Брутто-формула

C 13 H 22 N 4 O 3 S

Фармакологічна група речовини Ранітідин

Нозологічна класифікація (МКХ-10)

Код CAS

66357-35-5

Характеристика речовини Ранітідин

Антагоніст гістамінових Н2-рецепторів.

Ранітидина гідрохлорид - білий або блідо-жовтий гранульований порошок злегка гіркого смаку із запахом сірки. Гігроскопічний, чутливий до світла. Легко розчинний у оцтовій кислотіі воді, розчинний у метанолі, важко розчинний в етанолі, практично нерозчинний у хлороформі, pH 1% розчину 4,5-6,0. pKa 8, 2 та 2,7. Молекулярна вага 350,87.

Фармакологія

Фармакологічна дія- Противиразкове.

Конкурентно та оборотно блокує гістамінові H 2 -рецептори парієтальних клітин слизової оболонки шлунка. Пригнічує денну та нічну, базальну та стимульовану секрецію соляної кислоти, зменшує обсяг та кислотність шлункового соку. Тривалість дії ранітидину після прийому одноразової дози 150 мг внутрішньо – 12 год.

Чи не знижує рівень Са 2+ при гіперкальціємічних станах. Є слабким мікросомальним інгібітором. ферментної системипечінки. Після внутрішнього прийому в терапевтичних дозах не впливає на рівень пролактину, але при внутрішньовенному струменевому введенні в дозі 100 мг і більше викликає невелике транзиторне підвищення рівня пролактину в сироватці крові.

Канцерогенність, мутагенність, вплив на фертильність

У тривалих експериментах на мишах і щурах, які отримували ранітидин внутрішньо у дозах до 2 г/кг/добу, канцерогенної дії не виявлено.

Ранітидин не виявляв мутагенної дії у стандартних бактеріальних тестах. (Salmonella, Escherichia coli)при концентраціях до максимально рекомендованих для цих тестів.

У щурів та кроликів, які отримували ранітидин у дозах до 160 разів, що перевищують дозу для людини, впливу на фертильність не виявлено.

Після прийому внутрішньо швидко всмоктується із ШКТ: C max (440-545 нг/мл) досягається через 2-3 години після прийому дози 150 мг; біодоступність – близько 50% через ефект «першого проходження» через печінку. Їда не впливає на ступінь абсорбції. Зв'язування з білками плазми – 15%. Проходить через гістогематичні бар'єри, зокрема. через плацентарний, погано – через гематоенцефалічний бар'єр. Об'єм розподілу – близько 1,4 л/кг. Частково біотрансформується у печінці з утворенням N-оксиду (головний метаболіт), S-оксиду та деметилюється. T 1/2 при нормальному кліренсі креатиніну – 2-3 години, при зниженні кліренсу подовжується. Нирковий кліренс – близько 410 мл/хв (свідчить про активну тубулярну секрецію). Виводиться переважно з сечею - протягом 24 годин у незміненому вигляді виводиться близько 30% перорально і 70% внутрішньовенної введеної дози, виводиться також у вигляді N-оксиду (менше 4% дози), S-оксиду (1%) та дезметилранітидину ( 1%). У пацієнтів похилого віку T 1/2 пролонгується, загальний кліренс знижується (пов'язано зі зниженням функції нирок). Достатньо значущі концентраціївизначаються у грудному молоці. Швидкість та ступінь елімінації мало залежать від стану печінки та пов'язані в основному з функцією нирок.

Застосування речовини Ранітідин

Лікування та профілактика - виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, НПЗЗ-гастропатія, печія (пов'язана з гіперхлоргідрією), гіперсекреція шлункового соку, симптоматичні виразки шлунково-кишкового тракту, ерозивний езофагіт, рефлюкс-езофагіт, синдром Золлінгера-Еллісона, системний мастоцитоз, поліендокринний аденоматоз; хронічна диспепсія, що характеризується епігастральним або загрудинним болями, пов'язаними з прийомом їжі або порушують сон; лікування кровотечі з верхніх відділів ШКТ, профілактика рецидивів шлункових кровотечв післяопераційному періоді, профілактика аспірації шлункового соку у пацієнтів, яким проводяться операції під загальною анестезією(Синдрому Мендельсона), аспіраційний пневмоніт (профілактика).

Протипоказання

Гіперчутливість.

Обмеження до застосування

Цироз печінки з портосистемною енцефалопатією в анамнезі, ниркова та/або печінкова недостатність, гостра порфірія (в т.ч. в анамнезі), дитячий вік (до 12 років).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

У дослідах у щурів та кроликів, які отримували ранітидин у дозах, що до 160 разів перевищують дозу для людини, несприятливої ​​дії на плід не виявлено.

Ранітідин проходить через плаценту. Застосування при вагітності можливе лише у випадку, якщо очікуваний ефект терапії перевищує потенційний ризик для плода (адекватних та строго контрольованих досліджень безпеки застосування у вагітних жінок не проведено).

Ранітидин проникає в грудне молокоі, можливо, створює там вищі концентрації, ніж у плазмі. Не рекомендується приймати під час годування груддю. За необхідності призначення слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.

Побічні дії речовини Ранітідин

Зі сторони нервової системита органів чуття:біль голови, почуття втоми, запаморочення, сонливість, інсомнія, вертиго, тривога, депресія; рідко - сплутаність свідомості, галюцинації (особливо у літніх та ослаблених пацієнтів), оборотна нечіткість зору, порушення акомодації ока.

З боку серцево-судинної системи та крові (кровотворення, гемостаз):аритмія, тахікардія/брадикардія, AV-блокада, зниження артеріального тиску; оборотні лейкопенія, тромбоцитопенія, гранулоцитопенія; рідко – агранулоцитоз, панцитопенія, іноді із гіпоплазією кісткового мозку, апластична анемія; іноді – імунна гемолітична анемія.

З боку органів шлунково-кишкового тракту:нудота, блювання, запор/діарея, абдомінальний дискомфорт/біль; рідко – панкреатит. Іноді - гепатоцелюлярний, холестатичний або змішаний гепатит з/без жовтяниці (у таких випадках прийом ранітидину необхідно негайно припинити). Ці ефекти зазвичай оборотні, але в окремих випадках можливий летальний кінець. Також спостерігалися рідкісні випадки розвитку печінкової недостатності. У здорових добровольців концентрація АСТ була підвищена принаймні в 2 рази по відношенню до рівня до лікування у 6 з 12 осіб, які отримували 100 мг 4 рази внутрішньовенно протягом 7 днів, і у 4 з 24 людей, які отримували 50 мг. 4 рази внутрішньовенно протягом 5 днів.

З боку опорно-рухового апарату:рідко – артралгія, міалгія.

Алергічні реакції: шкірний висип, бронхоспазм, лихоманка, еозинофілія; рідко – багатоформна еритема, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк.

Інші:рідко – алопеція, васкуліт; в окремих випадках- гінекомастія, зниження потенції та/або лібідо. При тривалому застосуванні можливий розвиток 12-дефіцитної анемії.

Взаємодія

Антациди, сукральфат у високих дозах (2 г) уповільнюють абсорбцію ранитидину (при одночасному застосуванніперерва між прийомом антацидів та ранитидину має бути не менше 1-2 год). Куріння знижує ефективність ранитидину. Повідомлялося про додаткове подовження ПВ при сумісному застосуванні ранітидину з варфарином; однак у фармакокінетичних дослідженнях у людини при дозі ранитидину 400 мг на добу взаємодії не спостерігалося; ранітидин не впливав на кліренс варфарину та ПВ; можливість взаємодії з варфарином при дозах вище 400 мг на добу не досліджувалося. При прийомі ранітидину двічі на день і триазоламу плазмові концентрації триазоламу були вищими, ніж при прийомі одного триазоламу. Значення АUC триазоламу у людей 18-60 років були на 10 і 28% вищими після прийому таблеток ранітидину 75 і 150 мг, ніж після прийому одного триазоламу. У пацієнтів старше 60 років значення АUC були приблизно на 30% вище після прийому таблеток 75 та 150 мг ранітидину. Ранітидин збільшує AUC (на 80%) і концентрацію (на 50%) метопрололу в сироватці крові, при цьому T 1/2 метопрололу підвищується з 4,4 до 6,5 год. після їхнього прийому). Пригнічує метаболізм феназону, гексобарбіталу, гліпізиду, буформіну, БКК. Сумісний з 0,9% розчином натрію хлориду, 5% розчином декстрози, 0,18% розчином натрію хлориду та 4% розчином декстрози, 4,2% розчином натрію гідрокарбонату. При одночасному прийомі з ЛЗ, що пригнічують кістковий мозок, збільшується ризик розвитку нейтропенії. Можлива взаємодія з алкоголем.

Передозування

Симптоми:судоми, брадикардія, шлуночкові аритмії.

Лікування:індукція блювоти чи промивання шлунка, симптоматична терапія. При судомах – діазепам внутрішньовенно, при брадикардії – атропін, при шлуночкових аритміях – лідокаїн.

Шляхи введення

Всередину парентерально (в/в, в/м).

Запобіжні заходи речовини Ранітідин

Перед початком лікування слід виключити наявність злоякісних новоутвореньу шлунку та дванадцятипалій кишці (може маскувати симптоми раку шлунка). Ризик кардіотоксичних ефектів підвищений у хворих із захворюваннями серця, при швидкому внутрішньовенному введенні та застосуванні у високих дозах. Небажано різко скасовувати ранітидин через небезпеку загострення стану. При тривалому лікуванніослаблених хворих за умов стресу можливі бактеріальні поразки шлунка з наступним поширенням інфекції.

Може підвищувати активність глутамілтранспептидази. При лікуванні ранітидином можлива хибно-позитивна реакція при проведенні проби на білок у сечі.

Взаємодія з іншими діючими речовинами

Торгові назви

Назва	Значення Індексу Вишковського ®
	0.0345
	0.0232

(Лат. ranitidine) - противиразковий лікарський засіб, блокатор гістамінових Н2-рецепторів. Історично другий (після циметидину) антисекреторний препарат, що пригнічує кислотопрдукцію у шлунку. В даний час вважається відносно старим, що володіє більшим, ніж сучасні ліки, числом побічних ефектівта меншою ефективністю порівняно з фамотидином та інгібіторами протонної помпи.

Ранітідин - хімічне з'єднання

N-тіо] етил]-N"- метил-2-нітро-1,1-етендіаміну гідрохлорид. Емпірична формула: C13H22N4O3S.

Ранітідин - лікарський засіб

Ранітідин - міжнародне непатентоване найменування (МПН) лікарського засобу. За фармакологічним покажчиком він відноситься до групи «Блокатори H2-гістамінових рецепторів ІІ покоління». По АТХ - до групи "Блокатори H2-гістамінових рецепторів" і має код А02ВА02.

Фармакодинаміка ранітидину

Ранітідин є блокатором гістамінових Н2-рецепторів парієтальних клітин слизової оболонки шлунка. Знижує базальну та стимульовану секрецію соляної кислоти, викликану роздратуванням барорецепторів, харчовим навантаженням, дією гормонів та біогенних стимуляторів (гастрин, гістамін, пентагастрин). Ранітидин зменшує обсяг шлункового соку та вміст соляної кислоти в ньому, знижує кислотність шлунка, що призводить до зменшення активності пепсину. Тривалість дії ранітидину після одноразового прийому – до 12 годин.

Фармакокінетика ранітидину

При прийомі внутрішньо біодоступність ранітидину становить 50%. Зв'язування із білками плазми не перевищує 15%. Частково метаболізується у печінці. Максимальні концентрації ранитидину в плазмі досягаються через 2 години після прийому пігулок, покритих оболонкою, через 1 годину після прийому шипучих пігулок і коливаються від 36 до 94 нг/мл. Період напіввиведення становить 2-3 години. Близько 30% прийнятої дози ранитидину виводиться із сечею у незміненому вигляді, незначна кількість- З калом. Проникає крізь плаценту. Виділяється із грудним молоком.

Професійні медичні роботи, що порушують питання терапії хвороб ШКТ ранітидином

• Горбаков В.В., Макаров Ю.С., Голочалова Т.В. Порівняльна характеристика антисекреторних препаратів різних груп за даними добового рН-моніторування // Лікар. 2001. - №5-6.


• Яковенко Е.П. Зантак у терапії кислотозалежних захворювань. РГМУ, Федеральний гастроентерологічний центр, Москва.


• Махакова Г.Ч., Дічева Д.Т., Одинцова Т.А. та ін. Порівняльна характеристика кислотоподавляючих препаратів шляхом проведення фармакологічних проб при інтрагастральній добовій рН-метрії // Лікар. - 1999. - № 6. - С. 24-26.

На сайті в каталозі літератури є розділ «H2-блокатори», що містить статті, присвячені терапії захворювань органів шлунково-кишкового тракту за допомогою H2-блокаторів гістамінових рецепторів, у тому числі із застосуванням ранитидину.

Показання для застосування.

Спосіб застосування ранитидину та дози

• Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки. Для лікування загострень призначають по 150 мг ранитидину 2 рази на добу (вранці та ввечері) або 300 мг на ніч. При необхідності – по 300 мг 2 рази на добу. Тривалість курсу лікування – 4-8 тижнів. Для профілактики загострень призначають по 150 мг на ніч.
• Виразки, пов'язані з прийомом НПЗЗ. Призначають по 150 мг ранітидину 2 рази на добу або 300 мг на ніч протягом 8-12 тижнів. Профілактика утворення виразок при прийомі НПЗЗ – по 150 мг 2 рази на добу.
• Післяопераційні виразки. Призначають по 150 мг ранітидину 2 рази на добу протягом 4-8 тижнів.
• Гастроезофагальна рефлюксна хвороба. Призначають по 150 мг двічі на добу або 300 мг на ніч. При необхідності доза може бути збільшена до 150 мг 4 рази на день. Курс лікування 8-12 тижнів.
• Синдром Золлінгера-Еллісона. Початкова доза становить 150 мг ранітидину 3 рази на добу, при необхідності доза може бути збільшена.
• Профілактика рецидивуючих кровотеч. По 150 мг 2 рази на день.
• Профілактика розвитку синдрому Мендельсона. Призначають ранітидин у дозі 150 мг за 2 години до наркозу, а також бажано 150 мг напередодні ввечері.

Ранітидин приймають незалежно від їди, не розжовуючи, запиваючи. невеликою кількістюрідини.

Таблетки шипучі розчиняють у склянці води та випивають після повного розчинення.

Хворим з нирковою недостатністю при кліренсі креатиніну менше 50 мл/хв рекомендована доза становить 150 мг ранітидину на добу.

Запобіжні заходи при застосуванні ранітидину

• Небажано різке припинення прийому ранитидину через небезпеку рецидиву. виразкової хвороби.
• Ранітідин з обережністю застосовується у пацієнтів з порушенням функції нирок та печінки.
• Перед початком лікування ранітидином необхідно виключити можливість злоякісного захворювання стравоходу, шлунка або дванадцятипалої кишки.

Протипоказання до застосування ранітидину.

Підвищена чутливість до ранитидину або до інших компонентів препарату. Вагітність, лактація. Дитячий вікдо 14 років.

Побічна діяранітидина

• З боку нервової системи та органів чуття: головний біль, відчуття втоми, запаморочення, сонливість, інсомнія, вертиго, тривога, депресія; рідко – сплутаність свідомості, галюцинації (особливо у літніх та ослаблених пацієнтів), оборотна нечіткість зору, порушення акомодації ока.
• З боку серцево-судинної системи та крові (кровотворення, гемостаз): аритмія, тахікардія, брадикардія, AV блокада, зниження артеріального тиску; оборотні лейкопенія, тромбоцитопенія, гранулоцитопенія; рідко – агранулоцитоз, панцитопенія, іноді з гіпоплазією кісткового мозку, апластична анемія; іноді – імунна гемолітична анемія.
• З боку органів ШКТ: нудота, блювання, запор, діарея, абдомінальний дискомфорт, біль; рідко – панкреатит. Іноді – гепатоцелюлярний, холестатичний або змішаний гепатит з/без жовтяниці (у таких випадках прийом ранітидину необхідно негайно припинити). Ці ефекти зазвичай оборотні, але в окремих випадках можливий летальний кінець. Також спостерігалися рідкісні випадки розвитку печінкової недостатності. У здорових добровольців концентрація АСТ була підвищена принаймні в 2 рази по відношенню до рівня до лікування у 6 з 12 осіб, які отримували 100 мг 4 рази внутрішньовенно протягом 7 днів, і у 4 з 24 людей, які отримували 50 мг. 4 рази внутрішньовенно протягом 5 днів.
• З боку опорно-рухового апарату: рідко – артралгія, міалгія.
• Алергічні реакції: висипання на шкірі, бронхоспазм, лихоманка, еозинофілія; рідко – багатоформна еритема, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк.

Взаємодія ранитидину

Антациди, сукральфат у високих дозах (2 г) уповільнюють абсорбцію ранітидину (при одночасному застосуванні перерва між прийомом антацидів та ранітидином має бути не менше 1-2 годин). Куріння знижує ефективність ранитидину. Повідомлялося про додаткове подовження ПВ при сумісному застосуванні ранітидину з варфарином; однак у фармакокінетичних дослідженнях у людини при дозі ранитидину 400 мг на добу взаємодії не спостерігалося; ранітидин не впливав на кліренс варфарину та ПВ; можливість взаємодії з варфарином при дозах понад 400 мг на добу не досліджувалося. При прийомі ранітидину двічі на день і триазоламу плазмові концентрації триазоламу були вищими, ніж при прийомі одного триазоламу. Значення АUC триазоламу у людей 18-60 років були на 10 і 28% вищими після прийому таблеток ранітидину 75 і 150 мг, ніж після прийому одного триазоламу. У пацієнтів старше 60 років значення АUC були приблизно на 30% вище після прийому таблеток 75 та 150 мг ранітидину. Ранітидин збільшує AUC (на 80%) та концентрацію (на 50%) метопрололу в сироватці крові, при цьому T½ метопрололу підвищується з 4,4 до 6,5 годин. Зменшує всмоктування ітраконазолу та кетоконазолу (ранітидин слід приймати через 2 години після їх прийому). Пригнічує метаболізм феназону, гексобарбіталу, гліпізиду, буформіну, БКК. Сумісний з 0,9% розчином натрію хлориду, 5% розчином декстрози, 0,18% розчином натрію хлориду та 4% розчином декстрози, 4,2% розчином натрію гідрокарбонату. При одночасному прийомі з ліками, що пригнічують кістковий мозок, збільшується ризик розвитку нейтропенії. Можлива взаємодія з алкоголем.

Ранітідин належить до противиразкових засобів, що пригнічують Н2-рецептори гістаміну. Завдяки активним речовинам ліки вдається досягти зниження виділення шлункового соку за рахунок вибіркового зниження активності Н2-гістамінових рецепторів парієтальних клітин оболонки слизової оболонки.

Препарат поширюється у формі круглих пігулок у блідо-жовтогарячій оболонці по 10 шт. у коробці, а також у вигляді ампул для ін'єкцій.

Активний компонент препарату – Ранітідин гідрохлорид. Додаткові - лактоза, целюлоза, крохмаль натрію, магнію стеарит, кремнію діоксид.

Навіщо призначають Ранитидин

Важливо! Численні відгуки пацієнтів свідчать про ефективність та безпеку засобу при його правильному використанні.

Показаннями до застосування ліків є такі захворювання:

• Виразкова хвороба.
• Виразка слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки з доброякісними утвореннями (системний мастоцистоз, синдром Золлінгера-Еллісона).
• Щоб уникнути появи виразки, що виникла на фоні застосування нестероїдних протизапальних медикаментів.
• ГЕРХ та ерозивний езофагіт.
• Видалення шлункового секрету при хірургічному втручанні.
• Розвиток кровотечі в органах травного тракту.
• Запальні процеси органів травлення.
• Інфекційні захворювання травної системи.

Протипоказання

Заборонено приймати препарат дітям віком до 12 років, хворим, які мають індивідуальну непереносимість. активного компоненталіки, а також його допоміжні речовини. Протипоказаний засіб у період виношування дитини, а також лактації.

Дуже обережно Ранітідин використовують при порушенні роботи нирок, печінковій недостатності або цирозі, при просторовій енцефалопатії.

Побічні ефекти

На тлі тривалого або неправильного прийомузасоби можуть спостерігатися побічні прояви з боку неврологічного стану пацієнта, органів травного тракту, а також деякі інші розлади.

З боку ЦНС нерідко виникають запаморочення, млявість, сонливість, дратівливість, поява депресивного стану, галюцинації. Найчастіше побічні ефекти виникають у тяжкохворих та у пацієнтів похилого віку.

З боку серця може виникнути аритмія, тахікардія, брадикардія.

Негативні прояви щодо органів травного тракту можуть бути у вигляді запорів, розладів випорожнень, нудоті, блювотних позивів, больових проявів у ділянці шлунка та кишечника, сухості у роті.

Рідше відзначаються зниження статевого потягу, алопеція, висипання на тілі, анафілаксія, біль у м'язах, спазм бронхів, набряк Квінке.

Особливі вказівки щодо використання Ранітідіна

Перед початком лікування необхідно враховувати особливі вказівкищодо застосування препарату. До них відносять:

1. Використання засобу для лікування пацієнтів з ослабленим імунітетом може призвести до ураження шлунка хвороботворними бактеріями та їх подальшим розповсюдженням на внутрішні органи.
2. Не можна різко скасовувати прийом засобу, оскільки препарат має «синдром відміни», що полягає у погіршенні стану хворого при неправильному відміні препарату.
3. Іноді використання таблеток та ін'єкцій здатні спровокувати різкий більу животі, що супроводжується невралгічними розладами (хвилювання, дратівливість, депресія).
4. При використанні Ранітідіна слід виключити з раціону хворого напої, що містять кофеїн, спиртне, газовану воду, кислі соки.
5. При застосуванні медикаментів рекомендується відмовитись від сигарет. Куріння є фактором, що знижує дієвість препарату.
6. Ефективність та безпека засобу серед пацієнтів віком до 12 років не перевірялися.
7. На час лікування за допомогою Ранітідіна слід виключити виконання видів діяльності, які потребують високої концентрації уваги.

Після досягнення необхідного терапевтичного ефектуслід продовжити лікування протягом ще 1-3 тижнів для закріплення отриманого результату.

Ранітідин не можна поєднувати з деякими ліками.

Способи застосування

Залежно від захворювання та віку пацієнта прийом ліків та його дози відрізняються. Пити таблетки слід після встановлення діагнозу, за призначенням фахівця.
Ренітидин приймають у встановлених дозах, не розжовуючи, запиваючи водою.

Лікування виразки та гастритів

Для терапії гострого перебігу виразкової хвороби гастритів препарат призначають по 150 мг. двічі протягом доби. За рецептом лікаря прийом може бути одноразовим та складати 300 мг увечері перед сном.

Курс лікування не становить менше місяця, терапія може проводитися як у комплексі з іншими ліками, так і у вигляді самостійного засобу

Для профілактичного лікування захворювань шлунково-кишкового трактуРанітидин приймається в дозах, призначених гастроентерологом.

Терапія хвороб стравоходу

Внаслідок порушення функції харчового сфінктера, стінки стравоходу подразнюються шлунковою кислотою. Відбувається це через недостатнє стискування кільця, що забезпечує закриття входу в шлунок.

Викид соляної кислоти провокує ураження стравоходу, подразнення його стінок, поява виразок та запального процесу.

Лікування захворювань, пов'язаних з запальним процесом, Проводиться за тією ж схемою, що і терапія виразкової хвороби (300 мг протягом 24 годин). В особливо тяжких випадках перебігу недуги дозування може бути змінено лікарем до 600 мг.

Застосування при синдромі Золлінгера-Еллісона

Дозування ліків повинен визначати фахівець з урахуванням тяжкості перебігу патології, а також індивідуальних особливостейпацієнта. Добова доза Ранітідіна становить від 3 до 6 р препарату.

При появі побічних ефектів з боку печінки дози препарату можуть коригуватися лікарем.

Медикаментозна взаємодія

Прокаїнамід і Ранітідін також не можна використовувати одночасно. Ранітидин сприяє уповільненню виведення Прокаїнаміду нирками, що підвищує його концентрацію в крові.

Аналоги

До засобів, що мають схожу дію та склад, відносять такі ліки:

1. Гастродіцин- використовується для терапії виразкових захворювань, як профілактика при порушеннях роботи органів травлення. Призначається пацієнтам, які страждають на гастрити. хронічної форми, підвищенням утворення шлункового соку
2. Гістак- Застосовується для лікування виразки шлунка, спровокованої прийомом нестероїдних протизапальних препаратів, при функціональній диспепсії, гастриті хронічної форми, що провокують високе продукування соляної кислоти. А також при ГЕРХ та інших патологіях органів травної системи.
3. Рентак- відноситься до ліків, що застосовуються для терапії виразкової хвороби, ГЕРХ, хронічного гастриту з підвищенням утворення шлункового соку.
4. Фамосан– широко використовується при виразці шлунка, для лікування та запобігання відновленню виразкової патології, при синдромі Золлінгера-Еллісона, ерозіях ШКТ.
5. Ульфамід– призначається при виразці дванадцятипалої кишки та шлунка, при виразках, спровокованих тривалим або неправильним застосуванням нестероїдних протизапальних медикаментів. Ульфамід показаний пацієнтам при гострій течії гастриту, не виразковій диспепсії.
6. Ульран– лікування та профілактика виразки дванадцятипалої кишки та шлунка, терапія гастроезофагеального рефлюксу. Ульран призначається на лікування патологій, що з надмірним утворенням шлункового соку. У тандемі з іншими медикаментозними засобамизастосовується для лікування виразки на фоні Helicobacter pylori.
7. Умітак– противиразкові ліки, що використовуються для лікування та профілактики виразки, при гострій течії гастритів, що провокують надмірне виділення соляної кислоти у шлунку, а також для терапії таких захворювань, як езофагіт, виразки на тлі Helicobacter Pylori. У разі засіб використовується в комплексної терапії поруч із антибіотиками.

Умови зберігання

Тримати препарат слід у захищеному від попадання прямих сонячних променівмісці, при температурі не вище 25 градусів Цельсія, далеко від вологих умов та дітей.

Термін придатності з моменту виробництва за дотримання рекомендованих умов становить 3 роки. Після закінчення цього часу суворо забороняється використовувати ліки.

Ціну на ліки Ранітідин слід уточнювати в аптеці. Вартість засобу залежить від виробника, форми випуску та кількості блістерів в упаковці.

Ранітідин є потужним засобом для терапії виразки, гастритів та інших порушень роботи ШКТ, що забезпечує стійкий результат при багатьох захворюваннях органів травлення. Грамотне використання засобу відповідно до призначення лікаря дозволить позбутися захворювання та запобігти рецидиву.

Ранітідин є противиразковим, антисекреторним лікарським засобом. Завдяки лікам блокуються вибрані ним гістамінові Н-2 рецептери, які перебувають у слизовій оболонці шлунка. Препаратом можна гасити печію. Коли призначається комплексна терапіяпри багатьох захворюваннях ШКТ. Особливо даний медикамент необхідний хворим, які страждають порушенням ковтального рефлексу і хворобами шлунково-кишкового тракту.

Склад та форма випуску

Форма випуску

Ліки випускається у пігулках. Одна таблетка може містити 150 мг або 300 мг активної речовини. Упаковка має 10,20,30, 100 штук пігулок. Для уколів ампули випускаються по 2 мл.

Склад ліків

В одній таблетці 150 мг із плівковою оболонкою міститься ранітидин з формою гідрохлориду. З допоміжними речовинами: целюлозою мікрокристалічної, кроскармеллозою натрію, діоксидом кремнієм колоїдним, магнієм стеаратом. Оболонка складається з гіпромелози, тріацетину, титану діоксиду Е171, тальку.

В одній таблетці - 300 мг з плівковою оболонкою міститься крім перерахованого вище наявність браунлака-барвників. Таблетована форма препарату 150 мг двояко опукла, біло-жовтувато-білого кольору, з характерним запахом. Таблетки 300 мг мають блідо-рожевий колірта характерний запах.

Фармакологічна дія

Під час прийому ліків спостерігається зниження базальної та стимульованої секреції соляної кислоти, яка виникає через подразнення барорецепторів, харчових навантажень, дії гормонів та біогенних стимуляторів. Ліки діють близько 12 годин. Він випускається тільки в таблетках із плівковою оболонкою по 150 мг, яка розчиняється після її прийняття у шлунку.

Для ін'єкцій використовується розчин Ранітідіна. Якщо пацієнт прийшов до лікаря з хронічними захворюваннямив області серця, з порфірією, захворюваннями, пов'язаними з нирками, з печінкою, він обов'язково повинен про це розповісти. Лікар до кожного хворого має індивідуальний підхіддля застосування препарату. Не забувайте, що виведення препарату здійснюється нирками, тому з порушенням їх роботи лікар тоді зможе виписати малу дозу препарату. Не слід приймати препарат самостійно. У будь-якому разі необхідна консультація спеціаліста

Показання для застосування.

• При захворюваннях, а також профілактичних заходах, пов'язаних із загостренням виразки шлунка, 12-палої кишки
• При запаленні стравоходів, якщо порушується цілісність його слизової оболонки, при закиданні в стравохід шлункового вмісту. Рефлюксах-езофагіт, ерозивних езофагіт. Приймати: двічі по 150 мг за 24 години. Якщо загострення – 4 рази, від 1 до 2-х місяців.
• Синдромом Золлінгера-Еллісона. Коли у хворого поєднуються виразка шлунка та доброякісна пухлина у підшлунковій залозі.
• При лікуванні та профілактичних заходахпісляопераційної виразки шлунка
• При профілактичних заходах, пов'язаних із рецидивами кровотечі верхнього відділу шлунково-кишкового тракту.
• При профілактиці, у разі попадання шлункового соку в дихальні шляхи, під час операції під наркозом, аспірації шлункового соку За 2 години до наркозу 150 мг та перед операцією ввечері 150 мг. Якщо є супутнє порушення печінки, дозу занижують. При нирковій недостатності КК менше 50 мл/хв, необхідно приймати препарат у кількості 150 мг на добу.

Від чого допомагає Ранітідін, від яких хвороб

Відповідно до інструкції застосування, його використовують і у профілактичних заходах та у лікуванні. Лікар призначає пацієнту ліки, якщо є:

• Гастрит
• Виразкова хвороба шлунка
• 12 палої кишки
• Синдром Золлінгера-Еллісона,
• Шлунково-стравохідний рефлюкс,
• Печія.

Зменшується за обсягом шлунковий сік та соляна кислота. Відбувається зниження кислотності шлунка і активність пепсину падає. Поліпшується слизова оболонка шлунка, дає передумови для загоєння виразок.

Протипоказання

Не можна приймати Ранітідін майбутнім матусям. При грудному вигодовуванні. Дітям віком до 12 років. Пацієнтам з підвищеною чутливістюдо препарату. Не можна вживати продукти харчування, напої та лікарські засоби, що діють негативно на слизову оболонку шлунка Також, його не призначають при підвищеній чутливості до препарату та його компонентів.

Побічна дія

Ранітідин відноситься до тих препаратів, у яких при їх застосуванні, можливі побічні явища. Під час прийому можуть спостерігатися побічні явища, пов'язані з нервовою, серцево-судинною системами, з органами шлунково-кишкового тракту, з висипанням висипки на шкірі. Рідко хворий може відчувати: головну біль, втома. У тяжкохворих препарат може спричинити сонливий стан, запаморочення, інсономію, вертиго, депресію. У поодиноких випадках після прийому засобу може виявлятися порушення, пов'язані зі сплутаністю свідомості, галюцинаціями, оборотною нечіткістю зору, порушенням акомодації очей.

Людина може відчути: аритмію, такардію, брадикардію. Може відчути поганий стан й у органах ШКТ: нудоту, блювоту, запор, діарею. Якщо приймати засіб у великих дозах (більше 450мг на добу), то чоловіки можуть почати збільшуватися молочні залози, з'явиться імпотенція. У пацієнтів обох статей знизиться лібідо. У жінок станеться порушення менструального циклу.

Інструкція із застосування

Спосіб та дозування таблеток

1 таблетка 150 або 300 мг містить: Ранітідин гідрохлорид. Допоміжні складові: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, колідон ІА-64, кремній діоксид колоїдний, магній стеарат, гіпромелозу, етилцелюлозу, поліетиленгліколь, 6000, пропіленгліколь, натрій лаурил сульфат,

Ліки приймають як до, так і після їди, запиваючи водою в велику кількість. Обов'язково має бути рекомендація лікаря. Він призначає дозу ліків, термін лікування та додаткові препаратиНаприклад, щоб нейтралізувати кислотність шлункового соку, він призначить препарат антациду. Таблетки не розжовуються та запиваються у великій кількості водою. Випускаються також і шипучі таблетки. На одну пігулку потрібна склянка води, щоб вона там розчинилася. Після її повного розчинення розчин можна випити.

Спосіб та дозування уколів

Розчин Ранітідіна для парентерального введення виготовляється в ампулах. Укол у вену робиться повільно протягом 5 хвилин. Розводять препарат 0,9% розчином хлориду натрію або 5% декстрозою. Крапельницю ставлять на 2:00 з розрахунку 25мг/ч. У м'яз роблять укол від 3 до 4 разів на добу. Ін'єкції можуть приймати діти старше 14 років та дорослі. Скільки днів робити уколи, вирішує лікар. Все залежатиме від ступеня тяжкості захворювання. Призначають уколи: при виразці шлунка, виразковій хворобі 12 палої кишки, при стресових та симптоматичних виразках. Категорично забороняються уколи хворим із підвищеною чутливістю до вмісту препарату. Дуже важливо відстежувати час між уколами.

Ранітидин при виразковій хворобі шлунка та 12-ти палої кишки

Якщо у хворого виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки, то приймають по 1 по 150 мг таблетки у ранковий та вечірній час доби. Або 2 по 150 мг таблетки відразу при відході до сну. При необхідності доза застосування збільшується до 4 до 150 мг таблеток на добу. Зазвичай курс лікування триває від 1 до 2 місяців. При профілактичних заходах необхідно приймати по 1 таблетці 150 мг на ніч. Пальці, що палять - 2 таблетки по 150 мг.

Ранітидин при застосуванні НПЗЛ

Якщо пацієнт приймає нестероїдні протизапальні препарати, то призначається лікування препаратом: 150 мг на добу, або 300 мг на ніч від 1 до 2 місяців. При профілактиці по 2 рази на добу – 150 мг.

Ранітідин при синдромі Золлнгера-Еллісона

Синдром Золлінгера-Еллісона, при поєднанні виразки шлунка та доброякісної пухлиниу підшлунковій залозі препарат приймають 3 рази на добу по 150 мг або 2 рази на добу по 150 мг 1-2 місяці. Все залежить від розпоряджень лікаря.

Ранітидин для дітей

Ліки не призначають дітям віком до 12 років.

При вагітності та лактації

Його не беруть під час вагітності, лактації. Ліки швидко всмоктуються, і проникнення його стосується не лише плаценти, а й плода. Клінічні дослідження не проводились. Тому немає жодних даних щодо застосування його під час вагітності. До того ж, він має побічні явища.

Передозування

При прийнятті завеликої дози засобу обов'язково викличте швидку. Тому що може закрутитися голова, порушиться координація рухів, можна втратити свідомість

При передозуванні Ранітідіном необхідно звернути увагу на симптоми. Якщо у хворого: розболілася голова, почалося запаморочення, його потягло в сон, почав плутатися в думках, на шкірі з'явився висип, терміново потрібен лікар. А до його приходу необхідно викликати у хворого рвотний рефлексі після цього дати активоване вугілля. Що робити, якщо пацієнт не прийняв дозу вчасно? Можна її прийняти, як тільки згадає про неї. А якщо час підходить до застосування наступної дози, пропущену таблетку приймати не варто. Це буде подвоєння дози ліків, які можуть погано позначитися на самопочутті.

особливі вказівки

Згідно з інструкцією препарат Ранітідин у таблетках можна приймати стільки, скільки дозволить лікар. Скасувати застосування препарату необхідно поступово. У ослаблених хворих, які довго лікувалися, може розвинутися діарея. Під час лікування відбувається зниження концентрації уваги та психомоторних реакцій. Бажано кинути палити під час прийому препарату. Відмовитися від споживання алкоголю. Куріння та алкоголь подразнюють слизову оболонку шлунка, і тому знижується ефективність лікування Ранітідіном.

Взаємодія з іншими препаратами

Якщо приймати підвищені дози аітацидів та сукральфату, препарат погано всмоктуватиметься. Тому приймати кожне Ранітідин потрібно через 2 години з перервою. Якщо одночасно приймати Ранітідин з прокаїнамідом, то другий погано виводитиметься нирками. І збережеться загроза підвищення його концентрації у плазмі. Ранітидин може взаємодіяти з такими ліками як: гліпізид, гаїбурид, метопролол, мідазолам, ніфедипін, фенітоїн, теофілін, фарфарин.

Вітчизняні та зарубіжні аналоги

Ранітидин має найвищу доступність, тобто кількість лікарських речовин, що доходять до місця дії серед своїх взаємозамінних аналогів Список найпопулярніших аналогів Ранітідіна виглядає наступним чином:

• Ранігаст - лікує печію, диспептичні розлади, якщо відсутні органічні захворювання травній системі.
• Ранісан - використовують при показаннях: виразковій хворобі шлунка та 12 палої кишки, хронічному гастриті, синдром Золлінгера-Еллісона
• Рантак - застосовують при печії.
• Ульран - використовують при печії.

Вони мають одну або кілька речовин, з Ранітідіном, при застосуванні які діють однаково.

Ціна в аптеках

Ціна на Ранітідин в різних аптеках може суттєво відрізнятися. Це пов'язано з використанням більш дешевих компонентів та ціновою політикою аптечної мережі.

Ознайомтеся з офіційною інформацією про препарат Ранітідин, інструкція із застосування якого містить загальні відомостіта схему лікування. Текст надано виключно для ознайомлення та не може бути заміною консультації лікаря.

Ранітидин: інструкція із застосування.

склад

Кожна таблетка містить:

діюча речовина: Ранітидину гідрохлориду, в кількості еквівалентній 150 мг Ранітідіну.

допоміжні речовини:лактоза, мікрокристалічна целюлоза, гліколевий крохмаль натрію, маїсовий крохмаль, повідон К-30, Sunset yellow Supra, магнію стеарат, колоїдний діоксид кремнію.

Фармакологічна дія

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА:

Антагоніст гістамінових Н2-рецепторів.

КОД АТХ:А02ВС03.

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

Фармакодинаміка

Ранітідин є антагоністом гістамінових Н2-рецепторів. Пригнічує базальну та стимульовану секрецію, зменшуючи кількість, а також кислотний та пепсиновий вміст шлункового соку.

Фармакокінетика

Після застосування внутрішньо ранитидину гідрохлориду 50% дози абсорбується, максимальна концентраціяпрепарату у плазмі визначається через 2-3 години після прийому 150 мг препарату. Період напіввиведення 2.5 – 3 години. Прийом їжі та антацидів незначно впливає на ступінь абсорбції. Концентрація сироватки для пригнічення 50% стимульованої шлункової кислотної секреції оцінюється в 36 - 94 нг/мл. Після перорального застосування однієї таблетки ранитидину по 150 мг концентрації у плазмі достатньо для поглинання секреції кислоти протягом 12 годин. Тим не менш, концентрація в крові не залежить від дози або ступеня поглинання кислоти. Основний спосіб виведення - із сечею, приблизно 30% дози прийнятої внутрішньо у вигляді незмінених ліків виводиться із сечею протягом 24 годин. Нирковий кліренс дорівнює приблизно 410 мл за хвилину, вказуючи на активну трубчасту екскрецію.

У людини N-оксид - це основний метаболіт у сечі, проте це< 4% дозы. Другие метаболиты - S-оксид (1%) и десметил ранитидин (1%). Остаток принятой дозы выводится с калом. Изучение пациентов с нарушением функции печени показывают небольшие, клинически незначительные изменения в периоде полувыведения, степени всасывания, клиренсе и биодоступности ранитидина. Объем всасывания равен примерно 1.4 л/кг. Связывание белка в среднем равно 15%.

Показання до застосування

Ранітидин таблетки призначаються при:

1. Короткочасне лікування активної виразки дванадцятипалої кишки. Більшість пацієнтів виліковується протягом 4 тижнів. Відомі дослідження не оцінюють безпеку прийому ранітидину при неускладнених виразках дванадцятипалої кишки протягом більш ніж 8 тижнів.

2. Профілактичне лікуванняпацієнтів з виразкою дванадцятипалої кишки меншими дозами після лікування гострої виразки.

3. Лікування патологічних гіперсекреторних станів (наприклад синдром Золлінгера-Еллісона та системний мастоцистоз).

4. Короткочасне лікування активної доброякісної виразки шлунка. Відомі дослідження не оцінюють безпеку прийому ранітидину при неускладнених, доброякісних виразках шлунка протягом більш ніж 6 тижнів.

5. Профілактичне лікування пацієнтів з виразкою шлунка меншими дозами після лікування гострої виразки.

6. Лікування ГЕРХ. Зникнення симптомів зазвичай відбувається протягом 1 або 2 тижнів після початку лікування ранітидину гідрохлоридом 150 mg двічі на день.

7. Лікування діагностованого при ендоскопії ерозивного езофагіту. Зникнення симптомів печії зазвичай відбувається протягом 24 годин після початку лікування ранітидину гідрохлоридом 150 mg чотири рази на день.

8. Профілактика рецидивів Ерозивного Езофагіту.

При необхідності, для зниження болю, пацієнтами з активною виразкою дванадцятипалої кишки, активною, доброякісною виразкою шлунка, гіперсекреторними станами, ГЕРХ та ерозивним езофагітом спільно з ранітидином повинні прийматися антациди.

Протипоказання

Ранітидин гідрохлорид протипоказаний пацієнтам з алергією на препарат або на будь-який компонент, при вагітності та лактації, пацієнтам з важкими ураженнями печінки. До початку терапії ранітидіном необхідно виключити злоякісні новоутворення.

Вагітність та період лактації

Не існує адекватних та контрольованих досліджень прийому препарату вагітними жінками. Ці ліки повинні бути використані при вагітності тільки у разі, якщо вони гостро необхідні.

Ранітидину гідрохлорид проникає в материнське молоко. Слід дотримуватися запобіжних заходів при вживанні ліків годуючими жінками.

Спосіб застосування та дози

Активна виразка дванадцятипалої кишки:Рекомендована доза ранитидину гідрохлориду для дорослих пацієнтів становить 150 мг двічі на день. Альтернативно може прийматися доза 300 мг після вечері або перед сном. Американські дослідження показали, що менші дозування настільки ж ефективні в інгібуванні шлункової кислотної секреції, а деякі міжнародні випробування показали, що доза в 100 мг двічі на день така ж ефективна, як і доза 150 мг.

Профілактика рецидивів виразки дванадцятипалої кишки:

Патологічні гіперсекреторні стани (наприклад, синдром Золлінгера-Еллісона):Рекомендована доза для дорослих становить 150 мг двічі на день. Деяким пацієнтам необхідно частіше приймати дози по 150 мг ранитидина гідрохлориду. Дозування має бути підкориговано відповідно до індивідуальних потреб пацієнта, прийом препарат повинен продовжуватися настільки довго, наскільки клінічно показано. У тяжких випадках застосовувалися дози до 6 г на добу.

Профілактика рецидивів виразки шлунка:Рекомендована доза для дорослих становить 150 мг перед сном.

Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ):Рекомендоване дозування для дорослих становить 150 мг двічі на день.

Профілактика рецидивів Ерозивного Езофагіту:Рекомендована доза для дорослих становить 150 мг двічі на день.

Коригування дози для пацієнтів з ослабленою функцією нирок:Рекомендоване дозування для пацієнтів з кліренсом креатину<50 м минуту составляет 150 мг каждые 24 часа. В случае, если состояние пациента того требует частота приема может быть увеличена до 150 мг каждые 12 часов или даже чаще, принимая все меры предосторожности. Гемодиализ снижает уровень циркуляции ранитидина. В идеале, режим дозирования должен быть подкорректирован таким образом, чтобы время приема совпадало с окончанием гемодиализа.

Побічна дія

При клінічних випробуваннях було помічено такі побічні явища:

Центральна нервова система:Рідко, нездужання, запаморочення, сонливість, безсоння. Відомі рідкісні оборотні випадки появи сплутаності свідомості, депресії та галюцинацій переважно у серйозно хворих літніх пацієнтів. Відомі рідкісні оборотні випадки появи нечіткості зорового сприйняття.

Серцево-судинна система:Аритмія - тахікардія, брадикардія, атріовентрикулярна блокада та передчасні шлуночкові удари.

Шлунково-кишкова система:Запор, діарея, нудота, блювання, дискомфорт, біль у животі та рідкісні випадки панкреатиту.

Печінка:Відомі рідкісні випадки розвитку холестатичного або змішаного гепатиту, з або без жовтяниці. У разі прийом ранитидина необхідно негайно припинити. Ці випадки зазвичай оборотні, але в надзвичайно поодиноких випадках може настати смерть. Відомі дуже рідкісні випадки відмови печінки.

Опорно-руховий апарат:Рідкісні випадки артралгії та міалгії.

Гематологічна система:У декількох пацієнтів спостерігалися зміни у складі крові (лейкопенія, гранулацитопенія і тромбоцитопенія). Ці зміни зазвичай оборотні. Відомі рідкісні випадки ангранулоцитозу, панцитопенії, апластичної анемії та надзвичайно рідкісні випадки набутої імунної гемолітичної анемії.

Ендокринна система:Відомі рідкісні випадки гінекомастії, імпотенції та зниження лібідо у чоловіків, які приймають ранитидину гідрохлорид.

Шкірні покриви:Висипання на шкірі, рідкісні випадки еритеми, облисіння.

Інші:Рідкісні випадки алергічних реакцій, анафілаксія, ангіоневротичний набряк та невелике збільшення сироваткового креатиніну.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

При одночасному застосуванні ранітидину з аітацидами та сукральфатом у високих дозах можливе порушення всмоктування ранітидину, тому перерва між прийомом цих ліків має бути не менше двох годин.

При одночасному застосуванні ранитидину з прокаїнамідом можливе зниження виведення останнього нирками, що призводить до підвищення концентрації прокаїнаміду у плазмі.

У зв'язку з тим, що ранітидин є слабким інгібітором мікросомальних ферментів печінки, можлива взаємодія ранітидину з гліпізидом, гаїбуридом, метопрололом, мідазоламом, ніфедипіном, фенітоїном, теофіліном, варфарином.

Особливості застосування

Використання дітьми

Безпека та ефективність у дітей не встановлена.

Використання літніми людьми:

Швидкість лікування виразки та частота побічних явищ у людей похилого віку (65 - 82 роки) не відрізняється від швидкості та частоти у молодших вікових груп.

Запобіжні заходи

Оскільки ранітидину гідрохлорид в основному виводиться через нирки, дозування має бути підкориговано для пацієнтів з ослабленою нирковою функцією. Повинна бути обережна при прийомі препарату пацієнтами з порушенням функції печінки, оскільки ранитидину гідрохлорид метаболізується в печінці.

Деякі дослідження припускають, що ранітидин гідрохлорид може викликати гострі порфіричні атаки у пацієнтів з гострою порфірією. Таким чином, не слід приймати ранитидину гідрохлорид пацієнтам з гострою порфірією.

Форма випуску

Блістер по 10 таблеток. 2 або 10 таких блістерів упаковується в картонну коробку.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°С у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки від дня виробництва.

Не приймайте препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Самолікування може бути шкідливим для здоров'я.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, а також ознайомитись з інструкцією перед застосуванням.