بشأن الموافقة على قواعد تخزين الأدوية 706. تخزين العلقات الطبية. تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية من الرطوبة
الوزير
تي جوليكوفا
مسجل
في وزارة العدل
الاتحاد الروسي
4 أكتوبر 2010
رقم التسجيل 18608
زائدة. قواعد تخزين الأدوية
زائدة
لأمر الوزارة
الصحية والاجتماعية
تنمية الاتحاد الروسي
بتاريخ 23 أغسطس 2010 N 706n
1. أحكام عامة
1. تحدد هذه القواعد متطلبات مرافق التخزين الأدويةل الاستخدام الطبي(يشار إليها فيما يلي بالأدوية) ، وتنظيم شروط تخزين هذه الأدوية وتطبيقها على الشركات المصنعة للأدوية ، وتجار الأدوية بالجملة ، ومؤسسات الصيدلة ، والمنظمات الطبية وغيرها من المنظمات العاملة في تداول الأدوية ، وأصحاب المشاريع الفردية المرخص لهم الأنشطة الصيدلانيةأو ترخيص لمزاولة نشاط طبي (يشار إليه فيما بعد بالمؤسسات ، رواد الأعمال الأفراد).
ثانيًا. المتطلبات العامة لتصميم وتشغيل أماكن تخزين الأدوية
2. يجب أن يضمن الجهاز والتركيب وأبعاد المناطق (لمصنعي الأدوية وتجار الأدوية بالجملة) وتشغيل ومعدات أماكن تخزين الأدوية سلامتها (الفقرة المعدلة ، التي دخلت حيز التنفيذ في 22 فبراير 2011.
3. يجب أن تحافظ أماكن تخزين المنتجات الطبية على درجة حرارة ورطوبة معينة للهواء لضمان تخزين المنتجات الطبية وفقًا لمتطلبات الشركات المصنعة للمنتجات الطبية المحددة في العبوات الأولية والثانوية (الاستهلاكية).
4. يجب أن تكون أماكن تخزين المنتجات الطبية مجهزة بمكيفات الهواء وغيرها من المعدات لضمان تخزين المنتجات الطبية وفقًا لمتطلبات الشركات المصنعة للمنتجات الطبية المحددة في العبوة الأولية والثانوية (المستهلك) ، أو يوصى بتجهيزها. المبنى مع فتحات التهوية والعوارض والأبواب الشبكية الثانية.
5. يجب أن تزود أماكن تخزين الأدوية بالأرفف ، والخزائن ، والمنصات النقالة ، واللوازم.
6- تشطيب أماكن تخزين الأدوية ( الأسطح الداخليةيجب أن تكون الجدران والسقوف) ناعمة وتسمح بالتنظيف الرطب.
ثالثا. الاشتراطات العامة لأماكن تخزين الأدوية وتنظيم تخزينها
7. يجب تجهيز أماكن تخزين الأدوية بأجهزة لتسجيل معاملات الهواء (موازين الحرارة ، أجهزة قياس الرطوبة (مقياس الرطوبة الإلكترونية) أو أجهزة قياس ضغط الدم). يجب وضع أجزاء القياس لهذه الأجهزة على مسافة لا تقل عن 3 أمتار من الأبواب والنوافذ وأجهزة التدفئة. يجب وضع الأجهزة و (أو) أجزاء من الأجهزة التي تُقرأ منها القراءات بصريًا في مكان يسهل الوصول إليه للموظفين على ارتفاع 1.5-1.7 متر من الأرض.
يجب تسجيل قراءات هذه الأدوات يوميًا في مجلة خاصة(البطاقة) التسجيل على الورق أو في في شكل إلكترونيمع الأرشفة (لأجهزة قياس الرطوبة الإلكترونية) ، والتي يحتفظ بها الشخص المسؤول. يتم الاحتفاظ بسجل (بطاقة) التسجيل لمدة عام واحد ، دون احتساب السنة الحالية. يجب اعتماد أجهزة التحكم ومعايرتها والتحقق منها وفقًا للإجراء المتبع.
8. توضع الأدوية في غرف التخزين وفقًا لمتطلبات الوثائق التنظيمية الموضحة على عبوة المنتج الطبي ، مع مراعاة:
الخصائص الفيزيائية والكيميائيةالأدوية؛
المجموعات الدوائية (للصيدلة و المنظمات الطبية);
طريقة التطبيق (داخلي ، خارجي) ؛
الحالة الإجمالية للمواد الصيدلانية (سائلة ، سائبة ، غازية).
عند وضع الأدوية ، يُسمح باستخدامها تكنولوجيا الكمبيوتر(أبجديا ، عن طريق الرموز).
9 - بشكل منفصل ، في المباني المحصنة تقنيًا والتي تفي بمتطلبات القانون الاتحادي الصادر في 8 كانون الثاني / يناير 1998 N 3-FZ "بشأن المخدرات والمؤثرات العقلية" (التشريعات المجمعة للاتحاد الروسي ، 1998 ، العدد 2 ، المادة 219 ؛ 2002 ، N 30، Art 3033، 2003، No. 2، Art. 167، N 27 (part I)، Art. 2700؛ 2005، N 19، Art. 1752؛ 2006، N 43، Art. 4412؛ 2007، N 30 ، المادة 3748 ، العدد 31 ، المادة 4011 ؛ 2008 ، العدد 52 (الجزء 1) ، المادة 6233 ؛ 2009 ، العدد 29 ، المادة 3614 ؛ 2010 ، العدد 21 ،
المادة 2525 ، رقم 31 ، المادة 4192) مخزنة:
العقاقير المخدرة والمؤثرات العقلية.
الأدوية القوية والسامة الخاضعة للمراقبة الدولية تنظيمات قانونية.
10. يجب تركيب أرفف (خزانات) لتخزين الأدوية في غرف تخزين الأدوية بطريقة تتيح الوصول إلى الأدوية ، وحرية مرور الأفراد ، وإذا لزم الأمر ، أجهزة تحميل ، فضلاً عن إمكانية الوصول إلى الرفوف والجدران والأرضيات للتنظيف ...
يجب تحديد الرفوف والخزائن والأرفف المخصصة لتخزين الأدوية (الفقرة بصيغتها المعدلة ، دخلت حيز التنفيذ في 22 فبراير 2011 بأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في روسيا بتاريخ 28 ديسمبر 2010 N 1221n.
يجب أيضًا تحديد المنتجات الطبية المخزنة باستخدام بطاقة رف تحتوي على معلومات حول المنتج الطبي المخزن (الاسم ، وشكل الإصدار والجرعة ، ورقم الدفعة ، وتاريخ انتهاء الصلاحية ، الشركة المصنعة للمنتج الطبي). عند استخدام تقنية الكمبيوتر ، يُسمح بالتعرف عن طريق الرموز والأجهزة الإلكترونية.
11. في المنظمات وأصحاب المشاريع الفردية ، من الضروري الاحتفاظ بسجلات الأدوية ذات العمر الافتراضي المحدود على الورق أو في شكل إلكتروني مع الأرشفة. يجب أن يتم التحكم في البيع في الوقت المناسب للمنتجات الطبية ذات العمر الافتراضي المحدود باستخدام تكنولوجيا الكمبيوتر ، وبطاقات الرف التي تشير إلى اسم المنتج الطبي ، أو الدفعة ، أو تاريخ انتهاء الصلاحية ، أو سجلات العمر الافتراضي. يتم تحديد إجراءات الاحتفاظ بسجلات هذه الأدوية من قبل رئيس المنظمة أو رجل الأعمال الفردي.
12. إذا تم تحديد الأدوية ذات الصلاحية المنتهية الصلاحية ، فيجب تخزينها بشكل منفصل عن مجموعات الأدوية الأخرى في منطقة مخصصة ومخصصة (للحجر الصحي).
رابعا. اشتراطات أماكن تخزين المنتجات الطبية القابلة للاشتعال والانفجار وتنظيم تخزينها
13. يجب أن تمتثل أماكن تخزين الأدوية القابلة للاشتعال والمتفجرات امتثالاً كاملاً للوائح الحالية.
14- تنقسم أماكن تخزين الأدوية في تجار الأدوية بالجملة ومصنعي الأدوية (المشار إليها فيما يلي باسم المستودعات) إلى غرف منفصلة (مقصورات) بحد أقصى لمقاومة الحريق لهياكل المباني لمدة ساعة واحدة على الأقل من أجل ضمان تخزين المواد القابلة للاشتعال والمتفجرات الأدوية وفقًا لمبدأ التجانس وفقًا لخصائصها الفيزيائية والكيميائية وخصائصها الخطرة وطبيعة العبوة
15. ضرورية للتغليف والتصنيع المخدراتللاستخدام الطبي ، يمكن الاحتفاظ بكمية الأدوية القابلة للاشتعال في الإنتاج وفي أماكن أخرى لكل وردية عمل. يتم نقل الكمية المتبقية من الأدوية القابلة للاشتعال في نهاية العمل في نهاية الوردية إلى الوردية التالية أو إعادتها إلى موقع التخزين الرئيسي.
16. الطوابق مرافق التخزينيجب أن يكون لمناطق التفريغ سطح ثابت ومستوٍ. يحظر استخدام الألواح وألواح الحديد لتسوية الأرضيات. يجب أن توفر الأرضيات مريحة و حركة آمنةيتمتع الأشخاص والبضائع والمركبات بالقوة الكافية ويتحملون الأحمال من المواد المخزنة ، ويضمنون بساطة وسهولة تنظيف المستودع.
17. يجب أن تكون مستودعات تخزين الأدوية القابلة للاشتعال والمتفجرة مجهزة بأرفف غير قابلة للاحتراق ومستقرة ومنصات تحميل مصممة للحمل المناسب. يتم تثبيت الرفوف على مسافة 0.25 متر من الأرضية والجدران ، ويجب ألا يزيد عرض الرفوف عن متر واحد ، وفي حالة تخزين المواد الصيدلانية ، يجب أن لا تقل الممرات الطولية بين الرفوف عن 0.25 متر. 1.35 م على الأقل.
18.In منظمات الصيدلةويتم تخصيص غرف معزولة لأصحاب المشاريع الفردية ومجهزة بأجهزة الحماية التلقائية من الحرائق وأجهزة الإنذار لتخزين المواد الصيدلانية القابلة للاشتعال والأدوية المتفجرة (الفقرة بصيغتها المعدلة ، دخلت حيز التنفيذ في 22 فبراير 2011 بأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في روسيا بتاريخ 28 ديسمبر ، 2010 شمال 1221 ن.
19. يُسمح للمنظمات الصيدلانية وأصحاب المشاريع الفردية بتخزين المواد الصيدلانية ذات الخصائص القابلة للاشتعال والاحتراق بحجم يصل إلى 10 كجم خارج المبنى لتخزين المواد الصيدلانية القابلة للاشتعال والأدوية المتفجرة في خزانات مدمجة مقاومة للحريق. يجب إزالة الخزانات من الأسطح والممرات التي تبدد الحرارة ، بحيث لا يقل عرض الأبواب عن 0.7 متر وارتفاعها 1.2 متر على الأقل ، ويجب تنظيم الدخول المجاني إليها (تم استكمال الفقرة اعتبارًا من 22 فبراير 2011 بأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية لروسيا بتاريخ 28 ديسمبر 2010 سنة N 1221n.
يُسمح بتخزين المنتجات الطبية المتفجرة للاستخدام الطبي (في عبوات ثانوية (استهلاكية)) لاستخدامها في وردية عمل واحدة في خزانات معدنية خارج المبنى لتخزين المواد الصيدلانية القابلة للاشتعال والمنتجات الطبية المتفجرة (تم استكمال الفقرة من 22 فبراير 2011 بأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية لروسيا مؤرخ في 28 ديسمبر 2010 رقم 1221 ن.
20. يجب ألا تتجاوز كمية المواد الصيدلانية القابلة للاشتعال المسموح بتخزينها في غرف تخزين المواد الصيدلانية القابلة للاشتعال والأدوية المتفجرة الموجودة في المباني لأغراض أخرى 100 كجم سائبة.
يجب وضع أماكن تخزين المواد الصيدلانية القابلة للاشتعال والأدوية المتفجرة المستخدمة لتخزين المواد الصيدلانية القابلة للاشتعال بكميات تزيد عن 100 كجم في مبنى منفصل ، ويجب أن يتم التخزين نفسه في عبوات زجاجية أو معدنية ، معزولة عن أماكن تخزين مجموعات أخرى من المواد القابلة للاشتعال المواد الصيدلانية ...
(البند بصيغته المعدلة ، دخل حيز التنفيذ في 22 فبراير 2011 بأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في روسيا بتاريخ 28 ديسمبر 2010 رقم 1221 ن.
21. يحظر دخول أماكن تخزين المواد الصيدلانية القابلة للاشتعال والأدوية المتفجرة بمصادر مفتوحة للنيران (بند مكمل اعتبارًا من 22 فبراير 2011 بأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في روسيا بتاريخ 28 ديسمبر 2010 رقم 1221 ن.
خامساً - خصوصيات تنظيم تخزين الأدوية في المستودعات
22. الأدوية المخزنة في المستودعات يجب أن توضع على رفوف أو على منصات نقالة. لا يجوز وضع الأدوية على الأرض بدون منصة نقالة.
يمكن وضع المنصات على الأرض في صف واحد أو على الرفوف في عدة طبقات ، اعتمادًا على ارتفاع الرف. لا يجوز وضع الطبليات مع الأدوية في عدة صفوف في ارتفاع بدون استخدام الرفوف.
23. متى الطريقة اليدويةلعمليات التفريغ والتحميل ، يجب ألا يتجاوز ارتفاع تكديس الأدوية 1.5 متر.
عند استخدام الأجهزة الآلية لعمليات التفريغ والتحميل ، يجب تخزين الأدوية في عدة طبقات. حيث الإرتفاع الإجمالييجب ألا يتجاوز وضع الأدوية على الرفوف قدرات مرافق التحميل والتفريغ الآلية (المصاعد ، السيارات الآلية ، الرافعات).
23_1. يجب أن تتوافق مساحة مرافق التخزين مع حجم الأدوية المخزنة ، على ألا تقل عن 150 مترًا مربعًا ، بما في ذلك:
منطقة قبول المخدرات
منطقة للتخزين الرئيسي للأدوية ؛
منطقة الرحلة
أماكن للأدوية التي تتطلب ظروف تخزين خاصة.
(تم تضمين العنصر بالإضافة إلى ذلك من 22 فبراير 2011 بأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في روسيا بتاريخ 28 ديسمبر 2010 N 1221n)
السادس. ميزات تخزين مجموعات معينة من الأدوية ، اعتمادًا على الخصائص الفيزيائية والفيزيائية الكيميائية ، وتأثير العوامل البيئية المختلفة عليها
تخزين الأدوية التي تتطلب حماية من الضوء
24. الأدوية التي تتطلب الحماية من الضوء مخزنة في غرف أو أماكن مجهزة بشكل خاص توفر الحماية من الضوء الطبيعي والاصطناعي.
25- يجب تخزين المواد الصيدلانية التي تتطلب الحماية من الضوء في حاويات مصنوعة من مواد واقية من الضوء ( العبوات الزجاجيةزجاج برتقالي ، حاويات معدنية ، عبوات من ورق ألومنيومأو مواد البوليمرملون أسود أو بني أو ألوان برتقالية)، الخامس غرفة مظلمةأو الحجرات.
لتخزين المواد الصيدلانية الحساسة بشكل خاص للضوء (نترات الفضة ، بروسيرين) ، يتم لصق العبوات الزجاجية بورق أسود معتم.
26. المنتجات الطبية للاستخدام الطبي التي تتطلب الحماية من الضوء ، والمعبأة في عبوات أولية وثانوية (استهلاكية) ، يجب تخزينها في خزانات أو على رفوف ، شريطة اتخاذ تدابير لمنع أشعة الشمس المباشرة أو غيرها من الضوء القوي الموجه من السقوط على الجزء المحدد. المنتجات الطبية (استخدام غشاء عاكس ، ستائر ، أقنعة ، إلخ).
تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية من الرطوبة
27. يجب تخزين المواد الصيدلانية التي تتطلب الحماية من الرطوبة في مكان بارد عند درجات حرارة تصل إلى +15 درجة. C (المشار إليها فيما يلي باسم مكان بارد) ، في حاوية محكمة الإغلاق مصنوعة من مواد غير منفذة لبخار الماء (زجاج ، معدن ، رقائق الألومنيوم ، أوعية بلاستيكية سميكة الجدران) أو في عبوات الشركة المصنعة الأولية والثانوية (المستهلك).
28. يجب تخزين المواد الصيدلانية ذات الخصائص الاسترطابية الواضحة في وعاء زجاجي محكم الإغلاق ومليء بالبارافين في الأعلى.
29. من أجل تجنب التلف وفقدان الجودة ، يجب تنظيم تخزين المنتجات الطبية وفقًا للمتطلبات المطبقة في شكل ملصقات تحذير على العبوة الثانوية (الاستهلاكية) للمنتج الطبي.
تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية من التطاير والتجفيف
30- المواد الصيدلانية التي تتطلب حماية من التطاير والجفاف (المنتجات الطبية المتطايرة نفسها ؛ المنتجات الطبية التي تحتوي على مذيبات متطايرة ( صبغات كحولية، مركزات الكحول السائلة ، مستخلصات سميكة) ؛ الحلول والمخاليط المواد المتطايرة (الزيوت الأساسية، محاليل الأمونيا ، الفورمالديهايد ، كلوريد الهيدروجين أكثر من 13٪ ، حمض الكربوليك ، الإيثانولتركيزات مختلفة ، إلخ) ؛ مواد نباتية طبية تحتوي على زيوت أساسية ؛ الأدوية التي تحتوي على ماء التبلور - هيدرات بلورية ؛ الأدوية التي تتحلل بتكوين منتجات متطايرة (اليودوفورم ، بيروكسيد الهيدروجين ، بيكربونات الصوديوم) ؛ يجب تخزين الأدوية التي تحتوي على حد أدنى معين من محتوى الرطوبة (كبريتات المغنيسيوم ، بارامينوساليسيلات الصوديوم ، كبريتات الصوديوم) في مكان بارد ، في حاوية محكمة الإغلاق مصنوعة من مواد غير منفذة للمواد المتطايرة (زجاج ، معدن ، رقائق الألومنيوم) أو في وتغليف المصنع الثانوي (المستهلك). يُسمح باستخدام حاويات البوليمر والتعبئة والإغلاق وفقًا لمتطلبات دستور الأدوية والوثائق التنظيمية الحكومية.
31- المواد الصيدلانية - يجب تخزين الهيدرات البلورية في عبوات زجاجية ومعدنية وبلاستيكية سميكة الجدران محكمة الغلق أو في عبوات أولية وثانوية (استهلاكية) للشركة المصنعة في ظل ظروف تفي بمتطلبات الوثائق التنظيمية لهذه المنتجات الطبية.
تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية من التعرض لدرجات حرارة عالية
32. تخزين المنتجات الطبية التي تتطلب الحماية من التعرض حرارة عالية(الأدوية الحرارية) والمنظمات وأصحاب المشاريع الفردية يجب أن تنفذ وفقا ل نظام درجة الحرارةالمشار إليها على العبوة الأولية والثانوية (المستهلك) للمنتج الطبي وفقًا لمتطلبات الوثائق التنظيمية.
تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية من التعرض لدرجات حرارة منخفضة
33. تخزين المنتجات الطبية التي تتطلب الحماية من التعرض درجة حرارة منخفضة(الأدوية ، الحالة الفيزيائية والكيميائية لها بعد تغييرات التجميد وبعد التسخين اللاحق حتى درجة حرارة الغرفةغير قابلة للاسترداد (40٪ محلول فورمالدهايد ، محاليل الأنسولين) يجب على المنظمات وأصحاب المشاريع الفردية تنفيذ نظام درجة الحرارة الموضح على العبوة الأولية والثانوية (المستهلك) للمنتج الطبي وفقًا لمتطلبات الوثائق التنظيمية.
34. لا يسمح بتجميد مستحضرات الأنسولين.
تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية من التعرض للغازات الموجودة في البيئة
35- المواد الصيدلانية التي تتطلب حماية من تأثيرات الغازات (المواد التي تتفاعل مع الأكسجين الجوي: مركبات مختلفة من السلسلة الأليفاتية مع روابط بين كربون غير مشبعة ، دورية مع مجموعات أليفاتية جانبية مع روابط بين كربون غير مشبعة ، ومورفين ومشتقاته بدون بدائل مجموعات الهيدروكسيل ؛ المركبات الحلقية غير المتجانسة وغير المتجانسة المحتوية على الكبريت ، والإنزيمات والمستحضرات العضوية ؛ المواد التي تتفاعل مع ثاني أكسيد الكربون في الهواء: أملاح الفلزات القلوية والأحماض العضوية الضعيفة (باربيتال الصوديوم ، سداسي) ، الأدوية التي تحتوي على أمين متعدد الذرات (أمينوفيلين) ، أكسيد المغنيسيوم والبيروكسيد ، هيدروكسيد الصوديوم ، البوتاسيوم الكاوية) ، يجب تخزينها في حاوية محكمة الإغلاق مصنوعة من مواد غير منفذة للغازات ، مملوءة إلى الأعلى إن أمكن.
تخزين الأدوية المعطرة والتلوين
36. المنتجات الطبية ذات الرائحة الكريهة (المواد الصيدلانية ، المتطايرة وغير المتطايرة عملياً ، ولكنها تمتلك راءحة قوية) في حاوية محكمة الإغلاق ومقاومة للرائحة.
37- يجب تخزين عقاقير التلوين (المواد الصيدلانية التي تترك علامة ملونة لا يمكن غسلها بالمعالجة الصحية والصحية العادية على الحاويات ، والإغلاق ، والمعدات والمخزون (الأخضر اللامع ، والأزرق الميثيلين ، والنيلي القرمزي) في خزانة خاصة في خزانة خاصة. حاوية محكمة الإغلاق.
38. للعمل مع أدوية التلوين لكل عنصر ، من الضروري تخصيص موازين خاصة ومدافع هاون وملعقة ومعدات أخرى ضرورية.
تخزين المطهرات
39. يجب تخزين الأدوية المطهرة في حاوية محكمة الإغلاق في غرفة معزولة بعيداً عن غرف تخزين المنتجات البلاستيكية والمطاطية والمعدنية وغرف الحصول على الماء المقطر.
تخزين الأدوية للاستخدام الطبي
40. يتم تخزين المنتجات الطبية للاستخدام الطبي وفقًا لمتطلبات دستور الأدوية الحكومي والوثائق التنظيمية ، بالإضافة إلى مراعاة خصائص المواد المدرجة في تركيبتها.
41. عند تخزينها في خزانات أو على رفوف أو أرفف ، يجب وضع المنتجات الطبية للاستخدام الطبي في عبوات ثانوية (استهلاكية) بالخارج مع ملصق (علامة).
42. يجب على المؤسسات وأصحاب المشاريع الفردية تخزين المنتجات الطبية للاستخدام الطبي وفقًا لمتطلبات التخزين المحددة في العبوة الثانوية (الاستهلاكية) للمنتج الطبي المذكور.
تخزين المواد النباتية الطبية
43. يجب تخزين المواد النباتية الطبية السائبة في غرفة جافة (لا تزيد عن 50٪ رطوبة) ، جيدة التهوية في حاوية مغلقة بإحكام.
44. يتم تخزين المواد الخام العشبية الطبية السائبة التي تحتوي على زيوت عطرية معزولة في حاوية مغلقة جيدًا.
45. يجب أن تخضع المواد الخام للنباتات الطبية السائبة للمراقبة الدورية وفقًا لمتطلبات دستور الأدوية الحكومي. العشب والجذور والجذور والبذور والفواكه التي فقدت لونها الطبيعي ورائحتها والكمية المطلوبة مكونات نشطة، وكذلك المتضررين من العفن ، يتم رفض آفات الحظيرة.
46. يتم تخزين المواد النباتية الطبية التي تحتوي على جليكوسيدات القلب بما يتوافق مع متطلبات دستور الأدوية الحكومي ، وعلى وجه الخصوص ، متطلبات التحكم المتكرر للنشاط البيولوجي.
47 - المواد الخام للنباتات الطبية السائبة المدرجة في قوائم المواد القوية والسامة المعتمدة بموجب مرسوم صادر عن حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 29 كانون الأول / ديسمبر 2007 N 964 "بشأن الموافقة على قوائم المواد القوية والسامة لأغراض المادة 234 و مواد أخرى من القانون الجنائي للاتحاد الروسي ، فضلا عن الحجم الكبير مواد قويةلأغراض المادة 234 من القانون الجنائي للاتحاد الروسي "(التشريعات المجمعة للاتحاد الروسي ، 2008 ، رقم 2 ، المادة 89 ؛ 2010 ، رقم 28 ، المادة 3703) ، مخزنة في غرفة منفصلة أو في خزانة منفصلة تحت القفل والمفتاح.
48- يتم تخزين المواد النباتية الطبية المعبأة على رفوف أو في خزائن.
تخزين العلق الطبية
49. يتم تخزين العلقات الطبية في غرفة خفيفة وعديمة الرائحة يتم فيها وضع نظام درجة حرارة ثابتة.
تخزين الأدوية القابلة للاشتعال
51- تخزين الأدوية القابلة للاشتعال (الأدوية ذات الخصائص القابلة للاشتعال (محاليل الكحول والكحول ، صبغات الكحول والأثير ، مستخلصات الكحول والأثير ، الأثير ، زيت التربنتين ، حمض اللاكتيك ، كلورو إيثيل ، الكولوديون ، كليول ، سائل نوفيكوف ، زيوت عضوية) ؛ الأدوية ذات الخصائص القابلة للاشتعال (الكبريت ، الجلسرين ، الزيوت النباتية ، المواد الخام الطبية العشبية السائبة) يجب أن يتم تناولها بشكل منفصل عن الأدوية الأخرى (الفقرة بصيغتها المعدلة ، دخلت حيز التنفيذ في 22 فبراير 2011 بأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية روسيا بتاريخ 28 ديسمبر 2010 N 1221n.
52- يتم تخزين الأدوية القابلة للاشتعال في عبوات قوية أو زجاجية أو معدنية محكمة الغلق لمنع تبخر السوائل من الأوعية.
53. الزجاجات والأسطوانات والحاويات الكبيرة الأخرى التي تحتوي على عقاقير قابلة للاشتعال والاشتعال يجب تخزينها على الرفوف في صف واحد في الارتفاع. يحظر تخزينها في عدة صفوف بارتفاع باستخدام مواد توسيد مختلفة.
لا يُسمح بتخزين المنتجات الطبية المشار إليها بالقرب من أجهزة التدفئة. يجب ألا تقل المسافة من الرف أو المكدس إلى عنصر التسخين عن 1 متر.
54. يجب أن يتم تخزين الزجاجات التي تحتوي على مواد صيدلانية قابلة للاشتعال والقابلة للاشتعال في حاوية تحمي من الصدمات ، أو في صناديق بالونات في صف واحد.
55. في أماكن العمل من مرافق الإنتاج المخصصة في المنظمات الصيدلية و رواد الأعمال الأفراديمكن تخزين الأدوية القابلة للاشتعال والقابلة للاشتعال بكميات لا تتجاوز متطلبات الاستبدال. في هذه الحالة ، يجب إغلاق الحاويات التي تم تخزينها فيها بإحكام.
56. لا يجوز تخزين الأدوية القابلة للاشتعال والقابلة للاشتعال في حاوية مملوءة بالكامل. يجب ألا تزيد درجة الملء عن 90٪ من الحجم. يتم تخزين كميات كبيرة من الكحوليات في عبوات معدنية مملوءة بما لا يزيد عن 75٪ من حجمها.
57- التخزين المشترك للأدوية القابلة للاشتعال مع الأحماض المعدنية (خاصة أحماض الكبريتيك والنتريك) والغازات المضغوطة والمسيلة والمواد القابلة للاشتعال ( الزيوت النباتية، الرمادي ، الضمادات) ، القلويات ، وكذلك ملح غيرعضويإعطاء مخاليط متفجرة مع مواد عضوية (كلورات البوتاسيوم ، برمنجنات البوتاسيوم ، كرومات البوتاسيوم ، إلخ).
58. يتم تخزين الأثير والأثير الطبي للتخدير في عبوات صناعية ، في مكان بارد ومظلم ، بعيدًا عن أجهزة الحريق والتدفئة.
تخزين المنتجات الطبية المتفجرة
59. عند تخزين المنتجات الطبية المتفجرة (المنتجات الطبية ذات الخصائص المتفجرة (النتروجليسرين) ؛ المنتجات الطبية ذات الخصائص المتفجرة (برمنجنات البوتاسيوم ، نترات الفضة) ، ينبغي اتخاذ تدابير ضد تلوثها بالغبار.
60. يجب إغلاق الحاويات التي تحتوي على مواد متفجرة (أقواس حديدية ، براميل من الصفيح ، قوارير ، إلخ) بإحكام لمنع أبخرة هذه العوامل من الدخول إلى الهواء.
61. يُسمح بتخزين برمنجنات البوتاسيوم السائبة في حجرة خاصة من مرافق التخزين (حيث يتم تخزينها في براميل من الصفيح) ، في قضبان بها الفلين المطحون بشكل منفصل عن المواد العضوية الأخرى - في الصيدليات وأصحاب المشاريع الفردية.
62. يتم تخزين محلول النتروجليسرين السائب في قوارير صغيرة محكمة الإغلاق أو حاويات معدنية في مكان بارد ومظلم ، مع اتخاذ الاحتياطات ضد الحريق. يجب أن يكون تحريك الأطباق بالنيتروجليسرين ووزن هذا الدواء في ظروف تستبعد انسكاب النتروجليسرين وتبخره وكذلك ملامسته للجلد.
63. عند العمل مع ثنائي إيثيل إيثر ، لا يسمح بالاهتزاز والتأثيرات والاحتكاك.
تخزين الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية
65- يتم تخزين الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية في منظمات في غرف منعزلة مجهزة خصيصاً بوسائل الحماية الهندسية والتقنية ، وفي أماكن التخزين المؤقت ، مع مراعاة الاشتراطات وفقاً لقواعد تخزين المخدرات والمؤثرات العقلية المعمول بها. بموجب المرسوم الصادر عن حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 31 ديسمبر 2009 رقم 1148 (التشريعات المجمعة للاتحاد الروسي ، 2010 ، رقم 4 ، المادة 394 ؛ العدد 25 ، المادة 3178).
تخزين الأدوية القوية والسامة والأدوية الخاضعة للمحاسبة الكمية
66- وفقاً لمرسوم حكومة الاتحاد الروسي المؤرخ 29 كانون الأول / ديسمبر 2007 رقم 964 "بشأن الموافقة على قوائم المواد القوية والسامة لأغراض المادة 234 وغيرها من مواد القانون الجنائي للاتحاد الروسي ، بالإضافة إلى كميات كبيرة من المواد الفعالة لأغراض المادة 234 من القانون الجنائي للاتحاد الروسي "تشمل الأدوية القوية والسامة الأدوية التي تحتوي على مواد سامةالمدرجة في قوائم المواد القوية والمواد السامة.
67- يتم تخزين الأدوية القوية والسامة تحت المراقبة وفقاً للمعايير القانونية الدولية (المشار إليها فيما يلي بالأدوية الفعالة والسامة الخاضعة للمراقبة الدولية) في أماكن مجهزة بوسائل حماية هندسية وتقنية ، مماثلة لتلك المنصوص عليها في تخزين الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية.
68. يُسمح بتخزين الأدوية القوية والسامة في غرفة واحدة محصنة تقنياً تحت المراقبة الدولية والأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية.
في هذه الحالة ، يجب تخزين الأدوية القوية والسامة (حسب حجم الاحتياطيات) على أرفف مختلفة من الخزنة (خزانة معدنية) أو في خزائن مختلفة (خزانات معدنية).
69- يتم تخزين الأدوية القوية والسامة غير الخاضعة للمراقبة الدولية في خزانات معدنية ، مختومة أو مختومة في نهاية يوم العمل.
70- الأدوية الخاضعة للمحاسبة الكمية وفقاً لأمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي المؤرخ 14 كانون الأول / ديسمبر 2005 رقم 785 "بشأن إجراءات صرف الأدوية" (مسجلة لدى وزارة العدل في الاتحاد الروسي في 16 يناير 2006 N 7353) ، باستثناء الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية والفعالة والسامة ، يتم تخزينها في خزانات معدنية أو خشبية ، مختومة أو مختومة في نهاية يوم العمل.
مراجعة الوثيقة مع الأخذ بعين الاعتبار
التغييرات والإضافات المعدة
هيئة الأوراق المالية "الدستور الغذائي"
1. تحدد هذه القواعد متطلبات مرافق تخزين المنتجات الطبية للاستخدام الطبي (المشار إليها فيما يلي بالمنتجات الطبية) ، وتنظم شروط التخزين لهذه المنتجات الطبية وتنطبق على الشركات المصنعة للمنتجات الطبية وتجار الأدوية بالجملة ومؤسسات الصيدليات والمنظمات الطبية وغيرها القيام بنشاط في تداول الأدوية ، أو رواد الأعمال الأفراد الحاصلين على ترخيص لمزاولة نشاط صيدلاني أو ترخيص لمزاولة نشاط طبي (يشار إليها فيما يلي ، على التوالي ، بالمؤسسات ، وأصحاب المشاريع الفردية).
الممارسة والتشريعات القضائية - أمر صادر عن وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 08/23/2010 N 706n (بصيغته المعدلة في 12/28/2010) بشأن الموافقة على قواعد تخزين الأدوية
يتم تخزين الأدوية وفقًا لقواعد تخزين الأدوية التي تمت الموافقة عليها بأمر من وزارة الصحة و التنمية الاجتماعيةلروسيا الاتحادية مؤرخ في 23 أوت 2010 ن 706 ن (من الآن فصاعدا الطلب).
مثال على تصنيف النظام
الإمدادات الطبية
التصنيف الجهازي لأدوات جراحة الأعصاب
1. القطع
أ) مقص
- جراحة الأعصاب
- الأوعية الدموية
2. النشر
- المنشار السلكي Jigli (2 مقابض + دليل)
3. العض
أ) القراص
- لفتح الجمجمة حسب دالغرين
- إيجوروفا فريدينا
- لاستئصال الصفيحة الفقرية
4. الحفر
- كتيفة بمجموعة من القواطع والمثاقب
5. خياطة
- قنيات لثقب البطينين في المخ تكون حادة ، إلخ.
مخطط تقريبيتحليل السلع
المنتجات الطبية والصيدلانية
1. العنوان.
2. مجموعة التصنيف.
3. التعيين.
4. أنواع تجارية ، مقاسات قياسية.
6. ميزات التصميم.
7. المتطلبات الفنية (طرق ضبط الجودة).
8. التغليف.
9. الوسم.
10. التخزين والنقل.
11. التعقيم والتطهير.
أسئلة للائتمان
1. موضوع ومهام علوم السلع الطبية والصيدلانية. أهمية في نظام تدريب الصيادلة.
2. لمحة تاريخية موجزة عن ظهور وتطور إنتاج التكنولوجيا الطبية.
3. التوحيد وأهميته. أنواع الوثائق المعيارية والفنية.
4. مؤشرات جودة المنتجات الطبية والصيدلانية. طرق تحديد الجودة.
5. المفاهيم الأساسية للبلاستيك. تصنيف اللدائن. التطهير وتخزين المنتجات البلاستيكية.
6. المواد المعدنية المستخدمة في صناعة الاجهزة الطبية (زهر ، صلب). درجات الكربون الصلب.
7. سبائك الفولاذ. خصائص الفولاذ المقاوم للصدأ.
8. خصائص المعادن غير الحديدية ومنتجاتها.
9. أساسيات العملية التكنولوجية لتصنيع المنتجات الطبية من المعدن.
10. تآكل الأدوات الجراحية وإجراءات مقاومة التآكل.
11. زجاج. العملية التكنولوجية للحصول على منتجات الزجاج. تصنيف أنواع الزجاج وخصائص منتجات الزجاج الطبي.
12. التركيب والعملية التكنولوجية للحصول على منتجات الخزف والخزف. الرذائل منتجات السيراميك، الفرق بين الخزف والخزف. تعبئتها وتخزينها.
13. خصائص المعدات الطبية: الأدوات الطبية ، الأجهزة ، الأجهزة ، المعدات.
14. الحاويات والتعبئة والتغليف ، مواد التعبئة والتغليف، الإغلاق. وظائف التعبئة.
15. دور التعبئة والتغليف كأداة تسويقية.
16. تصنيف العبوات والمتطلبات الأساسية لها.
17. تصنيف الحاويات. متطلبات التعبئة والتغليف.
18. توسيم البضائع. علامات المعلومات. العلامات التجارية.
19. معدات العلاج الطبيعي: العلاج الكهربائي ، العلاج بالضوء. معدات المعالجة المائية. أجهزة العلاج بالموجات فوق الصوتية. معدات لعلاج الهباء الجوي.
20. توصيف مواد الخياطة القابلة للامتصاص. التعبئة والتغليف والتخزين والتعقيم.
21. خصائص مواد الخياطة غير القابلة للامتصاص. التعبئة والتغليف والتخزين والتعقيم.
22. تصنيف الإبر الجراحية حسب سمات التصميم. المتطلبات وطرق تحديد الجودة وظروف التخزين.
23. خصائص المحاقن ذات الأغراض الخاصة.
24. خصائص المحاقن العامة الغرض.
25. خصائص الإبر الأنبوبية. التصميم والمواد والتشكيلة وطرق تحديد الجودة.
26. خصائص معدات نقل الدم والحقن والشفط.
27. تصنيف الأدوات الجراحية.
28. قص (مقص) أدوات الجراحة العامة. التصميم وطرق تحديد الجودة.
29. تصنيف القطع (السكاكين) الأدوات الجراحية العامة. المتطلبات الفنية لهم.
30. خصائص النشر والتلاعب في أدوات الجراحة العامة. متطلبات لهم.
31. خصائص عض وكشط الأدوات الجراحية العامة.
32. خصائص أدوات التثبيط المرقئ والجهاز الهضمي للأغراض الجراحية العامة.
33. خصائص حاملي الإبر والكتان والأدوات الجراحية العامة المساعدة.
34. خصائص توسيع ودفع الأدوات الجراحية إلى الوراء.
35. خصائص قطع أدوات طب العيون.
36. خصائص لقط ، توسيع ودفع أدوات طب العيون.
37. خصائص أدوات قطع الأنف والأذن والحنجرة.
38. خصائص التوسيع والسبر والأدوات المساعدة المستخدمة في طب الأنف والأذن والحنجرة.
39. خصائص الأدوات المستخدمة في جراحة المسالك البولية.
40. خصائص الأدوات المستخدمة في ممارسة التوليد.
41. خصائص أدوات أمراض النساء.
42. معدات طب الأسنان.
43. خصائص منتجات طب الأسنان العلاجي.
44. خصائص أدوات جراحة الأسنان.
45. خصائص أدوات طب الأسنان لتقويم العظام وعمل طب الأسنان.
46. خصائص أجهزة التشخيص الطبية للقياس ضغط الدم، قياس الأنثروبومترية ، قياس التنفس.
47. خصائص الفواصل التشخيصية الطبية للتسمع ، والقرع ، ودراسة ردود الأوتار.
48. أجهزة وأجهزة البحث المخبري.
49. الجبس الطبي. الأدوات والأجهزة المستخدمة عند العمل بالجص.
50- وسائل النقل والتثبيت الطبي. الأجهزة والمتطلبات الخاصة بهم. المجموعات والأدوات المستخدمة في تخليق العظام.
51. أجهزة التنظير وخصائصها (مناظير المثانة ، مناظير الإحليل).
52. أجهزة المناظير وخصائصها (منظار المعدة ، منظار الصدر ، منظار القصبات الهوائية).
53. أجهزة التنظير وخصائصها (منظار الإحليل ، منظار المستقيم ، مفتت حصاة المثانة).
54. أنظمة السلامة الخاصة بتشغيل المعدات الطبية.
55- المياه المعدنية. تصنيف طبي مياه معدنية... إجراءات التخزين والنقل.
56. المتطلبات العامةلتنظيم تخزين الأدوية والمنتجات الغرض الطبي.
57. متطلبات ترتيب وتشغيل مرافق التخزين في الصيدليات.
58. سمات تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية من الضوء.
59. ميزات تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية من الرطوبة.
60. خصائص تخزين المنتجات الطبية التي تتطلب الحماية من التطاير.
61- سمات تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية من التعرض لدرجات الحرارة المرتفعة والمنخفضة.
62. سمات تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية من التعرض للغازات.
63. خواص تخزين الأدوية المعطرة والملونة.
64. ميزات تخزين المواد النباتية الطبية.
65. تخزين منتجات المطاط.
66. تخزين الضمادات والمواد المساعدة.
67- تخزين المعدات الطبية.
68. متطلبات غرف التخزين للمواد القابلة للاشتعال والمتفجرة.
69- تخزين المواد القابلة للاشتعال.
70- تخزين المواد المتفجرة.
71. المكونات التي يتكون منها مركب المطاط. العمليات التكنولوجيةتصنيع منتجات المطاط. عملية طبيعيةشيخوخة المطاط ، العوامل التي تسرع هذه العملية.
72. طرق تشكيل منتجات المطاط. علاج. مؤشرات جودة المنتجات المطاطية.
73. خصائص المنتجات المطاطية التي تم الحصول عليها بطريقة الغمس. طرق مراقبة الجودة.
74. خصائص منتجات المطاط التي يتم الحصول عليها عن طريق اللصق اليدوي. طرق تحديد الجودة.
75. خصائص منتجات المطاط المقولب. طرق تحديد الجودة.
76. طرق الحصول على منتجات المطاط الأنبوبي. وصف التشكيلة. طرق تحديد الجودة.
77. خصائص القطن الطبي والصوف. مؤشرات جودة القطن الطبي الماص.
78. خصائص الشاش والمحاذاة. مؤشرات الجودة. التعقيم والتخزين.
79- تصنيف الضمادات الجاهزة وخصائصها.
80. معدات الطحن والوزن. أجهزة لتوزيع السوائل والمواد الصلبة السائبة. معدات الترشيح.
81. خصائص وسائل الميكنة الصغيرة للصيدليات.
82. أجهزة التعقيم بالبخار أنواع مختلفة... الجهاز ، مبدأ التشغيل ، البيانات الفنية.
83. جهاز للتقطير. الجهاز مبدأ التشغيل.
84. الأكسجين الطبي. طرق الحصول عليها.
85. اسطوانات الغازات المضغوطة وتصميمها ولونها وتخزينها وتشغيلها. وسائل النقل.
86. الوحدات الرئيسية لجهاز تنفس الأكسجين. أجهزة استنشاق الأكسجين.
87. تصنيف عدسات النظارات حسب الخواص البصرية حسب الشكل. متطلبات جودة عدسات النظارات.
88. الخصائص البصرية للعين. انكسار العين وتشوهاتها.
89. إطارات النظارات ، التصنيف ، الاختيار الفردي. نظارات خاصة.
90. خصائص جهاز لدراسة حدة البصر لقياس ضغط العين.
المؤلفات
الأدب الرئيسي:
1. دريموفا ، إن. الطبية و علم السلع الصيدلانية: درس تعليميللطلاب الذين يدرسون في تخصص 040500 "الصيدلة" / NB Dremova. - كورسك: جامعة KSMU ، 2005. - 520 ص.
2. علم السلع الطبية والصيدلانية: كتاب مدرسي للطلاب الجامعات الطبية/ س.ز عمروف [وآخرون]. - م: GEOTAR-MED، 2003. - 368 ص.
أمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية للاتحاد الروسي بتاريخ 08.23.2010 N 706n
ملاحظة للمستند
يدخل حيز التنفيذ بعد 10 أيام من يوم النشر الرسمي.
اسم المستند
أمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية للاتحاد الروسي بتاريخ 08.23.2010 N 706n
"بشأن الموافقة على قواعد تخزين الأدوية"
(مسجل في وزارة العدل لروسيا الاتحادية بتاريخ 04.10.2010 N 18608)
وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية
الاتحاد الروسي
بشأن الموافقة على قواعد تخزين المنتجات الطبية
وفقا للمادة 58 القانون الاتحاديبتاريخ 12 أبريل 2010 N 61-FZ "حول تداول الأدوية" (التشريع المُجمع للاتحاد الروسي ، 2010 ، العدد 16 ، المادة 1815 ؛ رقم 31 ، المادة 4161) طلبت:
1. الموافقة على قواعد تخزين المستحضرات الطبية وفقاً للملحق.
2. للإعلان عن عدم صلاحيته:
الأقسام 1 و 2 ، الفقرات 3.1 - 3.4 ، 3.6 و 3.7 من القسم 3 ، الأقسام 4-7 ، 12 و 13 تعليمات لتنظيم التخزين في الصيدليات مجموعات مختلفةالأدوية والمنتجات الطبية ، المعتمدة بأمر من وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 13 نوفمبر 1996 N 377 "بشأن الموافقة على متطلبات تنظيم التخزين في الصيدليات لمجموعات مختلفة من الأدوية والمنتجات الطبية" (مسجلة من قبل الوزارة قاضي روسيا في 22 نوفمبر 1996 شمال 1202).
T.A. GOLIKOVA
زائدة
إلى النظام
وزارة الصحة
والتنمية الاجتماعية
الاتحاد الروسي
قواعد التخزين للأدوية
أنا. الأحكام العامة
1. تحدد هذه القواعد متطلبات مرافق تخزين المنتجات الطبية للاستخدام الطبي (المشار إليها فيما يلي بالمنتجات الطبية) ، وتنظم شروط التخزين لهذه المنتجات الطبية وتنطبق على الشركات المصنعة للمنتجات الطبية وتجار الأدوية بالجملة ومؤسسات الصيدليات والمنظمات الطبية وغيرها القيام بنشاط في تداول الأدوية ، أو رواد الأعمال الأفراد الحاصلين على ترخيص لمزاولة نشاط صيدلاني أو ترخيص لمزاولة نشاط طبي (يشار إليها فيما يلي ، على التوالي ، بالمؤسسات ، وأصحاب المشاريع الفردية).
ثانيًا. المتطلبات العامة لترتيب وتشغيل المباني
تخزين الأدوية
2. يجب أن يضمن ترتيب وتكوين وأبعاد المناطق (بالنسبة لمنظمات تجارة الجملة في المنتجات الطبية) وتشغيلها ومعداتها لتخزين المنتجات الطبية سلامتها.
3. يجب أن تحافظ أماكن تخزين المنتجات الطبية على درجة حرارة ورطوبة معينة للهواء لضمان تخزين المنتجات الطبية وفقًا لمتطلبات الشركات المصنعة للمنتجات الطبية المحددة في العبوات الأولية والثانوية (الاستهلاكية).
4. يجب أن تكون أماكن تخزين المنتجات الطبية مجهزة بمكيفات الهواء وغيرها من المعدات لضمان تخزين المنتجات الطبية وفقًا لمتطلبات الشركات المصنعة للمنتجات الطبية المحددة في العبوة الأولية والثانوية (المستهلك) ، أو يوصى بتجهيزها. المبنى مع فتحات التهوية والعوارض والأبواب الشبكية الثانية.
5. يجب أن تزود أماكن تخزين الأدوية بالأرفف ، والخزائن ، والمنصات النقالة ، واللوازم.
6. تشطيب أماكن تخزين الأدوية (الأسطح الداخلية للجدران ، الأسقف) يجب أن يكون سلسًا ويسمح بالتنظيف الرطب.
ثالثا. المتطلبات العامة لغرف التخزين
الأدوية وتنظيم تخزينها
7. يجب تجهيز أماكن تخزين الأدوية بأجهزة لتسجيل معاملات الهواء (موازين الحرارة ، أجهزة قياس الرطوبة (مقياس الرطوبة الإلكترونية) أو أجهزة قياس ضغط الدم). يجب وضع أجزاء القياس لهذه الأجهزة على مسافة لا تقل عن 3 أمتار من الأبواب والنوافذ وأجهزة التدفئة. يجب وضع الأدوات و (أو) أجزاء من الأدوات التي تُقرأ منها القراءات بصريًا في مكان يسهل الوصول إليه للموظفين على ارتفاع 1.5 - 1.7 متر من الأرضية.
يجب تسجيل قراءات هذه الأجهزة بشكل يومي في سجل خاص (بطاقة) على الورق أو في شكل إلكتروني مع أرشفة (لأجهزة قياس الرطوبة الإلكترونية) ، والتي يحتفظ بها الشخص المسؤول. يتم الاحتفاظ بسجل (بطاقة) التسجيل لمدة عام واحد ، دون احتساب السنة الحالية. يجب اعتماد أجهزة التحكم ومعايرتها والتحقق منها وفقًا للإجراء المتبع.
8. توضع الأدوية في غرف التخزين وفقًا لمتطلبات الوثائق التنظيمية الموضحة على عبوة المنتج الطبي ، مع مراعاة:
الخصائص الفيزيائية والكيميائية للأدوية.
المجموعات الدوائية (للصيدلة والمنظمات الطبية) ؛
طريقة التطبيق (داخلي ، خارجي) ؛
الحالة الإجمالية للمواد الصيدلانية (سائلة ، سائبة ، غازية).
عند وضع الأدوية ، يُسمح باستخدام تقنيات الكمبيوتر (أبجديًا ، حسب الرموز).
9. بشكل منفصل ، في المباني المحصنة تقنيًا والتي تفي بمتطلبات القانون الاتحادي الصادر في 8 كانون الثاني (يناير) 1998 N 3-FZ "بشأن المخدرات والمخدرات المؤثرات العقلية ah "(التشريعات المجمعة للاتحاد الروسي ، 1998 ، العدد 2 ، المادة 219 ؛ 2002 ، العدد 30 ، المادة 3033 ؛ 2003 ، العدد 2 ، المادة 167 ، العدد 27 (الجزء الأول) ، المادة 2700 ؛ 2005 ، N 19، مادة 1752؛ 2006، N 43، مادة 4412؛ 2007، N 30، مادة 3748، N 31، مادة 4011؛ 2008، N 52 (الجزء الأول) مادة 6233؛ 2009، N 29، المادة 3614 ، 2010 ، ن 21 ، مادة 2525 ، ن 31 ، مادة 4192) ، مخزنة:
العقاقير المخدرة والمؤثرات العقلية.
الأدوية القوية والسامة التي يتم التحكم فيها وفقًا للمعايير القانونية الدولية.
10. يجب تركيب أرفف (خزانات) لتخزين الأدوية في غرف تخزين الأدوية بطريقة تتيح الوصول إلى الأدوية ، وحرية مرور الأفراد ، وإذا لزم الأمر ، أجهزة تحميل ، فضلاً عن إمكانية الوصول إلى الرفوف والجدران والأرضيات للتنظيف ...
يجب ترقيم الرفوف والخزائن والأرفف لتخزين الأدوية.
يجب أيضًا تحديد المنتجات الطبية المخزنة باستخدام بطاقة رف تحتوي على معلومات حول المنتج الطبي المخزن (الاسم ، وشكل الإصدار والجرعة ، ورقم الدفعة ، وتاريخ انتهاء الصلاحية ، الشركة المصنعة للمنتج الطبي). عند استخدام تقنية الكمبيوتر ، يُسمح بالتعرف عن طريق الرموز والأجهزة الإلكترونية.
11. في المنظمات وأصحاب المشاريع الفردية ، من الضروري الاحتفاظ بسجلات الأدوية ذات العمر الافتراضي المحدود على الورق أو في شكل إلكتروني مع الأرشفة. يجب أن يتم التحكم في البيع في الوقت المناسب للمنتجات الطبية ذات العمر الافتراضي المحدود باستخدام تكنولوجيا الكمبيوتر ، وبطاقات الرف التي تشير إلى اسم المنتج الطبي ، أو الدفعة ، أو تاريخ انتهاء الصلاحية ، أو سجلات العمر الافتراضي. يتم تحديد إجراءات الاحتفاظ بسجلات هذه الأدوية من قبل رئيس المنظمة أو رجل الأعمال الفردي.
12. إذا تم تحديد الأدوية ذات الصلاحية المنتهية الصلاحية ، فيجب تخزينها بشكل منفصل عن مجموعات الأدوية الأخرى في منطقة مخصصة ومخصصة (للحجر الصحي).
رابعا. متطلبات غرف التخزين للمواد القابلة للاشتعال
والعقاقير المتفجرة
وتنظيم تخزينهم
13. يجب أن تمتثل أماكن تخزين الأدوية القابلة للاشتعال والمتفجرات امتثالاً كاملاً للوائح الحالية.
14- من أجل ضمان تخزين الأدوية القابلة للاشتعال والمتفجرة وفقًا لمبدأ التجانس وفقًا لخصائصها الفيزيائية والكيميائية وخصائصها من مخاطر الحريق وطبيعة التعبئة والتغليف ، ومباني لتخزين تجار الأدوية بالجملة ومصنعي الأدوية (يشار إليها فيما بعد - مباني المستودعات) مقسمة إلى غرف منفصلة (مقصورات) مع مقاومة حريق لهياكل المباني لمدة ساعة واحدة على الأقل.
15. قد يتم الاحتفاظ بكمية المنتجات الطبية القابلة للاشتعال اللازمة لتعبئة وتصنيع المنتجات الطبية للاستخدام الطبي لكل وردية عمل في أماكن الإنتاج وغيرها من المباني. يتم نقل الكمية المتبقية من الأدوية القابلة للاشتعال في نهاية العمل في نهاية الوردية إلى الوردية التالية أو إعادتها إلى موقع التخزين الرئيسي.
16. يجب أن تكون أرضيات المستودعات ومناطق التفريغ صلبة ومتساوية السطح. يحظر استخدام الألواح وألواح الحديد لتسوية الأرضيات. يجب أن توفر الأرضيات حركة مريحة وآمنة للأشخاص والبضائع والمركبات ، وأن تتمتع بالقوة الكافية وتحمل الأحمال من المواد المخزنة ، وتوفر البساطة وسهولة تنظيف المستودع.
17. يجب أن تكون مستودعات تخزين الأدوية القابلة للاشتعال والمتفجرة مجهزة بأرفف غير قابلة للاحتراق ومستقرة ومنصات تحميل مصممة للحمل المناسب. يتم تثبيت الرفوف على مسافة 0.25 متر من الأرضية والجدران ، ويجب ألا يزيد عرض الرفوف عن متر واحد ، وفي حالة تخزين المواد الصيدلانية ، يجب أن لا تقل الممرات الطولية بين الرفوف عن 0.25 متر. 1.35 م على الأقل.
18. لتخزين الأدوية القابلة للاشتعال والمتفجرات في مؤسسات الصيدلة وأصحاب المشاريع الفردية ، يتم تخصيص غرف معزولة ومجهزة بأجهزة حماية وإنذار أوتوماتيكي من الحرائق (يشار إليها فيما يلي - غرف لتخزين الأدوية القابلة للاشتعال والمتفجرة).
19. يُسمح للمنظمات الصيدلانية وأصحاب المشاريع الفردية بتخزين المواد الصيدلانية ذات الخصائص القابلة للاشتعال والاحتراق بحجم يصل إلى 10 كجم خارج المباني لتخزين الأدوية القابلة للاشتعال والانفجار في خزانات مدمجة غير قابلة للاحتراق. يجب إزالة الخزانات من الأسطح والممرات التي تبدد الحرارة ، بحيث لا يقل عرض الأبواب عن 0.7 متر وارتفاعها 1.2 متر على الأقل ، ويجب تنظيم الدخول المجاني إليها.
يُسمح بتخزين المنتجات الطبية المتفجرة للاستخدام الطبي (في عبوات ثانوية (استهلاكية)) لاستخدامها في وردية عمل واحدة في خزانات معدنية خارج المبنى لتخزين المنتجات الطبية القابلة للاشتعال والانفجار.
20. يجب ألا تزيد كمية الأدوية القابلة للاشتعال المسموح بتخزينها في غرف تخزين الأدوية القابلة للاشتعال والمتفجرة الموجودة في المباني لأغراض أخرى عن 100 كجم سائبة.
يجب وضع أماكن تخزين المنتجات الطبية القابلة للاشتعال والانفجار المستخدمة لتخزين المواد الصيدلانية القابلة للاشتعال بكمية تزيد عن 100 كجم في مبنى منفصل ، ويجب أن يتم التخزين نفسه في حاويات زجاجية أو معدنية ، معزولة عن أماكن تخزين المنتجات الطبية القابلة للاشتعال من مجموعات أخرى.
21. يحظر دخول أماكن تخزين المنتجات الطبية القابلة للاشتعال والمتفجرة بمصادر مفتوحة للنار.
خامسا - ملامح تنظيم تخزين الأدوية
في المستودعات
22. الأدوية المخزنة في المستودعات يجب أن توضع على رفوف أو على منصات نقالة. لا يجوز وضع الأدوية على الأرض بدون منصة نقالة.
يمكن وضع المنصات على الأرض في صف واحد أو على الرفوف في عدة طبقات ، اعتمادًا على ارتفاع الرف. لا يجوز وضع الطبليات مع الأدوية في عدة صفوف في ارتفاع بدون استخدام الرفوف.
23. في حالة وجود طريقة يدوية للتفريغ والتحميل ، يجب ألا يزيد ارتفاع وضع المنتجات الطبية عن 1.5 متر.
عند استخدام الأجهزة الآلية لعمليات التفريغ والتحميل ، يجب تخزين الأدوية في عدة طبقات. في الوقت نفسه ، يجب ألا يتجاوز الارتفاع الإجمالي لوضع الأدوية على الرفوف قدرات مرافق التحميل والتفريغ الآلية (المصاعد ، السيارات الآلية ، الرافعات).
السادس. ميزات تخزين مجموعات معينة من الأدوية
الأموال تعتمد على الفيزيائية والفيزيائية والكيميائية
الخصائص ، وتأثير مختلف عليها
عوامل بيئة خارجية
من عمل الضوء
24. الأدوية التي تتطلب الحماية من الضوء مخزنة في غرف أو أماكن مجهزة بشكل خاص توفر الحماية من الضوء الطبيعي والاصطناعي.
25- يجب تخزين المواد الصيدلانية التي تتطلب الحماية من الضوء في حاويات مصنوعة من مواد واقية من الضوء (عبوات زجاجية من الزجاج البرتقالي ، أو حاويات معدنية ، أو عبوات مصنوعة من رقائق الألومنيوم أو مواد بوليمر مطلية باللون الأسود أو البني أو البرتقالي) ، في لون غامق. غرفة أو خزائن ...
لتخزين المواد الصيدلانية الحساسة بشكل خاص للضوء (نترات الفضة ، بروسيرين) ، يتم لصق العبوات الزجاجية بورق أسود معتم.
26. المنتجات الطبية للاستخدام الطبي التي تتطلب الحماية من الضوء ، والمعبأة في عبوات أولية وثانوية (استهلاكية) ، يجب تخزينها في خزانات أو على رفوف ، شريطة اتخاذ تدابير لمنع أشعة الشمس المباشرة أو غيرها من الضوء القوي الموجه من السقوط على الجزء المحدد. المنتجات الطبية (استخدام غشاء عاكس ، ستائر ، أقنعة ، إلخ).
تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية
من الرطوبة
27. يجب تخزين المواد الصيدلانية التي تتطلب الحماية من الرطوبة في مكان بارد عند درجات حرارة تصل إلى +15 درجة. C (المشار إليها فيما يلي باسم مكان بارد) ، في حاوية محكمة الإغلاق مصنوعة من مواد غير منفذة لبخار الماء (زجاج ، معدن ، رقائق الألومنيوم ، أوعية بلاستيكية سميكة الجدران) أو في عبوات الشركة المصنعة الأولية والثانوية (المستهلك).
28. يجب تخزين المواد الصيدلانية ذات الخصائص الاسترطابية الواضحة في وعاء زجاجي محكم الإغلاق ومليء بالبارافين في الأعلى.
29. من أجل تجنب التلف وفقدان الجودة ، يجب تنظيم تخزين المنتجات الطبية وفقًا للمتطلبات المطبقة في شكل ملصقات تحذير على العبوة الثانوية (الاستهلاكية) للمنتج الطبي.
تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية
من التطاير والتجفيف
30 - المواد الصيدلانية التي تتطلب الحماية من التطاير والجفاف (المنتجات الطبية المتطايرة نفسها ؛ المنتجات الطبية التي تحتوي على مذيب متطاير (صبغات الكحول ، مركزات الكحول السائلة ، المستخلصات السميكة) ؛ محاليل ومخاليط من المواد المتطايرة (زيوت أساسية ، محاليل الأمونيا ، الفورمالديهايد ، كلوريد الهيدروجين أكثر من 13٪ ، حمض الكربوليك ، كحول الإيثيل بتركيزات مختلفة ، إلخ) ؛ المواد الخام للنباتات الطبية التي تحتوي على زيوت أساسية ؛ المنتجات الطبية التي تحتوي على ماء التبلور - هيدرات بلورية ؛ المنتجات الطبية التي تتحلل مع تكوين المنتجات المتطايرة (اليودوفورم ، بيروكسيد الهيدروجين ، بيكربونات الصوديوم) ؛ يجب تخزين المنتجات الطبية مع حد أدنى معين من محتوى الرطوبة (كبريتات المغنيسيوم ، بارامينوساليسيلات الصوديوم ، كبريتات الصوديوم)) في مكان بارد ، في حاوية محكمة الإغلاق مصنوعة من مواد غير منفذة للمواد المتطايرة (زجاج أو المعدن أو رقائق الألومنيوم) أو الأولية والتعبئة والتغليف الثانوي (المستهلك) للشركة المصنعة. يُسمح باستخدام حاويات البوليمر والتعبئة والإغلاق وفقًا لمتطلبات دستور الأدوية والوثائق التنظيمية الحكومية.
31- المواد الصيدلانية - يجب تخزين الهيدرات البلورية في عبوات زجاجية ومعدنية وبلاستيكية سميكة الجدران محكمة الغلق أو في عبوات أولية وثانوية (استهلاكية) للشركة المصنعة في ظل ظروف تفي بمتطلبات الوثائق التنظيمية لهذه المنتجات الطبية.
تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية
من التعرض لدرجات حرارة عالية
32. يجب على المنظمات وأصحاب المشاريع الفردية تخزين المنتجات الطبية التي تتطلب الحماية من التعرض لدرجات حرارة مرتفعة (المنتجات الطبية القابلة للتحلل بالحرارة) وفقًا لنظام درجة الحرارة المحدد في العبوة الأولية والثانوية (المستهلك) للمنتج الطبي وفقًا لمتطلبات الوثائق التنظيمية .
تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية
من التعرض لدرجات حرارة منخفضة
33 - تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية من التعرض لدرجات حرارة منخفضة (الأدوية ، التي لا تعود حالتها الفيزيائية والكيميائية بعد تغييرات التجميد وبعد الاحترار اللاحق إلى درجة حرارة الغرفة (محلول الفورمالديهايد ، محاليل الأنسولين)) والمنظمات وأصحاب المشاريع الفردية يجب أن تتم وفقًا لنظام درجة الحرارة الموضح على العبوة الأولية والثانوية (المستهلك) للمنتج الطبي وفقًا لمتطلبات الوثائق التنظيمية.
34. لا يسمح بتجميد مستحضرات الأنسولين.
تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية
من التعرض للغازات الموجودة في بيئة
35- المواد الصيدلانية التي تتطلب حماية من تأثيرات الغازات (المواد التي تتفاعل مع الأكسجين الجوي: مركبات مختلفة من السلسلة الأليفاتية مع روابط بين كربون غير مشبعة ، دورية مع مجموعات أليفاتية جانبية مع روابط بين كربون غير مشبعة ، ومورفين ومشتقاته بدون بدائل مجموعات الهيدروكسيل ؛ المركبات الحلقية غير المتجانسة وغير المتجانسة المحتوية على الكبريت ، والإنزيمات والمستحضرات العضوية ؛ المواد التي تتفاعل مع ثاني أكسيد الكربون في الهواء: أملاح الفلزات القلوية والأحماض العضوية الضعيفة (باربيتال الصوديوم ، سداسي) ، الأدوية التي تحتوي على أمين متعدد الذرات (أمينوفيلين) ، أكسيد المغنيسيوم والبيروكسيد ، هيدروكسيد الصوديوم ، البوتاسيوم الكاوية) في حاوية محكمة الإغلاق مصنوعة من مواد غير منفذة للغازات ، مملوءة إلى الأعلى إن أمكن.
تخزين الأدوية المعطرة والتلوين
36. المنتجات الطبية ذات الرائحة الكريهة (المواد الصيدلانية ، المتطايرة وغير المتطايرة عمليًا ، ولكن ذات الرائحة القوية) يجب تخزينها في عبوات محكمة الإغلاق ، غير منفذة للرائحة.
37- يجب تخزين عقاقير التلوين (المواد الصيدلانية التي تترك علامة ملونة لا يمكن غسلها بالمعالجة الصحية والصحية العادية على الحاويات ، والإغلاق ، والمعدات والمخزون (الأخضر اللامع ، والأزرق الميثيلين ، والنيلي القرمزي)) في خزانة خاصة في حاوية محكمة الإغلاق ...
38. للعمل مع أدوية التلوين لكل عنصر ، من الضروري تخصيص موازين خاصة ومدافع هاون وملعقة ومعدات أخرى ضرورية.
تخزين المطهرات
39. يجب تخزين الأدوية المطهرة في حاوية محكمة الإغلاق في غرفة معزولة بعيداً عن غرف تخزين المنتجات البلاستيكية والمطاطية والمعدنية وغرف الحصول على الماء المقطر.
تخزين الأدوية
للاستخدام الطبي
40. يتم تخزين المنتجات الطبية للاستخدام الطبي وفقًا لمتطلبات دستور الأدوية الحكومي والوثائق التنظيمية ، بالإضافة إلى مراعاة خصائص المواد المدرجة في تركيبتها.
41. عند تخزينها في خزانات أو على رفوف أو أرفف ، يجب وضع المنتجات الطبية للاستخدام الطبي في عبوات ثانوية (استهلاكية) بالخارج مع ملصق (علامة).
42. يجب على المؤسسات وأصحاب المشاريع الفردية تخزين المنتجات الطبية للاستخدام الطبي وفقًا لمتطلبات التخزين المحددة في العبوة الثانوية (الاستهلاكية) للمنتج الطبي المذكور.
تخزين المواد النباتية الطبية
43. يجب تخزين المواد النباتية الطبية السائبة في غرفة جافة (لا تزيد عن 50٪ رطوبة) ، جيدة التهوية في حاوية مغلقة بإحكام.
44. يتم تخزين المواد الخام العشبية الطبية السائبة التي تحتوي على زيوت عطرية معزولة في حاوية مغلقة جيدًا.
45. يجب أن تخضع المواد الخام للنباتات الطبية السائبة للمراقبة الدورية وفقًا لمتطلبات دستور الأدوية الحكومي. يتم رفض العشب والجذور والجذور والبذور والفواكه التي فقدت لونها الطبيعي ورائحتها والكمية المطلوبة من المواد الفعالة ، وكذلك تلك المتضررة من العفن وآفات الحبوب.
46. يتم تخزين المواد النباتية الطبية التي تحتوي على جليكوسيدات القلب بما يتوافق مع متطلبات دستور الأدوية الحكومي ، وعلى وجه الخصوص ، متطلبات التحكم المتكرر للنشاط البيولوجي.
47 - المواد الخام للنباتات الطبية السائبة المدرجة في قوائم المواد القوية والسامة المعتمدة بموجب مرسوم صادر عن حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 29 كانون الأول / ديسمبر 2007 N 964 "بشأن الموافقة على قوائم المواد القوية والسامة لأغراض المادة 234 و مواد أخرى من القانون الجنائي للاتحاد الروسي ، فضلاً عن الحجم الكبير للمواد الفعالة لأغراض المادة 234 من القانون الجنائي للاتحاد الروسي "(التشريعات المجمعة للاتحاد الروسي ، 2008 ، العدد 2 ، المادة 89 ؛ 2010 ، العدد 28 ، المادة 3703) ، مخزنة في غرفة منفصلة أو في خزانة منفصلة تحت القفل والمفتاح.
48- يتم تخزين المواد النباتية الطبية المعبأة على رفوف أو في خزائن.
تخزين العلق الطبية
49. يتم تخزين العلقات الطبية في غرفة خفيفة وعديمة الرائحة يتم فيها وضع نظام درجة حرارة ثابتة.
تخزين الأدوية القابلة للاشتعال
51- تخزين الأدوية القابلة للاشتعال (الأدوية ذات الخصائص القابلة للاشتعال (محاليل الكحول والكحول ، والكحول والصبغات الأثيرية ، ومستخلصات الكحول والإيثر ، والإثير ، والتربنتين ، وحمض اللاكتيك ، وكلورو إيثيل ، والكولوديون ، وكليول ، وسوائل نوفيكوف ، والزيوت العضوية) ؛ الوسائل الطبية باستخدام يجب إجراء الخصائص القابلة للاشتعال (الكبريت ، الجلسرين ، الزيوت النباتية ، المواد الخام للنباتات الطبية)) بشكل منفصل عن الأدوية الأخرى.
52- يتم تخزين الأدوية القابلة للاشتعال في عبوات قوية أو زجاجية أو معدنية محكمة الغلق لمنع تبخر السوائل من الأوعية.
53. الزجاجات والأسطوانات والحاويات الكبيرة الأخرى التي تحتوي على عقاقير قابلة للاشتعال والاشتعال يجب تخزينها على الرفوف في صف واحد في الارتفاع. يحظر تخزينها في عدة صفوف بارتفاع باستخدام مواد توسيد مختلفة.
لا يُسمح بتخزين المنتجات الطبية المشار إليها بالقرب من أجهزة التدفئة. يجب ألا تقل المسافة من الرف أو المكدس إلى عنصر التسخين عن 1 متر.
54. يجب أن يتم تخزين الزجاجات التي تحتوي على مواد صيدلانية قابلة للاشتعال والقابلة للاشتعال في حاوية تحمي من الصدمات ، أو في صناديق بالونات في صف واحد.
55- في أماكن العمل بالمباني الصناعية المخصصة لمنظمات الصيدلة وأصحاب المشاريع الفردية ، يمكن تخزين الأدوية القابلة للاشتعال والقابلة للاشتعال بكميات لا تتجاوز متطلبات الاستبدال. في هذه الحالة ، يجب إغلاق الحاويات التي تم تخزينها فيها بإحكام.
56. لا يجوز تخزين الأدوية القابلة للاشتعال والقابلة للاشتعال في حاوية مملوءة بالكامل. يجب ألا تزيد درجة الملء عن 90٪ من الحجم. يتم تخزين كميات كبيرة من الكحوليات في عبوات معدنية مملوءة بما لا يزيد عن 75٪ من حجمها.
57- لا يُسمح بالتخزين المشترك للأدوية القابلة للاشتعال مع الأحماض المعدنية (خاصة أحماض الكبريتيك والنتريك) والغازات المضغوطة والمسيلة والمواد القابلة للاشتعال (الزيوت النباتية والكبريت والضمادات) والقلويات وكذلك الأملاح غير العضوية التي تعطي متفجرات بمواد عضوية. • المخاليط (كلورات البوتاسيوم ، برمنجنات البوتاسيوم ، كرومات البوتاسيوم ، إلخ).
58. يتم تخزين الأثير والأثير الطبي للتخدير في عبوات صناعية ، في مكان بارد ومظلم ، بعيدًا عن أجهزة الحريق والتدفئة.
تخزين المنتجات الطبية المتفجرة
59. عند تخزين المنتجات الطبية المتفجرة (المنتجات الطبية ذات الخصائص المتفجرة (النتروجليسرين) ؛ المنتجات الطبية ذات الخصائص المتفجرة (برمنجنات البوتاسيوم ، نترات الفضة)) ، ينبغي اتخاذ تدابير ضد تلوثها بالغبار.
60. يجب إغلاق الحاويات التي تحتوي على مواد متفجرة (أقواس حديدية ، براميل من الصفيح ، قوارير ، إلخ) بإحكام لمنع أبخرة هذه العوامل من الدخول إلى الهواء.
61. يُسمح بتخزين برمنجنات البوتاسيوم السائبة في حجرة خاصة من مرافق التخزين (حيث يتم تخزينها في براميل من الصفيح) ، في قضبان بها الفلين المطحون بشكل منفصل عن المواد العضوية الأخرى - في الصيدليات وأصحاب المشاريع الفردية.
62. يتم تخزين محلول النتروجليسرين السائب في قوارير صغيرة محكمة الإغلاق أو حاويات معدنية في مكان بارد ومظلم ، مع اتخاذ الاحتياطات ضد الحريق. يجب أن يكون تحريك الأطباق بالنيتروجليسرين ووزن هذا الدواء في ظروف تستبعد انسكاب النتروجليسرين وتبخره وكذلك ملامسته للجلد.
63. عند العمل مع ثنائي إيثيل إيثر ، لا يسمح بالاهتزاز والتأثيرات والاحتكاك.
تخزين الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية
65- تُخزن المخدرات والمؤثرات العقلية في منظمات في غرف منعزلة مجهزة خصيصاً بوسائل الحماية الهندسية والتقنية ، وفي أماكن التخزين المؤقت ، مع مراعاة الاشتراطات وفقاً لقواعد تخزين المواد المخدرة والمؤثرات العقلية التي حددتها المرسوم الصادر عن حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 31 ديسمبر 2009 رقم N 1148 (التشريعات المجمعة للاتحاد الروسي ، 2010 ، العدد 4 ، المادة 394 ؛ العدد 25 ، المادة 3178).
تخزين الأدوية القوية والسامة
الأموال والأدوية تخضع ل
المحاسبة الموضوعية الكمية
66- وفقاً لمرسوم حكومة الاتحاد الروسي المؤرخ 29 كانون الأول / ديسمبر 2007 رقم 964 "بشأن الموافقة على قوائم المواد القوية والسامة لأغراض المادة 234 وغيرها من مواد القانون الجنائي للاتحاد الروسي ، بالإضافة إلى الحجم الكبير من المواد الفعالة لأغراض المادة 234 من القانون الجنائي للاتحاد الروسي "تشمل الأدوية القوية والسامة الأدوية التي تحتوي على مواد قوية وسامة مدرجة في قوائم المواد القوية والمواد السامة.
67- يتم تخزين الأدوية القوية والسامة تحت المراقبة وفقاً للمعايير القانونية الدولية (المشار إليها فيما يلي بالأدوية الفعالة والسامة الخاضعة للمراقبة الدولية) في أماكن مجهزة بوسائل حماية هندسية وتقنية ، مماثلة لتلك المنصوص عليها في تخزين الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية.
68. يُسمح بتخزين الأدوية القوية والسامة في غرفة واحدة محصنة تقنياً تحت المراقبة الدولية والأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية.
في هذه الحالة ، يجب تخزين الأدوية القوية والسامة (حسب حجم الاحتياطيات) على أرفف مختلفة من الخزنة (خزانة معدنية) أو في خزائن مختلفة (خزانات معدنية).
69- يتم تخزين الأدوية القوية والسامة غير الخاضعة للمراقبة الدولية في خزانات معدنية ، مختومة أو مختومة في نهاية يوم العمل.
70- الأدوية الخاضعة للمحاسبة الكمية وفقاً لأمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية للاتحاد الروسي المؤرخ 14 كانون الأول / ديسمبر 2005 رقم 785 "بشأن إجراءات صرف الأدوية" (مسجلة لدى وزارة العدل في الاتحاد الروسي في 16 يناير 2006 N 7353) ، باستثناء الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية والفعالة والسامة ، يتم تخزينها في خزانات معدنية أو خشبية ، مختومة أو مختومة في نهاية يوم العمل.
قرار وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 13 نوفمبر 1996 رقم 377 "بشأن الموافقة على تعليمات تنظيم تخزين مجموعات مختلفة من الأدوية والمنتجات الطبية في الصيدليات" (مع التعديلات والإضافات)
وسعت
· أمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 13 نوفمبر 1996 رقم 377 "بشأن الموافقة على تعليمات تنظيم تخزين مجموعات مختلفة من الأدوية والمنتجات الطبية في الصيدليات" (مع التعديلات والإضافات)
· زائدة. تعليمات لتنظيم تخزين مجموعات الأدوية والمنتجات الطبية في الصيدليات
أمر صادر عن وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 13 نوفمبر 1996 N 377
"بشأن الموافقة على تعليمات تنظيم التخزين في الصيدليات لمختلف فئات الأدوية والمنتجات الطبية"
من أجل ضمان جودة عاليةوسلامة الأدوية والمنتجات الطبية في الصيدليات ، وخلق بيئة آمنةالعمل عند العمل معهم
أنا أوافق
1.1 تعليمات تنظيم تخزين الأدوية والمنتجات الطبية في الصيدليات (الملحق).
ثانيًا. انا اطلب
2.1. يتعين على هيئات إدارة المستحضرات الصيدلانية التابعة للكيانات المكونة للاتحاد الروسي تنظيم تخزين الأدوية والمنتجات الطبية في الصيدليات والعمل معها وفقًا للتعليمات المعتمدة بموجب هذا الأمر.
2.2. تعتبر غير صالحة على أراضي الاتحاد الروسي ، الملحق 1 لأمر وزارة الصحة لاتحاد الجمهوريات الاشتراكية السوفياتية N 520 بتاريخ 15 مايو 1981 "بشأن الموافقة على" تعليمات تنظيم تخزين مجموعات مختلفة من الأدوية والمنتجات الطبية في الصيدليات " و "تعليمات مؤقتة بشأن إجراءات التخزين والتداول في الصيدليات بالأدوية والمنتجات الطبية ذات الخصائص القابلة للاشتعال والانفجار".
2.3 يعهد بمراقبة تنفيذ هذا الأمر إلى نائب الوزير أ.
| الوزير | TB دميتريفا |
رقم التسجيل 1202
تعليمات
بشأن تنظيم التخزين في الصيدليات لمجموعات مختلفة من الأدوية والمنتجات الطبية
مع التغييرات والإضافات من:
ضمان:
انظر قواعد تخزين الأدوية المصدق عليها بأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية لروسيا بتاريخ 23 أغسطس 2010 N 706n
حول الامتثال لقواعد تخزين الأدوية ، انظر خطاب Roszdravnadzor بتاريخ 23 يوليو 2010 N 04I-722/10
على توضيح المتطلبات الفردية من هذه التعليماتانظر خطاب لجنة الصيدلة التابعة لحكومة موسكو بتاريخ 13 أبريل 1998 رقم 1-05 / 1151
1. جزء تمهيدي
ألغيت.
معلومات حول التغييرات:
انظر النص في القسم 1
2. متطلبات تصميم وتشغيل مرافق التخزين
ألغيت.
معلومات حول التغييرات:
انظر النص في القسم 2
3. الاشتراطات العامة لتنظيم تخزين الأدوية والأجهزة الطبية
3.1 ألغيت.
معلومات حول التغييرات:
انظر النص في الفقرة 3.1
3.2 ألغيت.
معلومات حول التغييرات:
انظر نص الفقرة 3.2
3.3 ألغيت.
معلومات حول التغييرات:
انظر نص الفقرة 3.3
3.4. ألغيت.
معلومات حول التغييرات:
انظر نص الفقرة 3.4
3.5 يجب تخزين الأجهزة الطبية بشكل منفصل في مجموعات:
المنتجات البلاستيكية؛
الضمادات والمواد المساعدة ؛
منتجات المعدات الطبية.
3.6 ألغيت.
معلومات حول التغييرات:
انظر النص في الفقرة 3.6
3.7 ألغيت.
معلومات حول التغييرات:
انظر النص في الفقرة 3.7
4. اشتراطات تخزين مجموعات الأدوية والأجهزة الطبية المختلفة
ألغيت.
معلومات حول التغييرات:
انظر النص في القسم 4
5. ميزات تخزين المواد النباتية الطبية
ألغيت.
معلومات حول التغييرات:
انظر النص في القسم 5
6. المطهرات
ألغيت.
معلومات حول التغييرات:
انظر النص في القسم 6
7. قواعد عامةتحضير الأدوية والأجهزة الطبية لاستخدامها بعد التخزين
ألغيت.
معلومات حول التغييرات:
انظر النص في القسم 7
8. تخزين الأجهزة الطبية
8.1 منتجات المطاط
8.1.1. ل أفضل حفظمنتجات المطاط في غرف التخزين ، من الضروري إنشاء:
الحماية من الضوء وخاصة المباشرة أشعة الشمس، درجات حرارة عالية (أكثر من 20 درجة مئوية) ومنخفضة (أقل من 0 درجة) ؛ تدفق الهواء (المسودات ، التهوية الميكانيكية) ؛ ضرر ميكانيكي(الضغط ، الانحناء ، التواء ، التمدد ، إلخ) ؛
لمنع الجفاف والتشوه وفقدان مرونتها ، لا تقل الرطوبة النسبية عن 65٪ ؛
العزل من المواد العدوانية (اليود ، الكلوروفورم ، كلوريد الأمونيوم ، اللايسول ، الفورمالين ، الأحماض ، المذيبات العضوية ، زيوت التشحيم والقلويات ، الكلورامين ب ، النفثالين) ؛
ظروف التخزين بعيدًا عن أجهزة التدفئة (على الأقل 1 م).
8.1.2. لا ينبغي أن تكون غرف تخزين المنتجات المطاطية موجودة على الجانب المشمس ، ويفضل أن يكون ذلك في غرف شبه مظلمة أو مظلمة في الطابق السفلي. للحفاظ على رطوبة عالية في الغرف الجافة ، يوصى بوضع أوعية بنسبة 2٪ محلول مائيحمض الكاربوليك.
8.1.4. لتخزين المنتجات المطاطية ، تم تجهيز غرف التخزين بخزائن ، وأدراج ، ورفوف ، ورفوف ، وكتل معلقة ، ورفوف وغيرها. المخزون الضروري، مع مراعاة حرية الوصول.
8.1.5. عند وضع المنتجات المطاطية في غرف التخزين ، من الضروري استخدام حجمها بالكامل. هذا يمنع تأثير سيءالأكسجين الزائد في الهواء. ومع ذلك ، لا ينبغي تكديس المنتجات المطاطية (باستثناء الفلين) في عدة طبقات ، حيث يتم ضغط الأشياء الموجودة في الطبقات السفلية وتكتلها.
يجب أن تكون خزائن تخزين منتجات المطاط الطبي والمنتجات شبه الصيدلانية لهذه المجموعة مغلقة بإحكام. يجب أن يكون داخل الخزانات سطح أملس تمامًا.
يعتمد الترتيب الداخلي للخزانات على نوع المنتجات المطاطية المخزنة فيها. خزائن مصممة من أجل:
تخزين المنتجات المطاطية في وضع راقد (البوجي ، القسطرة ، قربة الثلج ، القفازات ، إلخ) مجهزة أدراجبحيث يمكن وضع الأشياء فيها بطول كامل ، بحرية ، ومنعها من الانحناء ، والتسطيح ، والالتواء ، وما إلى ذلك ؛
تم تجهيز تخزين المنتجات في حالة تعليق (حزم ، مجسات ، أنبوب ري) بشماعات موضوعة تحت غطاء الخزانة. يجب أن تكون العلاقات قابلة للإزالة بحيث يمكن إخراجها بأشياء معلقة. لتقوية الشماعات ، يتم تثبيت وسادات محززة.
8.1.6. توضع المنتجات المطاطية في المخازن بالاسم وتاريخ انتهاء الصلاحية. يتم إرفاق ملصق بكل دفعة من المنتجات المطاطية يشير إلى الاسم وتاريخ انتهاء الصلاحية.
8.1.7. انتباه خاصيجب أن تعطى لتخزين أنواع معينة من المنتجات المطاطية التي تتطلب شروط خاصةتخزين:
يوصى بإبقاء أقراص الدعم ، وسادات التسخين المطاطية ، وفقاعات الثلج منتفخة قليلاً ، أنابيب مطاطيةمخزنة مع المقابس التي يتم إدخالها في النهايات ؛
يجب فصل الأجزاء المطاطية من الأجهزة عن الأجزاء المصنوعة من مواد أخرى ؛
المنتجات الحساسة بشكل خاص للعوامل الجوية - القسطرة المرنة ، البوجي ، القفازات ، أطراف الأصابع ، الضمادات المطاطية ، إلخ. مخزنة في صناديق مغلقة بإحكام ، مع رشها بمسحوق التلك بكثافة. يتم تخزين الضمادات المطاطية ملفوفة مع رش مسحوق التلك بطولها بالكامل ؛
يتم تخزين النسيج المطاطي (من جانب واحد وعلى الوجهين) بمعزل عن المواد المحددة في الفقرة 8.1.1. ، في الوضع الأفقيعلى شكل لفائف معلقة على رفوف خاصة. يُسمح بتخزين القماش المطاطي المكدس في أكثر من 5 صفوف على أرفف مقطوعة بسلاسة ؛
يتم تخزين منتجات الورنيش المرن - القسطرة ، البوجي ، المجسات (على إيثيل السلولوز أو الورنيش الكوبال) ، على عكس المطاط ، في غرفة جافة. بعض التليين والالتصاق بالسطح هو علامة على الشيخوخة. يتم رفض هذه المنتجات.
8.1.8. يجب تخزين السدادات المطاطية معبأة وفقًا لمتطلبات المواصفات الحالية.
8.1.9. يجب فحص المنتجات المطاطية بشكل دوري. يجب استعادة العناصر التي بدأت تفقد مرونتها في الوقت المناسب وفقًا لمتطلبات NTD.
8.1.10. يوصى باستخدام القفازات المطاطية ، إذا كانت صلبة ، تلتصق ببعضها البعض وتصبح هشة ، توضع بدون فرد لمدة 15 دقيقة في محلول أمونيا دافئ 5٪ ، ثم اعجن القفازات واغمرها لمدة 15 دقيقة في درجة حرارة (40-50 درجة مئوية) ماء مع 5٪ جلسرين ... تصبح القفازات مرنة مرة أخرى.
9. المنتجات البلاستيكية
قم بتخزين المنتجات البلاستيكية في غرفة مظلمة جيدة التهوية ، على بعد متر واحد على الأقل من أنظمة التدفئة. يجب ألا يكون هناك ألسنة اللهب المكشوفة أو أبخرة المواد المتطايرة في الغرفة. يجب تصنيع الأجهزة والتركيبات والمفاتيح الكهربائية بتصميم مضاد للشرر (مانع للحريق). في الغرفة حيث يتم تخزين السيلوفان ، السليلويد ، منتجات البلاستيك الأمين ، يجب الحفاظ على الرطوبة النسبية لا تزيد عن 65٪.
10. الضمادات والمواد المساعدة
10.1. يتم تخزين الضمادات في غرفة جافة وجيدة التهوية في خزانات وصناديق وعلى رفوف ومنصات يجب دهنها من الداخل بإضاءة طلاء زيتيوحافظت على نظافتها. يتم مسح الخزانات التي تحتوي على ضمادات بشكل دوري بمحلول كلورامين 0.2٪ أو أي مطهرات أخرى معتمدة.
10.2. يتم تخزين الضمادات المعقمة (الضمادات ، مناديل الشاش ، الصوف القطني) في عبواتها الأصلية. يحظر تخزينها في العبوة الأولية المفتوحة.
10.3. يتم تخزين الضمادات غير المعقمة (الصوف القطني ، الشاش) معبأة في ورق سميكأو في بالات (أكياس) على رفوف أو منصات نقالة.
10.4. يجب تخزين المواد المساعدة (ورق الترشيح ، الكبسولات الورقية ، إلخ) في عبوات صناعية في غرف جافة وجيدة التهوية في خزانات منفصلة بدقة الظروف الصحية... بعد فتح العبوة الصناعية ، يوصى بتخزين الكمية المعبأة أو الكمية المتبقية من المواد المساعدة في البولي إيثيلين ، أكياس ورقأو في أكياس كرافت.
11. منتجات الأجهزة الطبية
11.1. يجب تخزين الأدوات الجراحية والمنتجات المعدنية الأخرى في غرف جافة ومدفأة في درجة حرارة الغرفة. يجب ألا تتقلب درجة الحرارة والرطوبة النسبية في غرف التخزين بشكل حاد. يجب ألا تزيد الرطوبة النسبية عن 60٪. في المناطق المناخية ذات الرطوبة العالية ، يُسمح بالرطوبة النسبية في غرفة التخزين حتى 70٪. في هذه الحالة ، يجب إجراء مراقبة جودة الأجهزة الطبية مرة واحدة على الأقل شهريًا.
11.2. يتم تشحيم الأدوات الجراحية والمنتجات المعدنية الأخرى التي يتم الحصول عليها بدون شحم مضاد للتآكل طبقة رقيقةالفازلين الذي يلبي متطلبات دستور الأدوية. يتم فحص الأدوات الجراحية بعناية ومسحها بشاش أو قطعة قماش ناعمة ونظيفة قبل التزييت. يتم تخزين الأدوات المشحمة ملفوفة في ورق مشمع رقيق.
11.3. لتجنب تآكل الأدوات الجراحية ، لا تلمسها بأيدي غير محمية ورطبة عند فحصها ومسحها وتزييتها وقراءتها. يجب تنفيذ جميع الأعمال مع الاحتفاظ بالأداة بمنديل شاش وملاقط.
11.4. يُنصح بتخزين أدوات القطع (المباضع والسكاكين) الموضوعة في فتحات خاصة من الأدراج أو حقائب أقلام الرصاص لتجنب تكون التقطيع وعدم الحدة.
11.5. يجب تخزين الأدوات الجراحية بالاسم في صناديق ، وخزائن ، وصناديق ذات أغطية ، مع تحديد اسم الأدوات المخزنة فيها.
11.6. يجب حماية الأدوات ، خاصة تلك المخزنة بدون تغليف ، من التلف الميكانيكي ، كما يجب حماية أجزاء القطع الحادة ، حتى المغلفة بالورق ، من الاتصال بالأشياء المجاورة.
11.7. عند نقل الأدوات الجراحية والمنتجات المعدنية الأخرى من مكان بارد إلى علاج دافئ (المسح والتشحيم) وتخزينها ، يجب أن يتم ذلك فقط بعد توقف "تعرق" الأداة.
11.8 يجب أن يتم تخزين المنتجات المعدنية (المصنوعة من الحديد الزهر ، والحديد ، والقصدير ، والنحاس ، والنحاس الأصفر ، إلخ) في غرف جافة ومدفأة. في ظل هذه الظروف ، لا تتطلب أشياء النحاس والنيكل والنيكل والقصدير التشحيم.
11.9 عندما يظهر الصدأ على منتجات الحديد المطلي ، تتم إزالته ويتم تغطية المنتج مرة أخرى بالطلاء.
11.10. لا ينبغي تخزين أدوات الفضة والنيكل الفضي مع المطاط والكبريت والمركبات المحتوية على الكبريت بسبب اسوداد سطح الأدوات.
12. العلقات الطبية
ألغيت.
معلومات حول التغييرات:
انظر النص في القسم 12
13. اشتراطات عبوات الأدوية والأجهزة الطبية
ألغيت.
معلومات حول التغييرات:
وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية
الاتحاد الروسي
بشأن الموافقة على قواعد تخزين المنتجات الطبية
وفقًا للمادة 58 من القانون الاتحادي المؤرخ 12 أبريل 2010 N 61-FZ "بشأن تداول الأدوية" (التشريعات المجمعة للاتحاد الروسي ، 2010 ، العدد 16 ، المادة 1815 ؛ رقم 31 ، المادة 4161) 1 طلب:
1. الموافقة على قواعد تخزين المستحضرات الطبية وفقاً للملحق.
2. للإعلان عن عدم صلاحيته:
الأقسام 1 و 2 ، البنود 3.1 - 3.4 ، 3.6 و 3.7 من القسم 3 ، الأقسام 4 - 7 ، 12 و 13 تعليمات لتنظيم التخزين في الصيدليات لمجموعات مختلفة من الأدوية والمنتجات الطبية ، المعتمدة بأمر من وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 13 نوفمبر 1996 N 377 "بشأن الموافقة على متطلبات تنظيم التخزين في الصيدليات لمجموعات مختلفة من الأدوية والمنتجات الطبية" (مسجلة من قبل وزارة العدل الروسية في 22 نوفمبر 1996 N 1202).
الوزير
T.A. GOLIKOVA
زائدة
إلى النظام
وزارة الصحة
والتنمية الاجتماعية
الاتحاد الروسي
بتاريخ 23 أغسطس 2010 N 706n
قواعد التخزين للأدوية
1. أحكام عامة
1. تحدد هذه القواعد متطلبات مرافق تخزين المنتجات الطبية للاستخدام الطبي (المشار إليها فيما يلي بالمنتجات الطبية) ، وتنظم شروط التخزين لهذه المنتجات الطبية وتنطبق على الشركات المصنعة للمنتجات الطبية وتجار الأدوية بالجملة ومؤسسات الصيدليات والمنظمات الطبية وغيرها القيام بنشاط في تداول الأدوية ، أو رواد الأعمال الأفراد الحاصلين على ترخيص لمزاولة نشاط صيدلاني أو ترخيص لمزاولة نشاط طبي (يشار إليها فيما يلي ، على التوالي ، بالمؤسسات ، وأصحاب المشاريع الفردية).
ثانيًا. المتطلبات العامة لترتيب وتشغيل المباني
تخزين الأدوية
2. يجب أن يضمن ترتيب وتكوين وأبعاد المناطق (بالنسبة لمنظمات تجارة الجملة في المنتجات الطبية) وتشغيلها ومعداتها لتخزين المنتجات الطبية سلامتها.
3. يجب أن تحافظ أماكن تخزين المنتجات الطبية على درجة حرارة ورطوبة معينة للهواء لضمان تخزين المنتجات الطبية وفقًا لمتطلبات الشركات المصنعة للمنتجات الطبية المحددة في العبوات الأولية والثانوية (الاستهلاكية).
4. يجب أن تكون أماكن تخزين المنتجات الطبية مجهزة بمكيفات الهواء وغيرها من المعدات لضمان تخزين المنتجات الطبية وفقًا لمتطلبات الشركات المصنعة للمنتجات الطبية المحددة في العبوة الأولية والثانوية (المستهلك) ، أو يوصى بتجهيزها. المبنى مع فتحات التهوية والعوارض والأبواب الشبكية الثانية.
5. يجب أن تزود أماكن تخزين الأدوية بالأرفف ، والخزائن ، والمنصات النقالة ، واللوازم.
6. تشطيب أماكن تخزين الأدوية (الأسطح الداخلية للجدران ، الأسقف) يجب أن يكون سلسًا ويسمح بالتنظيف الرطب.
ثالثا. المتطلبات العامة لغرف التخزين
الأدوية وتنظيم تخزينها
7. يجب تجهيز أماكن تخزين الأدوية بأجهزة لتسجيل معاملات الهواء (موازين الحرارة ، أجهزة قياس الرطوبة (مقياس الرطوبة الإلكترونية) أو أجهزة قياس ضغط الدم). يجب وضع أجزاء القياس لهذه الأجهزة على مسافة لا تقل عن 3 أمتار من الأبواب والنوافذ وأجهزة التدفئة. يجب وضع الأدوات و (أو) أجزاء من الأدوات التي تُقرأ منها القراءات بصريًا في مكان يسهل الوصول إليه للموظفين على ارتفاع 1.5 - 1.7 متر من الأرضية.
يجب تسجيل قراءات هذه الأجهزة بشكل يومي في سجل خاص (بطاقة) على الورق أو في شكل إلكتروني مع أرشفة (لأجهزة قياس الرطوبة الإلكترونية) ، والتي يحتفظ بها الشخص المسؤول. يتم الاحتفاظ بسجل (بطاقة) التسجيل لمدة عام واحد ، دون احتساب السنة الحالية. يجب اعتماد أجهزة التحكم ومعايرتها والتحقق منها وفقًا للإجراء المتبع.
8. توضع الأدوية في غرف التخزين وفقًا لمتطلبات الوثائق التنظيمية الموضحة على عبوة المنتج الطبي ، مع مراعاة:
الخصائص الفيزيائية والكيميائية للأدوية.
المجموعات الدوائية (للصيدلة والمنظمات الطبية) ؛
طريقة التطبيق (داخلي ، خارجي) ؛
الحالة الإجمالية للمواد الصيدلانية (سائلة ، سائبة ، غازية).
عند وضع الأدوية ، يُسمح باستخدام تقنيات الكمبيوتر (أبجديًا ، حسب الرموز).
9. بشكل منفصل ، في المباني المحصنة تقنيًا والتي تفي بمتطلبات القانون الاتحادي الصادر في 8 يناير 1998 N 3-ФЗ "بشأن المخدرات والمؤثرات العقلية" (التشريعات المجمعة للاتحاد الروسي ، 1998 ، العدد 2 ، المادة 219 ؛ 2002، N 30، Art.3033؛ 2003، No. 2، Art. 167، No. 27 (Part I)، Art. 2700؛ 2005، No. 19، Art. 1752؛ 2006، No. 43، Art. 4412 ؛ 2007، No. 30، Art. 3748، N 31، Art. 4011؛ 2008، N 52 (part I)، Art. 6233؛ 2009، N 29، Art. 3614؛ 2010، N 21، Art. 2525، N 31 ، المادة 4192) ، المخزنة:
العقاقير المخدرة والمؤثرات العقلية.
الأدوية القوية والسامة التي يتم التحكم فيها وفقًا للمعايير القانونية الدولية.
10. يجب تركيب أرفف (خزانات) لتخزين الأدوية في غرف تخزين الأدوية بطريقة تتيح الوصول إلى الأدوية ، وحرية مرور الأفراد ، وإذا لزم الأمر ، أجهزة تحميل ، فضلاً عن إمكانية الوصول إلى الرفوف والجدران والأرضيات للتنظيف ...
يجب ترقيم الرفوف والخزائن والأرفف لتخزين الأدوية.
يجب أيضًا تحديد المنتجات الطبية المخزنة باستخدام بطاقة رف تحتوي على معلومات حول المنتج الطبي المخزن (الاسم ، وشكل الإصدار والجرعة ، ورقم الدفعة ، وتاريخ انتهاء الصلاحية ، الشركة المصنعة للمنتج الطبي). عند استخدام تقنية الكمبيوتر ، يُسمح بالتعرف عن طريق الرموز والأجهزة الإلكترونية.
11. في المنظمات وأصحاب المشاريع الفردية ، من الضروري الاحتفاظ بسجلات الأدوية ذات العمر الافتراضي المحدود على الورق أو في شكل إلكتروني مع الأرشفة. يجب أن يتم التحكم في البيع في الوقت المناسب للمنتجات الطبية ذات العمر الافتراضي المحدود باستخدام تكنولوجيا الكمبيوتر ، وبطاقات الرف التي تشير إلى اسم المنتج الطبي ، أو الدفعة ، أو تاريخ انتهاء الصلاحية ، أو سجلات العمر الافتراضي. يتم تحديد إجراءات الاحتفاظ بسجلات هذه الأدوية من قبل رئيس المنظمة أو رجل الأعمال الفردي.
12. إذا تم تحديد الأدوية ذات الصلاحية المنتهية الصلاحية ، فيجب تخزينها بشكل منفصل عن مجموعات الأدوية الأخرى في منطقة مخصصة ومخصصة (للحجر الصحي).
رابعا. متطلبات غرف التخزين للمواد القابلة للاشتعال
والعقاقير المتفجرة
وتنظيم تخزينهم
13. يجب أن تمتثل أماكن تخزين الأدوية القابلة للاشتعال والمتفجرات امتثالاً كاملاً للوائح الحالية.
14- من أجل ضمان تخزين الأدوية القابلة للاشتعال والمتفجرة وفقًا لمبدأ التجانس وفقًا لخصائصها الفيزيائية والكيميائية وخصائصها من مخاطر الحريق وطبيعة التعبئة والتغليف ، ومباني لتخزين تجار الأدوية بالجملة ومصنعي الأدوية (يشار إليها فيما بعد - مباني المستودعات) مقسمة إلى غرف منفصلة (مقصورات) مع مقاومة حريق لهياكل المباني لمدة ساعة واحدة على الأقل.
15. قد يتم الاحتفاظ بكمية المنتجات الطبية القابلة للاشتعال اللازمة لتعبئة وتصنيع المنتجات الطبية للاستخدام الطبي لكل وردية عمل في أماكن الإنتاج وغيرها من المباني. يتم نقل الكمية المتبقية من الأدوية القابلة للاشتعال في نهاية العمل في نهاية الوردية إلى الوردية التالية أو إعادتها إلى موقع التخزين الرئيسي.
16. يجب أن تكون أرضيات المستودعات ومناطق التفريغ صلبة ومتساوية السطح. يحظر استخدام الألواح وألواح الحديد لتسوية الأرضيات. يجب أن توفر الأرضيات حركة مريحة وآمنة للأشخاص والبضائع والمركبات ، وأن تتمتع بالقوة الكافية وتحمل الأحمال من المواد المخزنة ، وتوفر البساطة وسهولة تنظيف المستودع.
17. يجب أن تكون مستودعات تخزين الأدوية القابلة للاشتعال والمتفجرة مجهزة بأرفف غير قابلة للاحتراق ومستقرة ومنصات تحميل مصممة للحمل المناسب. يتم تثبيت الرفوف على مسافة 0.25 متر من الأرضية والجدران ، ويجب ألا يزيد عرض الرفوف عن متر واحد ، وفي حالة تخزين المواد الصيدلانية ، يجب أن لا تقل الممرات الطولية بين الرفوف عن 0.25 متر. 1.35 م على الأقل.
18. لتخزين الأدوية القابلة للاشتعال والمتفجرات في مؤسسات الصيدلة وأصحاب المشاريع الفردية ، يتم تخصيص غرف معزولة ومجهزة بأجهزة حماية وإنذار أوتوماتيكي من الحرائق (يشار إليها فيما يلي - غرف لتخزين الأدوية القابلة للاشتعال والمتفجرة).
19. يُسمح للمنظمات الصيدلانية وأصحاب المشاريع الفردية بتخزين المواد الصيدلانية ذات الخصائص القابلة للاشتعال والاحتراق بحجم يصل إلى 10 كجم خارج المباني لتخزين الأدوية القابلة للاشتعال والانفجار في خزانات مدمجة غير قابلة للاحتراق. يجب إزالة الخزانات من الأسطح والممرات التي تبدد الحرارة ، بحيث لا يقل عرض الأبواب عن 0.7 متر وارتفاعها 1.2 متر على الأقل ، ويجب تنظيم الدخول المجاني إليها.
يُسمح بتخزين المنتجات الطبية المتفجرة للاستخدام الطبي (في عبوات ثانوية (استهلاكية)) لاستخدامها في وردية عمل واحدة في خزانات معدنية خارج المبنى لتخزين المنتجات الطبية القابلة للاشتعال والانفجار.
20. يجب ألا تزيد كمية الأدوية القابلة للاشتعال المسموح بتخزينها في غرف تخزين الأدوية القابلة للاشتعال والمتفجرة الموجودة في المباني لأغراض أخرى عن 100 كجم سائبة.
يجب وضع أماكن تخزين المنتجات الطبية القابلة للاشتعال والانفجار المستخدمة لتخزين المواد الصيدلانية القابلة للاشتعال بكمية تزيد عن 100 كجم في مبنى منفصل ، ويجب أن يتم التخزين نفسه في حاويات زجاجية أو معدنية ، معزولة عن أماكن تخزين المنتجات الطبية القابلة للاشتعال من مجموعات أخرى.
21. يحظر دخول أماكن تخزين المنتجات الطبية القابلة للاشتعال والمتفجرة بمصادر مفتوحة للنار.
خامسا - ملامح تنظيم تخزين الأدوية
في المستودعات
22. الأدوية المخزنة في المستودعات يجب أن توضع على رفوف أو على منصات نقالة. لا يجوز وضع الأدوية على الأرض بدون منصة نقالة.
يمكن وضع المنصات على الأرض في صف واحد أو على الرفوف في عدة طبقات ، اعتمادًا على ارتفاع الرف. لا يجوز وضع الطبليات مع الأدوية في عدة صفوف في ارتفاع بدون استخدام الرفوف.
23. في حالة وجود طريقة يدوية للتفريغ والتحميل ، يجب ألا يزيد ارتفاع وضع المنتجات الطبية عن 1.5 متر.
عند استخدام الأجهزة الآلية لعمليات التفريغ والتحميل ، يجب تخزين الأدوية في عدة طبقات. في الوقت نفسه ، يجب ألا يتجاوز الارتفاع الإجمالي لوضع الأدوية على الرفوف قدرات مرافق التحميل والتفريغ الآلية (المصاعد ، السيارات الآلية ، الرافعات).
السادس. ميزات تخزين مجموعات معينة من الأدوية
الأموال تعتمد على الفيزيائية والفيزيائية والكيميائية
الخصائص ، وتأثير مختلف عليها
العوامل البيئية
من عمل الضوء
24. الأدوية التي تتطلب الحماية من الضوء مخزنة في غرف أو أماكن مجهزة بشكل خاص توفر الحماية من الضوء الطبيعي والاصطناعي.
25- يجب تخزين المواد الصيدلانية التي تتطلب الحماية من الضوء في حاويات مصنوعة من مواد واقية من الضوء (عبوات زجاجية من الزجاج البرتقالي ، أو حاويات معدنية ، أو عبوات مصنوعة من رقائق الألومنيوم أو مواد بوليمر مطلية باللون الأسود أو البني أو البرتقالي) ، في لون غامق. غرفة أو خزائن ...
لتخزين المواد الصيدلانية الحساسة بشكل خاص للضوء (نترات الفضة ، بروسيرين) ، يتم لصق العبوات الزجاجية بورق أسود معتم.
26. المنتجات الطبية للاستخدام الطبي التي تتطلب الحماية من الضوء ، والمعبأة في عبوات أولية وثانوية (استهلاكية) ، يجب تخزينها في خزانات أو على رفوف ، شريطة اتخاذ تدابير لمنع أشعة الشمس المباشرة أو غيرها من الضوء القوي الموجه من السقوط على الجزء المحدد. المنتجات الطبية (استخدام غشاء عاكس ، ستائر ، أقنعة ، إلخ).
تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية
من الرطوبة
27. يجب تخزين المواد الصيدلانية التي تتطلب الحماية من الرطوبة في مكان بارد عند درجات حرارة تصل إلى +15 درجة. C (المشار إليها فيما يلي باسم مكان بارد) ، في حاوية محكمة الإغلاق مصنوعة من مواد غير منفذة لبخار الماء (زجاج ، معدن ، رقائق الألومنيوم ، أوعية بلاستيكية سميكة الجدران) أو في عبوات الشركة المصنعة الأولية والثانوية (المستهلك).
28. يجب تخزين المواد الصيدلانية ذات الخصائص الاسترطابية الواضحة في وعاء زجاجي محكم الإغلاق ومليء بالبارافين في الأعلى.
29. من أجل تجنب التلف وفقدان الجودة ، يجب تنظيم تخزين المنتجات الطبية وفقًا للمتطلبات المطبقة في شكل ملصقات تحذير على العبوة الثانوية (الاستهلاكية) للمنتج الطبي.
تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية
من التطاير والتجفيف
30 - المواد الصيدلانية التي تتطلب الحماية من التطاير والجفاف (المنتجات الطبية المتطايرة نفسها ؛ المنتجات الطبية التي تحتوي على مذيب متطاير (صبغات الكحول ، مركزات الكحول السائلة ، المستخلصات السميكة) ؛ محاليل ومخاليط من المواد المتطايرة (زيوت أساسية ، محاليل الأمونيا ، الفورمالديهايد ، كلوريد الهيدروجين أكثر من 13٪ ، حمض الكربوليك ، كحول الإيثيل بتركيزات مختلفة ، إلخ) ؛ المواد الخام للنباتات الطبية التي تحتوي على زيوت أساسية ؛ المنتجات الطبية التي تحتوي على ماء التبلور - هيدرات بلورية ؛ المنتجات الطبية التي تتحلل مع تكوين المنتجات المتطايرة (اليودوفورم ، بيروكسيد الهيدروجين ، بيكربونات الصوديوم) ؛ يجب تخزين المنتجات الطبية مع حد أدنى معين من محتوى الرطوبة (كبريتات المغنيسيوم ، بارامينوساليسيلات الصوديوم ، كبريتات الصوديوم)) في مكان بارد ، في حاوية محكمة الإغلاق مصنوعة من مواد غير منفذة للمواد المتطايرة (زجاج أو المعدن أو رقائق الألومنيوم) أو الأولية والتعبئة والتغليف الثانوي (المستهلك) للشركة المصنعة. يُسمح باستخدام حاويات البوليمر والتعبئة والإغلاق وفقًا لمتطلبات دستور الأدوية والوثائق التنظيمية الحكومية.
31- المواد الصيدلانية - يجب تخزين الهيدرات البلورية في عبوات زجاجية ومعدنية وبلاستيكية سميكة الجدران محكمة الغلق أو في عبوات أولية وثانوية (استهلاكية) للشركة المصنعة في ظل ظروف تفي بمتطلبات الوثائق التنظيمية لهذه المنتجات الطبية.
تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية
من التعرض لدرجات حرارة عالية
32. يجب على المنظمات وأصحاب المشاريع الفردية تخزين المنتجات الطبية التي تتطلب الحماية من التعرض لدرجات حرارة مرتفعة (المنتجات الطبية القابلة للتحلل بالحرارة) وفقًا لنظام درجة الحرارة المحدد في العبوة الأولية والثانوية (المستهلك) للمنتج الطبي وفقًا لمتطلبات الوثائق التنظيمية .
تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية
من التعرض لدرجات حرارة منخفضة
33 - تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية من التعرض لدرجات حرارة منخفضة (الأدوية ، التي لا تعود حالتها الفيزيائية والكيميائية بعد تغييرات التجميد وبعد الاحترار اللاحق إلى درجة حرارة الغرفة (محلول الفورمالديهايد ، محاليل الأنسولين)) والمنظمات وأصحاب المشاريع الفردية يجب أن تتم وفقًا لنظام درجة الحرارة الموضح على العبوة الأولية والثانوية (المستهلك) للمنتج الطبي وفقًا لمتطلبات الوثائق التنظيمية.
34. لا يسمح بتجميد مستحضرات الأنسولين.
تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية
من التعرض للغازات الموجودة في البيئة
35- المواد الصيدلانية التي تتطلب حماية من تأثيرات الغازات (المواد التي تتفاعل مع الأكسجين الجوي: مركبات مختلفة من السلسلة الأليفاتية مع روابط بين كربون غير مشبعة ، دورية مع مجموعات أليفاتية جانبية مع روابط بين كربون غير مشبعة ، ومورفين ومشتقاته بدون بدائل مجموعات الهيدروكسيل ؛ المركبات الحلقية غير المتجانسة وغير المتجانسة المحتوية على الكبريت ، والإنزيمات والمستحضرات العضوية ؛ المواد التي تتفاعل مع ثاني أكسيد الكربون في الهواء: أملاح الفلزات القلوية والأحماض العضوية الضعيفة (باربيتال الصوديوم ، سداسي) ، الأدوية التي تحتوي على أمين متعدد الذرات (أمينوفيلين) ، أكسيد المغنيسيوم والبيروكسيد ، هيدروكسيد الصوديوم ، البوتاسيوم الكاوية) في حاوية محكمة الإغلاق مصنوعة من مواد غير منفذة للغازات ، مملوءة إلى الأعلى إن أمكن.
تخزين الأدوية المعطرة والتلوين
36. المنتجات الطبية ذات الرائحة الكريهة (المواد الصيدلانية ، المتطايرة وغير المتطايرة عمليًا ، ولكن ذات الرائحة القوية) يجب تخزينها في عبوات محكمة الإغلاق ، غير منفذة للرائحة.
37- يجب تخزين عقاقير التلوين (المواد الصيدلانية التي تترك علامة ملونة لا يمكن غسلها بالمعالجة الصحية والصحية العادية على الحاويات ، والإغلاق ، والمعدات والمخزون (الأخضر اللامع ، والأزرق الميثيلين ، والنيلي القرمزي)) في خزانة خاصة في حاوية محكمة الإغلاق ...
38. للعمل مع أدوية التلوين لكل عنصر ، من الضروري تخصيص موازين خاصة ومدافع هاون وملعقة ومعدات أخرى ضرورية.
تخزين المطهرات
39. يجب تخزين الأدوية المطهرة في حاوية محكمة الإغلاق في غرفة معزولة بعيداً عن غرف تخزين المنتجات البلاستيكية والمطاطية والمعدنية وغرف الحصول على الماء المقطر.
تخزين الأدوية
للاستخدام الطبي
40. يتم تخزين المنتجات الطبية للاستخدام الطبي وفقًا لمتطلبات دستور الأدوية الحكومي والوثائق التنظيمية ، بالإضافة إلى مراعاة خصائص المواد المدرجة في تركيبتها.
41. عند تخزينها في خزانات أو على رفوف أو أرفف ، يجب وضع المنتجات الطبية للاستخدام الطبي في عبوات ثانوية (استهلاكية) بالخارج مع ملصق (علامة).
42. يجب على المؤسسات وأصحاب المشاريع الفردية تخزين المنتجات الطبية للاستخدام الطبي وفقًا لمتطلبات التخزين المحددة في العبوة الثانوية (الاستهلاكية) للمنتج الطبي المذكور.
تخزين المواد النباتية الطبية
43. يجب تخزين المواد النباتية الطبية السائبة في غرفة جافة (لا تزيد عن 50٪ رطوبة) ، جيدة التهوية في حاوية مغلقة بإحكام.
44. يتم تخزين المواد الخام العشبية الطبية السائبة التي تحتوي على زيوت عطرية معزولة في حاوية مغلقة جيدًا.
45. يجب أن تخضع المواد الخام للنباتات الطبية السائبة للمراقبة الدورية وفقًا لمتطلبات دستور الأدوية الحكومي. يتم رفض العشب والجذور والجذور والبذور والفواكه التي فقدت لونها الطبيعي ورائحتها والكمية المطلوبة من المواد الفعالة ، وكذلك تلك المتضررة من العفن وآفات الحبوب.
46. يتم تخزين المواد النباتية الطبية التي تحتوي على جليكوسيدات القلب بما يتوافق مع متطلبات دستور الأدوية الحكومي ، وعلى وجه الخصوص ، متطلبات التحكم المتكرر للنشاط البيولوجي.
47 - المواد الخام للنباتات الطبية السائبة المدرجة في قوائم المواد القوية والسامة المعتمدة بموجب مرسوم صادر عن حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 29 كانون الأول / ديسمبر 2007 N 964 "بشأن الموافقة على قوائم المواد القوية والسامة لأغراض المادة 234 و مواد أخرى من القانون الجنائي للاتحاد الروسي ، فضلاً عن الحجم الكبير للمواد الفعالة لأغراض المادة 234 من القانون الجنائي للاتحاد الروسي "(التشريعات المجمعة للاتحاد الروسي ، 2008 ، العدد 2 ، المادة 89 ؛ 2010 ، العدد 28 ، المادة 3703) ، مخزنة في غرفة منفصلة أو في خزانة منفصلة تحت القفل والمفتاح.
48- يتم تخزين المواد النباتية الطبية المعبأة على رفوف أو في خزائن.
تخزين العلق الطبية
49. يتم تخزين العلقات الطبية في غرفة خفيفة وعديمة الرائحة يتم فيها وضع نظام درجة حرارة ثابتة.
تخزين الأدوية القابلة للاشتعال
51- تخزين الأدوية القابلة للاشتعال (الأدوية ذات الخصائص القابلة للاشتعال (محاليل الكحول والكحول ، والكحول والصبغات الأثيرية ، ومستخلصات الكحول والإيثر ، والإثير ، والتربنتين ، وحمض اللاكتيك ، وكلورو إيثيل ، والكولوديون ، وكليول ، وسوائل نوفيكوف ، والزيوت العضوية) ؛ الوسائل الطبية باستخدام يجب إجراء الخصائص القابلة للاشتعال (الكبريت ، الجلسرين ، الزيوت النباتية ، المواد الخام للنباتات الطبية)) بشكل منفصل عن الأدوية الأخرى.
52- يتم تخزين الأدوية القابلة للاشتعال في عبوات قوية أو زجاجية أو معدنية محكمة الغلق لمنع تبخر السوائل من الأوعية.
53. الزجاجات والأسطوانات والحاويات الكبيرة الأخرى التي تحتوي على عقاقير قابلة للاشتعال والاشتعال يجب تخزينها على الرفوف في صف واحد في الارتفاع. يحظر تخزينها في عدة صفوف بارتفاع باستخدام مواد توسيد مختلفة.
لا يُسمح بتخزين المنتجات الطبية المشار إليها بالقرب من أجهزة التدفئة. يجب ألا تقل المسافة من الرف أو المكدس إلى عنصر التسخين عن 1 متر.
54. يجب أن يتم تخزين الزجاجات التي تحتوي على مواد صيدلانية قابلة للاشتعال والقابلة للاشتعال في حاوية تحمي من الصدمات ، أو في صناديق بالونات في صف واحد.
55- في أماكن العمل بالمباني الصناعية المخصصة لمنظمات الصيدلة وأصحاب المشاريع الفردية ، يمكن تخزين الأدوية القابلة للاشتعال والقابلة للاشتعال بكميات لا تتجاوز متطلبات الاستبدال. في هذه الحالة ، يجب إغلاق الحاويات التي تم تخزينها فيها بإحكام.
56. لا يجوز تخزين الأدوية القابلة للاشتعال والقابلة للاشتعال في حاوية مملوءة بالكامل. يجب ألا تزيد درجة الملء عن 90٪ من الحجم. يتم تخزين كميات كبيرة من الكحوليات في عبوات معدنية مملوءة بما لا يزيد عن 75٪ من حجمها.
57- لا يُسمح بالتخزين المشترك للأدوية القابلة للاشتعال مع الأحماض المعدنية (خاصة أحماض الكبريتيك والنتريك) والغازات المضغوطة والمسيلة والمواد القابلة للاشتعال (الزيوت النباتية والكبريت والضمادات) والقلويات وكذلك الأملاح غير العضوية التي تعطي متفجرات بمواد عضوية. • المخاليط (كلورات البوتاسيوم ، برمنجنات البوتاسيوم ، كرومات البوتاسيوم ، إلخ).
58. يتم تخزين الأثير والأثير الطبي للتخدير في عبوات صناعية ، في مكان بارد ومظلم ، بعيدًا عن أجهزة الحريق والتدفئة.
تخزين المنتجات الطبية المتفجرة
59. عند تخزين المنتجات الطبية المتفجرة (المنتجات الطبية ذات الخصائص المتفجرة (النتروجليسرين) ؛ المنتجات الطبية ذات الخصائص المتفجرة (برمنجنات البوتاسيوم ، نترات الفضة)) ، ينبغي اتخاذ تدابير ضد تلوثها بالغبار.
60. يجب إغلاق الحاويات التي تحتوي على مواد متفجرة (أقواس حديدية ، براميل من الصفيح ، قوارير ، إلخ) بإحكام لمنع أبخرة هذه العوامل من الدخول إلى الهواء.
61. يُسمح بتخزين برمنجنات البوتاسيوم السائبة في حجرة خاصة من مرافق التخزين (حيث يتم تخزينها في براميل من الصفيح) ، في قضبان بها الفلين المطحون بشكل منفصل عن المواد العضوية الأخرى - في الصيدليات وأصحاب المشاريع الفردية.
62. يتم تخزين محلول النتروجليسرين السائب في قوارير صغيرة محكمة الإغلاق أو حاويات معدنية في مكان بارد ومظلم ، مع اتخاذ الاحتياطات ضد الحريق. يجب أن يكون تحريك الأطباق بالنيتروجليسرين ووزن هذا الدواء في ظروف تستبعد انسكاب النتروجليسرين وتبخره وكذلك ملامسته للجلد.
63. عند العمل مع ثنائي إيثيل إيثر ، لا يسمح بالاهتزاز والتأثيرات والاحتكاك.
تخزين الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية
65- تُخزن المخدرات والمؤثرات العقلية في منظمات في غرف منعزلة مجهزة خصيصاً بوسائل الحماية الهندسية والتقنية ، وفي أماكن التخزين المؤقت ، مع مراعاة الاشتراطات وفقاً لقواعد تخزين المواد المخدرة والمؤثرات العقلية التي حددتها المرسوم الصادر عن حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 31 ديسمبر 2009 رقم N 1148 (التشريعات المجمعة للاتحاد الروسي ، 2010 ، العدد 4 ، المادة 394 ؛ العدد 25 ، المادة 3178).
تخزين الأدوية القوية والسامة
الأموال والأدوية تخضع ل
المحاسبة الموضوعية الكمية
66- وفقاً لمرسوم حكومة الاتحاد الروسي المؤرخ 29 كانون الأول / ديسمبر 2007 رقم 964 "بشأن الموافقة على قوائم المواد القوية والسامة لأغراض المادة 234 وغيرها من مواد القانون الجنائي للاتحاد الروسي ، بالإضافة إلى الحجم الكبير من المواد الفعالة لأغراض المادة 234 من القانون الجنائي للاتحاد الروسي "تشمل الأدوية القوية والسامة الأدوية التي تحتوي على مواد قوية وسامة مدرجة في قوائم المواد القوية والمواد السامة.
67- يتم تخزين الأدوية القوية والسامة تحت المراقبة وفقاً للمعايير القانونية الدولية (المشار إليها فيما يلي بالأدوية الفعالة والسامة الخاضعة للمراقبة الدولية) في أماكن مجهزة بوسائل حماية هندسية وتقنية ، مماثلة لتلك المنصوص عليها في تخزين الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية.
68. يُسمح بتخزين الأدوية القوية والسامة في غرفة واحدة محصنة تقنياً تحت المراقبة الدولية والأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية.
في هذه الحالة ، يجب تخزين الأدوية القوية والسامة (حسب حجم الاحتياطيات) على أرفف مختلفة من الخزنة (خزانة معدنية) أو في خزائن مختلفة (خزانات معدنية).
69- يتم تخزين الأدوية القوية والسامة غير الخاضعة للمراقبة الدولية في خزانات معدنية ، مختومة أو مختومة في نهاية يوم العمل.
70- الأدوية الخاضعة للمحاسبة الكمية وفقاً لأمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية للاتحاد الروسي المؤرخ 14 كانون الأول / ديسمبر 2005 رقم 785 "بشأن إجراءات صرف الأدوية" (مسجلة لدى وزارة العدل في الاتحاد الروسي في 16 يناير 2006 N 7353) ، باستثناء الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية والفعالة والسامة ، يتم تخزينها في خزانات معدنية أو خشبية ، مختومة أو مختومة في نهاية يوم العمل.