Ի թիվս դեղագործական պատրաստուկներկա խումբ դեղեր, որոնց փոքր չափաբաժիններն արդեն իսկ զգալի ազդեցություն են ունենում օրգանիզմի վրա։ Նման դեղամիջոցների փոքր չափաբաժինը հանգեցնում է մարմնի անդառնալի գործընթացների և մահացու ելք. Այս դեղերը ներառված են թունավոր և հզոր դեղերի ցանկում և ենթակա են հաշվառման և պահպանման հատուկ կանոնների: Դեղերի օգտագործման հրահանգները միշտ նշում են դեղամիջոցի պատկանելությունը որոշակի խմբի: Թունավոր և հզոր դեղամիջոցները պատկանում են A և B ցուցակներին, որոնք հաստատված են Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության կողմից: Դրանք պահանջում են զգույշ վերաբերմունք և բժշկի դեղատոմսերի զգույշ պահպանում՝ անզգուշությամբ կամ առողջությանը դիտավորյալ վնաս հասցնելու պատճառով դժբախտ պատահարներից խուսափելու համար:

Թունավոր և հզոր նյութերի ցանկի հիմնական դրույթները

Թունավոր և հզոր նյութերի ցանկը հաստատվում է Թմրամիջոցների վերահսկման մշտական ​​հանձնաժողովի (PCKN) կողմից, որը պարբերաբար վերանայվում և թարմացվում է:

Այն կազմվում է հաշվի առնելով.

• ֆիզիոլոգիական ազդեցությունները բնական կամ քիմիական նյութերմեկ անձի համար;
• Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպության առաջարկությունները;
• թմրամիջոցների ապօրինի տարածումը կանխող միջազգային օրենսդրական ակտերը և արձանագրությունները.
• մարմնի վրա նյութերի ազդեցության վերաբերյալ քրեական պրակտիկայից ստացված տեղեկատվություն.

Հզոր և թունավոր նյութերի ցուցակները տարբերվում են Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության կողմից հաստատված Ա և Բ ցուցակներից, քանի որ դրանք ներառում են ոչ միայն բուժհաստատություններում բուժման համար օգտագործվող դեղերը: տարբեր հիվանդություններ, այլ նաև դեղերի պետական ​​ռեգիստրում չընդգրկված նյութեր (առողջապահական մարմիններում օգտագործման արգելված):

SCCB Ցանկերի բոլոր նյութերը թվարկված են ըստ իրենց միջազգային ոչ գույքային անունների, ինչպես նաև նշված են բոլոր հայտնի հոմանիշները:

Թունավոր նյութերի և դեղերի ցուցակները

Թունավոր նյութերի ցանկը (PKN ցուցակի 2-րդ թերթ) ներառում է բույսերի, կենդանական կամ սինթեզված ծագման նյութերի 65 անվանում, որոնք կենդանի օրգանիզմի հետ ենթարկվելիս առաջացնում են սուր կամ քրոնիկ թունավորումներ, որոնք հաճախ հանգեցնում են մահվան: Դրանք հիմնականում բնական կամ քիմիական ծագում, Օրինակ:

• օձ;
• մեղու;
• մկնդեղ;
• կալիումի ցիանիդ (կալցիում, կադմիում, նատրիում, պղինձ);
• սնդիկ;
• hydrocyanic թթու;
• ակոնիտ;
• բելադոննայի ալկալոիդների և այլ նյութերի քանակը.

Ա ցուցակի դեղերը (Venena) ներառում են 116 դեղամիջոցներ, որոնք արտադրվում են թունավոր և թմրամիջոցների հիման վրա, որոնք ներառված են Թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի ցանկում կամ RKKN-ի թունավոր նյութերի ցանկում: Դրանք ներառում են հետևյալ խմբերըմիջոցներ:

• հակաուռուցք (Bleomycin, Vincristine, Imiphos);
• սրտային գլիկոզիդներ (Դիգոտոքսին, Կորդիգիտ, Մեթիլդիգոքսին);
• անզգայացնող միջոցներ (կետամին, բուտորֆանոլ, տետրակոին);
• հոգեսթիմուլանտ (մեթիլֆենիդատ)
• իմունոպրեսիվ (ազաթիոպրին);
• մկանային հանգստացնող միջոցներ (Ալկուրոնիումի քլորիդ, Միվակուրիումի քլորիդ, Պիպեկուրոմիա բրոմիդ);
• m-anticolinrgics (Atropine, Metocinium iodide, Platifillin) և այլն:

Նման դեղամիջոցները դեղատնից դուրս են գրվում խստորեն համաձայն դեղատոմսի՝ այն թողարկած բժշկական հաստատության կնիքով։ Հանրային տիրույթում անհնար է թմրանյութ գտնել։

Բոլոր թունավոր դեղագործական պատրաստուկների պիտակի վրա պետք է նշվեն հետևյալը.

• կիրառման եղանակը;
• դեղամիջոցի կազմը;
• արտադրության ամսաթիվը;
• պահպանման ժամկետը;
• արտադրության վայր;
• դրա պատրաստման գործընթացին մասնակցած անձանց ստորագրությունները.

Թույներ, հոգեմետ նյութեր կամ թմրամիջոցներ պարունակող պատրաստուկները պիտակի վրա պետք է դրոշմված լինեն «Թույն» նախազգուշացման վրա։

Ուժեղ նյութերի և դեղամիջոցների ցուցակներ

Բնական կամ սինթետիկ ծագման նյութերը, որոնց փոքր չափաբաժինները նկատելի ազդեցություն են ունենում օրգանիզմի վրա, կոչվում են հզոր նյութեր։ Դրանք ներառված են Թունավոր և հզոր դեղամիջոցների ցանկի 1-ին թերթում և ունեն 126 միավոր։

Այս ցուցակի հիման վրա Բ ցուցակը (Heroica) կազմվել է 326 պատրաստի դեղամիջոցներից տարբեր ձև(թուրմեր, հաբեր, սննդային հավելումներ, ամպուլներ, մոմիկներ և այլն) Դրանք ներառում են, օրինակ.

• NSAIDs (Diclofenac, Ibuprofen, Indomethacin);
• հակաբիոտիկներ (Ազիտրոմիցին, Գենտամիցին, Օքսացիլին);
• քնաբեր (Zolpidem tartrate, Zopiclone);
• գլյուկոկորտիկոստերոիդներ (հիդրոկորտիզոն, դեքսամետազոն, պրեդնիզոլոն);
• հակադեպրեսանտներ (clomipramine, Maprotiline, Metralindol);
• հորմոն պարունակող նյութեր (կլոմիֆեն, մեստրանոլ, տեստոստերոն);
• վիտամիններ (հիդրոքսոկոբալամին, կալցիումի պանտոտենատ, նիկոտինաթթու) և դեղերի այլ խմբեր:

Բոլոր հզոր պատրաստի դեղամիջոցները, ինչպես թունավորները, պետք է վաճառվեն դեղատոմսով, բայց գործնականում, ամենից հաճախ դեղագործները դրանց մեծ մասը վաճառելիս դեղատոմս չեն պահանջում, դրանք կարելի է անվճար գնել ցանկացած վայրից: դեղատների ցանց. Սա նրանց վտանգն է բնակչության ինքնաբուժման մեջ։

Ինչպես են պահվում թունավոր և հզոր դեղամիջոցները

Անձնական կամ հանցավոր նպատակներով թունավորումը կամ չարաշահումը կանխելու համար Առողջապահության նախարարությունը սահմանում է Ա և Բ ցուցակներից թույների, դեղերի և ուժեղ դեղերի պահպանման կանոնները: Դեղերի այս խմբերի համար պետք է պահպանվեն պահպանման հատուկ պայմաններ՝ դրանց պահպանման համար: որակ և անվտանգություն, երբ օգտագործվում է բժշկի կողմից սահմանված կարգով:

Դեղատանը թունավոր և հզոր դեղամիջոցներ պահելիս կազմակերպությունը պետք է ունենա անհրաժեշտ տարածքներ, սարքավորումներ և գույքագրում, որոնք համապատասխանում են օրենսդրական բոլոր պահանջներին:

1. Դեղորայքով դեղատների պահեստը հագեցած է բազմաստիճան ազդանշանային համակարգով, որը միացված է անվտանգության լիցենզավորված կազմակերպության շուրջօրյա մոնիտորինգի վահանակին: Պահանջվում է հրդեհային ազդանշան:
2. Պահեստը պետք է հագեցած լինի արդուկով առջեվի դուռըկամ փայտե, բայց պատված մետաղով (որի հաստությունը 40 մմ-ից ոչ պակաս) պողպատե պրոֆիլից պատրաստված դռնակով։
3. Դեղատների բոլոր պատուհանները ապահովված են մանր նախշերով պողպատե ձողերով։

Հզոր և թունավոր դեղամիջոցների պահպանումն իրականացվում է Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության 1997 թվականի հրամանի հիման վրա: Դեղատանը դրա համար հատկացված են հատուկ պահարաններ և պահարաններ։ Հատկապես թունավոր նյութերը պահվում են այլ թույներից և դեղամիջոցներից առանձին՝ սեյֆի ներքին կողպվող խցիկում:

Թմրամիջոցները և թունավոր դեղերը պահվում են չհրկիզվող պահարանում՝ «A.Venena» մակնշմամբ, որտեղ նշված են բոլոր դեղերի անվանումները և դրանց քանակը։ Նաև այս կաբինետում նրանք պահում են անհրաժեշտ սարքերն ու գործիքները, որոնք օգտագործվում են դեղատոմսով դեղեր պատրաստելու համար: Սեյֆը պետք է փակվի ցերեկը (այն բացում է միայն անհրաժեշտության դեպքում դեղատան լիազորված աշխատակցի կամ մենեջերի կողմից, որը պահում է բանալին): Գիշերը սեյֆը կնքվում և կնքվում է:

Այն սենյակի մուտքը, որտեղ գտնվում է այս պահարանը, սահմանափակված է: Դրա մուտքը տրվում է Ներքին գործերի տնօրինության թույլտվությամբ միայն այն մարդկանց համար, ում աշխատանքն անմիջականորեն կապված է թունավոր, հոգեմետ և թմրամիջոցներից դեղերի պատրաստման հետ:

Թունդ թմրամիջոց պարունակող պահարանի դռների վրա նշված են՝ «Բ. հերոսական. Անպայման նշեք դրանում պարունակվող դեղերի համարը և անվանումը: Չկան այնպիսի խիստ պահանջներ, ինչպիսիք են թունավոր նյութերը պահելու ժամանակ. լիազորված դեղագործները մուտք ունեն պահարան, պահարանը փակ է միայն գիշերը:

Թունավոր և հզոր նյութերի հետ վարվելու նախազգուշական միջոցներ

Թունավոր նյութերի հետ վարվելը լրացուցիչ խնամք է պահանջում: Կարևոր է հետևել և պահպանել հետևյալ կանոնները.

1. Ուժեղ, թմրամիջոցների և թունավոր դեղերի հետ աշխատելը կարող է լինել միայն 18 տարեկանից բարձր հատուկ պատրաստված անձնակազմը, որը քաջատեղյակ է մարմնի վրա թունավոր նյութերի ազդեցությանը և նման աշխատանքի հետ կապված ռիսկերին:
2. Հղի և կերակրող կանանց արգելվում է աշխատել թունավոր նյութերի և թմրամիջոցների հետ:
3. Թունավոր դեղամիջոցները բնակչությանը կամ բուժհաստատությանը տրվում են միայն ձևաթղթի հատուկ սահմանված ձևով՝ դեղատոմսով: Այն գրված է ընթեռնելի ձեռագրով, առանց սխալների և ուղղումների, որակավորված մասնագետի կողմից՝ նշելով նրա ազգանունը և սկզբնատառերը: Բաղադրատոմսի մեջ կատարված անճշտությունները կամ սխալները կարող են վթարի պատճառ դառնալ։
4. Դեղատոմսով դեղեր պատրաստելու համար օգտագործվող սարքավորումները պետք է մշտապես ստուգվեն և ճշգրտվեն, գործիքներն ու հարմարանքները պետք է մանրակրկիտ լվացվեն և ախտահանվեն:
5. Թունավոր և թմրամիջոցներնշանակվում են միայն ծայրահեղ դեպքերում, իսկ դեղաչափը, որը ճշգրիտ հաշվարկում է բժիշկը՝ հաշվի առնելով հիվանդի տարիքը և քաշը, խստիվ արգելվում է գերազանցել բուժման ընթացքում։
6. Ա ցուցակից դեղերի բարձր չափաբաժնի պատահական կամ դիտավորյալ օգտագործման դեպքում տուժածին պետք է հնարավորինս շուտ տեղափոխել բժշկական կենտրոն (րոպեների հաշվարկ): բժշկական հաստատությունապահովել շտապ օգնություն. Առանց վերակենդանացման (միացում սարքին արհեստական ​​օդափոխությունթոքեր, հեմոդիալիզ, լուծույթների և միզամուղ միջոցների ներերակային ներարկում) հնարավոր չէ փրկել թունավորումներով թունավորվածի կյանքը.

Հզոր դեղամիջոցները, երբ գերազանցում են առաջարկվող մեկ կամ օրական չափաբաժինը, առաջացնում են ծանր թունավորման ախտանիշներ: ժամը երկարաժամկետ օգտագործումըԱյս դեղերից կարող են փոփոխություններ լինել ֆունկցիոնալության մեջ ներքին օրգաններև մարմնի համակարգերը, կախվածության և հեռացման սինդրոմը, որը երբեմն հանգեցնում է մահվան:

Թունավոր և հզոր դեղամիջոցները փոքր չափաբաժիններով ունեն թերապևտիկ ազդեցություն, բայց նույնիսկ դրանց աննշան ավելցուկը և չարաշահումը ծայրահեղ են առաջացնում. Բացասական հետևանքներառողջությունը, ինչը հանգեցնում է հաշմանդամության և մահվան: Ցանկացած դեղամիջոցի հետ աշխատելիս ( մեծ թվովՄարդկանց կողմից օգտագործվող հզոր դեղամիջոցներ Առօրյա կյանքտարբեր հիվանդությունների ախտանիշները մեղմելու համար և նշանակվում է ինքնուրույն) պետք է զգույշ լինել և զգույշ լինել.

Թունավոր, թմրամիջոցների կամ հոգեմետ դեղերի չարաշահումը միշտ ողբերգական ավարտ է ունենում։

ԳԼՈՒԽ 7. ԴԵՂԵՐԻ (ԴԵՂԱԳՈՐԾԱԿԱՆ ՆՅՈՒԹԵՐԻ) ԴԱՍԱԿԱՐԳՈՒՄԸ. ԴՈԶԵՐ

ԳԼՈՒԽ 7. ԴԵՂԵՐԻ (ԴԵՂԱԳՈՐԾԱԿԱՆ ՆՅՈՒԹԵՐԻ) ԴԱՍԱԿԱՐԳՈՒՄԸ. ԴՈԶԵՐ

Ակտիվ նյութերը տարբեր են դեղաբանական գործունեության ուժով և կազմով: Բաղադրությամբ դեղագործական նյութերը կարող են լինել առանձին բուժական նյութերի, բուժիչ բուսական կամ կենդանական հումքի կամ ակտիվ նյութերի հանրագումարի տեսքով։ Դեղամիջոցներից, կախված դեղաբանական ակտիվությունից, առանձնանում են 3 խումբ՝ Ա ցանկի նյութեր (թունավոր), Բ ցուցակի նյութեր (ուժեղ) և ոչ ուժեղ։

Դրանց նման տարանջատումը կարևոր է դեղերի արտադրության և դրանց օգտագործման գործընթացում չափից մեծ դոզայի վտանգը կանխելու համար:

7.1. ԴԵՂԵՐԻ ԴԱՍԱԿԱՐԳՈՒՄ (ԴԵՂԱԳԻՏԱԿԱՆ

ՆՅՈՒԹԵՐ) ԸՍՏ ԾԱԳՄԱՆ ԲՆՈՒԹՅԱՆ

Ըստ ծագման բնույթի դեղերը դասակարգվում են հանքային և օրգանական (ստացվում են քիմիական կամ կենսաբանական սինթեզով, ներառյալ կենդանական կամ բուսական հումքից):

7.2. ԴԵՂԵՐԻ ԴԱՍԱԿԱՐԳՈՒՄԸ ԿԱԽՎԱԾ

ԴԵՂԱԳՈՐԾՈՒԹՅԱՆ ԳՈՐԾՈՒՆԵՈՒԹՅԱՆԻՑ

Ակտիվ նյութերը և դեղագործական պատրաստուկները բաժանվում են 3 տեսակի.

1) դեղամիջոցներ (Ա ցուցակ);

2) դեղամիջոցներ (ցուցակ Բ).

3) ոչ հզոր.

Թվարկեք Ա միջոցները - դեղամիջոցներ, որոնց դեղաչափը և օգտագործումը պահանջում է հատուկ խնամք՝ բարձր թունավորության պատճառով. Այս ցուցակները ներառում են նաև թմրանյութեր, որոնք կարող են կախվածություն առաջացնել:

Բ ֆոնդերի ցուցակ - դեղամիջոցներ, որոնց համար սահմանվել են թերապևտիկ, ավելի բարձր մեկ և օրական չափաբաժիններ, և որոնք պահպանվում են զգուշությամբ՝ հնարավոր բարդություններից խուսափելու համար։

Ոչ ուժեղ միջոցներ - դեղերի լայն խումբ, համեմատաբար անվտանգ, որն օգտագործվում է տարբեր թերապևտիկ չափաբաժիններով:

Դեպի թունավոր (վենենա)և հզոր (հերոսություն)ներառե՞լ այն դեղերը, որոնք ներառված են 1999 թվականի դեկտեմբերի 31-ի հրամանով ստեղծված Ա և Բ ցուցակներում։ 472 «Ա և Բ ցուցակների դեղերի ցանկի մասին».

7.3. ԴԵՂԵՐԻ ԴԱՍԱԿԱՐԳՈՒՄԸ ՌՈՒՍԱՍՏԱՆԻ ԴԱՇՆՈՒԹՅԱՆ ԱՌՈՂՋԱՊԱՀՈՒԹՅԱՆ ՆԱԽԱՐԱՐՈՒԹՅԱՆ ՊԱՏՎԵՐՆԵՐԻ ԴԻՐՔԻ ԱՌԱՋ

ԴԵՂԱՏՈՄՍ

Դեղատոմսերի վերաբերյալ Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության հրամանների տեսակետից դեղեր բաժանված է 3 տեսակի.

Ընդգրկված է բժշկի (բուժաշխատողի) նշանակմամբ լրացուցիչ անվճար տրամադրելիս տրամադրվող դեղերի ցանկում. բժշկական օգնությունՊետություն ստանալու իրավունք ունեցող քաղաքացիների որոշակի կատեգորիաներ սոցիալական աջակցություն, հաստատված Առողջապահության նախարարության հրամանով և սոցիալական զարգացում Ռուսաստանի Դաշնություն-ից

սեպտեմբերի 28, 2005թ. 601;

Ընդգրկված է առանց բժշկի դեղատոմսի թողարկվող դեղերի ցանկում, որը հաստատվել է Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության No.

սեպտեմբերի 13, 2005թ. 578;

Ընդգրկված է քանակական հաշվառման ենթակա դեղերի ցանկում՝ հաստատված Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության 2005 թվականի դեկտեմբերի 14-ի հրամանով։ 785 «Արձակուրդի մասին ...»:

7.4. ԴԱՍԱԿԱՐԳՈՒՄ ՌՈՒՍԱՍՏԱՆԻ ԴԱՇՆՈՒԹՅԱՆ ԱՌՈՂՋԱՊԱՀՈՒԹՅԱՆ ՆԱԽԱՐԱՐՈՒԹՅԱՆ ԿԱՐԳԱՆԻ ԴԻՐՔԻ ԴԻՐՔԻ ԱՌԱՋ

ՊԱՀՊԱՆՄԱՆ ԿԱԶՄԱԿԵՐՊՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐ

Առողջապահության նախարարության հրամանի տեսանկյունից. 377 11/13/1996 «Պահեստավորման կազմակերպման պահանջները հաստատելու մասին ...» բոլոր դեղամիջոցները՝ կախված ֆիզիկական և ֆիզիկական և քիմիական հատկություններ, ազդեցություն նրանց վրա տարբեր գործոններ արտաքին միջավայրբաժանված է 8 տեսակի.

Լույսից պաշտպանություն պահանջող;

Պահանջում է պաշտպանություն խոնավությունից;

Պահանջում է պաշտպանություն ցնդումից և չորացումից;

Պահանջում է պաշտպանություն բարձր ջերմաստիճանի ազդեցությունից;

Ցածր ջերմաստիճանի ազդեցությունից պաշտպանություն պահանջող;

Պահանջում է պաշտպանություն շրջակա միջավայրում պարունակվող գազերի ազդեցությունից.

հոտավետ, գունավորում;

Ախտահանիչներ.

7.5. ԴԱՍԱԿԱՐԳՈՒՄ ԴԱՇՆԱԿԱՆ ՎԵՐԱՀՍԿՈՂՈՒԹՅԱՆ ԾԱՌԱՅՈՒԹՅԱՆ ԴԻՐՔԻՑ.

Թմրամիջոցների շրջանառության համար

Թմրամիջոցների վերահսկման դաշնային ծառայության տեսակետից, դեղ միջոցները բաժանված են 3 դասի.

1. Թմրամիջոցներ(NS) - սինթետիկ կամ բնական ծագման նյութեր, պատրաստուկներ, բույսեր, որոնք ընդգրկված են թմրամիջոցների, հոգեմետ նյութերի և դրանց պրեկուրսորների ցանկում, որոնք ենթակա են հսկողության Ռուսաստանի Դաշնությունում, Ռուսաստանի Դաշնության օրենսդրությանը համապատասխան, Ռուսաստանի Դաշնության միջազգային պայմանագրերին համապատասխան. Ֆեդերացիան, ներառյալ Թմրամիջոցների մասին Միացյալ կոնվենցիան 1961 թ

2. Հոգեմետ նյութեր(PV) - սինթետիկ կամ բնական ծագման նյութեր, պատրաստուկներ, բնական նյութերներառված է թմրամիջոցների, հոգեմետ նյութերի և դրանց պրեկուրսորների ցանկում, որոնք ենթակա են վերահսկողության Ռուսաստանի Դաշնությունում` համաձայն Ռուսաստանի Դաշնության օրենսդրության, Ռուսաստանի Դաշնության միջազգային պայմանագրերի, ներառյալ հոգեմետ նյութերի մասին 1971 թ.

3. Թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի պրեկուրսորներ

(այսուհետ՝ պրեկուրսորներ)՝ թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի արտադրության, արտադրության, վերամշակման մեջ հաճախ օգտագործվող նյութեր, որոնք ներառված են թմրամիջոցների, հոգեմետ նյութերի և դրանց պրեկուրսորների ցանկում, որոնք ենթակա են հսկողության Ռուսաստանի Դաշնությունում օրենսդրությանը համապատասխան. Ռուսաստանի Դաշնության, Ռուսաստանի Դաշնության միջազգային պայմանագրերը, ներառյալ 1988 թվականին ՄԱԿ-ի կոնվենցիան թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի ապօրինի շրջանառության դեմ:

7.6. ԴԱՍԱԿԱՐԳՈՒՄԸ Թմրամիջոցների մասին ԱԿՏՈՎ

Համաձայն դաշնային օրենքի. 3-FZ «Թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի մասին» բոլոր թմրամիջոցները, կախված պետության կողմից կիրառվող հսկողության միջոցառումներից, ներառված են հետևյալ ցուցակներում.

2. Թմրամիջոցների և հոգեմետ (հոգեներգործուն) նյութերի ցանկ, որոնց շրջանառությունը Ռուսաստանի Դաշնությունում սահմանափակ է, և որոնց նկատմամբ վերահսկման միջոցներ են սահմանվում Ռուսաստանի Դաշնության օրենսդրությանը և Ռուսաստանի Դաշնության միջազգային պայմանագրերին համապատասխան (Ցուցակ II):

4. Պրեկուրսորների ցանկ, որոնց շրջանառությունը Ռուսաստանի Դաշնությունում սահմանափակ է, և որոնց նկատմամբ հսկողության միջոցներ են սահմանվում Ռուսաստանի Դաշնության օրենսդրությանը և Ռուսաստանի Դաշնության միջազգային պայմանագրերին համապատասխան (Ցուցակ IV):

Այն նյութերի շրջանառությունը, որոնց անվանումները ներառված են Ռուսաստանի Դաշնությունում վերահսկման ենթակա թմրամիջոցների, հոգեմետ նյութերի և դրանց պրեկուրսորների ցանկում.

Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության 1998 թվականի հունիսի 30-ի որոշումը: 681-ը դիտարկվում է Արվեստի տեսանկյունից: Ռուսաստանի Դաշնության Քրեական օրենսգրքի 234.

7.7. ԴԵՂԵՐԻ ԴՈԶԵՐ

Դոզա- դեղամիջոցի որոշակի քանակություն ( ակտիվ նյութ) ներմուծվել է օրգանիզմ։

թունավոր (dosis toxica);

Մահաբեր (dosis letalis);

Թերապևտիկ կամ բուժիչ (dosis curativa):Թերապևտիկ կամ բուժիչչափաբաժինները բաժանված են 3 տեսակի (դոզան cu-

հարաբերակցություն):

1) շեմ (առաջացնել նյութի սկզբնական գործողությունը).

2) առավելագույնը - ավելի բարձր (առաջացնել ամենամեծ կամ սահմանափակող գործողություն).

3) միջին (որոշել դեղաբանական ազդեցությունը միջին աստիճան): Միջին չափաբաժինը կազմում է առավելագույն (ամենաբարձր) դոզայի 1/3-ը կամ 1/2-ը: Այն սովորաբար պարունակվում է միավոր դեղաչափի տեսքով (դեղահատ, ամպուլա, պարկուճ):

A և B ցուցակներում ընդգրկված նյութերի համար. պետական ​​մարմինները(Դեղաբանական, Դեղաբանական կոմիտեներ) սահմանում են ամենաբարձր (առավելագույն) և բուժական չափաբաժինները.

մեկ դոզան ( պրո դոզան)երեխաների, մեծահասակների և կենդանիների համար;

Օրական ընդունում (pro die)երեխաների և մեծահասակների համար (այսուհետ

VRD և VSD):

7.8. ԴՈԶԻ ՀԱՇՎԱՐԿՄԱՆ ԿԱՆՈՆՆԵՐԸ ԸՍՏ ՏԱՐԻՔԻ

Կանոն 1

Թերապևտիկ չափաբաժինները սահմանվում են միջին տարիքի և քաշի չափահասի կողմից դեղեր ընդունելու հիման վրա

70 կգ.

Կանոն 2

60 տարեկանից բարձր հիվանդների համար բուժիչ նյութերի դոզան կրճատվում է չափահասների չափաբաժնի 1/2-1/3-ով:

Կանոն 3

Երեխաներին նշանակվում է դոզան.

Ըստ տարիքի GF չափաբաժինների աղյուսակի.

Վերահաշվարկվում է 1 կգ մարմնի քաշի համար՝ ըստ բանաձևի.

7.9. ԴՈԶԻ ԿԱՆՈՆՆԵՐ

ԽՈՍՔՈՒՄ ԲԱՂԱԴՐԱՏՈՄՈՒՄ

Աշխատակից դեղատնային հաստատությունպարտավոր է հիվանդին բժշկի նշանակած չափով և չափաբաժինով դեղորայք տալ։

Առողջապահության նախարարության և ՍՌ հրամանով. 110-ի 2007 թվականի փետրվարի 12-ի թիվ 110-ը, սահմանվել է, որ դեղամիջոցներ նշանակելիս միանվագ, օրական և կուրսային չափաբաժինները որոշվում են ներկա բժշկի կողմից՝ ելնելով հիվանդի տարիքից, հիվանդության ծանրությունից և բնույթից՝ բժշկական օգնության ստանդարտներին համապատասխան: II և III ցուցակների թմրամիջոց կամ հոգեմետ նյութ, քանակական հաշվառման ենթակա այլ դեղամիջոցներ նշանակելիս, որոնց չափաբաժինը գերազանցում է ամենաբարձր մեկ դեղաչափը, բժիշկը պետք է բառերով գրի այդ դեղամիջոցի կամ նյութի չափաբաժինը և դնի բացականչական նշան. . Բաղադրատոմսը չի արձագանքում այս պահանջը, համարվում է անվավեր։

Եթե ​​դեղատոմսը գրած բժշկի հետ հնարավոր է հստակեցնել դեղաչափը և համատեղելիությունը, դեղատան աշխատողը կարող է դեղը բաց թողնել հիվանդին:

Կանոն 4

Դոզային ձևերի բաղադրության փոփոխությունները (անհրաժեշտության դեպքում) պետք է կատարվեն միայն բժշկի համաձայնությամբ, բացառությամբ այն դեպքերի, որոնք սահմանված են ներկայիս պետական ​​դեղագրքի, Ռուսաստանի Առողջապահության նախարարության հրամանների և ցուցումների, և պետք է նշվի. պահանջը, դեղատոմսը (դեղատոմսի պատճենը, պիտակը).

Պահանջի, դեղատոմսի (դեղատոմսի պատճեն, պիտակ) վրա նշված նշանի բացակայության դեպքում դեղաչափի պատրաստման որակը գնահատվում է «Անբավարար»: Պահանջի, դեղատոմսի (դեղատոմսի պատճենը, պիտակը) վրա պետք է նշել նաև տրամադրվող դեղամիջոցի քանակի փոփոխությունը կամ փոշու փոխարեն հաբեր տրամադրելը:

Կանոն 5

ԱԺ, ՊՎ, Ա և Բ ցուցակների դեղերը գրավոր հսկողության անձնագրում և այլն հակառակ կողմընյութը թողարկողի և ստացողի դեղատոմսը, ստորագրությունը, ամսաթիվը, բառերով նշել ստացված անունը, զանգվածը կամ ծավալը.

Թողարկվել է՝ Atropini sulfatis 0.9 (ինը դեցիգրամ) Ամսաթիվ... Ստորագրություն... Ստացել է՝ Atropini sulfatis 0.9 (ինը դեցիգրամ) Ամսաթիվ... Ստորագրություն...

Կանոն 6

Եթե ​​դեղատոմսը գերազանցում է տրամադրման արագությունը, ապա դեղատունը պետք է նվազեցնի դեղաչափի չափաբաժինների քանակը. դեղորայքկամ չդոզավորված դեղամիջոցի ծավալը (զանգվածը)՝ տրամադրման արագությունը պահպանելու համար։

Հրամանով ներկայացված են դեղերի տրամադրման նորմերը

ԱՆ. 110։

Կանոն 7

Դեղագործական նյութերը չափաբաժնվում են զանգվածային միավորներով (գրամ, միլիգրամ, միկրոգրամ), ծավալային միավորներով (միլիլիտր, կաթիլներ) և ակտիվության միավորների տեսքով (IU - միջազգային կամ IE - միջազգային միավորներ):

Տարբեր բուժիչ նյութերի գործողության միավորների սահմանումը նշված է դեղագրքի համապատասխան հոդվածներում: Ըստ քաշի չափաբաժինների չափման տասնորդական համակարգում նշվում են բուժիչ նյութերի չափաբաժինները (զանգվածի միավորը 1 գ): 1 գ-ից պակաս կշռող նյութեր (1.0) դեղաչափեր ընդունելիս օգտագործվում են հետևյալ անվանումները.

0,1 - 1 դեցիգրամ;

0,01 - 1 սանտիգրամ;

0,001 - 1 միլիգրամ;

0,0001 - 1 դեցիմիլիգրամ;

0,00001-1 սանտի-միլիգրամ;

0,000001 - 1 մկգ.

7.10. ԴՈԶԻ ՍՏՈՒԳՈՒՄ

7.10.1. Դեղատոմսում առկա նյութերի զանգվածները դուրս են գրվում բաշխիչ եղանակով

Ստուգման ալգորիթմ.

1. Գտեք ամենաբարձր մեկ դոզան (WFD) և ամենաբարձր օրական դոզան (VD) ըստ GF-ի, համապատասխանաբար: Մեծահասակների, երեխաների և կենդանիների համար ամենաբարձր մեկ և օրական չափաբաժինները սահմանված են Գլոբալ հիմնադրամ X-ում, էջ. 1021, 1037, 1045 համապատասխանաբար:

2. Համեմատեք հայտնաբերված WFD-ը դեղատոմսում սահմանված մեկ դոզայի (RD) հետ:

3. Համեմատեք հայտնաբերված IRR-ն դեղատոմսում նշանակված օրական չափաբաժնի (DM) հետ:

4. RD-ի և DM-ի գերազանցման դեպքում առանց համապատասխան դեղատոմսի WFD-ի և VVD-ի համեմատ դեղատան աշխատակիցը կապվում է բժշկի հետ և պարզաբանում ընդունելության չափաբաժինը և պայմանները. ճիշտ RD և SD. Խորհուրդ է տրվում այս դեպքում ընդունել RD-ն, որը հավասար է GF WFD-ի կեսին:

Կանոն 8

Պատվիրե՞լ M3 և SR RF: 110-ի 12.02.2007թ., սահմանվել է. «Եթե հնարավոր է ճշտել բժշկի կամ այլ անձի հետ. բուժաշխատողով գրել է դեղատոմսը, դեղամիջոցի անվանումը, դեղաչափը, համատեղելիությունը և այլն, դեղատնային հաստատության (կազմակերպության) աշխատակիցը կարող է դեղը տրամադրել հիվանդին:

Օրինակ 1

Rp.՝ Atropini sulphatis 0,002 Sacchari 0,25

M. ut f. pulv. Դ.տ.դ. ? տասը

1. Ատրոպինի սուլֆատի WFD մաշկի տակ և ներսում 0,001 է:

2. Ատրոպին սուլֆատի IRR-ն 0,003 է:

3. Ատրոպին սուլֆատի RD-ն 0,002 է:

4. Ատրոպին սուլֆատի SD-ն 0,002 է: 3 = 0,006:

5. Միանգամյա և օրական չափաբաժինները չափազանց բարձր են (առանց բժշկի համապատասխան նշանակման):

Դեղագործի և բժշկի խորհրդակցության արդյունքում որոշվել է հիվանդին տալ ատրոպին սուլֆատ ամենաբարձր մեկ դոզայի կեսին հավասար չափաբաժինով:

6. Ուղղված RD-ն հավասար է՝ WFD:2 = 0.00:2 = 0.0005:

7. Ուղղված SD-ն է՝ 0,0005։ 3 = 0,0015:

Rp.՝ Atropini sulphatis 0,0005 Sacchari 0,25 M. utf. pulv. Դ.տ.դ. ? տասը

S. 1 փոշի օրական 3 անգամ.

7.10.2. Դեղատոմսում առկա նյութերի զանգվածները դուրս են գրվում առանձնացված ձևով

A. Դոզավորում մեկ դեղաչափի ձևի համար

Լուծման ալգորիթմ.

1. Գտեք ամենաբարձր մեկ դոզան (WFD) և ամենաբարձր օրական դոզան (VD) ըստ GF-ի, համապատասխանաբար:

2. Որոշեք RD-ն մեկ ընդունելության համար: Դրա համար դեղորայքային նյութի սահմանված քանակությունը բաժանեք նշանակված չափաբաժինների քանակով (փոշիներ, մոմիկներ, հաբեր և այլն):

3. ՍԴ որոշվում է. Դրա համար RD-ն բազմապատկվում է օրական դոզաների քանակով:

4. Համեմատեք RD-ն և SD-ն WFD-ի և VSD-ի հետ:

5. RD-ի և SD-ի ավելցուկի դեպքում WFD-ի և VVD-ի համեմատ չափաբաժինը համաձայնեցնել բժշկի հետ; ուղղել RD-ն և DM-ն և հաշվարկել դեղորայքային նյութի զանգվածը, որը պետք է ընդունվի դեղաչափը պատրաստելու համար: Դա անելու համար շտկված RD-ն բազմապատկեք սահմանված չափաբաժինների քանակով (փոշիներ, մոմիկներ, հաբեր և այլն):

Օրինակ 2

Rp.: Novocain 6.0

Օլ. կակաո 60.0

M. ut f. սնուցում

Դիվ. էջում։ aeq. ? 20

1. Նովոկաինի WFD-ը 0,2 է:

2. Նովոկաինի IRR-ն 0,6 է:

3. RD-ն 6,0:20 = 0 3 է:

4. SD-ն 0,3 է: 2 = 0,6:

5. RD-ն գերագնահատված է դեղագրքի համեմատ, SD-ն գերագնահատված չէ:

6. Բժշկի հետ համաձայնությամբ շտկված RD-ն հավասար է կիսով չափ

WFD՝ 0,2:2 = 0,1:

Մոմերի պատրաստման համար անհրաժեշտ է ընդունել նովոկաին 0.1: 20 = 2.0:

Բաղադրատոմսի դիտում ուղղումից հետո.

Հպ. Novocaini 2.0

Օլ. կակաո 60.0

M. ut f. սնուցում

Դիվ. էջում։ aeq. ? 20

Դ.Ս. Առավոտյան և երեկոյան 1 մոմ։

Բ. Դոզայի փորձարկում հեղուկ, ոչ դեղաչափային դեղաչափերի ձևերում, որոնք վերցված են գդալներով

Լուծման ալգորիթմ.

1. Գտեք WFD և VSD ըստ GF-ի:

2. Որոշեք բուժիչ նյութի RD-ն 1 դոզայի համար: Դա անելու համար սահմանեք դեղամիջոցի (NPLS) չափաբաժինների քանակը՝ դեղաչափի ծավալը բաժանելով գդալի ծավալի վրա (ճաշի գդալի ծավալը 15 մլ է, աղանդերի գդալի ծավալը՝ 10 մլ, թեյի գդալի ծավալը 5 մլ); Գտեք դեղորայքային նյութի RD-ն՝ բաժանելով դրա զանգվածը (ծավալը) դեղաչափերի քանակի վրա:

3. Որոշեք բուժիչ նյութի SD-ն: Դրա համար RD-ն բազմապատկվում է օրական դոզաների քանակով:

4. Գտնված RD-ն և SD-ն համեմատե՛ք աղյուսակային արժեքների հետ

VRD և VSD:

5. RD-ի և SD-ի ավելցուկի դեպքում WFD-ի և VVD-ի համեմատությամբ, դեղաչափը համաձայնեցվում է բժշկի հետ։ Համապատասխանաբար, RD-ն և SD-ն ուղղվում են: Հաշվարկել բուժիչ նյութի քանակը (դեղ.

տիկ նյութ), որը պետք է ընդունվի դեղաչափը պատրաստելու համար: Դա անելու համար դեղամիջոցի RD-ն բազմապատկեք դեղամիջոցի չափաբաժինների քանակով:

Օրինակ 3

Rp.՝ Apomorphini hydrochloridi 2.5 Aq. pur. 100 մլ

Լուծման ալգորիթմ.

1. Ապոմորֆինի հիդրոքլորիդի WFD-ն 0,01 է:

2. VSD - 0.03.

3. Դեղամիջոցի (NPLS) չափաբաժինների քանակը 100 մլ / 10 մլ = 10 աղանդերի գդալ (10 մլ 1 գդալ ջրի մեջ):

4. Ապոմորֆինի հիդրոքլորիդի RD-ն 2,5:10 = 0,25>0,01 է (WRD):

5. Ապոմորֆինի հիդրոքլորիդի SD-ն 0,25 է։ 3 = 0.25>0.03 (VSD):

6. RD-ն և DD-ն գերագնահատվում են առանց համապատասխան դեղատոմսի:

Բժշկի հետ համաձայնությամբ վերցրեք մեկ դեղաչափ, որը հավասար է ամենաբարձր մեկ դոզայի կեսին. ճիշտ RD և SD.

7. Ապոմորֆինի հիդրոքլորիդի շտկված RD (corr.) 0,01/2 = 0,005 է:

8. Ուղղված SD-ն 0,005 է։ 3 = 0,015:

9. Դեղամիջոցի շտկված զանգվածի հաշվարկ.

դեղաչափի ձևը պատրաստելու համար անհրաժեշտ է ընդունել ապոմորֆինի հիդրոքլորիդ.

RD (ճիշտ) x դեղամիջոցի չափաբաժինների քանակը՝ 0,005: 10 = 0,05:

Բաղադրատոմսի դիտում ուղղումից հետո. Rp.՝ Apomorphini hydrochloridi 0.05 Aq. pur. 100 մլ

M.D.S. 1 աղանդերի գդալ օրական 3 անգամ։

Բ. Հեղուկ հզոր կամ թունավոր նյութերի չափաբաժինների ստուգում, որոնք նախատեսված են այլ հեղուկների հետ խառնուրդի մեջ և ընդունվում են կաթիլներով

Լուծման ալգորիթմ.

1. Գտեք WFD և VSD ըստ GF-ի:

2. Որոշեք կաթիլների քանակը դեղամիջոցի 1 մլ-ում ըստ կաթիլների աղյուսակի (տես Աղյուսակ 6.3):

3. Որոշեք դեղաչափի կաթիլների ընդհանուր քանակը:

4. Որոշեք դեղամիջոցի (NPLS) չափաբաժինների քանակը՝ բաժանելով ամբողջ դեղաչափի կաթիլների քանակը 1 դոզայի կաթիլների քանակի վրա:

5. Գտե՛ք դեղամիջոցի RD-ն՝ նրա քանակությունը կաթիլներով բաժանելով դեղամիջոցի չափաբաժինների քանակի վրա:

6. Որոշեք բուժիչ նյութի SD-ն: Դրա համար RD-ն բազմապատկվում է օրական դոզաների քանակով:

7. Գտնված RD-ն և SD-ն համեմատե՛ք WFD-ի և VSD-ի հետ:

8. ՋՇԴ-ի համեմատ RD-ի և DM-ի գերազանցման դեպքում ERR-ը բժշկի հետ համաձայնեցված ուղղում է RD-ն և DM-ն:

9. Հաշվեք դեղորայքային նյութի քանակությունը, որը պետք է ընդունվի դեղաչափը պատրաստելու համար:

Կանոն 9

Ամբողջ դեղաչափի մեջ կաթիլների քանակը հավասար է յուրաքանչյուր բաղադրիչի կաթիլների գումարին:

Օրինակ 4

Հպ.՝ երանգ: փոխ. Երանգ:

Վալ. անա 10 մլ Թինկտ.

Belladonnae 40 մլ Mentholi 0.2 M .D.S.

40 կաթիլ օրական 3 անգամ։

1. Բելադոննայի թուրմի WFD-ն 23 կաթիլ է, VSD-ը՝ 70 կաթիլ։

2. Ըստ կաթիլների աղյուսակի (տես Աղյուսակ 6.3) որոշեք՝ 1 մլ շուշանի թուրմ՝ 50 կաթիլ; 10 մլ հովտաշուշանի թուրմ - 500 կաթիլ; 1 մլ վալերիանի թուրմ - 51 կաթիլ; 10 մլ վալերիայի թուրմ - 510 կաթիլ, 1 մլ բելադոննայի թուրմ - 44 կաթիլ; 40 մլ բելադոննայի թուրմ - 1760 կաթիլ: Կաթիլների ընդհանուր քանակը՝ 500+510+ +1760 = 2770 կաթիլ։

3. Դեղամիջոցի չափաբաժինների քանակը՝ 2770:40 = 69։

4. Բելադոննայի թուրմի RD-ն է (40.44)՝ 69 = 1760:69 = 25 կաթիլ։

5. Բելադոննայի թուրմի SD-ն 25 է։ 3 = 75 կաթիլ:

6. SD-ն և RD-ն գերագնահատված են WFD-ի և VSD-ի համեմատ:

7. Բժշկի հետ համաձայնեցվել է փոփոխված դոզան (S ամենաբարձր մեկ դոզանից): Ուղղված RD-ն 23:2 = 11,5 կաթիլ է:

8. Ուղղված SD-ն 13 է: 3 = 39 կաթիլ:

9. Այնուհետեւ պետք է փոխել բելադոննայի թուրմի ընդհանուր քանակությունը, որպեսզի 1 դոզայի համար այն լինի 11,5 կաթիլ, այսինքն. 11.5. 69/44 = 18 մլ:

Մեկ դեղաչափի դեղաչափի ձևը պարունակում է.

բելադոննայի թուրմեր - 12 կաթիլ (տես վերևում);

Lily of the Valley թուրմերը - 500/69 = 7.3 կաթիլ;

Վալերիայի թուրմեր - 510/69 = 7,4 կաթիլ:

Այսպիսով, բելադոննայի, վալերիանի և հովտաշուշանի թուրմերի խառնուրդը պետք է նշանակվի 1 դոզայի համար՝ 11,5 + 7,3 + 7,4 = 26,2 կաթիլ։

Բաղադրատոմսի դիտում ուղղումից հետո. Հպ.՝ երանգ: փոխ. Երանգ: Վալ. անա 10 մլ Թինկտ. Belladonnae 20 մլ Մենթոլի 0.2

M.D.S. Օրական 3 անգամ 26 կաթիլ։

7.11. ՊԱՀԱՆՋՆԵՐ ԱՇԽԱՏԱԿԱՆՆԵՐԻ ՎԵՐԱԲԵՐՅԱԼ ՑՈՒՑՈՒՄՆԵՐԻ ՁԵԶԱՅՆՈՒԹՅԱՆ ՀԱՄԱՐ.

Դեղագործությունում ընդունված է դեղերը պահել ապակե, ամուր փակ տարաներում (շթանգլա): Ծանրաձողի կողքին փակցված կամ փորագրված է բովանդակության նշումով մակագրություն։

Կանոն 10

Թունավոր ձողերի վրա բուժիչ նյութեր(Ա ցուցակը) պետք է սպիտակ ֆոնի վրա գրված լինի: Համոզվեք, որ նշեք ամենաբարձր մեկ և օրական չափաբաժինները:

Հզոր նյութերով ծանրաձողերի վրա (ցուցակ B) մակագրությունները արված են կարմիր գույնով՝ սպիտակ ֆոնի վրա։ Նշեք նյութի մեկ և օրական չափաբաժինները:

Կանոն 11

Դեղատան պահեստներում դեղորայքով բոլոր ծանրաձողերի վրա պետք է նշվեն՝ արտադրողի սերիական համարը, հսկիչ-վերլուծական լաբորատորիայի (դեղերի որակի վերահսկողության կենտրոնի) անալիզի համարը, պիտանելիության ժամկետը. լրացման ամսաթիվը և ծանրաձողը լրացնողի ստորագրությունը. Սրտային գլիկոզիդներ պարունակող դեղամիջոցներով ծանրաձողերի վրա պետք է նշված լինի 1 գ դեղաբույսերի նյութի կամ 1 մլ դեղի մեջ գործողության միավորների քանակը:

Օգնականի սենյակներում դեղորայքային նյութերով բոլոր ծանրաձողերի վրա պետք է նշվեն՝ լիցքավորման ամսաթիվը, ծանրաձողը լրացնողի և բուժիչ նյութի իսկությունը ստուգած անձի ստորագրությունը: Դեղորայքային նյութերի A&B ցուցակներում պետք է նշվեն ամենաբարձր մեկ և օրական չափաբաժինները, իսկ ստերիլ դեղաչափերի պատրաստման համար նախատեսված դարակներում գտնվող դեղանյութերի վրա պետք է լինի «Ստերիլ դեղաչափերի համար» նախազգուշացնող պիտակը:

Լուծույթներով, թուրմերով և հեղուկ կիսաֆաբրիկատներով տակառները պետք է ապահովված լինեն սովորական կաթիլներով կամ էմպիրիկ պիպետներով: Որոշակի ծավալով կաթիլների քանակը պետք է որոշվի 20 կաթիլ զանգվածի 5 անգամ կշռելով և նշվի պիտակի վրա:

թեստի հարցեր

1. Ի՞նչ կարիք կա դեղերի դասակարգման:

2. Ի՞նչ նպատակով է օգտագործվում դեղերի դասակարգումը հաշվառման և պահպանման առումով:

3. Ի՞նչ նշանակություն ունի դեղերի դասակարգումը PKKN-ի տեսանկյունից:

4. Ի՞նչ խմբերի են բաժանվում դեղամիջոցները՝ կախված գործողության ուժից:

5. Ինչպե՞ս են պահվում դեղերը և ինչ գրություններ պետք է լինեն ծանրաձողերի վրա:

Թեստեր

1. Ըստ ծագման, դեղերը դասակարգվում են.

1. Հանքանյութ.

2. Սինթետիկ.

3. Օրգանական (ստացվում է քիմիական կամ կենսաբանական սինթեզով, այդ թվում՝ կենդանական կամ բուսական հումքից)։

2. Ցանկ Ա միջոցներն են.

1. Դեղորայք, որոնց չափաբաժինը և օգտագործումը պահանջում են հատուկ խնամք՝ իրենց բարձր թունավորության պատճառով։

2. Այս ցուցակները ներառում են նաև թմրանյութեր, որոնք կարող են կախվածություն առաջացնել:

3. Բ ցուցակի դեղերը դեղեր են.

1. Որի համար սահմանվել են բուժական չափաբաժիններ:

2. Որի համար սահմանվում են ավելի բարձր մեկ չափաբաժիններ:

3. Որի համար սահմանվում են օրական չափաբաժիններ:

4. Պահպանվում է խնամքով՝ հնարավոր բարդություններից խուսափելու համար։

5. Նշված է որպես հզոր նյութեր:

4. Կախված ֆիզիկական և ֆիզիկաքիմիական հատկություններից, դրանց վրա շրջակա միջավայրի տարբեր գործոնների ազդեցությունից, դեղերը դասակարգվում են.

1. Լույսից պաշտպանություն պահանջող.

2. Խոնավությունից պաշտպանություն պահանջող:

3. Պահանջում է պաշտպանություն ցնդումից և չորացումից:

4. Պահանջում է պաշտպանություն բարձր ջերմաստիճանի ազդեցությունից:

5. Ցածր ջերմաստիճանից պաշտպանություն պահանջելը:

6. Պահանջում է պաշտպանություն շրջակա միջավայրում պարունակվող գազերի ազդեցությունից:

7. Հոտավետ, գունավորող։

8. Ախտահանիչներ.

5. Համաձայն դաշնային օրենքի. 3-FZ «Թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի մասին» բոլոր թմրամիջոցները, կախված պետության կողմից կիրառվող հսկողության միջոցառումներից, ներառված են հետևյալ ցուցակներում.

1. Թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի ցանկ, որոնց շրջանառությունն արգելված է Ռուսաստանի Դաշնությունում Ռուսաստանի Դաշնության օրենսդրությանը և Ռուսաստանի Դաշնության միջազգային պայմանագրերին համապատասխան (Ցուցակ I):

2. Թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի ցանկ, որոնց շրջանառությունը Ռուսաստանի Դաշնությունում սահմանափակ է, և որոնց նկատմամբ վերահսկման միջոցներ են սահմանվել Ռուսաստանի Դաշնության օրենսդրությանը և Ռուսաստանի Դաշնության միջազգային պայմանագրերին համապատասխան (Ցուցակ II):

3. Հոգեմետ նյութերի ցանկ, որոնց շրջանառությունը Ռուսաստանի Դաշնությունում սահմանափակ է, և որոնց նկատմամբ թույլատրվում է որոշակի հսկողության միջոցառումների բացառում՝ համաձայն Ռուսաստանի Դաշնության օրենսդրության և Ռուսաստանի Դաշնության միջազգային պայմանագրերի (Ցուցակ III):

4. Հոգեմետ նյութերի ցանկ, որոնց շրջանառությունը թույլատրված է Ռուսաստանի Դաշնությունում, և որոնց նկատմամբ թույլատրվում է վերահսկման որոշակի միջոցառումների բացառումը Ռուսաստանի Դաշնության օրենսդրությանը և Ռուսաստանի Դաշնության միջազգային պայմանագրերին համապատասխան (Ցուցակ III):

5. Պրեկուրսորների ցանկ, որոնց շրջանառությունը Ռուսաստանի Դաշնությունում սահմանափակ է, և որոնց նկատմամբ վերահսկողության միջոցներ են սահմանվում Ռուսաստանի Դաշնության օրենսդրությանը և Ռուսաստանի Դաշնության միջազգային պայմանագրերին համապատասխան (IV ցուցակ):

6. Դոզա - դեղամիջոցի որոշակի քանակություն.

1. Մարմնի մեջ ներմուծված.

2. Զանգահարող դրական ազդեցությունհիվանդության ընթացքի վրա։

7. Կախված դեղաչափի դեղաբանական ազդեցության ուժից, առանձնանում են.

1. Թունավոր (dosis toxica):

2. Մահաբեր (dosis letalis):

3. Բուժական կամ բուժիչ (dosis curativa):

4. Երեխաների և մեծահասակների համար.

8. Թերապևտիկ կամ թերապևտիկ չափաբաժինները բաժանվում են 3 տեսակի.

1. Շեմ (առաջացնել նյութի նախնական գործողությունը):

2. Առավելագույնը՝ ամենաբարձրը (առաջացնել ամենամեծ կամ սահմանափակող գործողություն):

3. Միջին (առաջացնել միջին աստիճանի դեղաբանական ազդեցություն):

9. Դոզային ձևերի կազմի փոփոխությունները պետք է կատարվեն միայն հետևյալի համաձայնությամբ.

1. Դեղագործ-տեխնոլոգ.

2. Բժիշկ.

10. Դեղամիջոցի բաղադրության բոլոր փոփոխությունները պետք է նշվեն.

1. Պահանջներ.

2. Դեղատոմս.

3. Դեղատոմսի պատճենները.

4. Պիտակը.

5. Գրավոր հսկողության անձնագիր.

11. Գրավոր հսկողության անձնագրում և դեղատոմսի հետևի մասում ԱԺ, ՊՎ, Ա և Բ ցուցակների դեղերը տրամադրելիս.և նրանք, ովքեր թողարկել և ստացել են նյութը, դրել են.

1. Ստորագրություն.

2. Ամսաթիվ.

3. Նշեք անունը:

4. Բառերով ստացված միջոցների զանգվածը կամ ծավալը.

12. 0,00001 է:

1. 1 միլիգրամ.

2. 1 դեցիմիլիգրամ.

3. 1 սանտիգրամ.

13. Առանց համապատասխան գրանցման դեղամիջոցի դեղաչափը գերազանցելու դեպքում դեղատնային հիմնարկի աշխատակիցը.

1. Կարող է դեղը տրամադրել հիվանդին:

2. Չի կարող ազատել դեղը:

3. Կարող է դեղը տրամադրել ամենաբարձր մեկ դոզայի 1/2-ին հավասար չափաբաժնով:

14. Ամբողջ դեղաչափի մեջ կաթիլների քանակը հետևյալն է.

1. Յուրաքանչյուր բաղադրիչի կաթիլների քանակը։

2. Դեղերի ծավալների գումարը՝ բաժանված յուրաքանչյուր բաղադրիչի կաթիլների գումարի վրա։

15. Օգնականի սենյակներում բուժիչ նյութերով բոլոր ծանրաձողերի վրա պետք է նշվեն հետևյալը.

1. Ավարտման ամսաթիվը.

2. Ծանրաձողն ավարտած անձի ստորագրությունը.

3. Դեղորայքային նյութի իսկությունը հաստատող անձի ստորագրությունը.

4. Վերլուծությունների քանակը՝ ըստ փաթեթավորման աշխատանքների մատյանի:

16. Ա և Բ ցուցակների բուժիչ նյութերով ծանրաձողերի վրա պետք է նշել հետևյալը.

1. Ավելի բարձր մեկ և օրական չափաբաժիններ:

2. Արտադրողի անվանումը և արտադրության ամսաթիվը:

17. Ստերիլ դեղաչափերի պատրաստման համար նախատեսված բուժիչ նյութերով տակառները պետք է ունենան նախազգուշացնող մակագրություն.

1. Ստերիլ.

2. Ոչ պիրոգեն:

3. Ստերիլ դեղաչափերի համար:

18. Թունավոր բուժիչ նյութերով ծանրաձողերը (Ցուցակ Ա) պետք է ունենան հետևյալ մակագրությունները.

19. Հզոր նյութերով ծանրաձողերը (Ցուցակ B) պետք է ունենան հետևյալ մակագրությունները.

1. Սև գույնը սպիտակ ֆոնի վրա։

2. Կարմիր գույնը սպիտակ ֆոնի վրա։

3. սպիտակ գույնսև ֆոնի վրա։

4. Անպայման նշեք ամենաբարձր մեկ և օրական չափաբաժինները:

ՑԱՆԿՆԵՐ

ՀՆԱՐԱՎՈՐ ԵՎ ԹՈՒՆԱՎՈՐ ՆՅՈՒԹԵՐ

Հաստատվել է հանձնաժողովի 2007 թվականի փետրվարի 2-ի նիստում.

արձանագրություն N 1/106-2007 լրացումներով եւ փոփոխություններով

(ըստ արձանագրությունների.

հունվարի 27-ի N 1/97-2005 արձանագրություն, 2005թ.

03.04.2005թ. N 2/98-2005թ.

08.12.2005թ. N 5/101-2005 արձանագրություն.

մարտի 16-ի N 1/102-2006 արձանագրության, 2006թ.

12.10.2006թ. N 3/104-2006թ.

02.02.2007թ. N 1/106-2007 արձանագրություն.

փետրվարի 26, արձանագրություն N 2/107-2007 թ.)

Այս Ցուցակների հրապարակմամբ դրանք կորցրին իրենց օրինական ուժը

Ուժեղ և թունավոր նյութերի ցուցակներ

ԹԻՎ 8 ՈՐՈՇՈՒՄ

ԽՍՀՄ ԳԵՐԱԳՈՒՅՆ ԴԱՏԱՐԱՆԻ ՊԼԵՆՈՒՄ

ՌՈՒՍԱՍՏԱՆԻ ԴԱՇՆՈՒԹՅԱՆ ԴԱՏԱՐԱՆՆԵՐԻ ՈՐՈՇՈՒՄՆԵՐԻ ԿԻՐԱՌՄԱՆ ՄԱՍԻՆ.

ԽՍՀՄ ՄԻՈՒԹՅԱՆ ԳԵՐԱԳՈՒՅՆ ԴԱՏԱՐԱՆԻ ՊԼԵՆՈՒՄԻ

Դատարաններից ստացվող հարցերի առնչությամբ ԽՍՀՄ Գերագույն դատարանի պլենումի որոշումներում պարունակվող պարզաբանումները քրեական և քաղաքացիական գործեր քննելիս կիրառելու հնարավորության վերաբերյալ, Ռուսաստանի Դաշնության Գերագույն դատարանի պլենումը որոշում է.

Հիմք ընդունելով ՌՍՖՍՀ Գերագույն խորհրդի 1991 թվականի դեկտեմբերի 12-ի «Անկախ Պետությունների Համագործակցության ստեղծման մասին համաձայնագիրը վավերացնելու մասին» որոշման 2-րդ կետը, մինչև Ռուսաստանի Դաշնության համապատասխան օրենսդրական ակտերի ընդունումը. նորմերը նախկին միությունԽՍՀՄ-ը և ԽՍՀՄ Գերագույն դատարանի պլենումի որոշումներում պարունակվող դրանց կիրառման վերաբերյալ պարզաբանումները կարող են կիրառվել դատարանների կողմից այնքանով, որքանով դրանք չեն հակասում ՌՍՖՍՀ Սահմանադրությանը, Ռուսաստանի Դաշնության օրենսդրությանը և համաձայնագրին. Անկախ Պետությունների Համագործակցության ստեղծումը։

նախագահող

Գերագույն դատարան

Ռուսաստանի Դաշնություն

Վ.Մ.ԼԵԲԵԴԵՎ

Պլենումի քարտուղար

Գերագույն դատարանի անդամ

Ռուսաստանի Դաշնություն

Վ.Վ.ԴԵՄԻԴՈՎ

ԾԱՆՈԹԱԳՐՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐ ՑԱՆԿԵՐԻՆ ՈՒԺԵՂ ԵՎ

ԹՈՒՆԱՎՈՐ ՆՅՈՒԹԵՐ

1. Ուժեղ և թունավոր նյութերի այս ցուցակները կազմվում են՝ հաշվի առնելով.

Համապատասխան նյութերի և դեղերի դեղաբանական գործողության առանձնահատկությունները.

Տվյալներ դատական ​​և քննչական մարմինների պրակտիկայից՝ կապված թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի չդասակարգված նյութերի և թմրամիջոցների ապօրինի գործողությունների հետ.

ՄԱԿ-ի շրջանակներում գործող միջազգային կոնվենցիաների և արձանագրությունների համապատասխան դրույթներն ու պահանջները, հիմնականում՝ հոգեմետ նյութերի մասին 1971 թվականի կոնվենցիան և թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի ապօրինի շրջանառության դեմ ՄԱԿ-ի 1988 թ.

2. Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության կողմից հրապարակված A և B ցուցակները ներառում են միայն բժշկական օգտագործման համար գրանցված և հաստատված դեղամիջոցներ: Կոնկրետ դեղամիջոցի Դեղորայքի պետական ​​ռեգիստրից դուրս մնալու դեպքում այն ​​նույնպես բացառվում է սույն Ցանկերի հերթական վերահրապարակումից:

3. Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության կողմից հրապարակված «Ա» և «Բ» ցուցակները զուտ մասնագիտական ​​նպատակներ ունեն և իրենց առջեւ խնդիր են դրել միայն որոշել սույն Ցուցակներում ներառված դեղերի պահպանման, արդյունահանման, մոնիտորինգի և օգտագործման կարգը:

4. Թմրամիջոցների վերահսկման մշտական ​​հանձնաժողովի (ԹԿՊԿ) կողմից հրապարակված ազդեցիկ և թունավոր նյութերի ցուցակներում ներառված են ոչ միայն դեղամիջոցներ, այլ նաև այլ նյութեր, որոնք չեն թույլատրվում որպես դեղամիջոց։ Հզոր և թունավոր նյութերը մնում են PKKN ցուցակներում՝ չնայած Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության կողմից Դեղերի պետական ​​ռեգիստրի անվանացանկի հերթական վերանայմանը:

5. Ուժեղ և թունավոր նյութերի ցանկն ընդգրկում է սինթետիկ և բնական նյութերներառյալ դեղերի պետական ​​ռեգիստրից դուրս մնացածները, որոնք շարունակում են արդիական մնալ կախվածության ախտանիշներ առաջացնող պոտենցիալ վտանգավոր միացությունների անօրինական տարածման և կանխարգելման համար: Այս Ցուցակները կարևոր են ինչպես բուժաշխատողների, այնպես էլ իրավապահ մարմինների համար, քանի որ դրանք լուծում են Արվեստի տնօրինությունից բխող խնդիրներ: Ռուսաստանի Դաշնության Քրեական օրենսգրքի 234.

Հզոր և թունավոր նյութերի PKKN ցուցակները ոչ մի կերպ չեն կրկնօրինակում A և B ցուցակները, քանի որ այս ցուցակներից յուրաքանչյուրն ունի իր հատուկ նպատակները և տարբեր նպատակներ:

6. Բոլոր այն դեպքերում, երբ հարց է ծագում տվյալ նյութը հզոր կամ թունավոր դասակարգելու մասին, քանի որ ընթացիկ ժամանակահատվածում այն ​​ներառված չէ Հզոր և թունավոր նյութերի ցանկերում, հարցը լուծվում է փորձագետի միջոցով: Թմրամիջոցների վերահսկման հարցերի մշտական ​​հանձնաժողովի նախագահության եզրակացությունը։

7. Քանի որ սույն ծանոթագրության 6-րդ կետի դրույթներից բխող համապատասխան տեղեկատվություն է կուտակվում, այն նյութերի համար, որոնք գործող ՄՊՏՀ Ցուցակներով չեն դասակարգվում որպես հզոր և թունավոր, դրանցում փոփոխություններ կկատարվեն սահմանված կարգով:

8. Եթե Թմրամիջոցների վերահսկման մշտական ​​հանձնաժողովը որոշում է լրացուցիչ նյութեր ներառել Հզոր և թունավոր նյութերի ցանկերում, ապա դրանք ներառվում են այս ցուցակներում ժամանակագրական կարգով, այլ ոչ այբբենական կարգով, քանի որ շատ հաճախ ՄՊԿՀ-ի փորձագիտական ​​եզրակացություններում կա. Նշված Ցուցակների հսկողության տակ գտնվող կոնկրետ նյութերի վերաբերյալ հղումներ են՝ նրանց զբաղեցրած հատուկ ժամանակավոր դիսպոզիցիաների նշումով: Այբբենական կարգով հավելումներ ավելացնելն անխուսափելիորեն փոխում է տվյալ նյութի ժամանակային դիրքը այն ժամանակացույցերում, որոնց համար տրվել է փորձագիտական ​​եզրակացությունը, և դա կարող է առաջացնել անցանկալի հետևանքներ և մի շարք տարակուսելի հարցեր: Բացի այդ, եթե լրացուցիչ նյութեր ներառվեին Ցուցակներում այբբենական կարգով, ապա դրանց հերթականությունը պետք է փոխվեր Ցուցակների բոլոր բաժիններում, և կարող էին առաջանալ տեխնիկական սխալներ:

9. SCREC ցուցակները տրամադրում են նյութերի միջազգային ընդհանուր անվանումներ և հիմնական հոմանիշներ: Եթե ​​նշված նյութերի որոշ հոմանիշներ չեն նշվում, հսկողությունը տարածվում է այդ նյութերի վրա՝ անկախ նրանից, թե ինչ ֆիրմային (առևտրային) անվանումներ են դրանք նշանակված:

10. Հզոր և թունավոր նյութերի ցանկը չի ներառում թմրամիջոցները և հոգեմետ նյութերի մասին 1971 թվականի կոնվենցիայի այն հոգեմետ նյութերը, որոնք թվարկված են Թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի ներկայիս ցուցակներում, որոնք հաստատվել են Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության «Մի մասին» որոշմամբ: Ռուսաստանի Դաշնությունում հսկողության ենթակա թմրամիջոցների, հոգեմետ նյութերի և դրանց պրեկուրսորների ցանկի հաստատում» 1998 թվականի հունիսի 30-ի N 681.

11. Ուժեղ և թունավոր նյութերը ներառում են ոչ միայն սույն Ցուցակներում թվարկված նյութերը, այլև չափաբաժինները. դեղաչափի ձևերպայմանով, որ դեղամիջոցի բաղադրությունը չի ներառում այլ դեղաբանական ակտիվ նյութեր, որոնք որոշում են դեղամիջոցի հատուկ գործունեությունը:

Եթե ​​համակցված դեղամիջոցի բաղադրությունը, բացի հիմնական վերահսկվող նյութից, ներառում է նաև այլ դեղաբանական ակտիվ նյութեր, և դրանք նշված չեն Ցուցակներում, ապա հարցը լուծվում է փորձագետի կողմից՝ համաձայն սույն ծանոթագրության 6-րդ կետի: Այս դրույթը տարածվում է նաև մոմերի (մոմերի) և երկարատև ձևերի (երկար, հետամնաց) ձևերի վրա:

Եթե ​​վերահսկվող նյութի Ցուցակներում նշված չէ համակցված դեղամիջոցի դեղատոմսի բաղադրությունը կամ դրա դեղաչափի ձևը (մոմիկներ, երկար, հետամնաց), ապա այդպիսի նյութերը ենթակա չեն այս Ցուցակների հսկողության:

PCKN-ի փորձագիտական ​​եզրակացության ընդունումից հետո, որ համակցված դեղամիջոցի այս կամ այն ​​հատուկ բաղադրությունը կամ համապատասխան դեղաչափի ձևը (մոմիկներ, հետամնաց, երկար) ճանաչվում է որպես հզոր, այդ դեղերը կամ դեղաչափերի ձևերը ներառված են փաստաթղթի հաջորդ հրատարակության մեջ: Ուժեղ և թունավոր նյութերի ցուցակները, և իրավական տեսանկյունից դրանք հզոր և թունավոր են հրապարակված Ցուցակների ուժի մեջ մտնելու պահից։ Նաև, հզոր և թունավոր նյութերի ցանկը ներառում է այս Ցուցակներում թվարկված նյութերի բոլոր լուծույթները՝ անկախ դրանց կոնցենտրացիայից:

12. Կ հզոր նյութերներառում է նաև սույն Ցանկում թվարկված նյութերի աղերը բոլոր այն դեպքերում, երբ հնարավոր է այդպիսի աղերի առկայությունը:

13. Փոփոխություններ են կատարվել նաև Ցուցակներում, որոնք բխում են դաշնային օրենք«Թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի մասին» 1998 թվականի հունվարի 8-ի N 3-FZ և, համապատասխանաբար, Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության որոշումը թմրամիջոցների, հոգեմետ նյութերի և դրանց պրեկուրսորների ցանկը հաստատելու մասին:

14. Ցուցակներին տրված այս նշումներն ունեն նույն իրավաբանական ուժը, ինչ իրենք՝ Ցուցակները:

15. Սույն Ցուցակների պաշտոնական մեկնաբանությունները և պարզաբանումները պատկանում են միայն Թմրամիջոցների վերահսկման մշտական ​​հանձնաժողովի և նրա նախագահության իրավասությանը:

Այս Ցուցակների հրապարակումից հետո նախկինում հրապարակված Ցուցակները կորցնում են իրենց օրինական ուժը:

Մշտական ​​հանձնաժողովի նախագահ

թմրամիջոցների վերահսկում,

Բժշկական գիտությունների դոկտոր,

պրոֆեսոր, ակադեմիկոս