Նայեք պատշաճ պրակտիկային

15.01.2019

Սամվել Գրիգորյանը կարանտինի պահեստավորման եւ այլ դեղագործական գոտիների մասին - դեղագործության պատշաճ պրակտիկայի եւ պահեստավորման եւ փոխադրման պատշաճ պրակտիկայի լույսի ներքո

Ուժի մեջ մտնել 2017 թվականի մարտի 1-ից, դեղագործության պատշաճ պրակտիկայի (NAP) կանոնները եւ դեղերի պահեստավորման եւ տրանսպորտի պատշաճ պրակտիկայի կանոնները (NPHP) բազմաթիվ հարցեր են առաջացրել դեղագործական աշխատողներից: Խմբագրում էլեկտրոնային ամսագիր Katren-Style- ը բազմաթիվ նամակներ է եկել, որոնցում դեղագործներին խնդրում են մանրամասն բացատրել, թե որոնք են նոր կարգավորող գործողությունների պահանջները դեղերի կարանտին պահելու պահանջները:

Մեր փորձագետը

Ելենա Նոլովինա

Ոչ առեւտրային գործընկերության «Դեղատների գիլդիա» (Մոսկվա) գործադիր տնօրեն

Բոլոր հարցերին պատասխանելու համար մենք կանենք հետեւյալ կերպ: Սկզբում ես կամփոփեմ այս թեմայի վերաբերյալ դեղագործական աջակցության մեջ: Եվ հետո `այս դրույթների հիման վրա եւ Ելենա Ինհոլինայի օգնությամբ, ոչ առեւտրային գործընկերության« Դեղատների գիլդիա »եւ« Ազգային դեղագործական պալատ »գործադիր տնօրեն Էլենա Ինհոլինայի օգնությամբ. Փորձենք պատասխանել դրանք, հատկացրեք եւ այլն:

Նայեք պատշաճ պրակտիկային

Սկսենք, գուցե (NPHP): Այս կարգավորող գործողությունը առավել մանրամասն լույսերով Այս թեման, Պատվերի 11-16-րդ պարբերությունները պարտավորեցնում են ամրացնել տարածքի որոշակի փաթեթ եւ գոտիներ, թմրանյութերի պահեստավորման համար միջոցառումներ իրականացնելու համար: Ըստ 15-րդ կետի, տարածքը Դեղագործական տարածքներ Պետք է բաժանվի գոտիների, որոնք նախատեսված են թվարկված գործառույթները կատարելու համար.

ապրանքների ընդունում.
Հատուկ պայմաններ պահանջող դեղերի պահպանում.
Հայտնաբերված կեղծված, անորակ, կեղծված, կեղծ դեղերի, ինչպես նաեւ ժամկետանց պահպանման ժամկետի նախապատրաստում (եկեք դա անվանենք պարզության համար) «ԳՈՏԻ 1» );
Թմրամիջոցների կարանտինների պահպանում (եկեք այն պայմանական անվանենք «ԳՈՏԻ 2» ).

Դիստրիբյուտորների եւ արտադրողների մեջ, այս չորսից բացի, դեռ պետք է ունենան գոտիներ, որոնք նախատեսված են թմրամիջոցների արշավախմբի եւ հիմնական պահեստավորման համար (NPCP կետի 14-րդ կետ): Իսկ 16-րդ կետը որոշում է, որ թվարկված գործառույթները կարող են իրականացվել ոչ միայն Առանձնացված գոտիներ, բայց նաեւ առանձին սենյակներ (իհարկե, նման անհրաժեշտության եւ հնարավորության առկայության դեպքում):

Գլխավոր դեղաբոյան հոդվածում «Պահեստավորում դեղեր"(. 1.1.0010.15) Նշվում է, որ պահեստային տարածքների հավաքածուն. Մենք ընդհանրապես խոսում ենք ամրացվող ամրացման մասին, եւ ոչ միայն դեղատների մասին, պետք է ներառեն թմրամիջոցների ընդունման տարածքներ (գոտիներ): նմուշառում; կարանտինի պահեստավորում; հատուկ պահպանման պայմանների դեղերի համար. Ժամկետանց ժամկետով մերժված, վերադարձված, վերահաշվարկված եւ (կամ) դեղամիջոցների պահպանման համար:

Նայեք ներքեւում (Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության հրաման): «Ենթակառուցվածքների» բաժնի 24-րդ կետում կա նաեւ դեղերի մանրածախ առեւտրի ոլորտների ցուցակ: Սրանք գոտիներ են.

Առեւտուր, պահեստային կայքերի տրամադրմամբ, որոնք թույլ չեն տալիս գնորդներին անվճար մուտք գործել արտանետվող ապրանքների, ներառյալ բաղադրատոմսը.
Ընդունում;
Կարանտինի պահեստավորում, ներառյալ առանձին դեղերի համար.
Աշխատողների հագուստի առանձին պահում:

Մենք դրան կավելացնենք, որ այս պատվերներում, ոչ անտառում, ոչ էլ NPCH- ում, ոչ էլ դեղագործականության մեջ չկա «կարանտինային պահեստի տարածքի» հստակ սահմանում, կամ, ավելի պարզ, դեղերի համար կարանտինային գոտի: Հետեւաբար, սկզբի համար փորձենք ճշտել, թե ինչ է դա:

Ինչպես կազմակերպել կարանտինի գոտի

Պատասխանելով Այս հարցը, Ելենա Նոլովինա Առաջին հերթին հիշեցնում է, որ կարանտինի կազմակերպման նպատակը Թմրամիջոցների գոտիներ 1 եւ 2 Մեկը `կանխելու համար անորակ, կեղծված, կեղծվածության իրականացումը, ժամկետանց պահպանման ժամկետը, վերադարձավ, ունենալով անկման փաթեթավորում եւ այլն, սպառողին նախապատրաստություններ: Այդ նպատակով նրանց պետք է պահել մնացածը, բարորակ դեղամիջոցները եւ առանձին:

Այս առանձնահատուկ տեղը բացատրում է Ելենա Նոլովինա, Կարող է լինել հատուկ ընտրված դարակ, զգեստապահարան, տուփ, ծղոտե ներքնակ, ծղոտե ներքնակ եւ (հնարավոր եւ անհրաժեշտության դեպքում) սենյակ:

Հիմքում ընկած վիճակը. Այս տեղերը պետք է նույնականացվեն այնպես, ինչպես Գոտու 1 կամ 2 , Ինչպես է կարանտինային գոտին դեղատան մեջ: Այս գնահատականում կա հակիրճ ցուցում 66-րդ կետում. Կարանտինային գոտի ընտրության, ինչպես նաեւ այն անձի համար պատասխանատու անձի ընտրության նշում, տեղ եւ մեթոդներ Դեղագործության միջակայքսահմանվում են այս դեղատան առարկայի ղեկավարի հրամանով:

Այլ կերպ ասած, այս հարցը պետք է լուծվի իրենք դեղագործների կողմից, իրենց ֆանտազիայի ամենալավը: Ելենա Նոլովինա Այն կարծում է, որ այն կարող է լինել պայծառ, դժվար արձանագրություններ, նշաններ, նախազգուշացումներ համախմբում `կարանտին գոտիի վերաբերյալ տեղեկատվության բոլոր աշխատակիցներին, այդ նախազգուշացումների համակարգի մասին: Եվ ինչպես պետք է լինեն եւ ինչպես տեղեկացնել աշխատողներին, պետք է գրվեն գլխի կարգով:

«Հիմնական բանը` շեշտը դնելն է Ելենա Նոլովինա- Որպեսզի դեղատան մեջ բոլորը իմանան. Այս պահարանում, տուփ, այս դարակում եւ այլն: Կան թմրանյութեր, որոնք ոչ մի դեպքում չեն կարող հաճախորդներին չեղարկվել նույնիսկ պատահական, աննկատելի իրագործման դեպքերը: Եվ պիտակավորման մեթոդների ընտրությունը դեղագործության մենեջերի հայեցողությանը է, այս կոնկրետ հարցի վերաբերյալ պետք է դեղագործության պահանջներ չլինեն:

Դեղագործության կարանտին գոտում տեղակայված ապրանքների մեկուսացումը կարող է լրացուցիչ երաշխավորված լինել արտադրանքի շարժման ծրագրերի միջոցով: «Աշխատողը սխալ է թույլ տալիս այդ կարանտինային դեղամիջոցի սխալը, փորձելով սկանավորել այն, եւ այն սկանավորված չէ, եւ դա վաճառելը անհնար է: Եվ, իհարկե, անհրաժեշտ է, որ աշխատողը իմանա. Եթե սկան չաշխատեց, մի փորձեք ձեռքով հավաքել այն: Դա կարող է պարզապես նշանակել, որ նա պատահաբար վերցրեց դեղը հետաձգված կարանտին պահեստում », - մեկնաբանեց Ելենա Նոլովինա.

Հակասություններ եւ տարօրինակություններ

Դժբախտաբար, օրենսդրության նորմերը, որոնք վերաբերում են 1 եւ 2 գոտիներ , ոչ շատ պարզ եւ որոշ չափով հակասական: Դեղերի համար կարանտինային գոտու մասին ասվում է նաեւ Առողջապահության եւ սոցիալական զարգացման նախարարության հրամանով, օգոստոսի 23-ին, թիվ 706N «Թմրամիջոցների պահեստավորման կանոնները հաստատելու մասին»:

Այս կարգի III բաժնի 12-րդ կետում կա հետեւյալ դիրքը. «Ժամկետանց ժամկետով ժամկետով դեղերը հայտնաբերելու ժամանակ դրանք պետք է պահվեն հատուկ նվիրված եւ նշանակված (կարանտին) գոտում առանձին: Ինչպես տեսնում ենք, այլ կատեգորիաների մասին, ասենք, «վստահությունից զերծ» թմրամիջոցների որակի պատճառով `անորակ, կեղծված, կեղծիք - այս դիրքում խոսք չկա:

Սա նշանակում է, որ կարանտինային գոտին նպատակ ունի պահպանել միայն նախապատրաստությունները ժամկետանց պահպանման ժամկետով: Բայց ինչու է այդ ժամանակ NPHP- ի «ժամկետանց դեղերը» նշվածը Գոտու 2. եւ Կ. Գոտու 1. ?

Իրականում, Լարկորը այստեղ շատ պարզ է: «Դեղերի պահպանման կանոնները հաստատելու մասին» կարգը, դեղերի պահպանման եւ տրանսպորտի պատշաճ պրակտիկայի կանոնների ուժի մեջ մտնելուց հետո, փաստորեն, արտացոլում է օրենսդիրների երեկվա կարծիքը կարանտինային գոտու թեմայի վերաբերյալ: Երկու փաստաթուղթ կրկնօրինակում են միմյանց, նույնիսկ անվանում են գրեթե հավասարապես: Լավ, նրանք կանվանելու էին, օրինակ, օրինակ, դեղագործական գոտիների թեմայով. Հակասում են միմյանց:

Իհարկե, դա NPP- ն արտացոլում է Ժամանակակից տեսք օրենսդիր այս թեմայի շուրջ եւ պետք է նախեւառաջ առաջնորդվի: Բայց իր չափանիշներով ամեն ինչ պարզ չէ:

Երկու գոտիներ եւ երկու խումբ

Dh անկացած դեղատան աշխատող չի կարող ակնհայտ հարց տալ. Եթե \u200b\u200bհայտնաբերված կեղծված, անորակ, կեղծ նախապատրաստությունները, ինչպես նաեւ թանկարժեք նախապատրաստությունները (Եկեք նրանց անվանենք «ԱՄԿ-պատրաստուկներ», որից առգրավված է Բուժական շրջանառություն), Ըստ NPP- ի 15-րդ կետի, այն պետք է պահվի հատուկ նախատեսված գոտում (գոտի 1), ապա որի համար դեղերը նախատեսված են կարանտինի պահպանման այս պարբերության գոտում (գոտի 2):

Ի վերջո, ինչ է կարանտինը մեր դեղատան գործի հետ կապված: Սա նույնն է 30-օրյա ժամկետ, որի ընթացքում այս շատ դեղերի տերը պետք է ընդունի եւ բողոքի նրանց ոչնչացումից կամ վերադարձնել մատակարարին / արտադրողին (Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության որոշումների 4-րդ կետը 03.09.2010 թ. 674): Եթե \u200b\u200bդրանից բխում եք, իրավիճակը ամբողջովին շփոթված է, քանի որ ստացվում է, որ երկու գոտիները նախատեսված են նույնի համար:

Ելենա Նոլովինա Այն առաջարկում է չհաշվել, թե քանի գոտիներ պետք է լինեն դեղատան մեջ, բայց շարունակեք իրենց ստեղծման նպատակից, որը վերը նշված է: Այս առաջադրանքի ապահովման ընթացքում յուրաքանչյուր հատուկ գործի գոտիների քանակը ինքնին կիմանա:

Իրականում բոլորը դեղերԵրկու գոտիներում տեղադրվածը կարելի է բաժանել երկու մեծ խմբերի:

Առաջինը միակ դեղամիջոցն է, որի համար արդեն գոյություն ունի Վերջնական որոշում Թմրամիջոցների շրջանառությունից նրանց բացառման մասին, հետագա ոչնչացման կամ վերադարձի մատակարար (արտադրող):
Երկրորդը, օրինակ, թմրանյութեր, որոնց վրա կա միայն ժամանակավոր լուծում, օրինակ, Ռոզզդավնաձորի նամակը հրապարակվեց նման մի շարք նման դեղամիջոցի իրականացման ժամանակավոր դադարեցման վերաբերյալ: Բայց այս շարքի ճակատագիրը վերջապես որոշված \u200b\u200bէ, այն դեռ կարող է մուտքագրել թմրամիջոցների բողոքարկումը, եթե հայտնվի ROSZDRAVORZOR- ի նոր համապատասխան նամակ: Նույն խմբում պարունակում են դեղատուներ եւ դեղատներում ստացված այլ ապրանքներ, առանց փաստաթղթերի կամ անհայտ կորած փաստաթղթերի, դեղամիջոցների, որոնք օգտագործման հրահանգներ չունեն (մինչեւ լուծվեն իրենց փաստաթղթերով / հրահանգներով հարցը). Գուցե սխալմամբ պատվիրվել է նաեւ: Մի խոսքով, բոլոր այն դեղերը, որոնց հետ կան հարցեր, բայց դեռ վերջնական պատասխանները չեն: Հետեւաբար, եկեք անվանենք «տվյալ դեղեր» երկրորդ խումբը:

Քանի գոտիներ պետք է լինեն

Այս խմբերից ինչ է, որ դեղը կախված է նրանից, թե ինչպես պետք է պահվի: Եթե \u200b\u200bայն տեղադրված է առաջին խմբում, ապա որոշակի իմաստով, անհնար է այն անվանել թմրամիջոց, 30-օրյա խիստ մեկուսացման (եւ վերադարձնել), այն սպասում է ոչնչացման: Այս հանգամանքը ցույց է տալիս նաեւ Ելենա Նոլովինա«Եթե վերջնական որոշումը կայացվի դուրսբերման մասին, ապա ոչ ոք չի կարող պահանջել դեղատն այս շարքը պահելու համար Հատուկ պայմաններՔանի որ ցանկացած դեպքում թմրանյութը կկործանվի, այն դեպքում, ինչ իմաստը այս պայմաններին համապատասխանելու համար »:

Դրա հիման վրա բոլոր դեղամիջոցները, որոնց համար կա վերջնական որոշում, թմրանյութերի շրջանառությունից դուրս գալու վերաբերյալ, կարող է պահվել մեկ առանձին վայրում, այսինքն, նույն գոտին, եթե դրանք պահանջվեն, եթե դրանք ունենան բարորակ, վերահսկվող պահեստավորման պայմաններ, թե ոչ , Հավանաբար սա պայմանական է Գոտու 1. Նշված է 646-րդ կարգի 15-րդ կետում `կարգի սպառիչ բացատրությունների բացակայության դեպքում անհրաժեշտ է մեկնաբանել այն:

Ինչ վերաբերում է «տվյալ դեղամիջոցներին», ապա հնարավոր է իրականացնել լրացուցիչ վերլուծություն, եւ հնարավոր է երկու տարբերակ: Քանի որ այն փաստի, որ Ռոզզդավնաձորը կարող է չեղարկել իր նախնական լուծումը եւ թույլ տալ իրականացնել կասեցված շարք, երկրորդ խմբի պատրաստուկները պետք է պահվեն.

ա) համապատասխան այն պահեստային պայմաններին, որոնք նախատեսված են այս դեղերի համար, որոնք նախատեսված են օգտագործման եւ (կամ) այլ փաստաթղթերի ցուցումներով.

բ) եւ միեւնույն ժամանակ առանձին բոլոր մյուս դեղերից, քանի որ երկրորդ տարբերակը նույնպես հավանական է, այս շրջանառության այս շարքի ամբողջական առգրավումը:

«Եթե« թմրանյութը կասկածի տակ է », պահանջում է պահեստավորված պայմանների պահպանում, մասնավորապես, որոշակի ջերմաստիճանում, նշանակում է, որ անհրաժեշտ է սառնարանում դնել դարակաշարը, որպեսզի այն կարանտինային արտադրանքը կազմի, Դեղագործության ղեկավարի պատվերի համաձայն: Դա չի խանգարի առանձին տեղեկացնել բոլոր այն աշխատակիցներին, ովքեր ազատ են արձակվել, որ այն չի կարող ազատվել այս դարակաշարից սառնարանից », - բացատրում է Ելենա Նոլովինա.

Եվ դժվար է այս թեման թարգմանել մաթեմատիկական ինքնաթիռին, այսինքն, փորձելով հաշվարկել դեղատանը, թե դեղատան վրա քանի կարանտինի պահպանման տարածք պետք է լինի դեղատներում: Այն պետք է լինի մեկ, բայց բաղկացած է տարբեր վայրերում տեղակայված մի քանի ենթակետերից:

Կարանտինում տեղադրված որոշ պատրաստուկներ կարող են պահանջել պահեստավորում 2-ից 8 ° C ջերմաստիճանում - դա նշանակում է, որ ձեր դեղատունը, որտեղ դուք կազմակերպել եք, «սառը տեղ»: Մյուսները պետք է պահվեն «զով տեղում». Տեղադրեք դրանք սառնարանի մեջ այս ռեժիմով, ընտրված եւ այնտեղ կարանտինային դարակ, առանձին, այլ դեղամիջոցներից: Ահա երկրորդ ենթաբաժինը:

Եթե \u200b\u200b«դեղը հարց է», հատուկ չի պահանջում temperature երմաստիճանի ռեժիմ, այն պետք է տեղադրվի պահեստավորման առանձին կաբինետում, տուփի, դարակ եւ այլն, բոլորի հետ Սովորական կանոններ Դեղագործության պահեստավորումԸնդունվել է բարորակ դեղերի համար, ներառյալ այս դեղատան մեջ:

Գումարած, դեռ անհրաժեշտ է հիշել գլխի 24-րդ կետի վերը նշված դիրքը, որից հետեւում է, որ կարանտինային գոտում դեղերը պետք է պահվեն ոչ լավ ապրանքների առանձին: Այսինքն, այս պարբերության մեջ դեռ կան առնվազն երկու ենթածրագիր, բուժիչ եւ ոչ լավ ապրանքների համար:

Եվ այսպես շարունակ, կարանտինային դեղերի անհատական \u200b\u200bպահեստի յուրաքանչյուր կայքի համար, որոնք կարող են հանգամանքներ պահանջել: Եվ այս հանգամանքները գրանցվում են յուրաքանչյուր նման դեղամիջոցի օգտագործման հրահանգներում «պահպանման պայմաններ» բաժնում:

Այլ կերպ ասած, ամեն ինչ կախված է ստեղծված իրավիճակից: Հնարավոր է, որ երբեմն այս ենթակետերից մեկը դատարկ լինի: Օրինակ, դեղատան մի օր կարող է պարզապես չլինել մեկ կարանտինի դեղամիջոց, որը զով տեղում պահում է պահանջում: Դուք պահում եք ընդգծված դատարկ կարանտին տեղը սառնարանում կախված է ձեզանից. Այս գնահատականի վերաբերյալ օրենսդրության մեջ հստակ պարտավորություններ չկան:

Մնում է ավելացնել դա, եթե Roszdravnadzor- ը ըստ արդյունքների Լրացուցիչ վերլուծություն վերջնական բացասական որոշում կկայացնի նախկինում կասեցված շարքի վերաբերյալ, դեղը պետք է տեղափոխվի Գոտու 1. , հետագա ոչնչացումով / վերադարձմամբ:

Թմրամիջոցների պահպանման կանոններ

Փոփոխություններով եւ լրացումներով,

I. Ընդհանուր դրույթներ

1. Այս կանոնները սահմանում են պահանջներ, դեղամիջոցներ պահելու համար Բժշկական դիմում (այսուհետ `դեղեր), կարգավորեք այս դեղերի պահպանման պայմանները եւ բաշխվում դեղերի արտադրողներին, դեղամիջոցների, դեղագործական կազմակերպությունների, բժշկական եւ այլ կազմակերպությունների մեծածախ առեւտրի կազմակերպմանը, որոնք զբաղվում են դեղամիջոցների բուժման միջոցով Դեղագործական գործունեություն կամ լիցենզավորված բժշկական գործունեության համար (այսուհետ, համապատասխանաբար `կազմակերպություններ, անհատ ձեռներեցներ):

II. Ընդհանուր պահանջներ Դեղերի պահպանման սարքին եւ գործառնական սենյակներին

2. Սարքը, կազմը, տարածքի չափը (դեղագործական արտադրողների, մեծածախ առեւտրի կազմակերպությունների դեղամիջոցների դեղամիջոցներ), դեղամիջոցների պահպանման գործառնությունն ու սարքավորումները պետք է ապահովեն դրանց անվտանգությունը:

3. Դեղամիջոցներ պահելու համար պետք է պահպանվի որոշակի ջերմաստիճաններ եւ օդի խոնավություն, որոնք թույլ կտան դեղերի պահպանում առաջնային եւ միջնակարգ (սպառողական) փաթեթավորման համար սահմանված պահանջներին համապատասխան դեղերի արտադրողների պահանջներին համապատասխան:

4. Դեղերի պահպանման համար նախատեսված տարածքը պետք է հագեցած լինի օդորակիչով եւ այլ սարքավորումներով, ինչը թույլ է տալիս ապահովել դեղերի արտադրողների կամ տարածքների պահանջներին համապատասխան դեղերի պահեստավորում առաջարկվում է վերազինել օդափոխիչները, Framugs, երկրորդ վանդակավոր դռները:

5. Դեղամիջոցներ պահելու համար նախատեսված տարածքը պետք է ապահովվի դարակաշարեր, պահարաններ, պալետներ, սվլոկներ:

6. Բժշկությունների պահպանման համար տարածքի ավարտը ( Ներքին մակերեսներ Պատերը, առաստաղները) պետք է լինեն հարթ եւ թույլ տանք թաց մաքրմանը:

III. Բժշկությունների եւ նրանց պահեստային կազմակերպությունների պահպանման համար տարածքի ընդհանուր պահանջներ

7. Դեղերը պահելու համար նախատեսված տարածքը պետք է հագեցած լինի օդային պարամետրերի գրանցման սարքերով (ջերմաչափեր, հիգրոմետրեր (էլեկտրոնային հիգրոմետրեր) կամ հոգեբաններ): Այս սարքերի չափիչ մասերը պետք է տեղադրվեն առնվազն 3 մ հեռավորության վրա դռներից, պատուհաններից եւ ջեռուցման սարքերից: Սարքերը եւ (կամ) կամ այն \u200b\u200bգործիքների մի մասը, որոնցից պատրաստված է տեսողական ընթերցանությունը, պետք է տեղակայվի անձնակազմի հասանելի վայրում `հատակի 1,5-1,7 մ բարձրության վրա:

Այս սարքերի ընթերցումները պետք է գրանցվեն ամեն օր Հատուկ ամսագիր (քարտեզ) գրանցում թղթի վրա կամ ներսում Էլեկտրոնային ձեւաչափով Արխիվացման միջոցով (էլեկտրոնային հիգրոմետրերի համար), որն իրականացվում է պատասխանատու անձի մեջ: Գրանցման մատյան (քարտ) պահվում է մեկ տարի, չհաշված ներկայիս: Կառավարման սարքերը պետք է սահմանված ձեւով վավերացված լինեն վավերացված, տրամաչափված եւ ենթարկվեն ստուգման:

Պահպանման վայրերում դեղերը տեղադրվում են դեղամիջոցի փաթեթավորման վրա նշված կարգավորող փաստաթղթերի պահանջներին համապատասխան, հաշվի առնելով.

Ֆիզիկաքիմիական հատկություններ դեղեր;

Դեղաբանական խմբեր (դեղագործության եւ բժշկական կազմակերպությունների համար);

Օգտագործման եղանակ (ներքին, բացօթյա);

Դեղագործական նյութերի համախառն վիճակը (հեղուկ, մեծածախ, գազ):

Դեղերը տեղադրելիս օգտագործումը թույլատրվում է Համակարգչային տեխնոլոգիա (Ըստ այբբենական սկզբունքի, կոդերով):

9. Առանձին, տեխնիկապես ամրացված տարածքում, որոնք բավարարում են 1998 թ. Հունվարի 8-ի դաշնային օրենսդրության պահանջները թմրամիջոցների թմրամիջոցների վերաբերյալ եւ Հոգեմետ նյութերՕ) (Օրենսդրության հանդիպում Ռուսաստանի Դաշնություն, 1998, N 2, արվեստ. 219; 2002, N 30, արվեստ: 3033, 2003, N 2, արվեստ. 167, N 27 (Մաս I), արվեստ. 2700; 2005, N 19, արվեստ: 1752; 2006, N 43, արվեստ: 4412; 2007 թ., N 30, արվեստ. 3748, N 31, արվեստ. 4011; 2008 թ., N 52 (Մաս 1), արվեստ. 6233; 2009 թ., N 29, արվեստ: 3614; 2010 թ., N 21, արվեստ: 2525, N 31, արվեստ. 4192) Խանութներ.

Թմրամիջոցների եւ հոգեմետ դեղեր;

Հզոր եւ թունավոր դեղեր վերահսկողության տակ գտնվող միջազգային Իրավական չափանիշներ.

10. Դարակաշարեր (պահարաններ) դեղերի համար դեղամիջոցներ պահելու համար անհրաժեշտ է սահմանել այնպես, որ տրամադրեն թմրամիջոցներ, անձնակազմի անվճար անցում եւ, բեռնաթափման, մաքրման միջոցների առկայություն ,

Պետք է նույնականացվեն դարակաշարեր, պահարաններ, դարակներ, որոնք նախատեսված են դեղամիջոցներ պահելու համար:

Պահպանված դեղերը պետք է նույնականացվեն նաեւ դոզան միջոցի գործակալի մասին տեղեկատվություն պարունակող դարակաշարային քարտի միջոցով (անվան, թողարկման ձեւ եւ դեղաչափի, շարքի քանակի, արտադրողի արտադրողի, արտադրության ամսաթվի, արտադրության ամսաթիվը, արտադրության ամսաթիվը: Համակարգչային տեխնոլոգիա օգտագործելիս նույնականացումը թույլատրվում է օգտագործել կոդեր եւ էլեկտրոնային սարքեր:

11. Կազմակերպություններում եւ անհատ ձեռներեցներում անհրաժեշտ է դեղեր արձանագրել թղթի վրա կամ էլեկտրոնային ձեւով `արխիվացման միջոցով: Թմրամիջոցների սահմանափակ ժամկետով թմրամիջոցների ժամանակին վաճառքի վերահսկում պետք է իրականացվի համակարգչային տեխնոլոգիաների, դարակաշարերի քարտերի միջոցով, նշելով թմրամիջոցների, շարքի, պահպանման ժամկետի անվանումը: Այս դեղերի հաշվապահական հաշվառումը պահելու կարգը սահմանում է կազմակերպության ղեկավարը կամ անհատ ձեռներեցը:

12. Ժամկետանց ժամկետի ժամկետով դեղերը հայտնաբերելիս դրանք պետք է պահվեն առանձին դեղամիջոցների այլ խմբերից հատուկ նվիրված եւ նշանակված (կարանտին) գոտում:

IV. Դյուրավառ եւ պայթուցիկ դեղամիջոցների եւ պահեստային կազմակերպությունների պահպանման պահանջներ

13. Դյուրավառ եւ պայթուցիկ դեղեր պահելու համար տարածքը պետք է ամբողջությամբ համապատասխանի կիրառելի կարգավորող փաստաթղթերին:

14. Թմրամիջոցների առեւտրի կազմակերպություններում դեղեր պահելու եւ թմրամիջոցների արտադրողների (սույն նավահանգիստների արտադրողների) տարածքը բաժանված է առանձին սենյակների (խցիկների) `շինարարական կառույցների հրդեհային դիմադրության սահմանաչափով առնվազն 1 ժամ` դյուրավառության եւ պայթուցիկի պահեստավորումն ապահովելու համար Թմրամիջոցներ համասեռության սկզբունքը `իրենց ֆիզիկաքիմիական, հրդեհի վտանգի հատկությունների եւ փաթեթավորման բնույթի համաձայն:

15. Դյուրավառ դեղերի քանակը պահանջվում է դեղերի փաթեթավորման եւ արտադրության համար բժշկական օգտագործման համար յուրաքանչյուր աշխատանքային հերթափոխի համար, որպեսզի պահվի արդյունաբերական եւ այլ տարածքներ: Տեղափոխման ավարտին աշխատանքի ավարտին դյուրավառ դեղերի մնացած քանակը փոխանցվում է հաջորդ հերթափոխին կամ վերադառնում է հիմնական պահեստին:

16. Հարկեր Պահեստ Եվ բեռնաթափման պլատֆորմները պետք է ունենան ամուր, հարթ ծածկույթ: Արգելվում է օգտագործել տախտակներ եւ երկաթի թերթեր `հատակների հավասարեցման համար: Հարկերը պետք է ապահովեն հարմար եւ Ապահով շարժում Մարդիկ, բեռներ եւ տրանսպորտային միջոցներ ունեն բավարար ուժ եւ դիմակայում են պահվող նյութերից բեռներ, ապահովում պահեստի մաքրման պարզությունն ու հեշտությունը:

17. Դյուրավառ եւ պայթուցիկ դեղեր պահելու պահեստները պետք է հագեցած լինեն ոչ ջերմային եւ դիմացկուն դարակաշարերով եւ պալետներով, որոնք նախատեսված են համապատասխան բեռի համար: Դարակաշարերը տեղադրվում են 0.25 մ հեռավորության վրա հատակից եւ պատերից, դարակաշարերի լայնությունը չպետք է գերազանցի 1 մ-ը եւ ունենան դեղագործական նյութերի պահեստավորման դեպքում, գոնե 0.25 մ սպանդանոցները Դարակաշարերը պետք է լինեն առնվազն 1.35 մ:

18. Բ. Դեղատուն կազմակերպություններ Եվ անհատ ձեռներեցներին հատկացվում են մեկուսացված տարածքներ, որոնք հագեցած են կրակի ավտոմատ պաշտպանությամբ եւ ազդանշանային միջոցներով դյուրավառ դեղագործական նյութեր եւ պայթուցիկ դեղեր պահելու համար:

19. Դեղագործական կազմակերպություններում եւ անհատ ձեռներեցները թույլ են տվել դեղագործական նյութերի պահպանում դյուրավառ եւ այրվող հատկություններով, տեղակայված տարածքից մինչեւ 10 կգ քաշով `ներկառուցված ոչ սրված պահարաններում դյուրավառ դեղագործական նյութեր եւ պայթուցիկ դեղեր պահելու համար: Պահարանները պետք է հեռացվեն ջերմային երեսպատման մակերեւույթներից եւ անցումներ, առնվազն 0,7 մ եւ առնվազն 1,2 մ բարձրության վրա գտնվող դռան լայնությունը: Անվճար մուտք պետք է կազմակերպվի:

Թույլատրվում է պայթուցիկ դեղեր պահել բժշկական օգտագործման համար (միջնակարգ (սպառողական) փաթեթավորման մեջ `մեկ աշխատանքային կաբինետներում օգտագործման համար դրսում` դյուրավառ դեղագործական նյութեր եւ պայթուցիկ դեղեր պահելու համար:

20. Դյուրավառ դեղագործական նյութեր պահելու համար թույլատրված դյուրավառ դեղագործական նյութերի քանակը `այլ նպատակակետ շենքերում տեղակայված տափակող միջոցներ պահելու համար սենյակներում, չպետք է գերազանցի 100 կգ ոչ ֆիքսված ձեւով:

Դյուրավառ դեղագործական նյութերի եւ պայթուցիկ դեղամիջոցների պահպանման համար օգտագործվող տարածքներ դյուրավառ դեղագործական նյութերի այլ խմբերի:.

21. Դյուրավառ դեղագործական նյութեր եւ պայթուցիկ դեղամիջոցներ պահելու տարածքում արգելվում է մուտք գործել հրդեհի բաց աղբյուրներ:

V. Պահեստներում դեղերի պահեստավորման կազմակերպման առանձնահատկությունները

22. Պահեստներում պահվող դեղամիջոցները պետք է տեղադրվեն դարակաշարերի կամ ենթատեսակների վրա (ծղոտե ներքնակներ): Չի թույլատրվում դեղեր տեղադրել հատակին առանց ծղոտե ներքնակների:

Ծղոտե ներքնակները կարող են տեղակայվել հատակին մեկ շարքով կամ դարակաշարերի վրա մի քանի աստիճանի վրա, կախված դարակաշարերի բարձրությունից: Առանց դարակաշարերի օգտագործման դեղերով դեղեր ունեցող դեղամիջոցներով պալետներ չեն թույլատրվում:

23. ply Ձեռնարկի մեթոդ Աշխատանքը բեռնաթափում եւ բեռնման աշխատանքներ Բժշկությունների տեղադրման բարձրությունը չպետք է գերազանցի 1,5 մ-ը:

Բեռնաթափման աշխատանքների բեռնաթափման համար մեխանիկական սարքեր օգտագործելիս թմրանյութերը պետք է պահվեն մի քանի մակարդակներում: Ուր Ընդհանուր բարձրությունը Դիմակների տեղաբաշխումը դարակաշարերի վրա չպետք է գերազանցի մեխանիզացված բեռնման եւ բեռնաթափման գործակալների (վերելակների, ավտոկարերի, ամբարձիչների) հնարավորությունը:

Փոխեք տեղեկատվությունը.

2010 թ. Դեկտեմբերի 28-ին Ռուսաստանի Առողջապահության եւ սոցիալական զարգացման նախարարության պատվերը լրացվում է 23.1-րդ կետով

23.1. Պահեստային օբյեկտների տարածքը պետք է համապատասխանի պահվող դեղերի ծավալին, բայց լինի առնվազն 150 քմ: մ, ներառյալ.

թմրամիջոցների ընդունման գոտի;

Գոտու դեղամիջոցների հիմնական պահպանման համար.

Արշավախմբի գոտի;

Տարածքներ հատուկ պահպանման պայմաններ պահանջող դեղերի համար:

VI. Թմրամիջոցների անհատական \u200b\u200bխմբերի պահեստավորման առանձնահատկությունները, կախված ֆիզիկական եւ ֆիզիկաքիմիական հատկություններից, ազդեցություն դրանց վրա Տարբեր գործոններ Արտաքին միջավայր

Թեթեւ գործողություններից պաշտպանություն պահանջող դեղերի պահպանում

24. Լույսի գործողություններից պաշտպանություն պահանջող դեղամիջոցները պահվում են սենյակներում կամ հատուկ սարքավորված վայրերում, որոնք պաշտպանում են բնական եւ արհեստական \u200b\u200bլուսավորությունից:

25. Լույսի գործողություններից պաշտպանություն պահանջող դեղագործական նյութեր պետք է պահվեն թեթեւ պաշտպանիչ նյութերի բեռնարկղում ( Ապակե տար: Նարնջագույն ապակի, մետաղական փաթեթավորում, փաթեթ Ալյումինե փայլաթիթեղ կամ Պոլիմերային նյութերներկված է սեւ, շագանակագույն կամ Նարնջագույն գույներ), in Մութ սենյակ կամ պահարաններ:

Պահպանման համար հատկապես զգայուն դեղագործական նյութեր (արծաթե նիտրատ, prozerne), ապակե կոնտեյնը ծածկված է սեւ թեթեւ ամուր թղթի միջոցով:

26. Հիմնական եւ երկրորդական (սպառողական (սպառողական) փաթեթավորման մեջ փաթեթավորված լույսի գործողությունից պաշտպանություն պահանջող բժշկական դիմումների համար դեղամիջոցներ , շերտավարագույրներ, տեսարաններ եւ այլն):

Խոնավությունից պաշտպանություն պահանջող դեղերի պահպանում

27. Խոնավության ազդեցությունից պաշտպանություն պահանջող դեղագործական նյութեր պետք է պահվեն զով տեղում մինչեւ +15 աստիճանի ջերմաստիճանում: Գ (այսուհետ `զով), ջրային գոլորշիների համար անթափանց նյութերից սերտորեն կցված բեռնարկղում (ապակյա, մետաղական, ալյումինե փայլաթիթեղ, հաստ պատերով պլաստիկ կոնտեյներ) կամ արտադրողի առաջնային եւ երկրորդային (սպառողական) փաթեթավորում:

28. Դեղագործական նյութեր ունեցող դեղագործական նյութերը պետք է պահվեն ապակե տարայի մեջ `հերմետիկ ծածկոցով, պոմպացված պարաֆինից:

29. Որակի վնասներից եւ կորուստներից խուսափելու համար պետք է կազմակերպվի դեղերի պահեստավորում `դեղամիջոցի միջնակարգ (սպառողական) փաթեթավորման մեջ կիրառվող ցուցիչների ձեւով կիրառվող պահանջներին համապատասխան:

Դեղերի պահպանում, որը պահանջում է պաշտպանություն գործակիցացումից եւ չորացումից

30. Դեղագործական նյութեր, որոնք պահանջում են պաշտպանել հակատարացումից եւ չորացումից (իրականում անկայուն դեղեր; անկայուն լուծիչ պարունակող դեղեր ( Ալկոհոլային թուրմեր, հեղուկ ալկոհոլի խտանյութեր, հաստ քաղվածքներ); Լուծումներ եւ խառնուրդներ Անկայուն նյութեր (եթերային յուղեր, Ամոնիակ լուծումներ, ֆորմալդեհիդ, ջրածնի քլորիդ ավելի քան 13%, ածխաթթու, էթանոլ տարբեր կոնցենտրացիաներ եւ այլն); Եթերայուղեր պարունակող բուժական բուսական հումք; Բյուրեղացման ջուր պարունակող դեղամիջոցներ. Crystalofolds; թմրամիջոցներ քայքայվում են անկայուն արտադրանքների ձեւավորմամբ (IODORM, Hyd րածնի պերօքսիդ, նատրիումի բիկարբոնատ); Թմրամիջոցներ, խոնավության պարունակության որոշակի ստորին սահմանով (մագնեզիումի սուլֆատ, նատրիումի պարագաղա ամալյա, նատրիումի սուլֆատ), պետք է պահվեն զով տեղում, հշահաբերաբար այցելված տարան `անթերի նյութերից (ապակե, մետաղական, ալյումինե փայլաթիթեղ) կամ ներսում Առաջնային եւ միջնակարգ (սպառողական) փաթեթավորման արտադրող: Պոլիմերային բեռնարկղերի, փաթեթավորման եւ ծածկույթի օգտագործումը թույլատրվում է համապատասխան պետական \u200b\u200bդեղաբույսերի եւ կարգավորող փաստաթղթերի պահանջներին համապատասխան:

31. Դեղագործական նյութեր - Crystalohydrates- ը պետք է պահվի հերմետիկորեն փակ ապակու, մետաղի եւ հաստ պատերով պլաստիկ տարայի կամ արտադրողի հիմնական եւ միջնակարգ (սպառողական) փաթեթավորման մեջ, որոնք բավարարում են այս դեղերի կարգավորող փաստաթղթերի պահանջները:

Դիմահարդարում պահանջող դեղերի պահպանում Մեծացել է ջերմաստիճանը

32. Թմրամիջոցների եւ անհատ ձեռներեցներից պաշտպանություն պահանջող դեղամիջոցների, կազմակերպությունների եւ անհատ ձեռներեցների դեմ պաշտպանություն, որը պետք է իրականացվի դեղամիջոցի առաջնային եւ միջնակարգ (սպառողական) փաթեթավորման վրա նշված ջերմաստիճանի ռեժիմի համաձայն `կարգավորող պահանջներին համապատասխան փաստաթղթավորում:

Դիմահարդարում պահանջող դեղերի պահպանում Նվազեցված ջերմաստիճանը

33. Նվազեցված ջերմաստիճանի ազդեցությունից (թմրամիջոցների, դեղամիջոցների, որոնցից հետո փոխվում է նվազեցված ջերմաստիճանի ազդեցությունից) պաշտպանություն պահանջող դեղամիջոցների պահպանում Սենյակի ջերմաստիճանը Չվերականգնված (ֆորմալդեհիդի, ինսուլինի լուծումների 40% լուծույթ) կազմակերպությունների եւ անհատ ձեռներեցների կողմից պետք է իրականացվեն դեղամիջոցի առաջնային եւ միջնակարգ (սպառողական) փաթեթավորման վրա նշված ջերմաստիճանի ռեժիմի համաձայն:

34. Ինսուլինի դեղերի սառեցումը չի թույլատրվում:

Շրջակա միջավայրում պարունակվող գազերից պաշտպանություն պահանջող դեղերի պահպանում

35. Դեղագործական նյութեր, որոնք պահանջում են պաշտպանություն գազի ազդեցությունից (օդային թթվածինով արձագանքող նյութեր. Aliphatic շարքի տարբեր միացություններ `չհագեցած միջանկյալ պարտատոմսերով, փակցված միջանձնային կապերով, ֆենզոլ եւ պոլիֆենոլ, մորֆին եւ դրա ածանցյալներ, չհիմնավորված հիդրոքսիլային խմբերով; Սերիա պարունակող տարերոգեն եւ հետերոցիկլիկ միացություններ, ֆերմենտներ եւ օրերակներ. Նյութերը արձագանքում են ածխածնի երկօքսիդի օդում. Ալկալիի մետաղական աղեր եւ թույլ օրերջաթթուներ (արեւի նատրիումի, վեցանկյուն), բաճկոն եւ մագնեզիումի պերօքսիդ, ձուլում կալիում), պետք է պահվի հերմետիկորեն այցելված տարան այն նյութերից, որոնք անթափանցելի են գազերի համար, այնքանով, որքանով լցված գագաթը:

Փխրուն եւ նկարչական դեղամիջոցների պահպանում

36. PAHOE դեղեր (դեղագործական նյութեր ինչպես անկայուն, այնպես էլ գործնականում ոչ անկայուն, բայց տիրապետող Ուժեղ հոտ) Այն պետք է պահվի հսկայականորեն փակված կոնտեյներով, անթափանցելի հոտով:

37. Գունազարդման դեղեր (դեղագործական նյութեր, որոնք թողնում են ներկված արահետը, չեն թափվում սովորական սանիտարական եւ հիգիենիկ բուժմամբ, բեռնարկղերի, ծածկապատման սարքավորումների եւ գույքագրման վրա (Diamond Green, Methylen Blue, Indigormin) պետք է պահվի հատուկ կաբինետում չվճարված կոնտեյներ:

38. Յուրաքանչյուր անվան համար գունավոր դեղեր աշխատել, անհրաժեշտ է առանձնացնել հատուկ կշեռքներ, հավանգ, սպաթուլա եւ անհրաժեշտ այլ անհրաժեշտ գույքագրում:

Ախտահանման միջոցների պահպանում

39. Ախտահանման միջոցները պետք է պահվեն մեկուսացված սենյակում հերմետիկորեն այցելված տարան, պլաստիկ, ռետինե եւ մետաղական արտադրանքների պահեստավորման տարածքից եւ թորած ջրի արտադրության տարածքի տարածքից:

Բժշկական օգտագործման դեղերի պահպանում

40. Բժշկական օգտագործման համար դեղերի պահպանումն իրականացվում է պետական \u200b\u200bդեղաբույսերի եւ կարգավորող փաստաթղթերի պահանջներին համապատասխան, ինչպես նաեւ հաշվի առնելով դրանց կազմի մեջ ներառված նյութերի հատկությունները:

41. Պահարաններում պահվում են դարակաշարերի կամ դարակների վրա, միջնակարգ (սպառողական) փաթեթավորման մեջ բժշկական օգտագործման դեղամիջոցները պետք է տեղադրվեն պիտակի (մակնշման) միջոցով:

42. Կազմակերպությունները եւ անհատ ձեռներեցները պետք է իրականացնեն բժշկական օգտագործման դեղերի պահեստավորում `սահմանված դեղերի նախապատրաստման երկրորդական (սպառողական) փաթեթավորման վրա նշված իրենց պահպանման պահանջներին համապատասխան:

Բուժական բուսական հումքի պահպանում

43. Ոչ շրջանակված բուժական բուսական հումքը պետք է պահվի չոր (ոչ ավելի, քան 50% խոնավություն), ամուր փակ բեռնարկղում գտնվող լավ օդափոխվող սենյակ:

44. Եթերայուղեր պարունակող ոչ շրջանակված բուժական բուսական հումքը պահվում է մեկուսացված տարայի մեջ:

45. Ոչ շրջանակված բուժիչ բանջարեղենի հումքը պետք է ենթարկվի պարբերական վերահսկողության, պետական \u200b\u200bդեղաբույսերի պահանջներին համապատասխան: Խոտ, արմատներ, ռիզոմներ, սերմեր, մրգեր, կորցրած նորմալ գույնը, հոտը եւ պահանջվում Ակտիվ նյութերԵվ նաեւ ազդել է բորբոսից, գոմ վնասատուներն ամուսնացած են:

46. \u200b\u200bՍրտային գլիկոզիդներ պարունակող բուժիչ բանջարեղենի հումքի պահպանումն իրականացվում է պետական \u200b\u200bդեղաբոպոիայի պահանջներին համապատասխան, մասնավորապես կենսաբանական գործունեության վերագրանցման պահանջներին:

47. Հզոր եւ թունավոր նյութերի ցուցակներում ընդգրկված հզոր եւ թունավոր նյութերի ցուցակներում, որոնք հաստատվել են 2007 թ. Դեկտեմբերի 29-ի դեկտեմբերի 29-ին Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության հրամանագրով »« Հզոր եւ թունավոր նյութերի ցուցակների հաստատման մասին » 234-րդ հոդվածի եւ Ռուսաստանի Դաշնության քրեական օրենսգրքի այլ հոդվածների նպատակներ, ինչպես նաեւ մեծ չափսեր Ութ նյութեր Ռուսաստանի Դաշնության Քրեական օրենսգրքի 234-րդ հոդվածի նպատակների համար »(Ռուսաստանի Դաշնության օրենսդրության հանդիպում, 2008 թ., N 2, արվեստ: 89; 2010 թ., N 28, արվեստ: 3703) պահվում է առանձին սենյակում կամ կողպեքի ներքո առանձին կաբինետում:

Պահեստ Բժշկական լեդե

49. Բժշկական տզրուկների պահպանումն իրականացվում է պայծառ սենյակում, առանց դեղերի հոտի, որի համար ստեղծվում է կայուն ջերմաստիճանի ռեժիմ:

Դյուրավառ դեղերի պահպանում

51. Դյուրավառ դեղերի պահպանում (թմրամիջոցների դյուրավառ հատկություններով դեղեր (ալկոհոլ եւ ալկոհոլային լուծումներ, ալկոհոլ եւ էական թույն), ալկոհոլ եւ էական քաղվածքներ, եթերներ, տորպտինի, կոլիկաթթու, քլորոէթիլ, կոլոդի, Օրգանական յուղեր); Լույսի շաղ տալու հատկություններով դեղեր (ծծումբ, գլիցերին, բուսական յուղեր, ոչ շրջանակված բուժիչ բուսական հումք) պետք է իրականացվեն առանձին այլ դեղամիջոցներից:

52. Դյուրավառ դեղերը պահվում են սերտորեն ուսումնասիրված երկարակյաց, ապակե կամ մետաղական բեռնարկղով `անոթներից հեղուկների գոլորշիացումը կանխելու համար:

53. Շշեր, բալոններ եւ այլ խոշոր տանկեր, դյուրավառ եւ թեթեւ շաղ տալով դեղերով, պետք է պահվեն դարակաշարերի դարակաշարերի մեկ շարքում բարձրության մեջ: Նրանց պահեստը արգելվում է բարձրության մի քանի շարքերով `օգտագործելով տարբեր երեսպատման նյութեր:

Չի թույլատրվում այս դեղերը պահել ջեռուցման սարքերում: Դարակաշարից կամ ջեռուցման տարրից մինչեւ ջեռուցման տարրից հեռավորությունը պետք է լինի առնվազն 1 մ:

54. Շիշեր `դյուրավառ եւ թեթեւ գնդաձեւ դեղագործական նյութերով շշեր պետք է իրականացվեն ցնցումներից կամ մեկ շարքով փուչիկ թեքիչներով պաշտպանող բեռնարկղով:

55. Դեղատուների կազմակերպություններում հատկացված արտադրական տարածքների աշխատավայրերում եւ Անհատ ձեռնարկատերեր, դյուրավառ եւ ցածր ծղոտե դեղերը կարող են պահվել քանակներով, որոնք չեն գերազանցում փոխարինելի անհրաժեշտությունը: Միեւնույն ժամանակ, տարաները, որոնց վրա պահվում են, պետք է ամուր փակվի:

56. Չի թույլատրվում ամբողջությամբ լցված բեռնարկղով պահել դյուրավառ եւ թեթեւ ագրեսիվ դեղեր: Լրացման աստիճանը պետք է լինի ծավալի ոչ ավելի, քան 90% -ը: Մեծ քանակությամբ ալկոհոլները պահվում են մետաղական տանկերում, որոնք լցված են ծավալի ոչ ավելի, քան 75% -ով:

57. Չի թույլատրվում համատեղել դյուրավառ դեղեր հանքային թթուներով (հատկապես ծծմբային եւ ազոտաթթուներ), սեղմված եւ հեղուկացված գազեր, թեթեւ շաղ տալ նյութեր ( Բուսական յուղեր, մոխրագույն, հագնվելու նյութ), ալկալիներ, ինչպես նաեւ Անօրգանական աղերՊայթուցիկ խառնուրդներ տալով օրգանական նյութերով (կալիումի քլորատ, կալիումի պերմանգանատ, կալիումի քրոմատ եւ այլն):

58. Անզգայացման համար եթերային բժշկական եւ եթեր է պահվում արդյունաբերական փաթեթավորման մեջ, զով, պաշտպանված վայրում, հրդեհային եւ ջեռուցման սարքերից հեռու:

Պայթուցիկ դեղամիջոցների պահպանում

59. Պայթուցիկ դեղեր պահելու ժամանակ (պայթուցիկ գույքով (նիտրոգլերին) դեղեր. Պայթուցիկ հատկություններով (կալիումի պերմանգանատ, արծաթե նիտրատ) դեղեր պետք է արվեն աղտոտման դեմ իրենց փոշու հետ:

60. Պայթուցիկ դեղերով կարողություններ (ձողեր, անագի հարվածային հարվածներ, շիշք եւ այլն), անհրաժեշտ է փակել այս միջոցների գոլորշիների խուսափում օդում:

61. Ոչ ինքնազբաղված կալիումի պերմանգանատի պահպանումը թույլատրվում է պահեստային օբյեկտների հատուկ խցիկում (որտեղ այն պահվում է թիթեղյա հարվածային գործիքներով), այլ օրգանական կազմակերպություններում եւ անհատ ձեռներեցներով առանձին:

62. Nitroglycerin- ի ոչ դատարկ լուծույթը պահվում է փոքր լավ չմշակված շվաբուծական կամ մետաղական անոթների մեջ `զով, պաշտպանված վայրում` հրդեհային նախազգուշական միջոցների համաձայն: Տեղափոխեք ուտեստները Nitroglycerin- ով եւ կարել այս դեղը հետեւում է այն պայմաններին, որոնք բացառում են նիտրոգլիցինի նեղուցը եւ գոլորշիացումը, ինչպես նաեւ մաշկը մտնելու համար:

63. Դիէթիլային եթերների հետ աշխատելիս թույլատրվում է ցնցում, ցնցում, շփում:

Թմրամիջոցների եւ հոգեմետ դեղերի պահպանում

65. Թմրամիջոցների եւ հոգեմետ դեղամիջոցները պահվում են մեկուսացված տարածքների կազմակերպություններում, որոնք հատուկ հագեցած են ինժեներական եւ տեխնիկական պաշտպանության միջոցներով, իսկ պահանջներին համապատասխան ժամանակավոր պահեստավորման վայրերում `թմրամիջոցների եւ հոգեմետ նյութերի պահպանման կանոնների համաձայն 31 դեկտեմբերի 31-ի Ռուսաստանի Դաշնության կառավարություն (Ռուսաստանի Դաշնության օրենսդրության հանդիպում, 2010 թ., N 4, արվեստ: 394; N 25, արվեստ: 3178):

Հզոր եւ թունավոր դեղամիջոցների պահպանում, թմրանյութեր ենթակա են առարկայական քանակական հաշվապահության

66. 2007 թ. Դեկտեմբերի 29-ին Ռուսաստանի Դաշնության կառավարության հրամանագրով »` «Հզոր եւ թունավոր նյութերի ցուցակների հաստատման մասին» 234-րդ հոդվածի եւ Ռուսաստանի Դաշնության քրեական օրենսգրքի այլ հոդվածների համար, ինչպես Ինչպես նաեւ մեծ քանակությամբ հզոր նյութեր Ռուսաստանի Դաշնության Քրեական օրենսգրքի 234-րդ հոդվածի նպատակներով. «Ութաստենցը եւ թունավոր դեղերը պարունակում են հզորներ պարունակող դեղեր եւ Թունավոր նյութերներառված են ուժեղ նյութերի եւ թունավոր նյութերի ցուցակներում:

67. Հզոր եւ թունավոր դեղերի պահպանումը վերահսկում է միջազգային իրավական նորմերին համապատասխան (այսուհետ `միջազգային վերահսկողության տակ գտնվող հզոր եւ թունավոր դեղեր) իրականացվում են ինժեներական եւ տեխնիկական պաշտպանությամբ հագեցած տարածքներում, որը նման է թմրամիջոցների եւ հոգեմետ դեղերի պահպանմանը ,

68. Պահպանումը թույլատրվում է ուժեղ եւ թունավոր դեղամիջոցների տեխնիկապես ուժեղացված սենյակում `միջազգային հսկմամբ եւ թմրամիջոց եւ հոգեմետ դեղամիջոցներով:

Միեւնույն ժամանակ, պետք է իրականացվի հզոր եւ թունավոր դեղերի պահեստավորում (կախված պահուստների ծավալից) անվտանգ (մետաղական կաբինետ) կամ տարբեր պահարաններ (մետաղական պահարաններ):

69. Երկար եւ թունավոր դեղեր պահելը, որոնք միջազգային հսկողության տակ չեն, իրականացվում են աշխատանքային օրվա վերջում `կնքված կամ կնքման մեջ:

70. Թմրանյութերը ենթակա են առարկայի եւ քանակական հաշվառման, Առողջապահության նախարարության հրամանին համապատասխան եւ Սոցիալական զարգացում 2005 թ. Դեկտեմբերի 14-ի դեկտեմբերի 14-ի Ռուսաստանի Դաշնության «Արձակուրդային դեղերի կարգը» (գրանցված է Ռուսաստանի Դաշնության Արդարադատության նախարարությունում 2006 թ. Հունվարի 16-ին, N 7353), բացառությամբ թմրամիջոցների, հոգեմետ, ուժեղ եւ Թունավոր դեղամիջոցները պահվում են մետալիկ կամ փայտե պահարաններում `կնքված կամ կնքված աշխատանքային օրվա վերջում:

Ուժի մեջ մտնել 2017 թվականի մարտի 1-ը: Դեղագործության պատշաճ պրակտիկայի (ND) կանոնները եւ դեղերի պահեստավորման եւ տրանսպորտի պատշաճ պրակտիկայի կանոնները (NPHP) բազմաթիվ հարցեր են առաջացրել դեղագործական աշխատողների կողմից: Բազմաթիվ նամակներ եկան «Կատիկ-ոճ» էլեկտրոնային ամսագրի խմբագիր, որում դեղատներում են առաջարկվում մանրամասն բացատրել, թե որոնք են նոր կարգավորող գործողությունների պահանջները դեղերի կարանտին պահելու պահանջները:

Մեր փորձագետը Ելենա Նոլովինա,Ոչ առեւտրային գործընկերության «Դեղատների գիլդիա» (Մոսկվա) գործադիր տնօրեն

Նայեք պատշաճ պրակտիկային

Սկսենք, գուցե, Առողջապահության նախարարության թիվ 646N (NPHP) հրամանով: Այս կարգավորող ակտը մանրամասն նկարագրում է այս թեման: Պատվերի 11-16-րդ պարբերությունները պարտավորեցնում են ամրացնել տարածքի որոշակի փաթեթ եւ գոտիներ, թմրանյութերի պահեստավորման համար միջոցառումներ իրականացնելու համար: Ըստ 15-րդ կետի, դեղագործության տարածքը պետք է բաժանվի թվարկված գործառույթների կատարման նպատակներով:

· Ապրանքներ ընդունել.

· Հատուկ պայմաններ պահանջող դեղերի պահպանում.

· Հայտնաբերված կեղծված, անորակ, կեղծիք պատրաստուկների, ինչպես նաեւ ժամկետանց պահպանման ժամկետի նախապատրաստական \u200b\u200bաշխատանքներ (Եկեք այն անվանենք պարզության համար) «ԳՈՏԻ 1»);

· Թմրամիջոցների կարանտինի պահպանում (եկեք անվանենք դա պայմանական «ԳՈՏԻ 2»).

Դիստրիբյուտորների եւ արտադրողների մեջ, այս չորսից բացի, դեռ պետք է ունենան գոտիներ, որոնք նախատեսված են թմրամիջոցների արշավախմբի եւ հիմնական պահեստավորման համար (NPCP կետի 14-րդ կետ): Եվ 16-րդ կետը որոշում է, որ թվարկված գործառույթները կարող են իրականացվել ոչ միայն առանձին ոլորտներում, այլեւ առանձին սենյակներում (իհարկե, նման անհրաժեշտության առկայության դեպքում):

Ընդհանուր դեղագործական հոդվածում «Դեղերի պահպանում» (. 1.1.0010.15) Նշվում է, որ պահեստային տարածքների հավաքածուն. Մենք ընդհանուր առմամբ խոսում ենք ֆրակեների մասին, եւ ոչ միայն դեղատների մասին, պետք է ներառեն դեղերի ընդունման տարածքներ (գոտիներ) ; նմուշառում; կարանտինի պահեստավորում; հատուկ պահպանման պայմանների դեղերի համար. Ժամկետանց ժամկետով մերժված, վերադարձված, վերահաշվարկված եւ (կամ) դեղամիջոցների պահպանման համար:

· Առեւտուր, պահեստային կայքերի տրամադրմամբ, որոնք թույլ չեն տալիս ազատ մուտքի գնորդներին ազատ արձակվել, ներառյալ դեղատոմսը.

· Ընդունում;

· Կվանտինի պահեստավորում, ներառյալ առանձին դեղերի համար.

· Աշխատողների հագուստի առանձին պահպանում:

Մենք դա ավելացնում ենք, որ ոչ NPP- ում, ոչ էլ NPHE- ում, ոչ էլ դեղաբոյանում չկա «կարանտինի պահեստավորման տարածքի» հստակ սահմանում կամ, պարզապես խոսելու կարանտինային գոտի: Հետեւաբար, սկզբի համար փորձենք ճշտել, թե ինչ է դա:

Ինչպես կազմակերպել կարանտինի գոտի

Պատասխանելով այս հարցին Ելենա Նոլովինա Առաջին հերթին հիշեցնում է, որ կազմակերպության նպատակը 1 եւ 2 գոտիներ Մեկը `կանխելու համար անորակ, կեղծված, կեղծվածության իրականացումը, ժամկետանց պահպանման ժամկետը, վերադարձավ, ունենալով անկման փաթեթավորում եւ այլն, սպառողին նախապատրաստություններ: Այդ նպատակով նրանց պետք է պահել մնացածը, բարորակ դեղամիջոցները եւ առանձին:

Հիմքում ընկած վիճակը. Այս տեղերը պետք է նույնականացվեն այնպես, ինչպես Գոտու 1 կամ 2, Ինչպես դա անել: Այս գնահատականում կա հակիրճ ցուցում `NAP- ի 66-րդ կետում. Կարանտինային գոտի ընտրության, ինչպես նաեւ այնտեղ տեղադրված ապրանքների համար պատասխանատու անձի նշում, տեղ եւ մեթոդներ, դեղատների տեսականու ապրանքներ այս դեղատան առարկայի ղեկավարից:

Կարանտինային գոտում տեղակայված ապրանքների մեկուսացումը կարող է լրացուցիչ երաշխավորված լինել ապրանքների դեղատնային ծրագրերի օգտագործմամբ: «Աշխատողը սխալ է թույլ տալիս այդ կարանտինային դեղամիջոցի սխալը, փորձելով սկանավորել այն, եւ այն սկանավորված չէ, եւ դա վաճառելը անհնար է: Եվ, իհարկե, անհրաժեշտ է, որ աշխատողը իմանա. Եթե սկան չաշխատեց, մի փորձեք ձեռքով հավաքել այն: Դա կարող է պարզապես նշանակել, որ նա պատահաբար վերցրեց դեղը հետաձգված կարանտին պահեստում », - մեկնաբանեց Ելենա Նոլովինա.

Հակասություններ եւ տարօրինակություններ

Դժբախտաբար, օրենսդրության նորմերը, որոնք վերաբերում են 1 եւ 2 գոտիներ, ոչ շատ պարզ եւ որոշ չափով հակասական: 2010 թվականի օգոստոսի 23-ի օգոստոսի 23-ի առողջապահության եւ սոցիալական զարգացման նախարարության կարգով է ասվում նաեւ Առողջապահության եւ սոցիալական զարգացման նախարարության հրամանով: «Թմրամիջոցների պահեստավորման կանոնները հաստատելու մասին» 706N:

Իհարկե, դա NPPP է, որն արտացոլում է օրենսդիր մարմնի ժամանակակից տեսքը այս թեմայի վերաբերյալ, եւ անհրաժեշտ է նախեւառաջ առաջնորդվել: Բայց իր չափանիշներով ամեն ինչ պարզ չէ:

Երկու գոտիներ եւ երկու խումբ

Dh անկացած դեղատան աշխատող չի կարող ակնհայտ հարց տալ. Եթե \u200b\u200bհայտնաբերված կեղծված, անորակ, կեղծ նախապատրաստությունները, ինչպես նաեւ թանկարժեք նախապատրաստությունները (Եկեք նրանց անվանենք «ԱՄԿ-պատրաստուկներ», այսինքն, առգրավված է թմրանյութերի շրջանառությունից), Ըստ NPP- ի 15-րդ կետի, այն պետք է պահվի հատուկ նախատեսված գոտում (գոտի 1), ապա որի համար դեղերը նախատեսված են կարանտինի պահպանման այս պարբերության գոտում (գոտի 2):

Փաստորեն, երկու գոտիներում տեղադրված բոլոր դեղերը կարելի է բաժանել երկու մեծ խմբերի:

1. Առաջինը միակ դեղամիջոցն է, որի համար արդեն վերջնական որոշում կա թմրանյութերի շրջանառությունից դրանց բացառման վերաբերյալ, որին հաջորդում է մատակարարը (արտադրող) ոչնչացնելը կամ վերադարձնելը:

2. Երկրորդ մասը ներառում է, օրինակ, դեղեր, որոնց համար կա միայն ժամանակավոր լուծում, օրինակ, Ռոզզդավնաձորի նամակը նման մի շարք նմանատիպ դեղամիջոցի ժամանակավոր կասեցման վերաբերյալ: Բայց այս շարքի ճակատագիրը վերջապես որոշված \u200b\u200bէ, այն դեռ կարող է մուտքագրել թմրամիջոցների բողոքարկումը, եթե հայտնվի ROSZDRAVORZOR- ի նոր համապատասխան նամակ: Նույն խմբում պարունակում են դեղատուներ եւ դեղատներում ստացված այլ ապրանքներ, առանց փաստաթղթերի կամ անհայտ կորած փաստաթղթերի, դեղամիջոցների, որոնք օգտագործման հրահանգներ չունեն (մինչեւ լուծվեն իրենց փաստաթղթերով / հրահանգներով հարցը). Գուցե սխալմամբ պատվիրվել է նաեւ: Մի խոսքով, բոլոր այն դեղերը, որոնց հետ կան հարցեր, բայց դեռ վերջնական պատասխանները չեն: Հետեւաբար, եկեք անվանենք «տվյալ դեղեր» երկրորդ խումբը:

Քանի գոտիներ պետք է լինեն

Այս խմբերից ինչ է, որ դեղը կախված է նրանից, թե ինչպես պետք է պահվի: Եթե \u200b\u200bայն տեղադրված է առաջին խմբում, ապա որոշակի իմաստով, անհնար է այն անվանել թմրամիջոց, 30-օրյա խիստ մեկուսացման (եւ վերադարձնել), այն սպասում է ոչնչացման: Այս հանգամանքը ցույց է տալիս նաեւ Ելենա Նոլովինա«Եթե վերջնական որոշում կայացվի դուրսբերման մասին, ապա ոչ ոք չի կարող դեղատուն պահել այս շարքը հատուկ պայմաններում պահելու համար, քանի որ ցանկացած դեպքում թմրանյութը կկործանվի»:

Դրա հիման վրա բոլոր դեղամիջոցները, որոնց համար կա վերջնական որոշում, թմրանյութերի շրջանառությունից դուրս գալու վերաբերյալ, կարող է պահվել մեկ առանձին վայրում, այսինքն, նույն գոտին, եթե դրանք պահանջվեն, եթե դրանք ունենան բարորակ, վերահսկվող պահեստավորման պայմաններ, թե ոչ , Հավանաբար սա պայմանական է Գոտու 1.Նշված է 646-րդ կարգի 15-րդ կետում `կարգի սպառիչ բացատրությունների բացակայության դեպքում անհրաժեշտ է մեկնաբանել այն:

Եվ դժվար թե այս թեման թարգմանի մաթեմատիկական ինքնաթիռին, այսինքն, փորձեք հաշվարկել, թե քանի կարանտինի պահեստային տարածք պետք է լինի դեղատան մեջ: Այն պետք է լինի մեկ, բայց բաղկացած է տարբեր վայրերում տեղակայված մի քանի ենթակետերից:

Եթե \u200b\u200b«դեղը հարց է», չի պահանջում հատուկ ջերմաստիճանի ռեժիմ, այն պետք է պահվի առանձին կաբինետում, տուփի, դարակների եւ այլնի, բոլոր սովորական դեղագործության կանոններով, որոնք ընդունվել են բարորակ դեղամիջոցների համար:

Մնում է ավելացնել, որ եթե Ռոզզդավնաձորը լրացուցիչ վերլուծության արդյունքների համաձայն վերջնական բացասական որոշում կկայացնի նախկինում կասեցված շարքի վերաբերյալ, դեղը պետք է տեղափոխվի Գոտու 1., հետագա ոչնչացումով / վերադարձմամբ: