Про затвердження правил зберігання лікарських засобів 706. Зберігання медичних п'явок. Зберігання лікарських засобів, які вимагають захисту від впливу вологи
міністр
Т. Голікова
зареєстровано
в Міністерстві юстиції
Російської Федерації
4 жовтня 2010 року,
реєстраційний N 18608
Прикладна програма. Правила зберігання лікарських засобів
прикладна програма
до наказу Міністерства
охорони здоров'я та соціального
розвитку Російської Федерації
від 23 серпня 2010 року N 706н
I. Загальні положення
1. Ці Правила встановлюють вимоги до приміщень для зберігання лікарських засобів для медичного застосування (Далі - лікарські засоби), регламентують умови зберігання зазначених лікарських засобів і поширюються на виробників лікарських засобів, організації оптової торгівлі лікарськими засобами, аптечні організації, медичні та інші організації, які здійснюють діяльність при обіг лікарських засобів, індивідуальних підприємців, що мають ліцензію на фармацевтичну діяльність або ліцензію на медичну діяльність (далі відповідно - організації, індивідуальні підприємці).
II. Загальні вимоги до влаштування та експлуатації приміщень зберігання лікарських засобів
2. Пристрій, склад, розміри площ (для виробників лікарських засобів, організацій оптової торгівлі лікарськими засобами), обладнання та експлуатації приміщень для зберігання лікарських засобів повинні забезпечувати їх збереження (пункт у редакції, введеної в дію з 22 лютого 2011 року.
3. В приміщеннях для зберігання лікарських засобів повинні підтримуватися певні температура і вологість повітря, що дозволяють забезпечити зберігання лікарських засобів відповідно до зазначених на первинної та вторинної (споживчої) упаковці вимогами виробників лікарських засобів.
4. Приміщення для зберігання лікарських засобів повинні бути обладнані кондиціонерами та іншим обладнанням, що дозволяє забезпечити зберігання лікарських засобів відповідно до зазначених на первинної та вторинної (споживчої) упаковці вимогами виробників лікарських засобів, або приміщення рекомендується обладнати кватирками, фрамугами, другими гратчастими дверима.
5. Приміщення для зберігання лікарських засобів повинні бути забезпечені стелажами, шафами, піддонами, подтоварниками.
6. Обробка приміщень для зберігання лікарських засобів ( внутрішні поверхні стін, стель) повинна бути гладкою і допускати можливість проведення вологого прибирання.
III. Загальні вимоги до приміщень для зберігання лікарських засобів і організації їх зберігання
7. Приміщення для зберігання лікарських засобів повинні бути оснащені приладами для реєстрації параметрів повітря (термометрами, гігрометрами (електронними гігрометрами) або психрометрами). Вимірювальні частини цих приладів повинні розміщуватися на відстані не менше 3 м від дверей, вікон і опалювальних приладів. Прилади й (або) частини приладів, з яких виробляється візуальне зчитування показань, повинні розташовуватися в доступному для персоналу місці на висоті 1,5-1,7 м від підлоги.
Показання цих приладів повинні щодня реєструватися в спеціальному журналі (Карті) реєстрації на паперовому носії або в електронному вигляді з архівацією (для електронних гігрометрів), який ведеться відповідальною особою. Журнал (карта) реєстрації зберігається протягом одного року, не рахуючи поточного. Контролюючі прилади повинні бути сертифіковані, калібровані і піддаватися перевірці в установленому порядку.
8. У приміщеннях для зберігання лікарських препаратів розміщують відповідно до вимог нормативної документації, зазначеної на упаковці лікарського препарату, з урахуванням:
фізико-хімічних властивостей лікарських засобів;
фармакологічних груп (для аптечних та медичних організацій);
способу застосування (внутрішнє, зовнішнє);
агрегатного стану фармацевтичних субстанцій (рідкі, сипучі, газоподібні).
При розміщенні лікарських засобів допускається використання комп'ютерних технологій (За алфавітним принципом, за кодами).
9. Окремо, в технічно укріплених приміщеннях, які відповідають вимогам Федерального закону від 8 січня 1998 року N 3-ФЗ "Про наркотичні засоби і психотропні речовини" (Відомості Верховної Ради України, 1998, N 2, ст.219, 2002, N 30, ст.3033, 2003 N 2, ст.167, N 27 (ч.I), ст.2700; 2005, N 19, ст.1752; 2006, N 43, ст.4412; 2007, N 30, ст. 3748, N 31, ст.4011; 2008, N 52 (ч.1), ст.6233; 2009 N 29, ст.3614; 2010 N 21,
ст.2525, N 31, ст.4192) зберігаються:
наркотичні та психотропні лікарські засоби;
сильнодіючі та отруйні лікарські засоби, що знаходяться під контролем відповідно до міжнародних правовими нормами.
10. Стелажі (шафи) для зберігання лікарських засобів в приміщеннях для зберігання лікарських засобів повинні бути встановлені таким чином, щоб забезпечити доступ до лікарських засобів, вільний прохід персоналу і, при необхідності, навантажувальних пристроїв, а також доступність стелажів, стін, підлоги для прибирання .
Стелажі, шафи, полиці, призначені для зберігання лікарських засобів, повинні бути ідентифіковані (абзац в редакції, введеної в дію з 22 лютого 2011 року наказом Міністерства охорони здоров'я України від 28 грудня 2010 року N 1221н.
Що зберігаються лікарські засоби повинні бути також ідентифіковані за допомогою стелажній карти, що містить інформацію про зберігання лікарський засіб (найменування, форма випуску та дозування, номер серії, термін придатності, виробник лікарського засобу). При використанні комп'ютерних технологій допускається ідентифікація за допомогою кодів і електронних пристроїв.
11. В організаціях і у індивідуальних підприємців необхідно вести облік лікарських засобів з обмеженим терміном придатності на паперовому носії або в електронному вигляді з архівацією. Контроль за своєчасною реалізацією лікарських засобів з обмеженим терміном придатності повинен здійснюватися з використанням комп'ютерних технологій, стелажних карт із зазначенням найменування лікарського засобу, серії, терміну придатності або журналів обліку термінів придатності. Порядок ведення обліку зазначених лікарських засобів встановлюється керівником організації або індивідуальним підприємцем.
12. При виявленні лікарських засобів з вичерпаним терміном придатності вони повинні зберігатися окремо від інших груп лікарських засобів в спеціально виділеній і позначеної (карантинної) зоні.
IV. Вимоги до приміщень для зберігання вогненебезпечних та вибухонебезпечних лікарських засобів і організації їх зберігання
13. Приміщення для зберігання вогненебезпечних та вибухонебезпечних лікарських засобів повинні повністю відповідати чинним нормативним документам.
14. Приміщення для зберігання лікарських засобів в організаціях оптової торгівлі лікарськими засобами та у виробників лікарських засобів (далі - складські приміщення) розбиваються на окремі приміщення (відсіки) з межею вогнестійкості будівельних конструкцій не менше 1 години з метою забезпечення зберігання вогненебезпечних та вибухонебезпечних лікарських засобів за принципом однорідності відповідно до їх фізико-хімічними, пожежонебезпечними властивостями і характером упаковки (пункт у редакції, введеної в дію з 22 лютого 2011 року наказом Міністерства охорони здоров'я України від 28 грудня 2010 року N 1221н.
15. Необхідна для фасування та виготовлення лікарських препаратів для медичного застосування на одну робочу зміну кількість вогненебезпечних лікарських засобів допускається містити в виробничих і інших приміщеннях. Залишок вогненебезпечних лікарських засобів після закінчення роботи в кінці зміни передається наступній зміні або повертається на місце основного зберігання.
16. Підлоги складських приміщень і розвантажувальних майданчиків повинні мати тверде, рівне покриття. Забороняється застосовувати дошки і залізні листи для вирівнювання підлоги. Підлоги повинні забезпечувати зручне і безпечне пересування людей, вантажів і транспортних засобів, мати достатню міцність і витримувати навантаження від матеріалів, що зберігаються, забезпечувати простоту і легкість прибирання складського приміщення.
17. Складські приміщення для зберігання вогненебезпечних та вибухонебезпечних лікарських засобів повинні бути обладнані вогнетривкими і стійкими стелажами та піддонами, розрахованими на відповідне навантаження. Стелажі встановлюються на відстані 0,25 м від підлоги і стін, ширина стелажів не повинна перевищувати 1 м і мати, в разі зберігання фармацевтичних субстанцій, відбортовки не менше 0,25 м. Поздовжні проходи між стелажами мають бути не менше 1,35 м.
18. У аптечних організаціях і у індивідуальних підприємців виділяються ізольовані приміщення, устатковані засобами автоматичного пожежного захисту і сигналізацією, для зберігання вогненебезпечних фармацевтичних субстанцій та вибухонебезпечних лікарських засобів (пункт у редакції, введеної в дію з 22 лютого 2011 року наказом Міністерства охорони здоров'я України від 28 грудня 2010 року N 1221н.
19. У аптечних організаціях і у індивідуальних підприємців допускається зберігання фармацевтичних субстанцій, що володіють легкозаймистими і горючими властивостями, в обсязі до 10 кг поза приміщеннями для зберігання вогненебезпечних фармацевтичних субстанцій та вибухонебезпечних лікарських засобів у вбудованих вогнетривких шафах. Шафи повинні бути віддалені від тепловивідних поверхонь і проходів, з дверима шириною не менше 0,7 м і висотою не менше 1,2 м. До них повинен бути організований вільний доступ (абзац доповнений з 22 лютого 2011 року наказом Міністерства охорони здоров'я України від 28 грудня 2010 року N 1221н.
Допускається зберігання вибухонебезпечних лікарських препаратів для медичного застосування (у вторинній (споживчої) упаковці) для використання на одну робочу зміну в металевих шафах поза приміщеннями для зберігання вогненебезпечних фармацевтичних субстанцій та вибухонебезпечних лікарських засобів (абзац доповнений з 22 лютого 2011 року наказом Міністерства охорони здоров'я України від 28 грудня 2010 року N 1221н.
20. Кількість вогненебезпечних фармацевтичних субстанцій, допустимий для зберігання в приміщеннях для зберігання вогненебезпечних фармацевтичних субстанцій та вибухонебезпечних лікарських засобів, розташованих в будівлях іншого призначення, не повинно перевищувати 100 кг в нерасфасованном вигляді.
Приміщення для зберігання вогненебезпечних фармацевтичних субстанцій та вибухонебезпечних лікарських засобів, що використовуються для зберігання легкозаймистих фармацевтичних субстанцій в кількості понад 100 кг, повинні перебувати в окремій будівлі, а саме зберігання повинно здійснюватися в скляній або металевій тарі ізольовано від приміщень для зберігання інших груп вогненебезпечних фармацевтичних субстанцій .
(Пункт в редакції, введеної в дію з 22 лютого 2011 року наказом Міністерства охорони здоров'я України від 28 грудня 2010 року N 1221н.
21. У приміщення для зберігання вогненебезпечних фармацевтичних субстанцій та вибухонебезпечних лікарських засобів забороняється входити з відкритими джерелами вогню (пункт доповнений з 22 лютого 2011 року наказом Міністерства охорони здоров'я України від 28 грудня 2010 року N 1221н.
V. Особливості організації зберігання лікарських засобів в складських приміщеннях
22. Лікарські засоби, що зберігаються в складських приміщеннях, повинні розміщатися на стелажах або на підтоварниках (піддонах). Не допускається розміщення лікарських засобів на підлозі без піддону.
Піддони можуть розташовуватися на підлозі в один ряд або на стелажах в кілька ярусів, у залежності від висоти стелажа. Не допускається розміщення піддонів з лікарськими засобами в кілька рядів по висоті без використання стелажів.
23. При ручному способі розвантажувально-навантажувальних робіт висота укладання лікарських засобів не повинна перевищувати 1,5 м.
При використанні механізованих пристроїв для проведення розвантажувально-навантажувальних робіт лікарські засоби повинні зберігатися в кілька ярусів. При цьому загальна висота розміщення лікарських засобів на стелажах не повинна перевищувати можливості механізованих вантажно-розвантажувальних засобів (підйомники, автокари, талі).
23_1. Площа складських приміщень повинна відповідати обсягу збережених лікарських засобів, але становити не менше 150 кв.м, включаючи:
зону приймання лікарських засобів;
зону для основного зберігання лікарських засобів;
зону експедиції;
приміщення для лікарських засобів, які потребують особливих умов зберігання.
(Пункт додатково включений з 22 лютого 2011 року наказом Міністерства охорони здоров'я України від 28 грудня 2010 року N 1221н)
VI. Особливості зберігання окремих груп лікарських засобів в залежності від фізичних та фізико-хімічних властивостей, впливу на них різних факторів зовнішнього середовища
Зберігання лікарських засобів, які вимагають захисту від дії світла
24. Лікарські засоби, які вимагають захисту від дії світла, зберігаються в приміщеннях або спеціально обладнаних місцях, що забезпечують захист від природного і штучного освітлення.
25. Фармацевтичні субстанції, що вимагають захисту від дії світла, слід зберігати в тарі з світлозахисних матеріалів ( скляній тарі оранжевого скла, металічній тарі, упаковці з алюмінієвої фольги або полімерних матеріалів, Забарвлених в чорний, коричневий або оранжевий кольори), В темному приміщенні або шафах.
Для зберігання особливо чутливих до світла лікарських субстанцій (нітрат срібла, прозерин) скляну тару обклеюють чорним світлонепроникної папером.
26. Лікарські препарати для медичного застосування, що вимагають захисту від дії світла, упаковані в первинну і вторинну (споживчу) упаковку, слід зберігати в шафах або на стелажах за умови вжиття заходів для запобігання потрапляння на зазначені лікарські препарати прямого сонячного світла або іншого яскравого спрямованого світла (використання світловідбиваючої плівки, жалюзі, козирків і ін.).
Зберігання лікарських засобів, які вимагають захисту від впливу вологи
27. Фармацевтичні субстанції, що вимагають захисту від впливу вологи, слід зберігати в прохолодному місці при температурі до + 15 град. З (далі - прохолодне місце), в щільно закупореній тарі з матеріалів, непроникних для пари води (скла, металу, алюмінієвої фольги, товстостінній пластмасовій тарі) або в первинної та вторинної (споживчої) упаковці виробника.
28. Фармацевтичні субстанції з вираженими гігроскопічними властивостями слід зберігати в скляній тарі з герметичною укупоркой, залитою зверху парафіном.
29. Щоб уникнути псування і втрати якості слід організувати зберігання лікарських засобів відповідно до вимог, нанесеними у вигляді попереджувальних написів на вторинної (споживчої) упаковці лікарського засобу.
Зберігання лікарських засобів, які вимагають захисту від випаровування і висихання
30. Фармацевтичні субстанції, що вимагають захисту від випаровування і висихання (власне леткі лікарські засоби; лікарські засоби, що містять летючий розчинник ( спиртові настоянки, Рідкі спиртові концентрати, густі екстракти); розчини і суміші летких речовин (ефірні масла, Розчини аміаку, формальдегіду, хлористого водню понад 13%, карболової кислоти, етиловий спирт різної концентрації та ін.); лікарську рослинну сировину, яка містить ефірні масла; лікарські засоби, що містять кристалізаційну воду - кристалогідрати; лікарські засоби, які розкладаються з утворенням летких продуктів (йодоформ, перекис водню, гідрокарбонат натрію); лікарські засоби з певним нижньою межею вмісту вологи (сульфат магнію, парааміносаліцілат натрію, сульфат натрію), слід зберігати в прохолодному місці, в герметично закритій тарі з непроникних для летких речовин матеріалів (скла, металу, алюмінієвої фольги) або в первинної та вторинної (споживчої) упаковці виробника. Застосування полімерної тари, упаковки і закупорювання допускається згідно з вимогами державної фармакопеї та нормативної документації.
31. Фармацевтичні субстанції - кристалогідрати слід зберігати в герметично закритій скляній, металевій і товстостінній пластмасовий тарі або в первинної та вторинної (споживчої) упаковці виробника в умовах, що відповідають вимогам нормативної документації на дані лікарські засоби.
Зберігання лікарських засобів, які вимагають захисту від дії підвищеної температури
32. Зберігання лікарських засобів, які вимагають захисту від впливу підвищеної температури (Термолабільние лікарські засоби), організації та індивідуальні підприємці повинні здійснювати відповідно до температурним режимом, Зазначеним на первинної та вторинної (споживчої) упаковці лікарського засобу відповідно до вимог нормативної документації.
Зберігання лікарських засобів, які вимагають захисту від впливу зниженої температури
33. Зберігання лікарських засобів, які вимагають захисту від впливу зниженої температури (Лікарські засоби, фізико-хімічний стан яких після замерзання змінюється і при наступному зігріванні до кімнатної температури не відновлюється (40% розчин формальдегіду, розчини інсуліну) організації та індивідуальні підприємці повинні здійснювати відповідно до температурного режиму, зазначеним на первинної та вторинної (споживчої) упаковці лікарського засобу відповідно до вимог нормативної документації.
34. Замерзання препаратів інсуліну не допускається.
Зберігання лікарських засобів, які вимагають захисту від дії газів, що містяться в навколишньому середовищі
35. Фармацевтичні субстанції, що вимагають захисту від дії газів (речовини, що реагують з киснем повітря: різні сполуки аліфатичного ряду з ненасиченими міжвуглецевими зв'язками, циклічні з боковими аліфатичними групами з ненасиченими міжвуглецевими зв'язками, фенольні та поліфенольні, морфін і його похідні з незаміщеними гідроксильних груп; сірковмісні гетерогенні та гетероциклічні сполуки, ферменти і органопрепарати; речовини, що реагують з вуглекислим газом повітря: солі лужних металів і слабких органічних кислот (барбітал натрій, гексенал), лікарські препарати, що містять багатоатомні аміни (еуфілін), окис і перекис магнію, їдкий натрій, їдкий калій), слід зберігати в герметично закритій тарі з матеріалів, непроникних для газів по можливості заповненої доверху.
Зберігання пахучих і барвних лікарських засобів
36. Пахучі лікарські засоби (фармацевтичні субстанції як летючі, так і практично нелеткі, але володіють сильним запахом) Слід зберігати в герметично закритій тарі, непроникною для запаху.
37. Барвні лікарські засоби (фармацевтичні субстанції, які залишають забарвлений слід, чи не змивається звичайною санітарно-гігієнічною обробкою, на тарі, закупорювальних засобах, устаткуванні та інвентарі (діамантовий зелений, метиленовий синій, індигокармін) слід зберігати в спеціальній шафі в щільно закупореній тарі.
38. Для роботи з фарбувальними лікарськими засобами для кожного найменування необхідно виділяти спеціальні ваги, ступку, шпатель і інший необхідний інвентар.
Зберігання дезінфікуючих лікарських засобів
39. Дезінфікуючі лікарські засоби слід зберігати в герметично закритій тарі в ізольованому приміщенні далеко від приміщень зберігання пластмасових, гумових та металевих виробів і приміщень отримання дистильованої води.
Зберігання лікарських препаратів для медичного застосування
40. Зберігання лікарських препаратів для медичного застосування здійснюється відповідно до вимог державної фармакопеї та нормативної документації, а також з урахуванням властивостей речовин, що входять до їх складу.
41. При зберіганні в шафах, на стелажах або полицях лікарські препарати для медичного застосування у вторинній (споживчої) упаковці повинні бути розміщені етикеткою (маркіровкою) назовні.
42. Організації та індивідуальні підприємці повинні здійснювати зберігання лікарських препаратів для медичного застосування відповідно до вимог до їх зберігання, зазначеними на вторинної (споживчої) упаковці вказаного лікарського препарату.
Зберігання лікарської рослинної сировини
43. нерозфасованого лікарську рослинну сировину повинно зберігатися в сухому (не більше 50% вологості), добре провітрюваному приміщенні в щільно закритій тарі.
44. нерозфасованого лікарську рослинну сировину, яка містить ефірні масла, зберігається ізольовано в добре закупореній тарі.
45. нерозфасованого лікарську рослинну сировину повинно підлягати періодичному контролю відповідно до вимог державної фармакопеї. Трава, корені, кореневища, насіння, плоди, що втратили нормальне забарвлення, запах і необхідну кількість діючих речовин, А також уражені пліснявою, амбарнимишкідниками бракують.
46. \u200b\u200bЗберігання лікарської рослинної сировини, що містить серцеві глікозиди, здійснюється з дотриманням вимог державної фармакопеї, зокрема, вимоги про повторне контролі на біологічну активність.
47. нерозфасованого лікарську рослинну сировину, яке включене в списки сильнодіючих і отруйних речовин, затверджені постановою Уряду Російської Федерації від 29 грудня 2007 року N 964 "Про затвердження списків сильнодіючих і отруйних речовин для цілей статті 234 та інших статей Кримінального кодексу Російської Федерації, а також великого розміру сильнодіючих речовин для цілей статті 234 Кримінального кодексу Російської Федерації "(Відомості Верховної Ради України, 2008, N 2, ст.89; 2010 N 28, ст.3703), зберігається в окремому приміщенні або в окремій шафі під замком.
48. розфасовані лікарську рослинну сировину зберігається на стелажах або в шафах.
Зберігання медичних п'явок
49. Зберігання медичних п'явок здійснюється в світлому приміщенні без запаху ліків, для якого встановлюється постійний температурний режим.
Зберігання вогненебезпечних лікарських засобів
51. Зберігання вогненебезпечних лікарських засобів (лікарські засоби, що володіють легкозаймистими властивостями (спирт і спиртові розчини, спиртові та ефірні настойки, спиртові та ефірні екстракти, ефір, скипидар, молочна кислота, хлоретил, колодій, клеол, рідина Новикова, органічні масла); лікарські засоби, що володіє легкозаймистими властивостями (сірка, гліцерин, рослинні масла, нерозфасованої лікарську рослинну сировину) має здійснюватися окремо від інших лікарських засобів (пункт у редакції, введеної в дію з 22 лютого 2011 року наказом Міністерства охорони здоров'я України від 28 грудня 2010 року N 1221н.
52. Легкозаймисті лікарські засоби зберігають в щільно закупореній міцній, скляної або металевої тарі, щоб попередити випаровування рідин з посудин.
53. Бутлі, балони та інші великі ємності з легкозаймистими та легкозаймистими лікарськими засобами повинні зберігатися на полицях стелажів в один ряд по висоті. Забороняється їх зберігання в декілька рядів по висоті з використанням різних прокладок.
Не допускається зберігання зазначених лікарських засобів у опалювальних приладів. Відстань від стелажа або штабеля до нагрівального елемента повинна бути не менше 1 м.
54. Зберігання бутлів з легкозаймистими та легкозаймистими фармацевтичними субстанціями має здійснюватися в тарі, що оберігає від ударів, або в балонів-перекидач в один ряд.
55. На робочих місцях виробничих приміщень, що виділяються в аптечних організаціях і індивідуальними підприємцями, Легкозаймисті та легкогорючі лікарські засоби можуть зберігатися в кількостях, що не перевищують змінну потребу. При цьому ємності, в яких вони зберігаються, повинні бути щільно закриті.
56. Не допускається зберігання легкозаймистих і легкозаймистих лікарських засобів в повністю заповненій тарі. Ступінь заповнення повинен бути не більше 90% обсягу. Спирти у великих кількостях зберігаються в металевих ємностях, заповнених не більше ніж на 75% обсягу.
57. Не допускається спільне зберігання легкозаймистих лікарських засобів з мінеральними кислотами (особливо сірчаною та азотною кислотами), стисненими та зрідженими газами, легкозаймистими речовинами ( рослинними оліями, Сірої, перев'язувальнимматеріалом), лугами, а також з неорганічними солями, Що дають з органічними речовинами вибухонебезпечні суміші (калію хлорат, калію перманганат, калію хромат і ін.).
58. Ефір медичний та ефір для наркозу зберігають в промисловій упаковці, в прохолодному, захищеному від світла місці, подалі від вогню та нагрівальних приладів.
Зберігання вибухонебезпечних лікарських засобів
59. При зберіганні вибухонебезпечних лікарських засобів (лікарські засоби, що володіють вибуховими властивостями (нітрогліцерин); лікарські засоби, що володіють вибухонебезпечними властивостями (калію перманганат, срібла нітрат) слід вживати заходів проти забруднення їх пилом.
60. Ємності з вибухонебезпечними лікарськими засобами (штангласах, бляшані барабани, склянки та ін.) Необхідно щільно закривати для уникнення попадання парів цих коштів в повітря.
61. Зберігання нерозфасованого калію перманганату допускається в спеціальному відсіку складських приміщень (де він зберігається в жерстяних барабанах), в штангласах з притертими пробками окремо від інших органічних речовин - в аптечних організаціях і у індивідуальних підприємців.
62. нерозфасованого розчин нітрогліцерину зберігається в невеликих добре закупорених склянках або металевих судинах в прохолодному, захищеному від світла місці, з дотриманням запобіжних заходів від вогню. Пересувати посуд з нітрогліцерином і відважувати цей препарат слід в умовах, що виключають протоку і випаровування нітрогліцерину, а також потрапляння його на шкіру.
63. При роботі з діетиловим ефіром не допускаються струшування, удари, тертя.
Зберігання наркотичних і психотропних лікарських засобів
65. Наркотичні і психотропні лікарські засоби зберігаються в організаціях в ізольованих приміщеннях, спеціально обладнаних інженерними та технічними засобами охорони, і в місцях тимчасового зберігання при дотриманні вимог згідно з Правилами зберігання наркотичних засобів і психотропних речовин, встановлених постановою Кабінету Міністрів України від 31 грудня 2009 року N 1 148 (Відомості Верховної Ради України 2010, N 4, ст.394; N 25, ст.3178).
Зберігання сильнодіючих і отруйних лікарських засобів, лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку
66. Відповідно до постанови Уряду Російської Федерації від 29 грудня 2007 року N 964 "Про затвердження списків сильнодіючих і отруйних речовин для цілей статті 234 та інших статей Кримінального кодексу Російської Федерації, а також великого розміру сильнодіючих речовин для цілей статті 234 Кримінального кодексу Російської Федерації "до сильнодіючих і отруйних лікарських засобів відносяться лікарські засоби, що містять сильнодіючі та отруйні речовини, Включені в списки сильнодіючих речовин і отруйних речовин.
67. Зберігання сильнодіючих і отруйних лікарських засобів, що знаходяться під контролем відповідно до міжнародних правових норм (далі - сильнодіючі та отруйні лікарські засоби, що знаходяться під міжнародним контролем), здійснюється в приміщеннях, обладнаних інженерними та технічними засобами охорони, аналогічними передбаченим для зберігання наркотичних та психотропних лікарських засобів.
68. Допускається зберігання в одному технічно укріпленому приміщенні сильнодіючих і отруйних лікарських засобів, що знаходяться під міжнародним контролем, і наркотичних і психотропних лікарських засобів.
При цьому зберігання сильнодіючих та отруйних лікарських засобів повинно здійснюватися (в залежності від обсягу запасів) на різних полицях сейфа (металевої шафи) або в різних сейфах (металевих шафах).
69. Зберігання сильнодіючих і отруйних лікарських засобів, які не перебувають під міжнародним контролем, здійснюється в металевих шафах, опечатувати або пломбуємих в кінці робочого дня.
70. Лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку відповідно до наказу Міністерства охорони здоров'я і соціального розвитку Російської Федерації від 14 грудня 2005 року N 785 "Про порядок відпуску лікарських засобів" (зареєстрований в Міністерстві юстиції Російської Федерації 16 січня 2006 року N 7353), за винятком наркотичних, психотропних, сильнодіючих і отруйних лікарських засобів, зберігаються в металевих або дерев'яних шафах, опечатувати або пломбуємих в кінці робочого дня.
Редакція документа з урахуванням
змін і доповнень підготовлена
АТ "Кодекс"
1. Ці Правила встановлюють вимоги до приміщень для зберігання лікарських засобів для медичного застосування (далі - лікарські засоби), регламентують умови зберігання зазначених лікарських засобів і поширюються на виробників лікарських засобів, організації оптової торгівлі лікарськими засобами, аптечні організації, медичні та інші організації, які здійснюють діяльність при обіг лікарських засобів, індивідуальних підприємців, що мають ліцензію на фармацевтичну діяльність або ліцензію на медичну діяльність (далі відповідно - організації, індивідуальні підприємці).
Судова практика і законодавство - Наказ Міністерства охорони здоров'я РФ від 23.08.2010 N 706н (ред. Від 28.12.2010) Про затвердження Правил зберігання лікарських засобів
Зберігання лікарських засобів здійснюється відповідно до Правил зберігання лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я і соціального розвитку Російської Федерації від 23 серпня 2010 р N 706н (далі - Наказ).
Приклад системної класифікації
медичних товарів
Системна класифікація нейрохірургічних інструментів
1. розрізати
а) Ножиці
- Нейрохірургічні
- Судинні
2. Піля
- Пила дротяна Джіглі (2 ручки + провідник)
3. кусаються
а) Кусачки
- Для розкриття черепа по Дальгрену
- Єгорова-Фрейдіна
- Для лямінектоміі
4. Гострим
- Коловорот з набором фрез і свердел
5. Колючі
- Канюлі для проколу шлуночків мозку тупі і т.д.
Орієнтовна схема товарознавчого аналізу
Медичних і фармацевтичних товарів
1. Назва.
2. Класифікаційна група.
3. Призначення.
4. Товарні види, типорозміри.
6. Конструктивні особливості.
7. Технічні вимоги (методи перевірки якості).
8. Упаковка.
9. Маркування.
10. Зберігання, транспортування.
11. Стерилізація, дезінфекція.
ПИТАННЯ ДО ЗАЛІКУ
1. Предмет і завдання медичної та фармацевтичної товарознавства. Значення в системі підготовки провізорів.
2. Короткий історичний огляд виникнення та розвитку виробництва медичної техніки.
3. Стандартизація і значення її. Види нормативно-технічної документації.
4. Показники якості медичних і фармацевтичних товарів. Методи визначення якості.
5. Основні поняття про пластичні масах. Класифікація пластмас. Дезінфекція, зберігання виробів з пластичних мас.
6. Металеві матеріали, які застосовуються для виготовлення медичної техніки (чавун, сталь). Марки вуглецевих сталей.
7. Леговані стали. Характеристика нержавіючих сталей.
8. Характеристика кольорових металів і виробів з них.
9. Основи технологічного процесу виготовлення медичних виробів з металу.
10. Корозія хірургічних інструментів, антикорозійні заходи.
11. Скло. Технологічний процес отримання виробів зі скла. Класифікація видів скла і характеристика медичних виробів зі скла.
12. Склад і технологічний процес отримання фарфорових і фаянсових виробів. пороки керамічних виробів, Відміну фарфорових і фаянсових виробів. Упаковка і зберігання їх.
13. Характеристика медичної техніки: медичні інструменти, апарати, прилади, обладнання.
14. Тара, упаковка, пакувальні матеріали, Укупорочні засоби. Функції упаковки.
15. Роль упаковки як засобу маркетингу.
16. Класифікація упаковки і основні вимоги до неї.
17. Класифікація тари. Вимоги, що пред'являються до тари.
18. Маркування товарів. Інформаційні знаки. Товарні знаки.
19. Апаратура для фізіотерапії: елекролікувальні, світлолікувальних. Водолікувальну обладнання. Апарати для ультразвукової терапії. Апаратура для аерозольтерапії.
20. Характеристика розсмоктуються шовних матеріалів. Упаковка, зберігання, стерилізація.
21. характеристиками не розсмоктуються шовних матеріалів. Упаковка, зберігання, стерилізація.
22. Класифікація голок хірургічних за особливостями конструкції. Вимоги, способи визначення якості, умови зберігання.
23. Характеристика шприців спеціального призначення.
24. Характеристика шприців загального призначення.
25. Характеристика голок трубчастих. Конструкція, матеріал, асортимент, способи визначення якості.
26. Характеристика апаратури для трансфузій, нагнітання і відсмоктування.
27. Класифікація хірургічних інструментів.
28. Класифікація розрізають (ножиць) загальнохірургічних інструментів. Конструкція, способи визначення якості.
29. Класифікація ріжучих (ножів) загальнохірургічних інструментів. Технічні вимоги, що пред'являються до них.
30. Характеристика пиляльних і долбящіх загальнохірургічних інструментів. Вимоги, що пред'являються до них.
31. Характеристика кусають і скоблящим загальнохірургічних інструментів.
32. Характеристика кровоостанавливающих і шлунково-кишкових затискних інструментів загальнохірургічного призначення.
33. Характеристика голкотримачі, білизняних і допоміжних загальнохірургічних інструментів.
34. Характеристика розширюють і відтісняють хірургічних інструментів.
35. Характеристика ріжучих офтальмологічних інструментів.
36. Характеристика затискних, що розширюють і відтісняють офтальмологічних інструментів.
37. Характеристика ріжучих оториноларингологічних інструментів.
38. Характеристика розширюють, зондирующих і допоміжних інструментів, що застосовуються, в оториноларингології.
39. Характеристика інструментів, що застосовуються в урології.
40. Характеристика інструментів, що застосовуються в акушерській практиці.
41. Характеристика гінекологічних інструментів.
42. Стоматологічне обладнання.
43. Характеристика виробів для терапевтичної стоматології.
44. Характеристика інструментів для хірургічної стоматології.
45. Характеристика інструментів для ортопедичної стоматології, зубопротезних робіт.
46. \u200b\u200bХарактеристика лікарських діагностичних приладів для вимірювання артеріального тиску, Антропометрії, спірометрії.
47. Характеристика лікарських діагностичних проборов для аускультації, перкусії, дослідження сухожильних рефлексів.
48. Інструменти та прилади для лабораторних досліджень.
49. Гіпс медичний. Інструменти і пристосування, які застосовуються при роботі з гіпсом.
50. Засоби транспортної та лікувальної іммобілізації. Пристрої, вимоги до них. Набори та інструменти, що застосовуються для остеосинтезу.
51. Ендоскопічні прилади, їх характеристика (цистоскопи, Уретроцистоскопи).
52. Ендоскопічні прилади, їх характеристика (гастроскоп, тораскоп, бронхоезофагоскопії).
53. Ендоскопічні прилади, їх характеристика (уретроскопію, ректоскоп, цістолітотріптор).
54. Правила техніки безпеки при експлуатації медичної техніки.
55. Мінеральні води. Класифікація лікувальних мінеральних вод. Порядок зберігання, транспортування.
56. Загальні вимоги до організації зберігання лікарських засобів і виробів медичного призначення.
57. Вимоги до улаштування та експлуатації приміщень для зберігання в аптечних установах.
58. Особливості зберігання лікарських засобів, які вимагають захисту від світла.
59. Особливості зберігання лікарських засобів, які вимагають захисту від вологи.
60. Особливості зберігання лікарських засобів, які вимагають захисту від випаровування.
61. Особливості зберігання лікарських засобів, які вимагають захисту від дії підвищеної і зниженої температури.
62. Особливості зберігання лікарських засобів, які вимагають захисту від дії газів.
63. Особливості зберігання пахучих та барвних лікарських засобів.
64. Особливості зберігання лікарської рослинної сировини.
65. Зберігання виробів з гуми.
66. Зберігання перев'язувальних засобів, допоміжних матеріалів.
67. Зберігання медичної техніки.
68. Вимоги до приміщень зберігання вогненебезпечних та вибухонебезпечних засобів.
69. Зберігання вогненебезпечних речовин.
70. Зберігання вибухонебезпечних речовин.
71. Інгредієнти, що входять до складу гумової суміші. технологічні процеси виготовлення гумових виробів. природний процес старіння гуми, фактори, що прискорюють цей процес.
72. Методи надання форми гумовим виробам. Вулканізація. Показники якості гумових виробів.
73. Характеристика гумових виробів, одержуваних методом умочування. Методи перевірки якості.
74. Характеристика гумових виробів, одержуваних методом ручного клеєння. Методи визначення якості.
75. Характеристика гумових виробів, одержуваних формовим способом. Методи визначення якості.
76. Методи отримання трубчастих гумових виробів. Характеристика асортименту. Методи визначення якості.
77. Характеристика медичної вати. Показники якості медичної гігроскопічної вати.
78. Характеристика марлі і Алігнін. Показники якості. Стерилізація і зберігання.
79. Класифікація готових перев'язувальних матеріалів, їх характеристика.
80. Обладнання для подрібнення і зважування. Пристрої для дозування рідин і сипучих речовин. Устаткування для фільтрування.
81. Характеристика засобів малої механізації аптек.
82. Стерилізатори парові різних типів. Пристрій, принцип роботи, технічні дані.
83. Апаратура для дистиляції. Пристрій, принцип роботи.
84. Медичний кисень. Способи його отримання.
85. Балони для стиснених газів, їх пристрій, забарвлення, правила зберігання, експлуатації. Транспортування.
86. Основні вузли киснево-дихальної апаратури. Інгалятори кисневі.
87. Класифікація лінз за оптичними властивостями, за формою. Вимоги до якості очкових лінз.
88. Оптичні властивості очі. Рефракція ока і її аномалії.
89. Оправи окулярів, класифікація, індивідуальний підбір. Окуляри спеціальні.
90. Характеристика пристрою для дослідження гостроти зору, для вимірювання внутрішньоочного тиску.
ЛІТЕРАТУРА
Основна література:
1. Дремова, Н.Б. медичне і фармацевтичне товарознавство: навчальний посібник для студентів, які навчаються за спеціальністю 040500 "Фармація" / Н. Б. Дремова. - Курськ: КДМУ, 2005. - 520 с.
2. Медичне і фармацевтичне товарознавство: підручник для студентів медичних вузів / С. З. Умаров [и др.]. - М .: ГЕОТАР-МЕД, 2003. - 368 с.
Наказ Міністерства охорони здоров'я РФ від 23.08.2010 N 706н
Примітку до документа
Вступає в силу після закінчення 10 днів після дня офіційного опублікування.
Назва документу
Наказ Міністерства охорони здоров'я РФ від 23.08.2010 N 706н
"Про затвердження Правил зберігання лікарських засобів"
(Зареєстровано в Мін'юсті РФ 04.10.2010 N 18608)
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я І СОЦІАЛЬНОГО РОЗВИТКУ
РОСІЙСЬКОЇ ФЕДЕРАЦІЇ
Про затвердження Правил зберігання лікарських засобів
Відповідно до статті 58 федерального закону від 12 квітня 2010 р N 61-ФЗ "Про обіг лікарських засобів" (Відомості Верховної Ради України 2010, N 16, ст. 1815; N 31, ст. 4161) наказую:
1. Затвердити Правила зберігання лікарських засобів згідно з додатком.
2. Визнати таким, що втратили чинність:
розділи 1 і 2, пункти 3.1 - 3.4, 3.6 і 3.7 розділу 3, розділи 4 - 7, 12 і 13 Інструкції з організації зберігання в аптечних установах різних груп лікарських засобів і виробів медичного призначення, затвердженої Наказом Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 13 листопада 1996 N 377 "Про затвердження вимог до організації зберігання в аптечних установах різних груп лікарських засобів і виробів медичного призначення" (зареєстровано в Мін'юсті Росії 22 листопада 1996 N 1202).
Т.А.ГОЛІКОВА
прикладна програма
до Наказу
Міністерства охорони здоров'я
і соціального розвитку
Російської Федерації
ПРАВИЛА зберігання лікарських засобів
1. Ці Правила встановлюють вимоги до приміщень для зберігання лікарських засобів для медичного застосування (далі - лікарські засоби), регламентують умови зберігання зазначених лікарських засобів і поширюються на виробників лікарських засобів, організації оптової торгівлі лікарськими засобами, аптечні організації, медичні та інші організації, які здійснюють діяльність при обіг лікарських засобів, індивідуальних підприємців, що мають ліцензію на фармацевтичну діяльність або ліцензію на медичну діяльність (далі відповідно - організації, індивідуальні підприємці).
II. Загальні вимоги до влаштування та експлуатації приміщень
зберігання лікарських засобів
2. Пристрій, склад, розміри площ (для організацій оптової торгівлі лікарськими засобами), обладнання та експлуатації приміщень для зберігання лікарських засобів повинні забезпечувати їх збереження.
3. В приміщеннях для зберігання лікарських засобів повинні підтримуватися певні температура і вологість повітря, що дозволяють забезпечити зберігання лікарських засобів відповідно до зазначених на первинної та вторинної (споживчої) упаковці вимогами виробників лікарських засобів.
4. Приміщення для зберігання лікарських засобів повинні бути обладнані кондиціонерами та іншим обладнанням, що дозволяє забезпечити зберігання лікарських засобів відповідно до зазначених на первинної та вторинної (споживчої) упаковці вимогами виробників лікарських засобів, або приміщення рекомендується обладнати кватирками, фрамугами, другими гратчастими дверима.
5. Приміщення для зберігання лікарських засобів повинні бути забезпечені стелажами, шафами, піддонами, подтоварниками.
6. Обробка приміщень для зберігання лікарських засобів (внутрішні поверхні стін, стель) повинна бути гладкою і допускати можливість проведення вологого прибирання.
III. Загальні вимоги до приміщень для зберігання
лікарських засобів і організації їх зберігання
7. Приміщення для зберігання лікарських засобів повинні бути оснащені приладами для реєстрації параметрів повітря (термометрами, гігрометрами (електронними гігрометрами) або психрометрами). Вимірювальні частини цих приладів повинні розміщуватися на відстані не менше 3 м від дверей, вікон і опалювальних приладів. Прилади й (або) частини приладів, з яких виробляється візуальне зчитування показань, повинні розташовуватися в доступному для персоналу місці на висоті 1,5 - 1,7 м від підлоги.
Показання цих приладів повинні щодня реєструватися в спеціальному журналі (карті) реєстрації на паперовому носії або в електронному вигляді з архівацією (для електронних гігрометрів), який ведеться відповідальною особою. Журнал (карта) реєстрації зберігається протягом одного року, не рахуючи поточного. Контролюючі прилади повинні бути сертифіковані, калібровані і піддаватися перевірці в установленому порядку.
8. У приміщеннях для зберігання лікарських препаратів розміщують відповідно до вимог нормативної документації, зазначеної на упаковці лікарського препарату, з урахуванням:
фізико-хімічних властивостей лікарських засобів;
фармакологічних груп (для аптечних і медичних організацій);
способу застосування (внутрішнє, зовнішнє);
агрегатного стану фармацевтичних субстанцій (рідкі, сипучі, газоподібні).
При розміщенні лікарських засобів допускається використання комп'ютерних технологій (за алфавітним принципом, за кодами).
9. Окремо, в технічно укріплених приміщеннях, які відповідають вимогам Федерального закону від 8 січня 1998 р N 3-ФЗ "Про наркотичні засоби і психотропних речовинах "(Відомості Верховної Ради України, 1998, N 2, ст. 219, 2002, N 30, ст. 3033; 2003 N 2, ст. 167, N 27 (ч. I), ст. 2700; 2005, N 19, ст. тисячу сімсот п'ятьдесят-два; 2006, N 43, ст. 4412; 2007, N 30, ст. 3748, N 31, ст. 4011; 2008, N 52 (ч. I), ст. 6233; 2009 N 29, ст. 3614; 2010 N 21, ст. 2525, N 31, ст. 4192), зберігаються:
наркотичні та психотропні лікарські засоби;
сильнодіючі та отруйні лікарські засоби, що знаходяться під контролем відповідно до міжнародних правових норм.
10. Стелажі (шафи) для зберігання лікарських засобів в приміщеннях для зберігання лікарських засобів повинні бути встановлені таким чином, щоб забезпечити доступ до лікарських засобів, вільний прохід персоналу і, при необхідності, навантажувальних пристроїв, а також доступність стелажів, стін, підлоги для прибирання .
Стелажі, шафи, полиці, призначені для зберігання лікарських засобів, повинні бути пронумеровані.
Що зберігаються лікарські засоби повинні бути також ідентифіковані за допомогою стелажній карти, що містить інформацію про зберігання лікарський засіб (найменування, форма випуску та дозування, номер серії, термін придатності, виробник лікарського засобу). При використанні комп'ютерних технологій допускається ідентифікація за допомогою кодів і електронних пристроїв.
11. В організаціях і у індивідуальних підприємців необхідно вести облік лікарських засобів з обмеженим терміном придатності на паперовому носії або в електронному вигляді з архівацією. Контроль за своєчасною реалізацією лікарських засобів з обмеженим терміном придатності повинен здійснюватися з використанням комп'ютерних технологій, стелажних карт із зазначенням найменування лікарського засобу, серії, терміну придатності або журналів обліку термінів придатності. Порядок ведення обліку зазначених лікарських засобів встановлюється керівником організації або індивідуальним підприємцем.
12. При виявленні лікарських засобів з вичерпаним терміном придатності вони повинні зберігатися окремо від інших груп лікарських засобів в спеціально виділеній і позначеної (карантинної) зоні.
IV. Вимоги до приміщень для зберігання вогненебезпечних
і вибухонебезпечних лікарських засобів
і організації їх зберігання
13. Приміщення для зберігання вогненебезпечних та вибухонебезпечних лікарських засобів повинні повністю відповідати чинним нормативним документам.
14. З метою забезпечення зберігання вогненебезпечних та вибухонебезпечних лікарських засобів за принципом однорідності відповідно до їх фізико-хімічними, пожежонебезпечними властивостями і характером упаковки, приміщення для зберігання організацій оптової торгівлі лікарськими засобами та виробників лікарських засобів (далі - складські приміщення) розбиваються на окремі приміщення (відсіки) з межею вогнестійкості будівельних конструкцій не менше 1 години.
15. Необхідна для фасування та виготовлення лікарських препаратів для медичного застосування на одну робочу зміну кількість вогненебезпечних лікарських засобів допускається містити в виробничих і інших приміщеннях. Залишок вогненебезпечних лікарських засобів після закінчення роботи в кінці зміни передається наступній зміні або повертається на місце основного зберігання.
16. Підлоги складських приміщень і розвантажувальних майданчиків повинні мати тверде, рівне покриття. Забороняється застосовувати дошки і залізні листи для вирівнювання підлоги. Підлоги повинні забезпечувати зручне і безпечне пересування людей, вантажів і транспортних засобів, мати достатню міцність і витримувати навантаження від матеріалів, що зберігаються, забезпечувати простоту і легкість прибирання складського приміщення.
17. Складські приміщення для зберігання вогненебезпечних та вибухонебезпечних лікарських засобів повинні бути обладнані вогнетривкими і стійкими стелажами та піддонами, розрахованими на відповідне навантаження. Стелажі встановлюються на відстані 0,25 м від підлоги і стін, ширина стелажів не повинна перевищувати 1 м і мати, в разі зберігання фармацевтичних субстанцій, відбортовки не менше 0,25 м. Поздовжні проходи між стелажами мають бути не менше 1,35 м.
18. Для зберігання вогненебезпечних та вибухонебезпечних лікарських засобів в аптечних організаціях і у індивідуальних підприємців виділяються ізольовані приміщення, устатковані засобами автоматичного пожежного захисту і сигналізацією (далі - приміщення для зберігання вогненебезпечних та вибухонебезпечних лікарських засобів).
19. У аптечних організаціях і у індивідуальних підприємців допускається зберігання фармацевтичних субстанцій, що володіють легкозаймистими і горючими властивостями, в обсязі до 10 кг поза приміщеннями для зберігання вогненебезпечних та вибухонебезпечних лікарських засобів у вбудованих вогнетривких шафах. Шафи повинні бути віддалені від тепловивідних поверхонь і проходів, з дверима шириною не менше 0,7 м і висотою не менше 1,2 м. До них повинен бути організований вільний доступ.
Допускається зберігання вибухонебезпечних лікарських препаратів для медичного застосування (у вторинній (споживчої) упаковці) для використання на одну робочу зміну в металевих шафах поза приміщеннями для зберігання вогненебезпечних та вибухонебезпечних лікарських засобів.
20. Кількість вогненебезпечних лікарських засобів, допустима для зберігання в приміщеннях для зберігання вогненебезпечних та вибухонебезпечних лікарських засобів, розташованих в будівлях іншого призначення, не повинно перевищувати 100 кг в нерасфасованном вигляді.
Приміщення для зберігання вогненебезпечних та вибухонебезпечних лікарських засобів, що використовуються для зберігання легкозаймистих фармацевтичних субстанцій в кількості понад 100 кг, повинні перебувати в окремій будівлі, а саме зберігання повинно здійснюватися в скляній або металевій тарі ізольовано від приміщень для зберігання вогненебезпечних лікарських засобів інших груп.
21. У приміщення для зберігання вогненебезпечних та вибухонебезпечних лікарських засобів забороняється входити з відкритими джерелами вогню.
V. Особливості організації зберігання лікарських засобів
в складських приміщеннях
22. Лікарські засоби, що зберігаються в складських приміщеннях, повинні розміщатися на стелажах або на підтоварниках (піддонах). Не допускається розміщення лікарських засобів на підлозі без піддону.
Піддони можуть розташовуватися на підлозі в один ряд або на стелажах в кілька ярусів, у залежності від висоти стелажа. Не допускається розміщення піддонів з лікарськими засобами в кілька рядів по висоті без використання стелажів.
23. При ручному способі розвантажувально-навантажувальних робіт висота укладання лікарських засобів не повинна перевищувати 1,5 м.
При використанні механізованих пристроїв для проведення розвантажувально-навантажувальних робіт лікарські засоби повинні зберігатися в кілька ярусів. При цьому загальна висота розміщення лікарських засобів на стелажах не повинна перевищувати можливості механізованих вантажно-розвантажувальних засобів (підйомники, автокари, талі).
VI. Особливості зберігання окремих груп лікарських
коштів в залежності від фізичних та фізико-хімічних
властивостей, впливу на них різних
факторів зовнішнього середовища
від дії світла
24. Лікарські засоби, які вимагають захисту від дії світла, зберігаються в приміщеннях або спеціально обладнаних місцях, що забезпечують захист від природного і штучного освітлення.
25. Фармацевтичні субстанції, що вимагають захисту від дії світла, слід зберігати в тарі з світлозахисних матеріалів (скляній тарі оранжевого скла, металічній тарі, упаковці з алюмінієвої фольги або полімерних матеріалів, забарвлених в чорний, коричневий або оранжевий кольори), в темному приміщенні або шафах .
Для зберігання особливо чутливих до світла лікарських субстанцій (нітрат срібла, прозерин) скляну тару обклеюють чорним світлонепроникної папером.
26. Лікарські препарати для медичного застосування, що вимагають захисту від дії світла, упаковані в первинну і вторинну (споживчу) упаковку, слід зберігати в шафах або на стелажах за умови вжиття заходів для запобігання потрапляння на зазначені лікарські препарати прямого сонячного світла або іншого яскравого спрямованого світла (використання світловідбиваючої плівки, жалюзі, козирків і ін.).
Зберігання лікарських засобів, які вимагають захисту
від впливу вологи
27. Фармацевтичні субстанції, що вимагають захисту від впливу вологи, слід зберігати в прохолодному місці при температурі до +15 град. C (далі - прохолодне місце), в щільно закупореній тарі з матеріалів, непроникних для пари води (скла, металу, алюмінієвої фольги, товстостінній пластмасовій тарі) або в первинної та вторинної (споживчої) упаковці виробника.
28. Фармацевтичні субстанції з вираженими гігроскопічними властивостями слід зберігати в скляній тарі з герметичною укупоркой, залитою зверху парафіном.
29. Щоб уникнути псування і втрати якості слід організувати зберігання лікарських засобів відповідно до вимог, нанесеними у вигляді попереджувальних написів на вторинної (споживчої) упаковці лікарського засобу.
Зберігання лікарських засобів, які вимагають захисту
від випаровування і висихання
30. Фармацевтичні субстанції, що вимагають захисту від випаровування і висихання (власне леткі лікарські засоби; лікарські засоби, що містять летючий розчинник (спиртові настоянки, рідкі спиртові концентрати, густі екстракти); розчини та суміші летких речовин (ефірні масла, розчини аміаку, формальдегіду, хлористого водню понад 13%, карболової кислоти, етиловий спирт різної концентрації та ін.); лікарську рослинну сировину, яка містить ефірні масла; лікарські засоби, що містять кристалізаційну воду, - кристалогідрати; лікарські засоби, які розкладаються з утворенням летких продуктів (йодоформ, перекис водню, гідрокарбонат натрію); лікарські засоби з певним нижньою межею вмісту вологи (сульфат магнію, парааміносаліцілат натрію, сульфат натрію)), слід зберігати в прохолодному місці, в герметично закритій тарі з непроникних для летких речовин матеріалів (скла, металу, алюмінієвої фольги) або в первинній і вторинної (споживчої) упаковці виробника. Застосування полімерної тари, упаковки і закупорювання допускається згідно з вимогами державної фармакопеї та нормативної документації.
31. Фармацевтичні субстанції - кристалогідрати слід зберігати в герметично закритій скляній, металевій і товстостінній пластмасовий тарі або в первинної та вторинної (споживчої) упаковці виробника в умовах, що відповідають вимогам нормативної документації на дані лікарські засоби.
Зберігання лікарських засобів, які вимагають захисту
від впливу підвищеної температури
32. Зберігання лікарських засобів, які вимагають захисту від дії підвищеної температури (термолабільние лікарські засоби), організації та індивідуальні підприємці повинні здійснювати відповідно до температурного режиму, зазначеним на первинної та вторинної (споживчої) упаковці лікарського засобу відповідно до вимог нормативної документації.
Зберігання лікарських засобів, які вимагають захисту
від впливу зниженої температури
33. Зберігання лікарських засобів, які вимагають захисту від впливу зниженої температури (лікарські засоби, фізико-хімічний стан яких після замерзання змінюється і при наступному зігріванні до кімнатної температури не відновлюється (40% розчин формальдегіду, розчини інсуліну)), організації та індивідуальні підприємці повинні здійснювати в відповідно до температурного режиму, зазначеним на первинної та вторинної (споживчої) упаковці лікарського засобу відповідно до вимог нормативної документації.
34. Замерзання препаратів інсуліну не допускається.
Зберігання лікарських засобів, які вимагають захисту
від впливу газів, що містяться в навколишньому середовищу
35. Фармацевтичні субстанції, що вимагають захисту від дії газів (речовини, що реагують з киснем повітря: різні сполуки аліфатичного ряду з ненасиченими міжвуглецевими зв'язками, циклічні з боковими аліфатичними групами з ненасиченими міжвуглецевими зв'язками, фенольні та поліфенольні, морфін і його похідні з незаміщеними гідроксильних груп; сірковмісні гетерогенні та гетероциклічні сполуки, ферменти і органопрепарати; речовини, що реагують з вуглекислим газом повітря: солі лужних металів і слабких органічних кислот (барбітал натрій, гексенал), лікарські препарати, що містять багатоатомні аміни (еуфілін), окис і перекис магнію, їдкий натрій, їдкий калій), слід зберігати в герметично закритій тарі з матеріалів, непроникних для газів, по можливості заповненої доверху.
Зберігання пахучих і барвних лікарських засобів
36. Пахучі лікарські засоби (фармацевтичні субстанції як летючі, так і практично нелеткі, але володіють сильним запахом) слід зберігати в герметично закритій тарі, непроникною для запаху.
37. Барвні лікарські засоби (фармацевтичні субстанції, які залишають забарвлений слід, чи не змивається звичайною санітарно-гігієнічною обробкою, на тарі, закупорювальних засобах, устаткуванні та інвентарі (діамантовий зелений, метиленовий синій, індигокармін)) слід зберігати в спеціальній шафі в щільно закупореній тарі .
38. Для роботи з фарбувальними лікарськими засобами для кожного найменування необхідно виділяти спеціальні ваги, ступку, шпатель і інший необхідний інвентар.
Зберігання дезінфікуючих лікарських засобів
39. Дезінфікуючі лікарські засоби слід зберігати в герметично закритій тарі в ізольованому приміщенні далеко від приміщень зберігання пластмасових, гумових та металевих виробів і приміщень отримання дистильованої води.
Зберігання лікарських препаратів
для медичного застосування
40. Зберігання лікарських препаратів для медичного застосування здійснюється відповідно до вимог державної фармакопеї та нормативної документації, а також з урахуванням властивостей речовин, що входять до їх складу.
41. При зберіганні в шафах, на стелажах або полицях лікарські препарати для медичного застосування у вторинній (споживчої) упаковці повинні бути розміщені етикеткою (маркіровкою) назовні.
42. Організації та індивідуальні підприємці повинні здійснювати зберігання лікарських препаратів для медичного застосування відповідно до вимог до їх зберігання, зазначеними на вторинної (споживчої) упаковці вказаного лікарського препарату.
Зберігання лікарської рослинної сировини
43. нерозфасованого лікарську рослинну сировину повинно зберігатися в сухому (не більше 50% вологості), добре провітрюваному приміщенні в щільно закритій тарі.
44. нерозфасованого лікарську рослинну сировину, яка містить ефірні масла, зберігається ізольовано в добре закупореній тарі.
45. нерозфасованого лікарську рослинну сировину повинно підлягати періодичному контролю відповідно до вимог державної фармакопеї. Трава, корені, кореневища, насіння, плоди, що втратили нормальне забарвлення, запах і необхідну кількість діючих речовин, а також уражені пліснявою, амбарнимишкідниками, бракують.
46. \u200b\u200bЗберігання лікарської рослинної сировини, що містить серцеві глікозиди, здійснюється з дотриманням вимог державної фармакопеї, зокрема, вимоги про повторне контролі на біологічну активність.
47. нерозфасованого лікарську рослинну сировину, яке включене в списки сильнодіючих і отруйних речовин, затверджені Постановою Уряду Російської Федерації від 29 грудня 2007 р N 964 "Про затвердження списків сильнодіючих і отруйних речовин для цілей статті 234 та інших статей Кримінального кодексу Російської Федерації, а також великого розміру сильнодіючих речовин для цілей статті 234 Кримінального кодексу Російської Федерації "(Відомості Верховної Ради України, 2008, N 2, ст. 89; 2010 N 28, ст. 3703), зберігається в окремому приміщенні або в окремій шафі під замком.
48. розфасовані лікарську рослинну сировину зберігається на стелажах або в шафах.
Зберігання медичних п'явок
49. Зберігання медичних п'явок здійснюється в світлому приміщенні без запаху ліків, для якого встановлюється постійний температурний режим.
Зберігання вогненебезпечних лікарських засобів
51. Зберігання вогненебезпечних лікарських засобів (лікарські засоби, що володіють легкозаймистими властивостями (спирт і спиртові розчини, спиртові та ефірні настойки, спиртові та ефірні екстракти, ефір, скипидар, молочна кислота, хлоретил, колодій, клеол, рідина Новикова, органічні масла); лікарські кошти, що володіють легкозаймистими властивостями (сірка, гліцерин, рослинні масла, лікарську рослинну сировину)) має здійснюватися окремо від інших лікарських засобів.
52. Легкозаймисті лікарські засоби зберігають в щільно закупореній міцній, скляної або металевої тарі, щоб попередити випаровування рідин з посудин.
53. Бутлі, балони та інші великі ємності з легкозаймистими та легкозаймистими лікарськими засобами повинні зберігатися на полицях стелажів в один ряд по висоті. Забороняється їх зберігання в декілька рядів по висоті з використанням різних прокладок.
Не допускається зберігання зазначених лікарських засобів у опалювальних приладів. Відстань від стелажа або штабеля до нагрівального елемента повинна бути не менше 1 м.
54. Зберігання бутлів з легкозаймистими та легкозаймистими фармацевтичними субстанціями має здійснюватися в тарі, що оберігає від ударів, або в балонів-перекидач в один ряд.
55. На робочих місцях виробничих приміщень, що виділяються в аптечних організаціях та індивідуальними підприємцями, легкозаймисті та легкогорючі лікарські засоби можуть зберігатися в кількостях, що не перевищують змінну потребу. При цьому ємності, в яких вони зберігаються, повинні бути щільно закриті.
56. Не допускається зберігання легкозаймистих і легкозаймистих лікарських засобів в повністю заповненій тарі. Ступінь заповнення повинен бути не більше 90% обсягу. Спирти у великих кількостях зберігаються в металевих ємностях, заповнених не більше ніж на 75% обсягу.
57. Не допускається спільне зберігання легкозаймистих лікарських засобів з мінеральними кислотами (особливо сірчаною та азотною кислотами), стисненими та зрідженими газами, легкозаймистими речовинами (рослинними оліями, сірої, перев'язувальнимматеріалом), лугами, а також з неорганічними солями, що дають з органічними речовинами вибухонебезпечні суміші (калію хлорат, калію перманганат, калію хромат і ін.).
58. Ефір медичний та ефір для наркозу зберігають в промисловій упаковці, в прохолодному, захищеному від світла місці, подалі від вогню та нагрівальних приладів.
Зберігання вибухонебезпечних лікарських засобів
59. При зберіганні вибухонебезпечних лікарських засобів (лікарські засоби, що володіють вибуховими властивостями (нітрогліцерин); лікарські засоби, що володіють вибухонебезпечними властивостями (калію перманганат, срібла нітрат)) слід вживати заходів проти забруднення їх пилом.
60. Ємності з вибухонебезпечними лікарськими засобами (штангласах, бляшані барабани, склянки та ін.) Необхідно щільно закривати для уникнення попадання парів цих коштів в повітря.
61. Зберігання нерозфасованого калію перманганату допускається в спеціальному відсіку складських приміщень (де він зберігається в жерстяних барабанах), в штангласах з притертими пробками окремо від інших органічних речовин - в аптечних організаціях і у індивідуальних підприємців.
62. нерозфасованого розчин нітрогліцерину зберігається в невеликих добре закупорених склянках або металевих судинах в прохолодному, захищеному від світла місці, з дотриманням запобіжних заходів від вогню. Пересувати посуд з нітрогліцерином і відважувати цей препарат слід в умовах, що виключають протоку і випаровування нітрогліцерину, а також потрапляння його на шкіру.
63. При роботі з діетиловим ефіром не допускається струшування, удари, тертя.
Зберігання наркотичних і психотропних лікарських засобів
65. Наркотичні і психотропні лікарські засоби зберігаються в організаціях в ізольованих приміщеннях, спеціально обладнаних інженерними та технічними засобами охорони, і в місцях тимчасового зберігання при дотриманні вимог згідно з Правилами зберігання наркотичних засобів і психотропних речовин, встановлених постановою Кабінету Міністрів України від 31 грудня 2009 р N 1148 (Відомості Верховної Ради України 2010, N 4, ст. 394; N 25, ст. 3178).
Зберігання сильнодіючих і отруйних лікарських
коштів, лікарських засобів, що підлягають
предметно-кількісному обліку
66. Відповідно до Постанови Уряду Російської Федерації від 29 грудня 2007 р N 964 "Про затвердження списків сильнодіючих і отруйних речовин для цілей статті 234 та інших статей Кримінального кодексу Російської Федерації, а також великого розміру сильнодіючих речовин для цілей статті 234 Кримінального кодексу Російської Федерації "до сильнодіючих і отруйних лікарських засобів відносяться лікарські засоби, що містять сильнодіючі та отруйні речовини, включені до списків сильнодіючих речовин і отруйних речовин.
67. Зберігання сильнодіючих і отруйних лікарських засобів, що знаходяться під контролем відповідно до міжнародних правових норм (далі - сильнодіючі та отруйні лікарські засоби, що знаходяться під міжнародним контролем), здійснюється в приміщеннях, обладнаних інженерними та технічними засобами охорони, аналогічними передбаченим для зберігання наркотичних та психотропних лікарських засобів.
68. Допускається зберігання в одному технічно укріпленому приміщенні сильнодіючих і отруйних лікарських засобів, що знаходяться під міжнародним контролем, і наркотичних і психотропних лікарських засобів.
При цьому зберігання сильнодіючих та отруйних лікарських засобів повинно здійснюватися (в залежності від обсягу запасів) на різних полицях сейфа (металевої шафи) або в різних сейфах (металевих шафах).
69. Зберігання сильнодіючих і отруйних лікарських засобів, які не перебувають під міжнародним контролем, здійснюється в металевих шафах, опечатувати або пломбуємих в кінці робочого дня.
70. Лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку відповідно до Наказу Міністерства охорони здоров'я і соціального розвитку Російської Федерації від 14 грудня 2005 р N 785 "Про порядок відпуску лікарських засобів" (зареєстрований в Міністерстві юстиції Російської Федерації 16 січня 2006 р N 7353 ), за винятком наркотичних, психотропних, сильнодіючих і отруйних лікарських засобів, зберігаються в металевих або дерев'яних шафах, опечатувати або пломбуємих в кінці робочого дня.
Наказ МОЗ РФ від 13 листопада 1996 N 377 "Про затвердження інструкції з організації зберігання в аптечних установах різних груп лікарських засобів і виробів медичного призначення" (зі змінами та доповненнями)
Розгорнути
· Наказ МОЗ РФ від 13 листопада 1996 N 377 "Про затвердження інструкції з організації зберігання в аптечних установах різних груп лікарських засобів і виробів медичного призначення" (зі змінами та доповненнями)
· Прикладна програма. Інструкція з організації зберігання в аптечних установах різних груп лікарських засобів і виробів медичного призначення
Наказ МОЗ РФ від 13 листопада 1996 N 377
"Про затвердження інструкції з організації зберігання в аптечних установах різних груп лікарських засобів і виробів медичного призначення"
З метою забезпечення високої якості і збереження лікарських засобів і виробів медичного призначення в аптечних закладах, створення безпечних умов праці при роботі з ними
I. Стверджую
1.1. Інструкцію з організації зберігання в аптечних установах різних груп лікарських засобів і виробів медичного призначення (Додаток).
II. наказую
2.1. Органам управління фармацевтичною діяльністю суб'єктів Російської Федерації організувати зберігання лікарських засобів і виробів медичного призначення в аптечних закладах та роботу з ними відповідно до інструкції, затвердженої цим наказом.
2.2. Вважати нечинним на території Російської Федерації Додаток 1 до Наказу Міністерства охорони здоров'я СРСР N 520 від 15 травня 1981 року "Про затвердження" Інструкції з організації зберігання в аптечних установах різних груп лікарських засобів і виробів медичного призначення "та" Тимчасової інструкції про порядок зберігання та поводження в аптечних установах з лікарськими засобами та виробами медичного призначення, що володіють вогненебезпечними і вибухонебезпечними властивостями ".
2.3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника міністра А.Е.Вількена.
| міністр | Т.Б.Дмітріева |
Реєстраційний N 1202
Інструкція
по організації зберігання в аптечних установах різних груп лікарських засобів і виробів медичного призначення
Із змінами і доповненнями від:
ГАРАНТ:
Див. Правила зберігання лікарських засобів, затверджені наказом Міністерства охорони здоров'я України від 23 серпня 2010 р N 706н
Про дотримання правил зберігання лікарських засобів див. Лист Росздоровнагляду від 23 липня 2010 р N 04И-722/10
Щодо роз'яснення окремих вимог цієї Інструкції див. лист Комітету фармації Уряду Москви від 13 квітня 1998 р N 1-05 / 1151
1. Вступна частина
Втратив чинність.
Інформація про зміни:
Див. Текст розділу 1
2. Вимоги до влаштування та експлуатації приміщень зберігання
Втратив чинність.
Інформація про зміни:
Див. Текст розділу 2
3. Загальні вимоги до організації зберігання лікарських засобів і виробів медичного призначення
3.1. Втратив чинність.
Інформація про зміни:
Див. Текст пункту 3.1
3.2. Втратив чинність.
Інформація про зміни:
Див. Текст пункту 3.2
3.3. Втратив чинність.
Інформація про зміни:
Див. Текст пункту 3.3
3.4. Втратив чинність.
Інформація про зміни:
Див. Текст пункту 3.4
3.5. Вироби медичного призначення слід зберігати окремо за групами:
Вироби із пластмас;
Перев'язувальні засоби та допоміжні матеріали;
Вироби медичної техніки.
3.6. Втратив чинність.
Інформація про зміни:
Див. Текст пункту 3.6
3.7. Втратив чинність.
Інформація про зміни:
Див. Текст пункту 3.7
4. Вимоги, що пред'являються до зберігання різних груп лікарських засобів і виробів медичного призначення
Втратив чинність.
Інформація про зміни:
Див. Текст розділу 4
5. Особливості зберігання лікарської рослинної сировини
Втратив чинність.
Інформація про зміни:
Див. Текст розділу 5
Втратив чинність.
Інформація про зміни:
Див. Текст розділу 6
7. Загальні правила підготовки лікарських засобів і виробів медичного призначення до використання після зберігання
Втратив чинність.
Інформація про зміни:
Див. Текст розділу 7
8. Зберігання виробів медичного призначення
8.1. гумові вироби
8.1.1. для найкращого збереження гумових виробів в приміщеннях зберігання необхідно створити:
Захист від світла, особливо прямих сонячних променів, Високою (більше 20 ° C) і низькою (нижче 0 °) температури повітря; текучого повітря (протягів, механічної вентиляції); механічних пошкоджень (Здавлювання, згинання, скручування, витягування і т.п.);
Для попередження висихання, деформації та втрати їх еластичності, відносну вологість не менше 65%;
Ізоляцію від впливу агресивних речовин (йод, хлороформ, хлористий амоній, лізол, формалін, кислоти, органічні розчинники, мастил і лугів, хлорамін Б, нафталін);
Умови зберігання далеко від нагрівальних приладів (не менше 1 м).
8.1.2. Приміщення зберігання гумових виробів повинні розташовуватися не на сонячній стороні, краще в напівпідвальних темних або затемнених приміщеннях. Для підтримки в сухих приміщеннях підвищеної вологості рекомендується ставити посудини з 2% водним розчином карболової кислоти.
8.1.4. Для зберігання гумових виробів приміщення зберігання обладнуються шафами, ящиками, полицями, стелажами, блоками для підвішування, стійками та іншим необхідним інвентарем, З урахуванням вільного доступу.
8.1.5. При розміщенні гумових виробів в приміщеннях зберігання необхідно повністю використовувати весь його обсяг. це запобігає шкідливий вплив надлишкового кисню повітря. Однак гумові вироби (крім пробок) не можна укладати в декілька шарів, так як предмети, що знаходяться в нижніх шарах, здавлюються і злежуються.
Шафи для зберігання медичних гумових виробів і парафармацевтической продукції цієї групи повинні мати щільно закриваються дверцята. Усередині шафи повинні мати абсолютно гладку поверхню.
Внутрішній устрій шаф залежить від виду зберігаються в них гумових виробів. Шафи, призначені для:
Зберігання гумових виробів в лежачому положенні (бужі, катетери, пузирі для льоду, рукавички тощо), обладнуються висувними ящиками з таким розрахунком, щоб в них можна було розміщувати предмети на всю довжину, вільно, не допускаючи їх згинів, сплющування, скручування і т.п .;
Зберігання виробів в підвішеному стані (джгутів, зондів, іррігаторной трубки), обладнуються вішалками, розташованими під кришкою шафи. Вішалки повинні бути знімними з тим, щоб їх можна було виймати з підвішеними предметами. Для зміцнення вішалок встановлюються накладки з виїмками.
8.1.6. Гумові вироби розміщують в сховищах за найменуваннями та термінами придатності. На кожній партії гумових виробів прикріпляють ярлик з зазначенням найменування, терміну придатності.
8.1.7. Особливу увагу слід приділити збереженню деяких видів гумових виробів, що вимагають спеціальних умов зберігання:
Кола підкладні, грілки гумові, бульбашки для льоду рекомендується зберігати злегка надутими, гумові трубки зберігаються зі вставленими на кінцях пробками;
Гумові частини приладів повинні зберігатися окремо від частин, зроблених з іншого матеріалу;
Вироби, особливо чутливі до атмосферних факторів - еластичні катетери, бужі, рукавички, напальчники, бинти гумові тощо зберігають в щільно закритих коробках, густо пересипані тальком. Гумові бинти зберігають в скататися вигляді пересипані тальком по всій довжині;
Прогумовану тканину (односторонню та двосторонню) зберігають ізольовано від речовин, вказаних в пункті 8.1.1., В горизонтальному положенні в рулонах, підвішених на спеціальних стійках. Прогумовану тканину дозволяється зберігати покладеної не більше ніж в 5 рядів на гладко отструганной полицях стелажів;
Еластичні лакові вироби - катетери, бужі, зонди (на етілцеллюлозном або копалового лаку), на відміну від гуми, зберігають в сухому приміщенні. Ознакою старіння є деяке розм'якшення, клейкість поверхні. Такі вироби бракують.
8.1.8. Гумові пробки повинні зберігатися запакованими згідно з вимогами діючих технічних умов.
8.1.9. Гумові вироби необхідно періодично оглядати. Предмети, які починають втрачати еластичність, повинні бути своєчасно відновлені відповідно до вимог НТД.
8.1.10. Гумові рукавички рекомендується, якщо вони затверділи, злиплися і стали крихкими, покладені не розправляючи, на 15 хвилин в теплий 5% розчин аміаку, потім рукавички розминають і занурюють їх на 15 хвилин в теплу (40 - 50 ° C) воду з 5% гліцерину . Рукавички знову стають еластичними.
9. Пластмасові вироби
Вироби із пластмас слід зберігати у вентильованому темному приміщенні, на відстані не менше 1 м від опалювальних систем. У приміщенні не повинно бути відкритого вогню, парів летких речовин. Електроприлади, арматура і вимикачі повинні бути виготовлені в протівоіскровом (протипожежному) виконанні. У приміщенні, де зберігаються целофанові, целулоїдні, амінопластовие вироби, слід підтримувати відносну вологість повітря не вище 65%.
10. Перев'язувальні засоби та допоміжний матеріал
10.1. Перев'язувальні засоби зберігають в сухому провітрюваному приміщенні в шафах, ящиках, на стелажах та піддонах, які повинні бути пофарбовані зсередини світлою олійною фарбою і міститися в чистоті. Шафи, де знаходяться перев'язочні матеріали, періодично протирають 0,2% розчину хлораміну або іншими дозволеними до застосування дезінфекційними засобами.
10.2. Стерильний перев'язувальний матеріал (бинти, марлеві серветки, вата) зберігаються в заводській упаковці. Забороняється їх зберігання в первинної розкритої упаковці.
10.3. Нестерильний перев'язувальний матеріал (вата, марля) зберігають упакованими в щільний папір або в тюках (мішках) на стелажах або піддонах.
10.4. Допоміжний матеріал (фільтрувальний папір, паперові капсули та ін.) Необхідно зберігати в промисловій упаковці в сухих і провітрюваних приміщеннях в окремих шафах в суворо гігієнічних умовах. Після розтину промислової упаковки розфасоване або залишкова кількість допоміжного матеріалу рекомендується зберігати в поліетиленових, паперових пакетах або мішках з крафт-паперу.
11. Вироби медичної техніки
11.1. Хірургічні інструменти та інші металеві вироби слід зберігати в сухих опалювальних приміщеннях при кімнатній температурі. Температура і відносна вологість повітря в приміщеннях зберігання не повинні різко коливатися. Відносна вологість повітря не повинна перевищувати 60%. У кліматичних зонах з підвищеною вологістю відносна вологість повітря в приміщенні зберігання допускається до 70%. У цьому випадку контроль за якістю медичних виробів повинен проводитися не рідше одного разу на місяць.
11.2. Хірургічні інструменти та інші металеві вироби, отримані без антикорозійного змащення, змащують тонким шаром вазеліну, що відповідає вимогам Державної Фармакопеї. Перед мастилом хірургічні інструменти ретельно переглядають і протирають марлею або чистою м'якою ганчіркою. Розмиті інструменти зберігають загорнутими в тонку парафінований папір.
11.3. Щоб уникнути появи корозії на хірургічних інструментах при їх огляді, протирання, мастилі і отсчітиваніі не слід торкатися до них незахищеними і вологими руками. Всі роботи необхідно проводити тримаючи інструмент марлевою серветкою, пінцетом.
11.4. Ріжучі предмети (скальпелі, ножі) доцільно зберігати укладеними в спеціальні гнізда ящиків або пеналів щоб уникнути утворення зазубрин і затупления.
11.5. Хірургічні інструменти повинні зберігатися за найменуваннями в ящиках, шафах, коробках з кришками, з позначенням найменування зберігаються в них інструментів.
11.6. Інструменти, особливо що зберігаються без упаковки, повинні бути захищені від механічних пошкоджень, а Острорежущіе деталі, навіть загорнуті в папір, забезпечені від зіткнення з сусідніми предметами.
11.7. При перенесенні хірургічних інструментів та інших металевих виробів з холодного місця в тепле обробку (протирання, мастило) і укладання їх на зберігання слід проводити лише після того, як припиниться "запотівання" інструменту.
11.8. Зберігання металевих виробів (з чавуну, заліза, олова, міді, латуні та ін.) Повинно проводитися в сухих і опалювальних приміщеннях. У цих умовах мідні (латунні) нейзільберние і олов'яні предмети не потребують змащування.
11.9. При появі іржі на забарвлених залізних виробах вона видаляється і виріб знову покривається фарбою.
11.10. Срібні і нейзільберние інструменти не можна зберігати разом з гумою, сірої та серосодержащими сполуками внаслідок почорніння поверхні інструментів.
12. Медичні п'явки
Втратив чинність.
Інформація про зміни:
Див. Текст розділу 12
13. Вимоги до тари для лікарських засобів і виробів медичного призначення
Втратив чинність.
Інформація про зміни:
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я І СОЦІАЛЬНОГО РОЗВИТКУ
РОСІЙСЬКОЇ ФЕДЕРАЦІЇ
Про затвердження Правил зберігання лікарських засобів
Відповідно до статті 58 Федерального закону від 12 квітня 2010 р N 61-ФЗ "Про обіг лікарських засобів" (Відомості Верховної Ради України 2010, N 16, ст. 1815; N 31, ст. 4161) наказую:
1. Затвердити Правила зберігання лікарських засобів згідно з додатком.
2. Визнати таким, що втратили чинність:
розділи 1 і 2, пункти 3.1 - 3.4, 3.6 і 3.7 розділу 3, розділи 4 - 7, 12 і 13 Інструкції з організації зберігання в аптечних установах різних груп лікарських засобів і виробів медичного призначення, затвердженої Наказом Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 13 листопада 1996 м N 377 "Про затвердження вимог до організації зберігання в аптечних установах різних груп лікарських засобів і виробів медичного призначення" (зареєстровано в Мін'юсті Росії 22 листопада 1996 N 1202).
міністр
Т.А.ГОЛІКОВА
прикладна програма
до Наказу
Міністерства охорони здоров'я
і соціального розвитку
Російської Федерації
від 23 серпня 2010 р N 706н
ПРАВИЛА зберігання лікарських засобів
I. Загальні положення
1. Ці Правила встановлюють вимоги до приміщень для зберігання лікарських засобів для медичного застосування (далі - лікарські засоби), регламентують умови зберігання зазначених лікарських засобів і поширюються на виробників лікарських засобів, організації оптової торгівлі лікарськими засобами, аптечні організації, медичні та інші організації, які здійснюють діяльність при обіг лікарських засобів, індивідуальних підприємців, що мають ліцензію на фармацевтичну діяльність або ліцензію на медичну діяльність (далі відповідно - організації, індивідуальні підприємці).
II. Загальні вимоги до влаштування та експлуатації приміщень
зберігання лікарських засобів
2. Пристрій, склад, розміри площ (для організацій оптової торгівлі лікарськими засобами), обладнання та експлуатації приміщень для зберігання лікарських засобів повинні забезпечувати їх збереження.
3. В приміщеннях для зберігання лікарських засобів повинні підтримуватися певні температура і вологість повітря, що дозволяють забезпечити зберігання лікарських засобів відповідно до зазначених на первинної та вторинної (споживчої) упаковці вимогами виробників лікарських засобів.
4. Приміщення для зберігання лікарських засобів повинні бути обладнані кондиціонерами та іншим обладнанням, що дозволяє забезпечити зберігання лікарських засобів відповідно до зазначених на первинної та вторинної (споживчої) упаковці вимогами виробників лікарських засобів, або приміщення рекомендується обладнати кватирками, фрамугами, другими гратчастими дверима.
5. Приміщення для зберігання лікарських засобів повинні бути забезпечені стелажами, шафами, піддонами, подтоварниками.
6. Обробка приміщень для зберігання лікарських засобів (внутрішні поверхні стін, стель) повинна бути гладкою і допускати можливість проведення вологого прибирання.
III. Загальні вимоги до приміщень для зберігання
лікарських засобів і організації їх зберігання
7. Приміщення для зберігання лікарських засобів повинні бути оснащені приладами для реєстрації параметрів повітря (термометрами, гігрометрами (електронними гігрометрами) або психрометрами). Вимірювальні частини цих приладів повинні розміщуватися на відстані не менше 3 м від дверей, вікон і опалювальних приладів. Прилади й (або) частини приладів, з яких виробляється візуальне зчитування показань, повинні розташовуватися в доступному для персоналу місці на висоті 1,5 - 1,7 м від підлоги.
Показання цих приладів повинні щодня реєструватися в спеціальному журналі (карті) реєстрації на паперовому носії або в електронному вигляді з архівацією (для електронних гігрометрів), який ведеться відповідальною особою. Журнал (карта) реєстрації зберігається протягом одного року, не рахуючи поточного. Контролюючі прилади повинні бути сертифіковані, калібровані і піддаватися перевірці в установленому порядку.
8. У приміщеннях для зберігання лікарських препаратів розміщують відповідно до вимог нормативної документації, зазначеної на упаковці лікарського препарату, з урахуванням:
фізико-хімічних властивостей лікарських засобів;
фармакологічних груп (для аптечних і медичних організацій);
способу застосування (внутрішнє, зовнішнє);
агрегатного стану фармацевтичних субстанцій (рідкі, сипучі, газоподібні).
При розміщенні лікарських засобів допускається використання комп'ютерних технологій (за алфавітним принципом, за кодами).
9. Окремо, в технічно укріплених приміщеннях, які відповідають вимогам Федерального закону від 8 січня 1998 р N 3-ФЗ "Про наркотичні засоби і психотропні речовини" (Відомості Верховної Ради України, 1998, N 2, ст. 219, 2002, N 30 , ст. 3033; 2003 N 2, ст. 167, N 27 (ч. I), ст. 2700; 2005, N 19, ст. тисячі сімсот п'ятьдесят-дві; 2006, N 43, ст. 4412; 2007, N 30, ст . 3748, N 31, ст. 4011; 2008, N 52 (ч. I), ст. 6233; 2009 N 29, ст. 3614; 2010 N 21, ст. 2525, N 31, ст. 4192), зберігаються:
наркотичні та психотропні лікарські засоби;
сильнодіючі та отруйні лікарські засоби, що знаходяться під контролем відповідно до міжнародних правових норм.
10. Стелажі (шафи) для зберігання лікарських засобів в приміщеннях для зберігання лікарських засобів повинні бути встановлені таким чином, щоб забезпечити доступ до лікарських засобів, вільний прохід персоналу і, при необхідності, навантажувальних пристроїв, а також доступність стелажів, стін, підлоги для прибирання .
Стелажі, шафи, полиці, призначені для зберігання лікарських засобів, повинні бути пронумеровані.
Що зберігаються лікарські засоби повинні бути також ідентифіковані за допомогою стелажній карти, що містить інформацію про зберігання лікарський засіб (найменування, форма випуску та дозування, номер серії, термін придатності, виробник лікарського засобу). При використанні комп'ютерних технологій допускається ідентифікація за допомогою кодів і електронних пристроїв.
11. В організаціях і у індивідуальних підприємців необхідно вести облік лікарських засобів з обмеженим терміном придатності на паперовому носії або в електронному вигляді з архівацією. Контроль за своєчасною реалізацією лікарських засобів з обмеженим терміном придатності повинен здійснюватися з використанням комп'ютерних технологій, стелажних карт із зазначенням найменування лікарського засобу, серії, терміну придатності або журналів обліку термінів придатності. Порядок ведення обліку зазначених лікарських засобів встановлюється керівником організації або індивідуальним підприємцем.
12. При виявленні лікарських засобів з вичерпаним терміном придатності вони повинні зберігатися окремо від інших груп лікарських засобів в спеціально виділеній і позначеної (карантинної) зоні.
IV. Вимоги до приміщень для зберігання вогненебезпечних
і вибухонебезпечних лікарських засобів
і організації їх зберігання
13. Приміщення для зберігання вогненебезпечних та вибухонебезпечних лікарських засобів повинні повністю відповідати чинним нормативним документам.
14. З метою забезпечення зберігання вогненебезпечних та вибухонебезпечних лікарських засобів за принципом однорідності відповідно до їх фізико-хімічними, пожежонебезпечними властивостями і характером упаковки, приміщення для зберігання організацій оптової торгівлі лікарськими засобами та виробників лікарських засобів (далі - складські приміщення) розбиваються на окремі приміщення (відсіки) з межею вогнестійкості будівельних конструкцій не менше 1 години.
15. Необхідна для фасування та виготовлення лікарських препаратів для медичного застосування на одну робочу зміну кількість вогненебезпечних лікарських засобів допускається містити в виробничих і інших приміщеннях. Залишок вогненебезпечних лікарських засобів після закінчення роботи в кінці зміни передається наступній зміні або повертається на місце основного зберігання.
16. Підлоги складських приміщень і розвантажувальних майданчиків повинні мати тверде, рівне покриття. Забороняється застосовувати дошки і залізні листи для вирівнювання підлоги. Підлоги повинні забезпечувати зручне і безпечне пересування людей, вантажів і транспортних засобів, мати достатню міцність і витримувати навантаження від матеріалів, що зберігаються, забезпечувати простоту і легкість прибирання складського приміщення.
17. Складські приміщення для зберігання вогненебезпечних та вибухонебезпечних лікарських засобів повинні бути обладнані вогнетривкими і стійкими стелажами та піддонами, розрахованими на відповідне навантаження. Стелажі встановлюються на відстані 0,25 м від підлоги і стін, ширина стелажів не повинна перевищувати 1 м і мати, в разі зберігання фармацевтичних субстанцій, відбортовки не менше 0,25 м. Поздовжні проходи між стелажами мають бути не менше 1,35 м.
18. Для зберігання вогненебезпечних та вибухонебезпечних лікарських засобів в аптечних організаціях і у індивідуальних підприємців виділяються ізольовані приміщення, устатковані засобами автоматичного пожежного захисту і сигналізацією (далі - приміщення для зберігання вогненебезпечних та вибухонебезпечних лікарських засобів).
19. У аптечних організаціях і у індивідуальних підприємців допускається зберігання фармацевтичних субстанцій, що володіють легкозаймистими і горючими властивостями, в обсязі до 10 кг поза приміщеннями для зберігання вогненебезпечних та вибухонебезпечних лікарських засобів у вбудованих вогнетривких шафах. Шафи повинні бути віддалені від тепловивідних поверхонь і проходів, з дверима шириною не менше 0,7 м і висотою не менше 1,2 м. До них повинен бути організований вільний доступ.
Допускається зберігання вибухонебезпечних лікарських препаратів для медичного застосування (у вторинній (споживчої) упаковці) для використання на одну робочу зміну в металевих шафах поза приміщеннями для зберігання вогненебезпечних та вибухонебезпечних лікарських засобів.
20. Кількість вогненебезпечних лікарських засобів, допустима для зберігання в приміщеннях для зберігання вогненебезпечних та вибухонебезпечних лікарських засобів, розташованих в будівлях іншого призначення, не повинно перевищувати 100 кг в нерасфасованном вигляді.
Приміщення для зберігання вогненебезпечних та вибухонебезпечних лікарських засобів, що використовуються для зберігання легкозаймистих фармацевтичних субстанцій в кількості понад 100 кг, повинні перебувати в окремій будівлі, а саме зберігання повинно здійснюватися в скляній або металевій тарі ізольовано від приміщень для зберігання вогненебезпечних лікарських засобів інших груп.
21. У приміщення для зберігання вогненебезпечних та вибухонебезпечних лікарських засобів забороняється входити з відкритими джерелами вогню.
V. Особливості організації зберігання лікарських засобів
в складських приміщеннях
22. Лікарські засоби, що зберігаються в складських приміщеннях, повинні розміщатися на стелажах або на підтоварниках (піддонах). Не допускається розміщення лікарських засобів на підлозі без піддону.
Піддони можуть розташовуватися на підлозі в один ряд або на стелажах в кілька ярусів, у залежності від висоти стелажа. Не допускається розміщення піддонів з лікарськими засобами в кілька рядів по висоті без використання стелажів.
23. При ручному способі розвантажувально-навантажувальних робіт висота укладання лікарських засобів не повинна перевищувати 1,5 м.
При використанні механізованих пристроїв для проведення розвантажувально-навантажувальних робіт лікарські засоби повинні зберігатися в кілька ярусів. При цьому загальна висота розміщення лікарських засобів на стелажах не повинна перевищувати можливості механізованих вантажно-розвантажувальних засобів (підйомники, автокари, талі).
VI. Особливості зберігання окремих груп лікарських
коштів в залежності від фізичних та фізико-хімічних
властивостей, впливу на них різних
факторів зовнішнього середовища
від дії світла
24. Лікарські засоби, які вимагають захисту від дії світла, зберігаються в приміщеннях або спеціально обладнаних місцях, що забезпечують захист від природного і штучного освітлення.
25. Фармацевтичні субстанції, що вимагають захисту від дії світла, слід зберігати в тарі з світлозахисних матеріалів (скляній тарі оранжевого скла, металічній тарі, упаковці з алюмінієвої фольги або полімерних матеріалів, забарвлених в чорний, коричневий або оранжевий кольори), в темному приміщенні або шафах .
Для зберігання особливо чутливих до світла лікарських субстанцій (нітрат срібла, прозерин) скляну тару обклеюють чорним світлонепроникної папером.
26. Лікарські препарати для медичного застосування, що вимагають захисту від дії світла, упаковані в первинну і вторинну (споживчу) упаковку, слід зберігати в шафах або на стелажах за умови вжиття заходів для запобігання потрапляння на зазначені лікарські препарати прямого сонячного світла або іншого яскравого спрямованого світла (використання світловідбиваючої плівки, жалюзі, козирків і ін.).
Зберігання лікарських засобів, які вимагають захисту
від впливу вологи
27. Фармацевтичні субстанції, що вимагають захисту від впливу вологи, слід зберігати в прохолодному місці при температурі до +15 град. C (далі - прохолодне місце), в щільно закупореній тарі з матеріалів, непроникних для пари води (скла, металу, алюмінієвої фольги, товстостінній пластмасовій тарі) або в первинної та вторинної (споживчої) упаковці виробника.
28. Фармацевтичні субстанції з вираженими гігроскопічними властивостями слід зберігати в скляній тарі з герметичною укупоркой, залитою зверху парафіном.
29. Щоб уникнути псування і втрати якості слід організувати зберігання лікарських засобів відповідно до вимог, нанесеними у вигляді попереджувальних написів на вторинної (споживчої) упаковці лікарського засобу.
Зберігання лікарських засобів, які вимагають захисту
від випаровування і висихання
30. Фармацевтичні субстанції, що вимагають захисту від випаровування і висихання (власне леткі лікарські засоби; лікарські засоби, що містять летючий розчинник (спиртові настоянки, рідкі спиртові концентрати, густі екстракти); розчини та суміші летких речовин (ефірні масла, розчини аміаку, формальдегіду, хлористого водню понад 13%, карболової кислоти, етиловий спирт різної концентрації та ін.); лікарську рослинну сировину, яка містить ефірні масла; лікарські засоби, що містять кристалізаційну воду, - кристалогідрати; лікарські засоби, які розкладаються з утворенням летких продуктів (йодоформ, перекис водню, гідрокарбонат натрію); лікарські засоби з певним нижньою межею вмісту вологи (сульфат магнію, парааміносаліцілат натрію, сульфат натрію)), слід зберігати в прохолодному місці, в герметично закритій тарі з непроникних для летких речовин матеріалів (скла, металу, алюмінієвої фольги) або в первинній і вторинної (споживчої) упаковці виробника. Застосування полімерної тари, упаковки і закупорювання допускається згідно з вимогами державної фармакопеї та нормативної документації.
31. Фармацевтичні субстанції - кристалогідрати слід зберігати в герметично закритій скляній, металевій і товстостінній пластмасовий тарі або в первинної та вторинної (споживчої) упаковці виробника в умовах, що відповідають вимогам нормативної документації на дані лікарські засоби.
Зберігання лікарських засобів, які вимагають захисту
від впливу підвищеної температури
32. Зберігання лікарських засобів, які вимагають захисту від дії підвищеної температури (термолабільние лікарські засоби), організації та індивідуальні підприємці повинні здійснювати відповідно до температурного режиму, зазначеним на первинної та вторинної (споживчої) упаковці лікарського засобу відповідно до вимог нормативної документації.
Зберігання лікарських засобів, які вимагають захисту
від впливу зниженої температури
33. Зберігання лікарських засобів, які вимагають захисту від впливу зниженої температури (лікарські засоби, фізико-хімічний стан яких після замерзання змінюється і при наступному зігріванні до кімнатної температури не відновлюється (40% розчин формальдегіду, розчини інсуліну)), організації та індивідуальні підприємці повинні здійснювати в відповідно до температурного режиму, зазначеним на первинної та вторинної (споживчої) упаковці лікарського засобу відповідно до вимог нормативної документації.
34. Замерзання препаратів інсуліну не допускається.
Зберігання лікарських засобів, які вимагають захисту
від впливу газів, що містяться в навколишньому середовищі
35. Фармацевтичні субстанції, що вимагають захисту від дії газів (речовини, що реагують з киснем повітря: різні сполуки аліфатичного ряду з ненасиченими міжвуглецевими зв'язками, циклічні з боковими аліфатичними групами з ненасиченими міжвуглецевими зв'язками, фенольні та поліфенольні, морфін і його похідні з незаміщеними гідроксильних груп; сірковмісні гетерогенні та гетероциклічні сполуки, ферменти і органопрепарати; речовини, що реагують з вуглекислим газом повітря: солі лужних металів і слабких органічних кислот (барбітал натрій, гексенал), лікарські препарати, що містять багатоатомні аміни (еуфілін), окис і перекис магнію, їдкий натрій, їдкий калій), слід зберігати в герметично закритій тарі з матеріалів, непроникних для газів, по можливості заповненої доверху.
Зберігання пахучих і барвних лікарських засобів
36. Пахучі лікарські засоби (фармацевтичні субстанції як летючі, так і практично нелеткі, але володіють сильним запахом) слід зберігати в герметично закритій тарі, непроникною для запаху.
37. Барвні лікарські засоби (фармацевтичні субстанції, які залишають забарвлений слід, чи не змивається звичайною санітарно-гігієнічною обробкою, на тарі, закупорювальних засобах, устаткуванні та інвентарі (діамантовий зелений, метиленовий синій, індигокармін)) слід зберігати в спеціальній шафі в щільно закупореній тарі .
38. Для роботи з фарбувальними лікарськими засобами для кожного найменування необхідно виділяти спеціальні ваги, ступку, шпатель і інший необхідний інвентар.
Зберігання дезінфікуючих лікарських засобів
39. Дезінфікуючі лікарські засоби слід зберігати в герметично закритій тарі в ізольованому приміщенні далеко від приміщень зберігання пластмасових, гумових та металевих виробів і приміщень отримання дистильованої води.
Зберігання лікарських препаратів
для медичного застосування
40. Зберігання лікарських препаратів для медичного застосування здійснюється відповідно до вимог державної фармакопеї та нормативної документації, а також з урахуванням властивостей речовин, що входять до їх складу.
41. При зберіганні в шафах, на стелажах або полицях лікарські препарати для медичного застосування у вторинній (споживчої) упаковці повинні бути розміщені етикеткою (маркіровкою) назовні.
42. Організації та індивідуальні підприємці повинні здійснювати зберігання лікарських препаратів для медичного застосування відповідно до вимог до їх зберігання, зазначеними на вторинної (споживчої) упаковці вказаного лікарського препарату.
Зберігання лікарської рослинної сировини
43. нерозфасованого лікарську рослинну сировину повинно зберігатися в сухому (не більше 50% вологості), добре провітрюваному приміщенні в щільно закритій тарі.
44. нерозфасованого лікарську рослинну сировину, яка містить ефірні масла, зберігається ізольовано в добре закупореній тарі.
45. нерозфасованого лікарську рослинну сировину повинно підлягати періодичному контролю відповідно до вимог державної фармакопеї. Трава, корені, кореневища, насіння, плоди, що втратили нормальне забарвлення, запах і необхідну кількість діючих речовин, а також уражені пліснявою, амбарнимишкідниками, бракують.
46. \u200b\u200bЗберігання лікарської рослинної сировини, що містить серцеві глікозиди, здійснюється з дотриманням вимог державної фармакопеї, зокрема, вимоги про повторне контролі на біологічну активність.
47. нерозфасованого лікарську рослинну сировину, яке включене в списки сильнодіючих і отруйних речовин, затверджені Постановою Уряду Російської Федерації від 29 грудня 2007 р N 964 "Про затвердження списків сильнодіючих і отруйних речовин для цілей статті 234 та інших статей Кримінального кодексу Російської Федерації, а також великого розміру сильнодіючих речовин для цілей статті 234 Кримінального кодексу Російської Федерації "(Відомості Верховної Ради України, 2008, N 2, ст. 89; 2010 N 28, ст. 3703), зберігається в окремому приміщенні або в окремій шафі під замком.
48. розфасовані лікарську рослинну сировину зберігається на стелажах або в шафах.
Зберігання медичних п'явок
49. Зберігання медичних п'явок здійснюється в світлому приміщенні без запаху ліків, для якого встановлюється постійний температурний режим.
Зберігання вогненебезпечних лікарських засобів
51. Зберігання вогненебезпечних лікарських засобів (лікарські засоби, що володіють легкозаймистими властивостями (спирт і спиртові розчини, спиртові та ефірні настойки, спиртові та ефірні екстракти, ефір, скипидар, молочна кислота, хлоретил, колодій, клеол, рідина Новикова, органічні масла); лікарські кошти, що володіють легкозаймистими властивостями (сірка, гліцерин, рослинні масла, лікарську рослинну сировину)) має здійснюватися окремо від інших лікарських засобів.
52. Легкозаймисті лікарські засоби зберігають в щільно закупореній міцній, скляної або металевої тарі, щоб попередити випаровування рідин з посудин.
53. Бутлі, балони та інші великі ємності з легкозаймистими та легкозаймистими лікарськими засобами повинні зберігатися на полицях стелажів в один ряд по висоті. Забороняється їх зберігання в декілька рядів по висоті з використанням різних прокладок.
Не допускається зберігання зазначених лікарських засобів у опалювальних приладів. Відстань від стелажа або штабеля до нагрівального елемента повинна бути не менше 1 м.
54. Зберігання бутлів з легкозаймистими та легкозаймистими фармацевтичними субстанціями має здійснюватися в тарі, що оберігає від ударів, або в балонів-перекидач в один ряд.
55. На робочих місцях виробничих приміщень, що виділяються в аптечних організаціях та індивідуальними підприємцями, легкозаймисті та легкогорючі лікарські засоби можуть зберігатися в кількостях, що не перевищують змінну потребу. При цьому ємності, в яких вони зберігаються, повинні бути щільно закриті.
56. Не допускається зберігання легкозаймистих і легкозаймистих лікарських засобів в повністю заповненій тарі. Ступінь заповнення повинен бути не більше 90% обсягу. Спирти у великих кількостях зберігаються в металевих ємностях, заповнених не більше ніж на 75% обсягу.
57. Не допускається спільне зберігання легкозаймистих лікарських засобів з мінеральними кислотами (особливо сірчаною та азотною кислотами), стисненими та зрідженими газами, легкозаймистими речовинами (рослинними оліями, сірої, перев'язувальнимматеріалом), лугами, а також з неорганічними солями, що дають з органічними речовинами вибухонебезпечні суміші (калію хлорат, калію перманганат, калію хромат і ін.).
58. Ефір медичний та ефір для наркозу зберігають в промисловій упаковці, в прохолодному, захищеному від світла місці, подалі від вогню та нагрівальних приладів.
Зберігання вибухонебезпечних лікарських засобів
59. При зберіганні вибухонебезпечних лікарських засобів (лікарські засоби, що володіють вибуховими властивостями (нітрогліцерин); лікарські засоби, що володіють вибухонебезпечними властивостями (калію перманганат, срібла нітрат)) слід вживати заходів проти забруднення їх пилом.
60. Ємності з вибухонебезпечними лікарськими засобами (штангласах, бляшані барабани, склянки та ін.) Необхідно щільно закривати для уникнення попадання парів цих коштів в повітря.
61. Зберігання нерозфасованого калію перманганату допускається в спеціальному відсіку складських приміщень (де він зберігається в жерстяних барабанах), в штангласах з притертими пробками окремо від інших органічних речовин - в аптечних організаціях і у індивідуальних підприємців.
62. нерозфасованого розчин нітрогліцерину зберігається в невеликих добре закупорених склянках або металевих судинах в прохолодному, захищеному від світла місці, з дотриманням запобіжних заходів від вогню. Пересувати посуд з нітрогліцерином і відважувати цей препарат слід в умовах, що виключають протоку і випаровування нітрогліцерину, а також потрапляння його на шкіру.
63. При роботі з діетиловим ефіром не допускається струшування, удари, тертя.
Зберігання наркотичних і психотропних лікарських засобів
65. Наркотичні і психотропні лікарські засоби зберігаються в організаціях в ізольованих приміщеннях, спеціально обладнаних інженерними та технічними засобами охорони, і в місцях тимчасового зберігання при дотриманні вимог згідно з Правилами зберігання наркотичних засобів і психотропних речовин, встановлених постановою Кабінету Міністрів України від 31 грудня 2009 р N 1148 (Відомості Верховної Ради України 2010, N 4, ст. 394; N 25, ст. 3178).
Зберігання сильнодіючих і отруйних лікарських
коштів, лікарських засобів, що підлягають
предметно-кількісному обліку
66. Відповідно до Постанови Уряду Російської Федерації від 29 грудня 2007 р N 964 "Про затвердження списків сильнодіючих і отруйних речовин для цілей статті 234 та інших статей Кримінального кодексу Російської Федерації, а також великого розміру сильнодіючих речовин для цілей статті 234 Кримінального кодексу Російської Федерації "до сильнодіючих і отруйних лікарських засобів відносяться лікарські засоби, що містять сильнодіючі та отруйні речовини, включені до списків сильнодіючих речовин і отруйних речовин.
67. Зберігання сильнодіючих і отруйних лікарських засобів, що знаходяться під контролем відповідно до міжнародних правових норм (далі - сильнодіючі та отруйні лікарські засоби, що знаходяться під міжнародним контролем), здійснюється в приміщеннях, обладнаних інженерними та технічними засобами охорони, аналогічними передбаченим для зберігання наркотичних та психотропних лікарських засобів.
68. Допускається зберігання в одному технічно укріпленому приміщенні сильнодіючих і отруйних лікарських засобів, що знаходяться під міжнародним контролем, і наркотичних і психотропних лікарських засобів.
При цьому зберігання сильнодіючих та отруйних лікарських засобів повинно здійснюватися (в залежності від обсягу запасів) на різних полицях сейфа (металевої шафи) або в різних сейфах (металевих шафах).
69. Зберігання сильнодіючих і отруйних лікарських засобів, які не перебувають під міжнародним контролем, здійснюється в металевих шафах, опечатувати або пломбуємих в кінці робочого дня.
70. Лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку відповідно до Наказу Міністерства охорони здоров'я і соціального розвитку Російської Федерації від 14 грудня 2005 р N 785 "Про порядок відпуску лікарських засобів" (зареєстрований в Міністерстві юстиції Російської Федерації 16 січня 2006 р N 7353 ), за винятком наркотичних, психотропних, сильнодіючих і отруйних лікарських засобів, зберігаються в металевих або дерев'яних шафах, опечатувати або пломбуємих в кінці робочого дня.