Нормативні документи 

Правила відпустки промедолу в таблетках. Норми одноразової відпустки окремих лікарських засобів

Гранично допустима кількість лікарських засобівдля виписування на один рецепт дано в додатку №1 до Інструкції про порядок виписування лікарських засобів і оформлення рецептів і накладних, затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я і соціального розвиткуРФ від 12.02.07г. № 110:

Згідно цього ж додатка наказу № 110 «при виписуванні наркотичних лікарських засобів, які не передбачені цим додатком, їх гранично допустиму кількість для виписування в одному рецепті може в п'ять разів перевищувати дозу, вказану в інструкції для медичного застосування виписується лікарського засобу».

Правила таксування рецептів та вимог ЛПУ наступні:

Після проведення фармацевтичної експертизи рецепт таксіруется, тобто визначається роздрібна ціна рецепта і вимоги;

Роздрібна ціна на екстемпоральні лікарські форми і внутрішньоаптечна заготовку складається з наступних складових:

З вартості вихідних інгредієнтів;

З вартості аптечного посуду;

З тарифу на виготовлення ліків.

Аптека, як юридична особа, самостійно розробляє тарифи на виготовлення і фасування лікарських засобів, після чого вони затверджуються наказом по аптеці.

В основу тарифікації покладені:

Нормативи витрат часу на окремі операції з виготовлення, контролю, фасування та відпуску екстемпоральних форм і внутріаптечної заготовки, які були раніше розроблені ще ВНІІФ;

Вартість 1 хвилини робочого часу, розрахованої з урахуванням середньої заробітної плати.

Приклади таксування екстемпоральних рецептів.

Rp. Sol. Natrii bromidi

MDS. За 1 стол. ложці 3 рази на день після їди.

Для приготування розчину потрібно 6г. натрію бромистого і 200 мл води. Спочатку визначається вартість інгредієнтів:

Вартість 1г натрію броміду 0,21х 6 = 1,26

Вода очищена 0,00 х 0,2 л = 2,00

До вартості інгредієнтів додаємо вартість склянки і тариф

Склянка 0,25 л 4-00

тариф 10-00

разом 17-26

Rp. Acidi ascorbinici 0.1

Sachari albi 0.2

M., ut fiat pulvis

S. По 1 пор. 3 рази на день за 30 хв. до їжі.

Визначається вартість інгредієнтів:

Кислота аскорбінова 2 м х 0,72 = 1,44

Цукор білий 4 м х 0,05 = 0,2

2. Тариф за 10 пір. = 14,50

3. Тариф за кожні наступні 10 пір.

0,5 х 10 = 5,00

Вартість коробочки 1,00

Разом - 22,14

Модуль 6: Правила зберігання, обліку та відпуску готових лікарських засобів і виробів медичного призначення

Аптечні організації можуть здійснювати такі функції:

Реалізацію населенню готових лікарських препаратів (в тому числі гомеопатичних препаратів) за рецептами і без рецептів лікаря, установам охорони здоров'я за вимогами або заявками;

Виготовлення лікарських препаратів за рецептами лікарів і вимогам установ охорони здоров'я, виготовлення внутріаптечної заготовки відповідно до затверджених прописами і фасовку лікарських препаратів і лікарської рослинної сировини з подальшою їх реалізацією;

Відпуск лікарських препаратів безкоштовно або зі знижкою окремим групам населення відповідно до чинного законодавства Російської Федераціїі на підставі укладених договорів з територіальними органами управління охороною здоров'я, лікувально-профілактичними установами та страховими компаніями;

Реалізацію лікарської рослинної сировини в заводській упаковці; виробів медичного призначення (зокрема, предметів догляду за хворими, виробів медичної техніки, в т.ч. профілактичного призначення, діагностичних засобів, лікувально-профілактичної білизни, панчішних виробів, бандажів, предметів догляду за дітьми, аптечок першої медичної допомогита інших); дезінфікуючих засобів; предметів (засобів) особистої гігієни (зокрема, засобів догляду за шкірою, волоссям, ароматичних маселта інших); оптики (зокрема, готових окулярів, засобів по догляду за окулярами та інших); мінеральних вод(Натуральних і штучних); лікувального, дитячого та дієтичного харчування(зокрема, харчових добавоклікувального та профілактичного призначення та інших); косметичну і парфумерну продукцію(Далі - товари, дозволені до відпустки з аптечних організацій);

Відпустка предметів через пункт прокату відповідно до встановленого порядку;

Надання медичним працівникам закладів охорони здоров'я, освіти, соціального забезпеченнята ін. необхідної інформаціїпро наявні в аптеці лікарські препарати, а також про нові лікарські препарати;

Надання першої медичної допомоги;

Надання консультативної допомоги з метою забезпечення відповідального самолікування.

Аптечний пункт:

Реалізацію населенню готових лікарських препаратів без рецептів лікаря та за рецептами лікаря (за винятком наркотичних засобіві психотропних речовин); реалізацію лікарської рослинної сировини в заводській упаковці, виробів медичного призначення, предметів (коштів) особистої гігієни (абзац в редакції, введеної в дію з 9 липня 2007 року наказом Міністерства охорони здоров'я України від 18 квітня 2007 року N 278, - див. попередню редакцію);

Виготовлення лікарських препаратів за рецептами лікаря, виготовлення внутріаптечної заготовки відповідно до затверджених прописами і фасовку лікарських препаратів з подальшою їх реалізацією;

Відпуск лікарських засобів безоплатно або із знижкою окремим групам населення відповідно до чинного законодавства Російської Федерації і на підставі укладених договорів з територіальними органами управління охороною здоров'я, лікувально-профілактичними установами та страховими компаніями;

Надання консультативної допомоги з метою забезпечення відповідального самолікування;
- надання медичним працівникам установ охорони здоров'я, освіти, соціального забезпечення необхідної інформації про наявні в аптечному пункті лікарські препарати, а також про нові лікарські препарати;

Аптечний кіоск:


- надання населенню необхідної інформації щодо належного використання і зберігання лікарських препаратів в домашніх умовах;
- надання першої медичної допомоги.
Аптечний магазин:

Реалізацію населенню лікарських препаратів без рецепта лікаря; реалізацію розфасованого лікарської рослинної сировини в заводській упаковці, виробів медичного призначення, предметів (коштів) особистої гігієни;

Надання населенню необхідної інформації щодо належного використання і зберігання лікарських препаратів в домашніх умовах;

Надання першої медичної допомоги.

Правила зберігання

Залежно від фізичних та хімічних властивостейлікарських засобів, впливу на них факторів зовнішнього середовищавони діляться на ліки, що вимагають захисту від вологості, світла, висихання, підвищеною і зниженої температури, Фарбувальні і пахучі, дезінфікуючі засоби.

Ліки, що зберігаються в захищеному від світла місці, - антибіотики, настоянки, екстракти, вітаміни, кортикостероїди, рослинна сировина, нітросполуки, амино- і амідосоедіненія, похідні фенолу, фенотіазину.

Вищевказані кошти зберігають в тарі з світлозахисних матеріалів. Це металева тара, алюмінієва фольга, скляна тара оранжевого скла, упаковка з матеріалів, забарвлених в чорний, помаранчевий або коричневий кольори. Приміщення для зберігання таких ліків має бути темним або з щільно закриваються дверцятами. Ці кошти можна зберігати в щільно збитих ящиках з добре приганяє кришкою.

Особливо чутливі до світла препарати (прозурін, нітрат срібла та ін.) Зберігають в скляній тарі, Обклеєній чорної світлонепроникної папером.

Захист лікарських засобів від вологи потрібна таким гігроскопічним речовин і препаратів, як сухі екстракти, рослинна сировина, солі азотної, азотної, фосфорної кислот, Антибіотики, ферменти.

Ці лікарські засоби зберігають в сухому приміщенні в щільній тарі зі скла, металу, алюмінієвої фольги, пластмаси. Якщо гігроскопічні властивості різко виражені, тара повинна бути герметично закупореній, залитою зверху парафіном. Особливої ​​зберігання вимагають такі препарати, як палений гіпс і гірчиця в порошку, так як при підвищеній вологості вони втрачають свої властивості і можуть бути непридатними для застосування. Гіпс палений зберігають в щільно закритій тарі (бажано зсередини викласти поліетиленову плівку).

Гірчичники зберігають в пачках, покладених в поліетиленову плівку або пергаментний папір. Ці пачки поміщають в картонні коробки, Обклеєні зсередини полімерною плівкою.

У захисті від висихання і випаровування потребують такі летючі речовини, Як спиртові настоянки, густі екстракти, рідкі спиртові концентрати, ефірні масла, Розчини аміаку, хлористого водню, формальдегіду, карболової кислоти, спирт етиловий, перекис водню, гідрокарбонат натрію, хлорамін В.

З метою захисту від висихання і випаровування лікарські засоби необхідно зберігати в герметичній тарі зі скла, металу, алюмінієвої фольги в прохолодному місці. Кристалогідрати зберігають в прохолодному місці в герметично закритій тарі зі скла, металу або товстостінній пластмаси при вологості повітря 50-65%.

У захисті від впливу підвищеної температурипотребують багато ліків (антибіотики, гормональні препарати, Глікозиди, вітаміни, мазі на жировій основі, імунобіологічні препарати). В інструкції із застосування препарату вказана температура зберігання: кімнатна (+ 18-20 ° С), прохолодна (+ 12-15 ° С). іноді потрібно низька температуразберігання (наприклад, для АТФ - + 3-5 ° С).

Імунобіологічні препарати зберігають окремо за найменуваннями, серіями, з урахуванням терміну їх придатності. Температура зберігання цих коштів вказана в інструкції. Не рідше 1 разу на місяць імунобіологічні препарати піддаються візуальному контролю.

Зберігання антибіотиків зазвичай проводиться при кімнатній температурів промисловій упаковці, якщо в інструкції немає інших вказівок.

Органопрепарати зберігають в сухому прохолодному і темному місці при температурі від 0 до ± 15 ° С (якщо немає інших вказівок на етикетці).

У захисті від дії пониженої температури потребують розчини інсуліну, 40% -ний розчин формальдегіду та ін.

Формалін слід зберігати при температурі не нижче +9 ° С. крижану оцтову кислотузберігають при температурі не нижче +9 ° С. Медичні жирні оліїпотрібно зберігати при + 4-12 ° С (при появі осаду масло в медицині не використовується). Препарати інсуліну руйнуються при замерзанні.

До ліків, на які впливають гази повітря, відносяться морфін і його похідні ферменти, сірковмісні сполуки, органопрепарати і ферменти, солі лужних металів, еуфілін, їдкий натр та їдкий калі, окис магнію і т.д.

Ці кошти зберігають в герметичній, по можливості заповненої доверху тарі з непроникних для газів матеріалів в сухому приміщенні.

Особливих умов зберігання вимагають солі барбітурової кислоти, їх зберігають в герметичній тарі з непроникних для пари води і вуглекислого газу матеріалів.

Фарбувальні і пахучі лікарські засоби і парафармацевтіческую продукцію (такі як діамантовий зелений, індигокармін, метиленовий синій) зберігають в спеціальній шафі в щільно закупореній тарі окремо за найменуваннями. Для роботи з речовинами кожного найменування виділяють готельні ваги, шпатель, ступку і інший інвентар.

Зберігання готових лікарських засобів проводиться з урахуванням властивостей складових їх інгредієнтів.

готові засобиукладаються в упаковці етикеткою назовні. На шафи й полиці прикріпляється стелажна карта, в якій відображені найменування ліків, серія і термін придатності.

Така карта заводиться на кожну знову надійшла серію, що дозволяє здійснювати контроль своєчасної її реалізації.

У відділі повинна знаходитися картотека за термінами придатності препаратів.

Лікарські засоби, термін придатності яких зберігаються окремо і підлягають переконтролю (після отримання результатів аналізу).

Таблетки і драже необхідно зберігати окремо від інших засобів в заводській упаковці в сухому і при необхідності в захищеному від світла місці.

Ін'єкційні препарати зберігають в прохолодному темному місці в шафі або ізольованому приміщенні.

Рідкі лікарські форми (настоянки, сиропи та ін.) Зберігають в герметичній тарі, наповненій доверху в темному і прохолодному місці. При випаданні осаду настоянки можна відфільтрувати. Вона вважається придатною до застосування після перевірки її якості.

Плазмозаменяющіе і дезінтоксикаційні розчини зберігають окремо при температур від 0 до +14 ° С в темному місці.

Екстракти підлягають зберіганню в скляній тарі з кришкою, що нагвинчується і пробкою з прокладкою в темному місці при температурі + 12-15 ° С.

Лініменти і мазі підлягають зберіганню в темному і прохолодному місці в добре закупореній тарі.

Температура зберігання індивідуальна.

Супозиторії зберігають в темному і прохолодному місці.

Кошти в аерозольних упаковках зберігаються переважно при температурі від +3 до +20 ° С в сухому і темному місці, подалі від опалювальних приладів.

Ці препарати необхідно берегти від ударів і механічних пошкоджень.

Лікарська рослинна сировина зберігають в сухому, добре вентильованому приміщенні в добре закритій тарі.

Різання сировина має перебувати в тканинних мішках, порошки - в подвійних мішках (багатошаровий паперовий - внутрішній, тканинний - зовнішній), в картонних упаковках. Іноді допускається упаковка з полімерних матеріалів.

Листя наперстянки, нирковий чай і інші гігроскопічні трави і плоди зберігають в скляній або металевій щільно закупореній тарі.

Рослинна лікарська сировина періодично контролюють відповідно до вимог Державної фармалогіі.

Якщо сировина уражається цвіллю, шкідниками або втрачає нормальну забарвлення і запах, його або бракують, або (після переробки) використовують.

Суворішими є терміни зберігання і контролю у рослинної сировини, що містить серцеві глікозиди.

Дезінфікуючі засоби зберігають в прохолодному темному місці, в герметично закритій тарі, далеко від зберігання пластмасових, металевих і гумових виробів, від приміщень отримання дистильованої води.

Існують особливості в зберіганні виробів медичного призначення. Так, гумові вироби необхідно зберігати в темному місці при температурі від 0 до +20 ° С, берегти від механічних пошкоджень, агресивних речовин (формаліну, лізолу і т.д.). Збереженню еластичності гуми сприяє вуглекислий амоній, судини з яким рекомендується ставити в шафах і приміщеннях для зберігання гумових виробів. Щоб вироби не здавлювалися, не можна укладати їх в шафи в кілька шарів.

Шафи для гумових виробів та парафармацевтической продукції повинні мати щільно закриваються дверцята, гладку внутрішню поверхню. Джгути, зонди зберігаються в підвішеному стані на знімних вішалках, розташованих під кришкою шафи. Гумові грілки, накладні кола, бульбашки для льоду зберігають злегка надутими. Гумові частини приладів необхідно зберігати окремо. Еластичні катетери, рукавички, бужи, гумові бинти, напальчники зберігають в щільно закритих коробках, пересипавши тальком. Гумові бинти пересипають тальком по всій поверхні і зберігають в скататися вигляді.

Окремо зберігають прогумовану тканину в рулонах, горизонтально підвішену на стійках. Можна зберігати її на полицях, покладеної не більше ніж в 5 рядів. Еластичні лакові бужи, катетери, зонди зберігають в сухому місці. Вироби бракуються, якщо з'являється їх клейкість і розм'якшення.

При затвердінні гумових рукавичок їх поміщають в теплий 5% -ний розчин аміаку на 15 хв, потім їх розминають і тримають 15 хв в 5% -ному водно-гліцериновому розчині з температурою + 40-50 ° С.

Пластмасові вироби зберігають в темному провітрюваному приміщенні на відстані не менше 1 м від опалювальних приладів, з відносною вологістю повітря не вище 65%. Вимикачі та електроприлади повинні бути протипожежного виконання.

Зберігати перев'язувальні засоби та допоміжні матеріали необхідно в сухому провітрюваному приміщенні. Шафи, стелажі і піддони для зберігання повинні бути пофарбовані зсередини світлою олійною фарбою. Періодично їх треба протирати розчинами дезінфікуючих засобів (наприклад, 0,2% -ним розчином хлораміну).

Стерильні бинти, серветки і вата зберігаються в заводській упаковці. Нестерильний перев'язувальний матеріал зберігають на стелажах упакованим в щільний папір або в мішки.

Допоміжний матеріал (паперові капсули, фільтрувальну папір) зберігають в заводській упаковці в окремих шафах в суворо гігієнічних умовах. Після відкриття упаковки матеріал зберігають в пакетах з паперу або поліетилену або в мішках з крафт-паперу.

Металеві вироби медичної техніки, в тому числі хірургічні інструменти, зберігають в сухих приміщеннях при кімнатній температурі.

Неприпустимо різке коливання температури і вологості повітря в приміщенні зберігання. Відносна вологість повітря повинна бути не вище 60% (рідко 70%).

Металеві вироби, що не мають антикорозійного змащення, необхідно обробити тонким шаром вазеліну. Такі інструменти необхідно зберігати, загорнувши в парафінову папір. Брати інструменти треба марлевою серветкою або пінцетом. Скальпелі і ножі, щоб уникнути затупления зберігають в спеціальних пеналах ящиків.

Зберігати хірургічні інструменти треба за найменуваннями. Це зручно для їх відпустки і контролю.

Мідні (латунні), олов'яні вироби змазування не вимагають.

Якщо з'являється іржа на забарвлених виробах з заліза, її видаляють, і виріб знову фарбують.

Вироби з срібла і нейзільберние інструменти не можна зберігати разом з сіркою, гумовими виробами, Так як їх поверхня може почорніти.

Медичні п'явкиповинні зберігатися в світлій і чистій кімнаті без запаху ліків і парфумерії. П'явки можуть загинути через різке коливання температури. Їх утримують у широкогорлих скляних банках(На 50-100 п'явок потрібно близько 3 л води). Зверху банку накривають щільною бязевих серветкою або подвійним шаром марлі і туго обв'язують, інакше п'явки розповзуться.

П'явки повинні міститися в чистій водібез хлору, перекисних сполук, солей важких металів. Воду необхідно міняти щодня, заготовлюючи її за 2 доби до застосування.

Перед зміною води необхідно промити банку зсередини, потім злити воду через марлю. Банку заливають чистою водою на 1/3. Якщо п'явки стають млявими, воду необхідно міняти 2 рази на день.

Зберігання лікарських засобів і виробів медичного призначення, що володіють вогненебезпечними і вибухонебезпечними властивостями, регламентується Наказом № 318 від 05.11.1997 р

Дотримання цього Наказу дозволяє запобігти пожежам і нещасним випадкам, створює безпечні умовипраці. Ця Інструкціяповинна дотримуватися всіма аптечними організаціями.

Вступник на роботу новий співробітникобов'язково повинен бути ознайомлений з цією Інструкцією, з правилами збереження зріджених газів і вибухонебезпечних речовин. Він повинен дотримуватися техніки безпеки, пожежну безпеку і вміти надати першу допомогу при нещасному випадку. Перевірка знань працівників з вищезазначених питань повинна проводитися не рідше 1 разу на рік комісією з 3 чоловік. Результати перевірки оформляються протоколом.

Відповідно до вимог Правил пожежної безпекиРФ 01-93 все аптеки повинні мати і зберігати в призначеному місці первинні засоби гасіння пожежі. У приміщеннях зберігання вогненебезпечних речовин повинні бути інструкції про заходи протипожежної безпеки і плани евакуації людей.

Вогненебезпечні і схильні до самозаймання при контакті з повітрям, водою, сонячними променямиречовини повинні зберігатися ізольовано. вплив високих температурі механічних впливів повинно повністю виключатися.

Для легкозаймистих засобів повинні бути окремі сховища або відсіки. Приміщення повинні мати хорошу вентиляцію.

Підлоги складів і майданчиків для розвантаження повинні бути рівними, міцними.

Стелажі і піддони для зберігання вогненебезпечних та вибухонебезпечних речовин повинні бути з негорючих матеріалів, міцними. Ширина стелажів повинна бути не більше 1 м, відстань від підлоги і стін - 0,25 м, проходи між ними - не менше 1,35 м.

Електроустановки монтуються відповідно до нормативів.

Допускається зберігання в аптеках не більше 10 кг горючих рідин у вогнетривких шафах. До шафі повинен бути вільний доступ.

З особливою обережністю і ретельністю необхідно проводити прийом, розфасовку і відпустку лікарських засобів з вибухонебезпечними властивостями.

Розподіляти товар за місцем основного зберігання треба відразу при його надходженні. Стан закупорювання тари заслуговує на особливу увагу.

Забороняється розфасовувати одночасно кілька вибухонебезпечних речовин в одному приміщенні. В кінці робочого дня необхідно повернути решту речовини в приміщення основного зберігання. Приміщення часто і ретельно провітрюються.

На дверях кожного приміщення зберігання і розфасовки потрібно помістити яскраві незмивні написи: "Вибухонебезпечно", "Вогненебезпечно", "Палити забороняється", "В разі пожежі телефонувати ...".

Біля входу на видному місці слід повісити табличку з написом: "Відповідальний за забезпечення пожежної безпеки П.І.Б." Щодня відповідальна особа оглядає приміщення зберігання в кінці робочого дня.

До вибухових речовин відноситься нітрогліцерин.

До вибухонебезпечних речовин відносяться перманганат калію, нітрат срібла.

До легкозаймистою речовин відносяться спирт, спиртові настоянки і розчини, скипидар, ефір, хлоретил, клеол, органічні масла, Рентгенівські плівки.

До легкозаймистих речовин відносяться гліцерин, сірка, перев'язувальний матеріал, рослинна сировина, рослинні масла.

Зберігати легкозаймисті та горючі рідини слід окремо від інших речовин в добре закупореній тарі зі скла або металу.

Нагрівання має здійснювати на водяних банях або на плитах із закритою спіраллю.

Великі бутлі, балони можна зберігати на стелажах в 1 ряд по висоті, на відстані від опалювальних приладів не менше 1 м.

Заповнювати тару легкозаймистою рідиною можна не більше ніж на 90% обсягу.

Спирти у великих кількостях зберігають у металевих ємностях, заповнюючи не більше 75% обсягу.

Забороняється сумісно зберігання легкозаймистих речовин з кислотами (особливо сірчаною та азотною), стисненим газом, перев'язувальних матеріалом, сірої, перманганатом калію.

Ефір для наркозу і ефір медичний слід зберігати в заводській упаковці в прохолодному темному місці подалі від нагрівальних приладів.

Особливу обережність слід дотримуватися при навантаженні, перенесенні і фасування легкозаймистих рідин, важлива герметичність тари.

Тару, звільнену від рідин, на деякий час треба залишати відкритою.

Вибухонебезпечні речовини вимагають особливих умов зберігання. Ємності з речовинами повинні бути щільно закритими.

Нітрат срібла потрібно зберігати ізольовано в чистому приміщенні не більше 50 г в аптеці і до 5 кг - на складах.

Калію перманганат вибухонебезпечний при контакті з сіркою, пилом, спиртом, ефірами, гліцерином, органічними речовинами. Зберігають його в жерстяних барабанах в окремому відсіку (на складах), в штанглассах з притертими пробками.

Розчин нітрогліцерину зберігають в невеликих судинах в темному прохолодному місці. Обережність необхідно дотримувати при переміщенні посуду з нітрогліцерином і развешивании препарату. Попадання на шкіру невеликої кількості нітрогліцерину може викликати отруєння (сильні головні болі).

Забороняється зберігання вибухонебезпечних речовин з кислотами і лугами.

Балони з легкозаймистими рідинами переносити необхідно вдвох в пристосованих корзинах або клітях з справними ручками.

Зберігання азотної та сірчаної кислот вимагає особливої ​​обережності: необхідно виключити контакт з деревиною, соломою та іншими речовинами органічного походження.

порядок обліку

Облік і звітність в аптечних організаціях

7.1. Аптечні організації ведуть оперативний та бухгалтерський облік товарно-матеріальних цінностей за встановленими формами згідно з чинним законодавством Російської Федерації.

7.2. Облік товару в аптечних організаціях здійснюється за найменуваннями, серіями, термінами придатності, закупівельними та (або) відпускними цінами за схемами, найбільш доцільним в умовах даного підприємства (індивідуальна, натурально-вартісна, вартісна).

7.3. Предметно-кількісному обліку підлягають наркотичні засоби, психотропні речовини, спирт етиловий та інші лікарські засоби відповідно до діючої нормативної документації * (пункт у редакції, введеної в дію з 9 липня 2007 року наказом Міністерства охорони здоров'я України від 18 квітня 2007 року N 278, - см . попередню редакцію).

7.4. Порядок формування роздрібних цін на лікарські препарати (лікарські засоби) для аптечної організації незалежно від організаційно-правової форми та форм власності встановлюється відповідно до вимог нормативних правових актів, затверджених Урядом Російської Федерації і органами виконавчої влади суб'єктів Російської Федерації *.

_______________
* Постанова Уряду Російської Федерації від 9 листопада 2001 року N 782 "Про державне регулювання цін на лікарські засоби" (Відомості Верховної Ради України, 2001, N 47, ст.4448).

Норми відпуску лікарських засобів затверджені наказом МОЗ РФ № 1175. Норми виписування і відпуску етанолу ( етилового спирту, Медичного антисептичний розчину затверджені наказом МОЗ і СР РФ від 14.12.2005 №785 «Про порядок відпуску лікарських засобів».

Норми виписування і отпускалекарственних коштів можуть бути збільшені в наступних випадках:

1. Кількість виписаних наркотичних і психотропних лікарських препаратів списків II і III Переліку, інших лікарських препаратів, що підлягають предметно-кількісному обліку, при наданні пацієнтам паліативної медичної допомоги може бути збільшено не більше ніж в 2 рази в порівнянні з гранично допустимою кількістю лікарських препаратів для виписування на один рецепт, або рекомендованим кількістю лікарських препаратів для виписування на один рецепт.

2. Рецепти на лікарські препарати, виписані на рецептурних бланкахформи N 148-1 / о-04 (л) та форми N 148-1 / о-06 (л), дійсні протягом одного місяця з дня виписування. Рецепти на лікарські препарати, виписані на рецептурних бланках форми N 148-1 / о-04 (л) та форми N 148-1 / о-06 (л), громадянам, які досягли пенсійного віку, Інвалідам першої групи та дітям-інвалідам дійсні протягом трьох місяців з дня виписування. Для лікування хронічних захворювань зазначеним категоріям громадян рецепти на лікарські препарати можуть виписуватися на курс лікування до 3-х місяців.

3. При виписуванні медичним працівником рецептів на готові лікарські препарати і лікарські препарати індивідуального виготовлення пацієнтам з хронічними захворюваннямина рецептурних бланках форми N 107-1 / у дозволяється встановлювати термін дії рецепта в межах до одного року і перевищувати рекомендовану кількість лікарського препаратудля виписування на один рецепт. При виписуванні таких рецептів лікар робить позначку "Пацієнту з хронічним захворюванням", вказує термін дії рецепта та періодичність відпуску лікарських препаратів з аптечної організації або індивідуальним підприємцем, Які мають ліцензію на фармацевтичну діяльність(Щотижня, щомісяця і інші періоди), запевняє ця вказівка ​​своїм підписом і особистою печаткою, а також печаткою медичної організації"Для рецептів".



4. Рецепти на похідні барбітурової кислоти, ефедрин, псевдоефедрин в чистому виглядіі в суміші з іншими лікарськими засобами, лікарські препарати, що володіють анаболической активністю, комбіновані лікарські препарати, що містять кодеїн (його солі), для лікування пацієнтів з хронічними захворюваннями можуть виписуватися на курс лікування до двох місяців. У цих випадках на рецептах робиться напис "За спеціальним призначенням", Окремо скріплена підписом медичного працівникаі печаткою медичної організації "Для рецептів".

5. Відповідно до наказу МОЗ та СР РФ № 785 відпустку етилового спирту виробляється:

За рецептами, виписаними лікарями з написом "Для накладення компресів" (із зазначенням необхідного розведення з водою) або "Для обробки шкіри" - до 50 грамів в чистому вигляді;

За рецептами, виписаними лікарями на лікарську пропис індивідуального виготовлення, - до 50 грамів в суміші;

За рецептами, виписаними лікарями на лікарську пропис індивідуального виготовлення, з написом "За спеціальним призначенням", окремо завіреної підписом лікаря і печаткою лікувально-профілактичного закладу "Для рецептів", для хворих з хронічним перебігом хвороби - до 100 грамів в суміші і в чистому вигляді .

- Чи можливий відпустку порошків по даній прописи № 30, № 40?

№30 - так, № 40 - ні, так як норма відпустки ефедрину гідрохлориду 0,6 г (наказ №1175).

завдання №15

Аптека отримала такі ЛЗ: морфін 1% 1,0 №5, калію перманганат пір 3,0, теофедрин Н таб .. До яких груп з правових позицій слід віднести ці ЛЗ? Порядок оформлення рецепта на морфін 1% 1,0 №5, термін дії та термін зберігання рецепта в аптеці. У яких документах необхідно поставити на облік надійшли ЛЗ? Вимоги до організації зберігання цих ЛЗ. Нормативне обґрунтування.

Морфін 1% 1.0 №5 - згідно ПП№681 входить в список II НС і ПВ, оборот яких в РФ обмежений і стосовно яких встановлюються заходи контролю відповідно до законодавства РФ і міжнародними договорами РФ.

Морфін виписується на рецептурному бланку форми 107-1 / нп відповідно до наказу МОЗ РФ № 54 н. Виготовляється на папері рожевого кольоруз водяними знаками. Рецептурний бланк заповнюється розбірливо, чітко, чорнилом або кульковою ручкою. Виправлення при заповненні рецептурного бланка не допускаються. На рецептурному бланку проставляється штамп медичної організації (із зазначенням повного найменуваннямедичної організації, її адреси і телефону) і дата виписки рецепта на наркотичний (психотропний) лікарський препарат.В рядках "П.І.Б. пацієнта" і "Вік" вказуються повністю прізвище, ім'я, по батькові (останнє - при наявності) пацієнта, його вік (кількість повних років) .В рядку "Серія і номер поліса обов'язкового медичного страхування"Вказується номер поліса обов'язкового медичного страхування пацієнта. У рядку" Номер медичної карти амбулаторного хворого (історії розвитку дитини) "вказується номер медичної карти амбулаторного хворого (історії розвитку дитини) .В рядку" П.І.Б. лікаря (фельдшера, акушерки) "вказується повністю прізвище, ім'я, по батькові (останнє - при наявності) лікаря (фельдшера, акушерки), який виписав рецепт на наркотичний (психотропний) лікарський препарат.В рядку" Rp: "на латинською мовоювказується найменування наркотичного (психотропного) лікарського препарату (міжнародна непатентована або хімічне, або в разі їх відсутності - торгове найменування), його дозування, кількість і спосіб пріема.На одному рецептурному бланку виписується одне найменування наркотичного (психотропного) лікарського препарату. Кількість виписується на рецептурному бланку наркотичного (психотропного) лікарського препарату вказується прописом. Спосіб прийому наркотичного (психотропного) лікарського препарату вказується російською мовою або національному мовами. При вказівці способу прийому наркотичного (психотропного) лікарського препарату забороняється обмежуватися загальними вказівками, такими, як "Внутрішнє", "Відомо" .Рецепт на наркотичний (психотропний) лікарський препарат завіряється підписом і особистою печаткою лікаря, підписом керівника (заступника керівника або керівника структурного підрозділу ) медичної організації (із зазначенням його прізвища, імені, по батькові (останнє - при наявності)), а також круглою печаткою медичної організації, в відбитку якої повинна бути ідентифікована повне найменування медичної організації. У рядку "Відмітка аптечної організації про відпустку" ставиться відмітка аптечної організації про відпустку наркотичного (психотропного) лікарського препарату (із зазначенням найменування, кількості відпущеного наркотичного (психотропного) лікарського препарату і дати його відпустки) .Отметка аптечної організації про відпустку наркотичного (психотропного) лікарського препарату засвідчується підписом працівника аптечної організації, який відпустив наркотичний (психотропний) лікарський препарат (із зазначенням його прізвища, імені, по батькові (останнє - при наявності)), а також круглою печаткою аптечної організації, в відбитку якої повинна бути ідентифікована повне найменування аптечної організації. Термін дії рецепта - 5 днів, термін зберігання в аптеці - 10 років.





Правила зберігання НС і ПВзатверджені ПП РФ від 31.12.2009 №1148. Зберігання НС і ПВ здійснюється ЮЛ, що мають ліцензію на діяльність, пов'язану з обігом НС і ПВ, а також з правом їх зберігання (далі - юридичні особи) .Храненіе НС і ПВ здійснюється в ізольованих приміщеннях, спеціально обладнаних інженерними та технічними засобами охорони (далі - приміщення), і в місцях тимчасового храненія.Помещенія поділяються на 4 категорії . Відносно приміщень кожної з категорій встановлюються базові вимоги до їх обладнання інженерними та технічними засобами охорони, а також до умов зберігання в них наркотичних засобів і психотропних речовин. До 2-ї категорії відносяться приміщення аптечних установ , призначені для зберігання місячного запасу НС і ПВ, що використовуються в медичних целях.Помещеніе, що відноситься до 2-ї категорії, обладнується системами охоронної сигналізації, що складається не менше ніж з 2 рубежів захисту, і тривожної сигналізації з виведенням сигналів на пульт центрального спостереження підрозділу міліції позавідомчої охоронипри органі внутрішніх справ Російської Федерації, а в разі відсутності можливості такого підключення - з виведенням сигналу на пост охорони. Вхідні дверів приміщення може бути металева, дерев'яна (посилена оббивкою з 2 боків листовим залізом або металевими накладками) або з іншого матеріалу, що забезпечує клас захисту від руйнівних впливів не нижче 3-го. Вхідні двері мають не менше 2 замикаючих пристроїв 3-го класу захисту від руйнівних воздействій.Дверной отвір входу в приміщення захищається з внутрішньої сторони додаткової металевої гратчастої дверима із замикаючим пристроєм, що має клас захисту від руйнівних впливів не нижче 2-го, виготовлену зі сталевої арматури .На віконні конструкції 1-го і останнього поверхів з внутрішнього боку чи між рамами встановлюються металеві грати, виготовлені зі сталевих прутів, або жалюзі, еквівалентні по міцності металевим ґратам. Віконні конструкції повинні володіти класом захисту від руйнівних впливів не нижче 3-го.Наркотіческіе засоби і психотропні речовини зберігаються в замикаються сейфах не нижче 4-го класу стійкості до злому або металевих шафах. У приміщенні, що відноситься до 4-ї категорії , Наркотичні засоби і психотропні речовини зберігаються в замикаються насипних або прикріплених до підлоги (стіні) сейфах не нижче 3-го класу стійкості до злому. Сейф масою менше 1000 кілограмів прикріплюється до підлоги або стіни або вбудовується в стіну за допомогою анкерного кріплення. В інших місцях тимчасового зберігання наркотичні засоби і психотропні речовини зберігаються в замикаються сейфах не нижче 1-го класу стійкості до злому або металевих або виготовлених з інших високоміцних матеріалів контейнерах.

Відповідно до наказу МОЗ та СР РФ № 397 н «Про затвердження спеціальних до умов зберігання НС і ПВ, зареєстрованих в установленому порядку в РФ в якості ЛЗ, призначених для медичного застосування, В аптечних, ЛПУ, науково-дослідних і навчальних організаціяхі організаціях оптової торгівлі ЛЗ »зберігання фармацевтичних субстанцій наркотичних і психотропних лікарських засобів в аптечних закладах має здійснюватися в штангласах із зазначенням вищих разових і вищих добових доз. Зберігання наркотичних і психотропних лікарських засобів, що використовуються протягом робочого дня, в асистентських кімнатах і рецептурних відділах аптечних установ, в аудиторіях навчальних організацій, а також в лабораторіях науково-дослідних організацій здійснюється в сейфах (контейнерах) цих приміщень або відділів. Після закінчення робочого дня наркотичні і психотропні лікарські засоби повинні бути повернуті на місце основного зберігання наркотичних і психотропних лікарських засобів. Допускається зберігання наркотичних і психотропних лікарських засобів, які вимагають захисту від підвищеної температури, в аптечних, лікувально-профілактичних установах, науково-дослідних, навчальних організаціях та організаціях оптової торгівлі лікарськими засобами: в приміщеннях 1-й і 2-ї категорій, спеціально обладнаних інженерними та технічними засобами охорони, - в замикаються холодильниках (холодильних камерах) або в спеціальній зоні для розміщення холодильників (холодильних камер), відокремленою від основного місця зберігання металевими гратами з закриваються гратчастої дверима, в приміщеннях 4-ї категорії - в термоконтейнерах, розміщених в сейфах; в місцях тимчасового зберігання - у термоконтейнерах, розміщених в сейфах, або в металевих або виготовлених з інших високоміцних матеріалів контейнерах, поміщених в термоконтейнери.

Наказом керівника ЮЛ призначаються особи, відповідальні за зберігання НС і ПВ, допущені до роботи з НС і ПВ, і встановлюється порядок зберігання ключів від сейфів, металевих шаф і приміщень, а також використовуваних при опечатування (пломбування) печаток і пломбувальних устройств.Спісок осіб, мають право доступу в приміщення, затверджується наказом керівника ЮЛ.

відповідно до вимог наказу МОЗ і СР РФ від 23.08.10 р №706н «Про затвердження правил зберігання лікарських засобів» .Лекарственние засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку зберігаються в металевих або дерев'яних шафах, опечатувати або пломбуємих в кінці робочого дня.

завдання №16

В аптеку медичної організації надійшла заявка з хірургічного відділення на розчин магнію сульфату для ін'єкцій 25% -10,0 в ампулах і розчин промедолу для ін'єкцій 1% - 1,0 в ампулах.

- до яких груп з нормативно-правових позицій відносяться дані ЛП?

- на підставі яких документів аптека відпускає такі ЛП в відділення?

Який порядок оформлення вимог-накладних на отримання даних препаратів відділеннями медичної організації?

- Назвіть термін зберігання вимог-накладних на дані ЛП в аптеці медичної організації.

- хто з персоналу МО має право отримання розчину промедолу для ін'єкцій 1% - 1,0?

Як документально оформляється дозвіл на право роботи організації з розчином промедолу для ін'єкцій 1% - 1,0 і здійснюється допуск персоналу до роботи з даними ЛП?

З нормативно - правової позиції: розчин магнію сульфату відноситься до решти ЛЗ відпускаються за рецептом лікаря; промедол для ін'єкцій - НС списку II відповідно до ПП РФ № 681;

Відповідно до Наказу МОЗ і СР РФ № 110 для забезпечення лікувально-діагностичного процесу медичні організації отримують лікарські препарати з аптечної організації за вимогами-накладними, затвердженим в установленому порядку. Вимога-накладна на отримання з аптечних організацій лікарських препаратів повинна мати штамп, круглу печатку медичної організації, підпис її керівника або його заступника з лікувальної частини. У вимозі-накладній вказується номер, дата складання документа, відправник і одержувач лікарського препарату, найменування лікарського препарату (із зазначенням дозування, форми випуску (таблетки, ампули, мазі, супозиторії тощо), вид упаковки (коробки, флакони, туби і т.п.), спосіб застосування (для ін'єкцій, для зовнішнього застосування, прийому всередину, очні краплі тощо), кількість затребуваних лікарських препаратів, кількість і вартість відпущених лікарських препаратів. Найменування лікарських препаратів пишуться латинською мовою. Вимоги -накладні на лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку, виписуються на окремих бланках вимог-накладних для кожної групи препаратів. Вимоги-накладні структурного підрозділу медичної організації (кабінету, відділення тощо) на лікарські препарати, що направляються в аптечну організацію, Оформляються в установленому порядку, підписуються керівником відповідного підрозділу і оформляються штампом медичної організації. При виписуванні лікарського препарату для індивідуального хворого додатково вказується його прізвище і ініціали, номер історії хвороби. Вимоги на отруйні лікарські засоби, крім підпису стоматолога або зубного лікаря, повинні мати підпис керівника установи (відділення) або його заступника і круглу печатку медичної організації.

В аптечних організаціях вимоги-накладні лікувально-профілактичних установ на відпуск наркотичних засобів і психотропних речовин списків II і III зберігаються протягом 10 років, на відпустку інших лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку, - протягом 3-х років, інших груп лікарських препаратів - протягом одного календарного року. Вимоги-накладні медичних організацій повинні зберігатися в аптечній організації в умовах, що забезпечують збереження, в сброшюрованном і опечатаному вигляді і оформлятися в тому із зазначенням місяця та року. Після закінчення терміну зберігання вимоги-накладні підлягають знищенню в присутності членів створюваної в аптечній організації комісії, про що складаються акти встановленої форми.

Відпустка НС і ПВ в МО здійснюється працівниками МО, перелік яких затверджений наказом МОЗ і СР РФ № 330, до них відносяться: глав. лікар, завідувач відділенням, заступник завідувача відділенням, старша мед. сестра. Допуск осіб до роботи з НC і ПВ, прекурсорами, внесеними в таблицю 1 списку IV визначено ПП РФ № 892 «Про затвердження правил допуску осіб до роботи з НС і ПВ, а також до діяльності, пов'язаної з обігом прекурсорів НС і ПВ». Допуск здійснюється керівником організації і включає в себе:

1. ознайомлення осіб до законодавства РФ про НС і ПВ;

2. видання наказу про допуск осіб до роботи з НС і ПВ, а також діяльності, пов'язаної з обігом прекурсорів НС і ПВ.

3. висновок ТД з включенням взаємних зобов'язань організації та особи, пов'язаного з обігом НС і ПВ і їх прекурсорів. Не допускаються до роботи:

Які не досягли 18 років;

Ті, хто має непогашену чи не зняту судимість за злочини середньої тяжкості, тяжкий та особливо тяжкий злочин;

Ті, хто має непогашену чи не зняту судимість за злочини пов'язані з незаконним обігом НС і ПВ і їх прекурсорів;

Хворі на наркоманію, токсикоманію, і хрон. алкоголізмом;

Визнані у встановленому порядку непридатними до виконання робіт пов'язаних з обігом НС і ПВ.

З метою отримання відомостей про осіб, що оформляються на роботу з НС і ПВ, керівник організації:

1. видає особі направлення в МО для проходження мед. огляду і обов'язкового психіатричного огляду (для НС і ПВ).

2. надсилає до органів ФСКН заяву з додатком анкет працівників для отримання висновку відсутності у працівників непогашеної або не знятої судимості за злочини середньої тяжкості, тяжкий та особливо тяжкий злочин, за злочини пов'язані з незаконним обігом НС і ПВ і їх прекурсорів.

При відсутності підстав що перешкоджають допуску особи до роботи з НС і ПВ керівник видає відповідний наказ і укладає ТД. Термін дії допуску особи до роботи з НС і ПВ обмежується терміном дії ТД.

Завдання № 17.

В аптеку МО надійшла вимога з хірургічного відділення на розчин промедолу 1% 1,0 в ампулах.

- до якої групи ЛЗ відноситься розчин промедолу з правових позицій?

Який порядок оформлення вимог-накладних на отримання даного препаратувідділенням медичної організації?

- хто з персоналу МО має право отримання таких ЛЗ?

- на кого покладаються функції контролю зберігання і використання таких ЛЗ в підрозділах МО?

- особливості обліку даних ЛЗ, звітність.

Промедол відноситься до НС і ПВ списку II згідно ПП РФ № 681.Із персоналу ЛПУ право отримання НС і ПВ покладається на посадова особа(Допущене до роботи з НС і ПВ), уповноважена на це наказом керівника ЛПУ (глав. Лікар, завідувач відділенням, заст. Зав. Відділенням, старша медсестра) Відповідно до наказу № 330.


Контроль за зберіганням НС і ПВ в підрозділах ЛПУ покладається на посадову особу, уповноважену на це наказом керівника ЛПУ (зав. Відділенням) .Пріказом керівника ЛПУ призначаються особи, відповідальні за зберігання НС і ПВ, допущені до роботи з НС і ПВ, і встановлюється порядок зберігання ключів від сейфів, металевих шаф і приміщень, а також використовуваних при опечатування (пломбування) печаток і пломбувальних пристроїв. Список осіб, які мають право доступу в приміщення, затверджується наказом керівника ЛПУ (ПП РФ від 31.12.2009 №1148 «Про порядок зберігання НС і ПВ».

Наказ 397н - Про затвердження спеціальних вимог до умов зберігання НС і ПВ, зареєстрованих в установленому порядку в РФ в якості ЛЗ, призначених для МП в аптеках, ЛПУ, НІ, уч. Орг., ​​Організаціях оптової торгівлі ЛЗ.

промедол 1% 1,0 - підлягає ПКУ як НС Списку II в «Журналі реєстрації операцій, пов'язаних з обігом НС і ПВ».

Правила ведення і зберігання, а також форми спеціальних журналів реєстрації операцій, пов'язаних з обігом наркотичних засобів і психотропних речовин, затверджені постановою Уряду РФ від 04.11.2006 №644 «Про порядок подання відомостей про діяльність, пов'язану з обігом наркотичних засобів і психотропних речовин, і реєстрації операцій, пов'язаних з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин »(зі зм.).

У кількісному вираженні наркотичні засоби Списку II, психотропні речовини Списку II і III враховуються в спеціальному «Журналі реєстрації операцій, пов'язаних з обігом наркотичних засобів і психотропних речовин» .

Юридичні особи, а також їх підрозділи, які здійснюють види діяльності, пов'язані з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів, зобов'язані вести журнали реєстрації за формою затвердженою постановою Уряду РФ від 04.11.2006 №644 (зі зм.).

Реєстрація операцій, пов'язаних з обігом наркотичних засобів і психотропних речовин, ведеться по кожному найменуванню наркотичного засобу і психотропної речовини на окремому розгорнутому аркуші журналу реєстрації або в окремому журналі реєстрації.

Будь-які операції, в результаті яких змінюються кількість і стан наркотичних засобів і психотропних речовин, підлягають занесенню до журналу реєстрації. В аптечних закладах це будуть операції по приходу і витраті наркотичних засобів і психотропних речовин або у вигляді субстанцій, або у вигляді промислово виготовлених лікарських препаратів. При цьому одиниці вимірювання будуть різні (грами, флакони, ампули, пластирі, таблетки та ін.). Журнали реєстрації повинні бути зброшуровані, пронумеровані і скріплені підписом керівника юридичного лицяі печаткою юридичної особи. При необхідності рішенням органу виконавчої влади суб'єкта РФ визначається орган, який посвідчує «Журнал реєстрації операцій, пов'язаний з обігом наркотичних засобів і психотропних речовин».

Керівник юридичної особи призначає осіб, відповідальних за ведення і зберігання журналів реєстрації, в тому числі в підрозділах.

Записи в журналах реєстрації виробляються особою, відповідальною за їх ведення та зберігання, кульковою ручкою (чорнилом) в хронологічному порядку безпосередньо після кожної операції по кожному найменуванню наркотичного засобу або психотропної речовини на підставі документів, що підтверджують здійснення цієї операції. Документи або їх копії, що підтверджують здійснення операції з наркотичним засобом або психотропною речовиною, завірені в установленому порядку, підшиваються в окрему папку, яка зберігається разом з відповідним журналом реєстрації.

У журналах реєстрації вказуються як назви наркотичних засобів і психотропних речовин відповідно до Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів затв. постановою Уряду РФ від 30.06.1998 №681 (зі зм.), так і інші назви наркотичних засобів і психотропних речовин, під якими вони отримані юридичною особою. Списки назв наркотичних засобів і психотропних речовин, зареєстрованих в якості лікарських засобів (міжнародні непатентовані, патентовані, оригінальні назвиабо при їх відсутності хімічні назви), заносяться Федеральною службою з нагляду в сфері охорони здоров'я і соціального розвитку до державного реєстру лікарських засобів.

Нумерація записів у журналах реєстрації по кожному найменуванню наркотичного засобу або психотропної речовини здійснюється в межах календарного року в порядку зростання номерів. Нумерація записів у нових журналах реєстрації починається з номера, наступного за останнім номеромв заповнених журналах. Не використані в поточному календарному році сторінки журналів реєстрації прочеркиваются і не використовуються в наступному календарному році.

Запис в журналах реєстрації кожної проведеної операції засвідчується підписом особи, відповідальної за їх ведення та зберігання, із зазначенням прізвища та ініціалів.

Виправлення в журналах реєстрації завіряються підписом особи, відповідальної за їх ведення та зберігання. Підчищення і не завірені виправлення в журналах реєстрації не допускаються.

Юридичні особи щомісячно проводять в установленому порядку інвентаризацію наркотичних засобів і психотропних речовин шляхом зіставлення їх фактичної наявності з даними обліку (книжковими залишками). У журналах реєстрації необхідно відобразити результати проведеної інвентаризації наркотичних засобів і психотропних речовин.

Інвентаризація наркотичних засобів і психотропних речовин проводиться відповідно до вимог статті 38 федерального законувід 08.01.1998 р №3-ФЗ «Про наркотичні засоби і психотропні речовини», наказу Мінфіну Росії від 13.06.1995 р №49 «Про затвердження методичних вказівок по інвентаризації майна і фінансових зобов'язань», постанови Держкомстату Росії від 18.08.1998 м №88 «Про затвердження уніфікованих форм первинної облікової документації з обліку касових операцій, з обліку результатів інвентаризації» та наказу МОЗ СРСР від 08.01.1988 №14 «Про затвердження спеціалізованих (внутрішньовідомчих) форм первинного бухгалтерського обліку для госпрозрахункових аптечних установ», з створенням інвентаризаційної комісії, з оформленням описних інвентаризаційних листів. У журналі реєстрації операцій, пов'язаних з обігом наркотичних засобів і психотропних речовин, проставляється відмітка про проведеної інвентаризації (дата інвентаризації, номер порівнювальної відомості або інвентаризаційного опису).

Згідно зі статтею 38 Федерального закону від 08.01.1998 №3-ФЗ «Про наркотичні засоби і психотропні речовини» відомості про розбіжності в балансі або невідповідність даних балансу результатам проведеної інвентаризації в триденний термін після їх виявлення доводяться до відома органів з контролю за обігом наркотичних засобів і психотропних речовин.

Розбіжності або невідповідності результатів звірки прекурсорів доводяться до відома відповідного територіального органу Федеральної службиРФ з контролю за оборотом наркотиків протягом 10 днів з моменту їх виявлення.

Журнал реєстрації наркотичних засобів і психотропних речовин зберігається в металевій шафі (сейфі) в технічно укріпленому приміщенні. Ключі від металевої шафи (сейфа) і технічно укріпленого приміщення знаходяться у особи, відповідальної за ведення і зберігання журналу реєстрації.

Заповнені журнали реєстрації разом з документами, що підтверджують здійснення операцій, пов'язаних з обігом наркотичних засобів і психотропних речовин, здаються в архів юридичної особи, де зберігаються протягом 10 років після внесення до них останнього запису. Після закінчення зазначеного термінужурнали реєстрації підлягають знищенню за актом, який затверджується керівником юридичної особи.

Правила подання ЮЛ звітів про діяльність, пов'язану з обігом НС і ПВ затверджені ПП РФ від 04.11.06 №644 з ізм.ЮЛ - власники ліцензій на здійснення видів діяльності, пов'язаних з обігом НС і ПВ, зобов'язані звітувати про кількість кожного виробленого, виготовленого, ввезеного (вивезеного), відпущеного і реалізованого НС і ПВ, а також про їх запасах станом на 31 грудня звітного року.

аптечні заклади і мають аптеки ЛПУ, які здійснюють в установленому порядку виготовлення лікарських засобів, що містять НС і ПВ, відпустку і реалізацію НС і ПВ, представляють щорічно, не пізніше 15 лютого, в відповідні територіальні органиФедеральної служби Російської Федерації з контролю за обігом наркотиків за формою згідно з додатком N 6:

· річний звітпро кількість виготовлених, відпущених і реалізованих НС і ПВ;

Кількість і запаси НС і ПВ в звітах вказуються в перерахунку на діючіНС і ПВ.



Виписування ЛП і оформлення рецептів та вимог-накладних, затвердженої наказом тисяча сто сімдесят п'ять.

Завдання № 18

В аптеку надійшов рецепт для виготовлення мікстури наступного складу:

Rp .: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae ex ................... 10,0

питання:
Яка кількість таблеток фенобарбіталу повинна відпустити аптека за рецептом: «Rp: Phenobarbitali 0,1 D.t.d № 30 S. По 1 табл. на ніч », оформленому додатковою позначкою:« За спеціальним призначенням », скріплений додатково підписом лікаря і печаткою лікувально-профілактичногоустанови «Для рецептів», якщо Наказ Міністерства охорони здоров'я РФ від 14.12.2005 р № 785, п. 2.5. обмежує відпустку фенобарбіталу 10 таблетками на одному рецептурному бланку, а Наказ Міністерства охорони здоров'я РФ від 12.02.2007 р № 110, п. 1.10, також обмежує призначення і виписування, але п. 1.16 дозволяє лікарю призначення і виписування фенобарбіталу хронічним хворим до 1 місяця.

відповідь:

Фенобарбітал (5-етил-5-фенілбарбітуровая кислота) є похідною барбітурової кислоти і включений до затвердженого Постановою Уряду РФ від 29.12.2007 р N 964 «Список сильнодіючих речовиндля цілей статті 234 та інших статей кримінального кодексу Російської Федерації »(в ред. від 30.06.2010 р), а також включений до затвердженого Наказом Міністерства охорони здоров'я РФ від 14.12.2005 р N 785« Перелік лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку в аптечних установах (організаціях), організаціях оптової торгівлі лікарськими засобами, лікувально-профілактичних установах і частнопрактикующими лікарями »(в ред. від 06.08.2007 р).
Відповідно до пункту 2.5 затвердженого Наказом Міністерства охорони здоров'я РФ від 14.12.2005 р N 785 «Порядку відпуску лікарських засобів» лікарські засоби відпускаються аптечними установами(Організаціями) в кількості, зазначеній в рецепті, за винятком лікарських засобів, норми відпуску яких вказані в пункті 1.11. Інструкції та додатку N 1 до Інструкції «Про порядок виписування лікарських препаратів і оформлення рецептів та вимог-накладних», затвердженої Наказом Міністерства охорони здоров'я РФ від 12.02.2007 р № 110 (в ред. Від 20.01.2011 р).
У зазначеному Додатку № 1 до Інструкції норма відпустки фенобарбіталу в таблетках 50 і 100 мг становить 10 - 12 таблеток на один рецепт, однак пунктом 1.11 цієї Інструкції встановлено, що норми виписування і відпуску похідних барбітурової кислоти для інкурабельних онкологічних і гематологічних хворих можуть бути збільшені в 2 рази в порівнянні з кількістю, зазначеною в додатку N 1 до Інструкції.
Крім того, пунктом 1.16 Інструкції встановлено також, що рецепти на похідні барбітурової кислоти для лікування хворих із затяжними і хронічними захворюваннями можуть виписуватися на курс лікування до 1 місяця. У цих випадках на рецептах повинен бути напис "За спеціальним призначенням", скріплена підписом лікаря і печаткою медичної організації "Для рецептів".
У наведеному в тексті питання прикладі в рецепті лікарем виписано 30 таблеток фенобарбіталу 100 мг, що більш ніж в 2 рази перевищує норму, встановлену пунктом 2.5 «Порядку відпуску лікарських засобів», тобто не відповідає положенню пункту 1.11 Інструкції «Про порядок виписування лікарських препаратів і оформлення рецептів та вимог-накладних», згідно з яким фенобарбітал в таблетках 100 мг для інкурабельних онкологічних і гематологічних хворих може виписуватися в кількості 24 таблетки.
Однак такий рецепт не суперечить положенню пункту 1.16 зазначеної Інструкції, згідно з яким рецепти на похідні барбітурової кислоти для лікування хворих із затяжними і хронічними захворюваннями можуть виписуватися на курс лікування до 1 місяця. При цьому в обов'язки аптечного працівника не входить перевірка правильності виписаного лікарем кількості препарату, необхідного на курс лікування до 1 місяця. У разі наявності на рецепті написи «За спеціальним призначенням», підписи лікаря і друку медичної організації «Для рецептів» аптечний працівник зобов'язаний відпустити фенобарбітал в зазначеному в рецепті кількості. Відповідальність за вказівку правильного кількості препарату в рецепті в даному випадкунесе виписав рецепт лікар і медична організація.
На закінчення зазначимо, що протиріччя в даній ситуації між нормами Наказів Мінздоровсоцрозвитку РФ №№ 785 і 110, на нашу думку, немає. Наказ № 110 випущений пізніше Наказу № 785 та містить додаткову норму, Не передбачену в Наказі № 785. Однак по загальним правилом, Більш пізній нормативно-правовий акт має вищу юридичну силу. Отже, в даному випадку має діяти положення Наказу № 110, що встановила додаткове виключення для норм виписування і відпуску, зокрема, фенобарбіталу за умови належного оформлення рецепта відповідно пунктом 1.16 Інструкції «Про порядок виписування лікарських препаратів і оформлення рецептів та вимог-накладних».

07.07.11

Згідно з Постановою Уряду РФ від 20.07.2011 р № 599 (ред. Від 22.12.2011 р) «Про заходи контролю щодо препаратів, які містять малі кількості наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів, включених до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів, що підлягають контролю в Російській Федерації »встановити норму по рецептурному відпускукомбінованих лікарських препаратів, призначених для медичного застосування, що містять малу кількість кодеїну або його солей, яка вводиться в дію з 01 червня 2012 р
З 01 червня 2012 року всі комбіновані лікарські препарати, що містять кодеїн або його солі в кількості до 20 мг на 1 дозу твердої лікарської формиабо до 200 мг на 100 мл / 100 мг рідкої лікарської форми для внутрішнього застосування, Підлягають відпуску з аптек та аптечних пунктів за рецептами.

I. Для відпуску лікарських препаратів

Застосовувати форму рецептурного бланка: № 107-1 / у «Рецептурний бланк» (термін дії рецепта 2 місяці або 1 рік) і № 148-1 / у-88 «Рецептурний бланк» (з терміном дії рецепта 10 днів або 1 місяць).
Норма відпуску лікарських препаратів: по рецептурному бланку форми № 107-1 / у «Рецептурний бланк» = не більше 3-х лікарських препаратів без будь-яких виправлень, а по рецептурному бланку форми № 148-1 / у-88 «Рецептурний бланк» = тільки один лікарський препарат без будь-яких виправлень.

Підлягають відпустки з аптек та аптечних пунктів за рецептами лікаря (фельдшера), виписаним на рецептурних бланках форми № 107-1 / у, такі комбіновані лікарські препарати, що містять:
а) кодеїн або його солі в кількості до 20 мг (на 1 дозу твердої лікарської форми), або до 200 мг (на 100 мл або 100 г рідкої лікарської форми);
б) ерготаміну гідротартрат в кількості до 5 мг (на 1 дозу твердої лікарської форми);
в) декстрометорфану гідробромід у кількості, що перевищує 10 мг, і до 30 мг (на 1 дозу твердої лікарської форми).

Рецепти на комбіновані лікарські препарати, виписані на рецептурних бланках форми № 107-1 / у (за винятком рецептів терміном дії до 1 року відповідно до пункту 1.17. Інструкції), погашати штампом аптечної організації «Ліки відпущено» і повертаються хворому на руки.

Для повторного відпустки зазначених лікарських препаратів повідомляти хворому про необхідність звернутися до лікаря (фельдшера) за новим рецептом.

При відпустці комбінованих лікарських препаратів за рецептами лікаря (фельдшера), виписаних на рецептурних бланках форми № 107-1 / у, і чинним протягом 1 року, рецепт повертається хворому із зазначенням на звороті найменування або номера аптечної організації, підпису працівника аптечної організації, кількості відпущеного препарату і дати відпустки.

При черговому зверненні хворого в аптечну організацію враховуються позначки про попередньому отриманні лікарського препарату. Після закінчення терміну дії рецепт гаситься штампом «Рецепт недійсний» і залишається в аптечній організації.

УВАГА: У зв'язку з вийшли роз'ясненнями від Міністерства Охорони здоров'я, відпустка кодеінсодержащіх препаратів проводиться тільки по 148-1 / у-88 рецептурному бланку.

II. Відпустка нижче перерахованих препаратів виробляти строго за рецептом, оформленим за всіма вимогами наказів МОЗ, включаючи ТЕРМІН ДІЇ РЕЦЕПТА.

Забезпечити зберігання даних препаратів за списком Б:

Глікодін сироп 100 мл
Гріппекс №10, №20, №100 табл.
Гріпенд №12, №24 табл., №6, №60 пак.
Каффетін №10, №12 табл.
Каффетін-колд №10 табл.
Коделак №10 табл.
Коделак сироп 100 мл
Кодтерпін № 10 табл.
Но-шпалгін тбл №12
Нурофен плюс №12 табл.
Пенталгін ICN №12 таб.
Пенталгін Н №10 табл.
Пенталгін плюс №12 табл.
Піралгін №10 табл.
Седан-М №10, №20 табл.
Седальгін-Нео №10 табл.
Солпадеїн №12 капс.
Солпадеїн №12 табл. пластикова упаковка
Солпадеїн №12 табл. розчинні
Солпадеїн №8 табл.
Терпінкод №10 табл.
Тетралгін №10 табл.
Тофф плюс №10 капс.
Туссин Плюс сироп 118 мл
Юніспаз №12 табл.