Система лікарського забезпечення населення. Лікарське забезпечення населення

18.04.2019

СТРАТЕГІЯ
лікарського забезпечення
населення Російської Федерації
до 2025 року

Вступ.

Необхідність формування державної політики в галузі забезпечення визначається роллю держави в охороні здоров'я населення.

Забезпечення регуляторними зусиллями держави необхідної доступності та належного використання безпечних, ефективних і раціонально призначаються лікарських препаратів є однією з основних функцій системи охорони здоров'я.

Право на охорону здоров'я людини зафіксовано в Конституції Російської Федерації. Росія, як країна-учасниця Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), визнає соціальну модель охорони здоров'я. У Росії, як і в світі в цілому, ростуть інформованість громадян в питаннях охорони здоров'я і пов'язані з цим очікування.

На сьогоднішній день в Росії склалася складна ситуація в галузі охорони здоров'я населення, обумовлена \u200b\u200bстарінням і високим рівнем смертності населення, зростанням поширеності хронічних захворювань, Збереженням соціально-економічної нерівності в доступі до послуг охорони здоров'я.

При цьому організація лікарського забезпечення часто розглядається суспільством не тільки в рамках терапевтичного застосування, Але і в якості найбільш відчутного індикатора доступності та якості медичної допомоги в цілому.

Адекватне лікарське забезпечення критично важливо для досягнення необхідних цілей системи охорони здоров'я - збереження і зміцнення здоров'я населення як головної соціально-економічної цінності держави.

В свою чергу, здорові люди, Стан яких зберігається за рахунок доступної, ефективної і безпечної системи охорони здоров'я і раціональної системи лікарського забезпечення, мають вирішальне значення для майбутнього успіху країни в досягненні довгострокової стратегічної мети - виходу на рівень економічного і соціального розвитку, Відповідний статусу Росії як провідної світової держави XXI століття.

Особливість майбутнього періоду розвитку системи лікарського забезпечення в Росії - поява нових зовнішніх і внутрішніх викликів, з якими доведеться зіткнутися системі охорони здоров'я.

Перший виклик - зростання тривалості життя населення і старіння популяції. Ці зміни змінюють вимоги до організації системи охорони здоров'я та лікарського забезпечення, висувають нові підвищені запити до ресурсного забезпечення систем соціального страхування і соціальної допомоги.

Другий виклик - нестабільність світової економіки, коливання світових фінансових ринків і цін на енергоносії. В умовах глобалізації ця нестабільність зачіпає економіки всіх країн світу, в тому числі і Росію. У зв'язку з цим дуже гостро постає питання раціональності використання наявних обмежених суспільних ресурсів.

Третій виклик - значне посилення ролі людського фактора у всіх областях розвитку економіки і суспільства. Здоровий працездатний кваліфікована людина стає головним джерелом інновацій, що визначають в кінцевому рахунку глобальну конкурентоспроможність соціально-економічної системи. Звідси зростає роль соціальних програм, Що забезпечують збереження високої якості людського потенціалу, в першу чергу - ефективного лікарського забезпечення працездатного населення країни.

Четвертий виклик - прискорення технологічних змін. У світі відбувається перехід до якісного оновлення системи лікарського забезпечення на основі нанотехнологій, біотехнологій, інформаційних та комунікаційних технологій. Зростають екологічні вимоги до технологічних систем і організації фармацевтичного виробництва. Росія повинна бути в авангарді цих змін і активно розвивати ключові технологічні напрямки, що визначають вигляд охорони здоров'я майбутнього.

П'ятий виклик - посилення глобальної конкурентної боротьби за залучення стратегічних інвестицій в систему охорони здоров'я. Національні економіки змагаються у залученні інвестицій з глобальних ринків капіталу, створюючи сприятливе конкурентне середовище для інвесторів і підприємців у сфері фармацевтики та біотехнологій. Росія повинна створити умови, в яких розвиток цих галузей промисловості буде привабливо як для вітчизняних, так і для зарубіжних інвесторів.

Шостий виклик - зниження пропозиції трудових ресурсів і дефіцит кваліфікованих кадрів в системі охорони здоров'я. В умовах зростаючої світової конкуренції за пацієнта ця обставина диктує необхідність створення ефективної системи медичного і фармацевтичної освіти, Забезпечення мотивації персоналу до постійного підвищення кваліфікації і підвищення якості медичної допомоги.

Ці виклики в сукупності викликають тривогу в російському суспільстві і створюють передумови для вдосконалення державної політики в галузі охорони здоров'я, в тому числі - необхідність коригування і чіткого формулювання державної політики лікарського забезпечення населення.

Лікарські засоби відіграють важливу роль в забезпеченні здоров'я населення і вносять значний вклад в зниження рівня смертності та захворюваності. У той же час, на медикаментозне забезпечення в Російській Федерації припадає значна частка витрат в системі охорони здоров'я.

«Стратегія лікарського забезпечення населення Російської Федерації на період до 2025 року в цілому схвалена», - повідомила Міністр охорони здоров'я РФ Вероніка Скворцова за підсумками наради під головуванням Прем'єр-міністра Російської Федерації Д.А. Медведєва.

Згідно зі Стратегією, ключові пріоритети державної політики в сфері лікарського забезпечення - це:

1. загальність, тобто спрямованість на охорону здоров'я кожного громадянина Російської Федерації,

2. раціональність, тобто Підставою на принципах доказової медицини, відповідність потребам системи охорони здоров'я, сучасним досягненням фундаментальної і прикладної науки, можливостям фармацевтичної промисловості,

3. якість, ефективність і безпеку лікарських препаратів,

4. збалансованість, тобто Підставою на реальних можливостях бюджетів бюджетної системи Російської Федерації і позабюджетних джерелах, відповідно до державними гарантіями,

5. відкритість і інформованість - надання населенню повної інформації про права у сфері лікарського забезпечення.

Метою Стратегії є підвищення доступності якісних, ефективних і безпечних лікарських препаратів для задоволення потреб населення і системи охорони здоров'я на основі формування раціональної та збалансованої з наявними ресурсами системи лікарського забезпечення населення Російської Федерації.

Мета буде досягнута за допомогою вирішення наступних завдань:

· Забезпечення раціонального використання лікарських препаратів;

· Вдосконалення порядків формування переліків лікарських препаратів, забезпечення якими здійснюється в рамках державних гарантій надання громадянам Російської Федерації безкоштовної медичної допомоги, а також в рамках державної соціальної допомоги у вигляді надання громадянам набору соціальних послуг;

· Забезпечення безпеки, ефективності та якості лікарських препаратів;

· Вдосконалення державного регулювання цін на лікарські препарати, забезпечення якими здійснюється в рамках державних гарантій надання громадянам Російської Федерації безкоштовної медичної допомоги, а також в рамках державної соціальної допомоги у вигляді надання громадянам набору соціальних послуг;

· Підвищення кваліфікації медичних і фармацевтичних кадрів.

Раціональне використання лікарських препаратів буде забезпечено за допомогою:

· Розробки та впровадження національних клінічних рекомендацій (Протоколів ведення хворих) на основі принципів доказової медицини;

· Введення системи електронних призначень лікарських препаратів з можливістю їх інтеграції з системами підтримки прийняття рішень в області раціональної фармакотерапії (автоматична перевірка правильності призначеного режиму дозування, прогнозування взаємодії лікарських препаратів, автоматична перевірка на наявність показань і протипоказань);

· Вдосконалення порядку відпуску лікарських препаратів;

· Підвищення кваліфікації медичних і фармацевтичних кадрів;

· Розвитку «шкіл пацієнтів» і розширення інформаційної та просвітницької діяльності в сфері лікарського забезпечення з метою формування у населення відповідального ставлення до свого здоров'я;

· Створення механізмів стимулювання раціонального використання лікарських препаратів для ефективного управління ресурсами охорони здоров'я.

Стратегія передбачає вдосконалення критеріїв та порядку формування переліків лікарських препаратів, які забезпечуються в рамках державних гарантій, на основі створених національних клінічних рекомендацій і з урахуванням фармако-економічної ефективності. Це дозволить не тільки забезпечити включення якісних лікарських препаратів, а й скоротити міжрегіональні відмінності в лікарському забезпеченні і підвищити громадянам доступність лікарських препаратів, незалежно від місця їх проживання.

Важливою частиною Стратегії є удосконалення державної контрольно-дозвільної системи в сфері забезпечення і контролю якості, ефективності та безпеки лікарських препаратів на всіх етапах їх обігу:

· Гармонізація вимог до проведення доклінічних випробувань, клінічних та епідеміологічних досліджень,

· оптимізація державної реєстрації лікарських препаратів різних груп,

· Інспектування виробництв лікарських препаратів,

· Сертифікація лікарських препаратів,

· Вдосконалення системи стандартизації з створенням системи атестації державних стандартних зразків,

· Організація зберігання, транспортування, відпуску, знищення лікарських засобів, А також правил і форм оцінки відповідності еталону, з урахуванням міжнародних стандартів,

· Моніторинг побічних дій, розслідування ускладнень і незвичайних реакцій, що виникають після введення,

· Створення процедур виведення з обігу клінічно неефективних і малоефективних лікарських препаратів,

· Формування довідника по взаємозамінним лікарських препаратів,

· Формування єдиної інформаційної системи в галузі забезпечення,

· розвиток міжнародного співробітництва та інформаційного обміну з питань лікарського забезпечення населення, включаючи ратифікацію конвенції Medicrime з метою скорочення числа фальсифікованих і контрафактних лікарських препаратів.

Стратегія передбачає вдосконалення державного регулювання цін на лікарські препарати, що забезпечуються державними гарантіями:

перехід від державного регулювання цін на життєво необхідні і найважливіші лікарські препарати на основі реєстрації граничних відпускних цін виробників до формування оптимальної для нашої країни системи референтного ціноутворення, в тому числі для розробки додаткових механізмів підвищення доступності амбулаторної лікарської допомоги.

Відповідно до Концепції довгострокового соціально-економічного розвитку Російської Федерації і Державної Програмою розвитку охорони здоров'я до 2020 року, розроблений алгоритм реалізації Стратегії.

Перший етап (2013-2015 рр.) Включає весь комплекс нормативних і організаційних перетворень системи лікарського забезпечення на основі дотримання бюджетної збалансованості сьогоднішнього дня. Результатами з'являться впровадження раціонального використання лікарських засобів і оптимізація всієї системи їх звернення.

На другому етапі (2015-2016 рр.) Заплановано розробка та апробація пілотних проектів.

По-перше, пошуку оптимальної для нашої моделі референтного ціноутворення на лікарські препарати, що створює можливості для виключення ризиків некерованого зростання цін на лікарські препарати. Додаткових бюджетних коштів на реалізацію цього пілотного проекту не буде потрібно.

По-друге, пілотних проектів щодо зниження міжрегіональної диференціації в лікарському забезпеченні пільгових категорій громадян і створення додаткових стимулів до підвищення відповідальності громадян за своє здоров'я і формуванню здорового способу життя.

Цей проект передбачає вдосконалення нормативного правового регулювання пільгового лікарського забезпечення для повного фінансового покриття вже існуючих гарантій, в тому числі шляхом ведення персоніфікованих регістрів громадян з пільгових категорій населення та вдосконалення та уніфікації Переліку препаратів, гарантованих державою в рамках соціальних послуг. Реалізація пілотного проекту буде здійснюватися за рахунок коштів бюджетів суб'єктів Російської Федерації з урахуванням вже надійшли.

При позитивній оцінці результатів пілотного проекту, максимальний додатковий обсяг щорічно виділяються фінансових коштів (при середній річній вартості пільгового рецепта 8400 рублів і кількості пільгових категорій громадян - 11 млн. 369, 7 тис. Чоловік) може скласти 58,7 млрд. Рублів, з урахуванням виключення дублювання соціальних послуг, що надаються за рахунок федерального і суб'ектового бюджетів. Однак, з урахуванням потреб в лікарському забезпеченні, в середньому, лише 50% льготополучателей, сума додаткових щорічно виділяються фінансових коштів, за попередніми розрахунками, складе близько 29 млрд. Рублів. Зазначена сума може коригуватися, виходячи з чисельності льготополучателей.

В якості потенційних напрямків реалізації третього етапу Міністерством розробляються підходи до підвищення доступності лікарських препаратів для категорій громадян, здоров'я яких найбільш залежно від постійного прийому лікарської терапії, Що грає роль вторинної профілактики жизнеугрожающих ситуацій.

Основні індикатори реалізації Стратегії включають:

Індекс зростання цін на лікарські препарати за номенклатурою переліків, забезпечення якими здійснюється в рамках державних гарантій (не більше 3% щорічно);

Задоволення потреби окремих категорій громадян в необхідних лікарських препаратах (37% і 80% - при усуненні міжрегіональної диференціації лікарського забезпечення);

Очікувана тривалість життя при народженні (74,5 і 76,7% відповідно);

Частота госпіталізацій (93,8 і 78% - при усуненні міжрегіональної диференціації лікарського забезпечення);

Частка медичних і фармацевтичних працівників, Які підвищили кваліфікацію з питань раціональної лікарської терапії, заснованої на принципах доказової медицини (95%);

Виробництво вітчизняних лікарських препаратів по номенклатурі переліків, які забезпечуються державними гарантіями (90%, згідно з ФЦП розвитку фарм і медпромисловості);

Показник виявлення фальсифікованих і недоброякісних лікарських препаратів (70% до 2015 року, потім відповідно до Конвенції Medicrime).

«Після врахування пропозицій, висловлених в ході наради у Голови Уряду Російської Федерації Д.А. Медведєва, Стратегія буде затверджена наказом МОЗ України. Це відбудеться не пізніше 15 лютого 2013 року », - зазначила В. Скворцова.

Міністр також підкреслила, що проект Стратегії був підготовлений спільно з професійним медичним і фармацевтичним спільнотою, пацієнтськими організаціями, експертами в галузі економіки і права.

«Таким чином, реалізація Стратегії лікарського забезпечення населення Російської Федерації на основі ефективної взаємодії зацікавлених федеральних органів виконавчої влади, органів виконавчої влади суб'єктів Російської Федерації і громадських організацій дозволить істотно підвищити якість і доступність лікарського забезпечення і, в цілому, медичної допомоги населенню країни, що позитивно позначиться на всіх основних параметрах здоров'я громадян (відповідно до завдань Державної програми розвитку охорони здоров'я) », - уклала В. Скворцова.

Підвищення доступності якісних, ефективних і безпечних лікарських препаратів для медичного застосування для задоволення потреб населення і системи охорони здоров'я на основі формування раціональної та збалансованої з наявними ресурсами системи лікарського забезпечення населення Російської Федерації

Завдання 1. Забезпечення раціонального використання лікарських препаратів для медичного застосування; Завдання 2. Удосконалення порядків формування переліків лікарських препаратів для медичного застосування, забезпечення якими здійснюється в рамках програми державних гарантій безкоштовного надання громадянам медичної допомоги, а також в рамках надання державної соціальної допомоги у вигляді набору соціальних послуг;

Завдання 3. Забезпечення безпеки, ефективності та якості лікарських препаратів для медичного застосування; Завдання 4. Удосконалення державного регулювання цін на лікарські препарати для медичного застосування, забезпечення якими здійснюється в рамках програми державних гарантій безкоштовного надання громадянам медичної допомоги, а також в рамках надання державної соціальної допомоги у вигляді набору соціальних послуг; Завдання 5. Підвищення кваліфікації медичних і фармацевтичних працівників.

Роки, в тому числі: I етап (роки) I етап (роки) Удосконалення нормативно-правових актів у сфері лікарського забезпечення населення Російської Федерації II етап (роки) II етап (роки) Реалізація пілотних проектів щодо вдосконалення лікарського забезпечення населення на територіях суб'єктів Російської Федерації III етап (Роки) III етап (роки) Впровадження ефективних моделей лікарського забезпечення на території Російської Федерації

Формування і функціонування системи раціонального використання лікарських препаратів для медичного застосування; підвищення задоволеності населення доступністю лікарського забезпечення; забезпечення безпеки, ефективності та якості лікарських препаратів для медичного застосування, в тому числі за рахунок вжиття заходів по боротьбі з обігом фальсифікованих і недоброякісних лікарських препаратів для медичного застосування;

Забезпечення пріоритетних потреб охорони здоров'я в необхідних і найважливіших лікарських препаратах для медичного застосування в цілях профілактики і лікування захворювань, в тому числі переважаючих в структурі захворюваності в Російській Федерації; підвищення кваліфікації медичних і фармацевтичних працівників та підвищення якості медичної допомоги; зниження показників захворюваності та смертності, передбачене реалізацією державної програми Російської Федерації "Розвиток охорони здоров'я"

Реалізація Стратегії лікарського забезпечення Заходи, спрямовані на реалізацію поставлених завдань Стратегії Для вирішення цього завдання передбачається: - впровадження сучасних клінічних рекомендацій (протоколів) ведення хворих; - створення ефективної системи раціонального використання лікарських препаратів для медичного застосування на основі принципів доказової медицини; - формування єдиного федерального регістра осіб, які мають право на лікарське забезпечення безкоштовно або зі знижкою при наданні медичної допомоги в амбулаторних умовах; - вдосконалення порядку відпуску лікарських препаратів для медичного застосування;

Реалізація Стратегії лікарського забезпечення Заходи, спрямовані на реалізацію поставлених завдань Стратегії Завдання 1. Забезпечення раціонального використання лікарських препаратів для медичного застосування. Для вирішення цього завдання передбачається: - розробка і впровадження системи електронних призначень лікарських препаратів для медичного застосування з можливістю їх інтеграції з системами підтримки прийняття рішень в області раціональної фармакотерапії (автоматична перевірка правильності призначеного режиму дозування, прогнозування взаємодій лікарських препаратів для медичного застосування, автоматична перевірка на наявність показань і протипоказань); - створення механізмів стимулювання раціонального використання лікарських препаратів для медичного застосування для ефективного управління ресурсами охорони здоров'я; - розвиток "шкіл пацієнтів" і здійснення заходів щодо формування здорового способу життя населення шляхом просвітницької діяльності в сфері обігу лікарських засобів.

Реалізація Стратегії лікарського забезпечення Заходи, спрямовані на реалізацію поставлених завдань Стратегії Завдання 2. Удосконалення порядків формування переліків лікарських препаратів для медичного застосування, забезпечення якими здійснюється в рамках програми державних гарантій безкоштовного надання громадянам медичної допомоги, а також в рамках надання державної соціальної допомоги у вигляді набору соціальних послуг. Для вирішення цього завдання передбачається: - вдосконалення порядку формування переліків лікарських препаратів для медичного застосування, забезпечення якими здійснюється в рамках програми державних гарантій безкоштовного надання громадянам медичної допомоги, а також в рамках надання державної соціальної допомоги у вигляді набору соціальних послуг, з урахуванням їх фармакоекономіческой ефективності і клінічних рекомендацій.

Реалізація Стратегії лікарського забезпечення Заходи, спрямовані на реалізацію поставлених завдань Стратегії Завдання 3. Забезпечення безпеки, ефективності та якості лікарських препаратів для медичного застосування. Для вирішення цього завдання передбачається: - вдосконалення державної контрольно-дозвільної системи в сфері обігу лікарських засобів шляхом здійснення контролю якості, ефективності та безпеки лікарських препаратів для медичного застосування на всіх етапах їх обігу, в тому числі передбачає інспектування виробництв МІБП, їх сертифікацію, моніторинг побічної дії МІБП і розслідування ускладнень і незвичайних реакцій, що виникають після введення МІБП; - вдосконалення системи стандартизації в галузі забезпечення та контролю якості лікарських засобів, включаючи систему атестації державних стандартних зразків; - гармонізація вимог до проведення доклінічних випробувань і клінічних досліджень, організації виробництва, зберігання, транспортування, відпуску, знищення лікарських засобів, а також правил і форм оцінки відповідності з урахуванням міжнародних стандартів;

Реалізація Стратегії лікарського забезпечення Заходи, спрямовані на реалізацію поставлених завдань Стратегії Завдання 4. Удосконалення державного регулювання цін на лікарські препарати для медичного застосування, забезпечення якими здійснюється в рамках програми державних гарантій безкоштовного надання громадянам медичної допомоги, а також в рамках надання державної соціальної допомоги у вигляді набору соціальних послуг.

Реалізація Стратегії лікарського забезпечення Заходи, спрямовані на реалізацію поставлених завдань Стратегії Для вирішення цього завдання передбачається: - вдосконалення державного регулювання цін на лікарські препарати для медичного застосування, в тому числі на основі формування системи референтних цін; - розробка моделі системи референтних цін.

Реалізація Стратегії лікарського забезпечення Заходи, спрямовані на реалізацію поставлених завдань Стратегії Для вирішення цього завдання передбачається: - створення єдиної інформаційно-довідкової системи з актуальних методів лікування і раціонального використання лікарських препаратів для медичного застосування для медичних і фармацевтичних працівників; - створення системи підвищення кваліфікації медичних і фармацевтичних працівників з питань раціональної лікарської терапії, заснованої на принципах доказової медицини, а також організації вакцинопрофілактики інфекційних хвороб; - забезпечення доступу медичних і фармацевтичних працівників до міжнародних інформаційних ресурсів в сфері охорони здоров'я.

Індикатори і показники ефективності реалізації Стратегії Завдання реалізації Стратегії індикатори реалізації Завдання 1 задоволення потреби окремих категорій громадян в необхідних лікарських препаратах для медичного застосування, забезпечення якими здійснюється за рахунок коштів федерального бюджету (відсоток); задоволення потреби окремих категорій громадян в необхідних лікарських препаратах для медичного застосування, забезпечення якими здійснюється за рахунок коштів бюджетів суб'єктів Російської Федерації (відсоток); збільшення обсягу імунізації і розширення видів щеплень, включених до регіональних календарі профілактичних щеплень (Динаміка зростання обсягу зроблених щеплень по відношенню до вихідного рівня); показник смертності від хвороб кровообігу; показник смертності від новоутворень (в тому числі злоякісних); показник смертності від туберкульозу

Індикатори і показники ефективності реалізації Стратегії Завдання реалізації Стратегії індикатори реалізації Завдання 2проізводство вітчизняних лікарських препаратів для медичного застосування по номенклатурі переліків, забезпечення якими здійснюється в рамках програми державних гарантій безкоштовного надання громадянам медичної допомоги, а також в рамках надання державної соціальної допомоги у вигляді набору соціальних послуг (відсоток) Завдання 3показатель виявлення фальсифікованих і недоброякісних лікарських препаратів для медичного застосування (відсоток до попереднього періоду); підтримання епідемічного благополуччя населення при інфекціях, контрольованих вакцинами (стабілізація захворюваності на низьких рівнях);

Індикатори і показники ефективності реалізації Стратегії Завдання реалізації Стратегії індикатори реалізації Завдання 4 індекс зростання цін на лікарські препарати для медичного застосування по номенклатурі переліків, забезпечення якими здійснюється в рамках програми державних гарантій безкоштовного надання громадянам медичної допомоги, а також в рамках надання державної соціальної допомоги у вигляді набору соціальних послуг Завдання 5 частка медичних працівників, Які підвищили кваліфікацію медичних і фармацевтичних працівників з питань раціональної лікарської терапії, заснованої на принципах доказової медицини (відсоток) В цілому по всіх завдань Стратегії частота госпіталізації (відсоток до попереднього періоду) очікувана тривалість життя при народженні; показники смертності від усіх причин (відсоток)

Завдання 1 Роки Задоволення потреби окремих категорій громадян в необхідних лікарських препаратах для медичного застосування, забезпечення якими здійснюється за рахунок коштів федерального бюджету (відсоток) Задоволення потреби окремих категорій громадян в необхідних лікарських препаратах для медичного застосування, забезпечення якими здійснюється за рахунок коштів бюджетів суб'єктів РФ ( відсоток) Збільшення обсягу імунізації і розширення видів щеплень, включених до регіональних календарі профілактичних щеплень Розробляється кожним суб'єктом РФ самостійно відповідно до регіональних особливостей

Завдання 5 Роки Частка медичних працівників, які підвищили кваліфікацію медичних і фармацевтичних працівників з питань раціональної лікарської терапії, заснованої на принципах доказової медицини (у відсотках),,

План реалізації Стратегії лікарського забезпечення населення РФ на період до 2025 року Підвищення кваліфікації медичних і фармацевтичних працівників Заходи Стратегії Вид документа або заходи щодо реалізації Стратегії Відповідальні виконавці Термін виконання Створення і ведення єдиної інформаційно-довідкової системи з актуальних методів лікування і раціонального використання лікарських препаратів для медичного застосування для медичних і фармацевтичних працівників Відомчий нормативний правовий акт МОЗ Росії 2014 р рр.

План реалізації Стратегії лікарського забезпечення населення РФ на період до 2025 року Підвищення кваліфікації медичних і фармацевтичних працівників Заходи СтратегііВід документа або заходи щодо реалізації Стратегії Відповідальні виконавці Термін виконання Створення системи підвищення кваліфікації медичних і фармацевтичних працівників з питань раціональної лікарської терапії, заснованої на принципах доказової медицини Відомчий нормативний правовий акт МОЗ Росії 2014 р рр.

План реалізації Стратегії лікарського забезпечення населення РФ на період до 2025 року Підвищення кваліфікації медичних і фармацевтичних працівників Заходи СтратегііВід документа або заходи щодо реалізації Стратегії Відповідальні виконавці Термін виконання Забезпечення доступу медичних і фармацевтичних працівників до міжнародних інформаційних ресурсів у сфері охорони здоров'я Відомчий нормативний правовий акт МОЗ Росії 2014 г рр.

План реалізації Стратегії лікарського забезпечення населення РФ на період до 2025 року Реалізація комплексу заходів з підготовки проведення пілотних проектів Заходи СтратегііВід документа або заходи щодо реалізації Стратегії Відповідальні е виконавці Термін виконання Визначення суб'єктів Російської Федерації, в яких будуть проводитися пілотні проекти, і узгодження з ними проведення даних заходів Розпорядження Уряду Російської Федерації, угода МОЗ Росії, органи виконавчої влади суб'єктів Російської Федерації 2014 р

План реалізації Стратегії лікарського забезпечення населення РФ на період до 2025 року Реалізація комплексу заходів з підготовки проведення пілотних проектів Заходи СтратегііВід документа або заходи щодо реалізації Стратегії Відповідальні е виконавці Термін виконання Затвердження переліку заходів, категорій громадян, що беруть участь в пілотних проектах, і формування розрахунків по визначенню фінансових витрат Розпорядження Уряду Російської Федерації МОЗ Росії, Мінфін Росії, органи виконавчої влади суб'єктів Російської Федерації 2015 р

План реалізації Стратегії лікарського забезпечення населення РФ на період до 2025 року Реалізація комплексу заходів з підготовки проведення пілотних проектів Заходи СтратегііВід документа або заходи щодо реалізації Стратегії Відповідальні е виконавці Термін виконання Проведення пілотного впровадження різних моделей лікарського забезпечення Розпорядження Уряду Російської Федерації МОЗ Росії, Мінфін Росії, органи виконавчої влади суб'єктів Російської Федерації 2016 р

ГБОУ ВПО ТюмГМА МОЗ РФ
Кафедра фармації ФПК і ППС
Стратегія лікарського забезпечення
населення Російської Федерації
на період до 2025 року.

Значимість лікарського забезпечення в сприйнятті всієї системи
охорони здоров'я населенням
Відповідь на питання «На що в першу чергу потрібно витратити
додаткові кошти в охорону здоров'я? »
Всеросійський репрезентативне опитування населення, листопад 2011, Фонд
"Суспільна думка"
Скворцова В.І., 2012 рік
3

На підставі Указу Президента Росії №598 від 7
травня 2012 г. «Про вдосконалення державної
політики в сфері охорони здоров'я »
Урядом Російської Федерації була
розроблена «Стратегія лікарського забезпечення
населення РФ на період до 2025 року ».
Вона визначила пріоритетні соціально-економічні завдання в сфері лікарського
забезпечення на середньострокову перспективу.

Наказ МОЗ України від 13.02.2013 № 66
«Про затвердження Стратегії лікарського
забезпечення населення РФ на період до 2025
року і плану її реалізації »
5

Мета стратегії:

Формування раціональної та
збалансованою з фінансовими ресурсами
бюджетів всіх рівнів системи лікарського
забезпечення населення для задоволення
потреб охорони здоров'я країни в
доступних, якісних та ефективних
лікарських препаратах

Ключові пріоритети державної політики
Російської Федерації в області лікарського
забезпечення
загальність
раціональність
збалансованість
ь
якість,
ефективність і
безпеку
Відкритість і
інформованість
7

Стратегія лікарського забезпечення населення Росії до 2025 року

ЗАВДАННЯ
1. Забезпечення раціонального використання лікарських
препаратів для медичного застосування.
2. Удосконалення порядків формування переліків ЛЗ для
медичного застосування, забезпечення якими здійснюється
в рамках програми державних гарантій, а також в рамках
надання державної соціальної допомоги
3. Забезпечення безпеки, ефективності та якості
лікарських препаратів для медичного застосування.
4. Удосконалення державного регулювання цін на ЛЗ
для медичного застосування, забезпечення якими
здійснюється в рамках програми державних гарантій, а
також в рамках надання державної соціальної допомоги.
5. Підвищення кваліфікації медичних і фармацевтичних
працівників.

10. Постанова уряду РФ від 28 серпня 2014 року № 871 «Про затвердження правил формування переліків лікарських препаратів для медичн

Постанова уряду РФ від 28 серпня 2014 року № 871 «Про затвердження
правил формування переліків лікарських препаратів для медичного
застосування та мінімального асортименту лікарських препаратів,
необхідних для надання медичної допомоги
10

11.

12.

13.

14.

15.

16.

17.

18.

19.

20.

21.

22.

23.

24.

25.

26.

27.

28.

29. 30. Нормативно-правове забезпечення реалізації Стратегії.

Закріплення механізмів визначення гарантованого
обсягу лікарської допомоги, наданої громадянам
Росії за рахунок державних коштів;
забезпечення правового статусу поняттю «взаємозамінний
лікарський засіб";
Регламентація оцінки соціально-економічної
ефективності лікарських препаратів;
Ратифікація в Росії Конвенції Ради Європи проти
розповсюдження контрафактної та фальсифікованої
виробів медичного призначення ( «Медікрім»);
Нормативно-правові акти щодо здійснення
державного контролю якості лікарських засобів;

31. Нормативно-правове забезпечення реалізації Стратегії.

Нормативно-правове забезпечення оптимальних умов
для ведення фармацевтичного бізнесу в країні;
Оптимізація державної реєстрації препаратів,
застосовуваних для лікування рідкісних захворювань;
Внесення змін до нормативне регулювання
впровадження стандартів належної клінічної
практики при одночасному підвищенні ефективності
регулювання клінічних випробувань;
Внесення змін до освітні стандарти в
сфері професійної та післядипломної підготовки.

32. Крім цього будуть внесені зміни в документи:

Кодекс адміністративних правопорушень РФ;
Кримінальний кодекс РФ;
Податковий кодекс РФ;
ФЗ від 21.11.2011 № 323-ФЗ «Про основи охорони здоров'я громадян у
Російської Федерації";
ФЗ від 29.11.2010 № 326-ФЗ «Про обов'язкове медичне
страхування »;
ФЗ від 12.04.2010 № 61-ФЗ «Про обіг лікарських засобів»;
ФЗ від 26.12.2008 №294-ФЗ «Про захист прав юридичних осіб та ВП
при здійсненні державної. контролю (нагляду) і муніципального
контролю »;
ГФ XII (ОФС на МІБП, вимоги до АРС і гомеопатичним ЛП).

33. 34. Програма розвитку охорони здоров'я РФ до 2020 року

35. Програма Розвитку фармацевтичної і медичної промисловості на період до 2020 року і на подальшу перспективу спрямована на створення зі

Програма Розвитку фармацевтичної і
медичної промисловості на період до 2020
м і на подальшу перспективу спрямована на
створення сучасної російської
фармацевтичної і медичної
промисловості світового рівня

36. Фінансування заходів Стратегії здійснюється:

в рамках державних цільових програм
Програми державних гарантій
надання безкоштовної медичної допомоги
(ОМС, федеральний бюджет)
Програм добровільного медичного
страхування
за рахунок співфінансування з особистих
коштів громадян

37.

Раціональне застосування лікарських препаратів
Національні клінічні
рекомендації (протоколи)
обмеження застосування
препаратів без доведеної
ефективності
система електронних
призначень ліків
Удосконалення
порядку відпуску
лікарських
препаратів
Підвищення ефективності
лікарської терапії при
одночасному зниженні
вартості
Підвищення кваліфікації
медичних і
фармацевтичних кадрів
формування відповідального
ставлення до здоров'я;
«Школи пацієнтів»
Створення механізмів стимулювання
раціонального використання лікарських
препаратів
Скворцова В.І., 2012 рік

38. 39. Досвід зарубіжних країн

1. У Німеччині, Австрії, Франції, Канаді та ін. Країнах
розвинена система обов'язкового медичного страхування
(Куди входить і лікарське забезпечення).
2. В Англії, Шведціі, Іспанії Австралії і ін. Країнах
система охорони здоров'я фінансується з бюджетних
джерел.
3. Приватне медичне страхування розвинене в США,
Голландії.

40. Механізми обмеження державних витрат на лікарське забезпечення за кордоном:

1) Обмежувальні переліки лікарських засобів
( «Позитивний», «негативний», «сірий»);
2) соплатежа населення (фіксована сума,% від вартості
ЛП);
3) Ціноутворення, формування референтної ціни
(Референтна ціна - єдиний максимум очікуваного відшкодування
для взаємозамінних ЛП);
4) Обмеження виписки лікарських засобів;
5) Збільшення частки дженериків в структурі витрат на ліки;
6) Ефективна і контрольована організація поставки ліків
кінцевого споживача (обмеження торгової націнки,
спеціальні ліцензії для аптек та оптовиків).

41.

Стратегія передбачає вдосконалення державного регулювання
цін на лікарські препарати, що забезпечуються державними гарантіями
Данія
max
ціна на ринку
стимул зниження
цін для
виробників
Середня ціна кількох
препаратів нижнього
Іспанія
цінового сегмента
мінімальна з
зареєстрованих цін
плюс 10%
Швеція
Чехословаччина
мінімальна з
зареєстрованих цін
min
ціна на ринку
вибір моделі
встановлення референтних
цін
2013
2014
Скворцова В.І., 2012 рік
Румунія
Португалія
Італія
Пілотний проект
2015
2016
Впровадження на території
Російської Федерації
2025
41

42. Терміни та етапи реалізації стратегії:

43. I етап (2013 рік):

Вивчення зарубіжного досвіду з реалізації різних
систем лікарського забезпечення та розробка механізмів
їх співвіднесення з програмою обов'язкового лікарського
страхування.
Вибір моделі лікарського забезпечення.
Розробка необхідної законодавчої та нормативноправовий бази для реалізації Стратегії.
Розробка порядку функціонування єдиної
інформаційної системи, що дозволяє здійснювати
моніторинг і контроль ситуації в сфері лікарського
забезпечення населення Російської Федерації.

44. II етап (з 2014 по 2015 рр.)

Реалізація моделей відшкодування вартості лікарських
засобів при амбулаторному лікуванні в декількох пілотних
суб'єктах Російської Федерації.
За підсумками реалізації зазначених пілотних проектів
здійснення корекції лікарського забезпечення
населення, включаючи механізми цінового регулювання та ін.
Підготовка необхідної інфраструктури для реалізації
системи лікарського забезпечення на всій території
Російської Федерації.
Проведення інформаційно-роз'яснювальної роботи серед
лікарів і населення з питань, пов'язаних з впровадженням
нової системи лікарського забезпечення.

45. III етап (з 2016 по 2025 рр.)

Впровадження нових підходів до лікарського забезпечення
населення при наданні медичної допомоги в
амбулаторних умовах на всій території Росії.
Моніторинг функціонування системи лікарського
забезпечення, впровадження механізмів забезпечення та контролю
якості лікарських препаратів.
Удосконалення всіх аспектів регулювання системи
лікарського забезпечення, в тому числі в рамках розвитку
системи медичного страхування, з виходом на
оптимальні параметри керованості та ефективності
функціонування системи.

46.

Пілотний проект (2015-2016 роки)
При виключення дублювання соціальних послуг з федерального і суб'ектового
бюджетів, максимальний додатковий обсяг щорічно виділяються фінансових
коштів (при середній річній вартості пільгового рецепта 8400 рублів і кількості
пільгових категорій громадян - 11 млн. 369, 7 тис. осіб) складе 58,70 млрд. руб.
Однак, з урахуванням потреб в лікарському забезпеченні, в середньому, лише 50%
льготополучателей, сума додаткових щорічно виділяються фінансових коштів по
попередньою оцінкою складе близько 29,35 млрд. рублів. Зазначена сума може
коригуватися, виходячи з чисельності льготополучателей.
Скворцова В.І., 2012 рік

47. Базові умови лікарського забезпечення населення.

1. Збереження існуючого обсягу гарантій при наданні швидкої та
стаціонарної медичної допомоги для всіх соціальних груп
населення.
2. Збереження існуючого обсягу гарантій при наданні
амбулаторної медичної допомоги для пільгових категорій
населення (які страждають соціально-значимими, небезпечними, рідкісними,
високовитратного, важкими хронічними захворюваннями).

48. Базові умови лікарського забезпечення населення.

3. Для працюючого населення при наданні амбулаторної
медичної допомоги компенсація частини (від 0% до 50%)
референтної вартості лікарських препаратів, в
Відповідно до свідчень.
Джерелом фінансування виступає ФФОМС (за рахунок
страхових внесків роботодавців).

49. Базові умови лікарського забезпечення населення.

4. Для непрацюючого населення (діти, пенсіонери,
безробітні) при наданні амбулаторної медичної
допомоги компенсується частина референтної вартості (від
0% до 50%) лікарських препаратів, відповідно до
показаннями.
Джерелом фінансування виступить федеральний і
регіональні бюджети і / або бюджет ФФОМС.

50. Базові умови лікарського забезпечення населення.

5. Окремим категоріям громадян (військовослужбовці,
співробітники МВС і ін.) при наданні амбулаторної
медичної допомоги повністю компенсується
референтна вартість лікарських препаратів за рахунок
відомчих джерел (минаючи систему ОМС).

51. Моделі відшкодування вартості ЛЗ

1. Загальне 50% -ве відшкодування вартості (100% -ве для
пільгових категорій громадян і пацієнтів з заблеваніямі,
які вимагають дорогого лікування).
немає зареєстрованої ціни на ЛП, аптеки відпускають
лікарські засоби громадянам за вільними
(Ринковим) цінами;
аптечна організація формує для ФФОМС звіт про
фактично відпущених ЛП і виставляє рахунок на оплату
вартості, ТФОМС здійснює оплату рахунку;
Плюси: простота моделі, відсутність посередників.
Мінуси: немає достатніх механізмів контролю виписки ЛП,
для стримування зростання цін на ЛП, додаткові
процедури отримання компенсації для пільговиків.

52. Моделі відшкодування вартості ЛЗ

2. Загальне 100% -ве відшкодування ціни ЛП:
вводиться референтное ціноутворення (якщо ціна не
перевищує референтну, ЛП відпускається безкоштовно);
якщо ціна препарату більше референтної ціни, включається
механізм співоплати (крім пільгових категорій громадян);
відшкодування вартості ЛЗ аптекам аналогічно попередньої
моделі.
Плюси: ефективний механізм регулювання цін,
фінансовий стимул для раціонального використання ЛП.
Мінуси: ризик загального зростання цін на дешеві дженерики,
складність розрахунків вартості ЛП в аптеках.

53. Моделі відшкодування вартості ЛЗ

3. Обсяг відшкодування вартості залежить від типу пільгової
категорії і від наявності і ступеня тяжкості захворювання.
Плюси: найбільш повно враховує соціальну ситуацію і
знімає протиріччя між медичною і соціальною
складової в частині прав на компенсації різним
категоріям населення.
Мінуси: немає жорсткого механізму регулювання цін,
необхідність в доповненні системою цінового
регулювання.

54.

Цільові показники реалізації Стратегії
1. Індекс зростання цін на лікарські Стабілізація
3% в рік
препарати по номенклатурі переліків
3. Очікувана тривалість
життя при народженні
2. Задоволення потреби окремих
категорій громадян в ЛП за рахунок коштів
бюджетів суб'єктів Російської Федерації
%
5. Частка медичних і
фармацевтичних працівників,
які підвищили кваліфікацію
95%
6. Виробництво вітчизняних
лікарських препаратів по
номенклатурі переліків
90%
7. Показник виявлення
фальсіфіці-рова і
недоброякісних ЛП
70% від
рівня
2012 року
4. Зниження частоти госпіталізації
Цільові показники та індикатори
реалізації будуть уточнені
після реалізації другого етапу Стратегії
* З урахуванням усунення міжрегіональної диференціації в лікарському забезпеченні громадян
Скворцова В.І., 2012 рік

55.

Очікувані результати реалізації Стратегії
1
2
3
4
5
6
Ефективна взаємодія зацікавлених федеральних органів
виконавчої влади,
органів виконавчої влади суб'єктів Російської Федерації і
громадських організацій дозволить
істотно підвищити якість і доступність лікарського забезпечення і,
в цілому, медичної допомоги населенню країни.