Sistemul de aprovizionare cu droguri a populaţiei. Aprovizionarea medicală a populației

18.04.2019

STRATEGIE
aprovizionarea cu medicamente
populatie Federația Rusă
până în 2025

Introducere.

Necesitatea formării unei politici de stat în domeniul furnizării de droguri este determinată de rolul statului în protejarea sănătăţii publice.

Asigurarea, prin eforturile guvernamentale de reglementare, a disponibilității necesare și a utilizării adecvate a unor instrumente sigure, eficiente și administrate rațional. medicamente este una dintre funcţiile principale ale sistemului de sănătate.

Dreptul la protecția sănătății umane este consacrat în Constituția Federației Ruse. Rusia ca țară participantă Organizația Mondială asistență medicală (OMS), recunoaște modelul social de îngrijire a sănătății. În Rusia, precum și în întreaga lume, conștientizarea cetățenilor în materie de protecție a sănătății și așteptările aferente sunt în creștere.

Astăzi în Rusia există situatie dificilaîn domeniul sănătăţii publice, din cauza îmbătrânirii şi nivel inalt rata mortalității, o creștere a prevalenței boli croniceși persistența disparităților socioeconomice în accesul la serviciile de sănătate.

În același timp, organizarea aprovizionării cu medicamente este adesea considerată de societate nu numai în cadrul utilizare terapeutică, dar și ca cel mai tangibil indicator al accesibilității și calității îngrijire medicalăîn general.

Aprovizionarea adecvată cu medicamente este esențială pentru atingerea obiectivelor necesare sistemului de sănătate – menținerea și întărirea sănătății populației ca principală valoare socio-economică a statului.

La randul lui, oameni sanatosi susținute printr-un sistem de îngrijire a sănătății accesibil, eficient și sigur și un sistem solid de aprovizionare cu medicamente sunt esențiale pentru succesul viitor al unei țări în atingerea obiectivului strategic pe termen lung de a deveni o țară economică și dezvoltare sociala corespunzând statutului Rusiei ca putere mondială principală a secolului XXI.

O caracteristică a viitoarei perioade de dezvoltare a sistemului de aprovizionare cu medicamente din Rusia este apariția unor noi provocări externe și interne cu care va trebui să se confrunte sistemul de sănătate.

Prima provocare este creșterea speranței de viață a populației și îmbătrânirea populației. Aceste schimbări modifică cerințele pentru organizarea sistemului de sănătate și a aprovizionării cu medicamente, prezintă noi cerințe sporite privind furnizarea de resurse a sistemelor asigurări socialeși asistenta sociala.

A doua provocare este instabilitatea economiei mondiale, fluctuațiile de pe piețele financiare mondiale și prețurile energiei. În contextul globalizării, această instabilitate afectează economiile tuturor țărilor lumii, inclusiv Rusia. În acest sens, problema raționalității utilizării resurselor publice limitate disponibile este foarte acută.

A treia provocare este o creștere semnificativă a rolului factorului uman în toate domeniile dezvoltării economice și sociale. O persoană sănătoasă, eficientă, calificată devine principala sursă de inovare, care determină în cele din urmă competitivitatea globală a sistemului socio-economic. De aici rolul programe sociale care asigură conservarea Calitate superioară potenţialul uman, în primul rând - aprovizionarea eficientă cu droguri a populaţiei active a ţării.

A patra provocare este accelerarea schimbărilor tehnologice. Lumea trece printr-o tranziție către o reînnoire calitativă a sistemului de aprovizionare cu medicamente bazat pe nanotehnologii, biotehnologii, informații și tehnologii de comunicare. Cerințele de mediu pentru sistemele tehnologice și organizarea producției farmaceutice sunt în creștere. Rusia trebuie să fie în fruntea acestor schimbări și să dezvolte activ domenii tehnologice cheie care vor modela îngrijirea sănătății din viitor.

A cincea provocare este intensificarea concurenței globale pentru a atrage investiții strategice în sistemul de sănătate. Economiile naționale concurează pentru a atrage investiții de pe piețele globale de capital, creând un mediu competitiv favorabil pentru investitori și antreprenori din sectoarele farmaceutice și biotehnologice. Rusia trebuie să creeze condiții în care dezvoltarea acestor industrii să fie atractivă atât pentru investitorii interni, cât și pentru cei străini.

A șasea provocare este scăderea ofertei de resurse de muncă și deficitul de personal calificat în sistemul de sănătate. În contextul concurenței globale în creștere pentru un pacient, această circumstanță dictează necesitatea creării unui sistem eficient de medicină și educatie farmaceutica, asigurarea motivației personalului pentru dezvoltarea profesională continuă și îmbunătățirea calității asistenței medicale.

Împreună, aceste provocări provoacă îngrijorare în societatea rusă și creează premisele îmbunătățirii politicii de stat în domeniul asistenței medicale, inclusiv necesitatea de a ajusta și formula clar politica de stat de furnizare a populației cu medicamente.

Medicamentele joacă rol importantîn asigurarea sănătății publice și să aducă o contribuție semnificativă la reducerea mortalității și morbidității. În același timp, furnizarea de medicamente în Federația Rusă reprezintă o parte semnificativă a costurilor în sistemul de sănătate.

„Strategia de furnizare a medicamentelor populației din Federația Rusă pentru perioada până în 2025 a fost aprobată în general”, a declarat ministrul Sănătății al Federației Ruse, Veronika Skvortsova, în urma ședinței prezidate de prim-ministrul Federației Ruse D.A. Medvedev.

Potrivit Strategiei, prioritățile cheie ale politicii de stat în domeniul furnizării de droguri sunt:

1. universalitate, i.e. concentrarea pe protejarea sănătății fiecărui cetățean al Federației Ruse,

2. raționalitate, adică bazat pe principiile medicinei bazate pe dovezi, care să răspundă nevoilor sistemului de sănătate, realizări moderneștiința fundamentală și aplicată, posibilitățile industriei farmaceutice,

3. calitatea, eficacitatea și siguranța medicamentelor,

4. echilibru, i.e. pe baza posibilităţilor reale ale bugetelor sistemul bugetar Federația Rusă și sursele extrabugetare, în conformitate cu garanțiile de stat,

5. deschidere și conștientizare – asigurarea populației informatii complete privind drepturile în domeniul furnizării de droguri.

Scopul strategiei este de a crește disponibilitatea medicamentelor de înaltă calitate, eficiente și sigure pentru a satisface nevoile populației și ale sistemului de sănătate bazat pe formarea unui sistem rațional și echilibrat de furnizare de medicamente pentru populația Federației Ruse. cu resursele disponibile.

Scopul va fi atins prin rezolvarea următoarelor sarcini:

Asigurarea utilizării raționale a medicamentelor;

Îmbunătățirea procedurilor de formare a listelor de medicamente, care sunt furnizate în cadrul garanțiilor de stat pentru furnizarea de asistență medicală gratuită cetățenilor Federației Ruse, precum și în cadrul asistenței sociale de stat sub forma acordării cetățenilor cu un set servicii sociale;

Asigurarea siguranței, eficacității și calității medicamentelor;

· îmbunătățirea reglementării de stat a prețurilor la medicamente, care sunt oferite în cadrul garanțiilor de stat pentru acordarea de asistență medicală gratuită cetățenilor Federației Ruse, precum și în cadrul asistenței sociale de stat sub forma acordării cetățenilor cu un set de servicii sociale;

· pregătirea avansată a personalului medical și farmaceutic.

Utilizarea rațională a medicamentelor va fi asigurată prin:

dezvoltarea și implementarea națională ghiduri clinice(protocoale de management al pacientului) bazate pe principiile medicinei bazate pe dovezi;

introducerea sistemului programari electronice medicamente cu posibilitatea de integrare a acestora cu sisteme suport de decizie din domeniul farmacoterapiei raționale (verificarea automată a corectitudinii regimului de dozare prescris, predicția interacțiunilor medicamentoase, verificarea automată a indicațiilor și contraindicațiilor);

Îmbunătățirea procedurii de eliberare a medicamentelor;

· pregătirea avansată a personalului medical și farmaceutic;

dezvoltarea „şcolilor de pacienţi” şi extinderea informaţiei şi activități educaționaleîn domeniul aprovizionării cu medicamente pentru a forma în rândul populației o atitudine responsabilă față de sănătatea acestora;

· crearea unor mecanisme de stimulare a utilizării raționale a medicamentelor pentru gestionarea eficientă a resurselor de îngrijire a sănătății.

Strategia prevede îmbunătățirea criteriilor și procedurii de întocmire a listelor de medicamente oferite în baza garanțiilor de stat, pe baza ghidurilor clinice naționale create și ținând cont de eficiența farmaco-economică. Acest lucru nu va asigura doar includerea medicamentelor de calitate, ci va reduce și diferențele interregionale în furnizarea de droguri și va crește disponibilitatea drogurilor pentru cetățeni, indiferent de locul de reședință al acestora.

O parte importantă a Strategiei este îmbunătățirea sistemului de control și licențiere de stat în domeniul asigurării și controlului calității, eficacității și siguranței medicamentelor în toate etapele circulației acestora:

armonizarea cerințelor pentru studiile preclinice, studiile clinice și epidemiologice;

optimizare înregistrare de stat medicamente grupuri diferite,

Controlul producției de medicamente,

certificare de droguri,

îmbunătățirea sistemului de standardizare prin crearea unui sistem de atestare a probelor standard de stat,

organizarea depozitării, transportului, eliberării, distrugerii medicamente, precum și reguli și formulare de evaluare a conformității cu standardul, ținând cont standarde internaționale,

monitorizarea efectelor secundare, investigarea complicațiilor și reacțiilor neobișnuite care apar după administrare,

crearea de proceduri pentru retragerea din circulație a medicamentelor clinic ineficiente și ineficiente,

formarea unei cărți de referință despre medicamentele interschimbabile,

formarea unui sistem informațional unificat în domeniul aprovizionării cu medicamente,

· dezvoltare cooperare internationalași schimbul de informații privind furnizarea de medicamente către populație, inclusiv ratificarea Convenției Medicrime pentru a reduce numărul de medicamente falsificate și contrafăcute.

Strategia prevede îmbunătățirea reglementării de stat a prețurilor la medicamentele oferite prin garanții de stat:

trecerea de la reglementarea de stat a prețurilor la medicamentele vitale și esențiale bazată pe înregistrarea prețurilor maxime de vânzare ale producătorilor la formarea unui sistem optim de prețuri de referință pentru țara noastră, inclusiv dezvoltarea unor mecanisme suplimentare pentru creșterea disponibilității asistenței medicale în ambulatoriu.

În conformitate cu Conceptul de dezvoltare socio-economică pe termen lung a Federației Ruse și Programul de stat de dezvoltare a sănătății până în 2020, a fost dezvoltat un algoritm pentru implementarea Strategiei.

Prima etapă (2013-2015) cuprinde întreaga gamă de reforme normative și organizatorice în sistemul de aprovizionare cu medicamente bazate pe respectarea echilibrului bugetar de astăzi. Rezultatele vor fi introducerea utilizării raționale a medicamentelor și optimizarea întregului sistem de circulație a acestora.

În a doua etapă (2015-2016), sunt planificate dezvoltarea și testarea proiecte pilot.

În primul rând, găsirea modelului optim de preț de referință pentru medicamente pentru modelul nostru, care creează oportunități de eliminare a riscurilor unei creșteri negestionate a prețurilor la medicamente. Nu vor fi necesare fonduri bugetare suplimentare pentru implementarea acestui proiect pilot.

În al doilea rând, proiecte-pilot pentru reducerea diferențierii interregionale în furnizarea de droguri categorii preferenţiale cetățeni și crearea de stimulente suplimentare pentru creșterea responsabilității cetățenilor pentru sănătatea și formarea lor stil de viata sanatos viaţă.

Acest proiect prevede îmbunătățirea reglementării reglementare legală acoperire preferenţială pentru medicamente pentru acoperirea financiară integrală a garanţiilor existente, inclusiv prin menţinerea unor registre personalizate ale cetăţenilor din categoriile privilegiate ale populaţiei şi îmbunătăţirea şi unificarea Listei medicamentelor garantate de stat în cadrul serviciilor sociale. Implementarea proiectului-pilot se va realiza pe cheltuiala bugetelor entităților constitutive ale Federației Ruse, ținând cont de propunerile deja primite.

Cu o evaluare pozitivă a rezultatelor proiectului-pilot, suma maximă suplimentară a resurselor financiare alocate anual (cu un cost mediu anual al unei prescripții preferențiale de 8400 de ruble și numărul de categorii privilegiate de cetățeni - 11 milioane 369,7 mii de persoane) poate se ridică la 58,7 miliarde de ruble, ținând cont de eliminarea dublării serviciilor sociale furnizate în detrimentul bugetelor federale și ale bugetelor de bază. Cu toate acestea, ținând cont de nevoile de furnizare de medicamente, în medie, doar 50% dintre beneficiari, valoarea resurselor financiare suplimentare alocate anual, conform calculelor preliminare, va fi de aproximativ 29 de miliarde de ruble. Această sumă poate fi ajustată în funcție de numărul de beneficiari.

Ca potențiale direcții de implementare a celei de-a treia etape, Ministerul dezvoltă abordări de creștere a disponibilității medicamentelor pentru categoriile de cetățeni a căror sănătate depinde cel mai mult de consumul constant. terapie medicamentoasă, care joacă rolul de prevenire secundară a situațiilor care pun viața în pericol.

Principalii indicatori ai implementării Strategiei includ:

Indicele de creștere a prețurilor la medicamente conform nomenclatorului listelor, care sunt furnizate sub garanții de stat (nu mai mult de 3% anual);

Satisfacerea nevoilor anumitor categorii de cetateni in ceea ce priveste medicamentele necesare (37% si 80% - cu eliminarea diferentierii interregionale a furnizarii de medicamente);

Speranța de viață la naștere (74,5 și respectiv 76,7%);

Frecvența internărilor (93,8 și 78% - cu eliminarea diferențierii interregionale a furnizării de medicamente);

Ponderea medicală și lucrători farmaceutici care și-au îmbunătățit calificările în terapia medicamentoasă rațională bazată pe principiile medicinei bazate pe dovezi (95%);

Producția de medicamente autohtone conform nomenclatorului listelor prevăzute cu garanții de stat (90%, conform Programului țintă federal pentru dezvoltarea industriei farmaceutice și medicale);

Rata de detectare a medicamentelor falsificate și substandard (70% până în 2015, apoi în conformitate cu Convenția Medicrime).

„După luarea în considerare a propunerilor făcute în cadrul întâlnirii cu Președintele Guvernului Federației Ruse D.A. Medvedev, Strategia va fi aprobată prin ordin al Ministerului Sănătății al Rusiei. Acest lucru se va întâmpla cel târziu pe 15 februarie 2013”, a spus V. Skvortsova.

Ministrul a mai subliniat că proiectul de Strategie a fost elaborat în comun cu comunitatea profesională medicală și farmaceutică, organizații de pacienți, experți în domeniul economiei și dreptului.

„Astfel, punerea în aplicare a Strategiei de furnizare de droguri a populației Federației Ruse pe baza interacțiune eficientă autoritățile executive federale interesate, autoritățile executive ale entităților constitutive ale Federației Ruse și organizatii publice va îmbunătăți semnificativ calitatea și accesibilitatea furnizării de medicamente și, în general, a asistenței medicale pentru populația țării, ceea ce va afecta pozitiv toți principalii parametri ai sănătății cetățenilor (în conformitate cu obiectivele programului de stat de dezvoltare). de asistență medicală),” a concluzionat V. Skvortsova.

Creșterea disponibilității medicamentelor de înaltă calitate, eficiente și sigure pentru uz medical pentru a satisface nevoile populației și ale sistemului de sănătate pe baza formării unui sistem rațional și echilibrat de aprovizionare cu medicamente pentru populația Federației Ruse cu resursele disponibile

Sarcina 1. Asigurarea utilizării raționale a medicamentelor de uz medical; Sarcina 2. Îmbunătățirea procedurilor de întocmire a listelor de medicamente de uz medical, care sunt prevăzute în cadrul programului de garanții de stat de acordare gratuită a asistenței medicale cetățenilor, precum și în cadrul acordării asistenței sociale de stat în forma unui set de servicii sociale;

Sarcina 3. Asigurarea siguranței, eficacității și calității medicamentelor de uz medical; Obiectivul 4. Îmbunătățirea reglementării de stat a prețurilor la medicamentele de uz medical, care sunt prevăzute în cadrul programului de garanții de stat de acordare gratuită a asistenței medicale cetățenilor, precum și în cadrul acordării asistenței sociale de stat sub formă a unui set de servicii sociale; Sarcina 5. Creșterea calificărilor lucrătorilor din domeniul medical și farmaceutic.

Ani, inclusiv: Etapa I (ani) Etapa I (ani) Îmbunătățirea actelor juridice de reglementare în domeniul furnizării de droguri pentru populația Federației Ruse Etapa II (ani) Etapa II (ani) Implementarea proiectelor pilot pentru îmbunătățirea furnizării de droguri a populației de pe teritoriile entităților constitutive ale Federației Ruse Etapa III(ani) Etapa III (ani) Implementarea modelelor eficiente de aprovizionare cu medicamente în Federația Rusă

Formarea și funcționarea sistemului de utilizare rațională a medicamentelor de uz medical; creșterea satisfacției publice cu privire la disponibilitatea furnizării de droguri; asigurarea siguranței, eficacității și calității medicamentelor de uz medical, inclusiv prin adoptarea de măsuri de combatere a circulației medicamentelor de uz medical falsificate și substandard;

Asigurarea nevoilor prioritare de asistență medicală în medicamentele necesare și esențiale de uz medical pentru prevenirea și tratarea bolilor, inclusiv a celor predominante în structura morbidității în Federația Rusă; îmbunătățirea competențelor lucrătorilor medicali și farmaceutici și îmbunătățirea calității îngrijirilor medicale; reducerea ratelor de morbiditate și mortalitate prevăzută de implementare Program de stat Federația Rusă „Dezvoltarea sănătății”

Implementarea Strategiei de furnizare a medicamentelor Măsuri care vizează implementarea obiectivelor Strategiei Pentru rezolvarea acestei probleme se au în vedere: - introducerea de recomandări (protocoale) clinice moderne pentru managementul pacientului; - crearea unui sistem eficient de utilizare rațională a medicamentelor de uz medical bazat pe principiile medicinei bazate pe dovezi; - formarea unui registru federal unificat al persoanelor îndreptățite la furnizarea de medicamente gratuit sau cu reducere atunci când acordă asistență medicală în setarile de ambulatoriu; - îmbunătățirea procedurii de eliberare a medicamentelor de uz medical;

Implementarea Strategiei de Aprovizionare cu Medicamente Măsuri care vizează implementarea obiectivelor Strategiei Sarcina 1. Asigurarea utilizării raționale a medicamentelor de uz medical. Pentru rezolvarea acestei probleme se preconizeaza: - elaborarea si implementarea unui sistem de prescriere electronica a medicamentelor de uz medical cu posibilitatea integrarii acestora cu sisteme de suport de decizie din domeniul farmacoterapiei rationale (verificarea automata a corectitudinii dozelor prescrise). regim, predicția interacțiunilor medicamentelor de uz medical, verificarea automată a prezenței indicațiilor și contraindicațiilor); - crearea unor mecanisme de stimulare a utilizării raționale a medicamentelor de uz medical pentru gestionarea eficientă a resurselor de îngrijire a sănătății; - dezvoltarea „scolilor de pacienti” si implementarea masurilor de promovare a unui stil de viata sanatos al populatiei prin activitati educative in domeniul circulatiei medicamentelor.

Implementarea Strategiei de Aprovizionare cu Medicamente Măsuri care vizează implementarea obiectivelor Strategiei Sarcina 2. Îmbunătățirea procedurilor de întocmire a listelor de medicamente de uz medical, care sunt prevăzute în cadrul programului de garanții de stat de acordare gratuită a asistenței medicale cetățenilor, precum și în cadrul acordării asistenței sociale de stat sub forma unui set de servicii sociale. Pentru a rezolva această problemă, se urmărește: - îmbunătățirea procedurii de întocmire a listelor de medicamente de uz medical, care sunt prevăzute în cadrul programului de garanții de stat de acordare gratuită a asistenței medicale cetățenilor, precum și în cadrul acordarea asistenței sociale de stat sub forma unui set de servicii sociale, ținând cont de eficiența farmacoeconomică a acestora și de ghidurile clinice.

Implementarea Strategiei de Aprovizionare cu Medicamente Măsuri care vizează implementarea obiectivelor Strategiei Sarcina 3. Asigurarea siguranței, eficacității și calității medicamentelor de uz medical. Pentru rezolvarea acestei probleme se urmărește: - îmbunătățirea sistemului de control și licențiere de stat în domeniul circulației medicamentelor prin monitorizarea calității, eficacității și siguranței medicamentelor de uz medical în toate etapele circulației acestora, inclusiv cele care prevăd inspecția producției MIBP, certificarea acestora, monitorizarea efecte secundare MIBP și investigarea complicațiilor și reacțiilor neobișnuite care apar după administrarea MIBP; - îmbunătățirea sistemului de standardizare în domeniul asigurării și controlului calității medicamentelor, inclusiv a sistemului de atestare a probelor standard de stat; - armonizarea cerințelor pentru efectuarea studiilor preclinice și a studiilor clinice, organizarea producției, depozitării, transportului, eliberării, distrugerii medicamentelor, precum și a regulilor și formelor de evaluare a conformității, ținând cont de standardele internaționale;

Implementarea Strategiei de furnizare a medicamentelor Măsuri care vizează implementarea obiectivelor Strategiei Sarcina 4. Îmbunătățirea reglementării de stat a prețurilor la medicamentele de uz medical, care sunt prevăzute în cadrul programului de garanții de stat de acordare gratuită a asistenței medicale cetățenilor, precum şi în cadrul acordării asistenţei sociale de stat sub formă de set de servicii sociale.

Implementarea Strategiei de furnizare a medicamentelor Măsuri care vizează atingerea obiectivelor Strategiei Pentru rezolvarea acestei probleme se urmărește: - îmbunătățirea reglementării de stat a prețurilor la medicamentele de uz medical, inclusiv prin formarea unui sistem de prețuri de referință; - elaborarea unui model al sistemului de preţuri de referinţă.

Implementarea Strategiei de furnizare a medicamentelor Măsuri care vizează implementarea obiectivelor Strategiei Pentru rezolvarea acestei probleme se urmărește: - crearea unui sistem unificat de informare și referință privind metodele de actualitate de tratament și utilizarea rațională a medicamentelor de uz medical în scopuri medicale; și lucrătorii farmaceutici; - crearea unui sistem de pregătire avansată a lucrătorilor medicali și farmaceutici privind terapia medicamentoasă rațională bazată pe principiile medicinei bazate pe dovezi, precum și organizarea prevenției vaccinale a bolilor infecțioase; - asigurarea accesului lucrătorilor din domeniul medical și farmaceutic la internațional resurse informaționale in sectorul sanatatii.

Indicatori și indicatori de performanță pentru implementarea Strategiei Sarcini pentru implementarea Strategiei Indicatori de implementare Sarcina 1 satisfacerea nevoilor anumitor categorii de cetățeni în ceea ce privește medicamentele necesare de uz medical, care sunt furnizate pe cheltuiala bugetului federal (procent); satisfacerea nevoilor anumitor categorii de cetățeni în medicamentele necesare pentru uz medical, a căror furnizare se realizează pe cheltuiala bugetelor entităților constitutive ale Federației Ruse (procent); creșterea volumului de imunizare și extinderea tipurilor de vaccinări incluse în calendarele regionale vaccinări preventive(dinamica cresterii volumului de vaccinari efectuate in raport cu nivelul initial); rata mortalității prin boli circulatorii; rata mortalității prin neoplasme (inclusiv cele maligne); rata mortalității prin tuberculoză

Indicatori și indicatori ai eficacității implementării Strategiei Sarcini pentru implementarea Strategiei Indicatori de implementare Sarcina 2 producerea de medicamente autohtone de uz medical conform nomenclatorului listelor, care sunt prevăzute în cadrul programului de garanții de stat de gratuită. furnizarea de asistență medicală cetățenilor, precum și în cadrul acordării asistenței sociale de stat sub forma unui set de servicii sociale (procent) Sarcina 3 indicator de detectare a medicamentelor falsificate și substandard de uz medical (procent din precedentele perioadă); menținerea bunăstării epidemice a populației în cazul infecțiilor controlate prin vaccinuri (stabilizarea incidenței pt. niveluri scăzute);

Indicatori și indicatori de performanță ai implementării Strategiei Sarcini pentru implementarea Strategiei Indicatori de implementare Sarcina 4 indicele de creștere a prețurilor la medicamentele de uz medical conform nomenclatorului listelor, care sunt prevăzute în cadrul programului de garanții de stat de furnizare gratuită de asistență medicală cetățenilor, precum și în cadrul acordării asistenței sociale de stat sub formă de set de servicii sociale Sarcina 5 cotă lucrătorii medicali care au îmbunătățit calificările lucrătorilor medicali și farmaceutici în terapia rațională medicamentoasă bazată pe principiile medicinei bazate pe dovezi (procent) În general, pentru toate obiectivele Strategiei, frecvența spitalizării (procent din perioada precedentă) speranța de viață la naștere; rate de mortalitate pentru toate cauzele (procent)

Sarcina 1 Ani Satisfacerea nevoilor anumitor categorii de cetateni in medicamentele necesare de uz medical, care sunt furnizate pe cheltuiala bugetului federal (la suta) Satisfacerea nevoilor anumitor categorii de cetateni in medicamentele necesare de uz medical, care sunt oferite pe cheltuiala bugetelor entităților constitutive ale Federației Ruse (la sută) Creșterea volumului de imunizare și extinderea tipurilor de vaccinări incluse în calendarele regionale de vaccinări preventive Dezvoltat de fiecare subiect al Federației Ruse în mod independent, în conformitate cu regionale caracteristici

Țintă 5 ani Proporția lucrătorilor medicali care și-au îmbunătățit calificările lucrătorilor medicali și farmaceutici în terapia rațională cu medicamente bazată pe principiile medicinei bazate pe dovezi (procent) , ,

Planul de implementare a Strategiei de furnizare de medicamente a populației Federației Ruse pentru perioada de până în 2025 Pregătirea avansată a lucrătorilor medicali și farmaceutici Măsuri ale Strategiei Tipul de document sau măsură pentru implementarea Strategiei Executori responsabili Termen limită cererile pentru lucrători medicali și farmaceutici Act juridic de reglementare departamental al Ministerului Sănătății al Rusiei 2014

Planul de implementare a Strategiei de furnizare de medicamente a populației Federației Ruse pentru perioada până în 2025 Pregătire avansată a lucrătorilor medicali și farmaceutici Activități ale Strategiei Tipul de document sau activități pentru implementarea Strategiei Executori responsabili Termen Crearea unui sistem pentru formarea avansată a lucrătorilor medicali și farmaceutici cu privire la terapia medicamentoasă rațională bazată pe principiile medicinei bazate pe dovezi Actul juridic de reglementare departamental al Ministerului Sănătății al Rusiei 2014

Plan de implementare a Strategiei de furnizare de medicamente a populației Federației Ruse pentru perioada de până în 2025 Formarea avansată a lucrătorilor medicali și farmaceutici Măsuri ale Strategiei Tipul de document sau măsură pentru implementarea Strategiei Executori responsabili Termen Asigurarea accesului a lucrătorilor medicali și farmaceutici la resursele internaționale de informații în domeniul asistenței medicale Act juridic de reglementare departamental al Ministerului Sănătății al Rusiei 2014 aa

Planul de implementare a Strategiei de furnizare de droguri a populației Federației Ruse pentru perioada până în 2025 Implementarea unui set de măsuri de pregătire pentru implementarea proiectelor-pilot Activități ale Strategiei Tip de document sau activități pentru implementarea Strategiei a acestor evenimente Ordinul Guvernului Federației Ruse, acordul Ministerului Sănătății al Rusiei, autoritățile executive ale entităților constitutive ale Federației Ruse 2014

Planul de implementare a Strategiei de furnizare de droguri a populației Federației Ruse pentru perioada până în 2025 Implementarea unui set de măsuri de pregătire pentru implementarea proiectelor-pilot Activități ale Strategiei Tip de document sau activități pentru implementarea Strategia Executori responsabili Termen Aprobarea listei de activități, categorii de cetățeni care participă la proiecte-pilot și formarea calculelor prin definiție a costurilor financiare Ordinul Guvernului Federației Ruse Ministerul Sănătății al Rusiei, Ministerul Finanțelor al Rusiei, executiv autoritățile entităților constitutive ale Federației Ruse 2015

Planul de implementare a Strategiei de furnizare de droguri a populației Federației Ruse pentru perioada până în 2025 Implementarea unui set de măsuri de pregătire pentru implementarea proiectelor-pilot Măsuri ale strategiei Tip de document sau măsură pentru implementarea Strategiei Executori responsabili Termen Efectuarea unei introduceri pilot a diferitelor modele de furnizare de medicamente Ordin al Guvernului Federației Ruse Ministerul Sănătății al Rusiei, Ministerul Finanțelor al Rusiei, autoritățile executive ale entităților constitutive ale Federației Ruse 2016

GBOU VPO Academia Medicală de Stat din Tyumen a Ministerului Sănătății al Federației Ruse
Departamentul de Farmacie FPC și personalul didactic
Strategia de aprovizionare cu medicamente
populația Federației Ruse
pentru perioada de până în 2025.

Importanța furnizării de droguri în percepția întregului sistem
sănătate Publică
Răspunsul la întrebarea „Pe ce ar trebui să cheltuiesc mai întâi?
fonduri suplimentare în sănătate?
Sondaj reprezentativ al populației din întreaga Rusie, noiembrie 2011, Fundația
"Opinie publica"
Skvortsova V.I., 2012
3

Pe baza Decretului Președintelui Rusiei nr. 598 din 7
Mai 2012 „Cu privire la îmbunătățirea statului
Politica în domeniul sănătății"
Guvernul Federației Ruse a fost
a elaborat o „Strategie pentru furnizarea de droguri
populația Federației Ruse pentru perioada până în 2025.
Ea a identificat sarcini socio-economice prioritare în domeniul medicamentului
prevedere pe termen mediu.

Ordinul Ministerului Sănătății al Rusiei din 13 februarie 2013 nr. 66
„Cu privire la aprobarea Strategiei pentru droguri
furnizarea populației Federației Ruse pentru perioada până în 2025
anul și planul de implementare a acestuia
5

Scopul strategiei:

Formarea rațională și
echilibrat cu resurse financiare
bugetele tuturor nivelurilor sistemului de droguri
oferind populaţiei să se întâlnească
nevoile de sănătate ale țării
accesibil, de înaltă calitate și eficient
medicamente

Priorități cheie de politică publică
Federația Rusă în domeniul medicamentelor
asigura
Universalitate
Raționalitatea
echilibru
b
Calitate,
eficienta si
Securitate
deschidere și
conștientizarea
7

Strategia pentru furnizarea de droguri a populației Rusiei până în 2025

SARCINI
1. Asigurarea utilizării raționale a medicamentelor
medicamente de uz medical.
2. Îmbunătățirea procedurilor de întocmire a listelor de medicamente pentru
uz medical, a cărui prestare se realizează
în cadrul programului de garanții de stat, precum și în cadrul
acordarea asistenței sociale de stat
3. Asigurarea siguranței, eficienței și calității
medicamente de uz medical.
4. Îmbunătățirea reglementării de stat a prețurilor medicamentelor
de uz medical, a cărui asigurare
efectuate în cadrul programului de garanții de stat, și
precum şi în cadrul asistenţei sociale de stat.
5. Pregătire avansată în domeniul medical și farmaceutic
muncitorii.

10. Decretul Guvernului Federației Ruse din 28 august 2014 nr. 871 „Cu privire la aprobarea regulilor pentru formarea listelor de medicamente pentru uz medical

Decretul Guvernului Federației Ruse din 28 august 2014 nr. 871 „Cu privire la aprobare
reguli pentru formarea listelor de medicamente de uz medical
utilizarea și gama minimă de medicamente,
necesare pentru a oferi îngrijiri medicale
10

11.

12.

13.

14.

15.

16.

17.

18.

19.

20.

21.

22.

23.

24.

25.

26.

27.

28.

29. 30. Sprijin de reglementare pentru implementarea Strategiei.

Consolidarea mecanismelor de determinare a garantat
volumul asistenței pentru droguri acordate cetățenilor
Rusia în detrimentul fondurilor publice;
Colateral statut juridic conceptul de „interschimbabil
medicament";
Reglementarea evaluării socio-economice
eficacitatea medicamentelor;
Ratificarea în Rusia a Convenției Consiliului Europei împotriva
distribuirea de produse contrafăcute și falsificate
produse medicale (Medicrim);
Reglementări de implementare
controlul de stat al calității medicamentelor;

31. Sprijin de reglementare pentru implementarea Strategiei.

Suport normativ pentru condiții optime
să desfășoare afaceri farmaceutice în țară;
Optimizarea înregistrării de stat a medicamentelor,
utilizat pentru tratarea bolilor rare;
Modificări ale regulamentului
implementarea bunei practici clinice
practici în același timp îmbunătățind eficiența
reglementarea studiilor clinice;
Efectuarea modificărilor standardelor educaționale în
domeniul formării profesionale și postuniversitare.

32. În plus, vor fi aduse modificări documentelor:

Codul de infracțiuni administrative al Federației Ruse;
Codul penal al Federației Ruse;
Codul fiscal al Federației Ruse;
Legea federală din 21 noiembrie 2011 nr. 323-FZ „Cu privire la elementele de bază ale protecției sănătății cetățenilor din
Federația Rusă";
Legea federală din 29 noiembrie 2010 nr. 326-FZ „Cu privire la medicina obligatorie
asigurare";
Legea federală nr. 61-FZ din 12 aprilie 2010 „Cu privire la circulația medicamentelor”;
Legea federală din 26 decembrie 2008 nr. 294-FZ „Cu privire la protecția drepturilor entitati legaleși IP
în implementarea statului control (supraveghere) şi municipal
Control";
GF XII (GMP pentru MIBP, cerințe pentru MPC și medicamente homeopate).

33. 34. Program pentru dezvoltarea asistenței medicale în Federația Rusă până în 2020

35. Programul de dezvoltare a industriei farmaceutice și medicale pentru perioada de până în 2020 și ulterior are ca scop crearea

Farmaceutică și
industria medicală pentru perioada până în 2020
iar pentru viitor este vizat
crearea unui rus modern
farmaceutic si medical
industrie de clasă mondială

36. Finanțarea activităților Strategiei se realizează:

în cadrul programelor ţintă de stat
Programe de garantare de stat
oferirea de îngrijiri medicale gratuite
(CMI, buget federal)
Programe medicale voluntare
asigurare
prin cofinanţare din personal
fondurile cetăţenilor

37.

Utilizarea rațională a medicamentelor
clinică națională
recomandari (protocoale)
Restricție de aplicare
medicamente fără dovezi
eficienţă
Electronic
prescripții de medicamente
Perfecţiune
ordin de concediu
medicinal
droguri
Îmbunătățirea eficienței
terapie medicamentoasă pentru
reducerea simultană
cost
Instruire
medicale şi
personalul farmaceutic
Formarea unui responsabil
relația cu sănătatea;
„Școli de pacienți”
Crearea mecanismelor de stimulare
utilizarea rațională a medicamentelor
droguri
Skvortsova V.I., 2012

38.

Strategia prevede îmbunătățirea criteriilor și a procedurilor
formarea listelor de medicamente prevăzute în
în cadrul garanţiilor de stat, pe baza normelor naţionale stabilite
recomandări clinice şi ţinând cont de cele farmaco-economice
eficienţă.
38

39. Experiența țărilor străine

1. În Germania, Austria, Franța, Canada și alte țări
un sistem de obligatoriu asigurare de sanatate
(care include medicamente).
2. În Anglia, Suedia, Spania, Australia și alte țări
sistemul de sănătate este finanțat de la buget
surse.
3. Asigurarea privată de sănătate este dezvoltată în SUA,
Olanda.

40. Mecanisme de limitare a cheltuielilor publice cu produse farmaceutice în străinătate:

1) Liste restrictive de medicamente
("pozitiv", "negativ", "gri");
2) Coplăți ale populației (sumă fixă, % din cost
LP);
3) Prețuri, formarea prețului de referință
(prețul de referință este suma maximă unică recuperabilă
pentru medicamente interschimbabile);
4) Limitarea prescrierii medicamentelor;
5) Creșterea ponderii medicamentelor generice în structura cheltuielilor pentru medicamente;
6) Organizare eficientă și controlată a aprovizionării cu medicamente
către consumatorul final (restricționarea marjei comerciale,
licente speciale pentru farmacii si angrosisti).

41.

Strategia prevede îmbunătățirea reglementării de stat
preţurile la medicamentele acoperite de garanţiile de stat
Danemarca
max
pretul din magazin
stimulent pentru declin
preturi pt
producatori
Prețul mediu de mai multe
inferior
Spania
segment de preț
Minimum de
preturi inregistrate
plus 10%
Suedia
Cehoslovacia
Minimum de
preturi inregistrate
min
pretul din magazin
Alegerea modelului
stabilirea de referinţă
preturi
2013
2014
Skvortsova V.I., 2012
România
Portugalia
Italia
Proiect pilot
2015
2016
Implementarea pe teritoriu
Federația Rusă
2025
41

42. Termenii și etapele implementării strategiei:

43. Etapa I (2013):

Studiul experienței străine în implementarea diverselor
sisteme de aprovizionare cu medicamente și dezvoltarea mecanismelor
corelarea acestora cu programul obligatoriu de medicamente
asigurare.
Alegerea modelului de aprovizionare cu medicamente.
Dezvoltarea cadrului legislativ și de reglementare necesar pentru implementarea Strategiei.
Elaborarea unei proceduri pentru funcționarea unui unit
sistem informatic care permite
monitorizarea si controlul situatiei in domeniul medicamentului
furnizarea populației Federației Ruse.

44. Etapa II (din 2014 până în 2015)

Implementarea modelelor de rambursare a medicamentelor
fonduri în tratamentul ambulatoriu în mai multe pilot
subiecții Federației Ruse.
Ca urmare a implementării acestor proiecte pilot
implementarea corectării furnizării de droguri
populația, inclusiv mecanismele de reglementare a prețurilor etc.
Pregatirea infrastructurii necesare implementarii
sisteme de aprovizionare cu medicamente pe întreg teritoriul
Federația Rusă.
Desfășurarea activității de conștientizare în rândul
medicii și publicul pe probleme legate de implementare
noul sistem de aprovizionare cu medicamente.

45. Etapa a III-a (din 2016 până în 2025)

Introducerea de noi abordări a aprovizionării cu medicamente
populaţiei în acordarea de îngrijiri medicale în
ambulatoriu în toată Rusia.
Monitorizarea funcționării sistemului de medicamente
furnizarea, implementarea mecanismelor de furnizare și control
calitatea medicamentelor.
Îmbunătățirea tuturor aspectelor de reglementare a sistemului
furnizarea de droguri, inclusiv ca parte a dezvoltării
sisteme de asigurări de sănătate, cu acces la
parametri optimi de controlabilitate și eficiență
functionarea sistemului.

46.

Proiect pilot (2015-2016)
Cu excluderea dublării serviciilor sociale de la federal și subiect
bugete, volumul suplimentar maxim al financiar alocat anual
fonduri (cu un cost mediu anual al unei prescripții preferențiale de 8.400 de ruble și suma
categorii privilegiate de cetățeni - 11 milioane 369,7 mii de persoane) se va ridica la 58,70 miliarde de ruble.
Cu toate acestea, ținând cont de necesitatea furnizării de medicamente, în medie, doar 50%
beneficiari, suma resurselor financiare suplimentare alocate anual pt
estimarea preliminară va fi de aproximativ 29,35 miliarde de ruble. Această sumă poate
să fie ajustată în funcție de numărul de beneficiari.
Skvortsova V.I., 2012

47. Condiţii de bază pentru furnizarea de droguri a populaţiei.

1. Păstrarea domeniului de aplicare existent al garanțiilor în furnizarea de urgență și
îngrijire internată pentru toate grupurile sociale
populatie.
2. Păstrarea volumului de garanții existent la acordare
îngrijire ambulatorie pentru categorii privilegiate
populație (care suferă de probleme sociale semnificative, periculoase, rare,
boli cronice severe, costisitoare).

48. Condiţii de bază pentru furnizarea de droguri a populaţiei.

3. Pentru populația activă când se asigură ambulatoriu
parte de compensare pentru îngrijiri medicale (de la 0% la 50%)
costul de referință al medicamentelor
conform indicatiilor.
Sursa de finanțare este FFOMS (în detrimentul
primele de asigurare ale angajatorilor).

49. Condiţii de bază pentru furnizarea de droguri a populaţiei.

4. Pentru populația nemuncă (copii, pensionari,
şomeri) în furnizarea de ambulatoriu medical
asistența este compensată pentru o parte din valoarea de referință (de la
0% până la 50%) medicamente, conform
mărturie.
Sursa de finanțare va fi federală și
bugetele regionale și/sau bugetul FFOMS.

50. Condiţii de bază pentru furnizarea de droguri a populaţiei.

5. Anumite categorii de cetățeni (personal militar,
angajaţii Ministerului Afacerilor Interne etc.) la prestarea ambulatoriului
îngrijirile medicale sunt compensate integral
costul de referință al medicamentelor
surse departamentale (ocolind sistemul CHI).

51. Modele de recuperare a costurilor MD

1. Rambursare universală de 50% (100% pentru
categorii privilegiate de cetățeni și pacienți cu boli,
necesită tratament costisitor).
nu exista pret inregistrat pentru medicamente, vand farmaciile
medicamente pentru cetățeni gratuit
(piață) prețuri;
organizatie de farmacie generează pentru FFOMS un raport privind
a eliberat efectiv medicamente și emite o factură pentru plată
cost, TFOMS plătește factura;
Pro: simplitatea modelului, fără intermediari.
Contra: nu există mecanisme suficiente pentru controlul prescrierii medicamentelor,
pentru a reduce creșterea prețurilor la medicamente, suplimentar
procedurile de obţinere a compensaţiilor pentru beneficiari.

52. Modele de rambursare a costului MD

2. Rambursare universală 100% a prețului medicamentului:
este introdus prețul de referință (dacă prețul nu este
depășește referința, medicamentul este eliberat gratuit);
dacă prețul medicamentului este mai mare decât prețul de referință, acesta este inclus
mecanism de coplăți (cu excepția categoriilor privilegiate de cetățeni);
rambursarea costurilor medicamentelor către farmacii similare celei anterioare
modele.
Avantaje: mecanism eficient de reglementare a prețurilor,
stimulent financiar pentru utilizarea rațională a drogurilor.
Contra: riscul unei creșteri generale a prețurilor la medicamentele generice ieftine,
complexitatea calculării costului medicamentelor în farmacii.

53. Modele de rambursare a costului MD

3. Valoarea rambursării depinde de tipul reducerii
categorie şi asupra prezenţei şi severităţii bolii.
Pro: ia în considerare cel mai pe deplin situație socialăși
înlătură contradicţiile dintre medical şi social
componentă în ceea ce priveşte drepturile la despăgubiri pentru diverse
categorii de populaţie.
Contra: nu există un mecanism rigid de reglementare a prețurilor,
necesitatea suplimentării sistemului de prețuri
regulament.

54.

Indicatori țintă pentru implementarea Strategiei
1. Indicele de creștere a prețurilor la medicamente Stabilizare
3% pe an
medicamentele conform nomenclatorului listelor
3. Durata estimată
viata la nastere
2. Satisfacerea nevoilor individuale
categorii de cetăţeni din PL în detrimentul fondurilor
bugetele subiecților Federației Ruse
%
5. Ponderea medicală și
lucrători farmaceutici,
calificări îmbunătățite
95%
6. Producția internă
medicamente conform
enumerarea nomenclaturii
90%
7. Rata de detectare
falsificată şi
medicamente substandard
70% reducere
nivel
2012
4. Reducerea frecvenței spitalizării
Ținte și indicatori
implementările vor fi rafinate
după implementarea celei de-a doua etape a Strategiei
* Ținând cont de eliminarea diferențierii interregionale în furnizarea de droguri a cetățenilor
Skvortsova V.I., 2012

55.

Rezultatele așteptate ale implementării Strategiei
1
2
3
4
5
6
Interacțiune eficientă între autoritățile federale interesate
putere executiva,
autoritățile executive ale entităților constitutive ale Federației Ruse și
organizaţiile publice vor permite
îmbunătăți semnificativ calitatea și disponibilitatea medicamentelor și,
în general, îngrijirea medicală a populaţiei ţării.