Documente normative care reglementează depozitarea medicamentelor. Principalele documente de reglementare care reglementează fabricarea medicamentelor într-o farmacie
Documente normative care reglementează acceptarea mărfurilor într-o farmacie.
1) RF HG nr. 55 din 19 ianuarie 1998 „Cu privire la aprobarea regulilor de vânzare a anumitor tipuri de mărfuri...”
2) legea federală RF nr.61-FZ din 12 aprilie 2010 „Cu privire la circulația medicamentelor”
3) Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 23 august 2010 nr. 706n „Cu privire la aprobarea regulilor de depozitare a medicamentelor”
4) Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 13 noiembrie 1996 nr. 377 „Cu privire la aprobarea Instrucțiunilor de organizare a depozitării în farmacii diverse grupuri medicamente si produse scop medical»
Algoritm de control al acceptării într-o farmacie, conceptul de zonă de carantină.
1) La primirea mărfii, verificați numărul de locuri și integritatea ambalajului.
2) În documentele însoțitoare, notați cu privire la acceptarea mărfurilor (sigiliul organizației farmaciei, data și semnătura).
3) Verificăm mărfurile pentru fiecare articol (verificăm seria și data de expirare).
4) Determinăm valoarea de vânzare cu amănuntul a mărfurilor conform facturii.
5) Postăm mărfurile în raportul de mărfuri.
zonă carantină - este locul din compartimentul de primire, care depoziteaza marfa suspendata in circulatie din cauza scrisorilor de informare sau marfa respinsa la receptie, in asteptarea returnarii furnizorului.
3. Mărfurile sunt acceptate de către dezmembratorul mărfurilor.
4. Marfa se livreaza la farmacie de luni pana vineri.
5. O copie a foii de parcurs și a facturii de la furnizor, scrisoarea de parcurs se consemnează în raportul de marfă.
Calculul prețului cu amănuntul pentru Anaprilin tab. 10mg № 112 (VED)
Preț P = (C furnizare fără TVA + Рn (C producător fără TVA *% markup)) * 1,1;
Prețul P \u003d (30,5 + 27,77 * 0,33) * 1,1 \u003d 43,63 ruble.
Documente care confirmă calitatea mărfurilor.
Calitatea mărfurilor este confirmată printr-un certificat de conformitate sau o declarație de conformitate. Pentru Drotaverin tab.40mg Nr.28, documentul de confirmare a calitatii este o declaratie de conformitate Nr.: FM10.D12974, data emiterii: 24.11.2015, valabil pana la 01.11.2018.
Algoritmul de acțiune la acceptarea mărfurilor în cazul unei abateri cantitative și calitative.
1) În cazul unei abateri de cantitate la recepția mărfii, este necesar să se informeze furnizorul despre aceasta. Dacă nu îndeplinește calitatea, atunci este plasat într-o zonă de carantină și raportat furnizorului.
2) Dacă sosește o scrisoare de informare sau este raportată în mass-media despre un lot respins, atunci întregul lot de mărfuri respinse este plasat într-o zonă de carantină și raportat furnizorului.
9. Principii și metode de depozitare a mărfurilor utilizate într-o anumită farmacie:
În această farmacie, medicamentele sunt depozitate ordine alfabetică, pe grupe toxicologice, in functie de metoda de aplicare si in functie de proprietatile fizico-chimice.
10. Farmacia are medicamente pentru lanțul rece. Farmacia are 4 frigidere. Fiecare are o anumită temperatură. În fiecare zi se verifică și se introduce temperatura frigiderelor revistă specială„Jurnal de temperatură”.
11. . In farmacie, marfa este depozitata in camera de materiale, pe vitrine, in dulapuri si in frigider. Instalat higrometre în podeaua comercială iar în camera de materiale, în fiecare zi se înregistrează citirile în jurnal.
Eliberarea medicamentelor pe bază de rețetă și fără prescripție medicală.
1. Documente de reglementare care reglementează procedura de eliberare a medicamentelor, reglementări în domeniul protecției consumatorilor:
· Legea Federației Ruse nr. 2300-1 din 02/07/1992 (versiunea actuală din 05.05.2014) „Cu privire la protecția drepturilor consumatorilor”.
· Legea federală a Federației Ruse nr. 61-FZ din 12 aprilie 2010 „Cu privire la circulația medicamentelor”.
·
· RF HG nr.55 din 19 ianuarie 1998 „Cu privire la aprobarea regulilor de vânzare a anumitor tipuri de mărfuri...”
· Ordinul Ministerului Sănătății al Rusiei din 20 decembrie 2012 nr. 1175n „Cu privire la aprobarea procedurii de prescriere și prescriere medicamente, precum și formularele de formulare de prescripție pentru medicamente, procedura de eliberare a acestor formulare, contabilizarea și păstrarea acestora”.
Numărul de locuri de muncă pentru eliberarea medicamentelor finite în cadrul farmaciei.
Există trei locuri de muncă pentru eliberarea medicamentelor finite pe podeaua comercială.
3. Echipamente la locul de muncă:
· Un calculator
· Calculator
· Casă de marcat
· fiskalnik
· Terminal
· Scanner
· Tejghea
· Vitrine
4. Literatură de referință:
1) Manualul lui Vidal
2) Sinonime ale medicamentelor.
Documente normative:
1) Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse nr. 735n din 26 august 2010 „Cu privire la aprobarea regulilor de eliberare a medicamentelor pentru uz medical organizatii medicale licenţiat pentru activitate farmaceuticăși subdiviziunile lor separate.
2) Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 14 decembrie 2005 nr. 785 „Cu privire la procedura de eliberare a medicamentelor”.
3) Ordinul Ministerului Sănătăţii şi dezvoltare sociala al Federației Ruse din 17 mai 2012 Nr. 562n „Cu privire la aprobarea procedurii de vacanță indivizii Medicamente de uz medical, care conțin, pe lângă cantități mici de stupefiante, substanțe psihotrope și precursorii acestora, și alte substanțe farmacologic active.
4) RF HG nr. 55 din 19 ianuarie 1998 „Cu privire la aprobarea regulilor de vânzare a anumitor tipuri de mărfuri”.
TOP 10 medicamente OTC în ianuarie 2015
1. Kagocel 12mg comprimat №10
2. Ingavirin 90 mg capsule #7
3. Tizin Xylo 0,1% spray 10ml
4. Ergoferon tab/pentru răsaduri №20
5. Miramistin 0,01% solutie 150ml
6. Cycloferon 150mg tab p/o №20
7. Rinzasip 5g por d / soluție de aplicare nr. 10 (lămâie)
8. Alflutop 1ml soluție injectabilă amp №10
9. Theraflu Pore Pack Lemon #4
10. Bioparox 400 doze aer 10ml
În primul rând, predomină medicamentele cu acțiune antivirală, tk. timp de iarna boli infecțioase si gripa.
Participarea la proiectarea platformei de tranzacționare.
Principiul vitrinei folosit în această farmacie.
1) Medicamentele fără prescripție medicală sunt afișate în vitrină.
2) Medicamentele care necesită condiții speciale de păstrare sunt expuse sub formă de manechine.
3) Medicamente pentru externe și uz intern sunt afișate separat.
4) Preparatele medicinale sunt expuse pe bază terapeutică (de la gripă, de la răceală).
5) Bunurile sunt distribuite pe grupe de bunuri (copii, cosmetice).
6) Lângă fiecare medicament există o etichetă de preț proiectată corespunzător.
7) Toate informațiile despre medicamente, numele și prețurile acestora sunt ușor de vizualizat și citit de către cumpărători.
Elemente de merchandising pentru vitrine în această farmacie.
1) Se utilizează o planogramă - acesta este un plan-schemă pentru plasarea mărfurilor pe o vitrină.
2) Localizați vitrine în zone bine iluminate.
3) Afișare de masă (dublă sau triplă față).
4) Preparatele sunt expuse pe grupuri și mărci comerciale.
5) Plinătatea vitrinelor ( rulajul maxim se poate face doar când rafturile sunt pline).
6) Au loc promoții.
7) Pe rafturile superioare marfa se afiseaza vertical, pe cele inferioare orizontal.
3. Document de reglementare care reglementează regula pentru proiectarea etichetelor de preț:
Decretul Guvernului Federației Ruse din 19 ianuarie 1998 nr. 55
„La aprobarea Regulilor pentru vânzarea anumitor tipuri de bunuri, o listă de bunuri de folosință îndelungată care nu fac obiectul cerinței cumpărătorului de a-i furniza gratuit pentru perioada de reparare sau înlocuire a unui produs similar și o listă. articole nealimentare calitate bună nu poate fi returnat sau schimbat cu un produs similar de o dimensiune, formă, dimensiune, stil, culoare sau configurație diferită.
Configurarea etichetelor de preț.
Etichetele de preț ale medicamentelor și produselor medicale indică:
· Numele produsului
· Preț pe articol
· Data primirii
· Semnătura persoanei responsabile.
Disciplina academica
„Tehnologia farmaceutică”
Pentru specialitatea 060301 "Farmacie"
(nivel de bază de studii profesionale superioare )
Student
Nume de familie _Nazarova__ _________________________________
Nume Anastasia ______ ________________________________
al doilea nume Alexandrovna_________________________________
grup 490__________________________________
Locul stagiului Universitatea Medicală de Stat din Uralul de Sud, st. Vorovskogo, 64 de ani, Departamentul de Farmacie
Termene de trecere: 7 semestru conform ordinului
Conducător de practică: art. profesorul N.P. Kupriyanov
Chelyabinsk, 2015
Principalele documente de reglementare care reglementează fabricarea medicamentelor într-o farmacie.
1. Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 21 octombrie 1997 N 308 „Cu privire la aprobarea Instrucțiunilor pentru fabricarea formelor de dozare lichide în farmacii”.
Conține metodele și regulile de bază pentru fabricarea formelor de dozare lichide în farmacii pentru uz intern și extern.
Se instalează:
Secvența de dizolvare și amestecare a medicamentelor;
Reguli pentru calcularea volumului total al unei forme de dozare lichidă atunci când este fabricată într-o concentrație de masă-volum sau de volum, precum și reguli pentru calcularea masei totale a unei forme de dozare lichidă atunci când este fabricată într-o concentrație în greutate;
Modificarea volumului total la dizolvarea unui solid;
Compoziția și regulile de diluare a soluțiilor farmacopee standard;
Reguli pentru fabricarea formelor de dozare lichide care conțin ape aromatice;
Calcule și reguli pentru dozarea alcoolului de diferite concentrații;
Reguli pentru fabricarea formelor de dozare care conțin extracte apoase;
Caracteristici ale fabricării suspensiilor și emulsiilor;
Nomenclator, reguli pentru fabricarea, depozitarea soluțiilor concentrate;
Reguli de lucru cu biuretele și pipetele de farmacie și tipurile acestora.
2. Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 21 octombrie 1997 N 309 „Cu privire la aprobarea Instrucțiunilor pentru regimul sanitar organizatii de farmacie(farmacie).
Conține cerințele de bază pentru regimul sanitar al producției de farmacie și igiena personală a lucrătorilor din farmacie.
Se instalează:
Cerințe sanitare pentru spațiile și echipamentele farmaciilor;
Cerințe sanitare pentru spațiile și echipamentele unității aseptice;
Întreținerea sanitară a spațiilor, echipamentelor, inventarului;
Cerințe sanitare și igienice pentru personalul farmaciei;
Cerințe sanitare pentru primirea, transportul și depozitarea apei purificate și a apei pentru injecție;
Cerințe sanitare pentru fabricarea medicamentelor în condiții aseptice;
Cerințe sanitare pentru fabricarea formelor de dozare nesterile;
Obiecte de control microbiologic în farmacii.
3. Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 16 iulie 1997 N 214 „Cu privire la controlul calității medicamentelor fabricate în organizațiile de farmacie (farmacii)”.
Este utilizat pentru îmbunătățirea eficienței controlului calității intra-farmacie a medicamentelor fabricate în condițiile organizațiilor de farmacie (farmacii).
Prevăd măsuri pentru asigurarea fabricării de medicamente în farmacii, a căror calitate îndeplinește cerințele reglementate de Fondul Global, aplicabile documente normative Ministerul Sănătății al Federației Ruse.
Controlul de acceptare se efectuează pentru a preveni primirea de medicamente de calitate scăzută în farmacie. Constă în verificarea medicamentelor primite pentru respectarea cerințelor pentru indicatorii: „Descriere”; "Pachet"; "Marcare"; în verificarea corectitudinii înregistrării documentelor de decontare (conturilor), precum și a disponibilității certificatelor de conformitate ale producătorului și a altor documente care confirmă calitatea medicamentelor în conformitate cu documentele de reglementare actuale.
Măsurile preventive constau în îndeplinirea următoarelor cerinţe: respectarea norme sanitare si reguli; respectarea regulilor de obținere, colectare și depozitare a apei purificate, a apei pentru injecție; asigurarea funcționalității și acurateței instrumentelor; revizuirea atentă a rețetelor primite de farmacie; conformitatea cu tehnologia medicamentelor; asigurarea condițiilor de depozitare a medicamentelor în farmacie;
Control scris. La fabricarea formelor de dozare se completează pașapoarte de control scrise. Toate calculele trebuie făcute înainte de fabricarea formei de dozare și înregistrate pe reversul pasapoarte. Pașaportul se completează imediat după fabricarea formei de dozare, din memorie, mai departe latin, conform succesiunii operațiuni tehnologice. Medicamentele fabricate, rețetele și pașapoartele completate sunt prezentate spre verificare unui farmacist-tehnolog. Controlul constă în verificarea conformității înscrisurilor din pașaport cu controlul scris al prescripției din prescripție, corectitudinii calculelor efectuate.
Controlul sondajelor este aplicat selectiv.
Controlul organoleptic constă în verificarea formei de dozare după următorii indicatori: „Descriere” ( aspect, culoare, miros), omogenitate, absența incluziunilor mecanice vizibile (în forme de dozare lichide).
Controlul fizic constă în verificarea masei sau volumului total al formei de dozare, a numărului și masei dozelor individuale incluse în aceasta forma de dozare. Calitatea plafonării este, de asemenea, controlată.
Controlul chimic consta in aprecierea calitatii productiei medicament conform indicatorilor: „Autenticitate”, „Teste de puritate și limite admisibile de impurități” (analiza calitativă) și „ cuantificarea" (analiza cantitativa) substante medicinale incluse în componența sa.
Seturi cerinte speciale la fabricarea şi controlul calităţii soluţiilor sterile.
Toate medicamentele fabricate în farmacii sunt supuse controlului în timpul eliberării.
4. „Reguli uniforme pentru înregistrarea medicamentelor preparate în farmacii (întreprinderi) diferite forme proprietate. Instrucțiuni„(aprobat de Ministerul Sănătății al Federației Ruse la 24 iulie 1997).
Fabricarea medicamentelor promovează îmbunătățirea culturii aprovizionarea cu medicamente populație, întărirea controlului asupra perioadei de valabilitate a medicamentelor preparate și a prețului acestora, atrăgând atenția asupra acestora pentru a exclude posibile erori la folosirea lor.
Toate medicamentele preparate în instituțiile medicale (întreprinderi) sunt emise cu etichete corespunzătoare.
Etichetele farmaciilor au următoarele culori de semnalizare sub formă de câmp pe fundal alb:
Intern - verde;
Extern - portocaliu;
Picături pentru ochi și unguente pentru ochi - roz;
Pentru injecții - albastru.
Pe toate etichetele pentru proiectarea medicamentelor, etichetele de avertizare corespunzătoare fiecărei forme de dozare trebuie tipărite în mod tipografic.
Toate etichetele trebuie să conțină avertismentul „A nu se lăsa la îndemâna copiilor”.
Dimensiunile etichetelor sunt determinate în funcție de dimensiunile recipientului în care sunt distribuite medicamentele.
Toate etichetele pentru proiectarea medicamentelor pentru prepararea individuală trebuie să aibă anumite denumiri.
Textul etichetelor farmaciilor, precum și metoda de aplicare, trebuie tipărite în limba rusă sau în limba locală.
5. „Orientări pentru fabricarea soluțiilor sterile în farmacii” (aprobat de Ministerul Sănătății și Industriei Medicale al Federației Ruse la 24 august 1994).
Termeni și definiții de bază;
Cerințe pentru soluții sterile și reguli pentru fabricarea acestora;
Necesarul de apă, obținerea și stocarea apei;
Cerințe pentru medicamente și excipienți;
Dispozitiv bloc aseptic;
Reguli pentru curățarea camerelor și dezinfecția aerului;
Reguli de pregătire a personalului pentru muncă și reguli de conduită în unitatea aseptică;
Reguli pentru prepararea mâncărurilor și controlul calității;
Reguli de prelucrare a închiderilor, material auxiliar;
Metode de sterilizare și aplicarea lor în farmacii;
Controlul calitatii solutiilor sterile, clasificare, inregistrare;
Măsuri de siguranță;
Perioada de valabilitate, moduri de sterilizare și caracteristici tehnologice pentru o serie de prescripții individuale pentru soluții sterile.
REPREZENTARI
| Rp: Perhidroli 1,5 Lanolini anhydrici 5.0 Vaselli 10.0 Misce.Da.Signa.Unguent pentru depigmentarea pielii. Analiza farmaceutică a prescripției: CONCLUZIE Partea inversă a PPK: m(LF)=1,5+5,0+10,0=16,5 V(perhidrol)=1,5:1,115=1,3ml Partea frontală a PPK: 1. Perhydroli 1.3ml (1.5) 2. Lanolini anhydrici 5.0 3. Vaselini 10.0 m(LF) =16.5 | 1.Perhidrol - Perhydrolum(Mashkovsky 2v, 375 pagini) Lichid transparent, incolor, inodor. Conține 27,5 - 31% peroxid de hidrogen. Depozitare: Puternic. În borcane cu dopuri măcinate într-un loc răcoros și întunecat. 2. Lanolină anhidră - Lanolinum anhydricum(GF X, Art. 373) O masă vâscoasă groasă de culoare maro-gălbuie, un miros ușor deosebit. Practic insolubil în apă, foarte puțin solubil în alcool 95%, liber solubil în eter, cloroform, acetonă și benzină. Când este frecat cu apă, medicamentul absoarbe aproximativ 150% din apă fără a-și pierde consistența asemănătoare unguentului. Depozitare: În borcane bine închise, umplute până la refuz, într-un loc răcoros, întunecat. Aplicație: baza pentru fabricarea unguentelor. 3. Petrolatum – vaselin(GF IX, Art. 718) Masă omogenă, inodoră, asemănătoare unguentului, de la alb la galben. Puțin solubil în cloroform, practic insolubil în apă, alcool 96%, miscibil cu grăsimi. Depozitare: Într-un loc răcoros, întunecat. | Caracteristici prescriptive: A fost prescris un LF moale - un unguent complex, eterogen, dermatologic pentru uz extern pe bază lipofilă. Definiție (GF XI): Unguente - LF moale, destinate aplicarii pe piele, rani sau mucoase. Sistem gratuit dispersat complet cu un mediu de dispersie plastic-elastic-vâscos și o fază dispersată sub formă de picături mici. Caracteristicile tehnologiei: 1. Formular 107-1 / y (pr. 1175n). 2. Nu verificăm doze (pentru uz extern). 3. Gătitul la greutate. 4. Compoziția include un medicament lichid, este necesară emulsionarea. 5. Ambalare: borcan cu gură largă (pr. 706n). 6. Design: etichete principale - „În aer liber” (cu bandă de semnalizare portocalie), etichete suplimentare - „A nu se lăsa la îndemâna copiilor”, „A se păstra într-un loc răcoros, întunecat” (MU). 7. Perioada de valabilitate: 10 zile (pr. 214). 8. Organizarea locului de muncă în conformitate cu cerințele Proiectului 309. Tehnologie: Activitati pregatitoare: pregatim cantare de tara, ustensile de masurat, o bagheta de sticla, o spatula, o capsula, un mortar, substante, recipiente. 1. Într-un mortar măsuram 1,5 perhidrol. 2. Într-un mojar cântărim 5,0 lanolină anhidră pe cântar, emulsionăm până se crepit. 3. Cântărim 10,0 vaselină pe o cântar de tară, adăugăm treptat în mortar și amestecăm. 4. Transferați unguentul rezultat într-un borcan. 5. Împachetăm, aranjam vacanța. 6. Completarea partea frontală PPK. | Evaluarea calității (proiectul 214): Tipuri obligatorii de control: - Scris: PPC este completat corect, eticheta este formatată corect. - Organoleptic: masă omogenă groasă de culoare galben deschis. - Pentru distribuire: numarul retetei corespunde numarului de pe eticheta. Tipuri selective de control: - Chimic - Fizic (proiectul 305) 16,5 - 100% х - 8% х=1,32 NDO - Chestionar CONCLUZIE |
| Rp: clorhidrat de Papaverini 0,02 Novocaini 0.1 Baza q.s. ut fiat supozitor Da tales doze N.4 semnă. 1 lumânare de 2 ori pe zi. Analiza farmaceutică a prescripției:- LV corespund formei (107-1 / y) - Ingredientele prescrise sunt compatibile - Dozele nu sunt supraestimate 0,1(WFD=0,25) SD=0,2(VSD=0,75) CONCLUZIE: LF poate fi creat. Partea inversă a PPK: m(papaverină)=0,02*4=0,08 m(novocaină)=0,1*4=0,4 C(LV)=(0,08+0,4)*100:12,0=4 %<5% m(основы)=3,0*4 –0,08-0,4=11,52 Partea frontală a PPK: 1. Papaverini clorhidrat 0,08 2. Novocaini 0,4 3. Vitepsol(t) 11,52 m(LF)theor =12,0 m(LF)practic =11,6 p=11,6:4=2, 9 | 1.Clorhidrat de papaverină - Papaverinum hydrochloridum(GF X, Art. 503) Pulbere cristalină albă inodoră, gust ușor amar. Solubil lent în 40 de ore de apă, ușor solubil în alcool 95%, solubil în cloroform, practic insolubil în eter. Depozitare: Puternic. Într-un recipient bine închis, ferit de lumină. Aplicare: Antispastic. Cea mai mare doză orală unică este de 0,2 g. Cea mai mare doză orală zilnică este de 0,6 g. 2. Novocaină – Novocainum(GF X, Art. 467) Cristale incolore sau pulbere cristalină albă, inodor, gust amar. Provoacă o senzație de amorțeală pe limbă. Foarte ușor solubil în apă, liber solubil în alcool, ușor solubil în cloroform, practic insolubil în eter. Depozitare: Puternic. În borcane de sticlă portocalie bine închise. Aplicare: Anestezic local. Cea mai mare doză orală unică este de 0,25 g. Cea mai mare doză orală zilnică este de 0,75 g. 3. Witepsol | Caracteristici prescriptive: LF moale descărcate - supozitoare rectale într-o manieră distributivă. Definiție (GF XI): Supozitoare - solide la temperatura camerei și dizolvarea sau topirea la temperatura corpului dozată LF. Caracteristica dispersologică: Sistem gratuit dispersat complet cu un mediu de dispersie plastic și o fază dispersată sub formă de ioni și molecule. Caracteristicile tehnologiei: 1. Formular 107-1 / y (pr. 1175n). 2. Verificarea dozei este necesară. 3. Gatirea in greutate prin turnare. 4. Ambalare: hârtie pergament, cutie de carton (pr. 706n). 5. Design: etichete principale - „Internă” (cu bandă de semnalizare verde), etichete suplimentare - „A nu se lăsa la îndemâna copiilor”, „A se păstra într-un loc răcoros, întunecat” (MU). 6. Perioada de valabilitate: 10 zile (pr. 214). 7. Organizarea locului de muncă în conformitate cu cerințele Proiectului 309. Tehnologie: Măsuri pregătitoare: pregătim un cântar de tară, BP-1, o baghetă de sticlă, o spatulă, o capsulă, o cană de porțelan, o formă, substanțe, recipiente. 1. Cântărim 0,08 clorhidrat de papaverină și 0,4 novocaină pe BP-1. 2. Cântărim 11,52 witepsol într-o ceașcă de porțelan pe o cântar de tară, o topim într-o baie de apă. 3. Adăugați clorhidrat de papaverină și novocaină la witepsolul topit, amestecați până se dizolvă. 4. Se toarnă masa de supozitoare rezultată într-o formă, se pune la frigider până se întărește. 5. Împachetăm supozitoarele primite, aranjam vacanța. 6. Completați partea din față a PPK. | Evaluarea calității (proiectul 214): Tipuri obligatorii de control: - Scris: PPC este completat corect, eticheta este formatată corect. - Organoleptic: supozitor alb sub formă de cilindru cu capătul ascuțit. - Pentru distribuire: numarul retetei corespunde numarului de pe eticheta. Tipuri selective de control: - Chimic - Fizic (proiectul 305) 3,0 - 100% х - 5% х=0,15 NDO - Chestionar CONCLUZIE: LF este realizat satisfăcător. |
| Rp: Solutionis Dimedroli 1% - 20ml Steriliza! Da. Signa. Introduceți 2 ml/m 1 dată pe zi. Analiza farmaceutică a prescripției:- LV corespund formei (107-1 / y) - Ingredientele prescrise sunt compatibile - Dozele nu sunt supraestimate ) 1,0 – 100 ml x – 2 ml x=0,02 CONCLUZIE: LF poate fi creat. Partea inversă a PPK: Compozitie conform ND (proiect 214): difenhidramina 10g, apa pentru preparate injectabile pana la 1l. V(LF)=20ml m(difenhidramină)=1,0*20:100=0,2 C(LV)=0,2*100:20=1% C(max)=8:0,86=9, 3% Partea frontală a PPK: 1. Aquae pro injectionibus q.s. 2. Dimedroli 0.2 3. Aquae pro injectionibus ad 20ml V(LF)=20ml Steril. t=120°C, 8 min | 1. Difenhidramină – Dimedrolum(GF X, Art. 225) Pulbere cristalină fină albă, inodoră sau cu miros subtil, gust amar, provoacă o senzație de amorțeală în limbă. Higroscopic. Foarte ușor solubil în apă, liber solubil în alcool și cloroform, foarte puțin solubil în eter și benzen. Depozitare: Puternic. Într-un recipient bine închis, ferit de lumină și umiditate. Aplicare: Agent antihistaminic (antialergic). Cea mai mare doză unică intramuscular 0,05 g. Cea mai mare doză zilnică intramuscular 0,15 g. 2. | Caracteristici prescriptive: Lichid evacuat LF - o adevărată soluție apoasă pentru utilizare parenterală, care necesită condiții aseptice de fabricație. Definiție (GF XI): LF pentru uz parenteral - solutii sterile apoase si neapoase, suspensii, emulsii si solide uscate, care se dizolva intr-un solvent steril imediat inainte de administrare. Caracteristica dispersologică: Caracteristicile tehnologiei: 1. Formular 107-1 / y (pr. 1175n). 2. Verificarea dozei este necesară. 3. Gătim în masă-volum, nu ținem cont de KUO (pr. 308) 4. Prescripția este normalizată (pr. 214, Anexa 13, Nr. 19) 5. Gătitul în condiții aseptice (MU) , pr. 309) sticla, dop cauciuc, capac metalic pentru rulare (pr. 706n). 7. Design: etichete principale - „Pentru injectare” (cu bandă de semnal albastră), etichete suplimentare - „A nu se lăsa la îndemâna copiilor”, „A se păstra într-un loc răcoros, întunecat”, „Steril” (MU). 8. Perioada de valabilitate: 30 zile (pr. 214). 9. Organizarea locului de muncă în conformitate cu cerințele proiectului 309, MU. 10. Este necesar un control chimic complet. Tehnologie: Măsuri pregătitoare: pregătim vase sterile, o sticlă de distribuire sterilă, un dop de cauciuc, un capac metalic, hârtie de filtru, o pâlnie, substanțe, BP-1. 1. Într-un stand steril în condiții aseptice, cântărim 0,2 difenhidramină pe BP-1 și dizolvăm în parte din apă. 2. Adăugați apa rămasă în suport. 3. Efectuăm control chimic complet. 4. Filtrați soluția într-o sticlă de distribuire. 5. Efectuăm controlul primar pentru absența incluziunilor mecanice. 6. Tapăm flaconul, îl marcam, îl sterilizăm la 120°C timp de 8 minute. 7. Efectuăm control secundar pentru absența incluziunilor mecanice și control chimic complet. 8. Ne luăm în vacanță. 9. Completați partea din față a PPK. | Evaluarea calității (proiectul 214): Tipuri obligatorii de control: - Scris: PPC este completat corect, eticheta este formatată corect. -Organoleptic: lichid transparent incolor. - Pentru distribuire: numarul retetei corespunde numarului de pe eticheta. Tipuri selective de control: - Chimic - Fizic (proiect 305) 20ml - 100% x - 8% x = 1,6ml NDO ml - Chestionar CONCLUZIE: LF este realizat satisfăcător. |
| Rp: Natrii cloridi 0,9 Calcii cloridi 0,02 Natrii hydrocarbonatis 0,02 Kalii cloridi 0,02 Glucoză 0,1 Aquae pro injectionibus ad 100ml Steriliza! Da. Signa.Injectați într-o venă (soluție Ringer-Locke) Analiza farmaceutică a prescripției:- PL corespund formei (107-1 / y) - Ingredientele prescrise sunt compatibile - Dozele nu sunt verificate CONCLUZIE: LF poate fi creat. Partea inversă a PPK nr. 1: Compoziție conform ND (proiect 214): clorură de sodiu 9 g, clorură de potasiu 0,2 g, clorură de calciu 0,2 g, bicarbonat de sodiu 0,2 g, glucoză 1 g, apă pentru preparate injectabile până la 1 litru. V (LF) \u003d 100 ml Verificarea izotonicității: 0,9 clorură de sodiu - 100 ml soluție (soluție izotonă) V (soluție nr. 1) \u003d 50 ml m (glucoză apoasă) \u003d 0,1 * 100: (100-10) \u003d 0, 11 C (LV) \u003d (0,02 + 0,02 + 0,9 + 0,11) * 100: 50 \u003d 2,1% C (max) \u003d 3% Partea din față a PPK nr. 1: 1. Aquae pro injectionibus q.s. 2. Natrii chloridi 0.9 3. Kalii chloridi 0.02 4. Calcii chloridi 0.02 5. Glucosi hydrici 0.1 6. Aquae pro injectionibus ad 50ml V(LF)=50ml Steril. t=120°C, 8 min Partea inversă a PPK nr. 2: Compoziție conform ND (proiect 214): clorură de sodiu 9 g, clorură de potasiu 0,2 g, clorură de calciu 0,2 g, bicarbonat de sodiu 0,2 g, glucoză 1 g, apă pentru preparate injectabile până la 1 litru. V(LF)=100ml V(soluția nr. 2)=50ml C(LV)= 0,02*100:50=0,04% C(max)=3:0,3=10% Partea din față a PPK nr. 2: 1. Aquae pro injectionibus q.s. 2. Natrii hydrocarbonatis 0.02 3. Aquae pro injectionibus ad 50ml V(LF)=50ml Steril. t=120°C, 8 min Partea din față a PPK nr. 3: 1. Soluția №1 50ml 2. Soluția №2 50ml V(LF)=100ml | 1. Clorura de sodiu - Natrii chloridum(GF X, Art. 426) Cristale cubice albe sau pulbere cristalină albă, inodor, gust sărat. Solubil in 3 ore de apa, usor solubil in alcool. Depozitare: Într-un recipient bine închis. 2. Clorura de potasiu - Kalii chloridum(GF X, Art. 326) Cristale incolore sau pulbere cristalină albă. inodor, gust sarat. Solubil în 3 ore de apă, practic insolubil în 95%. alcool. Depozitare: Într-un recipient bine închis. Aplicație: Sursă de ioni de potasiu (folosită pentru hipokaliemie); agent antiaritmic. 3. clorura de calciu - Calcii chloridum(GF X, Art. 119) Cristale incolore inodore, gust amar-sarat. Preparatul este foarte higroscopic, se răspândește în aer. Să ne dizolvăm foarte ușor în apă, provocând în același timp răcirea puternică a soluției, ne vom dizolva ușor în alcool 95%. Depozitare: În borcane mici de sticlă bine închise, cu dopuri umplute cu parafină, la loc uscat. Aplicare: Sursa de ioni de calciu; agent antialergic. patru. bicarbonat de sodiu - Natrii hidrocarburi(GF X, Art. 430) Pulbere cristalină albă, inodoră, cu gust salin-alcalin, stabilă în aer uscat, care se descompune lent în aer umed. Solubil în apă, practic insolubil în alcool 95%. Depozitare: Într-un recipient bine închis. 5. Glucoză - Glucosum(GF X, Art. 311) Cristale incolore sau pulbere cristalină fină albă, inodoră, cu gust dulce. Solubil în 1,5 ore de apă, greu solubil în alcool 95%, practic insolubil în eter. Depozitare: Într-un recipient bine închis. 6. Apa pentru preparate injectabile - Aqua pro injectionibus(ФС 42-0325-09) Lichid transparent incolor, inodor și fără gust. | Caracteristici prescriptive: Lichid descărcat LF - o adevărată soluție apoasă de uz parenteral, care necesită condiții aseptice de fabricație, 100 ml (infuzie). Definiție (GF XI): Soluții perfuzabile - soluții pentru utilizare parenterală cu un volum de 100 ml sau mai mult. Caracteristica dispersologică: Sistem gratuit dispersat complet cu un mediu de dispersie lichid și o fază dispersată sub formă de ioni și molecule. Caracteristicile tehnologiei: 1. Formular 107-1 / y (pr. 1175n). 2. Nu verificăm dozele 3. Gătim în masă-volum, nu ținem cont de KUO (proiectul 308) 4. Prescripția este normalizată (pr. 214, Anexa 13, Nr. 19) 5 .Gacim in conditii aseptice (MU, pr. 309) 6 .Ambalare: sticla neutra din sticla, dop de cauciuc, capac metalic pentru rulare (pr. 706n). 7. Design: etichete principale - „Pentru injectare” (cu bandă de semnal albastră), etichete suplimentare - „A nu se lăsa la îndemâna copiilor”, „A se păstra într-un loc răcoros, întunecat”, „Steril” (MU). 8. Perioada de valabilitate: 1 zi (pr. 214). 9. Organizarea locului de muncă în conformitate cu cerințele proiectului 309, MU. 10. Este necesar un control chimic complet. Tehnologie: Măsuri pregătitoare: pregătim vase sterile, o sticlă de distribuire sterilă, un dop de cauciuc, un capac metalic, hârtie de filtru, o pâlnie, substanțe, VR-1. 1. Într-un stand steril în condiții aseptice, cântărim 0,9 clorură de sodiu, 0,02 clorură de potasiu, 0,02 clorură de calciu și 0,11 glucoză apoasă pe BP-1 și se dizolvă în parte din apă. 2. Adăugați apa rămasă în suport. 3. Efectuăm control chimic complet. 4. Filtrați soluția într-o sticlă de distribuire. 5. Efectuăm controlul primar pentru absența incluziunilor mecanice. 6. Tapăm flaconul, îl marcam, îl sterilizăm la 120°C timp de 8 minute. 7. Efectuăm control secundar pentru absența incluziunilor mecanice și control chimic complet. 8. Completați partea din față a PPK. 9. Într-un stand steril în condiții aseptice, cântărim 0,02 bicarbonat de sodiu pe BP-1 și îl dizolvăm în parte din apă. 10. Adăugați apa rămasă în suport. 11. Efectuăm control chimic complet. 12. Filtrați soluția într-o sticlă de dozare. 13. Efectuăm controlul primar pentru absența incluziunilor mecanice. 14. Tapăm flaconul, îl marcam, îl sterilizăm la 120°C timp de 8 minute. 15. Efectuăm control secundar pentru absența impurităților mecanice și control chimic complet. 16. Completați partea din față a PPK. 17. După răcirea soluțiilor, le combinăm. 18. Ne luăm în vacanță. 19. Completați partea din față a PPK. | Evaluarea calității (proiectul 214): Tipuri obligatorii de control: - Scris: PPC este completat corect, eticheta este formatată corect. - Organoleptic: lichid transparent incolor. - Pentru distribuire: numarul retetei corespunde numarului de pe eticheta. Tipuri selective de control: - Chimic - Fizic (proiectul 305) 100ml - 100% x - 3% x = 3ml NDO ml - Chestionar CONCLUZIE: LF este realizat satisfăcător. |
| Rp: Solutionis Chinini clorhidrat 1% - 10ml Da. semnă. 2 picături în ambii ochi de 2 ori pe zi. Analiza farmaceutică a prescripției:- PL corespund formei (107-1 / y) - Ingredientele prescrise sunt compatibile - Dozele nu sunt verificate CONCLUZIE: LF poate fi creat. Partea inversă a PPK: Compoziție conform ND (proiect 214): clorhidrat de chinină 0,1 g, clorură de sodiu 0,076 g, apă purificată până la 10 ml. V (LF) \u003d 10 ml Verificarea izotonicității: 0,1 * 0,14 + 0,076 \u003d 0,09 sau 0,9% (soluție izotonă) C (LV) \u003d (0,1 + 0,076) * 100: 10 \u003d C (soluție izotonă) ) = 3% Partea frontală a PPK: 1. Aquae purificatae q.s. 2. Chinini cloridi 0,1 3. Natrii chloridi 0,076 4. Aquae purificatae ad 10ml V(LF)=10ml Steril. t=120°C, 8 min | 1. Clorhidrat de chinina - Chinini hydrochloridum(GF X, Art. 147) Ace mătăsoase lucioase incolore sau pulbere cristalină fină albă, inodoră, cu gust foarte amar. Intemperii, sub influența luminii devine galben. Solubil în apă, ușor solubil în apă clocotită și alcool, solubil în cloroform cu eliberarea de picături de apă. Depozitare: Într-un recipient bine închis, ferit de lumină. Aplicare: Agent antimalaric. Stimulează mușchii uterului. 2. Apa purificata - Aqua purificata(FS 42-0324-09) Lichid transparent incolor, fără miros și gust. | Caracteristici prescriptive: Lichid descărcat LF - picături pentru ochi, o adevărată soluție apoasă care necesită condiții de fabricație aseptice. Definiție (GF XI): Picături pentru ochi - LF, concepute pentru instilarea în ochi. Caracteristica dispersologică: Sistem gratuit dispersat complet cu un mediu de dispersie lichid și o fază dispersată sub formă de ioni și molecule. Caracteristicile tehnologiei: 1. Formular 107-1 / y (pr. 1175n). 2. Nu verificăm dozele 3. Gătim în masă-volum, nu ținem cont de KUO (proiectul 308) 4. Rețeta este normalizată (pr. 214, Anexa 13, Nr. 49) 5 .Gacim in conditii aseptice (MU, pr. 309) 6 .Ambalare: sticla neutra din sticla, dop de cauciuc, capac metalic pentru rulare (pr. 706n). 7. Design: etichete principale - „Picături pentru ochi” (cu bandă de semnalizare roz), etichete suplimentare - „A nu se lăsa la îndemâna copiilor”, „A se păstra într-un loc răcoros, întunecat”, „Steril” (MU). 8. Perioada de valabilitate: 120 zile (pr. 214). 9. Organizarea locului de muncă în conformitate cu cerințele proiectului 309, MU. Tehnologie: Măsuri pregătitoare: pregătim vase sterile, o sticlă de distribuire sterilă, un dop de cauciuc, un capac metalic, hârtie de filtru, o pâlnie, substanțe, VR-1. 1. Într-un stand steril în condiții aseptice, cântărim 0,1 clorhidrat de chinină, 0,076 clorură de sodiu pe BP-1 și dizolvăm în 5 ml apă purificată. 2. Soluția rezultată este filtrată într-o sticlă de distribuire. 3. Prin același filtru, filtrează restul de 5 ml de apă purificată în flacon. 4. Efectuăm controlul primar pentru absența incluziunilor mecanice. 5. Tapăm flaconul, îl marcam, îl sterilizăm la 120°C timp de 8 minute. 6. Efectuăm control secundar pentru absența incluziunilor mecanice. 7. Scoatem sticla pentru concediu. 8. Completați partea din față a PPK. | Evaluarea calității (proiectul 214): Tipuri obligatorii de control: - Scris: PPC este completat corect, eticheta este formatată corect. - Organoleptic: lichid transparent incolor. - Pentru distribuire: numarul retetei corespunde numarului de pe eticheta. Tipuri selective de control: - Chimic - Fizic (proiectul 305) 10ml - 100% x - 10% x = 1ml NDO ml - Chestionar CONCLUZIE: LF este realizat satisfăcător. |
În prezent, multe probleme ale farmaciilor din unitățile sanitare rămân nerezolvate. Principalele motive: condițiile socio-economice schimbate și, în același timp, păstrarea abordărilor vechi de înțelegere a necesității organizării obligatorii a unei farmacii în instituțiile medicale (ISC), rolul, misiunea, sarcinile și funcțiile acesteia; lipsa documentelor de reglementare moderne care reglementează procedura și condițiile de circulație a fondurilor de medicamente în unitățile de asistență medicală, autorizarea activităților legate de circulația medicamentelor (MP) în unitățile de asistență medicală, furnizarea de medicamente în sistemul de asigurări medicale obligatorii.
În lipsa documentelor de reglementare, multe HCI-uri nu au farmacii, iar farmaciile HCI existente funcționează pe baza vechilor tradiții, ghidate de documente de reglementare învechite, ceea ce nu le permite să funcționeze eficient în condițiile economice de astăzi.
Astăzi, una dintre problemele cele mai problematice este legată de furnizarea cu medicamente a unităților medicale, atât în ceea ce privește disponibilitatea și calitatea furnizării de medicamente, cât și în ceea ce privește reglementarea legală.
În Legea federală a Federației Ruse din 12 aprilie, nr. 61-FZ privind circulația medicamentelor, art. 4 definește conceptele de bază utilizate în farmacie:
Activitate farmaceutică - activitate care include comerțul cu ridicata al medicamentelor, depozitarea, transportul și (sau) comerțul cu amănuntul al acestora cu medicamente, eliberarea, depozitarea, transportul, fabricarea acestora; circulația medicamentelor - dezvoltare, studii preclinice, studii clinice, expertiză, înregistrarea de stat, standardizarea și controlul calității, producția, fabricarea, depozitarea, transportul, importul pe teritoriul Federației Ruse, exportul de pe teritoriul Federației Ruse, publicitate, distribuirea, vânzarea, transferul, utilizarea, distrugerea medicamentelor.
Cu toate acestea, aceste concepte nu sunt pe deplin aplicabile activităților farmaciilor HCI, care nu desfășoară nici comerț cu ridicata, nici cu amănuntul, unele farmacii spitalicești nu produc medicamente. Din conceptele de mai sus, le sunt aplicabile tipuri de lucrări precum depozitarea, transportul, controlul calității medicamentelor, fabricarea, utilizarea, distrugerea medicamentelor.
De regulă, o farmacie HCI nu este o entitate juridică, ci este o subdiviziune structurală a unei organizații medicale, prin urmare, conceptul de utilizare a medicamentelor îi este aplicabil, în caz contrar, ciclul de circulație a medicamentelor nu va fi închis. În consecință, activitățile farmaciilor HCI prin circulația medicamentelor sunt indirect legate de activitățile farmaceutice, care, în conformitate cu Legea federală din 4 mai, nr. 99-FZ privind autorizarea anumitor tipuri de activități [intrat în vigoare la 3 noiembrie] , este licențiat. Cu toate acestea, această lege lasă multe întrebări cu privire la autorizarea farmaciilor HCI, precum și la monitorizarea respectării cerințelor și condițiilor de licențiere în implementarea activităților farmaceutice.
Prin ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale din Rusia din 27 iulie nr. 553n La aprobarea tipurilor de organizații de farmacie, au fost aprobate tipurile de organizații de farmacie: o farmacie, o farmacie și un chioșc de farmacie. La rândul lor, farmaciile sunt împărțite în farmacii cu forme de dozare finite; producție; producție cu dreptul de a produce medicamente aseptice. După cum se poate observa, actualul ordin nu alocă farmacii ale instituțiilor medicale (farmacii ale unităților sanitare), care funcționează ca unități structurale ale organizațiilor medicale.
Ordine unice care reglementează activitățile farmaciilor spitalicești (interspital) și farmaciilor unităților de îngrijire a sănătății (Ordinul Ministerului Sănătății al URSS din 23.06.1983 nr. 758 Cu privire la poziția și starea farmaciilor interspitale (spitale) autonome și Ordinul Ministerului Sănătății al URSS din 06/02/87 nr. 747 Cu privire la aprobarea Instrucțiunii de contabilizare a medicamentelor, pansamentelor și dispozitivelor medicale în unitățile sanitare finanțate de la bugetul de stat al URSS) sunt învechite din punct de vedere moral, deoarece au fost elaborate. pentru farmaciile care funcționează în sistemul economic sovietic.
Standard industrial OST 91500.05.0007-2003 Reguli pentru eliberarea (vânzarea) medicamentelor în organizațiile de farmacie. Principalele prevederi, aprobate prin ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Rusiei din 03/04/2003 nr. 80, care reglementează activitățile instituțiilor de farmacie, nu se aplică activităților farmaciilor din instituțiile medicale și farmaciilor interspitale.
În 2008, Roszdravnadzor a aprobat recomandări metodologice privind organizarea controlului asupra respectării cerințelor și condițiilor de licențiere în implementarea activităților farmaceutice de către farmaciile instituțiilor medicale. Acest document nu are statut juridic, cu toate acestea, stabilește în mod clar procedura de realizare a măsurilor de control și, pentru fiecare articol, oferă link-uri către documentele de reglementare care reglementează aceste cerințe.
Lipsa reglementării legale a activităților farmaciilor HCI duce la faptul că mulți șefi de organizații medicale nu acordă atenția cuvenită activităților farmaciilor care fac parte din structura organizației lor. Inspecțiile efectuate de Roszdravnadzor dezvăluie:
Depozitarea medicamentelor în organizațiile medicale se efectuează nu numai în farmacii, ci și în departamentele medicale (de obicei, în biroul unei asistente medicale senior), în timp ce condițiile de depozitare nu sunt întotdeauna respectate, ceea ce poate duce la scăderea eficacității și calității medicamentele folosite.
Între timp, ținând cont de cerințele actelor legislative de reglementare actuale, respectați condițiile de păstrare a diferitelor grupe de medicamente din departament (medicamente imunobiologice, stupefiante și substanțe psihotrope și precursorii acestora, medicamente incluse în lista medicamentelor puternice, medicamente cu proprietăți inflamabile, explozive etc.), este destul de problematică. În plus, cerințele pentru condițiile de depozitare se modifică periodic. Odată cu intrarea în vigoare a primei părți a Farmacopeei de Stat a ediției a XII-a, unii parametri ai regimului de păstrare a medicamentelor s-au modificat. În special, a apărut un nou concept de depozitare a medicamentelor în frigider (de la 2 la 8 0 C). Intervalele pentru conceptele de loc rece sau răcoros (de la 8 la 15 0 C) și temperatura camerei (anterior 18-20 0 C, acum - 15-25 0 C) s-au extins. Tot in noua editie a Farmacopeei XII a aparut si o decodare a conditiilor de pastrare recomandate de producator. De exemplu, dacă instrucțiunile de utilizare a unui medicament recomandă păstrarea la o temperatură nu mai mare de 30 0 С, Farmacopeea ediției a XII-a oferă o defalcare conform căreia intervalul de temperatură este de la 2 la 30 0 С. Dacă producătorul recomandă păstrarea la o temperatură nu mai mică de 8 0 С, temperatura intervalului variază de la 8 la 25 0 С etc. În plus, documentul definește conceptul de loc uscat (un loc cu o umiditate relativă de cel mult 40% la temperatura camerei sau presiune echivalentă a vaporilor la o altă temperatură). Toți acești parametri trebuie luați în considerare la organizarea depozitării medicamentelor.
Respectarea condițiilor de depozitare reglementate pentru diferite grupuri de medicamente este posibilă numai în spațiile speciale de farmacie. Cu toate acestea, nici un document de reglementare nu stabilește organizarea obligatorie a farmaciilor în unitățile de asistență medicală, statutul, sarcinile, funcțiile acestora nu sunt definite, Regulamentul privind farmacia unităților de sănătate nu a fost elaborat și procedura de circulație a medicamentelor într-un organizarea medicală nu este reglementată.
Problemele farmaciilor HCI sunt, de asemenea:
Cele mai problematice probleme în prezent sunt fabricarea medicamentelor în farmacie.
Discuția despre interzicerea fabricării de soluții în farmaciile spitalicești durează de mai bine de un an, deoarece în farmacii este dificil să se asigure controlul medicamentelor fabricate pentru sterilitate, pirogenitate și conformitatea soluțiilor cu alți indicatori microbiologici.
Ponderea medicamentelor (MP) fabricate în farmaciile HCI, conform sondajelor managerilor de farmacie, nu este mai mare de 5% în gama de medicamente din farmaciile HCI, cu toate acestea, soluțiile pentru injecții și perfuzii de producție intra-farmacie (picuratoare) sunt încă un tip obișnuit de tratament pentru pacienții dintr-un spital.
Studiul nomenclaturii medicamentelor fabricate în farmacii a arătat că actualul ordin al Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 16 iulie 1997 nr. 214 privind controlul calității medicamentelor fabricate în farmacii prevede fabricarea de medicamente în conformitate cu peste 245 de rețete, dintre care o parte semnificativă sunt soluții sterile. Potrivit ordinului, soluțiile farmaceutice sterile includ: soluții pentru injecții și perfuzii (57 rețete), picături pentru ochi (55 rețete), soluții oftalmice pentru irigații (2 rețete), toate soluțiile și uleiurile pentru nou-născuți (37 rețete), soluții separate pt. uz extern. Farmaciile mai asigură producerea de unguente (10 rețete), pudre (11 rețete), poțiuni și soluții de uz intern (11 rețete), picături nazale și soluții de uz extern (10 rețete) etc.
Potrivit lucrătorilor instituțiilor sanitare, fabricarea medicamentelor în farmaciile spitalelor este necesară astăzi. Raționamentul lor:
Între timp, studiul a arătat că gama de medicamente fabricate în farmacii dublează adesea medicamentele industriale (soluții de clorură de sodiu 0,9% - 200,0, 400,0; glucoză 5% - 200,0, 400,0; novocaină 0,25% - 400,0, 0,5% - 400,0, 400,0% - aminocaic; acid 5% - 100,0 etc.).
În ceea ce privește costul medicamentelor intrafarmaceutice, în condițiile actuale, aproape nimeni nu ia în considerare costul total al fabricării lor. În unitățile sanitare se ia în considerare doar costul substanțelor (fără costul sticlei, închiderilor, toate costurile pentru procesul tehnologic de fabricație și monitorizare și întreținere a unei farmacii).
Între timp, fabricarea de medicamente în farmacii (în special soluții pentru injecții și perfuzii) este în prezent problematică, iar principalele probleme sunt legate de asigurarea calității medicamentelor fabricate.
Conform actualului ND (ordinele Ministerului Sănătății al Federației Ruse nr. 214, 305, 308, 309, linii directoare pentru fabricarea și controlul formelor de dozare, GF X1), soluții pentru injectare și perfuzie (denumite în continuare ca forme de dozare sterile) trebuie să respecte următorii indicatori de calitate: transparență, culoare, absența incluziunilor mecanice și, de asemenea, trebuie să fie apirogen și steril. Realizarea acestor indicatori de calitate depinde de mulți factori, printre care: calitatea materiilor prime (ingrediente primite, substanță și apă), calitatea vaselor și a închiderilor, respectarea procesului tehnologic și a regimului de sterilizare, calificarea și conștiinciozitatea personalului. , etc. O garanție a confirmării calității medicamentelor fabricate este controlul intrafarmacie. Documentul principal care reglementează tipurile și procedura pentru efectuarea controlului intra-farmacie este ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse nr. 214, conform căruia controlul microbiologic al soluțiilor pentru testarea sterilității și pirogenului se efectuează în conformitate cu cerinţele farmacopeei actuale. Acești indicatori de calitate ai formelor de dozare sterile sunt obligatorii, conform DN, iar aceste tipuri de control necesită condiții specifice (animale de laborator, echipamente etc.), ceea ce este practic de neatins în farmacii. Prin urmare, este imposibil să vorbim despre conformitatea deplină a calității medicamentelor sterile fabricate într-o farmacie cu cerințele ND (spre deosebire de medicamentele produse industrial). Respectarea tuturor condițiilor necesare pentru controlul calității medicamentelor fabricate va duce la o creștere semnificativă a costului acestora, ceea ce va face imposibilă din punct de vedere economic fabricarea de medicamente sterile în farmacii.
În plus, metodele de control chimic utilizate astăzi în farmacii nu permit întotdeauna o evaluare fiabilă a păstrării activității farmacologice și a stabilității substanței active. Deci, cu cele mai mici abateri în procesul tehnologic, modul de sterilizare (creșterea temperaturii), curățenia vaselor, calitatea sticlei flacoane, calitatea dopurilor (utilizare cu perforații, altă marcă de cauciuc) și o serie de alte fleacuri, pacientul poate primi, în cel mai bun caz, asistență inutilă și uneori și periculoasă pentru sănătate și viață.
Un aspect important al asigurării calității este consistența calității preparatelor. Vasele pentru soluții sterile trebuie să respecte cerințele ND - sticla trebuie să fie neutră de clasele corespunzătoare. Cu toate acestea, de regulă, aproape toate farmaciile din spitale folosesc recipiente returnabile, ceea ce, cu utilizarea repetată, duce la leșierea sticlei, o modificare a pH-ului soluției și reacții chimice nedorite. Și, ca urmare, distrugerea substanței active, modificarea activității farmacologice a medicamentului, manifestarea reacțiilor secundare nedorite asupra corpului pacientului.
Tehnologiile farmaceutice sunt, într-o măsură mai mare, tehnologii pentru fabricarea individuală a medicamentelor extemporanee pentru pacient. Cu toate acestea, astăzi în farmaciile de spitale, de fapt, a fost stabilită producția de masă de soluții perfuzabile, a căror conformitate cu indicatorii de calitate nu este întotdeauna confirmată. Între timp, pacientul trebuie să primească îngrijiri medicale de calitate. Pentru a respecta astfel de condiții, este necesar un echipament adecvat, pe care majoritatea farmaciilor pur și simplu nu le au. Soluțiile sterile sunt realizate în farmaciile industriale fără a respecta condițiile GMP, iar reacțiile pirogene nu sunt excluse la pacienți.
În conformitate cu Legea federală nr. 61-FZ privind circulația medicamentelor (Capitolul 10, articolul 56), de la 1 septembrie, organizațiilor farmaceutice nu li se permite să producă medicamente înregistrate în Federația Rusă, ceea ce va elimina dublarea în producția de farmacii. medicamente care sunt produse într-un mediu industrial.
Astfel, soluțiile de perfuzie și injectare (în aceeași doză și ambalaj), precum și alte rețete prezentate pe piața farmaceutică internă sub formă de forme de dozare finite, sunt excluse din formularea extemporanee a farmaciilor. Diverse doze de soluție izotonică (soluție de clorură de sodiu 0,9%), soluții de glucoză, bicarbonat de sodiu, peroxid de hidrogen, albastru de metilen, Ringer și Ringer-Locke și alte medicamente părăsesc compoziția formulării extemporanee. Consecințele pentru farmaciile de producție în sine și pentru unitățile de îngrijire a sănătății, pe care le furnizează ca parte din achizițiile spitalelor, sunt foarte deplorabile, devine neprofitabilă întreținerea acestora. Reprezentanții farmaciei practice au o atitudine foarte ambiguă față de inovație și vorbesc despre posibila închidere a multor farmacii spitalicești și interspitale implicate în furnizarea de medicamente către unitățile de sănătate.
Cu toate acestea, nu toate medicamentele sunt preparate ex tempore. pot fi înlocuite cu medicamente gata preparate, iar unele rețete pur și simplu nu pot fi reproduse în fabrică. De exemplu, numai într-o farmacie se prepară soluții sterile pentru uz intern la nou-născuți - soluții de glucoză 5%, acid ascorbic 1%, precum și amestecul lui Pavlov, analogii industriali ai cărora conțin stabilizatori și regulatori de aciditate, ceea ce face imposibilă utilizarea. ei la sugari. Unele medicamente nu sunt produse de industrie în toate ambalajele necesare, de exemplu, o soluție de difenhidramină 1% în spitale este utilizată în flacoane de 50 și 100 ml, iar industria produce doar o soluție de difenhidramină 1% în fiole de 1 ml. nr. 10.
Medicamentele injectabile precum soluțiile de clorură de sodiu 10%, clorură de potasiu 10%, novocaină 1%, sulfat de sodiu 20% nu sunt printre preparatele industriale și sunt preparate în farmacii.
În plus, unele medicamente nu rezistă la o perioadă lungă de valabilitate; fabricarea lor este posibilă numai într-o farmacie de spital prin reducerea timpului dintre fabricarea unui medicament și utilizarea acestuia într-un spital. Soluțiile de permanganat de potasiu (0,1%, 0,2-0,5%, 1-5%) și iod (1% și 10%) nu au o versiune din fabrică din cauza instabilității chimice, durata lor de valabilitate este de până la 10 zile.
În plus, există probleme cu plasarea și depozitarea corespunzătoare a produselor fabricate din fabrică în sediul unităților medicale. Bugetele lor nu le vor permite să deschidă depozite de farmacii licențiate dotate cu frigidere și echipamente speciale, iar achiziția de volume mari de forme de dozare din fabrică va necesita deturnarea unei sume mari de fonduri.
Așadar, pare inadecvat abandonarea completă a producției de farmacie, dar problemele problematice ale producției de medicamente într-o farmacie rămân: logistica procesului de producție (disponibilitatea distilatorilor corespunzători, mecanizare, materie primă de calitate corespunzătoare, ustensile etc.), suport material al calitatea serviciilor (laboratoare moderne și echipamente de analiză, reactivi, indicatori etc.), calitatea substanțelor și a apei, conformitatea calității închiderilor (dopelor) cu cerințele documentelor normative, calitatea corespunzătoare a prelucrării sticlariei, pregătire și certificarea personalului etc.
În ultimii ani, s-au discutat activ problemele de îmbunătățire a activităților farmaciilor unităților de îngrijire a sănătății și a serviciilor farmaceutice pentru spitale. Astfel, s-a propus deschiderea unei farmacii în fiecare spital ca unitate specializată pentru furnizarea de servicii farmaceutice și introducerea funcției de medic șef adjunct aprovizionare cu medicamente. Este indicat să angajați un specialist cu studii superioare farmaceutice pentru acest post (acesta poate fi șef de farmacie).
S-a pus întrebarea cu privire la inconsecvența definiției actuale a activității farmaceutice cu specificul activității farmaciilor din unitățile sanitare. S-a propus introducerea conceptului de servicii farmaceutice în unitățile sanitare, ca ansamblu de servicii farmaceutice desfășurate în organizarea furnizării de medicamente către unitățile sanitare, a fost fundamentată necesitatea și metodologia de elaborare a unui clasificator al lucrărilor și serviciilor farmaceutice în domeniul sănătății. au fost propuse facilitati si cerinte pentru implementarea acestora, introducerea contabilitatii personalizate a medicamentelor (farmacie-pacient-farmacie). Se întemeiază necesitatea: pregătirea avansată a farmaciștilor din unitățile sanitare pentru programe educaționale individuale; delimitarea funcțiilor serviciului de farmacologie clinică în unitățile sanitare și serviciul de farmacie; reglementarea consumului de medicamente în serviciile medicale plătite[i].
În prezent, este necesar să se dezvolte cerințe pentru farmacii care sunt necesare pentru autorizarea acestora. Aceste cerințe ar trebui să se bazeze pe lista lucrărilor (serviciilor) efectuate și să varieze în funcție de specificul unității sanitare, de lista lucrărilor (serviciilor) efectuate de farmacie.
De regulă, farmaciile HCI efectuează următoarele tipuri de muncă (servicii):
- aprovizionare (determinarea necesarului de medicamente, organizarea achizițiilor de medicamente (selectarea furnizorilor pe baze competitive, alegerea medicamentelor competitive, determinarea standardului stocurilor de mărfuri (NTRP, documentarea aprovizionării cu medicamente, achiziționarea de medicamente și dispozitive medicale [MD]), depozitare etc. .); (fabricarea, ambalarea medicamentelor și controlul calității formelor de dozare fabricate); distribuirea de medicamente și dispozitive medicale către departamentele unităților sanitare (este recomandabil pe baza formării medicamentelor pentru fiecare pacient și a contabilității lor personalizate pe baza unei farmacii); furnizarea de medicamente și alte produse farmaceutice pacienților din unitățile sanitare (vânzare cu amănuntul) ; informațional, consultanță (furnizarea comisiei de formulare a HCI cu informații despre medicamente, eficacitatea acestora, siguranță, indicatori farmacoeconomici, asigurarea personalului medical cu informații profesionale despre medicamente); supraveghere (controlul calității farmaceutice a medicamentelor, utilizarea acestora în unitățile sanitare și furnizarea de UF, farmacovigilență); servicii, legate de NS și PV ( achiziționarea, depozitarea, eliberarea, vânzarea, utilizarea, transportul și expedierea, distrugerea, controlul farmaceutic intern al utilizării acestora în unitățile sanitare).
O altă problemă este subestimarea rolului farmaciilor HCI în organizarea farmacoterapiei raționale. În prezent, există o mare dezbinare între medic și farmacist în unitățile sanitare. Introducerea postului de farmacist-informator în unitatea medicală ar putea ajuta la depășirea acestui lucru. Acest specialist ar putea fi angajat în mai multe domenii de activitate ale unei farmacii spitalicești simultan:
Formarea unui sortiment de farmacie, informarea medicilor din unitățile sanitare despre acesta, studierea pieței medicamentelor, echipamentelor medicale, produselor farmaceutice; organizarea activităților unui centru de informare farmaceutică și lucrul cu informații despre medicamente (aspecte farmacologice), ceea ce necesită o aprofundare cunoștințe de farmacologie generală și clinică, farmacoterapie, discipline clinice (aceste cunoștințe se dobândesc în cursuri de perfecționare). comunicarea cu reprezentantii medicali etc.
O astfel de poziție (farmacist-informator) ar putea ridica nivelul de furnizare de medicamente a unităților de sănătate și ar putea restabili legătura pierdută între farmacist și medic.
De asemenea, farmaciștii farmaciilor HCI ar trebui să ia parte la crearea formularelor spitalicești pentru a asigura o farmacoterapie rațională.
În opinia noastră, pentru a îmbunătăți activitățile farmaciilor HCI și circulația medicamentelor în organizațiile medicale, este necesar să se ia măsuri de reglementare, să se introducă modificări organizaționale, precum și să generalizeze și să implementeze recomandări practice bazate pe rezultatele cercetării științifice.
În concluzie, se poate afirma că, fără a rezolva problemele evidențiate, farmaciile HCI se vor transforma treptat în depozite pentru eliberarea formelor de dozare finite în secțiile HCI și centrele de referință, iar cunoștințele farmaciștilor în domeniul farmacoterapiei și tehnologia medicamentelor de farmacie vor rămâne nerevendicate.
Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale din Rusia din 23 august, nr. 706n Cu privire la aprobarea regulilor de depozitare a medicamentelor (modificat prin Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 28 decembrie. nr. 1221n)
Decretul Guvernului Federației Ruse din 31 decembrie 2009 nr. 1148 privind procedura de depozitare a stupefiantelor, substanțelor psihotrope și precursorilor acestora (modificat prin Decretele Guvernului Federației Ruse din 09.06. Nr. 1023, din decembrie 22. Nr. 1085, din 28 iunie. Nr. 655) - din 16 mai, Nr. 397n
Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale din Rusia privind aprobarea cerințelor speciale pentru condițiile de depozitare a stupefiantelor și substanțelor psihotrope înregistrate în mod corespunzător în Federația Rusă ca medicamente destinate uzului medical în farmacii, instituții medicale, cercetare, organizații educaționale și comerț cu ridicata organizații de comerț cu droguri
Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale din Rusia din 13 noiembrie 1996 nr. 377 privind aprobarea instrucțiunilor de organizare a depozitării diferitelor grupuri de medicamente și dispozitive medicale în farmacii (valabil în ceea ce privește depozitarea dispozitivelor medicale)
Decretul medicului șef sanitar de stat al Federației Ruse din 20 martie 2003 nr. 22 privind adoptarea normelor sanitare și epidemiologice SP 3.3.2.1248-03 (modificat prin modificările și completările nr. 1, aprobate prin Decretul Medicul șef sanitar de stat al Federației Ruse din 18 februarie 2008 #9)
Ghid MU 3.3.2.2437-09 Utilizarea indicatorilor termici pentru controlul regimului de temperatură de depozitare și transport a preparatelor imunobiologice medicale în sistemul lanțului rece (aprobat de șeful Serviciului Federal de Supraveghere a Protecției Drepturilor Consumatorului și Bunăstarea Umanului, Șef Medicul Sanitar de Stat al Federației Ruse G.G. Onishchenko 21 ianuarie 2009, data introducerii de la 1 martie 2009)
Scrisoare a Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale din Rusia din 8 februarie, nr. 25-1/10/2-1208 privind depozitarea medicamentelor
Scrisoare din partea Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale din Rusia și Roszdravnadzor din 23 iulie, nr. 04I-722/10 Cu privire la respectarea regulilor de păstrare a medicamentelor
Orientări privind organizarea controlului asupra respectării cerințelor și condițiilor de licențiere în implementarea activităților farmaceutice de către farmaciile instituțiilor medicale (aprobat de șeful Roszdravnadzor N.V. Yurgel la 01.08.2008)
_________________________
- Soloninina A.V. Rostova N.B. O farmacie de spital este necesară și obligatorie, - Remedium Privolzhye. - Ian. - Feb. - 2004. - S. 8 - 10
- Soloninina A.V. Farmaciile spitalicești: standardizarea activității ca mecanism de asigurare a calității îngrijirii medicamentelor în spitale.- Farmacia-2004: XI Expoziție Internațională de Specialitate: Moscova, 2004. - 40 p.
- Rostova N.B. Abordări metodologice pentru îmbunătățirea aprovizionării cu medicamente a pacienților internați în sistemul municipal de sănătate. abstract dis. ...cad. farmaceutic Științe: 15.00.01 / Rostova Natalya Borisovna. - Perm, 2000. - 25 p.
- Soloninina A.V. Rostova N.B. Mihailova V.N. Despre suportul juridic al activităților farmaciilor spitalicești.- Materiale ale XII Nat. congres: Omul si medicina.- M. - 2005. - S. 246
- Soloninina A.V. Mihailova V.N. Rostova N.B. Farmacia spitalicească: funcții îndeplinite și cerințe pentru implementarea acestora. - Farmacie - 2005: XII Expoziție Internațională de Specialitate, Moscova, 25-28 octombrie 2005 - P. 114-118
- Soloninina A.V. Servicii farmaceutice plătite în unitățile de asistență medicală: opțiuni alternative de farmacie - Buletinul Farmaceutic. - 2006 - Nr. 20. - p. 26
- Soloninina A.V. Mihailova V.N. Rostova N.B. Farmacia spitalului. Stare, probleme, soluții - Buletinul Avicenna - 2006, Tadjikistan. - Nr. 1-2. - 2006. - S. 58-67
- Soloninina A.V. Mihailova V.N. Despre problemele și perspectivele producției farmaceutice de medicamente - De la producător la farmacie și consumator: Forumul Farmaciei, 20-21 martie 2007 - Moscova. - pp. 16-18
- Mihailova V.N. Soloninina A.V. Rostova N.B. Abordări metodologice ale dezvoltării regulilor de bună practică în farmacie în farmaciile unei instituții de sănătate.- Omul și medicina: XIV Congres Național Rus, 16-20 aprilie 2007. Moscova. - S. 305
10. Soloninina A.V. Farmacia în instituțiile de îngrijire a sănătății: o verigă slabă? - Ziar medical. - Nr 31. - 27.04.2007. - p. 14
11. Mihailova V.N. Soloninina A.V. Cu privire la elaborarea regulilor de bună practică în farmacie în farmaciile instituțiilor de sănătate. - Buletinul Academiei Farmaceutice de Stat Perm. - 2007. - Nr. 3. - pp. 86-89
12. Soloninina A.V. Există un viitor pentru farmaciile de producție? - Serviciu farmaceutic. - 2007. - Nr. 5. - De la 12 la 15
13. Mihailova V.N. Soloninina A.V. Rostova N.B. Despre tipurile și tipurile de farmacii ale instituțiilor medicale - Omul și Medicina: XV Congresul Național Rus, 14-18 aprilie 2008 Moscova. - S. 669
14. Mihailova V.N. Soloninina A.V. Despre organizarea unei farmacii într-o policlinică.- Perm Medical Journal. - 2006. - Nr. 6. - p. 207-215
15. Mihailova V.N. Abordări metodologice pentru optimizarea serviciilor farmaceutice pentru populația din instituțiile medicale: dr. dis. ...cad. farmaceutic Științe: 15.00.01 / Mikhailova Valentina Nikolaevna. - Perm, 2009. - 22 p.
Sursa: Soloninina A.V. Yagudina R.I. Realitățile moderne ale farmaciilor instituțiilor medicale. // Farmacia clinică, nr. 1, p. 109-113
Yagudina Roza Ismailovna, doctor în științe farmaceutice, profesor, șef. Departamentul de organizare, aprovizionare cu medicamente și farmacoeconomie, șef. Laboratorul de Cercetări Farmacoeconomice al Primei Universități Medicale de Stat din Moscova numită după A.I. LOR. Sechenov, Moscova
În conformitate cu legea, este necesar să păstrați în farmacie următoarele jurnale:
1. Registrul medicamentelor supuse contabilității subiect-cantitative (PKU).
Forma registrului medicamentelor supuse PKU nu este stabilită de legislația în vigoare, prin urmare registrul poate fi ținut sub orice formă aprobată prin ordinul intern al șefului organizației de farmacie.
Procedura de păstrare și distrugere a registrelor medicamentelor supuse PKU, și nefiind stupefiante și substanțe psihotrope, nu este, de asemenea, definită de legislația în vigoare și poate fi stabilită prin ordinul intern relevant al șefului organizației de farmacie.
Din 25.06. Un nou articol 58.1 din Legea federală a Federației Ruse din 12 aprilie va intra în vigoare. Nr 61-FZ „Cu privire la circulația medicamentelor”, care reglementează procedura de contabilitate subiect-cantitativă a medicamentelor.
Potrivit acestui nou articol, Regulile de înregistrare a operațiunilor legate de circulația medicamentelor supuse CSP în reviste speciale vor fi aprobate de organul executiv federal autorizat. În prezent, nu au fost stabilite nici forma jurnalului, nici regulile de înregistrare a tranzacțiilor.
2. Registrul rețetelor incorecte. Formularul jurnalului este aprobat prin Anexa nr. 4 la Procedura de eliberare a medicamentelor, aprobată prin Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale din Rusia din 14 decembrie 2005 nr. 785 (modificat la 6 august 2007) " Despre Procedura de eliberare a medicamentelor”.
3. Jurnalul de înregistrare și primire a preparatelor imunobiologice medicale (IMBP).
Formularul se aprobă prin Anexa nr. 1 la Normele sanitare și epidemiologice „Cerințe sanitare și epidemiologice privind condițiile de transport, depozitare și eliberare către cetățeni a preparatelor medicale imunobiologice utilizate pentru imunoprofilaxie de către farmacie și instituții sanitare” SP 3.3.2.1120 02, aprobată prin Rezoluţia medicului şef sanitar de stat RF din 10 aprilie 2002 nr. 15 (modificată la 18 februarie 2008).
Condițiile de păstrare și perioada de valabilitate a revistelor nu sunt stabilite legal.
4. Jurnalul de înregistrare a citirilor instrumentelor în camera în care sunt depozitate medicamentele. Jurnalul este menținut în conformitate cu paragraful 3.19 al Ordinului Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 4 martie 2003 nr. 80 (modificat la 18 aprilie 2007) Regulile de eliberare „Cu privire la aprobarea standardului industrial”. (Vânzarea) medicamentelor în organizațiile farmaceutice. Prevederi de bază” (împreună cu OST 91500.05.0007-2003).
Forma jurnalului, perioada de păstrare și perioada de valabilitate a jurnalelor nu sunt stabilite prin lege, astfel că jurnalul poate fi păstrat sub orice formă.
5. Jurnal de contabilitate a termenelor de expirare a medicamentelor (în lipsa contabilizării informatice a datelor de expirare a medicamentelor).
Efectuat în conformitate cu paragraful 11 din Regulile pentru depozitarea medicamentelor, aprobate prin Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 23 august. Nr. 706n (modificat la 28.12.).
Procedura de evidență a acestor medicamente este stabilită de șeful organizației.
6. Jurnalul lucrărilor de laborator și de ambalare (formular AP-11). Efectuat în conformitate cu paragraful 2.8 din „Procedura de eliberare a medicamentelor”, aprobată prin Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 14 decembrie 2005 nr. 785 (modificat la 6 august 2007) .
Formularul revistei a fost aprobat prin Ordinul Ministerului Sănătății al URSS din 8 ianuarie 1988 nr. 14 „Cu privire la aprobarea formelor specializate (intradepartamentale) de contabilitate primară pentru instituțiile de farmacie autonome”.
7. Jurnalul de înregistrare a tranzacțiilor legate de circulația precursorilor stupefiantelor și substanțelor psihotrope (NS și PS) (dacă astfel de tranzacții există).
Forma jurnalului, precum și regulile de păstrare și păstrare a jurnalului, au fost aprobate prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 09.06. Nr. 419 (modificat la 13.12.) „Cu privire la transmiterea de informații privind activitățile legate de circulația precursorilor stupefiantelor și substanțelor psihotrope și înregistrarea operațiunilor legate de circulația acestora”.
Numerotarea înregistrărilor din jurnale pentru fiecare denumire a precursorului se efectuează în cursul anului calendaristic în ordinea crescătoare a numerelor. Numerotarea înregistrărilor în jurnalele noi începe de la numărul care urmează ultimului număr din jurnalele completate.
Jurnalele completate, împreună cu documentele care confirmă implementarea tranzacțiilor, sunt stocate timp de 10 ani de la ultima înregistrare în ele.
8. Registrul tranzacțiilor legate de circulația stupefiantelor și substanțelor psihotrope (NA și PV) (dacă astfel de tranzacții există).
Forma jurnalului de înregistrare a tranzacțiilor aferente circulației NA și MP este redată în Anexa nr.1 la „Regulile de păstrare și păstrare a jurnalelor speciale pentru înregistrarea tranzacțiilor legate de circulația stupefiantelor și substanțelor psihotrope”, aprobate de Decretul Guvernului Federației Ruse din 04.11.2006 nr. 644 (modificat din 04.09.).
Procedura de menținere și stocare a acestor reviste este stabilită prin decretul de mai sus al Guvernului Federației Ruse.
Jurnalul se păstrează timp de 10 ani după efectuarea ultimei înscrieri în el.
Revista este lansată pentru un an calendaristic. Paginile de jurnal de înregistrare care nu sunt utilizate în anul calendaristic curent sunt tăiate și nu sunt utilizate în anul calendaristic următor.
Documente pentru o farmacie
Acte de farmacie. reglementarea depozitării medicamentelor și a altor produse farmaceutice:
Acte de farmacie. reglementarea controlului calității medicamentelor și altor produse farmaceutice:
165 de comentarii pe Documente pentru o farmacie
În prezent, prin ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 4 martie 2003 N 80, este aprobat Standardul industrial OST 91500.05.0007-2003 Reguli pentru eliberarea (vânzarea) medicamentelor în organizațiile farmaceutice. Dispoziții de bază.
Din istoria spitalelor din Moscova - comanda farmaciei
P. V. VLASOV, Profesor
Odată cu apariția primelor farmacii în Rusia în secolul al XVII-lea, serviciul medical de stat a început să prindă contur. În acei ani, farmaciile nu vindeau doar medicamente. Farmaciştii dădeau sfaturi despre cum să folosească acest sau acel remediu şi astfel, într-o anumită măsură, vindecau bolnavii.
Prototipul de farmacii au fost magazinele verde, de țânțari și legume. Proprietarii lor, așa-numiții „negustori” sau „cultivatori de verdeață”, au făcut comerț cu ierburi medicinale, au preparat compoziții complexe din ele și au studiat efectul vindecător al diferitelor plante medicinale.
Nici farmaciile noi, nici cele vechi (regale) nu au supraviețuit. La noi a ajuns doar imaginea clădirii Zemsky Prikaz, construită de țarul Fiodor Alekseevici în 1680 în Piața Roșie de lângă Poarta Învierii (pe locul actualului Muzeu de Istorie). În 1699, Petru I a deschis în ea Farmacia Principală de Stat.
Odată cu apariția primelor farmacii în Rusia în secolul al XV-lea, serviciul medical de stat a început să prindă contur. În acei ani, farmaciile nu vindeau doar medicamente. Farmaciştii dădeau sfaturi despre cum să folosească acest sau acel remediu şi astfel, într-o anumită măsură, vindecau bolnavii.
Prototipul de farmacii au fost magazinele verde, de țânțari și legume. Proprietarii lor, așa-numiții „negustori” sau „cultivatori de verdeață”, au făcut comerț cu ierburi medicinale, au preparat compoziții complexe din ele și au studiat efectul vindecător al diferitelor plante medicinale.
Primul farmacist autorizat a apărut la Moscova în 1581. A fost James French, care a sosit cu o scrisoare de recomandare de la regina Elisabeta engleză într-un grup de medici la cererea lui Ivan cel Groaznic. A deschis o farmacie la Kremlin, vizavi de Mănăstirea Chudov, pe locul ocupat acum de clădirea Prezidiului Sovietului Suprem al URSS. Această farmacie deservește doar familia regală.
În anii 20 ai secolului al XVII-lea a fost fondat Ordinul Farmaceutic. A devenit organismul guvernamental central responsabil de toată practica medicală din țară. Atribuțiile sale includ supravegherea vindecătorilor de toate categoriile. Ordinul Farmaceutic era însărcinat cu numirea medicilor în armată, asigurarea farmaciilor de regiment cu medicamente și efectuarea unui control medico-legal. El „a făcut eforturi pentru sănătatea generală a concetățenilor, pentru a preveni răspândirea bolilor lipicioase”, și a exercitat, de asemenea, controlul asupra calității medicamentelor folosite de medici și eliberate de farmacii și magazine. Sarcina Prikazului farmaceutic includea cultivarea și colectarea de plante medicinale în grădinile farmaceutice (grădini), care erau cunoscute la Moscova încă de pe vremea lui Ivan Sh. și în 1805 a devenit proprietatea universității și a devenit cunoscută sub numele de Grădină botanică.
Ordinul Farmaceutic a creat un sistem de colectare a plantelor medicinale destul de armonios pentru acele vremuri. Colectarea de plante medicinale a fost atribuită proprietăților impozabile ca taxă obligatorie. Era și un întreg colectiv de colecționari speciali – „herborişti”. Materiile prime medicinale erau livrate în depozite speciale, așa-numitele curți ale farmaciilor. În secolul al XVII-lea, erau mai multe dintre ele la Moscova: pe Varvarka (acum strada Razin), lângă Porțile Arbat, pe strada Smolenskaya lângă Mănăstirea Vozdvizhensky (colțul Bulevardul Kalinin și strada Marx-Engels). Doar una dintre clădirile acestei curți (trapeza) a supraviețuit pe teritoriul Muzeului de Arhitectură numit după A. V. Shchusev.
Prima farmacie pentru populație din Moscova a fost deschisă în 1672. Destinat vânzării gratuite de medicamente, a fost înființat pe o bază comercială și a fost situat într-un loc aglomerat - în noul Gostiny Dvor de pe Ilyinka (acum strada Kuibyshev). Această farmacie a fost încredințată cu furnizarea de medicamente trupelor, iar medicamentele au fost vândute populației de aici la prețul indicat în „cartea de index” - acesta era numele primului preț al medicamentelor.
Nici farmaciile noi, nici cele vechi (regale) nu au supraviețuit. La noi a ajuns doar imaginea clădirii Zemsky Prikaz, construită de țarul Fiodor Alekseevici în 1680 în Piața Roșie de lângă Poarta Învierii (pe locul actualului Muzeu de Istorie). În 1699, Petru I a deschis în ea Farmacia Principală de Stat. Era o casă destul de mare, cu două etaje, cu un volum central ridicat de trei etaje, completat de un turn cu trei etaje, cu o compoziție tipică centrată pe etaje și un tratament decorativ al fațadei tipic stilului „Naryshkin”. Vă puteți face o idee despre decorarea decorativă a fațadei Zemsky Prikaz privind clădirea conservată a Monetăriei de pe partea opusă a pasajului istoric (în spatele arcului fațadei străzii). Ambele clădiri au făcut parte odată din ansamblul arhitectural de la intrarea în Piața Roșie din partea Porții Învierii.
Deci, la începutul secolelor XVII-XVTJI, în Moscova, cu o populație de aproximativ 200 de mii de oameni, existau doar două farmacii. În acest sens, cea mai mare parte a moscoviților a continuat să apeleze la serviciile magazinelor de verdeață, țânțari și legume. În 1699, un boier proeminent, P.P. Saltykov, a murit după ce a luat medicamente cumpărate în rândul verde. După o anchetă asupra acestui tragic incident, a fost emis un decret prin care se dispune închiderea magazinelor verzi, iar comercianții să părăsească orașul.
Pentru a oferi populației ajutor medicinal, în 1701 s-au deschis la Moscova farmacii „gratuite” (private). Decretul emis cu această ocazie spunea: „Orice rus sau străin care dorește să introducă o farmacie gratuită, cu permisiunea guvernului, primește un loc nemonetar necesar în acest sens și un statut pentru transferul ereditar al instituției sale”. Primul străin care a primit privilegiul de a deschide o farmacie la Moscova a fost alchimistul Ordinului Farmaceutic, Johann Gottfried Gregorius. Amintirea acestei farmacii a rămas în numele Aptekarsky Lane din Lefortovo.
A doua farmacie a fost deschisă de Daniil Gurchin pe strada Nikolskaya (acum strada 25 octombrie). După schimbarea mai multor proprietari, ea a trecut la farmacistul Karl Ivanovich Ferrein, al cărui nume este asociat cu toate activitățile ei din Rusia pre-revoluționară. În 1895-1896, arhitectul A. E. Erichson a construit o nouă clădire pentru acesta. Această farmacie a fost destinată să joace un rol important în dezvoltarea afacerilor farmaceutice în Rusia. Acum în clădirea Farmaciei Ferrein se află Farmacia nr. 1 cunoscută de fiecare moscovit.
ÎNTREBARE: Farmacia cere prezența obligatorie a unei truse de prim ajutor sau este suficientă, dacă este necesar, utilizarea medicamentelor vândute. Medicamentele din trusa de prim ajutor vor expira. Dacă este necesar să aveți o trusă de prim ajutor, atunci ce listă de medicamente ar trebui să fie, ar trebui să fie păstrat un jurnal și sub ce formă și cum ar trebui eliminate medicamentele utilizate și pe cheltuiala cui? Ce document reglementează acest lucru, cu excepția Ordinului 80? Samara.
Întrebare: Farmacia cere prezența obligatorie a unei truse de prim ajutor sau este suficientă, dacă este necesar, utilizarea medicamentelor vândute. La urma urmei, medicamentele din trusa de prim ajutor vor expira. Dacă este necesar să aveți o trusă de prim ajutor, atunci ce listă de medicamente ar trebui să fie, ar trebui să fie păstrat un jurnal și sub ce formă și cum ar trebui eliminate medicamentele utilizate și pe cheltuiala cui? Ce document reglementează acest lucru, cu excepția Ordinului 80? Samara.
Răspuns: Standard industrial „Reguli pentru eliberarea (vânzarea) medicamentelor în organizațiile de farmacie. Dispoziții de bază. OST 91500.05.0007-2003”, aprobat prin Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 4 martie 2003 N 80 (ca modificată la 30 ianuarie 2004) , în principiu, prevede activitățile farmaciilor de acordare a primului ajutor.
În același timp, reglementările federale nu au stabilit cerințe pentru disponibilitatea obligatorie a truselor de prim ajutor în farmacii pentru primul ajutor.
În același timp, în unele regiuni, autoritățile executive ale entităților constitutive ale Federației Ruse au stabilit disponibilitatea obligatorie a truselor de prim ajutor în toate organizațiile, indiferent de forma de proprietate, de exemplu, la Moscova, a fost stabilită o astfel de cerință. prin Ordinul primului ministru al Guvernului Moscovei din 29 decembrie 2000 N 1292-RP „Cu privire la disponibilitatea obligatorie a truselor colective de prim ajutor în organizațiile, întreprinderile și instituțiile orașului Moscova.
Conform informațiilor pe care le avem la dispoziție în regiunea Samara, astfel de cerințe nu sunt stabilite nici pentru organizații și întreprinderi în general, nici pentru farmacii în special.
În legătură cu cele de mai sus, în opinia noastră, în cazul în care prezența obligatorie a unei truse de prim ajutor de către o entitate constitutivă a Federației Ruse nu a fost stabilită, farmaciile pot oferi îngrijiri de urgență folosind stocurile curente de medicamente.
Procedura de contabilizare și finanțare a măsurilor pentru acordarea primului ajutor de către farmacii nu a fost stabilită prin niciun act normativ cunoscut de noi.
În concluzie, remarcăm că obligația rigid stabilită a farmaciilor de a acorda primul ajutor nu este reglementată de legislația în vigoare.
Director al unei firme de avocatură
Documente pentru o farmacie reglementarea depozitării medicamentelor și a altor produse farmaceutice:
2. Ordinul Ministerului Sănătății al Rusiei nr. 484n „Cu privire la aprobarea cerințelor speciale pentru condițiile de depozitare a stupefiantelor și substanțelor psihotrope înregistrate în mod corespunzător ca medicamente destinate uzului medical în farmacie, organizații medicale, de cercetare, educaționale și comercianți cu ridicata de medicamente înseamnă ".
Documente pentru o farmacie reglementarea controlului calității medicamentelor și altor produse farmaceutice:
Documente care reglementează problemele de licențiere:
Documente pentru o farmacie probleme de reglementare a prețurilor:
Documente pentru o farmacie reglementarea regimului sanitar in farmacie:
Documente pentru o farmacie pentru personalul organizației de farmacie:
Documente pentru o farmacie reglementarea inspecțiilor organizațiilor de farmacie:
1 Legea federală a Federației Ruse din 4 mai 2011 N 99-FZ „Cu privire la licențierea anumitor tipuri de activități”
2 Legea federală a Federației Ruse din 12 aprilie 2010 N 61-FZ „Cu privire la circulația medicamentelor”
3 Decretul Guvernului Federației Ruse din 22 decembrie 2011 1081 „Cu privire la autorizarea activităților farmaceutice”
4 Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale din Rusia din 23 august 2010 N 706n Cu privire la aprobarea regulilor de păstrare a medicamentelor
5 Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 15 septembrie 2010 N 805n „Cu privire la aprobarea gamei minime de medicamente de uz medical necesare pentru furnizarea de îngrijiri medicale”
6 Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 21 octombrie 1997 N 309 „Cu privire la aprobarea Instrucțiunilor pentru regimul sanitar al organizațiilor de farmacii (farmacii)”
7 Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse nr. 553n din 27 iulie 2010 „Cu privire la aprobarea tipurilor de instituții farmaceutice”.
8. Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 1 august 2012 N 54n „Cu privire la aprobarea formularelor de prescripție care conțin prescrierea de stupefiante sau substanțe psihotrope, procedura de fabricare, distribuție, înregistrare, contabilitate și depozitare, precum și regulile de înregistrare”
9. Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 20 decembrie 2012 N 1175n „Cu privire la aprobarea procedurii de prescriere și prescriere a medicamentelor, precum și a formularelor de prescripție pentru medicamente, procedura de eliberare a acestor formulare, contabilizarea acestora si depozitare”
10 Decretul Guvernului Federației Ruse din 19 ianuarie 1998 N 55 „Cu privire la aprobarea regulilor de vânzare a anumitor tipuri de mărfuri”
11 Decretul Guvernului Federației Ruse din 08 august 2009 nr. 654 „Cu privire la îmbunătățirea reglementării de stat a prețurilor la medicamentele incluse în lista medicamentelor vitale și esențiale”
12 Decretul Guvernului Federației Ruse din 29 octombrie 2010 nr. 865 „Cu privire la reglementarea de stat a prețurilor la medicamentele incluse în lista medicamentelor vitale și esențiale”
13. Scrisoarea lui Roszdravnadzor nr. 04i-544/12 din 25 iunie 2012 „Cu privire la consolidarea controlului asupra circulației medicamentelor care conțin codeină”
14. Articolul 464 din Codul civil al Federației Ruse Consecințele neîndeplinirii obligației de a transfera accesorii și documente aferente mărfurilor
15. Articolul 456 din Codul civil al Federației Ruse Obligațiile vânzătorului de a transfera mărfurile
16. Articolul 129 din Codul civil al Federației Ruse Cifra de afaceri a obiectelor drepturilor civile
17. Legea federală nr. 21 noiembrie 2011 323-FZ„Cu privire la elementele de bază ale protecției sănătății cetățenilor din Federația Rusă” din Codul civil al Federației Ruse
18 Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 28 decembrie 2010 N 1222n „Cu privire la aprobarea regulilor pentru comerțul cu ridicata cu produse medicamentoase de uz medical”.
19. Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 10 noiembrie 2011 N 1340n „Cu privire la modificările la Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 18 septembrie 2006 N 665 „Cu privire la aprobare din Lista medicamentelor eliberate prin prescripția medicului (paramedicului) atunci când se acordă asistență medicală suplimentară gratuită anumitor categorii de cetățeni îndreptățiți să primească asistență socială de stat”.
20. Ordinul nr. 1198n „Cu privire la aprobarea normelor în domeniul circulaţiei dispozitivelor medicale” din 27.12.2011.
21. Decretul Guvernului Federației Ruse nr. 681 din 30 iunie 1998 „Cu privire la aprobarea Listei de stupefiante, substanțe psihotrope și precursori ai acestora supuși controlului în Federația Rusă”.
22. Decretul Guvernului Federației Ruse din 29 decembrie 2007 N 964
„Cu privire la aprobarea listelor de substanțe puternice și toxice în sensul articolului 234 și a altor articole din Codul penal al Federației Ruse, precum și a substanțelor puternice la scară largă în sensul articolului 234 din Codul penal al Federației Ruse .”
23. Decretul Guvernului Federației Ruse din 01.10.2012 N 1002 „Cu privire la aprobarea dimensiunilor mari și foarte mari de stupefiante și substanțe psihotrope, precum și dimensiuni mari și foarte mari pentru plantele care conțin stupefiante sau substanțe psihotrope sau părți ale acestora care conțin stupefiante sau substanțe psihotrope, în sensul articolelor 228, 228.1, 229 și 229.1 din Codul penal al Federației Ruse”.
24. Decretul Guvernului Federației Ruse din 04.11.2006 N 644 (modificat la 04.09.2012) „Cu privire la procedura de transmitere a informațiilor privind activitățile legate de circulația stupefiantelor și a substanțelor psihotrope și înregistrarea operațiunilor legate de circulația stupefiantelor și a substanțelor psihotrope.”
Tipuri de distribuire a produselor farmaceutice.
Eliberarea (vânzarea) medicamentelor se efectuează pe bază de prescripție medicală și fără prescripție medicală, precum și conform cerințelor instituțiilor sanitare pe baza unui acord.
Medicamentele, inclusiv drogurile narcotice, substanțele psihotrope, puternice și otrăvitoare înregistrate în Federația Rusă în conformitate cu procedura stabilită, sunt supuse eliberării de către farmacii (organizații).
Medicamentele prescrise pe bază de prescripție medicală sunt supuse eliberării de către farmacii și farmacii.
La primirea prescripțiilor și cerințelor de către organizația de farmacie, farmacistul efectuează o examinare farmaceutică a prescripțiilor și cerințelor și, în conformitate cu tarifele, determină costul medicamentului eliberat.
În cazul înlocuirii medicamentului înscris în rețetă cu sinonimul acestuia (forma generică), cu acordul cumpărătorului sau de comun acord cu medicul, denumirea comercială a medicamentului eliberat trebuie să fie indicată pe versoul rețetei, semnată. și data emiterii.
Eliberarea (realizarea) medicamentelor sub prescripție gratuită și preferențială se realizează de la organizațiile de farmacie pe baza unui acord cu organizațiile care finanțează eliberarea preferențială a medicamentelor către populație.
Cumpărătorului, la cererea sa, i se pot furniza informații suplimentare despre medicamentul achiziționat, despre sinonimele (formele generice) ale medicamentului achiziționat disponibile în organizația de farmacie și prețurile acestora.
La eliberarea medicamentelor, farmacistul informează cumpărătorul despre regulile de administrare a medicamentului: modul de administrare, doza unică și zilnică, modul de administrare (ținând cont de aportul alimentar etc.), regulile de păstrare etc.; atrage atenția cumpărătorului asupra necesității de a citi cu atenție informațiile despre medicament.