Σύστημα φόρμουλας: τι είναι και γιατί χρειάζεται

Συντακτική Επιτροπή του Ρωσικού Εθνικού Φόρμουλα. μάθημα τεκμηριωμένης ιατρικής των Ρώσων ιατρική ακαδημία μεταπτυχιακή εκπαίδευση; τμήμα υγειονομικής περίθαλψης της Maxwell Stamp PLC

Έντυπα φάρμακαΤο (LS), τόσο ως περιγραφή όσο και ως οδηγός αναφοράς, είναι ένα σημαντικό εργαλείο εργασίας για τη συνταγογράφηση φαρμάκων εκλογής.

Μέχρι τώρα, πλήρης υλοποίηση δυνητικόςΤα σκευάσματα παρεμποδίζονται από τα ανεπαρκή συγκριτικά δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα ή/και την ασφάλεια των φαρμάκων, καθώς και από την έλλειψη πόρων του τοπικού συστήματος υγείας για την ανάπτυξη και την εφαρμογή τους. Ωστόσο, ένα ακόμη πιο ανυπέρβλητο εμπόδιο είναι οι εσφαλμένες αντιλήψεις για τις βασικές έννοιες της φόρμας.

Σε ένα εργαστήριο του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας, που πραγματοποιήθηκε με τον γενικό τίτλο «Πολιτική στον τομέα της ενημέρωσης για τα φάρμακα στις χώρες της Κεντρικής και Ανατολικής Ευρώπης και στα πρόσφατα ανεξάρτητα κράτη» (Hillered, 27.03. - 02.04.96), ειπώθηκε ότι οι αντικειμενικές και ενημερωμένες πληροφορίες έχουν προτεραιότητα για σωστή εφαρμογή LS και πρόληψη της σπατάλης πόρων.

Για την επίτευξη αυτού του στόχου, η κρατική πολιτική στον τομέα των φαρμάκων θα πρέπει να περιλαμβάνει σαφείς στρατηγικές κατευθύνσεις σχετικά με την ενημέρωση για τα φάρμακα. Ταυτόχρονα, τα φάρμακα πρέπει να θεωρούνται όχι μόνο ως φαρμακευτικό προϊόν, αλλά ως «φάρμακο συν πληροφορίες». Η ποιότητα των πληροφοριών της εφαρμογής είναι εξίσου σημαντική με την ποιότητα του ίδιου του φαρμάκου. Το κράτος θα πρέπει να είναι πλήρως υπεύθυνο για την παροχή αμερόληπτων, αντικειμενικών και τεκμηριωμένων πληροφοριών σε όλες τις κατηγορίες του πληθυσμού σχετικά με τα ναρκωτικά.

Ένα καθολικό εργαλείο για μια τέτοια στρατηγική κρατική προσέγγιση είναι ένα σύστημα τυποποίησης που ικανοποιεί όλες τις καθορισμένες απαιτήσεις και ιδεολογικές κατευθυντήριες γραμμές.

Πριν αξιωματούχοιυπεύθυνος για την πολιτική στον τομέα των ναρκωτικών, υπάρχει ένα άμεσο και πολύ υπεύθυνο καθήκον να επιτευχθεί η εισαγωγή του συστήματος συνταγών, η αναγνώρισή του από όλους τους εργαζόμενους στον τομέα της υγείας. Από αυτή την άποψη, η διαδικασία εισαγωγής αυτού του δόγματος στην πρακτική υγειονομική περίθαλψη, η ανάπτυξη, η δημοσίευση και η διανομή του σκευάσματος απαιτεί την ευρεία συμμετοχή των πιο ικανών ειδικών, λαμβάνοντας υπόψη τα κίνητρα, τις γνώσεις και τα επιχειρήματά τους.

Συνημμένο 1. ΟΡΙΣΜΕΝΕΣ ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑΤΡΩΝ ΠΟΥ ΕΠΗΡΕΑΖΟΥΝ ΑΜΕΣΑ Ή ΕΜΜΕΣΑ ΤΗΝ ΕΝΝΟΙΑ ΤΟΥ ΜΟΡΦΟΥ Έχω χρησιμοποιήσει αυτό το φάρμακο στο ιατρείο μου για πολλά χρόνια με καλό αποτέλεσμα, και δεν με νοιάζει αν είναι στη φόρμα ή όχι. Θέλουμε να μπορούμε να δοκιμάζουμε μόνοι μας τα φάρμακα που συνιστώνται για συμπερίληψη στο σκεύασμα και στη συνέχεια να αποφασίζουμε αν είναι κατάλληλα για εμάς ή όχι. Κρατική έγκριση σημαίνει άδεια χρήσης του φαρμάκου για όλους τους ασθενείς για τους οποίους είναι κατάλληλο. Γιατί αλλιώς να έχω μια φόρμα; Δεν πρέπει να στερείται ένας ασθενής την ευκαιρία να χρησιμοποιήσει οποιοδήποτε φάρμακο εγκεκριμένο από το κράτος. Κάθε γιατρός λειτουργεί με τη συνήθη λίστα φαρμάκων του. Μην το περιορίζετε στο πεδίο εφαρμογής της φόρμας. Όλοι οι ασθενείς είναι διαφορετικοί, επομένως χρειαζόμαστε διαφορετικά φάρμακα. Αν λένε οι καρδιολόγοι ότι χρειάζονται αυτό το φάρμακοΠοιοι είμαστε εμείς που θα το αμφισβητήσουμε αυτό; Η επιτροπή φόρμουλας είναι απλώς μια ομάδα λομπίστες που συγκεντρώνονται και λαμβάνουν αποφάσεις για θέματα που δεν κατανοούν καθόλου. Για εκπαιδευτικούς σκοπούς απαιτείται εμπειρία με ποικιλία φαρμάκων. Χωρίς πρόσβαση σε τα πιο πρόσφατα φάρμακα, οι γιατροί μας δεν είναι σε θέση να παρέχουν το είδος της εργασίας με τον ασθενή για το οποίο είναι έτοιμοι. Στην πραγματική πράξη, για την οποία εκπαιδεύουμε γιατρούς, δεν υπάρχουν τέτοιοι περιορισμοί. Είναι το πιο ευρέως χρησιμοποιούμενο φάρμακο αυτή η τάξηναρκωτικά, πώς μπορείς να τα καταφέρεις χωρίς αυτά; Αυτά τα φάρμακα χρησιμοποιούνται ευρέως σε όλο τον κόσμο, είναι τα φάρμακα του σήμερα. Το νέο είναι καλύτερο. Το νέο είναι πιο ασφαλές. Αυτό το νέο φάρμακο έχει το καλύτερο πλευρικό προφίλ αποτελέσματα σε σύγκριση με το παλιό φάρμακο. Τα οφέλη του υπερτερούν κατά πολύ κάθε αντιληπτού κινδύνου. Χρειαζόμαστε ειδικό φάρμακογια τους ασθενείς που δεν βοηθούνται πλέον, δεν έχουμε άλλη επιλογή. Η ύπαρξη ενός σκευάσματος αναγκάζει κάποιον να θυσιάσει την υγεία του ασθενούς για χάρη του κόστους (οικονομικό κόστος). Κάθε φορά, περιορίζοντας τη χρήση του φαρμάκου λόγω του υψηλού κόστους του, θυσιάζουμε την ποιότητα της θεραπείας.

ΣΤΟ διαφορετικές χώρεςΟι έννοιες του τύπου, όπως και τα ίδια τα συστήματα τυποποίησης, έχουν σημαντικές διαφορές. Σε ορισμένες χώρες, τα έντυπα είναι επίσημα αναγνωρισμένα έγγραφα που βασίζονται σε λίστες ζωτικής σημασίας σημαντικά κεφάλαια. Σε άλλες, η φόρμουλα θυμίζει περισσότερο έναν θεμελιώδη οδηγό φαρμάκων που δημοσιεύεται από εμπορικούς οργανισμούς που εκπροσωπούνται στην αγορά της χώρας. Σε πολλές χώρες, τα έντυπα προετοιμάζονται και δημοσιεύονται από ανεξάρτητους οργανισμούς και ομάδες.

Μέχρι το 1996 από χώρες πρώην ΕΣΣΔη κρατική συνταγή φαρμάκων εγκρίθηκε μόνο στην Εσθονία και μέχρι το τέλος του 1998 ίσχυε ήδη όχι μόνο στην Εσθονία, αλλά και στο Κιργιστάν, το Καζακστάν, τη Γεωργία και την Αρμενία. Η Λετονία και η Λιθουανία συνεχίζουν να αναπτύσσουν τα εθνικά τους σκευάσματα με βάση την εμπειρία του Βρετανικού Εθνικού Φόρμουλα.

Η ορθολογική φαρμακοθεραπεία ως πρόγραμμα θα πρέπει να γίνει πράξη. Η εισαγωγή μιας καλά σχεδιασμένης φόρμας ως απαραίτητο εργαλείο για ένα τέτοιο πρόγραμμα μπορεί να παρέχει σχεδόν όλα τα απαραίτητα θεωρητική βάσηνα επιλέξει τα πιο αποτελεσματικά και ασφαλή φάρμακα για την επίλυση διαφόρων ιατρικών προβλημάτων.

Η ιστορία της ανάπτυξης του συστήματος συνταγών έχει περισσότερο από ένα τέταρτο του αιώνα και, ωστόσο, όλα αυτά τα χρόνια, τόσο τα βασικά προβλήματα όσο και οι αντιφάσεις του έχουν συζητηθεί στον Τύπο. Οι τελευταίες περιλαμβάνουν τόσο την έλλειψη προσεκτικά και καλά εκτελεσμένων συγκριτικών μελετών στον τομέα της αποτελεσματικότητας και ασφάλειας των φαρμάκων, όσο και την τυπική έλλειψη τοπικών πόρων για τη διατήρηση και περαιτέρω ανάπτυξηη διαδικασία αξιολόγησης της χρήσης φαρμάκων. Εκτός από τα αναφερόμενα προβλήματα που εμποδίζουν τη συστηματική εργασία για την προετοιμασία, την αναθεώρηση και την επανεκτύπωση των εντύπων, ένα μάλλον σοβαρό εμπόδιο είναι απλώς οι λανθασμένες (ή εσφαλμένες) ιδέες για μια σειρά θεμελιωδών ζητημάτων της έννοιας του συστήματος τυποποίησης.

Η έλλειψη ενιαίας άποψης για αυτές τις, προφανώς, καθαρά ιδεολογικές τραχιές, όχι μόνο απαιτεί χρόνο και προσπάθεια, αλλά εμποδίζει επίσης την πλήρη συνεργασία των διευθυντών υγειονομικής περίθαλψης, των γιατρών, των φαρμακοποιών και των ασθενών (υποκείμενα για τα οποία δημιουργήθηκε το σύστημα συνταγών). Επιπλέον, μια παρανόηση του ίδιου του προβλήματος μπορεί να επηρεάσει τη σωστή διοικητική υλοποίηση ενός έργου όπως ένα έντυπο.

Ένας από τους τρόπους κατανόησης των αρχών της δομής και της λειτουργίας του σκευάσματος είναι να προσπαθήσουμε να αναλύσουμε κριτικά τις διάφορες απόψεις σχετικά με το ρόλο αυτού του εγγράφου στη σύγχρονη υγειονομική περίθαλψη.

Είναι γνωστό ότι κλινικά ορθολογική και οικονομικά αποδοτική φαρμακευτική θεραπεία είναι κύριος στόχοςεισαγωγή ενός συστήματος τυποποίησης . Από αυτή την άποψη, είναι δυνατό να ληφθούν υπόψη τα επιμέρους στοιχεία μιας αποτελεσματικής μορφής, δηλ. κύρια χαρακτηριστικά που το καθιστούν σημαντικό εργαλείοδιαχείριση της υγειονομικής περίθαλψης.

Κύριοι στόχοι μιας αποτελεσματικής μορφής

1. Προσδιορισμός φαρμάκων επιλογής ανάλογα με τη σχετική ασφάλεια και αποτελεσματικότητά τους.

2. Ένταξη εναλλακτικών μέσων δεύτερης γραμμής εάν είναι απαραίτητο.

3. Ελαχιστοποίηση των θεραπευτικών ραντεβού.

4. Μεγιστοποίηση της σχέσης κόστους-αποτελεσματικότητας της φαρμακοθεραπείας χωρίς να διακυβεύεται η ποιότητά της (εξαιρούνται, αν είναι δυνατόν, ακριβότερα φάρμακα, χωρίς να τίθεται σε κίνδυνο η υγεία του ασθενούς).

Λειτουργικές απαιτήσεις για μια αποτελεσματική μορφή

1. Η αποτελεσματική εφαρμογή του εντύπου είναι δυνατή με την κατάλληλη και επαρκή διοικητική υποστήριξη.

2. Οι αποφάσεις για τον αποκλεισμό/συμπερίληψη των φαρμάκων θα πρέπει να λαμβάνονται λαμβάνοντας υπόψη επιστημονικές πληροφορίες βασισμένες σε στοιχεία, οι οποίες συνάδουν αυστηρά με τους κύριους στόχους και τις αρχές του σκευάσματος.

3. Τα νέα φάρμακα που εισήλθαν στη φαρμακευτική αγορά θα πρέπει να περιλαμβάνονται στη φόρμουλα μόνο μετά από επαγγελματική ανάλυση τεκμηριωμένων πληροφοριών σχετικά με τη μοναδική θεραπευτική τους δράση.

4. Οι συνταγές που δεν περιγράφονται στο έντυπο μπορούν να εγκρίνονται μόνο σύμφωνα με ένα προσεκτικά ελεγχόμενο πρωτόκολλο διαχείρισης ασθενών.

Προβληματικά θέματα

Οι επανειλημμένες συζητήσεις σχετικά με την εισαγωγή του συστήματος τυποποίησης έδειξαν ότι οι αναδυόμενες συζητήσεις αφορούν λιγότερο την κριτική αξιολόγηση των επιστημονικών δεδομένων και επικεντρώνονται κυρίως στο πρόβλημα του τυπολογίου αυτού καθαυτού, στους στόχους και τους στόχους του. Ταυτόχρονα, δεν συζητούνται τόσο τα σχετικά πλεονεκτήματα των φαρμάκων που προτείνονται για συμπερίληψη στο σκεύασμα, αλλά η ίδια η έννοια του σκευάσματος, που τραβάει την κύρια προσοχή.

Το πρόβλημα της ορολογίας

Για αρκετά χρόνια, ο όρος «φόρμα» χρησιμοποιείται αρκετά ελαφρά, καθώς ήταν βολικό για αρκετούς οργανισμούς που τον χρησιμοποιούσαν για να αναφερθούν σε οποιαδήποτε ξεχωριστή λίστα(κατάλογος) φαρμάκων και συναφών ιατρικών προϊόντων.

Η φόρμουλα ήταν το σύνολο όλων των φαρμακευτικών προϊόντων που διατίθενται στην αγορά. το σύνολο όλων των φαρμάκων που επιτρέπεται να χρησιμοποιηθούν υπό ορισμένες συνθήκες (σε μια δεδομένη περιοχή)· μια διοικητική λίστα που διαχωρίζει τα εγκεκριμένα προϊόντα από ολόκληρη τη βάση δεδομένων των εμπορικών προϊόντων που έχουν εγκριθεί για χρήση βάσει του κρατικό πρόγραμμα LS; ένας μηχανισμός που καθορίζει τα κριτήρια παροχής (κυρίως καθαρά οικονομικά) στο πλαίσιο ενός ασφαλιστικού συστήματος δημόσιας ή ιδιωτικής.

Κατά την κατανόησή μας, το σύστημα συνταγών είναι ένα πληροφοριακό και μεθοδολογικό δόγμα, σκοπός του οποίου είναι η ανάπτυξη υγειονομικής περίθαλψης με κοινωνικό προσανατολισμό σε μια οικονομία της αγοράς .

Το συνταγολόγιο ορίζεται ως ένα από τα κύρια εργαλεία για την εφαρμογή και την επιτυχή λειτουργία του συστήματος συνταγών - ως οδηγός αναφοράς που περιλαμβάνει τις κύριες διατάξεις του συστήματος για την εξασφάλιση αποτελεσματικής και ασφαλούς φαρμακευτική θεραπεία.

Στην καρδιά της φόρμας υπάρχουν πρακτικές συστάσεις (πρότυπα) θεραπείας που έχουν συμφωνηθεί και γίνει αποδεκτό σε διεθνές ή/και κρατικό επίπεδο, μια τεκμηριωμένη προσέγγιση για τη διαχείριση της ορθολογικής φαρμακοθεραπείας, μια ενδελεχής ανάλυση της δομής επίπτωσης, τεκμηριωμένα δεδομένα για τα πιο κλινικά και οικονομικά αποδοτικά και ασφαλή φάρμακα, ερευνητικά δεδομένα για το επίπεδο κατανάλωσης και το κόστος μιας πορείας θεραπείας για κάθε ασθένεια.

Η φόρμα είναι ένα έγγραφο που αναπτύσσεται δυναμικά, με το περιεχόμενο μεμονωμένων ενοτήτων και άρθρων να ενημερώνεται και να ενημερώνεται συνεχώς.

Το σκεύασμα είναι περιοριστικό και ενθαρρύνει τη χρήση μόνο εκείνων των φαρμάκων που περιλαμβάνονται σε αυτό . Αυτό επιτυγχάνει σημαντική μείωση του εύρους των φαρμάκων που χρησιμοποιούνται, αυξάνει τις θεραπευτικές αποδόσεις και απλοποιεί τη διαδικασία. προμήθεια φαρμάκων.

Το σκεύασμα δεν μοιάζει με τον κατάλογο των ζωτικών φαρμάκων, που έχει συστατικό χαρακτήρα.

Πρόβλημα παρεξήγησης έννοιας

Η αποτελεσματικότητα των μορφών μπορεί να ποικίλλει. Βασίζεται στην ικανότητα επίτευξης ορισμένων θεραπευτικών, οικονομικών ή/και διοικητικών στόχων με τη βοήθειά τους. Επιπλέον, τα έντυπα είναι σε θέση να επιδείξουν διαφορετικά επίπεδα κόστους-αποτελεσματικότητας για την επίτευξη των κύριων στόχων. Ωστόσο, τα οφέλη ενός σκευάσματος δεν μπορούν να εκτιμηθούν πλήρως με τη σύγχυση διαφόρων μεταβλητών, π.χ. ταυτόχρονες αλλαγές στη σχέση κόστους-αποτελεσματικότητας της θεραπείας και αντίστοιχη επιτυχία στην παροχή φαρμάκων, μη βέλτιστη χρήση των σκευασμάτων και την αποτελεσματικότητα ενός προγράμματος ελέγχου για παρόμοια προϊόντα, ικανότητα εκπαιδευτικά προγράμματακαι την έλλειψη ακριβών δεδομένων για τα αποτελέσματα των ασθενών.

Ορισμένοι ειδικοί είναι πεπεισμένοι ότι η εισαγωγή χρησιμοποιούν προγράμματα αξιολόγησης Το PM μπορεί να αντικαταστήσει αποτελεσματικά τη φόρμα. Ωστόσο, το πιο κατάλληλο είναι η κατανόηση και των δύο προγραμμάτων ως συμπληρωματικών. Και αυτό είναι απολύτως λογικό, αφού κατά τη διαδικασία υλοποίησης ενός προγράμματος αξιολόγησης της χρήσης φαρμάκων, τίθεται το ζήτημα της συνταγογράφησης του φαρμάκου επιλογής από τον κλινικό ιατρό. Και αυτό απαιτεί μια επιστημονικά τεκμηριωμένη συλλογή πληροφοριών σχετικά με τα φάρμακα επιλογής και προοπτικό ή αναδρομικό ποιοτικό έλεγχο της θεραπείας, δηλ. διάκριση μεταξύ υποχρεωτικού και εκπαιδευτικού προτύπου.

Το πρόβλημα της μορφής και των προτύπων

Υπάρχει η άποψη ότι «το έντυπο πρέπει να αντικατοπτρίζει τα πρότυπα της παγκόσμιας πρακτικής». Ωστόσο, η φόρμουλα δεν χρειάζεται για να διαιωνίσει τα παγκόσμια επιτεύγματα, αλλά για να βελτιστοποιήσει τη φαρμακοθεραπεία, να αυξήσει τη συχνότητα συνταγογράφησης φαρμάκων που διαφέρουν υψηλό βαθμόαποτελεσματικότητα και ασφάλεια.

Μορφή αντί για τα πρότυπα θεραπείας, πρέπει να είναι το κύριο εργαλείο αποτελεσματική εργασίαγιατρός , αφού σε αυτή την περίπτωση το προσκήνιο θα τίθεται πάντα μπροστά επίλυση προβλημάτων ασθενών, αντί να ακολουθεί αυστηρά τις αυστηρές προϋποθέσεις του προτύπου .

Ένας γιατρός που έχει ελεύθερη πρόσβαση στην επιλογή των πιο ελεγμένων φαρμάκων είναι σε θέση να παρέχει καλύτερη βοήθειαάρρωστος. Επιπλέον, είναι δύσκολο να φανταστεί κανείς πόσα πρότυπα πρέπει να δημιουργηθούν για να ταιριάζουν σε όλες τις πιθανές κλινικές καταστάσεις.

Το πρόβλημα της ποιότητας των πληροφοριών

Η αντικειμενική, αξιόπιστη και ενημερωμένη επαγγελματική ενημέρωση αποτελεί προτεραιότητα για την επαρκή διαχείριση των ιατρικών και διαγνωστική διαδικασίακαι την πρόληψη της σπατάλης πόρων.

Η ποιότητα των πληροφοριών για τη χρήση ναρκωτικών είναι εξίσου σημαντική με την ποιότητα του ίδιου του φαρμάκου. . Παγκόσμιος ΟργανισμόςΗ υγειονομική περίθαλψη πιστεύει ότι το κράτος πρέπει να είναι πλήρως υπεύθυνο για την παροχή αμερόληπτων, αντικειμενικών και τεκμηριωμένων πληροφοριών σε όλες τις κατηγορίες του πληθυσμού σχετικά με τα ναρκωτικά. Τα φάρμακα πρέπει να θεωρούνται όχι μόνο ως φαρμακευτικό προϊόν, αλλά ως «φάρμακο συν πληροφορίες».

Η έλλειψη μιας έγκυρης, ανεξάρτητης, ολοκληρωμένης και αντικειμενικής πηγής πληροφοριών για τη χρήση ναρκωτικών στη Ρωσία (και σε ορισμένες άλλες χώρες της πρώην ΕΣΣΔ) μπορεί να θεωρηθεί ως το κύριο εμπόδιο στον εκσυγχρονισμό της υγειονομικής περίθαλψης. Τα τελευταία χρόνια, αρκετές νέες εκδόσεις οδηγών πληροφόρησης έχουν αναπτυχθεί και παρουσιαστεί στην κυβέρνηση και την ιατρική κοινότητα (οδηγός Vidal, Μητρώο Φαρμάκων, κ.λπ.), αλλά καμία από αυτές δεν μπορεί να ισχυριστεί ότι είναι ένα έγγραφο όπως το κρατικό τυποποιημένο πρέπει να είναι.

Η εισαγωγή στην πράξη εθνικών εγγράφων πληροφοριών, όπως η φόρμουλα φαρμάκων, θα απαιτήσει ορισμό του ρόλου του στην πράξη και διαβεβαίωση ότι το ίδιο το έγγραφο είναι άψογο όσον αφορά την ποιότητα των πληροφοριών και πληροί τα υψηλότερα πρότυπα.

Πρόβλημα επιλογής πρωτοτύπου

Η ανάπτυξη ενός σκευάσματος (κυρίως ενός εθνικού) περιλαμβάνει μια σειρά από σημαντικά σημεία. Χωρίς να εξετάζουμε καθαρά διοικητικά προβλήματα, θα πρέπει να επικεντρωθούμε σε οργανωτικά, συμπεριλαμβανομένης της παροχής με τα απαραίτητα πηγές πληροφοριών, αρχές ταξινόμησης πληροφοριών, επιλογής, συστηματοποίησης αποδεικτικών στοιχείων κ.λπ. Κατά κανόνα, όλα αυτά απαιτούν μακρά και επίπονη εργασία, η οποία δεν δικαιολογείται πλήρως σε περιπτώσεις που ήδη υπάρχει μια τέτοια δομή.

Σήμερα είναι σαφές ότι μία από τις πιο ορθολογικές λύσεις στο ζήτημα της δημιουργίας μιας κρατικής μορφής που να πληροί τα παγκόσμια πρότυπα μπορεί να είναι η χρήση του μοντέλου και της οργανωτικής πρακτικής της πιο αναγνωρισμένης έκδοσης.

βρετανική εθνική συνταγή (με ειδικές εφαρμογέςγια οδοντιάτρους και νοσοκόμες) παίζει σημαντικό ρόλο στην τεκμηριωμένη πληροφόρηση σχετικά με τη διαχείριση της ορθολογικής φαρμακοθεραπείας στο Ηνωμένο Βασίλειο και θεωρείται από πολλούς διεθνείς ειδικούς ως παγκόσμιο μοντέλο κανονιστικών εγγράφων εθνικής κλίμακας . Τα κλειδιά της επιτυχίας είναι οι πληροφορίες που βασίζονται σε στοιχεία, μια αυστηρή διαδικασία σύνταξης, η εξουσία και η ανεξαρτησία.

Το πρόβλημα της εμπιστοσύνης στο κράτος

«Το κράτος έχει καταγράψει και έχει εγκρίνει τη χρήση του φαρμάκου για θεραπεία. Συμπεριλήφθηκε στο βιβλίο αναφοράς της φαρμακοποιίας. Γιατί χρειαζόμαστε και ένα έντυπο;»

Επίσημος κρατική εγγραφήφάρμακο πρακτικά σημαίνει έγκριση για κλινική χρήση. Ωστόσο, αυτό δεν σημαίνει ότι η πολιτεία εγκρίνει την ευρεία χρήση αυτού του φαρμάκου και ότι πρέπει να συμπεριληφθεί στη φόρμουλα.

Η κρατική εγγραφή επιβεβαιώνει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σύμφωνα με τις αναφερόμενες ενδείξεις και παραμέτρους. Ωστόσο, η άδεια χρήσης δεν εξετάζει τα βασικά ζητήματα της συμπερίληψης των φαρμάκων στο σκεύασμα - εάν αυτό το φάρμακο είναι πιο αποτελεσματικό ή ασφαλέστερο από άλλα φάρμακα. πόσο δικαιολογημένο είναι το πρόσθετο κόστος που συνδέεται με την εισαγωγή στην ιατρική πρακτική μέσων με ασήμαντα πλεονεκτήματα έναντι των γνωστών.

Το πρόβλημα του «περιορισμού της κλινικής ελευθερίας»

Ένα αποτελεσματικό σκεύασμα δεν περιορίζει την κλινική ελευθερία. Επιπλέον, επιβεβαιώνει μόνο την απλή πραγματικότητα που όλοι όταν συνταγογραφεί, ο γιατρός δεν χρησιμοποιεί και τα 10.000 - 12.000 ονόματα φαρμάκων παρουσιάζεται στην αγορά, αλλά ισχύει μόνο ένα περιορισμένο σύνολο 25 - 400 τίτλων . Έτσι, το κύριο ερώτημα είναι εάν μια τέτοια προσωπική ιατρική συνταγή θα είναι περισσότερο ή λιγότερο βέλτιστη σε σύγκριση με το εξαντλητικό έγγραφο (formulary) που εκπονήθηκε από μια ομάδα ειδικών υψηλής ειδίκευσης και συζητήθηκε από μια εθνική ιατρική απαρτία.

Οι κατασκευαστές φαρμάκων συχνά χρησιμοποιούν μικρές διαφορές στα προϊόντα τους για να χωρίσουν εμπορικά τμήματα. φαρμακευτική αγορά. Αυτός ο συνδυασμός κακώς καθορισμένων κλινικών διαφορών και τεχνητά δημιουργημένων διακρίσεων μεταξύ παρόμοιων φαρμάκων (ακόμη και σε επίπεδο εμπορικών ονομασιών) είναι τα δύο κύρια συστατικά της διαδικασίας που οδηγεί σε παράλογη συνταγογράφηση.

Δεδομένου ότι ο συνολικός αριθμός των εναλλακτικών φαρμακευτικών ουσιών έχει ξεπεράσει τις 8000, η ​​πιθανότητα οι ανταγωνιστικοί παράγοντες να έχουν ίσα αρχεία αποτελεσματικότητας και ασφάλειας είναι πολύ μικρή. Να γιατί το κύριο καθήκον κάθε τυποποιητικής επιτροπής είναι να καθορίσει 400 - 500 φάρμακα τα οποία διαθέτουν αξιόπιστα τεκμηριωμένα δεδομένα για την αποτελεσματικότητα, την ασφάλεια και έχουν αποδειχθεί με μεγάλη επιτυχία στην πράξη. Η αποτυχία προσδιορισμού των θεραπευτικών προτεραιοτήτων στην ανάπτυξη του σκευάσματος μπορεί να οδηγήσει σε ανεπιθύμητα αποτελέσματα για τους ασθενείς και να επηρεάσει αρνητικά τη λειτουργία του ασφαλιστικού συστήματος.

Ο σκεπτόμενος κλινικός γιατρός πρέπει να αναγνωρίσει ότι η φόρμουλα όχι μόνο βοηθά στη θεραπευτική απόφαση, αλλά προστατεύει επίσης την προσεκτικά φυλαγμένη κλινική ελευθερία του.

Το πρόβλημα του περιορισμού της επιλογής φαρμάκων

Υπάρχουν ελάχιστα στοιχεία ότι η υιοθέτηση σκευασμάτων θα μειώσει τη χρήση ναρκωτικών.

Ένα αποτελεσματικό σκεύασμα δεν στοχεύει στη μείωση της χρήσης ναρκωτικών. Εάν υπάρχουν 18 μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα στην αγορά, και η φόρμουλα πιστοποιεί μόνο 3 ως φάρμακα επιλογής, τότε ο γιατρός χρησιμοποιεί απλώς αυτά τα 3 φάρμακα στο ιατρείο του. Έτσι, δεν περιορίζεται η κατανάλωση φαρμάκων, αλλά η χρήση αναποτελεσματικών (αδικαιολόγητων, αναπόδεικτες) εναλλακτικών λύσεων.

Το πρόβλημα της «μοναδικότητας» του κάθε ασθενή

Υπάρχει μια άποψη, και αρκετά δημοφιλής, ότι μόνο ο γιατρός που θεραπεύει τον ασθενή μπορεί να επιλέξει το κατάλληλο φάρμακο και μόνο αυτός μπορεί να λάβει υπόψη του και να λάβει υπόψη του το μοναδικό ατομικά χαρακτηριστικάασθενής, και κάθε προσπάθεια να περιοριστεί το εύρος της θεραπευτικής επιλογής αποτυγχάνει όταν έρχεται αντιμέτωπος με πραγματική ασθένεια και ετερογένεια των ασθενών.

Ένα καλό σκεύασμα δεν στερεί από τον κλινικό ιατρό τη θεραπευτική ευελιξία στη θεραπεία του ασθενούς, αλλά μάλλον καθοδηγεί τον κλινικό ιατρό προς τη βέλτιστη επιλογή του φαρμάκου επιλογής σύμφωνα με κλινικά προσδιορισμένες διαγνωστικές ενδείξεις.

Το πρόβλημα των στενών ειδικών φιλοδοξιών

Εκτός από το επιχείρημα ότι μόνο ο θεράπων ιατρός «γνωρίζει καλύτερα» τι χρειάζεται και τι χρειάζεται ο ασθενής, προβάλλεται η άποψη για το αποκλειστικό δικαίωμα συνταγογράφησης ειδικής (μη τυποποιημένης) θεραπείας από στενό ειδικό. Ωστόσο, τίποτα δεν εμποδίζει έναν ειδικό να συμμετάσχει στην ανάπτυξη και τις διαβουλεύσεις για το προσχέδιο του εντύπου.

Οι στενοί ειδικοί θα πρέπει να είναι ιδιαίτερα ικανοί στην ερμηνεία και την παρουσίαση δεδομένων φαρμάκων στον τομέα τους. Επιπλέον, μία από τις αρχές της σύνταξης της φόρμας είναι η ακριβής παραγγελία στενούς ειδικούςανάπτυξη ενοτήτων για ορισμένες κατηγορίες φαρμάκων.

Προβληματικά θέματα κλινικής εκπαίδευσης

Αρκετά συχνά, εκφράζεται η άποψη ότι η έλλειψη πρόσβασης στα πιο πρόσφατα φαρμακευτικά προϊόντα μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την ποιότητα της λαμβανόμενης εκπαίδευσης, περιορίζοντας το φάσμα των θεραπευτικών ενδιαφερόντων.

Μία από τις κύριες ιδέες που αντικατοπτρίζονται στην έννοια της φόρμας είναι ότι καλύτερη μορφήεκπαίδευση είναι η απόκτηση δεξιότητας στη χρήση περιορισμένης σειράς φαρμάκων που ανήκουν σε όλες τις θεραπευτικές κατηγορίες, αλλά με αποδεδειγμένη υπεροχή.

Η διαδικασία ανάπτυξης του σκευάσματος είναι χρήσιμη τόσο για τους γιατρούς που το χρησιμοποιούν όσο και για τις φαρμακευτικές εταιρείες (προγραμματιστές φαρμάκων), καθώς διευρύνει σημαντικά το κοινό των ατόμων που ενδιαφέρονται για τα δεδομένα τους. Αυτό αποκαλύπτει ένα από τα πιο σημαντικές πτυχέςεισαγωγή του συστήματος σκευασμάτων - η εκπαιδευτική αξία της μελέτης όλων των χαρακτηριστικών του φαρμάκου σε όλα τα επίπεδα εισαγωγής, λαμβάνοντας υπόψη τα πιθανά μειονεκτήματα και τα πλεονεκτήματά του στο πλαίσιο της εφαρμογής θεραπευτικών προγραμμάτων.

Κατά τη διάρκεια της πρακτικής του γιατρού, πολλά διαφορετικά φάρμακα έρχονται και παρέρχονται και δεν είναι πάντα απαραίτητο ο κλινικός ιατρός να «δοκιμάζει» ή να «κερδίζει εμπειρία» με τα νεότερα προϊόντα που μόλις κυκλοφόρησαν στην αγορά. Είναι πολύ πιο σημαντικό για έναν αρχάριο γιατρό να γνωρίζει μια σειρά από αρχές που θα τον καθοδηγούν σε όλη την ιατρική του πρακτική. Αυτά περιλαμβάνουν: 1) ηθική και νομική ευθύνη για την τύχη του ασθενούς. 2) κριτική στάση απέναντι στα νέα φάρμακα και θεραπευτικά προγράμματα. 3) γνώση φαρμακοκινητικής και φαρμακοδυναμικής, ανεπιθύμητες ενέργειεςκαι αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα; 4) πρόβλεψη πιθανών αρνητικών αντιδράσεων της φαρμακοθεραπείας.

Επιπλέον, το συνταγολόγιο θα πρέπει να το υπενθυμίζει συνεχώς στους αρχάριους γιατρούς ο ασθενής ενδιαφέρεται , πρωτίστως, στην εξασφάλιση εγγυημένης αξιόπιστης θεραπείας και όχι στις μοντέρνες καινοτομίες .

Προβλήματα ερωτήσεων γιατρών και ασθενών

Με την πρώτη ματιά, τα επιχειρήματα ότι "αν ένας γιατρός δεν χρησιμοποιεί σύγχρονα φάρμακα, χάνει τη φήμη και τη βαθμολογία του" είναι αρκετά ενδιαφέροντα και τα αιτήματα πολλών ασθενών δεν μπορούν να είναι τυχαία, γιατί αν όλοι θέλουν να θεραπευθούν με αυτό το φάρμακο, αυτό είναι κάτι παραπάνω από απόδειξη της αποτελεσματικότητάς του.

Ωστόσο, αυτά τα επιχειρήματα μπορούν να εξεταστούν από άλλες θέσεις. Το συνταγογραφούμενο φάρμακο μπορεί να είναι "της μόδας", αλλά να μην αντιστοιχεί πλήρως στα χαρακτηριστικά κλινική εικόναασθένειες. Επίσης, μην ξεχνάτε αυτή την ιστορία τα τελευταία χρόνιαη ρωσική φαρμακευτική αγορά γνωρίζει αρκετά στοιχεία για την ταχεία εφαρμογή που έχει σπάσει ρεκόρ ιατρική πρακτικήΦάρμακα που στη συνέχεια παρουσιάζουν απαράδεκτη τοξικότητα και καθυστερημένες ανεπιθύμητες ενέργειες.

Επιπλέον, η δημοτικότητα των φαρμάκων μεταξύ των ασθενών και, κατά συνέπεια, το επίπεδο των πωλήσεων μπορεί να αυξηθεί όχι τόσο λόγω του πλεονεκτήματος του προϊόντος σε σύγκριση με άλλα φάρμακα, αλλά λόγω της πολιτικής του κατασκευαστή, ο οποίος μέσω μιας διαφημιστικής καμπάνιας επηρεάζει άμεσα τον καταναλωτή, ενώ διανέμει ενεργά νέα φάρμακα μεταξύ των γιατρών. Η αύξηση στη συνταγογράφηση τέτοιων φαρμάκων αντικατοπτρίζεται περισσότερο στην αύξηση των πωλήσεων του κατασκευαστή παρά στους δείκτες μείωσης της επίπτωσης.

Το Πρόβλημα των Δικαιολογημένων Αποτελεσματικών Καινοτομιών

«Η χρήση νέων φαρμάκων είναι η αντιστοιχία του χρόνου. Χωρίς αποτελεσματική καινοτομία, είναι αδύνατο να φανταστεί κανείς μια επιτυχώς αναπτυσσόμενη υγειονομική περίθαλψη».

Είναι απαραίτητο να αναζητηθούν πρόσθετα στοιχεία για αυτό; Είναι απαραίτητο να επαναληφθεί πρακτικά ολόκληρη η διαδικασία κλινικής επιβεβαίωσης της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας;

Ακόμη και σε μια επιτροπή εμπειρογνωμόνων, οι συζητήσεις δεν είναι ασυνήθιστες, που σχετίζονται με τη συζήτηση ότι η «αποκτηθείσα εμπειρία», συμπληρωμένη με περιπτώσεις προσωπικής πρακτικής ή παραδείγματα από δημοσιεύσεις, αποτελεί επαρκή βάση για την ένταξη ενός νέου φαρμάκου στο σκευολόγιο. Ταυτόχρονα, οι περισσότεροι γιατροί συμφωνούν ότι κάθε καινοτομία στην ιατρική απαιτεί βασική έρευνακαι πραγματικές αποδείξεις. Για την επιτυχή θεραπεία ασθενών προσωπική εμπειρίακαι η εμπειρία των πιο κοντινών συναδέλφων μπορεί να μην είναι αρκετή .

Ωστόσο, η ιδέα ότι η ανταγωνιστική αντικατάσταση απαρχαιωμένων ή απλώς όχι πολύ υψηλής ποιότητας φαρμάκων με καλύτερα είναι δυνατή μόνο ως αποτέλεσμα μιας σειράς καλά σχεδιασμένων και δαπανηρών μελετών που αποδεικνύουν ένα τέτοιο πλεονέκτημα, δυστυχώς, φαίνεται σε πολλούς γιατρούς κάπως παράλογη .

Πολλοί γιατροί δεν γνωρίζουν πόσο μικρός μπορεί να είναι ο αριθμός των ασθενών που συμμετέχουν σε δοκιμές εγγραφής νέων φαρμάκων. Σε τέτοιες μελέτες, συχνά απλά δεν υπάρχει δυνατότητα λεπτομερούς μελέτης της δράσης των φαρμάκων, και εκείνων των ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να γίνουν καθοριστικές αργότερα. Επιπλέον, θα πρέπει να δώσει κανείς προσοχή Ιδιαίτερη προσοχήσχετικά με το σχεδιασμό τέτοιων μελετών/δοκιμών, οι οποίες δεν πληρούν πάντα τις απαιτήσεις υψηλών αποδεικτικών στοιχείων.

Η σημασία της κατανόησης δεν μπορεί να υπερεκτιμηθεί. διαφορά μεταξύ της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου (ο τρόπος που εκδηλώνεται σε μια ελεγχόμενη μελέτη) και την κλινική του αποτελεσματικότητα (ο τρόπος εφαρμογής του φαρμάκου στην πραγματική κλινική πράξη ). Όλα αυτά πρέπει να εξηγηθούν στους γιατρούς όσο το δυνατόν πληρέστερα, δεδομένου ότι ο διορισμός ενός νέου φαρμάκου για ασθενείς που διαφέρουν από τους ασθενείς ομάδα ελέγχουανά ηλικία, φύλο, ηπατική λειτουργία, ανοχή φαρμάκων, συμμόρφωση και επίπεδο κλινικής παρακολούθησης, συχνά οδηγεί σε απροσδόκητες ανεπιθύμητες ενέργειες.

Ηθικά ζητήματα του εντύπου

Υπάρχει η άποψη ότι το έντυπο μπορεί να περιορίζει τα δικαιώματα του ασθενούς (ανθρώπινα δικαιώματα). Το έντυπο όχι μόνο δεν περιορίζει τα δικαιώματα του ασθενούς, αλλά τα προστατεύει .

Η αρχή της συμπερίληψης στον κατάλογο μόνο φαρμάκων που βασίζονται σε στοιχεία, πλήρεις και προσεκτικά προετοιμασμένες πληροφορίες για τη χρήση τους, επαλήθευση συνταγών, εγγυήσεις προμήθειας φαρμάκων σύμφωνα με τα κριτήρια η καλύτερη ποιότητα- όλα αυτά καθιστούν το παρασκεύασμα το πιο σημαντικό συστατικό της ορθολογικής φαρμακευτικής διαχείρισης και, κατά συνέπεια, της θεραπείας υψηλής ποιότητας.

συμπέρασμα

Η φόρμα, όπως κάθε εργαλείο διαχείρισης, έχει τους δικούς της περιορισμούς. Άρα, δεν μπορεί να καθορίσει και να προτείνει στον γιατρό τη θεραπεία εκλογής (φαρμακοθεραπεία ή φυσικοθεραπεία εναλλακτική σε αυτήν). Η φόρμουλα δεν ελέγχει την επάρκεια των συνταγών φαρμακευτικής θεραπείας για έναν συγκεκριμένο ασθενή, δεν είναι σε θέση να επηρεάσει τη χρήση περισσότερων φαρμάκων όταν μπορούν να διατεθούν λιγότερα, κ.λπ.

Πράγματι, η μορφή έχει ανάπηροςπροκειμένου να αποτραπεί η κατάχρηση ακόμη και των πιο επαρκών φαρμάκων. Εκτός, η εκπλήρωση των συνταγών μπορεί να αλλοιωθεί από την αναποτελεσματική παροχή της θεραπείας και της διαγνωστικής διαδικασίας ή/και τη μη συμμόρφωση με το θεραπευτικό σχήμα του ασθενούς .

Η ποιότητα της φόρμας εξαρτάται από διάφορους παράγοντες, πρώτα απ 'όλα, για το πόσο ευρέως αντιπροσωπεύονται σε αυτό τα καλύτερα φάρμακα, καθώς και για την εγγυημένη ποιότητα εξειδικευμένων πληροφοριών για γιατρούς και φαρμακοποιούς. Η φόρμουλα έχει μεγάλες δυνατότητες και είναι χρήσιμη για κάθε γιατρό, καθώς του δίνει τη σωστή κατεύθυνση στην ανάπτυξη μιας θεραπευτικής πολιτικής.

Η φόρμουλα μπορεί και πρέπει να αναλάβει ηγετικό ρόλο στην καθιέρωση αποτελεσματικής διαχείρισης της υγειονομικής περίθαλψης. Αν και η χρήση της φόρμας δεν μπορεί να εγγυηθεί πλήρως ιατρική υπηρεσία Υψηλή ποιότηταορθολογική συνταγογράφηση φαρμάκων, αποτελεσματική εφαρμογήδεδομένα έρευνας και έλεγχος του κόστους των φαρμάκων, μπορεί να δηλωθεί με βεβαιότητα ότι χωρίς την εισαγωγή ενός συστήματος σκευασμάτων, χωρίς τη δημιουργία ενός σκευάσματος, η επίτευξη αυτών των στόχων καθίσταται εξαιρετικά δύσκολη, αν όχι αδύνατη.

Βιβλιογραφία 1. Πολιτική ενημέρωσης για τα ναρκωτικά στην Κεντρική και Ανατολική Ευρώπη και τη Νέα Ανεξάρτητα Κράτη– Έκθεση για το εργαστήριο της ΠΟΥ. Hillered, Δανία, 27 Μαρτίου – 2 Απριλίου 1996.

2. Birchall A.D., Horsfield P.W., Maskery J., Hambleton K. L., Clark J.E. Παρόμοιες αποταμιεύσεις σε πρακτικές μη κατοχής κεφαλαίων δεν ανταμείβονται με παρόμοιο τρόπο. BMJ. 1995; 311:127.

3. Dowell J.S., Snadden D., Dunbar J.A. Αλλαγή στη γενική συνταγή: πώς μια πρακτική κεφαλαίου μείωσε το κόστος συνταγογράφησης BMJ. 1995; 310:505–8.

4. Πολιτικές πληροφόρησης για τα ναρκωτικά στις χώρες της Κεντρικής και Ανατολικής Ευρώπης και των Νέων Ανεξάρτητων Κρατών, Έκθεση σχετικά με ένα εργαστήριο της ΠΟΥ, Hillerod, Δανία, 27 Μαρτίου - 2 Απριλίου 1996, EUR/ICP/QCPH 06.01.01.

5. Easton J. Οι περισσότερες οικονομίες προέρχονται από έναν μικρό αριθμό γενόσημων φαρμάκων. BMJ. 1995; 311:128.

6. Διαχείριση Διαδικασιών Φαρμακευτικής Μεταρρύθμισης στις ΧΚΑΕ/ΝΑΚ. Έκθεση Σεμιναρίου. 21-28 Ιουνίου 1995, Hillerod, Δανία. Πρόγραμμα δράσης για τα βασικά φάρμακα, έδρα της ΠΟΥ, Γενεύη/Πρόγραμμα για Φαρμακευτικά προϊόντα στις ΧΚΑΕ/ΝΑΚ, ΠΟΥ/EURO, Κοπεγχάγη.

7. McKendrick A.D., Leslie H., Thornton P.W., Crosby F.R.G., Easton A.I.M., McNaughton E., Morton L.J., Hunter J.E., Pflanz S. Η αναδιοργάνωση των πρακτικών συνταγογράφησης δεν πρέπει να καθυστερήσει. BMJ. 1995; 311:128.

8. Millard R.V. Οι πληρωμές κεφαλαίων θα ήταν πιο δίκαιες. BMJ. 1995; 311:127–8.

10. Εθνικό Πρόγραμμα Βασικών Ναρκωτικών - Καζακστάν. Έκθεση σχετικά με μια αποστολή της ΠΟΥ 30 Απριλίου–20 Μαΐου 1995. Πρόγραμμα δράσης για τα βασικά φάρμακα, έδρα της ΠΟΥ, Γενεύη/Πρόγραμμα για τα φαρμακευτικά προϊόντα στις ΧΚΑΕ/ΝΑΚ, ΠΟΥ/EURO, Κοπεγχάγη.

11. Εθνικό Πρόγραμμα Βασικών Ναρκωτικών - Τατζικιστάν. Έκθεση σχετικά με την αποστολή της ΠΟΥ 13-28 Νοεμβρίου 1995. Πρόγραμμα δράσης για τα βασικά φάρμακα, έδρα της ΠΟΥ, Γενεύη/Πρόγραμμα για τα φαρμακευτικά προϊόντα στις ΧΚΑΕ/ΝΑΚ, ΠΟΥ/EURO, Κοπεγχάγη.

12. Εθνικό Πρόγραμμα Βασικών Ναρκωτικών - Ουζμπεκιστάν. Έκθεση σχετικά με την αποστολή της ΠΟΥ 18 Σεπτεμβρίου – 3 Οκτωβρίου 1995. Πρόγραμμα δράσης για τα βασικά φάρμακα, έδρα της ΠΟΥ, Γενεύη/Πρόγραμμα για τα φαρμακευτικά προϊόντα στις ΧΚΑΕ/ΝΑΚ, ΠΟΥ/EURO, Κοπεγχάγη.

Στο ιατρείο του, ο γιατρός, κατά κανόνα, λειτουργεί με περιορισμένο κατάλογο φαρμάκων (φαρμάκων). Από τους πολλούς παρόμοια φάρμακασυνήθως επιλέγει αυτό που ξέρει καλά, ή αυτό που είναι φθηνότερο. Ωστόσο, αυτό δεν σημαίνει ότι η επιλογή γίνεται υπέρ των καλύτερων φαρμάκων. ΣΤΟ πρόσφατους χρόνουςδηλώνεται ότι οι θεραπευτικές τακτικές πρέπει να βασίζονται σε φαρμακοοικονομικές προσεγγίσεις και στις απαιτήσεις της τεκμηριωμένης ιατρικής. Εν τω μεταξύ, η γενική ιατρική κοινότητα έχει ακόμα ελάχιστη ιδέα για το τι κρύβεται πίσω από αυτές τις ήδη δημοφιλείς έννοιες. Το υλικό ανασκόπησης παρακάτω χρησιμοποιεί διαδικτυακό υλικό στη ρωσική και στην αγγλική γλώσσα για αυτά τα ζητήματα.

Η οικονομική πραγματικότητα απαιτεί νέα σκέψη από τους διοργανωτές της υγειονομικής περίθαλψης, κυρίως στον τομέα της οικονομικής αιτιολόγησης των διαγνωστικών και θεραπευτικών τεχνολογιών. Η εισαγωγή του λεγόμενου συστήματος συνταγών, που υιοθετήθηκε σε πολλές χώρες ως βάση για τις δραστηριότητες των ιατρικών ιδρυμάτων (HCF), είναι ένα από τα πιθανούς τρόπουςβελτιστοποίηση της εργασίας τους.

ΒΑΣΙΚΕΣ ΕΝΝΟΙΕΣ ΤΥΠΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ

σύστημα τυποποίησηςείναι ένα πληροφοριακό και οικονομικό δόγμα, σκοπός του οποίου είναι η ανάπτυξη ενός κοινωνικά προσανατολισμένου συστήματος υγειονομικής περίθαλψης σε μια οικονομία της αγοράς. Το σύστημα σύνθεσης σάς επιτρέπει να περιορίσετε τον αριθμό των συνεχώς χρησιμοποιούμενων φαρμάκων σε μια συγκεκριμένη λίστα φαρμάκων (ονομάζεται τυποποιημένη λίστα ή λίστα), το οποίο διευκολύνει σημαντικά τη διαδικασία αγοράς φαρμάκων, μειώνει το κόστος των εγκαταστάσεων υγείας και βελτιστοποιεί τη φαρμακευτική θεραπεία.

Σημείωση! Το σύστημα συνταγογράφησης μπορεί να εφαρμοστεί όπου πραγματοποιείται η προγραμματισμένη αγορά φαρμάκων για τις ανάγκες ενός ιδρύματος υγείας.

Δυνατόν θετικά αποτελέσματαεφαρμογή του συστήματος τυποποίησης:

αποκλείεται η χρήση μη ασφαλών και αναποτελεσματικών φαρμάκων (ο αριθμός των παρενεργειών και η πολυφαρμακία μειώνεται).

· μειώνεται το φάσμα των αγορασθέντων φαρμάκων (μειώνεται το κόστος των ιατρικών εγκαταστάσεων για την αγορά και αποθήκευση φαρμάκων).

Μειώνει τη διάρκεια παραμονής του ασθενούς στο νοσοκομείο (άμεση εξοικονόμηση κόστους).

Η παρουσία περιορισμένου καταλόγου φαρμάκων σάς επιτρέπει να αναπτύξετε και να εφαρμόσετε στοχευμένα προγράμματα ανάπτυξης προσωπικού, να δημιουργήσετε βάσεις δεδομένων που περιέχουν πλήρεις και αντικειμενικές πληροφορίες σχετικά με φάρμακα;

· Το έντυπο αποτελεί μέσο δημιουργίας και ενημέρωσης προτύπων ποιότητας για τη θεραπεία σε εγκαταστάσεις υγείας.

Οι κύριες λειτουργίες του συστήματος τυποποίησης:

εγγύηση για την παροχή στους ασθενείς ποιοτικής θεραπείας·

· Ορισμός και ανάπτυξη μεθόδων ορθολογικής φαρμακοθεραπείας κοινών νόσων.

χρήση των πιο κλινικά και οικονομικά αποδοτικών και ασφαλών φαρμάκων·

Εξασφάλιση ελέγχου επί σωστή χρήσηφάρμακα και λήψη μέτρων για την πρόληψη και τη διόρθωση ιατρογενών σφαλμάτων·

· ευρεία διάδοση αντικειμενικών πληροφοριών με βάση τις αρχές της ιατρικής που βασίζεται σε στοιχεία μεταξύ των συμμετεχόντων στη διαδικασία υγειονομικής περίθαλψης.

· εισαγωγή συστηματικής επαγγελματικής εκπαίδευσης.

Φόρμουλα ή εγχειρίδιο συνταγώνείναι ένας οδηγός αναφοράς που περιλαμβάνει τις κύριες διατάξεις του συστήματος για την εξασφάλιση αποτελεσματικής και ασφαλούς φαρμακευτικής θεραπείας. Η φόρμουλα βασίζεται σε πρακτικές συστάσεις (πρότυπα θεραπείας) που έχουν συμφωνηθεί και γίνει αποδεκτό σε διεθνές και (ή) κρατικό επίπεδο, με βάση μια τεκμηριωμένη προσέγγιση της ορθολογικής φαρμακοθεραπείας.

Για εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης διαφόρων προφίλ, αναπτύσσονται κατάλληλα έντυπα, εάν είναι απαραίτητο, στη βάση τους, συντάσσεται ένα έντυπο για την περιοχή (πόλη, περιοχή, περιφέρεια κ.λπ.). Πριν από τη σύνταξη του σκευάσματος θα πρέπει να προηγηθεί διεξοδική ανάλυση της δομής της νοσηρότητας, συλλογή τεκμηριωμένων πληροφοριών σχετικά με τα πιο κλινικά και οικονομικά αποδοτικά και ασφαλή φάρμακα, μια μελέτη του επιπέδου κατανάλωσής τους και του κόστους μιας σειράς μαθημάτων θεραπεία για κάθε ασθένεια.

Ένα από τα χαρακτηριστικά του σκευάσματος είναι η κυρίαρχη χρήση γενόσημων ονομάτων φαρμάκων σε αυτό. Πιστεύεται ότι η γενική ονομασία είναι πιο ενημερωτική, καθώς αντικατοπτρίζει την αναγωγή του φαρμάκου στη χημική δομή και σε μια συγκεκριμένη κλινική και φαρμακολογική κατηγορία. Η χρήση γενόσημων ονομάτων επιτρέπει την αντικατάσταση γενόσημων (αντικατάσταση βιοϊσοδύναμων φαρμάκων που περιέχουν τα ίδια δραστική ουσία, χημικά ταυτόσημο σε περιεκτικότητα, συγκέντρωση, δόση, δοσολογική μορφή και οδό χορήγησης), ενώ η εμπορική ονοματολογία υποχρεώνει τον φαρμακοποιό να απελευθερώνει μόνο τα φάρμακα που αναφέρονται στη συνταγή. Ταυτόχρονα, οι εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης μπορούν να καθορίσουν τις εμπορικές ονομασίες του φαρμάκου, οι οποίες προτιμώνται κατά την αγορά, αλλά αυτό θα πρέπει να γίνει όχι για λόγους αγοράς, αλλά με βάση μια βαθιά φαρμακοοικονομική ανάλυση, η οποία είναι αδύνατο για την υγεία των περισσότερων της Λευκορωσίας εγκαταστάσεις φροντίδας λόγω έλλειψης ειδικών και κλινικών και φαρμακολογικών υπηρεσιών.

ΤΥΠΟΛΟΓΙΚΗ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ

Για την ανάπτυξη του Formulary List of HCI (hospital formulary) και την εισαγωγή του συστήματος συνταγών, ένα τυποποιημένη ή τυποποιημένη θεραπευτική επιτροπή (επιτροπή).

Καθήκοντα της τυποποιητικής επιτροπής (FC):

· Ανάπτυξη και εφαρμογή επαγγελματικής πολιτικής επιλογής φαρμάκων.

· Καθορισμός κριτηρίων αξιολόγησης φαρμάκων και προετοιμασία συστάσεων για την ένταξή τους (αποκλεισμός) στο συνταγολόγιο.

ορισμός περιοριστικού καταλόγου φαρμάκων για Πρακτική εφαρμογη;

ανάπτυξη μεθόδων ορθολογικής φαρμακοθεραπείας κοινών ασθενειών ( πρακτικές συμβουλές- πρότυπα θεραπείας).

· Δημιουργία και εφαρμογή προγραμμάτων συνεχούς παρακολούθησης και αξιολόγησης της χρήσης ναρκωτικών για την εξασφάλιση της ορθολογικής χρήσης τους, την προμήθεια, την απαραίτητη πληροφόρηση.

· Βοήθεια στην ανάπτυξη ιατρικής και φαρμακευτικής πληροφόρησης, εντοπισμός αναγκών σε προγράμματα βελτίωσης του επιπέδου επαγγελματικών γνώσεων στον τομέα της χρήσης ναρκωτικών.

Η ανάπτυξη της φόρμας περιλαμβάνει τη συλλογή και ανάλυση πληροφοριών:

σχετικά με τα προβλήματα του ασθενούς ή του πληθυσμού·

· σχετικά με κλινικά χαρακτηριστικάασθένειες (κλινική επιδημιολογία).

Σχετικά με την αποτελεσματικότητα των φαρμάκων που χρησιμοποιούνται και των φαρμακοθεραπευτικών σχημάτων (φαρμακοεπιδημιολογία).

· για τα οικονομικά χαρακτηριστικά της φαρμακοθεραπευτικής διαδικασίας (φαρμακοοικονομική).

· για τα αποτελέσματα των θεραπευτικών προσεγγίσεων (έρευνα αποτελεσμάτων).

Η πολιτική για τη ρύθμιση της επιλογής και της χρήσης φαρμάκων θα πρέπει να καθορίζει:

· κριτήρια επιλογής φαρμάκων για το παρασκεύασμα.

συμπερίληψη και εξαίρεση φαρμάκων από το συνταγολόγιο·

απαιτήσεις για τη συμπλήρωση των φύλλων ραντεβού ·

Η χρήση μη τυποποιημένων φαρμάκων.

παρακολούθηση των παρενεργειών της φαρμακοθεραπείας.

αξιολόγηση της χρήσης ναρκωτικών·

τη δυνατότητα χρήσης φαρμάκων που βρίσκονται σε διαδικασία κλινικών δοκιμών·

· σχέσεις των εγκαταστάσεων υγείας με εκπροσώπους φαρμακευτικών εταιρειών και διανομείς.

Κανόνες FC:

αιτιολόγηση της ανάγκης για αυτό το φάρμακο·

αποκλεισμός από τη νοσοκομειακή συνταγή άλλων φαρμάκων που ικανοποιούν την ανάγκη για το ίδιο φάρμακο·

Το κόστος των φαρμάκων πρέπει να δικαιολογείται από την αποτελεσματικότητά του.

Περιορισμός της χρήσης συνδυασμένων φαρμάκων εάν δεν έχουν σαφή θεραπευτικά πλεονεκτήματα σε σύγκριση με ένα μόνο φάρμακο.

· είναι αδύνατο να συμπεριληφθούν φάρμακα στο σκεύασμα, η σύνθεση των οποίων διατηρείται μυστική ή η αποτελεσματικότητά τους δεν έχει τεκμηριωθεί.

εξασφάλιση της διαθεσιμότητας πληροφοριών σχετικά με τις κλινικές δοκιμές αυτού του φαρμάκου·

Τα φάρμακα πρέπει να είναι πάντα διαθέσιμα για αγορά από προμηθευτές

Τυπικός κατάλογος φαρμάκων, που καταρτίζεται σύμφωνα με αποδεκτούς κανόνες, εγκρίνεται από τη διεύθυνση της υγειονομικής μονάδας και διανέμεται μεταξύ ιατρικό προσωπικό. Αρχιατρόςεκδίδει διαταγή για τη χρήση και την αγορά φαρμάκων σύμφωνα με τον κατάλογο των συνταγών. Από αυτή τη στιγμή, το υγειονομικό ίδρυμα αγοράζει μόνο τα φάρμακα που περιλαμβάνονται στο έντυπο.

Κατά τη διαδικασία σύνθεσης, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι ακόλουθοι περιορισμοί στη χρήση φαρμάκων:

1. Περιορισμοί διάγνωσης.- να προσδιορίσει τις ενδείξεις για τη σωστή συνταγογράφηση φαρμάκων σε μια δεδομένη υγειονομική μονάδα. Η χρήση σχετικά πιο τοξικών φαρμάκων ή παραγόντων με ειδικές ιδιότητεςΕπιτρέπεται μόνο για εκείνες τις ασθένειες στις οποίες η αναμενόμενη επίδραση της χρήσης φαρμάκων υπερβαίνει τον πιθανό κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.

2. Περιορισμοί επιπέδου δεξιοτήτων- να καθορίσει τον κύκλο των ειδικών που έχουν το δικαίωμα να χρησιμοποιούν αυτά τα σκευάσματα ή φάρμακα των κύριων φαρμακοθεραπευτικών ομάδων. Για παράδειγμα, μόνο ένας λοιμωξιολόγος μπορεί να συνταγογραφήσει ορισμένα αντιβιοτικά για παρεντερική χορήγηση, θρομβολυτικά - μόνο ένας καρδιολόγος ή ένας ανανεωτής.

3. Φαρμακολογικοί περιορισμοί- να καθορίσει και να εγκρίνει τις δόσεις, τη συχνότητα χορήγησης, τη διάρκεια της θεραπείας για αυτό το φάρμακο.

ΧΡΗΣΗ ΜΗ ΤΥΠΟΥ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

Κατά κανόνα, μόνο τα φάρμακα που περιλαμβάνονται στον κατάλογο σκευασμάτων επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται σε εγκαταστάσεις υγείας. Ωστόσο, σε μεμονωμένες περιπτώσειςμπορεί να χρειαστούν φάρμακα που δεν περιλαμβάνονται στη συνταγή του νοσοκομείου. Για τέτοιες περιπτώσεις, η FC θεσπίζει κανόνες για τη χρήση μη τυποποιημένων φαρμάκων.

Το αίτημα για χρήση μη τυποποιημένων φαρμάκων καθορίζεται από τις ανάγκες ενός συγκεκριμένου ασθενούς. Ο θεράπων ιατρός συμπληρώνει ένα έντυπο που έχει αναπτυχθεί ειδικά από το FC και το στέλνει αμέσως στο φαρμακείο. Ο φαρμακοποιός του φαρμακείου (και ιδανικά, ο κλινικός φαρμακολόγος της υγειονομικής μονάδας) θα πρέπει να συζητήσει με τον θεράποντα ιατρό την εγκυρότητα της συνταγογράφησης μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων. Εάν το σκεπτικό για τη χρήση μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων αναγνωριστεί ως επαρκώς ισχυρό, η υγειονομική μονάδα αγοράζει και χορηγεί απαιτούμενο ποσόφάρμακο για τον ασθενή.

Η FC θα πρέπει να εξετάζει τακτικά όλα τα αιτήματα για τη χρήση μη τυποποιημένων προϊόντων. Εάν, ως αποτέλεσμα μιας τέτοιας ανάλυσης, η FC αποκαλύψει συχνά αιτήματα για ένα συγκεκριμένο φάρμακο και αποφασίσει ότι είναι ανώτερο σε αποτελεσματικότητα από το φάρμακο που παρουσιάζεται στο σκεύασμα, θα πρέπει να ληφθεί απόφαση για την αντικατάσταση του φαρμάκου του σκευάσματος. Αντίθετα, αν κρίνει η Στ.Ε συχνή χρήσηΤο μη τυποποιημένο φάρμακο είναι παράλογο, αυτό είναι η βάση για την ανάπτυξη ειδικών προγραμμάτων κατάρτισης FC για γιατρούς ή την αποστολή μεμονωμένων γιατρών σε προχωρημένα μαθήματα κατάρτισης.

Η παρουσία μιας τυποποιημένης λίστας φαρμάκων σε κάθε υγειονομική μονάδα σάς επιτρέπει να εφαρμόζετε στοχευμένα προγράμματα για τη βελτίωση των δεξιοτήτων των εργαζομένων και να λαμβάνετε περισσότερα πλήρη ενημέρωσησχετικά με τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται. Επιπλέον, η εισαγωγή του σκευάσματος φαρμάκων συμβάλλει στην ανάπτυξη και βελτίωση των προτύπων ποιότητας θεραπείας σε κάθε υγειονομική μονάδα.

ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΕΣ ΠΤΥΧΕΣ ΤΗΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑΣ ΤΥΠΟΥ

Κατά την ανάπτυξη ενός σκευάσματος φαρμάκου, είναι απαραίτητο να λαμβάνονται υπόψη οι φαρμακοοικονομικές πτυχές της χρήσης τους, οι οποίες επιτρέπουν τη βελτιστοποίηση της διαδικασίας θεραπείας. Είναι χρήσιμο να προσδιοριστεί το κόστος / αποτελεσματικότητα της φαρμακευτικής θεραπείας.

Η φαρμακοοικονομική ανάλυση θα πρέπει να περιλαμβάνει την εξέταση του έμμεσου κόστους που σχετίζεται με τη φαρμακευτική θεραπεία. Σε ορισμένες περιπτώσεις, είναι σκόπιμο να χρησιμοποιήσετε ένα πιο ακριβό φάρμακο, με την προϋπόθεση ότι αυτό θα μειώσει το συνολικό κόστος. Για παράδειγμα, το κόστος που σχετίζεται με τη χρήση φαρμάκων για από του στόματος χορήγηση είναι σημαντικά χαμηλότερο από εκείνο των παρεντερικών φαρμάκων.

Θα πρέπει να ληφθεί υπόψην:

· τιμή πλήρης πορείαθεραπεία για κάθε φάρμακο·

Κόστος που σχετίζεται με τη χρήση ναρκωτικών, συμπεριλαμβανομένου του κόστους Προμήθειες: IV δοχεία ή φιάλες, αραιωτικά, σύριγγες, συντηρητικά, συστήματα μετάγγισης κ.λπ.

Κόστος που σχετίζεται με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, όπως παρασκευάσματα για προφαρμακευτική αγωγή, προϊόντα ιατρικό σκοπόκαι τα λοιπά.;

το κόστος που σχετίζεται με εργαστηριακή έρευνα, συμπεριλαμβανομένου του κόστους των αντιδραστηρίων και του εξοπλισμού παρακολούθησης·

Δαπάνες που συνδέονται με την αποθήκευση των φαρμάκων.

Η πιθανή επίδραση της θεραπείας στη διάρκεια της παραμονής του ασθενούς στο νοσοκομείο.

Παρά τη δυσκολία στον υπολογισμό του οικονομικού κόστους που σχετίζεται με πιθανή επιρροήφάρμακα κατά τη διάρκεια της παραμονής του ασθενούς στο νοσοκομείο, η οικονομική ανάλυση θα πρέπει να περιλαμβάνει αναφορά της πιθανότητας μιας τέτοιας επίδρασης των φαρμάκων.

Η ανάλυση των οικονομικών πτυχών της φαρμακευτικής θεραπείας θα πρέπει να περιλαμβάνει τον προσδιορισμό, τον υπολογισμό και τη σύγκριση όλων των δαπανών και συνεπειών (τόσο θετικών όσο και αρνητικών) στη χρήση φαρμάκων. Τέτοιες δαπάνες αποτελούν μέρος του συνολικού κόστους του LU, και ως εκ τούτου θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά τη σύνταξη του εντύπου. Μια τέτοια ανάλυση είναι ιδιαίτερα απαραίτητη σε σχέση με τη μείωση των δημοσιονομικών δαπανών για την υγειονομική περίθαλψη και την αύξηση του κόστους της θεραπείας.

Οι γιατροί με τη συνεχή χρήση ενός περιορισμένου συνόλου φαρμάκων είναι σε θέση όχι μόνο να μελετήσουν διεξοδικά τις φαρμακολογικές τους ιδιότητες, αλλά και να αποκτήσουν πρακτική εμπειρίασυνεργαστείτε με αυτά τα φάρμακα. Αυτό διευκολύνει πολύ το έργο των επαγγελματιών, μειώνει τον αριθμό των ιατρικά λάθηκαι αποφυγή επιπλοκών της φαρμακευτικής θεραπείας, βελτιώνει την ποιότητα της θεραπείας, μειώνει τη θνησιμότητα. Ως αποτέλεσμα, ο προϋπολογισμός του νοσοκομείου εξοικονομείται με τη μείωση της διάρκειας παραμονής του ασθενούς στο νοσοκομείο, των επαναλαμβανόμενων νοσηλειών και του κόστους αντιμετώπισης των επιπλοκών. φαρμακευτική θεραπεία. Τέλος, η εισαγωγή ενός συστήματος σκευασμάτων βοηθά στην απομάκρυνση των αναποτελεσματικών και χαμηλής ποιότητας φαρμάκων από την αγορά, καθώς τέτοια φάρμακα δεν θα περιλαμβάνονται στα σκευάσματα και ως εκ τούτου δεν θα αγοράζονται.

1.Abdusalyamov A.A., Akhtamov J.A., Shavazi N.M. Μορφή? Μορφή... Φόρμα! // Δελτίο γενικού ιατρού. - 2000.- Νο. 3.

2. Τα Νοσοκομεία Pavlovich S. θα «ζήσουν» σύμφωνα με τη φόρμουλα // PHARMACY Weekly. - 2000. - Νο 28 (249).

3. Ushkalova E.A. Ο ρόλος του συστήματος συνταγών στην επίλυση προβλημάτων ορθολογικής χρήσης φαρμάκων Klin. φαρμακολογία και θεραπεία. - 1998. - V. 7, No. 18.

4. Chuchalin A.G., Belousov Yu.B., Shukhov V.S. Σύστημα φόρμας: βασικές έννοιες// Ρωσ. μέλι. περιοδικό - 1999. - V. 7, No. 15.

Επί του παρόντος, το πιο σημαντικό καθήκον της εθνικής υγειονομικής περίθαλψης είναι η εισαγωγή προτύπων για τη διάγνωση και τη θεραπεία μεγάλων ανθρώπινων ασθενειών. ακρωγωνιαίος λίθοςτυποποίηση μπορεί να θεωρηθεί η εισαγωγή στην πρακτική υγειονομική περίθαλψη και την ιατρική ενιαίων προσεγγίσεων φαρμακευτική θεραπεία. Αυτό το πρόβλημα βρίσκεται στο επίκεντρο της οικονομίας της υγείας, καθώς τα φάρμακα απαιτούν περίπου το 70% όλων των υλικών πόρων.

Η βάση της τυποποίησης στην υγειονομική περίθαλψη σε πολλές χώρες είναι τα σκευάσματα φαρμάκων και το σύστημα συνταγών στο σύνολό του. Το σκεύασμα φαρμάκου προορίζεται για γενικούς ιατρούς που πραγματοποιούν έως και το 90% του συνολικού όγκου διαγνωστικών και θεραπευτικών προληπτικά μέτρασε ασθενείς. Το έντυπο είναι ένα ρυθμιζόμενο έγγραφο τόσο ως προς τον αριθμό των φαρμάκων που περιλαμβάνονται σε αυτό όσο και ως προς τον όγκο των πληροφοριών που σχετίζονται με τα φάρμακα. Ο σχηματισμός του σκευάσματος και του οδηγού σκευασμάτων βασίζεται σε συμφωνημένα και αποδεκτά πρότυπα θεραπείας, υψηλές απαιτήσεις για την ποιότητα του φαρμακευτικού προϊόντος - όχι μόνο ως κύρια φαρμακολογική ένωση, αλλά και ως μέσο που πληροί τους διεθνείς κανονισμούς βιοφαρμακευτικής και φαρμακοκινητικής ιδιότητες; συστάσεις για χρήση στις κύριες ομάδες ασθενών (ηλικιωμένοι και παιδιά, έγκυες γυναίκες, θηλάζουσες γυναίκες, ασθενείς με ανεπαρκή ηπατική και νεφρική λειτουργία). Ο όγκος των πληροφοριών σχετικά με τις ενδείξεις και τις αντενδείξεις για τη χρήση φαρμάκων, τις αλληλεπιδράσεις τους, τις δόσεις και το δοσολογικό σχήμα του φαρμάκου, καθώς και τις παρενέργειες που προκαλούνται από αυτό, θα πρέπει να συμφωνούνται από ειδικούς σε διάφορους τομείς.

Το συνταγολόγιο και ο οδηγός συνταγών είναι έγγραφα που αναπτύσσονται δυναμικά με συνεχή αλλαγή και βελτίωση του καταλόγου συστάσεων και άρθρων σχετικά με φάρμακα, δόσεις, μεθόδους χορήγησης, ενδείξεις και αντενδείξεις.

Στις προηγμένες χώρες, το τυπολόγιο και ο οδηγός συνταγών δημοσιεύονται σε ενημερωμένη μορφή μία ή δύο φορές το χρόνο. Το σύστημα συνταγογράφησης είναι το δόγμα της υγειονομικής περίθαλψης. Ο γιατρός συνταγογραφεί μόνο εκείνα τα φάρμακα και χρησιμοποιεί εκείνα τα πρότυπα θεραπείας που είναι τα βέλτιστα όσον αφορά την αποτελεσματικότητα, την ασφάλεια και την προσιτή τιμή. Έτσι, ο γιατρός στις σημερινές συνθήκες δεν είναι ελεύθερος να χρησιμοποιήσει όλες τις επιστημονικές του γνώσεις και να οδηγήσει τον ασθενή όπως συνιστά ο τάδε επιστήμονας, η τάδε επιστημονική σχολή. Σήμερα δεν μπορούμε να το επιτρέψουμε αυτό, αν και σε ορισμένες περιπτώσεις, φυσικά, μια τέτοια προσέγγιση είναι θεμιτή. Το συνταγολόγιο υποχρεώνει τον φαρμακοποιό να αξιολογήσει την ανάγκη για φάρμακα, τη θέση καθενός από τα φάρμακα και την ποικιλία των δοσολογικών μορφών, ειδικά στην παιδιατρική πρακτική, καθώς και να προβλέψει τη φαρμακοεπιδημιολογική κατάσταση σε μια δεδομένη περιοχή ή τη χώρα στο σύνολό της. Το σύστημα σκευασμάτων υποχρεώνει τους κατασκευαστές, συμπεριλαμβανομένων των εγχώριων, να παράγουν φάρμακα υψηλής ποιότητας και τους διανομείς να παρέχουν στη χώρα μόνο τέτοια μέσα που μπορούν να συμπεριληφθούν στον κατάλογο σκευασμάτων. Η βάση της φόρμουλας είναι ο ορισμός των προτύπων περίθαλψης (consensus), και αυτό έχει ένα πολύ μεγάλης σημασίας, δεδομένου ότι είναι αδύνατο να δημιουργηθεί ένα σύστημα σύνθεσης χωρίς τη χρήση της εμπειρίας των κλινικών γιατρών. Ένας βασικός κρίκος στο πρότυπο περίθαλψης είναι ο ορισμός της νόσου. Φαίνεται ότι δεν είναι δύσκολο να οριστεί η ασθένεια, αλλά τώρα η Ρωσία δεν έχει μια συμφωνημένη απόφαση, ειδικότερα, σχετικά με το θέμα του τι θα θεωρηθεί ως πνευμονία της κοινότητας. Με την πρώτη ματιά, όλα είναι πολύ απλά: η πνευμονία είναι οξεία μόλυνση, που συνοδεύεται από πυρετό, εμφάνιση συριγμού στους πνεύμονες, αλλαγές ακτινογραφιών κ.λπ. αυτόν τον ορισμόείναι ακόμα αντικείμενο συζήτησης. Το ίδιο ισχύει για έναν αριθμό από παθολογικές καταστάσεις, που έχει θεμελιωδώς σημασια. Αυτή είναι η βάση για την ανάπτυξη κριτηρίων ή προτύπων για ορθολογική φαρμακοθεραπεία, διότι χωρίς ορισμό της νόσου, είναι αδύνατο να αναπτυχθούν πρότυπα για ορθολογική φαρμακοθεραπεία. Ταυτόχρονα, ο ρόλος του κλινικού γιατρού είναι αναμφισβήτητος. Είναι επίσης δύσκολο να υπερεκτιμηθεί η σημασία της εργασίας των ειδικών σε έναν συγκεκριμένο τομέα. Αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας των προτύπων θεραπείας, προσδιορισμός της ασφάλειας της χρήσης φαρμάκων και, τέλος, φαρμακοοικονομική αιτιολόγηση - αυτή είναι η σειρά με την οποία πρέπει να πραγματοποιηθεί η διαμόρφωση των προτύπων θεραπείας. Επί του παρόντος, τα περισσότερα από τα πρότυπα για τη φαρμακοθεραπεία των κύριων πιο κοινών ασθενειών έχουν αναπτυχθεί στη Ρωσία. Για παράδειγμα, στη διαχείριση ασθενών με βρογχικό άσθμα, πεπτικό έλκοςστομάχι και δωδεκαδάκτυλο, έμφραγμα μυοκαρδίου, καρδιακή ανεπάρκεια, επιληψία (ενήλικες και παιδιά), καρκίνος μαστικός αδέναςκαι τα λοιπά.

Το πρότυπο περίθαλψης ή απόφαση συναίνεσης, συναίνεση για τη διαχείριση φαρμάκων ασθενειών υιοθετείται από μια ομάδα κορυφαίων ειδικών. Ένα παράδειγμα μιας τέτοιας συντονισμένης απόφασης είναι η επίτευξη συναίνεσης στη Ρωσία για τη διαχείριση ασθενών με βρογχικό άσθμα σε ενήλικες και παιδιά, της οποίας προηγήθηκαν περισσότερα από έξι χρόνια συζήτησης μεμονωμένων θέσεων σχετικά με τη διαχείριση φαρμάκων ασθενών με βρογχικό άσθμα σε συμπόσια και συνέδρια διαφόρων επιπέδων. Μέχρι σήμερα, η ρωσική συναίνεση έχει αναπτυχθεί και αντιστοιχεί περίπου ευρωπαϊκά πρότυπααποδεκτή από την παγκόσμια κοινότητα. Αυτό το πρότυπο τονίζει διαφορετικά είδηβαρύτητα βρογχικό άσθμα, και από αυτό προτείνονται μερικά από τα πιο κοινά, με βάση τα πιο χρησιμοποιούμενα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη διακοπή και την πρόληψη των κρίσεων βρογχικού άσθματος (δεν υπάρχουν τόσα πολλά από αυτά - η λίστα αποτελείται από τέσσερα έως πέντε φάρμακα). Είναι πολύ σημαντικό να χρησιμοποιηθούν τα αποτελέσματα διεθνών κλινικών δοκιμών μεμονωμένων φαρμάκων, σχημάτων και θεραπευτικών προγραμμάτων ή δεδομένων μετα-ανάλυσης - αυτό που σήμερα ονομάζεται ιατρική βασισμένη σε στοιχεία. Αυτό είναι απαραίτητο για την ανάπτυξη ενός προτύπου περίθαλψης ή για την επίτευξή του γρήγορη απόφασηαυτό το πρόβλημα. Για παράδειγμα, πολύ για πολύ καιρόστη θεραπεία ασθενών που πάσχουν από καρδιακή ανεπάρκεια, χρησιμοποιήθηκαν καρδιακές γλυκοσίδες, ωστόσο, με τη βοήθεια μεγάλων πολυκεντρικών μελετών, κατέστη δυνατό να αποδειχθεί ότι η χρήση της διγοξίνης, ειδικότερα, δεν μειώνει τη θνησιμότητα και δεν βελτιώνει την ποιότητα της ζωή ασθενών με καρδιακή ανεπάρκεια, αλλά, αντίθετα, οδηγεί σε αύξηση της συχνότητας θάνατοισχετίζεται με καρδιακές αρρυθμίες. Ταυτόχρονα, μια μελέτη σχετικά με τη χρήση αναστολέων του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ), καπτοπρίλης, εναλαπρίλης κ.λπ. σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια έδειξε ότι αυτά τα φάρμακα αυξάνουν το προσδόκιμο ζωής και βελτιώνουν την ποιότητα ζωής, μειώνουν τον αριθμό των νοσηλειών ασθενείς, μειώνουν τον αριθμό των επαναλαμβανόμενων εμφραγμάτων του μυοκαρδίου, των κρίσεων στηθάγχης κ.λπ. Σε αυτή τη βάση, αναπτύχθηκε ένα έγγραφο που ρυθμίζει τη διαχείριση ασθενών που πάσχουν από καρδιακή ανεπάρκεια, όπου οι αναστολείς ΜΕΑ παίζουν τον κύριο ρόλο στη θεραπεία. Ωστόσο, ακόμη και πριν από 15-20 χρόνια, η διγοξίνη σε συνδυασμό με τη φουροσεμίδη ήταν τα βασικά φάρμακα για τη διαχείριση ασθενών με καρδιακή ανεπάρκεια.

Τα πρότυπα σύνθεσης και θεραπείας θα πρέπει να περιλαμβάνουν φάρμακα που έχουν την υψηλότερη αποτελεσματικότητα και ασφάλεια. Ως εκ τούτου, η μελέτη της συγκριτικής αποτελεσματικότητας και ασφάλειας της χρήσης διαφόρων φαρμάκων, η αξιολόγηση της διεθνούς εμπειρίας έχουν μεγάλη σημασία.

Οι συνταγές φαρμάκων καθορίζουν τα πρότυπα για τη θεραπεία ορισμένων από τις πιο κοινές ασθένειες, αλλά αυτό δεν σημαίνει ότι πρέπει να συμπεριλάβουμε στον κατάλογο όλες τις ανθρώπινες ασθένειες που υπάρχουν σήμερα (και υπάρχουν περισσότερες από εκατό χιλιάδες από αυτές, συμπεριλαμβανομένων των γενετικά καθορισμένων, σπάνιες). Στη σύνθεση του φαρμάκου, συνιστάται η χρήση ενός λιγότερο ακριβού, αλλά αποτελεσματικού και υψηλής ποιότητας φαρμάκου. Ένα πιο ακριβό φάρμακο συνταγογραφείται μόνο σε περιπτώσεις όπου η πρώτη θεραπεία δεν λειτούργησε.

Η σύνθεση και το σύστημα σκευασμάτων διασφαλίζουν ότι όλοι οι ασθενείς αντιμετωπίζονται με διαθέσιμα φάρμακα. κάθε ασθενής με μια συγκεκριμένη ασθένεια θα πρέπει να λαμβάνει επαρκή, υψηλής ποιότητας θεραπεία. Αυτό δεν σημαίνει ότι η φόρμουλα δεν πρέπει να περιλαμβάνει ιδιαίτερα αποτελεσματικά ακριβά φάρμακα, φάρμακα που έχουν αναπτυχθεί με βάση τις υψηλές τεχνολογίες. Ωστόσο, οι ασθενείς που χρειάζονται τέτοια θεραπεία, σύμφωνα με μεγάλης κλίμακας επιδημιολογικές μελέτες, δεν ξεπερνούν το 10%. Μόνο σε ορισμένους τομείς της ιατρικής - ειδικότερα, μιλάμε για ογκολογικά, αυτοάνοσα και γενετικά καθορισμένα νοσήματα - ο αριθμός των ασθενών που αντιμετωπίζονται με μη τυποποιημένα φάρμακα και ακριβότερα αποτελεσματικά μέσα, αυξάνεται στο 25%. Τα σκευάσματα φαρμάκων περιέχουν συστάσεις για τη χρήση φαρμάκων πρώτης επιλογής και εναλλακτικών φαρμάκων, δηλαδή δεν υπάρχει αυστηρός περιορισμός στη χρήση ενός φαρμάκου. Για παράδειγμα, το φάρμακο για τη θεραπεία της στηθάγχης συνιστά σκευάσματα νιτρογλυκερίνης, β-αναστολείς και ανταγωνιστές ασβεστίου. Η βεραπαμίλη είναι ο πιο συχνά συνιστώμενος ανταγωνιστής ασβεστίου, αλλά αυτό δεν σημαίνει ότι η νιφεδιπίνη δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία και την πρόληψη της στηθάγχης.

Το πρώτο βήμα στην εισαγωγή των σκευασμάτων φαρμάκων είναι μια απλή μείωση του κόστους. Πράγματι, στο πρώτο στάδιο, το κόστος μειώνεται μέσω της εισαγωγής ορθολογικής φαρμακοθεραπείας μέσω μιας συγκριτικής αξιολόγησης της αποτελεσματικότητας, της ασφάλειας, του κόστους των φαρμάκων ανά θεραπευτικές κατηγορίες και ενδείξεις. Στο πρώτο στάδιο της εισαγωγής του σκευάσματος, υπάρχει πράγματι μείωση στο κόστος των φαρμάκων και τα αποδεσμευμένα κεφάλαια επενδύονται στην ανάπτυξη της διαγνωστικής βάσης, στην ανάπτυξη νέων τεχνολογιών για την παραγωγή φαρμάκων, εκπαίδευση ιατρών κλπ. Στο δεύτερο στάδιο, κατά κανόνα, ο προϋπολογισμός του φαρμάκου πλησιάζει τον αρχικό ή και τον υπερβαίνει. Αλλά αυτό είναι αδύνατο χωρίς το πρώτο στάδιο.

Η συνταγή φαρμάκων εγγυάται ότι η συνταγογράφηση φαρμάκων με βάση κριτήρια και πρότυπα για τη θεραπεία της νόσου θα συνδυαστεί με ατομική προσέγγισηστη φαρμακοθεραπεία. Για παράδειγμα, η συγκριτική αποτελεσματικότητα της αμοξικιλλίνης και των από του στόματος κεφαλοσπορινών δεύτερης γενιάς στη θεραπεία της οξείας λοιμώξεις του αναπνευστικούανώτερος αναπνευστικής οδούπερίπου το ίδιο, αλλά το κόστος του τελευταίου είναι πολύ υψηλότερο.

Ποιες απαιτήσεις πρέπει να επιβάλλονται στα φάρμακα που περιλαμβάνονται στα πρότυπα σκευασμάτων και θεραπείας; Αυτές οι απαιτήσεις είναι θεμελιώδους σημασίας. Το σκεύασμα πρέπει να περιλαμβάνει φάρμακα με καθορισμένες και αποδεδειγμένες φαρμακολογικές ιδιότητες. δεν θα πρέπει να περιλαμβάνει φάρμακα όπως το βάλσαμο Bitner, το βάλσαμο Mauer ή άλλα φάρμακα με αμφισβητούμενες ή αβέβαιες φαρμακολογικές ιδιότητες. Τα στοιχεία για τις φαρμακολογικές ιδιότητες θα πρέπει να βασίζονται σε δεδομένα από σοβαρές ανεξάρτητες μελέτες. Είναι απαραίτητο να υιοθετήσουμε κριτική προσέγγιση στις πληροφορίες που παρέχουν οι ενδιαφερόμενες εταιρείες και εταιρείες που πωλούν φάρμακα στην αγορά με καλό κέρδος. Συνιστώνται φάρμακα για συμπερίληψη στο σκεύασμα, η αποτελεσματικότητα των οποίων για τη θεραπεία μιας συγκεκριμένης νόσου έχει αποδειχθεί σε πολυάριθμες κλινικές δοκιμές, συμπεριλαμβανομένων διεθνών πολυκεντρικών δοκιμών, στις οποίες συμμετέχουν πλέον ευρέως Ρώσοι επιστήμονες. Το σκεύασμα πρέπει να περιλαμβάνει φάρμακα όχι μόνο με ορισμένες και αποδεδειγμένες φαρμακολογικές ιδιότητες, αλλά και με πιο έντονες φαρμακολογικές ιδιότητες στη φαρμακοθεραπευτική τους ομάδα. Ένα παράδειγμα είναι τα νιτρικά, αυτή η ομάδα περιλαμβάνει πέντε στοιχεία. Πιθανώς το πιο αποτελεσματικό από αυτά όσον αφορά τη φαρμακολογική δράση είναι η ίδια η νιτρογλυκερίνη και το 5-μονονιτρικό ισοσορβίδιο. Τα υπόλοιπα φάρμακα είναι κατώτερα από αυτά ως προς τις αντιστηθαγχικές και αντιισχαιμικές τους ιδιότητες. Τα φάρμακα πρέπει να είναι καλά ανεκτά και υψηλό επίπεδοασφάλεια, ειδικά με μακροχρόνια μακροχρόνια χρήση. Για παράδειγμα, βραχείας δράσης ανταγωνιστές ασβεστίου, ιδιαίτερα νιφεδιπίνη, με μακροχρόνια χρήση σε ασθενείς με αρτηριακή υπέρτασημην αποτρέπετε τις παραβιάσεις εγκεφαλική κυκλοφορία, επανέλαβε ισχαιμικές προσβολέςκαι τα έμφραγμα του μυοκαρδίου, αλλά, αντίθετα, αυξάνονται. Αυτό το συμπέρασμα μπορούσε να εξαχθεί μόνο από μια μετα-ανάλυση μεγάλου αριθμού μελετών με μακροχρόνια χρήση νιφεδιπίνης βραχείας δράσης (δηλαδή συμβατικά δισκία νιφεδιπίνης). Συνήχθη το συμπέρασμα ότι οι ασθενείς με αρτηριακή υπέρταση απαιτούν τη χρήση ανταγωνιστών ασβεστίου μακράς δράσης, συμπεριλαμβανομένης της ίδιας της νιφεδιπίνης παρατεταμένης αποδέσμευσης, που δρουν είτε για 12 είτε για 24 ώρες.

Ιδιαίτερη σημασία δίνεται στα φάρμακα με ευνοϊκές φαρμακοκινητικές ιδιότητες, τα οποία είναι απαραίτητα για τον προσδιορισμό της ποιότητας του φαρμάκου. Τα φάρμακα που λαμβάνονται από το στόμα πρέπει να έχουν υψηλή βιοδιαθεσιμότητα. Απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα (100%) επιτυγχάνεται όταν το φάρμακο χορηγείται ενδοφλεβίως ή ενδομυϊκά. Εάν ένα φάρμακο που λαμβάνεται από το στόμα απορροφάται γρήγορα και φτάσει στη συστηματική κυκλοφορία κατά 80-90%, τότε μπορούμε να μιλήσουμε για υψηλή βιοδιαθεσιμότητά του. Οι περισσότεροι ασθενείς λαμβάνουν φάρμακα από το στόμα. Και αυτό σημαίνει ότι τα φάρμακα πρέπει να έχουν υψηλή βιοδιαθεσιμότητα, η οποία προσεγγίζει την ενδοφλέβια χορήγηση φαρμάκων. Τα φάρμακα πρέπει να δημιουργούν επαρκείς θεραπευτικές συγκεντρώσεις σε όργανα και ιστούς, αφού η κύρια θεωρία που εξηγεί τη σχέση μεταξύ φαρμάκου και φαρμακολογικής επίδρασης μιλά για τη σχέση μεταξύ της συγκέντρωσης των φαρμάκων σε όργανα και ιστούς και τη φαρμακολογική επίδραση. Εάν η συγκέντρωση ενός αντιεπιληπτικού παράγοντα στο αίμα, το εγκεφαλονωτιαίο υγρό (αντίστοιχα, στον εγκέφαλο) δεν φτάσει σε συγκεκριμένες τιμές, δεν χρειάζεται να μιλήσουμε για αντισπασμωδική δράση. Τα φάρμακα πρέπει να έχουν μεγάλο χρόνο ημιζωής (Τ 1/2), που επιτρέπει τη χορήγησή τους μία ή δύο φορές την ημέρα. Σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων), είναι απαραίτητο να χρησιμοποιούνται φάρμακα που έχουν διπλός τρόποςαποβολή: νεφρική και ηπατική.

Στον κατάλογο των φαρμάκων που περιλαμβάνονται στον οδηγό σκευασμάτων, μαζί με τα πρωτότυπα φάρμακα αναφοράς, μεγάλος αριθμόςαναπαραγόμενα γενόσημα φάρμακα. Αυτή η κατάστασηδικαιολογείται οικονομικά, καθώς τα αναπαραγόμενα γενόσημα φάρμακα είναι δύο έως τρεις φορές φθηνότερα από τα πρωτότυπα φάρμακα αναφοράς. Η κύρια απαίτηση για την ποιότητα ενός γενόσημου φαρμάκου είναι ότι το γενόσημο πρέπει να είναι βιοϊσοδύναμο με το αρχικό φάρμακο αναφοράς. Η βιοϊσοδυναμία ενός γενόσημου φαρμάκου κρίνεται μετά από συγκριτικές φαρμακοκινητικές μελέτες του γενόσημου φαρμάκου και του αρχικού φαρμάκου αναφοράς σε υγιείς εθελοντές. Ταυτόχρονα, ο χρόνος επίτευξης της μέγιστης συγκέντρωσης (T max.), μέγιστες συγκεντρώσεις(C max.) και η περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης-χρόνου για ένα γενόσημο δεν πρέπει να διαφέρει από το φάρμακο αναφοράς κατά όχι περισσότερο από 15%. Θα πρέπει να τονιστεί ότι μόνο μερικά εγχώρια γενόσημα φάρμακα έχουν ελεγχθεί για βιοϊσοδυναμία, δηλαδή δεν πληρούνται οι γενικά αποδεκτές διεθνείς απαιτήσεις για τα γενόσημα φάρμακα. Βιοϊσοδυναμία σημαίνει ότι ένα γενόσημο φάρμακο είναι ισοδύναμο με ένα φάρμακο αναφοράς, δηλαδή το αρχικό φάρμακο που αναπτύχθηκε από μια καινοτόμο φαρμακευτική εταιρεία, και δεν υπάρχουν περισσότερες από 15 τέτοιες εταιρείες στον κόσμο που δημιουργούν νέες τεχνολογίες, βασικά νέα φάρμακα.

Ποιες είναι οι προκλήσεις που αντιμετωπίζει ο κλινικός ιατρός κατά τη δημιουργία ενός σκευάσματος; Η λήψη μιας συναινετικής απόφασης σχετικά με τα πρότυπα φαρμακοθεραπείας είναι το πρώτο βήμα που πρέπει να γίνει για να ολοκληρωθεί μια φόρμουλα. Πρέπει να εντοπιστεί περιορισμένος αριθμός φαρμάκων που πληρούν τα πρότυπα περίθαλψης. Είναι περιορισμένο και όχι ένας μεγάλος αριθμός απόΦάρμακα, γιατί κανένας προϋπολογισμός δεν μπορεί να αντέξει τον αριθμό των φαρμάκων που, με βάση θεωρητικές υποθέσεις, μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία μιας συγκεκριμένης ασθένειας. Ταυτόχρονα, η φόρμουλα έχει σχεδιαστεί για τη θεραπεία μεγάλων ανθρώπινων παθήσεων, για τη θεραπεία της πλειοψηφίας των ασθενών. Για κάθε φάρμακο, είναι απαραίτητο να επισημανθούν οι κύριες ενδείξεις και αντενδείξεις, παρενέργειεςόσον αφορά τη σοβαρότητα, κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων - όλα αυτά τα σημεία είναι πολύ σημαντικά να λαμβάνονται υπόψη κατά τη δημιουργία ενός σκευάσματος. Το σκεύασμα πρέπει να περιέχει μόνο τις κύριες (δύο ή τρεις) ενδείξεις για τη χρήση ενός συγκεκριμένου φαρμάκου. Υπάρχει ένας τεράστιος αριθμός αντενδείξεων, σημαντικών και όχι πολύ σημαντικών, για τη χρήση του ενός ή του άλλου φαρμάκου, αλλά η μορφή πρέπει να περιλαμβάνει μόνο τις κύριες αντενδείξεις, τις πιο σημαντικές παρενέργειες όσον αφορά τη σοβαρότητά τους.

Αρκετά δύσκολη εργασία- προσδιορισμός της δόσης του φαρμάκου, δοσολογικό σχήμα σε ειδικές ομάδες ασθενών (παιδιά και ηλικιωμένοι). Αυτό είναι θεμελιώδους σημασίας, επειδή τόσο οι παιδίατροι, όσο και οι γεροντολόγοι και οι κλινικοί γιατροί ξεχνούν ότι το σώμα ενός ηλικιωμένου ασθενούς απαιτεί περίπου τη μισή ποσότητα φαρμάκων και διαφορετικό δοσολογικό σχήμα από ό,τι όταν πρόκειται για έναν ασθενή με μέσο όρο ή νεαρή ηλικίακαι σε παιδιά, ιδιαίτερα πρόωρα και νεογνά, το δοσολογικό σχήμα και η δόση του φαρμάκου εξατομικεύονται ανάλογα με τη λειτουργία των οργάνων μεταβολισμού και αποβολής. Αυτό είναι επίσης σημαντικό επειδή για τα παιδιά και τους ηλικιωμένους παράγεται ένας μεγάλος αριθμός διαφορετικών μορφών δοσολογίας που είναι βολικές για λήψη (σε υγρή μορφή, με τη μορφή πλακών, εισπνοών, εναιωρημάτων). αυτό περιλαμβάνει επίσης δοσολογικές μορφέςγια ασθενείς με προβλήματα όρασης. Το έντυπο πρέπει να αναφέρει τα χαρακτηριστικά της δοσολογίας και της χρήσης φαρμάκων σε ασθενείς με ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια. Είναι απαραίτητο να περιγραφεί ο κίνδυνος χρήσης φαρμάκων σε έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες.

Οι κλινικοί γιατροί που αποτελούν μέρος της επιτροπής συνταγών και των επιτροπών εμπειρογνωμόνων θα πρέπει να είναι προετοιμασμένοι να αναθεωρήσουν ή να αντικαταστήσουν μια συνταγή.

Μόνο φάρμακα υψηλής ποιότητας θα πρέπει να περιλαμβάνονται στο συνταγολόγιο. Από αυτή την άποψη, είναι απαραίτητο να επιλέξετε έναν κατασκευαστή με αξιόπιστη φήμη (αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό για τα αντιβιοτικά και τους χημειοθεραπευτικούς παράγοντες). Η παραγωγή πρέπει να συμμορφώνεται με τις αρχές της καλής εργοστασιακής πρακτικής (GMP). με την απουσία παραπόνων από καταναλωτές και ρυθμιστικές αρχές, ιδίως τη Φαρμακοποιητική και Φαρμακολογική Επιτροπή, το Ινστιτούτο Ελέγχου, με καλή τεκμηρίωση. Για όλα τα από του στόματος σκευάσματα, είναι υποχρεωτική η παρουσίαση στοιχείων σχετικά με τη βιοϊσοδυναμία αυτού του σκευάσματος με το προϊόν αναφοράς.

Η δημιουργία ενός σκευάσματος φαρμάκων, ενός οδηγού σκευασμάτων και ενός συστήματος σκευασμάτων είναι μια μακρά, επίπονη, ποικιλόμορφη εργασία που θα πρέπει να περιλαμβάνει το Υπουργείο Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας, τη Ρωσική Ακαδημία Ιατρικές Επιστήμες, ειδικοί σε διάφορους τομείς της ιατρικής και της φαρμακευτικής.

Προς το παρόν, το Υπουργείο Υγείας Ρωσική Ομοσπονδίακαι η Ρωσική Ακαδημία Ιατρικών Επιστημών σχημάτισαν μια εθνική επιτροπή συνταγών και επιτροπές εμπειρογνωμόνων, οι οποίες περιλαμβάνουν κορυφαίους ειδικούς στον τομέα της κλινικής ιατρικής, της φαρμακευτικής, της φαρμακολογίας και της οργάνωσης υγειονομικής περίθαλψης, αναπτύσσοντας εντατικά τη δομή και το περιεχόμενο του μελλοντικού σκευάσματος. Κατά τη διάρκεια του VI Ρωσικού Εθνικού Συνεδρίου "Άνθρωπος και Ιατρική" (Απρίλιος 1999), θα υιοθετηθούν οι κύριες διατάξεις του τυποποιημένου σκευάσματος και οι συστάσεις για την εφαρμογή του στην πρακτική υγειονομική περίθαλψη.