Sur approbation des règles de conservation des médicaments 706. Conservation des sangsues médicinales. Stockage des médicaments nécessitant une protection contre l'humidité

23.03.2019

Ministre
T. Golikova

Inscrit
au Ministère de la Justice
Fédération Russe
4 octobre 2010,
inscription N 18608

Application. Règles de conservation des médicaments

Application
à l'ordre du ministère
sanitaire et social
développement de la Fédération de Russie
du 23 août 2010 N 706n

I. Dispositions générales

1. Ces règles établissent les exigences relatives aux locaux de stockage médicaments Pour usage médical(ci-après dénommés médicaments), réglementent les conditions de conservation de ces médicaments et s'appliquent aux fabricants de médicaments, aux organisations de commerce de gros de médicaments, aux organisations pharmaceutiques, aux organisations médicales et autres opérant dans la circulation des médicaments, aux entrepreneurs individuels agréés à activités pharmaceutiques ou une licence pour les activités médicales (ci-après dénommées organisations, entrepreneurs individuels).

II. Exigences générales pour la conception et l'exploitation des locaux de stockage de médicaments

2. La conception, la composition, la taille des locaux (pour les fabricants de médicaments, les organisations de commerce de gros de médicaments), le fonctionnement et l'équipement des locaux de stockage des médicaments doivent garantir leur sécurité (clause modifiée, entrée en vigueur le 22 février 2011).

3. Dans les locaux de stockage des médicaments, certaines températures et humidité de l'air doivent être maintenues pour assurer le stockage des médicaments conformément aux exigences des fabricants de médicaments précisées sur l'emballage primaire et secondaire (consommateur).

4. Les locaux de stockage des médicaments doivent être équipés de climatiseurs et d'autres équipements permettant le stockage des médicaments conformément aux exigences des fabricants de médicaments spécifiées sur les emballages primaires et secondaires (consommateur), ou il est recommandé d'équiper les locaux de fenêtres, impostes et deuxièmes portes en treillis.

5. Les locaux de stockage des médicaments doivent être équipés d'étagères, d'armoires, de palettes et de stocks.

6. Finition des locaux de stockage des médicaments ( surfaces internes murs, plafonds) doivent être lisses et permettre un nettoyage humide.

III. Exigences générales relatives aux locaux de stockage des médicaments et à l'organisation de leur stockage

7. Les locaux de stockage des médicaments doivent être équipés d'instruments d'enregistrement des paramètres de l'air (thermomètres, hygromètres (hygromètres électroniques) ou psychromètres). Les parties de mesure de ces appareils doivent être situées à une distance d'au moins 3 m des portes, fenêtres et appareils de chauffage. Les appareils et (ou) parties d'appareils à partir desquels les lectures sont lues visuellement doivent être situés dans un endroit accessible au personnel à une hauteur de 1,5 à 1,7 m du sol.

Les lectures de ces instruments doivent être enregistrées quotidiennement. magazine spécial(carte) inscription sur papier ou en en format électronique avec archivage (pour les hygromètres électroniques), tenu par le responsable. Le journal d'inscription (carte) est conservé pendant un an, sans compter l'actuel. Les appareils de contrôle doivent être certifiés, calibrés et vérifiés conformément à la procédure établie.

8. Les médicaments sont placés dans les locaux de stockage conformément aux exigences de la documentation réglementaire indiquée sur l'emballage du médicament, en tenant compte :

proprietes physiques et chimiques médicaments;

groupes pharmacologiques (pour les produits pharmaceutiques et organisations médicales);

méthode d'application (interne, externe);

état d'agrégation des substances pharmaceutiques (liquides, en vrac, gazeuses).

Lors du placement de médicaments, il est permis d'utiliser la technologie informatique(par ordre alphabétique, par codes).

9. Séparément, dans des locaux techniquement fortifiés qui répondent aux exigences de la loi fédérale du 8 janvier 1998 N 3-FZ « sur les stupéfiants et les substances psychotropes » (Législation collective de la Fédération de Russie, 1998, N 2, art. 219 ; 2002, N 30, article 3033, 2003, n° 2, article 167, n° 27 (Partie I), article 2700 ; 2005, n° 19, article 1752 ; 2006, n° 43, article 4412 ; 2007, n° 30, article 3748, N 31, article 4011 ; 2008, N 52 (partie 1), article 6233 ; 2009, N 29, article 3614 ; 2010, N 21,
Art. 2525, N 31, Art. 4192) sont stockés :

stupéfiants et psychotropes;

médicaments puissants et toxiques contrôlés conformément aux normes internationales normes juridiques.

10. Les étagères (armoires) pour le stockage des médicaments dans les locaux de stockage des médicaments doivent être installées de manière à garantir l'accès aux médicaments, le libre passage du personnel et, si nécessaire, les dispositifs de chargement, ainsi que l'accessibilité des étagères, des murs et des sols. pour le nettoyage.

Les casiers, armoires, étagères destinés au stockage des médicaments doivent être identifiés (paragraphe tel que modifié, entré en vigueur le 22 février 2011 par arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de Russie du 28 décembre 2010 N 1221n.

Les médicaments stockés doivent également être identifiés à l'aide d'une fiche de conservation contenant des informations sur le médicament stocké (nom, forme de libération et posologie, numéro de lot, date de péremption, fabricant du médicament). Lors de l'utilisation de la technologie informatique, l'identification à l'aide de codes et d'appareils électroniques est autorisée.

11. Les organisations et les entrepreneurs individuels doivent conserver des registres des médicaments à durée de conservation limitée sur papier ou sous forme électronique avec archivage. Le contrôle de la vente en temps opportun de médicaments à durée de conservation limitée doit être effectué à l'aide de technologies informatiques, de cartes rackables indiquant le nom du médicament, la série, la date de péremption ou les journaux de date de péremption. La procédure de tenue des registres de ces médicaments est établie par le chef de l'organisation ou l'entrepreneur individuel.

12. Si des médicaments périmés sont identifiés, ils doivent être stockés séparément des autres groupes de médicaments dans une zone spécialement désignée et désignée (quarantaine).

IV. Exigences relatives aux locaux de stockage des médicaments inflammables et explosifs et à l'organisation de leur stockage

13. Les locaux de stockage de médicaments inflammables et explosifs doivent être pleinement conformes aux documents réglementaires en vigueur.

14. Les locaux de stockage des médicaments dans les organisations de commerce de gros de médicaments et les fabricants de médicaments (ci-après dénommés entrepôts) sont divisés en pièces séparées (compartiments) avec une limite de résistance au feu des structures du bâtiment d'au moins 1 heure afin d'assurer le stockage. des médicaments inflammables et explosifs selon le principe d'homogénéité en fonction de leurs propriétés physico-chimiques, de risque d'incendie et de la nature du conditionnement (clause modifiée, entrée en vigueur le 22 février 2011 par arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de Russie du 28 décembre 2010 N 1221n.

15. Nécessaire à l'emballage et à la fabrication médicamentsà usage médical par poste de travail, la quantité de médicaments inflammables peut être conservée dans les locaux de production et autres locaux. La quantité restante de médicaments inflammables à la fin du quart de travail est transférée au quart de travail suivant ou renvoyée au lieu de stockage principal.

16. Planchers installations de stockage et les zones de déchargement doivent avoir une surface dure et plane. Il est interdit d'utiliser des planches et des tôles pour niveler les sols. Les sols doivent être confortables et mouvement en toute sécurité les personnes, les marchandises et les véhicules, ont une résistance suffisante et supportent les charges des matériaux stockés, garantissent la simplicité et la facilité de nettoyage de l'entrepôt.

17. Les entrepôts de stockage de médicaments inflammables et explosifs doivent être équipés de rayonnages et de palettes ignifuges et stables conçus pour la charge appropriée. Les racks sont installés à une distance de 0,25 m du sol et des murs, la largeur des racks ne doit pas dépasser 1 m et, en cas de stockage de substances pharmaceutiques, avoir des brides d'au moins 0,25 m. Les passages longitudinaux entre les racks doivent mesurer au moins 1,35 m.

18.V organisations de pharmacie et les entrepreneurs individuels se voient attribuer des locaux isolés, équipés de systèmes automatiques de protection incendie et d'alarme, pour le stockage de substances pharmaceutiques inflammables et de médicaments explosifs (clause telle que modifiée, entrée en vigueur le 22 février 2011 par arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de Russie du 28 décembre 2010 N 1221n.

19. Dans les pharmacies et les entrepreneurs individuels, il est permis de stocker des substances pharmaceutiques ayant des propriétés inflammables et combustibles en quantité allant jusqu'à 10 kg à l'extérieur des locaux pour le stockage de substances pharmaceutiques inflammables et de médicaments explosifs dans des armoires ignifuges intégrées. Les armoires doivent être situées à l'écart des surfaces et passages dissipant la chaleur, avec des portes d'au moins 0,7 m de largeur et d'au moins 1,2 m de hauteur. Un accès libre doit leur être assuré (paragraphe complété à compter du 22 février 2011 par arrêté du ministère de la Santé et Développement social de la Russie du 28 décembre 2010, année N 1221n.

Il est permis de stocker des médicaments explosifs à usage médical (dans des emballages secondaires (de consommation)) pour une utilisation pendant un poste de travail dans des armoires métalliques à l'extérieur des locaux de stockage de substances pharmaceutiques inflammables et de médicaments explosifs (paragraphe complété à partir du 22 février 2011 par arrêté du Ministère de la Santé et du Développement social de Russie du 28 décembre 2010 N 1221н.

20. La quantité de substances pharmaceutiques inflammables autorisée au stockage dans les locaux de stockage de substances pharmaceutiques inflammables et de médicaments explosifs situés dans des bâtiments à d'autres fins ne doit pas dépasser 100 kg en vrac.

Les locaux de stockage de substances pharmaceutiques inflammables et de médicaments explosifs utilisés pour stocker des substances pharmaceutiques inflammables en quantités supérieures à 100 kg doivent être situés dans un bâtiment séparé et le stockage lui-même doit être effectué dans des conteneurs en verre ou en métal isolés des locaux de stockage d'autres groupes de produits inflammables. substances pharmaceutiques.
(Clause telle que modifiée, entrée en vigueur le 22 février 2011 par arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de Russie du 28 décembre 2010 N 1221n.

21. Il est interdit de pénétrer dans les locaux de stockage de substances pharmaceutiques inflammables et de médicaments explosifs avec des sources d'incendie ouvertes (clause complétée le 22 février 2011 par arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de Russie du 28 décembre 2010 N 1221n.

V. Caractéristiques de l'organisation du stockage des médicaments dans les entrepôts

22. Les médicaments stockés dans les entrepôts doivent être placés sur des casiers ou sur des casiers (palettes). Il est interdit de déposer des médicaments au sol sans plateau.

Les palettes peuvent être placées au sol sur une rangée ou sur des rayonnages sur plusieurs niveaux, en fonction de la hauteur du rayonnage. Il est interdit de placer des palettes contenant des médicaments sur plusieurs rangées de hauteur sans utiliser de racks.

23. Quand manière manuelle Lors des opérations de déchargement et de chargement, la hauteur de gerbage des médicaments ne doit pas dépasser 1,5 m.

Lors de l'utilisation de dispositifs mécanisés pour les opérations de déchargement et de chargement, les médicaments doivent être stockés sur plusieurs niveaux. Où hauteur totale le placement des médicaments sur les racks ne doit pas dépasser les capacités des équipements mécanisés de chargement et de déchargement (ascenseurs, camions, palans).

23_1. La superficie des locaux de l'entrepôt doit correspondre au volume de médicaments stockés, mais être d'au moins 150 m², comprenant :

zone de réception des médicaments ;

zone de stockage principal des médicaments ;

zone d'expédition;

locaux pour médicaments nécessitant des conditions particulières de stockage.
(Le paragraphe a en outre été inclus le 22 février 2011 par arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de Russie du 28 décembre 2010 N 1221n)

VI. Particularités de conservation de certains groupes de médicaments en fonction des propriétés physiques et physico-chimiques, de l'impact de divers facteurs environnementaux sur ceux-ci

Conserver les médicaments nécessitant une protection contre la lumière

24. Les médicaments nécessitant une protection contre la lumière sont stockés dans des locaux ou des lieux spécialement équipés offrant une protection contre la lumière naturelle et artificielle.

25. Les substances pharmaceutiques nécessitant une protection contre la lumière doivent être conservées dans des récipients constitués de matériaux de protection contre la lumière ( récipients en verre verre orange, récipients métalliques, emballages en feuille d'aluminium ou matériaux polymères, peint en noir, marron ou couleurs oranges), V pièce sombre ou des placards.

Pour stocker les substances pharmaceutiques particulièrement sensibles à la lumière (nitrate d'argent, prosérine), les récipients en verre sont recouverts de papier noir résistant à la lumière.

26. Les médicaments à usage médical nécessitant une protection contre la lumière, conditionnés dans des emballages primaires et secondaires (de consommation), doivent être stockés dans des armoires ou sur des étagères, à condition que des mesures soient prises pour empêcher que ces médicaments ne soient exposés à la lumière directe du soleil ou à d'autres sources lumineuses. lumière (utilisation de film réfléchissant, stores, visières, etc.).

Stockage des médicaments nécessitant une protection contre l'humidité

27. Les substances pharmaceutiques nécessitant une protection contre l'humidité doivent être conservées dans un endroit frais à des températures allant jusqu'à + 15 degrés. C (ci-après dénommé un endroit frais), dans un récipient hermétiquement fermé constitué de matériaux imperméables à la vapeur d'eau (verre, métal, papier d'aluminium, récipients en plastique à parois épaisses) ou dans l'emballage primaire et secondaire (consommateur) du fabricant.

28. Les substances pharmaceutiques aux propriétés hygroscopiques prononcées doivent être conservées dans des récipients en verre hermétiquement fermés, remplis de paraffine sur le dessus.

29. Pour éviter la détérioration et la perte de qualité, le stockage des médicaments doit être organisé conformément aux exigences imprimées sous la forme d'avertissements sur l'emballage secondaire (de consommation) du médicament.

Stockage des médicaments nécessitant une protection contre la volatilisation et le dessèchement

30. Substances pharmaceutiques nécessitant une protection contre la volatilisation et le séchage (médicaments volatils eux-mêmes ; médicaments contenant un solvant volatil ( teintures d'alcool, concentrés d'alcool liquides, extraits épais); solutions et mélanges substances volatiles (huiles essentielles, solutions d'ammoniaque, de formaldéhyde, de chlorure d'hydrogène à plus de 13%, d'acide carbolique, éthanol différentes concentrations, etc.) ; matières végétales médicinales contenant des huiles essentielles; médicaments contenant de l'eau de cristallisation - cristaux d'hydrates ; médicaments qui se décomposent pour former des produits volatils (iodoforme, peroxyde d'hydrogène, bicarbonate de sodium) ; Les médicaments présentant une certaine limite inférieure d'humidité (sulfate de magnésium, para-aminosalicylate de sodium, sulfate de sodium) doivent être conservés dans un endroit frais, dans des récipients hermétiquement fermés en matériaux impénétrables aux substances volatiles (verre, métal, feuille d'aluminium) ou dans contenants primaires et secondaires (consommateur), emballage du fabricant. L'utilisation de récipients, d'emballages et de fermetures en polymère est autorisée conformément aux exigences de la pharmacopée nationale et de la documentation réglementaire.

31. Substances pharmaceutiques - les cristaux d'hydrates doivent être conservés dans des récipients hermétiquement fermés en verre, en métal et en plastique à paroi épaisse ou dans l'emballage primaire et secondaire (consommateur) du fabricant dans des conditions qui répondent aux exigences de la documentation réglementaire pour ces médicaments.

Stockage de médicaments nécessitant une protection contre l'exposition à des températures élevées

32. Conservation des médicaments nécessitant une protection contre l'exposition température élevée(médicaments thermolabiles), les organisations et les entrepreneurs individuels doivent effectuer conformément à conditions de température indiqué sur l'emballage primaire et secondaire (consommateur) du médicament conformément aux exigences de la documentation réglementaire.

Conservation des médicaments nécessitant une protection contre l'exposition aux basses températures

33. Conservation des médicaments nécessitant une protection contre l'exposition basse température(médicaments dont l'état physico-chimique change après congélation et lors du réchauffement ultérieur à température ambiante non reconstitués (solution de formaldéhyde à 40 %, solutions d'insuline) les organisations et les entrepreneurs individuels doivent effectuer conformément aux conditions de température indiquées sur l'emballage primaire et secondaire (consommateur) du médicament conformément aux exigences de la documentation réglementaire.

34. La congélation des préparations d'insuline n'est pas autorisée.

Conservation des médicaments nécessitant une protection contre les gaz contenus dans l'environnement

35. Substances pharmaceutiques nécessitant une protection contre les gaz (substances qui réagissent avec l'oxygène de l'air : divers composés aliphatiques avec des liaisons intercarbonées insaturées, composés cycliques avec des groupes aliphatiques latéraux avec des liaisons intercarbonées insaturées, phénoliques et polyphénoliques, morphine et ses dérivés avec des groupes hydroxyles non substitués ; soufre -contenant des composés hétérogènes et hétérocycliques, des enzymes et des préparations organiques ; substances qui réagissent avec le dioxyde de carbone de l'air : sels de métaux alcalins et d'acides organiques faibles (barbital de sodium, hexénal), médicaments contenant des amines polyhydriques (aminophylline), oxyde et peroxyde de magnésium, hydroxyde de sodium, potassium caustique), doivent être conservés dans des récipients hermétiquement fermés en matériaux imperméables aux gaz, remplis jusqu'au sommet si possible.

Conservation des médicaments odorants et colorants

36. Médicaments odorants (substances pharmaceutiques volatiles et pratiquement non volatiles, mais ayant forte odeur) doit être conservé dans un récipient hermétiquement fermé et anti-odeur.

37. Les médicaments colorants (substances pharmaceutiques qui laissent une marque colorée qui n'est pas lavée par un traitement sanitaire et hygiénique normal sur les récipients, les fermetures, les équipements et les stocks (vert diamant, bleu de méthylène, carmin d'indigo) doivent être stockés dans une armoire spéciale à un récipient bien fermé.

38. Pour travailler avec des médicaments colorants, il est nécessaire de prévoir une balance spéciale, un mortier, une spatule et tout autre équipement nécessaire pour chaque article.

Stockage des médicaments désinfectants

39. Les médicaments désinfectants doivent être stockés dans des récipients hermétiquement fermés dans une pièce isolée, à l'écart des zones de stockage de produits en plastique, en caoutchouc et en métal et des locaux d'obtention d'eau distillée.

Stockage de médicaments à usage médical

40. Le stockage des médicaments à usage médical est effectué conformément aux exigences de la pharmacopée nationale et de la documentation réglementaire, ainsi qu'en tenant compte des propriétés des substances entrant dans leur composition.

41. Lorsqu'ils sont stockés dans des armoires, sur des étagères ou des étagères, les médicaments à usage médical dans des emballages secondaires (de consommation) doivent être placés avec l'étiquette (marquage) tournée vers l'extérieur.

42. Les organisations et les entrepreneurs individuels doivent stocker les médicaments à usage médical conformément aux exigences de stockage spécifiées sur l'emballage secondaire (de consommation) du médicament spécifié.

Stockage de matières végétales médicinales

43. Les matières végétales médicinales en vrac doivent être stockées dans un endroit sec (pas plus de 50 % d’humidité) et bien ventilé dans un récipient bien fermé.

44. Les matières végétales médicinales en vrac contenant des huiles essentielles sont stockées séparément dans un récipient bien fermé.

45. Les matières végétales médicinales en vrac doivent être soumises à une surveillance périodique conformément aux exigences de la pharmacopée nationale. Herbes, racines, rhizomes, graines, fruits qui ont perdu leur couleur, leur odeur et leur quantité normale ingrédients actifs, ainsi que ceux affectés par la moisissure et les parasites des étables sont rejetés.

46. La conservation des matières végétales médicinales contenant des glycosides cardiaques est effectuée dans le respect des exigences de la pharmacopée de l'État, en particulier l'exigence d'une surveillance répétée de l'activité biologique.

47. Matières végétales médicinales en vrac incluses dans les listes de substances puissantes et toxiques approuvées par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 29 décembre 2007 N 964 « Sur l'approbation des listes de substances puissantes et toxiques aux fins de l'article 234 et autres articles du Code pénal de la Fédération de Russie, ainsi que des mesures de grande taille substances puissantes aux fins de l'article 234 du Code pénal de la Fédération de Russie" (Législation collective de la Fédération de Russie, 2008, n° 2, art. 89 ; 2010, n° 28, art. 3703), stocké dans une pièce séparée ou dans une armoire séparée sous clé.

48. Les plantes médicinales emballées sont stockées sur des étagères ou dans des armoires.

Stockage des sangsues médicinales

49. Le stockage des sangsues médicinales est effectué dans une pièce lumineuse sans odeur de médicament, pour laquelle un régime de température constant est établi.

Stockage de médicaments inflammables

51. Stockage de médicaments inflammables (médicaments aux propriétés inflammables (solutions d'alcool et d'alcool, teintures d'alcool et d'éther, extraits d'alcool et d'éther, éther, térébenthine, acide lactique, chloroéthyle, collodion, cléol, liquide Novikov, huiles biologiques); les médicaments aux propriétés inflammables (soufre, glycérine, huiles végétales, matières premières végétales médicinales en vrac) doivent être transportés séparément des autres médicaments (clause modifiée, entrée en vigueur le 22 février 2011 par arrêté du ministère de la Santé et du Développement social). de Russie du 28 décembre 2010 N 1221n.

52. Les médicaments inflammables sont conservés dans des récipients en verre ou en métal solides et hermétiquement fermés pour empêcher l'évaporation des liquides des récipients.

53. Les bouteilles, cylindres et autres grands récipients contenant des médicaments inflammables et hautement combustibles doivent être stockés sur des étagères sur une seule rangée de hauteur. Il est interdit de les stocker sur plusieurs rangées en hauteur en utilisant des matériaux de rembourrage différents.

Le stockage de ces médicaments à proximité d’appareils de chauffage n’est pas autorisé. La distance entre le rack ou la pile et l'élément chauffant doit être d'au moins 1 m.

54. Le stockage des flacons contenant des substances pharmaceutiques inflammables et hautement combustibles doit être effectué dans des conteneurs résistants aux chocs ou dans des conteneurs basculants à une rangée.

55. Sur les lieux de travail des locaux de production attribués aux organisations pharmaceutiques et entrepreneurs individuels, les médicaments inflammables et combustibles peuvent être stockés en quantités ne dépassant pas les exigences du quart de travail. Dans ce cas, les conteneurs dans lesquels ils sont stockés doivent être bien fermés.

56. Il est interdit de stocker des médicaments inflammables et hautement combustibles dans des récipients entièrement remplis. Le degré de remplissage ne doit pas dépasser 90 % du volume. Les alcools en grande quantité sont stockés dans des récipients métalliques remplis à 75 % maximum du volume.

57. Il est interdit de stocker des médicaments inflammables avec des acides minéraux (en particulier les acides sulfurique et nitrique), des gaz comprimés et liquéfiés, des substances inflammables ( les huiles végétales, soufre, pansements), les alcalis, ainsi que sels inorganiques produire des mélanges explosifs avec des substances organiques (chlorate de potassium, permanganate de potassium, chromate de potassium, etc.).

58. L'éther médical et l'éther pour l'anesthésie sont stockés dans des emballages industriels, dans un endroit frais, à l'abri de la lumière, à l'abri du feu et des appareils de chauffage.

Stockage de drogues explosives

59. Lors du stockage de médicaments explosifs (médicaments aux propriétés explosives (nitroglycérine) ; médicaments aux propriétés explosives (permanganate de potassium, nitrate d'argent), des mesures doivent être prises pour éviter toute contamination par la poussière.

61. Le stockage du permanganate de potassium en vrac est autorisé dans un compartiment spécial des entrepôts (où il est stocké dans des fûts en fer blanc), dans des conteneurs avec bouchons rodés, séparément des autres substances organiques - dans les organisations pharmaceutiques et les entrepreneurs individuels.

62. La solution de nitroglycérine en vrac est conservée dans de petits flacons ou récipients métalliques bien fermés dans un endroit frais, à l'abri de la lumière, en prenant des précautions contre le feu. Déplacez le récipient contenant de la nitroglycérine et pesez ce médicament dans des conditions empêchant le déversement et l'évaporation de la nitroglycérine, ainsi que tout contact avec la peau.

63. Lorsque vous travaillez avec de l'éther diéthylique, les secousses, les chocs et les frictions ne sont pas autorisés.

Stockage de stupéfiants et de psychotropes

65. Les stupéfiants et les psychotropes sont stockés dans des organismes dans des locaux isolés, spécialement équipés d'équipements d'ingénierie et de sécurité technique, et dans des lieux de stockage temporaires soumis aux exigences conformément aux règles de stockage des stupéfiants et des substances psychotropes établies par le décret du du gouvernement de la Fédération de Russie du 31 décembre 2009 N 1148 (Législation collective de la Fédération de Russie, 2010, n° 4, art. 394 ; n° 25, art. 3178).

Stockage de médicaments puissants et toxiques, médicaments soumis à une comptabilité quantitative par sujet

66. Conformément au décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 29 décembre 2007 N 964 « Sur l'approbation des listes de substances puissantes et toxiques aux fins de l'article 234 et d'autres articles du Code pénal de la Fédération de Russie, ainsi que comme de grandes quantités de substances puissantes aux fins de l'article 234 du Code pénal de la Fédération de Russie, « les médicaments puissants et toxiques comprennent les médicaments contenant des substances puissantes et toxiques » substances toxiques inclus dans les listes de substances puissantes et de substances toxiques.

67. Le stockage des médicaments puissants et toxiques sous contrôle conformément aux normes juridiques internationales (ci-après dénommés médicaments puissants et toxiques sous contrôle international) est effectué dans des locaux équipés de moyens d'ingénierie et de sécurité techniques similaires à ceux prévus pour le stockage des stupéfiants. et les médicaments psychotropes.

68. Il est permis de stocker des médicaments puissants et toxiques sous contrôle international, ainsi que des médicaments narcotiques et psychotropes, dans une pièce techniquement sécurisée.

Dans ce cas, le stockage des médicaments puissants et toxiques doit être effectué (en fonction du volume des fournitures) sur différentes étagères d'un coffre-fort (armoire métallique) ou dans différents coffres-forts (armoires métalliques).

69. Le stockage des médicaments puissants et toxiques qui ne sont pas sous contrôle international s'effectue dans des armoires métalliques, scellées ou scellées à la fin de la journée de travail.

70. Médicaments soumis à une comptabilité quantitative par sujet conformément à l'arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de la Fédération de Russie du 14 décembre 2005 N 785 « Sur la procédure de délivrance des médicaments » (enregistré auprès du ministère de la Justice de la Fédération de Russie du 16 janvier 2006 N 7353), à l'exception des médicaments narcotiques, psychotropes, puissants et vénéneux, ils sont stockés dans des armoires en métal ou en bois, scellées ou scellées en fin de journée de travail.

Révision du document en tenant compte
modifications et ajouts préparés
JSC "Kodeks"

1. Le présent règlement établit les exigences relatives aux locaux de stockage des médicaments à usage médical (ci-après dénommés médicaments), réglemente les conditions de stockage de ces médicaments et s'applique aux fabricants de médicaments, aux organisations de commerce de gros de médicaments, aux pharmacies, aux organisations médicales et autres effectuant activités de circulation de médicaments, entrepreneurs individuels titulaires d'une licence pour les activités pharmaceutiques ou d'une licence pour les activités médicales (ci-après dénommés respectivement organisations, entrepreneurs individuels).

Pratique judiciaire et législation - Arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de la Fédération de Russie du 23 août 2010 N 706n (tel que modifié le 28 décembre 2010) portant approbation des règles de stockage des médicaments

Le stockage des médicaments s'effectue conformément aux Règles de conservation des médicaments, approuvées par arrêté du ministère de la Santé et développement social Fédération de Russie du 23 août 2010 N 706n (ci-après dénommé l'Ordre).

Exemple de classification du système

Produits médicaux

Classification systémique des instruments neurochirurgicaux

1. Coupe

a) Ciseaux

– Neurochirurgical

– Vasculaire

2. Sciage

– Scie à fil Jigli (2 poignées + guide)

3. Mordre

a) Coupe-fils

– Pour ouvrir le crâne selon Dahlgren

– Egorova-Freidina

– Pour la laminectomie

4. Forage

– Un rotateur avec un jeu de fraises et de forets

5. Coup de couteau

– Les canules pour percer les ventricules du cerveau sont émoussées, etc.

Schéma approximatif analyse des produits

Produits médicaux et pharmaceutiques

1. Titre.

2. Groupe de classification.

3. Objectif.

4. Types de produits, tailles standard.

6. Caractéristiques de conception.

7. Exigences techniques (méthodes de contrôle qualité).

8. Emballage.

9. Marquage.

10. Stockage, transport.

11. Stérilisation, désinfection.

QUESTIONS POUR LE TEST

1. Objet et tâches du merchandising médical et pharmaceutique. Importance dans le système de formation des pharmaciens.

2. Bref aperçu historique de l'émergence et du développement de la production d'équipements médicaux.

3. La normalisation et son importance. Types de documentation réglementaire et technique.

4. Indicateurs de qualité des produits médicaux et pharmaceutiques. Méthodes de détermination de la qualité.

5. Concepts de base sur les plastiques. Classement des plastiques. Désinfection, stockage de produits en plastique.

6. Matériaux métalliques utilisés pour la fabrication de matériel médical (fonte, acier). Nuances d'acier au carbone.

7. Aciers alliés. Caractéristiques des aciers inoxydables.

8. Caractéristiques des métaux non ferreux et des produits fabriqués à partir de ceux-ci.

9. Fondements du processus technologique de fabrication de produits médicaux à partir de métal.

10. Corrosion des instruments chirurgicaux, mesures anti-corrosion.

11. Verre. Processus technologique de production de produits en verre. Classification des types de verre et caractéristiques des produits en verre médical.

12. Composition et procédé technologique de fabrication de produits en porcelaine et faïence. Vices produits en céramique, la différence entre les produits en porcelaine et en faïence. Les emballer et les stocker.

13. Caractéristiques des équipements médicaux : instruments médicaux, appareils, instruments, équipements.

14. Conteneur, emballage, matériaux d'emballage, fermetures. Fonctions d'emballage.

15. Le rôle de l'emballage comme outil de marketing.

16. Classification des emballages et exigences de base pour ceux-ci.

17. Classification des conteneurs. Exigences pour les conteneurs.

18. Étiquetage des marchandises. Panneaux d'information. Marques déposées.

19. Équipements de physiothérapie : électrothérapie, luminothérapie. Matériel d'hydrothérapie. Appareils pour la thérapie par ultrasons. Équipement pour l'aérosolthérapie.

20. Caractéristiques des matériaux de suture résorbables. Conditionnement, stockage, stérilisation.

21. Caractéristiques des matériaux de suture non résorbables. Conditionnement, stockage, stérilisation.

22. Classification des aiguilles chirurgicales selon les caractéristiques de conception. Exigences, méthodes de détermination de la qualité, conditions de stockage.

23. Caractéristiques des seringues spéciales.

24. Caractéristiques des seringues à usage général.

25. Caractéristiques des aiguilles tubulaires. Conception, matériau, gamme, méthodes de détermination de la qualité.

26. Caractéristiques des équipements de transfusion, d'injection et d'aspiration.

27. Classification des instruments chirurgicaux.

28. Classification des instruments chirurgicaux généraux coupants (ciseaux). Conception, méthodes de détermination de la qualité.

29. Classification des instruments chirurgicaux généraux coupants (couteaux). Exigences techniques pour eux.

30. Caractéristiques des instruments de sciage et de burinage de chirurgie générale. Exigences pour eux.

31. Caractéristiques des instruments chirurgicaux généraux mordants et grattants.

32. Caractéristiques des instruments de clampage hémostatique et gastro-intestinal à usage chirurgical général.

33. Caractéristiques des porte-aiguilles, du linge et des instruments auxiliaires de chirurgie générale.

34. Caractéristiques des instruments chirurgicaux en expansion et en poussée.

35. Caractéristiques des instruments ophtalmiques coupants.

36. Caractéristiques des instruments ophtalmiques de serrage, d'expansion et de poussée.

37. Caractéristiques des instruments oto-rhino-laryngologiques coupants.

38. Caractéristiques des instruments de dilatation, de sondage et auxiliaires utilisés en oto-rhino-laryngologie.

39. Caractéristiques des instruments utilisés en urologie.

40. Caractéristiques des instruments utilisés dans la pratique obstétricale.

41. Caractéristiques des instruments gynécologiques.

42. Matériel dentaire.

43. Caractéristiques des produits pour la dentisterie thérapeutique.

44. Caractéristiques des instruments pour la dentisterie chirurgicale.

45. Caractéristiques des instruments pour la dentisterie orthopédique, les travaux de prothèses dentaires.

46. Caractéristiques des instruments de diagnostic médical pour la mesure pression artérielle, anthropométrie, spirométrie.

47. Caractéristiques des séparations diagnostiques médicales pour l'auscultation, la percussion et l'étude des réflexes tendineux.

48. Instruments et instruments pour la recherche en laboratoire.

49. Plâtre médical. Outils et appareils utilisés pour travailler le plâtre.

50. Moyens de transport et immobilisation thérapeutique. Appareils, exigences pour eux. Ensembles et instruments utilisés pour l'ostéosynthèse.

51. Appareils endoscopiques, leurs caractéristiques (cystoscopes, urétrocystoscopes).

52. Appareils endoscopiques, leurs caractéristiques (gastroscope, thoracoscope, broncho-œsophagoscope).

53. Dispositifs endoscopiques, leurs caractéristiques (urétroscope, proctoscope, cystolithotripteur).

54. Règles de sécurité pour le fonctionnement des équipements médicaux.

55. Eaux minérales. Classification des médicaments eaux minérales. Procédure de stockage, transport.

56. Exigences généralesà organiser le stockage des médicaments et des produits à des fins médicales.

57. Exigences relatives à la conception et à l'exploitation des locaux de stockage dans pharmacies.

58. Particularités de conservation des médicaments nécessitant une protection contre la lumière.

59. Particularités du stockage des médicaments nécessitant une protection contre l'humidité.

60. Particularités du stockage des médicaments nécessitant une protection contre la volatilisation.

61. Particularités du stockage des médicaments nécessitant une protection contre l'exposition à des températures élevées et basses.

62. Particularités du stockage des médicaments nécessitant une protection contre les gaz.

63. Particularités de conservation des médicaments odorants et colorants.

64. Caractéristiques du stockage des matières végétales médicinales.

65. Stockage de produits en caoutchouc.

66. Stockage des pansements et du matériel auxiliaire.

67. Stockage du matériel médical.

68. Exigences relatives aux locaux de stockage de matières inflammables et explosives.

69. Stockage de substances inflammables.

70. Stockage de substances explosives.

71. Ingrédients inclus dans le mélange de caoutchouc. Processus technologiques fabrication de produits en caoutchouc. Processus naturel vieillissement du caoutchouc, facteurs accélérant ce processus.

72. Méthodes de mise en forme des produits en caoutchouc. Guérison. Indicateurs de qualité des produits en caoutchouc.

73. Caractéristiques des produits en caoutchouc obtenus par trempage. Méthodes de contrôle qualité.

74. Caractéristiques des produits en caoutchouc fabriqués par collage manuel. Méthodes de détermination de la qualité.

75. Caractéristiques des produits en caoutchouc fabriqués par moulage. Méthodes de détermination de la qualité.

76. Méthodes de production de produits tubulaires en caoutchouc. Caractéristiques de l'assortiment. Méthodes de détermination de la qualité.

77. Caractéristiques du coton médical. Indicateurs de qualité du coton absorbant médical.

78. Caractéristiques de la gaze et de l'alignine. Indicateurs de qualité. Stérilisation et stockage.

79. Classification des pansements finis, leurs caractéristiques.

80. Équipement de broyage et de pesage. Appareils pour doser des liquides et des solides. Matériel de filtration.

81. Caractéristiques de la mécanisation à petite échelle des pharmacies.

82. Stérilisateurs à vapeur divers types. Appareil, principe de fonctionnement, données techniques.

83. Équipement pour la distillation. Appareil, principe de fonctionnement.

84. Oxygène médical. Méthodes pour l'obtenir.

85. Bouteilles pour gaz comprimés, leurs règles de conception, de peinture, de stockage et de fonctionnement. Transport.

86. Composants de base de l'équipement respiratoire à oxygène. Inhalateurs d'oxygène.

87. Classification des verres de lunettes selon leurs propriétés optiques et leur forme. Exigences relatives à la qualité des verres de lunettes.

88. Propriétés optiques de l'œil. Réfraction de l'œil et ses anomalies.

89. Montures de lunettes, classement, sélection individuelle. Les lunettes sont spéciales.

90. Caractéristiques d'un appareil d'étude de l'acuité visuelle, de mesure de la pression intraoculaire.

LITTÉRATURE

Littérature principale:

1. Dremova, N.-B. Médical et marchandisage pharmaceutique: Didacticiel pour les étudiants étudiant la spécialité 040500 "Pharmacie" / N. B. Dremova. - Koursk : KSMU, 2005. - 520 p.

2. Merchandising médical et pharmaceutique : un manuel pour les étudiants universités de médecine/ S.Z. Umarov [etc.]. - M. : GEOTAR-MED, 2003. - 368 p.

Arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de la Fédération de Russie du 23 août 2010 N 706n

Remarque sur le document

Entre en vigueur 10 jours après le jour de la publication officielle.

Nom du document

Arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de la Fédération de Russie du 23 août 2010 N 706n

"Sur l'approbation des Règles de conservation des médicaments"

(Enregistré auprès du ministère de la Justice de la Fédération de Russie le 4 octobre 2010 N 18608)

MINISTERE DE LA SANTE ET DU DEVELOPPEMENT SOCIAL

FÉDÉRATION RUSSE

SUR L'APPROBATION DES RÈGLES DE CONSERVATION DES MÉDICAMENTS

Conformément à l'article 58 Loi fédérale du 12 avril 2010 N 61-FZ « Sur la circulation des médicaments » (Législation collective de la Fédération de Russie, 2010, N 16, art. 1815 ; N 31, art. 4161) J'ordonne :

1. Approuver les règles de conservation des médicaments conformément à l'annexe.

2. Pour reconnaître comme invalide :

sections 1 et 2, paragraphes 3.1 - 3.4, 3.6 et 3.7 section 3, sections 4 - 7, 12 et 13 Instructions pour l'organisation du stockage en pharmacie divers groupes médicaments et produits médicaux, approuvés par arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie du 13 novembre 1996 N 377 « Sur l'approbation des exigences relatives à l'organisation du stockage dans les pharmacies de divers groupes de médicaments et de produits médicaux » (enregistré par le ministère de la Justice de Russie le 22 novembre 1996 N 1202).

T.A.GOLIKOVA

Application

à l'ordre

ministère de la Santé

et développement social

Fédération Russe

RÈGLES DE CONSERVATION DES MÉDICAMENTS

JE. Dispositions générales

II. Exigences générales pour la conception et l'exploitation des locaux

stockage de médicaments

2. La conception, la composition, la taille des locaux (pour les organisations de commerce de gros de médicaments), le fonctionnement et l'équipement des locaux de stockage des médicaments doivent garantir leur sécurité.

5. Les locaux de stockage des médicaments doivent être équipés d'étagères, d'armoires, de palettes et de stocks.

6. La finition des locaux de stockage des médicaments (surfaces intérieures des murs, plafonds) doit être lisse et permettre un nettoyage humide.

III. Exigences générales pour les installations de stockage

médicaments et organisation de leur stockage

Les relevés de ces appareils doivent être enregistrés quotidiennement dans un journal de bord spécial (carte) sur papier ou sous forme électronique avec archivage (pour les hygromètres électroniques), qui est tenu par le responsable. Le journal d'inscription (carte) est conservé pendant un an, sans compter l'actuel. Les appareils de contrôle doivent être certifiés, calibrés et vérifiés conformément à la procédure établie.

8. Les médicaments sont placés dans les locaux de stockage conformément aux exigences de la documentation réglementaire indiquée sur l'emballage du médicament, en tenant compte :

propriétés physicochimiques des médicaments ;

groupes pharmacologiques (pour les pharmacies et les organisations médicales) ;

méthode d'application (interne, externe);

état d'agrégation des substances pharmaceutiques (liquides, en vrac, gazeuses).

Lors du placement de médicaments, l'utilisation de technologies informatiques est autorisée (par ordre alphabétique, par code).

9. Séparément, dans des locaux techniquement fortifiés qui répondent aux exigences de la loi fédérale du 8 janvier 1998 N 3-FZ « sur les stupéfiants et substances psychotropes akh" (Recueil de la législation de la Fédération de Russie, 1998, n° 2, art. 219 ; 2002, n° 30, art. 3033 ; 2003, n° 2, art. 167, n° 27 (partie I), art. . 2700 ; 2005, N 19, article 1752 ; 2006, n° 43, article 4412 ; 2007, n° 30, article 3748, n° 31, article 4011 ; 2008, n° 52 (Partie I), article 6233 ; 2009. , n° 29, article 3614 ; 2010, n° 21, article 2525, n° 31, article 4192), sont stockés :

stupéfiants et psychotropes;

médicaments puissants et toxiques contrôlés conformément aux normes juridiques internationales.

Les casiers, armoires et étagères destinés au stockage des médicaments doivent être numérotés.

Les médicaments stockés doivent également être identifiés à l'aide d'une fiche de conservation contenant des informations sur le médicament stocké (nom, forme de libération et posologie, numéro de lot, date de péremption, fabricant du médicament). Lors de l'utilisation de la technologie informatique, l'identification à l'aide de codes et d'appareils électroniques est autorisée.

12. Si des médicaments périmés sont identifiés, ils doivent être stockés séparément des autres groupes de médicaments dans une zone spécialement désignée et désignée (quarantaine).

IV. Exigences relatives aux locaux de stockage de matériaux inflammables

et drogues explosives

et organiser leur stockage

13. Les locaux de stockage de médicaments inflammables et explosifs doivent être pleinement conformes aux documents réglementaires en vigueur.

14. Afin d'assurer le stockage des médicaments inflammables et explosifs selon le principe d'homogénéité en fonction de leurs propriétés physico-chimiques, de risque d'incendie et de la nature de l'emballage, les locaux de stockage des organismes de commerce de gros de médicaments et des fabricants de médicaments (ci-après appelés locaux d'entrepôt) sont divisés en locaux séparés (compartiments) avec une limite de résistance au feu des structures du bâtiment d'au moins 1 heure.

15. La quantité de médicaments inflammables nécessaire au conditionnement et à la fabrication de médicaments à usage médical pour un poste de travail peut être conservée dans les locaux de production et dans d'autres locaux. La quantité restante de médicaments inflammables à la fin du quart de travail est transférée au quart de travail suivant ou renvoyée au lieu de stockage principal.

16. Les sols des entrepôts et des zones de déchargement doivent avoir une surface dure et plane. Il est interdit d'utiliser des planches et des tôles pour niveler les sols. Les sols doivent assurer un mouvement pratique et sûr des personnes, des marchandises et des véhicules, avoir une résistance suffisante et résister aux charges de matériaux stockés, et assurer la simplicité et la facilité de nettoyage de l'entrepôt.

18. Pour le stockage des médicaments inflammables et explosifs, les pharmacies et les entrepreneurs individuels se voient attribuer des locaux isolés équipés de systèmes automatiques de protection incendie et d'alarme (ci-après dénommés locaux de stockage de médicaments inflammables et explosifs).

Il est permis de stocker des médicaments explosifs à usage médical (dans des emballages secondaires (de consommation)) pour une utilisation pendant un poste de travail dans des armoires métalliques à l'extérieur des locaux de stockage de médicaments inflammables et explosifs.

Les locaux de stockage de médicaments inflammables et explosifs utilisés pour stocker des substances pharmaceutiques inflammables en quantités supérieures à 100 kg doivent être situés dans un bâtiment séparé et le stockage lui-même doit être effectué dans des conteneurs en verre ou en métal, isolés des locaux de stockage de médicaments inflammables d'autres groupes. .

21. Il est interdit d'entrer dans les locaux de stockage de médicaments inflammables et explosifs avec des sources d'incendie ouvertes.

V. Caractéristiques de l'organisation du stockage des médicaments

dans les entrepôts

22. Les médicaments stockés dans les entrepôts doivent être placés sur des casiers ou sur des casiers (palettes). Il est interdit de déposer des médicaments au sol sans plateau.

Les palettes peuvent être placées au sol sur une rangée ou sur des rayonnages sur plusieurs niveaux, en fonction de la hauteur du rayonnage. Il est interdit de placer des palettes contenant des médicaments sur plusieurs rangées de hauteur sans utiliser de racks.

23. Lorsque les opérations de déchargement et de chargement sont effectuées manuellement, la hauteur d'empilage des médicaments ne doit pas dépasser 1,5 m.

Lors de l'utilisation de dispositifs mécanisés pour les opérations de déchargement et de chargement, les médicaments doivent être stockés sur plusieurs niveaux. Dans le même temps, la hauteur totale de placement des médicaments sur les racks ne doit pas dépasser les capacités des équipements mécanisés de chargement et de déchargement (ascenseurs, camions, palans).

VI. Caractéristiques de stockage de certains groupes de médicaments

moyens dépendants des propriétés physiques et physico-chimiques

propriétés, effets sur eux de divers

facteurs environnement externe

de l'action de la lumière

Pour stocker les substances pharmaceutiques particulièrement sensibles à la lumière (nitrate d'argent, prosérine), les récipients en verre sont recouverts de papier noir résistant à la lumière.

Conservation des médicaments nécessitant une protection

de l'exposition à l'humidité

27. Les substances pharmaceutiques nécessitant une protection contre l'humidité doivent être conservées dans un endroit frais à des températures allant jusqu'à +15 degrés. C (ci-après dénommé un endroit frais), dans un récipient hermétiquement fermé constitué de matériaux imperméables à la vapeur d'eau (verre, métal, papier d'aluminium, récipients en plastique à parois épaisses) ou dans l'emballage primaire et secondaire (consommateur) du fabricant.

28. Les substances pharmaceutiques aux propriétés hygroscopiques prononcées doivent être conservées dans des récipients en verre hermétiquement fermés, remplis de paraffine sur le dessus.

Conservation des médicaments nécessitant une protection

de la volatilisation et du dessèchement

30. Substances pharmaceutiques nécessitant une protection contre la volatilisation et le séchage (médicaments volatils eux-mêmes ; médicaments contenant un solvant volatil (teintures alcooliques, concentrés d'alcool liquides, extraits épais) ; solutions et mélanges de substances volatiles (huiles essentielles, solutions d'ammoniaque, formaldéhyde, chlorure hydrogène à plus de 13%, acide carbolique, alcool éthylique de diverses concentrations, etc.); matières végétales médicinales contenant des huiles essentielles; médicaments contenant de l'eau de cristallisation - hydrates de cristaux; médicaments qui se décomposent pour former des produits volatils (iodoforme, peroxyde d'hydrogène, bicarbonate de sodium) ; les médicaments ayant une certaine limite inférieure de teneur en humidité (sulfate de magnésium, para-aminosalicylate de sodium, sulfate de sodium)) doivent être conservés dans un endroit frais, dans des récipients hermétiquement fermés en matériaux impénétrables aux substances volatiles (verre, métal, feuille d'aluminium). ou dans l'emballage primaire et secondaire (consommateur) du fabricant. L'utilisation de récipients, d'emballages et de fermetures en polymère est autorisée conformément aux exigences de la pharmacopée nationale et de la documentation réglementaire.

Conservation des médicaments nécessitant une protection

de l'exposition à des températures élevées

32. Les organisations et les entrepreneurs individuels doivent stocker les médicaments qui nécessitent une protection contre l'exposition à des températures élevées (médicaments thermolabiles) conformément aux conditions de température indiquées sur l'emballage primaire et secondaire (consommateur) du médicament conformément aux exigences de la documentation réglementaire. .

Conservation des médicaments nécessitant une protection

de l'exposition à basse température

33. Stockage de médicaments nécessitant une protection contre l'exposition aux basses températures (médicaments dont l'état physique et chimique change après congélation et n'est pas restauré lors du réchauffement ultérieur à température ambiante (solution de formaldéhyde à 40 %, solutions d'insuline)), les organisations et les entrepreneurs individuels doivent emporter effectué conformément aux conditions de température indiquées sur les emballages primaire et secondaire (consommateur) du médicament conformément aux exigences de la documentation réglementaire.

34. La congélation des préparations d'insuline n'est pas autorisée.

Conservation des médicaments nécessitant une protection

de l'exposition aux gaz contenus dans environnement

Conservation des médicaments odorants et colorants

36. Les médicaments odorants (substances pharmaceutiques volatiles et pratiquement non volatiles, mais à forte odeur) doivent être conservés dans des récipients hermétiquement fermés et anti-odeurs.

37. Les médicaments colorants (substances pharmaceutiques qui laissent une marque colorée qui n'est pas lavée par un traitement sanitaire et hygiénique normal sur les récipients, les fermetures, les équipements et les fournitures (vert diamant, bleu de méthylène, carmin d'indigo)) doivent être stockés dans une armoire spéciale. dans un récipient bien fermé.

38. Pour travailler avec des médicaments colorants, il est nécessaire de prévoir une balance spéciale, un mortier, une spatule et tout autre équipement nécessaire pour chaque article.

Stockage des médicaments désinfectants

Stockage des médicaments

à usage médical

Stockage de matières végétales médicinales

43. Les matières végétales médicinales en vrac doivent être stockées dans un endroit sec (pas plus de 50 % d’humidité) et bien ventilé dans un récipient bien fermé.

44. Les matières végétales médicinales en vrac contenant des huiles essentielles sont stockées séparément dans un récipient bien fermé.

45. Les matières végétales médicinales en vrac doivent être soumises à une surveillance périodique conformément aux exigences de la pharmacopée nationale. L'herbe, les racines, les rhizomes, les graines, les fruits qui ont perdu leur couleur, leur odeur et la quantité requise de principes actifs, ainsi que ceux affectés par les moisissures et les parasites des étables, sont rejetés.

47. Matières végétales médicinales en vrac incluses dans les listes de substances puissantes et toxiques approuvées par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 29 décembre 2007 N 964 « Sur l'approbation des listes de substances puissantes et toxiques aux fins de l'article 234 et autres articles du Code pénal de la Fédération de Russie, ainsi que les substances puissantes de grande taille aux fins de l'article 234 du Code pénal de la Fédération de Russie" (Législation collective de la Fédération de Russie, 2008, n° 2, art. 89 ; 2010, n° 28, art. 3703), stocké dans un local séparé ou dans une armoire séparée sous clé.

48. Les plantes médicinales emballées sont stockées sur des étagères ou dans des armoires.

Stockage des sangsues médicinales

49. Le stockage des sangsues médicinales est effectué dans une pièce lumineuse sans odeur de médicament, pour laquelle un régime de température constant est établi.

Stockage de médicaments inflammables

51. Stockage de médicaments inflammables (médicaments aux propriétés inflammables (solutions d'alcool et d'alcool, teintures d'alcool et d'éther, extraits d'alcool et d'éther, éther, térébenthine, acide lactique, chloroéthyle, collodion, cléol, liquide Novikov, huiles organiques) ; médicaments avec propriétés inflammables (soufre, glycérine, huiles végétales, matières premières végétales médicinales)) doivent être effectuées séparément des autres médicaments.

52. Les médicaments inflammables sont conservés dans des récipients en verre ou en métal solides et hermétiquement fermés pour empêcher l'évaporation des liquides des récipients.

Le stockage de ces médicaments à proximité d’appareils de chauffage n’est pas autorisé. La distance entre le rack ou la pile et l'élément chauffant doit être d'au moins 1 m.

55. Sur les lieux de travail des locaux de production attribués aux pharmacies et aux entrepreneurs individuels, les médicaments inflammables et combustibles peuvent être stockés en quantités n'excédant pas les exigences du quart de travail. Dans ce cas, les conteneurs dans lesquels ils sont stockés doivent être bien fermés.

57. Il est interdit de stocker des médicaments inflammables avec des acides minéraux (en particulier les acides sulfurique et nitrique), des gaz comprimés et liquéfiés, des substances inflammables (huiles végétales, soufre, pansements), des alcalis, ainsi qu'avec des sels inorganiques produisant des composés explosifs. avec des substances organiques.mélanges (chlorate de potassium, permanganate de potassium, chromate de potassium, etc.).

58. L'éther médical et l'éther pour l'anesthésie sont stockés dans des emballages industriels, dans un endroit frais, à l'abri de la lumière, à l'abri du feu et des appareils de chauffage.

Stockage de drogues explosives

59. Lors du stockage de médicaments explosifs (médicaments aux propriétés explosives (nitroglycérine) ; médicaments aux propriétés explosives (permanganate de potassium, nitrate d'argent)), des mesures doivent être prises pour éviter toute contamination par la poussière.

63. Lorsque vous travaillez avec de l'éther diéthylique, les secousses, les chocs et les frictions ne sont pas autorisés.

Stockage de stupéfiants et de psychotropes

65. Les stupéfiants et les psychotropes sont stockés dans des organismes dans des locaux isolés, spécialement équipés d'équipements d'ingénierie et de sécurité technique, et dans des lieux de stockage temporaires soumis aux exigences conformément aux règles de stockage des stupéfiants et des substances psychotropes établies par le décret. du gouvernement de la Fédération de Russie du 31 décembre 2009. N 1148 (Législation collective de la Fédération de Russie, 2010, N 4, art. 394 ; N 25, art. 3178).

Stockage de médicaments puissants et toxiques

médicaments, médicaments soumis à

comptabilité quantitative par sujet

66. Conformément au décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 29 décembre 2007 N 964 « Sur l'approbation des listes de substances puissantes et toxiques aux fins de l'article 234 et d'autres articles du Code pénal de la Fédération de Russie, ainsi que comme grandes quantités de substances puissantes aux fins de l'article 234 du Code pénal de la Fédération de Russie, les drogues puissantes et toxiques comprennent les médicaments contenant des substances puissantes et toxiques incluses dans les listes de substances puissantes et de substances toxiques.

68. Il est permis de stocker des médicaments puissants et toxiques sous contrôle international, ainsi que des médicaments narcotiques et psychotropes, dans une pièce techniquement sécurisée.

Dans ce cas, le stockage des médicaments puissants et toxiques doit être effectué (en fonction du volume des fournitures) sur différentes étagères d'un coffre-fort (armoire métallique) ou dans différents coffres-forts (armoires métalliques).

70. Médicaments soumis à une comptabilité quantitative par sujet conformément à l'arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de la Fédération de Russie du 14 décembre 2005 N 785 « Sur la procédure de délivrance des médicaments » (enregistré auprès du ministère de la Justice de la Fédération de Russie). Fédération du 16 janvier 2006 N 7353 ), à l'exception des médicaments stupéfiants, psychotropes, puissants et vénéneux, sont stockés dans des armoires métalliques ou en bois, scellées ou scellées en fin de journée de travail.

Arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie du 13 novembre 1996 N 377 « Sur l'approbation des instructions pour l'organisation du stockage dans les pharmacies de divers groupes de médicaments et de produits médicaux » (avec modifications et ajouts)

Développer

· Arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie du 13 novembre 1996 N 377 « Sur l'approbation des instructions pour l'organisation du stockage dans les pharmacies de divers groupes de médicaments et de produits médicaux » (avec modifications et ajouts)

· Application. Instructions pour organiser le stockage en pharmacie de différents groupes de médicaments et de produits médicaux

Arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie du 13 novembre 1996 N 377
"Sur l'approbation des instructions pour l'organisation du stockage en pharmacie de divers groupes de médicaments et de produits médicaux"

Afin de garantir Haute qualité et sécurité des médicaments et produits médicaux en pharmacie, création conditions sécuritaires travail en travaillant avec eux

I. J'affirme

1.1. Instructions pour organiser le stockage des différents groupes de médicaments et produits médicaux en pharmacie (Annexe).

II. je commande

2.1. Les organes directeurs des activités pharmaceutiques des entités constitutives de la Fédération de Russie organisent le stockage des médicaments et des produits médicaux dans les pharmacies et travaillent avec eux conformément aux instructions approuvées par le présent arrêté.

2.2. Considérer comme invalide sur le territoire de la Fédération de Russie l'Annexe 1 de l'Ordre du Ministère de la Santé de l'URSS N 520 du 15 mai 1981 « portant approbation des « Instructions pour l'organisation du stockage dans les pharmacies de divers groupes de médicaments et de produits médicaux » et « Instructions temporaires sur la procédure de conservation et de manipulation en pharmacie des médicaments et produits médicaux ayant des propriétés inflammables et explosives. »

2.3. Le contrôle de l'exécution de cet arrêté est confié au vice-ministre A.E. Vilkena.

Ministre

T.B.Dmitrieva

Inscription N 1202

Instructions
sur l'organisation du stockage en pharmacie de divers groupes de médicaments et de produits médicaux

Avec modifications et ajouts de :

GARANTIE:

Voir Règles de stockage des médicaments approuvées par arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de Russie du 23 août 2010 N 706n

Sur le respect des règles de conservation des médicaments, voir lettre de Roszdravnadzor du 23 juillet 2010 N 04I-722/10

Sur la clarification des exigences individuelles de cette instruction voir lettre du Comité de pharmacie du gouvernement de Moscou du 13 avril 1998 N 1-05/1151

1. Partie introductive

Puissance perdue.

Informations sur les modifications :

Voir le texte dans la section 1

2. Exigences relatives à la conception et à l'exploitation des locaux de stockage

Puissance perdue.

Informations sur les modifications :

Voir le texte dans la section 2

3. Exigences générales pour l'organisation du stockage des médicaments et produits médicaux

3.1. Puissance perdue.

Informations sur les modifications :

Voir le texte du paragraphe 3.1

3.2. Puissance perdue.

Informations sur les modifications :

Voir le texte du paragraphe 3.2

3.3. Puissance perdue.

Informations sur les modifications :

Voir le texte du paragraphe 3.3

3.4. Puissance perdue.

Informations sur les modifications :

Voir le texte du paragraphe 3.4

3.5. Les produits médicaux doivent être stockés séparément en groupes :

Produits en caoutchouc;

Produits en plastique;

Pansements et matériels auxiliaires ;

Produits d'équipement médical.

3.6. Puissance perdue.

Informations sur les modifications :

Voir le texte du paragraphe 3.6

3.7. Puissance perdue.

Informations sur les modifications :

Voir le texte du paragraphe 3.7

4. Exigences relatives au stockage de divers groupes de médicaments et de produits médicaux

Puissance perdue.

Informations sur les modifications :

Voir le texte à la section 4

5. Caractéristiques du stockage des matières végétales médicinales

Puissance perdue.

Informations sur les modifications :

Voir le texte à la section 5

6. Désinfectants

Puissance perdue.

Informations sur les modifications :

Voir le texte à la section 6

7. Règles générales préparation de médicaments et de produits médicaux à utiliser après stockage

Puissance perdue.

Informations sur les modifications :

Voir le texte à la section 7

8. Stockage des produits médicaux

8.1. Produits en caoutchouc

8.1.1. Pour meilleure conservation produits en caoutchouc dans les locaux de stockage, il est nécessaire de créer :

Protection contre la lumière, notamment la lumière directe rayons de soleil, températures de l'air élevées (plus de 20° C) et basses (inférieures à 0°); air circulant (courants d'air, ventilation mécanique); dommages mécaniques(presser, plier, tordre, tirer, etc.) ;

Pour éviter le dessèchement, la déformation et la perte d'élasticité, l'humidité relative est d'au moins 65 % ;

Isolement de l'exposition à des substances agressives (iode, chloroforme, chlorure d'ammonium, Lysol, formaldéhyde, acides, solvants organiques, huiles lubrifiantes et alcalis, chloramine B, naphtalène) ;

Conditions de stockage à l'écart des appareils de chauffage (au moins 1 m).

8.1.2. Les zones de stockage des produits en caoutchouc ne doivent pas être situées du côté ensoleillé, de préférence dans des pièces sombres ou sombres au semi-sous-sol. Pour maintenir une humidité élevée dans les pièces sèches, il est recommandé de placer des récipients contenant 2% solution aqueuse l'acide carbolique.

8.1.4. Pour stocker les produits en caoutchouc, les locaux de stockage sont équipés d'armoires, de tiroirs, d'étagères, d'étagères, de blocs suspendus, d'étagères et autres. équipement nécessaire, sous réserve d'accès libre.

8.1.5. Lors du placement de produits en caoutchouc dans des zones de stockage, il est nécessaire d'utiliser pleinement tout son volume. Cela empêche mauvaise influence excès d'oxygène dans l'air. Cependant, les produits en caoutchouc (à l'exception des bouchons) ne peuvent pas être posés en plusieurs couches, car les objets situés dans les couches inférieures sont comprimés et agglomérés.

Les armoires de stockage des produits médicaux en caoutchouc et des produits parapharmaceutiques de ce groupe doivent avoir des portes à fermeture étanche. L'intérieur des armoires doit avoir une surface complètement lisse.

La structure interne des armoires dépend du type de produits en caoutchouc qui y sont stockés. Armoires conçues pour :

Le stockage des produits en caoutchouc en décubitus dorsal (bougies, cathéters, blocs de glace, gants, etc.) est équipé tiroirs de telle manière que les objets puissent y être placés sur toute leur longueur, librement, sans leur permettre de se plier, de s'aplatir, de se tordre, etc. ;

Le stockage des produits en suspension (garrots, sondes, tubes d'irrigation) est équipé de cintres situés sous le couvercle du meuble. Les cintres doivent être amovibles afin de pouvoir être retirés avec des objets suspendus. Pour renforcer les cintres, des patins avec évidements sont installés.

8.1.6. Les produits en caoutchouc sont stockés selon leur nom et leur date de péremption. Une étiquette indiquant le nom et la date de péremption est apposée sur chaque lot de produits en caoutchouc.

8.1.7. Attention particulière il faut veiller à stocker certains types de produits en caoutchouc qui nécessitent conditions spéciales stockage:

Il est recommandé de stocker les coussins, les coussins chauffants en caoutchouc, les blocs de glace légèrement gonflés, tubes en caoutchouc stocké avec des bouchons insérés aux extrémités ;

Les pièces amovibles en caoutchouc des appareils doivent être stockées séparément des pièces en autres matériaux ;

Produits particulièrement sensibles aux facteurs atmosphériques - cathéters élastiques, bougies, gants, protège-doigts, bandages en caoutchouc, etc. conservés dans des boîtes bien fermées, abondamment saupoudrées de talc. Les bandages en caoutchouc sont stockés enroulés et saupoudrés de talc sur toute la longueur ;

Le tissu caoutchouté (unilatéral et double face) est stocké isolé des substances spécifiées au paragraphe 8.1.1., dans position horizontale en rouleaux suspendus sur des supports spéciaux. Le tissu caoutchouté peut être stocké sur 5 rangées maximum sur des étagères bien rabotées ;

Les produits de vernis élastiques - cathéters, bougies, sondes (sur vernis éthylcellulose ou copal), contrairement au caoutchouc, sont stockés dans une pièce sèche. Un signe du vieillissement est un certain ramollissement et un certain caractère collant de la surface. Ces produits sont rejetés.

8.1.8. Les bouchons en caoutchouc doivent être stockés emballés conformément aux exigences des spécifications techniques en vigueur.

8.1.9. Les produits en caoutchouc doivent être inspectés périodiquement. Les éléments qui commencent à perdre leur élasticité doivent être restaurés en temps opportun conformément aux exigences de la documentation normative et technique.

8.1.10. Il est recommandé de placer les gants en caoutchouc, s'ils ont durci, collés et devenus cassants, sans les redresser, dans une solution tiède d'ammoniaque à 5% pendant 15 minutes, puis de pétrir les gants et de les immerger pendant 15 minutes dans un endroit tiède (40 - 50 °C) eau avec 5% de glycérine. Les gants redeviennent élastiques.

9. Produits en plastique

Les produits en plastique doivent être stockés dans un local aéré et sombre, à une distance d'au moins 1 m des systèmes de chauffage. Il ne doit y avoir aucun feu ouvert ni vapeurs de substances volatiles dans la pièce. Les appareils électriques, les raccords et les interrupteurs doivent être fabriqués de manière à résister aux étincelles (à l'épreuve du feu). Dans la pièce où sont stockés les produits en cellophane, celluloïd et aminoplastes, l'humidité relative de l'air ne doit pas être maintenue à plus de 65 %.

10. Pansements et matériel auxiliaire

10.1. Les pansements sont stockés dans un endroit sec et aéré dans des armoires, des tiroirs, des étagères et des palettes, qui doivent être peints de couleur claire à l'intérieur. peinture à l'huile et gardé propre. Les armoires contenant du matériel de pansement sont périodiquement essuyées avec une solution de chloramine à 0,2 % ou d'autres désinfectants approuvés.

10.2. Les pansements stériles (pansements, compresses de gaze, coton) sont conservés dans leur emballage d'origine. Il est interdit de les conserver dans leur emballage d'origine ouvert.

10.3. Le matériel de pansement non stérile (coton, gaze) est stocké emballé dans papier épais ou en balles (sacs) sur des racks ou des palettes.

10.4. Les matériaux auxiliaires (papier filtre, capsules en papier, etc.) doivent être stockés dans des emballages industriels dans des locaux secs et aérés dans des armoires séparées dans des conditions strictes. conditions d'hygiène. Après ouverture de l'emballage industriel, il est recommandé de stocker la quantité emballée ou restante de matériau auxiliaire dans du polyéthylène, sacs en papier ou des sacs en papier kraft.

11. Produits d'équipement médical

11.1. Les instruments chirurgicaux et autres produits métalliques doivent être stockés dans des pièces sèches et chauffées à température ambiante. La température et l'humidité relative dans les zones de stockage ne doivent pas fluctuer fortement. L'humidité relative de l'air ne doit pas dépasser 60 %. Dans les zones climatiques à forte humidité, l'humidité relative de l'air dans le local de stockage est autorisée jusqu'à 70 %. Dans ce cas, un contrôle qualité des produits médicaux doit être effectué au moins une fois par mois.

11.2. Les instruments chirurgicaux et autres produits métalliques obtenus sans lubrifiant anti-corrosion sont lubrifiés fine couche Vaseline, répondant aux exigences de la Pharmacopée d'État. Avant la lubrification, les instruments chirurgicaux sont soigneusement inspectés et essuyés avec de la gaze ou un chiffon doux et propre. Les instruments lubrifiés sont stockés enveloppés dans du papier ciré fin.

11.3. Pour éviter la corrosion des instruments chirurgicaux lors de l'inspection, de l'essuyage, de la lubrification et du comptage, ne les touchez pas avec les mains mouillées et non protégées. Tous les travaux doivent être effectués en tenant l'instrument avec une gaze ou une pince à épiler.

11.4. Il est conseillé de ranger les objets coupants (scalpels, couteaux) dans des emplacements spéciaux dans des tiroirs ou des trousses pour éviter la formation d'entailles et de matité.

11.5. Les instruments chirurgicaux doivent être rangés nommément dans des tiroirs, des armoires, des boîtes avec couvercles, en indiquant les noms des instruments qui y sont stockés.

11.6. Les outils, en particulier ceux stockés sans emballage, doivent être protégés des dommages mécaniques, et les pièces coupantes, même celles enveloppées dans du papier, doivent être protégées du contact avec des objets adjacents.

11.7. Lors du transfert d'instruments chirurgicaux et d'autres produits métalliques d'un endroit froid vers un endroit chaud, leur traitement (essuyage, lubrification) et leur stockage ne doivent être effectués qu'après l'arrêt de la « transpiration » de l'instrument.

11.8. Les produits métalliques (en fonte, fer, étain, cuivre, laiton, etc.) doivent être stockés dans des locaux secs et chauffés. Dans ces conditions, les articles en cuivre (laiton), en maillechort et en étain ne nécessitent pas de lubrification.

11.9. Lorsque de la rouille apparaît sur les produits en fer peints, elle est éliminée et le produit est repeint.

11.10. Les instruments en argent et en maillechort ne doivent pas être stockés avec du caoutchouc, du soufre et des composés contenant du soufre en raison du noircissement de la surface des instruments.

12. Sangsues médicales

Puissance perdue.

Informations sur les modifications :

Voir le texte à l'article 12

13. Exigences relatives aux récipients pour médicaments et produits médicaux

Puissance perdue.

Informations sur les modifications :

Un peloton (escouade, char) doit défendre obstinément le point fort occupé (position, ligne) et ne pas le quitter sans l'ordre d'un commandant supérieur.

Question 2. La procédure d'inscription au Registre d'État unifié lors de l'enregistrement d'un bien immobilier sans propriétaire (radiation). Art. 225 du Code civil de la Fédération de Russie, arrêté 765 du ministère du Développement économique, ch. 12

MINISTERE DE LA SANTE ET DU DEVELOPPEMENT SOCIAL
FÉDÉRATION RUSSE

SUR L'APPROBATION DES RÈGLES DE CONSERVATION DES MÉDICAMENTS

Conformément à l'article 58 de la loi fédérale du 12 avril 2010 N 61-FZ « sur la circulation des médicaments » (Recueil de la législation de la Fédération de Russie, 2010, N 16, art. 1815 ; N 31, art. 4161) Je commande:
1. Approuver les règles de conservation des médicaments conformément à l'annexe.
2. Pour reconnaître comme invalide :
articles 1 et 2, articles 3.1 - 3.4, 3.6 et 3.7 de l'article 3, articles 4 - 7, 12 et 13 Instructions pour l'organisation du stockage en pharmacie de divers groupes de médicaments et de produits médicaux, approuvées par arrêté du ministère de la Santé du Fédération de Russie du 13 novembre 1996 N 377 « Sur l'approbation des exigences relatives à l'organisation du stockage dans les pharmacies de divers groupes de médicaments et de produits médicaux » (enregistré par le ministère de la Justice de Russie le 22 novembre 1996 N 1202).

Ministre
T.A.GOLIKOVA

Application
à l'ordre
ministère de la Santé
et développement social
Fédération Russe
du 23 août 2010 N 706n

RÈGLES DE CONSERVATION DES MÉDICAMENTS

I. Dispositions générales

II. Exigences générales pour la conception et l'exploitation des locaux
stockage de médicaments

5. Les locaux de stockage des médicaments doivent être équipés d'étagères, d'armoires, de palettes et de stocks.

6. La finition des locaux de stockage des médicaments (surfaces intérieures des murs, plafonds) doit être lisse et permettre un nettoyage humide.

III. Exigences générales pour les installations de stockage
médicaments et organisation de leur stockage

7. Les locaux de stockage des médicaments doivent être équipés d'instruments d'enregistrement des paramètres de l'air (thermomètres, hygromètres (hygromètres électroniques) ou psychromètres). Les parties de mesure de ces appareils doivent être situées à une distance d'au moins 3 m des portes, fenêtres et appareils de chauffage. Les appareils et (ou) parties d'appareils à partir desquels les lectures sont lues visuellement doivent être situés dans un endroit accessible au personnel à une hauteur de 1,5 à 1,7 m du sol.
Les relevés de ces appareils doivent être enregistrés quotidiennement dans un journal de bord spécial (carte) sur papier ou sous forme électronique avec archivage (pour les hygromètres électroniques), qui est tenu par le responsable. Le journal d'inscription (carte) est conservé pendant un an, sans compter l'actuel. Les appareils de contrôle doivent être certifiés, calibrés et vérifiés conformément à la procédure établie.

8. Les médicaments sont placés dans les locaux de stockage conformément aux exigences de la documentation réglementaire indiquée sur l'emballage du médicament, en tenant compte :
propriétés physicochimiques des médicaments ;
groupes pharmacologiques (pour les pharmacies et les organisations médicales) ;
méthode d'application (interne, externe);
état d'agrégation des substances pharmaceutiques (liquides, en vrac, gazeuses).
Lors du placement de médicaments, l'utilisation de technologies informatiques est autorisée (par ordre alphabétique, par code).

9. Séparément, dans des locaux techniquement fortifiés qui répondent aux exigences de la loi fédérale n° 3-FZ du 8 janvier 1998 sur les stupéfiants et les substances psychotropes (Législation collective de la Fédération de Russie, 1998, n° 2, art. 219). ; 2002, n° 30, article 3033 ; 2003, n° 2, article 167, n° 27 (Partie I), article 2700 ; 2005, n° 19, article 1752 ; 2006, n° 43, article 4412 ; 2007, n° 30, article 3748, n° 31, article 4011 ; 2008, n° 52 (partie I), article 6233 ; 2009, n° 29, article 3614 ; 2010, n° 21, article 2525, n° 31, Article 4192), stocké :
stupéfiants et psychotropes;
médicaments puissants et toxiques contrôlés conformément aux normes juridiques internationales.

10. Les étagères (armoires) pour le stockage des médicaments dans les locaux de stockage des médicaments doivent être installées de manière à garantir l'accès aux médicaments, le libre passage du personnel et, si nécessaire, les dispositifs de chargement, ainsi que l'accessibilité des étagères, des murs et des sols. pour le nettoyage.
Les casiers, armoires et étagères destinés au stockage des médicaments doivent être numérotés.
Les médicaments stockés doivent également être identifiés à l'aide d'une fiche de conservation contenant des informations sur le médicament stocké (nom, forme de libération et posologie, numéro de lot, date de péremption, fabricant du médicament). Lors de l'utilisation de la technologie informatique, l'identification à l'aide de codes et d'appareils électroniques est autorisée.

12. Si des médicaments périmés sont identifiés, ils doivent être stockés séparément des autres groupes de médicaments dans une zone spécialement désignée et désignée (quarantaine).

IV. Exigences relatives aux locaux de stockage de matériaux inflammables
et drogues explosives
et organiser leur stockage

13. Les locaux de stockage de médicaments inflammables et explosifs doivent être pleinement conformes aux documents réglementaires en vigueur.

19. Dans les organisations pharmaceutiques et les entrepreneurs individuels, il est permis de stocker des substances pharmaceutiques ayant des propriétés inflammables et combustibles en quantité allant jusqu'à 10 kg à l'extérieur des locaux pour stocker des médicaments inflammables et explosifs dans des armoires ignifuges intégrées. Les armoires doivent être situées à l'écart des surfaces et passages dissipant la chaleur, avec des portes d'au moins 0,7 m de largeur et d'au moins 1,2 m de hauteur et un accès libre à celles-ci doit être assuré.
Il est permis de stocker des médicaments explosifs à usage médical (dans des emballages secondaires (de consommation)) pour une utilisation pendant un poste de travail dans des armoires métalliques à l'extérieur des locaux de stockage de médicaments inflammables et explosifs.

20. La quantité de médicaments inflammables autorisée à être stockée dans des locaux de stockage de médicaments inflammables et explosifs situés dans des bâtiments à d'autres fins ne doit pas dépasser 100 kg en vrac.
Les locaux de stockage de médicaments inflammables et explosifs utilisés pour stocker des substances pharmaceutiques inflammables en quantités supérieures à 100 kg doivent être situés dans un bâtiment séparé et le stockage lui-même doit être effectué dans des conteneurs en verre ou en métal, isolés des locaux de stockage de médicaments inflammables d'autres groupes. .

21. Il est interdit d'entrer dans les locaux de stockage de médicaments inflammables et explosifs avec des sources d'incendie ouvertes.

V. Caractéristiques de l'organisation du stockage des médicaments
dans les entrepôts

22. Les médicaments stockés dans les entrepôts doivent être placés sur des casiers ou sur des casiers (palettes). Il est interdit de déposer des médicaments au sol sans plateau.
Les palettes peuvent être placées au sol sur une rangée ou sur des rayonnages sur plusieurs niveaux, en fonction de la hauteur du rayonnage. Il est interdit de placer des palettes contenant des médicaments sur plusieurs rangées de hauteur sans utiliser de racks.

23. Lorsque les opérations de déchargement et de chargement sont effectuées manuellement, la hauteur d'empilage des médicaments ne doit pas dépasser 1,5 m.
Lors de l'utilisation de dispositifs mécanisés pour les opérations de déchargement et de chargement, les médicaments doivent être stockés sur plusieurs niveaux. Dans le même temps, la hauteur totale de placement des médicaments sur les racks ne doit pas dépasser les capacités des équipements mécanisés de chargement et de déchargement (ascenseurs, camions, palans).

VI. Caractéristiques de stockage de certains groupes de médicaments
moyens dépendants des propriétés physiques et physico-chimiques
propriétés, effets sur eux de divers
facteurs environnementaux

de l'action de la lumière

25. Les substances pharmaceutiques qui nécessitent une protection contre la lumière doivent être conservées dans des récipients constitués de matériaux de protection contre la lumière (récipients en verre orange, récipients métalliques, emballages en papier d'aluminium ou en matériaux polymères peints en noir, marron ou orange), dans une pièce ou des armoires sombres. .
Pour stocker les substances pharmaceutiques particulièrement sensibles à la lumière (nitrate d'argent, prosérine), les récipients en verre sont recouverts de papier noir résistant à la lumière.

Conservation des médicaments nécessitant une protection
de l'exposition à l'humidité

27. Les substances pharmaceutiques nécessitant une protection contre l'humidité doivent être conservées dans un endroit frais à des températures allant jusqu'à +15 degrés. C (ci-après dénommé un endroit frais), dans un récipient hermétiquement fermé constitué de matériaux imperméables à la vapeur d'eau (verre, métal, papier d'aluminium, récipients en plastique à parois épaisses) ou dans l'emballage primaire et secondaire (consommateur) du fabricant.

28. Les substances pharmaceutiques aux propriétés hygroscopiques prononcées doivent être conservées dans des récipients en verre hermétiquement fermés, remplis de paraffine sur le dessus.

Conservation des médicaments nécessitant une protection
de la volatilisation et du dessèchement

30. Substances pharmaceutiques nécessitant une protection contre la volatilisation et le séchage (médicaments volatils eux-mêmes ; médicaments contenant un solvant volatil (teintures alcooliques, concentrés d'alcool liquides, extraits épais) ; solutions et mélanges de substances volatiles (huiles essentielles, solutions d'ammoniaque, formaldéhyde, chlorure hydrogène à plus de 13%, acide carbolique, alcool éthylique de diverses concentrations, etc.); matières végétales médicinales contenant des huiles essentielles; médicaments contenant de l'eau de cristallisation - hydrates de cristaux; médicaments qui se décomposent pour former des produits volatils (iodoforme, peroxyde d'hydrogène, bicarbonate de sodium) ; les médicaments ayant une certaine limite inférieure de teneur en humidité (sulfate de magnésium, para-aminosalicylate de sodium, sulfate de sodium)) doivent être conservés dans un endroit frais, dans des récipients hermétiquement fermés en matériaux impénétrables aux substances volatiles (verre, métal, feuille d'aluminium). ou dans l'emballage primaire et secondaire (consommateur) du fabricant. L'utilisation de récipients, d'emballages et de fermetures en polymère est autorisée conformément aux exigences de la pharmacopée nationale et de la documentation réglementaire.

Conservation des médicaments nécessitant une protection
de l'exposition à des températures élevées

Conservation des médicaments nécessitant une protection
de l'exposition à basse température

34. La congélation des préparations d'insuline n'est pas autorisée.

Conservation des médicaments nécessitant une protection
de l'exposition aux gaz contenus dans l'environnement

Conservation des médicaments odorants et colorants

37. Les médicaments colorants (substances pharmaceutiques qui laissent une marque colorée qui n'est pas lavée par un traitement sanitaire et hygiénique normal sur les récipients, les fermetures, les équipements et les fournitures (vert diamant, bleu de méthylène, carmin d'indigo)) doivent être stockés dans une armoire spéciale. dans un récipient bien fermé.

38. Pour travailler avec des médicaments colorants, il est nécessaire de prévoir une balance spéciale, un mortier, une spatule et tout autre équipement nécessaire pour chaque article.

Stockage des médicaments désinfectants

Stockage des médicaments
à usage médical

Stockage de matières végétales médicinales

43. Les matières végétales médicinales en vrac doivent être stockées dans un endroit sec (pas plus de 50 % d’humidité) et bien ventilé dans un récipient bien fermé.

44. Les matières végétales médicinales en vrac contenant des huiles essentielles sont stockées séparément dans un récipient bien fermé.

47. Matières végétales médicinales en vrac incluses dans les listes de substances puissantes et toxiques approuvées par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 29 décembre 2007 N 964 « Sur l'approbation des listes de substances puissantes et toxiques aux fins de l'article 234 et autres articles du Code pénal de la Fédération de Russie, ainsi que les substances puissantes de grande taille aux fins de l'article 234 du Code pénal de la Fédération de Russie" (Législation collective de la Fédération de Russie, 2008, n° 2, art. 89 ; 2010, n° 28, art. 3703), stocké dans un local séparé ou dans une armoire séparée sous clé.

48. Les plantes médicinales emballées sont stockées sur des étagères ou dans des armoires.

Stockage des sangsues médicinales

49. Le stockage des sangsues médicinales est effectué dans une pièce lumineuse sans odeur de médicament, pour laquelle un régime de température constant est établi.

Stockage de médicaments inflammables

51. Stockage de médicaments inflammables (médicaments aux propriétés inflammables (solutions d'alcool et d'alcool, teintures d'alcool et d'éther, extraits d'alcool et d'éther, éther, térébenthine, acide lactique, chloroéthyle, collodion, cléol, liquide Novikov, huiles organiques) ; médicaments avec propriétés inflammables (soufre, glycérine, huiles végétales, matières premières végétales médicinales)) doivent être effectuées séparément des autres médicaments.

52. Les médicaments inflammables sont conservés dans des récipients en verre ou en métal solides et hermétiquement fermés pour empêcher l'évaporation des liquides des récipients.

53. Les bouteilles, cylindres et autres grands récipients contenant des médicaments inflammables et hautement combustibles doivent être stockés sur des étagères sur une seule rangée de hauteur. Il est interdit de les stocker sur plusieurs rangées en hauteur en utilisant des matériaux de rembourrage différents.
Le stockage de ces médicaments à proximité d’appareils de chauffage n’est pas autorisé. La distance entre le rack ou la pile et l'élément chauffant doit être d'au moins 1 m.

57. Il est interdit de stocker des médicaments inflammables avec des acides minéraux (en particulier les acides sulfurique et nitrique), des gaz comprimés et liquéfiés, des substances inflammables (huiles végétales, soufre, pansements), des alcalis, ainsi qu'avec des sels inorganiques produisant des composés explosifs. avec des substances organiques.mélanges (chlorate de potassium, permanganate de potassium, chromate de potassium, etc.).

58. L'éther médical et l'éther pour l'anesthésie sont stockés dans des emballages industriels, dans un endroit frais, à l'abri de la lumière, à l'abri du feu et des appareils de chauffage.

Stockage de drogues explosives

59. Lors du stockage de médicaments explosifs (médicaments aux propriétés explosives (nitroglycérine) ; médicaments aux propriétés explosives (permanganate de potassium, nitrate d'argent)), des mesures doivent être prises pour éviter toute contamination par la poussière.

60. Les contenants contenant des drogues explosives (haltères, fûts en fer blanc, bouteilles, etc.) doivent être hermétiquement fermés pour empêcher les vapeurs de ces drogues de pénétrer dans l'air.
61. Le stockage du permanganate de potassium en vrac est autorisé dans un compartiment spécial des entrepôts (où il est stocké dans des fûts en fer blanc), dans des conteneurs avec bouchons rodés, séparément des autres substances organiques - dans les organisations pharmaceutiques et les entrepreneurs individuels.

63. Lorsque vous travaillez avec de l'éther diéthylique, les secousses, les chocs et les frictions ne sont pas autorisés.

Stockage de stupéfiants et de psychotropes

65. Les stupéfiants et les psychotropes sont stockés dans des organismes dans des locaux isolés, spécialement équipés d'équipements d'ingénierie et de sécurité technique, et dans des lieux de stockage temporaires soumis aux exigences conformément aux règles de stockage des stupéfiants et des substances psychotropes établies par le décret. du gouvernement de la Fédération de Russie du 31 décembre 2009. N 1148 (Législation collective de la Fédération de Russie, 2010, N 4, art. 394 ; N 25, art. 3178).

Stockage de médicaments puissants et toxiques
médicaments, médicaments soumis à
comptabilité quantitative par sujet

66. Conformément au décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 29 décembre 2007 N 964 « Sur l'approbation des listes de substances puissantes et toxiques aux fins de l'article 234 et d'autres articles du Code pénal de la Fédération de Russie, ainsi que comme grandes quantités de substances puissantes aux fins de l'article 234 du Code pénal de la Fédération de Russie, les drogues puissantes et toxiques comprennent les médicaments contenant des substances puissantes et toxiques incluses dans les listes de substances puissantes et de substances toxiques.

68. Il est permis de stocker des médicaments puissants et toxiques sous contrôle international, ainsi que des médicaments narcotiques et psychotropes, dans une pièce techniquement sécurisée.
Dans ce cas, le stockage des médicaments puissants et toxiques doit être effectué (en fonction du volume des fournitures) sur différentes étagères d'un coffre-fort (armoire métallique) ou dans différents coffres-forts (armoires métalliques).

70. Médicaments soumis à une comptabilité quantitative par sujet conformément à l'arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de la Fédération de Russie du 14 décembre 2005 N 785 « Sur la procédure de délivrance des médicaments » (enregistré auprès du ministère de la Justice de la Fédération de Russie). Fédération du 16 janvier 2006 N 7353 ), à l'exception des médicaments stupéfiants, psychotropes, puissants et vénéneux, sont stockés dans des armoires métalliques ou en bois, scellées ou scellées en fin de journée de travail.