Le système d'approvisionnement en médicaments de la population. Fourniture de médicaments à la population

18.04.2019

STRATÉGIE
approvisionnement en médicaments
population Fédération Russe
jusqu'en 2025

Introduction.

La nécessité de formuler une politique d'État dans le domaine de la fourniture de médicaments est déterminée par le rôle de l'État dans la protection de la santé de la population.

Garantir, grâce aux efforts réglementaires de l'État, la disponibilité nécessaire et l'utilisation appropriée de produits sûrs, efficaces et rationnellement prescrits. médicaments est l'une des principales fonctions du système de santé.

Le droit à la protection de la santé humaine est inscrit dans la Constitution de la Fédération de Russie. La Russie en tant que pays participant L'Organisation mondiale soins de santé (OMS), reconnaît le modèle social des soins de santé. En Russie, comme dans le monde entier, la prise de conscience des citoyens sur les enjeux de santé et les attentes qui en découlent est de plus en plus forte.

Aujourd'hui, en Russie, il y a eu une situation difficile dans le domaine de la santé publique en raison du vieillissement et haut niveau mortalité, prévalence croissante maladies chroniques, persistance des inégalités socio-économiques dans l'accès aux services de santé.

Parallèlement, l'organisation de l'offre de drogue est souvent envisagée par la société non seulement dans le cadre de usage thérapeutique mais aussi comme l'indicateur le plus tangible de disponibilité et de qualité soins médicaux en général.

Un approvisionnement adéquat en médicaments est d'une importance cruciale pour atteindre les objectifs nécessaires du système de santé - préserver et renforcer la santé de la population en tant que principale valeur socio-économique de l'État.

À son tour, personnes en bonne santé maintenus par un système de soins de santé accessible, efficace et sûr et un système rationnel d'approvisionnement en médicaments sont essentiels au succès futur du pays dans la réalisation de son objectif stratégique à long terme d'atteindre le niveau de rentabilité économique et développement social, correspondant au statut de la Russie comme première puissance mondiale du XXIe siècle.

Une caractéristique spécifique de la prochaine période de développement du système d'approvisionnement en médicaments en Russie est l'émergence de nouveaux défis externes et internes auxquels le système de santé sera confronté.

Le premier défi est la croissance de l'espérance de vie de la population et le vieillissement de la population. Ces changements modifient les exigences en matière d'organisation du système de santé et d'approvisionnement en médicaments, mettent en avant de nouvelles demandes accrues pour la fourniture de ressources aux systèmes. assurance sociale et Assistance sociale.

Le deuxième défi est l'instabilité de l'économie mondiale, les fluctuations des marchés financiers mondiaux et les prix de l'énergie. Dans le contexte de la mondialisation, cette instabilité affecte les économies de tous les pays du monde, y compris la Russie. A cet égard, la question de la rationalité de l'utilisation des ressources publiques limitées disponibles est très aiguë.

Le troisième défi est une augmentation significative du rôle du facteur humain dans tous les domaines du développement économique et social. Une personne en bonne santé, capable et qualifiée devient la principale source d'innovations qui déterminent finalement la compétitivité globale du système socio-économique. D'où le rôle de programmes sociaux assurer la préservation Haute qualité potentiel humain, tout d'abord - un approvisionnement efficace en médicaments pour la population active du pays.

Le quatrième défi est l'accélération du changement technologique. Le monde connaît une transition vers un renouvellement qualitatif du système d'approvisionnement en médicaments basé sur la nanotechnologie, la biotechnologie, l'information et technologies de la communication... Les exigences environnementales pour les systèmes technologiques et l'organisation de la production pharmaceutique augmentent. La Russie doit être à l'avant-garde de ces changements et développer activement des domaines technologiques clés qui façonneront l'avenir des soins de santé.

Le cinquième défi consiste à accroître la concurrence mondiale pour attirer des investissements stratégiques dans le système de santé. Les économies nationales se font concurrence pour attirer les investissements des marchés mondiaux des capitaux, créant un environnement concurrentiel favorable pour les investisseurs et les entrepreneurs des secteurs pharmaceutique et biotechnologique. La Russie doit créer des conditions dans lesquelles le développement de ces industries sera attrayant pour les investisseurs nationaux et étrangers.

Le sixième défi est une diminution de l'offre de main-d'œuvre et une pénurie de personnel qualifié dans le système de santé. Dans le contexte d'une concurrence mondiale croissante pour un patient, cette circonstance dicte la nécessité de créer un système efficace de soins médicaux et formation pharmaceutique, assurant la motivation du personnel à améliorer constamment leurs qualifications et à améliorer la qualité des soins médicaux.

Pris ensemble, ces défis inquiètent la société russe et créent des conditions préalables à l'amélioration de la politique de l'État dans le domaine des soins de santé, y compris la nécessité d'ajuster et de formuler clairement la politique de l'État sur la fourniture de médicaments à la population.

Les médicaments jouent rôle important pour assurer la santé de la population et apporter une contribution significative à la réduction de la mortalité et de la morbidité. Dans le même temps, la fourniture de médicaments en Fédération de Russie représente une part importante des coûts du système de santé.

« La stratégie d'approvisionnement en médicaments de la population de la Fédération de Russie pour la période allant jusqu'en 2025 a été globalement approuvée », a déclaré la ministre de la Santé de la Fédération de Russie, Veronika Skvortsova, à l'issue d'une réunion présidée par le Premier ministre de la Fédération de Russie. AD Medvedev.

Selon la Stratégie, les principales priorités de la politique de l'État dans le domaine de la fourniture de médicaments sont les suivantes :

1. l'universalité, c'est-à-dire se concentrer sur la protection de la santé de chaque citoyen de la Fédération de Russie,

2. rationalité, c'est-à-dire basée sur les principes de la médecine factuelle, répondant aux besoins du système de santé, réalisations modernes sciences fondamentales et appliquées, les capacités de l'industrie pharmaceutique,

3. qualité, efficacité et sécurité des médicaments,

4. équilibre, c'est-à-dire basé sur de réelles possibilités de budgets système budgétaire De la Fédération de Russie et des sources hors budget, conformément aux garanties de l'État,

5.ouverture et sensibilisation - fournir à la population information complète sur les droits dans le domaine de la fourniture de médicaments.

L'objectif de la stratégie est d'augmenter la disponibilité de médicaments de haute qualité, efficaces et sûrs pour répondre aux besoins de la population et du système de santé sur la base de la formation d'un système rationnel et équilibré d'approvisionnement en médicaments pour la population de la Russie Fédération avec les ressources disponibles.

L'objectif sera atteint en résolvant les tâches suivantes :

· Assurer l'usage rationnel des médicaments ;

Amélioration des procédures d'établissement de listes de médicaments, dont la fourniture est effectuée dans le cadre des garanties de l'État pour la fourniture de soins médicaux gratuits aux citoyens de la Fédération de Russie, ainsi que dans le cadre de l'assistance sociale de l'État sous la forme de fournir aux citoyens un ensemble services sociaux;

· Assurer la sécurité, l'efficacité et la qualité des médicaments ;

· Amélioration de la réglementation nationale des prix des médicaments, dont la fourniture est effectuée dans le cadre des garanties de l'État pour la fourniture de soins médicaux gratuits aux citoyens de la Fédération de Russie, ainsi que dans le cadre de l'assistance sociale de l'État dans le forme de mise à disposition des citoyens d'un ensemble de services sociaux ;

· Perfectionnement professionnel du personnel médical et pharmaceutique.

L'usage rationnel des médicaments sera assuré par :

Élaboration et mise en œuvre de directives cliniques(protocoles de prise en charge des patients) basés sur les principes de la médecine factuelle ;

· Présentation du système rendez-vous électroniques médicaments pouvant les intégrer à des systèmes d'aide à la décision dans le domaine de la pharmacothérapie rationnelle (vérification automatique de l'exactitude du schéma posologique prescrit, prédiction des interactions médicamenteuses, vérification automatique des indications et des contre-indications);

· Améliorer la procédure de délivrance des médicaments ;

· Perfectionnement professionnel du personnel médical et pharmaceutique;

· Développement des « écoles de patients » et expansion de l'information et Activités éducatives dans le domaine de l'approvisionnement en médicaments afin de former une attitude responsable envers leur santé parmi la population ;

· Création de mécanismes pour stimuler l'usage rationnel des médicaments pour une gestion efficace des ressources de santé.

La stratégie prévoit l'amélioration des critères et de la procédure d'établissement des listes de médicaments fournies sous garanties de l'État, sur la base des directives cliniques nationales créées et en tenant compte de l'efficacité pharmaco-économique. Cela permettra non seulement d'assurer l'inclusion de médicaments de qualité, mais aussi de réduire les différences interrégionales dans l'approvisionnement en médicaments et d'augmenter la disponibilité des médicaments pour les citoyens, quel que soit leur lieu de résidence.

Une partie importante de la stratégie est l'amélioration du système de contrôle et d'autorisation de l'État dans le domaine de l'assurance et du contrôle de la qualité, de l'efficacité et de la sécurité des médicaments à tous les stades de leur circulation :

Harmonisation des exigences pour les essais précliniques, les études cliniques et épidémiologiques,

Optimisation enregistrement d'état médicaments différents groupes,

Inspection des installations de production de médicaments,

Certification des médicaments,

Amélioration du système de normalisation avec la création d'un système de certification des matériaux de référence de l'État,

Organisation du stockage, du transport, de la libération, de la destruction médicaments, ainsi que les règles et formes d'évaluation de la conformité à la norme, en tenant compte normes internationales,

Surveillance des effets secondaires, enquête sur les complications et les réactions inhabituelles qui surviennent après l'administration,

Création de procédures de retrait de la circulation des médicaments cliniquement inefficaces et inefficaces,

Constitution d'un ouvrage de référence sur les médicaments interchangeables,

Formation d'un système d'information unifié dans le domaine de l'approvisionnement en médicaments,

· développement coopération internationale et l'échange d'informations sur l'approvisionnement en médicaments de la population, y compris la ratification de la convention Médicrime afin de réduire le nombre de médicaments contrefaits et contrefaits.

La stratégie prévoit l'amélioration de la régulation étatique des prix des médicaments, assurée par des garanties étatiques :

la transition d'une réglementation étatique des prix des médicaments vitaux et essentiels basée sur l'enregistrement des prix de vente maximum des fabricants à la formation d'un système de prix de référence optimal pour notre pays, y compris pour le développement de mécanismes supplémentaires pour augmenter la disponibilité des soins médicamenteux ambulatoires .

Conformément au concept de développement socio-économique à long terme de la Fédération de Russie et au programme d'État pour le développement des soins de santé jusqu'en 2020, un algorithme pour la mise en œuvre de la stratégie a été développé.

La première étape (2013-2015) comprend l'ensemble des évolutions réglementaires et organisationnelles du système d'approvisionnement en médicaments basées sur le respect de l'équilibre budgétaire d'aujourd'hui. Les résultats seront l'introduction de l'usage rationnel des médicaments et l'optimisation de l'ensemble du système de leur circulation.

Au cours de la deuxième étape (2015-2016), il est prévu de développer et de tester projets pilotes.

Premièrement, la recherche du prix de référence optimal des médicaments pour notre modèle, ce qui crée des opportunités pour éliminer les risques de croissance incontrôlée des prix des médicaments. Aucun fonds budgétaire supplémentaire ne sera requis pour ce projet pilote.

Deuxièmement, des projets pilotes visant à réduire la différenciation interrégionale dans la fourniture de médicaments catégories préférentielles citoyens et la création d'incitations supplémentaires pour accroître la responsabilité des citoyens pour leur santé et la formation façon saine vie.

Ce projet prévoit l'amélioration de la réglementation réglementation légale fourniture préférentielle de médicaments pour une couverture financière complète des garanties déjà existantes, y compris en tenant des registres personnalisés des citoyens des catégories privilégiées de la population et en améliorant et unifiant la liste des médicaments garantis par l'État dans le cadre des services sociaux. La mise en œuvre du projet pilote se fera aux frais des budgets des entités constitutives de la Fédération de Russie, compte tenu des propositions déjà reçues.

Avec une évaluation positive des résultats du projet pilote, le volume supplémentaire maximal de ressources financières allouées annuellement (avec un coût annuel moyen d'une prescription préférentielle de 8400 roubles et le nombre de catégories préférentielles de citoyens - 11 millions 369,7 mille personnes) peut s'élèvent à 58,7 milliards de roubles, compte tenu de l'élimination de la duplication des services sociaux fournis au détriment des budgets fédéral et régionaux. Cependant, compte tenu du besoin de fourniture de médicaments, en moyenne, seulement 50% des bénéficiaires, le montant des fonds supplémentaires alloués annuellement, selon les calculs préliminaires, sera d'environ 29 milliards de roubles. Le montant indiqué peut être ajusté en fonction du nombre de bénéficiaires.

En tant qu'orientations potentielles pour la mise en œuvre de la troisième étape, le ministère développe des approches pour augmenter la disponibilité des médicaments pour les catégories de citoyens dont la santé dépend le plus d'un apport constant. thérapie médicamenteuse, jouant le rôle de prévention secondaire des situations mettant la vie en danger.

Les principaux indicateurs de la mise en œuvre de la Stratégie comprennent :

Indice de croissance des prix des médicaments selon la nomenclature des listes, dont la mise à disposition s'effectue dans le cadre des garanties de l'État (pas plus de 3% par an);

Satisfaire les besoins de certaines catégories de citoyens en médicaments nécessaires (37% et 80% - tout en éliminant la différenciation interrégionale de l'approvisionnement en médicaments) ;

Espérance de vie à la naissance (respectivement 74,5 et 76,7 %) ;

La fréquence des hospitalisations (93,8 et 78% - avec la suppression de la différenciation interrégionale de l'approvisionnement en médicaments) ;

La part des dépenses médicales et travailleurs pharmaceutiques qui ont amélioré leurs qualifications en pharmacothérapie rationnelle sur la base des principes de la médecine factuelle (95 %) ;

Production de médicaments nationaux selon la nomenclature des listes fournies par les garanties de l'État (90 %, selon le programme cible fédéral pour le développement de l'industrie pharmaceutique et médicale);

Taux de détection des médicaments contrefaits et de qualité inférieure (70 % d'ici 2015, conformément à la Convention Médicrime).

«Après avoir pris en compte les propositions faites lors de la réunion avec le président du gouvernement de la Fédération de Russie D.A. Medvedev, la stratégie sera approuvée par arrêté du ministère de la Santé de la Russie. Cela se produira au plus tard le 15 février 2013 », a noté V. Skvortsova.

Le ministre a également souligné que le projet de stratégie a été préparé conjointement avec la communauté médicale et pharmaceutique professionnelle, les organisations de patients, les experts dans le domaine de l'économie et du droit.

« Ainsi, la mise en œuvre de la stratégie d'approvisionnement en médicaments de la population de la Fédération de Russie sur la base de interaction efficace organes exécutifs fédéraux intéressés, organes exécutifs des entités constitutives de la Fédération de Russie et organismes publics améliorera considérablement la qualité et la disponibilité de l'approvisionnement en médicaments et, en général, des soins médicaux pour la population du pays, ce qui aura un effet positif sur tous les principaux paramètres de la santé des citoyens (conformément aux objectifs de la santé publique programme de développement), » a conclu V. Skvortsova.

Accroître la disponibilité de médicaments de haute qualité, efficaces et sûrs pour usage médical répondre aux besoins de la population et du système de santé sur la base de la formation d'un système rationnel et équilibré d'approvisionnement en médicaments pour la population de la Fédération de Russie, équilibré avec les ressources disponibles

Objectif 1. Assurer l'usage rationnel des médicaments à usage médical ; Objectif 2. Amélioration des procédures d'établissement des listes de médicaments à usage médical, dont la fourniture est effectuée dans le cadre du programme de garanties de l'État pour la fourniture de soins médicaux gratuits aux citoyens, ainsi que dans le cadre de la fourniture de l'aide sociale de l'État sous la forme d'un ensemble de services sociaux ;

Objectif 3. Garantir la sécurité, l'efficacité et la qualité des médicaments à usage médical ; Objectif 4. Amélioration de la réglementation par l'État des prix des médicaments à usage médical, dont la fourniture est effectuée dans le cadre du programme de garanties de l'État pour la fourniture de soins médicaux gratuits aux citoyens, ainsi que dans le cadre de la fourniture de l'aide sociale de l'État sous la forme d'un ensemble de services sociaux ; Tâche 5. Formation avancée des travailleurs médicaux et pharmaceutiques.

Années, y compris : Phase I (années) Phase I (années) Amélioration des actes juridiques réglementaires dans le domaine de l'approvisionnement en drogues de la population de la Fédération de Russie Phase II (années) Phase II (années) Mise en œuvre de projets pilotes pour améliorer l'approvisionnement en drogues à la population sur les territoires des entités constitutives de la Fédération de Russie Stade III(années) Phase III (années) Mise en œuvre de modèles efficaces de fourniture de médicaments dans la Fédération de Russie

Formation et fonctionnement d'un système d'usage rationnel des médicaments à usage médical ; accroître la satisfaction de la population quant à la disponibilité de l'approvisionnement en médicaments ; garantir la sécurité, l'efficacité et la qualité des médicaments à usage médical, y compris par l'adoption de mesures pour lutter contre la circulation des médicaments à usage médical contrefaits et de qualité inférieure ;

Répondre aux besoins de soins de santé prioritaires en médicaments essentiels et essentiels à usage médical pour la prévention et le traitement des maladies, y compris celles qui prévalent dans la structure de la morbidité dans la Fédération de Russie ; l'amélioration des qualifications du personnel médical et pharmaceutique et l'amélioration de la qualité des soins médicaux ; réduction des taux de morbidité et de mortalité envisagée par la mise en œuvre programme d'état Fédération de Russie "Développement des soins de santé"

Mise en œuvre de la stratégie d'approvisionnement en médicaments Mesures visant à la mise en œuvre des objectifs fixés par la stratégie Pour résoudre ce problème, il est envisagé : - l'introduction de directives cliniques modernes (protocoles) pour la prise en charge des patients ; - la création d'un système efficace pour l'usage rationnel des médicaments à usage médical basé sur les principes de la médecine factuelle ; - constitution d'un registre fédéral unifié des personnes ayant droit à l'approvisionnement en médicaments gratuitement ou avec une réduction lors de la fourniture de soins médicaux dans ambulatoire; - l'amélioration de l'ordre de délivrance des médicaments à usage médical ;

Mise en œuvre de la stratégie d'approvisionnement en médicaments Mesures visant à atteindre les objectifs de la stratégie Objectif 1. Assurer l'usage rationnel des médicaments à usage médical. Pour résoudre ce problème, il est envisagé : - le développement et la mise en place d'un système de prescription électronique de médicaments à usage médical avec la possibilité de les intégrer à des systèmes d'aide à la décision dans le domaine de la pharmacothérapie rationnelle (vérification automatique de l'exactitude de la posologie prescrite régime, prédire les interactions médicamenteuses à usage médical, vérification automatique de la présence d'indications et de contre-indications); - la création de mécanismes pour stimuler l'usage rationnel des médicaments à usage médical pour une gestion efficace des ressources de santé ; - le développement des « écoles de patients » et la mise en œuvre de mesures visant à promouvoir un mode de vie sain de la population à travers des activités éducatives dans le domaine de la circulation des drogues.

Mise en œuvre de la stratégie de fourniture de médicaments Mesures visant à atteindre les objectifs de la stratégie Objectif 2. Améliorer les procédures d'établissement des listes de médicaments à usage médical, dont la fourniture est effectuée dans le cadre du programme de garanties de l'État de fourniture gratuite de soins médicaux aux citoyens, ainsi que dans le cadre de la fourniture de l'aide sociale de l'État sous la forme d'un ensemble de services sociaux. Pour résoudre ce problème, il est envisagé: - l'amélioration de la procédure d'établissement des listes de médicaments à usage médical, dont la fourniture est effectuée dans le cadre du programme de garanties de l'État pour la fourniture de soins médicaux gratuits aux citoyens , ainsi que dans le cadre de la fourniture de l'aide sociale de l'État sous la forme d'un ensemble de services sociaux, en tenant compte de leur efficacité pharmaco-économique et des directives cliniques.

Mise en œuvre de la stratégie d'approvisionnement en médicaments Mesures visant à la mise en œuvre des objectifs de la stratégie Objectif 3. Assurer la sécurité, l'efficacité et la qualité des médicaments à usage médical. Pour résoudre ce problème, il est envisagé : - d'améliorer le système de contrôle et d'autorisation de l'État dans le domaine de la circulation des médicaments en surveillant la qualité, l'efficacité et la sécurité des médicaments à usage médical à tous les stades de leur circulation, y compris en prévoyant l'inspection du MIBP production, leur certification, suivi Effets secondaires MIBP et enquête sur les complications et les réactions inhabituelles qui surviennent après l'administration de MIBP ; - l'amélioration du système de normalisation dans le domaine de l'assurance qualité et du contrôle qualité des médicaments, y compris le système d'attestation des matériaux de référence de l'État ; - l'harmonisation des exigences pour les essais précliniques et les essais cliniques, l'organisation de la production, du stockage, du transport, de la délivrance, de la destruction des médicaments, ainsi que des règles et formes d'évaluation de la conformité, en tenant compte des normes internationales ;

Mise en œuvre de la stratégie d'approvisionnement en médicaments Mesures visant à atteindre les objectifs de la stratégie Objectif 4. Amélioration de la réglementation étatique des prix des médicaments à usage médical, dont la fourniture s'effectue dans le cadre du programme de garanties étatiques de gratuité de l'approvisionnement des soins médicaux aux citoyens, ainsi que dans le cadre de la fourniture de l'aide sociale de l'État sous la forme d'un ensemble de services sociaux.

Mise en œuvre de la stratégie d'approvisionnement en médicaments Mesures visant à la mise en œuvre des objectifs fixés par la stratégie Pour résoudre ce problème, il est envisagé : - l'amélioration de la réglementation étatique des prix des médicaments à usage médical, y compris sur la base de la formation d'un système des prix de référence ; - élaboration d'un modèle de système de prix de référence.

Mise en œuvre de la stratégie d'approvisionnement en médicaments Mesures visant à la mise en œuvre des objectifs de la stratégie Pour résoudre ce problème, il est envisagé : - la création d'un système d'information et de référence unifié sur les méthodes actuelles de traitement et l'usage rationnel des médicaments à usage médical et les travailleurs pharmaceutiques; - la création d'un système de formation avancée des personnels médicaux et pharmaceutiques à la pharmacothérapie rationnelle basée sur les principes de la médecine factuelle, ainsi que l'organisation de la prévention vaccinale des maladies infectieuses ; - assurer l'accès des travailleurs médicaux et pharmaceutiques aux ressources d'information dans le domaine des soins de santé.

Indicateurs et indicateurs d'efficacité de la mise en œuvre de la Stratégie Objectifs de la Stratégie Indicateurs de mise en œuvre Objectif 1 Satisfaction des besoins de certaines catégories de citoyens en médicaments nécessaires à l'usage médical, dont la fourniture s'effectue aux frais de la budget fédéral (pourcentage); répondre aux besoins de certaines catégories de citoyens en médicaments nécessaires à un usage médical, dont la fourniture est effectuée aux frais des budgets des entités constitutives de la Fédération de Russie (pourcentage); une augmentation du volume de vaccination et une expansion des types de vaccinations inscrites dans les calendriers régionaux vaccinations préventives(dynamique de croissance du volume de vaccinations administrées par rapport au niveau initial) ; taux de mortalité par maladies circulatoires; taux de mortalité par néoplasmes (y compris les tumeurs malignes); taux de mortalité par tuberculose

Indicateurs et indicateurs d'efficacité de la mise en œuvre de la Stratégie Objectifs de la Stratégie Indicateurs de mise en œuvre Objectif 2 Production de médicaments nationaux à usage médical selon la nomenclature des listes dont la mise à disposition est réalisée dans le cadre du programme de garanties de l'Etat de la gratuité des soins médicaux aux citoyens, ainsi que dans le cadre de la fourniture de l'aide sociale de l'État sous la forme d'un ensemble de services sociaux (pourcentage) L'Objectif 3 est l'indicateur de détection des médicaments contrefaits et de qualité inférieure à usage médical (pourcentage de la période précédente); maintenir le bien-être épidémique de la population avec des infections contrôlées par les vaccins (stabiliser l'incidence des bas niveaux);

Indicateurs et indicateurs d'efficacité de la mise en œuvre de la Stratégie Objectifs de la mise en œuvre de la Stratégie Indicateurs de mise en œuvre Tâche 4 Indice de croissance des prix des médicaments à usage médical selon la nomenclature des listes, dont la mise à disposition s'effectue dans le cadre de le programme de garantie de l'État de la gratuité des soins médicaux aux citoyens, ainsi que dans le cadre de la fourniture de l'aide sociale de l'État sous forme de recrutement de services sociaux Cible 5 partager professionnels de la santé qui ont amélioré les qualifications des travailleurs médicaux et pharmaceutiques sur la pharmacothérapie rationnelle basée sur les principes de la médecine factuelle (pourcentage) En général, pour tous les objectifs de la Stratégie, taux d'hospitalisation (pourcentage de la période précédente) espérance de vie à la naissance ; taux de mortalité toutes causes (pourcentage)

Objectif 1 Ans Satisfaire les besoins de certaines catégories de citoyens en médicaments nécessaires à un usage médical, dont la mise à disposition est effectuée aux frais du budget fédéral (pourcentage) Satisfaire les besoins de certaines catégories de citoyens en médicaments nécessaires à usage médical, dont la fourniture est effectuée aux frais des budgets des entités constitutives de la Fédération de Russie ( pourcentage) Augmentation du volume de vaccination et expansion des types de vaccinations incluses dans les calendriers régionaux de vaccination préventive Développé par chaque entité constitutive de la Fédération de Russie indépendamment conformément aux caractéristiques régionales

Cible 5 ans La proportion d'agents de santé qui ont amélioré les qualifications des agents médicaux et pharmaceutiques sur la thérapie médicamenteuse rationnelle basée sur les principes de la médecine factuelle (en pourcentage),

Le plan de mise en œuvre de la stratégie pour la fourniture de médicaments à la population de la Fédération de Russie pour la période allant jusqu'en 2025. Développement professionnel du personnel médical et pharmaceutique Activités de la stratégie Type de document ou mesures pour la mise en œuvre de la stratégie. demandes pour les travailleurs médicaux et pharmaceutiques Acte juridique normatif départemental du ministère de la Santé de la Russie 2014

Le plan de mise en œuvre de la stratégie d'approvisionnement en médicaments de la population de la Fédération de Russie pour la période allant jusqu'en 2025 Développement professionnel des travailleurs médicaux et pharmaceutiques Mesures de la stratégie Type de document ou de mesures pour la mise en œuvre de la stratégie Exécuteurs responsables Date limite Création d'un système de formation avancée des travailleurs médicaux et pharmaceutiques sur la thérapie médicamenteuse rationnelle basée sur les principes de la médecine factuelle Acte juridique réglementaire départemental du ministère de la Santé de la Russie 2014

Le plan de mise en œuvre de la stratégie pour l'approvisionnement en médicaments de la population de la Fédération de Russie pour la période allant jusqu'en 2025 Développement professionnel des travailleurs médicaux et pharmaceutiques Mesures de la stratégie Type de document ou de mesures pour la mise en œuvre de la stratégie Exécuteurs responsables Date limite Garantir l'accès des les travailleurs médicaux et pharmaceutiques aux ressources d'information internationales dans le domaine de la santé Acte juridique normatif départemental du ministère de la Santé de la Russie 2014 r ans.

Le plan de mise en œuvre de la stratégie d'approvisionnement en médicaments de la population de la Fédération de Russie pour la période allant jusqu'en 2025 Mise en œuvre d'un ensemble de mesures pour la préparation de projets pilotes Actions de la stratégie Type de document ou de mesures pour la mise en œuvre de la Stratégie Exécuteurs responsables Échéance Détermination des entités constitutives de la Fédération de Russie dans lesquelles des projets pilotes seront menés et coordination avec elles de ces événements Arrêté du gouvernement de la Fédération de Russie, accord du ministère de la Santé de la Russie, autorités exécutives du entités constitutives de la Fédération de Russie 2014

Plan pour la mise en œuvre de la Stratégie pour l'approvisionnement en médicaments de la population de la Fédération de Russie pour la période allant jusqu'en 2025 Mise en œuvre d'un ensemble de mesures pour la préparation de projets pilotes Activités de la Stratégie Type de document ou d'activités pour la mise en œuvre de la Stratégie Exécuteurs responsables Date limite Approbation de la liste des activités, des catégories de citoyens participant aux projets pilotes et de la formation des calculs pour déterminer les coûts financiers Arrêté du gouvernement de la Fédération de Russie Ministère de la Santé de la Russie, ministère des Finances de la Russie, autorités exécutives de les entités constitutives de la Fédération de Russie 2015

Plan pour la mise en œuvre de la stratégie d'approvisionnement en médicaments de la population de la Fédération de Russie pour la période allant jusqu'en 2025 Mise en œuvre d'un ensemble de mesures pour préparer des projets pilotes Actions de la stratégie Type de document ou de mesures pour la mise en œuvre de la stratégie Responsable exécuteurs Date limite Réalisation d'une mise en œuvre pilote de divers modèles de fourniture de médicaments Arrêté du gouvernement de la Fédération de Russie Ministère de la Santé de la Russie, ministère des Finances de la Russie, autorités exécutives des entités constitutives de la Fédération de Russie 2016

GBOU VPO TyumGMA du ministère de la Santé de la Fédération de Russie
Département de Pharmacie FPK et PPP
Stratégie d'approvisionnement en médicaments
population de la Fédération de Russie
pour la période allant jusqu'en 2025.

L'importance de l'approvisionnement en médicaments dans la perception de l'ensemble du système
santé publique
La réponse à la question « Quelle est la première chose à dépenser
fonds supplémentaires dans les soins de santé? "
Enquête représentative panrusse de la population, novembre 2011, Fondation
"Opinion publique"
Skvortsova VI, 2012
3

Basé sur le décret du président de la Russie n° 598 du 7
Mai 2012 « Sur l'amélioration de l'état
politique de santé "
Le gouvernement de la Fédération de Russie a été
la "Stratégie d'approvisionnement en médicaments
population de la Fédération de Russie pour la période allant jusqu'en 2025 ".
Elle a identifié les tâches socio-économiques prioritaires dans le domaine de la médecine
provision à moyen terme.

Arrêté du ministère de la Santé de Russie du 13 février 2013 n° 66
« Sur l'approbation de la Stratégie du médicament
l'approvisionnement de la population de la Fédération de Russie pour la période allant jusqu'en 2025
année et plan pour sa mise en œuvre "
5

Le but de la stratégie :

Formation de rationnels et
équilibré avec des ressources financières
budgets de tous les niveaux du système de médicaments
permettre à la population de se rencontrer
les besoins de santé du pays en
abordable, de haute qualité et efficace
médicaments

Priorités clés de la politique publique
de la Fédération de Russie dans le domaine des médicaments
sécurisation
Universalité
Rationalité
Équilibre
b
Qualité,
efficacité et
sécurité
Ouverture et
conscience
7

Stratégie d'approvisionnement en drogue pour la population de la Russie jusqu'en 2025

TÂCHES
1. Assurer l'usage rationnel des médicaments
médicaments à usage médical.
2. Améliorer les procédures d'établissement des listes de médicaments à
usage médical, dont la fourniture est effectuée
dans le cadre du programme de garanties de l'État, ainsi que dans le cadre
prestation de l'aide sociale de l'État
3. Garantir la sécurité, l'efficacité et la qualité
médicaments à usage médical.
4. Améliorer la réglementation étatique des prix des médicaments
à usage médical, dont la mise à disposition
réalisées dans le cadre du programme de garanties de l'État, et
également dans le cadre de l'aide sociale de l'État.
5. Développement professionnel du médical et pharmaceutique
ouvriers.

10. Décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 28 août 2014 n ° 871 "sur l'approbation des règles pour la formation des listes de médicaments à usage médical

Résolution du gouvernement de la Fédération de Russie du 28 août 2014 n° 871 "Sur l'approbation de
règles pour l'établissement des listes de médicaments à usage médical
application et la gamme minimale de médicaments,
nécessaires à la prestation de soins médicaux
10

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28.

29. 30. Appui réglementaire à la mise en œuvre de la Stratégie.

Sécurisation des mécanismes de détermination de la garantie
le volume de l'aide en matière de drogue fournie aux citoyens
la Russie au détriment des fonds publics ;
Sécurité statut légal le concept de « interchangeable
médicament " ;
Règlement de l'évaluation socio-économique
l'efficacité des médicaments;
Ratification en Russie de la Convention du Conseil de l'Europe contre
distribution de contrefaçon et falsification
produits médicaux (Medicrim);
Règlement d'application
contrôle étatique de la qualité des médicaments ;

31. Appui réglementaire à la mise en œuvre de la Stratégie.

Accompagnement réglementaire pour des conditions optimales
pour mener des activités pharmaceutiques dans le pays ;
Optimisation de l'enregistrement national des médicaments,
utilisé pour traiter les maladies rares;
Modifications de la réglementation
mise en œuvre de normes pour une bonne
pratiquer tout en augmentant l'efficacité
réglementation des essais cliniques;
Modifications apportées aux normes d'enseignement en
le domaine de la formation professionnelle et postuniversitaire.

32. De plus, des modifications seront apportées aux documents :

Code des infractions administratives de la Fédération de Russie ;
Le Code pénal de la Fédération de Russie ;
Code fiscal de la Fédération de Russie ;
ФЗ du 21 novembre 2011 n° 323-ФЗ « Sur les bases de la protection de la santé des citoyens en
Fédération Russe";
ФЗ du 29.11.2010 n° 326-ФЗ « Sur les soins médicaux obligatoires
Assurance ";
Loi fédérale du 12.04.2010 n° 61-FZ "sur la circulation des médicaments" ;
FZ du 26.12.2008 n° 294-FZ "Sur la protection des droits entités juridiques et SP
dans la mise en œuvre de l'Etat. contrôle (supervision) et municipal
contrôler ";
GF XII (OFS sur MIBP, exigences pour les médicaments et les médicaments homéopathiques).

33. 34. Programme pour le développement des soins de santé dans la Fédération de Russie jusqu'en 2020

35. Le Programme de développement de l'industrie pharmaceutique et médicale pour la période allant jusqu'en 2020 et dans le futur vise à créer

Programme de développement pharmaceutique et
l'industrie médicale pour la période allant jusqu'en 2020
et à l'avenir vise à
création d'un russe moderne
pharmaceutique et médical
industrie de classe mondiale

36. Le financement des activités de la Stratégie est assuré :

dans le cadre de programmes ciblés par l'État
Programmes de garantie de l'État
fournir des soins médicaux gratuits
(OMS, budget fédéral)
Programmes de santé volontaires
Assurance
grâce à un cofinancement personnel
fonds des citoyens

37.

Usage rationnel des médicaments
Clinique nationale
recommandations (protocoles)
Limite d'utilisation
médicaments sans preuve
Efficacité
Système électronique
prescrire des médicaments
La perfection
ordre de vacances
médicinal
médicaments
Améliorer l'efficacité
thérapie médicamenteuse pour
diminuant simultanément
Coût
Entraînement
médical et
personnel pharmaceutique
Former un responsable
attitudes envers la santé;
Écoles de patients
Création de mécanismes incitatifs
usage rationnel des médicaments
médicaments
Skvortsova VI, 2012

38.

La stratégie prévoit l'amélioration des critères et de l'ordre
constitution de listes de médicaments prévues dans
le cadre des garanties de l'État, sur la base des normes nationales établies
directives cliniques et en tenant compte de la pharmaco-économie
Efficacité.
38

39. Expérience des pays étrangers

1. En Allemagne, Autriche, France, Canada et autres pays
un système d'obligation assurance santé
(qui comprend également la fourniture de médicaments).
2. En Angleterre, en Suède, en Espagne, en Australie et dans d'autres pays
le système de santé est financé par le budget
sources.
3. L'assurance maladie privée est développée aux USA,
Hollande.

40. Mécanismes de limitation des dépenses publiques de fourniture de médicaments à l'étranger :

1) Listes restrictives de médicaments
("positif", "négatif", "gris");
2) Participation aux frais de la population (montant fixe, % du coût
LP);
3) Tarification, formation du prix de référence
(le prix de référence est un montant maximal récupérable unique
pour les drogues interchangeables);
4) Restriction de la prescription de médicaments ;
5) Augmentation de la part des génériques dans la structure des dépenses en médicaments ;
6) Organisation efficace et maîtrisée de l'approvisionnement en médicaments
au consommateur final (limitation de la marge commerciale,
licences spéciales pour les pharmacies et les grossistes).

41.

La stratégie prévoit l'amélioration de la réglementation de l'État
prix des produits pharmaceutiques garantis par des garanties gouvernementales
Danemark
max
prix du marché
Incitation au déclin
prix pour
producteurs
Prix moyen de plusieurs
préparations inférieures
Espagne
segment de prix
Minimum de
prix enregistrés
plus 10 %
la Suède
Tchécoslovaquie
Minimum de
prix enregistrés
min
prix du marché
Sélection du modèle
établir la référence
des prix
2013
2014
Skvortsova VI, 2012
Roumanie
le Portugal
Italie
Projet pilote
2015
2016
Mise en œuvre sur site
Fédération Russe
2025
41

42. Modalités et étapes de mise en œuvre de la stratégie :

43. Étape I (2013) :

Etude de l'expérience étrangère dans la mise en œuvre de divers
systèmes d'approvisionnement en médicaments et développement de mécanismes
leur corrélation avec le programme de drogue obligatoire
Assurance.
Choisir un modèle de fourniture de médicaments.
Développement du cadre législatif et réglementaire nécessaire à la mise en œuvre de la Stratégie.
Élaboration d'une procédure pour le fonctionnement d'un
système d'information qui permet
suivi et contrôle de la situation dans le domaine médical
la fourniture de la population de la Fédération de Russie.

44. Phase II (de 2014 à 2015)

Mise en place de modèles de remboursement des médicaments
fonds pour le traitement ambulatoire dans plusieurs
entités constitutives de la Fédération de Russie.
Sur la base des résultats de la mise en œuvre de ces projets pilotes
correction de l'approvisionnement en médicaments
population, y compris les mécanismes de régulation des prix, etc.
Préparer l'infrastructure nécessaire à la mise en œuvre
systèmes d'approvisionnement en médicaments sur tout le territoire
Fédération Russe.
Sensibilisation à
médecins et le public sur les questions liées à la mise en œuvre
un nouveau système d'approvisionnement en médicaments.

45. Phase III (de 2016 à 2025)

Introduction de nouvelles approches de la fourniture de médicaments
population dans la prestation de soins médicaux en
en ambulatoire dans toute la Russie.
Suivi du fonctionnement du système de médicaments
mise à disposition, mise en place de mécanismes de mise à disposition et de contrôle
la qualité des médicaments.
Améliorer tous les aspects de la régulation du système
fourniture de médicaments, y compris dans le cadre du développement
système d'assurance-maladie, avec accès à
paramètres optimaux de contrôlabilité et d'efficacité
le fonctionnement du système.

46.

Projet pilote (2015-2016)
À l'exclusion du dédoublement des services sociaux des autorités fédérales et régionales
budgets, le volume supplémentaire maximal de ressources financières allouées annuellement
fonds (avec un coût annuel moyen d'une ordonnance préférentielle de 8400 roubles et un montant
catégories privilégiées de citoyens - 11 millions 369, 7 mille personnes) s'élèvera à 58,70 milliards de roubles.
Cependant, compte tenu du besoin de fourniture de médicaments, en moyenne, seulement 50 %
bénéficiaires, le montant des ressources financières supplémentaires allouées annuellement pour
estimation préliminaire sera d'environ 29,35 milliards de roubles. Le montant spécifié peut
être ajusté en fonction du nombre de bénéficiaires.
Skvortsova VI, 2012

47. Conditions de base pour l'approvisionnement en médicaments de la population.

1. Maintien de l'étendue des garanties existantes dans la mise à disposition d'une ambulance et
soins hospitaliers pour tous les groupes sociaux
population.
2. Maintien du volume de garanties existant dans la fourniture de
prise en charge médicale ambulatoire pour les catégories privilégiées
population (souffrant d'importance sociale, dangereuse, rare,
maladies chroniques graves et coûteuses).

48. Conditions de base pour l'approvisionnement en médicaments de la population.

3. Pour la population active dans la prestation de soins ambulatoires
indemnisation partielle des soins médicaux (0% à 50%)
le coût de référence des médicaments, en
selon les indications.
La source de financement est la FFOMS (aux frais de
primes d'assurance des employeurs).

49. Conditions de base pour l'approvisionnement en médicaments de la population.

4. Pour la population inactive (enfants, retraités,
chômeurs) dans la fourniture de soins médicaux ambulatoires
l'assistance est compensée pour une partie de la valeur de référence (à partir de
0% à 50%) des médicaments, conformément à
les indications.
La source de financement sera le gouvernement fédéral et
budgets régionaux et/ou le budget FFOMS.

50. Conditions de base pour l'approvisionnement en médicaments de la population.

5. A certaines catégories de citoyens (personnel militaire,
employés du ministère de l'Intérieur, etc.) lors de la prestation de soins ambulatoires
les soins médicaux sont entièrement indemnisés
coût de référence des médicaments à la charge de
sources départementales (contournement de l'assurance maladie obligatoire).

51. Modèles de remboursement du coût du médicament

1. Remboursement universel de 50 % (100 % pour
catégories privilégiées de citoyens et de malades,
nécessitant un traitement coûteux).
il n'y a pas de prix enregistré pour les médicaments, les pharmacies libèrent
médicaments gratuits pour les citoyens
prix (du marché);
organisation de la pharmacie prépare pour la FFOMS un rapport sur
médicament effectivement libéré et émet une facture de paiement
coût, TFOMS effectue le paiement de la facture ;
Avantages : simplicité du modèle, pas d'intermédiaires.
Inconvénients : il n'y a pas de mécanismes suffisants pour contrôler la décharge du médicament,
freiner la croissance des prix des médicaments,
procédures d'obtention d'une indemnisation pour les bénéficiaires.

52. Modèles de remboursement des médicaments

2. Remboursement universel à 100 % du prix du médicament :
un prix de référence est introduit (si le prix n'est pas
dépasse la référence, le médicament est délivré gratuitement) ;
si le prix du médicament est supérieur au prix de référence,
mécanisme de ticket modérateur (sauf pour les catégories privilégiées de citoyens) ;
remboursement du coût du médicament aux pharmacies similaire à la précédente
des modèles.
Avantages : mécanisme de régulation des prix efficace,
incitation financière à l'usage rationnel des médicaments.
Inconvénients : le risque d'une hausse généralisée des prix des génériques bon marché,
la complexité du calcul du coût des médicaments en pharmacie.

53. Modèles de remboursement des médicaments

3. Le montant du remboursement dépend du type de privilège
catégories et sur la présence et la gravité de la maladie.
Avantages : prend en compte le plus pleinement Situation sociale et
supprime les contradictions entre le médical et le social
élément en termes de droits à indemnisation pour divers
catégories de la population.
Inconvénients : pas de mécanisme de régulation des prix rigide,
la nécessité de compléter le système de prix
régulation.

54.

Indicateurs cibles pour la mise en œuvre de la Stratégie
1. Indice de croissance des prix des produits pharmaceutiques Stabilisation
3% par an
médicaments selon la nomenclature des listes
3. Durée prévue
vie à la naissance
2. Répondre aux besoins de l'individu
catégories de citoyens en LP au détriment des fonds
budgets des entités constitutives de la Fédération de Russie
%
5. La part des dépenses médicales et
travailleurs pharmaceutiques,
Entraînement avancé
95%
6. Production domestique
médicaments pour
nomenclature des listes
90%
7. Taux de détection
falsifié et
médicaments de qualité inférieure
70% de réduction
niveau
2012
4. Réduire la fréquence des hospitalisations
Cibles et indicateurs
la mise en œuvre sera clarifiée
après la mise en œuvre de la deuxième étape de la Stratégie
* Prise en compte de l'élimination de la différenciation interrégionale dans l'approvisionnement en médicaments des citoyens
Skvortsova VI, 2012

55.

Résultats attendus de la mise en œuvre de la Stratégie
1
2
3
4
5
6
Interaction efficace des autorités fédérales intéressées
pouvoir exécutif,
autorités exécutives des entités constitutives de la Fédération de Russie et
les organisations de la société civile permettront
améliorer considérablement la qualité et la disponibilité de la fourniture de médicaments et,
en général, l'assistance médicale à la population du pays.