W sprawie zatwierdzenia zasad przechowywania leków 706. Przechowywanie pijawek medycznych. Przechowywanie leków wymagających ochrony przed wilgocią
Minister
T.golikova.
Zarejestrowany
w Ministerstwie Sprawiedliwości
Federacja Rosyjska
4 października 2010 r.,
rejestracja N 18608.
Podanie. Reguły przechowywania leków
podanie
do porządku posługi
zdrowie i społeczno.
rozwój Federacji Rosyjskiej
23 sierpnia 2010 n 706n
I. Postanowienia ogólne
1. Niniejsze zasady ustanawiają wymagania dotyczące pomieszczeń magazynowych leki dla aplikacja medyczna (dalej - narkotyki), regulowanie warunków przechowywania tych leków i są dystrybuowane do producentów narkotykowych, organizacji handlu hurtowego leków, organizacji aptecznych, organizacji medycznych i innych zaangażowanych w leczenia leków, indywidualni przedsiębiorcy licencjonowanych aktywność farmaceutyczna lub licencjonowany do działań medycznych (dalej, odpowiednio - organizacje, indywidualnych przedsiębiorców).
II. Ogólne wymagania dotyczące urządzenia i funkcjonowania obiektów leków
2. Urządzenie, skład, wielkość obszarów (dla producentów leków, hurtowni handlu narkotykami), działanie i sprzęt do przechowywania leków muszą zapewnić ich bezpieczeństwo (punkt redakcyjny weszła w życie z 22 lutego 2011 r.
3. W pomieszczeniach do przechowywania leków należy utrzymywać pewne temperatury i wilgotność powietrza, umożliwiające zapewnienie przechowywania leków zgodnie z wymogami określonymi w opakowaniu pierwotnym i wtórnym (konsumentem) przez wymogi producentów leków.
4. Lokale do przechowywania leków musi być wyposażone w klimatyzację i inny sprzęt, co pozwala zapewnić przechowywanie leków zgodnie z wymogami określonymi na opakowaniu pierwotnym i wtórnym (konsumentem) przez wymogi producentów leków lub pomieszczeń Zaleca się wyposażenie wentylacji, oprawek, drugich drzwi kratowych.
5. Pomieszczenia do przechowywania leków muszą być wyposażone w stojaki, szafki, palety, subblink.
6. Wykończenie pomieszczeń do przechowywania leków ( powierzchnie wewnętrzne Ściany, sufity) muszą być gładkie i pozwalają na czyszczenie na mokro.
III. Ogólne wymagania dotyczące pomieszczeń do przechowywania leków i organizacji przechowywania
7. Pomieszczenia do przechowywania leków muszą być wyposażone w urządzenia do rejestracji parametrów powietrza (termometry, higrometry (higrometry elektronowe) lub psychoometry). Pomiar części tych urządzeń powinny być umieszczone w odległości co najmniej 3 m od drzwi, okien i urządzeń grzewczych. Urządzenia i / lub (lub część instrumentów, z których dokonuje się odczyt wizualny, powinny znajdować się w miejscu dostępnym w personelu na wysokości 1,5-1,7 m od podłogi.
Odczyty tych urządzeń powinny być rejestrowane codziennie specjalny dziennik (Mapa) Rejestracja na papierze lub w w formacie elektronicznym. Z archiwizowaniem (dla higrometrów elektronicznych), który jest prowadzony w odpowiedzialnej osobie. Dziennik rejestracyjny (karta) jest przechowywany przez jeden rok, nie licząc bieżącego. Urządzenia sterujące muszą być certyfikowane, skalibrowane i poddane weryfikacji w wyznaczonym sposobie.
8. W pomieszczeniach magazynowych leki są umieszczone zgodnie z wymogami dokumentacji regulacyjnej wskazanej na opakowaniu leku, biorąc pod uwagę:
właściwości fizykochemiczne leki;
grupy farmakologiczne (do apteki i organizacje medyczne.);
sposób użycia (wewnętrzny, zewnętrzny);
zbiorowy stan substancji farmaceutycznych (płyn, masa, gazowa).
Podczas umieszczania leków, użyj jest dozwolone technologia komputerowa (zgodnie z zasadą alfabetyczną, kodami).
9. Oddzielnie, w pomieszczeniach ze wzmocnionych technicznie, które spełniają wymagania prawa federalnego 8 stycznia 1998 r. N 3-FZ "na narkotykach narkotycznych i substancji psychotropowych" (posiedzenie ustawodawstwa Federacji Rosyjskiej, 1998, N 2, art. 219; 2002, N 30, art. 3033, 2003, N2, art. 167, N 27 (CH.I), art. 2700; 2005, N 19, art. 1752; 2006, N 43, art. 4412; 2007, N 30, Art. 3748, N 31, art. 4011; 2008, N 52 (część 1), art.6233; 2009, N 29, art. 3614; 2010, N 21,
art.2525, N 31, Artykuł 4192) Sklepy:
narkotyki narkotyczne i psychotropowe;
silne i trujące leki pod kontrolą zgodnie z międzynarodowym standardy prawne.
10. Stojaki (szafki) do przechowywania leków w pomieszczeniach dla leków należy ustawić w taki sposób, aby zapewnić dostęp do narkotyków, wolnego przejścia personelu i, w razie potrzeby, urządzenia ładujące, a także dostępność stojaków, ścian, podłogi czyszczącej .
Stojaki, szafki, półki, przeznaczone do przechowywania leków, należy zidentyfikować (akapit w redakcji, weszła w życie z 22 lutego 2011 r. O kolejności Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Rosji z 28 grudnia 2010 r 1221n.
Przechowywane leki należy również zidentyfikować przy użyciu karty regałowej zawierającej informacje o środku dawkowania (nazwa, formularza uwalniania i dawki, liczba serii, data ważności, producenta leku). Korzystając z technologii komputerowej, identyfikacja jest dozwolona przy użyciu kodów i urządzeń elektronicznych.
11. W organizacjach i indywidualnych przedsiębiorcach konieczne jest rejestrowanie leków z ograniczoną datą wygaśnięcia na papierze lub w formie elektronicznej z archiwizowaniem. Kontrola nad terminową sprzedażą narkotyków z ograniczoną datą wygaśnięcia należy przeprowadzić przy użyciu technologii komputerowych, kart regałowych, wskazujących nazwę leku, serii, okresu trwałego lub dzienników podnoszenia. Procedura prowadzenia rachunkowości tych leków jest ustalana przez szefa organizacji lub indywidualnego przedsiębiorcy.
12. Podczas wykrywania leków o wygasionym okresie trwałości muszą być przechowywane oddzielnie od innych grup leków w specjalnie dedykowanej i wyznaczonej strefie (kwarantanny).
IV. Wymagania dotyczące przechowywania leków łatwopalnych i wybuchowych i organizacji przechowywania
13. Pomieszczenia do przechowywania leków łatwopalnych i wybuchowych muszą w pełni przestrzegać obowiązujących dokumentów regulacyjnych.
14. Lokale do przechowywania leków w organizacjach obrotu narkotyków i producentów leków (dalej - magazyny) są podzielone na oddzielne pomieszczenia (przedziały) z granicą odporności ogniowej struktur budowlanych co najmniej 1 godzinę w celu zapewnienia przechowywania łatwopalnych i wybuchowych Narkotyki zasada jednorodności zgodnie z ich właściwościami fizykochemiczno-chemicznymi, niebezpiecznymi i charakterem opakowania (pozycja w redakcji weszła w życie z 22 lutego 2011 r. O kolejności Ministerstwa Zdrowia i Rozwój Społeczny Rosji 28 grudnia 2010 n 1221n.
15. Wymagane do pakowania i produkcji preparaty lecznicze Do użytku medycznego na zmianę pracy, liczba leków łatwopalnych może zawierać w pomieszczeniach przemysłowych i innych. Pozostała ilość łatwopalnych leków na końcu pracy na końcu zmiany jest przesyłana do następnej zmiany lub powrotu do głównego przechowywania.
16. Podłogi magazyn i platformy rozładunku powinny mieć solidną, płynną powłokę. Zabronione jest używanie desek i arkuszy żelaznych do wyrównania podłóg. Podłogi powinny zapewnić wygodne i bezpieczny ruch Ludzie, ładunki i pojazdy, mają wystarczającą siłę i wytrzymują obciążenia z materiałów przechowywanych, zapewniają prostotę i łatwość czyszczenia magazynu.
17. Magazyny do przechowywania leków łatwopalnych i wybuchowych powinny być wyposażone w stojaki bez ciepła i odporne i palet przeznaczone do odpowiedniego obciążenia. Stojaki są instalowane w odległości 0,25 m od podłogi i ścian, szerokość stojaków nie powinna przekraczać 1 m i mieć, w przypadku przechowywania substancji farmaceutycznych, rzeźnie co najmniej 0,25 m. Przejścia wzdłużne między Stojaki muszą wynosić co najmniej 1,35 m.
18. B. organizacje apteczne. A indywidualni przedsiębiorcy mają izolowane pomieszczenia, wyposażone w automatyczną ochronę przeciwpożarową i alarmy, do przechowywania łatwopalnych substancji farmaceutycznych i leków wybuchowych (pozycja w redakcji weszła w życie z 22 lutego 2011 r. O kolejności Ministerstwa Zdrowia i Rozwój Społeczny Rosji 28 grudnia 2010 n 1221n.
19. W organizacjach aptecznych i indywidualnych przedsiębiorców umożliwiają przechowywanie substancji farmaceutycznych z właściwościami łatwopalnymi i palnych, w ilości do 10 kg poza siedzibą do przechowywania łatwopalnych substancji farmaceutycznych i leków wybuchowych w wbudowanych szafach niealagowanych. Szafy należy usunąć z powierzchni cieplnej i przechodzą, o szerokości co najmniej 0,7 m szerokości i wysokości co najmniej 1,2 m. Należy zorganizować bezpłatny dostęp (akapit jest uzupełniany z 22 lutego 2011 r. Według kolejności Ministerstwa Zdrowia oraz rozwój społeczny Rosji 28 grudnia 2010 roku N 1221N.
Przechowywanie narkotyków wybuchowych do użytku medycznego (w opakowaniu wtórnym (konsumentowym) do stosowania na zmianę pracy w szafkach metalowych na zewnątrz przechowywania łatwopalnych substancji farmaceutycznych i narkotyków wybuchowych (akapit został uzupełniony z 22 lutego 2011 r. O kolejności Ministerstwa Ministerstwa Rozwój zdrowia i społeczny Rosji 28 grudnia 2010 r 1221n.
20. Liczba łatwopalnych substancji farmaceutycznych dozwolonych do przechowywania w pomieszczeniach do przechowywania łatwopalnych substancji farmaceutycznych i narkotyków wybuchowych zlokalizowanych w innych budynkach docelowych nie powinny przekraczać 100 kg w postaci niezwiązanej.
Pomieszczenia do przechowywania łatwopalnych substancji farmaceutycznych i leków wybuchowych stosowanych do przechowywania łatwopalnych substancji farmaceutycznych w ilości ponad 100 kg, powinny być w oddzielnym budynku, a przechowywanie musi być przeprowadzane w szklanym lub metalowym pojemniku izolowanym z pomieszczeń magazynowych innych grup łatwopalnych substancji farmaceutycznych..
(Punkt w redakcji weszła w życie z 22 lutego 2011 r. O kolejności Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Rosji z 28 grudnia 2010 r. 1221N.
21. W pomieszczeniach do przechowywania łatwopalnych substancji farmaceutycznych i narkotyków wybuchowych, zabronione jest wejście do otwartych źródeł pożaru (przedmiot jest uzupełniany z 22 lutego 2011 r. O kolejności Ministerstwa Zdrowia Rosji z 28 grudnia 2010 r. 1221N.
V. Cechy organizacji magazynowania leków w magazynach
22. Leki przechowywane w magazynach powinny być umieszczone na stojakach lub subtopach (palety). Nie wolno umieścić leków na podłodze bez palet.
Palety mogą znajdować się na podłodze w jednym rzędzie lub na stojakach w kilku poziomach, w zależności od wysokości stojaka. Palety z lekami z lekami w kilku rzędach wysokości bez użycia stojaków nie są dozwolone.
23. Ply. metoda ręczna Prace rozładowywane i ładujące Wysokość instalacji leków nie powinna przekraczać 1,5 m.
Podczas korzystania z urządzeń zmechanizowanych do rozładunku pracy ładowania leki powinny być przechowywane w kilku poziomach. W którym całkowita wysokość Umieszczenie leków na stojakach nie powinien przekraczać możliwości mechanizowanych środków obciążenia i rozładunku (wind, autokary, podnośniki).
23_1. Obszar przechowywania powinien odpowiadać objętościowi przechowywanych leków, ale ma co najmniej 150 m2, w tym:
strefa akceptacji narkotyków;
strefa do podstawowego magazynowania leków;
strefa ekspedycyjna;
pomieszczenia do leków wymagających specjalnych warunków przechowywania.
(Przedmiot jest dodatkowo włączony od 22 lutego 2011 r. O kolejności Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Rosji z 28 grudnia 2010 N 1221N)
Vi. Cechy przechowywania poszczególnych grup leków, w zależności od właściwości fizycznych i fizykochemicznych, wpływ na nich różnych czynników środowiska zewnętrznego
Przechowywanie leków wymagających ochrony przed działaniem światła
24. Narkotyki wymagające ochrony przed działaniem światła są przechowywane w pomieszczeniach lub specjalnie wyposażonych miejscach, które chronią przed oświetleniem naturalnym i sztucznym.
25. Substancje farmaceutyczne wymagające ochrony przed działaniem światła powinny być przechowywane w pojemniku materiałów ochronnych ( szklana tare. Orange szkło, opakowanie metalowe, pakiet z folia aluminiowa lub materiały polimerowebarwione w kolorze czarnym, brązowym lub pomarańczowe kolory.), w ciemny pokój lub szafki.
Do przechowywania szczególnie wrażliwych substancji farmaceutycznych (azotan srebrny, prozerne), szklany pojemnik jest pokryty czarnym lekkim papierem.
26. Lecznicze leki do zastosowań medycznych wymagających ochrony przed działaniem światła, pakowane w opakowaniu pierwotnym i wtórnym (konsumentowym), powinny być przechowywane w szafkach lub na stojakach, z zastrzeżeniem środków, aby zapobiec bezpośredniemu światła słonecznego lub innych jasnych świateł kierunkowych (przy użyciu folii odblaskowej , żaluzje, daszki itp.).
Przechowywanie leków wymagających ochrony przed wilgocią
27. Substancje farmaceutyczne wymagające ochrony przed uderzeniem wilgocią powinny być przechowywane w chłodnym miejscu w temperaturach do + 15 stopni. C (zwany dalej tak chłodnym), w szczelnie przymocowanym pojemniku z nieprzeniknionych materiałów do oparów wodnych (szkło, metal, folia aluminiowa, grubogłowo-ściana z tworzywa sztucznego) lub w opakowaniu pierwotnym i wtórnym (konsumentowym) producenta.
28. Substancje farmaceutyczne z wyraźnymi właściwościami higroskopowymi należy przechowywać w szklanym pojemniku z hermetycznym zamykaniem, pompowane z góry parafiny.
29. W celu uniknięcia uszkodzenia i utraty jakości, przechowywanie leków należy zorganizować zgodnie z wymogami stosowanymi w postaci opakowań ostrzegawczych na opakowaniu wtórnego (konsumenta) leku.
Przechowywanie leków wymagających ochrony przed lotnictwa i suszenia
30. Substancje farmaceutyczne wymagające ochrony przed regulaminem i suszeniem (faktycznie lotne leki; leki zawierające lotny rozpuszczalnik ( nalewki alkoholowe., ciekłe koncentraty alkoholu, grube ekstrakty); Rozwiązania i mieszanki substancje lotne (olejki eteryczne., roztwory amoniakalne, formaldehyd, chlorowodór powyżej 13%, kwas karboliczny, etanol różne stężenia itp.); Lecznicze surowce warzywne zawierające oleje eteryczne; Produkty lecznicze zawierające wodę krystalizacyjną - krystalofolds; Narkotyki rozkładające się z powstawaniem lotnych produktów (jodorm, nadtlenek wodoru, wodorowęglan sodu); Narkotyki z pewną dolną granicą zawartości wilgoci (siarczan magnezu, para-amalicylan sodu, siarczan sodu), powinny być przechowywane w chłodnym miejscu, w hermetycznie odwiedzanym pojemniku z nieprzepuszczalnych materiałów do substancji wyblakłych (szkło, metal, folia aluminiowa) lub w Producent opakowań pierwotnych i średnich (konsumentów). Zastosowanie pojemników polimerowych, opakowań i zamykania jest dozwolone zgodnie z wymogami farmakopei państwowej i dokumentacji regulacyjnej.
31. Substancje farmaceutyczne - krystaliczniehydraty powinny być przechowywane w hermetycznie zamkniętym szkle, metalowym i grubym plastikowym pojemnikiem z tworzywa sztucznego lub w opakowaniu pierwotnym i wtórnym (konsumentowym) producenta w warunkach, które spełniają wymagania dokumentacji regulacyjnej dla tych leków.
Przechowywanie leków wymagających ochrony przed zwiększoną temperaturą
32. Przechowywanie leków wymagających ochrony przed narażeniem zwiększona temperatura (termolabilaktyki), organizacje i indywidualni przedsiębiorcy muszą być przeprowadzane zgodnie z reżim temperaturyokreślone na pakowaniu pierwotnego i drugorzędnego (konsumenta) leku zgodnie z wymaganiami dokumentacji regulacyjnej.
Przechowywanie leków wymagających ochrony przed zmniejszoną temperaturą
33. Przechowywanie leków wymagających ochrony przed narażeniem zmniejszona temperatura (narkotyki, stan fizyko-chemiczny, którego po zamrażaniu zmian i po późniejszym ogrzaniu temperatura pokojowa Nie przywrócony (40% roztwór formaldehydu, roztworów insulinowych) organizacji i indywidualnych przedsiębiorców muszą być przeprowadzane zgodnie z reżimem temperaturowym wskazanym na pakowaniu pierwotnym i wtórnym (konsumentowym) leku zgodnie z wymogami dokumentacji regulacyjnej.
34. Zamrożenie leków insulinowych nie jest dozwolony.
Przechowywanie leków wymagających ochrony przed gazami zawartymi w środowisku
35. Substancje farmaceutyczne wymagające ochrony przed ekspozycją na gaz (substancje reagujące z tlenem powietrza: różne związki alifatycznego wiersza z nienasyconych wiązań pośrednich, cykliczny z bocznych grup alifatycznych o nienasyconych wiązań pośrednich, fenolu i polifenolu, morfiny i jej pochodnych z bezpodstawnymi grupami hydroksylowymi; Serio zawierające związki heterogeniczne i heterocykliczne, enzymy i organy; substancje reagują na powietrze dwutlenku węgla: sole metali alkalicznych i słabych kwasów organicznych (sód barbnitacyjny, heksenalny), leki zawierające aminy multinitomiczne (eufilin), tlenku i nadtlenku magnezu, żrącecej sodu, odlewanie Potas), powinien być przechowywany w hermetycznie odwiedzanym pojemniku z materiałów, które są nieprzeniknione dla gazów aż do wypełnienia.
Przechowywanie leków kruchego i malarskiego
36. Leki Pahoe (substancje farmaceutyczne zarówno lotne, jak i praktycznie nielotnicze, ale posiadające silny zapach) Należy je przechowywać w hermetycznie zamkniętym pojemniku, nieprzeniknionym zapachu.
37. Kolorowanie leków (substancje farmaceutyczne, które pozostawiają malowane szlak, nie przepłukiwane przez zwykłe leczenie sanitarne i higieniczne, na pojemniku, sprzęt do zamykania, sprzętu i zapasów (zielony diamentowy, niebieski metylenowy, indigormin), należy przechowywać w specjalnej szafce w szczelnie niezapłacony pojemnik.
38. Aby pracować z kolorowankami na każdą nazwę, konieczne jest podkreślenie specjalnych skal, zaprawy, szpatułki i innych niezbędnych zapasów.
Przechowywanie środków dezynfekujących
39. Dezynfekty powinny być przechowywane w hermetycznie odwiedzanym pojemniku w odosobnionym pokoju, z dala od pomieszczeń przechowywania produktów z tworzyw sztucznych, gumy i metalowych oraz pomieszczeń wytwarzania wody destylowanej.
Przechowywanie leków do użytku medycznego
40. Przechowywanie leków do użytku medycznego odbywa się zgodnie z wymogami farmakopeii państwa i dokumentacji regulacyjnej, a także biorąc pod uwagę właściwości substancji zawartych w ich składzie.
41. W przypadku przechowywania w szafkach, na stojakach lub półkach leki do użytku medycznego w opakowaniu wtórnym (konsumentowym) powinny być umieszczone przez etykietę (oznakowanie) na zewnątrz.
42. Organizacje i indywidualni przedsiębiorcy powinni przeprowadzić magazynowanie leków do stosowania medycznego zgodnie z wymogami ich przechowywania określonego na opakowaniu wtórnym (konsumenta) określonego preparatu lekowego.
Przechowywanie surowców roślinnych leczniczych
43. Nieframowane lecznicze surowce roślinne powinny być przechowywane w suchym (nie więcej niż 50% wilgotności), dobrze wentylowanym pomieszczeniu w szczelnie zamkniętym pojemniku.
44. Nowo oprawione surowce warzywne zawierające olejki eteryczne są utrzymywane w izolowanym pojemniku.
45. Niefundowane lecznicze surowce roślinne powinny podlegać kontroli okresowej zgodnie z wymogami farmakopei państwowej. Trawa, korzenie, kłącza, nasiona, owoce, utracony normalny kolor, zapach i wymagane substancje czynneA także dotknięte formy, szkodniki stodoły są małżeństwem.
46. \u200b\u200bPrzechowywanie leczniczych surowców roślinnych zawierających glikozydy serca przeprowadza się zgodnie z wymogami farmakopei państwowej, w szczególności wymagania dotyczące ponownego kontrolowania działalności biologicznej.
47. Nieformalne lecznicze surowce warzywne zawarte w wykazach silnych i trujących substancji zatwierdzonych przez rozporządzenie rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 29 grudnia 2007 r. 964 "w sprawie zatwierdzenia wykazów silnych i trujących substancji do celów artykułu 234 i inne artykuły Kodeksu karnego Federacji Rosyjskiej, a także duży rozmiar silne substancje Do celów art. 234 Kodeksu karnego Federacji Rosyjskiej "(posiedzenie ustawodawstwa Federacji Rosyjskiej, 2008, N2, art. 89; 2010, N 28, art. 3703), jest przechowywany w oddzielnym pokoju lub w Oddzielna szafa pod blokadą.
48. Przygotowany leczniczy surowiec warzywny jest przechowywany na stojakach lub w szafkach.
Przechowywanie leeków medycznych
49. Przechowywanie pijawek medycznych prowadzi się w jasnym pomieszczeniu bez zapachu leków, dla których ustanowiony jest stały reżim temperatury.
Przechowywanie leków łatwopalnych
51. Przechowywanie leków łatwopalnych (leków z właściwościami łatwopalnymi (roztwory alkoholowe i alkoholowe, alkohol i niezbędne nalewki, alkohol i niezbędne ekstrakty, eter, terpentyny, kwas mlekowy, chloroetyl, collodi, Culb, Novikov płyn, oleje organiczne); Produkty lecznicze o lekkich właściwościach agresywnych (siarka, gliceryna, oleje roślinne, nie-zamontowane surowce wegetatywne) powinny być przeprowadzane oddzielnie od innych leków (akapit w redakcji weszła w życie z 22 lutego 2011 r Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Rosji z 28 grudnia 2010 r. 1221N.
52. Łatwakowe leki są przechowywane w szczelnie badanym trwałym, szklanym lub metalowym pojemniku, aby zapobiec odparowaniu płynów z naczyń.
53. Butelki, cylindry i inne duże zbiorniki z łatwopalnymi i lekkimi lekami należy przechowywać na półkach stojaków w jednym rzędzie wysokości. Ich przechowywanie jest zabronione w kilku rzędach wysokości przy użyciu różnych materiałów do układania.
Nie wolno przechowywać tych leków w urządzeniach grzewczych. Odległość od regałów lub stosu do elementu grzewczego powinna wynosić co najmniej 1 m.
54. Przechowywanie butelki z łatwopalnymi i lekkimi substancjami farmaceutycznymi należy przeprowadzić w pojemniku ochronnym przed wstrząsami lub w pochyleniach balonowych w jednym rzędzie.
55. W miejscach pracy pomieszczeń produkcyjnych przeznaczonych na organizacje apteczne i indywidualni przedsiębiorcy., Łatwopalne i nisko słoneczne leki mogą być przechowywane w ilościach, które nie przekraczają zamiennej potrzeby. W tym samym czasie, pojemniki, w których są przechowywane, muszą być szczelnie zamknięte.
56. Nie wolno przechowywać łatwopalnych i lekkich leków agresywnych w całkowicie wypełnionym pojemniku. Stopień wypełnienia powinien mieć nie więcej niż 90% objętości. Alkohole w dużych ilościach są przechowywane w metalicznych zbiornikach wypełniających nie więcej niż 75% objętości.
57. Nie wolno wspólnie prowadzić leków łatwopalnych leków z kwasami mineralnymi (zwłaszcza kwasami siarkowymi i azotowymi), sprężonymi i skroplonymi gazami, substancjami rozpryskiwania światła ( oleje roślinne, szary, opatrunkowy materiał), alkalis, a także nieorganiczne soleDając mieszaniny wybuchowe z substancjami organicznymi (chlorat potasu, nadmanganian potasu, chromat potasowy itp.).
58. Eter medyczny i eter do znieczulenia są przechowywane w opakowaniu przemysłowym, w chłodnym, chronionym miejscu, z dala od urządzeń ognia i ogrzewania.
Przechowywanie leków wybuchowych
59. Podczas przechowywania leków wybuchowych (leki z właściwościami wybuchowymi (nitrogliceryna); Należy przyjmować leki z właściwościami wybuchowymi (nadmanganian potasu, azotan srebra), należy przyjmować przeciwko zanieczyszczeniu pyłu.
60. Pojemności z narkotykami wybuchowymi (pręty, bębny cynowe, kolby itp.) Konieczne jest zamknięcie w unikaniu oparów tych środków w powietrzu.
61. Przechowywanie nieużywanego nadmanganianu potasu jest dozwolone w specjalnym przedziale przechowywania (gdzie jest przechowywany w bębnach cynowych), w prętach z montażowymi korkami oddzielnie od innych substancji organicznych - w organizacjach aptecznych i indywidualnych przedsiębiorcach.
62. Niezustrzany roztwór nitrogliceryny jest przechowywany w małych dobrze nieoczułych kolbach lub naczyniach metalowych w chłodnym, chronionym miejscu, zgodnie z ostrożności ogniowych. Przenieś dania z nitrogliceryną i szyj ten lek zgodnie z warunkami, które wykluczają cieśninę i odparowanie nitrogliceryny, a także wejść do skóry.
63. Podczas pracy z eterem dietylowym, wytrząsaniem, wstrząsami, tarciem nie są dozwolone.
Przechowywanie narkotyków narkotycznych i psychotropowych
65. Narkotyczne i psychotropowe leki są przechowywane w organizacjach w izolowanych pomieszczeniach specjalnie wyposażonych w inżynierię i środki ochrony technicznej oraz w miejscach tymczasowego przechowywania z zastrzeżeniem wymogów zgodnie z zasadami przechowywania leków narkotycznych i substancji psychotropowych ustanowionych przez rząd Federacja Rosyjska z 31 grudnia 2009 r. 1148 (Spotkanie ustawodawstwa Federacji Rosyjskiej, 2010, N4, art. 394; N 25, art. 3178).
Przechowywanie silnych i trujących leków, leków podlegających rachunkowości przedmiotowej ilościowej
66. Zgodnie z dekretem rządu Federacji Rosyjskiej 29 grudnia 2007 r. N 964 "w sprawie zatwierdzenia wykazów silnych i trujących substancji do celów art. 234 i innych artykułów Kodeksu karnego Federacji Rosyjskiej, jak jak również duży rozmiar silnych substancji do celów art. 234 Kodeksu karnego Federacji Rosyjskiej "Potężne i trujące leki obejmują leki zawierające silne i substancje toksycznezawarte w wykazach silnych substancji i trujących substancji.
67. Przechowywanie silnych i trujących narkotyków pod kontrolą zgodnie z międzynarodowymi normami prawnymi (zwany dalej lekami silnych i trujących pod kontrolą międzynarodową) są przeprowadzane w pomieszczeniach wyposażonych w ochronę inżynierią i techniczną, podobny do przechowywania leków narkotycznych i psychotropowych .
68. Przechowywanie jest dozwolone w jednym wzmocnionym technicznym pomieszczeniu silnych i trujących leków pod kontrolą międzynarodową oraz narkotyków narkotyków i psychotropowych.
Jednocześnie należy przeprowadzić przechowywanie silnych i trujących leków (w zależności od objętości rezerw) na różnych półkach bezpiecznej (metalowej szafy) lub w różnych sejfach (metalowych szaf).
69. Przechowywanie silnych i trujących leków, które nie są pod kontrolą międzynarodową, są prowadzone w metalowych szafach, zamkniętej lub uszczelnianiu na końcu dnia roboczego.
70. Leki z zastrzeżeniem przedmiotu i rachunkowości ilościowej zgodnie z nakazem Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej w dniach 14 grudnia 2005 r. 785 "W sprawie procedury narkotyków wakacyjnych" (zarejestrowany w Ministerstwie Sprawiedliwości Federacja Rosyjska 16 stycznia 2006 N 7353), z wyjątkiem narkotyków, psychotropowych, silnych i trujących leków są przechowywane w metalowych lub drewnianych szafkach, uszczelnione lub uszczelniające na końcu dnia roboczego.
Redakcyjny dokument z uwzględnieniem
zmiany i dodatki przygotowane
JSC "Codex"
1. Zasady te ustanawiają wymogi dotyczące przechowywania leków do stosowania medycznego (zwane dalej lekami), regulowanie warunków przechowywania tych leków i są dystrybuowane do producentów leków, organizacji handlu hurtowego leki, organizacje apteczne, organizacje medyczne i inne Przeprowadzenie zajęć w obiegu leków, indywidualni przedsiębiorcy, którzy mają licencję na działalność farmaceutyczną lub licencję na działalność medyczną (zwaną dalej organizacjami, indywidualnymi przedsiębiorcami).
Praktyka sądowa i prawodawstwo - porządek Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej w wysokości 08.23.2010 N 706N (Ed. Dated 28 grudnia 2010 r.) W sprawie zatwierdzenia przepisów dotyczących przechowywania leków
Przechowywanie lecznicze prowadzone jest zgodnie z zasadami przechowywania leków zatwierdzonych przez porządek Ministerstwa Zdrowia i rozwój społeczny Federacji Rosyjskiej 23 sierpnia 2010 r. N 706N (zwany dalej zamówieniem).
Przykład klasyfikacji systemu
Produkty medyczne
Klasyfikacja systemu instrumentów neurochirurgicznych
1. Cięcie
a) nożyczki
- Neurochirurgiczny
- naczynia
2. Pilant.
- Wire DZHIGLEY Saw (2 uchwyty + Eksplorator)
3. gryzienie
a) kusachachi.
- otworzyć czaszkę w Dalygren
- Egorova-Freina
- dla lyaminektomii.
4. Wiercenie.
- Kite z zestawem frezów i ćwiczeń
5. Król
- kaniule do przebicia żołądkowo-jelitowego mózgu itp.
Przybliżony schemat. analizowanie danych
Towary medyczne i farmaceutyczne
1. Tytuł.
2. Grupa klasyfikacyjna.
3. cel.
4. Rodzaje towarów, rozmiary.
6. Cechy konstruktywne.
7. Wymagania techniczne (metody weryfikacji jakości).
8. Opakowanie.
9. Oznaczenie.
10. Magazynowanie, transport.
11. Sterylizacja, dezynfekcja.
Pytania do wyprogowania
1. Przedmiot i zadania towarów medycznych i farmaceutycznych. Wartość w systemie przygotowania przepisów.
2. Krótki historyczny przegląd pojawienia się i rozwoju produkcji sprzętu medycznego.
3. Normalizacja i wartość tego. Rodzaje dokumentacji regulacyjnej i technicznej.
4. Wskaźniki jakości towarów medycznych i farmaceutycznych. Metody określania jakości.
5. Podstawowe koncepcje o mas plastikowych. Klasyfikacja tworzyw sztucznych. Dezynfekcja, przechowywanie produktów z mas plastikowych.
6. Materiały metalowe używane do produkcji sprzętu medycznego (żeliwa, stal). Zaznacz stale węglowe.
7. Stal ze stopu. Charakterystyka stali nierdzewnej.
8. Charakterystyka metali nieżelaznych i produktów z nich.
9. Podstawy procesu technologicznego wytwarzania produktów medycznych wykonanych z metalu.
10. Korozja instrumentów chirurgicznych, zdarzenia antykorozyjne.
11. Szkło. Proces technologiczny wytwarzania produktów szklanych. Klasyfikacja gatunków szklanych i charakterystyki produktów medycznych ze szkła.
12. Skład i proces technologiczny uzyskania produktów porcelanowych i faience. Pokoka. produkty ceramiczne, Różnica w produktach porcelanowych i Faience. Opakowanie i przechowywanie ich.
13. Charakterystyka sprzętu medycznego: instrumenty medyczne, urządzenia, aparatura, sprzęt.
14. Opakowanie, materiały do \u200b\u200bpakowaniaObejmujące fundusze. Funkcje pakowania.
15. Rola opakowań jako narzędzia marketingowe.
16. Klasyfikacja opakowań i podstawowych wymagań dla niego.
17. Klasyfikacja Tary. Wymagania dotyczące kontenerów.
18. Oznakowanie towarów. Znaki informacyjne. Znaki towarowe.
19. Sprzęt do fizjoterapii: elektroholerary, zamrażanie. Sprzęt do paku. Układy ultradźwiękowe. Sprzęt do aerozolerapii.
20. Charakterystyka absorbujących materiałów suturowych. Opakowanie, przechowywanie, sterylizacja.
21. Charakterystyka niepochodnych materiałów suturowych. Opakowanie, przechowywanie, sterylizacja.
22. Klasyfikacja igieł chirurgicznych zgodnie z funkcjami projektowymi. Wymagania, metody oznaczania jakości, warunki przechowywania.
23. Charakterystyka strzykawek specjalnych przeznaczenia.
24. Charakterystyka strzykawek ogólnego przeznaczenia.
25. Charakterystyka rurki igły. Projektowanie, materiał, asortyment, sposoby określania jakości.
26. Charakterystyka sprzętu do transfuzji, rozładowania i ssania.
27. Klasyfikacja instrumentów chirurgicznych.
28. Klasyfikacja cięcia (nożyczki) ogólnych instrumentów agregicznych. Budowa, sposoby określania jakości.
29. Klasyfikacja cięcia (noże) ogólnych instrumentów agregicznych. Wymagania techniczne dla nich.
30. Charakterystyka instrumentów rolnych piłowania i walcowania. Wymagania dla nich.
31. Charakterystyka gryzienia i szefowania narzędzi ogólnych.
32. Charakterystyka narzędzi mocujących hemostatycznych i przewodu pokarmowego ogólnego celu agregatycznego.
33. Charakterystyka posiadaczy igiełków, salonów i pomocniczych narzędzi ogólnych fuzji.
34. Charakterystyka rozszerzających się instrumentów chirurgicznych.
35. Charakterystyka cięcia instrumentów oftalmicznych.
36. Charakterystyka mocowania, rozszerzania i pchania instrumentów oftalmicznych.
37. Charakterystyka cięcia instrumentów otorynolarynowych.
38. Charakterystyka rozszerzania, sondowania i narzędzi pomocniczych stosowanych w Otorhinolaryngologii.
39. Charakterystyka narzędzi stosowanych w urologii.
40. Charakterystyka instrumentów stosowanych w praktyce położniczej.
41. Charakterystyka narzędzi ginekologicznych.
42. Wyposażenie stomatologiczne.
43. Charakterystyka produktów do stomatologii terapeutycznej.
44. Charakterystyka narzędzi do stomatologii chirurgicznej.
45. Charakterystyka instrumentów do stomatologii ortopedycznej, praca dentystyczna.
46. \u200b\u200bCharakterystyka urządzeń diagnostycznych medycznych do pomiaru ciśnienie tętnicze, antropometria, spirometria.
47. Charakterystyka próbek diagnostycznych medycznych do osłuchiwania, perkusji, refleksów ścięgien.
48. Narzędzia i urządzenia do badań laboratoryjnych.
49. Medyczny gips. Narzędzia i urządzenia używane podczas pracy z tynkiem.
50. Środki transportu i unieruchomienia medycznego. Urządzenia, wymagania dla nich. Zestawy i narzędzia używane do osteosyntezy.
51. Urządzenia endoskopowe, ich cechy (cystoskopy, moczokystoskopy).
52. Urządzenia endoskopowe, ich cechy (gastroskop, Thoraascop, BronchoPoshagoskop).
53. Urządzenia endoskopowe, ich cechy (Urettroskop, Rectoskop, Cystolitotripter).
54. Regulamin bezpieczeństwa podczas eksploatacji sprzętu medycznego.
55. Wody mineralne. Klasyfikacja terapeutyczna woda mineralna.. Zamówienie, transport.
56. Ogólne wymagania do organizacji przechowywania leków i produktów recepta lekarska.
57. Wymagania dotyczące urządzenia i obsługi pomieszczeń magazynowych w instytucje apteczne..
58. Cechy przechowywania leków wymagających ochrony przed światłem.
59. Cechy przechowywania leków wymagających ochrony przed wilgocią.
60. Cechy przechowywania leków wymagających ochrony przed lotnictwa.
61. Cechy przechowywania leków wymagających ochrony przed wpływem zwiększonej i zmniejszonej temperatury.
62. Cechy przechowywania leków wymagających ochrony przed gazami.
63. Cechy przechowywania niestabilnych i umierających leków.
64. Cechy przechowywania surowców leczniczych roślinnych.
65. Przechowywanie wyrobów gumowych.
66. Przechowywanie opatrunków, materiały pomocnicze.
67. Przechowywanie sprzętu medycznego.
68. Wymogi dotyczące przechowywania środków łatwopalnych i wybuchowych.
69. Przechowywanie substancji łatwopalnych.
70. Przechowywanie substancji wybuchowych.
71. Składniki zawarte w gumowej mieszaninie. Procesy technologiczne Produkcja wyrobów gumowych. Naturalny proces Starzenie się gumy, czynniki, które przyspieszają ten proces.
72. Metody zapewnienia kształtu z wyrobami gumowymi. Odnalezienie. Wskaźniki jakości produktów gumowych.
73. Charakterystyka wyrobów gumowych uzyskanych metodą makanii. Metody weryfikacji jakości.
74. Charakterystyka wyrobów gumowych uzyskanych przez klej ręczny. Metody określania jakości.
75. Charakterystyka wyrobów gumowych uzyskanych przez pleśń. Metody określania jakości.
76. Metody uzyskania rurowych wyrobów gumowych. Charakterystyka zakresu. Metody określania jakości.
77. Charakterystyka wełny medycznej. Wydajność jakości wełny higroskopicznej medycznej.
78. Charakterystyka Marleya i Agregaty. Wskaźniki jakości. Sterylizacja i przechowywanie.
79. Klasyfikacja gotowych opatrunków, ich cech.
80. Sprzęt do szlifowania i ważenia. Urządzenia do dozowania cieczy i substancji masowych. Sprzęt do filtrowania.
81. Charakterystyka niemechanizacji aptek.
82. Sterylizatory parowe. różne rodzaje. Urządzenie, zasada działania, dane techniczne.
83. Sprzęt destylacyjny. Urządzenie, zasada działania.
84. tlen medyczny. Metody ich uzyskania.
85. Cylindry do sprężonego gazów, ich urządzenia, malarstwa, reguł, operacji. Transport.
86. Podstawowe zespoły sprzętu tlenowego. Inhalatory tlenowe.
87. Klasyfikacja soczewek okularów na właściwościach optycznych w formie. Wymagania dotyczące jakości soczewek spektaklu.
88. Właściwości optyczne oka. Załamanie oka i jego anomalii.
89. Obręcze okularów, klasyfikacja, indywidualny wybór. Specjalne okulary.
90. Charakterystyka urządzenia do badania ostrości wzrokowej, do pomiaru ciśnienia wewnątrzgałkowego.
LITERATURA
Literatura główna:
1. Dreova, N.B. Medical I. produkty towarowe farmaceutyczne: instruktaż Dla studentów studiujących w specjalności 040500 "Pharmacy" / N. B. Dreova. - Kursk: KGMU, 2005. - 520 p.
2. Produkty medyczne i farmaceutyczne: Podręcznik dla studentów uniwersytety medyczne / S. Z. Umarov [i inne]. - M.: Gootar-Honey, 2003. - 368 p.
Zakon Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej w wysokości 08/23/2010 N 706N
Uwaga do dokumentu
Wchodzi w życie wygaśnięcia 10 dni po dniu oficjalnej publikacji.
Nazwa dokumentu.
Zakon Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej w wysokości 08/23/2010 N 706N
"Po zatwierdzeniu zasad przechowywania narkotyków"
(Zarejestrowany w Ministerstwie Sprawiedliwości Federacji Rosyjskiej 04.10.2010 N 18608)
Ministerstwo Zdrowia i Rozwój Społeczny
FEDERACJA ROSYJSKA
Po zatwierdzeniu przepisów dotyczących przechowywania leków
Zgodnie z art. 58 Prawo federalne Datowany 12 kwietnia 2010 N 61-FZ "na obiegu leków" (posiedzenie ustawodawstwa Federacji Rosyjskiej, 2010, N 16, art. 1815; N 31, art. 4161) I Zamówienie:
1. Aby zatwierdzić zasady przechowywania leków zgodnie z wnioskiem.
2. Rozpoznaj Nieprawidłowy:
sekcje 1 i 2, pkt 3.1 - 3.4, 3.6 i 3.7 z sekcji 3, sekcje 4 - 7, 12 i 13 instrukcje dotyczące organizacji magazynowania w instytucjach aptecznych różne grupy Leki lecznicze i produkty medyczne, zatwierdzone przez kolejność Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej z 13 listopada 1996 r. N 377 "w sprawie zatwierdzenia wymogów dotyczących organizowania przechowywania w instytucjach aptecznych różnych grup leków i produktów medycznych" (zarejestrowanych przez Ministerstwo Sprawiedliwości Rosji 22 listopada 1996 r. 1202).
So.golikova.
podanie
zamówić
Ministerstwo Zdrowia
i rozwój społeczny
Federacja Rosyjska
Reguły przechowywania leków
1. Zasady te ustanawiają wymogi dotyczące przechowywania leków do stosowania medycznego (zwane dalej lekami), regulowanie warunków przechowywania tych leków i są dystrybuowane do producentów leków, organizacji handlu hurtowego leki, organizacje apteczne, organizacje medyczne i inne Przeprowadzenie zajęć w obiegu leków, indywidualni przedsiębiorcy, którzy mają licencję na działalność farmaceutyczną lub licencję na działalność medyczną (zwaną dalej organizacjami, indywidualnymi przedsiębiorcami).
II. Ogólne wymagania dotyczące urządzenia i konserwacji pomieszczeń
przechowywanie leków
2. Urządzenie, skład, rozmiar obszaru (dla organizacji handlu hurtowego przez narkotyki), działanie i wyposażenie pomieszczeń do przechowywania leków powinny zapewnić ich bezpieczeństwo.
3. W pomieszczeniach do przechowywania leków należy utrzymywać pewne temperatury i wilgotność powietrza, umożliwiające zapewnienie przechowywania leków zgodnie z wymogami określonymi w opakowaniu pierwotnym i wtórnym (konsumentem) przez wymogi producentów leków.
4. Lokale do przechowywania leków musi być wyposażone w klimatyzację i inny sprzęt, co pozwala zapewnić przechowywanie leków zgodnie z wymogami określonymi na opakowaniu pierwotnym i wtórnym (konsumentem) przez wymogi producentów leków lub pomieszczeń Zaleca się wyposażenie wentylacji, oprawek, drugich drzwi kratowych.
5. Pomieszczenia do przechowywania leków muszą być wyposażone w stojaki, szafki, palety, subblink.
6. Dekoracja pomieszczeń do przechowywania leków (wewnętrzne powierzchnie ścian, sufitów) powinny być gładkie i dozwolone do prowadzenia czyszczenia na mokro.
III. Ogólne wymagania dotyczące pomieszczeń magazynowych
leki i ich organizacje przechowywania
7. Pomieszczenia do przechowywania leków muszą być wyposażone w urządzenia do rejestracji parametrów powietrza (termometry, higrometry (higrometry elektronowe) lub psychoometry). Pomiar części tych urządzeń powinny być umieszczone w odległości co najmniej 3 m od drzwi, okien i urządzeń grzewczych. Urządzenia i / lub część instrumentów, z których przeprowadza się odczyt wizualny, powinien znajdować się w dostępnym miejscu na wysokości 1,5 - 1,7 m od podłogi.
Zeznań tych urządzeń powinno być rejestrowane codziennie w specjalnym dzienniku rejestracji na papierze lub w formie elektronicznej z archiwizowaniem (dla higrometrów elektronicznych), który jest prowadzony w odpowiedzialnej osobie. Dziennik rejestracyjny (karta) jest przechowywany przez jeden rok, nie licząc bieżącego. Urządzenia sterujące muszą być certyfikowane, skalibrowane i poddane weryfikacji w wyznaczonym sposobie.
8. W pomieszczeniach magazynowych leki są umieszczone zgodnie z wymogami dokumentacji regulacyjnej wskazanej na opakowaniu leku, biorąc pod uwagę:
właściwości fizykochemiczne leków;
grupy farmakologiczne (dla apteki i organizacji medycznych);
sposób użycia (wewnętrzny, zewnętrzny);
zbiorowy stan substancji farmaceutycznych (płyn, masa, gazowa).
Przykładając leki, stosowanie technologii komputerowych (zgodnie z zasadą alfabetyczną, według kodów) jest dozwolone.
9. Oddzielnie, w techniczości ufortyfikowanych pomieszczeniach, które spełniają wymagania prawa federalnego 8 stycznia 1998 r. N 3-FZ "na narkotykach narkotycznych i substancje psychotropoweach "(spotkanie ustawodawstwa Federacji Rosyjskiej, 1998, N 2, art. 219; 2002, N 30, art. 3033; 2003, N 2, art. 167, N 27 (część I), art. 2700; 2005, N 19, art. 1752; 2006, N 43, art. 4412; 2007, N 30, art. 3748, N 31, art. 4011; 2008, N 52 (część I), art. 6233; 2009, n 29, art. 3614; 2010, N 21, art. 2525, N 31, art. 4192), przechowywane:
narkotyki narkotyczne i psychotropowe;
potężne i trujące leki pod kontrolą zgodnie z międzynarodowymi normami prawnymi.
10. Stojaki (szafki) do przechowywania leków w pomieszczeniach dla leków należy ustawić w taki sposób, aby zapewnić dostęp do narkotyków, wolnego przejścia personelu i, w razie potrzeby, urządzenia ładujące, a także dostępność stojaków, ścian, podłogi czyszczącej .
Stojaki, szafki, półki, przeznaczone do przechowywania leków, powinny być ponumerowane.
Przechowywane leki należy również zidentyfikować przy użyciu karty regałowej zawierającej informacje o środku dawkowania (nazwa, formularza uwalniania i dawki, liczba serii, data ważności, producenta leku). Korzystając z technologii komputerowej, identyfikacja jest dozwolona przy użyciu kodów i urządzeń elektronicznych.
11. W organizacjach i indywidualnych przedsiębiorcach konieczne jest rejestrowanie leków z ograniczoną datą wygaśnięcia na papierze lub w formie elektronicznej z archiwizowaniem. Kontrola nad terminową sprzedażą narkotyków z ograniczoną datą wygaśnięcia należy przeprowadzić przy użyciu technologii komputerowych, kart regałowych, wskazujących nazwę leku, serii, okresu trwałego lub dzienników podnoszenia. Procedura prowadzenia rachunkowości tych leków jest ustalana przez szefa organizacji lub indywidualnego przedsiębiorcy.
12. Podczas wykrywania leków o wygasionym okresie trwałości muszą być przechowywane oddzielnie od innych grup leków w specjalnie dedykowanej i wyznaczonej strefie (kwarantanny).
IV. Wymagania dotyczące przechowywania łatwopalnych
i leki wybuchowe
i ich organizacje przechowywania
13. Pomieszczenia do przechowywania leków łatwopalnych i wybuchowych muszą w pełni przestrzegać obowiązujących dokumentów regulacyjnych.
14. W celu zapewnienia przechowywania leków łatwopalnych i wybuchowych na zasadzie jednorodności zgodnie z ich właściwościami fizykochemicznymi, niebezpiecznymi i właściwościami i właściwościami opakowań, pomieszczenia do przechowywania organizacji hurtowych handlu lekami i producentami leków (dalej - magazyny) są podzielone na oddzielne pomieszczenia (przedziały) z granicą odporności ogniowej konstrukcji budowlanych co najmniej 1 godzinę.
15. Ilość leków łatwopalnych jest wymagana do opakowania i wytwarzania leków do użytku medycznego na zmianę pracy, która ma być utrzymywana w pomieszczeniach przemysłowych i innych. Pozostała ilość łatwopalnych leków na końcu pracy na końcu zmiany jest przesyłana do następnej zmiany lub powrotu do głównego przechowywania.
16. Podłogi magazynów i serwisów rozładunkowych powinny mieć solidną, płynną powłokę. Zabronione jest używanie desek i arkuszy żelaznych do wyrównania podłóg. Podłogi powinny zapewnić wygodny i bezpieczny ruch ludzi, ładunków i pojazdów, mają wystarczającą wytrzymałość i wytrzymałość obciążeń z przechowywanych materiałów, zapewniają prostotę i łatwość czyszczenia magazynu.
17. Magazyny do przechowywania leków łatwopalnych i wybuchowych powinny być wyposażone w stojaki bez ciepła i odporne i palet przeznaczone do odpowiedniego obciążenia. Stojaki są instalowane w odległości 0,25 m od podłogi i ścian, szerokość stojaków nie powinna przekraczać 1 m i mieć, w przypadku przechowywania substancji farmaceutycznych, rzeźnie co najmniej 0,25 m. Przejścia wzdłużne między Stojaki muszą wynosić co najmniej 1,35 m.
18. W celu przechowywania leków łatwopalnych i wybuchowych w organizacjach aptecznych i indywidualnych przedsiębiorców, na białym tle pomieszczenia są przydzielane, wyposażone w automatyczną ochronę przeciwpożarową i alarm (dalej - pomieszczenia do przechowywania leków łatwopalnych i wybuchowych).
19. W organizacjach aptecznych i indywidualnych przedsiębiorców umożliwiają przechowywanie substancji farmaceutycznych z właściwościami łatwopalnymi i palnych, w wysokości do 10 kg poza siedzibą do przechowywania leków łatwopalnych i wybuchowych w wbudowanych nie-obciążających szafkach. Szafy powinny być usuwane z powierzchni cieplnej i przechodzą, o szerokości drzwiowej co najmniej 0,7 m i wysokości co najmniej 1,2 m. Należy zorganizować bezpłatny dostęp.
Dozwolone jest przechowywać narkotyki wybuchowe do stosowania medycznego (w opakowaniu wtórnym (konsumentowym) do stosowania na zmianę pracy w szafkach metalowych poza przechowywaniem leków łatwopalnych i wybuchowych.
20. Liczba leków łatwopalnych dozwolonych do przechowywania w pomieszczeniach do przechowywania leków łatwopalnych i wybuchowych zlokalizowanych w innych budynkach docelowych nie powinny przekraczać 100 kg w postaci nierywalnej.
Pomieszczenia do przechowywania leków łatwopalnych i wybuchowych stosowanych do przechowywania łatwopalnych substancji farmaceutycznych w wysokości ponad 100 kg należy umieścić w oddzielnym budynku, a sama pamięć należy prowadzić w szklanym lub metalowym pojemniku izolowanym z pomieszczeń do przechowywania łatwopalnych leki innych grup.
21. W siedzibie do przechowywania leków łatwopalnych i wybuchowych, zabronione jest wprowadzanie otwartych źródeł ognia.
V. Cechy organizacji magazynowania leków
w magazynach.
22. Leki przechowywane w magazynach powinny być umieszczone na stojakach lub subtopach (palety). Nie wolno umieścić leków na podłodze bez palet.
Palety mogą znajdować się na podłodze w jednym rzędzie lub na stojakach w kilku poziomach, w zależności od wysokości stojaka. Palety z lekami z lekami w kilku rzędach wysokości bez użycia stojaków nie są dozwolone.
23. Przy ręcznej metodzie pracy rozładunku i ładowania, wysokość instalacji leków nie powinna przekraczać 1,5 m.
Podczas korzystania z urządzeń zmechanizowanych do rozładunku pracy ładowania leki powinny być przechowywane w kilku poziomach. Jednocześnie ogólna wysokość umieszczania leków na stojakach nie powinna przekraczać możliwości mechanizowanych środków obciążenia i rozładunku (wind, autokary, tali).
Vi. Cechy przechowywania poszczególnych grup leczniczych
środki zależą od fizycznego i fizyko-chemicznego
właściwości, wpływ na nich różne
czynniki otoczenie zewnętrzne
od lekkiej akcji
24. Narkotyki wymagające ochrony przed działaniem światła są przechowywane w pomieszczeniach lub specjalnie wyposażonych miejscach, które chronią przed oświetleniem naturalnym i sztucznym.
25. Substancje farmaceutyczne wymagające ochrony przed światłem, powinny być przechowywane w pojemniku materiałów ochronnych (szklana opona pomarańczowego szkła, opakowania metalowe, opakowania z folii aluminiowej lub materiałów polimeriowych malowanych w kolorach czarnym, brązowym lub pomarańczowym), w ciemności pokój lub szafki.
Do przechowywania szczególnie wrażliwych substancji farmaceutycznych (azotan srebrny, prozerne), szklany pojemnik jest pokryty czarnym lekkim papierem.
26. Lecznicze leki do zastosowań medycznych wymagających ochrony przed działaniem światła, pakowane w opakowaniu pierwotnym i wtórnym (konsumentowym), powinny być przechowywane w szafkach lub na stojakach, z zastrzeżeniem środków, aby zapobiec bezpośredniemu światła słonecznego lub innych jasnych świateł kierunkowych (przy użyciu folii odblaskowej , żaluzje, daszki itp.).
Przechowywanie leków wymagających ochrony
z ekspozycji na wilgoć
27. Substancje farmaceutyczne wymagające ochrony przed uderzeniem wilgocią powinny być przechowywane w chłodnym miejscu w temperaturach do + 15 stopni. C (zwany dalej fajnym miejscem), w szczelnie nieopłaconym pojemniku z materiałów, nieprzeniknionej wody (szkła, metalowa, folia aluminiowa, grubogłowo-ściana z tworzywa sztucznego) lub w pierwotnym i wtórnym (konsumentem) opakowaniu producenta.
28. Substancje farmaceutyczne z wyraźnymi właściwościami higroskopowymi należy przechowywać w szklanym pojemniku z hermetycznym zamykaniem, pompowane z góry parafiny.
29. W celu uniknięcia uszkodzenia i utraty jakości, przechowywanie leków należy zorganizować zgodnie z wymogami stosowanymi w postaci opakowań ostrzegawczych na opakowaniu wtórnego (konsumenta) leku.
Przechowywanie leków wymagających ochrony
od naruszenia i suszenia
30. Substancje farmaceutyczne wymagające ochrony przed regulaminem i suszeniem (faktycznie lotne leki; leki zawierające lotne rozpuszczalnik (nalewki alkoholowe, ciekłe koncentraty alkoholu, grube ekstrakty); roztwory i mieszaniny substancji lotnych (olejki eteryczne, roztwory amoniakalne, formaldehyd, roztwory chlorowodorowe wodór Ponad 13%, kwas karbolowy, alkohol etylowy różnych stężeń itp.); Surowce lecznicze zawierające oleje eteryczne; leki zawierające wodę krystalizacyjną - krystaliczniehydraty; leki, rozkładające się z tworzeniem się niestabilnych produktów (jodoform, nadtlenku wodoru, wodorowęglanu sodu) ; leki z pewną dolną granicą zawartości wilgoci (siarczan magnezu, para sodu iaxalcylan, siarczan sodu)), powinny być przechowywane w chłodnym miejscu, w hermetycznie wizytowym pojemniku z nieprzepuszczalnych materiałów do substancji wyblakłych (szkło, metal, folia aluminiowa) lub w pierwotnej i dodatkowy (konsument) pakowanie producenta. Zastosowanie pojemników polimerowych, opakowań i zamykania jest dozwolone zgodnie z wymogami farmakopei państwowej i dokumentacji regulacyjnej.
31. Substancje farmaceutyczne - krystaliczniehydraty powinny być przechowywane w hermetycznie zamkniętym szkle, metalowym i grubym plastikowym pojemnikiem z tworzywa sztucznego lub w opakowaniu pierwotnym i wtórnym (konsumentowym) producenta w warunkach, które spełniają wymagania dokumentacji regulacyjnej dla tych leków.
Przechowywanie leków wymagających ochrony
od ekspozycji na podwyższoną temperaturę
32. Przechowywanie leków wymagających ochrony przed zwiększoną temperaturą (leki termolabilne), organizacje i indywidualni przedsiębiorcy należy przeprowadzić zgodnie z systemem temperaturowym określonym w opakowaniu pierwotnym i wtórnym (konsumentowym) leku zgodnie z wymogami regulacji dokumentacja.
Przechowywanie leków wymagających ochrony
od skutków zmniejszonej temperatury
33. Przechowywanie leków wymagających ochrony przed skutkami zmniejszonej temperatury (leki, których zmienia stan fizyko-chemiczny i pod dalsze ocieplenie do temperatury pokojowej (40% roztworu formaldehydu, roztworu insuliny)), organizacje i indywidualni przedsiębiorcy muszą ćwiczyć zgodnie z Reżim temperaturowy wskazany na pakowaniu pierwotnego i wtórnego (konsumenta) leku zgodnie z wymaganiami dokumentacji regulacyjnej.
34. Zamrożenie leków insulinowych nie jest dozwolony.
Przechowywanie leków wymagających ochrony
od skutków gazów zawartych w środowisko
35. Substancje farmaceutyczne wymagające ochrony przed ekspozycją na gaz (substancje reagujące z tlenem powietrza: różne związki alifatycznego wiersza z nienasyconych wiązań pośrednich, cykliczny z bocznych grup alifatycznych o nienasyconych wiązań pośrednich, fenolu i polifenolu, morfiny i jej pochodnych z bezpodstawnymi grupami hydroksylowymi; Związki heterogeniczne i heterocykliczne w seriach, enzymy i organy; substancje reagują na powietrze dwutlenku węgla: sole metali alkalicznych i słabych kwasów organicznych (sód barbnitacyjny, heksenalny), leki zawierające aminy multitomiczne (eufilinę), tlenkiem i nadtlenek magnezu, żrący sód, złapany Potas) należy przechowywać w hermetycznym kontenerze z materiałów, które są nieprzeniknione dla gazów, w miarę możliwości.
Przechowywanie leków kruchego i malarskiego
36. Leki parkingowe (substancje farmaceutyczne, zarówno lotne, jak i praktycznie nieulotne, ale posiadające silny zapach) powinny być przechowywane w hermetycznie zamkniętym pojemniku nieprzeniknie dla zapachu.
37. Kolorowanie leków (substancje farmaceutyczne, które pozostawiają malowany szlak, nie przepłukiwane przez zwykłe leczenie sanitarne i higieniczne, na pojemniku, sprzęt zamykający, sprzęt i zapasy (diamentowe zielone, niebieskie, niebieskie, indygo-kreskówka))) powinny być przechowywane w specjalnym Szafka w ściśle niezapłaconym pojemniku.
38. Aby pracować z kolorowankami na każdą nazwę, konieczne jest podkreślenie specjalnych skal, zaprawy, szpatułki i innych niezbędnych zapasów.
Przechowywanie środków dezynfekujących
39. Dezynfekty powinny być przechowywane w hermetycznie odwiedzanym pojemniku w odosobnionym pokoju, z dala od pomieszczeń przechowywania produktów z tworzyw sztucznych, gumy i metalowych oraz pomieszczeń wytwarzania wody destylowanej.
Przechowywanie leków
do zastosowań medycznych.
40. Przechowywanie leków do użytku medycznego odbywa się zgodnie z wymogami farmakopeii państwa i dokumentacji regulacyjnej, a także biorąc pod uwagę właściwości substancji zawartych w ich składzie.
41. W przypadku przechowywania w szafkach, na stojakach lub półkach leki do użytku medycznego w opakowaniu wtórnym (konsumentowym) powinny być umieszczone przez etykietę (oznakowanie) na zewnątrz.
42. Organizacje i indywidualni przedsiębiorcy powinni przeprowadzić magazynowanie leków do stosowania medycznego zgodnie z wymogami ich przechowywania określonego na opakowaniu wtórnym (konsumenta) określonego preparatu lekowego.
Przechowywanie surowców roślinnych leczniczych
43. Nieframowane lecznicze surowce roślinne powinny być przechowywane w suchym (nie więcej niż 50% wilgotności), dobrze wentylowanym pomieszczeniu w szczelnie zamkniętym pojemniku.
44. Nowo oprawione surowce warzywne zawierające olejki eteryczne są utrzymywane w izolowanym pojemniku.
45. Niefundowane lecznicze surowce roślinne powinny podlegać kontroli okresowej zgodnie z wymogami farmakopei państwowej. Trawa, korzenie, kłącza, nasiona, owoce, zagubiony normalny kolor, zapach i wymagana ilość substancji czynnych, jak również formy dotkniętej formy, szkodniki stodoły, są małżeńskie.
46. \u200b\u200bPrzechowywanie leczniczych surowców roślinnych zawierających glikozydy serca przeprowadza się zgodnie z wymogami farmakopei państwowej, w szczególności wymagania dotyczące ponownego kontrolowania działalności biologicznej.
47. Znajduje się na listach silnych i trujących substancji zawartych w wykazach silnych i trujących substancji, zatwierdzonych przez rozporządzenie rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 29 grudnia 2007 r. 964 "w sprawie zatwierdzenia wykazów silnych i trujących substancji na cele art 234 i inne artykuły Kodeksu karnego Federacji Rosyjskiej, a także duży rozmiar silnych substancji do celów art. 234 Kodeksu Karnego Federacji Rosyjskiej "(posiedzenie ustawodawstwa Federacji Rosyjskiej, 2008, N 2, art. 89; 2010, N 28, art. 3703), przechowywane w oddzielnym pomieszczeniu lub w oddzielnej szafce pod blokadą.
48. Przygotowany leczniczy surowiec warzywny jest przechowywany na stojakach lub w szafkach.
Przechowywanie leeków medycznych
49. Przechowywanie pijawek medycznych prowadzi się w jasnym pomieszczeniu bez zapachu leków, dla których ustanowiony jest stały reżim temperatury.
Przechowywanie leków łatwopalnych
51. Przechowywanie leków łatwopalnych (leków z właściwościami łatwopalnymi (roztworów alkoholowych i alkoholowych, alkohol i niezbędne nalewki, alkohol i niezbędne ekstrakty, eter, terpentyny, kwas mlekowy, chloroetyl, collodi, urzędnik, płyn novikov, oleje organiczne); środki lecznicze posiadające Lekko właściwości płomienia (siarka, gliceryna, oleje roślinne, surowce lecznicze) powinny być przeprowadzane oddzielnie od innych leków.
52. Łatwakowe leki są przechowywane w szczelnie badanym trwałym, szklanym lub metalowym pojemniku, aby zapobiec odparowaniu płynów z naczyń.
53. Butelki, cylindry i inne duże zbiorniki z łatwopalnymi i lekkimi lekami należy przechowywać na półkach stojaków w jednym rzędzie wysokości. Ich przechowywanie jest zabronione w kilku rzędach wysokości przy użyciu różnych materiałów do układania.
Nie wolno przechowywać tych leków w urządzeniach grzewczych. Odległość od regałów lub stosu do elementu grzewczego powinna wynosić co najmniej 1 m.
54. Przechowywanie butelki z łatwopalnymi i lekkimi substancjami farmaceutycznymi należy przeprowadzić w pojemniku ochronnym przed wstrząsami lub w pochyleniach balonowych w jednym rzędzie.
55. W miejscu pracy pomieszczeń przemysłowych przeznaczonych na organizacje apteczne i indywidualni przedsiębiorcy, łatwopalne i lekko manipestyczne leki mogą być przechowywane w ilościach, które nie przekraczają wymiennej potrzeby. W tym samym czasie, pojemniki, w których są przechowywane, muszą być szczelnie zamknięte.
56. Nie wolno przechowywać łatwopalnych i lekkich leków agresywnych w całkowicie wypełnionym pojemniku. Stopień wypełnienia powinien mieć nie więcej niż 90% objętości. Alkohole w dużych ilościach są przechowywane w metalicznych zbiornikach wypełniających nie więcej niż 75% objętości.
57. Wspólne przechowywanie leków łatwopalnych z kwasami mineralnymi (zwłaszcza kwasami siarkowymi i nitrycznymi), sprężonymi i skroplonymi gazami, lekkie substancje agresywne (oleje roślinne, szary, opatrunkowy materiał), alkalia, a także z solami nieorganicznymi, dając sole egzorganiczne, Nie jest dozwolone mieszaniny (chlorat potasowy, nadmanganian potasu, chromat potasowy itp.).
58. Eter medyczny i eter do znieczulenia są przechowywane w opakowaniu przemysłowym, w chłodnym, chronionym miejscu, z dala od urządzeń ognia i ogrzewania.
Przechowywanie leków wybuchowych
59. Podczas przechowywania leków wybuchowych (leki posiadają właściwości wybuchowe (nitrogliceryna); Należy przyjmować leki z właściwościami wybuchowymi (nadmanganian potasu, azotan srebra)) należy przyjmować przeciwko zanieczyszczeniu przez ich kurz.
60. Pojemności z narkotykami wybuchowymi (pręty, bębny cynowe, kolby itp.) Konieczne jest zamknięcie w unikaniu oparów tych środków w powietrzu.
61. Przechowywanie nieużywanego nadmanganianu potasu jest dozwolone w specjalnym przedziale przechowywania (gdzie jest przechowywany w bębnach cynowych), w prętach z montażowymi korkami oddzielnie od innych substancji organicznych - w organizacjach aptecznych i indywidualnych przedsiębiorcach.
62. Niezustrzany roztwór nitrogliceryny jest przechowywany w małych dobrze nieoczułych kolbach lub naczyniach metalowych w chłodnym, chronionym miejscu, zgodnie z ostrożności ogniowych. Przenieś dania z nitrogliceryną i szyj ten lek zgodnie z warunkami, które wykluczają cieśninę i odparowanie nitrogliceryny, a także wejść do skóry.
63. Podczas pracy z eterem dietylowym, potrząsaniem, wstrząsem, tarciem nie jest dozwolone.
Przechowywanie narkotyków narkotycznych i psychotropowych
65. Narkotyki narkotyczne i psychotropowe są przechowywane w organizacjach w izolowanych pomieszczeniach specjalnie wyposażonych w inżynieryjne i techniczne środki ochrony oraz w miejscach tymczasowego przechowywania podlegające wymaganiom zgodnie z zasadami przechowywania leków narkotycznych i substancji psychotropowych ustanowionych przez dekret Rząd Federacji Rosyjskiej 31 grudnia 2009 r N 1148 (posiedzenie ustawodawstwa Federacji Rosyjskiej, 2010, N 4, art. 394; N 25, art. 3178).
Przechowywanie silnego i trującego leczniczego
fundusze, narkotyki z zastrzeżeniem
rachunkowość przedmiotowa
66. Zgodnie z dekretem rządu Federacji Rosyjskiej 29 grudnia 2007 r. N 964 "w sprawie zatwierdzenia wykazów silnych i trujących substancji do celów art. 234 i innych artykułów Kodeksu karnego Federacji Rosyjskiej, jak Duża wielkość silnych substancji do celów art. 234 Kodeksu karnego Federacji Rosyjskiej "do silnych i trujących leków obejmuje leki zawierające silne i trujące substancje zawarte w wykazach silnych substancji i substancji toksycznych.
67. Przechowywanie silnych i trujących narkotyków pod kontrolą zgodnie z międzynarodowymi normami prawnymi (zwany dalej lekami silnych i trujących pod kontrolą międzynarodową) są przeprowadzane w pomieszczeniach wyposażonych w ochronę inżynierią i techniczną, podobny do przechowywania leków narkotycznych i psychotropowych .
68. Przechowywanie jest dozwolone w jednym wzmocnionym technicznym pomieszczeniu silnych i trujących leków pod kontrolą międzynarodową oraz narkotyków narkotyków i psychotropowych.
Jednocześnie należy przeprowadzić przechowywanie silnych i trujących leków (w zależności od objętości rezerw) na różnych półkach bezpiecznej (metalowej szafy) lub w różnych sejfach (metalowych szaf).
69. Przechowywanie silnych i trujących leków, które nie są pod kontrolą międzynarodową, są prowadzone w metalowych szafach, zamkniętej lub uszczelnianiu na końcu dnia roboczego.
70. Narkotyki z zastrzeżeniem podmiotowej rachunkowości ilościowej zgodnie z porządkiem Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej w dniach 14 grudnia 2005 r. 785 "W sprawie zamówienia urlopu narkotykowego" (zarejestrowany w Ministerstwie Sprawiedliwości rosyjskich Federacja 16 stycznia 2006 N 7353), z wyjątkiem narkotyków, psychotropowych, silnych i trujących leków, są przechowywane w metalowych lub drewnianych szafkach, uszczelnione lub uszczelniające na końcu dnia roboczego.
Zamówienie Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej z 13 listopada 1996 r. N 377 "w sprawie zatwierdzenia instrukcji organizowania przechowywania w instytucjach aptecznych różnych grup leków i produktów medycznych" (ze zmianami i dodatkami)
Rozszerzać
· Zamówienie Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 13 listopada 1996 r. N 377 "w sprawie zatwierdzenia instrukcji organizowania przechowywania w instytucjach aptecznych różnych grup leków i produktów medycznych" (ze zmianami i dodatkami)
· Podanie. Instrukcje dotyczące organizacji przechowywania w instytucjach aptecznych różnych grup leków i produktów medycznych
Zamówienie Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej w dniach 13 listopada 1996 r. N 377
"W sprawie zatwierdzenia instrukcji organizowania przechowywania w instytucjach aptecznych różnych grup leków i produktów medycznych"
Do celów zabezpieczenia wysoka jakość oraz konserwacja leków i produktów medycznych w instytucjach aptecznych, tworząc bezpieczne warunki praca podczas pracy z nimi
Pochwalam
1.1. Instrukcje dotyczące organizacji przechowywania w instytucjach aptecznych różnych grup leków i produktów medycznych (aplikacja).
II. Zamówienie
2.1. Władze działań farmaceutycznych podmiotów składowych Federacji Rosyjskiej organizują magazynowanie leków i produktów medycznych w instytucjach aptecznych i pracują z nimi zgodnie z instrukcjami zatwierdzonymi przez niniejszą kolejność.
2.2. Rozważmy załącznik 1 Załącznik 1 do rzędu ZSRR Ministerstwo Zdrowia nr 520 Data 15 maja 1981 r. "W sprawie zatwierdzenia" instrukcji organizowania magazynowania w instytucjach aptecznych różnych grup leków i produktów medycznych "oraz" tymczasowe instrukcje Kolejność przechowywania i obiegu w aptece z lekami i produktami medycznymi z właściwościami łatwopalnymi i wybuchowymi. "
2.3. Kontrola nad realizacją tego zamówienia zostanie powierzona wiceministra a.e.vilkena.
Minister | Tbdmitriev. |
Rejestracja N 1202.
Instrukcja
Na organizację przechowywania w instytucjach aptecznych różnych grup leków i produktów medycznych
Ze zmianami i dodatkami z:
GWARANCJA:
Zobacz zasady przechowywania leków, zatwierdzonych przez porządek Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Rosji w dniach 23 sierpnia 2010 N 706N
Za zgodność z zasadami przechowywania leków, zobacz Rosyjski Roszdravnadzor od 23 lipca 2010 N04I-722/10
W sprawie wyjaśnienia pewnych wymagań ta instrukcja Zobacz list Komitetu Apteki Rządu Moskwy 13 kwietnia 1998 r. N 1-05 / 1151
1. część wprowadzająca
Straciła siłę.
Zmień informacje:
Patrz rozdział 1.
2. Wymagania dotyczące urządzenia i obsługi pomieszczeń magazynowych
Straciła siłę.
Zmień informacje:
Patrz rozdział 2.
3. Ogólne wymagania dotyczące organizacji magazynowania leków i produktów medycznych
3.1. Straciła siłę.
Zmień informacje:
Zobacz tekst klauzuli 3.1
3.2. Straciła siłę.
Zmień informacje:
Patrz klauzula 3.2.
3.3. Straciła siłę.
Zmień informacje:
Zobacz tekst klauzuli 3.3
3.4. Straciła siłę.
Zmień informacje:
Zobacz tekst klauzuli 3.4
3.5. Produkty medyczne powinny być przechowywane oddzielnie przez grupy:
Produkty z tworzyw sztucznych;
Agenci i materiały pomocnicze;
Wyroby medyczne.
3.6. Straciła siłę.
Zmień informacje:
Zobacz tekst klauzuli 3.6
3.7. Straciła siłę.
Zmień informacje:
Zobacz tekst klauzuli 3.7
4. Wymagania dotyczące przechowywania różnych grup leków i produktów medycznych
Straciła siłę.
Zmień informacje:
Patrz rozdział 4.
5. Cechy przechowywania surowców leczniczych roślin
Straciła siłę.
Zmień informacje:
Patrz rozdział 5.
Straciła siłę.
Zmień informacje:
Patrz rozdział 6.
7. Główne zasady Przygotowanie leków i produktów medycznych do użycia po przechowywaniu
Straciła siłę.
Zmień informacje:
Patrz rozdział 7.
8. Przechowywanie produktów medycznych
8.1. Wyroby gumowe
8.1.1. Dla najlepsza konserwacja Należy utworzyć produkty gumowe w pomieszczeniach:
Ochrona przed światłem, szczególnie bezpośrednim sun Ray., wysoki (więcej niż 20 ° C) i niski (poniżej 0 °) temperatura powietrza; powietrze płynowe (szkice, wentylacja mechaniczna); uszkodzenie mechaniczne (ściskanie, zgięcie, skręcanie, ciągnięcie itp.);
Aby zapobiec suszeniu, odkształceniu i utraty ich elastyczności, wilgotność względna co najmniej 65%;
Izolacja od skutków agresywnych substancji (jod, chloroform, chlorek amonowy, lizol, formalina, kwas, rozpuszczalniki organiczne, smary i alkalia, chlor b, naftalen);
Warunki przechowywania z dala od urządzeń grzewczych (co najmniej 1 m).
8.1.2. Pomieszczenia do przechowywania produktów gumowych należy umieścić na słonecznej stronie, lepiej w mieszaninie ciemnych lub zaciemnionych pomieszczeń. Aby utrzymać w suchych pomieszczeniach o wysokiej wilgotności, zaleca się umieścić naczynia od 2% wodny roztwór Kwas karbolowy.
8.1.4. Do przechowywania pomieszczeń magazynowych jest wyposażony w szafki, pudełka, półki, stojaki, zawieszone bloki, stojaki i inne niezbędny zapas, biorąc pod uwagę bezpłatny dostęp.
8.1.5. Podczas umieszczania wyrobów gumowych w pomieszczeniach do przechowywania konieczne jest w pełni wykorzystanie całej objętości. To zapobiega zły wpływ nadmiar powietrza tlenu. Jednak produkty gumowe (z wyjątkiem korków) nie mogą być układane w kilku warstwach, ponieważ elementy w dolnych warstwach są ściśnięte i są spłaszczone.
Szafy do przechowywania wyrobów kauczuk medycznych i produkty parafarmaceutyczne tej grupy muszą mieć ściśle zamykające drzwi. Wewnątrz szaf musi mieć całkowicie gładką powierzchnię.
Urządzenie wewnętrzne szafki zależy od rodzaju przechowywanych w nich wyrobów gumowych. Szafki przeznaczone do:
Przechowywanie wyrobów gumowych w pozycji leżącej (zjada, cewniki, bąbelki lodowe, rękawiczki itp.) szuflady Z takim obliczem, dzięki czemu możliwe jest umieszczenie obiektów na całą długość, swobodnie, nie pozwalając ich fałdowi, spłaszczaniu, skręcaniu itp.;
Przechowywanie produktów w stanie zawieszonym (uprzężeki, sondy, rurki irygator) są wyposażone w wieszaki znajdujące się pod pokrywą szafy. Wieszaki muszą być wymienne, aby mogły zostać usunięte z zawieszonymi obiektami. Aby wzmocnić wieszaki, miejsca są instalowane w zagłębieniach.
8.1.6. Wyroby gumowe są umieszczane w magazynie i okresie trwałości. Każda partia wyrobów gumowych dołącza etykietę z nazwą, datą ważności.
8.1.7. Specjalna uwaga należy podać do przechowywania niektórych rodzajów wyrobów gumowych specjalne warunki Przechowywanie:
Okręgi podszewki, gumowe ogrzewanie, lodowe pęcherzyki są zalecane do przechowywania lekko napompowane, rury gumowe. przechowywane z korkami wkładanymi na końcach;
Zdejmowane części gumowe urządzeń powinny być przechowywane oddzielnie od części wykonanych z innego materiału;
Produkty, szczególnie wrażliwe na czynniki atmosferyczne - elastyczne cewniki, elastyczne, rękawiczki, ataki, bandaże gumowe itp. Przechowywać w szczelnych zamkniętych pudełkach, gęsto proponowanych przez talk. Bandaże gumowe są przechowywane w łyżwie talku wzdłuż całej długości;
Gumowana tkanka (jednostronna i dwustronna) jest przechowywana izolowana od substancji określonych w punkcie 8.1.1., W pozycja pozioma W rolkach zawieszonych na specjalnych stojakach. Gumowana tkanka może przechowywać ułożone nie więcej niż 5 rzędów na płynnych pomarańczowych półkach stojaków;
Elastyczne produkty lakierowane - Cewniki, je, sondy (na etylocelulozie lub lakiery KOPAL), w przeciwieństwie do gumy, przechowywane w suchym pomieszczeniu. Znak starzenia jest trochę zmiękczania, lepkość powierzchni. Takie produkty są małżeńskie.
8.1.8. Gumowe korki muszą być przechowywane zgodnie z wymaganiami istniejących warunków technicznych.
8.1.9. Produkty gumowe muszą być okresowo badane. Przedmioty zaczynające się utraty elastyczności należy przywrócić w odpowiednim czasie zgodnie z wymaganiami NTD.
8.1.10. Rękawice gumowe są zalecane, jeśli uwolniły się, wystającą i stały się kruche, umieścić bez prostowania, przez 15 minut w ciepłym 5% roztworze amoniaku, a następnie rękawice ugniatają i zanurzają je 15 minut w ciepłym (40 - 50 ° C) z 5 % gliceryna. Rękawiczki ponownie stają się elastyczne.
9. Produkty z tworzyw sztucznych
Produkty z tworzyw sztucznych powinny być przechowywane w wentylowanym ciemnym pomieszczeniu, w odległości co najmniej 1 m od systemów grzewczych. W pomieszczeniu nie powinny być otwarte, opary substancji lotnych. Urządzenia elektryczne, kształtki i przełączniki muszą być wykonane w wersji antypoślizgowej (walki przeciwpożarowej). W pomieszczeniu przechowywane są celofan, celuloid, produkty aminoplastów, wilgotność względna powietrza powinna być utrzymywana nie wyższa niż 65%.
10. Środki opatrunkowe i materiały pomocnicze
10.1. Opatrunki są przechowywane w suchym wentylowanym pomieszczeniu w szafkach, pudełkach, na stojakach i paletach, które muszą być pomalowane z wnętrza światła farba olejna i był trzymany czysty. Szafy, w których materiały opatrunkowe są okresowo wytarte 0,2% roztworu chloru lub innych dozwolonych środków dezynfekujących.
10.2. Sterylny materiał do opatrunku (bandaże, serwetki gazowe, wełna) są przechowywane w opakowaniu fabrycznym. Podaj swoje przechowywanie w pierwotnym otwartym opakowaniu.
10.3. Nie sterylny materiał opatrunkowy (wełna, marzec) jest przechowywany w ciasny papier lub w belach (torby) na stojakach lub paletach.
10.4. Materiał pomocniczy (papier filtrujący, kapsułki papierowe itp.) Należy przechowywać w opakowaniu przemysłowym w suchych i wentylowanych pokojach w oddzielnych szafach w ściśle warunki higieniczne. Po otwarciu opakowania przemysłowego, pakowane lub pozostałą ilość materiału pomocniczego jest zalecane do przechowywania w polietylenu, papierowe torby Lub torby z papieru Kraft.
11. Produkty sprzętu medycznego
11.1. Instrumenty chirurgiczne i inne produkty metalowe powinny być przechowywane w suchym ogrzewanym pomieszczeniach w temperaturze pokojowej. Temperatura i względna wilgotność powietrza w pomieszczeniach do przechowywania nie powinna się wahać. Wilgotność względna powietrza nie powinna przekraczać 60%. W strefach klimatycznych o wysokiej wilgotności, wilgotność względna powietrza w pomieszczeniu magazynowym jest dozwolona do 70%. W tym przypadku należy przeprowadzić kontrolę nad jakością urządzeń medycznych, co najmniej raz w miesiącu.
11.2. Instrumenty chirurgiczne i inne metalowe produkty otrzymane bez smarowania smarowania antykorozyjnego cienka warstwa Wazelina spełniająca wymagania państwa farmakopei. Przed środkiem smarnym instrumenty chirurgiczne są starannie oglądane i wycierające gamarami lub czystym miękkim wiatrem. Smarowane narzędzia są przechowywane owinięte w cienkim parafinowanym papierze.
11.3. Aby uniknąć korozji na instrumentach chirurgicznych, podczas ich kontroli, wycierania, smarowania i liczenia, nie należy go wprowadzać do nich z niezabezpieczonymi i mokradymi rękami. Wszystkie prace muszą być wykonywane przez utrzymanie narzędzia z serwetką Marlevary, pincety.
11.4. Tnące przedmioty (skalpels, noże) Wskazane jest przechowywanie pudełek lub penneli położonych w specjalnych gniazdach, aby uniknąć tworzenia słoika i tępy.
11.5. Instrumenty chirurgiczne muszą być przechowywane przez nazwy w szufladach, szafkach, pudełkach z pokrywkami, z nazwami nazw zapisanych w nich.
11.6. Narzędzia, zwłaszcza przechowywane bez opakowań, powinny być chronione przed uszkodzeniami mechanicznymi i części oscylacyjnych, nawet owiniętych w papier, są chronione przed kontaktem z sąsiednimi elementami.
11.7. Podczas przenoszenia instrumentów chirurgicznych i innych wyrobów metalowych z zimnego miejsca do ciepłego przetwarzania (pocieranie, smar) i przechowywania, należy go przeprowadzić dopiero po zatrzymaniu narzędzia "zaparowego".
11.8. Przechowywanie wyrobów metalowych (wykonany z żeliwa, żelaza, cyny, miedzi, mosiądzu itp.) Należy wykonać w suchej i ogrzewanej pomieszczeniach. W tych warunkach miedzi (mosiądz) nezilbers i elementy cyny nie wymagają smarowania.
11.9. Gdy rdza pojawia się na farbach barwionych żeliwnych, zostanie usunięty, a produkt jest ponownie pokryty farbą.
11.10. Narzędzia Srebrne i Nezilibalne nie mogą być przechowywane razem z gumowymi, szarymi i siarką zawierającymi związki z powodu obwiniania powierzchni narzędzi.
12. Leeches medyczny.
Straciła siłę.
Zmień informacje:
Patrz rozdział 12.
13. Wymagania dotyczące kontenerów do leków i produktów medycznych
Straciła siłę.
Zmień informacje:
Ministerstwo Zdrowia i Rozwój Społeczny
FEDERACJA ROSYJSKA
Po zatwierdzeniu przepisów dotyczących przechowywania leków
Zgodnie z art. 58 ustawy o federalnej 12 kwietnia 2010 r. N 61-FZ "w sprawie układu leków" (posiedzenie ustawodawstwa Federacji Rosyjskiej, 2010, N 16, art. 1815; N 31, art. 4161 ) Zamawiam:
1. Aby zatwierdzić zasady przechowywania leków zgodnie z wnioskiem.
2. Rozpoznaj Nieprawidłowy:
sekcje 1 i 2, pkt 3.1 - 3.4, 3,6 i 3,7 sekcji 3, sekcje 4 - 7, 12 i 13 Instrukcje dotyczące organizacji przechowywania w instytucjach aptecznych różnych grup leków i produktów medycznych, zatwierdzonych przez Zakon Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej 13 listopada 1996 r. G. N 377 "w sprawie zatwierdzenia wymogów dotyczących organizowania przechowywania w instytucjach aptecznych różnych grup leków i produktów medycznych" (zarejestrowanych przez Ministerstwo Sprawiedliwości Rosji 22 listopada 1996 N 1202) .
Minister
So.golikova.
podanie
zamówić
Ministerstwo Zdrowia
i rozwój społeczny
Federacja Rosyjska
od 23 sierpnia 2010 n 706n
Reguły przechowywania leków
I. Postanowienia ogólne
1. Zasady te ustanawiają wymogi dotyczące przechowywania leków do stosowania medycznego (zwane dalej lekami), regulowanie warunków przechowywania tych leków i są dystrybuowane do producentów leków, organizacji handlu hurtowego leki, organizacje apteczne, organizacje medyczne i inne Przeprowadzenie zajęć w obiegu leków, indywidualni przedsiębiorcy, którzy mają licencję na działalność farmaceutyczną lub licencję na działalność medyczną (zwaną dalej organizacjami, indywidualnymi przedsiębiorcami).
II. Ogólne wymagania dotyczące urządzenia i konserwacji pomieszczeń
przechowywanie leków
2. Urządzenie, skład, rozmiar obszaru (dla organizacji handlu hurtowego przez narkotyki), działanie i wyposażenie pomieszczeń do przechowywania leków powinny zapewnić ich bezpieczeństwo.
3. W pomieszczeniach do przechowywania leków należy utrzymywać pewne temperatury i wilgotność powietrza, umożliwiające zapewnienie przechowywania leków zgodnie z wymogami określonymi w opakowaniu pierwotnym i wtórnym (konsumentem) przez wymogi producentów leków.
4. Lokale do przechowywania leków musi być wyposażone w klimatyzację i inny sprzęt, co pozwala zapewnić przechowywanie leków zgodnie z wymogami określonymi na opakowaniu pierwotnym i wtórnym (konsumentem) przez wymogi producentów leków lub pomieszczeń Zaleca się wyposażenie wentylacji, oprawek, drugich drzwi kratowych.
5. Pomieszczenia do przechowywania leków muszą być wyposażone w stojaki, szafki, palety, subblink.
6. Dekoracja pomieszczeń do przechowywania leków (wewnętrzne powierzchnie ścian, sufitów) powinny być gładkie i dozwolone do prowadzenia czyszczenia na mokro.
III. Ogólne wymagania dotyczące pomieszczeń magazynowych
leki i ich organizacje przechowywania
7. Pomieszczenia do przechowywania leków muszą być wyposażone w urządzenia do rejestracji parametrów powietrza (termometry, higrometry (higrometry elektronowe) lub psychoometry). Pomiar części tych urządzeń powinny być umieszczone w odległości co najmniej 3 m od drzwi, okien i urządzeń grzewczych. Urządzenia i / lub część instrumentów, z których przeprowadza się odczyt wizualny, powinien znajdować się w dostępnym miejscu na wysokości 1,5 - 1,7 m od podłogi.
Zeznań tych urządzeń powinno być rejestrowane codziennie w specjalnym dzienniku rejestracji na papierze lub w formie elektronicznej z archiwizowaniem (dla higrometrów elektronicznych), który jest prowadzony w odpowiedzialnej osobie. Dziennik rejestracyjny (karta) jest przechowywany przez jeden rok, nie licząc bieżącego. Urządzenia sterujące muszą być certyfikowane, skalibrowane i poddane weryfikacji w wyznaczonym sposobie.
8. W pomieszczeniach magazynowych leki są umieszczone zgodnie z wymogami dokumentacji regulacyjnej wskazanej na opakowaniu leku, biorąc pod uwagę:
właściwości fizykochemiczne leków;
grupy farmakologiczne (dla apteki i organizacji medycznych);
sposób użycia (wewnętrzny, zewnętrzny);
zbiorowy stan substancji farmaceutycznych (płyn, masa, gazowa).
Przykładając leki, stosowanie technologii komputerowych (zgodnie z zasadą alfabetyczną, według kodów) jest dozwolone.
9. Oddzielnie, w pomieszczeniach ze wzmocnionych technicznie, które spełniają wymagania prawa federalnego 8 stycznia 1998 r. N 3-FZ "na narkotykach narkotycznych i substancji psychotropowych" (posiedzenie ustawodawstwa Federacji Rosyjskiej, 1998, N 2, art. 219; 2002, N 30, art. 3033; 2003, N 2, art. 167, N 27 (część I), art. 2700; 2005, N 19, art. 1752; 2006, N 43, art. 4412; 2007 , N 30, ul. 3748, N 31, art. 4011; 2008, N 52 (część I), art. 6233; 2009, N 29, art. 3614; 2010, N 21, art. 2525, N 31, sztuka . 4192), Sklep:
narkotyki narkotyczne i psychotropowe;
potężne i trujące leki pod kontrolą zgodnie z międzynarodowymi normami prawnymi.
10. Stojaki (szafki) do przechowywania leków w pomieszczeniach dla leków należy ustawić w taki sposób, aby zapewnić dostęp do narkotyków, wolnego przejścia personelu i, w razie potrzeby, urządzenia ładujące, a także dostępność stojaków, ścian, podłogi czyszczącej .
Stojaki, szafki, półki, przeznaczone do przechowywania leków, powinny być ponumerowane.
Przechowywane leki należy również zidentyfikować przy użyciu karty regałowej zawierającej informacje o środku dawkowania (nazwa, formularza uwalniania i dawki, liczba serii, data ważności, producenta leku). Korzystając z technologii komputerowej, identyfikacja jest dozwolona przy użyciu kodów i urządzeń elektronicznych.
11. W organizacjach i indywidualnych przedsiębiorcach konieczne jest rejestrowanie leków z ograniczoną datą wygaśnięcia na papierze lub w formie elektronicznej z archiwizowaniem. Kontrola nad terminową sprzedażą narkotyków z ograniczoną datą wygaśnięcia należy przeprowadzić przy użyciu technologii komputerowych, kart regałowych, wskazujących nazwę leku, serii, okresu trwałego lub dzienników podnoszenia. Procedura prowadzenia rachunkowości tych leków jest ustalana przez szefa organizacji lub indywidualnego przedsiębiorcy.
12. Podczas wykrywania leków o wygasionym okresie trwałości muszą być przechowywane oddzielnie od innych grup leków w specjalnie dedykowanej i wyznaczonej strefie (kwarantanny).
IV. Wymagania dotyczące przechowywania łatwopalnych
i leki wybuchowe
i ich organizacje przechowywania
13. Pomieszczenia do przechowywania leków łatwopalnych i wybuchowych muszą w pełni przestrzegać obowiązujących dokumentów regulacyjnych.
14. W celu zapewnienia przechowywania leków łatwopalnych i wybuchowych na zasadzie jednorodności zgodnie z ich właściwościami fizykochemicznymi, niebezpiecznymi i właściwościami i właściwościami opakowań, pomieszczenia do przechowywania organizacji hurtowych handlu lekami i producentami leków (dalej - magazyny) są podzielone na oddzielne pomieszczenia (przedziały) z granicą odporności ogniowej konstrukcji budowlanych co najmniej 1 godzinę.
15. Ilość leków łatwopalnych jest wymagana do opakowania i wytwarzania leków do użytku medycznego na zmianę pracy, która ma być utrzymywana w pomieszczeniach przemysłowych i innych. Pozostała ilość łatwopalnych leków na końcu pracy na końcu zmiany jest przesyłana do następnej zmiany lub powrotu do głównego przechowywania.
16. Podłogi magazynów i serwisów rozładunkowych powinny mieć solidną, płynną powłokę. Zabronione jest używanie desek i arkuszy żelaznych do wyrównania podłóg. Podłogi powinny zapewnić wygodny i bezpieczny ruch ludzi, ładunków i pojazdów, mają wystarczającą wytrzymałość i wytrzymałość obciążeń z przechowywanych materiałów, zapewniają prostotę i łatwość czyszczenia magazynu.
17. Magazyny do przechowywania leków łatwopalnych i wybuchowych powinny być wyposażone w stojaki bez ciepła i odporne i palet przeznaczone do odpowiedniego obciążenia. Stojaki są instalowane w odległości 0,25 m od podłogi i ścian, szerokość stojaków nie powinna przekraczać 1 m i mieć, w przypadku przechowywania substancji farmaceutycznych, rzeźnie co najmniej 0,25 m. Przejścia wzdłużne między Stojaki muszą wynosić co najmniej 1,35 m.
18. W celu przechowywania leków łatwopalnych i wybuchowych w organizacjach aptecznych i indywidualnych przedsiębiorców, na białym tle pomieszczenia są przydzielane, wyposażone w automatyczną ochronę przeciwpożarową i alarm (dalej - pomieszczenia do przechowywania leków łatwopalnych i wybuchowych).
19. W organizacjach aptecznych i indywidualnych przedsiębiorców umożliwiają przechowywanie substancji farmaceutycznych z właściwościami łatwopalnymi i palnych, w wysokości do 10 kg poza siedzibą do przechowywania leków łatwopalnych i wybuchowych w wbudowanych nie-obciążających szafkach. Szafy powinny być usuwane z powierzchni cieplnej i przechodzą, o szerokości drzwiowej co najmniej 0,7 m i wysokości co najmniej 1,2 m. Należy zorganizować bezpłatny dostęp.
Dozwolone jest przechowywać narkotyki wybuchowe do stosowania medycznego (w opakowaniu wtórnym (konsumentowym) do stosowania na zmianę pracy w szafkach metalowych poza przechowywaniem leków łatwopalnych i wybuchowych.
20. Liczba leków łatwopalnych dozwolonych do przechowywania w pomieszczeniach do przechowywania leków łatwopalnych i wybuchowych zlokalizowanych w innych budynkach docelowych nie powinny przekraczać 100 kg w postaci nierywalnej.
Pomieszczenia do przechowywania leków łatwopalnych i wybuchowych stosowanych do przechowywania łatwopalnych substancji farmaceutycznych w wysokości ponad 100 kg należy umieścić w oddzielnym budynku, a sama pamięć należy prowadzić w szklanym lub metalowym pojemniku izolowanym z pomieszczeń do przechowywania łatwopalnych leki innych grup.
21. W siedzibie do przechowywania leków łatwopalnych i wybuchowych, zabronione jest wprowadzanie otwartych źródeł ognia.
V. Cechy organizacji magazynowania leków
w magazynach.
22. Leki przechowywane w magazynach powinny być umieszczone na stojakach lub subtopach (palety). Nie wolno umieścić leków na podłodze bez palet.
Palety mogą znajdować się na podłodze w jednym rzędzie lub na stojakach w kilku poziomach, w zależności od wysokości stojaka. Palety z lekami z lekami w kilku rzędach wysokości bez użycia stojaków nie są dozwolone.
23. Przy ręcznej metodzie pracy rozładunku i ładowania, wysokość instalacji leków nie powinna przekraczać 1,5 m.
Podczas korzystania z urządzeń zmechanizowanych do rozładunku pracy ładowania leki powinny być przechowywane w kilku poziomach. Jednocześnie ogólna wysokość umieszczania leków na stojakach nie powinna przekraczać możliwości mechanizowanych środków obciążenia i rozładunku (wind, autokary, tali).
Vi. Cechy przechowywania poszczególnych grup leczniczych
środki zależą od fizycznego i fizyko-chemicznego
właściwości, wpływ na nich różne
zewnętrzne czynniki środowiskowe.
od lekkiej akcji
24. Narkotyki wymagające ochrony przed działaniem światła są przechowywane w pomieszczeniach lub specjalnie wyposażonych miejscach, które chronią przed oświetleniem naturalnym i sztucznym.
25. Substancje farmaceutyczne wymagające ochrony przed światłem, powinny być przechowywane w pojemniku materiałów ochronnych (szklana opona pomarańczowego szkła, opakowania metalowe, opakowania z folii aluminiowej lub materiałów polimeriowych malowanych w kolorach czarnym, brązowym lub pomarańczowym), w ciemności pokój lub szafki.
Do przechowywania szczególnie wrażliwych substancji farmaceutycznych (azotan srebrny, prozerne), szklany pojemnik jest pokryty czarnym lekkim papierem.
26. Lecznicze leki do zastosowań medycznych wymagających ochrony przed działaniem światła, pakowane w opakowaniu pierwotnym i wtórnym (konsumentowym), powinny być przechowywane w szafkach lub na stojakach, z zastrzeżeniem środków, aby zapobiec bezpośredniemu światła słonecznego lub innych jasnych świateł kierunkowych (przy użyciu folii odblaskowej , żaluzje, daszki itp.).
Przechowywanie leków wymagających ochrony
z ekspozycji na wilgoć
27. Substancje farmaceutyczne wymagające ochrony przed uderzeniem wilgocią powinny być przechowywane w chłodnym miejscu w temperaturach do + 15 stopni. C (zwany dalej fajnym miejscem), w szczelnie nieopłaconym pojemniku z materiałów, nieprzeniknionej wody (szkła, metalowa, folia aluminiowa, grubogłowo-ściana z tworzywa sztucznego) lub w pierwotnym i wtórnym (konsumentem) opakowaniu producenta.
28. Substancje farmaceutyczne z wyraźnymi właściwościami higroskopowymi należy przechowywać w szklanym pojemniku z hermetycznym zamykaniem, pompowane z góry parafiny.
29. W celu uniknięcia uszkodzenia i utraty jakości, przechowywanie leków należy zorganizować zgodnie z wymogami stosowanymi w postaci opakowań ostrzegawczych na opakowaniu wtórnego (konsumenta) leku.
Przechowywanie leków wymagających ochrony
od naruszenia i suszenia
30. Substancje farmaceutyczne wymagające ochrony przed regulaminem i suszeniem (faktycznie lotne leki; leki zawierające lotne rozpuszczalnik (nalewki alkoholowe, ciekłe koncentraty alkoholu, grube ekstrakty); roztwory i mieszaniny substancji lotnych (olejki eteryczne, roztwory amoniakalne, formaldehyd, roztwory chlorowodorowe wodór Ponad 13%, kwas karbolowy, alkohol etylowy różnych stężeń itp.); Surowce lecznicze zawierające oleje eteryczne; leki zawierające wodę krystalizacyjną - krystaliczniehydraty; leki, rozkładające się z tworzeniem się niestabilnych produktów (jodoform, nadtlenku wodoru, wodorowęglanu sodu) ; leki z pewną dolną granicą zawartości wilgoci (siarczan magnezu, para sodu iaxalcylan, siarczan sodu)), powinny być przechowywane w chłodnym miejscu, w hermetycznie wizytowym pojemniku z nieprzepuszczalnych materiałów do substancji wyblakłych (szkło, metal, folia aluminiowa) lub w pierwotnej i dodatkowy (konsument) pakowanie producenta. Zastosowanie pojemników polimerowych, opakowań i zamykania jest dozwolone zgodnie z wymogami farmakopei państwowej i dokumentacji regulacyjnej.
31. Substancje farmaceutyczne - krystaliczniehydraty powinny być przechowywane w hermetycznie zamkniętym szkle, metalowym i grubym plastikowym pojemnikiem z tworzywa sztucznego lub w opakowaniu pierwotnym i wtórnym (konsumentowym) producenta w warunkach, które spełniają wymagania dokumentacji regulacyjnej dla tych leków.
Przechowywanie leków wymagających ochrony
od ekspozycji na podwyższoną temperaturę
32. Przechowywanie leków wymagających ochrony przed zwiększoną temperaturą (leki termolabilne), organizacje i indywidualni przedsiębiorcy należy przeprowadzić zgodnie z systemem temperaturowym określonym w opakowaniu pierwotnym i wtórnym (konsumentowym) leku zgodnie z wymogami regulacji dokumentacja.
Przechowywanie leków wymagających ochrony
od skutków zmniejszonej temperatury
33. Przechowywanie leków wymagających ochrony przed skutkami zmniejszonej temperatury (leki, których zmienia stan fizyko-chemiczny i pod dalsze ocieplenie do temperatury pokojowej (40% roztworu formaldehydu, roztworu insuliny)), organizacje i indywidualni przedsiębiorcy muszą ćwiczyć zgodnie z Reżim temperaturowy wskazany na pakowaniu pierwotnego i wtórnego (konsumenta) leku zgodnie z wymaganiami dokumentacji regulacyjnej.
34. Zamrożenie leków insulinowych nie jest dozwolony.
Przechowywanie leków wymagających ochrony
od skutków gazów zawartych w środowisku
35. Substancje farmaceutyczne wymagające ochrony przed ekspozycją na gaz (substancje reagujące z tlenem powietrza: różne związki alifatycznego wiersza z nienasyconych wiązań pośrednich, cykliczny z bocznych grup alifatycznych o nienasyconych wiązań pośrednich, fenolu i polifenolu, morfiny i jej pochodnych z bezpodstawnymi grupami hydroksylowymi; Związki heterogeniczne i heterocykliczne w seriach, enzymy i organy; substancje reagują na powietrze dwutlenku węgla: sole metali alkalicznych i słabych kwasów organicznych (sód barbnitacyjny, heksenalny), leki zawierające aminy multitomiczne (eufilinę), tlenkiem i nadtlenek magnezu, żrący sód, złapany Potas) należy przechowywać w hermetycznym kontenerze z materiałów, które są nieprzeniknione dla gazów, w miarę możliwości.
Przechowywanie leków kruchego i malarskiego
36. Leki parkingowe (substancje farmaceutyczne, zarówno lotne, jak i praktycznie nieulotne, ale posiadające silny zapach) powinny być przechowywane w hermetycznie zamkniętym pojemniku nieprzeniknie dla zapachu.
37. Kolorowanie leków (substancje farmaceutyczne, które pozostawiają malowany szlak, nie przepłukiwane przez zwykłe leczenie sanitarne i higieniczne, na pojemniku, sprzęt zamykający, sprzęt i zapasy (diamentowe zielone, niebieskie, niebieskie, indygo-kreskówka))) powinny być przechowywane w specjalnym Szafka w ściśle niezapłaconym pojemniku.
38. Aby pracować z kolorowankami na każdą nazwę, konieczne jest podkreślenie specjalnych skal, zaprawy, szpatułki i innych niezbędnych zapasów.
Przechowywanie środków dezynfekujących
39. Dezynfekty powinny być przechowywane w hermetycznie odwiedzanym pojemniku w odosobnionym pokoju, z dala od pomieszczeń przechowywania produktów z tworzyw sztucznych, gumy i metalowych oraz pomieszczeń wytwarzania wody destylowanej.
Przechowywanie leków
do zastosowań medycznych.
40. Przechowywanie leków do użytku medycznego odbywa się zgodnie z wymogami farmakopeii państwa i dokumentacji regulacyjnej, a także biorąc pod uwagę właściwości substancji zawartych w ich składzie.
41. W przypadku przechowywania w szafkach, na stojakach lub półkach leki do użytku medycznego w opakowaniu wtórnym (konsumentowym) powinny być umieszczone przez etykietę (oznakowanie) na zewnątrz.
42. Organizacje i indywidualni przedsiębiorcy powinni przeprowadzić magazynowanie leków do stosowania medycznego zgodnie z wymogami ich przechowywania określonego na opakowaniu wtórnym (konsumenta) określonego preparatu lekowego.
Przechowywanie surowców roślinnych leczniczych
43. Nieframowane lecznicze surowce roślinne powinny być przechowywane w suchym (nie więcej niż 50% wilgotności), dobrze wentylowanym pomieszczeniu w szczelnie zamkniętym pojemniku.
44. Nowo oprawione surowce warzywne zawierające olejki eteryczne są utrzymywane w izolowanym pojemniku.
45. Niefundowane lecznicze surowce roślinne powinny podlegać kontroli okresowej zgodnie z wymogami farmakopei państwowej. Trawa, korzenie, kłącza, nasiona, owoce, zagubiony normalny kolor, zapach i wymagana ilość substancji czynnych, jak również formy dotkniętej formy, szkodniki stodoły, są małżeńskie.
46. \u200b\u200bPrzechowywanie leczniczych surowców roślinnych zawierających glikozydy serca przeprowadza się zgodnie z wymogami farmakopei państwowej, w szczególności wymagania dotyczące ponownego kontrolowania działalności biologicznej.
47. Znajduje się na listach silnych i trujących substancji zawartych w wykazach silnych i trujących substancji, zatwierdzonych przez rozporządzenie rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 29 grudnia 2007 r. 964 "w sprawie zatwierdzenia wykazów silnych i trujących substancji na cele art 234 i inne artykuły Kodeksu karnego Federacji Rosyjskiej, a także duży rozmiar silnych substancji do celów art. 234 Kodeksu Karnego Federacji Rosyjskiej "(posiedzenie ustawodawstwa Federacji Rosyjskiej, 2008, N 2, art. 89; 2010, N 28, art. 3703), przechowywane w oddzielnym pomieszczeniu lub w oddzielnej szafce pod blokadą.
48. Przygotowany leczniczy surowiec warzywny jest przechowywany na stojakach lub w szafkach.
Przechowywanie leeków medycznych
49. Przechowywanie pijawek medycznych prowadzi się w jasnym pomieszczeniu bez zapachu leków, dla których ustanowiony jest stały reżim temperatury.
Przechowywanie leków łatwopalnych
51. Przechowywanie leków łatwopalnych (leków z właściwościami łatwopalnymi (roztworów alkoholowych i alkoholowych, alkohol i niezbędne nalewki, alkohol i niezbędne ekstrakty, eter, terpentyny, kwas mlekowy, chloroetyl, collodi, urzędnik, płyn novikov, oleje organiczne); środki lecznicze posiadające Lekko właściwości płomienia (siarka, gliceryna, oleje roślinne, surowce lecznicze) powinny być przeprowadzane oddzielnie od innych leków.
52. Łatwakowe leki są przechowywane w szczelnie badanym trwałym, szklanym lub metalowym pojemniku, aby zapobiec odparowaniu płynów z naczyń.
53. Butelki, cylindry i inne duże zbiorniki z łatwopalnymi i lekkimi lekami należy przechowywać na półkach stojaków w jednym rzędzie wysokości. Ich przechowywanie jest zabronione w kilku rzędach wysokości przy użyciu różnych materiałów do układania.
Nie wolno przechowywać tych leków w urządzeniach grzewczych. Odległość od regałów lub stosu do elementu grzewczego powinna wynosić co najmniej 1 m.
54. Przechowywanie butelki z łatwopalnymi i lekkimi substancjami farmaceutycznymi należy przeprowadzić w pojemniku ochronnym przed wstrząsami lub w pochyleniach balonowych w jednym rzędzie.
55. W miejscu pracy pomieszczeń przemysłowych przeznaczonych na organizacje apteczne i indywidualni przedsiębiorcy, łatwopalne i lekko manipestyczne leki mogą być przechowywane w ilościach, które nie przekraczają wymiennej potrzeby. W tym samym czasie, pojemniki, w których są przechowywane, muszą być szczelnie zamknięte.
56. Nie wolno przechowywać łatwopalnych i lekkich leków agresywnych w całkowicie wypełnionym pojemniku. Stopień wypełnienia powinien mieć nie więcej niż 90% objętości. Alkohole w dużych ilościach są przechowywane w metalicznych zbiornikach wypełniających nie więcej niż 75% objętości.
57. Wspólne przechowywanie leków łatwopalnych z kwasami mineralnymi (zwłaszcza kwasami siarkowymi i nitrycznymi), sprężonymi i skroplonymi gazami, lekkie substancje agresywne (oleje roślinne, szary, opatrunkowy materiał), alkalia, a także z solami nieorganicznymi, dając sole egzorganiczne, Nie jest dozwolone mieszaniny (chlorat potasowy, nadmanganian potasu, chromat potasowy itp.).
58. Eter medyczny i eter do znieczulenia są przechowywane w opakowaniu przemysłowym, w chłodnym, chronionym miejscu, z dala od urządzeń ognia i ogrzewania.
Przechowywanie leków wybuchowych
59. Podczas przechowywania leków wybuchowych (leki posiadają właściwości wybuchowe (nitrogliceryna); Należy przyjmować leki z właściwościami wybuchowymi (nadmanganian potasu, azotan srebra)) należy przyjmować przeciwko zanieczyszczeniu przez ich kurz.
60. Pojemności z narkotykami wybuchowymi (pręty, bębny cynowe, kolby itp.) Konieczne jest zamknięcie w unikaniu oparów tych środków w powietrzu.
61. Przechowywanie nieużywanego nadmanganianu potasu jest dozwolone w specjalnym przedziale przechowywania (gdzie jest przechowywany w bębnach cynowych), w prętach z montażowymi korkami oddzielnie od innych substancji organicznych - w organizacjach aptecznych i indywidualnych przedsiębiorcach.
62. Niezustrzany roztwór nitrogliceryny jest przechowywany w małych dobrze nieoczułych kolbach lub naczyniach metalowych w chłodnym, chronionym miejscu, zgodnie z ostrożności ogniowych. Przenieś dania z nitrogliceryną i szyj ten lek zgodnie z warunkami, które wykluczają cieśninę i odparowanie nitrogliceryny, a także wejść do skóry.
63. Podczas pracy z eterem dietylowym, potrząsaniem, wstrząsem, tarciem nie jest dozwolone.
Przechowywanie narkotyków narkotycznych i psychotropowych
65. Narkotyki narkotyczne i psychotropowe są przechowywane w organizacjach w izolowanych pomieszczeniach specjalnie wyposażonych w inżynieryjne i techniczne środki ochrony oraz w miejscach tymczasowego przechowywania podlegające wymaganiom zgodnie z zasadami przechowywania leków narkotycznych i substancji psychotropowych ustanowionych przez dekret Rząd Federacji Rosyjskiej 31 grudnia 2009 r N 1148 (posiedzenie ustawodawstwa Federacji Rosyjskiej, 2010, N 4, art. 394; N 25, art. 3178).
Przechowywanie silnego i trującego leczniczego
fundusze, narkotyki z zastrzeżeniem
rachunkowość przedmiotowa
66. Zgodnie z dekretem rządu Federacji Rosyjskiej 29 grudnia 2007 r. N 964 "w sprawie zatwierdzenia wykazów silnych i trujących substancji do celów art. 234 i innych artykułów Kodeksu karnego Federacji Rosyjskiej, jak Duża wielkość silnych substancji do celów art. 234 Kodeksu karnego Federacji Rosyjskiej "do silnych i trujących leków obejmuje leki zawierające silne i trujące substancje zawarte w wykazach silnych substancji i substancji toksycznych.
67. Przechowywanie silnych i trujących narkotyków pod kontrolą zgodnie z międzynarodowymi normami prawnymi (zwany dalej lekami silnych i trujących pod kontrolą międzynarodową) są przeprowadzane w pomieszczeniach wyposażonych w ochronę inżynierią i techniczną, podobny do przechowywania leków narkotycznych i psychotropowych .
68. Przechowywanie jest dozwolone w jednym wzmocnionym technicznym pomieszczeniu silnych i trujących leków pod kontrolą międzynarodową oraz narkotyków narkotyków i psychotropowych.
Jednocześnie należy przeprowadzić przechowywanie silnych i trujących leków (w zależności od objętości rezerw) na różnych półkach bezpiecznej (metalowej szafy) lub w różnych sejfach (metalowych szaf).
69. Przechowywanie silnych i trujących leków, które nie są pod kontrolą międzynarodową, są prowadzone w metalowych szafach, zamkniętej lub uszczelnianiu na końcu dnia roboczego.
70. Narkotyki z zastrzeżeniem podmiotowej rachunkowości ilościowej zgodnie z porządkiem Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej w dniach 14 grudnia 2005 r. 785 "W sprawie zamówienia urlopu narkotykowego" (zarejestrowany w Ministerstwie Sprawiedliwości rosyjskich Federacja 16 stycznia 2006 N 7353), z wyjątkiem narkotyków, psychotropowych, silnych i trujących leków, są przechowywane w metalowych lub drewnianych szafkach, uszczelnione lub uszczelniające na końcu dnia roboczego.