HP-ի պահպանումը կարգավորող նորմատիվ փաստաթղթեր. Դեղատներում դեղերի արտադրությունը կարգավորող հիմնական կարգավորող փաստաթղթերը

Դեղատանը ապրանքների ընդունումը կարգավորող կարգավորող փաստաթղթեր.

1) PP ՌԴ 1998 թվականի հունվարի 19-ի թիվ 55 «Ապրանքների առանձին տեսակների իրացման կանոնները հաստատելու մասին ...».

2) դաշնային օրենքըՌԴ №61-ФЗ 12.04.2010 «Դեղերի շրջանառության մասին»

3) Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 23.08.2010 թվականի «Դեղերի պահպանման կանոնները հաստատելու մասին» N 706n հրամանը.

4) Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության 13.11.1996 թվականի N 377 հրամանը «Պահպանման կազմակերպման հրահանգները հաստատելու մասին». դեղատներ տարբեր խմբերդեղեր և ապրանքներ բժշկական նպատակ»

Դեղատան ընդունման վերահսկման ալգորիթմ, կարանտինային գոտու հայեցակարգ.

1) ապրանքը ստանալուց հետո ստուգեք կտորների քանակը և փաթեթավորման ամբողջականությունը.

2) կից փաստաթղթերում նշում կատարել ապրանքների ընդունման մասին (դեղատնային կազմակերպության կնիք, ամսաթիվ և ստորագրություն).

3) Մենք ստուգում ենք ապրանքները յուրաքանչյուր ապրանքի համար (ստուգում ենք սերիան և պիտանելիության ժամկետը):

4) ինվոյսում որոշել ապրանքների մանրածախ գումարը.

5) Մենք կապիտալացնում ենք ապրանքները ապրանքային հաշվետվության մեջ:

Կարանտինային գոտի - սա այն վայրն է ընդունման բաժնում, որտեղ ապրանքները պահվում են, կասեցվում են շրջանառության մեջ տեղեկատվական նամակներով կամ մերժվում են ընդունման ժամանակ, ապրանքները սպասում են մատակարարին վերադարձման:

3. Ապրանքներն ընդունվում են ապրանքների ապամոնտաժողի կողմից:

4. Ապրանքները դեղատուն առաքվում են երկուշաբթիից ուրբաթ։

5. Մատակարարից հաշիվ-ապրանքագրի և հաշիվ-ապրանքագրի պատճենը, հաշիվ-ապրանքագիրը գրանցվում է վաճառքի հաշվետվության մեջ:

Անապրիլին ներդիրի մանրածախ գնի հաշվարկ. 10 մգ թիվ 112 (VED)

P գին = (P առաքում առանց ԱԱՀ + Pn (P արտադրող առանց ԱԱՀ-ի *% հավելավճար)) * 1.1;

P գինը = (30,5+ 27,77 * 0,33) * 1,1 = 43,63 ռուբլի:

Ապրանքների որակը հաստատող փաստաթղթեր.

Ապրանքի որակը հաստատվում է համապատասխանության վկայականով կամ համապատասխանության հայտարարագրով: Drotaverin Table 40mg No 28-ի համար որակը հաստատող փաստաթուղթը համապատասխանության հայտարարագիրն է՝ FM10.D12974, թողարկման ամսաթիվ՝ 24.11.2015, ուժի մեջ է մինչև 01.11.2018:

Քանակի և որակի շեղումների դեպքում ապրանքներ ընդունելիս գործողությունների ալգորիթմ.

1) Եթե ապրանքն ընդունելիս քանակի շեղում է հայտնաբերվում, ապա անհրաժեշտ է այդ մասին տեղեկացնել մատակարարին. Եթե ​​այն չի համապատասխանում որակին, ապա այն տեղադրվում է կարանտինային գոտում և հայտնում մատակարարին։

2) Եթե տեղեկատվական նամակ է գալիս կամ լրատվամիջոցը հայտնում է մերժված խմբաքանակի մասին, ապա մերժված ապրանքների ամբողջ խմբաքանակը տեղադրվում է կարանտինային գոտում և զեկուցվում մատակարարին։

9. Որոշակի դեղատան մեջ օգտագործվող ապրանքների պահպանման սկզբունքներն ու մեթոդները.

Այս դեղատանը դեղերը պահվում են այբբենական կարգով, ըստ թունաբանական խմբերի՝ կախված կիրառման եղանակից և կախված ֆիզիկաքիմիական հատկություններից։

10. Դեղատանը սառը շղթայի դեղեր կան։ Դեղատանը կա 4 սառնարան։ Յուրաքանչյուրն ունի որոշակի ջերմաստիճան: Ամեն օր ստուգվում և մուտքագրվում է սառնարանների ջերմաստիճանը հատուկ ամսագիր«Ջերմաստիճանի մատյան».

11. ... Դեղատանը ապրանքները պահվում են նյութական սենյակում, ցուցափեղկերում, պահարաններում և սառնարանում։Տեղադրվել hygrometers in առևտրի հարկիսկ նյութի սենյակում ամեն օր գրանցվում են ընթերցումները:

Դեղատոմսով և առանց դեղատոմսի դուրս գրվող դեղերի տրամադրում.

1. Դեղերի տրամադրման կարգը կարգավորող նորմատիվ փաստաթղթեր, սպառողների իրավունքների պաշտպանության բնագավառի նորմատիվ ակտեր.

· Ռուսաստանի Դաշնության օրենքը թիվ 2300-1 02/07/1992 թ (ներկայիս հրատարակություն 05/05/2014) «Սպառողների իրավունքների պաշտպանության մասին».

· Ռուսաստանի Դաշնության 12.04.2010 թ. «Դեղերի շրջանառության մասին» թիվ 61-FZ դաշնային օրենքը:

·

· PP ՌԴ թիվ 55 01.19.1998 «Ապրանքների որոշակի տեսակների վաճառքի կանոնները հաստատելու մասին ...»:

· Ռուսաստանի Առողջապահության նախարարության 20.12.2012 թիվ 1175n «Նշանակման և ազատման կարգը հաստատելու մասին» հրամանը. թմրամիջոցներ, ինչպես նաև դեղերի դեղատոմսերի ձևաթղթերի ձևերը, այդ ձևաթղթերի գրանցման, դրանց հաշվառման և պահպանման կարգը»:

Դեղատան առևտրային հարկում պատրաստի դեղամիջոցներ տրամադրելու համար աշխատատեղերի քանակը.

Առևտրային հարթակը տրամադրում է երեք աշխատատեղ՝ պատրաստի դեղերի տրամադրման համար։

3. Աշխատավայրի սարքավորումներ.

· Համակարգիչ

· Հաշվիչ

· Դրամարկղ

· Ֆիսկալնիկ

· Տերմինալ

· Սկաներ

· Հաշվիչ

· Ցուցափեղկեր

4. Հղումներ:

1) «Վիդալ» տեղեկատու.

2) դեղերի հոմանիշներ.

Նորմատիվ փաստաթղթեր.

1) Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2010 թվականի օգոստոսի 26-ի «Դեղերի տրամադրման կանոնները հաստատելու մասին» N 735n հրամանը. բժշկական օգտագործումը բժշկական կազմակերպություններլիցենզավորված է դեղագործական գործունեությունև դրանց առանձին ստորաբաժանումները»։

2) Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2005 թվականի դեկտեմբերի 14-ի թիվ 785 «Դեղերի տրամադրման կարգի մասին» հրամանը:

3) Առողջապահության նախարարության հրամանը և սոցիալական զարգացումՌԴ 2012 թվականի մայիսի 17-ի թիվ 562n «Արձակուրդի կարգը հաստատելու մասին». անհատներԲժշկական օգտագործման համար նախատեսված դեղամիջոցներ, որոնք, բացի փոքր քանակությամբ թմրամիջոցներից, հոգեմետ նյութերից և դրանց պրեկուրսորներից, պարունակում են նաև այլ դեղաբանական ակտիվ նյութեր:

4) ՊՊ ՌԴ 19.01.1998թ. «Ապրանքների առանձին տեսակների իրացման կանոնները հաստատելու մասին» թիվ 55.

TOP 10 OTC դեղերը 2015 թվականի հունվարին

1. Kagocel 12մգ թաբ No 10

2. Ինգավիրին 90մգ No7 պարկուճներ

3. Tizin Xylo 0.1% սփրեյ 10մլ

4. Էրգոֆերոն տաբ / rassas No 20-ի համար

5. Միրամիստին 0.01% լուծույթ 150մլ

6. Cycloferon 150mg tab p / o No 20

7. Rinzasip 5g ծակոտկեն համար d / prig լուծույթ No 10 (կիտրոն)

8. Alflutop 1ml լուծում համար amp No 10-ի համար

9. Teraflu ծակոտկեն փաթեթ կիտրոն No 4

10. Bioparox 400 doses aer 10ml

Առաջին տեղերում գերակշռում են հակավիրուսային ազդեցություն ունեցող դեղամիջոցները, քանի որ ձմեռային ժամանակն է վարակիչ հիվանդություններև գրիպ.

Մասնակցություն վաճառքի տարածքի ձևավորմանը.

Այս դեղատանը օգտագործվող պատուհանի հագնվելու սկզբունքը.

1) Խանութի ցուցափեղկին փակցված են առանց դեղատոմսով դեղեր.

2) Պահպանման հատուկ պայմաններ պահանջող դեղամիջոցները ցուցադրվում են դելերի տեսքով.

3) դեղամիջոցներ արտաքին և ներքին օգտագործումըցուցադրվում է առանձին:

4) դեղերը ներկայացվում են բուժական հիմունքներով (գրիպից, մրսածությունից).

5) Ապրանքները դասակարգվում են ըստ ապրանքային խմբերի (մանկական, կոսմետիկ):

6) յուրաքանչյուր դեղամիջոցի կողքին կա համապատասխան թողարկված գնապիտակ.

7) Դեղամիջոցների, դրանց անվանումների և գների մասին բոլոր տեղեկությունները հեշտությամբ դիտվում և ընթերցվում են գնորդների կողմից:

Մերչենդայզինգի տարրեր այս դեղատան ցուցափեղկը զարդարելիս:

1) Օգտագործվում է պլանոգրամ - սա ցուցափեղկի վրա ապրանքների տեղադրման պլան-դիագրամ է:

2) Ցուցափեղկերը տեղադրել լավ լուսավորված վայրերում.

3) Զանգվածային ցուցադրում (կրկնակի կամ եռակի մարում):

4) Պատրաստուկները ցուցադրվում են ըստ խմբերի և ապրանքանիշերի.

5) Ցուցափեղկերը լրիվությամբ (առավելագույն շրջանառությունը կարելի է անել միայն լցված դարակներով):

6) Անցկացվում են ակցիաներ.

7) Վերին դարակներում ապրանքները ցուցադրվում են ուղղահայաց, ստորինները՝ հորիզոնական։

3. Գնապիտակների գրանցման կանոնը կարգավորող նորմատիվ փաստաթուղթ.

Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության 1998 թվականի հունվարի 19-ի թիվ 55 որոշումը
«Ապրանքների առանձին տեսակների վաճառքի կանոնների հաստատման մասին, երկարաժամկետ ապրանքների ցանկը, որոնք ենթակա չեն գնորդի պահանջին` իրեն նմանատիպ ապրանքների անվճար տրամադրում վերանորոգման կամ փոխարինման ժամանակահատվածում, և ցանկը. ոչ պարենային ապրանքներ պատշաճ որակորը չի կարող վերադարձվել կամ փոխանակվել այլ չափի, ձևի, չափի, ոճի, գույնի կամ կազմաձևի նմանատիպ արտադրանքի հետ:

Գնապիտակների գրանցում.

Դեղերի և բժշկական ապրանքների գնապիտակները նշում են.

· Ապրանքի անվանումը

· Միավոր գինը

· ստացման ամսաթիվը

· Նյութապես պատասխանատու անձի ստորագրությունը.

Ակադեմիական կարգապահություն

«Դեղագործական տեխնոլոգիա»

060301 «Դեղագործություն» մասնագիտության համար.

(Բարձրագույն մասնագիտական ​​կրթության հիմնական մակարդակ )

Ուսանող (ka)

Ազգանունը _Նազարովա _________________________________

Անուն Անաստասիա ______ ________________________________

միջին անուն Ալեքսանդրովնա _________________________________

Խումբ 490__________________________________

Պրակտիկայի վայրը Հարավային Ուրալի պետական ​​բժշկական համալսարան, փ. Վորովսկոգո, 64, դեղագործության բաժին

Անցման ժամկետները՝ 7 կիսամյակ՝ ըստ կարգի

Պրակտիկայի ղեկավար՝ Արվեստ. ուսուցիչ Ն.Պ. Կուպրիյանովա

Չելյաբինսկ, 2015 թ

Դեղատներում դեղերի արտադրությունը կարգավորող հիմնական կարգավորող փաստաթղթերը.

1. Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության 1997 թվականի 21.10.1997 N 308 «Դեղատներում հեղուկ դեղաչափերի պատրաստման հրահանգները հաստատելու մասին»:

Պարունակում է դեղատներում ներքին և արտաքին օգտագործման հեղուկ դեղաչափերի պատրաստման հիմնական մեթոդներն ու կանոնները:

Տեղադրում է՝

Դեղերի լուծարման և խառնման հաջորդականությունը.

Զանգվածային-ծավալային կամ ծավալային կոնցենտրացիաներում արտադրության ընթացքում հեղուկ դեղաչափի ընդհանուր ծավալը հաշվարկելու կանոններ, ինչպես նաև զանգվածային կոնցենտրացիայով արտադրության ընթացքում հեղուկ դեղաչափի ընդհանուր զանգվածի հաշվարկման կանոններ.

Պինդ նյութի լուծարման ժամանակ ընդհանուր ծավալի փոփոխություն.

Ստանդարտ դեղաբանական լուծույթների նոսրացման բաղադրություն և կանոններ.

Անուշաբույր ջրեր պարունակող հեղուկ դեղաչափերի արտադրության կանոններ.

Տարբեր կոնցենտրացիաների ալկոհոլի տրամադրման հաշվարկներ և կանոններ.

ջրային էքստրակտներ պարունակող դեղաչափերի արտադրության կանոններ.

Կախոցների և էմուլսիաների արտադրության առանձնահատկությունները.

Անվանակարգ, խտացված լուծույթների արտադրության, պահպանման կանոններ.

Դեղատնային բյուրետների և պիպետների հետ աշխատելու կանոններ և դրանց տեսակները.

2. Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության 1997 թվականի հոկտեմբերի 21-ի N 309 «Սանիտարական ռեժիմի մասին հրահանգը հաստատելու մասին» հրամանը. դեղատնային կազմակերպություններ(դեղատներ)»:

Պարունակում է դեղատնային արտադրության սանիտարական ռեժիմի և դեղատների աշխատողների անձնական հիգիենայի հիմնական պահանջները:

Տեղադրում է՝

Դեղատների տարածքների և սարքավորումների սանիտարական պահանջներ.

Ասեպտիկ միավորի տարածքների և սարքավորումների սանիտարական պահանջներ.

Տարածքների, սարքավորումների, գույքագրման սանիտարական սպասարկում;

Դեղատների անձնակազմի սանիտարահիգիենիկ պահանջները.

Մաքրված ջրի և ներարկման ջրի ստացման, տեղափոխման և պահպանման սանիտարական պահանջներ.

Ասեպտիկ պայմաններում դեղերի արտադրության սանիտարական պահանջներ.

Սանիտարական պահանջներ ոչ ստերիլ դեղաչափերի արտադրության համար.

Մանրէաբանական հսկողության օբյեկտները դեղատներում.

3. Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության 1997 թվականի հուլիսի 16-ի N 214 «Դեղատներում (դեղատներում) արտադրվող դեղերի որակի վերահսկման մասին» հրամանը:

Այն օգտագործվում է դեղատնային կազմակերպությունների (դեղատների) պայմաններում արտադրվող դեղերի ներդեղատնային որակի հսկողության արդյունավետությունը բարելավելու համար։

Նախատեսում է միջոցներ դեղատներում այն ​​դեղերի արտադրությունն ապահովելու համար, որոնց որակը համապատասխանում է Պետական ​​հիմնադրամի կողմից գործող գործող պահանջներին. կարգավորող փաստաթղթերՌուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարություն.

Ընդունման հսկողությունն իրականացվում է անորակ դեղերի դեղատուն մուտքը կանխելու նպատակով։ Այն ներառում է մուտքային դեղերի համապատասխանության ստուգումը ցուցանիշների պահանջներին. «Նկարագրություն»; «Փաթեթ»; «Նշում»; հաշվարկային փաստաթղթերի (ապրանքագրերի), ինչպես նաև արտադրողի համապատասխանության սերտիֆիկատների և դեղերի որակը հաստատող այլ փաստաթղթերի առկայության ստուգման ժամանակ՝ գործող կարգավորող փաստաթղթերին համապատասխան:

Կանխարգելիչ միջոցառումները բաղկացած են հետևյալ պահանջների կատարումից՝ համապատասխանություն սանիտարական ստանդարտներև կանոններ; մաքրված ջրի, ներարկման ջրի ընդունման, հավաքման և պահպանման կանոններին համապատասխանելը. գործիքների սպասարկման և ճշգրտության ապահովում. դեղատուն ժամանող դեղատոմսերի ուշադիր վերանայում. դեղերի տեխնոլոգիայի համապատասխանություն; դեղատան մեջ դեղերի պահպանման պայմանների ապահովում.

Գրավոր հսկողություն. Դոզային ձևաթղթեր պատրաստելիս լրացվում են գրավոր հսկողության անձնագրեր: Բոլոր հաշվարկները պետք է կատարվեն մինչև դեղաչափի պատրաստումը և գրանցվեն հետևի կողմըանձնագրեր։ Անձնագիրը լրացվում է դեղաչափը պատրաստելուց անմիջապես հետո, հիշողությամբ, համար լատիներեն, ըստ հերթականության տեխնոլոգիական գործողություններ... Արտադրված դեղամիջոցները, դեղատոմսերը և լրացված անձնագրերը ստուգման համար ներկայացվում են դեղագործ-տեխնոլոգին։ Վերահսկողությունը բաղկացած է անձնագրում առկա գրառումների համապատասխանությունը բաղադրատոմսի բաղադրատոմսի գրավոր հսկողությանը, հաշվարկների ճիշտության ստուգումից։

Հարցումների հսկողությունը կիրառվում է ընտրովի:

Օրգանոլեպտիկ հսկողությունը բաղկացած է դեղաչափի ձևի ստուգումից ըստ ցուցիչների. «Նկարագրություն» ( տեսքըգույն, հոտ), միատեսակություն, տեսանելի մեխանիկական կեղտերի բացակայություն (հեղուկ դեղաչափերով):

Ֆիզիկական հսկողությունբաղկացած է դեղաչափի ընդհանուր զանգվածի կամ ծավալի ստուգումից, դրանում ներառված առանձին չափաբաժինների քանակից և զանգվածից. դեղաչափի ձև... Դիտարկվում է նաև փակման որակը։

Քիմիական հսկողությունը բաղկացած է աշխատանքի որակի գնահատումից դեղորայքըստ ցուցիչների՝ «Իսկականություն», «Թեստեր մաքրության և կեղտերի թույլատրելի սահմանների համար» (որակական վերլուծություն) և « քանակականացում«(քանակական վերլուծություն) բուժիչ նյութերներառված է իր կազմի մեջ։

Տեղադրում է հատուկ պահանջներստերիլ լուծույթների արտադրության և որակի վերահսկման համար:

Դեղատներում արտադրվող բոլոր դեղամիջոցները ենթակա են հսկողության՝ տրամադրման ընթացքում։

4. «Դեղատներում (ձեռնարկություններում) պատրաստվող դեղերի գրանցման միասնական կանոններ. տարբեր ձևերսեփականություն. Մեթոդական ցուցումներ«(հաստատված է Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության կողմից 24.07.1997 թ.):

Թմրամիջոցների տարածումը նպաստում է մշակույթի բարելավմանը դեղերի մատակարարումբնակչությանը, ուժեղացնելով հսկողությունը պատրաստի դեղերի պահպանման ժամկետի և դրանց գնի նկատմամբ, ուշադրություն գրավել դրանց վրա՝ բացառելու նպատակով. հնարավոր սխալներդրանք օգտագործելիս:

Բուժհաստատություններում (ձեռնարկություններում) պատրաստված բոլոր դեղամիջոցները թողարկված են համապատասխան պիտակներով։

Դեղատների պիտակները սպիտակ ֆոնի վրա ունեն հետևյալ ազդանշանային գույները՝ դաշտի տեսքով.

Ներքին - կանաչ;

Դրսում - նարնջագույն;

Աչքի կաթիլներ և աչքի քսուքներ - վարդագույն;

Ներարկման համար `կապույտ:

Դեղերի գրանցման բոլոր պիտակները պետք է տպվեն նախազգուշական պիտակներով, որոնք համապատասխանում են յուրաքանչյուր դեղաչափի ձևին:

Բոլոր պիտակները պետք է պարունակեն նախազգուշացնող նշան «Պահել երեխաներից անհասանելի վայրում»:

Պիտակների չափերը որոշվում են այն տարայի չափին համապատասխան, որում դեղը թողարկվում է:

Անհատապես պատրաստված դեղամիջոցների նախագծման բոլոր պիտակները պետք է ունենան որոշակի նշումներ:

Դեղատների պիտակների տեքստը, ինչպես նաև կիրառման եղանակը պետք է տպագրվեն ռուսերեն կամ տեղական լեզվով:

5. «Ուղեցույցներ դեղատներում ստերիլ լուծույթների արտադրության համար» (հաստատված է Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության կողմից 24.08.1994 թ.):

Հիմնական տերմիններ և սահմանումներ;

Ստերիլ լուծույթներին ներկայացվող պահանջները և դրանց արտադրության կանոնները.

Ջրի, ջրի ընդունման և պահպանման պահանջներ.

Դեղորայքային և օժանդակ նյութերի պահանջներ.

Ասեպտիկ բլոկ սարք;

Տարածքների մաքրման և օդի ախտահանման կանոններ.

Անձնակազմի վերապատրաստման կանոններ աշխատանքի և վարքագծի կանոններ ասեպտիկ ստորաբաժանումում.

Խոհարարական սպասքի պատրաստման կանոններ և որակի վերահսկում;

Փականների, օժանդակ նյութերի մշակման կանոններ.

Ստերիլիզացման մեթոդները և դրանց կիրառումը դեղատներում;

Ստերիլ լուծույթների որակի վերահսկում, մերժում, գրանցում;

Անվտանգության նախազգուշական միջոցներ;

Ստերիլ լուծույթների մի շարք անհատական ​​դեղատոմսերի պիտանելիության ժամկետները, ստերիլիզացման եղանակները և տեխնոլոգիական առանձնահատկությունները:

ՍԿՐԻՊՏՆԵՐ

Rp: Perhydroli 1.5 Lanolini anhydrici 5.0 Վազելինի 10.0 Misce.Da.Signa.Քսուք մաշկի գունաթափման համար. Բաղադրատոմսի դեղաբանական հետազոտություն. ԱՐԴՅՈՒՆՔ PPK-ի հակառակ կողմը.մ (LF) = 1,5 + 5,0 + 10,0 = 16,5 Վ (պերհիդրոլ) = 1,5: 1,115 = 1,3 մլ PPK-ի առջևի կողմը. 1. Perhydroli 1.3ml (1.5) 2. Lanolini anhydrici 5.0 3. Vaselini 10.0 m (Lf) = 16.5

1.Պերհիդրոլ – Պերհիդրոլ(Մաշկովսկի 2տ, 375 էջ) Թափանցիկ, անգույն, անհոտ հեղուկ։ Պարունակում է 27,5 - 31% ջրածնի պերօքսիդ: Պահպանումը՝ ամուր: Սառը, մութ տեղում աղացած խցաններով բանկաների մեջ: 2. Անջուր լանոլին - Lanolinum anhydricum(GF X, հոդված 373) Դարչնագույն-դեղին գույնի հաստ մածուցիկ զանգված, թույլ յուրահատուկ հոտ։ Գործնականում անլուծելի է ջրում, շատ դժվար է լուծվում 95% սպիրտի մեջ, հեշտությամբ լուծվում է եթերի, քլորոֆորմի, ացետոնի և բենզինի մեջ։ Ջրով քսելիս դեղը կլանում է ջրի մոտ 150%-ը՝ չկորցնելով քսուքի խտությունը։ Պահպանում. Լավ փակված տարաների մեջ, մինչև վերև լցված, զով, մութ տեղում: Կիրառում. Քսուքների արտադրության հիմքը: 3. Նավթանյութ – Վազելին(GF IX, հոդված 718) Միատարր, անհոտ, յուղոտ զանգված սպիտակից դեղին: Չափավոր լուծվող քլորոֆորմում, գործնականում չլուծվող ջրում, սպիրտում 96%, ճարպերի հետ խառնվող։ Պահպանում՝ զով, մութ տեղում:

Բաղադրատոմսի առանձնահատկությունները.Նշանակվել է փափուկ LF՝ կոմպլեքս, տարասեռ, մաշկաբանական քսուք՝ լիպոֆիլային հիմունքներով արտաքին օգտագործման համար։ Սահմանում (GF XI)Քսուք - փափուկ LF, որը նախատեսված է մաշկի, վերքերի կամ լորձաթաղանթների վրա քսելու համար: Ազատ համապարփակ ցրված համակարգ պլաստիկ-առաձգական-մածուցիկ ցրման միջավայրով և ցրված փուլով ամենափոքր կաթիլների տեսքով: Տեխնիկայի առանձնահատկությունները. 1. Ձև 107-1 / y (pr. 1175n): 2. Չենք ստուգում չափաբաժինները (արտաքին օգտագործման համար): 3. Եփել ըստ քաշի. 4. Կազմը ներառում է հեղուկ դեղամիջոց, անհրաժեշտ է էմուլգացիա։ 5. Փաթեթավորում՝ լայն պարանոցով բանկա (պր. 706n): 6. Դիզայն՝ հիմնական պիտակներ՝ «Դրսում» (նարնջագույն ազդանշանային շերտով), լրացուցիչ պիտակներ՝ «Պահել երեխաներից հեռու», «Պահել զով, մութ տեղում» (MU): 7. Ժամկետը՝ 10 օր (օր. 214): 8. Աշխատատեղի կազմակերպում 309 պր.-ի պահանջներին համապատասխան. Տեխնոլոգիա: Նախապատրաստական ​​աշխատանքներՊատրաստում ենք թարինի կշեռքներ, ծավալային սպասք, ապակե ձողիկ, սպաթուլա, պարկուճ, շաղախ, նյութեր, տարաներ։ 1. Չափել 1,5 պերհիդրոլ շաղախի մեջ: 2. Կշռել 5,0 անջուր լանոլին տարին կշեռքի վրա հավանգի մեջ, էմուլգացնել մինչև կեղևը: 3. Կշեռքի վրա կշռում ենք 10,0 վազելին, աստիճանաբար ավելացնում ենք շաղախի մեջ և խառնում։ 4. Ստացված քսուքը տեղափոխեք տարայի մեջ։ 5. Մենք հավաքում ենք իրերը, կազմակերպում արձակուրդը։ 6. Լրացրեք Առջեւի կողմըՊՊԿ.

Որակի գնահատում (նախագիծ 214):Պարտադիր հսկողության տեսակները. - Գրավոր՝ PPC-ն ճիշտ է լրացված, պիտակը ճիշտ ձևավորված։ - Օրգանոլեպտիկ՝ բաց դեղին խիտ միատարր զանգված։ - Տրելու ժամանակ. դեղատոմսի համարը համապատասխանում է պիտակի վրա նշված համարին: Հսկողության ընտրովի տեսակներ՝ - Քիմիական - Ֆիզիկական (նախագիծ 305) 16.5 - 100% х - 8% х = 1.32 NDO - Հարցում. ԵԶՐԱԿԱՑՈՒԹՅՈՒՆ

Rp: Papaverini hydrochloridi 0.02 Novocaini 0.1 Հիմք ք.ս. ut fiat suppositorium Դա հեքիաթների չափաբաժիններ N.4 Signa. 1 մոմ օրական 2 անգամ։ Բաղադրատոմսի դեղաբանական հետազոտություն.- Դեղորայքը համապատասխանում է ձևին (107-1 / y) - Բաղադրատոմսի բաղադրիչները համատեղելի են - Դոզաները գերագնահատված չեն Պապավերինի հիդրոքլորիդ. RD = 0.02 (WFD = 0.2) SD = 0.04 (VVD = 0.6) Նովոկաին. (WFD = 0,25) SD = 0,2 (WFD = 0,75) ԱՐԴՅՈՒՆՔ LF կարելի է պատրաստել: PPK-ի հակառակ կողմը.մ (պապավերին) = 0,02 * 4 = 0,08 մ (նովոկաին) = 0,1 * 4 = 0,4 C (LP) = (0,08 + 0,4) * 100: 12,0 = 4 %<5% m(основы)=3,0*4 –0,08-0,4=11,52 PPK-ի առջևի կողմը. 1. Papaverini hydrochloridi 0.08 2. Novocaini 0.4 3. Vitepsoli (t) 11.52 m (LF) տեսություն = 12.0 m (LF) գործնական = 11.6 p = 11.6: 4 = 2, ինը.

1.Papaverine hydrochloride - Papaverinum hydrochloridum(GF X, art. 503) Անհամ, սպիտակ բյուրեղային փոշի, մի փոքր դառը համ: Մենք կամաց-կամաց կլուծենք 40 ժամ ջրի մեջ, մի փոքր կլուծենք 95% սպիրտի մեջ, կլուծենք քլորոֆորմի մեջ, գործնականում եթերում չլուծվող։ Պահպանումը՝ ամուր: Լույսից պաշտպանված լավ փակ տարայի մեջ։ Կիրառումը՝ հակասպազմոդիկ: Ամենաբարձր մեկ դոզան ներսում 0.2 գ. Ամենաբարձր օրական դոզան ներսում 0.6 գ. 2. Նովոկաին – Novocainum(GF X, art. 467) Անգույն բյուրեղներ կամ սպիտակ բյուրեղային փոշի, անհոտ, դառը համ: Լեզուն թմրածության զգացում է առաջացնում։ Եկեք շատ հեշտությամբ լուծվենք ջրի մեջ, հեշտությամբ լուծվենք սպիրտի մեջ, մի փոքր լուծվենք քլորոֆորմում, գործնականում չլուծվող եթերի մեջ։ Պահպանումը՝ ամուր: Լավ փակված նարնջագույն ապակե տարաների մեջ։ Կիրառումը՝ տեղային անզգայացնող միջոց: Ամենաբարձր մեկ դոզան ներսում 0.25 գ. Ամենաբարձր օրական դոզան ներսում 0.75 գ. 3. Witepsol

Բաղադրատոմսի առանձնահատկությունները.Լիցքաթափված փափուկ LF - ուղիղ աղիքային մոմիկներ դիսպենսացիոն եղանակով: Սահմանում (GF XI)Մոմիկներ - դոզավորված Lf, պինդ սենյակային ջերմաստիճանում և լուծվող կամ հալվող մարմնի ջերմաստիճանում: Դիսպերսոլոգիական բնութագրերը.Ազատ համապարփակ ցրված համակարգ՝ պլաստիկ ցրման միջավայրով և ցրված փուլով՝ իոնների և մոլեկուլների տեսքով: Տեխնիկայի առանձնահատկությունները. 1. Ձև 107-1 / y (pr. 1175n): 2. Պահանջվում է դոզայի ստուգում: 3. Քաշով պատրաստել՝ լցնելով։ 4. Փաթեթավորում՝ մագաղաթյա թուղթ, ստվարաթղթե տուփ (pr. 706n): 5. Դիզայն՝ հիմնական պիտակներ՝ «Ներքին» (կանաչ ազդանշանային շերտով), լրացուցիչ պիտակներ՝ «Պահել երեխաներից հեռու», «Պահել զով, մութ տեղում» (MU): 6. Ժամկետը՝ 10 օր (օր. 214)։ 7. Աշխատավայրի կազմակերպում 309 պր.-ի պահանջներին համապատասխան. Տեխնոլոգիա:Նախապատրաստական ​​միջոցառումներ՝ պատրաստել տարինի կշեռքներ, VR-1, ապակե փայտ, սպաթուլա, պարկուճ, ճենապակյա բաժակ, ձև, նյութեր, տարա։ 1. BP-1-ի վրա կշռել 0,08 պապավերինի հիդրոքլորիդ և 0,4 նովոկաին: 2. 11,52 Witepsol կշռում ենք ճենապակյա բաժակի մեջ թարինի կշեռքի վրա, հալեցնում ջրային բաղնիքում: 3. Հալած վիտեպսոլին ավելացրեք պապավերինի հիդրոքլորիդ և նովոկաին, խառնեք մինչև լուծարվի։ 4. Ստացված մոմային զանգվածը լցնել կաղապարի մեջ, դնել սառնարանը, մինչև պնդանա։ 5. Ստացված մոմերը փաթեթավորում ենք, դասավորում արձակուրդի համար։ 6. Մենք լրացնում ենք PPK-ի ճակատային կողմը:

Որակի գնահատում (նախագիծ 214):Պարտադիր հսկողության տեսակները. - Գրավոր՝ PPC-ն ճիշտ է լրացված, պիտակը ճիշտ ձևավորված։ - Օրգանոլեպտիկ՝ սպիտակ, գլանաձեւ մոմ՝ սրածայր ծայրով։ - Տրելու ժամանակ. դեղատոմսի համարը համապատասխանում է պիտակի վրա նշված համարին: Հսկողության ընտրովի տեսակներ՝ - Քիմիական - Ֆիզիկական (նախագիծ 305) 3.0 - 100% x - 5% x = 0.15 NDO - Հարցում ԵԶՐԱԿԱՑՈՒԹՅՈՒՆ LF արտադրված է բավարար չափով:

Rp: Solutionis Dimedroli 1% - 20 մլ Ստերիլիսա! Դա. Signa Օգտագործեք 2 մլ/մ օրական մեկ անգամ: Բաղադրատոմսի դեղաբանական հետազոտություն.- LP-ները համապատասխանում են ձևին (107-1 / y) - Բաղադրատոմսի բաղադրիչները համատեղելի են - Դոզաները գերագնահատված չեն Դիֆենհիդրամին. RD = 0.02 (WFD = 0.05) SD = 0.02 * 1 = 0.02 (VVD = 0.15) 1.0 - 100 մլ x - 2 մլ x = 0,02 ԱՐԴՅՈՒՆՔ LF կարելի է պատրաստել: PPK-ի հակառակ կողմը.Կազմը ըստ ND (նախագիծ 214)՝ դիֆենհիդրամին 10 գ, ներարկման ջուր՝ մինչև 1 լիտր։ V (LF) = 20 մլ մ (դիֆենհիդրամին) = 1.0 * 20: 100 = 0.2 C (LP) = 0.2 * 100: 20 = 1% C (առավելագույնը) = 8: 0.86 = 9, 3% PPK-ի առջևի կողմը. 1. Aquae pro injectionibus q.s. 2. Dimedroli 0.2 3. Aquae pro injectionibus 20ml V (LF) = 20ml Ստերիլ. t = 120 ° C, 8 րոպե

1. Դիֆենհիդրամին – Dimedrolum(GF X, st. 225) Սպիտակ, նուրբ բյուրեղային փոշի, առանց հոտի կամ նուրբ հոտով, դառը համով, առաջացնում է լեզվի թմրության զգացում։ Հիգրոսկոպիկ. Եկեք շատ հեշտությամբ լուծվենք ջրի մեջ, հեշտությամբ կլուծվենք սպիրտի և քլորոֆորմի մեջ, շատ քիչ կլուծվենք եթերում և բենզոլում։ Պահպանումը՝ ամուր: Լավ փակ տարայի մեջ՝ պաշտպանված լույսից և խոնավությունից։ Կիրառում. Հակահիստամինային (հակաալերգիկ) միջոց: Ամենաբարձր մեկ դոզան ներմկանային 0,05 գ Ամենաբարձր օրական դոզան ներմկանային 0,15 գ 2.

Բաղադրատոմսի առանձնահատկությունները.Լիցքաթափված հեղուկ LF - իսկական ջրային լուծույթ պարենտերալ օգտագործման համար, որը պահանջում է արտադրության ասեպտիկ պայմաններ: Սահմանում (GF XI) DF պարենտերալ օգտագործման համար - ստերիլ ջրային և ոչ ջրային լուծույթներ, կասեցումներ, էմուլսիաներ և չոր պինդ նյութեր, որոնք լուծվում են ստերիլ լուծիչում անմիջապես ընդունելուց առաջ: Դիսպերսոլոգիական բնութագրերը. Տեխնիկայի առանձնահատկությունները. 1. Ձև 107-1 / y (pr. 1175n): 2. Պահանջվում է դոզայի ստուգում: 3. Եփում ենք զանգվածային-ծավալային, KUO-ն հաշվի չենք առնում (նախ. 308) 4. Բաղադրատոմսը նորմալացված է (օր. 214, հավելված 13, թիվ 19) 5. Եփում ենք ասեպտիկ պայմաններում (. MU, օրինակ՝ 309) 6. Փաթեթավորում՝ չեզոք ապակյա շիշ, ռետինե խցան, մետաղյա գլխարկ՝ ներս մտնելու համար (նախագիծ 706n): 7. Դիզայն՝ հիմնական պիտակներ՝ «Ներարկման համար» (կապույտ ազդանշանային ժապավենով), լրացուցիչ պիտակներ՝ «Պահել երեխաներից հեռու», «Պահել զով, մութ տեղում», «Ստերիլ» (MU): 8. Ժամկետը՝ 30 օր (օր. 214): 9. Աշխատատեղի կազմակերպում` ՄՄ 309-ի պահանջներին համապատասխան: 10. Պահանջվում է ամբողջական քիմիական հսկողություն: Տեխնոլոգիա:Նախապատրաստական ​​միջոցառումներ՝ պատրաստում ենք ստերիլ սպասք, ստերիլ շիշ տրամադրելու համար, ռետինե խցան, մետաղյա գլխարկ, ֆիլտր թուղթ, ձագար, նյութեր, VR-1։ 1. BP-1-ի ասեպտիկ պայմաններում 0,2 դիֆենհիդրամին կշռում են ստերիլ պահարանի մեջ և լուծվում որոշ ջրի մեջ: 2. Մնացած ջուրը ավելացրեք տակդիրին: 3. Մենք իրականացնում ենք քիմիական ամբողջական հսկողություն։ 4. Մենք լուծույթը զտում ենք շշի մեջ՝ տրամադրելու համար: 5. Մենք իրականացնում ենք առաջնային հսկողություն մեխանիկական կեղտերի բացակայության համար։ 6. Շիշը կնքված է, պիտակավորված, ստերիլիզացված 120 ° C ջերմաստիճանում 8 րոպե: 7. Կատարում ենք մեխանիկական կեղտերի բացակայության երկրորդական հսկողություն և ամբողջական քիմիական հսկողություն։ 8. Մենք դուրս ենք գալիս արձակուրդի համար: 9. Մենք լրացնում ենք PPK-ի ճակատային կողմը:

Որակի գնահատում (նախագիծ 214):Պարտադիր հսկողության տեսակները. - Գրավոր՝ PPC-ն ճիշտ է լրացված, պիտակը ճիշտ ձևավորված։ Օրգանոլեպտիկ՝ անգույն թափանցիկ հեղուկ։ - Տրելու ժամանակ. դեղատոմսի համարը համապատասխանում է պիտակի վրա նշված համարին: Պահպանման ընտրովի տեսակներ՝ - Քիմիական - Ֆիզիկական (պր. 305) 20 մլ - 100% x - 8% x = 1.6 մլ NDO մլ - Հարցում ԵԶՐԱԿԱՑՈՒԹՅՈՒՆ LF արտադրված է բավարար չափով:

Rp: Natrii chloridi 0.9 Calcii chloridi 0.02 Natrii hydrocarbonatis 0.02 Կալիի քլորիդ 0.02 Գլյուկոզա 0.1 Aquae pro injectionibus 100 մլ Ստերիլիսա! Դա. Signa. Ներարկեք երակի մեջ (Ռինգեր-Լոքի լուծույթ) Բաղադրատոմսի դեղաբանական հետազոտություն.- LP-ները համապատասխանում են ձևին (107-1 / y) - Բաղադրատոմսի բաղադրիչները համատեղելի են - Մի ստուգեք չափաբաժինները ԱՐԴՅՈՒՆՔ LF կարելի է պատրաստել: PPK No 1-ի հակառակ կողմը.Կազմը ըստ ND (Նախագիծ 214)՝ նատրիումի քլորիդ 9 գ, կալիումի քլորիդ 0,2 գ, կալցիումի քլորիդ 0,2 գ, նատրիումի բիկարբոնատ 0,2 գ, գլյուկոզա 1 գ, ներարկման ջուր՝ մինչև 1 լ։ V (LF) = 100 մլ Իզոտոնիկության ստուգում` 0.9 նատրիումի քլորիդ - 100 մլ լուծույթ (լուծույթը իզոտոնիկ է) V (լուծույթ թիվ 1) = 50 մլ մ (գլյուկոզա ակ) = 0.1 * 100: (100-10) = 0, 11. C (LP) = (0.02 + 0.02 + 0.9 + 0.11) * 100: 50 = 2.1% C (առավելագույնը) = 3% PPK No 1-ի ճակատային կողմը. 1. Aquae pro injectionibus q.s. 2. Natrii chloridi 0.9 3. Kalii chloridi 0.02 4. Calcii chloridi 0.02 5. Glucosi hydrici 0.1 6. Aquae pro injectionibus ad 50ml V (LF) = 50ml Ստերիլ: t = 120 ° C, 8 րոպե PPK No 2-ի հակառակ կողմը.Կազմը ըստ ND (Նախագիծ 214)՝ նատրիումի քլորիդ 9 գ, կալիումի քլորիդ 0,2 գ, կալցիումի քլորիդ 0,2 գ, նատրիումի բիկարբոնատ 0,2 գ, գլյուկոզա 1 գ, ներարկման ջուր՝ մինչև 1 լ։ V (LF) = 100 մլ V (լուծույթ թիվ 2) = 50 մլ C (LP) = 0.02 * 100: 50 = 0.04% C (առավելագույնը) = 3: 0.3 = 10% PPK No 2-ի ճակատային կողմը. 1. Aquae pro injectionibus q.s. 2. Natrii hydrocarbonatis 0.02 3. Aquae pro injectionibus 50ml V (LF) = 50ml Ստերիլ. t = 120 ° C, 8 րոպե PPK No 3-ի ճակատային կողմը. 1. Solutionis # 1 50ml 2. Solutionis # 2 50ml V (LF) = 100ml

1. Նատրիումի քլորիդ - Նատրի քլորիդ(GF X, st. 426) Սպիտակ խորանարդ բյուրեղներ կամ սպիտակ բյուրեղային փոշի, առանց հոտի, աղի համով: Լուծենք 3 ժամ ջրի մեջ, սպիրտի մեջ մի փոքր կլուծենք։ Պահպանում՝ լավ փակ տարայի մեջ: 2. Կալիումի քլորիդ - Կալիի քլորիդ(GF X, st. 326) Անգույն բյուրեղներ կամ սպիտակ բյուրեղային փոշի: առանց հոտի, աղի համ: Լուծենք 3 ժամ ջրի մեջ, գործնականում չլուծվող 95%-ով։ ալկոհոլ. Պահպանում՝ լավ փակ տարայի մեջ: Կիրառում. Կալիումի իոնների աղբյուր (օգտագործվում է հիպոկալեմիայի համար); հակաառիթմիկ միջոց. 3. Կալցիումի քլորիդ - Կալցի քլորիդ(GF X, st. 119) Անգույն բյուրեղներ, անհոտ, դառը-աղի համ։ Դեղը շատ հիգրոսկոպիկ է, ցրվում է օդում: Եկեք շատ հեշտությամբ լուծվենք ջրի մեջ՝ առաջացնելով լուծույթի ուժեղ սառեցում, հեշտությամբ կլուծվենք 95% սպիրտի մեջ։ Պահպանում. Չոր տեղում պարաֆինով ներկառուցված խցաններով փոքր, լավ փակված ապակե տարաների մեջ: Կիրառում. Կալցիումի իոնների աղբյուր; հակաալերգիկ միջոց. 4. Նատրիումի բիկարբոնատ - Նատրիի ածխաջրածիններ(GF X, Art.430) Սպիտակ բյուրեղային փոշի, առանց հոտի, աղի-ալկալային համով, կայուն չոր օդում, դանդաղորեն քայքայվում է խոնավ օդում: Լուծենք ջրի մեջ, գործնականում չլուծվող 95% սպիրտի մեջ։ Պահպանում՝ լավ փակ տարայի մեջ: 5. Գլյուկոզա – Գլյուկոզա(GF X, st. 311) Անգույն բյուրեղներ կամ սպիտակ, նուրբ բյուրեղային փոշի, անհոտ, քաղցր համ: Լուծենք 1,5 ժամ ջրի մեջ, դժվար է լուծվում 95% սպիրտի մեջ, գործնականում չի լուծվում եթերի մեջ։ Պահպանում՝ լավ փակ տարայի մեջ: 6. Ներարկման ջուր - Aqua pro injectionibus(FS 42-0325-09) Անգույն թափանցիկ հեղուկ, անհոտ և անհամ:

Բաղադրատոմսի առանձնահատկությունները.Լիցքաթափված հեղուկ LF - իսկական ջրային լուծույթ պարենտերալ օգտագործման համար, որը պահանջում է արտադրության ասեպտիկ պայմաններ, 100 մլ ծավալով (ինֆուզիոն): Սահմանում (GF XI)Ինֆուզիոն լուծույթներ - 100 մլ կամ ավելի ծավալով լուծույթներ պարենտերալ ընդունման համար: Դիսպերսոլոգիական բնութագրերը.Ազատ համապարփակ ցրված համակարգ հեղուկ ցրման միջավայրով և ցրված փուլով իոնների և մոլեկուլների տեսքով: Տեխնիկայի առանձնահատկությունները. 1. Ձև 107-1 / y (pr. 1175n): 2. Չենք ստուգում չափաբաժինները 3. Եփում ենք զանգվածային-ծավալային, KUO-ն հաշվի չենք առնում (օրինակ՝ 308) 4. Բաղադրատոմսը նորմալացված է (օր. 214, հավելված 13, թիվ 19) 5. Մենք պատրաստում ենք ասեպտիկ պայմաններում (MU, օրինակ՝ 309) 6 Փաթեթավորում՝ չեզոք ապակյա շիշ, ռետինե խցան, ներս մտնելու համար նախատեսված մետաղյա գլխարկ (պր. 706n): 7. Դիզայն՝ հիմնական պիտակներ՝ «Ներարկման համար» (կապույտ ազդանշանային ժապավենով), լրացուցիչ պիտակներ՝ «Պահել երեխաներից հեռու», «Պահել զով, մութ տեղում», «Ստերիլ» (MU): 8. Ժամկետը՝ 1 օր (օր. 214)։ 9. Աշխատատեղի կազմակերպում` ՄՄ 309-ի պահանջներին համապատասխան: 10. Պահանջվում է ամբողջական քիմիական հսկողություն: Տեխնոլոգիա:Նախապատրաստական ​​միջոցառումներ՝ պատրաստում ենք ստերիլ սպասք, ստերիլ շիշ տրամադրելու համար, ռետինե խցան, մետաղյա գլխարկ, ֆիլտր թուղթ, ձագար, նյութեր, VR-1։ 1. 0,9 նատրիումի քլորիդ, 0,02 կալիումի քլորիդ, 0,02 կալցիումի քլորիդ և 0,11 ջրային գլյուկոզա կշռում են ստերիլ պահարանի մեջ BP-1-ի ասեպտիկ պայմաններում և լուծվում ջրի մի մասում: 2. Մնացած ջուրը ավելացրեք տակդիրին: 3. Մենք իրականացնում ենք քիմիական ամբողջական հսկողություն։ 4. Մենք լուծույթը զտում ենք շշի մեջ՝ տրամադրելու համար: 5. Մենք իրականացնում ենք առաջնային հսկողություն մեխանիկական կեղտերի բացակայության համար։ 6. Շիշը կնքված է, պիտակավորված, ստերիլիզացված 120 ° C ջերմաստիճանում 8 րոպե: 7. Կատարում ենք մեխանիկական կեղտերի բացակայության երկրորդական հսկողություն և ամբողջական քիմիական հսկողություն։ 8. Մենք լրացնում ենք PPK-ի ճակատային կողմը: 9. BP-1-ի ասեպտիկ պայմաններում 0,02 նատրիումի բիկարբոնատը կշռում են ստերիլ պահարանի մեջ և լուծվում որոշ ջրի մեջ: 10. Մնացած ջուրը ավելացրեք տակդիրին: 11. Մենք իրականացնում ենք քիմիական ամբողջական հսկողություն։ 12. Մենք լուծույթը զտում ենք շշի մեջ՝ տրամադրելու համար: 13. Մենք իրականացնում ենք առաջնային հսկողություն մեխանիկական կեղտերի բացակայության համար։ 14. Շիշը կնքված է, պիտակավորված, ստերիլիզացված 120 ° C ջերմաստիճանում 8 րոպե: 15. Կատարում ենք մեխանիկական կեղտերի բացակայության երկրորդական հսկողություն և ամբողջական քիմիական հսկողություն։ 16. Մենք լրացնում ենք PPK-ի ճակատային կողմը: 17. Լուծումները սառչելուց հետո միացրեք դրանք։ 18. Մենք դուրս ենք գալիս արձակուրդի համար: 19. Մենք լրացնում ենք PPK-ի ճակատային կողմը:

Որակի գնահատում (նախագիծ 214):Պարտադիր հսկողության տեսակները. - Գրավոր՝ PPC-ն ճիշտ է լրացված, պիտակը ճիշտ ձևավորված։ - Օրգանոլեպտիկ՝ անգույն թափանցիկ հեղուկ։ - Տրելու ժամանակ. դեղատոմսի համարը համապատասխանում է պիտակի վրա նշված համարին: Պահպանման ընտրովի տեսակներ՝ - Քիմիական - Ֆիզիկական (պր. 305) 100մլ - 100% x - 3% x = 3ml NDO ml - Հարցում ԵԶՐԱԿԱՑՈՒԹՅՈՒՆ LF արտադրված է բավարար չափով:

Rp. Solutionis Chinini hydrochloridi 1% - 10 մլ Դա. Signa. 2 կաթիլ երկու աչքերում, օրը 2 անգամ։ Բաղադրատոմսի դեղաբանական հետազոտություն.- LP-ները համապատասխանում են ձևին (107-1 / y) - Բաղադրատոմսի բաղադրիչները համատեղելի են - Մի ստուգեք չափաբաժինները ԱՐԴՅՈՒՆՔ LF կարելի է պատրաստել: PPK-ի հակառակ կողմը.Կազմը ըստ ND (նախագիծ 214)՝ քինին հիդրոքլորիդ 0,1 գ, նատրիումի քլորիդ 0,076 գ, մաքրված ջուր մինչև 10 մլ։ V (LF) = 10 մլ Իզոտոնիկության ստուգում` 0.1 * 0.14 + 0.076 = 0.09 կամ 0.9% (լուծույթը իզոտոնիկ է) C (LP) = (0.1 + 0.076) * 100: 10 = 1, 76% C (max) = 3 % PPK-ի առջևի կողմը. 1. Aquae purificatae q.s. 2. Chinini hydrochloridi 0.1 3. Natrii chloridi 0.076 4. Aquae purificatae ad 10ml V (LF) = 10ml Ստերիլ. t = 120 ° C, 8 րոպե

1. Քինինի հիդրոքլորիդ - Chinini hydrochloridum(GF X, st. 147) Անգույն փայլուն մետաքսանման ասեղներ կամ առանց հոտի սպիտակ նուրբ բյուրեղային փոշի, շատ դառը համ: Քայքայում է, լույսի ազդեցությամբ դեղնում է։ Լուծենք ջրի մեջ, հեշտությամբ կլուծվենք եռման ջրի մեջ և սպիրտի մեջ, քլորոֆորմում կլուծվենք ջրի կաթիլների արձակմամբ։ Պահպանում՝ լավ փակ տարայի մեջ, լույսից պաշտպանված: Կիրառում. Հակամալարիայի միջոց: Խթանում է արգանդի մկանները։ 2. Մաքրված ջուր - Aqua purificata(FS 42-0324-09) Անգույն թափանցիկ հեղուկ, անհոտ և անհամ:

Բաղադրատոմսի առանձնահատկությունները.Լիցքաթափված հեղուկ LF - աչքի կաթիլներ, իսկական ջրային լուծույթ, որը պահանջում է արտադրության ասեպտիկ պայմաններ: Սահմանում (GF XI)Աչքի կաթիլներ - LF, նախատեսված է աչքի մեջ ներարկվելու համար: Դիսպերսոլոգիական բնութագրերը.Ազատ համապարփակ ցրված համակարգ հեղուկ ցրման միջավայրով և ցրված փուլով իոնների և մոլեկուլների տեսքով: Տեխնիկայի առանձնահատկությունները. 1. Ձև 107-1 / y (pr. 1175n): 2. Չենք ստուգում չափաբաժինները 3. Եփում ենք զանգվածային-ծավալային մեթոդով, հաշվի չենք առնում KUO-ն (օրինակ՝ 308) 4. Բաղադրատոմսը նորմալացված է (օր. 214, հավելված 13, թիվ 49) 5. Մենք եփում ենք ասեպտիկ պայմաններում (MU, օրինակ՝ 309) 6 Փաթեթավորում՝ չեզոք ապակյա շիշ, ռետինե խցան, ներս մտնելու համար մետաղյա գլխարկ (pr. 706n): 7. Դիզայն՝ հիմնական պիտակներ՝ «Աչքի կաթիլներ» (վարդագույն ազդանշանային ժապավենով), լրացուցիչ պիտակներ՝ «Պահել երեխաներին անհասանելի վայրում», «Պահել զով, մութ տեղում», «Ստերիլ» (MU): 8. Պահպանման ժամկետը՝ 120 օր (օր. 214)։ 9. Աշխատատեղի կազմակերպում` ՄՄ 309-ի պահանջներին համապատասխան: Տեխնոլոգիա:Նախապատրաստական ​​միջոցառումներ՝ պատրաստում ենք ստերիլ սպասք, ստերիլ շիշ տրամադրելու համար, ռետինե խցան, մետաղյա գլխարկ, ֆիլտր թուղթ, ձագար, նյութեր, VR-1։ 1. BP-1-ի ասեպտիկ պայմաններում 0,1 քինինի հիդրոքլորիդ, 0,076 նատրիումի քլորիդ կշռում են ստերիլ պահարանի մեջ և լուծվում 5 մլ մաքրված ջրի մեջ: 2. Ստացված լուծույթը զտվում է շշի մեջ՝ տրամադրելու համար: 3. Նույն ֆիլտրի միջոցով մենք զտում ենք մնացած 5 մլ մաքրված ջուրը շշի մեջ։ 4. Մենք իրականացնում ենք առաջնային հսկողություն մեխանիկական կեղտերի բացակայության համար։ 5. Շիշը կնքված է, պիտակավորված, ստերիլիզացված 120 ° C ջերմաստիճանում 8 րոպե: 6. Մեխանիկական կեղտերի բացակայության երկրորդական հսկողություն ենք իրականացնում։ 7. Մենք պատրաստում ենք շիշը արձակուրդի համար: 8. Մենք լրացնում ենք PPK-ի ճակատային կողմը:

Որակի գնահատում (նախագիծ 214):Հսկողության պարտադիր տեսակները. - Գրավոր. ՊՈԿ-ն ճիշտ է լրացված, պիտակը ճիշտ կազմված: - Օրգանոլեպտիկ՝ անգույն թափանցիկ հեղուկ։ - Տրելու ժամանակ. դեղատոմսի համարը համապատասխանում է պիտակի վրա նշված համարին: Պահպանման ընտրովի տեսակներ՝ - Քիմիական - Ֆիզիկական (պր. 305) 10մլ - 100% x - 10% x = 1մլ NDO ml - Հարցում ԵԶՐԱԿԱՑՈՒԹՅՈՒՆ LF արտադրված է բավարար չափով:

Առողջապահական հաստատությունների դեղատների բազմաթիվ խնդիրներ այս պահին մնում են չլուծված։ Հիմնական պատճառները՝ փոփոխված սոցիալ-տնտեսական պայմանները և, միևնույն ժամանակ, պահպանված հին մոտեցումները՝ հասկանալու բուժհաստատություններում դեղատան պարտադիր կազմակերպման անհրաժեշտությունը, դրա դերը, առաքելությունը, խնդիրներն ու գործառույթները, ժամանակակից կարգավորիչի բացակայությունը։ փաստաթղթեր, որոնք կարգավորում են առողջապահական հաստատություններում բուժական միջոցների շրջանառության կարգը և պայմանները, բժշկական հաստատություններում դեղերի (դեղորայքի) շրջանառության հետ կապված գործունեության լիցենզավորումը, պարտադիր բժշկական ապահովագրության համակարգում դեղերի տրամադրումը:

Կարգավորող փաստաթղթերի բացակայության պայմաններում շատ առողջապահական հաստատություններ չունեն դեղատներ, իսկ գործող բուժհաստատությունների դեղատները գործում են հին ավանդույթների հիման վրա՝ առաջնորդվելով հնացած կարգավորող փաստաթղթերով, ինչը թույլ չի տալիս արդյունավետ գործել ժամանակակից տնտեսական պայմաններում։ .

Այսօր ամենախնդրահարույցներից մեկը շարունակում է մնալ բուժհաստատությունները դեղորայքով ապահովելու հարցը՝ ինչպես դեղորայքի մատչելիության և որակի, այնպես էլ իրավական կարգավորման հարցում։

Ռուսաստանի Դաշնության ապրիլի 12-ի թիվ 61-FZ «Դեղերի շրջանառության մասին» Դաշնային օրենքում, Արվեստ. 4-ը սահմանում է դեղագործության մեջ օգտագործվող հիմնական հասկացությունները.

Դեղագործական գործունեություն՝ գործունեություն, որը ներառում է դեղերի մեծածախ առևտուրը, դրանց պահեստավորումը, փոխադրումը և (կամ) դեղերի մանրածախ առևտուրը, դրանց տրամադրումը, պահպանումը, փոխադրումը, դեղերի արտադրությունը. կլինիկական փորձարկումներ, փորձաքննություն, պետական ​​գրանցում, ստանդարտացում և որակի հսկողություն, արտադրություն, արտադրություն, պահեստավորում, փոխադրում, ներմուծում Ռուսաստանի Դաշնության տարածք, արտահանում Ռուսաստանի Դաշնության տարածքից, գովազդ, տրամադրում, վաճառք, փոխանցում, օգտագործում, ոչնչացում. դեղերի.

Այնուամենայնիվ, այս հասկացությունները լիովին կիրառելի չեն բժշկական հաստատությունների դեղատների գործունեության համար, որոնք չեն իրականացնում ոչ մեծածախ, ոչ էլ մանրածախ առևտուր, որոշ հիվանդանոցային դեղատներ դեղեր չեն արտադրում: Վերոնշյալ հասկացություններից դրանց համար կիրառելի են աշխատանքի այնպիսի տեսակներ, ինչպիսիք են՝ պահեստավորումը, փոխադրումը, դեղերի որակի վերահսկումը, արտադրությունը, օգտագործումը, թմրամիջոցների ոչնչացումը:

Բժշկական հաստատության դեղատունը, որպես կանոն, իրավաբանական անձ չէ, այլ բժշկական կազմակերպության կառուցվածքային ստորաբաժանում է, հետևաբար դրա նկատմամբ կիրառելի է դեղերի օգտագործման հայեցակարգը, հակառակ դեպքում դեղերի շրջանառության ցիկլը չի ​​փակվի։ . Համապատասխանաբար, բժշկական հաստատությունների դեղատների գործունեությունը դեղերի շրջանառության միջոցով անուղղակիորեն հանգեցրել է դեղագործական գործունեությանը, որը, համաձայն մայիսի 4-ի N 99-FZ «Գործունեության որոշակի տեսակների լիցենզավորման մասին» դաշնային օրենքի [ուժի մեջ է մտել նոյեմբերին։ 3], լիցենզավորված է։ Այնուամենայնիվ, այս օրենքը բազմաթիվ հարցեր է թողնում բժշկական հաստատությունների դեղատների լիցենզավորման, ինչպես նաև դեղագործական գործունեության իրականացման լիցենզավորման պահանջների և պայմանների պահպանման մոնիտորինգի վերաբերյալ:

Ռուսաստանի Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության հուլիսի 27-ի թիվ 553n հրամանով Դեղատնային կազմակերպությունների տեսակները հաստատելու մասին հաստատվել են դեղատնային կազմակերպությունների տեսակները՝ դեղատուն, դեղատնային կետ և դեղատնային կրպակ։ Իր հերթին, դեղատները բաժանվում են պատրաստի դեղաչափերի, արտադրական, ասեպտիկ դեղամիջոցներ արտադրելու իրավունքով արտադրություն։ Ինչպես տեսնում եք, գործող կարգով չեն տարբերվում առողջապահական հիմնարկների դեղատները (առողջապահական հաստատությունների դեղատներ), որոնք գործում են որպես բժշկական կազմակերպությունների կառուցվածքային ստորաբաժանումներ։

Միանվագ հրամաններ, որոնք կարգավորում են հիվանդանոցային (միջհիվանդանոցային) դեղատների և բուժհաստատությունների դեղատների գործունեությունը (ԽՍՀՄ Առողջապահության նախարարության 06/23/1983 թիվ 758 Ինքնասպասարկման միջհիվանդանոցային (հիվանդանոցային) դեղատների կարգավիճակի և վիճակի մասին և կարգը. ԽՍՀՄ Առողջապահության նախարարության 06/02/87 թիվ 747 «ԽՍՀՄ պետական ​​բյուջեով ֆինանսավորվող առողջապահական հաստատություններում դեղերի, վիրակապերի և բժշկական սարքերի գրանցման մասին հրահանգը հաստատելու մասին» բարոյապես հնացած են, քանի որ դրանք մշակվել են. սովետական ​​տնտեսական համակարգում գործող դեղատների համար։

Արդյունաբերական ստանդարտ OST 91500.05.0007-2003 Դեղագործական կազմակերպություններում դեղերի տրամադրման (վաճառքի) կանոններ. Հիմնական դրույթները, որոնք հաստատվել են Ռուսաստանի Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 03/04/2003 թիվ 80 հրամանով, որոնք կարգավորում են դեղատների գործունեությունը, չեն տարածվում առողջապահական հաստատությունների և միջհիվանդանոցային դեղատների դեղատների գործունեության վրա:

2008թ.-ին Ռոսզդրավնադզորը հաստատել է բժշկական հաստատությունների դեղատների կողմից դեղագործական գործունեության իրականացման լիցենզավորման պահանջներին և պայմաններին համապատասխանության նկատմամբ վերահսկողության կազմակերպման մեթոդական առաջարկությունները: Այս փաստաթուղթը չունի կարգավորող և իրավական կարգավիճակ, այնուամենայնիվ, այն հստակ սահմանում է հսկողության միջոցառումների իրականացման կարգը և յուրաքանչյուր կետի համար հղումներ է տալիս կարգավորող փաստաթղթերին, որոնք կարգավորում են այդ պահանջները:

Առողջապահական հաստատություններում դեղատների գործունեության իրավական կարգավորման բացակայությունը հանգեցնում է նրան, որ բժշկական կազմակերպությունների շատ ղեկավարներ պատշաճ ուշադրություն չեն դարձնում իրենց կազմակերպության կառուցվածքի մաս կազմող դեղատների գործունեությանը: Roszdravnadzor-ի ստուգումները ցույց են տալիս.

Ժամկետանց դեղերի պաշարները և այդ ժամկետանց դեղերը նշանակվում են հիվանդներին.

դեղերի ավելցուկային պաշարներ;

դեղերի պահպանման կանոնները չեն պահպանվում, չկան կեղծ և անորակ դեղերի դուրսգրման ակտեր և դրանց ոչնչացման պայմանագրեր, ինչը կարող է ցույց տալ, որ դեղատներում աշխատանք չկա հայտնաբերված անորակ կամ կեղծ դեղերի մասին տեղեկատվությանը հետևելու համար, և այդ դեղերը կարող են լինել: օգտագործվում է բուժման գործընթացում.

Բժշկական կազմակերպություններում դեղերի պահպանումն իրականացվում է ոչ միայն դեղատներում, այլև բժշկական բաժանմունքներում (որպես կանոն՝ գլխավոր բուժքրոջ աշխատասենյակում), մինչդեռ պահպանման պայմանները միշտ չէ, որ պահպանվում են, ինչը կարող է հանգեցնել նվազման. օգտագործվող դեղերի արդյունավետությունն ու որակը.

Միևնույն ժամանակ, հաշվի առնելով գործող նորմատիվ իրավական ակտերի պահանջները, պահպանել բաժանմունքում տարբեր խմբերի դեղերի պահպանման պայմանները (իմունոկենսաբանական դեղեր, թմրամիջոցներ և հոգեմետ նյութեր և դրանց պրեկուրսորներ, հզոր դեղերի ցանկում ընդգրկված դեղեր, դեղեր դյուրավառ, պայթուցիկ հատկություններ և այլն:) բավականին խնդրահարույց է: Բացի այդ, պահեստավորման պայմաններին ներկայացվող պահանջները պարբերաբար փոխվում են: XII հրատարակության Պետական ​​դեղագրքի առաջին մասի ուժի մեջ մտնելով դեղերի պահպանման ռեժիմի որոշ պարամետրեր փոխվել են: Մասնավորապես, ի հայտ է եկել սառնարանում (2-ից մինչև 8 0 C) դեղամիջոցները պահելու նոր հայեցակարգ։ Սառը կամ զով վայրի (8-ից 15 0 C) և սենյակային ջերմաստիճանի (նախկինում 18-20 0 C, այժմ 15-25 0 C) հասկացությունների ընդմիջումները ընդլայնվել են: Նաև Pharmacopoeia XII-ի նոր հրատարակության մեջ հայտնվել է արտադրողի կողմից առաջարկվող պահպանման պայմանների վերծանումը: Օրինակ, եթե դեղամիջոցի օգտագործման ցուցումները խորհուրդ են տրվում պահել 30 ° C-ից ոչ ավելի ջերմաստիճանում, XII հրատարակության Դեղագրությունը տալիս է վերծանում, որ ջերմաստիճանի միջակայքը 2-ից 30 ° C է: ջերմաստիճանը տատանվում է. 8-ից 25 0 С և այլն: Բացի այդ, փաստաթուղթը սահմանում է չոր տեղ (սենյակային ջերմաստիճանում ոչ ավելի, քան 40% հարաբերական խոնավություն կամ այլ ջերմաստիճանում համարժեք գոլորշու ճնշում): Այս բոլոր պարամետրերը պետք է հաշվի առնվեն դեղերի պահեստավորումը կազմակերպելիս։

Տարբեր խմբերի դեղերի պահպանման կանոնակարգված պայմաններին համապատասխանելը հնարավոր է միայն դեղատան հատուկ տարածքներում: Սակայն նորմատիվ փաստաթղթերից և ոչ մեկը չի նախատեսում բժշկական հաստատություններում դեղատներ կազմակերպելու պարտավորություն, դրանց կարգավիճակը, խնդիրները, գործառույթները սահմանված չեն, բժշկական հաստատությունների դեղատների մասին կանոնակարգը մշակված չէ, ինչպես նաև բժշկական կազմակերպությունում դեղերի շրջանառության կարգը: կանոնակարգված չէ։

Առողջապահական հաստատությունների դեղատների խնդիրներն են նաև.

բուժհաստատության դեղատան թույլ նյութատեխնիկական բազան.

հնացած սարքավորումներ, որոնք թույլ չեն տալիս դեղատներում լավ որակի դեղամիջոցներ արտադրել.

մասնագետների պատրաստվածության ցածր մասնագիտական ​​մակարդակ;

Առողջապահական հաստատություններում դեղատների աշխատանքում ավտոմատացման անբավարար իրականացում.

տեղեկատվական ռեսուրսների հասանելիության բացակայությունը, և եթե այդպիսիք կան, տեղեկատվական շտեմարանների հետ աշխատելու ցանկություն չունենալը.

ներհիվանդանոցային դեղագործական հսկողության բացակայություն;

դեղատների դերի թերագնահատում ռացիոնալ դեղաբուժության կազմակերպման և առողջապահական հաստատությունների ռեսուրսների ինտենսիվության նվազեցման գործում:

Ներկայումս ամենախնդրահարույցը դեղերի դեղարտադրությունն է։

Հիվանդանոցային դեղատներում լուծույթների արտադրության արգելքի մասին քննարկումը շարունակվում է արդեն մի քանի տարի, քանի որ դեղատների պայմաններում դժվար է ապահովել արտադրված դեղամիջոցների ստերիլության, պիրոգենության և համապատասխանությունը այլ մանրէաբանական ցուցանիշների ստանդարտներին: .

Առողջապահական հաստատությունների դեղատներում արտադրվող դեղերի (ՊՊ) տեսակարար կշիռը, ըստ դեղատների ղեկավարների հետ հարցազրույցների, առողջապահական հաստատությունների դեղատներում դեղերի անվանացանկում կազմում է ոչ ավելի, քան 5%, սակայն ներարկման և ներարկման լուծույթները. Ներդեղատնային արտադրությունը (կաթիլները) դեռևս բուժման սովորական տեսակ է հիվանդանոցում գտնվող հիվանդների համար:…

Դեղատներում արտադրվող դեղերի անվանացանկի ուսումնասիրությունը ցույց է տվել, որ Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության 07.16.97 թիվ 214 «Դեղատներում արտադրվող դեղերի որակի վերահսկման մասին» հրամանը նախատեսում է դեղերի արտադրություն՝ համաձայն. ավելի քան 245 դեղատոմս, որոնց մեջ զգալի մասն են կազմում ստերիլ լուծույթները։ Հրամանի համաձայն՝ ստերիլ դեղագործական լուծույթները ներառում են՝ ներարկման և ներարկման լուծույթներ (57 դեղատոմս), աչքի կաթիլներ (55 դեղատոմս), ոռոգման ակնաբուժական լուծույթներ (2 դեղատոմս), բոլոր լուծույթները և յուղերը նորածինների համար (37 դեղատոմս), առանձին լուծույթներ. արտաքին օգտագործումը. Նախատեսվում է նաև դեղատներում քսուքների (10 ձևակերպումներ), փոշիների (11 ձևակերպումներ), ներքին օգտագործման համար նախատեսված խառնուրդների և լուծույթների (11 ձևակերպում), քթի կաթիլների և արտաքին օգտագործման լուծույթների (10 ձևակերպում) և այլնի արտադրության համար։

Առողջապահական հաստատության աշխատակիցների խոսքով, հիվանդանոցային դեղատներում դեղերի արտադրությունն այսօր էական նշանակություն ունի։ Նրանց պատճառաբանությունը.

արդյունաբերությունը չի արտադրում դեղերի ամբողջ անհրաժեշտ անվանացանկը.

Դեղերը միշտ չէ, որ արտադրվում են օգտագործման համար անհրաժեշտ փաթեթներով, դեղատներում արտադրվող դեղերի արժեքը շատ ավելի էժան է, քան նմանատիպ արդյունաբերական արտադրանքը, և դա կենսականորեն կարևոր է՝ հաշվի առնելով առողջապահության առկա ֆինանսավորումը:

Միևնույն ժամանակ, ուսումնասիրությունը ցույց է տվել, որ դեղատներում արտադրվող դեղերի անվանացանկը հաճախ կրկնօրինակում է արդյունաբերական պատրաստուկները (նատրիումի քլորիդի լուծույթները 0.9% - 200.0, 400.0; գլյուկոզա 5% - 200.0, 400.0; .5,0% -40.0; .5,0% -400; ամինոկապրոինաթթու 5% - 100.0 և այլն):

Ինչ վերաբերում է ներդեղատնային դեղամիջոցների արժեքին, ապա առկա պայմաններում գրեթե ոչ ոք հաշվի չի առնում դրանց արտադրության ամբողջական արժեքը։ Առողջապահական հաստատություններում հաշվի են առնվում միայն նյութերի արժեքը (բացառությամբ ապակու, փակման, արտադրության և դեղատան մոնիտորինգի և պահպանման տեխնոլոգիական գործընթացի բոլոր ծախսերի):

Մինչդեռ դեղատներում դեղերի (հատկապես ներարկման և ինֆուզիոն լուծույթների) արտադրությունը ներկայումս խնդրահարույց է, և հիմնական խնդիրները կապված են արտադրվող դեղերի որակի ապահովման հետ։

Համաձայն գործող ND (Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության No. 214, 305, 308, 309 հրամանները, DF, GF X1-ի արտադրության և վերահսկման ուղեցույցները) ներարկման և ինֆուզիոն լուծույթների (այսուհետ՝ ստերիլ DF) պետք է համապատասխանեն. որակի հետևյալ ցուցանիշներով՝ թափանցիկություն, գույն, մեխանիկական ներդիրների բացակայություն, ինչպես նաև պետք է լինի պիրոգենազերծ և ստերիլ։ Այս որակի ցուցանիշների ձեռքբերումը կախված է բազմաթիվ գործոններից, այդ թվում՝ հումքի որակից (մուտքային բաղադրիչներ, նյութ և ջուր), ճաշատեսակների և խցիկների որակից, տեխնոլոգիական գործընթացին և ստերիլիզացման ռեժիմին համապատասխանելը, անձնակազմի որակավորումն ու բարեխղճությունը, և այլն ներդեղատնային հսկողություն է: Ներդեղագործական հսկողության անցկացման տեսակներն ու կարգը կարգավորող հիմնական փաստաթուղթը Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության թիվ 214 հրամանն է, համաձայն որի՝ ստերիլության և պիրոգենության թեստերի համար լուծույթների մանրէաբանական հսկողությունն իրականացվում է ս.թ. գործող դեղագրքի պահանջները: Ստերիլ DF-ի որակի այս ցուցանիշները պարտադիր են, ըստ ND-ի, և այս տեսակի հսկողությունը պահանջում է հատուկ պայմաններ (լաբորատոր կենդանիներ, սարքավորումներ և այլն), ինչը գործնականում անհասանելի է դեղատանը: Հետևաբար, մենք չենք կարող խոսել դեղատանը արտադրվող ստերիլ դեղամիջոցների որակի ամբողջական համապատասխանության մասին ND-ի պահանջներին (ի տարբերություն արդյունաբերական դեղամիջոցների): Արտադրված դեղամիջոցների որակի վերահսկման համար անհրաժեշտ բոլոր պայմանների պահպանումը կհանգեցնի դրանց արժեքի զգալի աճի, ինչը տնտեսապես աննպատակահարմար կդարձնի դեղատանը ստերիլ դեղամիջոցների արտադրությունը:

Բացի այդ, այսօր դեղատներում կիրառվող քիմիական հսկողության մեթոդները միշտ չէ, որ թույլ են տալիս հուսալիորեն գնահատել ակտիվ նյութի դեղաբանական ակտիվության և կայունության պահպանումը: Այսպիսով, տեխնոլոգիական գործընթացի չնչին շեղումներով, մանրէազերծման ռեժիմը (ջերմաստիճանի բարձրացում), սպասքի մաքրությունը, շշերի ապակու որակը, խցանների որակը (օգտագործումը ծակոցներով, մեկ այլ ապրանքանիշի ռետինե) և մի շարք այլ մանրուքներ հիվանդը կարող է ստանալ, լավագույն դեպքում, անօգուտ, իսկ երբեմն էլ առողջության ու կյանքի համար վտանգավոր բժշկական օգնություն:

Որակի ապահովման կարևոր կողմը խոհարարական սպասքի որակի հետևողականությունն է: Ստերիլ լուծույթների համար նախատեսված սպասքը պետք է համապատասխանի ND պահանջներին. ապակին պետք է չեզոք լինի համապատասխան ապրանքանիշերից: Սակայն, որպես կանոն, գրեթե բոլոր հիվանդանոցային դեղատներում օգտագործվում են վերամշակվող տարաներ, որոնք բազմակի օգտագործման դեպքում հանգեցնում են ապակու տարրալվացման, լուծույթի pH-ի փոփոխության և անցանկալի քիմիական ռեակցիաների։ Եվ, որպես հետևանք, ակտիվ նյութի ոչնչացում, դեղամիջոցի դեղաբանական գործունեության փոփոխություն, հիվանդի մարմնի վրա անցանկալի կողմնակի ռեակցիաների դրսևորում:

Դեղատնային տեխնոլոգիաները, ավելի մեծ չափով, տեխնոլոգիաներ են հիվանդի համար արտասովոր դեղամիջոցների անհատական ​​արտադրության համար։ Սակայն այսօր հիվանդանոցային դեղատներում, փաստորեն, հաստատված է ինֆուզիոն լուծույթների սերիական արտադրություն, որոնց համապատասխանությունը որակի ցուցանիշներին ոչ միշտ է հաստատվում։ Մինչդեռ հիվանդը պետք է որակյալ բուժօգնություն ստանա։ Նման պայմաններին համապատասխանելու համար անհրաժեշտ է համապատասխան սարքավորում, որը պարզապես չկա դեղատների մեծ մասում։ Ստերիլ լուծույթները պատրաստվում են արդյունաբերական դեղատներում՝ առանց GMP-ի պայմաններին համապատասխանելու, և հիվանդների մոտ պիրոգեն ռեակցիաները չեն բացառվում:

Համաձայն «Դեղերի շրջանառության մասին» թիվ 61-ФЗ դաշնային օրենքի (գլուխ 10, հոդված 56), սեպտեմբերի 1-ից դեղագործական կազմակերպություններին արգելվում է արտադրել Ռուսաստանի Դաշնությունում գրանցված դեղամիջոցներ, ինչը կվերացնի դեղագործական արտադրության կրկնօրինակումը: դեղամիջոցներ, որոնք արտադրվում են արդյունաբերական միջավայրում.

Այսպիսով, ինֆուզիոն և ներարկման լուծույթները (նույն դեղաչափով և փաթեթավորմամբ), ինչպես նաև այլ դեղատոմսեր, որոնք ներկայացված են ներքին դեղագործական շուկայում պատրաստի դեղաչափերի տեսքով, բացառվում են դեղատների էքսպորալ ձևակերպման կազմից: Էքստեմորալ ձևակերպման կազմից հանվում են իզոտոնիկ լուծույթի տարբեր չափաբաժիններ (0,9% նատրիումի քլորիդի լուծույթ), գլյուկոզայի, նատրիումի բիկարբոնատի, ջրածնի պերօքսիդի, մեթիլեն կապույտի, Ռինգեր և Ռինգեր-Լոքի և այլ դեղամիջոցների լուծույթները: Հետևանքները թե՛ հենց արտադրական դեղատների, թե՛ բուժհաստատությունների համար, որոնք նրանք մատակարարում են հիվանդանոցային գնումների շրջանակներում, շատ ողբալի են, դրանք պահելը դառնում է անշահավետ։ Գործնական դեղագործության ներկայացուցիչները շատ երկիմաստ են վերաբերվում նորամուծությանը և խոսում են բազմաթիվ հիվանդանոցային և միջհիվանդանոցային դեղատների հնարավոր փակման մասին, որոնք ներգրավված են առողջապահական հաստատությունների դեղերի տրամադրման մեջ:

Այնուամենայնիվ, ոչ բոլոր դեղամիջոցներն են պատրաստվում ժամանակավորապես: կարելի է փոխարինել պատրաստի դեղամիջոցներով, իսկ որոշ բաղադրատոմսեր պարզապես անհնար է վերարտադրել գործարանում։ Օրինակ, միայն դեղատանը պատրաստվում են նորածինների համար ներքին օգտագործման ստերիլ լուծույթներ՝ գլյուկոզայի 5%, ասկորբինաթթվի 1%, ինչպես նաև Պավլովի խառնուրդ, որի արդյունաբերական անալոգները պարունակում են կայունացուցիչներ և թթվայնության կարգավորիչներ, ինչը անհնարին է դարձնում օգտագործումը։ դրանք նորածինների մոտ... Որոշ դեղամիջոցներ արդյունաբերության կողմից չեն արտադրվում բոլոր անհրաժեշտ փաթեթներով, օրինակ՝ հիվանդանոցներում դիֆենհիդրամինի 1% լուծույթն օգտագործվում է 50 և 100 մլ սրվակների մեջ, իսկ արդյունաբերությունը արտադրում է միայն դիֆենհիդրամինի 1% լուծույթ 1 ամպուլում։ մլ թիվ 10։

Արդյունաբերական դեղամիջոցների մեջ բացակայում են այնպիսի ներարկային դեղամիջոցներ, ինչպիսիք են նատրիումի քլորիդի լուծույթները 10%, կալիումի քլորիդը 10%, նովոկաինը 1%, նատրիումի սուլֆատը 20% և պատրաստվում են դեղատներում։

Բացի այդ, որոշ դեղամիջոցներ չեն դիմանում երկար պահպանման ժամկետին, դրանց արտադրությունը հնարավոր է միայն հիվանդանոցային դեղատանը` նվազեցնելով դեղամիջոցի պատրաստման և հիվանդանոցում օգտագործման միջև ընկած ժամանակը: Կալիումի պերմանգանատի (0,1%, 0,2-0,5%, 1-5%) և յոդի (1% և 10%) լուծույթները քիմիական անկայունության պատճառով չունեն գործարանային տարբերակ, դրանց պահպանման ժամկետը մինչև 10 օր է։

Բացի այդ, խնդիրներ կան բուժհաստատության օբյեկտներում հավաքովի արտադրանքի տեղադրման և պատշաճ պահպանման հետ կապված։ Նրանց բյուջեները թույլ չեն տա բացել լիցենզավորված դեղատների պահեստներ, որոնք հագեցած են սառնարաններով և հատուկ սարքավորումներով, ավելին, գործարանային դեղաչափերի մեծ ծավալների գնումը կպահանջի մեծ քանակությամբ միջոցների շեղում։

Ուստի անտեղի է թվում դեղագործական արտադրությունից ամբողջությամբ հրաժարվելը, սակայն դեղատներում դեղերի արտադրության խնդրահարույց խնդիրները մնում են. .), որակյալ ծառայության նյութական աջակցություն (վերլուծության համար ժամանակակից լաբորատորիաներ և սարքավորումներ, ռեակտիվներ, ցուցիչներ և այլն), նյութերի և ջրի որակը, փակման (խցանների) որակի համապատասխանությունը ND-ի պահանջներին, համապատասխան. սպասքի մշակման որակը, անձնակազմի վերապատրաստումը և սերտիֆիկացումը և այլն:

Վերջին տարիներին ակտիվորեն քննարկվում են բուժհաստատություններում դեղատների գործունեության բարելավման և հիվանդանոցների դեղագործական ծառայությունների հարցերը։ Այսպիսով, առաջարկվել է յուրաքանչյուր հիվանդանոցում բացել դեղատուն՝ որպես դեղագործական ծառայությունների մատուցման մասնագիտացված ստորաբաժանում և ներմուծել գլխավոր բժշկի՝ դեղերի տրամադրման գծով տեղակալի պաշտոն։ Այս պաշտոնի համար նպատակահարմար է վարձել դեղագործական բարձրագույն կրթություն ունեցող մասնագետի (սա կարող է լինել դեղատան վարիչ):

Հարց բարձրացվեց դեղագործական գործունեության ներկայիս սահմանման անհամապատասխանության մասին առողջապահական հաստատություններում դեղատների աշխատանքի առանձնահատկություններին։ Առաջարկվել է ներդնել դեղագործական ծառայությունների հայեցակարգը առողջապահական հաստատություններում, որպես դեղագործական ծառայությունների ամբողջություն, որն իրականացվում է բուժհաստատությունների դեղերի տրամադրման կազմակերպման գործում, հիմնավորվել է անհրաժեշտությունը և առաջարկվել է մեթոդաբանություն՝ մշակելու դասակարգիչ. Առողջապահական հաստատություններում դեղագործական աշխատանքներ և ծառայություններ և դրանց իրականացման պահանջները, դեղերի անհատականացված գրանցման (դեղատուն-հիվանդ-դեղատուն) ներդրում ... Հիմնավորվել է անհրաժեշտությունը՝ բարելավել բուժհաստատություններում դեղագործների որակավորումը անհատական ​​կրթական ծրագրերի համար, տարբերակել կլինիկական դեղաբանական ծառայության գործառույթները բուժհաստատություններում և դեղատնային ծառայության գործառույթները, կանոնակարգել դեղերի օգտագործումը վճարովի բժշկական ծառայությունների համար [i] .

Ներկայումս անհրաժեշտ է մշակել դեղատների համար լիցենզավորման ընթացքում ներկայացվող պահանջները։ Այս պահանջները պետք է հիմնված լինեն կատարված աշխատանքների (ծառայությունների) ցանկի վրա և տարբերվեն՝ կախված բուժհաստատության առանձնահատկություններից, դեղատան կողմից իրականացվող աշխատանքների (ծառայությունների) ցանկից։

Առողջապահական հաստատությունների դեղատները, որպես կանոն, կատարում են հետևյալ տեսակի աշխատանքները (ծառայությունները).

1. մատակարարում (դեղերի անհրաժեշտության որոշում, դեղերի գնումների կազմակերպում (մատակարարների ընտրություն մրցակցային հիմունքներով, մրցակցային դեղերի ընտրություն, գույքագրման ստանդարտի որոշում (NTZ, դեղերի մատակարարումների փաստաթղթային գրանցում, դեղերի և բժշկական ապրանքների գնում [բժշկական սարքեր], պահեստավորում և այլն), արտադրություն (դեղերի արտադրություն, փաթեթավորում և արտադրված դեղաչափերի որակի հսկողություն); դեղերի և բժշկական սարքերի տրամադրում բժշկական հաստատությունների բաժիններին (նպատակահարմար է յուրաքանչյուրի համար դեղերի ձևավորման հիման վրա): հիվանդի և դեղատան հիման վրա նրանց անհատական ​​գրանցումը, բժշկական հաստատությունների հիվանդներին դեղերի և այլ դեղագործական արտադրանքի տրամադրում (մանրածախ վաճառք), տեղեկատվական, խորհրդատվական (դեղերի, դրանց արդյունավետության, անվտանգության, ֆարմակոտնտեսական ցուցանիշների մասին տեղեկատվության տրամադրում, բժշկական տրամադրում). դեղերի մասին մասնագիտական ​​տեղեկատվություն ունեցող անձնակազմ), հսկողություն (դեղերի դեղագործական որակի հսկողություն, դրանց օգտագործումը բժշկական հաստատություններում և FI-ների տրամադրում, դեղագործական հսկողություն), ծառայություններ՝ կապված NS-ի և PV-ի հետ ( ձեռքբերում, պահպանում, բացթողում, վաճառք, օգտագործում, փոխադրում և առաքում, ոչնչացում, առողջապահական հաստատություններում դրանց օգտագործման ներքին դեղագործական հսկողություն):

Մյուս խնդիրն առողջապահական հաստատություններում գործող դեղատների դերի թերագնահատումն է ռացիոնալ դեղաբուժության կազմակերպման գործում։ Ներկայումս բուժհաստատությունում բժշկի և դեղագործի միջև մեծ անհամաձայնություն կա։ Դա հաղթահարելու համար կարող է օգնել բուժհաստատությունում դեղագործ-տեղեկատուի պաշտոնի ներդրումը: Այս մասնագետը կարող էր միանգամից զբաղվել հիվանդանոցային դեղատան մի քանի ոլորտներով.

Դեղատնային տեսականու ձևավորում, դրա մասին բժշկական հաստատությունների բժիշկներին իրազեկելը, դեղերի, բժշկական սարքավորումների և դեղագործական տեսականու ապրանքների շուկան ուսումնասիրելը, դեղագործական տեղեկատվական կենտրոնի գործունեությունը կազմակերպելը և դեղերի մասին տեղեկատվության հետ աշխատելը (դեղաբանական ասպեկտներ), որը պահանջում է. - ընդհանուր և կլինիկական ֆարմակոլոգիայի, դեղաբուժության, կլինիկական առարկաների խորը գիտելիքներ (այս գիտելիքները ձեռք են բերվում վերապատրաստման դասընթացներում): շփում բժշկական ներկայացուցիչների հետ և այլն:

Նման պաշտոնը (դեղագետ-տեղեկատու) կարող է բարձրացնել բուժհաստատությունների դեղորայքային ապահովման մակարդակը և վերականգնել դեղագործի և բժշկի կորած կապը։

Ինչպես նաև բուժհաստատությունների դեղատների դեղագործները պետք է մասնակցեն հիվանդանոցային ձևաթղթերի ստեղծմանը՝ ռացիոնալ դեղաբուժություն ապահովելու համար։

Մեր կարծիքով, առողջապահական հաստատություններում դեղատների գործունեությունը և բժշկական կազմակերպություններում դեղերի շրջանառությունը բարելավելու համար անհրաժեշտ է ձեռնարկել կարգավորող միջոցառումներ, ներմուծել կազմակերպչական փոփոխություններ, ինչպես նաև ընդհանրացնել և իրականացնել գործնական առաջարկություններ՝ հիմնված արդյունքների վրա։ գիտական ​​հետազոտություն.

Եզրափակելով՝ կարելի է փաստել, որ առանց վերը նշված խնդիրները լուծելու՝ բուժհաստատությունների դեղատները աստիճանաբար կվերածվեն բժշկական հաստատությունների և տեղեկատվական կենտրոնների բաժիններում պատրաստի դեղաչափերի թողարկման պահեստների, դեղագործների՝ դեղաբուժության և դեղագործության ոլորտում ունեցած գիտելիքների։ դեղերի տեխնոլոգիան կմնա չպահանջված.

Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության օգոստոսի 23-ի N 706n հրամանը դեղերի պահպանման կանոնները հաստատելու մասին (փոփոխված է Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության դեկտեմբերի 28-ի հրամանով). No 1221n)

Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության 2009 թվականի դեկտեմբերի 31-ի թիվ 1148 որոշումը Թմրամիջոցների, հոգեմետ նյութերի և դրանց պրեկուրսորների պահպանման կարգի մասին թիվ 1023, 22.12. թիվ 1085, 28.06. մայիսի 655-ի) 16, թիվ 397ն

Ռուսաստանի Դաշնությունում սահմանված կարգով գրանցված թմրամիջոցների և հոգեմետ (հոգեներգործուն) նյութերի պահպանման պայմանների հատուկ պահանջները հաստատելու մասին՝ որպես դեղատներում, բժշկական հաստատություններում, հետազոտություններում բժշկական օգտագործման համար նախատեսված դեղամիջոցներ հաստատելու մասին հրամանը, կրթական կազմակերպություններ և թմրամիջոցների մեծածախ առևտրի կազմակերպություններ

Ռուսաստանի Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 1996 թվականի նոյեմբերի 13-ի N 377 հրամանը դեղատներում տարբեր խմբերի դեղերի և բժշկական արտադրանքի պահպանման կազմակերպման հրահանգները հաստատելու մասին (կիրառում է բժշկական սարքերի պահպանման համար)

Ռուսաստանի Դաշնության գլխավոր պետական ​​սանիտարական բժշկի 2003 թվականի մարտի 20-ի թիվ 22 որոշումը SP 3.3.2.1248-03 սանիտարահամաճարակային կանոնների ներդրման մասին (փոփոխված է Փոփոխություններով և լրացումներով, հաստատված թիվ 1 որոշմամբ. Ռուսաստանի Դաշնության գլխավոր պետական ​​սանիտարական բժիշկ 2008 թվականի փետրվարի 18-ի N 9)

Մեթոդական հրահանգներ MU 3.3.2.2437-09 Ջերմային ցուցիչների օգտագործումը սառը շղթայական համակարգում բժշկական իմունոկենսաբանական դեղամիջոցների պահպանման և տեղափոխման ջերմաստիճանի ռեժիմը վերահսկելու համար (հաստատված է Սպառողների իրավունքների պաշտպանության և մարդու բարեկեցության վերահսկման դաշնային ծառայության ղեկավարի կողմից, Ռուսաստանի Դաշնության գլխավոր պետական ​​սանիտարական բժիշկ Գ.Գ.Օնիշչենկո 2009 թվականի հունվարի 21-ին, ներդրման ամսաթիվը 2009 թվականի մարտի 1-ից)

Ռուսաստանի Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության փետրվարի 8-ի թիվ 25-1 / 10 / 2-1208 նամակ դեղերի պահպանման մասին.

Ռուսաստանի Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության և Ռոսդրավնադզորի հուլիսի 23-ի թիվ 04I-722/10 նամակը դեղերի պահպանման կանոններին համապատասխանելու մասին.

Մեթոդական առաջարկություններ Բժշկական և կանխարգելիչ հաստատությունների դեղատների կողմից լիցենզավորման պահանջներին և պայմաններին համապատասխանության նկատմամբ վերահսկողության կազմակերպման վերաբերյալ (հաստատված է Ռոսդրավնաձորի ղեկավար Ն.Վ. Յուրգելի կողմից 08/01/2008 թ.)

_________________________

1. Սոլոնինա Ա.Վ. Ռոստովա Ն.Բ. Հիվանդանոցային դեղատուն անհրաժեշտ է և պարտադիր, - Remedium Volga մարզ։ - Հուն. - փետր - 2004. - S. 8 - 10
2. Սոլոնինա Ա.Վ. Հիվանդանոցային դեղատներ. Գործունեության ստանդարտացում՝ որպես հիվանդանոցներում դեղերի խնամքի որակի ապահովման մեխանիզմ - Դեղագործություն-2004. XI միջազգային մասնագիտացված ցուցահանդես. Մոսկվա, 2004թ. - 40 էջ.
3. Ռոստովա Ն.Բ. Քաղաքային առողջապահական համակարգում ստացիոնար հիվանդների համար դեղերի տրամադրման բարելավման մեթոդական մոտեցումներ: հեղինակ. դիս. ... Քենդ. դեղատուն. Գիտություններ՝ 15.00.01 / Ռոստովա Նատալյա Բորիսովնա. - Պերմ, 2000 .-- 25 էջ.
4. Սոլոնինա Ա.Վ. Ռոստովա Ն.Բ. Միխայլովա Վ.Ն. Հիվանդանոցային դեղատների գործունեության կարգավորող դաշտի մասին - XII ազգ. Կոնգրես.Մարդը և բժշկությունը.- M. - 2005. - P. 246
5. Սոլոնինա Ա.Վ. Միխայլովա Վ.Ն. Ռոստովա Ն.Բ. Հիվանդանոցային դեղատուն՝ կատարված գործառույթները և դրանց իրականացման պահանջները. - Դեղագործություն - 2005. XII միջազգային մասնագիտացված ցուցահանդես, Մոսկվա, հոկտեմբերի 25-28, 2005 - էջ 114-118
6. Սոլոնինա Ա.Վ. Վճարովի դեղագործական ծառայություններ առողջապահական հաստատություններում՝ դեղատան այլընտրանքային հնարավորություններ - Դեղագործական տեղեկագիր. - 2006 - թիվ 20: - P. 26
7. Սոլոնինա Ա.Վ. Միխայլովա Վ.Ն. Ռոստովա Ն.Բ. Հիվանդանոցային դեղատուն. Պետություն, խնդիրներ, լուծումներ – Ավիցենայի տեղեկագիր – 2006, Տաջիկստան: - Թիվ 1-2. - 2006. - S. 58-67
8. Սոլոնինա Ա.Վ. Միխայլովա Վ.Ն. Դեղերի դեղագործական արտադրության խնդիրների և հեռանկարների մասին - Արտադրողից մինչև դեղատուն և սպառող. Դեղագործական ֆորում, 2007 թվականի մարտի 20-21 - Մոսկվա. - S. 16-18
9. Միխայլովա Վ.Ն. Սոլոնինա Ա.Վ. Ռոստովա Ն.Բ. Առողջապահական հաստատության դեղատներում լավ դեղագործական պրակտիկայի կանոնների մշակման մեթոդաբանական մոտեցումներ:- Մարդը և բժշկությունը. XIV Ռուսաստանի ազգային կոնգրես, 16-20 ապրիլի, 2007 թ. Մոսկվա. - Ս. 305

10. Սոլոնինա Ա.Վ. Դեղատուն առողջապահական հաստատությունում. թույլ օղակ. - Բժշկական թերթ. - Թիվ 31. - 27.04.2007թ. - Էջ 14

11. Միխայլովա Վ.Ն. Սոլոնինա Ա.Վ. Առողջապահական հիմնարկների դեղատներում դեղատնային լավ պրակտիկայի կանոնների մշակման մասին. - Պերմի պետական ​​դեղագործական ակադեմիայի տեղեկագիր: - 2007. - թիվ 3: - S. 86-89

12. Սոլոնինա Ա.Վ. Կա՞ ապագա դեղատներ արտադրելու համար: - Դեղագործական ծառայություն. - 2007. - թիվ 5: - 12-ից 15

13. Միխայլովա Վ.Ն. Սոլոնինա Ա.Վ. Ռոստովա Ն.Բ. Բժշկական հաստատությունների դեղատների տեսակների և տեսակների մասին - Մարդը և բժշկությունը. XV Ռուսաստանի ազգային կոնգրես, 2008 թվականի ապրիլի 14-18 Մոսկվա. - էջ 669

14. Միխայլովա Վ.Ն. Սոլոնինա Ա.Վ. Պոլիկլինիկայում դեղատան կազմակերպման մասին - Պերմի բժշկական ամսագիր. - 2006. - թիվ 6: - S. 207-215

15. Միխայլովա Վ.Ն. Բժշկական հաստատություններում բնակչության համար դեղագործական ծառայությունների օպտիմալացման մեթոդական մոտեցումները. հեղինակ. դիս. ... Քենդ. դեղատուն. Գիտություններ՝ 15.00.01 / Միխայլովա Վալենտինա Նիկոլաևնա. - Պերմ, 2009 .-- 22 էջ.

Աղբյուր՝ A.V. Soloninina Յագուդինա Ռ.Ի. Բժշկական հաստատությունների դեղատների ժամանակակից իրողություններ. // Կլինիկական դեղագործություն, թիվ 1, էջ 109-113

Յագուդինա Ռոզա Իսմայիլովնա, դեղագործական գիտությունների դոկտոր, պրոֆեսոր, պետ. Կազմակերպության բաժին, դեղերի մատակարարման և դեղատնտեսագիտության, պետ. Մոսկվայի առաջին պետական ​​բժշկական համալսարանի Ֆարմակոտնտեսական հետազոտությունների լաբորատորիա։ ՆՐԱՆՔ. Սեչենով, Մոսկվա

Օրենսդրության համաձայն՝ դեղատանը անհրաժեշտ է պահել հետևյալ մատյանները.

1. Քանակական հաշվառման ենթակա դեղերի ռեգիստր (ՊԿՀ).

PKU-ի ենթակա դեղերի ռեգիստրի ձևը գործող օրենսդրությամբ սահմանված չէ, հետևաբար ամսագիրը կարող է վարվել դեղատնային կազմակերպության ղեկավարի ներքին հրամանով հաստատված ցանկացած ձևով:

Թմրամիջոցներ և հոգեմետ նյութեր չհանդիսացող ՊԿՈՒ ենթակա դեղերի գրանցման մատյանների պահպանման և ոչնչացման կարգը նույնպես գործող օրենսդրությամբ սահմանված չէ և կարող է սահմանվել դեղատնային կազմակերպության ղեկավարի համապատասխան ներքին հրամանով:

25.06-ից. Ուժի մեջ կմտնի Ռուսաստանի Դաշնության 12.04-ի Դաշնային օրենքի նոր 58.1 հոդվածը: Թիվ 61-FZ «Դեղերի շրջանառության մասին», որը կարգավորում է դեղերի առարկայական քանակական հաշվառման կարգը։

Այս նոր հոդվածի համաձայն՝ հատուկ ամսագրերում PKU-ի ենթակա դեղերի շրջանառության հետ կապված գործարքների գրանցման կանոնները կհաստատվեն լիազորված դաշնային գործադիր մարմնի կողմից: Ներկայումս ոչ ամսագրի ձևը, ոչ էլ գործարքների գրանցման կանոնները սահմանված չեն։

2. Սխալ գրված դեղատոմսերի գրանցման ամսագիր. Ամսագրի ձևը հաստատված է «Դեղերի տրամադրման կարգի» հավելված 4-ով, որը հաստատվել է Ռուսաստանի առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2005 թվականի դեկտեմբերի 14-ի թիվ 785 հրամանով (փոփոխվել է 2007 թվականի օգոստոսի 6-ին)»: Դեղորայքի տրամադրման կարգի մասին»:

3. Բժշկական իմունոկենսաբանական դեղերի գրանցման և ստացման ամսագիր (IMBP):

Ձևը հաստատված է «Սանիտարահամաճարակային կանոնների «Սանիտարահամաճարակային պահանջներ փոխադրման, պահպանման և տրամադրման պայմաններին ներկայացվող դեղագործական և առողջապահական հաստատությունների կողմից իմունոպրոֆիլակտիկայի համար օգտագործվող բժշկական իմունոկենսաբանական արտադրանքի պայմաններին» հավելված 1, հաստատված SP 3.3.3.2. ՌԴ գլխավոր պետական ​​սանիտարական բժշկի 10.04.2002թ. թիվ 15 որոշմամբ (փոփոխված է 18.02.2008թ.):

Տեղեկամատյանների պահպանման ժամկետները և վավերականության ժամկետը օրենքով սահմանված չեն:

4. Դեղորայքի պահպանման սենյակում սարքերի ցուցումների գրանցման գրանցամատյանը. Ամսագիրը պահվում է Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության 03/04/2003 թիվ 80 (փոփոխվել է 04/18/2007) «Արդյունաբերության ստանդարտը հաստատելու մասին» կանոնների 3.19 կետի համաձայն. դեղատնային կազմակերպություններում դեղերի տրամադրման (վաճառքի) համար. Հիմնական դրույթներ» (OST 91500.05.0007-2003-ի հետ միասին):

Ամսագրի ձևը, ամսագրերի պահպանման ժամկետները և վավերականության ժամկետը օրենքով սահմանված չեն, հետևաբար ամսագիրը կարող է պահպանվել ցանկացած ձևով:

5. Դեղերի պիտանելիության ժամկետների գրանցամատյան (դեղերի պիտանելիության ժամկետների համակարգչային գրանցման բացակայության դեպքում).

Իրականացվում է դեղերի պահպանման կանոնների 11-րդ կետի համաձայն, որը հաստատվել է Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 23.08. Թիվ 706ն (փոփոխված է 28.12.):

Այդ դեղերի հաշվառման կարգը սահմանում է կազմակերպության ղեկավարը:

6. Լաբորատոր փաթեթավորման աշխատանքների ամսագիր (ձև ԱՊ-11): Այն իրականացվում է «Դեղերի տրամադրման կարգի» 2.8 կետի համաձայն, որը հաստատվել է Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2005 թվականի դեկտեմբերի 14-ի թիվ 785 հրամանով (փոփոխվել է 2007 թվականի օգոստոսի 6-ին): ):

Ամսագրի ձևը հաստատվել է ԽՍՀՄ Առողջապահության նախարարության 01/08/1988 թիվ 14 «Ինքնասպասարկվող դեղատների առաջնային հաշվառման մասնագիտացված (ներգերատեսչական) ձևերի հաստատման մասին» հրամանով։

7. Թմրամիջոցների և հոգեմետ (ՆՍ և ՊՎ) պրեկուրսորների շրջանառության հետ կապված գործարքների գրանցամատյան (առկայության դեպքում):

Ամսագրի ձևը, ինչպես նաև ամսագրի պահպանման և պահպանման կանոնները հաստատվել են Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության 09.06.2018 որոշմամբ: Թիվ 419 (փոփ. 13.12.) «Թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի պրեկուրսորների շրջանառության հետ կապված գործունեության, դրանց շրջանառության հետ կապված գործարքների գրանցման մասին տեղեկատվություն ներկայացնելու մասին».

Ամսագրերում գրառումների համարակալումը պրեկուրսորի յուրաքանչյուր անվանման համար կատարվում է օրացուցային տարվա ընթացքում՝ թվերի աճման կարգով: Նոր ամսագրերում գրառումների համարակալումը սկսվում է լրացված ամսագրերում վերջին թվին հաջորդող թվով:

Ավարտված ամսագրերը գործարքների կատարումը հաստատող փաստաթղթերի հետ միասին պահվում են դրանցում վերջին գրառում կատարելուց հետո 10 տարի:

8. Թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի (ՆՍ և ՊՎ) շրջանառության հետ կապված գործարքների գրանցման ամսագիր (առկայության դեպքում):

NS-ի և PV-ի շրջանառության հետ կապված գործարքների գրանցման գրանցամատյանի ձևը տրված է «Թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի շրջանառության հետ կապված գործարքների գրանցման հատուկ մատյանների վարման և պահպանման կանոնների» N 1 հավելվածում, որը հաստատվել է ս. Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության 04.11.2006 թիվ 644 որոշումը (փոփոխված է 04.09.-ից):

Այս ամսագրերի պահպանման և պահպանման կարգը սահմանվում է Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության վերը նշված որոշմամբ:

Ամսագիրը պահվում է վերջին գրառումից հետո 10 տարի:

Ամսագիրը գործում է մեկ օրացուցային տարով: Ընթացիկ օրացուցային տարում չօգտագործված մատյան էջերը հատվում են և չեն օգտագործվում հաջորդ օրացուցային տարում:

Դեղատան փաստաթղթեր

Փաստաթղթեր դեղատան համար. դեղերի և դեղատնային տիրույթի այլ ապրանքների պահպանման կարգավորումը.

Փաստաթղթեր դեղատան համար. դեղատնային տիրույթում գտնվող դեղերի և այլ ապրանքների որակի վերահսկման կարգավորում.

165 մեկնաբանություն գրանցել փաստաթղթեր դեղատան համար

Ներկայումս Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության 03/04/2003 N 80 հրամանով հաստատվել է դեղատնային կազմակերպություններում դեղերի տրամադրման (վաճառքի) արդյունաբերության ստանդարտ OST 91500.05.0007-2003 կանոնները: Հիմնական դրույթներ.

Մոսկվայի հիվանդանոցների պատմությունից - դեղագործական պատվեր

Պ.Վ.ՎԼԱՍՈՎ, պրոֆեսոր

17-րդ դարում Ռուսաստանում առաջին դեղատների հայտնվելով սկսեց ձևավորվել պետական ​​բժշկական ծառայություն: Այդ տարիներին դեղատները միայն դեղեր չէին վաճառում. Դեղագործները խորհուրդներ էին տալիս, թե ինչպես օգտագործել այս կամ այն ​​միջոցը և այդպիսով որոշ չափով բուժել հիվանդներին։

Դեղատների նախատիպը կանաչ, մոծակների և բանջարեղենի խանութներն էին։ Նրանց տերերը՝ այսպես կոչված «խանութպանները» կամ «կանաչագործները», զբաղվում էին բուժիչ դեղաբույսերի առևտուրով, դրանցից պատրաստում բարդ կոմպոզիցիաներ, ուսումնասիրում տարբեր բուժիչ բույսերի բուժիչ ազդեցությունը։

Ո՛չ նոր, ո՛չ հին (արքայական) դեղատները չեն պահպանվել։ Մեզ է հասել միայն Զեմսկի Պրիկազի շենքի պատկերը, որը կառուցել է ցար Ֆյոդոր Ալեքսեևիչը 1680 թվականին Կարմիր հրապարակում Հարության դարպասի մոտ (ներկայիս Պատմական թանգարանի տեղում): 1699 թվականին Պետրոս I-ը այնտեղ բացեց Գլխավոր պետական ​​դեղատունը։

XVU դարում Ռուսաստանում առաջին դեղատների հայտնվելով սկսեց ձևավորվել պետական ​​բժշկական ծառայություն: Այդ տարիներին դեղատները միայն դեղեր չէին վաճառում. Դեղագործները խորհուրդներ էին տալիս, թե ինչպես օգտագործել այս կամ այն ​​միջոցը և այդպիսով որոշ չափով բուժել հիվանդներին։

Դեղատների նախատիպը կանաչապատման, մոծակների և բանջարեղենի խանութներն էին։ Նրանց տերերը՝ այսպես կոչված «խանութպանները» կամ «կանաչագործները», զբաղվում էին բուժիչ դեղաբույսերի առևտուրով, դրանցից պատրաստում բարդ կոմպոզիցիաներ, ուսումնասիրում տարբեր բուժիչ բույսերի բուժիչ ազդեցությունը։

Առաջին վկայագրված դեղագործը հայտնվեց Մոսկվայում 1581 թ. Ջեյմս Ֆրենչն էր, ով Անգլիայի թագուհի Եղիսաբեթի ներածական նամակով եկավ Իվան Ահեղի խնդրանքով մի խումբ բժիշկների: Նա դեղատուն բացեց Կրեմլում՝ Չուդովի վանքի դիմաց, այն վայրում, որտեղ այժմ գտնվում է ԽՍՀՄ Գերագույն խորհրդի նախագահության շենքը։ Այս դեղատունը սպասարկում էր միայն թագավորական ընտանիքին։

17-րդ դարի 20-ական թվականներին հիմնադրվել է դեղագործական օրդերը։ Նա դարձավ կենտրոնական կառավարման մարմինը, որը ղեկավարում էր երկրի բոլոր բժշկական հարցերը: Նրա պարտականությունները ներառում էին բոլոր կատեգորիաների բժիշկների հսկողությունը: Դեղագործական օրդին էր զբաղվում բանակում բժիշկներ նշանակելու, գնդի դեղատներին դեղերով ապահովելու, դատաբժշկական փորձաքննություն անցկացնելու համար։ Նա «ջանացել է ապահովել համաքաղաքացիների ընդհանուր առողջությունը, կանխել կպչուն հիվանդությունների տարածումը», ինչպես նաև վերահսկել է բժիշկների կողմից օգտագործվող և դեղատներում ու խանութներում տրամադրվող դեղերի որակը։ Դեղագործական հրամանի խնդիրը ներառում էր դեղագործական այգիներում (այգիներում) բուժիչ բույսերի մշակումը և հավաքումը, որոնք հայտնի էին Մոսկվայում Իվան Շ.-ի ժամանակներից: Պետրոս I-ի օրոք Կրեմլի պատի մոտ գտնվող դեղագործական այգին տեղափոխվեց Մեշչանսկայա: Սլոբոդան (այժմ՝ Պրոսպեկտ Միրա), իսկ 1805 թվականին այն դարձավ համալսարանի սեփականությունը և հայտնի դարձավ որպես Բուսաբանական այգի։

Pharmaceutical Order-ը ստեղծեց դեղաբույսերի հավաքման համակարգ, որն այն ժամանակ բավականին ներդաշնակ էր։ Դեղաբույսերի հավաքումը հարկատու կալվածքների վրա դրվել է որպես պարտադիր տուրք։ Կար նաև հատուկ դեղաբույսերի մի ամբողջ անձնակազմ։ Դեղորայքային հումքը մատակարարվում էր հատուկ պահեստներ, այսպես կոչված, դեղատներ։ 17-րդ դարում դրանք մի քանիսն էին Մոսկվայում՝ Վարվարկայում (այժմ՝ Ռազին փողոց), Արբատի դարպասի մոտ, Սմոլենսկայա փողոցում՝ Վոզդվիժենսկի վանքի մոտ (Կալինինի պողոտայի և Մարքս-Էնգելսի փողոցի անկյուն)։ Ա.Վ.Շչուսևի անվան ճարտարապետության թանգարանի տարածքում պահպանվել է այս բակի (սեղանատան) շենքերից միայն մեկը։

Բնակչության համար առաջին դեղատունը Մոսկվայում բացվել է 1672 թվականին։ Նախագծված դեղերի ազատ վաճառքի համար, այն ստեղծվել է կոմերցիոն հիմունքներով և գտնվում էր բանուկ վայրում՝ Իլյինկայի նոր Գոստինի Դվորում (այժմ՝ Կույբիշևի փողոց): Այս դեղատանը վստահված էր զորքերի դեղորայքի մատակարարումը, և դեղերը վաճառվում էին այստեղի բնակչությանը «հրամանագրերի գրքում» նշված գնով. այդպես էր կոչվում դեղերի առաջին գնային պիտակը։

Ո՛չ նոր, ո՛չ հին (արքայական) դեղատները չեն պահպանվել։ Մեզ է հասել միայն Զեմսկի Պրիկազի շենքի պատկերը, որը կառուցել է ցար Ֆյոդոր Ալեքսեևիչը 1680 թվականին Կարմիր հրապարակում Հարության դարպասի մոտ (ներկայիս Պատմական թանգարանի տեղում): 1699 թվականին Պետրոս I-ը այնտեղ բացեց Գլխավոր պետական ​​դեղատունը։ Դա բավականին մեծ երկհարկանի տուն էր՝ բարձրացված եռահարկ կենտրոնական ծավալով, որի վրա դրված էր եռահարկ աշտարակ՝ տիպիկ կենտրոնակենտրոն հորինվածքով և «Նարիշկին» ոճին բնորոշ դեկորատիվ ճակատներով։ Դուք կարող եք պատկերացում կազմել Զեմսկի Պրիկազի ճակատի ձևավորման մասին՝ դիտելով Պատմական անցուղու հակառակ կողմում գտնվող դրամահատարանի պահպանված շենքը (փողոցի ճակատի կամարի հետևում): Երկու շենքերն էլ ժամանակին եղել են Հարության դարպասի կողմից Կարմիր հրապարակի մուտքի ճարտարապետական ​​անսամբլի մաս:

Այսպիսով, XVII-XVTJI դարերի վերջում մոտ 200 հազար բնակչություն ունեցող Մոսկվայում կար ընդամենը երկու դեղատուն։ Այս առումով մոսկվացիների մեծ մասը շարունակել է օգտվել կանաչապատման, մոծակների և բանջարեղենի խանութների ծառայություններից։ 1699 թվականին ականավոր բոյար Պ. Այս ողբերգական դեպքի հետաքննությունից հետո հրաման է տրվել փակել կանաչ խանութները, իսկ խանութպաններին հեռանալ քաղաքից։

Բնակչությանը բուժօգնություն ցուցաբերելու համար 1701 թվականին Մոսկվայում բացվեցին «անվճար» (մասնավոր) դեղատներ։ Այս առիթով հրապարակված հրամանագրում ասվում է. «Ցանկացած ռուս կամ օտարերկրացի, ով ցանկանում է անվճար դեղատուն հիմնել, կառավարության թույլտվությամբ, ստանում է տեղ առանց դրա համար անհրաժեշտ գումարի և դրամաշնորհային նամակ՝ իր հաստատության ժառանգական փոխանցման համար»: Առաջին օտարերկրացին, ով Մոսկվայում դեղատուն բացելու արտոնություն ստացավ, դեղագործական օրդենի ալքիմիկոս Յոհան Գոթֆրիդ Գրեգորիուսն էր։ Այս դեղատան հիշողությունը մնացել է Լեֆորտովոյի Ապտեկարսկու նրբանցքի անունով:

Երկրորդ դեղատունը բացել է Դանիիլ Գուրչինը Նիկոլսկայա փողոցում (այժմ՝ հոկտեմբերի 25-ի փողոց): Մի քանի սեփականատեր փոխելուց հետո նա անցավ դեղագործ Կառլ Իվանովիչ Ֆերեյնին, ում անվան հետ է կապված նրա բոլոր գործունեությունը նախահեղափոխական Ռուսաստանում։ 1895-1896 թվականներին ճարտարապետ Ա.Է.Էրիխսոնը դրա համար նոր շենք է կառուցել։ Այս դեղատանը վիճակված էր կարևոր դեր խաղալ Ռուսաստանում դեղագործական բիզնեսի զարգացման գործում։ Այժմ Ferrein դեղատան շենքում կա թիվ 1 դեղատուն, որը հայտնի է յուրաքանչյուր մոսկվացուն։

ՀԱՐՑ. Դեղատանը պահանջու՞մ է առաջին օգնության հավաքածուի պարտադիր առկայությունը, թե՞ անհրաժեշտության դեպքում բավարար է վաճառվող դեղերի օգտագործումը: Դեղորայքի կաբինետի դեղերի ժամկետը կլրանա. Եթե ​​անհրաժեշտ է ունենալ առաջին օգնության պայուսակ, ապա դեղերի ինչպիսի՞ ցանկ պետք է լինի, ամսագիր պետք է պահվի և ինչ ձևով, ինչպես և ո՞ւմ հաշվին պետք է դուրս գրվեն օգտագործված դեղերը։ Ի՞նչ փաստաթղթով է դա կարգավորվում, բացի 80 հրամանից։ Սամարա.

Հարց. Արդյո՞ք դեղատունը պահանջում է առաջին օգնության պայուսակի պարտադիր առկայությունը, թե՞ անհրաժեշտության դեպքում բավարար է վաճառվող դեղերից օգտվելը: Ի վերջո, առաջին բուժօգնության տուփի դեղերի ժամկետը կլրանա։ Եթե ​​անհրաժեշտ է ունենալ առաջին օգնության պայուսակ, ապա դեղերի ինչպիսի՞ ցանկ պետք է լինի, ամսագիր պետք է պահվի և ինչ ձևով, ինչպես և ո՞ւմ հաշվին պետք է դուրս գրվեն օգտագործված դեղերը։ Ի՞նչ փաստաթղթով է դա կարգավորվում, բացի 80 հրամանից։ Սամարա.

Պատասխան. Արդյունաբերական ստանդարտ «Դեղագործական կազմակերպություններում դեղերի թողարկման (վաճառքի) կանոններ. Հիմնական դրույթներ. ՕՍՏ 91500.05.0007-2003», հաստատված է Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության 03/04/2003 N N որոշմամբ: 80-ը (փոփոխվել է 01/30/2004) սկզբունքորեն նախատեսում է դեղատների գործունեությունը առաջին բուժօգնության տրամադրման հարցում:

Միևնույն ժամանակ, առաջին օգնության համար դեղատներում առաջին օգնության փաթեթների պարտադիր առկայության պահանջները սահմանված չեն դաշնային կանոնակարգերով:

Միևնույն ժամանակ, որոշ շրջաններում Ռուսաստանի Դաշնության հիմնադիր սուբյեկտների գործադիր իշխանությունները սահմանել են բոլոր կազմակերպություններում առաջին օգնության փաթեթների պարտադիր առկայությունը՝ անկախ սեփականության ձևից, օրինակ՝ Մոսկվայում նման պահանջ է սահմանվել. Մոսկվայի կառավարության վարչապետի 2000 թվականի դեկտեմբերի 29-ի N 1292-RP հրամանով «Մոսկվա քաղաքի կազմակերպություններում, ձեռնարկություններում և հիմնարկներում առաջին օգնության կոլեկտիվ փաթեթների պարտադիր առկայության մասին»:

Սամարայի մարզում մեր տրամադրության տակ եղած տեղեկությունների համաձայն՝ նման պահանջներ չեն սահմանվել ո՛չ կազմակերպությունների և ձեռնարկությունների համար ընդհանրապես, ո՛չ էլ մասնավորապես դեղատների համար։

Վերոնշյալի կապակցությամբ, մեր կարծիքով, այն դեպքում, երբ Ռուսաստանի Դաշնության հիմնադիր սուբյեկտի կողմից առաջին օգնության հավաքածուի պարտադիր առկայությունը հաստատված չէ, դեղատները կարող են շտապ օգնություն ցուցաբերել՝ օգտագործելով դեղերի առկա պաշարը:

Դեղատների կողմից առաջին բուժօգնության ցուցաբերման միջոցառումների հաշվառման և ֆինանսավորման կարգը մեզ հայտնի որևէ նորմատիվ ակտով չի սահմանվել։

Եզրափակելով՝ նշում ենք, որ դեղատների՝ առաջին բուժօգնություն ցուցաբերելու խիստ սահմանված պարտավորությունը գործող օրենսդրությամբ չի կարգավորվում։

Իրավաբանական ընկերության տնօրեն

Դեղատան փաստաթղթերդեղերի և դեղատնային տիրույթի այլ ապրանքների պահպանման կարգավորումը.

2. Ռուսաստանի Առողջապահության նախարարության N 484n հրամանը «Դեղատներում, բժշկական, գիտահետազոտական, կրթական կազմակերպություններում սահմանված կարգով գրանցված թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի պահպանման պայմանների հատուկ պահանջները հաստատելու մասին». իսկ թմրամիջոցների մեծածախ վաճառողները նշանակում են «.

Դեղատան փաստաթղթերդեղատնային տիրույթում գտնվող դեղերի և այլ ապրանքների որակի վերահսկման կարգավորում.

Լիցենզավորման հարցերը կարգավորող փաստաթղթեր.

Դեղատան փաստաթղթերգնագոյացման խնդիրները կարգավորելը.

Դեղատան փաստաթղթերդեղատան սանիտարական ռեժիմի կարգավորումը.

Դեղատան փաստաթղթերդեղատնային կազմակերպության անձնակազմի համար.

Դեղատան փաստաթղթեր, դեղատնային կազմակերպությունների ստուգումները կարգավորող.

Ռուսաստանի Դաշնության 2011 թվականի մայիսի 4-ի N 99-FZ «Գործունեության որոշակի տեսակների լիցենզավորման մասին» 1 Դաշնային օրենքը.

2 Ռուսաստանի Դաշնության 2010 թվականի ապրիլի 12-ի N 61-FZ «Դեղերի շրջանառության մասին» Դաշնային օրենքը.

Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության 2011 թվականի դեկտեմբերի 22-ի 1081 «Դեղագործական գործունեության լիցենզավորման մասին» 3 որոշումը.

4 Ռուսաստանի Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2010 թվականի օգոստոսի 23-ի N 706n հրամանը դեղերի պահպանման կանոնները հաստատելու մասին:

Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2010 թվականի սեպտեմբերի 15-ի N 805n «Բժշկական օգտագործման դեղերի նվազագույն տեսականին հաստատելու մասին, որոնք անհրաժեշտ են բժշկական օգնություն ցուցաբերելու համար» հրամանը:

Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության 1997 թվականի հոկտեմբերի 21-ի N 309 «Դեղատնային կազմակերպությունների (դեղատների) սանիտարական ռեժիմի մասին հրահանգը հաստատելու մասին» հրամանը:

7 Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 27.07.10 թիվ 553n հրամանը «Դեղատների տեսակները հաստատելու մասին»:

8. Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության 2012 թվականի օգոստոսի 1-ի N 54n հրամանը «Թմրամիջոցների կամ հոգեմետ նյութերի նշանակում պարունակող դեղատոմսերի ձևերը, դրանց պատրաստման, բաշխման, գրանցման, հաշվառման և հաշվառման կարգը հաստատելու մասին». պահպանման, ինչպես նաև գրանցման կանոնները»

9. Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության 2012 թվականի դեկտեմբերի 20-ի N 1175n հրամանը «Դեղերի նշանակման և նշանակման կարգը, ինչպես նաև դեղերի դեղատոմսերի ձևաթղթերի ձևերը, այդ ձևաթղթերի պատրաստման կարգը հաստատելու մասին». դրանց հաշվառումը և պահպանումը»

Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության 1998 թվականի հունվարի 19-ի N 55 որոշումը «Առանձին տեսակի ապրանքների վաճառքի կանոնները հաստատելու մասին»

Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության 2009 թվականի օգոստոսի 08-ի թիվ 654 «Կենսական և հիմնական դեղերի ցանկում ընդգրկված դեղերի գների պետական ​​կարգավորումը բարելավելու մասին» 11 որոշումը:

Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության 2010 թվականի հոկտեմբերի 29-ի թիվ 865 «Կենսական և հիմնական դեղերի ցանկում ընդգրկված դեղերի գների պետական ​​կարգավորման մասին» 12 որոշումը:

13. Ռոզդրավնաձորի 2012 թվականի հունիսի 25-ի «Կոդին պարունակող դեղերի շրջանառության նկատմամբ հսկողությունն ուժեղացնելու մասին» թիվ 04ի-544/12 գրությունը.

14. Ռուսաստանի Դաշնության Քաղաքացիական օրենսգրքի 464-րդ հոդվածը Ապրանքների հետ կապված պարագաներ և փաստաթղթեր փոխանցելու պարտավորությունը չկատարելու հետևանքները.

15. Ռուսաստանի Դաշնության Քաղաքացիական օրենսգրքի 456-րդ հոդվածը Ապրանքների փոխանցման վաճառողի պարտավորությունները.

16. Ռուսաստանի Դաշնության Քաղաքացիական օրենսգրքի 129-րդ հոդվածը Քաղաքացիական իրավունքների օբյեկտների շրջանառությունը

17. Դաշնային օրենքը 2011 թվականի նոյեմբերի 21-ի No. 323-FZՌուսաստանի Դաշնության Քաղաքացիական օրենսգրքի «Ռուսաստանի Դաշնությունում քաղաքացիների առողջության պաշտպանության հիմունքների մասին»

18 Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2010 թվականի դեկտեմբերի 28-ի N 1222n «Բժշկական օգտագործման դեղերի մեծածախ առևտրի կանոնները հաստատելու մասին» հրամանը:

19. Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2011 թվականի նոյեմբերի 10-ի N 1340n «Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2006 թվականի սեպտեմբերի 18-ի N 665 հրամանում փոփոխություններ կատարելու մասին» հրամանը «Հաստատելու մասին». Պետական ​​սոցիալական օգնություն ստանալու իրավունք ունեցող քաղաքացիների որոշակի կատեգորիաներին լրացուցիչ անվճար բուժօգնություն ցուցաբերելիս բժշկի (Բուժաշխատողի) դեղատոմսով տրամադրվող դեղերի ցանկը։

20. «Բժշկական սարքերի շրջանառության ոլորտի կանոնները հաստատելու մասին» 2011 թվականի դեկտեմբերի 27-ի թիվ 1198ն հրամանը։

21. Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության 30.06.1998 թ. «Ռուսաստանի Դաշնությունում հսկողության ենթակա թմրամիջոցների, հոգեմետ նյութերի և դրանց պրեկուրսորների ցանկը հաստատելու մասին» N 681 որոշումը:

22. Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության 2007 թվականի դեկտեմբերի 29-ի N 964 որոշումը.
«Ռուսաստանի Դաշնության Քրեական օրենսգրքի 234-րդ հոդվածի և այլ հոդվածների, ինչպես նաև մեծ քանակությամբ ազդեցիկ նյութերի ցանկերի հաստատման մասին՝ Ռուսաստանի քրեական օրենսգրքի 234-րդ հոդվածի նպատակներով. Ֆեդերացիա»։

23. Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության 01.10.2012 N 1002 որոշումը «Մեծ և առանձնապես մեծ չափերի թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի, ինչպես նաև թմրամիջոցներ կամ հոգեմետ նյութեր պարունակող բույսերի մեծ և առանձնապես մեծ չափերի հաստատման մասին. դրա մասերը, որոնք պարունակում են թմրամիջոցներ կամ հոգեմետ նյութեր Ռուսաստանի Դաշնության Քրեական օրենսգրքի 228, 228.1, 229 և 229.1 հոդվածների նպատակներով»:

24. Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության 04.11.2006 թ. N 644 որոշումը (փոփոխվել է 04.09.2012 թ.) «Թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի շրջանառության հետ կապված գործունեության վերաբերյալ տեղեկատվության ներկայացման և առնչվող գործարքների գրանցման կարգի մասին. թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի շրջանառությունը»։

Դեղագործական ապրանքների տրամադրման տեսակները.

Դեղերի թողարկումը (վաճառքը) իրականացվում է դեղատոմսով և առանց բժշկի նշանակման, ինչպես նաև առողջապահական հիմնարկների պահանջներով՝ համաձայնագրի հիման վրա։
Դեղատնային հաստատությունները (կազմակերպությունները) ենթակա են բաց թողնման Ռուսաստանի Դաշնությունում սահմանված կարգով գրանցված դեղերի, այդ թվում՝ թմրամիջոցների, հոգեմետ, հզոր և թունավոր նյութերի։

Դեղատոմսով դեղերը ենթակա են տրամադրման դեղատների և դեղատնային կետերի կողմից:

Դեղատոմսերը և պահանջները դեղատնային կազմակերպությունում ստանալուց հետո դեղագործն անցկացնում է դեղատոմսերի և պահանջների դեղագործական փորձաքննություն և, ըստ սակագների, որոշում է թողարկված դեղամիջոցի արժեքը:

Եթե ​​դեղատոմսով դուրս գրվող դեղը փոխարինվում է իր հոմանիշով (ընդհանուր ձևով), գնորդի համաձայնությամբ կամ բժշկի հետ համաձայնությամբ, դեղատոմսի հետևի մասում պետք է նշվի թողարկված դեղամիջոցի ֆիրմային անվանումը, ստորագրությունը և ամսաթիվը. հարցը պետք է ստորագրվի.

Անվճար և արտոնյալ դեղատոմսով դեղերի թողարկումը (վաճառքը) իրականացվում է դեղատնային կազմակերպություններից բնակչությանը դեղերի արտոնյալ տրամադրումը ֆինանսավորող կազմակերպությունների հետ կնքված համաձայնագրի հիման վրա:
Գնորդին, իր խնդրանքով, կարող է տրամադրվել լրացուցիչ տեղեկատվություն գնված դեղի, դեղատնային կազմակերպությունում առկա գնված դեղամիջոցի հոմանիշների (գեներիկ ձևերի) և դրանց գների մասին:

Դեղամիջոցներ տրամադրելիս դեղագործը գնորդին տեղեկացնում է դեղի ընդունման կանոնների մասին՝ ընդունման եղանակը, մեկանգամյա և օրական չափաբաժինը, ընդունման եղանակը (հաշվի առնելով սննդի ընդունումը և այլն), պահպանման կանոնները և այլն. գնորդի ուշադրությունը հրավիրում է դեղամիջոցի վերաբերյալ տեղեկատվությունը ուշադիր կարդալու անհրաժեշտության վրա: