Томъёоны систем: энэ юу вэ, яагаад хэрэгтэй вэ

Оросын үндэсний формулярын хороо; нотолгоонд суурилсан анагаах ухааны курс орос хэл анагаах ухааны академи төгсөлтийн дараах боловсрол; Maxwell Stamp PLC Эрүүл мэндийн хэлтэс

Маягтууд эм(MP) нь тайлбар болон лавлах гарын авлага болгон сонгосон эмийг бичихэд чухал ажлын хэрэгсэл юм.

Өнөөг хүртэл бүрэн хэрэгжиж байна боломжит боломжуудЭмийн үр нөлөө ба/эсвэл аюулгүй байдлын талаарх харьцуулсан мэдээлэл дутмаг, түүнчлэн тэдгээрийг боловсруулах, хэрэгжүүлэх орон нутгийн эрүүл мэндийн тогтолцооны нөөц хомс байгаа нь формуляр хийхэд саад болж байна. Гэсэн хэдий ч илүү хүчтэй саад бэрхшээл бол маягтын үндсэн ойлголтуудын талаархи буруу ойлголт юм.

Дэлхийн Эрүүл Мэндийн Байгууллагын "Төв, Зүүн Европ, Шинээр тусгаар тогтносон улсуудын эмийн мэдээллийн бодлого" сэдэвт семинарт (Хиллеред, 27.03. - 02.04.96) хамтын ажиллагааны хүрээнд бодитой, шинэчлэгдсэн мэдээлэл нь нэн тэргүүнд тавигдах ёстой гэж мэдэгдэв. зөв програмМансууруулах бодис, нөөцийг үрэхээс урьдчилан сэргийлэх.

Энэ зорилгод хүрэхийн тулд төрийн эмийн бодлогод эмийн мэдээллийн талаарх тодорхой стратегийн удирдамжийг тусгах ёстой. Үүний зэрэгцээ эмийг зөвхөн эмийн бүтээгдэхүүн биш, харин "эмийн бүтээгдэхүүн нэмэх мэдээлэл" гэж үзэх ёстой. Хэрэглээний мэдээллийн чанар нь эмийн чанараас дутахгүй чухал юм. Хүн амын бүх ангиллыг хар тамхины талаарх шударга, бодитой, нотолгоонд суурилсан мэдээллээр хангах үүргийг төр бүрэн хариуцах ёстой.

Төрийн ийм стратегийн арга барилын бүх нийтийн хэрэгсэл бол заасан бүх шаардлага, үзэл суртлын хандлагыг хангасан томъёоллын систем юм.

Урд албан тушаалтнуудЭмийн бодлогыг хариуцдаг бол эм зүйчлэлийн тогтолцоог хэрэгжүүлэх, түүнийг бүх эрүүл мэндийн ажилтнуудад хүлээн зөвшөөрөх шууд бөгөөд маш хариуцлагатай ажил юм. Үүнтэй холбогдуулан энэхүү сургаалийг эрүүл мэндийн практикт нэвтрүүлэх, маягтыг боловсруулах, хэвлэн нийтлэх, түгээх үйл явц нь тэдний сэдэл, мэдлэг, аргументыг харгалзан хамгийн чадварлаг мэргэжилтнүүдийг өргөнөөр оролцуулахыг шаарддаг.

Хавсралт 1. Томъёоны тухай ойлголтод ШУУД БУСАД БУС НӨЛӨӨЛӨН ЭМЧ НАРЫН ЗАРИМ СЭТГЭГДЭЛ, АНХААРАЛ Би энэ эмийг олон жилийн турш практикт хэрэглэж ирсэн сайн үр дүнмөн энэ нь хэлбэрээр байх эсэх нь надад хамаагүй. Бид маягтанд оруулахыг зөвлөсөн эмийг өөрсдөө туршиж үзээд, энэ нь бидэнд тохирох эсэхийг шийдэхийг хүсч байна. Засгийн газрын зөвшөөрөл гэдэг нь тухайн эмийг хэрэглэхэд тохиромжтой бүх өвчтөнд зөвшөөрлийг хэлнэ. Яагаад өөр маягт байдаг вэ? Та өвчтөнд төрөөс зөвшөөрсөн аливаа эмийг хэрэглэх боломжийг үгүйсгэж болохгүй. Эмч бүр ердийн эмийн жагсаалттай ажилладаг. Үүнийг маягтын хүрээнд бүү хязгаарлаарай. Өвчтөн бүр өөр өөр байдаг тул бидэнд өөр өөр эм хэрэгтэй. Хэрэв зүрх судасны эмч нар хэрэгтэй гэж хэлбэл энэ эмҮүнийг маргах гэж бид хэн бэ? Формулярын хороо бол зүгээр л нэг хэсэг лоббичид нэгдэж, огт ойлгоогүй асуудлаар шийдвэр гаргадаг. Боловсролын зорилгоор янз бүрийн эм хэрэглэх туршлагатай байх шаардлагатай. хандах эрхгүй хамгийн сүүлийн үеийн эм, Манай эмч нар өвчтөнд бэлэн байгаа ажлыг хангаж чадахгүй байна. Бид эмч нарыг сургадаг бодит практикт ийм хязгаарлалт байдаггүй. Энэ нь хамгийн өргөн хэрэглэгддэг эм юм энэ ангийнМансууруулах бодис, үүнгүйгээр яаж чадах вэ? Эдгээр эм нь дэлхий даяар өргөн хэрэглэгддэг, тэдгээр нь өнөөгийн эм юм. Шинэ нь дээр. Шинэ нь илүү аюулгүй. Энэхүү шинэ эм нь илүү сайн талтай. хуучин эмтэй харьцуулахад үр нөлөө. Үүний ашиг тус нь хүлээгдэж буй эрсдэлээс хамаагүй илүү байдаг. Бидэнд хэрэгтэй тусгай эмТуслахаа больсон өвчтөнүүдийн хувьд бидэнд өөр сонголт байхгүй. Маягт байгаа нь өвчтөний эрүүл мэндийг зардлын төлөө золиослоход хүргэдэг (эдийн засгийн зардал). Бид эмийн өндөр өртөгтэй тул хэрэглээг хязгаарлах болгондоо эмчилгээний чанарыг золиослодог.

В өөр өөр улс орнуудхэлбэрийн системийн тухай ойлголтууд нь хэлбэрийн системүүдтэй адил байдаг мэдэгдэхүйц ялгаа... Зарим оронд маягтыг амин чухал баримт бичигт үндэслэн албан ёсоор хүлээн зөвшөөрдөг чухал хэрэгсэл... Бусад тохиолдолд энэ маягт нь тухайн улсын зах зээл дээр төлөөлдөг арилжааны байгууллагуудаас хэвлэгдсэн эмийн үндсэн лавлахтай адил юм. Хэд хэдэн оронд маягтуудыг бие даасан байгууллага, бүлгүүд бэлтгэж хэвлүүлдэг.

1996 он гэхэд улс орнуудаас хуучин ЗХУТөрийн эмийн жорыг зөвхөн Эстонид баталсан бөгөөд 1998 оны эцэс гэхэд Эстони төдийгүй Киргиз, Казахстан, Гүрж, Арменид аль хэдийн хүчин төгөлдөр болсон. Латви, Литва улсууд Британийн үндэсний маягтуудын туршлага дээр үндэслэн үндэсний хэлбэрээ хөгжүүлсээр байна.

Хөтөлбөрийн хувьд оновчтой эмийн эмчилгээг практикт хэрэгжүүлэх ёстой. Ийм хөтөлбөрийн хамгийн чухал хэрэгсэл болох зөв боловсруулсан маягтыг нэвтрүүлэх нь бараг бүх шаардлагатай зүйлийг хангаж чадна онолын үндэслэлянз бүрийн эмнэлгийн асуудлыг шийдвэрлэх хамгийн үр дүнтэй, аюулгүй эмийг сонгох.

Томъёоны тогтолцооны хөгжлийн түүх нь дөрөвний нэг зуун гаруй жил үргэлжилсэн боловч энэ бүх жилийн туршид түүний гол асуудлууд, зөрчилдөөнүүдийн талаар хэвлэлээр ярилцаж байсан. Сүүлийнх нь эмийн үр нөлөө, аюулгүй байдлын талаар нарийвчилсан, сайн гүйцэтгэсэн харьцуулсан судалгаа дутмаг, мөн эмийг хадгалах орон нутгийн нөөцийн хомсдол зэрэг орно. Цаашдын хөгжилэмийн хэрэглээг үнэлэх үйл явц. Маягтыг бэлтгэх, засварлах, дахин хэвлэх системтэй ажилд саад учруулж буй жагсаасан асуудлаас гадна томьёололтын тогтолцооны үзэл баримтлалын хэд хэдэн үндсэн асуудлын талаархи буруу (эсвэл алдаатай) санаанууд нь нэлээд ноцтой саад тотгор юм.

Эдгээрийн талаар нэгдсэн байр суурь байхгүй, цэвэр үзэл суртлын бүдүүлэг байдал нь зөвхөн цаг хугацаа, хүчин чармайлт шаарддаг төдийгүй эрүүл мэндийн салбарын удирдагчид, эмч, эм зүйч, өвчтөнүүдийн (томьёоны тогтолцоог бий болгосон субъектуудын) бүрэн хамтын ажиллагаанд саад учруулж байна. ). Үүнээс гадна, асуудлын өөрөө буруу ойлголт нь маягт гэх мэт төслийг захиргааны зөв хэрэгжүүлэхэд саад учруулж болзошгүй юм.

Маягтын бүтэц, үйл ажиллагааны зарчмуудыг ойлгох нэг арга бол орчин үеийн эрүүл мэндийн үйлчилгээнд энэхүү баримт бичгийн үүргийн талаархи янз бүрийн үзэл бодлыг шүүмжлэлтэй дүн шинжилгээ хийхийг оролдох явдал юм.

Энэ нь мэдэгдэж байна эмнэлзүйн хувьд оновчтой, зардал багатай эмийн эмчилгээ юм гол зорилготомъёоны тогтолцоог нэвтрүүлэх ... Энэ үүднээс авч үзвэл үр дүнтэй хэлбэрийн бие даасан элементүүдийг авч үзэж болно, i.e. болгодог гол шинж чанарууд чухал хэрэгсэлэрүүл мэндийн менежмент.

Үр дүнтэй хэлбэрийн үндсэн зорилтууд

1. Харьцангуй аюулгүй байдал, үр дүнтэй байдлын дагуу сонгох эмийг тодорхойлох.

2. Шаардлагатай тохиолдолд хоёр дахь шугамын өөр хэрэгслийг оруулах.

3. Эмчилгээний зорилгыг багасгах.

4. Эмийн эмчилгээний зардлын үр ашгийг дээд зэргээр нэмэгдүүлэх (өвчтөний эрүүл мэндэд аюул учруулахгүйгээр, боломжтой бол илүү үнэтэй эмийг оруулахгүй).

Үр дүнтэй хэлбэрт тавигдах үйл ажиллагааны шаардлага

1. Маягтыг үр дүнтэй хэрэгжүүлэх нь хангалттай, хангалттай захиргааны дэмжлэгтэйгээр боломжтой.

2. Эмийг хасах / оруулах тухай шийдвэрийг нотлох баримтад суурилсан шинжлэх ухааны мэдээллийг харгалзан гаргасан байх ёстой бөгөөд энэ нь томъёоны үндсэн зорилго, зарчимтай хатуу нийцдэг.

3. Эмийн зах зээлд шинээр орж ирсэн эмийг зөвхөн эмчилгээний өвөрмөц үр нөлөөний талаарх нотолгоонд суурилсан мэдээллийг мэргэжлийн түвшинд хийж шинжилсний дараа жорын жагсаалтад оруулна.

4. Эмнэлгийн жагсаалтад заагаагүй жорыг зөвхөн нарийн хяналттай өвчтөний менежментийн протоколын дагуу зөвшөөрч болно.

Асуудалтай асуудлууд

Томъёоны тогтолцооны хэрэгжилтийн талаархи олон удаагийн хэлэлцүүлгээс харахад шинээр гарч ирж буй хэлэлцүүлгүүд нь шинжлэх ухааны мэдээлэлд шүүмжлэлтэй үнэлгээ өгөхөд бага анхаарал хандуулдаг бөгөөд гол төлөв томъёоны асуудал, түүний зорилго, зорилтод анхаарлаа хандуулдаг. Үүний зэрэгцээ, энэ хэлбэрт оруулахаар санал болгож буй эмийн харьцангуй давуу тал биш, харин хэлбэрийн тухай ойлголт нь гол анхаарлыг татдаг.

Нэр томъёоны асуудал

Хэдэн жилийн турш "формуляр" гэсэн нэр томъёог ашиглахад хялбар байсан тул үүнийг ашигладаг хэд хэдэн байгууллагуудад аль нэгийг нь дурдах нь тохиромжтой байсан. тусдаа жагсаалт(жагсаалт) эм, холбогдох эмнэлгийн бүтээгдэхүүн.

Эмийн сан нь зах зээл дээр байгаа бүх эмийн бүтээгдэхүүний нийлбэр юм; тодорхой нөхцөлд (тухайн бүс нутагт) хэрэглэхийг зөвшөөрсөн бүх эмийн нийлбэр; дагуу хэрэглэхийг зөвшөөрсөн арилжааны эмийн бүх мэдээллийн сангаас зөвшөөрөгдсөн эмийг тусгаарласан захиргааны жагсаалт төрийн хөтөлбөрМансууруулах бодис; төрийн болон хувийн даатгалын тогтолцооны хүрээнд тэтгэмжийн шалгуурыг (үндсэндээ цэвэр эдийн засгийн) тодорхойлдог механизм.

Бидний ойлголтоор, Томъёоны систем нь зах зээлийн эдийн засагт нийгэмд чиглэсэн эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээг хөгжүүлэх зорилготой мэдээлэл, арга зүйн сургаал юм. .

Маягт нь маягтын системийг хэрэгжүүлэх, амжилттай ажиллуулах гол хэрэгслүүдийн нэг гэж тодорхойлсон - үр дүнтэй, аюулгүй байдлыг хангах системийн үндсэн заалтуудыг багтаасан лавлах гарын авлага. эмийн эмчилгээ.

Маягтын зүрхэнд Олон улсын болон үндэсний түвшинд хүлээн зөвшөөрөгдсөн, хүлээн зөвшөөрөгдсөн эмчилгээний практик зөвлөмжүүд (стандартууд), оновчтой эмийн эмчилгээний менежментийн нотолгоонд суурилсан арга барил, өвчлөлийн бүтцийн нарийвчилсан дүн шинжилгээ, хамгийн эмнэлзүйн болон нотолгоонд суурилсан өгөгдөл байдаг. хэмнэлттэй, аюулгүй эм, өвчин тус бүрийн хэрэглээний түвшин, эмчилгээний курсын зардлын талаарх судалгааны мэдээлэл.

Маягт нь бие даасан хэсэг, нийтлэлүүдийн байнга боловсронгуй, шинэчлэгдсэн агуулга бүхий динамик хөгжиж буй баримт бичиг юм.

Энэ маягт нь хязгаарлагдмал бөгөөд зөвхөн түүнд багтсан эмийг хэрэглэхийг дэмждэг. ... Энэ нь хэрэглэсэн эмийн хүрээг мэдэгдэхүйц бууруулж, эмчилгээний үр нөлөөг нэмэгдүүлж, үйл явцыг хялбаршуулдаг. эмийн хангамж.

Маягт нь зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалттай адилгүй бөгөөд энэ нь зөвлөмжийн шинж чанартай байдаг.

Үзэл баримтлалыг буруу ойлгох асуудал

Маягтын үр нөлөө нь янз бүр байж болно. Энэ нь тэдний тусламжтайгаар эмчилгээний, эдийн засгийн болон / эсвэл захиргааны тодорхой зорилгод хүрэх чадварт суурилдаг. Нэмж дурдахад, маягтууд нь үндсэн зорилгодоо хүрэхэд зардлын үр ашгийн янз бүрийн түвшнийг харуулах боломжтой. Гэсэн хэдий ч янз бүрийн хувьсагчдыг холих замаар жорны бүх давуу талыг үнэлэх боломжгүй юм, жишээлбэл, эмчилгээний зардлын үр ашгийн нэгэн зэрэг өөрчлөлт, эмийн хангамжийн амжилт, эм бэлдмэлийн оновчтой бус хэрэглээ, хяналтын хөтөлбөрийн үр нөлөө. ижил төрлийн эм хэрэглэх, эрх зүйн чадамж боловсролын хөтөлбөрүүдмөн өвчтөний үр дүнгийн талаар үнэн зөв мэдээлэл дутмаг.

Зарим шинжээчид үүнийг хэрэгжүүлсэн гэдэгт итгэлтэй байна үнэлгээний хөтөлбөрүүдийг ашиглах Мансууруулах бодис нь найрлагыг үр дүнтэй сольж чаддаг. Гэсэн хэдий ч хамгийн тохиромжтой нь хоёр хөтөлбөрийг нэмэлт гэж ойлгох явдал юм. Мөн энэ нь нэлээд логик юм, учир нь эмийн хэрэглээг үнэлэх хөтөлбөрийг нэвтрүүлэх явцад эмчийн сонгосон эмийг томилох тухай асуулт гарч ирдэг. Энэ нь сонгосон эмийн талаархи шинжлэх ухааны үндэслэлтэй мэдээллийн цуглуулга, эмчилгээний чанарын хэтийн төлөв эсвэл ретроспектив хяналтыг шаарддаг. албан журмын болон боловсролын стандартыг ялгах.

Хэлбэр ба стандартын асуудал

“Маягт нь дэлхийн практикийн жишгийг тусгасан байх ёстой” гэсэн байр суурьтай байгаа. Гэсэн хэдий ч томьёо нь дэлхийн ололт амжилтыг мөнхжүүлэхийн тулд биш, харин эмийн эмчилгээг оновчтой болгох, өөр өөр эмийн жорын давтамжийг нэмэгдүүлэхэд шаардлагатай байна. өндөр зэрэгтэйүр ашиг, аюулгүй байдал.

Маягт , эмчилгээний стандарт биш, гол хэрэгсэл болох ёстой үр дүнтэй ажилэмч , учир нь энэ тохиолдолд анхаарлаа үргэлж урагшлуулах болно стандартын хатуу нөхцлийг дагаж мөрдөхийн оронд өвчтөний асуудлыг шийдвэрлэх .

Хамгийн их шалгагдсан эмийн сонголтыг үнэ төлбөргүй авах боломжтой эмч өгөх боломжтой хамгийн сайн тусламжөвчтэй. Үүнээс гадна эмнэлзүйн бүх боломжит нөхцөл байдлыг хангахын тулд хичнээн стандарт бий болгох шаардлагатайг төсөөлөхөд хэцүү байдаг.

Чанарын мэдээллийн асуудал

Бодит, найдвартай, сүүлийн үеийн мэргэжлийн мэдээлэл нь эмнэлгийн зохистой менежментийн тэргүүлэх чиглэл юм оношлогооны үйл явцнөөцийг үр ашиггүй зарцуулахаас урьдчилан сэргийлэх.

Мансууруулах бодисын хэрэглээний талаарх мэдээллийн чанар нь эмийн чанараас дутахгүй чухал юм. . Дэлхийн байгууллагаХүн амын бүх ангиллыг эмийн талаар үнэн зөв, бодитой, нотолгоонд суурилсан мэдээллээр хангах ажлыг төр бүрэн хариуцах ёстой гэж эрүүл мэндийн салбарынхан үзэж байна. Эмийг зөвхөн эмийн бүтээгдэхүүн биш, харин "эмийн бүтээгдэхүүн нэмсэн мэдээлэл" гэж үзэх ёстой.

ОХУ-д (мөн хуучин ЗСБНХУ-ын бусад хэд хэдэн оронд) мансууруулах бодисын хэрэглээний чиглэлээр эрх мэдэлтэй, бие даасан, иж бүрэн, бодитой мэдээллийн эх сурвалж байхгүй байгаа нь эрүүл мэндийн үйлчилгээг шинэчлэхэд тулгарч буй гол бэрхшээл гэж үзэж болно. Сүүлийн жилүүдэд мэдээллийн гарын авлагын хэд хэдэн шинэ хувилбарыг боловсруулж, засгийн газар болон эмнэлгийн нийгэмлэгт танилцуулсан (Видал, Эмийн бүртгэл гэх мэт) боловч тэдгээрийн аль нь ч ийм баримт бичгийн үүргийг шаардаж чадахгүй. төрийн томъёолол.

Эмийн жор зэрэг үндэсний мэдээллийн баримт бичгийг нэвтрүүлэхэд түүний практикт гүйцэтгэх үүргийг тодорхойлж, уг баримт бичиг нь өөрөө мэдээллийн чанарын хувьд өө сэвгүй, хамгийн өндөр стандартад нийцсэн байх шаардлагатай болно.

Прототип сонгох асуудал

Хэлбэр (үндсэндээ үндэсний) боловсруулахад хэд хэдэн зүйл орно чухал цэгүүд... Зөвхөн захиргааны асуудлыг авч үзэхгүйгээр зохион байгуулалт, тэр дундаа шаардлагатай зүйлээр хангах талаар анхаарч үзэх хэрэгтэй мэдээллийн нөөц, мэдээллийг ангилах зарчим, нотлох баримтыг сонгох, системчлэх гэх мэт. Дүрмээр бол энэ бүхэн урт хугацааны шаргуу хөдөлмөр шаарддаг бөгөөд энэ нь ийм бүтэц аль хэдийн бий болсон тохиолдолд бүрэн зөвтгөгддөггүй.

Олон улсын жишигт нийцсэн төрийн хэлбэрийг бий болгох асуудлыг шийдвэрлэх хамгийн оновчтой шийдэл бол хамгийн хүлээн зөвшөөрөгдсөн хэвлэлийн загвар, зохион байгуулалтын практикийг ашиглах явдал болох нь өнөөдөр тодорхой байна.

Британийн үндэсний томъёо (хамт тусгай програмуудшүдний эмч нарт болон сувилагч нар) нь Их Британид оновчтой эмийн эмчилгээний талаар нотолгоонд суурилсан харилцаанд чухал үүрэг гүйцэтгэдэг бөгөөд олон улсын шинжээчдийн үзэж байгаагаар үндэсний хэмжээний зохицуулалтын баримт бичгийн дэлхийн дээж ... Амжилтанд хүрэх түлхүүр нь нотолгоонд суурилсан мэдээлэл, редакцийн нарийн үйл явц, эрх мэдэл, хараат бус байдал юм.

Төрд итгэх итгэлийн асуудал

“Улсаас уг эмийг эмчилгээнд хэрэглэхийг бүртгүүлж, зөвшөөрөл олгосон. Үүнийг фармакопейн лавлах номонд оруулсан болно. Бидэнд яагаад маягт хэрэгтэй байна вэ?"

Албан ёсны улсын бүртгэлэм практикт эмнэлзүйн хэрэглээг зөвшөөрсөн гэсэн үг. Гэсэн хэдий ч энэ нь төрөөс энэ эмийг өргөнөөр хэрэглэхийг зөвшөөрдөг гэсэн үг биш бөгөөд үүнийг томъёололд оруулах ёстой.

Улсын бүртгэл нь заасан заалт, параметрийн дагуу эмийн аюулгүй байдал, үр нөлөөг баталгаажуулдаг. Гэсэн хэдий ч, хэрэглэх зөвшөөрөл нь эм бэлдмэлийг эм зүйд оруулах гол асуудлуудыг шийддэггүй - энэ эм нь бусад эмүүдээс илүү үр дүнтэй эсвэл аюулгүй юу; Мэдэгдэж байгаа эмүүдээс ач холбогдолгүй давуу талтай эмийг эмнэлгийн практикт нэвтрүүлэхтэй холбоотой нэмэлт зардал хэр үндэслэлтэй вэ.

"Эмнэлзүйн эрх чөлөөг хязгаарлах" асуудал

Үр дүнтэй найрлага нь эмнэлзүйн эрх чөлөөг хязгаарладаггүй. Түүгээр ч барахгүй, энэ нь зөвхөн тус бүрийн энгийн бодит байдлыг баталж байна Эмч жор бичихдээ 10,000-12,000 нэр төрлийн эмийг бүгдийг нь хэрэглэдэггүй. зах зээл дээр байгаа бөгөөд хэрэгжинэ зөвхөн 25 - 400 нэрийн хязгаарлагдмал багц ... Иймд мэргэжлийн өндөр ур чадвартай мэргэжилтнүүдийн хамт олноор бэлтгэж, үндэсний эмч нарын чуулгад хэлэлцүүлсэн тэр цогц баримт бичиг (маягт)-тай харьцуулахад ийм хувийн эмчийн маягт илүү оновчтой байх уу, үгүй ​​юу гэдэг гол асуудал юм.

Эмийн үйлдвэрлэгчид бүтээгдэхүүнийхээ жижиг ялгааг ашиглан арилжааны сегментийг хуваах нь элбэг байдаг. эмийн зах зээл... Ижил төрлийн эмнүүдийн хоорондын зохиомлоор үүсгэгдсэн ялгаа (арилжааны нэрийн түвшинд ч гэсэн) нарийн тодорхойлогдоогүй эмнэлзүйн ялгааны энэхүү хослол нь эм зүй бус жор бичих үйл явцын хоёр үндсэн бүрэлдэхүүн хэсгийг төлөөлдөг.

Эмийн өөр хувилбаруудын нийт тоо 8000-аас давсан тул өрсөлдөгч агентууд ижил гүйцэтгэлтэй, аюулгүй байдлын үзүүлэлт маш бага байна. Тийм ч учраас 400-500 эмийг тодорхойлох нь томъёоны хороо бүрийн гол ажил юм үр ашиг, аюулгүй байдлын талаар найдвартай нотолгоонд суурилсан өгөгдөлтэй бөгөөд практик дээр өөрсдийгөө амжилттай нотолсон. Томьёоллыг боловсруулахад эмчилгээний тэргүүлэх чиглэлийг тодорхойлохгүй байх нь өвчтөнд хүсээгүй үр дагаварт хүргэж, даатгалын тогтолцооны үйл ажиллагаанд сөргөөр нөлөөлдөг.

Эмнэлзүйн сэтгэхүйн эмч нь томьёо нь зөвхөн эмчилгээний шийдвэр гаргахад тусалдаг төдийгүй түүний эмнэлзүйн эрх чөлөөг сайтар хамгаалдаг гэдгийг ойлгох ёстой.

Эмийн сонголтыг хязгаарлах асуудал

Эмийн эм бэлдмэл хэрэглэх нь эмийн хэрэглээг бууруулна гэсэн итгэл үнэмшилтэй нотолгоо бага байна.

Үр дүнтэй томъёолол нь эмийн хэрэглээг багасгах зорилготой биш юм. Хэрэв зах зээл дээр стероид бус үрэвслийн эсрэг эмийн 18 нэр байгаа бөгөөд жороор зөвхөн 3 эмийг л баталгаажуулдаг бол эмч эдгээр 3 эмийг практикт ашигладаг. Тиймээс эмийн хэрэглээ хязгаарлагдмал биш, харин үр дүнгүй (үндэслэлгүй, нотлогдоогүй) өөр хувилбаруудыг ашиглах явдал юм.

Өвчтөн бүрийн "өвөрмөц" байдлын асуудал

Зөвхөн өвчтөнийг эмчилдэг эмч л тохирох эмийг сонгох боломжтой бөгөөд зөвхөн тэр өвөрмөц шинж чанарыг харгалзан үзэж, харгалзан үзэх боломжтой гэсэн үзэл бодол нэлээд түгээмэл байдаг. хувь хүний ​​онцлогӨвчтөн, эмчилгээний сонголтын хүрээг багасгах аливаа оролдлого нь бодит өвчин, өвчтөнүүдийн нэг төрлийн бус байдалтай тулгарах үед бүтэлгүйтдэг.

Сайн найрлага нь өвчтөнийг эмчлэхэд эмчийн эмчилгээний уян хатан байдлыг алдагдуулдаггүй, харин эмнэлзүйн тодорхойлогдсон оношлогооны заалтын дагуу сонгосон эмийг сонгоход эмчийг оновчтой болгоход чиглүүлдэг.

Мэргэжилтнүүдийн амбицын асуудал

Өвчтөнд юу хэрэгтэй, түүнд юу хэрэгтэйг зөвхөн эмчлэгч эмч л "хамгийн сайн мэддэг" гэсэн маргаанаас гадна нарийн мэргэжлийн эмчээр тусгай (томьёоллоор үл хамаарах) эмчилгээг томилох онцгой эрхийн талаархи үзэл бодлыг дэвшүүлж байна. . Гэсэн хэдий ч мэргэжилтэнг төслийн маягтыг боловсруулах, зөвлөлдөхөд оролцоход юу ч саад болохгүй.

Энэ нь нарийн мэргэжлийн мэргэжилтнүүд өөрсдийн чиглэлээр эмийн мэдээллийг тайлбарлах, танилцуулах чадвартай байх ёстой. Түүгээр ч барахгүй маягтыг боловсруулах нэг зарчмын нэг нь яг зааж өгөх явдал юм нарийн мэргэжилтнүүдтодорхой бүлгийн эмийн хэсгүүдийг боловсруулах.

Эмнэлзүйн боловсролын асуудалтай асуудлууд

Хамгийн сүүлийн үеийн эмийн бүтээгдэхүүнд хүртээмжгүй байх нь хүлээн авсан боловсролын чанарт сөргөөр нөлөөлж, эмчилгээний сонирхлын хүрээг хязгаарлаж болзошгүй гэж ихэвчлэн маргаж байна.

Хэлбэрийн үзэл баримтлалд тусгагдсан гол санаануудын нэг нь хамгийн сайн хэлбэрСургалт гэдэг нь эмчилгээний бүх ангилалд хамаарах хязгаарлагдмал хүрээний эмийг хэрэглэх ур чадвар эзэмшүүлэх, гэхдээ давуу тал нь батлагдсан.

Томьёоллыг боловсруулах үйл явц нь үүнийг ашигладаг эмч нар болон эмийн компаниудад (эм үйлдвэрлэгчид) аль алинд нь ашигтай бөгөөд энэ нь тэдний мэдээллийг сонирхож буй хүмүүсийн үзэгчдийг ихээхэн өргөжүүлдэг. Энэ нь хамгийн их нэгийг харуулж байна чухал талуудтомъёоны тогтолцоог нэвтрүүлэх - эмчилгээний хөтөлбөрийг хэрэгжүүлэх хүрээнд түүний болзошгүй сул тал, давуу талыг харгалзан хэрэгжүүлэх бүх түвшинд эмийн бүх шинж чанарыг судлах боловсролын ач холбогдол.

Эмчийн дадлага хийх бүх хугацаанд олон янзын эмүүд гарч ирэх ба алга болдог бөгөөд эмч зах зээлд дөнгөж орж ирсэн шинэ бүтээгдэхүүнийг "оролдох" эсвэл "туршлага олж авах" шаардлагагүй байдаг. Шинэхэн эмч эмнэлгийн үйл ажиллагааныхаа туршид удирдаж болох хэд хэдэн зарчмуудыг мэдэх нь илүү чухал юм. Үүнд: 1) өвчтөний хувь заяаны төлөө ёс суртахууны болон хуулийн хариуцлага хүлээх; 2) шинэ эм, эмчилгээний хөтөлбөрт шүүмжлэлтэй хандах; 3) фармакокинетик ба фармакодинамикийн талаархи мэдлэг; сөрөг урвалболон эмийн харилцан үйлчлэл; 4) эмийн эмчилгээний сөрөг урвалын таамаглал.

Түүнээс гадна, маягт нь шинэхэн эмч нарт байнга сануулж байх ёстой өвчтөн сонирхож байна , юуны өмнө, загварлаг инновацид биш, баталгаатай найдвартай эмчилгээ хийлгэхэд .

Эмч, өвчтөнүүдийн лавлагааны асуудал

Өнгөц харахад "эмч орчин үеийн эм хэрэглэхгүй бол нэр хүндээ алдаж, үнэлгээгээ алддаг" гэсэн маргаан нэлээд сонирхолтой бөгөөд олон өвчтөний хүсэлт санамсаргүй байж болохгүй, учир нь хүн бүр энэ эмээр эмчлүүлэхийг хүсдэг. , энэ нь түүний үр нөлөөг нотлохоос илүү юм.

Гэхдээ эдгээр аргументуудыг өөр байр сууринаас ч харж болно. Заасан эм нь "загварлаг" байж болох ч түүний онцлогт бүрэн нийцэхгүй байна клиник зурагөвчин. Мөн энэ түүхийг мартаж болохгүй Сүүлийн жилүүдэдОросын эмийн зах зээл нь хамгийн хурдан хугацаанд хэрэгжих хангалттай баримтуудыг мэддэг эмнэлгийн практикДараа нь хүлээн зөвшөөрөгдөөгүй хоруу чанар, сөрөг урвалыг удаашруулдаг эмүүд.

Нэмж дурдахад, эмийн өвчтөнүүдийн дунд түгээмэл тархсан байдал, үүний дагуу борлуулалтын түвшин нь бусад эмтэй харьцуулахад бүтээгдэхүүний давуу тал биш, харин зар сурталчилгаагаар дамжуулан үйлдвэрлэгчийн бодлогоос шалтгаалж нэмэгдэж магадгүй юм. кампанит ажил нь хэрэглэгчдэд шууд нөлөөлж, эмч нарын дунд шинэ эмийг идэвхтэй тарааж байна. ... Ийм эмийн жорын өсөлт нь өвчлөлийг бууруулах үзүүлэлтээс илүү үйлдвэрлэгчийн борлуулалтын өсөлтөөс илүү харагдаж байна.

Үндэслэлтэй үр дүнтэй инновацийн асуудал

“Шинэ эм хэрэглэх нь цаг үетэйгээ нийцэж байна. Амжилттай хөгжиж буй эрүүл мэндийн салбарыг үр дүнтэй инновацигүйгээр төсөөлөхийн аргагүй.

Үүний нэмэлт нотлох баримт хайх шаардлагатай юу? Үр дүнтэй, аюулгүй байдлыг эмнэлзүйн баталгаажуулах бүх үйл явцыг практикт давтах ёстой юу?

Мэргэжилтнүүдийн хороон дотор ч гэсэн хувийн туршлагаас авсан тохиолдлууд эсвэл хэвлэлээс авсан жишээн дээр нэмсэн "олж авсан туршлага" нь шинэ эмийг жорын жагсаалтад оруулах хангалттай шалтгаан болж байна гэсэн хэлэлцүүлэг байнга гардаг. Үүний зэрэгцээ, ихэнх эмч нар анагаах ухаанд ямар ч шинэлэг зүйл шаардлагатай гэдгийг хүлээн зөвшөөрдөг суурь судалгаамөн үнэхээр нотолгоонд суурилсан өгөгдөл. Өвчтэй хүмүүсийг амжилттай эмчлэхийн тулд хувийн туршлагамөн ойр дотны хүмүүсийн туршлага хангалтгүй байж магадгүй юм .

Гэсэн хэдий ч хуучирсан эсвэл тийм ч өндөр чанартай биш эмийг хамгийн сайн эмээр өрсөлдөхүйцээр солих нь ийм давуу талыг харуулсан сайн зохион байгуулалттай, үнэтэй судалгааны үр дүнд л боломжтой гэсэн санаа нь харамсалтай нь олон эмч нарт зарим талаараа утгагүй мэт санагддаг.

Олон эмч нар эмийн бүртгэлийн шинэ сорилтод өвчтөний тоо хэр бага байгааг мэддэггүй. Ийм судалгаанд ихэвчлэн эмийн нөлөө, дараа нь шийдвэрлэх сөрөг хариу урвалыг нарийвчлан судлах боломжгүй байдаг. Үүнээс гадна хүн төлөх ёстой Онцгой анхааралөндөр нотлох баримтын шаардлагыг үргэлж хангаж чаддаггүй ийм судалгаа / туршилтын загвар дээр.

Ойлгохын ач холбогдлыг үнэлж баршгүй эмийн үр дүнтэй байдлын ялгаа (хяналттай судалгаанд хэрхэн гүйцэтгэснээр) ба түүний эмнэлзүйн үр нөлөө (эмийг хэрхэн хэрэглэх талаар). бодит клиник практикт ). Өвчтөнөөс ялгаатай өвчтөнүүдэд шинэ эмийг томилсон тул энэ бүгдийг эмч нарт аль болох бүрэн тайлбарлах ёстой. хяналтын бүлэгнас, хүйс, элэгний үйл ажиллагаа, эмэнд тэсвэртэй байдал, эмнэлзүйн хяналт, хяналт зэрэг нь ихэвчлэн гэнэтийн сөрөг үр дагаварт хүргэдэг.

Томъёоны ёс зүйн асуудал

Энэ маягт нь өвчтөний эрхийг (хүний ​​эрх) хязгаарлаж болзошгүй гэж үздэг. Маягт нь зөвхөн өвчтөний эрхийг хязгаарладаггүй, харин тэднийг хамгаалдаг .

Зөвхөн нотолгоонд суурилсан эмийг лавлагаанд оруулах, тэдгээрийн хэрэглээний талаарх мэдээллийг бүрэн, сайтар бэлтгэсэн байх, эмийн жорыг баталгаажуулах, шалгуур үзүүлэлтийн дагуу эмийн хангамжийн баталгааг хангах зарчим. хамгийн сайн чанар- энэ бүхэн нь жорыг эмийн зохистой менежментийн хамгийн чухал бүрэлдэхүүн хэсэг болгож, үүний дагуу өндөр чанартай эмчилгээ хийдэг.

Дүгнэлт

Энэ маягт нь аливаа захиргааны хэрэгслийн нэгэн адил тодорхой хязгаарлалттай байдаг. Тиймээс тэрээр сонгосон эмчилгээнийхээ талаар (эмийн эмчилгээ эсвэл физик эмчилгээний өөр аргыг) тодорхойлж, эмчдээ зөвлөгөө өгөх боломжгүй юм. Эмийн эмхэтгэл нь тодорхой өвчтөнд эмийн эмчилгээг зааж өгөх хангалттай эсэхийг хянадаггүй, бага эм хэрэглэх боломжтой үед илүү их эм хэрэглэхэд нөлөөлөх чадваргүй гэх мэт.

Үнэн хэрэгтээ, хэлбэр нь байна хөгжлийн бэрхшээлтэйхамгийн тохиромжтой эмийг ч буруугаар ашиглахаас урьдчилан сэргийлэхийн тулд. Түүнээс гадна, Эмнэлгийн жорыг дагаж мөрдөх нь эмчилгээ, оношлогооны үйл явцыг үр дүнгүй, / эсвэл өвчтөний эмчилгээний дэглэмийг дагаж мөрдөөгүйгээс гажуудаж болно. .

Маягтын чанар нь үүнээс хамаарна янз бүрийн хүчин зүйлүүд, юуны түрүүнд, шилдэг эмүүдийг хэр өргөнөөр танилцуулж байгаа талаар, мөн эмч, эм зүйчдэд зориулсан тусгай мэдээллийн чанарын баталгаатай талаар. Томъёо нь асар их нөөцтэй бөгөөд эмчилгээний бодлогыг боловсруулахад зөв чиглэл өгдөг тул эмч бүрт хэрэгтэй байдаг.

Энэ маягт нь эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээний үр дүнтэй менежментийг бий болгоход манлайлах чадвартай бөгөөд байх ёстой. Хэдийгээр маягтыг ашиглах нь бүрэн баталгаа өгөх боломжгүй юм эмнэлгийн үйлчилгээ Өндөр чанар, эмийн зохистой жор, үр дүнтэй ашиглахСудалгааны мэдээлэл, эмийн өртөгт хяналт тавихдаа томъёоны тогтолцоог нэвтрүүлэхгүйгээр, эм зүй зохиохгүйгээр эдгээр зорилгод хүрэх нь туйлын хэцүү, эсвэл боломжгүй юм гэдгийг бид итгэлтэйгээр хэлж чадна.

Уран зохиол 1. Төв болон Зүүн Европ дахь эмийн мэдээллийн бодлого ба Шинэ Тусгаар улсууд- ДЭМБ-ын зөвлөгөөний тайлан. Хиллеред, Дани, 27.03-02.04.1996.

2. Birchall A.D., Horsfield P.W., Maskery J., Hambleton K. L., Clark J.E. Санхүүжилтийн бус практикт ижил төстэй хэмнэлтүүд ижил төстэй урамшуулал авдаггүй. BMJ. 1995; 311: 127.

3. Dowell J.S., Snadden D., Dunbar J.A. Ерөнхий томъёолол руу шилжих нь: Санхүүжилтийн нэг дадлага нь BMJ-ийн жор олгох зардлыг хэрхэн бууруулсан бэ? 1995; 310: 505-8.

4. Төв болон Зүүн Европын орнууд болон шинээр тусгаар тогтносон улс орнуудын эмийн мэдээллийн бодлого, ДЭМБ-ын семинарын тайлан, Хиллерод, Дани, 1996 оны 3-р сарын 27 - 4-р сарын 2, EUR / ICP / QCPH 06.01.01.

5. Easton J. Ихэнх хэмнэлтийг цөөн тооны ерөнхий эмнээс авдаг. BMJ. 1995; 311: 128.

6. CCEE / NIS дахь эмийн шинэчлэлийн үйл явцын удирдлага. Семинарын тайлан. 1995 оны 6-р сарын 21-28, Хиллерод, Дани. Чухал эмийн үйл ажиллагааны хөтөлбөр, ДЭМБ-ын төв байр, Женев / CCEE / NIS, ДЭМБ / ЕВРО, Копенгаген дахь эмийн сангийн хөтөлбөр.

7. McKendrick A.D., Leslie H., Thornton P.W., Crosby F.R.G., Easton A.I.M., McNaughton E., Morton L.J., Hunter J.E., Pflanz S. Эмийн жор бичих үйл ажиллагааг дахин зохион байгуулах ажлыг хойшлуулж болохгүй. BMJ. 1995; 311: 128.

8. Миллард Р.В. Хүн амын төлбөр нь илүү шударга байх болно. BMJ. 1995; 311: 127-8.

10. Зайлшгүй шаардлагатай эмийн үндэсний хөтөлбөр - Казахстан. ДЭМБ-ын номлолын тайлан 1995 оны 4-р сарын 30-аас 5-р сарын 20. Чухал эмийн үйл ажиллагааны хөтөлбөр, ДЭМБ-ын төв байр, Женев / CCEE / NIS, ДЭМБ / ЕВРО, Копенгаген дахь эмийн хөтөлбөр.

11. Зайлшгүй шаардлагатай эмийн үндэсний хөтөлбөр - Тажикистан. ДЭМБ-ын номлолын тухай тайлан 1995 оны 11-р сарын 13-28. Чухал эмийн үйл ажиллагааны хөтөлбөр, ДЭМБ-ын төв байр, Женев / CCEE / NIS, ДЭМБ / ЕВРО, Копенгаген дахь эмийн хөтөлбөр.

12. Зайлшгүй шаардлагатай эмийн үндэсний хөтөлбөр - Узбекистан. ДЭМБ-ын номлолын тайлан 1995 оны 9-р сарын 18-аас 10-р сарын 3. Чухал эмийн үйл ажиллагааны хөтөлбөр, ДЭМБ-ын төв байр, Женев / CCEE / NIS, ДЭМБ / ЕВРО, Копенгаген дахь эмийн хөтөлбөр.

Түүний практикт эмч нь дүрмээр бол хязгаарлагдмал эмийн жагсаалттай ажилладаг (MP). Олон түмнээс ижил төстэй эмүүдтэр ихэвчлэн өөрт сайн мэддэг, эсвэл хямд үнэтэйг нь сонгодог. Гэсэн хэдий ч энэ нь хамгийн сайн эмийг сонгохдоо сонголт хийсэн гэсэн үг биш юм. В сүүлийн үедЭмчилгээний тактик нь фармакологийн арга барил, нотолгоонд суурилсан анагаах ухааны шаардлагад суурилсан байх ёстой гэж тунхагласан. Үүний зэрэгцээ, нийтлэг анагаах ухааны нийгэмлэг аль хэдийн алдартай болсон эдгээр ойлголтуудын ард юу нуугдаж байгаа талаар бараг ойлголтгүй хэвээр байна. Дараах тойм материалд эдгээр асуудлаар орос хэл, англи хэл дээрх интернет материалыг ашигласан болно.

Эдийн засгийн бодит байдал нь эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ зохион байгуулагчдаас юуны түрүүнд оношилгоо, эмчилгээний технологийг эдийн засгийн үндэслэлтэй болгох чиглэлээр шинэ сэтгэлгээг шаарддаг. Эмнэлгийн болон урьдчилан сэргийлэх байгууллагуудын үйл ажиллагааны үндэс болгон олон оронд батлагдсан томъёоллын тогтолцоог нэвтрүүлэх нь чухал асуудлын нэг юм. боломжит арга замуудтэдний ажлыг оновчтой болгох.

ФОРМУЛЬ СИСТЕМИЙН ҮНДСЭН ОЙЛГОЛТ

Томъёоны системзах зээлийн эдийн засагт нийгэмд чиглэсэн эрүүл мэндийн тогтолцоог хөгжүүлэх зорилго бүхий мэдээлэл, эдийн засгийн сургаал юм. Томъёоны систем нь байнга хэрэглэдэг эмийн тоог тодорхой эмийн жагсаалтад хязгаарлах боломжийг олгодог маягтын жагсаалт эсвэл жагсаалт), энэ нь эмийн худалдан авалтыг ихээхэн хөнгөвчлөх, эрүүл мэндийн байгууллагуудын зардлыг бууруулж, эмийн эмчилгээг оновчтой болгодог.

NB! Эмнэлгийн байгууллагын хэрэгцээнд зориулан эм худалдан авах төлөвлөгөөтэй байгаа тохиолдолд томъёоны тогтолцоог хэрэгжүүлж болно.

Боломжтой эерэг үр дүнтомъёоны системийн хэрэгжилт:

· Аюулгүй, үр дүнгүй эмийг хэрэглэхгүй (гаж нөлөө, полифармакийн тоо буурсан);

· Худалдан авсан эмийн нэр төрөл багассан (эмийг худалдан авах, хадгалах эмнэлгийн байгууллагуудын зардал багассан);

· Эмнэлэгт хэвтэх хугацаа багассан (шууд зардлын хэмнэлт);

Мансууруулах бодисын хязгаарлагдмал жагсаалт байгаа нь ажилтнуудыг сургах зорилтот хөтөлбөрийг боловсруулж хэрэгжүүлэх, бүрэн, бодитой мэдээллийг агуулсан мэдээллийн сан үүсгэх боломжийг олгодог. эм;

· Маягт нь эрүүл мэндийн байгууллагуудын эмчилгээний чанарын стандартыг бий болгох, шинэчлэх хэрэгсэл юм.

Маягтын системийн үндсэн функцууд:

· Өвчтөнд чанартай эмчилгээ хийх баталгаа;

· Нийтлэг өвчнийг оновчтой эм зүйн эмчилгээний аргуудыг тодорхойлох, боловсруулах;

· Эмнэлзүйн хувьд хамгийн үр дүнтэй, аюулгүй эм хэрэглэх;

хяналтыг хангах зөв хэрэглээМансууруулах бодис, ятрогенийн алдаанаас урьдчилан сэргийлэх, засах арга хэмжээ авах;

· Эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээний үйл явцад оролцогчдын дунд нотолгоонд суурилсан анагаах ухааны зарчимд суурилсан бодитой мэдээллийг өргөнөөр түгээх;

· Системчилсэн мэргэжлийн боловсролыг нэвтрүүлэх.

Маягт эсвэл маягтын гарын авлагаэмийн эмчилгээний үр дүнтэй, аюулгүй байдлыг хангах тогтолцооны үндсэн заалтуудыг багтаасан лавлах гарын авлага юм. Энэхүү маягт нь олон улсын болон (эсвэл) үндэсний хэмжээнд зөвшилцсөн практик зөвлөмж (эмчилгээний стандарт) дээр үндэслэсэн, оновчтой эмийн эмчилгээний нотолгоонд суурилсан хандлага юм.

Төрөл бүрийн профайлтай эмнэлгүүдийн хувьд зохих маягтуудыг боловсруулж, шаардлагатай бол тэдгээрийн үндсэн дээр тухайн бүс нутаг (хот, дүүрэг, бүс гэх мэт) маягтыг эмхэтгэдэг. Маягтыг эмхэтгэхийн өмнө өвчлөлийн бүтцэд нарийвчилсан дүн шинжилгээ хийх, эмнэлзүйн хувьд хамгийн үр дүнтэй, аюулгүй эмийн талаархи нотолгоонд суурилсан мэдээлэл цуглуулах, тэдгээрийн хэрэглээний түвшин, эмчилгээний зардлыг судлах шаардлагатай. өвчин.

Маягтын нэг онцлог нь эмийн ерөнхий нэрсийг давамгайлдаг явдал юм. Эмийн химийн бүтэц, тодорхой эмнэлзүйн болон фармакологийн ангилалд хамаарахыг тусгадаг тул ерөнхий нэр нь илүү мэдээлэл сайтай байдаг гэж үздэг. Ерөнхий нэрийг ашиглах нь ерөнхий орлуулах (ижил агуулсан биоэквивалент эмийг орлуулах) боломжийг олгодог. идэвхтэй бодисхимийн хувьд хүч чадал, концентраци, тун, тунгийн хэлбэр, хэрэглэх замаар ижил төстэй), харин арилжааны нэршил нь эм зүйчээс зөвхөн жороор заасан эмийг л гаргах үүрэгтэй. Үүний зэрэгцээ, эрүүл мэндийн байгууллага нь худалдан авахдаа илүүд үздэг эмийн худалдааны нэрийг тодорхойлох боломжтой боловч үүнийг оппортунист шалтгаанаар биш, харин Беларусийн ихэнх эрүүл мэндийн байгууллагуудад боломжгүй эмийн эдийн засгийн гүнзгий дүн шинжилгээнд үндэслэн хийх ёстой. мэргэжилтэн, эмнэлзүйн болон эм зүйн үйлчилгээ дутагдалтай байгаатай холбоотой.

ТОМЪЁОГҮЙ ПРОЦЕСС

Эрүүл мэндийн байгууллагуудын формуляр жагсаалт (эмнэлгийн маягт) боловсруулж, эмнэлзүйн тогтолцоог хэрэгжүүлэх, томьёоны буюу томьёо-эмчилгээний хороо (комисс).

Формлярын хорооны (FC) даалгавар:

· Эмийн сонгон шалгаруулах мэргэжлийн бодлогыг боловсруулж хэрэгжүүлэх;

· Эмийг үнэлэх шалгуур үзүүлэлтийг тодорхойлох, эм зүйд оруулах (хасах) талаар зөвлөмж гаргах;

Эмийн хязгаарлалтын жагсаалтын тодорхойлолт практик хэрэглээ;

Нийтлэг өвчний оновчтой эмийн эмчилгээний аргыг боловсруулах ( практик зөвлөмжүүд- эмчилгээний стандарт);

· Эмийн зохистой хэрэглээ, худалдан авалт, шаардлагатай мэдээллийн дэмжлэгийг хангах зорилгоор эмийн хэрэглээг тасралтгүй хянах, үнэлэх хөтөлбөрийг бий болгож хэрэгжүүлэх;

· Эмнэлгийн болон эмийн мэдээлэл боловсруулахад туслалцаа үзүүлэх, эмийн хэрэглээний чиглэлээр мэргэжлийн мэдлэгийг дээшлүүлэх хөтөлбөрийн хэрэгцээг тодорхойлох.

Маягтыг боловсруулахад мэдээлэл цуглуулах, дүн шинжилгээ хийх зэрэг орно.

· Өвчтөн буюу хүн амын асуудлын талаар;

· О эмнэлзүйн онцлогөвчин (эмнэлзүйн эпидемиологи);

· Хэрэглэсэн эм, эмийн эмчилгээний дэглэмийн үр нөлөөний тухай (фармакоэпидемиологи);

· Эмийн эмчилгээний үйл явцын эдийн засгийн шинж чанарын тухай (эмийн эдийн засаг);

· Эмчилгээний аргуудын үр дүнгийн тухай (үр дүнгийн судалгаа).

Эмийн сонголт, хэрэглээг зохицуулах бодлого нь дараахь зүйлийг тодорхойлох ёстой.

· Маягтын эмийг сонгох шалгуур;

· Маягтаас эм оруулах, хасах;

· Томилгооны хуудсыг бөглөхөд тавигдах шаардлага;

· Албан бус эм хэрэглэх;

· Эмийн эмчилгээний гаж нөлөөг хянах;

· Эмийн хэрэглээний үнэлгээ;

· Эмнэлзүйн туршилтын шатанд байгаа эмийг хэрэглэх боломж;

· Эрүүл мэндийн байгууллагуудын эмийн үйлдвэр, дистрибьютерийн төлөөлөгчидтэй харилцах харилцаа.

FC ажлын дүрэм:

· Энэ эмийн хэрэгцээний үндэслэл;

· Тухайн эмийн хэрэгцээг хангах бусад эмийг эмнэлгийн жороос хасах;

· Эмийн өртөг нь түүний үр дүнтэй байх ёстой;

· Монопрепараттай харьцуулахад эмчилгээний үр нөлөө нь тодорхойгүй бол хавсарсан эмийн хэрэглээг хязгаарлах;

· Найрлага нь нууцлагдсан, үр нөлөө нь тогтоогдоогүй эм бэлдмэлийг хэвэнд оруулах боломжгүй;

· Энэ эмийн эмнэлзүйн туршилтын талаарх мэдээллийн хүртээмжийг хангах;

Эмийг ханган нийлүүлэгчдээс худалдан авахад үргэлж бэлэн байх ёстой

-ийн дагуу эмхэтгэсэн эмийн жагсаалт хүлээн зөвшөөрөгдсөн дүрэм, эрүүл мэндийн байгууллагын удирдлага зөвшөөрч, хооронд нь хуваарилдаг эмнэлгийн ажилтнууд. Ерөнхий эмчмаягтын жагсаалтыг чанд баримтлан эм хэрэглэх, худалдан авах тухай тушаал гаргадаг. Энэ мөчөөс эхлэн эрүүл мэндийн байгууллага зөвхөн маягтанд орсон эмийг л худалдаж авдаг.

Эмийг боловсруулах явцад эм хэрэглэхэд дараахь хязгаарлалтыг анхаарч үзэх хэрэгтэй.

1. Оношлогооны хязгаарлалт- энэ эмнэлгийн байгууллагад эмийг зөв бичих заалтыг тодорхойлох. Харьцангуй илүү хортой эм эсвэл эм хэрэглэх онцгой шинж чанаруудЗөвхөн эм хэрэглэхээс хүлээгдэж буй үр нөлөө нь гаж нөлөөний эрсдэлээс давсан өвчний хувьд л зөвшөөрөгддөг.

2. Ур чадварын түвшний хязгаарлалт- эдгээр жорын эм эсвэл эмийн эмчилгээний үндсэн бүлгийн эмийг хэрэглэх эрхтэй мэргэжилтнүүдийн хүрээг тодорхойлох. Жишээлбэл, зөвхөн халдварт өвчний эмч парентерал эмчилгээнд зарим антибиотик, тромболитикийг зааж өгч болно - зөвхөн зүрх судасны эмч эсвэл сэхээн амьдруулах эмч.

3. Фармакологийн хязгаарлалт- тухайн эм бэлдмэлийн тун, хэрэглэх давтамж, эмчилгээний үргэлжлэх хугацааг тодорхойлж, батлах.

БУС ЭМИЙН ХЭРЭГЛЭЭ

Дүрмээр бол эрүүл мэндийн байгууллагуудад зөвхөн жорын жагсаалтад орсон эмийг хэрэглэхийг зөвшөөрдөг. Гэсэн хэдий ч, онд бие даасан тохиолдолЭмнэлгийн жоронд ороогүй эм шаардлагатай байж болно. Ийм тохиолдлын хувьд FC нь албан бус эмийг хэрэглэх дүрмийг тогтоодог.

Албан бус эм хэрэглэх хүсэлтийг өвчтөн бүрийн хэрэгцээ шаардлагаас хамааран тодорхойлно. Эмч нь FC-ээс тусгайлан боловсруулсан маягтыг бөглөж, яаралтай илгээнэ. эмийн сан... Эмийн сангийн эм зүйч (мөн хамгийн тохиромжтой нь эрүүл мэндийн байгууллагын эмнэлзүйн фармакологич) эмчлэгч эмчтэй ердийн бус эмийг зааж өгөх үндэслэлийг хэлэлцэх ёстой. Албан бус эмийг хэрэглэх үндэслэл нь хангалттай жинтэй гэж үзвэл эрүүл мэндийн байгууллага худалдан авч, хуваарилдаг. шаардлагатай хэмжээөвчтөнд зориулсан эм.

FC нь албан бус эм хэрэглэх бүх хүсэлтийг тогтмол хянаж байх ёстой. Хэрэв ийм шинжилгээний үр дүнд FC нь тодорхой эмийг байнга авах хүсэлтийг илрүүлж, эмэнд үзүүлсэн эмээс илүү үр дүнтэй гэж үзвэл эм бэлдмэлийг солих шийдвэр гаргах хэрэгтэй. Харин эсрэгээр, хэрэв FC харгалзан үзвэл байнга хэрэглэхФормляр бус эм нь үндэслэлгүй бөгөөд энэ нь FC-ийн эмч нарт зориулсан тусгай сургалтын хөтөлбөр боловсруулах эсвэл бие даасан эмч нарыг давтан сургалтанд явуулах үндэс суурь юм.

Эрүүл мэндийн байгууллага бүрт эмийн жорын жагсаалт байгаа нь ажилтнуудад чиглэсэн сургалтын хөтөлбөрийг хэрэгжүүлэх, илүү ихийг авах боломжийг олгодог. бүрэн мэдээлэлашигласан эмийн талаар. Түүнчлэн эмийн жорыг нэвтрүүлснээр эрүүл мэндийн байгууллага бүрт эмчилгээний чанарын стандартыг боловсруулж, сайжруулахад хувь нэмэр оруулж байна.

ТОМЪЁЛЫН ҮЙЛЧИЛГЭЭНИЙ ЭДИЙН ЗАСГИЙН АСУУДАЛ

Эмийн жорыг боловсруулахдаа тэдгээрийн хэрэглээний фармакологийн эдийн засгийн талыг харгалзан үзэх шаардлагатай бөгөөд энэ нь эмчилгээний үйл явцыг оновчтой болгох боломжийг олгодог. Хэрэгтэй хэмжүүр бол эмийн эмчилгээний өртөг / үр нөлөө юм.

Эмийн эдийн засгийн шинжилгээнд эмийн эмчилгээтэй холбоотой шууд бус зардлыг харгалзан үзэх шаардлагатай. Зарим тохиолдолд илүү үнэтэй эм хэрэглэхийг зөвлөж байна, энэ нь нийт зардлыг бууруулах болно. Жишээлбэл, амаар хэрэглэх эмийг хэрэглэхтэй холбоотой зардал нь парентераль эмчилгээнээс хамаагүй бага байдаг.

Үүнийг анхаарч үзэх хэрэгтэй:

· Үнэ бүрэн курсэм тус бүрийн эмчилгээ;

Эмийн хэрэглээтэй холбоотой зардал, түүний дотор өртөг Хангамж: судсаар тарих сав, шил, уусгагч, тариур, хадгалалтын бодис, цус сэлбэх систем гэх мэт;

Энэ эмийг хэрэглэхтэй холбоотой зардал, тухайлбал урьдчилан сэргийлэх эм, бүтээгдэхүүн эмнэлгийн зориулалттайгэх мэт;

-тэй холбоотой зардал лабораторийн судалгаа, үүнд урвалж, хяналтын төхөөрөмжийн өртөг;

· Эмийн хадгалалттай холбоотой зардал;

· Эмнэлэгт хэвтэх хугацаанд эмчилгээний үр нөлөө.

Үүнтэй холбоотой санхүүгийн зардлыг тооцоолоход төвөгтэй байсан ч болзошгүй нөлөөЭмнэлэгт хэвтсэн өвчтөний эм, эдийн засгийн шинжилгээнд эмийн ийм нөлөө үзүүлэх магадлалыг дурдах ёстой.

Эмийн эмчилгээний эдийн засгийн талуудад дүн шинжилгээ хийхдээ эм хэрэглэх үед гарах бүх зардал, үр дагаврыг (эерэг ба сөрөг) тодорхойлох, тооцоолох, харьцуулах шаардлагатай. Ийм зардал нь LU-ийн нийт зардлын нэг хэсэг тул маягтыг бүрдүүлэхдээ анхаарч үзэх хэрэгтэй. Эрүүл мэндийн салбарын төсвийн зардлыг бууруулж, эмчилгээний өртөг нэмэгдэж байгаатай холбогдуулан ийм дүн шинжилгээ хийх шаардлагатай байна.

Хязгаарлагдмал багц эмийг тогтмол хэрэглэснээр эмч нар тэдний фармакологийн шинж чанарыг сайтар судлахаас гадна олж авах боломжтой байдаг. практик туршлагаЭдгээр эмүүдтэй ажиллах. Энэ нь эмч нарын ажлыг ихээхэн хөнгөвчлөх, тоог бууруулдаг эмнэлгийн алдааэмийн эмчилгээний хүндрэлээс зайлсхийх, эмчилгээний чанарыг сайжруулах, нас баралтыг бууруулахад тусалдаг. Ингэснээр өвчтөний эмнэлэгт хэвтэн эмчлүүлэх хугацаа, олон удаа хэвтэн эмчлүүлэх, хүндрэлийг эмчлэх зардал багассанаар эмнэлгийн төсвийг хэмнэж байна. эмийн эмчилгээ... Эцэст нь хэлэхэд, эм бэлдмэлийн тогтолцоог нэвтрүүлснээр үр дүн муутай, чанаргүй эмийг зах зээлээс гаргахад тустай, учир нь ийм эмийг жорын жагсаалтад оруулахгүй, улмаар худалдан авахгүй.

1.Абдусалямов А.А., Ахтамов Ж.А., Шавази Н.М. Маягт уу? Маягт ... Маягт! // Ерөнхий эмчийн товхимол. - 2000.- №3.

2. Павлович С. Эмнэлгүүд маягтын дагуу "амьдрах" болно // Эмийн сангийн долоо хоног. - 2000. - No 28 (249).

3.Ушкалова Е.А. Эмийн зохистой хэрэглээний асуудлыг шийдвэрлэхэд томъёоны системийн үүрэг // Клин. фармакологи ба эмчилгээ. - 1998. - T. 7, No 18.

(4) Чучалин А.Г., Белоусов Ю.Б., Шухов В.С. Томъёоны систем: гол ойлголтууд// Орос. зөгийн бал. zhurn. - 1999. - T. 7, No 15.

Одоогийн байдлаар дотоодын эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээний хамгийн чухал ажил бол хүний ​​гол өвчний оношлогоо, эмчилгээний стандартыг нэвтрүүлэх явдал юм. Тулгын чулууСтандартчилал нь практик эрүүл мэнд, анагаах ухаанд нэгдсэн арга барилыг нэвтрүүлэх гэж үзэж болно эмийн эмчилгээ... Эм нь бүх материаллаг нөөцийн 70 орчим хувийг шаарддаг тул энэ асуудал эрүүл мэндийн эдийн засгийн гол цөм юм.

Олон улс орны эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээний стандартчиллын үндэс нь эмийн жор, бүхэл бүтэн жорын тогтолцоо юм. Эмийн томъёолол нь нийт эмчилгээ, оношлогоо, эмчилгээний нийт эзлэхүүний 90 хүртэлх хувийг гүйцэтгэдэг ерөнхий эмч нарт зориулагдсан болно. урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээөвчтөнүүдэд. Эмийн эмхэтгэл нь түүнд багтсан эмийн тоо, эмтэй холбоотой мэдээллийн хэмжээгээр зохицуулалттай баримт бичиг юм. Эмийн жор, лавлах номыг бүрдүүлэх нь хүлээн зөвшөөрөгдсөн, хүлээн зөвшөөрөгдсөн эмчилгээний стандарт, эмийн чанарт тавигдах өндөр шаардлага - зөвхөн фармакологийн үндсэн нэгдэл төдийгүй биофармакологийн болон фармакокинетик шинж чанарын олон улсын дүрэм журамд нийцсэн арга хэрэгсэл юм. ; өвчтөний үндсэн бүрэлдэхүүнд (хөгшин настан, хүүхэд, жирэмсэн эмэгтэйчүүд, хөхүүл эмэгтэйчүүд, элэг, бөөрний үйл ажиллагаа хангалтгүй өвчтөнүүд) хэрэглэх зөвлөмж. Мансууруулах бодис хэрэглэх заалт, эсрэг заалт, тэдгээрийн харилцан үйлчлэл, эмийн тун ба тунгийн горим, түүнчлэн үүнээс үүдэлтэй гаж нөлөөний талаархи мэдээллийн хэмжээг янз бүрийн мэргэжлийн мэргэжилтнүүдтэй тохиролцсон байх ёстой.

Томъёоны лавлах ном нь эм, тун, хэрэглэх арга, заалт, эсрэг заалтуудын талаархи зөвлөмж, нийтлэлийн жагсаалтыг байнга өөрчилж, тодруулсан динамик хөгжиж буй баримт бичиг юм.

Өндөр хөгжилтэй орнуудад маягт, маягтын удирдамжийг жилд нэгээс хоёр удаа шинэчилсэн хэлбэрээр гаргадаг. Томъёоны систем нь эрүүл мэндийн сургаал юм. Эмч зөвхөн эдгээр эмийг зааж өгдөг бөгөөд үр дүн, аюулгүй байдал, боломжийн үнийн хувьд оновчтой эмчилгээний стандартыг ашигладаг. Тиймээс өнөөгийн нөхцөлд эмч хүн шинжлэх ухааны бүхий л мэдлэгээ ашиглаж, өвчтөнийг тухайн эрдэмтэн, энэ эсвэл өөр шинжлэх ухааны сургуулийн зөвлөсөн арга замаар удирдан чиглүүлэх эрх чөлөөтэй биш юм. Өнөөдөр бид үүнийг зөвшөөрч чадахгүй, гэхдээ зарим тохиолдолд энэ хандлага нь мэдээжийн хэрэг хууль ёсны юм. Энэхүү маягт нь эм зүйчээс эмийн хэрэгцээ, эм тус бүрийн байршил, тунгийн хэлбэрийг, ялангуяа хүүхдийн практикт үнэлэх, түүнчлэн тухайн бүс нутаг эсвэл улсын хэмжээнд фармакологийн эпидемиологийн нөхцөл байдлыг урьдчилан таамаглах үүрэгтэй. . Томъёоны систем нь үйлдвэрлэгчид, тэр дундаа дотоодын үйлдвэрүүдийг өндөр чанартай эм үйлдвэрлэх, дистрибьютерүүд нь зөвхөн жорны лавлахад багтах ийм хэрэгслээр улс орноо хангахыг үүрэг болгодог. Уг томъёолол нь эмчилгээний стандартын тодорхойлолт (зөвшилцөл) дээр үндэслэсэн бөгөөд энэ нь маш их ач холбогдолтой юм их ач холбогдолЭмнэлгийн эмч нарын туршлагыг ашиглахгүйгээр томъёоны тогтолцоог бий болгох боломжгүй тул. Тусламж үйлчилгээний стандартын гол холбоос бол өвчний тодорхойлолт юм. Өвчний тодорхойлолтыг өгөх нь тийм ч хэцүү биш юм шиг санагдаж байна, гэхдээ одоо Орос улсад, ялангуяа олон нийтийн гаралтай уушигны үрэвсэл гэж юу болох талаар тохиролцсон шийдвэр гараагүй байна. Эхлээд харахад бүх зүйл маш энгийн: уушигны үрэвсэл нь цочмог юм халдвар, температурын өсөлт, уушгинд амьсгал давчдах, рентген туяаны өөрчлөлт гэх мэт дагалддаг. энэ тодорхойлолтхэлэлцүүлгийн сэдэв хэвээр байна. Энэ нь хэд хэдэн зүйлд хамаарна эмгэгийн нөхцөл, энэ нь үндсэндээ зайлшгүй шаардлагатай... Энэ нь оновчтой эмийн эмчилгээний шалгуур, стандартыг боловсруулах үндэс суурь болдог, учир нь өвчний тодорхойлолтгүйгээр оновчтой эмийн эмчилгээний стандартыг боловсруулах боломжгүй юм. Энэ тохиолдолд эмчийн үүрэг ролийг үгүйсгэх аргагүй юм. Мөн тодорхой салбарын мэргэжилтнүүдийн ажлын ач холбогдлыг хэт үнэлэхэд хэцүү байдаг. Эмчилгээний стандартын үр нөлөөг үнэлэх, эмийн хэрэглээний аюулгүй байдлыг тодорхойлох, эцэст нь эмийн эдийн засгийн үндэслэл - энэ бол эмчилгээний стандартыг бүрдүүлэх дараалал юм. Одоогийн байдлаар хамгийн түгээмэл өвчний эмийн эмчилгээний ихэнх стандартыг Орос улсад боловсруулсан болно. Жишээлбэл, гуурсан хоолойн багтраатай өвчтөнүүдийн эмчилгээний талаар пепсины шархходоод ба арван хоёр хуруу гэдэс, миокардийн шигдээс, зүрхний дутагдал, эпилепси (насанд хүрэгчид болон хүүхдүүд), хорт хавдар хөхгэх мэт.

Эмчилгээний стандарт буюу зөвшилцлийн шийдвэр, эмийн менежментийн талаархи зөвшилцлийг тэргүүлэх мэргэжилтнүүдийн баг гаргадаг. Ийм тохиролцсон шийдвэрийн нэг жишээ бол гуурсан хоолойн багтраатай өвчтөнүүдийн эмийн менежментийн талаархи хувь хүний ​​байр суурийг зургаан жил гаруй хэлэлцсэний өмнө насанд хүрэгчид болон хүүхдүүдэд гуурсан хоолойн багтраатай өвчтөнүүдийн менежментийн талаархи зөвшилцөлд Орос улсад хүрсэн явдал юм. янз бүрийн түвшний симпозиум, их хурал дээр. Өнөөдрийг хүртэл Оросын зөвшилцөл боловсруулагдсан бөгөөд ойролцоогоор тохирч байна Европын стандартууддэлхийн хамтын нийгэмлэг хүлээн зөвшөөрсөн. Энэ стандартыг онцолж байна янз бүрийн төрөлхүндийн хүч гуурсан хоолойн багтраа, мөн үүнээс гуурсан хоолойн багтраа өвчний дайралтыг намдаах, урьдчилан сэргийлэхэд ашигладаг хамгийн түгээмэл эмүүд дээр үндэслэсэн хэд хэдэн эмийг санал болгож байна (тэдгээрийн тоо тийм ч олон биш - жагсаалт нь дөрвөөс таван эмээс бүрдэнэ). . Өнөөдөр нотолгоонд суурилсан анагаах ухаан гэж нэрлэгддэг бие даасан эм, дэглэм, эмчилгээний хөтөлбөрүүдийн олон улсын клиник туршилтын үр дүн эсвэл мета-шинжилгээний өгөгдлийг ашиглах нь маш чухал юм. Энэ нь тусламж үйлчилгээний стандартыг боловсруулах эсвэл түүнд хүрэхэд туслахад чухал ач холбогдолтой хурдан шийдэлэнэ асуудал. Жишээлбэл, маш урт хугацаазүрхний дутагдалтай өвчтөнүүдийн эмчилгээнд зүрхний гликозид хэрэглэдэг байсан боловч олон төвтэй томоохон судалгааны тусламжтайгаар дигоксин хэрэглэх нь нас баралтыг бууруулж, амьдралын чанарыг сайжруулдаггүй болохыг харуулах боломжтой болсон. зүрхний дутагдалтай өвчтөнүүдийн хувьд, гэхдээ эсрэгээр нь давтамж нэмэгдэхэд хүргэдэг нас баралтзүрхний хэмнэлийн эмгэгтэй холбоотой. Үүний зэрэгцээ зүрхний дутагдалтай өвчтөнүүдэд ангиотензин хувиргагч фермент (ACE) дарангуйлагч, каптоприл, эналаприл гэх мэт эмийг хэрэглэх талаар хийсэн судалгаагаар эдгээр эм нь дундаж наслалтыг нэмэгдүүлж, амьдралын чанарыг сайжруулж, эмнэлэгт хэвтэх тоог бууруулж байгааг харуулсан. өвчтөнүүдийн давтамж, зүрхний шигдээс, angina pectoris таталт гэх мэт тоог бууруулах. Үүний үндсэн дээр ACE дарангуйлагчид эмчилгээнд гол үүрэг гүйцэтгэдэг зүрхний дутагдалтай өвчтөнүүдийн менежментийг зохицуулах баримт бичгийг боловсруулсан. Гэсэн хэдий ч 15-20 жилийн өмнө дигоксин нь фуросемидтэй хослуулан зүрхний дутагдалтай өвчтөнүүдийг эмчлэх үндсэн эмүүд байсан.

Томъёоны болон эмчилгээний стандарт нь хамгийн үр дүнтэй, аюулгүй эмүүдийг агуулсан байх ёстой. Тиймээс янз бүрийн эмийн хэрэглээний үр ашиг, аюулгүй байдлын харьцуулсан судалгаа, олон улсын туршлагыг үнэлэх нь маш чухал юм.

Эмийн маягтууд нь хамгийн түгээмэл тохиолддог зарим өвчний эмчилгээний стандартыг тодорхойлдог боловч энэ нь одоо байгаа хүний ​​​​бүх өвчнийг лавлахад оруулах ёстой гэсэн үг биш юм (мөн эдгээрийн 100 мянга гаруй нь генетикийн хувьд тогтоогдсон, ховор тохиолддог). . Эмийн томъёололд хямд, гэхдээ үр дүнтэй, өндөр чанартай эмийг хэрэглэхийг зөвлөж байна. Эхний эмчилгээ үр дүнгүй тохиолдолд л илүү үнэтэй эмийг тогтооно.

Томъёоны болон томьёоны систем нь бүх өвчтөнийг боломжтой эмээр эмчилдэг; Энэ эсвэл өөр өвчтэй өвчтөн бүр хангалттай, өндөр чанартай эмчилгээ хийлгэх ёстой. Энэ нь эм зүйд өндөр үр дүнтэй үнэтэй эм, өндөр технологид суурилсан эмүүдийг оруулах ёсгүй гэсэн үг биш юм. Гэсэн хэдий ч өргөн цар хүрээтэй тархвар судлалын судалгаагаар ийм эмчилгээ шаардлагатай өвчтөнүүдийн 10% -иас илүүгүй байна. Зөвхөн анагаах ухааны тодорхой чиглэлээр, ялангуяа онкологи, аутоиммун, генетикийн хувьд тодорхойлогддог өвчний талаар ярьж байна - стандарт бус эмээр эмчилдэг өвчтөнүүдийн тоо, илүү үнэтэй байдаг. үр дүнтэй арга хэрэгсэл, 25% хүртэл нэмэгддэг. Эмийн томъёолол нь эхний сонголт болон өөр эмийг хэрэглэх зөвлөмжийг агуулдаг, өөрөөр хэлбэл нэг эмийг хэрэглэхэд хатуу хязгаарлалт байдаггүй. Жишээлбэл, angina pectoris-ийн эмчилгээнд эмийн томъёолол нь нитроглицерин, бета-хориглогч, кальцийн антагонистуудыг санал болгодог; Верапамил бол кальцийн антагонистыг хамгийн их санал болгодог боловч энэ нь нифедипинийг angina pectoris-ийг эмчлэх, урьдчилан сэргийлэхэд ашиглах боломжгүй гэсэн үг биш юм.

Эмийн жорыг нэвтрүүлэх эхний алхам бол зүгээр л зардлыг бууруулах явдал юм. Үнэн хэрэгтээ эхний үе шатанд эмийн үр нөлөө, аюулгүй байдал, өртгийг эмчилгээний ангилал, заалтаар харьцуулсан үнэлгээгээр оновчтой эмийн эмчилгээг нэвтрүүлснээр зардлыг бууруулж байна. Томъёоны хэрэгжилтийн эхний шатанд эмийн өртөг үнэхээр буурч байгаа бөгөөд суллагдсан хөрөнгийг оношилгооны баазыг хөгжүүлэх, эм үйлдвэрлэх шинэ технологи боловсруулах, сургалтад зарцуулж байна. эмч нарын гэх мэт Хоёр дахь шатанд, дүрмээр бол, эмийн төсөв нь анхныхдаа ойртож эсвэл бүр давж гардаг. Гэхдээ эхний шатгүйгээр энэ нь боломжгүй юм.

Эмийн жор нь өвчний эмчилгээний шалгуур, стандартыг үндэслэн эмийг жороор олгохыг баталгаажуулдаг. хувь хүний ​​хандлагаэмийн эмчилгээнд. Жишээлбэл, цочмог өвчнийг эмчлэхэд амоксициллин ба хоёр дахь үеийн аман цефалоспорины харьцуулсан үр нөлөө. амьсгалын замын халдварууддээд амьсгалын замынойролцоогоор ижил, гэхдээ сүүлийнх нь өртөг хамаагүй өндөр байна.

Томъёоны болон эмчилгээний стандартад тусгагдсан эмэнд ямар шаардлага тавигддаг вэ? Эдгээр шаардлага нь үндсэн ач холбогдолтой юм. Эмийн жагсаалтад тодорхой, батлагдсан фармакологийн шинж чанартай эмийг агуулсан байх ёстой; Энэ нь Bitner-ийн гавар, Мауэрийн бальзам, эргэлзээтэй эсвэл тодорхойгүй фармакологийн шинж чанартай бусад эмүүдийг оруулах ёсгүй. Фармакологийн шинж чанарыг нотлох баримт нь бие даасан ноцтой судалгааны мэдээлэлд үндэслэсэн байх ёстой. Зах зээл дээр сайн ашиг орлоготой эм зардаг сонирхсон компани, пүүсүүдийн өгсөн мэдээлэлд шүүмжлэлтэй хандах хэрэгтэй. Эдгээрийг эмийн жорын жагсаалтад оруулахыг зөвлөж байна, тодорхой өвчнийг эмчлэх үр дүнтэй нь олон эмнэлзүйн туршилт, тэр дундаа Оросын эрдэмтэд өргөнөөр оролцож байгаа олон улсын олон төвт туршилтуудын явцад нотлогдсон. Эмийн жагсаалтад зөвхөн тодорхой, батлагдсан фармакологийн шинж чанартай төдийгүй эмийн эмчилгээний бүлэгт илүү тод томруун фармакологийн шинж чанартай эмийг оруулах ёстой. Жишээ нь нитратууд, энэ бүлэгт таван нэр багтдаг; Эдгээрээс фармакологийн үйл ажиллагааны хувьд хамгийн үр дүнтэй нь нитроглицерин ба изосорбид 5-мононитрат юм. Үлдсэн эмүүд нь антиангиналь ба ишемийн шинж чанараараа тэднээс доогуур байдаг. Эмийг сайн тэсвэрлэх ёстой бөгөөд өндөр түвшинаюулгүй байдал, ялангуяа урт хугацааны урт хугацааны ашиглалт. Жишээлбэл, богино хугацаанд ажилладаг кальцийн антагонистууд, ялангуяа нифедипин, өвчтөнд удаан хугацаагаар хэрэглэх. артерийн гипертензизөрчлөөс урьдчилан сэргийлэхгүй байх тархины цусны эргэлт, давтан ишемийн халдлагаба миокардийн шигдээс, гэхдээ эсрэгээрээ тэд нэмэгддэг. Энэхүү дүгнэлтийг зөвхөн богино хугацааны нифедипин (энэ нь ердийн нифедипин шахмал) удаан хугацааны хэрэглээтэй олон тооны судалгааны мета-шинжилгээгээр хийсэн. Артерийн гипертензитэй өвчтөнүүдийн хувьд удаан хугацаагаар ажилладаг кальцийн антагонистууд, түүний дотор 12 эсвэл 24 цагийн турш үйлчилдэг нифедипин өөрөө хэрэглэх шаардлагатай гэж дүгнэсэн.

Эмийн чанарыг тодорхойлоход зайлшгүй шаардлагатай фармакокинетик шинж чанар сайтай эмүүдэд онцгой ач холбогдол өгдөг. Амаар ууж буй эмүүд нь биологийн хүртээмжтэй байх ёстой. Эмийг судсаар эсвэл булчинд тарих үед үнэмлэхүй био хүртээмж (100%) хүрдэг. Хэрэв амаар авсан эм хурдан шингэж, цусны эргэлтэнд 80-90% хүрдэг бол түүний өндөр био хүртээмжтэй байдлын талаар ярьж болно. Ихэнх өвчтөнүүд эмийг амаар авдаг. Энэ нь эмийн биологийн хүртээмж өндөр байх ёстой гэсэн үг бөгөөд энэ нь судсаар тарихад ойрхон байдаг. Мансууруулах бодис ба фармакологийн нөлөөний хоорондын хамаарлыг тайлбарлах гол онол нь эрхтэн, эд эс дэх эмийн концентраци ба фармакологийн нөлөөний хоорондын хамаарлыг хэлдэг тул эм нь эрхтэн, эдэд хангалттай эмчилгээний концентрацийг бий болгох ёстой. Хэрэв цусан дахь эпилепсийн эсрэг эмийн концентраци, тархи нугасны шингэн (тархинд тус тус) тодорхой хэмжээнд хүрэхгүй бол таталтын эсрэг үйл ажиллагааны талаар ярих шаардлагагүй болно. Эмийн хагас задралын хугацаа (T 1/2) байх ёстой бөгөөд энэ нь тэдгээрийг өдөрт нэг эсвэл хоёр удаа хэрэглэх боломжийг олгодог. Бөөрний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнүүдэд (хөгшин настныг оруулаад) байгаа эмийг хэрэглэх шаардлагатай давхар замУстгах: бөөр ба элэг.

Томъёоны лавлах номонд орсон эмийн жагсаалтад эх лавлах хэрэгслийн хамт том тоодахин үйлдвэрлэсэн ерөнхий эм. Энэ байдалЭдийн засгийн хувьд үндэслэлтэй, учир нь дахин үйлдвэрлэсэн ерөнхий эм нь жишиг эмээс 2-3 дахин хямд байдаг. Ерөнхий эмийн чанарт тавигдах гол шаардлага бол ерөнхий эм нь анхны жишиг эмтэй био тэнцэхүйц байх ёстой. Эрүүл сайн дурын ажилтнуудад ерөнхий эм болон жишиг анхны эмийн харьцуулсан фармакокинетик судалгааг хийсний дараа ерөнхий эмийн био тэнцэх байдлыг үнэлдэг. Энэ тохиолдолд хамгийн их концентрацид хүрэх хугацаа (T max.), хамгийн их концентраци(C max.) Мөн ерөнхий эмийн концентраци-цаг хугацааны муруй доорх талбай нь жишиг эмээс 15% -иас ихгүй ялгаатай байх ёстой. Дотоодын цөөн хэдэн ерөнхий эмэнд биоэквивалент шинжилгээ хийсэн, өөрөөр хэлбэл, ерөнхий эмэнд тавигдах олон улсын нийтээр хүлээн зөвшөөрөгдсөн шаардлага хангагдаагүй байгааг онцлох хэрэгтэй. Биологийн эквивалент гэдэг нь нөхөн үржихүйн эм нь жишиг эм, өөрөөр хэлбэл шинэлэг эмийн компанийн бүтээсэн анхны эмтэй дүйцэх бөгөөд шинэ технологи, зарчмын хувьд шинэ эм бүтээдэг ийм компани дэлхий дээр 15-аас илүүгүй байна.

Маягтыг бүрдүүлэхэд эмчийн өмнө тулгардаг бэрхшээл юу вэ? Эмийн эмчилгээний стандартын талаар зөвшилцөх шийдвэр гаргах нь эм зүйч боловсруулах эхний алхам юм. Эмчилгээний стандартад нийцсэн цөөн тооны эмийг тодорхойлох шаардлагатай. Энэ нь хязгаарлагдмал бөгөөд тийм биш юм олон тооныМансууруулах бодис, учир нь ямар ч төсөв онолын таамаглалд үндэслэн тодорхой өвчнийг эмчлэхэд хэрэглэж болох эмийн хэмжээг тэсвэрлэх чадваргүй байдаг. Үүний зэрэгцээ, томъёолол нь хүний ​​үндсэн өвчнийг эмчлэх, ихэнх өвчтөнүүдийг эмчлэхэд зориулагдсан болно. Эм бүрийн хувьд үндсэн заалт, эсрэг заалтуудыг тодруулах шаардлагатай. сөрөг нөлөөхүндийн зэрэг, эмнэлзүйн ач холбогдолтой эмийн харилцан үйлчлэлийн хувьд - эдгээр бүх цэгүүдийг томъёолол гаргахдаа анхаарч үзэх нь маш чухал юм. Маягт нь зөвхөн тодорхой эмийг хэрэглэх үндсэн (хоёр, гурван) заалтыг агуулсан байх ёстой. Энэ болон бусад эмийг хэрэглэхэд маш олон тооны эсрэг заалтууд байдаг бөгөөд энэ нь чухал бөгөөд тийм ч чухал биш боловч томъёололд зөвхөн үндсэн эсрэг заалтууд, тэдгээрийн ноцтой байдлын хувьд хамгийн чухал гаж нөлөөг агуулсан байх ёстой.

Хангалттай хэцүү даалгавар- эмийн тунг тодорхойлох, өвчтөний тусгай бүлэгт (хүүхэд, өндөр настан) хэрэглэх тунгийн дэглэм. Энэ нь үндсэн ач холбогдолтой, учир нь хүүхдийн эмч, геронтологич, клиникийн эмч нар өндөр настай өвчтөний бие нь дундаж, эсвэл өндөр настай өвчтөнтэй харьцуулахад бараг хоёр дахин их эм, өөр тунгийн горим шаарддаг гэдгийг мартдаг. залуу нас, мөн хүүхдүүдэд, ялангуяа дутуу төрсөн нярай болон нярайд эмийн тунгийн горим, тунг эд эрхтнийг бодисын солилцоо, устгах үйл ажиллагааны дагуу тус тусад нь тогтоодог. Энэ нь хүүхэд, ахмад настнуудад хэрэглэхэд тохиромжтой олон тооны янз бүрийн тунгийн хэлбэрийг (шингэн хэлбэрээр, хавтан, амьсгалах, суспенз хэлбэрээр) үйлдвэрлэдэг тул энэ нь бас чухал юм. үүнд бас багтана тунгийн хэлбэрүүдхарааны бэрхшээлтэй өвчтөнүүдэд зориулсан. Маягт нь элэг, бөөрний дутагдалтай өвчтөнд эмийн тун, хэрэглээний онцлогийг жагсаасан байх ёстой. Жирэмсэн болон хөхүүл эмэгтэйчүүдэд мансууруулах бодис хэрэглэх эрсдэлийг тайлбарлах хэрэгтэй.

Томъёоны хорооны эмч нар болон шинжээчдийн зөвлөл эм зүйчийг засварлах, солиход бэлэн байх ёстой.

Зөвхөн өндөр чанартай эмийг маягтанд оруулах ёстой. Үүнтэй холбогдуулан алдартай нэр хүнд бүхий үйлдвэрлэгчийг сонгох шаардлагатай (энэ нь антибиотик, хими эмчилгээний эмэнд онцгой ач холбогдолтой). Үйлдвэрлэл нь сайн үйлдвэрийн практикийн (GMP) зарчмуудыг дагаж мөрдөх ёстой; сайн чанарын баримт бичиг байгаа тохиолдолд хэрэглэгчид болон зохицуулах байгууллагууд, ялангуяа Фармакопея, Эм зүйн хороо, Хяналтын хүрээлэнгээс гомдол ирүүлээгүй тохиолдолд. Амны хөндийн бүх эмийн хувьд энэ эмийн био тэнцэх байдлын талаархи мэдээллийг лавлагаа өгөх шаардлагатай.

Эмийн эм, эмийн лавлах ном, томъёоны тогтолцоог бий болгох нь ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яам, ОХУ-ын Академийн оролцоотой байх ёстой урт хугацааны, олон талт ажил юм. анагаах ухааны шинжлэх ухаан, анагаах ухаан, эмийн сангийн янз бүрийн салбарын мэргэжилтнүүд.

Одоогоор Эрүүл мэндийн яамнаас Оросын Холбооны УлсОХУ-ын Анагаахын Шинжлэх Ухааны Академи нь эмнэлзүйн анагаах ухаан, эм зүй, эмийн шинжлэх ухаан, эрүүл мэндийн байгууллагын чиглэлээр тэргүүлэх мэргэжилтнүүдийг багтаасан үндэсний эм зүйн хороо, шинжээчдийн комиссыг байгуулж, ирээдүйн томъёоны бүтэц, агуулгыг эрчимтэй боловсруулж байна. "Хүн ба анагаах ухаан" Оросын VI үндэсний их хурлын үеэр (1999 оны 4-р сард) эрүүл мэндийн практикт хэрэгжүүлэх томьёоллын үндсэн заалт, зөвлөмжийг батлах болно.