Parmi produits de pharmacie il y a un groupe médicaments, dont de petites doses ont déjà un effet significatif sur le corps. Une petite surdose de ces médicaments entraîne des processus irréversibles dans le corps et résultat mortel... Ces médicaments sont inclus dans la liste des médicaments toxiques et puissants et sont soumis à des règles particulières de comptabilité et de stockage. Les instructions d'utilisation des médicaments indiquent toujours l'appartenance du médicament à un certain groupe. Les médicaments toxiques et puissants appartiennent aux listes A et B, qui sont approuvées par le ministère de la Santé de la Fédération de Russie. Ils nécessitent une manipulation soigneuse et le respect scrupuleux des instructions du médecin afin d'éviter les accidents dus à une négligence ou à des atteintes délibérées à la santé.

Dispositions de base de la liste des substances toxiques et puissantes

La liste des substances toxiques et puissantes est approuvée par le Comité permanent de contrôle des drogues (PCCN) et est périodiquement revue et mise à jour.

Il est compilé en tenant compte :

• effets physiologiques des effets naturels ou substances chimiques par personne;
• recommandations de l'Organisation mondiale de la santé;
• les actes législatifs et protocoles internationaux en vigueur empêchant la distribution illégale de stupéfiants ;
• informations issues de la pratique criminelle sur l'effet des substances sur le corps.

Les listes de substances puissantes et toxiques diffèrent des listes A et B, approuvées par le ministère de la Santé de la Fédération de Russie, car elles incluent non seulement les médicaments utilisés dans les établissements médicaux pour le traitement diverses maladies, mais aussi des substances non inscrites au Registre national des médicaments (usage interdit aux autorités de santé).

Toutes les substances des listes PKKN sont répertoriées selon leurs noms communs internationaux et tous les synonymes connus sont indiqués.

Listes de substances vénéneuses et de médicaments

La liste des substances toxiques (feuille 2 de la liste PKKN) comprend 65 noms de substances d'origine végétale, animale ou synthétisée, qui, lorsqu'elles sont exposées à un organisme vivant, provoquent des intoxications aiguës ou chroniques, entraînant souvent la mort. Il s'agit principalement de poisons d'origine naturelle ou origine chimique, par exemple:

• serpent;
• abeille;
• arsenic;
• cyanure de potassium (calcium, cadmium, sodium, cuivre);
• Mercure;
• acide cyanhydrique;
• aconit;
• la somme des alcaloïdes de belladone et d'autres substances.

La liste A des médicaments (Venena) comprend 116 médicaments à base de substances vénéneuses et narcotiques figurant dans la liste des substances narcotiques et psychotropes ou la liste PCCN des substances vénéneuses. Ceux-ci inclus les groupes suivants fonds:

• antinéoplasique (Bléomycine, Vincristine, Imifos);
• glycosides cardiaques (Digotoxine, Cordigit, Méthyldigoxine);
• anesthésiques (Kétamine, Butorphanol, Tetracoin);
• psychostimulants (méthylphénidate)
• immunosuppresseur (Azathioprine);
• myorelaxants (chlorure d'alcuronium, chlorure de mivacuria, bromure de pipecurium);
• m-anticholinergiques (Atropine, Methocinia iodide, Platyphyllin) et autres.

Ces médicaments sont délivrés par la pharmacie strictement selon l'ordonnance portant le cachet de l'établissement médical qui les a délivrés. Il est impossible de trouver des médicaments dans le domaine public.

L'étiquette de toutes les préparations pharmaceutiques vénéneuses doit indiquer :

• mode d'application;
• la composition du médicament;
• date de fabrication;
• durée de conservation ;
• lieu de fabrication;
• signatures des personnes qui ont participé au processus de sa préparation.

Les préparations contenant des poisons, des substances psychotropes ou des drogues doivent avoir un tampon sur l'étiquette avec l'inscription d'avertissement "Poison".

Listes de substances et de médicaments puissants

Les substances d'origine naturelle ou synthétique, dont de faibles doses ont un effet notable sur l'organisme, sont appelées substances puissantes. Ils sont inclus dans la feuille 1 de la liste des médicaments toxiques et puissants et comportent 126 éléments.

Sur la base de cette liste, la liste B (Heroica) a été compilée à partir de 326 médicaments finis en forme différente(teintures, comprimés, compléments alimentaires, ampoules, suppositoires, etc.) Il s'agit par exemple :

• AINS (Diclofénac, Ibuprofène, Indométhacine);
• antibiotiques (Azithromycine, Gentamicine, Oxacilline);
• hypnotiques (tartrate de Zolpidema, Zopiclone);
• glucocorticoïdes (hydrocortisone, dexaméthasone, prednisolone);
• antidépresseurs (Clomipramine, Maprotiline, Metralindol);
• médicaments contenant des hormones (clomifène, mestranol, testostérone);
• vitamines (hydroxocobalamine, pantothénate de calcium, acide nicotinique) et d'autres groupes de médicaments.

Tous les médicaments finis puissants, comme les médicaments vénéneux, doivent être vendus sur ordonnance d'un médecin, mais dans la pratique, le plus souvent, les pharmaciens n'ont pas besoin d'ordonnance lorsqu'ils vendent la plupart d'entre eux, ils peuvent être achetés librement à n'importe quel chaîne de pharmacies... C'est leur danger pour la population lors de l'automédication.

Comment les médicaments toxiques et puissants sont-ils stockés ?

Afin de prévenir les intoxications ou les abus à des fins personnelles ou criminelles, le Ministère de la Santé prévoit des Règles de conservation des poisons, drogues et drogues fortes des Listes A et B. Pour ces groupes de drogues, des conditions particulières de conservation doivent être observées pour garantir leur qualité et sécurité lorsqu'il est utilisé tel que prescrit par un médecin.

Lors du stockage de médicaments toxiques et puissants dans une pharmacie, l'organisation doit disposer des locaux, de l'équipement et de l'inventaire nécessaires qui répondent à toutes les exigences de la loi.

1. Le stockage des médicaments en pharmacie est équipé d'un système d'alarme à plusieurs niveaux connecté au panneau de surveillance 24 heures sur 24 d'un organisme de sécurité agréé. Une alarme incendie est requise.
2. Le stockage doit être équipé d'un fer à repasser porte d'entrée ou en bois, mais recouvert de métal (dont l'épaisseur n'est pas inférieure à 40 mm) avec une porte en profilés d'acier.
3. Toutes les fenêtres de la pharmacie sont munies de barreaux d'acier à motif fin.

Le stockage de médicaments puissants et toxiques est effectué sur la base d'un arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie en 1997. Dans la pharmacie, des armoires et des coffres-forts spéciaux sont prévus à cet effet. Les substances particulièrement toxiques sont stockées séparément des autres poisons et médicaments dans le compartiment interne verrouillé du coffre-fort.

Les médicaments narcotiques et toxiques sont conservés dans un coffre-fort avec une marque : « A. Venena » indiquant les noms de tous les médicaments qui y sont stockés et leur quantité. Dans cette armoire sont également stockés les appareils et outils nécessaires à la préparation des médicaments sur ordonnance. Le coffre-fort doit être fermé pendant la journée (il n'est ouvert qu'en cas de besoin par un employé de la pharmacie habilité à le faire ou par le gérant qui en détient la clé). La nuit, le coffre-fort est scellé et scellé.

L'entrée de la pièce dans laquelle se trouve ce coffre-fort est restreinte. L'accès à celui-ci est délivré avec l'autorisation de l'ATC uniquement pour les personnes dont le travail est directement lié à la préparation de médicaments à partir de substances vénéneuses, psychotropes et narcotiques.

Les portes du coffre-fort contenant des médicaments puissants sont marquées : « B. Héroïque". Le numéro et le nom des préparations qu'il contient doivent être indiqués. Il n'y a pas d'exigences aussi strictes que pour le stockage de substances toxiques - les pharmaciens agréés ont accès à l'armoire, le coffre-fort n'est verrouillé avec une clé que la nuit.

Précautions à prendre pour la manipulation de substances toxiques et puissantes

La manipulation de substances vénéneuses nécessite une extrême prudence. Il est important de respecter et d'observer les règles suivantes.

1. Seul un personnel spécialement formé de plus de 18 ans et bien conscient des effets des substances toxiques sur le corps et des risques associés à un tel travail peut travailler avec des médicaments puissants, narcotiques et toxiques.
2. Il est interdit de travailler avec des poisons et des médicaments pour les femmes enceintes et allaitantes.
3. Les médicaments toxiques ne sont délivrés à la population ou à un établissement médical que selon un formulaire spécialement établi - une ordonnance. Il est rédigé de manière lisible, sans erreurs et sans corrections par un spécialiste qualifié, en indiquant son nom et son initiale. Des inexactitudes ou des erreurs dans la recette peuvent provoquer un accident.
4. Les appareils utilisés pour la préparation des médicaments sur ordonnance doivent être constamment vérifiés et ajustés, et les instruments et appareils doivent être soigneusement lavés et désinfectés.
5. toxique et substances narcotiques ne sont prescrits que dans des cas extrêmes, et il est strictement interdit de dépasser la dose, qui est calculée avec précision par le médecin, en tenant compte de l'âge et du poids du patient, pendant le traitement.
6. En cas d'utilisation accidentelle ou délibérée d'une dose élevée de médicaments de la liste A, la victime doit être emmenée dans les plus brefs délais (en comptant les minutes) dans un établissement médical fournir urgence... Sans mesures de réanimation (connexion à l'appareil ventilation artificielle poumons, hémodialyse, administration intraveineuse de solutions et de diurétiques), la vie d'une personne empoisonnée par des poisons ne peut pas être sauvée.

Les médicaments puissants, lorsque la dose unique ou quotidienne recommandée est dépassée, provoquent des symptômes d'intoxication grave. À utilisation à long terme ces médicaments peuvent subir des changements dans le fonctionnement les organes internes et les systèmes corporels, la toxicomanie et le syndrome de sevrage, conduisant parfois à la mort.

Les médicaments toxiques et puissants à petites doses ont un effet thérapeutique, mais même un léger excès et un abus provoquent des effets extrêmement Conséquences négatives pour la santé, entraînant l'invalidité et la mort. Lors de la manipulation de médicaments ( un grand nombre de médicaments puissants utilisés par les humains dans Vie courante pour soulager les symptômes de diverses maladies et est prescrit indépendamment), il faut être prudent et être prudent.

L'abus de drogues vénéneuses, narcotiques ou psychotropes se termine toujours tragiquement.

CHAPITRE 7. CLASSIFICATION DES MÉDICAMENTS (MATIÈRES PHARMACEUTIQUES). DOSES

CHAPITRE 7. CLASSIFICATION DES MÉDICAMENTS (MATIÈRES PHARMACEUTIQUES). DOSES

Les substances actives sont diverses en termes de force de leur activité pharmacologique et de leur composition. Selon leur composition, les substances pharmaceutiques peuvent se présenter sous la forme de substances médicinales individuelles, de matières premières végétales ou animales médicinales, ou de la somme de substances actives. Parmi les médicaments, en fonction de l'activité pharmacologique, on distingue 3 groupes : les substances de la liste A (toxiques), les substances de la liste B (potentes) et les substances non actives.

Cette séparation est importante pour prévenir le danger de surdosage dans le processus de fabrication des médicaments et leur utilisation.

7.1. CLASSIFICATION DES MÉDICAMENTS (PHARMACEUTIQUE

SUBSTANCES) PAR NATURE D'ORIGINE

Par nature d'origine Les médicaments sont classés en minéraux et organiques (obtenus par synthèse chimique ou biologique, y compris à partir de matières animales ou végétales).

7.2. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS EN FONCTION DE

DE L'ACTIVITÉ PHARMACEUTIQUE

Les ingrédients actifs et les produits pharmaceutiques sont divisés en 3 types :

1) médicaments (liste A) ;

2) médicaments (liste B) ;

3) non puissant.

Fonds de la liste A - les médicaments dont le dosage et l'utilisation nécessitent des précautions particulières en raison de leur forte toxicité. Ces listes comprennent également des médicaments qui peuvent provoquer une toxicomanie.

La liste B signifie - les médicaments pour lesquels des doses thérapeutiques, uniques et journalières plus élevées sont établies et qui sont conservés avec précaution afin d'éviter d'éventuelles complications.

Fonds inactifs - un large groupe de médicaments, relativement sûrs, utilisés à diverses doses thérapeutiques.

Au venimeux (venena) et puissant (héroïque) faire référence aux médicaments qui figurent sur les listes A et B, établies par arrêté du 31 décembre 1999 ? 472 « Sur la liste des médicaments des listes A et B ».

7.3. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS DE LA POSITION DES ORDRES DU MINISTERE DE LA SANTE DE LA FR EN RELATION AVEC

PRESCRIPTION DES RECETTES

Du point de vue des ordonnances du ministère de la Santé de la Fédération de Russie concernant la prescription médicaments sont divisés en 3 types :

Inscrit dans la liste des médicaments délivrés sur ordonnance d'un médecin (ambulancier) avec mise à disposition d'un supplément gratuit soins médicaux certaines catégories de citoyens qui ont le droit de recevoir l'État Assistance sociale agréé par arrêté du ministère de la santé et développement social Fédération Russe de

28/09/2005 ? 601 ;

Inclus dans la liste des médicaments délivrés sans ordonnance d'un médecin, approuvé par arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie du

13/09/2005 ? 578 ;

Inclus dans la liste des médicaments soumis à une comptabilité quantitative, approuvé par arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie du 14/12/2005 ? 785 "Sur ordre de congé...".

7.4. CLASSEMENT DE LA POSITION DE L'ORDRE DU MINISTERE DE LA SANTE DE LA FR EN RELATION AVEC

ORGANISATIONS DE STOCKAGE

Du point de vue de l'arrêté du ministère de la Santé ? 377 13.11.1996 "Sur l'approbation des exigences pour l'organisation du stockage ..." tous les médicaments en fonction de l'état physique et proprietes physiques et chimiques, impact sur eux divers facteurs environnement externe divisé en 8 types :

Exiger une protection contre la lumière ;

Nécessitant une protection contre l'humidité ;

Exiger une protection contre la volatilisation et le dessèchement ;

Exiger une protection contre l'exposition à des températures élevées ;

Exiger une protection contre l'exposition aux basses températures ;

Exiger une protection contre les effets des gaz contenus dans l'environnement ;

Odeur, colorant;

Désinfectants.

7.5. CLASSEMENT DU POSTE DU SERVICE FÉDÉRAL DE CONTRLE

POUR LE CHIFFRE D'AFFAIRES DES MÉDICAMENTS

Du point de vue du Service fédéral de contrôle des drogues, les médicaments les fonds sont répartis en 3 classes :

1. Stupéfiants(NS) - substances d'origine synthétique ou naturelle, drogues, plantes inscrites sur la liste des stupéfiants, substances psychotropes et leurs précurseurs soumis à contrôle dans la Fédération de Russie, conformément à la législation de la Fédération de Russie, aux traités internationaux de la Fédération de Russie Fédération, y compris les États-Unis la convention de 1961 sur les stupéfiants

2. Substances psychotropes(PV) - substances d'origine synthétique ou naturelle, préparations, matériaux naturels inclus dans la liste des stupéfiants, des substances psychotropes et de leurs précurseurs soumis à contrôle dans la Fédération de Russie, conformément à la législation de la Fédération de Russie, aux traités internationaux de la Fédération de Russie, y compris la Convention de 1971 sur les substances psychotropes.

3. Précurseurs de stupéfiants et substances psychotropes

(ci-après - précurseurs) - substances souvent utilisées dans la production, la fabrication, la transformation de stupéfiants et de substances psychotropes figurant sur la liste des stupéfiants, substances psychotropes et leurs précurseurs soumis à contrôle dans la Fédération de Russie, conformément à la législation de la Fédération de Russie, traités internationaux de la Fédération de Russie, y compris la Convention des Nations Unies de 1988 contre le trafic illicite de stupéfiants et de substances psychotropes.

7.6. CLASSIFICATION EN VERTU DE LA LOI SUR LES STUPÉFIANTS

Conformément à la loi fédérale? 3-ФЗ "Sur les stupéfiants et les substances psychotropes" toutes les substances stupéfiantes, en fonction des mesures de contrôle appliquées par l'État, sont incluses dans les listes suivantes :

2. La liste des stupéfiants et des substances psychotropes dont la circulation en Fédération de Russie est limitée et pour lesquels des mesures de contrôle sont établies conformément à la législation de la Fédération de Russie et aux traités internationaux de la Fédération de Russie (Liste II) .

4. La liste des précurseurs dont le chiffre d'affaires en Fédération de Russie est limité et pour lesquels des mesures de contrôle sont établies conformément à la législation de la Fédération de Russie et aux traités internationaux de la Fédération de Russie (liste IV).

Le chiffre d'affaires des substances dont les noms figurent sur la "Liste des stupéfiants, des substances psychotropes et de leurs précurseurs soumis à contrôle dans la Fédération de Russie", approuvé

Décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 30 juin 1998 ? 681 est considéré sous l'angle de l'art. 234 du Code pénal de la Fédération de Russie.

7.7. DOSES DE MÉDICAMENTS

Dose- une certaine quantité d'un médicament ( substance active) introduit dans le corps.

Toxique (dose toxique);

Mortel (dose létale) ;

Thérapeutique ou curatif (dose curative).Thérapeutique ou curatif les doses sont divisées en 3 types (dose cu-

rativa):

1) seuil (provoquer l'effet initial de la substance);

2) maximum - plus élevé (provoquer l'effet le plus important ou ultime);

3) milieu (déterminer l'action pharmacologique moyen). La dose moyenne est d'environ 1/3 ou 1/2 de la dose maximale (la plus élevée). Il est généralement contenu dans une forme posologique unitaire (comprimé, ampoule, capsule).

Pour les substances incluses dans les listes A et B, organismes gouvernementaux(Comités pharmacologiques, de pharmacopée) fixent les doses les plus élevées (maximales) et thérapeutiques :

Entrée unique ( pro dos) pour les enfants, les adultes et les animaux ;

Apport quotidien (pro die) pour enfants et adultes (ci-après dans le texte

DCE et VSD).

7.8. RÈGLES DE CALCUL DES DOSES EN TENANT COMPTE DE L'ÂGE

Règle 1

Les doses thérapeutiques sont fixées en fonction de la prise de médicaments par un adulte d'âge moyen et de poids

70kg.

Règle 2

Pour les patients de plus de 60 ans, la dose de substances médicamenteuses est réduite de 1 / 2-1 / 3 de la dose adulte.

Règle 3

Les enfants se voient prescrire une dose:

Selon le tableau des doses de GF par âge ;

Converti en 1 kg de poids corporel selon la formule :

7.9. RÈGLES DE DOSE

ÉCRIRE DANS LA RECETTE

Employé pharmacie est obligé de donner au patient un médicament dans la quantité et la dose prescrites par le médecin.

Par arrêté du ministère de la Santé et du Développement social ? 110 du 12.02.2007, il a été établi : les doses uniques, quotidiennes et curatives lors de la prescription de médicaments sont déterminées par le médecin traitant en fonction de l'âge du patient, de la gravité et de la nature de la maladie conformément aux normes de soins médicaux. Lors de la prescription d'un stupéfiant ou d'une substance psychotrope des listes II et III, d'autres médicaments soumis à une comptabilité quantitative, dont la dose dépasse la dose unique la plus élevée, le médecin doit inscrire par écrit la dose de ce médicament ou de cette substance et mettre un point d'exclamation. La recette ne répond pas cette exigence est considéré comme invalide.

S'il est possible de clarifier la posologie et la compatibilité avec le médecin qui a rédigé l'ordonnance, l'employé de la pharmacie peut délivrer le médicament au patient.

Règle 4

Les modifications de la composition des formes posologiques (si nécessaire) ne doivent être apportées qu'avec le consentement du médecin, à l'exception des cas établis par la pharmacopée d'État en vigueur, les ordonnances et les instructions du ministère de la Santé de la Russie, et doivent être notées sur la demande, prescription (copie de la prescription, étiquette).

En l'absence de mention précise sur l'exigence, la prescription (copie de la prescription, étiquette), la qualité de fabrication de la forme galénique est évaluée comme « Insatisfaisant ». Les modifications de la quantité de médicament délivré ou la délivrance de comprimés au lieu de poudres doivent également être notées sur la demande, l'ordonnance (copie de l'ordonnance, étiquette).

Règle 5

Lors de la délivrance des médicaments, les listes NS, PV, A et B dans le passeport de contrôle écrit et sur verso de l'ordonnance, les personnes qui ont délivré et reçu la substance, signer, dater, indiquer le nom, la masse ou le volume de ce qui a été reçu en paroles.

Délivré par : Atropini sulfatis 0.9 (neuf décigrammes) Date ... Signature ... Reçu : Atropini sulfatis 0.9 (neuf décigrammes) Date ... Signature ...

Règle 6

Si la prescription dépasse le débit de dispensation, la pharmacie doit réduire le nombre de doses du médicament dosé. médicament ou le volume (masse) du médicament sous-dosé afin de maintenir le débit de distribution.

Les tarifs de délivrance des médicaments sont présentés dans l'ordre

MH ? 110.

Règle 7

Les substances pharmaceutiques sont dosées en unités de poids (gramme, milligramme, microgramme), en unités volumétriques (millilitre, gouttes) et sous forme d'unités d'activité (UI - international ou IE - unités internationales).

La définition des unités d'action des différentes substances médicamenteuses est indiquée dans les articles correspondants de la pharmacopée. Lors d'un dosage en masse, les doses de substances médicamenteuses sont indiquées dans le système de mesure décimal (l'unité de masse est 1 g). Lors du dosage de substances pesant moins de 1 g (1,0), les désignations suivantes sont utilisées :

0,1 - 1 décigramme;

0,01 - 1 centigramme ;

0,001 - 1 milligramme;

0,0001 - 1 décimilligramme ;

0,00001 - 1 centimilligramme ;

0,000001 - 1 microgramme.

7.10. VÉRIFICATION DES DOSES PRESCRITES

7.10.1. Les masses de substances dans la recette sont écrites par une méthode de distribution.

Algorithme de vérification :

1. Trouvez la dose unique la plus élevée (VFD) et la dose quotidienne la plus élevée (VVD) selon le GF, respectivement. Les doses uniques et quotidiennes les plus élevées pour les adultes, les enfants et les animaux sont établies dans la Pharmacopée d'État X, p. 1021, 1037, 1045 respectivement.

2. Comparez la DCE trouvée avec la dose unique (RD) prescrite dans l'ordonnance.

3. Comparez le VSD trouvé avec la dose quotidienne (DM) prescrite dans l'ordonnance.

4. En cas de dépassement des RD et SD sans prescription correspondante par rapport à la DCE et au VVD, l'employé de la pharmacie contacte le médecin et précise la dose et les conditions d'admission ; corriger RD et SD. Il est recommandé dans ce cas d'emprunter le taxiway égal à la moitié du GF WFD.

Règle 8

Sur ordre de M3 et SR RF ? 110 du 12.02.2007, il a été établi : « En cas de possibilité d'éclaircissement auprès d'un médecin ou autre travailleur médical, qui a rédigé l'ordonnance, le nom du médicament, sa posologie, sa compatibilité, etc., l'employé de l'établissement pharmaceutique (organisme) peut délivrer le médicament au patient. »

Exemple 1

Rp. : Atropini sulfatis 0,002 Sacchari 0,25

M. ut f. pulv. D.t.d. ? Dix

1. La DCE du sulfate d'atropine sous la peau et à l'intérieur est de 0,001.

2. La VSV du sulfate d'atropine est de 0,003.

3. Le DR du sulfate d'atropine est de 0,002.

4. L'écart type du sulfate d'atropine est de 0,002. 3 = 0,006.

5. Les doses uniques et quotidiennes sont surestimées (sans prescription correspondante d'un médecin).

À la suite de la consultation du pharmacien avec le médecin, il a été décidé d'administrer au patient du sulfate d'atropine à une dose égale à la moitié de la dose unique la plus élevée.

6. La voie de circulation corrigée est égale à : WFD : 2 = 0,00 : 2 = 0,0005.

7. L'écart type corrigé est égal à : 0,0005. 3 = 0,0015.

Rp. : Atropini sulfatis 0,0005 Sacchari 0,25 M. ut f. pulv. D.t.d. ? Dix

S. 1 poudre 3 fois par jour.

7.10.2. Les masses de substances dans la recette sont écrites de manière divisante.

A. Posologie par forme posologique

Algorithme de résolution :

1. Trouvez la dose unique la plus élevée (VFD) et la dose quotidienne la plus élevée (VVD) selon le GF, respectivement.

2. Déterminez le RD en une seule fois. Pour ce faire, divisez la quantité prescrite du médicament par le nombre de doses prescrites (poudres, suppositoires, pilules, etc.).

3. Déterminez le SD. Pour ce faire, le DR est multiplié par le nombre de doses par jour.

4. Comparaison de la voie de circulation et du SD avec le WFD et le VSD.

5. En cas de dépassement des RD et SD par rapport à la DCE et VVD, convenir de la dose avec le médecin ; corriger RD et SD et calculer la masse de la substance médicamenteuse, qui doit être prise pour la préparation de la forme posologique. Pour ce faire, multipliez le DR corrigé par le nombre de doses prescrites (poudres, suppositoires, pilules, etc.).

Exemple 2

Rp. : Novocaïne 6, 0

Ol. cacao 60,0

M. ut f. supp.

Div. en p. éq. ? vingt

1. La DCE de la novocaïne est de 0,2.

2. La VSV de la novocaïne est de 0,6.

3. RD est 6,0 : 20 = 0 3.

4. Le SD est de 0,3. 2 = 0,6.

5. RD est surestimé par rapport à la pharmacopée, SD n'est pas surestimé.

6. Corrigé en accord avec le médecin, RD est égal à la moitié

DCE : 0,2 : 2 = 0,1.

Pour la préparation de suppositoires, vous devez prendre 0,1 novocaïne. 20 = 2,0.

Vue de la recette après correction :

Rp. : Novocaini 2.0

Ol. cacao 60,0

M. ut f. supp.

Div. en p. éq. ? vingt

D.S. 1 bougie matin et soir.

B. Vérification des doses dans les formes galéniques de surdosage liquide prises avec des cuillères

Algorithme de résolution :

1. Trouvez WFD et VSD par GF.

2. Déterminer le DR du médicament pour 1 dose. Pour ce faire, réglez le nombre de doses du médicament (NPLS) en divisant le volume de la forme galénique par le volume de la cuillère (le volume d'une cuillère à soupe est de 15 ml, le volume d'une cuillère à dessert est de 10 ml, le le volume d'une cuillère à café est de 5 ml); trouver le DR d'une substance médicamenteuse en divisant sa masse (volume) par le nombre de doses.

3. Déterminer le SD de la substance médicinale. Pour ce faire, le RD est multiplié par le nombre d'accueils par jour.

4. Comparez la voie de circulation et la SD trouvées avec les valeurs tabulaires

DCE et VSD.

5. En cas d'excès de RD et SD par rapport à WFD et VVD, la dose est convenue avec le médecin. Taxi et SD sont corrigés en conséquence. Calculer la quantité de médicament (pharmaceutique

substance chimique), qui doit être prise pour la préparation de la forme posologique. Pour ce faire, multipliez le DR du médicament par le nombre de doses du médicament.

Exemple 3

Rp. : Apomorphini hydrochloridi 2.5 Aq. pur. 100 ml

Algorithme de résolution :

1. La DCE du chlorhydrate d'apomorphine est de 0,01.

2. VSD - 0,03.

3. Le nombre de doses du médicament (NPLS) est égal à 100 ml / 10 ml = 10 cuillères à dessert (dans 1 cuillère d'eau - 10 ml).

4. Le DR du chlorhydrate d'apomorphine est de 2,5 : 10 = 0,25 > 0,01 (WFD).

5. L'écart type du chlorhydrate d'apomorphine est de 0,25. 3 = 0,25 > 0,03 (TRI).

6. RD et SD sont surestimés sans prescription correspondante.

En accord avec le médecin, prendre une dose unique égale à la moitié de la dose unique la plus élevée ; corriger RD et SD.

7. Le RD corrigé (rév.) du chlorhydrate d'apomorphine est de 0,01 / 2 = 0,005.

8. L'écart type corrigé est de 0,005. 3 = 0,015.

9. Calcul de la masse corrigée du médicament :

pour la préparation de la forme posologique, il est nécessaire de prendre du chlorhydrate d'apomorphine:

DR (tr) x nombre de doses de médicament : 0,005. 10 = 0,05.

Vue de la recette après correction : Rp. : Apomorphini hydrochloridi 0,05 Aq. pur. 100 ml

M.D.S. 1 cuillère à dessert 3 fois par jour.

B. Contrôle des doses de substances liquides puissantes ou vénéneuses prescrites en mélange avec d'autres liquides et prises en gouttes

Algorithme de résolution :

1. Trouvez WFD et VSD par GF.

2. Déterminer le nombre de gouttes dans 1 ml de médicament selon le tableau des gouttes (voir Tableau 6.3).

3. Déterminez le nombre total de gouttes dans la forme posologique.

4. Déterminez le nombre de doses du médicament (NPLS) en divisant le nombre de gouttes de la forme posologique entière par le nombre de gouttes d'une dose.

5. Trouvez le DR du médicament en divisant sa quantité en gouttes par le nombre de doses du médicament.

6. Déterminer le SD de la substance médicinale. Pour ce faire, le RD est multiplié par le nombre d'accueils par jour.

7. Comparez la voie de circulation et le SD trouvés avec le WFD et le VSD.

8. En cas de dépassement des RD et SD par rapport à la DCE, le VVP, en accord avec le médecin, corrige les RD et SD.

9. Calculez la quantité de médicament qui doit être prise pour la fabrication de la forme posologique.

Règle 9

Le nombre de gouttes dans la forme posologique entière est égal à la somme des gouttes de chaque ingrédient.

Exemple 4

Rp. : Teinté. Conv. Teinté.

Val. et 10 ml Teinté.

Belladonnae 40 ml Mentholi 0,2 M .D.S.

40 gouttes, 3 fois par jour.

1. WFD de teinture de belladone est égal à 23 gouttes, IRV est égal à 70 gouttes.

2. Selon le tableau des gouttes (voir tableau 6.3), déterminer: 1 ml de teinture de muguet - 50 gouttes; 10 ml de teinture de muguet - 500 gouttes; 1 ml de teinture de valériane - 51 gouttes; 10 ml de teinture de valériane - 510 gouttes; 1 ml de teinture de belladone - 44 gouttes; 40 ml de teinture de belladone - 1760 gouttes. Le nombre total de gouttes est égal à : 500 + 510 + 1760 = 2770 gouttes.

3. Le nombre de doses du médicament est égal à : 2770 : 40 = 69.

4. Le DR de la teinture de belladone est (40, 44) : 69 = 1760 : 69 = 25 gouttes.

5. Le CD de teinture de belladone est de 25. 3 = 75 gouttes.

6. SD et voie de circulation sont surestimés par rapport à WFD et VSD.

7. Une dose modifiée (S à partir de la dose unique la plus élevée) a été convenue avec le médecin. La voie de circulation corrigée est de 23 : 2 = 11,5 gouttes.

8. Le SD corrigé est 13. 3 = 39 gouttes.

9. Ensuite, vous devez modifier la quantité totale de teinture de belladone de sorte que pour 1 dose, elle soit de 11,5 gouttes, c'est-à-dire 11.5. 69/44 = 18 ml.

Une dose unique de la forme posologique contient :

Teinture de belladone - 12 gouttes (voir ci-dessus);

Teintures de muguet - 500/69 = 7,3 gouttes ;

Teinture de valériane - 510/69 = 7,4 gouttes.

Ainsi, un mélange de teintures belladone, valériane et muguet pour 1 dose doit être prescrit : 11,5 + 7,3 + 7,4 = 26,2 gouttes.

Vue de la recette après correction : Rp. : Teinté. Conv. Teinté. Val. et 10 ml Teinté. Belladones 20 ml Mentholi 0.2

M.D.S. 26 gouttes, 3 fois par jour.

7.11. CONDITIONS D'ENREGISTREMENT DES INSCRIPTIONS SUR LES BARRES

En pharmacie, il est d'usage de conserver les médicaments dans des récipients en verre bien fermés (barres). Sur le côté de la tige, une inscription avec la désignation du contenu est collée ou gravée.

Règle 10

Sur des haltères avec du poison substances médicinales(liste A) doit être blanche sur fond noir. Assurez-vous d'indiquer les doses uniques et quotidiennes les plus élevées.

Sur les barres à substances puissantes (liste B), les inscriptions sont faites en rouge sur fond blanc. Indiquer les doses uniques et quotidiennes de la substance.

Règle 11

Dans les locaux de stockage de la pharmacie, sur toutes les barres contenant des médicaments, doivent être indiqués : le numéro de lot du fabricant, le numéro d'analyse du laboratoire de contrôle et d'analyse (centre de contrôle qualité des médicaments), la date de péremption , la date de remplissage et la signature de la personne qui a rempli la barre. Sur les barres contenant des médicaments contenant des glycosides cardiaques, le nombre d'unités d'action dans 1 g de matière végétale médicinale ou dans 1 ml de médicament doit être indiqué.

Dans les salles des assistants, sur tous les bars contenant des substances médicamenteuses, doivent être indiqués : la date de remplissage, la signature de la personne qui a rempli le bar et qui a vérifié l'authenticité de la substance médicamenteuse. Sur les barres contenant des substances médicinales des listes A&B, les doses uniques et quotidiennes les plus élevées doivent être indiquées, et sur les barres contenant des substances médicinales destinées à la fabrication de formes pharmaceutiques stériles, il doit y avoir une inscription d'avertissement "Pour les formes pharmaceutiques stériles".

Les supports contenant des solutions, des teintures et des produits semi-finis liquides doivent être fournis avec des gouttelettes normales ou des pipettes empiriques. Le nombre de gouttes dans un certain volume doit être fixé en pesant 5 fois la masse de 20 gouttes et indiqué sur l'étiquette.

Questions de contrôle

1. Quelle est la nécessité de classer les médicaments ?

2. Dans quel but la classification des médicaments est-elle utilisée du point de vue de la comptabilité et de la conservation ?

3. Quelle est la signification de la classification des médicaments du point de vue du PKKN ?

4. En quels groupes les médicaments sont-ils divisés, selon la force de leur action ?

5. Comment les médicaments sont-ils stockés et quelles inscriptions doivent figurer sur les haltères ?

Essais

1. Par nature d'origine, les médicaments sont classés en :

1. Minéral.

2. Synthétique.

3. Organique (obtenu par synthèse chimique ou biologique, y compris à partir de matières animales ou végétales).

2. La liste A signifie :

1. Médicaments dont la posologie et l'utilisation nécessitent des précautions particulières en raison de leur forte toxicité.

2. Ces listes incluent également les drogues qui peuvent causer la toxicomanie.

3. Les médicaments de la liste B sont des médicaments :

1. Pour lesquelles des doses thérapeutiques ont été établies.

2. Pour lesquels les doses uniques les plus élevées sont établies.

3. Pour lesquelles des doses quotidiennes sont établies.

4. Conservé avec soin pour éviter d'éventuelles complications.

5. Inclus dans la liste des substances puissantes.

4. En fonction des propriétés physiques et physico-chimiques, de l'impact sur celles-ci de divers facteurs environnementaux, les médicaments sont classés en :

1. Exiger une protection contre la lumière.

2. Nécessitant une protection contre l'humidité.

3. Nécessitant une protection contre la volatilisation et le dessèchement.

4. Nécessitant une protection contre les températures élevées.

5. Exiger une protection contre les basses températures.

6. Exiger une protection contre les effets des gaz contenus dans l'environnement.

7. Odeur, colorant.

8. Désinfectants.

5. Conformément à la loi fédérale? 3-ФЗ « Sur les stupéfiants et les substances psychotropes », toutes les substances stupéfiantes, en fonction des mesures de contrôle appliquées par l'État, sont incluses dans les listes suivantes :

1. Liste des stupéfiants et des substances psychotropes dont la circulation en Fédération de Russie est interdite conformément à la législation de la Fédération de Russie et aux traités internationaux de la Fédération de Russie (Liste I).

2. La liste des stupéfiants et des substances psychotropes dont la circulation en Fédération de Russie est limitée et pour lesquels des mesures de contrôle sont établies conformément à la législation de la Fédération de Russie et aux traités internationaux de la Fédération de Russie (Liste II) .

3. La liste des substances psychotropes dont la circulation en Fédération de Russie est limitée et pour lesquelles certaines mesures de contrôle peuvent être exclues conformément à la législation de la Fédération de Russie et aux traités internationaux de la Fédération de Russie (liste III).

4. La liste des substances psychotropes dont la circulation en Fédération de Russie est autorisée et pour lesquelles l'exclusion de certaines mesures de contrôle est autorisée conformément à la législation de la Fédération de Russie et aux traités internationaux de la Fédération de Russie (liste III ).

5. La liste des précurseurs dont la circulation en Fédération de Russie est limitée et pour lesquels des mesures de contrôle sont établies conformément à la législation de la Fédération de Russie et aux traités internationaux de la Fédération de Russie (liste IV).

6. Dose - une certaine quantité d'un médicament :

1. Introduit dans le corps.

2. L'appelant influence positive sur l'évolution de la maladie.

7. En fonction de la force de l'action pharmacologique, on distingue les doses :

1. Toxique (dose toxique).

2. Mortel (dose mortelle).

3. Thérapeutique ou curatif (dose curative).

4. Pour les enfants et les adultes.

8. Les doses thérapeutiques ou thérapeutiques se répartissent en 3 types :

1. Seuil (provoquer l'effet initial de la substance).

2. Maximum - le plus élevé (provoque l'effet le plus important ou ultime).

3. Moyen (provoque un effet pharmacologique modéré).

9. Les modifications de la composition des formes posologiques ne doivent être apportées qu'avec le consentement de :

1. Pharmacien-technologue.

2. Un médecin.

10. Toute modification de la composition du médicament doit être notée sur :

1. Exigence.

2. La recette.

3. Copies de la recette.

4. Étiquette.

5. Contrôle écrit du passeport.

11. Lors de la délivrance des médicaments, listes NS, PV, A et B dans le passeport de contrôle écrit et au dos de l'ordonnance l et ts qui a délivré et reçu la substance a mis :

1. Signature.

2. Rendez-vous.

3. Indiquez le nom.

4. La masse ou le volume des fonds reçus en mots.

12. 0,00001 est :

1,1 milligramme.

2,1 décimilligrammes.

3,1 centimilligrammes.

13. Si la posologie du médicament est dépassée sans enregistrement approprié, l'employé de la pharmacie :

1. Peut dispenser le médicament au patient.

2. Impossible de libérer le médicament.

3. Peut dispenser un médicament à une dose égale à 1/2 de la dose unique la plus élevée.

14. Le nombre de gouttes dans l'ensemble de la forme posologique est égal à :

1. La quantité de gouttes de chaque ingrédient.

2. La somme des volumes de médicaments divisée par la quantité de gouttes de chaque ingrédient.

15. Dans les salles auxiliaires, sur toutes les rampes contenant des substances médicinales, les éléments suivants doivent être indiqués :

1. Date de remplissage.

2. Signature de la personne remplissant la tige.

3. Signature de la substance médicamenteuse qui a vérifié l'authenticité.

4. Nombre d'analyses selon le journal des travaux d'emballage.

16. Sur les barres contenant des substances médicinales des listes A et B, les éléments suivants doivent être indiqués :

1. Doses uniques et quotidiennes plus élevées.

2. Le nom du fabricant et la date de fabrication.

17. Sur les barres contenant des substances médicinales destinées à la fabrication de formes galéniques stériles, une inscription d'avertissement doit figurer :

1. Stérile.

2. Non pyrogène.

3. Pour les formes posologiques stériles.

18. Sur les barres contenant des substances médicinales vénéneuses (liste A), il devrait y avoir des inscriptions :

19. Sur les barres contenant des substances puissantes (liste B), il devrait y avoir des inscriptions :

1. Noir sur fond blanc.

2. Rouge sur fond blanc.

3. blanche sur fond noir.

4. Assurez-vous d'indiquer les doses uniques et quotidiennes les plus élevées.

LISTES

SUBSTANCES PUISSANTES ET TOXIQUES

Approuvé lors de la réunion du PKKN du 02.02.2007,

protocole N 1 / 106-2007 avec ajouts et modifications

(conformément aux protocoles :

du 27.01.2005, protocole N 1 / 97-2005,

du 03.04.2005, protocole N 2 / 98-2005,

du 08.12.2005, protocole N 5 / 101-2005,

du 16.03.2006, protocole N 1 / 102-2006,

du 12.10.2006, protocole N 3 / 104-2006,

du 02.02.2007, protocole N 1 / 106-2007,

du 26.02.2007, protocole N 2 / 107-2007)

Avec la publication de ces Listes, sont nulles et non avenues.

Listes de substances puissantes et toxiques

RÈGLEMENT N°8

PLÉNUM DE LA COUR SUPRÊME DE L'URSS

SUR L'APPLICATION PAR LES TRIBUNAUX DE LA FÉDÉRATION DE RUSSIE DE RÈGLEMENT

PLÉNUM DE LA COUR SUPRÊME DE L'UNION DE LA SSR

En ce qui concerne les questions émanant des tribunaux sur la possibilité d'appliquer les explications contenues dans les décisions du Plénum de la Cour suprême de l'URSS, lors de l'examen des affaires pénales et civiles, le Plénum de la Cour suprême de la Fédération de Russie décide :

Sur la base de l'article 2 de la résolution du Soviet suprême de la RSFSR du 12 décembre 1991 "Sur la ratification de l'Accord sur la création de la Communauté des États indépendants", avant l'adoption des actes législatifs pertinents de la Fédération de Russie , les normes l'ex-Union soviétique La SSR et les explications sur leur application, contenues dans les décisions du Plénum de la Cour suprême de l'URSS, peuvent être appliquées par les tribunaux dans la partie qui ne contredit pas la Constitution de la RSFSR, la législation de la Fédération de Russie et l'Accord sur l'établissement de la Communauté d'États indépendants.

Président

La Court Suprême

Fédération Russe

V.M. LEBEDEV

Secrétaire du Plénum,

Membre de la Cour suprême

Fédération Russe

V. V. DEMIDOV

NOTES AUX LISTES DE PUISSANTS ET

POISON

1. Ces listes de substances puissantes et toxiques ont été établies en tenant compte :

Caractéristiques de l'action pharmacologique des substances et médicaments concernés ;

Données de la pratique des autorités médico-légales liées aux actions illégales avec des substances et drogues qui ne sont pas classées comme stupéfiants et psychotropes ;

Dispositions et exigences pertinentes des conventions et protocoles internationaux en vigueur au sein des Nations Unies, principalement la Convention de 1971 sur les substances psychotropes et la Convention des Nations Unies de 1988 contre le trafic illicite de stupéfiants et de substances psychotropes.

2. Les listes A et B publiées par le ministère de la Santé de la Fédération de Russie ne comprennent que les médicaments enregistrés et approuvés à usage médical. Si tel ou tel médicament est exclu du Registre national des médicaments, il est également exclu de la prochaine édition de ces Listes.

3. Les listes A et B, publiées par le ministère de la Santé de la Fédération de Russie, ont des objectifs purement professionnels et se limitent à déterminer l'ordre de stockage, de déchargement, de contrôle et d'utilisation des médicaments inclus dans ces listes.

4. Les listes de substances puissantes et toxiques publiées par le Comité permanent de contrôle des drogues (PCCN) comprennent non seulement des médicaments, mais également d'autres substances qui ne sont pas autorisées en tant que médicaments. Les substances puissantes et toxiques restent sur les listes du PKKN, malgré la prochaine révision par le ministère de la Santé de la Fédération de Russie de la nomenclature du Registre national des médicaments.

5. Les listes de substances puissantes et toxiques couvrent un large éventail de substances synthétiques et substances naturelles, y compris ceux exclus du Registre d'État des médicaments, qui restent pertinents pour la prévention et la lutte contre la distribution illégale de composés potentiellement dangereux qui provoquent des symptômes de dépendance. Ces listes sont importantes à la fois pour les travailleurs de la santé et les organismes chargés de l'application de la loi, car elles résolvent les problèmes découlant de la disposition de l'art. 234 du Code pénal de la Fédération de Russie.

Les listes de substances puissantes et toxiques du PKKN ne dupliquent en aucun cas les listes A et B, puisque chacune de ces listes a ses propres objectifs spécifiques et différentes tâches.

6. Dans tous les cas où la question se pose de classer une substance particulière comme puissante ou toxique en raison du fait que pour la période actuelle elle n'est pas incluse dans les listes de substances puissantes et toxiques, le problème est résolu en obtenant un expert avis du Présidium du Comité permanent du contrôle des drogues.

7. Étant donné que les informations pertinentes découlant des dispositions de la clause 6 de ces notes sont accumulées sur des substances qui ne sont pas classées comme puissantes et toxiques par les listes PKKN actuelles, des modifications y seront apportées conformément à la procédure établie.

8. Si le Comité permanent du contrôle des drogues décide d'inclure des substances supplémentaires dans les listes de substances puissantes et toxiques, elles sont incluses dans ces listes par ordre chronologique, et non par ordre alphabétique, puisque très souvent dans les avis d'experts du PKKN il sont des références à des substances spécifiques, sous le contrôle des Listes spécifiées avec la désignation des dispositions temporaires spécifiques qu'elles occupent. L'ajout d'ajouts par ordre alphabétique modifie inévitablement la disposition temporelle de cette substance particulière dans les listes sur lesquelles l'avis d'expert a été donné, ce qui peut entraîner des conséquences indésirables et un certain nombre de questions déroutantes. De plus, l'inscription de substances supplémentaires par ordre alphabétique nécessiterait une réorganisation dans toutes les sections des listes, avec un potentiel d'erreurs techniques.

9. Les listes PKKN fournissent des noms communs internationaux et des synonymes majeurs pour les substances. Si certains synonymes des substances répertoriées ne sont pas donnés, le contrôle s'étend également à ces substances, quel que soit le nom de marque (commercial) qui leur est indiqué.

10. Les listes des substances puissantes et toxiques n'incluent pas les stupéfiants et les substances psychotropes de la Convention de 1971 sur les substances psychotropes, qui sont énumérées dans les listes actuelles des substances narcotiques et psychotropes approuvées par le décret du gouvernement de la RF « sur l'approbation de la liste des substances Stupéfiants, substances psychotropes et leurs précurseurs soumis à contrôle dans la Fédération de Russie " en date du 30 juin 1998 N 681.

11. Les substances puissantes et toxiques comprennent non seulement les substances énumérées dans ces listes, mais aussi le dosage formes posologiquesà condition que la composition du médicament n'inclue pas d'autres substances pharmacologiquement actives qui déterminent l'activité spécifique du médicament.

Si, en plus de la substance contrôlée principale, d'autres substances pharmacologiquement actives sont incluses dans la composition de l'agent combiné et qu'elles ne figurent pas dans les listes, le problème est résolu par l'avis d'experts conformément à la clause 6 des présentes notes. Cette disposition s'applique également aux formes galéniques sous forme de suppositoires (suppositoires) et aux formes prolongées (long, retard).

Si les Listes d'une substance contrôlée ne précisent pas la composition de prescription du médicament associé ou sa forme galénique (suppositoires, long, retard), alors ces substances ne sont pas soumises au contrôle de ces Listes.

Après l'adoption de l'avis d'expert du PKKN selon lequel une composition particulière du médicament combiné ou de la forme galénique correspondante (suppositoires, retard, long) est reconnue comme puissante, alors ces médicaments ou formes galéniques sont inclus dans la prochaine édition des listes de médicaments puissants. et les substances toxiques et d'un point de vue juridique, elles sont puissantes et nocives à compter de la date d'entrée en vigueur des annexes publiées. De plus, les listes de substances puissantes et toxiques incluent toutes les solutions des substances répertoriées dans ces listes, quelle que soit leur concentration.

12.K substances puissantes comprend également les sels des substances énumérées dans cette liste dans tous les cas où l'existence de tels sels est possible.

13. Les listes sont également modifiées en raison de Loi fédérale"Sur les stupéfiants et les substances psychotropes" du 8 janvier 1998 N 3-FZ et, en conséquence, le décret du gouvernement RF sur l'approbation de la liste des stupéfiants, des substances psychotropes et de leurs précurseurs.

14. Ces notes aux listes ont le même effet juridique que les listes elles-mêmes.

15. Les interprétations et clarifications officielles de ces annexes relèvent uniquement de la compétence du Comité permanent du contrôle des drogues et de sa présidence.

Après la publication de ces Listes, les Listes précédemment publiées deviennent caduques.

Président du Comité permanent

contrôle des drogues,

Docteur en Sciences Médicales,

professeur, académicien