधा की सुविधाओं में प्रीफैब्रिकेटेड उत्पादों की नियुक्ति और उचित भंडारण के साथ समस्याएं हैं। उनके बजट रेफ्रिजरेटर और विशेष उपकरणों से लैस लाइसेंस प्राप्त फार्मेसी गोदाम खोलने की अनुमति नहीं देंगे; इसके अलावा, बड़ी मात्रा में फ़ैक्टरी खुराक रूपों की खरीद के लिए बड़ी मात्रा में धन की आवश्यकता होगी।

इसलिए फार्मास्युटिकल निर्माण को पूरी तरह से छोड़ना अनुचित लगता है, हालांकि, किसी फार्मेसी में दवाओं के निर्माण के समस्याग्रस्त मुद्दे बने रहते हैं: उत्पादन प्रक्रिया की सामग्री और तकनीकी सहायता (उपयुक्त डिस्टिलर की उपलब्धता, मशीनीकरण के साधन, उपयुक्त गुणवत्ता के कच्चे माल, व्यंजन, आदि) ।), गुणवत्ता सेवा का सामग्री समर्थन (आधुनिक प्रयोगशालाओं और विश्लेषण के लिए उपकरण, अभिकर्मकों, संकेतक, आदि), पदार्थों और पानी की गुणवत्ता, एनडी की आवश्यकताओं के साथ क्लोजर (कॉर्क) की गुणवत्ता का अनुपालन, संबंधित टेबलवेयर प्रसंस्करण की गुणवत्ता, कर्मियों का प्रशिक्षण और प्रमाणन, आदि।

हाल के वर्षों में, अस्पतालों के लिए स्वास्थ्य देखभाल सुविधाओं और दवा सेवाओं में फार्मेसियों की गतिविधियों में सुधार के मुद्दों पर सक्रिय रूप से चर्चा की गई है। इस प्रकार, दवा सेवाओं के प्रावधान के लिए प्रत्येक अस्पताल में एक विशेष इकाई के रूप में एक फार्मेसी खोलने और दवा प्रावधान के लिए एक उप मुख्य चिकित्सक की स्थिति की शुरूआत का प्रस्ताव किया गया था। इस पद के लिए उच्च फ़ार्मास्यूटिकल शिक्षा वाले विशेषज्ञ को नियुक्त करना उचित है (यह किसी फार्मेसी का प्रमुख हो सकता है)।

स्वास्थ्य सुविधाओं में फार्मेसियों के काम की बारीकियों के साथ फार्मास्युटिकल गतिविधि की वर्तमान परिभाषा की असंगति के बारे में सवाल उठाया गया था। स्वास्थ्य देखभाल सुविधाओं में दवा सेवाओं की अवधारणा को पेश करने का प्रस्ताव किया गया था, स्वास्थ्य देखभाल सुविधाओं के लिए दवा प्रावधान के संगठन में किए गए दवा सेवाओं के एक सेट के रूप में, आवश्यकता को प्रमाणित किया गया था और एक वर्गीकरण के विकास के लिए एक पद्धति प्रस्तावित की गई थी। स्वास्थ्य देखभाल सुविधाओं में फार्मास्युटिकल कार्य और सेवाएं और उनके कार्यान्वयन के लिए आवश्यकताएं; व्यक्तिगत दवा पंजीकरण (फार्मेसी-रोगी-फार्मेसी) की शुरूआत ... आवश्यकता को प्रमाणित किया गया है: व्यक्तिगत शैक्षिक कार्यक्रमों के लिए चिकित्सा संस्थानों में फार्मासिस्टों की योग्यता में सुधार करने के लिए; चिकित्सा संस्थानों और फार्मेसी सेवा में नैदानिक औषध विज्ञान सेवा के कार्यों में अंतर करने के लिए; भुगतान चिकित्सा सेवाओं के लिए दवाओं के उपयोग को विनियमित करने के लिए [i] .

वर्तमान में, फार्मेसियों को उनके लाइसेंस के दौरान प्रस्तुत करने के लिए आवश्यकताओं को विकसित करना आवश्यक है। ये आवश्यकताएं प्रदर्शन किए गए कार्यों (सेवाओं) की सूची पर आधारित होनी चाहिए और स्वास्थ्य सुविधा की बारीकियों के आधार पर भिन्न होनी चाहिए, फार्मेसी द्वारा किए गए कार्यों (सेवाओं) की सूची।

एक नियम के रूप में, स्वास्थ्य देखभाल सुविधाओं के फ़ार्मेसी निम्न प्रकार के कार्य (सेवाएँ) करते हैं:

आपूर्ति (दवाओं की आवश्यकता का निर्धारण, दवाओं की खरीद का आयोजन (प्रतिस्पर्धी आधार पर आपूर्तिकर्ताओं का चयन, प्रतिस्पर्धी दवाओं का चयन, इन्वेंट्री के मानक का निर्धारण (एनटीजेड, दवा आपूर्ति का दस्तावेजी पंजीकरण, दवाओं और चिकित्सा उत्पादों की खरीद [चिकित्सा)) उपकरण], भंडारण, आदि); उत्पादन (विनिर्माण, दवाओं की पैकेजिंग और निर्मित खुराक रूपों का गुणवत्ता नियंत्रण); चिकित्सा संस्थानों के विभागों को दवाओं और चिकित्सा उपकरणों का वितरण (यह प्रत्येक के लिए दवाओं के गठन के आधार पर उचित है रोगी और एक फार्मेसी के आधार पर उनका व्यक्तिगत पंजीकरण); चिकित्सा संस्थानों (खुदरा बिक्री) के रोगियों के लिए दवाओं और अन्य दवा उत्पादों का प्रावधान; सूचनात्मक, परामर्श (दवाओं पर जानकारी का प्रावधान, उनकी प्रभावशीलता, सुरक्षा, औषधीय आर्थिक संकेतक, चिकित्सा प्रदान करना दवाओं के बारे में पेशेवर जानकारी वाले कर्मचारी); पर्यवेक्षी (दवाओं का दवा गुणवत्ता नियंत्रण, चिकित्सा संस्थानों में उनका उपयोग और एफआई, फार्माकोविजिलेंस का प्रावधान); एनएस और पीवी से जुड़ी सेवाएं ( अधिग्रहण, भंडारण, रिलीज, बिक्री, उपयोग, परिवहन और शिपमेंट, विनाश, स्वास्थ्य सुविधाओं में उनके उपयोग का आंतरिक दवा नियंत्रण)।

एक अन्य समस्या तर्कसंगत फार्माकोथेरेपी के संगठन में स्वास्थ्य देखभाल सुविधाओं में फार्मेसियों की भूमिका को कम करके आंकना है। वर्तमान में, एक चिकित्सा सुविधा में एक डॉक्टर और एक फार्मासिस्ट के बीच एक बड़ी खाई है। इसे दूर करने के लिए एक स्वास्थ्य सुविधा में फार्मासिस्ट-मुखबिर की स्थिति की शुरूआत में मदद मिल सकती है। यह विशेषज्ञ एक साथ अस्पताल फार्मेसी के कई क्षेत्रों से निपट सकता है:

एक फार्मेसी वर्गीकरण का गठन, इसके बारे में चिकित्सा संस्थानों के डॉक्टरों को सूचित करना, दवाओं, चिकित्सा उपकरणों और फार्मास्युटिकल वर्गीकरण सामानों के लिए बाजार का अध्ययन करना; एक फार्मास्युटिकल सूचना केंद्र की गतिविधियों का आयोजन करना और दवाओं (औषधीय पहलुओं) के बारे में जानकारी के साथ काम करना, जिसकी आवश्यकता होती है -सामान्य और नैदानिक औषध विज्ञान, फार्माकोथेरेपी, नैदानिक विषयों का गहन ज्ञान (यह ज्ञान पुनश्चर्या पाठ्यक्रमों में प्राप्त किया जाता है)। चिकित्सा प्रतिनिधियों, आदि के साथ संचार।

ऐसी स्थिति (एक फार्मासिस्ट-मुखबिर की) चिकित्सा संस्थानों के लिए दवा के प्रावधान के स्तर को बढ़ा सकती है और फार्मासिस्ट और डॉक्टर के बीच खोए हुए संबंध को बहाल कर सकती है।

इसके अलावा, चिकित्सा सुविधाओं के फार्मेसियों के फार्मासिस्टों को तर्कसंगत फार्माकोथेरेपी सुनिश्चित करने के लिए अस्पताल के रूपों के निर्माण में भाग लेना चाहिए।

हमारी राय में, स्वास्थ्य देखभाल सुविधाओं में फार्मेसियों की गतिविधियों में सुधार और चिकित्सा संगठनों में दवाओं के संचलन के लिए, नियामक उपाय करना, संगठनात्मक परिवर्तन शुरू करना, साथ ही परिणामों के आधार पर व्यावहारिक सिफारिशों को सामान्य बनाना और लागू करना आवश्यक है। वैज्ञानिक अनुसंधान।

निष्कर्ष में, यह कहा जा सकता है कि उपरोक्त समस्याओं को हल किए बिना, चिकित्सा संस्थानों के फार्मेसियों को धीरे-धीरे चिकित्सा संस्थानों और सूचना केंद्रों के विभागों में तैयार खुराक फॉर्म जारी करने और फार्माकोथेरेपी और फार्मास्युटिकल में फार्मासिस्टों के ज्ञान के लिए गोदामों में बदल दिया जाएगा। दवाओं की तकनीक लावारिस रहेगी।

23 अगस्त के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय का आदेश, संख्या 706n दवाओं के भंडारण के नियमों के अनुमोदन पर (जैसा कि 28 दिसंबर के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश द्वारा संशोधित किया गया है, संख्या 1221एन)

31 दिसंबर, 2009 संख्या 1148 के रूसी संघ की सरकार का फरमान मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों के भंडारण की प्रक्रिया पर संख्या 1023, दिनांक 22.12. संख्या 1085, दिनांक 28.06। संख्या 655 - दिनांक मई 16, संख्या 397एन

रूस के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय का आदेश फार्मेसियों, चिकित्सा संस्थानों, अनुसंधान में चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के रूप में रूसी संघ में निर्धारित तरीके से पंजीकृत मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों के भंडारण की स्थिति के लिए विशेष आवश्यकताओं के अनुमोदन पर, शैक्षिक संगठन और थोक संगठन नशीली दवाओं के व्यापार

13 नवंबर, 1996 नंबर 377 के रूस के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय का आदेश फार्मेसियों में दवाओं और चिकित्सा उत्पादों के विभिन्न समूहों के भंडारण के आयोजन के निर्देशों के अनुमोदन पर (चिकित्सा उपकरणों के भंडारण पर लागू होता है)

20 मार्च, 2003 नंबर 22 के रूसी संघ के मुख्य राज्य सेनेटरी डॉक्टर का संकल्प सैनिटरी और महामारी विज्ञान के नियमों की शुरूआत पर एसपी 3.3.2.1248-03 (जैसा कि परिवर्तन और परिवर्धन संख्या 1 द्वारा संशोधित किया गया है, के संकल्प द्वारा अनुमोदित) रूसी संघ के मुख्य राज्य सेनेटरी डॉक्टर दिनांक 18 फरवरी, 2008 एन 9)

विधि निर्देश एमयू 3.3.2.2437-09 कोल्ड चेन सिस्टम में चिकित्सा इम्युनोबायोलॉजिकल दवाओं के भंडारण और परिवहन के तापमान शासन को नियंत्रित करने के लिए थर्मल संकेतकों का उपयोग (उपभोक्ता अधिकारों के संरक्षण और मानव कल्याण के पर्यवेक्षण के लिए संघीय सेवा के प्रमुख द्वारा अनुमोदित, रूसी संघ के मुख्य राज्य सेनेटरी डॉक्टर जीजी ओनिशचेंको 21 जनवरी, 2009, 1 मार्च, 2009 से परिचय की तारीख)

रूस के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय का पत्र दिनांक 8 फरवरी, संख्या 25-1 / 10 / 2-1208 दवाओं के भंडारण पर

रूस के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय और 23 जुलाई, संख्या 04I-722/10 दिनांकित दवाओं के भंडारण के नियमों के अनुपालन पर पत्र

चिकित्सा और निवारक संस्थानों के फार्मेसियों द्वारा फार्मास्युटिकल गतिविधियों के कार्यान्वयन में लाइसेंसिंग आवश्यकताओं और शर्तों के अनुपालन पर नियंत्रण के संगठन पर (08/01/2008 को Roszdravnadzor N.V. Yurgel के प्रमुख द्वारा अनुमोदित)

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Yagudina Roza Ismailovna, डॉक्टर ऑफ फार्मास्युटिकल साइंसेज, प्रोफेसर, हेड। संगठन विभाग, औषधि आपूर्ति और भेषज अर्थशास्त्र, प्रमुख। पहले मॉस्को स्टेट मेडिकल यूनिवर्सिटी के फार्माकोइकोनॉमिक रिसर्च की प्रयोगशाला। उन्हें। सेचेनोव, मास्को

कानून के अनुसार, फार्मेसी में निम्नलिखित लॉग रखना आवश्यक है:

1. मात्रात्मक लेखांकन (पीकेयू) के अधीन दवाओं का रजिस्टर।

पीकेयू के अधीन दवाओं के रजिस्टर का रूप वर्तमान कानून द्वारा स्थापित नहीं है, इसलिए पत्रिका को फार्मेसी संगठन के प्रमुख के आंतरिक आदेश द्वारा अनुमोदित किसी भी रूप में रखा जा सकता है।

पीकेयू के अधीन औषधीय उत्पादों के लिए पंजीकरण लॉग को संग्रहीत करने और नष्ट करने की प्रक्रिया, जो मादक दवाएं और मनोदैहिक पदार्थ नहीं हैं, भी वर्तमान कानून द्वारा निर्धारित नहीं की जाती हैं और फार्मेसी संगठन के प्रमुख के संबंधित आंतरिक आदेश द्वारा स्थापित की जा सकती हैं।

25.06 से। 12.04 के रूसी संघ के संघीय कानून का नया अनुच्छेद 58.1 लागू होगा। नंबर 61-एफजेड "द सर्कुलेशन ऑफ मेडिसिन", जो दवाओं के विषय-मात्रात्मक लेखांकन के लिए प्रक्रिया को नियंत्रित करता है।

इस नए लेख के अनुसार, विशेष पत्रिकाओं में पीकेयू के अधीन दवाओं के संचलन से संबंधित लेनदेन के पंजीकरण के नियमों को अधिकृत संघीय कार्यकारी निकाय द्वारा अनुमोदित किया जाएगा। वर्तमान में न तो पत्रिका का रूप और न ही लेनदेन के पंजीकरण के नियम स्थापित किए गए हैं।

2. गलत तरीके से लिखे गए नुस्खों के पंजीकरण का जर्नल। जर्नल के फॉर्म को परिशिष्ट संख्या 4 द्वारा अनुमोदित दवाओं के वितरण की प्रक्रिया के लिए अनुमोदित किया गया है, जिसे 14 दिसंबर, 2005 को रूस के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश संख्या 785 द्वारा अनुमोदित किया गया है (जैसा कि 6 अगस्त, 2007 को संशोधित किया गया है) " दवाओं के वितरण की प्रक्रिया पर"।

3. मेडिकल इम्यूनोबायोलॉजिकल ड्रग्स (आईएमबीपी) के पंजीकरण और प्राप्ति का जर्नल।

प्रपत्र को स्वच्छता और महामारी विज्ञान नियमों के परिशिष्ट संख्या 1 द्वारा अनुमोदित किया गया है "फार्मेसी और स्वास्थ्य देखभाल संस्थानों द्वारा इम्यूनोप्रोफिलैक्सिस के लिए प्रयुक्त चिकित्सा इम्यूनोबायोलॉजिकल उत्पादों के परिवहन, भंडारण और वितरण की शर्तों के लिए स्वच्छता और महामारी विज्ञान आवश्यकताएं" एसपी 3.3.2.1120-02, अनुमोदित 10.04.2002 नंबर 15 (18.02.2008 को संशोधित) के मुख्य राज्य सेनेटरी डॉक्टर आरएफ के डिक्री द्वारा।

भंडारण अवधि और लॉग की वैधता अवधि कानूनी रूप से स्थापित नहीं है।

4. उस कमरे में उपकरणों के संकेत के पंजीकरण का रजिस्टर जहां दवाएं संग्रहीत की जाती हैं। पत्रिका को 03/04/2003 नंबर 80 के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश के खंड 3.19 के अनुसार रखा गया है (जैसा कि 04/18/2007 को संशोधित किया गया है) "उद्योग मानक के अनुमोदन पर" नियम फार्मेसी संगठनों में दवाओं के वितरण (बिक्री) के लिए। बुनियादी प्रावधान "(एक साथ OST 91500.05.0007-2003 के साथ)।

जर्नल का रूप, भंडारण अवधि और पत्रिकाओं की वैधता की अवधि कानूनी रूप से स्थापित नहीं है, इसलिए पत्रिका को किसी भी रूप में रखा जा सकता है।

5. औषधीय उत्पादों की समाप्ति तिथियों का रजिस्टर (औषधीय उत्पादों की समाप्ति तिथियों की कम्प्यूटरीकृत रिकॉर्डिंग के अभाव में)।

23.08.2018 के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित दवाओं के भंडारण के नियमों के पैराग्राफ 11 के अनुसार आयोजित किया गया। सं. 706n (28.12. को संशोधित)।

इन दवाओं का रिकॉर्ड रखने की प्रक्रिया संगठन के प्रमुख द्वारा स्थापित की जाती है।

6. जर्नल ऑफ लेबोरेटरी पैकिंग वर्क (फॉर्म एपी-11)। यह रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश संख्या 785 दिनांक 14 दिसंबर, 2005 (6 अगस्त, 2007 को संशोधित) द्वारा अनुमोदित "दवाओं के वितरण के लिए प्रक्रिया" के खंड 2.8 के अनुसार आयोजित किया जाता है। )

जर्नल के फॉर्म को यूएसएसआर के स्वास्थ्य मंत्रालय के दिनांक 01/08/1988 नंबर 14 के आदेश द्वारा अनुमोदित किया गया था "स्व-सहायक फार्मेसियों के लिए प्राथमिक लेखांकन के विशेष (अंतर्विभागीय) रूपों के अनुमोदन पर।"

7. मादक दवाओं और मन:प्रभावी पदार्थों (एनएस और पीवी) (यदि कोई हो) के पूर्ववर्तियों के कारोबार से संबंधित लेनदेन का रजिस्टर।

पत्रिका का रूप, साथ ही पत्रिका को बनाए रखने और संग्रहीत करने के नियमों को रूसी संघ की सरकार के 09.06.2017 के डिक्री द्वारा अनुमोदित किया गया था। नंबर 419 (13.12 को संशोधित) "मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों के अग्रदूतों के कारोबार से संबंधित गतिविधियों और उनके कारोबार से जुड़े लेनदेन के पंजीकरण के बारे में जानकारी प्रस्तुत करने पर।"

पूर्ववर्ती के प्रत्येक नाम के लिए पत्रिकाओं में प्रविष्टियों की संख्या एक कैलेंडर वर्ष के भीतर संख्याओं के आरोही क्रम में की जाती है। नई पत्रिकाओं में अभिलेखों की संख्या भरी हुई पत्रिकाओं में अंतिम संख्या के बाद की संख्या से शुरू होती है।

लेन-देन के कार्यान्वयन की पुष्टि करने वाले दस्तावेजों के साथ पूर्ण पत्रिकाओं को उनमें अंतिम प्रविष्टि किए जाने के बाद 10 वर्षों तक संग्रहीत किया जाता है।

8. स्वापक दवाओं और मन:प्रभावी पदार्थों (एनएस और पीवी) (यदि कोई हो) के संचलन से संबंधित लेनदेन के पंजीकरण का जर्नल।

एनएस और पीवी के संचलन से संबंधित लेनदेन को पंजीकृत करने के लिए लॉगबुक का रूप परिशिष्ट संख्या 1 में "मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों के संचलन से संबंधित लेनदेन के पंजीकरण के लिए विशेष लॉग को बनाए रखने और संग्रहीत करने के नियम" में दिया गया है, जिसे अनुमोदित किया गया है। 04.11.2006 नंबर 644 के रूसी संघ की सरकार का फरमान (जैसा कि 04.09 से संशोधित है।)।

इन पत्रिकाओं को बनाए रखने और संग्रहीत करने की प्रक्रिया रूसी संघ की सरकार के उपरोक्त संकल्प द्वारा स्थापित की गई है।

इसमें अंतिम प्रविष्टि के बाद जर्नल को 10 वर्ष तक रखा जाता है।

जर्नल एक कैलेंडर वर्ष के लिए शुरू किया गया है। वर्तमान कैलेंडर वर्ष में उपयोग नहीं किए गए लॉग पेजों को काट दिया जाता है और अगले कैलेंडर वर्ष में उपयोग नहीं किया जाता है।

फार्मेसी दस्तावेज़

फार्मेसी के लिए दस्तावेज। फार्मेसी रेंज की दवाओं और अन्य सामानों के भंडारण को विनियमित करना:

फार्मेसी के लिए दस्तावेज। फार्मेसी रेंज में दवाओं और अन्य सामानों के गुणवत्ता नियंत्रण को विनियमित करना:

165 टिप्पणियाँ किसी फार्मेसी के लिए दस्तावेज़ रिकॉर्ड करने के लिए

वर्तमान में, रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के 03/04/2003 एन 80 के आदेश से, फार्मेसी संगठनों में दवाओं के वितरण (बिक्री) के लिए उद्योग मानक OST 91500.05.0007-2003 नियमों को मंजूरी दी गई है। बुनियादी प्रावधान।

मास्को अस्पतालों के इतिहास से - फार्मास्युटिकल ऑर्डर

पी. वी. VLASOV, प्रोफेसर

17 वीं शताब्दी में रूस में पहली फार्मेसियों की उपस्थिति के साथ, एक राज्य चिकित्सा सेवा ने आकार लेना शुरू किया। उन वर्षों में, फार्मेसियों ने न केवल दवाएं बेचीं। फार्मासिस्टों ने सलाह दी कि इस या उस उपाय का उपयोग कैसे करें, और इस तरह, कुछ हद तक, बीमारों को ठीक किया।

फार्मेसियों के प्रोटोटाइप हरे, मच्छर और सब्जी की दुकानें थीं। उनके मालिक, तथाकथित "दुकानदार" या "ग्रीन्समैन", औषधीय जड़ी-बूटियों का व्यापार करते थे, उनसे जटिल रचनाएँ तैयार करते थे, विभिन्न औषधीय पौधों के उपचार प्रभाव का अध्ययन करते थे।

XVU सदी में रूस में पहली फार्मेसियों की उपस्थिति के साथ, एक राज्य चिकित्सा सेवा ने आकार लेना शुरू किया। उन वर्षों में, फार्मेसियों ने न केवल दवाएं बेचीं। फार्मासिस्टों ने सलाह दी कि इस या उस उपाय का उपयोग कैसे करें, और इस तरह, कुछ हद तक, बीमारों को ठीक किया।

फार्मेसियों का प्रोटोटाइप हरियाली, मच्छर और सब्जी की दुकानें थीं। उनके मालिक, तथाकथित "दुकानदार" या "ग्रीन्समैन", औषधीय जड़ी-बूटियों का व्यापार करते थे, उनसे जटिल रचनाएँ तैयार करते थे, विभिन्न औषधीय पौधों के उपचार प्रभाव का अध्ययन करते थे।

पहला प्रमाणित फार्मासिस्ट 1581 में मास्को में दिखाई दिया। यह जेम्स फ्रेंच था, जो इवान द टेरिबल के अनुरोध पर इंग्लैंड की महारानी एलिजाबेथ से डॉक्टरों के एक समूह के लिए परिचय पत्र लेकर आया था। उन्होंने क्रेमलिन में चुडोव मठ के सामने एक फार्मेसी खोली, जो अब यूएसएसआर के सर्वोच्च सोवियत के प्रेसिडियम की इमारत के कब्जे में है। इस फार्मेसी ने केवल शाही परिवार की सेवा की।

17 वीं शताब्दी के 20 के दशक में, फार्मास्युटिकल ऑर्डर की स्थापना की गई थी। वह देश के सभी चिकित्सा मामलों के प्रभारी केंद्र सरकार के निकाय बन गए। उनकी जिम्मेदारियों में सभी श्रेणियों के चिकित्सकों की निगरानी करना शामिल था। फ़ार्मास्यूटिकल ऑर्डर सेना में डॉक्टरों की नियुक्ति, दवाओं के साथ रेजिमेंटल फ़ार्मेसीज़ प्रदान करने और फोरेंसिक चिकित्सा परीक्षा आयोजित करने का प्रभारी था। उन्होंने "साथी नागरिकों के सामान्य स्वास्थ्य को सुनिश्चित करने, चिपचिपी बीमारियों के प्रसार को रोकने के लिए प्रयास किए," और डॉक्टरों द्वारा उपयोग की जाने वाली दवाओं और फार्मेसियों और दुकानों द्वारा वितरित की जाने वाली दवाओं की गुणवत्ता की भी निगरानी की। फार्मास्युटिकल ऑर्डर के कार्य में फार्मास्युटिकल गार्डन (बगीचों) में औषधीय पौधों की खेती और संग्रह शामिल था, जो मॉस्को में इवान श के समय से जाना जाता था। पीटर I के तहत, क्रेमलिन की दीवार पर स्थित फार्मास्युटिकल गार्डन को मेशचन्स्काया में स्थानांतरित कर दिया गया था। स्लोबोडा (अब प्रॉस्पेक्ट मीरा), और 1805 में यह विश्वविद्यालय की संपत्ति बन गई और इसे बॉटनिकल गार्डन के रूप में जाना जाने लगा।

फार्मास्युटिकल ऑर्डर ने औषधीय पौधों को इकट्ठा करने के लिए एक प्रणाली बनाई, जो उस समय काफी सामंजस्यपूर्ण थी। औषधीय जड़ी-बूटियों के संग्रह को अनिवार्य शुल्क के रूप में कर-भुगतान करने वाले सम्पदा को सौंपा गया था। विशेष जड़ी-बूटियों का एक पूरा स्टाफ भी था। औषधीय कच्चे माल की आपूर्ति विशेष गोदामों, तथाकथित फार्मेसियों में की गई थी। 17 वीं शताब्दी में, मॉस्को में उनमें से कई थे: वरवरका (अब रज़िन स्ट्रीट) पर, आर्बट गेट के पास, स्मोलेंस्काया स्ट्रीट पर वोज़्डविज़ेन्स्की मठ (कलिनिन एवेन्यू और मार्क्स-एंगेल्स स्ट्रीट के कोने) के पास। इस प्रांगण (दुग्धशाला) की केवल एक इमारत वास्तुकला के A.V.Schchusev संग्रहालय के क्षेत्र में बची है।

मॉस्को में आबादी के लिए पहली फार्मेसी 1672 में खोली गई थी। दवाओं की मुफ्त बिक्री के लिए डिज़ाइन किया गया, यह एक व्यावसायिक आधार पर स्थापित किया गया था और एक व्यस्त स्थान पर स्थित था - इलिंका (अब कुइबिशेव स्ट्रीट) पर एक नए गोस्टिनी डावर में। इस फार्मेसी को सैनिकों को दवाओं की आपूर्ति के लिए सौंपा गया था, और यहां की आबादी को "डिक्री बुक" में संकेतित कीमत पर दवाएं बेची गईं - यह दवाओं के पहले मूल्य टैग का नाम था।

न तो नई और न ही पुरानी (शाही) फार्मेसियां बची हैं। 1680 में ज़ार फ्योडोर अलेक्सेविच द्वारा पुनरुत्थान गेट (वर्तमान ऐतिहासिक संग्रहालय की साइट पर) के पास रेड स्क्वायर पर निर्मित ज़ेम्स्की प्रिकाज़ भवन की छवि ही हमारे पास आई है। 1699 में, पीटर I ने इसमें मेन स्टेट फार्मेसी खोली। यह एक काफी बड़ा दो मंजिला घर था जिसमें एक ऊंचा तीन मंजिला केंद्रीय खंड था, जो एक तीन मंजिला टावर द्वारा एक विशिष्ट केंद्रित मंजिला संरचना और "नारीशकिन" शैली के विशिष्ट सजावटी पहलुओं के साथ सबसे ऊपर था। आप ऐतिहासिक मार्ग के विपरीत दिशा में टकसाल की संरक्षित इमारत (सड़क के मुखौटे के पीछे) को देखकर ज़ेम्स्की प्रिकाज़ मुखौटा की सजावट का एक विचार प्राप्त कर सकते हैं। दोनों इमारतें कभी पुनरुत्थान द्वार के किनारे से रेड स्क्वायर के प्रवेश द्वार पर स्थापत्य कलाकारों की टुकड़ी का हिस्सा थीं।

तो, मास्को में XVII-XVTJI सदियों के मोड़ पर लगभग 200 हजार लोगों की आबादी के साथ केवल दो फार्मेसियां थीं। इस संबंध में, मस्कोवाइट्स के थोक ने हरियाली, मच्छर और सब्जी की दुकानों की सेवाओं का उपयोग करना जारी रखा। 1699 में, प्रमुख बोयार पी.पी. साल्टीकोव की हरियाली पंक्ति में खरीदी गई दवा लेने के बाद मृत्यु हो गई। इस दुखद घटना की जांच के बाद एक फरमान जारी कर हरी दुकानों को बंद करने और दुकानदारों को शहर छोड़ने का आदेश दिया गया.

जनसंख्या को औषधीय सहायता प्रदान करने के लिए, 1701 में, मॉस्को में "नि: शुल्क" (निजी) फ़ार्मेसी खोले गए। इस अवसर पर जारी किए गए डिक्री में कहा गया है: "कोई भी रूसी या विदेशी जो सरकार की अनुमति के साथ एक मुफ्त फार्मेसी स्थापित करना चाहता है, उसे इसके लिए आवश्यक धन के बिना जगह और अपनी संस्था के वंशानुगत हस्तांतरण के लिए अनुदान पत्र प्राप्त होता है।" मॉस्को में फार्मेसी खोलने का सौभाग्य प्राप्त करने वाले पहले विदेशी फार्मास्युटिकल ऑर्डर जोहान गॉटफ्रीड ग्रेगोरियस के कीमियागर थे। इस फार्मेसी की स्मृति लेफोर्टोवो में आप्टेकार्स्की लेन के नाम पर बनी रही।

दूसरी फार्मेसी डेनियल गुरचिन द्वारा निकोलसकाया स्ट्रीट (अब 25 अक्टूबर स्ट्रीट) पर खोली गई थी। कई मालिकों को बदलने के बाद, वह फार्मासिस्ट कार्ल इवानोविच फेरेन के पास गई, जिनके नाम से पूर्व-क्रांतिकारी रूस में उनकी सभी गतिविधियाँ जुड़ी हुई हैं। 1895-1896 में वास्तुकार ए.ई. एरिचसन ने इसके लिए एक नई इमारत का निर्माण किया। इस फार्मेसी को रूस में दवा व्यवसाय के विकास में एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाने के लिए नियत किया गया था। अब फ़ारेन फ़ार्मेसी की इमारत में एक फ़ार्मेसी नंबर 1 है जिसे हर मस्कोवाइट के लिए जाना जाता है।

प्रश्न: क्या फार्मेसी को प्राथमिक चिकित्सा किट की अनिवार्य उपस्थिति की आवश्यकता है, या यदि आवश्यक हो, तो बेची गई दवाओं का उपयोग करने के लिए पर्याप्त है। दवा कैबिनेट में दवाएं समाप्त हो जाएंगी। यदि प्राथमिक चिकित्सा किट होना आवश्यक है, तो दवाओं की कौन सी सूची होनी चाहिए, एक पत्रिका रखी जानी चाहिए और किस रूप में, और उपयोग की गई दवाओं को कैसे और किसके खर्च पर लिखा जाना चाहिए? आदेश 80 को छोड़कर, यह किस दस्तावेज़ द्वारा विनियमित है? समारा।

प्रश्न: क्या फार्मेसी को प्राथमिक चिकित्सा किट की अनिवार्य उपस्थिति की आवश्यकता है, या यदि आवश्यक हो, तो बेची गई दवाओं का उपयोग करने के लिए पर्याप्त है। आखिर प्राथमिक चिकित्सा किट की दवाएं खत्म हो जाएंगी। यदि प्राथमिक चिकित्सा किट होना आवश्यक है, तो दवाओं की कौन सी सूची होनी चाहिए, एक पत्रिका रखी जानी चाहिए और किस रूप में, और उपयोग की गई दवाओं को कैसे और किसके खर्च पर लिखा जाना चाहिए? आदेश 80 को छोड़कर, यह किस दस्तावेज़ द्वारा विनियमित है? समारा।

उत्तर: उद्योग मानक "फार्मेसी संगठनों में औषधीय उत्पादों की रिहाई (बिक्री) के लिए नियम। बुनियादी प्रावधान। OST 91500.05.0007-2003", 03/04/2003 एन के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित 80 (01/30/2004 को संशोधित), सिद्धांत रूप में, प्राथमिक चिकित्सा के प्रावधान में फार्मेसियों की गतिविधियों के लिए प्रदान करता है।

इसी समय, प्राथमिक चिकित्सा के लिए फार्मेसियों में प्राथमिक चिकित्सा किट की अनिवार्य उपस्थिति की आवश्यकताएं संघीय नियमों द्वारा स्थापित नहीं की जाती हैं।

उसी समय, कुछ क्षेत्रों में, रूसी संघ के घटक संस्थाओं के कार्यकारी अधिकारियों ने स्वामित्व के रूप की परवाह किए बिना सभी संगठनों में प्राथमिक चिकित्सा किट की अनिवार्य उपलब्धता की स्थापना की, उदाहरण के लिए, मॉस्को में ऐसी आवश्यकता स्थापित की गई थी मास्को सरकार के प्रधान मंत्री के आदेश से 29 दिसंबर, 2000 एन 1292-आरपी "मास्को शहर के संगठनों, उद्यमों और संस्थानों में सामूहिक प्राथमिक चिकित्सा किट की अनिवार्य उपलब्धता पर"।

समारा क्षेत्र में हमारे निपटान में जानकारी के अनुसार, ऐसी आवश्यकताएं या तो संगठनों और उद्यमों के लिए या विशेष रूप से फार्मेसियों के लिए स्थापित नहीं की गई हैं।

पूर्वगामी के संबंध में, हमारी राय में, जब रूसी संघ के एक घटक इकाई द्वारा प्राथमिक चिकित्सा किट की अनिवार्य उपलब्धता स्थापित नहीं की जाती है, तो फार्मेसियां दवाओं के मौजूदा स्टॉक का उपयोग करके आपातकालीन सहायता प्रदान कर सकती हैं।

फार्मेसियों द्वारा प्राथमिक चिकित्सा के प्रावधान के उपायों के लेखांकन और वित्तपोषण की प्रक्रिया हमें ज्ञात किसी भी नियामक कृत्य द्वारा स्थापित नहीं की गई है।

अंत में, हम ध्यान दें कि प्राथमिक चिकित्सा प्रदान करने के लिए फार्मेसियों का कठोर रूप से स्थापित दायित्व वर्तमान कानून द्वारा विनियमित नहीं है।

एक कानूनी फर्म के निदेशक

फार्मेसी दस्तावेज़फार्मेसी रेंज की दवाओं और अन्य सामानों के भंडारण को विनियमित करना:

2. रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 484n "फार्मेसी, चिकित्सा, अनुसंधान, शैक्षिक संगठनों में चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के रूप में निर्धारित तरीके से पंजीकृत मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों के भंडारण की स्थिति के लिए विशेष आवश्यकताओं के अनुमोदन पर। और दवा थोक विक्रेताओं का अर्थ है "।

फार्मेसी दस्तावेज़फार्मेसी रेंज में दवाओं और अन्य सामानों के गुणवत्ता नियंत्रण को विनियमित करना:

लाइसेंसिंग मुद्दों को विनियमित करने वाले दस्तावेज़:

फार्मेसी दस्तावेज़मूल्य निर्धारण के मुद्दों को विनियमित करना:

फार्मेसी दस्तावेज़फार्मेसी में स्वच्छता शासन को विनियमित करना:

फार्मेसी दस्तावेज़फार्मेसी संगठन के कर्मियों के लिए:

फार्मेसी दस्तावेज़, फार्मेसी संगठनों के निरीक्षणों को विनियमित करना:

1 मई 4, 2011 के रूसी संघ के संघीय कानून एन 99-एफजेड "कुछ प्रकार की गतिविधियों के लाइसेंस पर"

2 अप्रैल 12, 2010 के रूसी संघ के संघीय कानून एन 61-एफजेड "द सर्कुलेशन ऑफ मेडिसिन"

3 दिसंबर 22, 2011 1081 के रूसी संघ की सरकार का फरमान "दवा गतिविधियों के लाइसेंस पर"

4 23 अगस्त, 2010 के रूस के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश एन 706n दवाओं के भंडारण के नियमों के अनुमोदन पर

15 सितंबर, 2010 के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के 5 आदेश एन 805 एन "चिकित्सा देखभाल के प्रावधान के लिए आवश्यक चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं की न्यूनतम सीमा के अनुमोदन पर"

6 अक्टूबर 21, 1997 एन 309 के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश "फार्मेसी संगठनों (फार्मेसियों) के स्वच्छता शासन पर निर्देश के अनुमोदन पर"

7 रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश संख्या 553n दिनांक 27.07.10 "फार्मेसियों के प्रकारों के अनुमोदन पर।"

8. 1 अगस्त 2012 के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश एन 54 एन "मादक दवाओं या मनोदैहिक पदार्थों की नियुक्ति वाले नुस्खे के रूप के अनुमोदन पर, उनके निर्माण, वितरण, पंजीकरण, लेखांकन और भंडारण, साथ ही पंजीकरण के नियम"

9. 20 दिसंबर 2012 के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश एन 1175 एन "औषधीय उत्पादों को निर्धारित करने और निर्धारित करने की प्रक्रिया के अनुमोदन पर, साथ ही औषधीय उत्पादों के लिए नुस्खे के रूपों, इन रूपों को तैयार करने की प्रक्रिया, उनका लेखा और भंडारण"

10 जनवरी 19, 1998 एन 55 के रूसी संघ की सरकार का फरमान "कुछ प्रकार के सामानों की बिक्री के नियमों के अनुमोदन पर"

11 अगस्त 08, 2009 संख्या 654 के रूसी संघ की सरकार का फरमान "महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं की सूची में शामिल दवाओं के लिए कीमतों के राज्य विनियमन में सुधार पर"

29 अक्टूबर, 2010 संख्या 865 के रूसी संघ की सरकार का 12 फरमान "महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं की सूची में शामिल दवाओं के लिए कीमतों के राज्य विनियमन पर"

13. Rozdravnadzor संख्या 04i-544/12 दिनांक 25 जून 2012 का पत्र "कोडीन युक्त दवाओं के संचलन पर नियंत्रण को मजबूत करने पर"

14. रूसी संघ के नागरिक संहिता के अनुच्छेद 464 माल से संबंधित सामान और दस्तावेजों को स्थानांतरित करने के दायित्व को पूरा करने में विफलता के परिणाम

15. रूसी संघ के नागरिक संहिता के अनुच्छेद 456 माल के हस्तांतरण के लिए विक्रेता के दायित्व

16. रूसी संघ के नागरिक संहिता के अनुच्छेद 129 नागरिक अधिकारों की वस्तुओं का कारोबार

17. 21 नवंबर, 2011 का संघीय कानून नं। 323-एफजेडरूसी संघ के नागरिक संहिता के "रूसी संघ में नागरिकों के स्वास्थ्य की रक्षा की मूल बातें" पर

18 दिसंबर 28, 2010 एन 1222 एन के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय का आदेश "चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के थोक व्यापार के नियमों के अनुमोदन पर"।

19. 10 नवंबर, 2011 एन 1340 एन के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय का आदेश "18 सितंबर, 2006 एन 665 के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश में संशोधन पर" अनुमोदन पर राज्य की सामाजिक सहायता प्राप्त करने का अधिकार रखने वाले नागरिकों की कुछ श्रेणियों को अतिरिक्त मुफ्त चिकित्सा सहायता प्रदान करते समय एक डॉक्टर (पैरामेडिक) के पर्चे द्वारा दी जाने वाली दवाओं की सूची में।

20. आदेश संख्या 1198n "चिकित्सा उपकरणों के संचलन के क्षेत्र में नियमों के अनुमोदन पर" दिनांक 27 दिसंबर, 2011।

21. 30.06.1998 के रूसी संघ संख्या 681 की सरकार का संकल्प "रूसी संघ में नियंत्रण के अधीन मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों की सूची के अनुमोदन पर"।

22. 29 दिसंबर, 2007 एन 964 के रूसी संघ की सरकार का संकल्प
"अनुच्छेद 234 के प्रयोजनों के लिए शक्तिशाली और विषाक्त पदार्थों की सूची और रूसी संघ के आपराधिक संहिता के अन्य लेखों के साथ-साथ रूसी के आपराधिक संहिता के अनुच्छेद 234 के प्रयोजनों के लिए बड़ी मात्रा में शक्तिशाली पदार्थों के अनुमोदन पर फेडरेशन।"

23. 01.10.2012 के रूसी संघ की सरकार की डिक्री एन 1002 "बड़े और विशेष रूप से बड़े आकार के मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों के साथ-साथ बड़े और विशेष रूप से बड़े आकार के पौधों के लिए मादक दवाओं या मनोदैहिक पदार्थों के अनुमोदन पर, या रूसी संघ के आपराधिक संहिता के अनुच्छेद 228, 228.1, 229 और 229.1 के प्रयोजनों के लिए मादक दवाओं या मनोदैहिक पदार्थों से युक्त उनके हिस्से ”।

24. 04.11.2006 एन 644 के रूसी संघ की सरकार का फरमान (04.09.2012 को संशोधित) "मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों के संचलन से संबंधित गतिविधियों पर जानकारी प्रस्तुत करने की प्रक्रिया पर, और संबंधित लेनदेन के पंजीकरण पर मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों का संचलन।"

फार्मास्युटिकल सामानों के वितरण के प्रकार।

औषधीय उत्पादों का वितरण (बिक्री) डॉक्टर के पर्चे के बिना और साथ ही एक समझौते के आधार पर स्वास्थ्य संस्थानों की आवश्यकताओं के अनुसार किया जाता है।
फार्मेसी संस्थान (संगठन) निर्धारित तरीके से रूसी संघ में पंजीकृत मादक दवाओं, मनोदैहिक, शक्तिशाली और जहरीले पदार्थों सहित दवाओं की रिहाई के अधीन हैं।

निर्धारित औषधीय उत्पाद फार्मेसियों और फार्मेसी केंद्रों द्वारा वितरण के अधीन हैं।

फार्मेसी संगठन में नुस्खे और आवश्यकताएं प्राप्त होने पर, फार्मासिस्ट नुस्खे और आवश्यकताओं की एक फार्मास्युटिकल परीक्षा आयोजित करता है और टैरिफ के अनुसार, डिस्पेंस की गई दवा की लागत निर्धारित करता है।

यदि एक डॉक्टर के पर्चे की दवा को उसके समानार्थी (जेनेरिक रूप) से बदल दिया जाता है, तो खरीदार की सहमति से या डॉक्टर के साथ समझौते में, दवा के व्यापार नाम को पर्चे के पीछे, हस्ताक्षर और तारीख का संकेत दिया जाना चाहिए। मुद्दे पर हस्ताक्षर किए जाने चाहिए।

दवाओं के वितरण (बिक्री) के तहत दवाओं का वितरण (बिक्री) फार्मेसी संगठनों से किया जाता है, जो आबादी के लिए औषधीय उत्पादों के तरजीही वितरण के वित्तपोषण वाले संगठनों के साथ एक समझौते के आधार पर किया जाता है।
खरीदार, उसके अनुरोध पर, खरीदे गए औषधीय उत्पाद के बारे में, फार्मेसी संगठन में उपलब्ध खरीदे गए औषधीय उत्पाद के समानार्थक शब्द (जेनेरिक रूप) और उनकी कीमतों के बारे में अतिरिक्त जानकारी प्रदान कर सकता है।

औषधीय उत्पादों का वितरण करते समय, फार्मासिस्ट खरीदार को औषधीय उत्पाद लेने के नियमों के बारे में सूचित करता है: प्रशासन का तरीका, एकल और दैनिक खुराक, प्रशासन की विधि (भोजन सेवन आदि को ध्यान में रखते हुए), भंडारण नियम, आदि; औषधीय उत्पाद की जानकारी को ध्यान से पढ़ने की आवश्यकता पर खरीदार का ध्यान आकर्षित करता है।