La aprobarea regulilor de stocare a medicamentelor 706. Depozitarea lipidelor medicale. Depozitarea medicamentelor care necesită protecție împotriva umidității
ministru
T.golikova.
Înregistrată
În Ministerul Justiției
Federația Rusă
4 octombrie 2010,
Înregistrarea n 18608.
Aplicație. Reguli de stocare a medicamentelor
aplicație
la ordinea ministerului
sănătate și socială
dezvoltarea Federației Ruse
din 23 august 2010 n 706N
I. Dispoziții generale
1. Aceste reguli stabilesc cerințe pentru spațiile de depozitare medicamente pentru aplicație medicală (droguri), reglementează condițiile de depozitare ale acestor medicamente și sunt distribuite producătorilor de droguri, organizarea comerțului cu ridicata cu medicamente, organizațiile de farmacie, organizațiile medicale și alte organizații implicate în tratarea medicamentelor, antreprenorii individuali licențiați la activitate farmaceutică sau licențiat pentru activități medicale (în continuare, respectiv - organizații, antreprenori individuali).
II. Cerințe generale pentru dispozitivul și funcționarea spațiilor de medicamente
2. Dispozitivul, compoziția, dimensiunea zonelor (pentru producătorii de medicamente, angrosisti de trafic de droguri), operarea și echipamentul pentru depozitarea medicamentelor trebuie să se asigure siguranța acestora (punctul din oficiul editorial a intrat în vigoare din 22 februarie 2011.
3. În spațiile de depozitare a medicamentelor, trebuie menținute anumite temperaturi și umiditate a aerului, permițând depozitarea medicamentelor în conformitate cu cerințele specificate pe ambalajul primar și secundar (consumator) prin cerințele producătorilor de droguri.
4. Premisele pentru depozitarea medicamentelor trebuie să fie echipate cu aer condiționat și alte echipamente, permițând asigurarea stocării medicamentelor în conformitate cu cerințele specificate pe ambalajul primar și secundar (consumator) prin cerințele producătorilor de droguri sau a spațiilor sunt recomandate pentru a dota ventilațiile, Framugs, Uși de zăbrele a doua.
5. Premisele pentru depozitarea medicamentelor trebuie să fie prevăzute cu rafturi, dulapuri, paleți, sublini.
6. Finisarea spațiilor de depozitare a medicamentelor ( suprafețe interioare Pereții, plafoanele) trebuie să fie netede și să permită curățarea umedă.
III. Cerințe generale pentru premise pentru depozitarea medicamentelor și a organizațiilor lor de depozitare
7. Premisele pentru stocarea medicamentelor trebuie să fie echipate cu dispozitive pentru înregistrarea parametrilor aerului (termometre, higrometre (higrometre electronice) sau psihoometre). Părțile de măsurare ale acestor dispozitive trebuie plasate la o distanță de cel puțin 3 m de ușile, ferestrele și dispozitivele de încălzire. Dispozitivele și / sau (sau o parte a instrumentelor din care se fac citirea vizuală trebuie localizată în locul accesibil al personalului la o înălțime de 1,5-1,7 m de podea.
Citirile acestor dispozitive ar trebui să fie înregistrate zilnic în jurnal special (MAP) Înregistrare pe hârtie sau în în format electronic Cu arhivare (pentru higrometre electronice), care se desfășoară într-o persoană responsabilă. Jurnalul de înregistrare (cartela) este păstrat timp de un an, fără a număra cea curentă. Dispozitivele de control trebuie să fie certificate, calibrate și supuse verificării în modul prescris.
8. În spațiile de depozitare, medicamentele sunt plasate în conformitate cu cerințele documentației de reglementare indicate pe ambalarea medicamentului, luând în considerare:
proprietăți fizico-chimice medicamente;
grupuri farmacologice (pentru farmacie și organizații medicale);
metoda de utilizare (internă, în aer liber);
starea agregată a substanțelor farmaceutice (lichide, vrac, gazoase).
La plasarea medicamentelor, este permisă utilizarea tehnologia calculatoarelor (în conformitate cu principiul alfabetic, prin coduri).
9. separat, în spațiile fortificate din punct de vedere tehnic care îndeplinesc cerințele Legii federale din 8 ianuarie 1998 N 3-FZ "privind medicamentele narcotice și substanțele psihotrope" (Întâlnirea legislației Federației Ruse, 1998, N 2, art. 219; 2002, n 30, articolul 3033, 2003, n 2, articolul 167, N 27 (CH.I), articolul 2700; 2005, n 19, articolul 1752; 2006, n 43, articolul 4412; 2007, n 30, Artă. 3748, n 31, articolul 4011; 2008, N 52 (partea 1), articolul 6233; 2009, n 29, articolul 3614; 2010, n 21,
art.2525, N 31, articolul 4192) Magazine:
narcotice și psihotrope;
medicamente puternice și otrăvitoare sub control în conformitate cu internațional standarde juridice.
10. Rafcii (dulapuri) pentru depozitarea medicamentelor în spații pentru medicamente ar trebui stabilite astfel încât să ofere acces la droguri, trecerea liberă a personalului și, dacă este necesar, dispozitive de încărcare, precum și disponibilitatea rafturilor, pereților, podelei de curățare .
Trebuie identificate rafturi, dulapuri, rafturi destinate depozitării medicamentelor (paragraful din editorial, a intrat în vigoare de la 22 februarie 2011 prin Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale a Rusiei din 28 decembrie 2010 N 1221n.
Medicamentele stocate ar trebui, de asemenea, identificate utilizând o cartelă de rafturi care conțin informații despre agentul de dozare (nume, formă de eliberare și dozare, număr de serie, data expirării, producătorul medicamentului). Când utilizați tehnologia informatică, identificarea este permisă utilizând coduri și dispozitive electronice.
11. În organizații și antreprenori individuali, este necesar să se înregistreze medicamente cu o dată limitată de expirare pe hârtie sau în formă electronică cu arhivare. Controlul în timp util vânzarea de droguri cu o dată limitată de expirare trebuie efectuată utilizând tehnologii informatice, cărți de rafturi, indicând numele medicamentului, seria, durata de valabilitate sau buștenii de ridicare. Procedura de păstrare a contabilității acestor medicamente este stabilită de șeful organizației sau de un antreprenor individual.
12. La detectarea medicamentelor cu o durată de valabilitate expirată, ele trebuie depozitate separat de alte grupuri de medicamente într-o zonă special dedicată și desemnată (carantină).
IV. Cerințe pentru stocarea unor medicamente și organizații de stocare inflamabile și explozive
13. Premisele pentru depozitarea medicamentelor inflamabile și explozive trebuie să respecte pe deplin documentele de reglementare aplicabile.
14. Premisele pentru depozitarea medicamentelor în organizațiile de comercializare a drogurilor și producătorii de medicamente (în continuare - depozitele) sunt împărțite în camere separate (compartimente) cu limita rezistenței la foc a structurilor de construcții de cel puțin o oră pentru a asigura depozitarea inflamabilă și explozivă Droguri Principiul omogenității în conformitate cu proprietățile lor fizico-chimice, periculoase și natura ambalajului (elementul din editorial a intrat în vigoare de la 22 februarie 2011 prin Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale a Rusiei din 28 decembrie 2010 n 1221n.
15. Necesar pentru ambalare și fabricare preparate medicinale Pentru utilizarea medicală pe deplasare, numărul de medicamente inflamabile este lăsat să conțină în spații industriale și alte spații. Cantitatea rămasă de medicamente inflamabile la sfârșitul lucrării la sfârșitul schimbării este transmisă următoarea deplasare sau revine la stocarea principală.
16. Podele depozit Și platformele de descărcare ar trebui să aibă o acoperire solidă, netedă. Este interzisă utilizarea plăcilor și a foilor de fier pentru alinierea podelelor. Podelele ar trebui să ofere convenabil și mișcare în condiții de siguranță Oamenii, mărfurile și vehiculele au o rezistență suficientă și rezistă la sarcini din materialele stocate, oferă simplitate și ușurință în curățarea depozitului.
17. Depozitele pentru depozitarea medicamentelor inflamabile și explozive ar trebui să fie echipate cu rafturi non-termice și rezistente și paleți proiectați pentru sarcina corespunzătoare. Rafcii sunt instalate la o distanță de 0,25 m de podea și pereți, lățimea rafturilor nu trebuie să depășească 1 m și să aibă, în cazul depozitării substanțelor farmaceutice, a abatoarelor de cel puțin 0,25 m. Pasajele longitudinale dintre Rafturile trebuie să fie de cel puțin 1,35 m.
18. B. organizațiile de farmacie Iar antreprenorii individuali au premise izolate, echipate cu protecție automată a incendiilor și alarme, pentru stocarea substanțelor farmaceutice inflamabile și a medicamentelor explozive (elementul din biroul editorial a intrat în vigoare de la 22 februarie 2011 prin Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale a Rusiei din 28 decembrie 2010 n 1221n.
19. În organizațiile de farmacie și întreprinzătorii individuali au permis depozitarea substanțelor farmaceutice cu proprietăți inflamabile și combustibile, în cantitate de până la 10 kg în afara spațiilor de stocare a substanțelor farmaceutice inflamabile și a medicamentelor explozive în dulapuri ne-agravate încorporate. Dulapurile trebuie îndepărtate din suprafețe și treceri de căldură, cu o lățime de cel puțin 0,7 m lățime și o înălțime de cel puțin 1,2 m. Accesul liber trebuie organizat (paragraful este suplimentat de la 22 februarie 2011 prin ordin al Ministerului Sănătății și dezvoltarea socială a Rusiei din 28 decembrie 2010 Anul N 1221n.
Depozitarea medicamentelor explozive pentru uz medical (în ambalaje secundare (consumator)) pentru utilizarea pe deplasare în dulapuri metalice în afara depozitării substanțelor farmaceutice inflamabile și a medicamentelor explozive (paragraful a fost completat de la 22 februarie 2011 prin Ordinul Ministerului Sănătate și dezvoltare socială a Rusiei din 28 decembrie 2010 N 1221n.
20. Numărul de substanțe farmaceutice inflamabile permise pentru depozitarea în încăperile de stocare a substanțelor farmaceutice inflamabile și a medicamentelor explozive situate în alte clădiri de destinație nu trebuie să depășească 100 kg într-o formă ne-fixă.
Premisele pentru depozitarea substanțelor farmaceutice inflamabile și a medicamentelor explozive utilizate pentru a stoca substanțe farmaceutice inflamabile în cantitatea de mai mult de 100 kg, ar trebui să fie într-o clădire separată, iar depozitarea trebuie efectuată într-un recipient de sticlă sau metal izolat cu încăperi de depozitare a altor grupuri de substanțe farmaceutice inflamabile..
(Punctul din oficiul editorial a intrat în vigoare din 22 februarie 2011 de Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale a Rusiei din 28 decembrie 2010 N 1221n.
21. În premisele de stocare a substanțelor farmaceutice inflamabile și a medicamentelor explozive, este interzisă introducerea surselor deschise de incendiu (elementul este suplimentat de la 22 februarie 2011 prin Ordinul Ministerului Sănătății din Rusia din 28 decembrie 2010 N 1221n.
V. Caracteristicile organizării de stocare a medicamentelor în depozite
22. Medicamentele stocate în depozite ar trebui să fie plasate pe suporturi sau subtere (paleți). Nu este permisă plasarea medicamentelor pe podea fără paleți.
Paletele pot fi amplasate pe podea într-un rând sau pe rafturi în mai multe niveluri, în funcție de înălțimea rack-ului. Paleții cu medicamente cu medicamente în mai multe rânduri în înălțime fără utilizarea rafturilor nu sunt permise.
23. PLY. metoda manuală Descărcarea și încărcarea lucrărilor Înălțimea instalării medicamentelor nu trebuie să depășească 1,5 m.
Când utilizați dispozitive mecanizate pentru descărcarea lucrărilor de încărcare, medicamentele trebuie depozitate în mai multe niveluri. În care inaltimea totala Plasarea medicamentelor pe rafturi nu ar trebui să depășească posibilitatea de agent de încărcare și de descărcare mecanizat (ascensoare, autocare, dispozitiv de ridicare).
23_1. Zona de depozitare trebuie să corespundă volumului medicamentelor stocate, dar să fie de cel puțin 150 mp, inclusiv:
zona de acceptare a medicamentelor;
zona de stocare de bază a medicamentelor;
zona expediției;
premisele pentru medicamente care necesită condiții speciale de depozitare.
(Postul este inclus suplimentar din 22 februarie 2011 de Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale a Rusiei din 28 decembrie 2010 N 1221N)
VI. Caracteristicile depozitării grupurilor individuale de medicamente, în funcție de proprietățile fizice și fizico-chimice, impactul asupra lor de diferiți factori ai mediului extern
Depozitarea medicamentelor care necesită protecție împotriva acțiunii ușoare
24. Drogurile care necesită protecție împotriva acțiunii luminii sunt stocate în camere sau locuri special echipate care protejează împotriva iluminării naturale și artificiale.
25. Substanțele farmaceutice care necesită protecție împotriva acțiunii luminii trebuie depozitate într-un container de materiale de protecție ușoară ( sticla. Orange sticlă, ambalaje metalice, pachet de la folie de aluminiu sau materiale polimericecolorat în negru, maro sau culori portocalii), in camera intunecata sau dulapuri.
Pentru depozitarea substanțelor farmaceutice deosebit de sensibile (azotat de argint, prozerne), recipientul din sticlă este acoperit cu hârtie strânsă de lumină.
26. Medicamente medicinale pentru aplicații medicale care necesită protecție împotriva acțiunii luminii, ambalate în ambalajele primare și secundare (consumator), trebuie depozitate în dulapuri sau pe rafturi, sub rezerva măsurilor de prevenire a luminii directe a soarelui sau a altor lumini direcționale luminoase (folosind peliculă reflexivă , jaluzele, vizoare etc.).
Depozitarea medicamentelor care necesită protecție împotriva umidității
27. Substanțele farmaceutice care necesită protecție împotriva impactului umidității trebuie depozitate într-un loc răcoros la temperaturi de până la + 15 grade. C (denumit în continuare răcoros), într-un recipient bine atașat din materiale impenetrabile pentru vapori de apă (sticlă, metal, folie de aluminiu, recipient plastic cu pereți groși) sau în ambalajul primar și secundar (consumator) al producătorului.
28. Substanțele farmaceutice cu proprietăți higroscopice pronunțate trebuie depozitate într-un recipient de sticlă cu o captare ermetică, pompată deasupra parafinei deasupra.
29. Pentru a evita deteriorarea și pierderea calității, depozitarea medicamentelor ar trebui organizată în conformitate cu cerințele aplicate sub formă de inscripții de avertizare asupra ambalajului secundar (consumator) al medicamentului.
Depozitarea medicamentelor care necesită protecție împotriva volatilizării și uscării
30. Substanțe farmaceutice care necesită protecție împotriva volatilizării și a uscării (medicamente volatile, medicamente care conțin un solvent volatil ( tincturi alcoolice, concentrate lichide de alcool, extracte groase); Soluții și amestecuri substanțe volatile (uleiuri esentiale, soluții de amoniac, formaldehidă, clorură de hidrogen peste 13%, acid carbolic, etanol. concentrații diferite etc.); Materii prime medicamente care conțin uleiuri esențiale; Medicamente care conțin apă de cristalizare - cristalofold; droguri descompunerea cu formarea de produse volatile (iod, peroxid de hidrogen, bicarbonat de sodiu); Medicamente cu o anumită limită inferioară a conținutului de umiditate (sulfat de magneziu, para-amalicilat de sodiu, sulfat de sodiu), trebuie depozitate într-un loc răcoros, în recipiente vizitate ermetic din materiale impermeabile pentru substanțe învechite (sticlă, folie de aluminiu) sau în Producătorul de ambalaje primare și secundare (consumer). Utilizarea containerelor polimerice, a ambalajelor și a capului este permisă în conformitate cu cerințele farmacopeei de stat și documentația de reglementare.
31. Substanțe farmaceutice - cristalohidrații trebuie depozitați într-un recipient de plastic închis ermetic, metal și cu pereți groși sau în ambalajul primar și secundar (consumator) al producătorului în condiții care îndeplinesc cerințele documentației de reglementare pentru aceste medicamente.
Depozitarea medicamentelor care necesită protecție împotriva temperaturii crescute
32. Depozitarea medicamentelor care necesită protecție împotriva expunerii creșterea temperaturii (medicamente termolabile), organizațiile și antreprenorii individuali trebuie să fie efectuate în conformitate cu regimul de temperaturăspecificate pe ambalajul primar și secundar (consumator) al medicamentului în conformitate cu cerințele documentației de reglementare.
Depozitarea medicamentelor care necesită protecție împotriva temperaturii reduse
33. Depozitarea medicamentelor care necesită protecție împotriva expunerii temperatura redusă (Droguri, starea fizico-chimică din care după înghețarea schimbărilor și la încălzirea ulterioară temperatura camerei Organizațiile de soluție de 40% de formaldehidă, insulină) și întreprinzătorii individuali trebuie să fie efectuate în conformitate cu regimul de temperatură indicat pe ambalajul primar și secundar (consumator) al medicamentului în conformitate cu cerințele documentației de reglementare.
34. Nu este permisă înghețarea medicamentelor de insulină.
Depozitarea medicamentelor care necesită protecție împotriva gazelor conținute în mediul înconjurător
35. Substanțe farmaceutice care necesită protecție împotriva expunerii la gaz (substanțe care reacționează cu oxigen de aer: diverși compuși ai unui rând alifatic cu legături intermediare nesaturate, ciclic cu grupări alifatice laterale cu legături intermediare nesaturate, fenolice și polifenol, morfină și derivații săi cu grupări hidroxil nesubstanțiale; Compuși heterogeni și heterociclici conținând serio-conținând, substanțe reacționează la dioxidul de carbon Air: săruri de metale alcaline și acizi organici slabi (sodiu barbital, hexenal), medicamente care conțin amine multiatomice (EUFillin), oxid și peroxid de magneziu, sodiu caustic, turnare Potasiu), trebuie depozitat în recipiente vizitate ermetic din materiale care sunt impenetrabile pentru gaze până la vârful umplut.
Depozitarea medicamentelor fragile și de pictură
36. Droguri de pehoe (substanțe farmaceutice atât volatile, cât și practic nevolatile, dar posedând miros puternic) Trebuie depozitat într-un recipient închis ermetic, impenetrabil pentru miros.
37. Medicamente de colorat (substanțe farmaceutice care părăsesc traseul vopsit, care nu sunt spălate de tratamentul sanitar și igienic obișnuit, pe container, echipamente de captare, echipamente și inventar (diamant verde, metilen albastru, indigormin) trebuie depozitate într-un dulap special într-un cabinet special container neplătit.
38. Pentru a lucra cu medicamente de colorat pentru fiecare nume, este necesar să se evidențieze scale speciale, mortar, spatulă și alte inventar necesare.
Depozitarea dezinfectanților
39. Dezinfectanții trebuie depozitați într-un recipient vizitat cu ermetic într-o cameră izolată, departe de sediul depozitării produselor din plastic, cauciuc și din metal și a spațiilor de producere a apei distilate.
Depozitarea medicamentelor pentru uz medical
40. Depozitarea medicamentelor pentru uz medical se efectuează în conformitate cu cerințele Farmacopeei de Stat și documentația de reglementare, precum și ținând cont de proprietățile substanțelor incluse în compoziția lor.
41. Când sunt stocate în dulapuri, pe rafturi sau rafturi, medicamentele pentru uz medical în ambalajul secundar (consumator) ar trebui să fie plasate printr-o etichetă (marcaj) spre exterior.
42. Organizațiile și antreprenorii individuali ar trebui să efectueze stocarea medicamentelor pentru uz medical în conformitate cu cerințele pentru depozitarea acestora specificată pe ambalajul secundar (consumator) al pregătirii de droguri specificate.
Depozitarea materiilor prime de legume medicinale
43. Materiile primice medicamentoase necomeriate trebuie depozitate într-o umiditate uscată (nu mai mult de 50%), o cameră bine ventilată într-un recipient bine închis.
44. Materiile prime medicinale necomeriate care conțin uleiuri esențiale sunt păstrate într-un container izolat.
45. Materiile prime medicinale necomeriate ar trebui să facă obiectul unui control periodic în conformitate cu cerințele Farmacopeei de Stat. Iarbă, rădăcini, rizomi, semințe, fructe, a pierdut culoarea normală, miros și necesar substanțe activeȘi, de asemenea, afectate de mucegai, dăunătorii de hambar sunt căsătoriți.
46. \u200b\u200bDepozitarea materiilor prime de legume medicinale care conțin glicozide cardiace se efectuează în conformitate cu cerințele farmacopeei de stat, în special, cerințele pentru re-controale asupra activității biologice.
47. Materiile prime medicinale necomeriate incluse în listele de substanțe puternice și otrăvitoare aprobate prin decretul Guvernului Federației Ruse din 29 decembrie 2007 N 964 "privind aprobarea listelor de substanțe puternice și otrăvitoare în sensul articolului 234 și alte articole din Codul penal al Federației Ruse, precum și dimensiunea mare substanțe puternice În sensul articolului 234 din Codul penal al Federației Ruse "(reuniunea legislației Federației Ruse, 2008, N2, articolul 89; 2010, N 28, articolul 3703), este depozitat într-o cameră separată sau în un dulap separat sub încuietoare.
48. Materialul primar medicamentos preparat este stocat pe rafturi sau în dulapuri.
Depozitarea lipidelor medicale
49. Depozitarea lipidelor medicale se efectuează într-o cameră luminoasă fără mirosul de medicamente pentru care se stabilește regimul de temperatură constantă.
Depozitarea medicamentelor inflamabile
51. Depozitarea medicamentelor inflamabile (medicamente cu proprietăți inflamabile (soluții alcoolice și alcoolice, alcool și tincturi esențiale, alcool și extracte esențiale, eter, terebentină, acid lactic, cloroetil, colda, culme, novikov lichid, uleiuri organice); Medicamentele cu proprietăți agresive ușoare (sulf, glicerină, uleiuri vegetale, materii prime vegetative ne-auto-instalate) ar trebui să fie efectuate separat de alte medicamente (un paragraf din Biroul Editorial a intrat în vigoare de la 22 februarie 2011 de către comandă a Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale a Rusiei din 28 decembrie 2010 N 1221N.
52. Medicamentele inflamabile sunt depozitate într-un recipient durabil, de sticlă sau metal examinat, pentru a preveni evaporarea fluidelor de la vase.
53. Sticlele, cilindrii și alte tancuri mari cu medicamente inflamabile și luminoase ar trebui să fie stocate pe rafturi de rafturi într-un rând în înălțime. Depozitarea lor este interzisă în mai multe rânduri în înălțime folosind diferite materiale de așezare.
Nu este permisă stocarea acestor medicamente în dispozitivele de încălzire. Distanța de la rafturi sau stivă la elementul de încălzire trebuie să fie de cel puțin 1 m.
54. Depozitarea sticlelor cu substanțe farmaceutice inflamabile și luminoase ar trebui să fie efectuate într-un container care protejează de șocuri sau în linii de baloane într-un rând.
55. La locurile de muncă ale spațiilor de producție alocate în organizațiile de farmacie și antreprenorii individuali, medicamentele inflamabile și cu litere mici pot fi stocate în cantități care nu depășesc nevoia interschimbabilă. În același timp, containerele în care sunt stocate trebuie să fie închise strâns.
56. Nu este permis să stocheze medicamente inflamabile și agresive într-un recipient complet umplut. Gradul de umplere nu trebuie să depășească 90% din volum. Alcoolii în cantități mari sunt stocate în rezervoare metalice umplute cu cel mult 75% din volum.
57. Nu este permisă stocarea în comun a medicamentelor inflamabile cu acizi minerali (în special a acidului sulfuric și azotic), gaze comprimate și lichefiate, substanțe de stropire ușoară ( uleiuri vegetale, gri, material de îmbrăcăminte), alcalii, precum și săruri anorganiceOferind amestecuri explozive cu substanțe organice (Chlorat de potasiu, permanganat de potasiu, cromat de potasiu etc.).
58. Ether Medical și Ether pentru anestezie sunt stocate în ambalaje industriale, într-un loc răcoros, protejat, departe de dispozitivele de incendiu și de încălzire.
Depozitarea medicamentelor explozive
59. La stocarea medicamentelor explozive (medicamente cu proprietăți explozive (nitroglicerină); medicamente cu proprietăți explozive (permanganat de potasiu, azotat de argint) trebuie luate împotriva contaminării cu praful lor.
60. Capacități cu medicamente explozive (tije, tobe de staniu, baloane etc.), este necesar să se închidă în evitarea vaporilor acestor mijloace în aer.
61. Depozitarea permanganat de potasiu ne-auto-instalat este permisă într-un compartiment special de depozitare (unde este stocat în tobe de staniu), în tije cu plumb de montare separat de alte substanțe organice - în organizațiile de farmacie și antreprenorii individuali.
62. Soluția non-goală a nitroglicerinei este stocată în recipiente mici sau vase metalice într-un loc răcoros, protejat, în conformitate cu precauțiile de incendiu. Deplasați mâncărurile cu nitroglicerină și coaseți acest medicament urmează condiții care exclud strâmtoarea și evaporarea nitroglicerinei, precum și pentru a intra în piele.
63. Când lucrați cu dietil eter, agitare, șocuri, frecare nu sunt permise.
Depozitarea medicamentelor narcotice și psihotrope
65. Medicamentele narcotice și psihotrope sunt păstrate în organizații în spații izolate special echipate cu inginerie și mijloace tehnice de protecție și în locuri de depozitare temporară supuse cerințelor în conformitate cu regulile de depozitare a medicamentelor narcotice și a substanțelor psihotrope stabilite de Guvernul Federația Rusă din 31 decembrie 2009 N 1148 (ședința legislației Federației Ruse, 2010, n 4, articolul 394; n 25, articolul 3178).
Depozitarea medicamentelor puternice și otrăvitoare, medicamente care trebuie supuse contabilității cantitative subiecte
66. În conformitate cu Decretul Guvernului Federației Ruse din 29 decembrie 2007 N 964 "privind aprobarea listelor de substanțe puternice și otrăvitoare în sensul articolului 234 și al altor articole din Codul penal al Federației Ruse, ca precum și o dimensiune mare a substanțelor puternice în sensul articolului 234 din Codul penal al Federației Ruse "Medicamentele puternice și otrăvitoare includ medicamente care conțin puteri și substante toxiceincluse în listele de substanțe puternice și de substanțe otrăvitoare.
67. Depozitarea medicamentelor puternice și otrăvitoare sub control în conformitate cu normele juridice internaționale (denumită în continuare medicamente puternice și otrăvitoare sub control internațional) se desfășoară în spații echipate cu inginerie și protecție tehnică, similar cu stocarea medicamentelor narcotice și psihotrope .
68. Depozitarea este permisă într-o singură cameră armată din punct de vedere tehnic de medicamente puternice și otrăvitoare sub control internațional, și medicamente narcotice și psihotrope.
În același timp, depozitarea medicamentelor puternice și otrăvitoare trebuie efectuată (în funcție de volumul rezervelor) pe diferite rafturi ale dulapului de siguranță (dulap metalic) sau în diferite seifuri (dulapuri metalice).
69. Depozitarea medicamentelor puternice și otrăvitoare care nu sunt sub control internațional se efectuează în dulapuri metalice, sigilate sau sigilate la sfârșitul zilei de lucru.
70. Droguri care fac obiectul și contabilitatea cantitativă, în conformitate cu Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale a Federației Ruse din 14 decembrie 2005 N 785 "privind procedura de droguri de vacanță" (înregistrată în Ministerul Justiției a Federația Rusă La 16 ianuarie 2006 N 7353), cu excepția medicamentelor narcotice, psihotrope, puternice și otrăvitoare, sunt depozitate în dulapuri metalice sau din lemn, sigilate sau sigilate la sfârșitul zilei de lucru.
Document editorial Luând în considerare
modificări și completări pregătite
JSC "Codex"
1. Aceste norme stabilesc cerințele pentru stocarea medicamentelor pentru uz medical (denumite în continuare medicamente), reglementează condițiile de depozitare ale acestor medicamente și sunt distribuite producătorilor de droguri, organizarea comerțului cu ridicata cu medicamente, organizații de farmacie, organizații medicale și alte organizații desfășurarea activităților în circulația medicamentelor, antreprenorii individuali care au o licență pentru activități farmaceutice sau licențe pentru activități medicale (denumite în continuare organizații, antreprenori individuali).
Practica judiciară și legislația - Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale a Federației Ruse din 08.23.2010 N 706N (ed. Din 28 decembrie 2010) privind aprobarea Regulilor de stocare a medicamentelor
Depozitarea medicinală se efectuează în conformitate cu normele de stocare a medicamentelor aprobate prin ordinul Ministerului Sănătății și dezvoltare sociala Din Federația Rusă din 23 august 2010 n 706N (denumită în continuare o comandă).
Un exemplu de clasificare a sistemului
Produse medicale
Clasificarea sistemului de instrumente neurochirurgicale
1. Tăiere
a) foarfece
- Neuroshirurgical
- vascular
2. PILANT.
- Fire dzhigley (2 mânere + explorator)
3. Biting.
a) Kusachachi.
- Pentru a deschide craniul în Dalygren
- Egorova-Freina
- pentru lyaminectomie
4. Foraj
- Kite cu un set de tăietori și burghie
5. Regele
- canulele pentru puncția gastrointestinală a creierului etc.
Schema aproximativă Analizând negativ
Mărfuri medicale și farmaceutice
1. Titlu.
2. Grupul de clasificare.
3. Scop.
4. Tipuri de mărfuri, dimensiuni.
6. Caracteristici constructive.
7. Cerințe tehnice (metode de verificare a calității).
8. Ambalaj.
9. Marcare.
10. Depozitare, Transport.
11. Sterilizare, dezinfecție.
Întrebări de depășire
1. Subiectul și sarcinile mărfurilor medicale și farmaceutice. Valoarea în sistemul de pregătire a prevederilor.
2. O scurtă prezentare istorică a apariției și dezvoltării producției de echipamente medicale.
3. Standardizarea și valoarea acestuia. Tipuri de documentație de reglementare și tehnică.
4. Indicatori ai calității bunurilor medicale și farmaceutice. Metode de determinare a calității.
5. Concepte de bază despre masele de plastic. Clasificarea materialelor plastice. Dezinfectarea, depozitarea produselor din masele de plastic.
6. Materiale metalice utilizate pentru fabricarea de echipamente medicale (fontă, oțel). Marca oțelurile de carbon.
7. Oțel aliaj. Caracteristicile din oțel inoxidabil.
8. Caracteristicile metalelor și produselor neferoase din ele.
9. Elementele de bază ale procesului tehnologic de fabricare a produselor medicale din metal.
10. Coroziunea instrumentelor chirurgicale, evenimente anti-coroziune.
11. Sticlă. Procesul tehnologic de producere a produselor din sticlă. Clasificarea speciilor de sticlă și caracteristicile produselor medicale din sticlă.
12. Compoziția și procesul tehnologic de obținere a produselor de porțelan și faianța. Pokoka. produse ceramice, Diferența în produsele din porțelan și faianță. Ambalarea și depozitarea acestora.
13. Caracteristicile echipamentelor medicale: instrumente medicale, dispozitive, aparate, echipamente.
14. Ambalaje, materiale de ambalareCare acoperă fondurile. Caracteristici de ambalare.
15. Rolul ambalajelor ca instrumente de marketing.
16. Clasificarea ambalajelor și a cerințelor de bază pentru aceasta.
17. Clasificarea tară. Cerințe pentru containere.
18. Marcarea bunurilor. Semne de informare. Mărci comerciale.
19. Echipamente pentru fizioterapie: electro-cholerar, îngheț. Echipamente de apă. Dispozitive de terapie cu ultrasunete. Echipamente pentru aerosoloterapie.
20. Caracteristicile absorbției materialelor de sutură. Ambalare, depozitare, sterilizare.
21. Caracteristicile materialelor sutare neabsorbante. Ambalare, depozitare, sterilizare.
22. Clasificarea acelor chirurgicale conform caracteristicilor de proiectare. Cerințe, metode de determinare a calității, condiții de depozitare.
23. Seringi speciale caracteristice.
24. Caracteristicile seringilor cu scop general.
25. Caracteristica tubulară a acului. Design, material, sortiment, moduri de a determina calitatea.
26. Caracteristicile echipamentelor de transfuzie, descărcare și aspirație.
27. Clasificarea instrumentelor chirurgicale.
28. Clasificarea tăierii (foarfecelor) instrumentelor de agregare generală. Design, modalități de a determina calitatea.
29. Clasificarea tăierii (cuțitelor) instrumentelor de agregare generală. Cerințe tehnice pentru acestea.
30. Caracteristicile instrumentelor agricole generale de tăiere și de rulare. Cerințele pentru acestea.
31. Caracteristicile instrumentelor generale de bitare și de bostare.
32. Caracteristicile instrumentelor de prindere hemostatice și gastrointestinale ale destinației agregate generale.
33. Caracteristicile suporturilor de ac, lounge și instrumente auxiliare de fuziune generală.
34. Caracteristicile extinderii și împingerii instrumentelor chirurgicale.
35. Caracteristicile de tăiere a instrumentelor oftalmice.
36. Caracteristicile de strângere, extindere și împingere a instrumentelor oftalmice.
37. Caracteristicile de tăiere a instrumentelor otrinolaringologice.
38. Caracteristicile instrumentelor de prelungire, sondă și auxiliare utilizate, în otorhinolaringologie.
39. Caracteristicile instrumentelor utilizate în urologie.
40. Caracteristicile instrumentelor utilizate în practica obstetrică.
41. Caracteristicile instrumentelor ginecologice.
42. Echipamente dentare.
43. Caracteristicile produselor pentru stomatologia terapeutică.
44. Caracteristicile instrumentelor pentru stomatologia chirurgicală.
45. Caracteristicile instrumentelor pentru stomatologia ortopedică, munca dentară.
46. \u200b\u200bCaracteristicile dispozitivelor de diagnostic medical de măsurare presiune arterială, antropometrie, spirometrie.
47. Caracteristicile eșantioanelor de diagnostic medical pentru auscultare, percuție, reflexe de tendon.
48. Instrumente și dispozitive pentru studii de laborator.
49. Ghips medical. Instrumente și dispozitive utilizate la lucrul cu tencuială.
50. Mijloace de transport și imobilizare medicală. Dispozitive, cerințe pentru acestea. Seturi și instrumente utilizate pentru osteosinteză.
51. Dispozitive endoscopice, caracteristicile lor (cistoscoape, uretrocicoșești).
52. Dispozitive endoscopice, caracteristicile lor (gastroscop, toracop, bronhoesofagoscop).
53. Dispozitive endoscopice, caracteristicile acestora (uretroscop, rectoscop, cystolotripter).
54. Reglementări privind siguranța în timpul funcționării echipamentului medical.
55. Ape minerale. Clasificarea terapeutică apă minerală. Comandă de depozitare, transport.
56. Cerințe generale la organizarea de stocare a medicamentelor și a produselor prescripție medicală.
57. Cerințe pentru dispozitivul și funcționarea camerelor de depozitare în farmacie instituții.
58. Caracteristicile stocării medicamentelor care necesită protecție împotriva luminii.
59. Caracteristicile stocării medicamentelor care necesită protecție împotriva umidității.
60. Caracteristicile de stocare a medicamentelor care necesită protecție împotriva volatilizării.
61. Caracteristicile de stocare a medicamentelor care necesită protecție împotriva efectelor temperaturii crescute și reduse.
62. Caracteristicile de stocare a medicamentelor care necesită protecție împotriva gazelor.
63. Caracteristicile de depozitare a medicamentelor fragile și moarte.
64. Caracteristicile depozitării materiilor prime de legume medicinale.
65. Depozitarea produselor din cauciuc.
66. Depozitarea pansamentelor, materialelor auxiliare.
67. Depozitarea echipamentelor medicale.
68. Cerințe pentru depozitarea mijloacelor inflamabile și explozive.
69. Depozitarea substanțelor inflamabile.
70. Depozitarea substanțelor explozive.
71. Ingrediente incluse în amestecul de cauciuc. Procese tehnologice Producția de produse din cauciuc. Proces natural Îngrijirea cauciucului, factori care accelerează acest proces.
72. Metode de acordare a formei cu produse din cauciuc. Întărire. Indicatori de calitate ai produselor din cauciuc.
73. Caracteristica produselor din cauciuc obținute prin metoda Macana. Metode de verificare a calității.
74. Caracteristicile produselor din cauciuc obținute prin adeziv manual. Metode de determinare a calității.
75. Caracteristica produselor din cauciuc obținute de matriță. Metode de determinare a calității.
76. Metode de obținere a produselor din cauciuc tubular. Caracteristicile domeniului. Metode de determinare a calității.
77. Caracteristicile lânii medicale. Performanță de calitate a lânii higroscopice medicale.
78. Caracteristică a Marley și aligninei. Indicatori de calitate. Sterilizare și stocare.
79. Clasificarea pansamentelor finite, caracteristicile acestora.
80. Echipamente pentru măcinare și cântărire. Dispozitive de distribuire a lichidelor și a substanțelor vrac. Echipamente de filtrare.
81. Caracteristicile neechanizării farmaciilor.
82. Sterilizatoare de abur tipuri diferite. Dispozitiv, principiu de funcționare, date tehnice.
83. Echipamente de distilare. Dispozitiv, principiu de funcționare.
84. Oxigenul medical. Metode de obținere a acestuia.
85. Cilindri pentru gaze comprimate, dispozitivul, pictura, regulile de depozitare, funcționarea. Transport.
86. Ansambluri de bază ale echipamentelor respiratorii de oxigen. Inhalatoare de oxigen.
87. Clasificarea lentilelor de spectacol asupra proprietăților optice, sub formă. Cerințe pentru calitatea lentilelor spectacolului.
88. Proprietățile optice ale ochiului. Refracția ochiului și anomalia sa.
89. Jantele de ochelari, clasificare, selecție individuală. Ochelari speciale.
90. Caracteristicile dispozitivului pentru studierea acuității vizuale, pentru măsurarea presiunii intraoculare.
LITERATURĂ
Literatura principală:
1. Dreova, N.B. Medical I. produse farmaceutice de produse: tutorial Pentru studenții care studiază în specialitatea 040500 "Farmacie" / N. B. Dreova. - Kursk: KGMU, 2005. - 520 s.
2. Produse medicale și farmaceutice: manual pentru studenți universități medicale / S. Z. UMAROV [și alții]. - M.: Gootar-Honey, 2003. - 368 p.
Ordonanța Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale a Federației Ruse din 08/23/2010 N 706N
Notați documentul
Ea intră în vigoare la expirarea a 10 zile după ziua publicării oficiale.
Numele documentului
Ordonanța Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale a Federației Ruse din 08/23/2010 N 706N
"La aprobarea regulilor de stocare a medicamentelor"
(Înregistrat în Ministerul Justiției al Federației Ruse 04.10.2010 N 18608)
Ministerul Sănătății și Dezvoltării Sociale
FEDERAȚIA RUSĂ
Privind aprobarea regulilor de stocare a medicamentelor
În conformitate cu articolul 58 Lege federala din 12 aprilie 2010 N 61-FZ "privind circulația medicamentelor" (ședința legislației Federației Ruse, 2010, N 16, art. 1815; n 31, art. 4161) i ordonă:
1. Să aprobe regulile de stocare a medicamentelor în conformitate cu aplicația.
2. Recunoașteți nevalid:
secțiunile 1 și 2, punctele 3.1 - 3.4, 3.6 și 3.7 din secțiunea 3 secțiunile 4 - 7, 12 și 13 Instrucțiuni de organizare a stocării în instituțiile de farmacie grupuri diferite Medicamente medicinale și produse medicale, aprobate prin Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 13 noiembrie 1996 N 377 "privind aprobarea cerințelor de organizare a depozitării în instituțiile de farmacie din diferite grupuri de medicamente și produse medicale" (înregistrată de către Ministerul Justiției al Rusiei 22 noiembrie 1996 N 1202).
So.golikova.
aplicație
a comanda
Ministerul Sanatatii
și dezvoltarea socială
Federația Rusă
Reguli de stocare a medicamentelor
1. Aceste norme stabilesc cerințele pentru stocarea medicamentelor pentru uz medical (denumite în continuare medicamente), reglementează condițiile de depozitare ale acestor medicamente și sunt distribuite producătorilor de droguri, organizarea comerțului cu ridicata cu medicamente, organizații de farmacie, organizații medicale și alte organizații desfășurarea activităților în circulația medicamentelor, antreprenorii individuali care au o licență pentru activități farmaceutice sau licențe pentru activități medicale (denumite în continuare organizații, antreprenori individuali).
II. Cerințe generale pentru dispozitivul și întreținerea spațiilor
depozitarea medicamentelor
2. Dispozitivul, compoziția, dimensiunea zonei (pentru organizațiile de comerț cu ridicata de droguri), operarea și echipamentul premiselor pentru stocarea medicamentelor ar trebui să se asigure siguranța acestora.
3. În spațiile de depozitare a medicamentelor, trebuie menținute anumite temperaturi și umiditate a aerului, permițând depozitarea medicamentelor în conformitate cu cerințele specificate pe ambalajul primar și secundar (consumator) prin cerințele producătorilor de droguri.
4. Premisele pentru depozitarea medicamentelor trebuie să fie echipate cu aer condiționat și alte echipamente, permițând asigurarea stocării medicamentelor în conformitate cu cerințele specificate pe ambalajul primar și secundar (consumator) prin cerințele producătorilor de droguri sau a spațiilor sunt recomandate pentru a dota ventilațiile, Framugs, Uși de zăbrele a doua.
5. Premisele pentru depozitarea medicamentelor trebuie să fie prevăzute cu rafturi, dulapuri, paleți, sublini.
6. Decorul premiselor pentru depozitarea medicamentelor (suprafețele interioare ale pereților, plafoanele) trebuie să fie netede și permise pentru efectuarea unei curățări umede.
III. Cerințe generale pentru spațiile de depozitare
medicamente și organizațiile lor de depozitare
7. Premisele pentru stocarea medicamentelor trebuie să fie echipate cu dispozitive pentru înregistrarea parametrilor aerului (termometre, higrometre (higrometre electronice) sau psihoometre). Părțile de măsurare ale acestor dispozitive trebuie plasate la o distanță de cel puțin 3 m de ușile, ferestrele și dispozitivele de încălzire. Dispozitivele și / sau o parte a instrumentelor din care se efectuează citirea vizuală ar trebui să fie amplasată într-un loc accesibil la o altitudine de 1,5 - 1,7 m de podea.
Mărturia acestor dispozitive trebuie înregistrată zilnic într-un jurnal special de înregistrare pe hârtie sau în formă electronică cu arhivare (pentru higrometre electronice), care se desfășoară într-o persoană responsabilă. Jurnalul de înregistrare (cartela) este păstrat timp de un an, fără a număra cea curentă. Dispozitivele de control trebuie să fie certificate, calibrate și supuse verificării în modul prescris.
8. În spațiile de depozitare, medicamentele sunt plasate în conformitate cu cerințele documentației de reglementare indicate pe ambalarea medicamentului, luând în considerare:
proprietățile fizico-chimice ale medicamentelor;
grupuri farmacologice (pentru farmacie și organizații medicale);
metoda de utilizare (internă, în aer liber);
starea agregată a substanțelor farmaceutice (lichide, vrac, gazoase).
La plasarea medicamentelor, este permisă utilizarea tehnologiilor informatice (în funcție de principiul alfabetic, prin coduri).
9. separat, în spațiile fortificate din punct de vedere tehnic care îndeplinesc cerințele Legii federale din 8 ianuarie 1998 N 3-FZ "pe medicamentele narcotice și substanțe psihotropeah "(Întâlnirea legislației Federației Ruse, 1998, N 2, Art. 219; 2002, n 30, art. 3033; 2003, n 2, art. 167, n 27 (partea I), art. 2700; 2005, n 19, art. 1752; 2006, n 43, art. 4412; 2007, n 30, art. 3748, n 31, art. 4011; 2008, n 52 (partea I), art. 6233; 2009, n 29, art. 3614; 2010, n 21, art. 2525, n 31, art. 4192), stocate:
narcotice și psihotrope;
medicamente puternice și otrăvitoare sub control în conformitate cu normele juridice internaționale.
10. Rafcii (dulapuri) pentru depozitarea medicamentelor în spații pentru medicamente ar trebui stabilite astfel încât să ofere acces la droguri, trecerea liberă a personalului și, dacă este necesar, dispozitive de încărcare, precum și disponibilitatea rafturilor, pereților, podelei de curățare .
Rafturi, dulapuri, rafturi destinate depozitării medicamentelor, ar trebui să fie numerotate.
Medicamentele stocate ar trebui, de asemenea, identificate utilizând o cartelă de rafturi care conțin informații despre agentul de dozare (nume, formă de eliberare și dozare, număr de serie, data expirării, producătorul medicamentului). Când utilizați tehnologia informatică, identificarea este permisă utilizând coduri și dispozitive electronice.
11. În organizații și antreprenori individuali, este necesar să se înregistreze medicamente cu o dată limitată de expirare pe hârtie sau în formă electronică cu arhivare. Controlul în timp util vânzarea de droguri cu o dată limitată de expirare trebuie efectuată utilizând tehnologii informatice, cărți de rafturi, indicând numele medicamentului, seria, durata de valabilitate sau buștenii de ridicare. Procedura de păstrare a contabilității acestor medicamente este stabilită de șeful organizației sau de un antreprenor individual.
12. La detectarea medicamentelor cu o durată de valabilitate expirată, ele trebuie depozitate separat de alte grupuri de medicamente într-o zonă special dedicată și desemnată (carantină).
IV. Cerințe pentru depozitarea inflamabile
și medicamente explozive
și organizațiile lor de depozitare
13. Premisele pentru depozitarea medicamentelor inflamabile și explozive trebuie să respecte pe deplin documentele de reglementare aplicabile.
14. Pentru a asigura depozitarea medicamentelor inflamabile și explozive asupra principiului omogenității în conformitate cu proprietățile lor fizico-chimice, periculoase și caracteristicile ambalajelor, premisele pentru depozitarea organizațiilor de comerț cu ridicata a medicamentelor și producătorilor de droguri (În continuare - depozitele) sunt împărțite în camere separate (compartimente) cu limita de rezistență la foc a structurilor de construcții de cel puțin o oră.
15. Cantitatea de medicamente inflamabile este necesară pentru ambalarea și fabricarea medicamentelor pentru utilizarea medicală pe deplasare pentru a fi păstrate în spații industriale și în alte spații. Cantitatea rămasă de medicamente inflamabile la sfârșitul lucrării la sfârșitul schimbării este transmisă următoarea deplasare sau revine la stocarea principală.
16. Pardoselile de depozite și situri de descărcare ar trebui să aibă o acoperire solidă, netedă. Este interzisă utilizarea plăcilor și a foilor de fier pentru alinierea podelelor. Podelele ar trebui să ofere o mișcare convenabilă și sigură a persoanelor, mărfurilor și vehiculelor, au o rezistență suficientă și rezistă la sarcini din materialele stocate, oferă simplitate și ușurință în curățarea depozitului.
17. Depozitele pentru depozitarea medicamentelor inflamabile și explozive ar trebui să fie echipate cu rafturi non-termice și rezistente și paleți proiectați pentru sarcina corespunzătoare. Rafcii sunt instalate la o distanță de 0,25 m de podea și pereți, lățimea rafturilor nu trebuie să depășească 1 m și să aibă, în cazul depozitării substanțelor farmaceutice, a abatoarelor de cel puțin 0,25 m. Pasajele longitudinale dintre Rafturile trebuie să fie de cel puțin 1,35 m.
18. Pentru a depozita medicamente inflamabile și explozive în organizațiile de farmacie și antreprenorii individuali, se alocă spații izolate, dotate cu protecție automată a incendiilor și alarmă (în continuare - spații pentru depozitarea medicamentelor inflamabile și explozive).
19. În organizațiile de farmacie și antreprenorii individuali au permis depozitarea substanțelor farmaceutice cu proprietăți inflamabile și combustibile, în cantitate de până la 10 kg în afara spațiilor de depozitare a medicamentelor inflamabile și explozive în dulapuri nexate încorporate. Dulapurile trebuie îndepărtate din suprafețe și treceri de la terminare, cu o lățime a ușii de cel puțin 0,7 m și o înălțime de cel puțin 1,2 m. Accesul liber trebuie organizat.
Este permisă stocarea medicamentelor explozive pentru uz medical (în ambalaje secundare (consumator)) pentru utilizarea pe deplasare în dulapuri metalice în afara depozitării medicamentelor inflamabile și explozive.
20. Numărul de medicamente inflamabile permise pentru depozitare în încăperile pentru depozitarea medicamentelor inflamabile și explozive situate în alte clădiri de destinație nu trebuie să depășească 100 kg într-o formă ne-fixată.
Premisele pentru depozitarea medicamentelor inflamabile și explozive utilizate pentru stocarea substanțelor farmaceutice inflamabile în cantitate de peste 100 kg ar trebui să fie amplasate într-o clădire separată, iar stocarea în sine trebuie efectuată într-un recipient din sticlă sau metal izolat din incintele pentru depozitarea inflamabilă medicamente din alte grupuri.
21. În incinta stocării medicamentelor inflamabile și explozive, este interzisă introducerea surselor deschise de incendiu.
V. Caracteristicile organizării stocării medicamentelor
în depozite
22. Medicamentele stocate în depozite ar trebui să fie plasate pe suporturi sau subtere (paleți). Nu este permisă plasarea medicamentelor pe podea fără paleți.
Paletele pot fi amplasate pe podea într-un rând sau pe rafturi în mai multe niveluri, în funcție de înălțimea rack-ului. Paleții cu medicamente cu medicamente în mai multe rânduri în înălțime fără utilizarea rafturilor nu sunt permise.
23. Cu o metodă manuală de descărcare și încărcare a lucrărilor, înălțimea instalării medicamentelor nu trebuie să depășească 1,5 m.
Când utilizați dispozitive mecanizate pentru descărcarea lucrărilor de încărcare, medicamentele trebuie depozitate în mai multe niveluri. În același timp, înălțimea totală a plasării medicamentelor pe raft nu trebuie să depășească posibilitatea de agent de încărcare și de descărcare mecanizat (ascensoare, autocare, tali).
VI. Caracteristicile de depozitare a grupurilor individuale de medicamente
înseamnă în funcție de fizic și fizico-chimic
proprietăți, impact asupra lor diferite
factori mediul extern
de la acțiunea ușoară
24. Drogurile care necesită protecție împotriva acțiunii luminii sunt stocate în camere sau locuri special echipate care protejează împotriva iluminării naturale și artificiale.
25. Substanțele farmaceutice care necesită protecție împotriva luminii, trebuie depozitate într-un container de materiale de protecție ușoară (pneu de sticlă de sticlă portocalie, ambalaje metalice, ambalaje din folie de aluminiu sau materiale polimerice vopsite în culori negre, maro sau portocalii), într-un întuneric cameră sau dulapuri.
Pentru depozitarea substanțelor farmaceutice deosebit de sensibile (azotat de argint, prozerne), recipientul din sticlă este acoperit cu hârtie strânsă de lumină.
26. Medicamente medicinale pentru aplicații medicale care necesită protecție împotriva acțiunii luminii, ambalate în ambalajele primare și secundare (consumator), trebuie depozitate în dulapuri sau pe rafturi, sub rezerva măsurilor de prevenire a luminii directe a soarelui sau a altor lumini direcționale luminoase (folosind peliculă reflexivă , jaluzele, vizoare etc.).
Depozitarea medicamentelor care necesită protecție
de la expunerea la umiditate
27. Substanțele farmaceutice care necesită protecție împotriva impactului umidității trebuie depozitate într-un loc răcoros la temperaturi de până la + 15 de grade. C (denumit în continuare un loc răcoros), într-un container strâns neremunerat din materiale, apă impenetrabilă (sticlă, metal, folie de aluminiu, recipient plastic cu pereți groși) sau în ambalajul primar și secundar (consumator) al producătorului.
28. Substanțele farmaceutice cu proprietăți higroscopice pronunțate trebuie depozitate într-un recipient de sticlă cu o captare ermetică, pompată deasupra parafinei deasupra.
29. Pentru a evita deteriorarea și pierderea calității, depozitarea medicamentelor ar trebui organizată în conformitate cu cerințele aplicate sub formă de inscripții de avertizare asupra ambalajului secundar (consumator) al medicamentului.
Depozitarea medicamentelor care necesită protecție
de la încălcare și uscare
30. Substanțe farmaceutice care necesită protecție împotriva volatilizării și uscării (medicamente volatile, medicamente care conțin un solvent volatil (tincturi de alcool, concentrate de alcool lichid, extracte groase); soluții și amestecuri de substanțe volatile (uleiuri esențiale, soluții de amoniac, formaldehidă, soluții de clorură Peste 13%, acid carbolic, alcool etilic al diferitelor concentrații etc.); materiile prime medicinale care conțin uleiuri esențiale; medicamente care conțin apă de cristalizare - cristalohidrați; medicamente, decădere cu formarea de produse volatile (iodoform, peroxid de hidrogen, bicarbonat de sodiu) ; medicamente cu o anumită limită inferioară a conținutului de umiditate (sulfat de magneziu, sulfat de sodiu, sulfat de sodiu)), trebuie depozitate într-un loc răcoros, în recipiente vizitate ermetic din materiale impermeabile pentru substanțe învechite (sticlă, metal, folie de aluminiu) sau în primar. și ambalajul secundar (consumator) al producătorului. Utilizarea containerelor polimerice, a ambalajelor și a capului este permisă în conformitate cu cerințele farmacopeei de stat și documentația de reglementare.
31. Substanțe farmaceutice - cristalohidrații trebuie depozitați într-un recipient de plastic închis ermetic, metal și cu pereți groși sau în ambalajul primar și secundar (consumator) al producătorului în condiții care îndeplinesc cerințele documentației de reglementare pentru aceste medicamente.
Depozitarea medicamentelor care necesită protecție
de la expunerea la temperatura ridicată
32. Depozitarea medicamentelor care necesită protecție împotriva creșterii temperaturii (medicamente termolabile), a organizațiilor și a antreprenorilor individuali trebuie să fie efectuate în conformitate cu regimul de temperatură specificat pe ambalajul primar și secundar (consumator) al medicamentului în conformitate cu cerințele de reglementare documentație.
Depozitarea medicamentelor care necesită protecție
de la efectele temperaturii reduse
33. Depozitarea medicamentelor care necesită protecție împotriva efectelor temperaturii reduse (medicamente ale căror modificări ale statului fizico-chimic și sub încălzirea ulterioară la temperatura camerei (40% soluție de formaldehidă, insulină)), organizațiile și antreprenorii individuali trebuie să exercite în conformitate cu Regimul de temperatură indicat pe ambalajul primar și secundar (consumator) al medicamentului în conformitate cu cerințele documentației de reglementare.
34. Nu este permisă înghețarea medicamentelor de insulină.
Depozitarea medicamentelor care necesită protecție
de la efectele gazelor conținute în mediu inconjurator
35. Substanțe farmaceutice care necesită protecție împotriva expunerii la gaz (substanțe care reacționează cu oxigen de aer: diverși compuși ai unui rând alifatic cu legături intermediare nesaturate, ciclic cu grupări alifatice laterale cu legături intermediare nesaturate, fenolice și polifenol, morfină și derivații săi cu grupări hidroxil nesubstanțiale; Compuși heterogeni și heterociclici conținând serio, enzime și organe; Substanțe reacționează la aer dioxid de carbon: săruri de metale alcaline și acizi organici slabi (sodiu barbital, hexenal), medicamente care conțin amine multiatomice (EUFillin), oxid și peroxid de magneziu, sodiu caustic, prins Potasiu), trebuie depozitat în recipiente vizitate ermetic din materiale care sunt impenetrabile pentru gaze, pe cât posibil.
Depozitarea medicamentelor fragile și de pictură
36. Drogurile de parcare (substanțe farmaceutice, atât volatile, cât și practic non-volatile, dar care posedă un miros puternic) trebuie depozitate într-un recipient închis ermetic impenetrabil pentru miros.
37. Medicamente de colorat (substanțe farmaceutice care părăsesc traseul vopsit, care nu sunt spălate de tratamentul sanitar și igienic obișnuit, pe container, echipamente de închidere, echipamente și inventar (diamant verde, metilen albastru, indigo-desen))) ar trebui să fie stocate într-o specială Cabinet într-un recipient bine neplătit.
38. Pentru a lucra cu medicamente de colorat pentru fiecare nume, este necesar să se evidențieze scale speciale, mortar, spatulă și alte inventar necesare.
Depozitarea dezinfectanților
39. Dezinfectanții trebuie depozitați într-un recipient vizitat cu ermetic într-o cameră izolată, departe de sediul depozitării produselor din plastic, cauciuc și din metal și a spațiilor de producere a apei distilate.
Depozitarea medicamentelor
pentru aplicarea medicală
40. Depozitarea medicamentelor pentru uz medical se efectuează în conformitate cu cerințele Farmacopeei de Stat și documentația de reglementare, precum și ținând cont de proprietățile substanțelor incluse în compoziția lor.
41. Când sunt stocate în dulapuri, pe rafturi sau rafturi, medicamentele pentru uz medical în ambalajul secundar (consumator) ar trebui să fie plasate printr-o etichetă (marcaj) spre exterior.
42. Organizațiile și antreprenorii individuali ar trebui să efectueze stocarea medicamentelor pentru uz medical în conformitate cu cerințele pentru depozitarea acestora specificată pe ambalajul secundar (consumator) al pregătirii de droguri specificate.
Depozitarea materiilor prime de legume medicinale
43. Materiile primice medicamentoase necomeriate trebuie depozitate într-o umiditate uscată (nu mai mult de 50%), o cameră bine ventilată într-un recipient bine închis.
44. Materiile prime medicinale necomeriate care conțin uleiuri esențiale sunt păstrate într-un container izolat.
45. Materiile prime medicinale necomeriate ar trebui să facă obiectul unui control periodic în conformitate cu cerințele Farmacopeei de Stat. Iarbă, rădăcini, rizomi, semințe, fructe, a pierdut culoarea normală, mirosul și cantitatea necesară de substanțe active, precum și mucegaiul afectat de mucegai, hambar dăunători, sunt căsătoriți.
46. \u200b\u200bDepozitarea materiilor prime de legume medicinale care conțin glicozide cardiace se efectuează în conformitate cu cerințele farmacopeei de stat, în special, cerințele pentru re-controale asupra activității biologice.
47. Situat în listele de substanțe puternice și otrăvitoare incluse în listele de substanțe puternice și otrăvitoare, aprobate prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 29 decembrie 2007 N 964 "privind aprobarea listelor de substanțe puternice și otrăvitoare pentru scopul articolului 234 și al altor articole din Codul penal al Federației Ruse, precum și o dimensiune mare a substanțelor puternice în sensul articolului 234 din Codul penal al Federației Ruse "(reuniunea legislației Federației Ruse, 2008, n 2, art. 89; 2010, n 28, art. 3703), stocate într-o cameră separată sau într-un dulap separat sub încuietoare.
48. Materialul primar medicamentos preparat este stocat pe rafturi sau în dulapuri.
Depozitarea lipidelor medicale
49. Depozitarea lipidelor medicale se efectuează într-o cameră luminoasă fără mirosul de medicamente pentru care se stabilește regimul de temperatură constantă.
Depozitarea medicamentelor inflamabile
51. Depozitarea medicamentelor inflamabile (medicamente cu proprietăți inflamabile (soluții de alcool și alcool, alcool și tincturi esențiale, alcool și extracte esențiale, eter, terebentină, acid lactic, cloroetil, colda, grefier, novikov lichid, uleiuri organice); mijloace medicinale Proprietățile de flacără ușor (sulf, glicerină, uleiuri vegetale, materii prime medicamente) trebuie să fie efectuate separat de alte medicamente.
52. Medicamentele inflamabile sunt depozitate într-un recipient durabil, de sticlă sau metal examinat, pentru a preveni evaporarea fluidelor de la vase.
53. Sticlele, cilindrii și alte tancuri mari cu medicamente inflamabile și luminoase ar trebui să fie stocate pe rafturi de rafturi într-un rând în înălțime. Depozitarea lor este interzisă în mai multe rânduri în înălțime folosind diferite materiale de așezare.
Nu este permisă stocarea acestor medicamente în dispozitivele de încălzire. Distanța de la rafturi sau stivă la elementul de încălzire trebuie să fie de cel puțin 1 m.
54. Depozitarea sticlelor cu substanțe farmaceutice inflamabile și luminoase ar trebui să fie efectuate într-un container care protejează de șocuri sau în linii de baloane într-un rând.
55. La locul de muncă al spațiilor industriale alocate în organizațiile de farmacie și antreprenorii individuali, medicamentele inflamabile și ușor manifeste pot fi depozitate în cantități care nu depășesc o nevoie înlocuibilă. În același timp, containerele în care sunt stocate trebuie să fie închise strâns.
56. Nu este permis să stocheze medicamente inflamabile și agresive într-un recipient complet umplut. Gradul de umplere nu trebuie să depășească 90% din volum. Alcoolii în cantități mari sunt stocate în rezervoare metalice umplute cu cel mult 75% din volum.
57. o depozitare comună a medicamentelor inflamabile cu acizi minerali (în special a acidului sulfuric și azotic), gaze comprimate și lichefiate, substanțe agresive ușoare (uleiuri vegetale, gri, material de îmbrăcăminte), alcalin, precum și cu săruri anorganice, oferind săruri exorganice, Nu este permisă amestecuri (clorat de potasiu, permanganat de potasiu, cromat de potasiu etc.).
58. Ether Medical și Ether pentru anestezie sunt stocate în ambalaje industriale, într-un loc răcoros, protejat, departe de dispozitivele de incendiu și de încălzire.
Depozitarea medicamentelor explozive
59. La stocarea medicamentelor explozive (medicamentele posedă proprietăți explozive (nitroglicerină), medicamente cu proprietăți explozive (permanganat de potasiu, azotat de argint)) trebuie luate împotriva poluării cu praful lor.
60. Capacități cu medicamente explozive (tije, tobe de staniu, baloane etc.), este necesar să se închidă în evitarea vaporilor acestor mijloace în aer.
61. Depozitarea permanganat de potasiu ne-auto-instalat este permisă într-un compartiment special de depozitare (unde este stocat în tobe de staniu), în tije cu plumb de montare separat de alte substanțe organice - în organizațiile de farmacie și antreprenorii individuali.
62. Soluția non-goală a nitroglicerinei este stocată în recipiente mici sau vase metalice într-un loc răcoros, protejat, în conformitate cu precauțiile de incendiu. Deplasați mâncărurile cu nitroglicerină și coaseți acest medicament urmează condiții care exclud strâmtoarea și evaporarea nitroglicerinei, precum și pentru a intra în piele.
63. Când lucrați cu dietil eter, agitare, șoc, frecare nu este permisă.
Depozitarea medicamentelor narcotice și psihotrope
65. Medicamentele narcotice și psihotrope sunt stocate în organizații în spații izolate special echipate cu inginerie și mijloace tehnice de protecție și în locuri de depozitare temporară supuse cerințelor conform regulilor de depozitare a medicamentelor narcotice și a substanțelor psihotrope stabilite prin decretul Guvernul Federației Ruse din 31 decembrie 2009 N 1148 (Întâlnirea legislației Federației Ruse, 2010, N 4, Art. 394; N 25, Art. 3178).
Depozitarea medicinalului puternic și otrăvitor
fonduri, medicamente supuse
contabilitate cantitativă
66. În conformitate cu Decretul Guvernului Federației Ruse din 29 decembrie 2007 N 964 "privind aprobarea listelor de substanțe puternice și otrăvitoare în sensul articolului 234 și al altor articole din Codul penal al Federației Ruse, ca Ei bine, ca o dimensiune mare a substanțelor puternice în sensul articolului 234 din Codul penal al Federației Ruse ", medicamentelor puternice și otrăvitoare, cuprinde medicamente care conțin substanțe puternice și otrăvitoare incluse în listele de substanțe puternice și substanțe toxice.
67. Depozitarea medicamentelor puternice și otrăvitoare sub control în conformitate cu normele juridice internaționale (denumită în continuare medicamente puternice și otrăvitoare sub control internațional) se desfășoară în spații echipate cu inginerie și protecție tehnică, similar cu stocarea medicamentelor narcotice și psihotrope .
68. Depozitarea este permisă într-o singură cameră armată din punct de vedere tehnic de medicamente puternice și otrăvitoare sub control internațional, și medicamente narcotice și psihotrope.
În același timp, depozitarea medicamentelor puternice și otrăvitoare trebuie efectuată (în funcție de volumul rezervelor) pe diferite rafturi ale dulapului de siguranță (dulap metalic) sau în diferite seifuri (dulapuri metalice).
69. Depozitarea medicamentelor puternice și otrăvitoare care nu sunt sub control internațional se efectuează în dulapuri metalice, sigilate sau sigilate la sfârșitul zilei de lucru.
70. Droguri supuse contabilității cantitative subiective în conformitate cu Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale a Federației Ruse din 14 decembrie 2005 N 785 "privind ordinea concediului de droguri" (înregistrată în Ministerul Justiției al Rusiei Federația 16 ianuarie 2006 N 7353), cu excepția medicamentelor narcotice, psihotrope, puternice și otrăvitoare, sunt depozitate în dulapuri metalice sau din lemn, sigilate sau sigilate la sfârșitul zilei de lucru.
Ordonanța Ministerului Sănătății a Federației Ruse din 13 noiembrie 1996 N 377 "privind aprobarea Instrucțiunilor de organizare a stocării în instituțiile de farmacie din diferite grupuri de medicamente și produse medicale" (cu modificări și completări)
Extinde
· Ordinul Ministerului Sănătății a Federației Ruse din 13 noiembrie 1996 N 377 "privind aprobarea Instrucțiunilor de organizare a depozitării în instituțiile de farmacie din diferite grupuri de medicamente și produse medicale" (cu modificări și adăugiri)
· Aplicație. Instrucțiuni de organizare a stocării în instituțiile de farmacie din diferite grupuri de medicamente și produse medicale
Ordonanța Ministerului Sănătății a Federației Ruse din 13 noiembrie 1996 N 377
"La aprobarea instrucțiunilor de organizare a stocării în instituțiile de farmacie din diferite grupuri de medicamente și produse medicale"
Pentru scopuri colaterale calitate superioară și conservarea medicamentelor și a produselor medicale în instituțiile de farmacie, creând condiții de siguranță forța de muncă atunci când lucrează cu ei
Sunt de acord
1.1. Instrucțiuni de organizare a stocării în instituțiile de farmacie din diferite grupuri de medicamente și produse medicale (aplicare).
II. Ordin
2.1. Autoritățile de activitate farmaceutică ale entităților constitutive ale Federației Ruse organizează depozitarea medicamentelor și a produselor medicale în instituțiile de farmacie și lucrează cu acestea în conformitate cu instrucțiunile aprobate de acest ordin.
2.2. Luați în considerare anexa 1 Anexa 1 la Ordinul URSS Ministerul Sănătății nr. 520 din data de 15 mai 1981, "pe baza aprobării" instrucțiunilor de organizare a depozitării în instituțiile de farmacie din diferite grupuri de medicamente și produse medicale "și" Instrucțiuni temporare Ordinea de stocare și circulație în facilități de farmacie cu medicamente și produse medicale cu proprietăți inflamabile și explozive. "
2.3. Controlul asupra implementării acestui ordin este încredințat ministrului adjunct a.e.vilken.
| ministru | TBDMitriev. |
Înregistrarea n 1202.
Instrucțiune
privind organizarea de stocare în instituțiile de farmacie din diferite grupuri de medicamente și produse medicale
Cu modificări și adăugiri de la:
GARANȚIE:
A se vedea regulile de stocare a medicamentelor, aprobate prin Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale a Rusiei din 23 august 2010 N 706N
Pentru respectarea regulilor de stocare a medicamentelor, a se vedea Roszdravnadzorul rus din 23 iulie 2010 n 04i-722/10
Privind clarificarea anumitor cerințe această instrucțiune A se vedea scrisoarea Comitetului de farmacie al Guvernului Moscovei din 13 aprilie 1998 N 1-05 / 1151
1. partea introductivă
A pierdut puterea.
Schimbați informațiile:
Vezi secțiunea 1.
2. Cerințe pentru dispozitivul și funcționarea spațiilor de depozitare
A pierdut puterea.
Schimbați informațiile:
Vezi secțiunea 2.
3. Cerințe generale pentru organizarea de stocare a medicamentelor și a produselor medicale
3.1. A pierdut puterea.
Schimbați informațiile:
Consultați textul clauzei 3.1
3.2. A pierdut puterea.
Schimbați informațiile:
Vedeți clauza 3.2.
3.3. A pierdut puterea.
Schimbați informațiile:
Vedeți textul clauzei 3.3
3.4. A pierdut puterea.
Schimbați informațiile:
Vedeți textul clauzei 3.4
3.5. Produsele medicale trebuie depozitate separat de grupuri:
Produse din plastic;
Agenți de îmbrăcăminte și materiale auxiliare;
Produse pentru echipamente medicale.
3.6. A pierdut puterea.
Schimbați informațiile:
Vedeți textul clauzei 3.6
3.7. A pierdut puterea.
Schimbați informațiile:
Vedeți textul clauzei 3.7
4. Cerințe pentru depozitarea diferitelor grupuri de medicamente și produse medicale
A pierdut puterea.
Schimbați informațiile:
Vezi secțiunea 4.
5. Caracteristicile de depozitare a materiilor prime medicamente
A pierdut puterea.
Schimbați informațiile:
Vezi secțiunea 5.
A pierdut puterea.
Schimbați informațiile:
Vezi secțiunea 6.
7. Reguli generale Pregătirea medicamentelor și a produselor medicale de utilizare după depozitare
A pierdut puterea.
Schimbați informațiile:
Vezi secțiunea 7.
8. Depozitarea produselor medicale
8.1. Produse din cauciuc
8.1.1. Pentru cea mai bună conservare Produsele din cauciuc în spațiile de depozitare trebuie create:
Protecția împotriva luminii, în special direct sun Ray., înaltă (mai mult de 20 ° C) și temperatura aerului scăzut (sub 0 °); aer lichid (curenți, ventilație mecanică); daune mecanice (stoarcere, flexie, răsucire, tragere etc.);
Pentru a preveni uscarea, deformarea și pierderea elasticității acestora, umiditatea relativă de cel puțin 65%;
Izolație de la efectele substanțelor agresive (iod, cloroform, clorură de amoniu, lizol, formalină, acid, solvenți organici, lubrifianți și alcalii, clorul B, naftalină);
Condiții de depozitare departe de dispozitivele de încălzire (cel puțin 1 m).
8.1.2. Spațiile de depozitare ale produselor din cauciuc ar trebui să fie plasate pe partea însorită, mai bine în amestecul de camere întunecate sau întunecate. Pentru a menține în încăperi uscate de umiditate ridicată, se recomandă punerea navelor de la 2% soluție apoasă Acid carbolic.
8.1.4. Pentru depozitarea spațiilor de depozitare a cauciucului sunt echipate cu dulapuri, cutii, rafturi, rafturi, blocuri suspendate, rafturi și altele inventarul necesar, luând în considerare accesul liber.
8.1.5. La plasarea produselor din cauciuc în spațiile de depozitare, este necesar să se utilizeze pe deplin întregul său volum. Acest lucru previne influenta negativa exces de aer oxigen. Cu toate acestea, produsele din cauciuc (cu excepția blocajelor de trafic) nu pot fi așezate în mai multe straturi, deoarece elementele din straturile inferioare sunt stoarse și sunt aplatizate.
Dulapurile pentru stocarea produselor din cauciuc medical și a produselor parafarmaceutice din acest grup trebuie să aibă ușile strâns de închidere. În interiorul dulapurilor trebuie să aibă o suprafață complet netedă.
Dispozitivul interior al dulapurilor depinde de tipul de produse din cauciuc stocate în ele. Cabinetele destinate:
Depozitarea produselor din cauciuc într-o poziție mincintă (mănâncă, catetere, bule de gheață, mănuși etc.) sunt echipate sertare cu un astfel de calcul, astfel încât este posibil să se plaseze obiecte pentru întreaga lungime, fără să nu permită pliurile, aplatizarea, răsucirea, etc.;
Depozitarea produselor în stare suspendată (hamuri, sonde, tuburi de irigator) sunt echipate cu umerase situate sub capacul dulapului. Umerii trebuie să fie detașabili, astfel încât să poată fi îndepărtați cu obiecte suspendate. Pentru a consolida umerasele, locurile sunt instalate cu adâncituri.
8.1.6. Produsele din cauciuc sunt plasate în instalațiile de depozitare și durata de valabilitate. Fiecare lot de produse din cauciuc atașează o etichetă cu numele, data de expirare.
8.1.7. Atentie speciala ar trebui să se acorde depozitării anumitor tipuri de produse din cauciuc care necesită conditii speciale Depozitare:
Circuirile de căptușeală, căldura de cauciuc, bulele de gheață sunt recomandate pentru a stoca ușor umflate, tuburi din cauciuc. stocate cu pluș inserate la capete;
Părțile de cauciuc detașabile ale dispozitivelor trebuie depozitate separat de piesele fabricate dintr-un alt material;
Produse, în special sensibile la factorii atmosferici - catetere elastice, elastice, mănuși, atacuri, bandaje de cauciuc etc. Depozitați în cutii bine închise, propuse dens de Talc. Bandajele de cauciuc sunt stocate în paturile talc de-a lungul întregii lungimi;
Țesutul din cauciuc (unilateral și față-verso) este stocat izolat din substanțele specificate în clauza 8.1.1., În pozitie orizontala În rulouri suspendate pe rafturi speciale. Țesutul din cauciuc este lăsat să păstreze nu mai mult de 5 rânduri pe rafturile de portocale fără probleme de rafturi;
Produsele lăcuite elastice - catetere, mănâncă, sonde (pe lac de etil celuloză sau lac), spre deosebire de cauciuc, stocate într-o cameră uscată. Un semn de îmbătrânire este o înmuiere, lipirea suprafeței. Astfel de produse sunt căsătorite.
8.1.8. Documentele de cauciuc trebuie să fie stocate ambalate în conformitate cu cerințele condițiilor tehnice existente.
8.1.9. Produsele din cauciuc trebuie examinate periodic. Elementele care încep să piardă elasticitatea trebuie restabilite în timp util în conformitate cu cerințele NTD.
8.1.10. Mănuși de cauciuc sunt recomandate dacă s-au dus, lipind și au devenit fragile, puse fără îndreptare, timp de 15 minute într-o soluție caldă de amoniac 5%, apoi mănușile frământate și se scufundă la 15 minute în apă caldă (40-50 ° C) de la 5 % glicerină. Mănușile devin din nou elastice.
9. Produse din plastic
Produsele din materiale plastice trebuie depozitate într-o cameră întunecată ventilată, la o distanță de cel puțin 1 m de sistemele de încălzire. În interior nu ar trebui să fie foc deschis, vaporii de substanțe volatile. Aparatele electrice, fitingurile și comutatoarele trebuie efectuate în versiunea anti-alunecare (stingerea incendiilor). Într-o cameră în care sunt stocate celofan, celuloid, produsele de aminoplast, umiditatea relativă a aerului trebuie menținută nu mai mare de 65%.
10. Agenți de îmbrăcăminte și material auxiliar
10.1. Pansamentele sunt stocate într-o cameră ventilată uscată în dulapuri, cutii pe rafturi și paleți care trebuie să fie vopsite din interiorul luminii vopsea cu ulei și a fost păstrat curat. Dulapuri în care materialele de îmbrăcăminte sunt șterse periodic cu o soluție de clor de 0,2% permisă de clor sau alte dezinfectanți.
10.2. Materiale de îmbrăcăminte sterilă (bandaje, șervețele de tifon, lână) sunt stocate în ambalajul din fabrică. Furnizați depozitarea acestora în ambalajul primar deschis.
10.3. Materialul de îmbrăcăminte nestelat (lână, martie) este depozitat ambalat în hârtie strânsă sau în baloturi (pungi) pe rafturi sau paleți.
10.4. Materialul auxiliar (hârtie de filtru, capsule de hârtie etc.) trebuie depozitate în ambalaje industriale în camere uscate și ventilate în dulapuri separate în strictă condiții de igienică. După deschiderea ambalajului industrial, se recomandă ca cantitatea ambalată sau rămasă a materialului auxiliar să fie stocată în polietilenă, pungi de hârtie Sau saci de la Hârtie Kraft.
11. Produse pentru echipamente medicale
11.1. Instrumentele chirurgicale și alte produse metalice trebuie depozitate în camere încălzite uscate la temperatura camerei. Temperatura și umiditatea relativă a aerului în spațiul de depozitare nu ar trebui să fluctueze. Umiditatea relativă a aerului nu trebuie să depășească 60%. În zonele climatice cu umiditate ridicată, umiditatea relativă a aerului din camera de depozitare este permisă la 70%. În acest caz, controlul asupra calității dispozitivelor medicale trebuie efectuat cel puțin o dată pe lună.
11.2. Instrumente chirurgicale și alte produse metalice obținute fără lubrifierea de lubrifiere anti-coroziune strat subțire Vaseline îndeplinește cerințele Farmacopeei de Stat. În fața lubrifiantului, instrumentele chirurgicale sunt vizualizate cu atenție și ștergând cu galeri sau un vânt moale curat. Instrumentele lubrifiate sunt stocate înfășurate în hârtie parafină subțire.
11.3. Pentru a evita coroziunea pe instrumente chirurgicale, în timpul inspecției, ștergerii, lubrifierea și numărarea, nu trebuie să fie atinsă în ele cu mâini neprotejate și umede. Toate lucrările trebuie efectuate prin păstrarea instrumentului cu un șervețel marlevar, pensete.
11.4. Elementele de tăiere (scalpele, cuțite) Este recomandabil să stocați cutii sau peneluri așezate în cricuri speciale pentru a evita formarea de borcan și blunt.
11.5. Instrumentele chirurgicale trebuie depozitate prin nume în sertare, dulapuri, cutii cu capace, cu numele numelor stocate în ele.
11.6. Instrumentele, în special stocate fără ambalaj, trebuie protejate împotriva deteriorării mecanice și a pieselor oscilante, chiar înfășurate în hârtie, sunt protejate de contact cu elementele adiacente.
11.7. La transferarea instrumentelor chirurgicale și a altor produse metalice de la un loc rece până la procesarea caldă (frecare, lubrifiant) și depozitare, acesta trebuie efectuat numai după ce instrumentul "Fogging" se oprește.
11,8. Depozitarea produselor metalice (din fontă, fier, staniu, cupru, alamă etc.) trebuie făcută în spații uscate și încălzite. În aceste condiții, Nozilbers de cupru (alamă) și elementele de staniu nu necesită lubrifiere.
11.9. Când rugina apare pe produsele de fier colorat, acesta este îndepărtat și produsul este din nou acoperit cu vopsea.
11.10. Instrumentele de argint și azilibal nu pot fi depozitate împreună cu compuși din cauciuc, gri și cu conținut de sulf datorită vina suprafeței sculelor.
12. Pășuni medicale
A pierdut puterea.
Schimbați informațiile:
Vezi secțiunea 12.
13. Cerințe pentru containere pentru medicamente și produse medicale
A pierdut puterea.
Schimbați informațiile:
Ministerul Sănătății și Dezvoltării Sociale
FEDERAȚIA RUSĂ
Privind aprobarea regulilor de stocare a medicamentelor
În conformitate cu articolul 58 din Legea federală din 12 aprilie 2010 N 61-FZ "privind amenajarea medicamentelor" (reuniunea legislației Federației Ruse, 2010, N 16, art. 1815; n 31, art. 4161 ) Eu comand:
1. Să aprobe regulile de stocare a medicamentelor în conformitate cu aplicația.
2. Recunoașteți nevalid:
secțiunile 1 și 2, punctele 3.1 - 3.4, 3.6 și 3.7 din secțiunea 3, secțiunile 4 - 7, 12 și 13 Instrucțiuni de organizare a depozitării în instituțiile de farmacie din diferite grupuri de medicamente și produse medicale, aprobate prin Ordinul Ministerului Sănătății din Federația Rusă din 13 noiembrie 1996 G. N 377 "privind aprobarea cerințelor de organizare a depozitării în instituțiile de farmacie din diferite grupuri de medicamente și produse medicale" (înregistrată de Ministerul Justiției din Rusia 22 noiembrie 1996 N 1202) .
ministru
So.golikova.
aplicație
a comanda
Ministerul Sanatatii
și dezvoltarea socială
Federația Rusă
În perioada 23 august 2010 N 706N
Reguli de stocare a medicamentelor
I. Dispoziții generale
1. Aceste norme stabilesc cerințele pentru stocarea medicamentelor pentru uz medical (denumite în continuare medicamente), reglementează condițiile de depozitare ale acestor medicamente și sunt distribuite producătorilor de droguri, organizarea comerțului cu ridicata cu medicamente, organizații de farmacie, organizații medicale și alte organizații desfășurarea activităților în circulația medicamentelor, antreprenorii individuali care au o licență pentru activități farmaceutice sau licențe pentru activități medicale (denumite în continuare organizații, antreprenori individuali).
II. Cerințe generale pentru dispozitivul și întreținerea spațiilor
depozitarea medicamentelor
2. Dispozitivul, compoziția, dimensiunea zonei (pentru organizațiile de comerț cu ridicata de droguri), operarea și echipamentul premiselor pentru stocarea medicamentelor ar trebui să se asigure siguranța acestora.
3. În spațiile de depozitare a medicamentelor, trebuie menținute anumite temperaturi și umiditate a aerului, permițând depozitarea medicamentelor în conformitate cu cerințele specificate pe ambalajul primar și secundar (consumator) prin cerințele producătorilor de droguri.
4. Premisele pentru depozitarea medicamentelor trebuie să fie echipate cu aer condiționat și alte echipamente, permițând asigurarea stocării medicamentelor în conformitate cu cerințele specificate pe ambalajul primar și secundar (consumator) prin cerințele producătorilor de droguri sau a spațiilor sunt recomandate pentru a dota ventilațiile, Framugs, Uși de zăbrele a doua.
5. Premisele pentru depozitarea medicamentelor trebuie să fie prevăzute cu rafturi, dulapuri, paleți, sublini.
6. Decorul premiselor pentru depozitarea medicamentelor (suprafețele interioare ale pereților, plafoanele) trebuie să fie netede și permise pentru efectuarea unei curățări umede.
III. Cerințe generale pentru spațiile de depozitare
medicamente și organizațiile lor de depozitare
7. Premisele pentru stocarea medicamentelor trebuie să fie echipate cu dispozitive pentru înregistrarea parametrilor aerului (termometre, higrometre (higrometre electronice) sau psihoometre). Părțile de măsurare ale acestor dispozitive trebuie plasate la o distanță de cel puțin 3 m de ușile, ferestrele și dispozitivele de încălzire. Dispozitivele și / sau o parte a instrumentelor din care se efectuează citirea vizuală ar trebui să fie amplasată într-un loc accesibil la o altitudine de 1,5 - 1,7 m de podea.
Mărturia acestor dispozitive trebuie înregistrată zilnic într-un jurnal special de înregistrare pe hârtie sau în formă electronică cu arhivare (pentru higrometre electronice), care se desfășoară într-o persoană responsabilă. Jurnalul de înregistrare (cartela) este păstrat timp de un an, fără a număra cea curentă. Dispozitivele de control trebuie să fie certificate, calibrate și supuse verificării în modul prescris.
8. În spațiile de depozitare, medicamentele sunt plasate în conformitate cu cerințele documentației de reglementare indicate pe ambalarea medicamentului, luând în considerare:
proprietățile fizico-chimice ale medicamentelor;
grupuri farmacologice (pentru farmacie și organizații medicale);
metoda de utilizare (internă, în aer liber);
starea agregată a substanțelor farmaceutice (lichide, vrac, gazoase).
La plasarea medicamentelor, este permisă utilizarea tehnologiilor informatice (în funcție de principiul alfabetic, prin coduri).
9. separat, în spațiile fortificate din punct de vedere tehnic care îndeplinesc cerințele Legii federale din 8 ianuarie 1998 N 3-FZ "privind medicamentele narcotice și substanțele psihotrope" (Întâlnirea legislației Federației Ruse, 1998, N 2, art. 219; 2002, n 30, art. 3033; 2003, n 2, art. 167, n 27 (partea I), art. 2700; 2005, n 19, art. 1752; 2006, n 43, art. 4412; 2007 , N 30, st. 3748, n 31, art. 4011; 2008, n 52 (partea I), art. 6233; 2009, n 29, art. 3614; 2010, n 21, art. 2525, n 31, art . 4192), Magazin:
narcotice și psihotrope;
medicamente puternice și otrăvitoare sub control în conformitate cu normele juridice internaționale.
10. Rafcii (dulapuri) pentru depozitarea medicamentelor în spații pentru medicamente ar trebui stabilite astfel încât să ofere acces la droguri, trecerea liberă a personalului și, dacă este necesar, dispozitive de încărcare, precum și disponibilitatea rafturilor, pereților, podelei de curățare .
Rafturi, dulapuri, rafturi destinate depozitării medicamentelor, ar trebui să fie numerotate.
Medicamentele stocate ar trebui, de asemenea, identificate utilizând o cartelă de rafturi care conțin informații despre agentul de dozare (nume, formă de eliberare și dozare, număr de serie, data expirării, producătorul medicamentului). Când utilizați tehnologia informatică, identificarea este permisă utilizând coduri și dispozitive electronice.
11. În organizații și antreprenori individuali, este necesar să se înregistreze medicamente cu o dată limitată de expirare pe hârtie sau în formă electronică cu arhivare. Controlul în timp util vânzarea de droguri cu o dată limitată de expirare trebuie efectuată utilizând tehnologii informatice, cărți de rafturi, indicând numele medicamentului, seria, durata de valabilitate sau buștenii de ridicare. Procedura de păstrare a contabilității acestor medicamente este stabilită de șeful organizației sau de un antreprenor individual.
12. La detectarea medicamentelor cu o durată de valabilitate expirată, ele trebuie depozitate separat de alte grupuri de medicamente într-o zonă special dedicată și desemnată (carantină).
IV. Cerințe pentru depozitarea inflamabile
și medicamente explozive
și organizațiile lor de depozitare
13. Premisele pentru depozitarea medicamentelor inflamabile și explozive trebuie să respecte pe deplin documentele de reglementare aplicabile.
14. Pentru a asigura depozitarea medicamentelor inflamabile și explozive asupra principiului omogenității în conformitate cu proprietățile lor fizico-chimice, periculoase și caracteristicile ambalajelor, premisele pentru depozitarea organizațiilor de comerț cu ridicata a medicamentelor și producătorilor de droguri (În continuare - depozitele) sunt împărțite în camere separate (compartimente) cu limita de rezistență la foc a structurilor de construcții de cel puțin o oră.
15. Cantitatea de medicamente inflamabile este necesară pentru ambalarea și fabricarea medicamentelor pentru utilizarea medicală pe deplasare pentru a fi păstrate în spații industriale și în alte spații. Cantitatea rămasă de medicamente inflamabile la sfârșitul lucrării la sfârșitul schimbării este transmisă următoarea deplasare sau revine la stocarea principală.
16. Pardoselile de depozite și situri de descărcare ar trebui să aibă o acoperire solidă, netedă. Este interzisă utilizarea plăcilor și a foilor de fier pentru alinierea podelelor. Podelele ar trebui să ofere o mișcare convenabilă și sigură a persoanelor, mărfurilor și vehiculelor, au o rezistență suficientă și rezistă la sarcini din materialele stocate, oferă simplitate și ușurință în curățarea depozitului.
17. Depozitele pentru depozitarea medicamentelor inflamabile și explozive ar trebui să fie echipate cu rafturi non-termice și rezistente și paleți proiectați pentru sarcina corespunzătoare. Rafcii sunt instalate la o distanță de 0,25 m de podea și pereți, lățimea rafturilor nu trebuie să depășească 1 m și să aibă, în cazul depozitării substanțelor farmaceutice, a abatoarelor de cel puțin 0,25 m. Pasajele longitudinale dintre Rafturile trebuie să fie de cel puțin 1,35 m.
18. Pentru a depozita medicamente inflamabile și explozive în organizațiile de farmacie și antreprenorii individuali, se alocă spații izolate, dotate cu protecție automată a incendiilor și alarmă (în continuare - spații pentru depozitarea medicamentelor inflamabile și explozive).
19. În organizațiile de farmacie și antreprenorii individuali au permis depozitarea substanțelor farmaceutice cu proprietăți inflamabile și combustibile, în cantitate de până la 10 kg în afara spațiilor de depozitare a medicamentelor inflamabile și explozive în dulapuri nexate încorporate. Dulapurile trebuie îndepărtate din suprafețe și treceri de la terminare, cu o lățime a ușii de cel puțin 0,7 m și o înălțime de cel puțin 1,2 m. Accesul liber trebuie organizat.
Este permisă stocarea medicamentelor explozive pentru uz medical (în ambalaje secundare (consumator)) pentru utilizarea pe deplasare în dulapuri metalice în afara depozitării medicamentelor inflamabile și explozive.
20. Numărul de medicamente inflamabile permise pentru depozitare în încăperile pentru depozitarea medicamentelor inflamabile și explozive situate în alte clădiri de destinație nu trebuie să depășească 100 kg într-o formă ne-fixată.
Premisele pentru depozitarea medicamentelor inflamabile și explozive utilizate pentru stocarea substanțelor farmaceutice inflamabile în cantitate de peste 100 kg ar trebui să fie amplasate într-o clădire separată, iar stocarea în sine trebuie efectuată într-un recipient din sticlă sau metal izolat din incintele pentru depozitarea inflamabilă medicamente din alte grupuri.
21. În incinta stocării medicamentelor inflamabile și explozive, este interzisă introducerea surselor deschise de incendiu.
V. Caracteristicile organizării stocării medicamentelor
în depozite
22. Medicamentele stocate în depozite ar trebui să fie plasate pe suporturi sau subtere (paleți). Nu este permisă plasarea medicamentelor pe podea fără paleți.
Paletele pot fi amplasate pe podea într-un rând sau pe rafturi în mai multe niveluri, în funcție de înălțimea rack-ului. Paleții cu medicamente cu medicamente în mai multe rânduri în înălțime fără utilizarea rafturilor nu sunt permise.
23. Cu o metodă manuală de descărcare și încărcare a lucrărilor, înălțimea instalării medicamentelor nu trebuie să depășească 1,5 m.
Când utilizați dispozitive mecanizate pentru descărcarea lucrărilor de încărcare, medicamentele trebuie depozitate în mai multe niveluri. În același timp, înălțimea totală a plasării medicamentelor pe raft nu trebuie să depășească posibilitatea de agent de încărcare și de descărcare mecanizat (ascensoare, autocare, tali).
VI. Caracteristicile de depozitare a grupurilor individuale de medicamente
înseamnă în funcție de fizic și fizico-chimic
proprietăți, impact asupra lor diferite
factori externi de mediu
de la acțiunea ușoară
24. Drogurile care necesită protecție împotriva acțiunii luminii sunt stocate în camere sau locuri special echipate care protejează împotriva iluminării naturale și artificiale.
25. Substanțele farmaceutice care necesită protecție împotriva luminii, trebuie depozitate într-un container de materiale de protecție ușoară (pneu de sticlă de sticlă portocalie, ambalaje metalice, ambalaje din folie de aluminiu sau materiale polimerice vopsite în culori negre, maro sau portocalii), într-un întuneric cameră sau dulapuri.
Pentru depozitarea substanțelor farmaceutice deosebit de sensibile (azotat de argint, prozerne), recipientul din sticlă este acoperit cu hârtie strânsă de lumină.
26. Medicamente medicinale pentru aplicații medicale care necesită protecție împotriva acțiunii luminii, ambalate în ambalajele primare și secundare (consumator), trebuie depozitate în dulapuri sau pe rafturi, sub rezerva măsurilor de prevenire a luminii directe a soarelui sau a altor lumini direcționale luminoase (folosind peliculă reflexivă , jaluzele, vizoare etc.).
Depozitarea medicamentelor care necesită protecție
de la expunerea la umiditate
27. Substanțele farmaceutice care necesită protecție împotriva impactului umidității trebuie depozitate într-un loc răcoros la temperaturi de până la + 15 de grade. C (denumit în continuare un loc răcoros), într-un container strâns neremunerat din materiale, apă impenetrabilă (sticlă, metal, folie de aluminiu, recipient plastic cu pereți groși) sau în ambalajul primar și secundar (consumator) al producătorului.
28. Substanțele farmaceutice cu proprietăți higroscopice pronunțate trebuie depozitate într-un recipient de sticlă cu o captare ermetică, pompată deasupra parafinei deasupra.
29. Pentru a evita deteriorarea și pierderea calității, depozitarea medicamentelor ar trebui organizată în conformitate cu cerințele aplicate sub formă de inscripții de avertizare asupra ambalajului secundar (consumator) al medicamentului.
Depozitarea medicamentelor care necesită protecție
de la încălcare și uscare
30. Substanțe farmaceutice care necesită protecție împotriva volatilizării și uscării (medicamente volatile, medicamente care conțin un solvent volatil (tincturi de alcool, concentrate de alcool lichid, extracte groase); soluții și amestecuri de substanțe volatile (uleiuri esențiale, soluții de amoniac, formaldehidă, soluții de clorură Peste 13%, acid carbolic, alcool etilic al diferitelor concentrații etc.); materiile prime medicinale care conțin uleiuri esențiale; medicamente care conțin apă de cristalizare - cristalohidrați; medicamente, decădere cu formarea de produse volatile (iodoform, peroxid de hidrogen, bicarbonat de sodiu) ; medicamente cu o anumită limită inferioară a conținutului de umiditate (sulfat de magneziu, sulfat de sodiu, sulfat de sodiu)), trebuie depozitate într-un loc răcoros, în recipiente vizitate ermetic din materiale impermeabile pentru substanțe învechite (sticlă, metal, folie de aluminiu) sau în primar. și ambalajul secundar (consumator) al producătorului. Utilizarea containerelor polimerice, a ambalajelor și a capului este permisă în conformitate cu cerințele farmacopeei de stat și documentația de reglementare.
31. Substanțe farmaceutice - cristalohidrații trebuie depozitați într-un recipient de plastic închis ermetic, metal și cu pereți groși sau în ambalajul primar și secundar (consumator) al producătorului în condiții care îndeplinesc cerințele documentației de reglementare pentru aceste medicamente.
Depozitarea medicamentelor care necesită protecție
de la expunerea la temperatura ridicată
32. Depozitarea medicamentelor care necesită protecție împotriva creșterii temperaturii (medicamente termolabile), a organizațiilor și a antreprenorilor individuali trebuie să fie efectuate în conformitate cu regimul de temperatură specificat pe ambalajul primar și secundar (consumator) al medicamentului în conformitate cu cerințele de reglementare documentație.
Depozitarea medicamentelor care necesită protecție
de la efectele temperaturii reduse
33. Depozitarea medicamentelor care necesită protecție împotriva efectelor temperaturii reduse (medicamente ale căror modificări ale statului fizico-chimic și sub încălzirea ulterioară la temperatura camerei (40% soluție de formaldehidă, insulină)), organizațiile și antreprenorii individuali trebuie să exercite în conformitate cu Regimul de temperatură indicat pe ambalajul primar și secundar (consumator) al medicamentului în conformitate cu cerințele documentației de reglementare.
34. Nu este permisă înghețarea medicamentelor de insulină.
Depozitarea medicamentelor care necesită protecție
de efectele gazelor conținute în mediul înconjurător
35. Substanțe farmaceutice care necesită protecție împotriva expunerii la gaz (substanțe care reacționează cu oxigen de aer: diverși compuși ai unui rând alifatic cu legături intermediare nesaturate, ciclic cu grupări alifatice laterale cu legături intermediare nesaturate, fenolice și polifenol, morfină și derivații săi cu grupări hidroxil nesubstanțiale; Compuși heterogeni și heterociclici conținând serio, enzime și organe; Substanțe reacționează la aer dioxid de carbon: săruri de metale alcaline și acizi organici slabi (sodiu barbital, hexenal), medicamente care conțin amine multiatomice (EUFillin), oxid și peroxid de magneziu, sodiu caustic, prins Potasiu), trebuie depozitat în recipiente vizitate ermetic din materiale care sunt impenetrabile pentru gaze, pe cât posibil.
Depozitarea medicamentelor fragile și de pictură
36. Drogurile de parcare (substanțe farmaceutice, atât volatile, cât și practic non-volatile, dar care posedă un miros puternic) trebuie depozitate într-un recipient închis ermetic impenetrabil pentru miros.
37. Medicamente de colorat (substanțe farmaceutice care părăsesc traseul vopsit, care nu sunt spălate de tratamentul sanitar și igienic obișnuit, pe container, echipamente de închidere, echipamente și inventar (diamant verde, metilen albastru, indigo-desen))) ar trebui să fie stocate într-o specială Cabinet într-un recipient bine neplătit.
38. Pentru a lucra cu medicamente de colorat pentru fiecare nume, este necesar să se evidențieze scale speciale, mortar, spatulă și alte inventar necesare.
Depozitarea dezinfectanților
39. Dezinfectanții trebuie depozitați într-un recipient vizitat cu ermetic într-o cameră izolată, departe de sediul depozitării produselor din plastic, cauciuc și din metal și a spațiilor de producere a apei distilate.
Depozitarea medicamentelor
pentru aplicarea medicală
40. Depozitarea medicamentelor pentru uz medical se efectuează în conformitate cu cerințele Farmacopeei de Stat și documentația de reglementare, precum și ținând cont de proprietățile substanțelor incluse în compoziția lor.
41. Când sunt stocate în dulapuri, pe rafturi sau rafturi, medicamentele pentru uz medical în ambalajul secundar (consumator) ar trebui să fie plasate printr-o etichetă (marcaj) spre exterior.
42. Organizațiile și antreprenorii individuali ar trebui să efectueze stocarea medicamentelor pentru uz medical în conformitate cu cerințele pentru depozitarea acestora specificată pe ambalajul secundar (consumator) al pregătirii de droguri specificate.
Depozitarea materiilor prime de legume medicinale
43. Materiile primice medicamentoase necomeriate trebuie depozitate într-o umiditate uscată (nu mai mult de 50%), o cameră bine ventilată într-un recipient bine închis.
44. Materiile prime medicinale necomeriate care conțin uleiuri esențiale sunt păstrate într-un container izolat.
45. Materiile prime medicinale necomeriate ar trebui să facă obiectul unui control periodic în conformitate cu cerințele Farmacopeei de Stat. Iarbă, rădăcini, rizomi, semințe, fructe, a pierdut culoarea normală, mirosul și cantitatea necesară de substanțe active, precum și mucegaiul afectat de mucegai, hambar dăunători, sunt căsătoriți.
46. \u200b\u200bDepozitarea materiilor prime de legume medicinale care conțin glicozide cardiace se efectuează în conformitate cu cerințele farmacopeei de stat, în special, cerințele pentru re-controale asupra activității biologice.
47. Situat în listele de substanțe puternice și otrăvitoare incluse în listele de substanțe puternice și otrăvitoare, aprobate prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 29 decembrie 2007 N 964 "privind aprobarea listelor de substanțe puternice și otrăvitoare pentru scopul articolului 234 și al altor articole din Codul penal al Federației Ruse, precum și o dimensiune mare a substanțelor puternice în sensul articolului 234 din Codul penal al Federației Ruse "(reuniunea legislației Federației Ruse, 2008, n 2, art. 89; 2010, n 28, art. 3703), stocate într-o cameră separată sau într-un dulap separat sub încuietoare.
48. Materialul primar medicamentos preparat este stocat pe rafturi sau în dulapuri.
Depozitarea lipidelor medicale
49. Depozitarea lipidelor medicale se efectuează într-o cameră luminoasă fără mirosul de medicamente pentru care se stabilește regimul de temperatură constantă.
Depozitarea medicamentelor inflamabile
51. Depozitarea medicamentelor inflamabile (medicamente cu proprietăți inflamabile (soluții de alcool și alcool, alcool și tincturi esențiale, alcool și extracte esențiale, eter, terebentină, acid lactic, cloroetil, colda, grefier, novikov lichid, uleiuri organice); mijloace medicinale Proprietățile de flacără ușor (sulf, glicerină, uleiuri vegetale, materii prime medicamente) trebuie să fie efectuate separat de alte medicamente.
52. Medicamentele inflamabile sunt depozitate într-un recipient durabil, de sticlă sau metal examinat, pentru a preveni evaporarea fluidelor de la vase.
53. Sticlele, cilindrii și alte tancuri mari cu medicamente inflamabile și luminoase ar trebui să fie stocate pe rafturi de rafturi într-un rând în înălțime. Depozitarea lor este interzisă în mai multe rânduri în înălțime folosind diferite materiale de așezare.
Nu este permisă stocarea acestor medicamente în dispozitivele de încălzire. Distanța de la rafturi sau stivă la elementul de încălzire trebuie să fie de cel puțin 1 m.
54. Depozitarea sticlelor cu substanțe farmaceutice inflamabile și luminoase ar trebui să fie efectuate într-un container care protejează de șocuri sau în linii de baloane într-un rând.
55. La locul de muncă al spațiilor industriale alocate în organizațiile de farmacie și antreprenorii individuali, medicamentele inflamabile și ușor manifeste pot fi depozitate în cantități care nu depășesc o nevoie înlocuibilă. În același timp, containerele în care sunt stocate trebuie să fie închise strâns.
56. Nu este permis să stocheze medicamente inflamabile și agresive într-un recipient complet umplut. Gradul de umplere nu trebuie să depășească 90% din volum. Alcoolii în cantități mari sunt stocate în rezervoare metalice umplute cu cel mult 75% din volum.
57. o depozitare comună a medicamentelor inflamabile cu acizi minerali (în special a acidului sulfuric și azotic), gaze comprimate și lichefiate, substanțe agresive ușoare (uleiuri vegetale, gri, material de îmbrăcăminte), alcalin, precum și cu săruri anorganice, oferind săruri exorganice, Nu este permisă amestecuri (clorat de potasiu, permanganat de potasiu, cromat de potasiu etc.).
58. Ether Medical și Ether pentru anestezie sunt stocate în ambalaje industriale, într-un loc răcoros, protejat, departe de dispozitivele de incendiu și de încălzire.
Depozitarea medicamentelor explozive
59. La stocarea medicamentelor explozive (medicamentele posedă proprietăți explozive (nitroglicerină), medicamente cu proprietăți explozive (permanganat de potasiu, azotat de argint)) trebuie luate împotriva poluării cu praful lor.
60. Capacități cu medicamente explozive (tije, tobe de staniu, baloane etc.), este necesar să se închidă în evitarea vaporilor acestor mijloace în aer.
61. Depozitarea permanganat de potasiu ne-auto-instalat este permisă într-un compartiment special de depozitare (unde este stocat în tobe de staniu), în tije cu plumb de montare separat de alte substanțe organice - în organizațiile de farmacie și antreprenorii individuali.
62. Soluția non-goală a nitroglicerinei este stocată în recipiente mici sau vase metalice într-un loc răcoros, protejat, în conformitate cu precauțiile de incendiu. Deplasați mâncărurile cu nitroglicerină și coaseți acest medicament urmează condiții care exclud strâmtoarea și evaporarea nitroglicerinei, precum și pentru a intra în piele.
63. Când lucrați cu dietil eter, agitare, șoc, frecare nu este permisă.
Depozitarea medicamentelor narcotice și psihotrope
65. Medicamentele narcotice și psihotrope sunt stocate în organizații în spații izolate special echipate cu inginerie și mijloace tehnice de protecție și în locuri de depozitare temporară supuse cerințelor conform regulilor de depozitare a medicamentelor narcotice și a substanțelor psihotrope stabilite prin decretul Guvernul Federației Ruse din 31 decembrie 2009 N 1148 (Întâlnirea legislației Federației Ruse, 2010, N 4, Art. 394; N 25, Art. 3178).
Depozitarea medicinalului puternic și otrăvitor
fonduri, medicamente supuse
contabilitate cantitativă
66. În conformitate cu Decretul Guvernului Federației Ruse din 29 decembrie 2007 N 964 "privind aprobarea listelor de substanțe puternice și otrăvitoare în sensul articolului 234 și al altor articole din Codul penal al Federației Ruse, ca Ei bine, ca o dimensiune mare a substanțelor puternice în sensul articolului 234 din Codul penal al Federației Ruse ", medicamentelor puternice și otrăvitoare, cuprinde medicamente care conțin substanțe puternice și otrăvitoare incluse în listele de substanțe puternice și substanțe toxice.
67. Depozitarea medicamentelor puternice și otrăvitoare sub control în conformitate cu normele juridice internaționale (denumită în continuare medicamente puternice și otrăvitoare sub control internațional) se desfășoară în spații echipate cu inginerie și protecție tehnică, similar cu stocarea medicamentelor narcotice și psihotrope .
68. Depozitarea este permisă într-o singură cameră armată din punct de vedere tehnic de medicamente puternice și otrăvitoare sub control internațional, și medicamente narcotice și psihotrope.
În același timp, depozitarea medicamentelor puternice și otrăvitoare trebuie efectuată (în funcție de volumul rezervelor) pe diferite rafturi ale dulapului de siguranță (dulap metalic) sau în diferite seifuri (dulapuri metalice).
69. Depozitarea medicamentelor puternice și otrăvitoare care nu sunt sub control internațional se efectuează în dulapuri metalice, sigilate sau sigilate la sfârșitul zilei de lucru.
70. Droguri supuse contabilității cantitative subiective în conformitate cu Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale a Federației Ruse din 14 decembrie 2005 N 785 "privind ordinea concediului de droguri" (înregistrată în Ministerul Justiției al Rusiei Federația 16 ianuarie 2006 N 7353), cu excepția medicamentelor narcotice, psihotrope, puternice și otrăvitoare, sunt depozitate în dulapuri metalice sau din lemn, sigilate sau sigilate la sfârșitul zilei de lucru.