Placement et stockage des marchandises dans une pharmacie. Un livre de cours analyse des conditions de stockage des marchandises dans un assortiment de pharmacie dans une pharmacie

Conférence numéro 5

Stockage de fournitures médicales dans une pharmacie.

La procédure de sortie des marchandises du service des stocks vers d'autres services, petites chaînes de vente au détail, établissements médicaux, documenter.

1. Stockage des médicaments et autres marchandises dans la pharmacie.

2. Une disponibilité minimale irréductible en vaccins et sérums.

3. Caractéristiques du petit réseau de distribution.

4. L'ordre de la mainlevée des marchandises vers d'autres départements de la pharmacie, de la petite chaîne de distribution, l'enregistrement documentaire.

Littérature:

1. Gestion et économie de la pharmacie : Manuel / Ed. V.L.Bagirovoy. - M. : JSC "Médecine Publishing House", 2004. - 720p.

2. Gestion et économie de la pharmacie : En 4 tomes Tome 1 : Activité pharmaceutique. Organisation et réglementation : un manuel pour les étudiants diplômés les établissements d'enseignement/ Éd. E.E. Loskutova. M. : Centre d'édition "Académie", 2003. - 384p.

4. I.A. Tentsov et autres Pharmacie en URSS M., 1973.

5.S.G. Sboeva Didacticiel sur la comptabilité et les rapports des pharmacies M., 1978, 136 - 6. V.I. Prokopishin Organisation de l'approvisionnement des pharmacies M., 1997.

Il est important de pouvoir stocker correctement les fournitures médicales reçues.

Classiquement, tous les produits médicaux sont divisés en 4 groupes :

1.LS 2.Produits but médical 3. Produits parapharmaceutiques 4. Matériel médical (dispositifs, instruments).

Les règles de stockage pour chacun des groupes listés sont données dans :

Arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie n° 377 du 13.11.1996. « Après approbation des instructions d'organisation du stockage en pharmacie différents groupes Médicaments et produits médicaux "

Arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie n° 318 du 05.11.1997 « Instructions temporaires sur la procédure de stockage et de manipulation des médicaments et des produits médicaux aux propriétés inflammables et explosives dans les pharmacies ».

Le meilleur gravité spécifique parmi tous les groupes de produits médicaux, les médicaments sont occupés. Des exigences particulièrement élevées sont imposées à leur qualité. Sous réserve des règles de conservation, les médicaments dureront plus longtemps effet thérapeutique... Par conséquent, le service des stocks accorde une attention particulière au stockage des médicaments.

Lors de l'organisation stockage correct les médicaments doivent être suivis principes suivants stockage:

Principe 1 - stockage strict en fonction de la toxicité du groupe :

- Liste "A" (toxique et substances narcotiques) - Liste "B" (substances puissantes) - Liste générale Principe 2 - Selon la méthode d'application - stockage séparé des préparations à usage interne et externe.

Principe 3 - stockage des substances médicinales "Angro" conformément à l'état d'agrégation - liquide séparément du vrac, gazeux, etc.

Principe 4 - Conformément aux groupes d'action pharmacologiques (tranquillisants, antipsychotiques, etc.) Principe 5 - Conformément aux propriétés physico-chimiques médicaments et influence divers facteurs environnement externe(température, humidité, lumière).

Principe 6 - respect strict de la durée de conservation établie pour les médicaments à durée de conservation limitée.

Principe 7 - prise en compte de la nature des formes galéniques (comprimés, formes posologiques pour préparations injectables, sirops, teintures, extraits, solutions de remplacement du plasma, pommades, liniments, suppositoires, aérosols).

Considérons ces principes.

Principe 1 - Règles de conservation des produits toxiques, stupéfiants et puissants médicaments approuvé par arrêté du ministère de la Santé de l'URSS n° 523 du 03.07.1968 "Sur la procédure de stockage, de comptabilité, de prescription et de distribution de médicaments toxiques, narcotiques et puissants" et arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie n°. 330.

Narcotique et agents toxiques doivent être stockés uniquement dans des coffres-forts, en particulier des coffres-forts toxiques - dans le compartiment intérieur verrouillé du coffre-fort. Dans les pharmacies de 6 à 8 groupes, les stupéfiants et les médicaments vénéneux ne peuvent être stockés que dans la salle du matériel dans des coffres-forts ou des boîtes métalliques boulonnées au sol. Dans les pharmacies auxiliaires de 1 à 5 groupes, les stocks de médicaments vénéneux et narcotiques ne doivent pas dépasser les 5 jours requis. Dans les pharmacies de ville, le stock total de ces fonds ne doit pas dépasser les besoins mensuels, dans le reste, la norme est fixée à la discrétion de l'AAP.

Médicaments puissants liés à la liste "B", ainsi que crayons lapis doivent être conservés dans des armoires séparées. À l'intérieur des portes du coffre-fort ou de l'armoire, dans lequel sont stockés les médicaments de la liste "A", il doit y avoir une inscription "A" - "Venena" et à l'intérieur des portes de l'armoire dans laquelle les médicaments de la liste "B" est stockée, il doit y avoir une inscription "B" "Heroica" et une liste de médicaments toxiques et puissants avec une indication des doses uniques et quotidiennes les plus élevées.

Inscriptions sur les poteaux avec des drogues vénéneuses - blanc sur fond noir, et sur les barres contenant des médicaments puissants - rouge sur fond blanc, dans les deux cas, les doses uniques et quotidiennes les plus élevées doivent être indiquées sur les barres.

V temps de travail la clé du cabinet « A » situé dans la salle de l'assistante est conservée par le pharmacien du technologue. Les coffres-forts et les armoires « A » après la fin du quart de travail sont fermés, scellés ou scellés. Les clés, mastic ou scellé sont conservés par le gérant. pharmacie ou Personne autorisée... Armoires "B"

à la fin du quart de travail, ils ferment également. Il devrait y avoir des barreaux aux fenêtres des pièces matérielles dans lesquelles sont stockés des stupéfiants toxiques. De plus, les chambres et les coffres-forts doivent être équipés d'alarmes lumineuses et sonores. La signalisation lumineuse n'est allumée que la nuit.

Dans les pharmacies de garde de nuit, les produits vénéneux et médicamenteux conformes à la liste homologuée sont déposés dans une armoire à part, fermée à clé par un cadenas du montant nécessaire pour assurer soin d'urgence... A la fin de la montre, cette armoire est scellée ou scellée.

Principe 2. Le respect du deuxième principe de stockage est nécessaire pour éviter l'abus de médicaments.

Principe 3. Le respect du troisième principe (état d'agrégation) permet de maintenir Haute qualité médicaments stockés, réduisant les pertes lors de manipulations imprudentes (le liquide peut remplir le vrac, le gazeux peut pénétrer dans le liquide et le vrac, etc.).

Principe 4. Le respect des exigences du quatrième principe (groupes pharmacologiques) est la prévention de l'abus de médicaments.

5ème principe. Le cinquième principe (propriétés physiques et chimiques) exige la division des produits médicaux, en tenant compte de leurs propriétés physiques et physico-chimiques, ainsi que de l'impact de divers facteurs environnementaux sur les médicaments, en les groupes suivants:

1. nécessitant une protection contre la lumière (antibiotiques, plantes médicinales, etc.) ;

2. nécessitant une protection contre l'humidité (substances et préparations hygroscopiques - acétate de potassium, extraits secs, matières végétales);

3.nécessitant une protection contre la volatilisation ( teintures alcooliques, huiles essentielles, solutions d'ammoniac, formaldéhyde);

4.nécessitant une protection contre l'exposition température élevée(préparations bactériennes, organopréparations, hormonales, vitaminiques, graisses et huiles médicales);

5.nécessitant une protection contre basse température(solution de formaldéhyde à 40 % (formol), insuline);

6.exigeant une protection contre les effets des gaz contenus dans environnement(hexénal, barbital sodique, aminophylline, oxyde et peroxyde de magnésium, hydroxyde de sodium);

7. odorant et colorant (odorant - ichtyol, camphre, xéroforme ; colorant : vert brillant, bleu de méthylène, carmin d'indigo) ;

8.groupe - désinfectants(eau de Javel, chloramine "B") est stocké dans un récipient hermétiquement fermé à l'écart du stockage des produits en caoutchouc et de l'obtention d'eau distillée.

Dans les annexes à l'arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie n° 377 du 13.11.1996. des listes de médicaments appartenant à chacun des 8 groupes énumérés sont données.

De plus, les instructions donnent les règles de conservation des matières végétales médicinales ; produits en caoutchouc, plastique, pansements, matériel auxiliaire, équipement médical.

Les règles de stockage sont données sangsues médicinales(en pot de 3 litres - 50-100 individus). Les récipients en verre à col large sont attachés avec une double couche de gaze. L'eau doit être propre et à température ambiante. Il est changé quotidiennement, récolté deux jours avant utilisation. Le voisinage avec des substances odorantes et toxiques est inacceptable.

Les instructions décrivent les exigences relatives aux conteneurs de médicaments.

Le conducteur doit avoir un certificat de santé pour le véhicule.

Attention particulière sont donnés aux produits médicaux ayant des propriétés inflammables et explosives. Les règles de stockage de ces substances sont énoncées dans les "Instructions sur la procédure de stockage et de manipulation des médicaments et des produits médicaux ayant des propriétés inflammables et explosives dans les pharmacies", approuvées par arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie n ° 318 du 05.11.1997.

L'ensemble du groupe des substances inflammables est divisé en inflammables (solutions d'alcool et d'alcool, térébenthine, éther, cléol, acide lactique, chloroéthyle, huiles biologiques) et inflammables (pansements, huiles végétales, soufre, glycérine, matières premières végétales médicinales).

Les explosifs sont divisés en explosifs (nitroglycérine) et explosifs (nitrate d'argent, permanganate de potassium).

Tous les employés de la pharmacie doivent se conformer aux exigences de cette instruction.

Toute personne nouvellement arrivée au travail doit suivre une formation initiale et initiale sur le lieu de travail sur le stockage de ce groupe de médicaments, la sécurité et la sécurité incendie, et les premiers soins à la victime. Une fois par an, les connaissances des salariés sur cette section sont vérifiées (commission, les résultats sont consignés dans un protocole).

Si le nombre d'employés est de 15 personnes ou plus, alors une brigade de pompiers volontaires (DPD) est créée dans la pharmacie. Avec un plus petit nombre d'ouvriers (jusqu'à 10 personnes), un équipage de combat est créé. Avec un nombre réduit d'employés, l'administration répartit les tâches de la DPD entre les employés. Dans leur travail, les employés sont guidés par la réglementation sur le DPD. Le gestionnaire est responsable de cette partie du travail. Toutes les pharmacies sont tenues de disposer, dans des endroits appropriés, de moyens d'extinction primaires d'un montant convenu avec les autorités locales du Service national de surveillance des incendies. Sur les lieux de travail où des substances inflammables et explosives sont utilisées, cette instruction doit être affichée sur les lieux de leur stockage. L'administration doit établir des règles de sécurité incendie et des plans d'étage pour l'évacuation en cas d'incendie ou de catastrophe naturelle.

Les locaux de stockage de ces substances en quantité supérieure à 100 kg doivent être situés à une distance de 20 m des autres bâtiments d'entrepôt et de 50 m des bâtiments résidentiels.

Les pharmacies devraient afficher une affiche indiquant « responsable de fournir la sécurité incendie(NOM COMPLET)". La personne responsable est tenue d'inspecter les locaux quotidiennement.

Le stockage de substances inflammables à proximité d'appareils de chauffage n'est pas autorisé (au moins 1 m).

Le stockage de toutes les substances explosives et inflammables avec des acides et des alcalis est interdit. Les paniers contenant de grandes bouteilles (20 kg) ne doivent être déplacés que sur des chariots spéciaux.

Un seul stockage de nitrate d'argent ne doit pas dépasser 50 grammes.

N'utilisez pas de lampes à pétrole, de bougies, de radiateurs électriques à spirale ouverte.

Cette instruction accorde une attention particulière au stockage et à la manipulation des bouteilles d'oxygène. Une bouteille d'oxygène et au moins 5 poches d'oxygène sont nécessaires dans la pharmacie de garde.

Arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie n° 377 OT 13.11.1997. prévoit un contrôle quotidien obligatoire de la température et de l'humidité et l'enregistrement des lectures en particulier. magazine dans toutes les salles de stockage de produits médicaux. De même, le mode de stockage contrôlé dans le réfrigérateur doit être équipé de thermomètres. Par conséquent, les locaux doivent être équipés de thermomètres et d'hygromètres (à une hauteur de 1,5 m du sol et à une distance de 3 m des portes), ainsi qu'un journal de bord pour ces indicateurs. Les locaux doivent être équipés d'une ventilation d'alimentation et d'extraction. Les chambres doivent être nettoyées au moins une fois par jour. voie humide en utilisant des détergents appropriés.

Tout substances médicinales doivent être placés dans des armoires, sur des racks, des étagères, des palettes, des dosettes. Le stockage au sol est strictement interdit.

Principe 6 La mise en œuvre du sixième principe de stockage contribue également à une meilleure qualité aide à la drogue... Le temps pendant lequel, sous réserve du régime établi, aucun changement dans ses propriétés ne se produit, est déterminé par la date d'expiration. Ces conditions sont fixées par le comité de pharmacopée. Ils sont révisés périodiquement, il est donc important de garder un œil sur matériel d'information par date d'expiration. Par exemple, période de garantie pertinence préparations vitaminées de 6 mois à 1 an. Antibiotiques - 1 à 3 ans. Par le numéro de lot, vous pouvez définir la date de sortie du médicament (les deux derniers chiffres du lot indiquent l'année de sortie). La date de péremption est généralement indiquée sur l'emballage. Sur les racks, les étagères, les armoires à médicaments, il est nécessaire d'apposer une carte de rack indiquant le nom, la série, la date de péremption et la quantité. Une telle fiche est saisie pour chaque nouvelle série reçue afin de contrôler sa mise en œuvre en temps opportun. Une attention particulière est portée aux médicaments dont la durée de conservation est limitée (généralement 2 ans).

Pour contrôler leur mise en œuvre dans les délais, le service d'inventaire tient un fichier ou un registre des médicaments à durée de conservation limitée.

Principe 7. La mise en œuvre du septième principe de conservation finale nécessite de prendre en compte les spécificités de conservation de certains types de formes galéniques. Les solutions injectables en ampoules doivent donc être conservées dans une armoire séparée dans un endroit frais et sombre. Suivi apparence(opalescence, turbidité, sédiment). Les comprimés sont également stockés dans une armoire séparée. Le poids du colis ne dépasse pas 3 kg.

Après un an, ils sont testés pour la résistance et la désintégration. Il est préférable de conserver dans des bocaux en verre orange, dans un endroit sec et sombre. Les préparations en aérosols sont stockées à l'abri du feu, dans un endroit à l'abri de la lumière, à tO = +3 - +350 C. Elles sont protégées des dommages mécaniques et des coups.

Les employés du service des stocks doivent surveiller en permanence la disponibilité et actualiser et réapprovisionner en temps opportun les stocks de vaccins, de sérums et de gammaglobulines au dosage approprié. Il y a une présence obligatoire en pharmacie de 5 types de sérums thérapeutiques et prophylactiques : anti-diphtérie, anti-tétanique, anti-gangreneux, anti-serpent et anti-botulinique types A, B, E.

Pour rapprocher les soins médicaux de la population, des pharmacies, des cabines et des plateaux sont organisés.

Distinguer les articles de pharmacie des catégories I et II.

Norme de l'industrie Ordonnance du ministère de la Santé de la Fédération de Russie n° 80 de 2003

Des kiosques sont organisés dans les gares, les marinas et les endroits bondés. Le règlement sur le kiosque de pharmacie est donné dans l'annexe n ° 3 à l'arrêté du ministère de la Santé de l'URSS n ° 689 du 18/08/1972 "Sur l'approbation du règlement sur les pharmacies". La tâche principale du kiosque est de vendre au public des médicaments prêts à l'emploi qui peuvent être délivrés sans prescription médicale. Le règlement sur le gérant du kiosque de pharmacie figure à l'annexe n° 23 à l'arrêté du ministère de la Santé de l'URSS n° 1255 du 30 décembre 1976, et le règlement sur le vendeur du kiosque est donné à l'annexe n° 45 du même ordre. Pour plus de détails sur le réseau de vente au détail à petite échelle, voir V.I. OEF, M, 1976 Avec. 88-92.

La mainlevée des marchandises vers les autres services et le réseau de distribution artisanale est effectuée selon les exigences (factures) émises par les services concernés en 3 exemplaires. À l'aide de ce document, vous pouvez suivre qui, quand et par qui les marchandises ont été libérées, la gamme, la quantité, le prix et le coût.

De plus, dans la demande (facture), les colonnes sont renseignées : demandé et débloqué. Deux exemplaires du document restent dans la pharmacie, et un est remis à la personne matériellement responsable qui a reçu les marchandises.

À la fin de la demande (facture) dans la section "Demandé", les éléments suivants sont signés: la personne matériellement responsable, le chef et le comptable de l'organisation qui a demandé les marchandises, le sceau de l'institution est apposé. À la fin, il y a une place pour la signature de la personne qui a libéré la marchandise, qui a reçu la marchandise et la signature du gestionnaire. pharmacie. Le prix est indiqué en prix de détail uniquement. Les montants totaux de la demande (facture) sont indiqués en lettres.

Il convient de rappeler que les marchandises transférées vers d'autres départements de la pharmacie et vers la petite chaîne de distribution pour la vente ne sont pas exclues du stock général de la pharmacie.

Les montants totaux de toutes les factures - les besoins du mois sont consignés dans le rapport sur les marchandises de la personne matériellement responsable du service des stocks.

La délivrance de médicaments sans enregistrement documentaire est interdite.

La pharmacie approuve le calendrier de présentation des réclamations (factures) par la petite chaîne de distribution. Habituellement, le transport des institutions médicales est utilisé pour la livraison de marchandises. La livraison aller-retour la plus courante de marchandises aux pharmacies de 1ère catégorie par transport en pharmacie.

Ainsi, nous avons examiné l'organisation du travail du service des stocks d'une pharmacie autonome.

Il existe 3 types de réception de marchandise :

1. Réception de la marchandise par le représentant de la pharmacie de l'entreprise, dans l'entrepôt.

Il y a 2 possibilités :

a) la cargaison est emballée - le représentant compare le nombre de pièces et le poids brut en fonction des documents, dont il note dans le document (le fait est que la qualité et le poids net seront vérifiés à la pharmacie);

b) cargaison "en vrac" - le représentant recevra un rendez-vous en fonction de la qualité et du poids net, dont il note dans le document.

2. Réception des embarcadères ferroviaires ou maritimes.

Doit être fait immédiatement à l'arrivée de la cargaison (paiement d'une amende). En cas de détection de dommages au conteneur, d'un manque de scellés, demander un contrôle de l'intégrité de la cargaison, c'est-à-dire faire l'acceptation dans le colis de la cargaison. En cas de divergence entre la cargaison en nature et les données des documents ou son avarie, la personne matériellement responsable demande à l'organisme de transport (acte type sur les transports dangereux) d'établir un acte commercial et d'obtenir une copie de cet acte .

3. Livraison centralisée.

Avec la livraison centralisée, il y a 2 options :

a) "en vrac" - la réception est effectuée en fonction de la quantité et de la qualité, du poids net, l'exactitude des frais de transport est déterminée;

le fait d'admission la personne matériellement responsable de la pharmacie confirme par l'apposition d'un cachet spécial d'acceptation : « valeurs de la marchandise et de la matière selon la quantité et la qualité selon le compte n° accepté pour le montant _ », scellé d'une signature , date (f. AP - 1);

à défaut de cachet, l'inscription est faite à la main et certifiée par le sceau de la pharmacie ;

le cachet est apposé sur les 3 exemplaires de la lettre de voiture, deux sont retournés au transporteur ;

b) emballé - sur les 3 exemplaires des lettres de voiture, la personne matériellement responsable fait une marque avec sa signature, scellée par la pharmacie, sur l'acceptation effective de la marchandise uniquement par le nombre de pièces et le poids brut ;

deux exemplaires de la lettre de voiture sont également retournés au transitaire de l'entrepôt.

Dans la copie de la facture restée en pharmacie, le comptable signe l'exactitude de la taxation, et au verso il décrypte le lot de marchandises reçu par les groupes comptables.

La personne responsable de la pharmacie est responsable de l'exactitude des prix. S'il y a pénurie, surplus, ou bagarre, le gérant suspend l'accueil, convoque la Commission.

Le président est un représentant d'une organisation désintéressée (vous ne pouvez pas sortir de l'hôpital). Une « loi relative à la constatation des écarts en quantité et en qualité à la réception des marchandises » est établie en 3 exemplaires (formulaire AP-2). Le premier est un entrepôt, le second, le troisième est une pharmacie. Le délai de compilation est de 3 jours pour les médicaments produits dans le pays et de 7 jours pour les médicaments importés.

Dès l'arrivée de la marchandise, les personnes matériellement responsables organisent son stockage conformément aux "Instructions pour l'organisation du stockage en pharmacie des différents groupes de médicaments et produits médicaux" et "Instructions sur la procédure de stockage et de manipulation des médicaments et produits médicaux en pharmacie avec des propriétés incendiaires et explosives "- arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie n° 377 du 13 novembre 1996 et n° 318 du 5 novembre 1997.

Les subdivisions (autres départements de la pharmacie et de la petite chaîne de distribution) fournissent les factures (formulaire AP-16) en 3 exemplaires. Le premier exemplaire est joint au rapport de produit de la pharmacie, le second va à la personne matériellement responsable qui reçoit les marchandises et le troisième reste à la personne matériellement responsable qui a libéré les marchandises (au service des stocks). Les exigences pour le groupe d'enregistrement des médicaments sont de 1 copie de plus.

Les douaniers finlandais ont été découragés lorsqu'ils ont trouvé 137 bouteilles d'alcool sur le bateau de plaisance soviétique Vironia, qui était arrivé de Tallinn. 200 ampoules au contenu inexpliqué, 60 000 comprimés, des anabolisants... et une énorme défense de mammouth.

Les spiritueux, qui sont déjà devenus des marchandises traditionnelles de contrebande, iront à la société d'État Alco, et le produit de ces produits reconstituera le budget finlandais. Mais pourquoi ont-ils été importés hormones artificielles? Les journaux relatant cette affaire soupçonnent que les stéroïdes anabolisants étaient destinés aux sportifs qui n'hésitaient pas à recourir au dopage pour obtenir des résultats élevés.

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Ce document oblige à assurer la mise en œuvre d'un ensemble de mesures visant à créer un système garantissant la qualité du stockage et du transport médicaments... Quel est ce système et comment doit-il être mis en œuvre dans une organisation pharmaceutique, dans le cadre d'un séminaire en ligne, a-t-elle déclaré NathalieZolotareva, Ph.D., professeur agrégé du département de gestion et d'économie de la pharmacie, Académie chimique et pharmaceutique d'État de Saint-Pétersbourg.

Conformément à la loi applicable, à savoir Loi fédérale« Sur la circulation des médicaments », les activités pharmaceutiques comprennent le commerce de gros et de détail de médicaments, stockage , le transport, la distribution et la fabrication de médicaments (médicaments). Dans le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 22 décembre 11 n° 1081, pour la première fois, un ensemble de travaux et de services, qui comprend des activités pharmaceutiques, a été clarifié sur le plan législatif. En outre, conformément à la réglementation en vigueur sur l'autorisation des activités pharmaceutiques, un certain ensemble d'exigences et de conditions est établi que les organisations pharmaceutiques doivent remplir en obligatoire, demander ou détenir une licence et exercer les activités y afférentes.

J'attire votre attention sur l'un des sous-paragraphes de l'article 5 concernant les exigences d'agrément et les conditions d'entreposage des médicaments dans une organisation pharmaceutique. Sous-paragraphe s indique que le titulaire de licence stockant des médicaments pour usage médical, doit respecter les règles de stockage applicables. Cette sous-clause est incluse dans l'éventail des exigences et conditions de licence, dont la violation est considérée comme grave et dont la responsabilité est établie par la législation en vigueur.

TERMINOLOGIE

L'un des articles de la Pharmacopée d'État de la XIIe édition est consacré séparément au processus de stockage des médicaments, et il indique clairement qu'il s'agit d'un processus distinct, qui est partie de la manipulation des médicaments et associés au stockage des médicaments jusqu'au moment de leur utilisation dans le la date limite pertinence.

Le processus de stockage des médicaments implique la solution de plusieurs problèmes mondiaux, incl. et dans le cadre de l'introduction de nouveaux documents réglementaires, par conséquent, organisant le processus de stockage, il est nécessaire de créer un système d'assurance qualité qui permettra au processus de stockage d'être effectué conformément aux exigences des documents réglementaires. Il est également nécessaire, en organisant le stockage, d'assurer la sécurité physique des marchandises. Et un point important est lié au fait que les médicaments sont une marchandise, pour laquelle des conditions de stockage spéciales sont requises pour la plupart. À cet égard, une autre tâche importante se pose - la création de conditions garantissant la stabilité des propriétés des marchandises déclarées par le fabricant. Pour résoudre ces problèmes, trois domaines d'activité de ceux qui sont directement impliqués dans le processus de stockage sont décrits.

D'abord- en tenant compte des exigences des nouveaux documents réglementaires, développer un système d'assurance qualité, et cela implique toute la ligne les instructions et les dispositions, les SOP, et les documents contiennent une liste spécifique de procédures standard qui doivent être développées au niveau de l'organisation et approuvées.

Seconde- pour fournir au processus de stockage les locaux nécessaires, les équipements qui doivent répondre aux exigences établies pour eux.

Troisième - création du régime de stockage nécessaire et organisation du placement des marchandises pendant le stockage (systématisation).

LÉGISLATION SUR LE PROCESSUS DE STOCKAGE DES MÉDICAMENTS

Commençons par le cadre réglementaire d'importance fédérale, avec le décret du gouvernement de la Fédération de Russie n° 1148 du 31/12/2009 "sur la procédure de stockage des stupéfiants et des substances psychotropes". Ce document a été complété et mis à jour à plusieurs reprises.

Bien entendu, l'attention est attirée sur les « Règles bonnes pratiques stockage et transport de médicaments à usage médical "approuvé par arrêté du ministère de la Santé de Russie du 31 août 2016 n° 646n et entré en vigueur le 1er mars 2017.

Également parmi les documents - l'arrêté actuel du ministère de la Santé de la Russie du 23.08.10 n ° 706n "Sur l'approbation des règles de stockage des médicaments"; Arrêté du Ministère de la Santé du 24.07.15 n°484n, relatif à l'organisation du stockage et à la création de régimes spéciaux pour les stupéfiants et les substances psychotropes ; la procédure de transport et de stockage des médicaments immunobiologiques à partir de 2016 est déterminée par le décret correspondant du médecin hygiéniste en chef de la Fédération de Russie du 17 février 2016 n ° 19; L'arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie du 21/10/97 n° 309 approuve les instructions sur le régime sanitaire des organisations pharmaceutiques (il a reçu une seconde vie dans le cadre de l'entrée en vigueur des Règles de bonne pratique pharmaceutique, où des une attention particulière est accordée à la procédure de nettoyage des locaux, pour laquelle des procédures standard appropriées doivent être élaborées). Comment les écrire ? La réponse est évidente : basée sur les exigences des documents réglementaires. En plus de l'arrêté n° 309, il n'est guère possible de nommer des instructions du niveau du ministère de la Santé de la Fédération de Russie, qui donneraient une réponse à la question de savoir comment le régime sanitaire devrait être correctement organisé.

Les documents réglementaires relatifs aux organisations pharmaceutiques, aux grossistes et aux établissements de santé sont :

• Arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de la Russie du 01/09/07 n° 2 "Sur l'approbation des normes de perte naturelle lors du stockage de médicaments dans organisations de pharmacie, les grossistes en médicaments et les établissements de santé. "Ce document ne concerne que les organisations liées aux substances. Déclin naturel suppose la présence d'un type de travail approprié;
• Ordonnance du ministère de la Santé de Russie du 13.11.96 n° 377 "Sur l'approbation des instructions pour l'organisation du stockage de divers groupes de médicaments et de dispositifs médicaux dans les organisations pharmaceutiques";
• Arrêté du ministère de la Santé de la Russie du 16 juillet 1997 n° 214 de la Russie "Sur le contrôle de la qualité des médicaments fabriqués en pharmacie" ;
• monographie de la pharmacopée générale de l'OFS.1.1.0010.15 "Sur la conservation des médicaments".

SYSTÈME D'ASSURANCE DE QUALITÉ

Commençons par le document n° 646n, qui est entré en vigueur le 1er mars 2017. Il contient certaines innovations qui nécessitent des éclaircissements. Ce document s'applique à un assez grand nombre d'acteurs de la sphère de la circulation de la drogue. Le premier paragraphe du document indique que les exécuteurs de cette ordonnance sont les fabricants, les grossistes en médicaments, les organisations pharmaceutiques, les entrepreneurs individuels exerçant des activités pharmaceutiques, ainsi que les organisations médicales, y compris les FAP, les cliniques ambulatoires et divers centres situés dans ces zones peuplées. points où il n'y a pas d'organisations pharmaceutiques, et qui ont été dotés en 2010 du FZ-61 avec une partie de l'autorité pour effectuer un certain type de travail et de services pour les activités pharmaceutiques.

La deuxième section de ce document attire particulièrement l'attention - il s'agit du système d'assurance qualité pour le stockage et le transport des médicaments. Parlant de l'organisation du stockage, je voudrais commencer par les exigences qui sont présentées aujourd'hui en termes de création d'un système d'assurance qualité.

Le doc indique clairement qu'il est large cercle responsabilités. Le système d'assurance qualité nécessite une ressource très importante en termes de temps, d'argent et de personnel, car les SOP devront être écrites par les propriétaires de processus, c'est-à-dire ceux qui effectuent directement certains processus de stockage, de réception, de distribution de médicaments. Dans le même temps, personne ne dégage le chef de la responsabilité d'organiser toute une gamme de mesures, qui maintiendront la qualité appropriée des médicaments dans le cadre de leur stockage.

Un système d'assurance qualité est un ensemble de mesures associées à l'élaboration et à l'approbation d'un certain nombre de questions. Tout d'abord, vous devez indiquer clairement dans un acte réglementaire local distinct de l'organisation comment vous travaillez avec les fournisseurs, selon quels critères ils sont sélectionnés, car il s'agit d'un avant-poste du processus d'approvisionnement et de la réception et du stockage associés des médicaments.

L'ordonnance n° 646n stipule que des procédures opérationnelles standard, appelées SOP, devraient être élaborées pour le processus de réception, de transport et de placement des médicaments. Il peut s'agir soit d'un document qui énonce tous ces processus dans leur ensemble, soit d'un document qui décrit des procédures d'exploitation standard individuelles. Comme tu veux. Les documents réglementaires d'aujourd'hui ne décrivent en aucun cas s'il faut tout rédiger ensemble ou séparément. Les formulaires de documents dans lesquels vous enregistrez l'avancement des processus doivent être précisés. Vous devez consigner tout cela dans vos instructions et réglementations relatives au stockage des médicaments. Il convient également de préciser clairement comment l'identification des médicaments contrefaits, de qualité inférieure et contrefaits est effectuée. Entretien et contrôle effectués instruments de mesure et l'équipement qui devrait être dans le stockage des médicaments, et il est important de contrôler la conformité aux procédures opérationnelles standard. Ils ne sont pas créés pour écrire sur papier et oublier une fois. Il y a un certain aspect positif dans les procédures opérationnelles standard. Il s'agit d'un document qui, dans une certaine mesure, formalise la procédure pour les actions du personnel, à l'exclusion du facteur subjectif, des erreurs lors de l'admission, du transport, du placement et de tout autre processus associé à activités pharmaceutiques... Le document normatif suggère que les procédures opérationnelles normalisées devraient vivre la vie d'une organisation pharmaceutique, devraient être modifiées lorsqu'il y a raisons objectives... Les modifications apportées à la procédure opérationnelle standard peuvent être motivées par des activités de contrôle, des vérifications internes, qui doivent également être clairement définies au niveau de l'organisation. Toutes les activités liées au fonctionnement des systèmes d'assurance qualité, de stockage et de transport sont effectuées par la personne responsable - la personne autorisée pour la qualité. Il est nécessaire de systématiser tous les processus, de documenter, de familiariser les employés et de travailler sereinement selon les documents élaborés.

POS - PROCÉDURE OPÉRATIONNELLE STANDARD

SOP est un algorithme de certaines actions pour différents processus, un document qui décrit étape par étape l'ensemble des actions qu'un employé d'une organisation pharmaceutique doit effectuer afin d'effectuer une procédure particulière.

En ce qui concerne le type de procédures opérationnelles normalisées, il existe deux documents réglementaires importants - les arrêtés n° 646n et n° 647n. Ils indiquent mot pour mot les procédures opérationnelles standard spécifiques qui devraient être développées. Mais il n'y a pas de classification claire des SOP, et chaque organisation les systématise indépendamment. Grandes entreprises, en règle générale, tout ce qui concerne l'équipement et sa vérification est séparé dans un groupe distinct de SOP ; les SOP relatives au nettoyage des locaux, à la gestion des risques et même les SOP pour la gestion des SOP peuvent être distinguées en tant que bloc distinct. C'est le document qui décrira qui participe à l'élaboration des documents, quel type de documents est impliqué, combien de copies et de copies de ces documents, où ils seront stockés, mis à jour et approuvés. C'est une énorme couche de travail. Par conséquent, lorsqu'il existe de nombreuses procédures opérationnelles standard, des SOP sont nécessaires pour gérer les SOP.

Les SOP ne sont pas le seul document qui constitue la documentation du système qualité. Document principal- livre de qualité. L'ordonnance n ° 647n dit qu'un tel document doit être développé, il fournit les tactiques de l'organisation en termes de garantie de la qualité des produits concernés, répondant aux exigences des consommateurs dans la mise en œuvre et la mise en œuvre d'un type particulier de travail ou de service. Les documents de deuxième niveau sont des SOP, qui indiquent qui, quoi, quand, avec l'aide de quelles ressources, les descriptions d'emploi et autres (y compris les enregistrements de qualité).

Malheureusement, aujourd'hui, il n'y a pas d'instructions claires sur la façon dont ce document doit être rédigé, sous quel format. Mais, d'une manière ou d'une autre, en décrivant le processus, vous devez répondre au moins à quelques questions : qui effectue ce processus, avec l'aide de quel équipement, quelles ressources sont impliquées, quelles procédures sont utilisées, quelles méthodes et comment ce processus peut être évalué ou mesuré... Il n'y a rien de compliqué, il suffit de systématiser une énorme quantité de documents et de les présenter dans un ordre logique.

Schéma de description de processus, c'est-à-dire La procédure opératoire standard doit généralement inclure les sections suivantes : l'objectif du processus, sa portée, sa responsabilité, les références aux documents que vous avez utilisés lors de son développement, la terminologie, si nécessaire, et la section clé - la procédure elle-même et les enregistrements de qualité .

La commande n° 646n requiert le développement d'un certain nombre de procédures opérationnelles standard, incl. pour recevoir les marchandises.

EXEMPLE DE POS - ADMISSION DE MÉDICAMENTS PAR UN ORGANISME DE PHARMACIE

Il est conseillé de commencer le SOP par l'identifiant SOP, dans lequel vous devez préciser le type de document ou numéroter les procédures. Par documents réglementaires système d'assurance qualité, vous devez continuellement vous améliorer, prendre des mesures correctives et préventives, des actions. Comment prouvez-vous qu'elles ont été exécutées ? Y compris les modifications apportées à la procédure opératoire standard. La deuxième version améliorée sera reflétée dans l'identifiant. Cela montrera au vérificateur que vos versions fonctionnent et qu'elles changent.

1. Mesures préparatoires - préparation des lieux pour la réception des médicaments (équipements de réfrigération, coffres-forts, étagères, selon le type de médicaments).
2. Déchargement. À la réception d'un médicament, l'exactitude du transport est vérifiée.
3. Placement des médicaments. Les stupéfiants nécessitent un transfert immédiat dans des coffres-forts et des armoires métalliques. A l'étape suivante, le responsable de la réception vérifie les documents d'accompagnement, puis la facture est renseignée, le cachet d'acceptation est apposé, les documents sont remis au fournisseur.
4. Contrôle d'acceptation. Il y a deux scénarios possibles pour le développement des événements : si tout convient à la réception contrôle ou il y a des questions en termes de qualité et de quantité lors de la réception et alors il faut certaines actions par le responsable. Dans le premier cas, si vous acceptez la livraison, une mention appropriée est faite dans les documents d'accompagnement (facture, cachet d'acceptation, sceau de la pharmacie, nom complet et signature de la personne responsable sur le protocole d'approbation) puis le processus d'enregistrement du marchandises reçues dans le registre de contrôle de réception, dont la forme n'est pas déterminée par les documents réglementaires en vigueur. Il est déterminé par le chef de l'organisation pharmaceutique. Si les médicaments sont reçus par la comptabilité quantitative sujet, les écritures sont effectuées dans le journal correspondant.

Dans le second cas, si vous n'êtes pas d'accord soit sur la quantité, soit sur la qualité des médicaments. Dans ce cas, l'employé responsable fait Lettre de réclamation, la commission, sur la base de celui-ci, dresse un acte sur le repérage des écarts de quantité et de qualité lors de l'acceptation des médicaments. Un tel produit doit être placé dans une zone de quarantaine en attendant la clarification des circonstances. Achèvement du SOP - si le contrôle d'acceptation ne révèle aucune incohérence avec les exigences de qualité, les préparations doivent être placées sur les lieux de stockage, en tenant compte d'un SOP distinct. Ensuite, nous traitons les emballages réutilisables et les transférons dans la zone désignée, prescrivons la responsabilité. Le document doit inclure des éléments tels que qui a développé (participant direct et contrôleur), qui a accepté. Approuve procédure standard superviseur.

La règle d'or des BPF est que ce qui n'est pas documenté n'existe pas.

EXIGENCES EN MATIÈRE D'ESPACE

L'espace requis est très important pour l'organisation du stockage. Ils sont déterminés par deux documents normatifs : les arrêtés du ministère de la Santé n° 706n et n° 646n. Le dispositif, la composition, le fonctionnement et l'équipement des locaux de stockage des médicaments doivent correspondre au volume et au type de travail effectué et, bien entendu, assurer la sécurité des médicaments. Pour les organisations pharmaceutiques, il n'y a pas d'exigences pour la composition des locaux, des zones, contrairement aux fabricants et aux grossistes. Seul le nettoyage humide des locaux est autorisé et, conformément aux exigences de l'arrêté n° 646n, la procédure de nettoyage doit être consignée dans le SOP.

Traditionnellement, les locaux de stockage doivent être pourvus d'équipements sous forme de rayonnages, d'armoires, de palettes, et ils doivent être identifiés, marqués. Une certaine température et humidité sont fixées dans les locaux de stockage et doivent être maintenues. Les locaux sont équipés d'appareils d'enregistrement des paramètres de température et d'humidité. Les instruments doivent être maintenus en bon état de fonctionnement. Un document séparé doit enregistrer le processus de mise en service de l'équipement, de le vérifier. Cela pourrait être une SOP distincte.

L'ordonnance n° 706n parle de la nécessité de prendre en compte les médicaments dont la durée de conservation est limitée.

Une organisation officinale doit disposer de zones de quarantaine : une pour les médicaments pour lesquels une décision de suspension de commercialisation a été prise, une autre pour les médicaments contrefaits, les médicaments périmés, ainsi qu'une autre zone pour les autres produits de la gamme pharmacie. Chaque groupe pharmacologique de médicaments est stocké selon ses spécificités : par exemple, les médicaments qui font l'objet d'une comptabilité quantitative nécessitent un stockage séparé, etc.

D'après les documents d'un séminaire en ligne organisé par l'Union des médecins de Saint-Pétersbourg

TABLE DES MATIÈRES
PRÉSENTATION 5
1 STOCKAGE 6
1.1 Les principaux facteurs environnementaux affectant la qualité des marchandises. sept
1.2 Locaux de stockage des produits pharmaceutiques. dix
2 STOCKAGE SPÉCIFIQUE DE GROUPES DISTINCTS DE MÉDICAMENTS EN FONCTION DES PROPRIÉTÉS PHYSIQUES ET PHYSICO-CHIMIQUES, DE L'EFFET DE DIFFÉRENTS FACTEURS DE L'ENVIRONNEMENT EXTÉRIEUR SUR EUX 13
2.1 Conservation des médicaments nécessitant une protection contre la lumière 13
2.2 Conservation des médicaments nécessitant une protection contre l'humidité 14
2.3 Conservation des médicaments nécessitant une protection contre la volatilisation et le dessèchement 14
2.4 Conservation des médicaments nécessitant une protection contre l'exposition à des températures élevées 15
2.5 Conservation des médicaments nécessitant une protection contre les basses températures 16
2.6 Stockage des médicaments nécessitant une protection contre l'exposition aux gaz contenus dans l'environnement 16
2.7 Conservation des médicaments odorants et colorants 17
2.8 Stockage des désinfectants 17
2.9 Stockage des médicaments inflammables 17
2.10 Stockage des médicaments explosifs 18
3 STOCKAGE DES DISPOSITIFS MÉDICAUX 20
3.1 Produits en caoutchouc 20
3.2 Produits en plastique 21
3.3 Pansements et aides 21
4 STOCKAGE DES MÉDICAMENTS ET SUBSTANCES PSYCHOTROPES 23
5 CONSERVATION DES COMPLÉMENTS ACTIFS BIOLOGIQUES 25
6 CONSERVATION DES PRÉPARATIONS IMMUNOBIOLOGIQUES MÉDICALES 26
7 ANALYSE DES CONDITIONS DE CONSERVATION DES PRODUITS DE PHARMACIE EN PHARMACIE N°449 27
7.1 Caractéristiques de la Pharmacie n° 449 EMUP "Santé" 27
7.2 Conservation des médicaments 27
7.3 Stockage des dispositifs médicaux 35
7.4 Stockage des produits biologiques additifs actifs 36
7.5 Stockage des produits parapharmaceutiques 37
CONCLUSION 38
LISTE DES SOURCES UTILISÉES 39

INTRODUCTION
L'assurance qualité des médicaments est l'une des tâches les plus importantes de l'État dans le domaine de la protection de la santé publique.
Même les médicaments de haute qualité sous l'influence de conditions externes peuvent devenir inutilisables, perdre de leur efficacité et devenir dangereux.
La plupart des médicaments nécessitent des conditions de conservation particulières liées à leurs propriétés physico-chimiques, groupes toxicologiques. En cas de stockage inapproprié des médicaments, des processus peuvent se produire et entraîner une modification de leur composition chimique ou propriétés physiques(formation de sédiments, changement de couleur, état d'agrégation). Dans ce cas, les médicaments sont inactivés, décomposés et deviennent inutilisables bien avant leur date de péremption.
À cet égard, la question du stockage approprié des médicaments devient pertinente.
Objet : analyse des conditions de stockage des produits pharmaceutiques en officine conformément aux documents réglementaires.
Tâches:
1. Analyse des sources littéraires sur cette question ;
2. Identification des besoins en locaux pour le stockage des produits pharmaceutiques ;
3. Tenez compte des conditions de stockage des produits de la gamme pharmacie.

1 STOCKAGE
Le stockage est le processus de sauvegarde des produits médicaux et pharmaceutiques avant leur vente ou leur utilisation, garantissant que les propriétés d'origine des produits restent inchangées ou subissent un changement minimum acceptable.
Le résultat optimal du stockage des marchandises n'est obtenu que si les conditions et les conditions de stockage sont respectées.
Les conditions de stockage sont une combinaison de influences externes environnement associé au régime de stockage et au placement des marchandises dans l'entrepôt.
Le mode de stockage est une combinaison de conditions climatiques et sanitaire et hygiénique exigences pour assurer la sécurité des marchandises.
Il existe des régimes de stockage climatiques et sanitaires-hygiéniques.
Régime climatique le stockage comprend des exigences relatives à la température, à l'humidité relative, à la composition des gaz de l'air, à l'échange d'air et à l'éclairage.
Les exigences d'un régime de stockage sanitaire et hygiénique sont un indicateur complexe qui comprend deux groupes d'indicateurs de propreté :
1.indicateurs associés à la nature de la pollution (minérale, organique, microbiologique, biologique) ;
2. des indicateurs liés à la localisation de la pollution (air, sol, murs, plafond, équipements, machines, marchandises, conteneurs dans les zones de stockage et véhicules).
À principes fondamentaux le stockage des produits pharmaceutiques comprend :
? continuité du respect des conditions de stockage à toutes les étapes de la distribution des produits ;
? protection contre les effets des conditions climatiques défavorables et autres pendant le transport et le stockage ;
? Soutien aux informations ;
? le contrôle systématique est le contrôle périodique obligatoire à tous les stades de la circulation des marchandises, tant à court terme qu'à stockage à long terme;
? le principe de l'efficacité économique est de préserver les marchandises avec les pertes les plus faibles et des coûts de stockage rationnels.
1.1 Les principaux facteurs environnementaux affectant la qualité des marchandises.
Le stockage JIC et MI prend place importante dans l'organisation du travail des organisations pharmaceutiques. La qualité des marchandises dépend de la façon dont le stockage des marchandises est organisé. Si les règles de stockage ne sont pas respectées, la qualité des marchandises se dégrade fortement. Par conséquent, une tâche importante des travailleurs de la pharmacie est de se conformer à toutes les règles de stockage des médicaments et des dispositifs médicaux afin de ne pas nuire à la santé humaine.
Les conditions de stockage des médicaments et dispositifs médicaux doivent être précisées dans la documentation réglementaire. Les problèmes de stockage sont réglementés par les documents suivants :
1. Arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de la Fédération de Russie du 23.08.2010 n° 706n (tel que modifié le 28.12.2010) « sur l'approbation des règles de conservation des médicaments »
2. Arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de la Fédération de Russie du 13.11.1996 n° 377 (tel que modifié le 23.08.2010) "sur l'approbation des instructions pour l'organisation du stockage de divers groupes de médicaments et de produits médicaux dans les pharmacies"
La pharmacie n° 449 est autorisée à exercer des activités de circulation de stupéfiants, de substances psychotropes et de leurs précurseurs, et le stockage de ces drogues nécessite des conditions particulières, qui sont réglementées par des textes réglementaires :
1. Décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 31 décembre 2009 N 1148 (tel que modifié le 6 août 2015) « sur la procédure de stockage des stupéfiants, des substances psychotropes et de leurs précurseurs » (ainsi que les « Règles de stockage des stupéfiants drogues, substances psychotropes et leurs précurseurs")
2. Arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de la Fédération de Russie du 16 mai 2011 N 397n "sur l'approbation d'exigences particulières pour les conditions de stockage des stupéfiants et des substances psychotropes enregistrés de la manière prescrite dans la Fédération de Russie en tant que médicaments destiné à un usage médical dans les pharmacies, les institutions médicales, la recherche, les établissements d'enseignement et les grossistes en médicaments ».
La détérioration de la qualité des marchandises pendant le transport, le stockage et l'utilisation se produit en raison de l'influence d'un certain nombre de facteurs environnementaux.
Facteurs physico-chimiques.
Humidité. L'intensité de l'absorption d'humidité par les produits dépend de la nature et de la structure chimiques matières premières, ainsi que de l'humidité de l'air ambiant. Les produits fabriqués à partir de matériaux hygroscopiques, en particulier constitués de substances à groupes hydrophiles (-OH, -COOH, etc.), absorbent fortement l'humidité, de sorte que leurs propriétés (dureté, extensibilité, résistance à l'usure, conductivité thermique, conductivité électrique ) changent de manière significative, et les processus de corrosion sont fortement augmentés des produits métalliques et de la biocorrosion. En appliquant des emballages rationnels et en utilisant habilement la ventilation, la ventilation et le chauffage du commerce et installations de stockage ainsi que les véhicules, l'humidité et les dommages aux marchandises peuvent être évités.
Température. Une augmentation de la température accélère les processus chimiques et biologiques. Ainsi, selon la règle de Van't Hoff, avec une augmentation de la température tous les 10 °C, la vitesse des réactions chimiques augmente de 2 à 4 fois. Par conséquent, dans les pièces à haute température, la qualité de nombreux produits se détériore fortement. À température négative certains produits (par exemple en polychlorure de vinyle) deviennent durs et cassants, les solutions et dispersions aqueuses sont détruites, les conteneurs rigides (fûts métalliques, bidons) peuvent être endommagés.
Lumière. Les rayons lumineux sont des ondes électromagnétiques avec une longueur d'onde et une fréquence spécifiques. La lumière est absorbée par les produits et transfère son énergie, activant de nombreux procédés chimiques(oxydation, polymérisation, réticulation entre macromolécules, etc.). Encore plus puissant sont invisibles rayons ultra-violets, qui sont capables d'arracher des électrons des enveloppes externes des atomes, provoquant ainsi des réactions chimiques, ce qui conduit à un vieillissement intensif des produits. Par conséquent, de nombreux produits sont nécessaires environ ........

LISTE DES SOURCES UTILISÉES
1. Loi fédérale de la Fédération de Russie du 12 avril 2010 N 61 "sur la circulation des médicaments"
2. Loi fédérale de la Fédération de Russie du 4 mai 2011 N 99 "Sur l'octroi de licences à certains types d'activités"
3. Loi fédérale de la Fédération de Russie du 08.01.1998 N 3 "Sur les stupéfiants et les substances psychotropes"
4. Ordonnance du ministère de la Santé et du Développement social de la Fédération de Russie du 23.08.2010 N 706n "sur l'approbation des règles de conservation des médicaments"
5. Arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie du 13 novembre 1996 N 377 "sur l'approbation des instructions pour l'organisation du stockage de divers groupes de médicaments et de produits médicaux dans les pharmacies"
6. Résolution du gouvernement de la Fédération de Russie du 31 décembre 2009 N 1148
« Sur la procédure de stockage des stupéfiants, des substances psychotropes et de leurs précurseurs »
7. Résolution du gouvernement de la Fédération de Russie du 6 août 2015. N° 807 "sur les amendements à certaines lois du gouvernement de la Fédération de Russie sur les questions liées à la circulation des stupéfiants, des substances psychotropes et de leurs précurseurs"
8. Arrêté du Ministère de la Santé et développement social RF du 16 mai 2011 N 397n "Sur l'approbation d'exigences particulières pour les conditions de stockage des stupéfiants et des substances psychotropes enregistrés de la manière prescrite dans la Fédération de Russie en tant que médicaments destinés à un usage médical dans les pharmacies, les établissements médicaux, la recherche scientifique, l'enseignement organisations et grossistes en médicaments "
9. Résolution du médecin hygiéniste en chef de la Fédération de Russie du 17 avril 2003 n ° 50 "Sur la mise en œuvre des règles et normes sanitaires et épidémiologiques SanPiN 2.3.2.1290-03"
10. Par l'arrêté du médecin hygiéniste en chef de l'Etat du 10 avril 2002 n° 15 « Prescriptions sanitaires et épidémiologiques relatives aux conditions de transport, de stockage et de distribution des préparations médicales immunobiologiques utilisées pour l'immunoprophylaxie aux citoyens par les pharmacies et les établissements de santé. SP 3.3.2.1120-02 "

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1 1.3. Organisation du stockage des médicaments, dispositifs médicaux et autres produits de l'assortiment pharmaceutique Le stockage est le processus de sauvegarde des produits médicaux et pharmaceutiques avant leur vente ou leur utilisation, garantissant l'invariabilité ou la modification minimale autorisée des propriétés d'origine des produits. Le résultat optimal du stockage des marchandises n'est obtenu que si les conditions et les conditions de stockage sont respectées. Les conditions de stockage sont un ensemble d'influences environnementales externes associées au régime de stockage et au placement des marchandises dans l'entrepôt. Le mode de stockage est une combinaison de conditions climatiques et sanitaires exigences d'hygiène assurer la sécurité des marchandises. Il existe des régimes de stockage climatiques et sanitaires-hygiéniques. Le régime de stockage climatique comprend des exigences en matière de température, d'humidité relative, de composition des gaz de l'air, d'échange d'air et d'éclairage. Les exigences d'un régime de stockage sanitaire et hygiénique sont un indicateur complexe qui comprend deux groupes d'indicateurs de pureté : 1) les indicateurs associés à la nature de la pollution (minérale, organique, microbiologique, biologique) ; 2) des indicateurs liés à la localisation de la pollution (air, sol, murs, plafond, équipements, machines, marchandises, conteneurs dans les zones de stockage et véhicules). Les principes fondamentaux du stockage des produits pharmaceutiques incluent : - la continuité du respect des conditions de stockage à toutes les étapes de la circulation des produits ; - protection contre les effets des conditions climatiques défavorables et autres pendant le transport et le stockage ; - Aide à l'information ; - le contrôle systématique est un contrôle périodique obligatoire à tous les stades de la circulation des marchandises, tant pour le stockage à court terme que pour le stockage à long terme. - le principe d'efficacité économique - pour stocker les marchandises avec les pertes les plus faibles et des coûts de stockage rationnels. Les principaux facteurs environnementaux affectant la qualité des marchandises Le stockage JIC et MI prend une place importante dans l'organisation du travail des officines. La qualité des marchandises dépend de la façon dont le stockage des marchandises est organisé. Si les règles de stockage ne sont pas respectées, la qualité des marchandises se dégrade fortement. Par exemple, des changements destructeurs peuvent se produire dans le JIC. Personnel médical v cas similaires remarquer une diminution ou une absence effet thérapeutique, et parfois empoisonnement avec de tels médicaments. Alors

2 une tâche importante des travailleurs de la pharmacie est de se conformer à toutes les règles de stockage des médicaments et des dispositifs médicaux afin de ne pas nuire à la santé humaine. Les conditions de stockage des médicaments et des dispositifs médicaux doivent être spécifiées dans toutes les ATN. En outre, les problèmes de stockage sont réglementés par les documents suivants : 1. Arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de la Fédération de Russie du 706n (tel que modifié) « Sur l'approbation des règles de stockage des médicaments » 2. Arrêté du ministère de la santé et du développement social de la Fédération de Russie en date de 377 (tel que modifié à partir de l'organisation du stockage dans les pharmacies de divers groupes de médicaments et de produits médicaux "3. Arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie de la ville de 80 ( tel qu'amendé par la ville) sur l'approbation des « règles « standard de l'industrie » pour la distribution (vente) de médicaments dans les organisations pharmaceutiques. Dispositions de base". La détérioration de la qualité des marchandises pendant le transport, le stockage et l'utilisation se produit en raison de l'influence d'un certain nombre de facteurs environnementaux. Facteurs physico-chimiques. Humidité. L'intensité d'absorption d'humidité par les produits dépend de la nature chimique et de la structure des matières premières, ainsi que de l'humidité de l'air ambiant. Les produits fabriqués à partir de matériaux hygroscopiques, en particulier constitués de substances à groupes hydrophiles (-OH, -COOH, etc.), absorbent fortement l'humidité, de sorte que leurs propriétés (dureté, extensibilité, résistance à l'usure, conductivité thermique, conductivité électrique ) changent de manière significative, et les processus de corrosion sont fortement augmentés des produits métalliques et de la biocorrosion. En utilisant des emballages rationnels et en utilisant habilement la ventilation, la ventilation et le chauffage des locaux de vente au détail et des entrepôts, ainsi que des véhicules, l'humidité et les dommages aux marchandises peuvent être évités. Température. Une augmentation de la température accélère les processus chimiques et biologiques. Ainsi, selon la règle de Van't Hoff, avec une augmentation de température tous les 10 C, la vitesse des réactions chimiques augmente de 2 à 4 fois. Par conséquent, dans les pièces à haute température, la qualité de nombreux produits se détériore fortement. A des températures négatives, certains produits (par exemple, en polychlorure de vinyle) deviennent durs et cassants, les solutions et dispersions aqueuses sont détruites, les conteneurs rigides (fûts métalliques, bidons) peuvent être endommagés. Lumière. Les rayons lumineux sont des ondes électromagnétiques avec une longueur d'onde et une fréquence spécifiques. La lumière est absorbée par les produits et transfère son énergie, activant de nombreux processus chimiques dans ceux-ci (oxydation, polymérisation, réticulation entre macromolécules, etc.). Les rayons ultraviolets invisibles sont encore plus puissants, capables de retirer des électrons des enveloppes externes des atomes, provoquant ainsi des réactions chimiques, ce qui conduit à un vieillissement intensif des produits. Par conséquent, de nombreux produits

3 doit être protégé des actions directes rayons de soleil(plastiques, caoutchouc, peintures et vernis). Oxygène dans l'air. En tant que partie la plus active de l'air, l'oxygène provoque le plus gros changement propriétés des marchandises. L'oxygène favorise l'oxydation des métaux, ce qui conduit à la corrosion, réduit l'élasticité et la résistance des produits en caoutchouc et l'oxydation huiles grasses accompagnés de leur rancissement et de leur apparence mauvaise odeur... La chaleur dégagée lors de l'oxydation conduit dans certains cas à une augmentation locale de la température et à une combustion spontanée de certains matériaux très oxydants. Le sulfure d'hydrogène, le dioxyde de soufre et d'autres composants chimiques présents dans l'air provoquent des processus indésirables supplémentaires qui dégradent la qualité des marchandises. Ainsi, la corrosion des métaux augmente, les objets en argent noircissent. Stress mécanique. Lors du transport et du stockage, les marchandises sont souvent soumises à des contraintes mécaniques importantes dues à des chocs et à des chocs, à une pression excessive dans une pile, à des chocs accidentels en cas de chute, entraînant des pertes et des dommages aux produits. Les produits peuvent échouer non seulement sous des charges critiques, le plus souvent cela se produit à la suite de répétitifs, relativement petits Stress mécanique. Facteurs biologiques... Un certain nombre de biens peuvent être endommagés de nature biologique. Les modifications de leurs propriétés et leurs dommages sont causés par l'activité de micro-organismes (bactéries putréfiantes, moisissures), de certains types d'insectes (mites, scolytes) et de rongeurs. Les conditions les plus favorables au développement des processus biologiques sont créées dans des conditions d'humidité et de température de l'air élevées. Exigences généralesà l'aménagement et à l'exploitation des installations de stockage. L'agencement, la composition et les dimensions des zones de stockage doivent être conformes à toutes les exigences de la documentation normative et technique en vigueur. Ces locaux doivent assurer la sécurité des biens, pour lesquels ils sont pourvus d'équipements de sécurité et de lutte contre l'incendie. Les locaux de stockage doivent maintenir une certaine température et humidité pour assurer le stockage des médicaments conformément aux exigences des fabricants de médicaments indiquées sur les emballages primaire et secondaire (de consommation). Les salles de stockage doivent être équipées de climatiseurs et d'autres équipements permettant le stockage des médicaments conformément aux exigences relatives à l'emballage des fabricants de médicaments, de dispositifs médicaux et d'autres groupes de produits de la gamme pharmacie, ou il est recommandé d'équiper les salles de évents, impostes et deuxièmes portes en treillis.

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4 Les salles de stockage doivent être équipées de rayonnages, d'armoires, de palettes et de fournitures. Les locaux de stockage des médicaments doivent être équipés de dispositifs d'enregistrement des paramètres de l'air (thermomètres, hygromètres (hygromètres électroniques) ou psychromètres). Les parties de mesure de ces appareils doivent être situées à une distance d'au moins 3 m des portes, fenêtres et appareils de chauffage. Les appareils et (ou) les parties des appareils à partir desquels les lectures sont lues visuellement doivent être situés dans un endroit accessible au personnel à une hauteur de 1,5 à 1,7 m du sol. Les lectures de ces instruments doivent être enregistrées quotidiennement dans revue spéciale(carte) inscription sur papier ou en en format électronique avec archivage (pour les hygromètres électroniques), qui est maintenu par la personne responsable. Le journal (carte) d'inscription est conservé pendant un an, sans compter celui en cours. Les dispositifs de contrôle doivent être certifiés, étalonnés et vérifiés conformément à la procédure établie. Séparément, dans des locaux techniquement fortifiés qui répondent aux exigences de la loi fédérale du 8 janvier 1998 N 3-ФЗ "Sur les stupéfiants et les substances psychotropes" sont stockés: les stupéfiants et les psychotropes; médicaments puissants et toxiques contrôlés conformément aux normes internationales dispositions légales... Les racks (armoires) pour stocker les médicaments dans les salles de stockage des médicaments doivent être installés de manière à permettre l'accès aux médicaments, le libre passage du personnel et, si nécessaire, les dispositifs de chargement, ainsi que l'accessibilité des racks, des murs, du sol pour le nettoyage . Les casiers, armoires, étagères pour stocker les médicaments doivent être numérotés. Les médicaments stockés doivent également être identifiés à l'aide d'une fiche technique contenant des informations sur le médicament stocké (nom, forme de libération et posologie, numéro de lot, date de péremption, fabricant du médicament). Utilisant la technologie informatique l'identification au moyen de codes et d'appareils électroniques est autorisée. Exigences relatives aux locaux de stockage des drogues inflammables et explosives et à l'organisation de leur stockage. Les locaux de stockage de médicaments inflammables et explosifs doivent être entièrement conformes à la réglementation en vigueur. Les sols des entrepôts et des aires de déchargement doivent avoir une surface dure et plane. Il est interdit d'utiliser des planches et des tôles de fer pour niveler les sols. Les sols doivent offrir un environnement confortable et mouvement en toute sécurité les personnes, les biens et les véhicules, ont suffisamment

5 durabilité et résister au stress des matériaux stockés, facilitent et simplifient le nettoyage de l'entrepôt. Les entrepôts destinés au stockage de médicaments inflammables et explosifs devraient être équipés de rayonnages et de palettes incombustibles et stables conçus pour la charge appropriée. Les racks sont installés à une distance de 0,25 m du sol et des murs, la largeur des racks ne doit pas dépasser 1 m et avoir, dans le cas du stockage de substances pharmaceutiques, au moins 0,25 m du bord.Allées longitudinales entre les racks doit être d'au moins 1,35 m. Pour le stockage de médicaments inflammables et explosifs dans les pharmacies et à entrepreneurs individuels des chambres isolées sont attribuées, équipées d'une protection incendie et d'alarmes automatiques (ci-après - des salles de stockage de médicaments inflammables et explosifs). Dans les organisations pharmaceutiques et les entrepreneurs individuels, il est autorisé de stocker des substances pharmaceutiques aux propriétés inflammables et combustibles dans un volume allant jusqu'à 10 kg à l'extérieur des locaux pour stocker des médicaments inflammables et explosifs dans des armoires intégrées non combustibles. Les armoires doivent être éloignées des surfaces et passages dissipateurs de chaleur, avec des portes d'au moins 0,7 m de largeur et d'au moins 1,2 m de hauteur, dont le libre accès doit être organisé. Il est permis de stocker des médicaments explosifs à usage médical (dans des emballages secondaires (de consommation)) à utiliser par quart de travail dans des armoires métalliques à l'extérieur des locaux pour stocker des médicaments inflammables et explosifs. La quantité de médicaments inflammables autorisée pour le stockage dans des locaux destinés au stockage de médicaments inflammables et explosifs situés dans des bâtiments à d'autres fins ne doit pas dépasser 100 kg en vrac. Les locaux de stockage des médicaments inflammables et explosifs utilisés pour le stockage de substances pharmaceutiques inflammables en quantité supérieure à 100 kg devraient être situés dans un bâtiment séparé, et le stockage lui-même devrait être effectué dans des conteneurs en verre ou en métal, isolés des locaux de stockage des médicaments inflammables de autres groupes. Il est interdit de pénétrer dans les locaux de stockage de médicaments inflammables et explosifs à foyer ouvert. Les médicaments sont placés dans des locaux de stockage conformément aux exigences de la documentation réglementaire indiquée sur l'emballage du médicament, en tenant compte : des propriétés physico-chimiques des médicaments ; groupes pharmacologiques (pour la pharmacie et organisations médicales); mode d'application (interne, externe);

6 état global des substances pharmaceutiques (liquide, vrac, gazeux). Lors du placement de médicaments, il est permis d'utiliser des technologies informatiques (par ordre alphabétique, par codes). Dans les organisations et les entrepreneurs individuels, il est nécessaire de conserver des registres des médicaments à durée de conservation limitée sur papier ou sous forme électronique avec archivage. Le contrôle de la vente en temps voulu des médicaments à durée de conservation limitée doit être effectué à l'aide de la technologie informatique, de fiches de rayon indiquant le nom du médicament, le lot, la date de péremption ou les registres des dates de péremption. La procédure de tenue des registres de ces médicaments est établie par le chef de l'organisation ou un entrepreneur individuel. Si des médicaments dont la durée de conservation est expirée sont identifiés, ils doivent être stockés séparément des autres groupes de médicaments dans une zone spécialement désignée et désignée (de quarantaine). Le stockage des médicaments à usage médical est effectué conformément aux exigences de la pharmacopée de l'État et des documents réglementaires, ainsi qu'en tenant compte des propriétés des substances qui les composent. Lorsqu'ils sont stockés dans des armoires, sur des étagères ou des étagères, les médicaments à usage médical dans des emballages secondaires (de consommation) doivent être placés avec l'étiquette (marquage) vers l'extérieur. Les organisations et les entrepreneurs individuels doivent stocker les médicaments à usage médical conformément aux exigences de stockage spécifiées sur l'emballage secondaire (de consommation) dudit médicament. Caractéristiques de stockage de certains groupes de médicaments, en fonction des propriétés physiques et physico-chimiques, l'impact sur eux de divers facteurs environnementaux. Stockage de médicaments nécessitant une protection contre la lumière. Les médicaments nécessitant une protection contre la lumière sont stockés dans des locaux ou des lieux spécialement aménagés qui assurent une protection contre la lumière naturelle et artificielle. Les substances pharmaceutiques nécessitant une protection contre la lumière doivent être stockées dans des récipients en matériaux de protection contre la lumière ( récipients en verre verre orange, récipients métalliques, emballages de feuille d'aluminium ou matériaux polymères de couleur noire, brune ou couleurs oranges), v pièce sombre ou placards. Pour le stockage de substances pharmaceutiques particulièrement sensibles à la lumière (nitrate d'argent, prosérine), les récipients en verre sont recouverts de papier noir opaque.

7 Les médicaments à usage médical nécessitant une protection contre la lumière, conditionnés dans des emballages primaires et secondaires (de consommation), doivent être stockés dans des armoires ou sur des racks, à condition que des mesures soient prises pour empêcher la lumière directe du soleil ou toute autre lumière dirigée de tomber sur le médicament spécifié. produits (utilisation de films réfléchissants, stores, visières, etc.). Stockage des médicaments nécessitant une protection contre l'exposition à l'humidité Les substances pharmaceutiques nécessitant une protection contre l'humidité doivent être stockées dans un endroit frais à des températures allant jusqu'à +15 degrés. C (ci-après dénommé endroit frais), dans un récipient hermétiquement fermé en matériaux imperméables à la vapeur d'eau (verre, métal, papier d'aluminium, récipients en plastique à parois épaisses) ou dans les emballages primaire et secondaire (consommation) du fabricant. Les substances pharmaceutiques aux propriétés hygroscopiques prononcées doivent être conservées dans un récipient en verre à fermeture hermétique, rempli de paraffine sur le dessus. Afin d'éviter les dommages et la perte de qualité, le stockage des médicaments doit être organisé conformément aux exigences appliquées sous la forme d'étiquettes d'avertissement sur l'emballage secondaire (consommateur) du médicament. Stockage de médicaments nécessitant une protection contre la volatilisation et le dessèchement Substances pharmaceutiques nécessitant une protection contre la volatilisation et le dessèchement (médicaments volatils eux-mêmes ; médicaments contenant un solvant volatil (teintures alcooliques, concentrés d'alcools liquides, extraits épais); solutions et mélanges matière volatile(huiles essentielles, solutions d'ammoniaque, formaldéhyde, chlorure d'hydrogène à plus de 13%, acide phénique, éthanol concentrations diverses, etc.); matières végétales médicinales contenant des huiles essentielles; médicaments contenant de l'eau de cristallisation - hydrates cristallins; médicaments qui se décomposent avec formation de produits volatils (iodoforme, peroxyde d'hydrogène, bicarbonate de sodium); Les médicaments ayant une certaine limite inférieure d'humidité (sulfate de magnésium, paraaminosalicylate de sodium, sulfate de sodium) doivent être conservés dans un endroit frais, dans un récipient hermétiquement fermé constitué de matériaux imperméables aux substances volatiles (verre, métal, feuille d'aluminium) ou dans des et l'emballage secondaire du fabricant (consommation). Substances pharmaceutiques - les hydrates cristallins doivent être conservés dans des récipients hermétiquement fermés en verre, en métal et en plastique à paroi épaisse ou dans les emballages primaire et secondaire (consommation) du fabricant dans des conditions conformes aux exigences des documents réglementaires pour ces médicaments.

8 Stockage des médicaments nécessitant une protection contre l'exposition à des températures élevées Le stockage des médicaments nécessitant une protection contre une exposition à des températures élevées (médicaments thermolabiles) doit être effectué par des organisations et des entrepreneurs individuels conformément au régime de température indiqué sur le primaire et le secondaire ( consommateur) conditionnement du médicament conformément aux exigences des documents réglementaires. Stockage des médicaments nécessitant une protection contre l'exposition aux basses températures température ambiante non récupérable (solution de formaldéhyde à 40 %, solutions d'insuline) les organisations et les entrepreneurs individuels doivent effectuer conformément au régime de température indiqué sur les emballages primaire et secondaire (consommation) du médicament conformément aux exigences des documents réglementaires. La congélation des préparations d'insuline n'est pas autorisée. Stockage de médicaments nécessitant une protection contre les effets des gaz contenus dans l'environnement Substances pharmaceutiques nécessitant une protection contre les effets des gaz (substances réagissant avec l'oxygène de l'air : divers composés aliphatiques à liaisons intercarbonées insaturées, cycliques à groupements aliphatiques latéraux à liaisons intercarbonées insaturées, phénoliques et polyphénoliques, morphine et ses dérivés avec des groupes hydroxyles non substitués ; composés soufrés hétérogènes et hétérocycliques, enzymes et préparations organiques ; substances qui réagissent avec le dioxyde de carbone dans l'air : sels de métaux alcalins et d'acides organiques faibles (barbital sodique, hexénal), médicaments contenant des amines polyatomiques (aminophylline), oxyde et peroxyde de magnésium, soude caustique, potassium caustique) doivent être stockés dans un récipient hermétiquement fermé en matériaux imperméables aux gaz, rempli si possible jusqu'en haut. Conservation des médicaments odorants et colorants Médicaments odorants (substances pharmaceutiques, à la fois volatiles et pratiquement non volatiles, mais possédant odeur forte) doivent être conservés dans un récipient hermétiquement fermé et à l'épreuve des odeurs. Médicaments colorants (substances pharmaceutiques qui laissent une marque colorée qui ne peut pas être lavée par un traitement sanitaire conventionnel sur les contenants, les fermetures, les équipements et

9 Les stocks (vert brillant, bleu de méthylène, carmin indigo) doivent être conservés dans une armoire spéciale dans un conteneur hermétiquement fermé. Pour travailler avec des médicaments colorants pour chaque article, il est nécessaire d'allouer des balances spéciales, un mortier, une spatule et tout autre équipement nécessaire. Stockage des médicaments désinfectants Les médicaments désinfectants doivent être conservés dans un récipient hermétiquement fermé dans une pièce isolée à l'écart des locaux de stockage des produits en plastique, en caoutchouc et en métal et des locaux pour l'obtention d'eau distillée. Stockage des plantes médicinales Les plantes médicinales en vrac doivent être stockées dans un endroit sec (pas plus de 50 % d'humidité), bien ventilé dans un récipient hermétiquement fermé. Les matières végétales médicinales en vrac contenant des huiles essentielles sont stockées isolées dans un récipient bien fermé. Les matières premières végétales médicinales en vrac doivent être soumises à un contrôle périodique conformément aux exigences de la pharmacopée nationale. Herbe, racines, rhizomes, graines, fruits qui ont perdu leur couleur normale, leur odeur et la quantité requise ingrédients actifs, ainsi que ceux affectés par la moisissure, les parasites des étables sont rejetés. Le stockage des matières végétales médicinales contenant des glycosides cardiaques est effectué conformément aux exigences de la pharmacopée nationale, en particulier l'exigence de contrôle répété de l'activité biologique. Les matières végétales médicinales en vrac incluses dans les listes de plantes médicinales puissantes et substances vénéneuses approuvé par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 29 décembre 2007 N 964 "sur l'approbation des listes de substances puissantes et toxiques aux fins de l'article 234 et d'autres articles du Code pénal de la Fédération de Russie, ainsi que de grande taille substances puissantes aux fins de l'article 234 du Code pénal de la Fédération de Russie "est stocké dans une pièce séparée ou dans une armoire séparée sous clé. Les plantes médicinales emballées sont stockées sur des étagères ou dans des armoires. Stockage des sangsues médicinales. régime de température... L'entretien des sangsues est effectué de la manière prescrite. Stockage de médicaments inflammables Stockage de médicaments inflammables (médicaments ayant des propriétés inflammables (alcool et

10 solutions alcooliques, teintures alcooliques et éthérées, extraits alcooliques et éthérés, éther, térébenthine, acide lactique, chloroéthyle, collodion, cléol, liquide de Novikov, huiles organiques); Les médicaments aux propriétés inflammables (soufre, glycérine, huiles végétales, matières premières à base de plantes médicinales) doivent être administrés séparément des autres médicaments. Les médicaments inflammables sont conservés dans des récipients en verre ou en métal solides et hermétiquement fermés pour empêcher l'évaporation des liquides des récipients. Les bouteilles, cylindres et autres grands récipients contenant des médicaments inflammables et inflammables doivent être stockés sur les étagères sur une rangée de hauteur. Il est interdit de les stocker sur plusieurs rangées de hauteur en utilisant divers matériaux de calage. Le stockage des médicaments indiqués à proximité d'appareils de chauffage n'est pas autorisé. La distance du rack ou de la pile à l'élément chauffant doit être d'au moins 1 m. Le stockage des flacons contenant des substances pharmaceutiques inflammables et inflammables doit être effectué dans des conteneurs protégeant des chocs ou dans des ballons basculants d'une rangée. Sur les lieux de travail des installations de production attribuées aux organisations pharmaceutiques et aux entrepreneurs individuels, les médicaments inflammables et inflammables peuvent être stockés en quantités ne dépassant pas les besoins de remplacement. Dans ce cas, les conteneurs dans lesquels ils sont stockés doivent être hermétiquement fermés. Le stockage de médicaments inflammables et inflammables dans un récipient entièrement rempli n'est pas autorisé. Le degré de remplissage ne doit pas dépasser 90 % du volume. L'alcool en grande quantité est stocké dans des conteneurs métalliques remplis à 75 % au maximum du volume. Stockage commun de médicaments inflammables avec des acides minéraux (en particulier les acides sulfurique et nitrique), des gaz comprimés et liquéfiés, des substances inflammables ( les huiles végétales, gris, pansements), les alcalis, ainsi que sels inorganiques donnant des mélanges explosifs avec des substances organiques (chlorate de potassium, permanganate de potassium, chromate de potassium, etc.). Stockage de médicaments explosifs Lors du stockage de médicaments explosifs (médicaments à propriétés explosives (nitroglycérine) ; médicaments à propriétés explosives (permanganate de potassium, nitrate d'argent), des mesures doivent être prises contre leur contamination par les poussières. fûts, flacons, etc.) doivent être fermés hermétiquement pour empêcher les vapeurs de ces produits de pénétrer dans l'air.

11 Le stockage du permanganate de potassium en vrac est autorisé dans un compartiment spécial des installations de stockage (où il est stocké dans des fûts en étain), dans des bars avec des bouchons broyés séparément des autres substances organiques - dans les pharmacies et les entrepreneurs individuels. Conservez la solution de nitroglycérine en vrac dans de petits flacons bien scellés ou des conteneurs métalliques dans un endroit frais et sombre, en prenant des précautions contre le feu. Le déplacement de plats contenant de la nitroglycérine et la pesée de ce médicament doivent être effectués dans des conditions excluant le déversement et l'évaporation de la nitroglycérine, ainsi que le contact avec la peau. Lorsque vous travaillez avec de l'éther diéthylique, les secousses, les chocs, les frottements ne sont pas autorisés. Il est interdit de stocker des médicaments explosifs contenant des acides et des alcalis. Stockage des médicaments narcotiques et psychotropes Les médicaments narcotiques et psychotropes sont stockés dans des organismes dans des locaux isolés spécialement équipés de moyens techniques et techniques de protection, et dans des lieux de stockage temporaire, sous réserve des prescriptions du Règlement de conservation des stupéfiants. drogues et substances psychotropes établies par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 31 décembre 2009 N 1148 (Législation collective de la Fédération de Russie, 2010, N 4, art. 394; N 25, art. 3178). Stockage de médicaments puissants et toxiques, médicaments soumis à une comptabilité quantitative Conformément au décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 29 décembre 2007 N 964 "sur l'approbation des listes de substances puissantes et toxiques aux fins de l'article 234 et d'autres articles du Code pénal de la Fédération de Russie, ainsi qu'une grande quantité de substances puissantes aux fins de l'article 234 du Code pénal de la Fédération de Russie « les médicaments puissants et vénéneux comprennent les médicaments contenant des substances puissantes et vénéneuses figurant sur les listes de substances puissantes et vénéneuses. substances et substances vénéneuses. Le stockage des médicaments puissants et toxiques sous contrôle conformément aux normes juridiques internationales (ci-après - médicaments puissants et toxiques sous contrôle international) est effectué dans des locaux équipés de moyens de protection d'ingénierie et techniques, similaires à ceux prévus pour le stockage de médicaments narcotiques et psychotropes. Il est permis de stocker dans une pièce techniquement fortifiée des médicaments puissants et toxiques sous

12 contrôle international, et les stupéfiants et les psychotropes. Dans ce cas, le stockage des médicaments puissants et toxiques doit être effectué (en fonction du volume des réserves) sur différentes étagères du coffre-fort (armoire métallique) ou dans différents coffres-forts (armoires métalliques). Le stockage des médicaments puissants et toxiques non placés sous contrôle international est effectué dans des armoires métalliques, scellées ou scellées à la fin de la journée de travail. Médicaments soumis à une comptabilité quantitative conformément à l'arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de la Fédération de Russie du 14 décembre 2005 N 785 "Sur la procédure de délivrance des médicaments", à l'exception des médicaments narcotiques, psychotropes, puissants et toxiques , sont stockés dans des armoires en métal ou en bois, scellées ou scellées à la fin de la journée de travail. Stockage des dispositifs médicaux Les locaux de stockage des produits en caoutchouc ne doivent pas être situés du côté ensoleillé, de préférence dans des pièces semi-sous-sol sombres ou obscures. Pour maintenir une humidité élevée dans les pièces sèches, il est recommandé de placer des récipients avec une solution aqueuse à 2% d'acide phénique. Il est recommandé de placer des récipients en verre contenant du carbonate d'ammonium dans les pièces et les armoires, ce qui aide à maintenir l'élasticité du caoutchouc. Pour le stockage des produits en caoutchouc, les salles de stockage sont équipées d'armoires, de tiroirs, d'étagères, de supports, de blocs suspendus, de supports et autres. inventaire nécessaire, sous réserve d'accès libre. Lors de la mise en place de produits en caoutchouc dans des locaux de stockage, il est nécessaire d'utiliser pleinement tout son volume. Cela empêche mauvaise influence excès d'oxygène dans l'air. Cependant, les produits en caoutchouc (à l'exception des bouchons en liège) ne doivent pas être empilés en plusieurs couches, car les objets des couches inférieures sont comprimés et agglomérés. Les armoires de stockage des produits médicaux en caoutchouc et des produits parapharmaceutiques de ce groupe doivent avoir des portes à fermeture hermétique. L'intérieur des armoires doit avoir une surface parfaitement lisse. Les produits en caoutchouc sont placés dans des entrepôts par nom et date de péremption. Une étiquette est apposée sur chaque lot de produits en caoutchouc indiquant le nom, la date de péremption. Une attention particulière doit être portée au stockage de certains types de produits en caoutchouc nécessitant conditions spéciales stockage:

13 - les cercles de sous-couche, les coussins chauffants en caoutchouc, les bulles de glace sont recommandés pour être maintenus légèrement gonflés, tubes en caoutchouc stocké avec des bouchons insérés aux extrémités ; - les parties amovibles en caoutchouc des appareils doivent être stockées séparément des parties en d'autres matériaux ; - produits particulièrement sensibles aux facteurs atmosphériques - cathéters élastiques, bougie, gants, bout des doigts, bandages en caoutchouc, etc. conservés dans des boîtes bien fermées, densément saupoudrées de talc. Les bandages en caoutchouc sont stockés enroulés saupoudrés de talc sur toute leur longueur ; - les produits élastiques - les cathéters, bougie, contrairement au caoutchouc, sont conservés dans un local sec. Un certain ramollissement, le caractère collant de la surface est un signe de vieillissement. De tels produits sont rejetés. Les bouchons en caoutchouc doivent être stockés emballés conformément aux exigences du cahier des charges en vigueur. Produits en plastique Les produits en plastique doivent être stockés dans une pièce sombre et ventilée, à une distance d'au moins 1 m des systèmes de chauffage. Il ne doit pas y avoir de flammes nues ou de vapeurs de matières volatiles dans la pièce. Les appareils électriques, les raccords et les interrupteurs doivent être fabriqués dans une conception anti-étincelles (anti-incendie). Dans la pièce où sont stockés la cellophane, le celluloïde, les produits aminoplastes, l'humidité relative ne doit pas être maintenue à plus de 65%. Pansements et auxiliaires Les pansements sont stockés dans un local sec et aéré dans des armoires, des cartons, sur des racks et des palettes, qui doivent être peints de l'intérieur avec une lumière peinture à l'huile et maintenu propre. Les armoires contenant des pansements sont périodiquement essuyées avec une solution de chloramine à 0,2 % ou d'autres désinfectants approuvés. Les pansements stériles (pansements, serviettes en gaze, ouate) sont conservés dans leur emballage d'origine. Il est interdit de les stocker dans l'emballage primaire ouvert. Les pansements non stériles (coton, gaze) sont stockés conditionnés papier épais ou en balles (sacs) sur des racks ou des palettes. Le matériel auxiliaire (papier filtre, capsules de papier, etc.) doit être stocké dans des emballages industriels dans des locaux secs et ventilés dans des armoires séparées dans des conditions strictement conditions d'hygiène... Après ouverture de l'emballage industriel, il est recommandé de stocker l'emballage ou la quantité restante de matériel auxiliaire dans du polyéthylène, sacs en papier ou dans des sacs kraft. Articles d'équipement médical Les instruments chirurgicaux et autres articles métalliques doivent être stockés dans des pièces sèches et chauffées à température ambiante.

14 température. La température et l'humidité relative dans les locaux de stockage ne doivent pas fluctuer fortement. L'humidité relative ne doit pas dépasser 60 %. Dans les zones climatiques à forte humidité, l'humidité relative dans la salle de stockage est autorisée jusqu'à 70%. Dans ce cas, un contrôle de la qualité des dispositifs médicaux doit être effectué au moins une fois par mois. Les instruments chirurgicaux et autres produits métalliques obtenus sans graisse anti-corrosion sont lubrifiés fine couche gelée de pétrole qui répond aux exigences de NTD. Avant la lubrification, les instruments chirurgicaux sont soigneusement examinés, essuyés avec de la gaze ou un chiffon doux et propre. Les instruments lubrifiés sont stockés enveloppés dans du papier ciré fin. Pour éviter la corrosion des instruments chirurgicaux, ne les touchez pas avec des mains non protégées et humides lors de leur examen, essuyage, lubrification et lecture. Tous les travaux doivent être effectués en tenant l'outil avec une serviette en gaze, une pince à épiler. En plus de l'organisation du stockage, les facteurs qui préservent les propriétés de consommation des marchandises comprennent : l'emballage, la transformation des marchandises, la vente, le service après-vente et la consommation.

Arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de la Fédération de Russie du 23.08.2010 N 706n "sur l'approbation des règles de conservation des médicaments" (enregistré au ministère de la Justice de la Fédération de Russie le 04.10.2010 N 18608) www .consultant.ru Enregistré au Ministère de la Justice

ARRÊTÉ DU MINISTÈRE DE L'AGRICULTURE DE LA FÉDÉRATION DE RUSSIE du 15 avril 2015 N 145 PORTANT APPROBATION DES RÈGLES DE CONSERVATION DES MÉDICAMENTS À USAGE VÉTÉRINAIRE Afin d'appliquer l'article 58 de la loi fédérale

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