औषधियों के भण्डारण के नियमों के अनुमोदन पर 706. चिकित्सीय जोंकों का भण्डारण। नमी से सुरक्षा की आवश्यकता वाले औषधीय उत्पादों का भंडारण

23.03.2019

मंत्री
टी। गोलिकोवा

दर्ज कराई
न्याय मंत्रालय में
रूसी संघ
अक्टूबर 4, 2010
पंजीकरण एन 18608

आवेदन पत्र। दवाओं के भंडारण के नियम

आवेदन
मंत्रालय के आदेश के अनुसार
स्वास्थ्य और सामाजिक
रूसी संघ का विकास
दिनांक 23 अगस्त, 2010 एन 706н

I. सामान्य प्रावधान

1. ये नियम भंडारण सुविधाओं के लिए आवश्यकताओं को स्थापित करते हैं दवाइयाँके लिए चिकित्सा उपयोग(इसके बाद - औषधीय उत्पाद), इन औषधीय उत्पादों के भंडारण की स्थिति को विनियमित करें और औषधीय उत्पादों के निर्माताओं, दवा थोक विक्रेताओं, फार्मेसी संगठनों, चिकित्सा और अन्य संगठनों को औषधीय उत्पादों के संचलन में गतिविधियों में लगे व्यक्तिगत उद्यमियों के लिए लाइसेंस प्राप्त करने के लिए लागू करें। दवा गतिविधिया चिकित्सा गतिविधियों के लिए एक लाइसेंस (इसके बाद क्रमशः - संगठन, व्यक्तिगत उद्यमी)।

द्वितीय। दवाओं के लिए भंडारण सुविधाओं की व्यवस्था और संचालन के लिए सामान्य आवश्यकताएं

2. औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए परिसर की व्यवस्था, संरचना, आकार (औषधीय उत्पादों के निर्माताओं, दवा थोक विक्रेताओं के लिए), परिसर के संचालन और उपकरणों को उनकी सुरक्षा सुनिश्चित करनी चाहिए (22 फरवरी, 2011 से प्रभावी संशोधित खंड।

3. प्राथमिक और द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग पर इंगित औषधीय उत्पाद निर्माताओं की आवश्यकताओं के अनुसार औषधीय उत्पादों के भंडारण को सुनिश्चित करने के लिए औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए परिसर को एक निश्चित तापमान और हवा की नमी पर बनाए रखा जाना चाहिए।

4. दवाओं के भंडारण के लिए प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग पर संकेतित दवाओं के निर्माताओं की आवश्यकताओं के अनुसार दवाओं के भंडारण को सुनिश्चित करने के लिए एयर कंडीशनर और अन्य उपकरणों से सुसज्जित होना चाहिए, या इसे लैस करने की सिफारिश की जाती है वेंट, ट्रांज़ोम, दूसरा जालीदार दरवाजे वाला परिसर।

5. दवाओं के भंडारण के लिए रैक, कैबिनेट, पैलेट और स्टोरेज बॉक्स के साथ परिसर उपलब्ध कराया जाना चाहिए।

6. दवाओं के भंडारण के लिए परिसर की फिनिशिंग ( आंतरिक सतहोंदीवारें, छतें) चिकनी होनी चाहिए और गीली सफाई की अनुमति देनी चाहिए।

तृतीय। औषधीय उत्पादों के भंडारण और उनके भंडारण के संगठन के लिए परिसर की सामान्य आवश्यकताएं

7. दवाओं के भंडारण के लिए परिसर को वायु मापदंडों (थर्मामीटर, हाइग्रोमीटर (इलेक्ट्रॉनिक हाइग्रोमीटर) या साइकोमीटर) को रिकॉर्ड करने के लिए उपकरणों से सुसज्जित किया जाना चाहिए। इन उपकरणों के मापने वाले हिस्सों को दरवाजों, खिड़कियों और हीटिंग उपकरणों से कम से कम 3 मीटर की दूरी पर रखा जाना चाहिए। उपकरण और (या) उपकरणों के हिस्से जिनसे दृश्य रीडिंग ली जाती है, फर्श से 1.5-1.7 मीटर की ऊंचाई पर कर्मियों के लिए सुलभ जगह पर स्थित होना चाहिए।

इन उपकरणों की रीडिंग प्रतिदिन दर्ज की जानी चाहिए विशेष पत्रिका(कार्ड) कागज पर या में पंजीकरण इलेक्ट्रॉनिक प्रारूप मेंसंग्रह (इलेक्ट्रॉनिक हाइग्रोमीटर के लिए) के साथ, जिसे एक जिम्मेदार व्यक्ति द्वारा बनाए रखा जाता है। पंजीकरण का लॉग (कार्ड) एक वर्ष के लिए संग्रहीत किया जाता है, वर्तमान की गिनती नहीं। नियंत्रण उपकरणों को निर्धारित तरीके से प्रमाणित, कैलिब्रेट और सत्यापित किया जाना चाहिए।

8. औषधीय उत्पाद की पैकेजिंग पर संकेतित नियामक प्रलेखन की आवश्यकताओं के अनुसार औषधीय उत्पादों को भंडारण कक्ष में रखा जाता है:

भौतिक और रासायनिक गुणदवाइयाँ;

औषधीय समूह (फार्मेसी के लिए और चिकित्सा संगठन);

आवेदन की विधि (आंतरिक, बाहरी);

फार्मास्युटिकल पदार्थों की समग्र स्थिति (तरल, थोक, गैसीय)।

दवाइयाँ रखते समय इसका उपयोग करने की अनुमति है कंप्यूटर प्रौद्योगिकी(वर्णानुक्रम में, कोड द्वारा)।

9. अलग से, तकनीकी रूप से गढ़वाले परिसर में जो जनवरी 8, 1998 एन 3-एफजेड "ऑन नारकोटिक ड्रग्स एंड साइकोट्रोपिक सब्सटेंस" के संघीय कानून की आवश्यकताओं को पूरा करता है (सोब्रानी ज़कोनोडाटेलस्टवा रॉसीस्कॉय फेडेरत्सी, 1998, एन 2, कला। 219; 2002, एन 30, आर्टिकल 3033, 2003, नंबर 2, आर्टिकल 167, नंबर 27 (पार्ट I), आर्टिकल 2700; 2005, नंबर 19, आर्टिकल 1752; 2006, नंबर 43, आर्टिकल 4412; 2007, नंबर 30, कला। 3748, एन 31, लेख 4011; 2008, एन 52 (भाग 1), लेख 6233; 2009, एन 29, लेख 3614; 2010, एन 21,
st.2525, N 31, st.4192) संग्रहीत हैं:

मादक और मनोदैहिक दवाएं;

अंतरराष्ट्रीय के अनुसार नियंत्रण में शक्तिशाली और जहरीली दवाएं कानूनी नियमों.

10. दवाओं के भंडारण के लिए परिसर में दवाओं के भंडारण के लिए अलमारियों (अलमारियाँ) को इस तरह से स्थापित किया जाना चाहिए ताकि दवाओं तक पहुँच सुनिश्चित हो सके, कर्मियों का मुफ्त मार्ग और, यदि आवश्यक हो, लोडिंग डिवाइस, साथ ही अलमारियों, दीवारों की पहुंच, सफाई के लिए फर्श।

दवाओं के भंडारण के लिए रैक, अलमारियाँ, अलमारियों की पहचान की जानी चाहिए (28 दिसंबर, 2010 एन 1221 एन के रूस के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश द्वारा संशोधित पैराग्राफ।

संग्रहीत औषधीय उत्पादों को एक रैक कार्ड का उपयोग करके भी पहचाना जाना चाहिए जिसमें संग्रहीत औषधीय उत्पाद (नाम, रिलीज का रूप और खुराक, बैच संख्या, समाप्ति तिथि, औषधीय उत्पाद के निर्माता) के बारे में जानकारी शामिल है। कंप्यूटर प्रौद्योगिकी का उपयोग करते समय, कोड और इलेक्ट्रॉनिक उपकरणों का उपयोग करके पहचान की अनुमति है।

11. संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों में, कागज पर या संग्रह के साथ इलेक्ट्रॉनिक रूप में सीमित शैल्फ जीवन के साथ दवाओं का रिकॉर्ड रखना आवश्यक है। सीमित शैल्फ जीवन वाली दवाओं की समय पर बिक्री पर नियंत्रण कंप्यूटर प्रौद्योगिकी, रैक कार्ड का उपयोग करके किया जाना चाहिए, जिसमें दवा का नाम, श्रृंखला, समाप्ति तिथि या समाप्ति तिथि रजिस्टर शामिल हैं। इन दवाओं के रिकॉर्ड रखने की प्रक्रिया संगठन के प्रमुख या व्यक्तिगत उद्यमी द्वारा स्थापित की जाती है।

12. यदि एक्सपायर्ड औषधीय उत्पादों की पहचान की जाती है, तो उन्हें विशेष रूप से निर्दिष्ट और निर्दिष्ट (संगरोध) क्षेत्र में औषधीय उत्पादों के अन्य समूहों से अलग से संग्रहित किया जाना चाहिए।

चतुर्थ। ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं के भंडारण और उनके भंडारण के संगठन के लिए परिसर की आवश्यकताएं

13. ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं के भंडारण के लिए परिसर को मौजूदा नियमों का पूरी तरह से पालन करना चाहिए।

14. दवा थोक विक्रेताओं और दवाओं के निर्माताओं (इसके बाद गोदामों के रूप में संदर्भित) में दवाओं के भंडारण के लिए परिसर को अलग-अलग कमरों (डिब्बों) में विभाजित किया जाता है, जिसमें भंडारण सुनिश्चित करने के लिए कम से कम 1 घंटे की इमारत संरचनाओं की अग्नि प्रतिरोध सीमा होती है। ज्वलनशील और विस्फोटक दवाएं उनके भौतिक रासायनिक, अग्नि खतरनाक गुणों और पैकेजिंग की प्रकृति के अनुसार एकरूपता के सिद्धांत के अनुसार (अनुच्छेद संशोधित, 22 फरवरी, 2011 को रूस के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश से प्रभावी हुई) दिनांक 28 दिसंबर, 2010 एन 1221n।

15. पैकेजिंग और निर्माण के लिए आवश्यक दवाइयाँप्रति कार्य शिफ्ट चिकित्सा उपयोग के लिए, ज्वलनशील औषधीय उत्पादों की संख्या को उत्पादन और अन्य परिसरों में रखा जा सकता है। शिफ्ट के अंत में ज्वलनशील दवाओं की शेष मात्रा को अगली शिफ्ट में स्थानांतरित कर दिया जाता है या मुख्य भंडारण स्थान पर लौटा दिया जाता है।

16. मंजिलें भंडारण की सुविधाएंऔर उतारने वाले क्षेत्रों में एक सख्त, समतल सतह होनी चाहिए। फर्शों को समतल करने के लिए तख्तों और लोहे की चादरों का उपयोग वर्जित है। फर्श आरामदायक प्रदान करना चाहिए और सुरक्षित आंदोलनलोगों, कार्गो और वाहनों के पास पर्याप्त ताकत है और संग्रहीत सामग्रियों से भार का सामना करना पड़ता है, गोदाम की सफाई में आसानी और आसानी सुनिश्चित करता है।

17. ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं के भंडारण के लिए गोदामों को उचित भार के लिए डिज़ाइन किए गए अग्निरोधक और स्थिर रैक और पैलेट से सुसज्जित किया जाना चाहिए। रैक फर्श और दीवारों से 0.25 मीटर की दूरी पर स्थापित किए जाते हैं, रैक की चौड़ाई 1 मीटर से अधिक नहीं होनी चाहिए और, फार्मास्युटिकल पदार्थों के भंडारण के मामले में, कम से कम 0.25 मीटर के फ्लैंग्स होने चाहिए। रैक के बीच अनुदैर्ध्य गलियारे होने चाहिए कम से कम 1.35 मी.

18. में फार्मेसी संगठनोंऔर व्यक्तिगत उद्यमियों को ज्वलनशील फार्मास्युटिकल पदार्थों और विस्फोटक दवाओं के भंडारण के लिए स्वचालित अग्नि सुरक्षा और अलार्म सिस्टम से लैस अलग-अलग परिसर आवंटित किए जाते हैं (अनुच्छेद संशोधित, 22 फरवरी, 2011 को रूस के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के दिसंबर के आदेश द्वारा लागू किया गया) 28, 2010 एन 1221एन।

19. फार्मेसियों और व्यक्तिगत उद्यमियों में, ज्वलनशील और ज्वलनशील गुणों वाले फार्मास्युटिकल पदार्थों को 10 किलो तक की मात्रा में ज्वलनशील फार्मास्युटिकल पदार्थों और विस्फोटक दवाओं को अंतर्निहित अग्निरोधक अलमारियाँ में संग्रहीत करने की अनुमति है। अलमारियाँ कम से कम 0.7 मीटर चौड़े और कम से कम 1.2 मीटर ऊंचे दरवाजे के साथ गर्मी हटाने वाली सतहों और गलियारों से हटा दी जानी चाहिए। वर्ष N 1221n।

ज्वलनशील औषधीय पदार्थों और विस्फोटक औषधीय उत्पादों 2010 N 1221n के भंडारण के लिए बाहर धातु के अलमारियाँ में एक काम की पाली के लिए उपयोग के लिए चिकित्सा उपयोग (द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में) के लिए विस्फोटक औषधीय उत्पादों को संग्रहीत करने की अनुमति है।

20. अन्य उद्देश्यों के लिए इमारतों में स्थित ज्वलनशील फार्मास्युटिकल पदार्थों और विस्फोटक दवाओं के भंडारण के लिए कमरों में भंडारण के लिए ज्वलनशील फार्मास्युटिकल पदार्थों की मात्रा थोक में 100 किलोग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

100 किलो से अधिक मात्रा में ज्वलनशील फार्मास्युटिकल पदार्थों के भंडारण के लिए उपयोग किए जाने वाले ज्वलनशील औषधीय पदार्थों और विस्फोटक औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए एक अलग इमारत में स्थित होना चाहिए, और भंडारण को कांच या धातु के कंटेनरों में भंडारण से अलग किया जाना चाहिए। ज्वलनशील दवा पदार्थों के अन्य समूहों के लिए कमरे।
(अनुच्छेद संशोधित के रूप में, 22 फरवरी, 2011 को रूस के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश से 28 दिसंबर, 2010 एन 1221 एन को लागू किया गया।

21. आग के खुले स्रोतों के साथ ज्वलनशील फार्मास्युटिकल पदार्थों और विस्फोटक दवाओं के भंडारण के लिए परिसर में प्रवेश करने से मना किया गया है (रूस के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के 28 दिसंबर के आदेश द्वारा 22 फरवरी, 2011 से खंड को पूरक बनाया गया था, 2010 एन 1221एन।

वी। गोदामों में दवाओं के भंडारण के संगठन की विशेषताएं

22. गोदामों में संग्रहीत औषधीय उत्पादों को रैक या अंडरकारेज (पैलेट) पर रखा जाना चाहिए। बिना फूस के फर्श पर दवाइयां रखने की अनुमति नहीं है।

रैक की ऊंचाई के आधार पर पैलेट को फर्श पर एक पंक्ति में या कई स्तरों में रैक पर रखा जा सकता है। रैक के उपयोग के बिना ऊंचाई में कई पंक्तियों में दवाओं के साथ पैलेट लगाने की अनुमति नहीं है।

23. कब मैनुअल तरीकाउतराई और लोडिंग संचालन, दवाओं के ढेर की ऊंचाई 1.5 मीटर से अधिक नहीं होनी चाहिए।

उतराई और लोडिंग संचालन के लिए मशीनीकृत उपकरणों का उपयोग करते समय, औषधीय उत्पादों को कई स्तरों में संग्रहित किया जाना चाहिए। जिसमें समग्र ऊंचाईरैक पर दवाओं की नियुक्ति मशीनीकृत हैंडलिंग उपकरण (लिफ्ट, ट्रक, होइस्ट) की क्षमताओं से अधिक नहीं होनी चाहिए।

23_1। भंडारण सुविधाओं का क्षेत्र संग्रहीत दवाओं की मात्रा के अनुरूप होना चाहिए, लेकिन कम से कम 150 वर्ग मीटर होना चाहिए, जिसमें निम्न शामिल हैं:

दवा स्वीकृति क्षेत्र;

दवाओं के मुख्य भंडारण के लिए क्षेत्र;

अभियान क्षेत्र;

विशेष भंडारण स्थितियों की आवश्यकता वाली दवाओं के लिए परिसर।
(28 दिसंबर, 2010 एन 1221 एन रूस के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश से अनुच्छेद 22 फरवरी, 2011 से अतिरिक्त रूप से शामिल किया गया था)

छठी। दवाओं के कुछ समूहों के भंडारण की विशेषताएं, भौतिक और भौतिक-रासायनिक गुणों के आधार पर, उन पर विभिन्न पर्यावरणीय कारकों का प्रभाव

प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं का भंडारण

24. जिन दवाओं को प्रकाश की क्रिया से सुरक्षा की आवश्यकता होती है उन्हें कमरे या विशेष रूप से सुसज्जित स्थानों में संग्रहीत किया जाता है जो प्राकृतिक और कृत्रिम प्रकाश व्यवस्था से सुरक्षा प्रदान करते हैं।

25. प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता वाले फार्मास्युटिकल पदार्थों को प्रकाश-सुरक्षा सामग्री से बने कंटेनरों में संग्रहित किया जाना चाहिए ( काँच का बर्तननारंगी कांच, धातु के कंटेनर, पैकेजिंग से बना एल्यूमीनियम पन्नीया बहुलक सामग्रीकाले, भूरे या में चित्रित नारंगी रंग), वी अंधेरा कमराया अलमारियाँ।

दवा पदार्थों के भंडारण के लिए जो विशेष रूप से प्रकाश (सिल्वर नाइट्रेट, प्रोजेरिन) के प्रति संवेदनशील होते हैं, कांच के कंटेनरों को काले अपारदर्शी कागज के साथ चिपकाया जाता है।

26. चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पाद जिन्हें प्रकाश की क्रिया से सुरक्षा की आवश्यकता होती है, प्राथमिक और द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में पैक किया जाना चाहिए, उन्हें अलमारियाँ या रैक पर संग्रहीत किया जाना चाहिए, बशर्ते कि सीधे सूर्य के प्रकाश या अन्य उज्ज्वल दिशात्मक प्रकाश को रोकने के लिए उपाय किए जाएं। इन औषधीय उत्पादों तक पहुँचना (चिंतनशील फिल्म, ब्लाइंड्स, विज़र्स आदि का उपयोग)।

नमी से सुरक्षा की आवश्यकता वाले औषधीय उत्पादों का भंडारण

27. फार्मास्युटिकल पदार्थ जिन्हें नमी से सुरक्षा की आवश्यकता होती है, उन्हें ठंडे स्थान पर + 15 डिग्री तक के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। सी (बाद में एक ठंडी जगह के रूप में संदर्भित), जल वाष्प (कांच, धातु, एल्यूमीनियम पन्नी, मोटी दीवार वाले प्लास्टिक कंटेनर) या निर्माता की प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में अभेद्य सामग्री से बने कसकर बंद कंटेनर में।

28. उच्चारित हीड्रोस्कोपिक गुणों वाले फार्मास्युटिकल पदार्थों को एक ग्लास कंटेनर में एक भली भांति सील के साथ संग्रहित किया जाना चाहिए, जो शीर्ष पर पैराफिन से भरा हो।

29. गुणवत्ता की क्षति और हानि से बचने के लिए, औषधीय उत्पादों के भंडारण को औषधीय उत्पाद के द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग पर चेतावनी लेबल के रूप में इंगित आवश्यकताओं के अनुसार व्यवस्थित किया जाना चाहिए।

वाष्पीकरण और सूखने से सुरक्षा की आवश्यकता वाले औषधीय उत्पादों का भंडारण

30. फार्मास्युटिकल पदार्थ जिन्हें वाष्पीकरण और सुखाने से सुरक्षा की आवश्यकता होती है (वास्तव में वाष्पशील दवाएं; वाष्पशील विलायक युक्त दवाएं ( अल्कोहल टिंचर, तरल अल्कोहल केंद्रित, गाढ़ा अर्क); समाधान और मिश्रण वाष्पशील पदार्थ (ईथर के तेल, अमोनिया के समाधान, फॉर्मलाडेहाइड, हाइड्रोजन क्लोराइड 13% से अधिक, कार्बोलिक एसिड, इथेनॉलविभिन्न सांद्रता, आदि); औषधीय पौधों की सामग्री जिसमें आवश्यक तेल होते हैं; क्रिस्टलाइजेशन पानी युक्त दवाएं - क्रिस्टलीय हाइड्रेट्स; वाष्पशील उत्पादों (आयोडोफॉर्म, हाइड्रोजन पेरोक्साइड, सोडियम बाइकार्बोनेट) के निर्माण के साथ विघटित होने वाली दवाएं; नमी की मात्रा की एक निश्चित निचली सीमा (मैग्नीशियम सल्फेट, सोडियम पैरामिनोसैलिसिलेट, सोडियम सल्फेट) के साथ दवाओं को ठंडे स्थान पर संग्रहित किया जाना चाहिए, वाष्पशील पदार्थों (कांच, धातु, एल्यूमीनियम पन्नी) के लिए अभेद्य सामग्री से बने एक भली भांति बंद कंटेनर में या प्राथमिक में और माध्यमिक (उपभोक्ता) निर्माता की पैकेजिंग। राज्य फार्माकोपिया और नियामक प्रलेखन की आवश्यकताओं के अनुसार बहुलक कंटेनरों, पैकेजिंग और कैपिंग के उपयोग की अनुमति है।

31. फार्मास्युटिकल पदार्थ - क्रिस्टलीय हाइड्रेट्स को भली भांति बंद कांच, धातु और मोटी दीवारों वाले प्लास्टिक के कंटेनरों में या निर्माता की प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में उन शर्तों के तहत संग्रहित किया जाना चाहिए जो इन औषधीय उत्पादों के लिए नियामक प्रलेखन की आवश्यकताओं का अनुपालन करते हैं।

उच्च तापमान के जोखिम से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं का भंडारण

32. जोखिम से सुरक्षा की आवश्यकता वाले औषधीय उत्पादों का भंडारण उच्च तापमान(थर्मोलैबाइल दवाएं), संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों को इसके अनुसार कार्य करना चाहिए तापमान शासननियामक प्रलेखन की आवश्यकताओं के अनुसार औषधीय उत्पाद की प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग पर संकेत दिया गया है।

कम तापमान के जोखिम से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं का भंडारण

33. जोखिम से सुरक्षा की आवश्यकता वाले औषधीय उत्पादों का भंडारण हल्का तापमान(दवाएं, जिनकी भौतिक-रासायनिक अवस्था ठंड के बाद और बाद में गर्म होने पर बदल जाती है कमरे का तापमानबहाल नहीं (40% फॉर्मलाडेहाइड समाधान, इंसुलिन समाधान) संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों को नियामक प्रलेखन की आवश्यकताओं के अनुसार औषधीय उत्पाद की प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग पर इंगित तापमान शासन के अनुसार करना चाहिए।

34. इंसुलिन की तैयारी को फ्रीज करने की अनुमति नहीं है।

पर्यावरणीय गैसों से सुरक्षा की आवश्यकता वाले औषधीय उत्पादों का भंडारण

35. फार्मास्युटिकल पदार्थ जिन्हें गैसों के संपर्क में आने से सुरक्षा की आवश्यकता होती है (ऐसे पदार्थ जो वायुमंडलीय ऑक्सीजन के साथ प्रतिक्रिया करते हैं: असंतृप्त इंटरकार्बन बॉन्ड के साथ विभिन्न एलिफैटिक यौगिक, असंतृप्त इंटरकार्बन बॉन्ड, फेनोलिक और पॉलीफेनोलिक, मॉर्फिन और इसके डेरिवेटिव के साथ असंतृप्त इंटरकार्बन बॉन्ड के साथ चक्रीय यौगिक। ; सल्फर युक्त विषम और हेट्रोसायक्लिक यौगिक, एंजाइम और कार्बनिक तैयारी; पदार्थ जो वायुमंडलीय कार्बन डाइऑक्साइड के साथ प्रतिक्रिया करते हैं: क्षार धातुओं के लवण और कमजोर कार्बनिक अम्ल (सोडियम बार्बिटल, हेक्सेनल), पॉलीहाइड्रिक एमाइन (यूफिलिन), मैग्नीशियम ऑक्साइड और पेरोक्साइड युक्त दवाएं, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, कास्टिक पोटाश) गैसों के लिए अभेद्य सामग्री से बने हर्मेटिकली सीलबंद कंटेनरों में संग्रहीत किया जाना चाहिए, यदि संभव हो तो शीर्ष पर भरा हुआ हो।

गंधयुक्त तथा रंग देने वाली औषधियों का भण्डारण

36. गंध वाली दवाएं (फार्मास्युटिकल पदार्थ, दोनों वाष्पशील और व्यावहारिक रूप से गैर-वाष्पशील, लेकिन होने वाले तेज़ गंध) भली भांति बंद करके सीलबंद, गंधहीन कंटेनर में संग्रहित किया जाना चाहिए।

37. रंगीन औषधीय उत्पाद (फार्मास्युटिकल पदार्थ जो एक रंगीन निशान छोड़ते हैं जो कंटेनर, क्लोजर, उपकरण और इन्वेंट्री (शानदार हरा, मेथिलीन नीला, इंडिगो कारमाइन) पर सामान्य सैनिटरी और हाइजीनिक उपचार द्वारा धोया नहीं जाता है) को एक विशेष कैबिनेट में संग्रहित किया जाना चाहिए। एक कसकर बंद कंटेनर।

38. रंग भरने वाली दवाओं के साथ काम करने के लिए, प्रत्येक वस्तु के लिए विशेष तराजू, मोर्टार, स्पैटुला और अन्य आवश्यक उपकरण आवंटित करना आवश्यक है।

कीटाणुनाशकों का भंडारण

39. कीटाणुनाशकों को प्लास्टिक, रबर और धातु भंडारण सुविधाओं और आसुत जल उत्पादन सुविधाओं से दूर एक अलग कमरे में भली भांति बंद कंटेनरों में संग्रहित किया जाना चाहिए।

चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों का भंडारण

40. चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों का भंडारण राज्य फार्माकोपिया और नियामक प्रलेखन की आवश्यकताओं के साथ-साथ उन्हें बनाने वाले पदार्थों के गुणों को ध्यान में रखते हुए किया जाता है।

41. जब अलमारियों में, रैक या अलमारियों पर संग्रहीत किया जाता है, तो द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों को लेबल (अंकन) के साथ बाहर रखा जाना चाहिए।

42. संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों को निर्दिष्ट औषधीय उत्पाद के द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग पर इंगित उनके भंडारण के लिए आवश्यकताओं के अनुसार चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों को संग्रहित करना चाहिए।

औषधीय पौधों की सामग्री का भंडारण

43. थोक औषधीय पौधों की सामग्री को कसकर बंद कंटेनर में सूखे (50% आर्द्रता से अधिक नहीं), अच्छी तरह हवादार क्षेत्र में संग्रहित किया जाना चाहिए।

44. आवश्यक तेलों वाले थोक औषधीय पौधों की सामग्री को एक अच्छी तरह से बंद कंटेनर में अलग रखा जाता है।

45. राज्य फार्माकोपिया की आवश्यकताओं के अनुसार थोक औषधीय पौधों की सामग्री आवधिक नियंत्रण के अधीन होनी चाहिए। घास, जड़ें, प्रकंद, बीज, फल जो अपना सामान्य रंग, गंध और आवश्यक मात्रा खो चुके हैं सक्रिय पदार्थ, साथ ही मोल्ड से प्रभावित, खलिहान कीटों को खारिज कर दिया जाता है।

46. कार्डियक ग्लाइकोसाइड युक्त औषधीय पौधों की सामग्री का भंडारण राज्य फार्माकोपिया की आवश्यकताओं के अनुपालन में किया जाता है, विशेष रूप से जैविक गतिविधि के लिए बार-बार नियंत्रण की आवश्यकता।

47. 29 दिसंबर, 2007 एन 964 की रूसी संघ की सरकार की डिक्री द्वारा अनुमोदित शक्तिशाली और विषाक्त पदार्थों की सूची में शामिल बल्क औषधीय पौधों की सामग्री "अनुच्छेद 234 के प्रयोजनों के लिए शक्तिशाली और विषाक्त पदार्थों की सूची के अनुमोदन पर" और रूसी संघ के आपराधिक संहिता के अन्य लेख, साथ ही बड़े आकार शक्तिशाली पदार्थरूसी संघ के आपराधिक संहिता के अनुच्छेद 234 के प्रयोजनों के लिए "(सोब्रानिये ज़कोनोडाटेलस्ट्वा रोसिस्कोय फेडेरत्सी, 2008, एन 2, कला। 89; 2010, एन 28, कला। 3703), एक अलग कमरे में या एक अलग कमरे में संग्रहीत है। ताला और चाबी के नीचे कैबिनेट।

48. पैक किए गए औषधीय हर्बल कच्चे माल को रैक या कैबिनेट में संग्रहित किया जाता है।

औषधीय जोंक का भंडारण

49. दवाओं की गंध के बिना एक उज्ज्वल कमरे में मेडिकल जोंक का भंडारण किया जाता है, जिसके लिए एक निरंतर तापमान व्यवस्था स्थापित की जाती है।

ज्वलनशील दवाओं का भंडारण

51. ज्वलनशील दवाओं का भंडारण (ज्वलनशील गुणों वाली दवाएं (शराब और शराब के घोल, शराब और ईथर के टिंचर, शराब और ईथर के अर्क, ईथर, तारपीन, लैक्टिक एसिड, क्लोरोइथाइल, कोलोडियन, क्लीओल, नोविकोव तरल) जैविक तेल); ज्वलनशील गुणों वाली दवाएं (सल्फर, ग्लिसरीन, वनस्पति तेल, बल्क औषधीय पौधों की सामग्री) को अन्य दवाओं से अलग रखा जाना चाहिए (अनुच्छेद संशोधित, 22 फरवरी, 2011 को रूस के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश से लागू हुआ) 28 दिसंबर, 2010 एन 1221 एन।

52. ज्वलनशील दवाओं को जहाजों से तरल पदार्थ के वाष्पीकरण को रोकने के लिए कसकर सीलबंद मजबूत, कांच या धातु के कंटेनर में संग्रहित किया जाता है।

53. ज्वलनशील और आसानी से ज्वलनशील दवाओं के साथ बोतलें, सिलेंडर और अन्य बड़े कंटेनरों को ऊंचाई में एक पंक्ति में रैक की अलमारियों पर संग्रहित किया जाना चाहिए। अलग-अलग कुशनिंग सामग्री का उपयोग करके उन्हें ऊंचाई में कई पंक्तियों में स्टोर करना मना है।

इन दवाओं को हीटिंग डिवाइस के पास स्टोर करने की अनुमति नहीं है। रैक या स्टैक से हीटिंग तत्व की दूरी कम से कम 1 मीटर होनी चाहिए।

54. ज्वलनशील और अत्यधिक ज्वलनशील फार्मास्युटिकल पदार्थों वाली बोतलों का भंडारण कंटेनरों में किया जाना चाहिए जो प्रभावों से या एक पंक्ति में सिलेंडर-टिल्टर्स से रक्षा करते हैं।

55. फार्मेसी संगठनों में आवंटित औद्योगिक परिसरों के कार्यस्थलों पर और व्यक्तिगत उद्यमी, ज्वलनशील और आसानी से ज्वलनशील दवाओं को शिफ्ट की आवश्यकता से अधिक मात्रा में संग्रहित नहीं किया जा सकता है। उसी समय, जिन कंटेनरों में उन्हें संग्रहीत किया जाता है, उन्हें कसकर बंद कर दिया जाना चाहिए।

56. पूरी तरह से भरे कंटेनरों में ज्वलनशील और आसानी से ज्वलनशील दवाओं को स्टोर करने की अनुमति नहीं है। भरने की मात्रा मात्रा के 90% से अधिक नहीं होनी चाहिए। बड़ी मात्रा में अल्कोहल को धातु के कंटेनरों में संग्रहित किया जाता है, जो मात्रा के 75% से अधिक नहीं होता है।

57. खनिज एसिड (विशेष रूप से सल्फ्यूरिक और नाइट्रिक एसिड), संपीड़ित और तरलीकृत गैसों, ज्वलनशील पदार्थों के साथ ज्वलनशील औषधीय उत्पादों का संयुक्त भंडारण ( वनस्पति तेल, सल्फर, ड्रेसिंग), क्षार, साथ ही साथ अकार्बनिक लवणकार्बनिक पदार्थों (पोटेशियम क्लोरेट, पोटेशियम परमैंगनेट, पोटेशियम क्रोमेट, आदि) के साथ विस्फोटक मिश्रण देना।

58. एनेस्थेसिया के लिए मेडिकल ईथर और ईथर को औद्योगिक पैकेजिंग में, ठंडी, अंधेरी जगह में, आग और हीटिंग उपकरणों से दूर रखा जाता है।

विस्फोटक दवाओं का भंडारण

59. विस्फोटक दवाओं (विस्फोटक गुणों वाली दवाएं (नाइट्रोग्लिसरीन); विस्फोटक गुणों वाली दवाएं (पोटेशियम परमैंगनेट, सिल्वर नाइट्रेट) का भंडारण करते समय, धूल से संदूषण को रोकने के उपाय किए जाने चाहिए।

60. इन दवाओं के वाष्प को हवा में जाने से रोकने के लिए विस्फोटक दवाओं (बैरल, टिन ड्रम, बोतलें, आदि) वाले कंटेनरों को कसकर बंद किया जाना चाहिए।

61. थोक पोटेशियम परमैंगनेट के भंडारण की अनुमति भंडारण सुविधाओं के एक विशेष डिब्बे (जहां इसे टिन के ड्रमों में संग्रहीत किया जाता है) में, अन्य कार्बनिक पदार्थों से अलग ग्राउंड स्टॉपर्स के साथ बारबेल में - फार्मेसियों और व्यक्तिगत उद्यमियों में दिया जाता है।

62. बल्क नाइट्रोग्लिसरीन घोल को छोटी, अच्छी तरह से बंद बोतलों या धातु के कंटेनरों में आग से सावधानियाँ बरतते हुए ठंडी, अंधेरी जगह में संग्रहित किया जाता है। नाइट्रोग्लिसरीन के साथ व्यंजन ले जाएं और इस दवा का वजन उन स्थितियों में होना चाहिए जो नाइट्रोग्लिसरीन के छलकने और वाष्पीकरण को बाहर करते हैं, साथ ही त्वचा के साथ इसका संपर्क भी।

63. डायथाइल ईथर के साथ कार्य करते समय झटकों, झटकों, घर्षण की अनुमति नहीं है।

मादक और मन:प्रभावी दवाओं का भंडारण

65. नारकोटिक ड्रग्स और साइकोट्रोपिक पदार्थों के भंडारण के लिए स्थापित नियमों के अनुसार आवश्यकताओं के अधीन नारकोटिक और साइकोट्रोपिक ड्रग्स को अलग-अलग कमरों में रखा जाता है, विशेष रूप से इंजीनियरिंग और तकनीकी सुरक्षा उपकरणों से सुसज्जित और अस्थायी भंडारण के स्थानों में। 31 दिसंबर, 2009 एन 1148 के रूसी संघ की सरकार की डिक्री द्वारा (सोबरानिये ज़कोनोडाटेलस्टवा रोसिस्कोय फेडेरत्सी, 2010, एन 4, कला। 394; एन 25, कला। 3178)।

शक्तिशाली और जहरीली दवाओं का भंडारण, विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन दवाएं

66. 29 दिसंबर, 2007 एन 964 की रूसी संघ की सरकार के फरमान के अनुसार "अनुच्छेद 234 के प्रयोजनों के लिए शक्तिशाली और विषाक्त पदार्थों की सूची के अनुमोदन पर और रूसी संघ के आपराधिक संहिता के अन्य लेख, जैसा कि साथ ही रूसी संघ के आपराधिक संहिता के अनुच्छेद 234 के प्रयोजनों के लिए बड़ी मात्रा में शक्तिशाली पदार्थ "विभिन्न और जहरीली दवाओं में शक्तिशाली और युक्त दवाएं शामिल हैं जहरीला पदार्थशक्तिशाली पदार्थों और जहरीले पदार्थों की सूची में शामिल।

67. अंतरराष्ट्रीय कानूनी मानदंडों के अनुसार नियंत्रण में शक्तिशाली और जहरीली दवाओं का भंडारण (इसके बाद अंतरराष्ट्रीय नियंत्रण के तहत शक्तिशाली और जहरीली दवाओं के रूप में संदर्भित) इंजीनियरिंग और तकनीकी सुरक्षा उपकरणों से सुसज्जित परिसर में किया जाता है जो कि मादक पदार्थों के भंडारण के लिए प्रदान किया जाता है। और साइकोट्रोपिक दवाएं।

68. अंतरराष्ट्रीय नियंत्रण के तहत शक्तिशाली और जहरीली दवाएं और मादक और मन:प्रभावी दवाएं एक तकनीकी रूप से सुरक्षित कमरे में संग्रहित की जा सकती हैं।

उसी समय, शक्तिशाली और जहरीली दवाओं का भंडारण (स्टॉक की मात्रा के आधार पर) तिजोरी (धातु कैबिनेट) के अलग-अलग अलमारियों या अलग-अलग तिजोरियों (धातु कैबिनेट) में किया जाना चाहिए।

69. कार्य दिवस के अंत में मुहरबंद या मुहरबंद धातु के अलमारियों में अंतरराष्ट्रीय नियंत्रण के तहत शक्तिशाली और जहरीली दवाओं का भंडारण नहीं किया जाता है।

70. 14 दिसंबर, 2005 एन 785 के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश के अनुसार विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन दवाएं "दवाओं के वितरण की प्रक्रिया पर" (न्याय मंत्रालय के साथ पंजीकृत)। रूसी संघ 16 जनवरी, 2006 एन 7353), मादक, मनोदैहिक, शक्तिशाली और जहरीली दवाओं के अपवाद के साथ, उन्हें धातु या लकड़ी के अलमारियाँ में संग्रहीत किया जाता है, कार्य दिवस के अंत में सील या सील कर दिया जाता है।

दस्तावेज़ का संशोधन, खाते में ले रहा है
परिवर्तन और परिवर्धन तैयार
जेएससी "कोडेक्स"

1. ये नियम चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के लिए भंडारण सुविधाओं के लिए आवश्यकताओं को स्थापित करते हैं (बाद में औषधीय उत्पादों के रूप में संदर्भित), इन औषधीय उत्पादों के लिए भंडारण की स्थिति को विनियमित करते हैं और दवा निर्माताओं, दवा थोक विक्रेताओं, फार्मेसियों, चिकित्सा और अन्य संगठनों पर लागू होते हैं जो दवाओं के संचलन में गतिविधियाँ, दवा गतिविधि के लिए लाइसेंस रखने वाले व्यक्तिगत उद्यमी या चिकित्सा गतिविधि के लिए लाइसेंस (इसके बाद क्रमशः - संगठन, व्यक्तिगत उद्यमी)।

न्यायिक अभ्यास और कानून - 23 अगस्त, 2010 एन 706 एन रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय का आदेश (28 दिसंबर, 2010 को संशोधित) दवाओं के भंडारण के लिए नियमों के अनुमोदन पर

दवाओं के भंडारण के लिए नियमों के अनुसार दवाओं का भंडारण किया जाता है, जिसे स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित किया जाता है और सामाजिक विकास 23 अगस्त, 2010 एन 706 एन (बाद में आदेश के रूप में संदर्भित) रूसी संघ की।

सिस्टम वर्गीकरण उदाहरण

चिकित्सा उत्पाद

न्यूरोसर्जिकल उपकरणों का सिस्टम वर्गीकरण

1. काटना

ए) कैंची

- न्यूरोसर्जिकल

- संवहनी

2. काटना

- जिगली तार देखा (2 हैंडल + कंडक्टर)

3. बिटर्स

ए) निप्पर्स

– डाहलग्रेन के अनुसार खोपड़ी को खोलना

- एगोरोवा-फ्रीडिना

- लैमिनेक्टॉमी के लिए

4. ड्रिलिंग

- कटर और ड्रिल के सेट के साथ रोटेटर

5. छुरा

- मस्तिष्क के निलय को छेदने के लिए नलिकाएं कुंद होती हैं, आदि।

अनुमानित योजनावस्तु विश्लेषण

चिकित्सा और दवा उत्पाद

1. नाम।

2. वर्गीकरण समूह।

3. नियुक्ति।

4. वाणिज्यिक प्रकार, मानक आकार।

6. डिजाइन सुविधाएँ।

7. तकनीकी आवश्यकताएं (गुणवत्ता नियंत्रण के तरीके)।

8. पैकिंग।

9. अंकन।

10. भंडारण, परिवहन।

11. नसबंदी, कीटाणुशोधन।

ऑफसेट के लिए प्रश्न

1. चिकित्सा और दवा वस्तु विज्ञान का विषय और कार्य। फार्मासिस्टों की तैयारी की प्रणाली में महत्व।

2. चिकित्सा उपकरणों के उत्पादन के उद्भव और विकास का संक्षिप्त ऐतिहासिक अवलोकन।

3. मानकीकरण और इसका महत्व। नियामक और तकनीकी दस्तावेज के प्रकार।

4. चिकित्सा और दवा उत्पादों के गुणवत्ता संकेतक। गुणवत्ता निर्धारित करने के तरीके।

5. प्लास्टिक की बुनियादी अवधारणाएँ। प्लास्टिक का वर्गीकरण। कीटाणुशोधन, प्लास्टिक उत्पादों का भंडारण।

6. चिकित्सा उपकरण (कच्चा लोहा, स्टील) के निर्माण के लिए प्रयुक्त धातु सामग्री। कार्बन स्टील्स के ग्रेड।

7. मिश्र धातु स्टील्स। स्टेनलेस स्टील्स के लक्षण।

8. अलौह धातुओं और उनसे बने उत्पादों के लक्षण।

9. चिकित्सा धातु उत्पादों के निर्माण की तकनीकी प्रक्रिया के मूल तत्व।

10. शल्य चिकित्सा उपकरणों का क्षरण, जंग रोधी उपाय।

11. कांच। कांच उत्पादों को प्राप्त करने की तकनीकी प्रक्रिया। कांच के प्रकार और चिकित्सा कांच उत्पादों की विशेषताओं का वर्गीकरण।

12. चीनी मिट्टी के बरतन और फ़ाइनेस उत्पादों को प्राप्त करने की संरचना और तकनीकी प्रक्रिया। दोष सिरेमिक उत्पादों, चीनी मिट्टी के बरतन और फ़ाइनेस उत्पादों के बीच का अंतर। उन्हें पैक करना और स्टोर करना।

13. चिकित्सा उपकरणों की विशेषताएं: चिकित्सा उपकरण, उपकरण, उपकरण, उपकरण।

14. कंटेनर, पैकेजिंग, पैकेजिंग सामग्री, बंद। पैकेजिंग कार्य करता है।

15. मार्केटिंग टूल के रूप में पैकेजिंग की भूमिका।

16. पैकेजिंग का वर्गीकरण और उसके लिए बुनियादी आवश्यकताएं।

17. कंटेनरों का वर्गीकरण। कंटेनर आवश्यकताओं।

18. माल का अंकन। सूचना संकेत। ट्रेडमार्क।

19. फिजियोथेरेपी के लिए उपकरण: इलेक्ट्रोथेरेपी, फोटोथेरेपी। हाइड्रोथेरेपी उपकरण। अल्ट्रासाउंड थेरेपी के लिए उपकरण। एरोसोल थेरेपी के लिए उपकरण।

20. शोषक सिवनी सामग्री के लक्षण। पैकेजिंग, भंडारण, नसबंदी।

21. गैर-अवशोषित सिवनी सामग्री के लक्षण। पैकेजिंग, भंडारण, नसबंदी।

22. डिज़ाइन सुविधाओं के अनुसार सर्जिकल सुइयों का वर्गीकरण। आवश्यकताएं, गुणवत्ता, भंडारण की स्थिति निर्धारित करने के तरीके।

23. विशेष प्रयोजनों के लिए सीरिंज के लक्षण।

24. सामान्य प्रयोजन सीरिंज के लक्षण।

25. ट्यूबलर सुई के लक्षण। डिजाइन, सामग्री, वर्गीकरण, गुणवत्ता निर्धारित करने के तरीके।

26. आधान, पंपिंग और सक्शन के लिए उपकरणों की विशेषताएं।

27. शल्य चिकित्सा उपकरणों का वर्गीकरण।

28. काटने (कैंची) सामान्य शल्य चिकित्सा उपकरणों का वर्गीकरण। डिजाइन, गुणवत्ता निर्धारित करने के तरीके।

29. सामान्य सर्जिकल उपकरणों को काटने (चाकू) का वर्गीकरण। उनके लिए तकनीकी आवश्यकताएं।

30. सामान्य शल्य चिकित्सा उपकरणों को काटने और काटने के लक्षण। उनके लिए आवश्यकताएँ।

31. सामान्य शल्य चिकित्सा उपकरणों को काटने और खुरचने की विशेषताएं।

32. सामान्य सर्जिकल उद्देश्यों के लिए हेमोस्टैटिक और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल क्लैम्पिंग उपकरणों की विशेषताएं।

33. सुई धारकों, लिनन और सहायक सामान्य शल्य चिकित्सा उपकरणों के लक्षण।

34. सर्जिकल उपकरणों के विस्तार और पीछे धकेलने के लक्षण।

35. नेत्र उपकरणों को काटने के लक्षण।

36. नेत्र उपकरणों को क्लैम्पिंग, विस्तार और पीछे धकेलने के लक्षण।

37. otorhinolaryngological उपकरणों को काटने के लक्षण।

38. otorhinolaryngology में उपयोग किए जाने वाले विस्तार, जांच और सहायक उपकरणों के लक्षण।

39. मूत्रविज्ञान में प्रयुक्त उपकरणों की विशेषताएं।

40. प्रसूति अभ्यास में प्रयुक्त उपकरणों की विशेषताएं।

41. स्त्री रोग उपकरणों के लक्षण।

42. दंत चिकित्सा उपकरण।

43. चिकित्सीय दंत चिकित्सा के लिए उत्पादों के लक्षण।

44. सर्जिकल दंत चिकित्सा के लिए उपकरणों के लक्षण।

45. आर्थोपेडिक दंत चिकित्सा, कृत्रिम कार्य के लिए उपकरणों की विशेषताएं।

46. मापने के लिए चिकित्सा निदान उपकरणों की विशेषताएं रक्तचापएंथ्रोपोमेट्री, स्पिरोमेट्री।

47. परिश्रवण, टक्कर, कण्डरा सजगता के अनुसंधान के लिए चिकित्सा नैदानिक विभाजन के लक्षण।

48. प्रयोगशाला अनुसंधान के लिए उपकरण और उपकरण।

49. मेडिकल जिप्सम। प्लास्टर के साथ काम करते समय उपयोग किए जाने वाले उपकरण और जुड़नार।

50. परिवहन और चिकित्सा स्थिरीकरण के साधन। उपकरण, उनके लिए आवश्यकताएं। ऑस्टियोसिंथेसिस के लिए उपयोग किए जाने वाले सेट और उपकरण।

51. एंडोस्कोपिक उपकरण, उनकी विशेषताएं (सिस्टोस्कोप, यूरेथ्रोसाइटोस्कोप)।

52. एंडोस्कोपिक उपकरण, उनकी विशेषताएं (गैस्ट्रोस्कोप, थोरैस्कोप, ब्रोंकोइसोफैगोस्कोप)।

53. एंडोस्कोपिक उपकरण, उनकी विशेषताएं (यूरेट्रोस्कोप, रेक्टोस्कोप, सिस्टोलिथोट्रिप्टर)।

54. चिकित्सा उपकरणों के संचालन के लिए सुरक्षा नियम।

55. खनिज पानी। चिकित्सा का वर्गीकरण खनिज पानी. भंडारण, परिवहन का क्रम।

56. सामान्य आवश्यकताएँदवाओं और उत्पादों के भंडारण के संगठन के लिए चिकित्सा उद्देश्य.

57. भंडारण सुविधाओं की व्यवस्था और संचालन के लिए आवश्यकताएं फार्मेसियों.

58. प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं के भंडारण की सुविधाएँ।

59. नमी से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं के भंडारण की सुविधाएँ।

60. वाष्पीकरण से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं के भंडारण की विशेषताएं।

61. उच्च और निम्न तापमान के संपर्क से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं के भंडारण की सुविधाएँ।

62. गैसों के संपर्क से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं के भंडारण की सुविधाएँ।

63. गंधयुक्त तथा रंगकारी औषधियों के भण्डारण की सुविधाएँ।

64. औषधीय पौधों की सामग्री के भंडारण की सुविधाएँ।

65. रबर उत्पादों का भंडारण।

66. ड्रेसिंग, सहायक सामग्री का भंडारण।

67. चिकित्सा उपकरणों का भंडारण।

68. ज्वलनशील और विस्फोटक एजेंटों के लिए भंडारण कक्ष की आवश्यकताएं।

69. ज्वलनशील पदार्थों का भंडारण।

70. विस्फोटक पदार्थों का भंडारण।

71. सामग्री जो रबर यौगिक बनाती है। तकनीकी प्रक्रियाएंरबर उत्पादों का निर्माण। प्राकृतिक प्रक्रियारबर की उम्र बढ़ने, इस प्रक्रिया को तेज करने वाले कारक।

72. रबर उत्पादों को आकार देने के तरीके। इलाज। रबर उत्पादों की गुणवत्ता के संकेतक।

73. डिपिंग द्वारा प्राप्त रबर उत्पादों के लक्षण। गुणवत्ता नियंत्रण के तरीके।

74. मैनुअल ग्लूइंग द्वारा प्राप्त रबर उत्पादों के लक्षण। गुणवत्ता निर्धारित करने के तरीके।

75. मोल्डिंग द्वारा प्राप्त रबर उत्पादों की विशेषताएं। गुणवत्ता निर्धारित करने के तरीके।

76. ट्यूबलर रबर उत्पादों के उत्पादन के तरीके। वर्गीकरण विशेषताएँ। गुणवत्ता निर्धारित करने के तरीके।

77. चिकित्सा रूई के लक्षण। चिकित्सा हीड्रोस्कोपिक कपास ऊन के गुणवत्ता संकेतक।

78. गौज और एलाइनिन के लक्षण। गुणवत्ता संकेतक। नसबंदी और भंडारण।

79. तैयार ड्रेसिंग का वर्गीकरण, उनकी विशेषताएं।

80. पीसने और तोलने के उपकरण। तरल पदार्थ और थोक पदार्थों के वितरण के लिए उपकरण। छानने का उपकरण।

81. फार्मेसियों के छोटे पैमाने पर मशीनीकरण के लक्षण।

82. स्टीम स्टेरेलाइजर्स विभिन्न प्रकार के. डिवाइस, ऑपरेटिंग सिद्धांत, तकनीकी डेटा।

83. आसवन के लिए उपकरण। उपकरण, संचालन का सिद्धांत।

84. मेडिकल ऑक्सीजन। इसे पाने के तरीके।

85. संपीड़ित गैसों के लिए सिलेंडर, उनकी व्यवस्था, रंग, भंडारण के नियम, संचालन। यातायात।

86. ऑक्सीजन-श्वसन उपकरण के मुख्य घटक। ऑक्सीजन इन्हेलर।

87. आकार के अनुसार, ऑप्टिकल गुणों द्वारा तमाशा लेंस का वर्गीकरण। तमाशा लेंस की गुणवत्ता के लिए आवश्यकताएँ।

88. आँख के ऑप्टिकल गुण। आंख और उसकी विसंगतियों का अपवर्तन।

89. तमाशा फ्रेम, वर्गीकरण, व्यक्तिगत चयन। चश्मा है खास

90. अंतर्गर्भाशयी दबाव को मापने के लिए, दृश्य तीक्ष्णता के अध्ययन के लिए उपकरण की विशेषताएं।

साहित्य

मुख्य साहित्य:

1. ड्रेमोवा, एन.बी. चिकित्सा और फार्मास्युटिकल कमोडिटी साइंस: ट्यूटोरियलविशेष 040500 "फार्मेसी" / N. B. Dremova में पढ़ने वाले छात्रों के लिए। - कुर्स्क: KSMU, 2005. - 520 पी।

2. मेडिकल और फार्मास्युटिकल कमोडिटी साइंस: छात्रों के लिए एक पाठ्यपुस्तक मेडिकल स्कूल/ एसजेड उमारोव [और अन्य]। - एम .: जियोटार-मेड, 2003. - 368 पी।

23 अगस्त 2010 एन 706एन के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय का आदेश

दस्तावेज़ नोट

यह आधिकारिक प्रकाशन की तारीख के 10 दिन बाद लागू होता है।

दस्तावेज़ का नाम

23 अगस्त 2010 एन 706एन के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय का आदेश

"दवाओं के भंडारण के लिए नियमों के अनुमोदन पर"

(04.10.2010 एन 18608 पर रूसी संघ के न्याय मंत्रालय में पंजीकृत)

स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय

रूसी संघ

औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए नियमों के अनुमोदन पर

अनुच्छेद 58 संघीय विधानदिनांक 12 अप्रैल, 2010 एन 61-एफजेड "दवाओं के संचलन पर" (रूसी संघ का एकत्रित विधान, 2010, एन 16, कला। 1815; एन 31, कला। 4161) मैं आदेश देता हूं:

1. परिशिष्ट के अनुसार औषधीय उत्पादों के भंडारण के नियमों को अनुमोदित करें।

2. अमान्य के रूप में पहचानें:

खंड 1 और 2, खंड 3.1 - 3.4, 3.6 और 3.7 खंड 3, खंड 4 - 7, 12 और 13 फार्मेसियों में भंडारण के आयोजन के लिए निर्देश विभिन्न समूह 13 नवंबर, 1996 एन 377 के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित दवाएं और चिकित्सा उपकरण "दवाओं और चिकित्सा उपकरणों के विभिन्न समूहों के फार्मेसियों में भंडारण के संगठन के लिए आवश्यकताओं के अनुमोदन पर" (द्वारा पंजीकृत) 22 नवंबर, 1996 एन 1202 को रूस का न्याय मंत्रालय)।

टी. ए. गोलिकोवा

आवेदन

आदेश के लिए

स्वास्थ्य मंत्रालय

और सामाजिक विकास

रूसी संघ

दवाओं के भंडारण के लिए नियम

मैं। सामान्य प्रावधान

द्वितीय। परिसर की व्यवस्था और संचालन के लिए सामान्य आवश्यकताएं

दवाओं का भंडारण

2. उपकरण, संरचना, क्षेत्रों का आकार (दवा थोक विक्रेताओं के लिए), दवाओं के भंडारण के लिए परिसर का संचालन और उपकरण उनकी सुरक्षा सुनिश्चित करना चाहिए।

6. दवाओं के भंडारण के लिए परिसर (दीवारों, छत की आंतरिक सतह) की फिनिशिंग चिकनी होनी चाहिए और गीली सफाई की अनुमति होनी चाहिए।

तृतीय। भंडारण कक्ष के लिए सामान्य आवश्यकताएं

दवाएं और उनके भंडारण का संगठन

इन उपकरणों की रीडिंग को एक विशेष पंजीकरण लॉग (कार्ड) में कागज पर या इलेक्ट्रॉनिक रूप में संग्रह (इलेक्ट्रॉनिक हाइग्रोमीटर के लिए) के साथ दर्ज किया जाना चाहिए, जो एक जिम्मेदार व्यक्ति द्वारा बनाए रखा जाता है। पंजीकरण का लॉग (कार्ड) एक वर्ष के लिए संग्रहीत किया जाता है, वर्तमान की गिनती नहीं। नियंत्रण उपकरणों को निर्धारित तरीके से प्रमाणित, कैलिब्रेट और सत्यापित किया जाना चाहिए।

8. औषधीय उत्पाद की पैकेजिंग पर संकेतित नियामक प्रलेखन की आवश्यकताओं के अनुसार औषधीय उत्पादों को भंडारण कक्ष में रखा जाता है:

दवाओं के भौतिक-रासायनिक गुण;

औषधीय समूह (फार्मेसी और चिकित्सा संगठनों के लिए);

आवेदन की विधि (आंतरिक, बाहरी);

फार्मास्युटिकल पदार्थों की समग्र स्थिति (तरल, थोक, गैसीय)।

दवाइयाँ रखते समय, कंप्यूटर तकनीकों (वर्णानुक्रम में, कोड द्वारा) का उपयोग करने की अनुमति है।

9. अलग से, तकनीकी रूप से दृढ़ परिसर में जो 8 जनवरी, 1998 एन 3-एफजेड के संघीय कानून की आवश्यकताओं को पूरा करते हैं "नारकोटिक ड्रग्स पर और साइकोट्रोपिक पदार्थआह" (सोबरानिये ज़कोनोडाटेलस्ट्वा रोसिस्कोय फेडेरत्सी, 1998, एन 2, कला। 219; 2002, एन 30, कला। 3033; 2003, एन 2, कला। 167, एन 27 (भाग I), कला। 2700; 2005, एन 19)। , आइटम 1752; 2006, एन 43, आइटम 4412; 2007, एन 30, आइटम 3748, एन 31, आइटम 4011; 2008, एन 52 (भाग I), आइटम 6233; 2009, एन 29, 3614; 2010, एन 21, आइटम 2525, एन 31, आइटम 4192), संग्रहीत:

मादक और मनोदैहिक दवाएं;

शक्तिशाली और जहरीली दवाएं जिन्हें अंतरराष्ट्रीय कानूनी मानदंडों के अनुसार नियंत्रित किया जाता है।

दवाओं के भंडारण के लिए रैक, अलमारियाँ, अलमारियों को क्रमांकित किया जाना चाहिए।

संग्रहीत औषधीय उत्पादों को एक रैक कार्ड का उपयोग करके भी पहचाना जाना चाहिए जिसमें संग्रहीत औषधीय उत्पाद (नाम, रिलीज का रूप और खुराक, बैच संख्या, समाप्ति तिथि, औषधीय उत्पाद के निर्माता) के बारे में जानकारी शामिल है। कंप्यूटर प्रौद्योगिकी का उपयोग करते समय, कोड और इलेक्ट्रॉनिक उपकरणों का उपयोग करके पहचान की अनुमति है।

चतुर्थ। ज्वलनशील के भंडारण के लिए परिसर की आवश्यकताएं

और विस्फोटक दवाएं

और उनके भंडारण का संगठन

14. उनके भौतिक और रासायनिक, ज्वलनशील गुणों और पैकेजिंग की प्रकृति के अनुसार एकरूपता के सिद्धांत के अनुसार ज्वलनशील और विस्फोटक औषधीय उत्पादों के भंडारण को सुनिश्चित करने के लिए, दवा थोक विक्रेताओं और दवा निर्माताओं के भंडारण के लिए परिसर (इसके बाद गोदाम परिसर के रूप में संदर्भित) कम से कम 1 घंटे की भवन संरचनाओं की अग्नि प्रतिरोध सीमा के साथ अलग-अलग परिसर (डिब्बों) में विभाजित हैं।

15. चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की पैकेजिंग और निर्माण के लिए आवश्यक ज्वलनशील औषधीय उत्पादों की मात्रा प्रति एक कार्य शिफ्ट में उत्पादन और अन्य परिसरों में रखी जा सकती है। शिफ्ट के अंत में ज्वलनशील दवाओं की शेष मात्रा को अगली शिफ्ट में स्थानांतरित कर दिया जाता है या मुख्य भंडारण स्थान पर लौटा दिया जाता है।

16. भंडारण कक्षों और अनलोडिंग क्षेत्रों के फर्श एक सख्त, सम सतह वाले होने चाहिए। फर्शों को समतल करने के लिए तख्तों और लोहे की चादरों का उपयोग वर्जित है। फर्श को लोगों, सामानों और वाहनों की सुविधाजनक और सुरक्षित आवाजाही प्रदान करनी चाहिए, पर्याप्त ताकत होनी चाहिए और संग्रहीत सामग्रियों से भार का सामना करना चाहिए, और गोदाम की सफाई में आसानी और आसानी सुनिश्चित करनी चाहिए।

18. फार्मेसियों और व्यक्तिगत उद्यमियों में ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं के भंडारण के लिए, अलग-अलग कमरे आवंटित किए जाते हैं, जो स्वचालित अग्नि सुरक्षा और अलार्म सिस्टम से सुसज्जित होते हैं (बाद में ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं के भंडारण के लिए कमरे के रूप में संदर्भित)।

ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं के भंडारण के लिए परिसर के बाहर धातु के अलमारियाँ में एक काम की पाली के लिए चिकित्सा उपयोग (द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में) के लिए विस्फोटक दवाओं को स्टोर करने की अनुमति है।

100 किलोग्राम से अधिक मात्रा में ज्वलनशील फार्मास्युटिकल पदार्थों के भंडारण के लिए उपयोग किए जाने वाले ज्वलनशील और विस्फोटक औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए एक अलग इमारत में स्थित होना चाहिए, और भंडारण के लिए परिसर से अलग कांच या धातु के कंटेनरों में ही भंडारण किया जाना चाहिए। अन्य समूहों के ज्वलनशील औषधीय उत्पादों का भंडारण।

21. आग के खुले स्रोतों के साथ ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं के भंडारण के लिए परिसर में प्रवेश करने की मनाही है।

वी। दवाओं के भंडारण के संगठन की विशेषताएं

गोदामों में

22. गोदामों में संग्रहीत औषधीय उत्पादों को रैक या अंडरकारेज (पैलेट) पर रखा जाना चाहिए। बिना फूस के फर्श पर दवाइयां रखने की अनुमति नहीं है।

रैक की ऊंचाई के आधार पर पैलेट को फर्श पर एक पंक्ति में या कई स्तरों में रैक पर रखा जा सकता है। रैक के उपयोग के बिना ऊंचाई में कई पंक्तियों में दवाओं के साथ पैलेट लगाने की अनुमति नहीं है।

23. अनलोडिंग और लोडिंग संचालन की मैन्युअल विधि के साथ, दवाओं के ढेर की ऊंचाई 1.5 मीटर से अधिक नहीं होनी चाहिए।

उतराई और लोडिंग संचालन के लिए मशीनीकृत उपकरणों का उपयोग करते समय, औषधीय उत्पादों को कई स्तरों में संग्रहित किया जाना चाहिए। इसी समय, रैक पर दवाइयां रखने की कुल ऊंचाई मशीनीकृत हैंडलिंग उपकरण (लिफ्ट, ट्रक, होइस्ट) की क्षमताओं से अधिक नहीं होनी चाहिए।

छठी। औषधीय के व्यक्तिगत समूहों के भंडारण की विशेषताएं

मतलब भौतिक और भौतिक-रासायनिक पर निर्भर करता है

गुण, विभिन्न के उन पर प्रभाव

कारकों बाहरी वातावरण

प्रकाश की क्रिया से

दवा पदार्थों के भंडारण के लिए जो विशेष रूप से प्रकाश (सिल्वर नाइट्रेट, प्रोजेरिन) के प्रति संवेदनशील होते हैं, कांच के कंटेनरों को काले अपारदर्शी कागज के साथ चिपकाया जाता है।

सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं का भंडारण

नमी से

27. फार्मास्युटिकल पदार्थ जिन्हें नमी से सुरक्षा की आवश्यकता होती है, उन्हें ठंडे स्थान पर +15 डिग्री तक के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। सी (बाद में - एक ठंडी जगह), जल वाष्प (कांच, धातु, एल्यूमीनियम पन्नी, मोटी दीवार वाले प्लास्टिक कंटेनर) या निर्माता की प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में अभेद्य सामग्री से बने कसकर बंद कंटेनर में।

सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं का भंडारण

वाष्पीकरण और सुखाने से

30. फार्मास्युटिकल पदार्थ जिन्हें वाष्पीकरण और सुखाने से सुरक्षा की आवश्यकता होती है (वास्तव में वाष्पशील दवाएं; एक वाष्पशील विलायक युक्त दवाएं (अल्कोहल टिंचर, तरल अल्कोहल केंद्रित, गाढ़ा अर्क); वाष्पशील पदार्थों के घोल और मिश्रण (आवश्यक तेल, अमोनिया के घोल, फॉर्मलाडेहाइड, क्लोराइड) हाइड्रोजन 13% से अधिक, कार्बोलिक एसिड, विभिन्न सांद्रता के एथिल अल्कोहल, आदि); औषधीय पौधों की सामग्री जिसमें आवश्यक तेल होते हैं; क्रिस्टलीकरण पानी युक्त दवाएं - क्रिस्टलीय हाइड्रेट; वाष्पशील उत्पादों (आयोडोफॉर्म, हाइड्रोजन पेरोक्साइड, बाइकार्बोनेट सोडियम) के गठन के साथ विघटित होने वाली दवाएं ); नमी की मात्रा की एक निश्चित निचली सीमा (मैग्नीशियम सल्फेट, सोडियम पैरामिनोसैलिसिलेट, सोडियम सल्फेट) के साथ दवाएँ, वाष्पशील पदार्थों (कांच, धातु, एल्यूमीनियम पन्नी) के लिए अभेद्य सामग्री से बने एक भली भांति बंद कंटेनर में ठंडे स्थान पर संग्रहित की जानी चाहिए। ) या निर्माता की प्राथमिक और द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में। राज्य फार्माकोपिया और नियामक प्रलेखन की आवश्यकताओं के अनुसार बहुलक कंटेनरों, पैकेजिंग और कैपिंग के उपयोग की अनुमति है।

सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं का भंडारण

ऊंचे तापमान के संपर्क में आने से

32. संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों को औषधीय उत्पादों को स्टोर करना चाहिए जिन्हें नियामक की आवश्यकताओं के अनुसार औषधीय उत्पाद की प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग पर इंगित तापमान शासन के अनुसार ऊंचे तापमान (थर्मोलैबाइल औषधीय उत्पाद) के संपर्क में आने से सुरक्षा की आवश्यकता होती है। प्रलेखन।

सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं का भंडारण

कम तापमान के संपर्क में आने से

33. उन दवाओं का भंडारण जिन्हें कम तापमान के संपर्क से सुरक्षा की आवश्यकता होती है (दवाएं जिनकी भौतिक और रासायनिक स्थिति ठंड के बाद बदल जाती है और बाद में कमरे के तापमान (40% फॉर्मलाडेहाइड समाधान, इंसुलिन समाधान) को गर्म करने पर बहाल नहीं होती है), संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों को ले जाना चाहिए नियामक प्रलेखन की आवश्यकताओं के अनुसार औषधीय उत्पाद की प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग पर इंगित तापमान शासन के अनुसार बाहर।

34. इंसुलिन की तैयारी को फ्रीज करने की अनुमति नहीं है।

सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं का भंडारण

में निहित गैसों के संपर्क में आने से पर्यावरण

35. फार्मास्युटिकल पदार्थ जिन्हें गैसों के संपर्क में आने से सुरक्षा की आवश्यकता होती है (ऐसे पदार्थ जो वायुमंडलीय ऑक्सीजन के साथ प्रतिक्रिया करते हैं: असंतृप्त इंटरकार्बन बॉन्ड के साथ विभिन्न एलिफैटिक यौगिक, असंतृप्त इंटरकार्बन बॉन्ड, फेनोलिक और पॉलीफेनोलिक, मॉर्फिन और इसके डेरिवेटिव के साथ असंतृप्त इंटरकार्बन बॉन्ड के साथ चक्रीय यौगिक। ; सल्फर युक्त विषम और हेट्रोसायक्लिक यौगिक, एंजाइम और कार्बनिक तैयारी; पदार्थ जो वायुमंडलीय कार्बन डाइऑक्साइड के साथ प्रतिक्रिया करते हैं: क्षार धातुओं के लवण और कमजोर कार्बनिक अम्ल (सोडियम बार्बिटल, हेक्सेनल), पॉलीहाइड्रिक एमाइन (यूफिलिन), मैग्नीशियम ऑक्साइड और पेरोक्साइड युक्त दवाएं, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, कास्टिक पोटाश) गैसों के लिए अभेद्य सामग्री से बने एक हर्मेटिकली सीलबंद कंटेनर में संग्रहीत किया जाना चाहिए, यदि संभव हो तो शीर्ष पर भरा हुआ हो।

गंधयुक्त तथा रंग देने वाली औषधियों का भण्डारण

36. गंधयुक्त औषधीय उत्पादों (दवा पदार्थ, दोनों वाष्पशील और व्यावहारिक रूप से गैर-वाष्पशील, लेकिन एक तेज गंध के साथ) को गंध के लिए अभेद्य, भली भांति बंद कंटेनर में संग्रहित किया जाना चाहिए।

37. रंगीन औषधीय उत्पाद (दवा पदार्थ जो एक रंगीन निशान छोड़ते हैं जो कंटेनर, क्लोजर, उपकरण और इन्वेंट्री (शानदार हरा, मेथिलीन नीला, इंडिगो कारमाइन) पर सामान्य सैनिटरी और हाइजीनिक उपचार द्वारा धोया नहीं जाता है) को एक विशेष कैबिनेट में संग्रहित किया जाना चाहिए। एक कसकर बंद कंटेनर में।

कीटाणुनाशकों का भंडारण

दवाओं का भंडारण

चिकित्सा उपयोग के लिए

औषधीय पौधों की सामग्री का भंडारण

45. राज्य फार्माकोपिया की आवश्यकताओं के अनुसार थोक औषधीय पौधों की सामग्री आवधिक नियंत्रण के अधीन होनी चाहिए। घास, जड़ें, प्रकंद, बीज, फल जो अपना सामान्य रंग, गंध और आवश्यक मात्रा में सक्रिय पदार्थ खो चुके हैं, साथ ही जो मोल्ड, खलिहान कीटों से प्रभावित हैं, को अस्वीकार कर दिया जाता है।

47. 29 दिसंबर, 2007 एन 964 की रूसी संघ की सरकार की डिक्री द्वारा अनुमोदित शक्तिशाली और विषाक्त पदार्थों की सूचियों में शामिल बल्क औषधीय पौधों की सामग्री "अनुच्छेद 234 के प्रयोजनों के लिए शक्तिशाली और विषाक्त पदार्थों की सूची के अनुमोदन पर" रूसी संघ के आपराधिक संहिता के अन्य लेख, साथ ही रूसी संघ के आपराधिक संहिता के अनुच्छेद 234 के प्रयोजनों के लिए शक्तिशाली पदार्थों का बड़ा आकार" (सोबरानिये ज़कोनोडाटेलस्टवा रॉसीस्कॉय फेडेरत्सी, 2008, एन 2, कला। 89; 2010 , एन 28, कला। 3703), एक अलग कमरे में या ताला और चाबी के नीचे एक अलग कैबिनेट में संग्रहीत किया जाता है।

औषधीय जोंक का भंडारण

ज्वलनशील दवाओं का भंडारण

51. ज्वलनशील दवाओं का भंडारण (ज्वलनशील गुणों वाली दवाएं (शराब और शराब के घोल, शराब और ईथर के टिंचर, शराब और ईथर के अर्क, ईथर, तारपीन, लैक्टिक एसिड, क्लोरोइथाइल, कोलोडियन, क्लीओल, नोविकोव तरल, कार्बनिक तेल); ज्वलनशील दवाओं के साथ गुण (सल्फर, ग्लिसरीन, वनस्पति तेल, औषधीय पौधों की सामग्री)) को अन्य दवाओं से अलग किया जाना चाहिए।

इन दवाओं को हीटिंग डिवाइस के पास स्टोर करने की अनुमति नहीं है। रैक या स्टैक से हीटिंग तत्व की दूरी कम से कम 1 मीटर होनी चाहिए।

55. फार्मेसी संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों में आवंटित औद्योगिक परिसर के कार्यस्थलों पर, ज्वलनशील और आसानी से दहनशील दवाओं को शिफ्ट की आवश्यकता से अधिक मात्रा में संग्रहीत किया जा सकता है। उसी समय, जिन कंटेनरों में उन्हें संग्रहीत किया जाता है, उन्हें कसकर बंद कर दिया जाना चाहिए।

57. खनिज एसिड (विशेष रूप से सल्फ्यूरिक और नाइट्रिक एसिड), संपीड़ित और द्रवीभूत गैसों, ज्वलनशील पदार्थ (वनस्पति तेल, सल्फर, ड्रेसिंग), क्षार, साथ ही अकार्बनिक लवण के साथ ज्वलनशील दवाओं का संयुक्त भंडारण जो कार्बनिक पदार्थों के साथ विस्फोटक विस्फोटक देता है। अनुमति नहीं है। मिश्रण (पोटेशियम क्लोरेट, पोटेशियम परमैंगनेट, पोटेशियम क्रोमेट, आदि)।

विस्फोटक दवाओं का भंडारण

59. विस्फोटक दवाओं (विस्फोटक गुणों वाली दवाएं (नाइट्रोग्लिसरीन); विस्फोटक गुणों वाली दवाएं (पोटेशियम परमैंगनेट, सिल्वर नाइट्रेट)) का भंडारण करते समय धूल से संदूषण को रोकने के उपाय किए जाने चाहिए।

63. डायथाइल ईथर के साथ काम करते समय, झटकों, झटकों, घर्षण की अनुमति नहीं है।

मादक और मन:प्रभावी दवाओं का भंडारण

65. नारकोटिक और साइकोट्रोपिक ड्रग्स को विशेष रूप से इंजीनियरिंग और तकनीकी सुरक्षा उपकरणों से सुसज्जित अलग-अलग कमरों में और अस्थायी भंडारण के स्थानों में, डिक्री द्वारा स्थापित नारकोटिक ड्रग्स और साइकोट्रोपिक पदार्थों के भंडारण के नियमों के अनुसार आवश्यकताओं के अधीन रखा जाता है। 31 दिसंबर, 2009 की रूसी संघ की सरकार की संख्या एन 1148 (सोबरानिये ज़कोनोडाटेलस्ट्वा रोसिस्कोय फेडेरत्सी, 2010, एन 4, कला। 394; एन 25, कला। 3178)।

शक्तिशाली और जहरीली दवाओं का भंडारण

दवाओं, दवाओं के अधीन

विषय-मात्रात्मक लेखा

66. 29 दिसंबर 2007 की रूसी संघ संख्या 964 की सरकार की डिक्री के अनुसार "अनुच्छेद 234 के प्रयोजनों के लिए शक्तिशाली और जहरीले पदार्थों की सूची के अनुमोदन पर और रूसी संघ के आपराधिक संहिता के अन्य लेख, संघ" शक्तिशाली और जहरीली दवाओं में शक्तिशाली और जहरीले पदार्थों की सूची में शामिल शक्तिशाली और जहरीले पदार्थ शामिल हैं।

68. अंतरराष्ट्रीय नियंत्रण के तहत शक्तिशाली और जहरीली दवाएं और मादक और मन:प्रभावी दवाएं एक तकनीकी रूप से सुरक्षित कमरे में संग्रहित की जा सकती हैं।

उसी समय, शक्तिशाली और जहरीली दवाओं का भंडारण (स्टॉक की मात्रा के आधार पर) तिजोरी (धातु कैबिनेट) के अलग-अलग अलमारियों या अलग-अलग तिजोरियों (धातु कैबिनेट) में किया जाना चाहिए।

70. 14 दिसंबर, 2005 एन 785 के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश के अनुसार विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन दवाएं "दवाओं के वितरण की प्रक्रिया पर" (न्याय मंत्रालय के साथ पंजीकृत)। 16 जनवरी, 2006 एन 7353 पर रूसी संघ), मादक, मनोदैहिक, शक्तिशाली और जहरीली दवाओं के अपवाद के साथ, धातु या लकड़ी के अलमारियाँ में संग्रहित किया जाता है, कार्य दिवस के अंत में सील या सील कर दिया जाता है।

13 नवंबर, 1996 एन 377 के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश "दवाओं और चिकित्सा उत्पादों के विभिन्न समूहों के फार्मेसियों में भंडारण के आयोजन के निर्देशों के अनुमोदन पर" (संशोधित के रूप में)

बढ़ाना

· आवेदन पत्र। दवाओं और चिकित्सा उत्पादों के विभिन्न समूहों के फार्मेसियों में भंडारण के आयोजन के निर्देश

13 नवंबर, 1996 एन 377 के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश
"दवाओं और चिकित्सा उपकरणों के विभिन्न समूहों के फार्मेसियों में भंडारण के आयोजन के निर्देश के अनुमोदन पर"

सब कुछ सुनिश्चित करने के लिए उच्च गुणवत्ताऔर फार्मेसियों में दवाओं और चिकित्सा उपकरणों की सुरक्षा, निर्माण सुरक्षित स्थितिउनके साथ काम करते हुए श्रम करें

I. मुझे मंजूर है

1.1। दवाओं और चिकित्सा उपकरणों (परिशिष्ट) के विभिन्न समूहों के फार्मेसियों में भंडारण के आयोजन के निर्देश।

द्वितीय। मैने आर्डर दिया है

2.1। रूसी संघ के घटक संस्थाओं के फार्मास्युटिकल प्रबंधन निकाय फार्मेसियों में दवाओं और चिकित्सा उपकरणों के भंडारण की व्यवस्था करते हैं और इस आदेश द्वारा अनुमोदित निर्देशों के अनुसार उनके साथ काम करते हैं।

2.2। यूएसएसआर एन 520 दिनांक 15 मई, 1981 के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश के लिए रूसी संघ के अनुबंध 1 के क्षेत्र पर अमान्य विचार करने के लिए "दवाओं और चिकित्सा उपकरणों के विभिन्न समूहों के भंडारण के आयोजन के लिए निर्देश" के अनुमोदन पर फार्मेसियों" और "ज्वलनशील और विस्फोटक गुणों वाली दवाओं और चिकित्सा उत्पादों के साथ फार्मेसियों में भंडारण और संचलन की प्रक्रिया पर अस्थायी निर्देश।

2.3। इस आदेश के कार्यान्वयन पर नियंत्रण उप मंत्री एई विलकेन को सौंपा जाएगा।

मंत्री

टीबी दिमित्रिवा

पंजीकरण एन 1202

अनुदेश
दवाओं और चिकित्सा उत्पादों के विभिन्न समूहों के फार्मेसियों में भंडारण के संगठन पर

परिवर्तन और परिवर्धन के साथ:

गारंटी:

23 अगस्त, 2010 N 706n के रूस के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित दवाओं के भंडारण के लिए नियम देखें

दवाओं के भंडारण के नियमों के अनुपालन के लिए, 23 जुलाई, 2010 N 04I-722/10 दिनांकित Roszdravnadzor का पत्र देखें

व्यक्तिगत आवश्यकताओं के स्पष्टीकरण पर इस निर्देश के 13 अप्रैल, 1998 एन 1-05 / 1151 दिनांकित मॉस्को सरकार की फार्मेसी समिति का पत्र देखें

1 परिचय

खोई हुई ताकत।

परिवर्तनों के बारे में जानकारी:

टेक्स्ट सेक्शन 1 देखें

2. भंडारण सुविधाओं की व्यवस्था और संचालन के लिए आवश्यकताएँ

खोई हुई ताकत।

परिवर्तनों के बारे में जानकारी:

टेक्स्ट सेक्शन 2 देखें

3. दवाओं और चिकित्सा उत्पादों के भंडारण के संगठन के लिए सामान्य आवश्यकताएं

3.1। खोई हुई ताकत।

परिवर्तनों के बारे में जानकारी:

अनुच्छेद 3.1 का पाठ देखें

3.2। खोई हुई ताकत।

परिवर्तनों के बारे में जानकारी:

अनुच्छेद 3.2 का पाठ देखें

3.3। खोई हुई ताकत।

परिवर्तनों के बारे में जानकारी:

अनुच्छेद 3.3 का पाठ देखें

3.4। खोई हुई ताकत।

परिवर्तनों के बारे में जानकारी:

अनुच्छेद 3.4 का पाठ देखें

3.5। चिकित्सा उपकरणों को समूहों द्वारा अलग से संग्रहित किया जाना चाहिए:

रबर उत्पाद;

प्लास्टिक उत्पाद;

ड्रेसिंग और सहायक सामग्री;

चिकित्सा उपकरणों के उत्पाद।

3.6। खोई हुई ताकत।

परिवर्तनों के बारे में जानकारी:

अनुच्छेद 3.6 का पाठ देखें

3.7। खोई हुई ताकत।

परिवर्तनों के बारे में जानकारी:

अनुच्छेद 3.7 का पाठ देखें

4. दवाओं और चिकित्सा उपकरणों के विभिन्न समूहों के भंडारण के लिए आवश्यकताएँ

खोई हुई ताकत।

परिवर्तनों के बारे में जानकारी:

पाठ खंड 4 देखें

5. औषधीय पौधों की सामग्री के भंडारण की विशेषताएं

खोई हुई ताकत।

परिवर्तनों के बारे में जानकारी:

टेक्स्ट सेक्शन 5 देखें

6. कीटाणुनाशक

खोई हुई ताकत।

परिवर्तनों के बारे में जानकारी:

पाठ अनुभाग 6 देखें

7. सामान्य नियमभंडारण के बाद उपयोग के लिए दवाओं और चिकित्सा उपकरणों की तैयारी

खोई हुई ताकत।

परिवर्तनों के बारे में जानकारी:

पाठ खंड 7 देखें

8. चिकित्सा उपकरणों का भंडारण

8.1। रबर उत्पाद

8.1.1। के लिए सर्वोत्तम संरक्षणभंडारण कक्षों में रबर उत्पाद बनाए जाने चाहिए:

प्रकाश से सुरक्षा, विशेष रूप से प्रत्यक्ष सूरज की किरणें, उच्च (20 डिग्री सेल्सियस से अधिक) और निम्न (0 डिग्री से नीचे) हवा का तापमान; बहती हवा (ड्राफ्ट, यांत्रिक वेंटिलेशन); यांत्रिक क्षति(निचोड़ना, झुकना, मरोड़ना, खींचना, आदि);

सुखाने, विरूपण और उनकी लोच के नुकसान को रोकने के लिए, कम से कम 65% की सापेक्ष आर्द्रता;

आक्रामक पदार्थों (आयोडीन, क्लोरोफॉर्म, अमोनियम क्लोराइड, लाइसोल, फॉर्मेलिन, एसिड, कार्बनिक सॉल्वैंट्स, चिकनाई वाले तेल और क्षार, क्लोरैमाइन बी, नेफ़थलीन) से अलगाव;

भंडारण की स्थिति हीटिंग उपकरणों से दूर (कम से कम 1 मीटर)।

8.1.2। रबर उत्पादों के लिए भंडारण कक्ष धूप की ओर स्थित नहीं होना चाहिए, अधिमानतः तहखाने में अंधेरे या अंधेरे कमरे। सूखे कमरों में उच्च आर्द्रता बनाए रखने के लिए, जहाजों को 2% के साथ रखने की सिफारिश की जाती है जलीय घोलपांगविक अम्ल।

8.1.4। रबर उत्पादों के भंडारण के लिए, भंडारण कक्ष अलमारियाँ, दराज, अलमारियों, रैक, हैंगिंग ब्लॉक, रैक आदि से सुसज्जित हैं। आवश्यक सूची, मुफ्त पहुंच के अधीन।

8.1.5। रबर उत्पादों को भंडारण कक्ष में रखते समय, इसकी पूरी मात्रा का पूरी तरह से उपयोग करना आवश्यक है। यह रोकता है बुरा प्रभावहवा में अतिरिक्त ऑक्सीजन। हालाँकि, रबर उत्पादों (कॉर्क को छोड़कर) को कई परतों में नहीं रखा जा सकता है, क्योंकि निचली परतों में वस्तुएँ संकुचित और केकदार होती हैं।

इस समूह के मेडिकल रबर उत्पादों और पैराफार्मास्यूटिकल उत्पादों के भंडारण के लिए कैबिनेट में तंग-बंद दरवाजे होने चाहिए। कैबिनेट के अंदर बिल्कुल चिकनी सतह होनी चाहिए।

अलमारियाँ की आंतरिक व्यवस्था उनमें संग्रहीत रबर उत्पादों के प्रकार पर निर्भर करती है। कैबिनेट के लिए डिज़ाइन किया गया:

लापरवाह स्थिति में रबर उत्पादों का भंडारण (गुलदस्ता, कैथेटर, आइस पैक, दस्ताने, आदि) सुसज्जित हैं दराजइस तरह से कि वस्तुओं को उनमें पूरी लंबाई के लिए स्वतंत्र रूप से रखा जा सकता है, उन्हें झुकने, चपटे, मुड़ने आदि से रोका जा सकता है;

निलंबित अवस्था में उत्पादों का भंडारण (हार्नेस, जांच, सिंचाई ट्यूब) कैबिनेट कवर के नीचे स्थित हैंगर से सुसज्जित है। हैंगर हटाने योग्य होने चाहिए ताकि उन्हें लटकी हुई वस्तुओं के साथ बाहर निकाला जा सके। हैंगर को मजबूत करने के लिए, खांचे के साथ ओवरले लगाए जाते हैं।

8.1.6। रबर उत्पादों को उनके नाम और समाप्ति तिथि के अनुसार भंडारण में रखा जाता है। रबर उत्पादों के प्रत्येक बैच के साथ एक लेबल जुड़ा होता है जो नाम और समाप्ति तिथि दर्शाता है।

8.1.7. विशेष ध्यानकुछ प्रकार के रबर उत्पादों की आवश्यकता के भंडारण के लिए दिया जाना चाहिए विशेष स्थितिभंडारण:

लाइनर सर्कल, रबर वार्मर, आइस पैक को थोड़ा फुलाकर स्टोर करने की सलाह दी जाती है, रबर ट्यूबसिरों पर डाले गए प्लग के साथ संग्रहीत;

उपकरणों के हटाने योग्य रबर भागों को अन्य सामग्री से बने भागों से अलग रखा जाना चाहिए;

उत्पाद जो विशेष रूप से वायुमंडलीय कारकों के प्रति संवेदनशील होते हैं - लोचदार कैथेटर, बग्गी, दस्ताने, उंगलियों, रबड़ पट्टियां इत्यादि। कसकर बंद बक्से में संग्रहीत, तालक के साथ घनी छिड़काव। रबड़ की पट्टियों को लुढ़का हुआ रखा जाता है, पूरी लंबाई के साथ तालक के साथ छिड़का जाता है;

रबरयुक्त कपड़े (एक तरफा और दो तरफा) को पैरा 8.1.1 में निर्दिष्ट पदार्थों से अलग से संग्रहित किया जाता है। क्षैतिज स्थितिविशेष रैक पर निलंबित रोल में। रबरयुक्त कपड़े को रैक की सुचारु रूप से तैयार की गई अलमारियों पर 5 से अधिक पंक्तियों में ढेर करके संग्रहीत किया जा सकता है;

लोचदार वार्निश उत्पाद - कैथेटर, बोगी, जांच (एथिलसेलुलोज या कोपल वार्निश पर), रबर के विपरीत, एक सूखे कमरे में संग्रहीत होते हैं। उम्र बढ़ने का संकेत सतह का कुछ नरम, चिपचिपा होना है। ऐसे उत्पादों को खारिज कर दिया जाता है।

8.1.8। रबर स्टॉपर्स को वर्तमान विनिर्देशों की आवश्यकताओं के अनुसार पैक किया जाना चाहिए।

8.1.9। रबर उत्पादों का समय-समय पर निरीक्षण किया जाना चाहिए। आइटम जो लोच खोना शुरू करते हैं, उन्हें एनटीडी की आवश्यकताओं के अनुसार समयबद्ध तरीके से बहाल किया जाना चाहिए।

8.1.10। रबर के दस्ताने की सिफारिश की जाती है, अगर वे कठोर हो जाते हैं, एक साथ चिपक जाते हैं और भंगुर हो जाते हैं, बिना सीधा किए, गर्म 5% अमोनिया के घोल में 15 मिनट के लिए रख दें, फिर दस्ताने को गूंध लें और उन्हें 15 मिनट के लिए गर्म (40 - 50 ° C) में डुबो दें। 5% ग्लिसरीन के साथ पानी। दस्ताने फिर से लोचदार हो जाते हैं।

9. प्लास्टिक उत्पाद

प्लास्टिक उत्पादों को हवादार अंधेरे कमरे में हीटिंग सिस्टम से कम से कम 1 मीटर की दूरी पर संग्रहित किया जाना चाहिए। कमरे में खुली आग, वाष्पशील पदार्थों के वाष्प नहीं होने चाहिए। बिजली के उपकरण, फिटिंग और स्विच एंटी-स्पार्क (अग्नि) डिजाइन में बनाए जाने चाहिए। एक कमरे में जहां सेलोफेन, सेल्युलाइड, एमिनोप्लास्ट उत्पादों को संग्रहित किया जाता है, हवा की सापेक्ष आर्द्रता 65% से अधिक नहीं होनी चाहिए।

10. ड्रेसिंग और सहायक सामग्री

10.1। ड्रेसिंग को सूखे, हवादार क्षेत्र में अलमारियाँ, बक्से, रैक और पैलेट में संग्रहीत किया जाता है, जिसे हल्के रंग के साथ अंदर चित्रित किया जाना चाहिए। ऑइल पेन्टऔर साफ रखो। कैबिनेट जहां ड्रेसिंग स्थित हैं, उन्हें समय-समय पर क्लोरैमाइन के 0.2% समाधान या उपयोग के लिए अनुमोदित अन्य कीटाणुनाशकों से मिटा दिया जाता है।

10.2। बाँझ ड्रेसिंग (पट्टियाँ, धुंध पैड, कपास ऊन) को उनके मूल पैकेजिंग में संग्रहीत किया जाता है। उन्हें मूल खुले पैकेज में रखना प्रतिबंधित है।

10.3। गैर-बाँझ ड्रेसिंग (सूती ऊन, धुंध) को पैक करके रखा जाता है मोटा कागजया रैक या पैलेट पर गांठें (बैग) में।

10.4। सहायक सामग्री (फिल्टर पेपर, पेपर कैप्सूल, आदि) को औद्योगिक पैकेजिंग में सूखे और हवादार कमरों में अलग-अलग अलमारियाँ में कड़ाई से संग्रहित किया जाना चाहिए स्वच्छ स्थिति. औद्योगिक पैकेजिंग खोलने के बाद, पॉलीथीन में पैक या शेष सहायक सामग्री को स्टोर करने की सिफारिश की जाती है, कागज के बैगया क्राफ्ट पेपर बैग।

11. चिकित्सा उपकरणों के उत्पाद

11.1। सर्जिकल उपकरणों और अन्य धातु उत्पादों को कमरे के तापमान पर सूखे, गर्म कमरे में संग्रहित किया जाना चाहिए। भंडारण कक्षों में हवा के तापमान और सापेक्ष आर्द्रता में तेजी से उतार-चढ़ाव नहीं होना चाहिए। सापेक्ष वायु आर्द्रता 60% से अधिक नहीं होनी चाहिए। उच्च आर्द्रता वाले जलवायु क्षेत्रों में, भंडारण कक्ष में सापेक्ष आर्द्रता 70% तक की अनुमति है। इस मामले में, चिकित्सा उपकरणों की गुणवत्ता नियंत्रण महीने में कम से कम एक बार किया जाना चाहिए।

11.2। सर्जिकल उपकरणों और अन्य धातु उत्पादों को बिना जंग-रोधी ग्रीस के प्राप्त किया जाता है पतली परतवैसलीन जो राज्य फार्माकोपिया की आवश्यकताओं को पूरा करती है। स्नेहन से पहले, सर्जिकल उपकरणों का सावधानीपूर्वक निरीक्षण किया जाता है और धुंध या साफ, मुलायम कपड़े से पोंछा जाता है। लुब्रिकेटेड उपकरणों को पतले पैराफिन पेपर में लपेट कर रखा जाता है।

11.3। सर्जिकल उपकरणों पर जंग से बचने के लिए, निरीक्षण, पोंछते, चिकनाई और गिनते समय, उन्हें नंगे और गीले हाथों से न छुएं। उपकरण को धुंध के कपड़े, चिमटी से पकड़कर सभी काम करने चाहिए।

11.4। काटने की वस्तुओं (छुरी, चाकू) को बक्से या कनस्तरों के विशेष घोंसले में स्टोर करने की सलाह दी जाती है ताकि निक्स और ब्लंटिंग के गठन से बचा जा सके।

11.5। सर्जिकल उपकरणों को बक्से, अलमारियाँ, ढक्कन वाले बक्से में नाम से संग्रहित किया जाना चाहिए, जिसमें उनमें संग्रहीत उपकरणों के नाम का संकेत मिलता है।

11.6। उपकरण, विशेष रूप से जो बिना पैकेजिंग के संग्रहीत हैं, को यांत्रिक क्षति से संरक्षित किया जाना चाहिए, और तेज-काटने वाले भागों, यहां तक कि कागज में लिपटे हुए, को पड़ोसी वस्तुओं के संपर्क से संरक्षित किया जाना चाहिए।

11.7। शल्य चिकित्सा उपकरणों और अन्य धातु उत्पादों को ठंडे स्थान से गर्म स्थान (पोंछना, चिकनाई) में स्थानांतरित करना और उन्हें संग्रहित करना केवल उपकरण के "पसीना" बंद होने के बाद ही किया जाना चाहिए।

11.8। धातु उत्पादों (कच्चा लोहा, लोहा, टिन, तांबा, पीतल, आदि) का भंडारण सूखे और गर्म कमरों में किया जाना चाहिए। इन शर्तों के तहत, तांबे (पीतल) निकल चांदी और टिन की वस्तुओं को स्नेहन की आवश्यकता नहीं होती है।

11.9। जब चित्रित लोहे के उत्पादों पर जंग लग जाता है, तो इसे हटा दिया जाता है और उत्पाद को फिर से पेंट से ढक दिया जाता है।

11.10। उपकरणों की सतह के काले होने के कारण चांदी और निकल चांदी के उपकरणों को रबर, सल्फर और सल्फर युक्त यौगिकों के साथ संग्रहित नहीं किया जाना चाहिए।

12. मेडिकल जोंक

खोई हुई ताकत।

परिवर्तनों के बारे में जानकारी:

पाठ अनुभाग 12 देखें

13. दवाओं और चिकित्सा उत्पादों के लिए कंटेनरों की आवश्यकताएं

खोई हुई ताकत।

परिवर्तनों के बारे में जानकारी:

पलटन (स्क्वाड, टैंक) को कब्जे वाले गढ़ (स्थिति, रेखा) की रक्षा करनी चाहिए और वरिष्ठ कमांडर के आदेश के बिना इसे नहीं छोड़ना चाहिए।

प्रश्न 2 कला। रूसी संघ के नागरिक संहिता के 225, आर्थिक विकास मंत्रालय के आदेश 765, च। 12

स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय
रूसी संघ

औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए नियमों के अनुमोदन पर

12 अप्रैल, 2010 एन 61-एफजेड "ऑन द सर्कुलेशन ऑफ मेडिसिन्स" के संघीय कानून के अनुच्छेद 58 के अनुसार (सोबरानिये ज़कोनोडाटेलस्टवा रोसिस्कोय फेडेरत्सी, 2010, एन 16, कला। 1815; एन 31, कला। 4161) मैं आदेश देता हूं:
1. परिशिष्ट के अनुसार औषधीय उत्पादों के भंडारण के नियमों को अनुमोदित करें।
2. अमान्य के रूप में पहचानें:
खंड 1 और 2, खंड 3.1 - 3.4, 3.6 और 3.7 खंड 3, खंड 4 - 7, 12 और 13 के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित दवाओं और चिकित्सा उपकरणों के विभिन्न समूहों के फार्मेसियों में भंडारण के आयोजन के लिए निर्देश 13 नवंबर, 1996 का रूसी संघ। एन 377 "दवाओं और चिकित्सा उत्पादों के विभिन्न समूहों के फार्मेसियों में भंडारण के संगठन के लिए आवश्यकताओं के अनुमोदन पर" (22 नवंबर, 1996 एन 1202 को रूस के न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत)।

मंत्री
टी. ए. गोलिकोवा

आवेदन
आदेश के लिए
स्वास्थ्य मंत्रालय
और सामाजिक विकास
रूसी संघ
दिनांक 23 अगस्त, 2010 एन 706n

दवाओं के भंडारण के लिए नियम

I. सामान्य प्रावधान

द्वितीय। परिसर की व्यवस्था और संचालन के लिए सामान्य आवश्यकताएं
दवाओं का भंडारण

तृतीय। भंडारण कक्ष के लिए सामान्य आवश्यकताएं
दवाएं और उनके भंडारण का संगठन

7. दवाओं के भंडारण के लिए परिसर को वायु मापदंडों (थर्मामीटर, हाइग्रोमीटर (इलेक्ट्रॉनिक हाइग्रोमीटर) या साइकोमीटर) को रिकॉर्ड करने के लिए उपकरणों से सुसज्जित किया जाना चाहिए। इन उपकरणों के मापने वाले हिस्सों को दरवाजों, खिड़कियों और हीटिंग उपकरणों से कम से कम 3 मीटर की दूरी पर रखा जाना चाहिए। उपकरणों और (या) उपकरणों के हिस्से जिनसे दृश्य रीडिंग ली जाती है, उन्हें फर्श से 1.5 - 1.7 मीटर की ऊंचाई पर कर्मियों के लिए सुलभ जगह पर स्थित होना चाहिए।
इन उपकरणों की रीडिंग को एक विशेष पंजीकरण लॉग (कार्ड) में कागज पर या इलेक्ट्रॉनिक रूप में संग्रह (इलेक्ट्रॉनिक हाइग्रोमीटर के लिए) के साथ दर्ज किया जाना चाहिए, जो एक जिम्मेदार व्यक्ति द्वारा बनाए रखा जाता है। पंजीकरण का लॉग (कार्ड) एक वर्ष के लिए संग्रहीत किया जाता है, वर्तमान की गिनती नहीं। नियंत्रण उपकरणों को निर्धारित तरीके से प्रमाणित, कैलिब्रेट और सत्यापित किया जाना चाहिए।

8. औषधीय उत्पाद की पैकेजिंग पर संकेतित नियामक प्रलेखन की आवश्यकताओं के अनुसार औषधीय उत्पादों को भंडारण कक्ष में रखा जाता है:
दवाओं के भौतिक-रासायनिक गुण;
औषधीय समूह (फार्मेसी और चिकित्सा संगठनों के लिए);
आवेदन की विधि (आंतरिक, बाहरी);
फार्मास्युटिकल पदार्थों की समग्र स्थिति (तरल, थोक, गैसीय)।
दवाइयाँ रखते समय, कंप्यूटर तकनीकों (वर्णानुक्रम में, कोड द्वारा) का उपयोग करने की अनुमति है।

9. अलग से, तकनीकी रूप से गढ़वाले परिसर में जो जनवरी 8, 1998 एन 3-एफजेड "ऑन नारकोटिक ड्रग्स एंड साइकोट्रोपिक सब्सटेंस" के संघीय कानून की आवश्यकताओं को पूरा करता है (सोबरानिये ज़कोनोडाटेलस्टवा रॉसीस्कॉय फेडरेट्सि, 1998, एन 2, कला। 219; 2002, एन 30, आइटम 3033; 2003, एन 2, आइटम 167, एन 27 (भाग I), आइटम 2700; 2005, एन 19, आइटम 1752; 2006, एन 43, आइटम 4412; 2007, एन 30, आइटम 3748, एन 31 , आइटम 4011; 2008, एन 52 (भाग I), आइटम 6233; 2009, एन 29, आइटम 3614; 2010, एन 21, आइटम 2525, एन 31, आइटम 4192), संग्रहीत:
मादक और मनोदैहिक दवाएं;
शक्तिशाली और जहरीली दवाएं जिन्हें अंतरराष्ट्रीय कानूनी मानदंडों के अनुसार नियंत्रित किया जाता है।

10. दवाओं के भंडारण के लिए परिसर में दवाओं के भंडारण के लिए अलमारियों (अलमारियाँ) को इस तरह से स्थापित किया जाना चाहिए ताकि दवाओं तक पहुँच सुनिश्चित हो सके, कर्मियों का मुफ्त मार्ग और, यदि आवश्यक हो, लोडिंग डिवाइस, साथ ही अलमारियों, दीवारों की पहुंच, सफाई के लिए फर्श।
दवाओं के भंडारण के लिए रैक, अलमारियाँ, अलमारियों को क्रमांकित किया जाना चाहिए।
संग्रहीत औषधीय उत्पादों को एक रैक कार्ड का उपयोग करके भी पहचाना जाना चाहिए जिसमें संग्रहीत औषधीय उत्पाद (नाम, रिलीज का रूप और खुराक, बैच संख्या, समाप्ति तिथि, औषधीय उत्पाद के निर्माता) के बारे में जानकारी शामिल है। कंप्यूटर प्रौद्योगिकी का उपयोग करते समय, कोड और इलेक्ट्रॉनिक उपकरणों का उपयोग करके पहचान की अनुमति है।

चतुर्थ। ज्वलनशील के भंडारण के लिए परिसर की आवश्यकताएं
और विस्फोटक दवाएं
और उनके भंडारण का संगठन

19. फार्मेसियों और व्यक्तिगत उद्यमियों में, ज्वलनशील और ज्वलनशील गुणों वाले फार्मास्युटिकल पदार्थों को 10 किलो तक की मात्रा में परिसर के बाहर ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं के भंडारण के लिए निर्मित अग्निरोधक अलमारियाँ में रखने की अनुमति है। अलमारियाँ गर्मी हटाने वाली सतहों और मार्गों से हटा दी जानी चाहिए, जिनमें दरवाजे 0.7 मीटर से कम चौड़े और 1.2 मीटर से कम ऊंचे न हों। उनके लिए मुफ्त पहुंच की व्यवस्था की जानी चाहिए।
ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं के भंडारण के लिए परिसर के बाहर धातु के अलमारियाँ में एक काम की पाली के लिए चिकित्सा उपयोग (द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में) के लिए विस्फोटक दवाओं को स्टोर करने की अनुमति है।

20. अन्य उद्देश्यों के लिए भवनों में स्थित ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं के भंडारण कक्षों में भंडारण के लिए अनुमत ज्वलनशील दवाओं की मात्रा थोक में 100 किलोग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।
100 किलोग्राम से अधिक मात्रा में ज्वलनशील फार्मास्युटिकल पदार्थों के भंडारण के लिए उपयोग किए जाने वाले ज्वलनशील और विस्फोटक औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए एक अलग इमारत में स्थित होना चाहिए, और भंडारण के लिए परिसर से अलग कांच या धातु के कंटेनरों में ही भंडारण किया जाना चाहिए। अन्य समूहों के ज्वलनशील औषधीय उत्पादों का भंडारण।

वी। दवाओं के भंडारण के संगठन की विशेषताएं
गोदामों में

22. गोदामों में संग्रहीत औषधीय उत्पादों को रैक या अंडरकारेज (पैलेट) पर रखा जाना चाहिए। बिना फूस के फर्श पर दवाइयां रखने की अनुमति नहीं है।
रैक की ऊंचाई के आधार पर पैलेट को फर्श पर एक पंक्ति में या कई स्तरों में रैक पर रखा जा सकता है। रैक के उपयोग के बिना ऊंचाई में कई पंक्तियों में दवाओं के साथ पैलेट लगाने की अनुमति नहीं है।

23. अनलोडिंग और लोडिंग संचालन की मैन्युअल विधि के साथ, दवाओं के ढेर की ऊंचाई 1.5 मीटर से अधिक नहीं होनी चाहिए।
उतराई और लोडिंग संचालन के लिए मशीनीकृत उपकरणों का उपयोग करते समय, औषधीय उत्पादों को कई स्तरों में संग्रहित किया जाना चाहिए। इसी समय, रैक पर दवाइयां रखने की कुल ऊंचाई मशीनीकृत हैंडलिंग उपकरण (लिफ्ट, ट्रक, होइस्ट) की क्षमताओं से अधिक नहीं होनी चाहिए।

छठी। औषधीय के व्यक्तिगत समूहों के भंडारण की विशेषताएं
मतलब भौतिक और भौतिक-रासायनिक पर निर्भर करता है
गुण, विभिन्न के उन पर प्रभाव
वातावरणीय कारक

प्रकाश की क्रिया से

25. प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता वाले फार्मास्युटिकल पदार्थों को प्रकाश-सुरक्षात्मक सामग्री (नारंगी कांच के कांच के कंटेनर, धातु के कंटेनर, एल्यूमीनियम पन्नी से बने पैकेजिंग या काले, भूरे या नारंगी रंग की बहुलक सामग्री) से बने कंटेनरों में संग्रहित किया जाना चाहिए, एक अंधेरे कमरे में या अलमारियां..
दवा पदार्थों के भंडारण के लिए जो विशेष रूप से प्रकाश (सिल्वर नाइट्रेट, प्रोजेरिन) के प्रति संवेदनशील होते हैं, कांच के कंटेनरों को काले अपारदर्शी कागज के साथ चिपकाया जाता है।

सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं का भंडारण
नमी से

सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं का भंडारण
वाष्पीकरण और सुखाने से

सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं का भंडारण
ऊंचे तापमान के संपर्क में आने से

सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं का भंडारण
कम तापमान के संपर्क में आने से

34. इंसुलिन की तैयारी को फ्रीज करने की अनुमति नहीं है।

सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं का भंडारण
पर्यावरण में निहित गैसों के संपर्क में आने से

35. फार्मास्युटिकल पदार्थ जिन्हें गैसों के संपर्क में आने से सुरक्षा की आवश्यकता होती है (ऐसे पदार्थ जो वायुमंडलीय ऑक्सीजन के साथ प्रतिक्रिया करते हैं: असंतृप्त इंटरकार्बन बॉन्ड के साथ विभिन्न एलिफैटिक यौगिक, असंतृप्त इंटरकार्बन बॉन्ड, फेनोलिक और पॉलीफेनोलिक, मॉर्फिन और इसके डेरिवेटिव के साथ असंतृप्त इंटरकार्बन बॉन्ड के साथ चक्रीय यौगिक। ; सल्फर युक्त विषम और हेट्रोसायक्लिक यौगिक, एंजाइम और कार्बनिक तैयारी; पदार्थ जो वायुमंडलीय कार्बन डाइऑक्साइड के साथ प्रतिक्रिया करते हैं: क्षार धातुओं के लवण और कमजोर कार्बनिक अम्ल (सोडियम बार्बिटल, हेक्सेनल), पॉलीहाइड्रिक एमाइन (यूफिलिन), मैग्नीशियम ऑक्साइड और पेरोक्साइड युक्त दवाएं, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, कास्टिक पोटाश) गैसों के लिए अभेद्य सामग्री से बने एक हर्मेटिकली सीलबंद कंटेनर में संग्रहीत किया जाना चाहिए, यदि संभव हो तो शीर्ष पर भरा हुआ हो।

गंधयुक्त तथा रंग देने वाली औषधियों का भण्डारण

कीटाणुनाशकों का भंडारण

दवाओं का भंडारण
चिकित्सा उपयोग के लिए

औषधीय पौधों की सामग्री का भंडारण

औषधीय जोंक का भंडारण

ज्वलनशील दवाओं का भंडारण

51. ज्वलनशील दवाओं का भंडारण (ज्वलनशील गुणों वाली दवाएं (शराब और शराब के घोल, शराब और ईथर के टिंचर, शराब और ईथर के अर्क, ईथर, तारपीन, लैक्टिक एसिड, क्लोरोइथाइल, कोलोडियन, क्लीओल, नोविकोव तरल, कार्बनिक तेल); ज्वलनशील दवाओं के साथ गुण (सल्फर, ग्लिसरीन, वनस्पति तेल, औषधीय पौधों की सामग्री)) को अन्य दवाओं से अलग किया जाना चाहिए।

53. ज्वलनशील और आसानी से ज्वलनशील दवाओं के साथ बोतलें, सिलेंडर और अन्य बड़े कंटेनरों को ऊंचाई में एक पंक्ति में रैक की अलमारियों पर संग्रहित किया जाना चाहिए। अलग-अलग कुशनिंग सामग्री का उपयोग करके उन्हें ऊंचाई में कई पंक्तियों में स्टोर करना मना है।
इन दवाओं को हीटिंग डिवाइस के पास स्टोर करने की अनुमति नहीं है। रैक या स्टैक से हीटिंग तत्व की दूरी कम से कम 1 मीटर होनी चाहिए।

विस्फोटक दवाओं का भंडारण

60. इन दवाओं के वाष्प को हवा में जाने से रोकने के लिए विस्फोटक दवाओं (बैरल, टिन ड्रम, बोतलें, आदि) वाले कंटेनरों को कसकर बंद किया जाना चाहिए।
61. थोक पोटेशियम परमैंगनेट के भंडारण की अनुमति भंडारण सुविधाओं के एक विशेष डिब्बे (जहां इसे टिन के ड्रमों में संग्रहीत किया जाता है) में, अन्य कार्बनिक पदार्थों से अलग ग्राउंड स्टॉपर्स के साथ बारबेल में - फार्मेसियों और व्यक्तिगत उद्यमियों में दिया जाता है।

63. डायथाइल ईथर के साथ काम करते समय, झटकों, झटकों, घर्षण की अनुमति नहीं है।

मादक और मन:प्रभावी दवाओं का भंडारण

शक्तिशाली और जहरीली दवाओं का भंडारण
दवाओं, दवाओं के अधीन
विषय-मात्रात्मक लेखा

68. अंतरराष्ट्रीय नियंत्रण के तहत शक्तिशाली और जहरीली दवाएं और मादक और मन:प्रभावी दवाएं एक तकनीकी रूप से सुरक्षित कमरे में संग्रहित की जा सकती हैं।
उसी समय, शक्तिशाली और जहरीली दवाओं का भंडारण (स्टॉक की मात्रा के आधार पर) तिजोरी (धातु कैबिनेट) के अलग-अलग अलमारियों या अलग-अलग तिजोरियों (धातु कैबिनेट) में किया जाना चाहिए।

70. 14 दिसंबर, 2005 एन 785 के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश के अनुसार विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन दवाएं "दवाओं के वितरण की प्रक्रिया पर" (न्याय मंत्रालय के साथ पंजीकृत)। 16 जनवरी, 2006 एन 7353 पर रूसी संघ), मादक, मनोदैहिक, शक्तिशाली और जहरीली दवाओं के अपवाद के साथ, धातु या लकड़ी के अलमारियाँ में संग्रहित किया जाता है, कार्य दिवस के अंत में सील या सील कर दिया जाता है।