Енциклопедія 

Склад вакцини Інфлувак. Інфлувак ® (вакцина грипозна суб'едінічная інактивована) (Influvac ®)

вакцинація - кращий спосіб підвищити імунітет і залишатися здоровим навіть в період загострення ситуацій з ГРВІ. Одним з найпопулярніших і якісних ліків від грипу є вакцина "Інфлувак".

Проводиться дана вакцина в Нідерландах. "Інфлувак" застосовують як профілактичний засіб від грипу. Імунітет до вірусів формується протягом двох тижнів після ін'єкції і зберігається до 1 року.

Склад і форма випуску

Продається препарат дозовано - в одноразових шприцах по 0,5 мл. Це дозволяє зробити процес вакцинації безпечним. В упаковці може бути від 1 до 10 шприців.

Активними речовинами кошти є вірусні штами грипу. Щорічно відбувається оновлення складу антигенів у вакцині. Виробник керується новітніми рекомендаціями від Всесвітньої Організації Охорони Здоров'я (ВООЗ). У доповідях організації знаходиться найбільш актуальна інформація про небезпечні на території штамах. Така співпраця дозволяє створити ефективне і високоякісний засіб від грипу.

Класичний склад включає в себе два найнебезпечніших штаму вірусу грипу А. Ще один штам змінюється щороку.

До допоміжних елементів в складі відносяться:

  • натрій;
  • калій;
  • кальцій;
  • магній.

З відео можна зрозуміти принцип дії вакцини "Інфлувак" на організм людини. активні речовини, Які входять до складу препарату змушують імунітет працювати краще і швидко реагувати на віруси.

Кому необхідно вакцинацію?


Використовувати вакцину "Інфлувак" можна для дітей, починаючи з півроку. Такий засіб профілактики підходить всім. Але є окремі групи людей, які особливо схильні до захворювань. Вакцинація в таких випадках просто необхідна:

  • літнім людям, починаючи з 65 років;
  • при хворобах дихальних органів;
  • людям, у яких проблеми з серцем, судинами і кровотоком;
  • при захворюваннях нирок хронічного характеру;
  • при наявності цукрового діабету;
  • при імунодефіцитних захворюваннях - ВІЛ, хворобах крові (злоякісного характеру);
  • при прийомі імунодепресантів, цитостатиків, великих доз кортикостероїдів, а також під час проходження променевої терапії;
  • дітям з 6 місяців і до 18 років - при прийомі ацетилсаліцилової кислоти збільшується небезпека появи синдрому Рея і схильність грипового інфекцій;
  • починаючи з другого триместру можна застосовувати і для профілактики вагітних - без прив'язки до терміну вакцинують жінок, які перебувають у групах підвищеного ризику.

Протипоказання

Як і у більшості препаратів, у цієї вакцини є протипоказання. З ними слід відразу ознайомитися, щоб замість захисту організму не погіршити ситуацію:

  1. Алергічна реакція. Це може бути як гіперчутливість, так і індивідуальна непереносимість будь-яких компонентів вакцини (наприклад алергеном може виступити курячий білок).
  2. Якщо попередні ін'єкції подібними вакцинами викликали підвищення температури або алергію, то варто відмовитися від цього препарату.
  3. Слід відкласти проведення процедури, якщо відбулося загострення хронічних хвороб.

Під час легких форм ГРВІ, та інших захворюваннях (навіть в гострій стадії), рекомендується застосувати вакцину після встановлення нормальної температури тіла.

Інструкція по застосуванню вакцини



Дозування препарату відрізняється в залежності від віку:

  • від 6 місяців до 3 років вводять 0,25 мл;
  • починаючи з 3 років дозування підвищується до 0,5 мл.

Дітям, які раніше не вакциновані, краще зробити дві ін'єкції. Проміжок між кожною з них повинен бути 4 тижні.

Профілактику слід проводити щоосені. Формується імунітет протягом двох тижнів після ін'єкції. А виробленого захисного бар'єру вистачає на весь рік.

Вводиться препарат внутрішньом'язово або глибоко підшкірно.

Внутрішньовенне застосування вакцини "Інфлувак" заборонено.

До того, як ввести препарат, його слід нагріти до температури кімнати. Шприц струшують, з голки знімають захисний ковпачок, виводять з шприца повітря.

Чи бувають ускладнення?

П'ять років вакцина застосовувалась більше 23 мільйонів разів. При цьому випадків, в яких з'являлися побічні ефекти, зареєстровано трохи.

Зафіксовані ускладнення:

  1. Місцевого характеру - опухлости, почервоніння, біль на місці ін'єкції, запалення лімфатичних вузлів.
  2. Можливі загальна слабкість, болі в голові, потовиділення, збільшення температури, можуть боліти м'язи і суглоби. Зазвичай такі явища зникають самі, через кілька днів.
  3. Можуть з'явитися невралгія, парестезія, судоми і тромбоцитопенія.
  4. іноді спостерігаються неврологічні розлади, Васкуліт. Трапляються і короткочасні збої в роботі нирок.
  5. Рідкісним винятком є \u200b\u200bвиникнення шоку внаслідок алергічної реакції організму.

аналоги

Існує кілька вакцин, аналогічних "Інфлувак". З російських можна виділити такі:

  1. "Пандефлю" - продається в дозованих ампулах. Вводять препарат в область дельтоподібного м'язи.
  2. "Ультравак" - необхідно змішувати з розчинником. Вводиться в носові пазухи за допомогою спеціальної насадки-розпилювача.

Є й кілька популярних ліків імпортного походження:

  1. "Бегривак" - проводиться у Франції. Особливість полягає в тому, що препарат містить не тільки поверхневі, але і внутрішні антигени. Тому в подібних медикаментах не буває токсинів.
  2. "Агриппал S1" - цю вакцину виробляють на заводах Італії та Іспанії. Препарат стимулює імунітет тільки до трьох входять до складу штамів або дуже близьких до нього. Тому він неефективний проти інших. Також його можна застосовувати в період хвороби. А саму вакцинацію слід проводити в лікарні.

"Інфлувак" - вакцина високої якості. Щороку відбувається її вдосконалення та адаптація до вимог поточного епідеміологічного стану Євразії. Тому застосовуючи "Інфлувак", можна не боятися грипу та його ускладнень.

Наближення холодів знаменується зростанням ризиків зараження грипом. Між іншим, ще сто років тому це захворювання ставало смертельним для сотень тисяч людей. сьогодні відсоток летальних випадків від нього не дуже великий, проте з важкими ускладненнями доводиться стикатися багатьом хворим.

Реальні відгуки та обговорення








На щастя, сучасні медики знають не тільки, як лікувати цю інфекцію, але і як запобігти її розвиток. Одним з найбільш ефективних варіантів профілактики може бути вакцинування. Зокрема, актуальним вважається застосування вакцини від грипу Інфлувак, про яку слід поговорити окремо.


вакцинація - найкраща профілактика грипу

Якщо в минулому (до винаходу вакцинації) люди не знали, як їм захистити себе від грипу, сьогодні перед ними стоїть інша проблема - яку вакцину вибрати для найбільш ефективної профілактики серед безлічі запропонованих варіантів?

Ніколи не буває так, щоб вірус залишався одним і тим же протягом багатьох років: він постійно змінюється і піддається різним мутацій, з'являються його нові штами. Медичні фахівці, Що працюють в ВООЗ, щорічно перед епідемією прогнозують, з якими саме типами інфекції доведеться боротися. Грунтуючись на цьому, виробники вакцин займаються виготовленням нових препаратів, спрямованих на боротьбу з передбачуваними вірусами.

Вакцина від грипу Інфлувак містить поверхневі антигени убитих вірусних штамів:

  • Для їх культивації використовуються курячі ембріони.
  • Наступний етап - відбір.
  • Віруси инактивируются (для чого використовується формальдегід).
  • Від них відокремлюються поверхневі частинки з антигенами.
  • Час, що залишився - ретельно очищається.

У підсумку, виходить суб'едінічная вакцина, що містить нейрамінідазу, а також гемаглютинін. Склад включає очищені вірусні антигени кількох типів і, ясна річ, оновлюється щороку (в інструкції вказується сезон - на це особливо варто звернути увагу). Як і у випадку з іншими вакцинами, препарат діє протягом року, а тому щоразу перед початком епідемії необхідно знову робити цю процедуру.

Країною-виробником є \u200b\u200bНідерланди. З кінця 80-х щеплення офіційно зареєстрували і почали використовувати у нас в країні.


Вакцина діє протягом року

Поряд з вірусними частинками Інфлувак складається з:

  • сахарози натрієвого цитрату;
  • полісорбату;
  • калієвого і натрієвого хлориду;
  • формальдегіду;
  • кальцієвого хлорид дигідрату;
  • натрієвого фосфат дигидрата;
  • курячого білка.

Все це допомагає зміцнити імунну систему і забезпечує захист від інфекційних атак.

Показання до вакцинації

Щепитися від грипу бажано кожному, хто піклується про своє здоров'я і має намір уникнути інфікування в майбутню епідемію. Тим не менш, є категорії людей, яким вакцинацію вкрай рекомендовано:

  • особи, які часто хворіють на ГРВІ;
  • сердечники;
  • люди старше 60 років;
  • діабетики;
  • люди зі слабким імунітетом (Незалежно від того, з яких причин він ослаб);
  • діти, які часто приймають аспірин (в разі зараження грипом у них може виникнути небезпечний для життєдіяльності печінки синдром Рея);
  • вагітні жінки (як правило, друга половина терміну).

Що стосується протипоказань до застосування Інфлувак, їх не так вже й багато. Особливу увагу слід приділити:

  • індивідуальної непереносимості;
  • загострень хронічних хвороб або іншим гострим процесам в організмі;
  • алергії на якісь компоненти препарату.

Чи не вакцинують також дітей, які не досягли піврічного віку.

В принципі, мова йде про цілком типових показання і протипоказання для таких вакцин.


Ще небажано суміщення декількох щеплень протягом однієї доби, оскільки через це зростає ймовірність ускладнень. У разі крайньої необхідності робити вакцини потрібні в різні кінцівки.

Люди нерідко бояться вакцинації через можливі побічних ефектів. Але слід сказати, що в цьому випадку доводиться стикатися з міфами і стереотипами: зазвичай, навпаки, серед тих, хто не прищеплюється, високий відсоток смертності від пневмонії (ускладнення грипозного захворювання).

Немає ніяких доказів смерті від антивірусних щеплень. Тільки при наявності протипоказань людям не можна робити такі щеплення - ось чому вкрай необхідний ретельний огляд будь-якого пацієнта перед вакцинацією (тим більше, це стосується дітей).

На жаль, при масовому вакцинацію в дитячих садах, школах та інших закладах подібного роду проводиться тільки поверхневий огляд прищеплений дітей. Відповідно, час від часу доводиться стикатися з неприємними випадками.

Навіть ймовірність виникнення анафілактичного шоку після уколу - один до мільйона.

Побічні ефекти

Необхідно знати, що іноді (досить рідко, але бувають) у щеплення Інфлувак можуть бути деякі побічні ефекти.

Зазвичай доводиться стикатися з:

  • почервоніння на місці вакцинації, появою набряклості, хворобливістю і щільним інфільтратом;
  • головними болями;
  • пітливістю;
  • суглобовими і м'язовими болями;
  • лихоманкою і ознобом;
  • підвищеною стомлюваністю;
  • збільшенням лімфатичних вузлів;
  • алергічними реакціями (шкірними висипаннями і навіть анафілактичним шоком);
  • судомами;
  • васкулитом.

Як показує статистика, найчастіше побічна дія пов'язані з місцевими реакціями, але ймовірність їх виникнення становить всього 4 відсотки (і то, якщо трапляються, традиційно мова йде про почервоніння). імовірність загальних проявів - на зразок головного болю і підвищення температурних показників - дорівнює 1 відсотку.


Іноді після щеплення болить голова

Важкі реакції після застосування Інфлувак не спостерігалося. Навіть якщо починається лихоманка, вона триває максимум 1 день. Збереження почервонінь шкіри можливо протягом декількох днів. Всі ці прояви не потребують якихось лікувальних процедур і самі по собі проходять.

Мабуть, найбільш небезпечним побічним ефектом, який спостерігався після вакцинації, можна назвати анафілактичну реакцію. Ось чому в лікарському кабінеті завжди повинна знаходитися протишокова аптечка з адреналіном або адреналіном.

Судячи з відгуків про вакцину від грипу Інфлувак, в більшості випадків з неприємними наслідками після щеплення людям не доводиться стикатися. Зате своє безпосереднє завдання ця вакцинація вирішує, тобто зміцнює імунітет і істотно знижує ризики інфікування в період епідемії.

Ще кілька нюансів

Якщо незабаром після вакцинації необхідно здавати аналізи на наявність гепатиту С або обстежитися на ВІЛ, бажано почекати хоча б кілька днів. Якщо цього не зробити, серологічне обстеження покаже хибнопозитивні результати.

Наскільки Інфлувак сумісний з алкоголем? В принципі, подібна сумісність медиками не вивчалась, але краще від вживання будь-яких спиртовмісних напоїв на якийсь час після щеплення і безпосередньо перед нею відмовитися.

Ще можна говорити про слабкий специфічному імунній відповіді у представників похилого віку, дітей і осіб, які отримують імуносупресивну терапію.

Дітей до досягнення піврічного вік не вакцинують.

Реакції на щеплення у представників молодшого віку на щеплення спостерігаються частіше, ніж у дорослих. Поряд з типовим підвищенням температурних показників, може з'явитися кашель і нежить (закладений ніс).


Вагітні прищеплюються з другого триместру

При вагітності це щеплення дозволяють в другому триместрі. Оскільки вакцина чиста, ніякої шкоди плоду вона не завдасть. Жінок, які перебувають в групі ризику і схильних до інфікування грипом, вакцинують, незалежно від того, на якому терміні вагітності вони знаходяться.

Матерів-годувальниць теж дозволяється щепити.

дія щеплення

Щеплення від грипу Інфлувак діє таким чином:

  • Поверхневі антигени потрапляють в людський організм.
  • Протягом кількох тижнів відбувається накопичення специфічних антитіл.
  • При попаданні вірусу грипу антитіла починають руйнування його оболонки і знищують його.

Між іншим, ефективність описуваної вакцини була перевірена в спеціальних клінічних дослідженнях. Згідно їх результатами, Інфлувак забезпечує захист від вірусної інфекції в 90 відсотках випадків, Що говорить про його високих показниках імуногенності.


Інфлувак значно зменшує ймовірність інфікування

Згідно статичними даними після щеплення люди хворіють рідше не тільки на грип, а й іншими ГРЗ. Пояснення цьому - наявність таких же поверхневих генів у респіраторних вірусів, як у грипозних інфекцій.

Для формування імунітету необхідно два тижні. Його тривалість складає майже весь рік. Ось чому людей вакцинують найчастіше в перших осінніх місяцях.

Як вводиться Інфлувак?

випуск даного препарату здійснюється безпосередньо в шприцах, які передбачають одноразове використання. Це позбавляє від необхідності набору і розчинення ліки. В одній дозі міститься 0,5 мл.

  • Покладено одноразове введення однієї дози дітям, починаючи з трирічного віку, І дорослим.
  • До трирічного віку дітям ставлять половину дози.
  • Дитині, ще не прищеплюється, роблять дворазову щеплення: 0, 25 мілілітрів і через місяць ще 0,25 мілілітрів.

Введення проводиться в м'язи або під шкіру - в стегно або ж в плече. Як правило, в сідницю це щеплення не роблять, оскільки це місце характеризується великою товщиною підшкірно-жирової клітковини.

Ні в якому разі препарат Інфлувак не вводиться внутрішньовенно!

Перш ніж вакцинувати пацієнта, лікар візуально перевіряє - чи немає у вакцині суспензій і сторонніх часток. Особливу увагу він приділяє терміну придатності використовуваного препарату, а також умов його зберігання.


Щеплення роблять в плече або стегно

Люди іноді питають - чи дозволяється митися після того, як було зроблено щеплення Інфлувак? Не рекомендується мочити ділянку шкіри, де був зроблений укол, протягом доби.

аналоги вакцини

Мабуть, єдиним недоліком описуваного препарату люди називають його вартість. Він, дійсно, коштує дорожче багатьох вітчизняних вакцин, і при безкоштовному масовому вакцинацію, як правило, Інфлувак не використовують. Таке щеплення можна замовити в індивідуальному порядку, що багато людей і роблять напередодні епідемії.

З аналогів цього препарату, тобто інших субодиничних і сплати вакцин, найчастіше користуються:

  • італійським «Агріппалом»;
  • вітчизняним «Гриппол» або «Гриппол Плюс»;
  • бельгійським «Флюарикс»;
  • французьким «Ваксигрип»;
  • німецьким «Бегривак».

Кожна людина може вибрати для себе власну щеплення, уважно ознайомившись з її характеристиками, показаннями і протипоказаннями.


У вакцини Інфлувак існують аналоги

У препараті Інфлувак не міститься ніяких шкідливих домішок (При виготовленні він проходить високоякісну очистку) та абсолютно нешкідливий для здоров'я. Він не використовується тільки при наявності протипоказань. А з побічних ефектів найчастіше прищепити люди стикаються з головним болем і почервонінням.

Який можна зробити висновок?

Щоб бути впевненим в ефективності і безпеки щеплення від грипу Інфлувак, можна познайомитися з відгуками про цей препарат. У більшості випадків люди підтверджують, що рідше хворіють після того, як їм була зроблена ця вакцина - не тільки не заражаються грипом, а й уникають будь-яке інше ГРЗ (хоча, звичайно, в цьому випадку ніяких особливих гарантій немає).

Іноді навіть після вакцинації людина «підхоплює» інфекцію, проте з хворобою все одно вдається впоратися швидше і уникнути небезпечних ускладнень.

Остання актуалізація опису виробником 08.08.2007

фільтрується список

АТХ

фармакологічна група

3D-зображення

Склад і форма випуску

Суспензія для внутрішньом'язового і підшкірного введення 1 доза (0,5 мл)
В одній дозі вакцини (0,5 мл) містяться гемаглютинін (ГА) та нейрамінідази (НА) наступних вірусних штамів:
А (H 3 N 2) 15 мкг ГА
А (H 1 N 1) 15 мкг ГА
B 15 мкг ГА
допоміжні речовини: калію хлорид; калію дигідрофосфат; натрію фосфату дигідрат; натрію хлорид; кальцію хлориду дигідрат; магнію хлориду гексагідрат; вода для ін'єкцій

в одноразових шприцах в комплекті з голками ін'єкційними по 0,5 мл; в пачці картонній 1 або 10 комплектів.

Опис лікарської форми

Прозора безбарвна рідина.

характеристика

Вакцина грипозна, суб'едінічная, інактивована. Інфлувак ® є тривалентну інактивовану грипозну вакцину, що складається з поверхневих антигенів (ГА, НА) вірусів грипу типу А і B, вирощених на курячих ембріонах. антигенний склад грипозної вакцини щорічно оновлюється відповідно до рекомендацій ВООЗ.

Фармакологічна дія

Фармакологічна дія - формує розвиток специфічного імунітету.

Фармакодинаміка

Формує специфічний імунітет до вірусів грипу типів А і В, який настає, як правило, через 14 діб після щеплення і зберігається до 1 року.

Показання препарату Інфлувак ® (вакцина грипозна суб'едінічная інактивована)

Профілактика грипу у дорослих і дітей з 6 міс.

особам старше 65 років незалежно від стану їх здоров'я;

хворим із захворюваннями органів дихання;

хворим з серцево-судинними захворюваннями будь-якої етіології;

хворим на хронічну ниркову недостатність;

хворим на цукровий діабет;

хворим з імунодефіцитними захворюваннями (ВІЛ -інфекція, злоякісні захворювання крові та ін.) і хворим, які отримують імунодепресанти, цитостатики, променеву терапію або високі дози кортикостероїдів;

дітям і підліткам (від 6 міс до 18 років), які отримують протягом тривалого часу препарати, що містять ацетилсаліцилову кислоту, І, отже, схильним до підвищеного ризику розвитку синдрому Рея внаслідок грипозної інфекції;

вагітним жінкам (II-III триместр). Вагітним жінкам, які належать до категорій, що піддаються підвищеному ризику, слід вакцинуватися незалежно від стадії вагітності.

Протипоказання

гіперчутливість до курячого білка або до будь-якого компонента вакцини;

сильні температурні або алергічні реакції після попередньої вакцинації суб'едінічнимі грипом та вакцинами.

Вакцинація відкладається до закінчення гострих проявів захворювання та загострення хронічних захворювань. При неважких ГРВІ, гострих кишкових та інших захворюваннях вакцинацію проводять відразу ж після нормалізації температури.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Досвід застосування показує, що Інфлувак ® не робить тератогенної або токсичної дії на плід. Вакцину Інфлувак ® можна використовувати в період лактації.

Побічна дія

З боку кровоносної та лімфатичної системи: рідко - тромбоцитопенія.

Зі сторони імунної системи: рідко - можливі алергічні реакції; дуже рідко - анафілактичний шок.

Зі сторони нервової системи: часто - головний біль; рідко - парестезії, судоми, енцефаломієліт, неврит, синдром Гієна-Барре.

Однак переконливих даних про зв'язок цих реакцій з вакцинацією не встановлено.

Зі сторони судинної системи: дуже рідко - васкуліт з транзиторним порушенням функції нирок.

Загальні розлади: часто - стомлюваність і невралгія, які не потребують лікування і проходять через 1-2 дня.

Місцеві реакції: почервоніння, припухлість, болючість, ущільнення, екхімози.

Системні реакції: підвищення температури тіла, нездужання, тремтіння, пітливість, біль у м'язах і суглобах.

У приміщенні, де проводиться вакцинація, необхідно мати ЛЗ для лікування анафілактичного шоку (адреналін, глюкокортикоїди і ін.).

взаємодія

Інфлувак ® можна застосовувати одночасно з іншими вакцинами (вакцини слід вводити в різні ділянки тіла різними шприцами). Можливе посилення побічних ефектів.

Якщо пацієнт отримує імуносупресивну терапію, імунна відповідь може бути знижений.

Після вакцинації можливе отримання хибнопозитивних результатів серологічних тестів (при проведенні імунно-ферментного аналізу (ІФА), які обумовлені виробленням IgM після вакцинації.

несумісність: випадки несумісності не відомі.

Спосіб застосування та дози

В / м або п / к (Глибоко). Категорично забороняється вводити препарат в / в. Імунізацію проводять щорічно в осінній період. Дорослим і підліткам (з 14 років) - 0,5 мл одноразово, дітям: від 6 місяців до 3 років - 0,25 мл, від 3 до 14 років - 0,5 мл одноразово; дітям, раніше не хворіли на грип і не вакцинованих, а також хворим з імунодефіцитом - дворазово з інтервалом у 4 тижні.

Запобіжні заходи

Препарат може містити невизначені залишкова кількість гентаміцину, тому при вакцинації осіб з підвищеною чутливістю доаміноглікозидів слід дотримуватися обережності.

особливі вказівки

Вакцина зберігає свої властивості протягом 12 міс. Терміном закінчення придатності вважається 30 червня року, наступного за роком випуску. Не слід застосовувати препарат після закінчення зазначеного на упаковці терміну придатності.

Вказівки щодо поводження з одноразовими шприцами

Перед введенням вакцина повинна нагрітися до кімнатної температури. Безпосередньо перед ін'єкцією шприц необхідно струсити, зняти захисний ковпачок з голки і видалити повітря зі шприца, утримуючи його у вертикальному положенні голкою вгору і повільно натискаючи на поршень. При введенні дози 0,25 мл рух поршня шприца зупиняють в момент, коли його внутрішня поверхня досягає нижнього краю фіксатора голки.

Виробник

Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нідерланди.

Умови зберігання препарату Інфлувак ® (вакцина грипозна суб'едінічная інактивована)

В захищеному від світла місці, при температурі 2-8 ° C (Не заморожувати).

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності препарату Інфлувак ® (вакцина грипозна суб'едінічная інактивована)

12 міс.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

У вересні-жовтні ми рекомендуємо захистити себе і своїх дітей від грипу за допомогою щеплень сучасними вакцинами.
Провести вакцинацію важливо до початку сезону простудних захворювань і грипу, адже на формування повноцінної імунної відповіді йде приблизно місяць.

У минулому році під час епідемії грипу багато хто хотів зробити щеплення, а вакцини в наявності вже не було.
Не повторюйте помилок! Прищепити від грипу вчасно!

У центрі використовується вакцина проти грипу Інфлувак (Influvac, виробництво Abbott, Нідерланди). Вакцина Інфлувак спеціально створена для сезону 2016/2017 року відповідно до рекомендацій Всесвітньої організації охорони здоров'я для північної півкулі і рішенням Європейського союзу (ЄС).

Вакцина проти грипу Інфлувак сертифікована для застосування на території Росії.

Відповідно до інструкції по застосуванню, при проведенні щеплень проти грипу вакцина Інфлувак вводиться внутрішньом'язово або глибоко підшкірно:
- дорослим і підліткам (дітям старше 14 років) - в дозі 0,5 мл одноразово;
- дітям від 3 до 14 років - у дозі 0,5 мл одноразово;
- дітям від 6 місяців до 3-х років - в дозі 025 мл одноразово.
Дітям, які раніше не вакцинованих проти грипу, рекомендується вводити вакцину дворазово з інтервалом 4 тижні.

Вакцини Інфлувак формують розвиток специфічного імунітету в вірусам грипу типів А і В, який створюється, як правило, через 14 діб після щеплення і триває до 1 року.

Щеплення від грипу проводить сертифікований педіатр-імунолог.
Вакцини транспортуються і зберігаються із суворим дотриманням холодового ланцюга.

Інфлувак ® (Influvac ®)

Вакцина грипозна, суб'едінічная, інактивована.

Реєстраційне посвідчення:
в Росії: П №015694 / 01
в Казахстані: РК-БП-5-№000287

Лікарська форма:
Суспензія для внутрішньом'язового і підшкірного введення.

склад:

Інфлювак® є тривалентну інактивовану грипозну вакцину, що складається з поверхневих антигенів (гемаглютинін (ГА), нейрамінідаза (НА)) вірусів грипу типу А і В, вирощених на курячих ембріонах. Антигенний склад грипозної вакцини щорічно оновлюється відповідно до рекомендацій Всесвітньої організації охорони здоров'я.

В одній дозі вакцини (0,5 мл) містяться ГА і НА наступних вірусних штамів:

* Після назви штаму, виноситься назва типу, рекомендованого ВООЗ на поточний епідемічний сезон грипу.

Допоміжні речовини: калію хлорид, калію дигідрофосфат, натрію фосфату дигідрат, натрію хлорид, кальцію хлориду дигідрат, магнію хлориду гексагідрат, вода для ін'єкцій.

опис

Прозора безбарвна рідина.

імунологічні властивості

Вакцина формує розвиток специфічного імунітету до вірусів грипу типів А і В, який настає, як правило, через 14 діб після щеплення і триває до 1 року.

призначення

Профілактика грипу у дорослих і дітей з 6 місяців.

  • особи старше 65 років незалежно від стану їх здоров'я.
  • хворі захворюваннями органів дихання;
  • хворі на серцево-судинні захворювання будь-якої етіології;
  • хворі на хронічну ниркову недостатність;
  • хворі на цукровий діабет;
  • хворі імунодефіцитними захворюваннями (ВІЛ-інфекція, злоякісні хвороби крові та ін.) і хворі, які отримують імунодепресанти, цитостатики, променеву терапію або високі дози кортикостероїдів;
  • діти і підлітки (від 6 міс. до 18 років), протягом тривалого часу отримують препарати, що містять ацетилсаліцилову кислоту, і, отже, схильні до підвищеного ризику розвитку синдрому Рея внаслідок грипозної інфекції.
  • вагітні жінки в 2-му і 3-му триместрах вагітності. Вагітним жінкам, які належать до категорій, що піддаються підвищеному ризику, слід вакцинуватися незалежно від стадії вагітності.
Протипоказання

Гіперчутливість до курячого білка або будь-якого іншого компонента вакцини, сильні температурні або алергічні реакції після попередньої вакцинації суб'едінічнимі грипом та вакцинами. Вакцинація відкладається до закінчення гострих проявів захворювання та загострення хронічних захворювань. При неважких ГРВІ, гострих кишкових захворюваннях та ін. вакцинацію проводять відразу ж після нормалізації температури.

Спосіб застосування та дозування
  • Доза для дорослих і підлітків (з 14 років): 0,5 мл. Вакцина вводиться одноразово.
  • Доза для дітей з 6 місячного віку і до 3-х років: 0,25 мл; доза для дітей від 3 до 14 років: 0,5 мл. Вакцина вводиться одноразово. Дітям, раніше не хворіли на грип та які раніше не вакцинованих, рекомендується вводити вакцину дворазово з інтервалом в 4 тижні.
  • Хворим з імунодефіцитом рекомендується вводити вакцину дворазово з інтервалом в 4 тижні.

Спосіб застосування. Імунізацію проводять щорічно в осінній період. Вакцину вводять внутрішньом'язово або глибоко підшкірно. Категорично забороняється вводити препарат внутрішньовенно.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

Інфлювак® можна застосовувати одночасно з іншими вакцинами. При цьому вакцини слід вводити в різні ділянки тіла різними шприцами. Можливе посилення побічних ефектів. Якщо пацієнт отримує імуносупресивну терапію, імунна відповідь може бути знижений.

Після вакцинації можливе отримання помилково-позитивних результатів серологічних тестів, при імунно-ферментному аналізі (ІФА), які обумовлені виробленням IgM після вакцинації.

Застосування під час вагітності та в період лактації

Наявний досвід показує, що Інфлювак® не робить тератогенної або токсичної дії на плід. Вакцину Інфлювак® можна використовувати в період лактації.

Побічна дія

З боку кровоносної та лімфатичної системи: Рідко: тромбоцитопенія

З боку імунної системи: У рідкісних випадках можливі алергічні реакції, в дуже рідкісних випадках - анафілактичний шок.

З боку нервової системи: Часто: головний біль. Рідко: парестезії, судоми, енцефаломієліт, неврит, синдром Гієна-Барре. Однак переконливих даних про зв'язок цих реакцій з вакцинацією не встановлено.

З боку судинної системи: Дуже рідко: васкуліт з порушенням функції нирок

Загальні розлади: Часто: втомлюваність, невралгія, які не потребують лікування і проходять через 1-2 дня. Місцеві реакції: почервоніння, припухлість, болючість, ущільнення, екхімози. Системні реакції: підвищення температури, нездужання, тремтіння, пітливість, біль у м'язах і суглобах.

У приміщенні, де проводиться вакцинація, необхідно мати лікарські засоби для лікування анафілактичного шоку (адреналін, глюкокортикоїди і ін.)

особливі вказівки

Препарат може містити невизначені залишкова кількість гентаміцину, тому при вакцинації осіб з підвищеною чутливістю до аміноглікозидів слід дотримуватися обережності.

Вплив на здатність до водіння автомобіля або до управління машинами і механізмами

Інфлювак® не впливає на здатність керувати автомобілем або використання машин і механізмів.

несумісність

Випадки несумісності не відомі.

упаковка

За 0,5 мл в одноразовому шприці місткістю 1,0 мл з голкою, зaкритoй пластиковим колпaчком. По 1 або 10 шприців в картонному тримачі або в герметичному пластиковому утримувачі. Kартонний держатель пoмeщaют в картонну пачку з контролeм пeрвoгo розтину. Гeрмeтічний пластиковий тримач - в картонну пачку. B картонну пачку вклaдивaют Інструкцію по застосуванню.

Термін придатності

12 місяців. При цьому закінченням терміну придатності вважається 30 червня року, наступного за роком випуску. Не застосовувати препарат після закінчення зазначеного на упаковці терміну придатності.

Умови зберігання

B сooтвeтствіі з CП 3.3.2.1248-03. Зберігати в захищеному від світла місці при температурі від 2 ° С до 8 ° С, не заморожувати. Зберігати в місцях, недоступних для дітей.

умови відпустки

Умови, сoдeржащaя 1 шприц, oтпускается з aптeк за рецептом лікаря.

Умови, сoдeржащaя 10 шпріцoв, oтпускается лeчeбнo-прoфілaктічeскімі учрeждeніямі.

Вказівки щодо поводження з одноразовими шприцами

Перед введенням вакцина повинна нагрітися до кімнатної температури. Струсити шприц безпосередньо перед ін'єкцією. Зняти захисний ковпачок з голки і видалити повітря зі шприца, утримуючи його у вертикальному положенні голкою вгору і повільно натискаючи на поршень. При введенні дози 0,25 мл рух поршня шприца зупиняють в той момент, коли його внутрішня поверхня досягає нижнього краю фіксатора голки.