Reżim temperaturowy przechowywania leków. Jaki jest sens

Aspekty prawne zastosowanie przyrządów do pomiaru wilgotności w aptekach i hurtowniach farmaceutycznych zostało omówione na stronie internetowej kancelarii Unico-94.

Pytanie 1:
Proszę mi powiedzieć, jakie rozkazy, OST, SanPiN należy przestrzegać, aby określić normy wilgotności względnej powietrza w pomieszczeniach aptecznych przeznaczonych do przechowywania leków? Jakie są standardy przechowywania różne grupy narkotyki istnieją i czy są jakieś maksymalne dopuszczalne odchylenia od normy?
Odpowiedź 1.

Pytanie 2:
W wymaganiach dotyczących aranżacji i funkcjonowania pomieszczeń do przechowywania leków na hurtownia liczba psychrometrów na jednostkę powierzchni nie jest określona. Proszę wyjaśnić, co to jest minimalna ilość psychrometry w magazynie farmaceutycznym i jaka jednostka powierzchni powinna mieć jeden miernik temperatury i wilgotności.
Odpowiedź 2.

Pytanie 3:
Drodzy koledzy! Norma branżowa OST 91500.05.0005-2002 „Zasady handlu hurtowego lekami” sekcja 4 p.4.15 wskazuje, że magazyny muszą być wyposażone w termometry, higrometry lub psychrometry. Pytanie: Czy jest to określone w jakimkolwiek? wytyczne i instrukcje marki miernika temperatury i wilgotności, jego typ? Czy możliwe jest zastosowanie elektronicznego miernika temperatury i wilgotności w hurtowni farmaceutycznej - obecnie oferują dość duży asortyment. Jaka jest zalecana liczba mierników temperatury i wilgotności na jednostkę powierzchni w ta sprawa? Z góry dziękuję.
Odpowiedź 3.

Pytanie 4:
Rozporządzeniem Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 13 listopada 1996 r. N 377 „W sprawie zatwierdzenia wymagań dotyczących organizacji przechowywania w apteki różne grupy leki i produkty cel medyczny„Pomieszczenia magazynowe muszą być wyposażone w termometry i higrometry, które są mocowane na ścianach wewnętrznych magazynu z dala od urządzeń grzewczych na wysokości 1,5 -1,7 m od podłogi oraz w odległości co najmniej 3 m od drzwi. określić, które drzwi, wejście od ulicy lub też wnętrze? Czy istnieje dokumentacja regulacyjna zawierająca bardziej szczegółowe wyjaśnienie tej kwestii?
Odpowiedź 4.

Pytanie 5:
Proszę wyjaśnić, które konkretne marki elektronicznych termometrów-higrometrów mogą być używane w sieć aptek do pomiaru temperatury i wilgotności w pomieszczeniach magazynowych zamiast VIT-1?
Odpowiedź 5.

A teraz zajmijmy się praktycznymi aspektami działania urządzeń do pomiaru wilgotności i temperatury w sieci aptek.

Jakie pytania stawia pracownik przedsiębiorstwa farmaceutycznego, który z reguły jest daleki od problemów metrologii, przy wyborze i późniejszej eksploatacji środków do pomiaru wilgotności i temperatury?

Koszt urządzenia.

Najtańszym przyrządem do pomiaru wilgotności jest higrometr psychrometryczny VIT. Otóż ​​to pozytywne cechy kończą się. W opisie typu dla higrometru VIT podano, że „...Granica dopuszczalnej wartości błędu bezwzględnego higrometru przy prędkości powietrza od 0,5 do 1 m/s wynosi od 5 do 7%” . Prawdopodobnie nie wszyscy użytkownicy zwracają uwagę na stan nadmuchu HIT powietrzem z określoną prędkością (co najwyraźniej sugeruje, że użytkownik ma system wymuszonego nadmuchu z anemometrem do kontroli prędkości powietrza). Psychrometr aspiracyjny, na przykład MV-4-2M, wyposażony w wentylator napędzany mechanicznie, kosztuje około 7000 rubli.

W efekcie każdej zimy musimy telefonicznie kilka razy dziennie tłumaczyć zdezorientowanym Użytkownikom, dlaczego VIT pokazuje 40% wilgotności względnej, a Iva-6 tylko 15%. Aby wyjaśnić ten fakt, stworzyliśmy na naszej stronie sekcję poświęconą „narodowym” cechom mikroklimatu w Federacji Rosyjskiej.

Uważamy, że pozycjonowanie psychrometru HIT jako środka pomiaru wilgotności jest niedopuszczalne, ponieważ jego odczyty wprowadzają w błąd Użytkowników i prowadzą do rażącego naruszenia warunków przechowywania produktu.

Nie zalecamy zakupu psychrometru aspiracji! Ten instrument jest trudny w obsłudze i wymaga specjalnych umiejętności do uzyskania wiarygodne wyniki. Urządzenie wymaga ciągłego uzupełniania wodą destylowaną i utrzymywania zwilżonej tkanki w czystości, czas jednego pomiaru to około 10 minut. Wydaje się, że pracownik apteki nie ma wystarczających obowiązków, aby poświęcić znaczną ilość czasu na konserwację psychrometru aspiracyjnego.

Istnieje błędne przekonanie, że można zmierzyć wilgotność za pomocą domowych higrometrów elektronicznych, których koszt w sieci detalicznej wynosi około 600 rubli. To jest zabronione! Ponieważ, zgodnie ze standardem branżowym „Zasady uwalniania (sprzedaży) leków w organizacjach aptecznych. Podstawowe przepisy. OST 91500.05.0007-2003”

"...- magazyny leki oraz inne towary dopuszczone do wydania z organizacje apteczne, muszą być wyposażone w urządzenia do rejestracji parametrów powietrza (termometry, higrometry lub psychrometry) ... Urządzenia kontrolne muszą być certyfikowane, kalibrowane i weryfikowane w zalecany sposób; ...".

Oczywiste jest, że cena takiego urządzenia nie może być niższa niż koszt weryfikacji. Cóż, samo urządzenie musi coś kosztować… Więc licz na co najmniej 5-7 tysięcy rubli.

Wybór instrumentów

Obecny na rynku duża liczba zarówno domowe, jak i importowane urządzenia i marki właściwy wybór jest to niezwykle trudne dla niespecjalisty. Naszym zdaniem oprócz cech metrologicznych i eksploatacyjnych urządzenia, zasadnicza rola odgrywa dostępność jego utrzymania i weryfikacji. Wynika to z szeregu czynników, które należy wziąć pod uwagę:

Najbardziej wrażliwym elementem higrometrów jest czujnik. Z reguły w urządzeniach autonomicznych jest on chroniony jedynie ażurową plastikową zaślepką, przez którą swobodnie wnika kurz. W rezultacie powierzchnia czujnika może z czasem ulec zabrudzeniu, a błąd pomiaru wilgotności przekracza dopuszczalne granice. Obecność pewnych substancji w powietrzu (których wpływ jest często nieprzewidywalny) może prowadzić do tego samego wyniku, co jest bardzo prawdopodobne w magazynie farmaceutycznym.

Interwał kalibracji termohigrometrów - 1 rok. Jest to powszechna praktyka w Federacji Rosyjskiej. Oznacza to, że urządzenie musi być kalibrowane raz w roku. I tutaj możesz napotkać szereg problemów. Oto tylko kilka z nich:

Nie wszystkie wojewódzkie ośrodki metrologiczne wyposażone są w aparaturę pomiarową do legalizacji wilgotnościomierzy, w szczególności przykładową wytwornicę gazu mokrego „Rodnik-2”. Jednocześnie próby zastosowania innych metod weryfikacji, na przykład higrostatów solnych czy komór klimatycznych, prowadzą do smutnych wyników. Regularnie spotykamy się z tym – z zapisów urządzeń rejestrujących, z których widać, jak podczas takiej „weryfikacji” zmienia się temperatura i odpowiednio wilgotność, z nalotu soli na powierzchni czułego elementu po użyciu „higrostaty solne”.

Często nawet w przypadku posiadania niezbędnego sprzętu metrologicznego – przykładowego generatora gazu mokrego Rodnik, wymagania dotyczące jego działania nie są spełnione. Byliśmy więc świadkami, jak w dużym regionalnym ośrodku metrologicznym kalibrację przyrządów w generatorze „Rodnik-2” przeprowadzano bez wody w termostacie wodnym, motywując go do przedostania się do obiegu przepływającego gazu generatora, a przy jednocześnie odrzucając dziesiątki niewinnych urządzeń. Konserwacja wzorcowego generatora „Rodnik-2” wymaga wysoko wykwalifikowanego personelu, ponieważ ma wiele cienkich miejsc i prawie stale wymaga konserwacji i napraw.

Organizacje uprawnione do przeprowadzania weryfikacji nie prowadzą konserwacji termohigrometrów, w tym czyszczenia czujnika wilgotności i, jeśli to konieczne, regulacji. Stwierdzają jedynie, czy błąd pomiaru mieści się w dopuszczalnych granicach, czy nie. Często jednak powodem wydania zaświadczenia o nieprzydatności urządzenia do użytku jest lekko zabrudzona powierzchnia czujnika, której czyszczenie nie trwa dłużej niż minutę. Praktyka światowa sugeruje dwa sposoby rozwiązania tych problemów – albo Konsument sam wykonuje konserwację, dokupując dodatkowy sprzęt i opanowując odpowiednie metody (jest to mało wskazane, jeśli przedsiębiorstwo posiada tylko kilka urządzeń), albo konserwację przeprowadza się na miejscu. producent.

Oczywiste jest, że wysłanie importowanego urządzenia do producenta w celu konserwacji (koszt 300-500 €) jest bezsensownym ćwiczeniem. Dlatego kupując importowany termohigrometr, należy dokładnie dowiedzieć się, w jaki sposób Sprzedawca przeprowadza konserwację i naprawy urządzeń. Należy również wziąć pod uwagę prawdopodobieństwo naprawy, ponieważ sprzęt do analizy gazów jest technicznie złożoną klasą urządzeń. Oczywiście te same pytania należy wyjaśnić przy zakupie urządzeń krajowych producentów.

Należy dodać, że koszt termohigrometrów z importu jest 1,5 - 2 razy wyższy niż koszt krajowych. Jednocześnie urządzenia produkowane przez naszą firmę nie są gorsze i pod wieloma względami przewyższają importowane analogi.

Kupując urządzenia IVA® nigdy nie spotkasz się z problemem weryfikacji i naprawy. Nasze przedsiębiorstwo w tak szybko, jak to możliwe wykona konserwację i kalibrację termohigrometrów. Wszystkie procedury są starannie dopracowane. Urządzenie wysyłasz na nasz adres przesyłką ekspresową (trzy dni robocze), od razu wystawiamy fakturę i rozpoczynamy pracę (trzy dni robocze) i po otrzymaniu wpłaty na nasze konto odsyłamy urządzenie. W ten sposób otrzymujesz urządzenie w ciągu dziewięciu dni roboczych i nie musisz wyjeżdżać Miejsce pracy, ponieważ wysyłanie i odbieranie odbywa się od drzwi do drzwi. Każdego roku setki organizacji przeprowadzają z nami konserwację i kalibrację urządzeń. Koszt takiej usługi nie przekracza kosztu weryfikacji w Rostest-Moskwa, a wynik jest zawsze pozytywny. IVA-6N z pamięć wewnętrzna zawiera wbudowaną pamięć do rejestracji ponad 20 tysięcy pomiarów z zadanym interwałem w rzeczywistym czasie kalendarzowym. Odczyt informacji z termohigrometru odbywa się za pomocą kabla interfejsu KI-1 podłączonego do portu COM komputera osobistego (dostarczanego osobno). Do pracy z danymi pomiarowymi dostarczany jest program „DataLogger”, który pozwala pobrać zgromadzone dane z pamięci urządzenia, wyświetlić je na ekranie komputera w formie tekstowej lub graficznej, podświetlić wartości wilgotności lub temperatury wykraczające poza ustawiać progi, drukować raport tekstowy lub graficzny za dowolny przedział czasu, prowadzić bazę danych wielu termohigrometrów.

Dzięki tej drugiej funkcji nie ma potrzeby codziennego wchodzenia w specjalny magazyn(mapa) odczyty przyrządów. Odczyty te mogą być przechowywane w formie graficznej, a interwał pomiaru może być znacznie krótszy niż jeden dzień (na przykład 10 minut). Poprawia to znacznie jakość kontroli, ponieważ wilgotność i temperatura mogą ulegać znacznym zmianom w ciągu dnia i wykraczać poza dopuszczalne granice.

I podsumowując, najbardziej główna cecha naszych urządzeń - wysokie parametry metrologiczne, dzięki zastosowaniu sprawdzonych, niezawodnych czujników czołowych światowych producentów, dokładność rozwiązań technicznych oparta na ponad trzydziestoletnim doświadczeniu w dziedzinie higrometrii, dokładna kontrola nad wszystkimi operacjami cyklu technologicznego produkcja urządzenia.

Samvel Grigoryan o „gorących sprawach” kontroli: reżim temperaturowy i zasady przechowywania suplementów diety

Każdy z nas z szkolne lata zna różnicę między byciem surowym a wybrednym. Polega na obecności lub braku sprawiedliwości. Ścisłość to ścisłość oparta na jasnych, uczciwych, choć czasem ścisłych zasadach. Jeśli istnieje niezasłużona, nieproporcjonalna kara za drobny lub nawet nieistniejący obowiązek, to najprawdopodobniej w takim czy innym celu dopatrują się winy u osoby (lub organizacji).

Te prawdy dotyczą również czynności związanych z kontrolą wydajności. osoby prawne i indywidualni przedsiębiorcy – innymi słowy, do czeków. Gdyby były zawsze surowe i uczciwe, nie byłoby sprzeciwów. Ale jeśli posłuchasz opowieści farmaceutów, farmaceutów, farmaceutów-menedżerów, zapoznasz się z praktyką spraw administracyjnych i zwątpisz, że nie zawierały one elementów wybredności, chęci ukarania „za wszelką cenę”.

„Co najmniej trzy termometry”

Na przykład w Ostatnio pojawiły się sygnały o nowej, bardzo ekstrawaganckiej formie „naruszenia” warunków licencji. Odkrywają go podczas kontroli w aptekach pracownicy jednego z państwowych organów kontroli (od razu zrobimy zastrzeżenie, że nie chodzi o Roszdravnadzor). Z ich punktu widzenia każda półka lodówki aptecznej powinna być wyposażona w osobny termometr - jedno takie urządzenie na całą komorę lodówki to za mało.

Od razu podkreślamy, że w żadnym z obowiązujących aktów prawnych nie ma takiego wymogu organizowania przechowywania leków termolabilnych. Skąd więc wzięła się ta norma, a raczej narzędzie karania poddanych? działalność farmaceutyczna, które pracownicy organu kontrolnego podają jako normę? Elena Nevolina, dyrektor wykonawcza niekomercyjnej spółki Pharmacy Guild, wskazała na swoje prawdopodobne źródło.

Około cztery lata temu Rospotrebnadzor opracował projekt dokumentu pt. „Wymagania sanitarno-epidemiologiczne dla aptek, hurtowni leków dla zastosowanie medyczne”. W tych zasady sanitarne oraz regulaminu (SanPiN) znajduje się rozdział „Warunki przechowywania i sprzedaży leków, w tym medycznych preparatów immunobiologicznych (MIBP)”. Paragraf 12.13 tego rozdziału zawiera następujące postanowienie: „W komorach chłodniczych termometry powinny być umieszczone co najmniej w trzech punktach kontrolnych: na dolnej półce, najdalej od drzwi, na środkowej półce pośrodku komory i w pobliżu drzwi."

Nie ma takiej normy - ile termometrów powinno znajdować się w lodówce do przechowywania leków

Najprawdopodobniej z cytowanego przepisu korzystają ci pracownicy organu kontrolnego, którzy uważają za naruszenie „tylko” jednego termometru w lodówce aptecznej. Problem w tym przypadku polega na tym, że przedmiotowy dokument nie wszedł w życie i pozostał projektem. Tym samym roszczenia do organizacji aptecznych (i prawdopodobnie kary pieniężne) są kierowane na podstawie nieistniejącej normy aktu prawnego, który nie wszedł w życie.

Elena Nevolina podkreśla tę okoliczność: „Obecność termometrów na każdej półce lodówki nie jest przewidziana żadnym regulacyjnym aktem prawnym, z wyjątkiem projektu SanPiN, którego inspektorzy używają „domyślnie”. To twierdzenie jest łatwo kwestionowane, jednak wielu w naszej branży, zgodnie z powiedzeniem „Bóg stworzył owcę do strzyżenia”, boi się stanąć w obronie siebie i pisać o nieporozumieniach w raporcie przeglądowym”. Elena Nevolina zwraca również uwagę na fakt, że uprawnienia dewelopera projektu SanPin – Rospotrebnadzor – dotyczą tylko ustalenia warunków przechowywania MIBP; zasady przechowywania innych produktów leczniczych należą do kompetencji Ministerstwa Zdrowia.

W powyższym przykładzie możesz podać pracownikom apteki następne zalecenie. Jeżeli w trakcie czynności kontrolnej ujawnią się „naruszenia” oparte na nieważnych dokumentach lub nieistniejących przepisach, powinieneś pokazać kontrolującym, że jesteś świadomy bezzasadności roszczeń. Możliwe, że zostaną usunięte, gdy pracownicy organu kontrolnego usłyszą to, o czym sami doskonale wiedzą: „norma”, do której się odnoszą, nie ma mocy prawnej.

Jest bardziej jak samowolna ” znak drogowy”, zainstalowany na Krótki czas w miejscu nieoczekiwanym dla kierowców przez przedsiębiorczego policjanta z drogówki. Jeszcze jedno zalecenie: gdy tylko pojawią się sygnały o stosowaniu paragrafu 12.13 projektu SanPiN, należy być przygotowanym na to, że pracownikom apteki podczas czynności kontrolnych zostaną przedstawione inne „wymagania” tego dokumentu, które nie zostały zawarte zmuszać.

Innymi słowy, całkiem możliwe, że podobne przypadki twoja świadomość uratuje inspektorów przed przekroczeniem ich uprawnień, a ciebie przed niezasłużoną karą administracyjną. Przemysł farmaceutyczny jest jednym z najbardziej przeregulowanych. Jej menedżerowie, farmaceuci, farmaceuci muszą znać wiele praw, nakazów, przepisów, które określają zbiór standardów branżowych. Niestety, trzeba tracić czas na całkowicie zbędną pracę małp – „badanie nieważnych dokumentów, projekty, które nie weszły w życie” – tylko dlatego, że zdarzały się przypadki ich „nadużycia”.

Jaki to ma sens?

Odrębną kwestią jest to, czy zapewnienie „co najmniej trzech termometrów” w każdej lodówce aptecznej ma uzasadnioną podstawę. Powody dla tych, którzy to proponują, są jasne. Zakładają, że temperatura powietrza w różne części lub przedziały komory chłodniczej mogą się różnić tak znacząco, że wymaga to stałej szczegółowej kontroli.

Ale ta uwaga wcale nie oznacza, że ​​środek zaproponowany przez projekt SanPiN jest konieczny. Jeśli lodówka — nawet nie najnowsza — jest w dobrym stanie, to znaczne różnice temperatur w różnych częściach komory chłodziarki są prawie niemożliwe. Tak więc odpowiedzialny pracownik apteki musi tylko monitorować swój stan, prawidłowo ustawiony reżim temperaturowy i wesprzeć go codziennymi pomiarami i wpisami do odpowiedniego dziennika.

Rozsądne byłoby chyba zalecenie farmaceutom i farmaceutom wykonywania pomiarów w różnych częściach komory chłodniczej: powiedzmy jednego dnia przy jej drzwiach, drugiego w miejscu najbardziej oddalonym od drzwi itd. Tu dość rady, Sami specjaliści farmacji są zainteresowani właściwym przechowywaniem termolabilnej części asortymentu. Nadmierna regulacja w tym przypadku oznacza, że ​​regulator opiera się na domniemaniu złej wiary społeczności zawodowej jako całości (w której oczywiście mogą występować pojedyncze osoby, ale są w tym względzie kontrole) i wyklucza komponent zaufania z zasada „ufaj, ale weryfikuj”.

Otóż ​​miara „co najmniej trzy termometry” wydaje się niewystarczająco uzasadniona i niepotrzebna, wtedy koszty – czas, pieniądze – niezbędne do jego codziennego przestrzegania też są nieuzasadnione. Przede wszystkim szkoda minut i godzin pracy spędzonych na wdrażaniu bezużytecznych norm, a tym samym oderwanych od wdrożenia tych pożytecznych, niezbędne zasady, z opieki nad pacjentem.

Chciałbym podkreślić następującą okoliczność. Nasze rozumowanie, czy omawiana norma jest dobra czy przesadna, nie ma nic wspólnego z jej stosowaniem. Nawet jeśli przepis dotyczący „trzech termometrów” byłby nadmiernie uzasadniony i równie użyteczny, nie można wnosić roszczeń do organizacji farmaceutycznych o jego „niezgodności”, ponieważ nie ma go w obowiązującym prawodawstwie.

Żadnych zasad bez uzasadnienia

Dyskusja nad paragrafem 12.13 projektu „lek SanPiN” prowadzi również do refleksji nad cechami stanowienia prawa w zakresie regulacji przemysł farmaceutyczny. Z głębi regulatorów wyłaniają się liczne prawa, nakazy, zarządzenia — i to jest normalne. To prawda, chciałbym, aby były one bardziej skoordynowane i harmonijnie zintegrowane z sektorowym systemem legislacyjnym.

Każdy normatywny akt prawny zawiera setki, dziesiątki lub co najmniej kilka norm. Wiele z nich w bardzo istotny sposób wpływa na ustalony porządek i nie wszystkie go zmieniają pozytywna strona. W przypadkach niedociągnięć legislacyjnych, błędów, niepowodzeń - szczerze mówiąc, zdarzają się i są czasami poprawiane - właśnie pracownicy farmaceutyczni wszystkie linki ponoszą ciężar negatywnych konsekwencji.

W związku z tym chciałbym wyrazić naiwne życzenie niepoprawnego optymisty i romantyka, aby każdej normie zaproponowanej przez regulatora towarzyszyła oficjalna pisemna interpretacja jej twórcy. Oznacza to, że byłoby słuszne i pełne szacunku w stosunku do środowiska zawodowego poddanie pod publiczną dyskusję dwóch tekstów – samego projektu ustawy oraz dokumentu towarzyszącego zawierającego wyczerpujące uzasadnienie jego norm – a nie tylko pierwszego z nich. W takim przypadku znikną niepotrzebne pytania, a propozycje dostosowania ustawy staną się bardziej jakościowe i merytoryczne. Ale ukłon w stronę profesjonalistów nie jest oczywiście celem samym w sobie. Najważniejsze, aby każda norma była wypełniona znaczeniem, podyktowanym celowością - tylko wtedy będzie służyła dobru pacjenta.

Przechowywanie apteczne: leki i „nienarkotyki”

Niestety mechanizm legislacyjny regulujący różne aspekty leczenie lecznicze nie jest dobrze wyważony. Nadmierna regulacja w niektórych obszarach łączy się z niedopowiedzeniem normatywnym w innych. Na przykład podczas pracy z niektórymi przepisami i zamówieniami branżowymi można zwrócić uwagę na to, że ich poszczególne pozycje są sformułowane w taki sposób, jakby asortyment apteki składał się wyłącznie z preparatów leczniczych.

Zajmijmy się tematem magazyn apteczny. Kwestię tę reguluje w szczególności rozporządzenie Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego nr 706n z dnia 23.08.2010 r. „W sprawie zatwierdzenia zasad przechowywania leków” oraz norma branżowa „Zasady dopuszczenia (sprzedaży) leków w aptekach” (Rozporządzenie Ministra Zdrowia nr 80 z dnia 04.03.2003r.). Paragraf 8 artykułu 3 pierwszego z tych aktów prawnych nakazuje umieszczenie leki do przechowywania zgodnie z wymogami dokumentacji regulacyjnej wskazanej na opakowaniu leku, a także z uwzględnieniem fizyczne i chemiczne właściwości, grupy farmakologiczne, sposób stosowania i stan skupienia substancji farmaceutycznych.

Kwestia przechowywania towarzyszących asortyment apteczny Porządek ten nie jest regulowany, co właściwie wynika z jego nazwy. Klauzula 2.5 normy branżowej zawiera listę grup produktów nielekowych dopuszczonych do sprzedaży w organizacjach aptecznych, jednak niniejszy tekst regulacyjny pomija również temat warunków ich przechowywania, w szczególności w odniesieniu do przechowywania produktów leczniczych (patrz pkt 3.10, 5.2, 5.4). Do powyższego dodam, że oba zamówienia pozwalają na ułożenie jednostek asortymentowych alfabetycznie lub zgodnie z pozycjami komputerowej księgowości.

W warunkach takiej „niezgodności” z prawem szefowie aptek muszą myśleć i grać bezpiecznie. Wymóg przechowywania, biorąc pod uwagę grupy farmakologiczne, właściwości fizykochemiczne, oczywiście pośrednio implikuje oddzielne przechowywanie produktów leczniczych i innych produktów aptecznych. „Z drugiej strony”, zwraca uwagę Elena Nevolina, „bezpośrednim wskazaniem tego nie są ani wymienione powyżej rozkazy, ani w ustawodawstwo rosyjskie ogólnie nie”.

Tak więc organizacja oddzielnego umieszczania leków i produktów nielekowych –   o ile mi wiadomo, zasada ta jest przestrzegana w system apteczny wszędzie – to niezależna interpretacja norm, własna inicjatywa specjalistów farmaceutycznych. Takie podejście wygląda naturalnie, logicznie, ponieważ lek jest głównym produktem branży, pozostałe grupy produktów tylko mu towarzyszą. Dlatego trudno oczekiwać od profesjonalistów innego rozwiązania. Zauważamy jednak, że ustawodawstwo farmaceutyczne nie poparł tego dowodu prostą i jasną normą.

Leki i suplementy diety: "Płać za pierwszy lub drugi!"

W związku z tym kwestia przechowywania w lokal apteczny oraz ekspozycja biologicznie aktywnych suplementów diety, które stanowią znaczną część asortymentu nielekowego. Praktycy farmacji wiedzą, że wzajemne rozmieszczenie suplementów diety i leków często staje się jednym z tematów środków kontrolnych. Ponieważ apteki z reguły kierują się zasadą oddzielnego przechowywania i umieszczania na gablotach, problemy mogą powstać w wyniku pojedynczych błędów, gdy np. jeden z suplementów diety przypadkowo trafia na półkę z opakowaniami leczniczymi z powodu przeoczenia .

Ludzie nie są robotami i zdarzają się błędy w ich pracy. Co więcej, zewnętrznie te produkty wyglądają jak leki, chociaż doświadczony specjalista, oczywiście będzie w stanie odróżnić je po nazwie, jeszcze przed zapoznaniem się z informacjami na opakowaniu konsumenckim (wtórnym). To prawda, trzeba mieć na uwadze, że asortyment suplementów diety jest stale uzupełniany – i to nie tylko za sprawą zupełnie nowych produktów, ale także „dawnych” leków (np. niektórych kompleksy multiwitaminowe), które przeszły do ​​kategorii dodatki do żywności. Te zmiany, czasami trudne do śledzenia, stwarzają również ryzyko błędów.

Okolica w ciasnym pudełku

Zgodnie z paragrafem 4.4 " wymagania higieniczne do organizacji produkcji i obrotu biologicznie czynnymi suplementami diety ”(SanPiN 2.3.2. 1290-03), informacja na opakowaniu suplementów diety powinna zawierać wskazanie, że ten produkt nie jest lekarstwem. Jest zwykle nakładany drobnym drukiem; na konsumenckich opakowaniach suplementów diety nie ma trzech dużych, rzucających się w oczy liter „BAD”. Przy odbiorze komplikuje to pracę farmaceutów w „oddzielaniu” biologicznie czynnych dodatków od leków – ponieważ są one dostarczane do aptek nierozłącznie, czyli we wspólnych dużych pudełkach – (pudełkach).

W przypadku, gdy inspektorzy znajdą przypadkowo znalezioną tam na półce z lekami paczkę suplementów diety, Elena Nevolina przypomina, że ​​„nasze ustawodawstwo nie zawiera bezpośredniego zakazu ich wspólnego przechowywania, w tym w lodówkach aptecznych”. Suplementy diety oczywiście odnoszą się do produkty żywieniowe. Ale norma paragrafu 6.4.5 „Instrukcje dotyczące reżimu sanitarnego organizacji farmaceutycznych” (Rozporządzenie Ministerstwa Zdrowia nr 309 z dnia 21.10.1997) - „zabrania się ... przechowywania żywności ... w pomieszczenia produkcyjne i magazyny produktów gotowych” – nie dotyczy rozpatrywanego zagadnienia, uważa Elena Nevolina, ponieważ z kontekstu jasno wynika, że ​​mówimy o produktach spożywczych do użytku osobistego. Dlatego kwalifikuje się jako naruszenie oddzielne etui„sąsiedztwo” leków i suplementów diety to bardzo wątpliwa decyzja, którą można zakwestionować w odniesieniu do ww. regulacyjnych aktów prawnych.

Należy również zauważyć, że zgodnie z paragrafem 7.4.4 SanPiN 2.3.2 1290-03 „suplementy diety są sprzedawane wyłącznie w opakowaniach konsumenckich”. Elena Nevolina zwraca uwagę na fakt, że ta okoliczność wyklucza skażenie leków podczas wspólnego przechowywania i umieszczania na gablocie.

Pamiętajmy też zdrowy rozsądek. Jak wspomniano powyżej, leki i suplementy diety są często dostarczane do aptek nierozłącznie. W pudłach dostawczych mają dużo czasu i okazji, aby „zbliżyć się” do siebie, zanim farmaceuci je „rozdzielą” i posortują na różne półki. A zatem karanie apteki za sąsiedztwo tych jednostek asortymentowych, które w „okresie przedaptecznym” swego towarowego losu były już znacznie „bliżej” w ciasnym pudełku, jest nie tylko nieuzasadnione (z prawnego punktu widzenia). widzenia), ale też nielogiczne.

Suplementy diety w aptece wizytówce

Porozmawiajmy również o aspekcie ekspozycyjnym tego tematu, a dokładniej o jego konsumenckim komponencie. Należy zawsze pamiętać o przepisach art. 10 ustawy „O ochronie praw konsumentów”, które wymagają, aby kupujący otrzymywali niezbędną i rzetelną informację o towarze, umożliwiającą mu właściwy wybór. W odniesieniu do rozpatrywanego tematu oznacza to w szczególności, że odwiedzający aptekę, zapoznając się z produktami aptecznymi, zaglądając przez okno lub przez nowicjusza, ma prawo wiedzieć: lek jest przed nim lub suplement diety.

Zwroty „Biologicznie aktywny dodatek do żywności” i „Nie lek” są drukowane drobnym drukiem i często nie są widoczne dla oka podczas oglądania witryny sklepowej, w tym dlatego, że często są umieszczane na Odwrotna strona opakowanie. Na tej podstawie możliwe są dwa sposoby poinformowania konsumentów o przynależności jednostki asortymentowej do produktów spożywczych. Jednak pierwsze to oznaczenie „BAA” wielkie litery na przednia strona opakowania — nieprzewidziane w obowiązującym prawodawstwie. Pozostaje drugi – osobne gabloty na suplementy diety z odpowiednim napisem.

Tym samym, ze względu na czynnik konsumencki, wizytówkowy aspekt tematu różni się nieco od jego komponentu „wewnątrzaptecznego”. Podsumowując, chciałbym podkreślić, że zasada oddzielnego przechowywania/umieszczania tylko uzupełnia te bariery, ten stopień ochrony formy dawkowania i formy dodatków do żywności, które są dostarczane przez opakowania pierwotne i wtórne (konsumenckie). Oznacza to, że jest trzeciorzędny i jest niczym innym jak dodatkowym ubezpieczeniem.

Drodzy odwiedzający bloga „Apteka dla Człowieka”, dzień dobry!

Czy wiesz, czym jest „aura”? Okazuje się, że po grecku oznacza to „oddychanie”. Czyli coś nieuchwytnego, przewiewnego, czego nie można zobaczyć, usłyszeć, powąchać, poczuć. Ale… niesamowita rzecz! Możemy to wyczuć za pomocą naszych narządów zmysłów.

Jeśli jesteś zadowolony z obecności w swojej aptece, jeśli odwiedzający nie spieszą się z jej opuszczeniem, jeśli wszelkiego rodzaju „rozgrywki” z kupującym są dla ciebie bardzo rzadkie, jeśli zwykle w czeku jest więcej niż jeden przedmiot, to możesz być pogratulowany! Ponieważ z aurą apteki wszystko w porządku.

A jeśli są z tym problemy, lub masz zamiar otworzyć nowa apteka to dzisiejszy post jest dla Ciebie. Bo wciąż mówię o aurze apteki, w której naliczyłem sześć, nie, nawet siedem elementów. W jednym z nich zdemontowaliśmy - oświetlenie. Teraz przeanalizujemy jeszcze dwa: kolor apteki i temperaturę parkiet. Gotowe? Więc zaczynajmy!

Jakiego koloru jest Twoja apteka?

Oczywiście ten problem jest rozwiązany jeszcze przed otwarciem nowego punktu sprzedaży. Wszystko powinno być piękne i harmonijne: kolor ścian, wyposażenie handlowe, tablice informacyjne, logo, różne rzeczy firmowe (wizytówki, wrzutniki itp.), mundur pracowników.

Z reguły najbardziej częste kwiaty w aptece są odcienie zieleni lub błękitu (kliknij na zdjęcie aby powiększyć).

I to naprawdę ma sens. Bo to są kolory „zdrowia”.

Zastanówmy się: gdzie zazwyczaj spędzamy wakacje? Prawidłowy. Na morzu, na wsi, na leśnych trawnikach, w parkach. A my kochamy wiosnę i lato bardziej niż jesień i zimę. Bo zieleń jest przyjemna dla oka, bo niebo częściej jest niebieskie, bo nastrój jest super!

Więc odcienie zieleni i niebieskie kwiaty przywoływać odwiedzających pozytywne emocje. Plus uspokajają, odprężają, a nawet obniżają ciśnienie i puls! Czy możesz sobie wyobrazić?

Smutny czas lekka ręka„blask oczu” poety, niech będzie jednak krótsza.

Reakcja jest diametralnie odwrotna. jasne „ciepłe” odcienie, tj. podniecenie, zwiększenie poziomu agresji, skoki ciśnienia i przyspieszenie akcji serca. I biorąc to pod uwagę w nowoczesny świat 15-20% osób ma różnego rodzaju problemy psychologiczne, musisz dołożyć wszelkich starań, aby nic na parkiecie nie odgrywało roli „czerwonej szmaty”.

Swoją drogą, o czerwieni. Zapewne, żeby jakoś się wyróżnić, niektóre apteki sprzeciwiły się temu, co mówią psychologowie, marketerzy i inni „…ogłowie” i „przebrali się” na czerwono i biało.

Mnie osobiście to połączenie kolorów denerwuje. Podejrzewam nie tylko mnie. I choć uwielbiam czerwień w ciuchach i wiem na pewno, że mi pasuje, nigdy nie założę czerwonej bluzki na trening. NIGDY! Dlaczego miałbym mieć problemy z moim...? :-)

Kiedyś rozmawiałem z młodym mężczyzną, który jakiś czas temu pracował w aptece A5. Podzielił się ze mną, że w takich barwach jest to trudne nie tylko dla zwiedzających. Oto jego słowa:

„Klient wchodził i wychodził, a jak jesteś w tych 12 godzinach, to do końca dnia pracy chcesz krzyczeć na każdego, kto wchodzi, chociaż w innej aptece tak nie było. To nie jest wypalenie! Kocham swoją pracę! A ten kolor doprowadza do szału!

Nic więc dziwnego, że sytuacje konfliktowe w tym projekcie znajduje się znacznie więcej.

Ale ciepłe kolory nie zawsze wywołują podobną reakcję. Na przykład czułem się tutaj bardzo komfortowo:

Naprawdę nieźle?

Ogólnie wynik tych dyskusji:

Planując aranżację wnętrza apteki, eksperymentuj!

Tylko bardzo ostrożnie, mając na uwadze, że wiele niezdrowych osób trafia do apteki,

którzy mają podwyższoną świadomość swojego otoczenia.

Jeśli apteka jest wykonana w kojących kolorach, zmniejsza się ilość konfliktów z klientami,

działa lepiej dla samych pionierów.

Tutaj z reguły wszystko jest mniej więcej.

Ale nie mogę przestać wspominać lata pracy w aptece, bo takich rzeczy nigdy się nie zapomina. Nie wiem, czym był udekorowany nasz pokój, czy w ogóle był tam kaptur, ale gdy tylko nadeszło czerwone lato, zaczęło się dla nas prawdziwe piekło.

Temperatura na parkiecie wzrosła do 30 stopni i więcej. Nie było klimatyzacji. Na całą naszą kasę był jeden nieszczęsny fan, a my ciągle „walczyliśmy” ze sobą o miejsce pod strumieniem powietrza.

Byliśmy zlani potem, często popełnialiśmy błędy, przebijaliśmy się przez niewłaściwe rzeczy i marzyliśmy tylko o jednym: dzień pracy kończył się szybciej i... w powietrze! Klienci wylatywali z apteki jak kula.

Taka sytuacja jest nie do przyjęcia! Temperatura w strefie sprzedaży powinna mieścić się w granicach 18-20 stopni, aby klienci czuli się komfortowo nawet latem, nawet zimą, a nowicjusze świetnie pracują z korzyścią dla własnej apteki.

Klimatyzatory są koniecznością!

Temperatura parkietu apteki powinna wynosić 18-20 stopni.

A jak się mają sprawy z tobą? Jakiego koloru jest Twoja apteka? Co sądzisz o aurze apteki? Podziel się swoimi przemyśleniami w polu komentarzy poniżej. Następnym razem będziemy kontynuować naszą rozmowę o wystroju wnętrza apteki. Pozostaje nam przeanalizować jeszcze 3 elementy atmosfery na parkiecie aptecznym. Nie przegap!

Zanim nowe spotkanie na blogu dla ciężko pracujących!

Z miłością do ciebie, Marina Kuzniecowa.

PS Kompletny przewodnik do działania na merchandising w aptece można kupić.