सूत्र प्रणाली: यह क्या है और इसकी आवश्यकता क्यों है

रूसी राष्ट्रीय सूत्र की सूत्र समिति; साक्ष्य-आधारित दवा का कोर्स रूसी चिकित्सा अकादमी स्नातकोत्तर शिक्षा; मैक्सवेल स्टाम्प पीएलसी हेल्थकेयर डिवीजन

फार्म दवाई(एमपी) एक विवरण के रूप में और एक संदर्भ गाइड के रूप में पसंद की दवाओं को निर्धारित करने में एक महत्वपूर्ण कार्य उपकरण है।

वर्तमान समय तक, पूर्ण अहसास संभावित अवसरदवा की प्रभावशीलता और / या सुरक्षा पर तुलनात्मक डेटा की कमी के साथ-साथ उनके विकास और कार्यान्वयन के लिए स्थानीय स्वास्थ्य प्रणाली संसाधनों की कमी के कारण फॉर्मूलरी बाधित हैं। हालाँकि, एक और भी अधिक विकट बाधा, रूप की मूल अवधारणाओं के बारे में गलत धारणाएँ हैं।

एक विश्व स्वास्थ्य संगठन कार्यशाला में, सामूहिक रूप से मध्य और पूर्वी यूरोप और नए स्वतंत्र राज्यों में दवा सूचना नीतियों का शीर्षक (हिलरेड, 27.03. - 02.04.96), यह कहा गया था कि उद्देश्य और अप-टू-डेट जानकारी के लिए प्राथमिकता है सही आवेदनड्रग्स और संसाधनों की बर्बादी को रोकें।

इस लक्ष्य को प्राप्त करने के लिए, सार्वजनिक दवा नीति में दवा की जानकारी के लिए स्पष्ट नीति दिशानिर्देश शामिल होने चाहिए। साथ ही, दवाओं को न केवल एक दवा उत्पाद के रूप में माना जाना चाहिए, बल्कि "दवा उत्पाद प्लस जानकारी" के रूप में माना जाना चाहिए। उपयोग के बारे में जानकारी की गुणवत्ता उतनी ही महत्वपूर्ण है जितनी कि दवा की गुणवत्ता। नशीली दवाओं के बारे में निष्पक्ष, वस्तुनिष्ठ और साक्ष्य-आधारित जानकारी के साथ जनसंख्या की सभी श्रेणियों को प्रदान करने के लिए राज्य पूरी तरह से जिम्मेदार होना चाहिए।

इस तरह के रणनीतिक राज्य दृष्टिकोण के लिए एक सार्वभौमिक उपकरण एक सूत्र प्रणाली है जो सभी निर्दिष्ट आवश्यकताओं और वैचारिक दृष्टिकोण को पूरा करती है।

सामने अधिकारियोंदवा नीति के लिए जिम्मेदार, फार्मूलरी प्रणाली के कार्यान्वयन, सभी स्वास्थ्य कार्यकर्ताओं के बीच इसकी मान्यता प्राप्त करने के लिए एक सीधा और बहुत ही जिम्मेदार कार्य है। इस संबंध में, इस सिद्धांत को व्यावहारिक स्वास्थ्य देखभाल में पेश करने की प्रक्रिया, विकास, प्रकाशन और फॉर्म के वितरण के लिए सबसे सक्षम विशेषज्ञों की व्यापक भागीदारी की आवश्यकता होती है, उनकी प्रेरणा, ज्ञान और तर्कों को ध्यान में रखते हुए।

परिशिष्ट 1। डॉक्टरों की कुछ टिप्पणियां और विचार, प्रत्यक्ष या अप्रत्यक्ष रूप से फॉर्म की अवधारणा को प्रभावित करते हैं मैं कई वर्षों से अपने अभ्यास में इस दवा का उपयोग कर रहा हूं अच्छा परिणामऔर मुझे परवाह नहीं है कि यह फॉर्म में होगा या नहीं। हम अपने लिए फॉर्म में शामिल करने के लिए अनुशंसित दवाओं का परीक्षण करने में सक्षम होना चाहते हैं, और फिर यह तय करना चाहते हैं कि यह हमारे लिए सही है या नहीं। सरकार की मंजूरी का मतलब है कि एक दवा उन सभी रोगियों द्वारा उपयोग के लिए अनुमोदित है जिनके लिए यह उपयुक्त है। एक और रूप क्यों है? आप किसी मरीज को राज्य द्वारा अनुमोदित किसी भी दवा का उपयोग करने के अवसर से वंचित नहीं कर सकते। प्रत्येक डॉक्टर दवाओं की अपनी सामान्य सूची के साथ काम करता है। इसे किसी प्रपत्र के दायरे तक सीमित न रखें। हर मरीज अलग होता है, इसलिए हमें अलग-अलग दवाओं की जरूरत होती है। अगर हृदय रोग विशेषज्ञ कहते हैं कि उन्हें जरूरत है यह दवाहम कौन होते हैं इस पर विवाद करने वाले? फॉर्मुलरी कमेटी सिर्फ पैरवी करने वालों का एक समूह है जो एक साथ आते हैं और उन मुद्दों पर निर्णय लेते हैं जिन्हें वे बिल्कुल भी नहीं समझते हैं। शैक्षिक उद्देश्यों के लिए, विभिन्न प्रकार की दवाओं के साथ अनुभव की आवश्यकता होती है। पहुंच के बिना नवीनतम दवाएंहमारे डॉक्टर मरीज को वह काम नहीं दे पा रहे हैं जिसके लिए वे तैयार हैं। वास्तविक व्यवहार में, जिसके लिए हम डॉक्टरों को प्रशिक्षित करते हैं, ऐसा कोई प्रतिबंध नहीं है। यह सबसे व्यापक रूप से इस्तेमाल की जाने वाली दवा है इस वर्ग केड्रग्स, आप इसके बिना कैसे कर सकते हैं? ये दवाएं पूरी दुनिया में व्यापक रूप से उपयोग की जाती हैं, ये आज की दवाएं हैं। नया बेहतर है। नया सुरक्षित है। इस नई दवा का साइड प्रोफाइल बेहतर है। पुरानी दवा की तुलना में प्रभाव। इसके लाभ किसी भी कथित जोखिम से कहीं अधिक हैं। ज़रुरत है विशेष औषधिउन रोगियों के लिए जो अब मदद नहीं कर रहे हैं, हमारे पास और कोई विकल्प नहीं है। प्रपत्र की उपस्थिति के लिए लागत (आर्थिक लागत) के लिए रोगी के स्वास्थ्य का त्याग करने की आवश्यकता होती है। हर बार जब हम किसी दवा की उच्च लागत के कारण उसके उपयोग को सीमित करते हैं, तो हम उपचार की गुणवत्ता का त्याग करते हैं।

वी विभिन्न देशफॉर्म सिस्टम की अवधारणाएं, जैसे फॉर्म सिस्टम स्वयं, हैं महत्वपूर्ण अंतर... कुछ देशों में, प्रपत्र आधिकारिक तौर पर महत्वपूर्ण के आधार पर मान्यता प्राप्त दस्तावेज़ होते हैं महत्वपूर्ण साधन... दूसरों में, यह रूप देश के बाजार में प्रतिनिधित्व करने वाले वाणिज्यिक संगठनों द्वारा प्रकाशित एक मौलिक दवा संदर्भ पुस्तक की याद दिलाता है। कई देशों में, स्वतंत्र संगठनों और समूहों द्वारा प्रपत्र तैयार और प्रकाशित किए जाते हैं।

1996 तक देशों से पूर्व सोवियत संघराज्य दवा फार्मूलरी को केवल एस्टोनिया में अपनाया गया था, और 1998 के अंत तक यह न केवल एस्टोनिया में, बल्कि किर्गिस्तान, कजाकिस्तान, जॉर्जिया और आर्मेनिया में भी पहले से ही प्रभावी था। लातविया और लिथुआनिया ब्रिटिश राष्ट्रीय फॉर्मूला के अनुभव के आधार पर अपने राष्ट्रीय रूपों का विकास जारी रखते हैं।

एक कार्यक्रम के रूप में तर्कसंगत फार्माकोथेरेपी को व्यवहार में लागू किया जाना चाहिए। इस तरह के कार्यक्रम के सबसे महत्वपूर्ण उपकरण के रूप में एक उचित रूप से डिज़ाइन किए गए फॉर्म की शुरूआत लगभग सभी आवश्यक प्रदान कर सकती है सैद्धांतिक आधारविभिन्न चिकित्सा समस्याओं को हल करने के लिए सबसे प्रभावी और सुरक्षित दवाओं का चयन करना।

सूत्र प्रणाली के विकास का इतिहास एक चौथाई सदी से भी अधिक है और, फिर भी, इन सभी वर्षों के दौरान, प्रेस में इसकी प्रमुख समस्याओं और विरोधाभासों दोनों पर चर्चा की गई है। उत्तरार्द्ध में दवा की प्रभावकारिता और सुरक्षा पर पूरी तरह से और अच्छी तरह से किए गए तुलनात्मक अध्ययन की कमी, और बनाए रखने के लिए स्थानीय संसाधनों की एक आम कमी शामिल है। आगामी विकाशनशीली दवाओं के उपयोग का आकलन करने की प्रक्रिया। सूचीबद्ध समस्याओं के अलावा, जो प्रपत्रों की तैयारी, संशोधन और पुनर्मुद्रण पर व्यवस्थित कार्य में बाधा डालती हैं, एक गंभीर बाधा केवल एक सूत्र प्रणाली की अवधारणा के कई मूलभूत मुद्दों पर गलत (या गलत) विचार है।

इन पर एक एकीकृत दृष्टिकोण की कमी, जाहिरा तौर पर विशुद्ध रूप से वैचारिक खुरदरापन, न केवल समय और प्रयास लेता है, बल्कि स्वास्थ्य सेवा के नेताओं, डॉक्टरों, फार्मासिस्टों और रोगियों (जिन विषयों के लिए सूत्र प्रणाली बनाई गई है) के पूर्ण सहयोग में भी बाधा डालता है। इसके अलावा, समस्या की गलतफहमी ही किसी प्रपत्र जैसे किसी प्रोजेक्ट के सही प्रशासनिक कार्यान्वयन में बाधा डाल सकती है।

प्रपत्र की संरचना और संचालन के सिद्धांतों को समझने का एक तरीका आधुनिक स्वास्थ्य देखभाल में इस दस्तावेज़ की भूमिका पर विभिन्न दृष्टिकोणों का आलोचनात्मक विश्लेषण करने का प्रयास करना है।

ह ज्ञात है कि चिकित्सकीय रूप से तर्कसंगत और लागत प्रभावी दवा चिकित्सा है मुख्य लक्ष्यएक सूत्र प्रणाली शुरू करना ... इस दृष्टिकोण से, एक प्रभावी रूप के व्यक्तिगत तत्वों पर विचार किया जा सकता है, अर्थात। मुख्य विशेषताएं जो इसे बनाती हैं महत्वपूर्ण उपकरणस्वास्थ्य प्रबंधन।

एक प्रभावी रूप के मुख्य उद्देश्य

1. पसंद की दवाओं का निर्धारण उनकी सापेक्ष सुरक्षा और प्रभावकारिता के अनुसार।

2. यदि आवश्यक हो तो दूसरी पंक्ति के वैकल्पिक साधनों को शामिल करना।

3. चिकित्सीय उद्देश्यों को कम करना।

4. इसकी गुणवत्ता को कम किए बिना फार्माकोथेरेपी की लागत-प्रभावशीलता को अधिकतम करना (यदि संभव हो तो, अधिक महंगी दवाओं को छोड़कर, रोगी के स्वास्थ्य को खतरे में डाले बिना)।

एक प्रभावी रूप के लिए परिचालन संबंधी आवश्यकताएं

1. पर्याप्त और पर्याप्त प्रशासनिक सहायता से फॉर्म का प्रभावी कार्यान्वयन संभव है।

2. औषधियों के बहिष्करण/शामिल करने पर निर्णय साक्ष्य-आधारित वैज्ञानिक जानकारी को ध्यान में रखते हुए किया जाना चाहिए, जो कि सूत्र के मुख्य लक्ष्यों और सिद्धांतों के अनुरूप हो।

3. फार्मास्युटिकल बाजार में प्रवेश करने वाली नई दवाओं को उनके अद्वितीय चिकित्सीय प्रभाव के बारे में साक्ष्य-आधारित जानकारी के पेशेवर रूप से किए गए विश्लेषण के बाद ही फॉर्मूलरी में शामिल किया जाना चाहिए।

4. फ़ार्मुलेरी में वर्णित नहीं किए गए नुस्खे केवल सावधानीपूर्वक नियंत्रित रोगी प्रबंधन प्रोटोकॉल के अनुसार अधिकृत किए जा सकते हैं।

समस्याग्रस्त मुद्दे

फॉर्मूलरी सिस्टम के कार्यान्वयन पर बार-बार होने वाली चर्चाओं से पता चला है कि उभरती हुई चर्चाएँ वैज्ञानिक डेटा के महत्वपूर्ण मूल्यांकन से कम चिंतित हैं, और मुख्य रूप से फॉर्मूलरी की समस्या, उसके लक्ष्यों और उद्देश्यों पर ध्यान केंद्रित करती हैं। इसी समय, चर्चा के रूप में शामिल करने के लिए प्रस्तावित दवाओं के सापेक्ष लाभ इतने अधिक नहीं हैं, बल्कि रूप की अवधारणा है, जो मुख्य ध्यान आकर्षित करती है।

शब्दावली समस्या

कई वर्षों के लिए, "फॉर्मूलरी" शब्द का उपयोग काफी आसानी से किया जाता था, क्योंकि यह कई संगठनों के लिए सुविधाजनक था जो इसका इस्तेमाल किसी को संदर्भित करने के लिए करते थे। अलग सूची(सूची) औषधीय उत्पाद और संबंधित चिकित्सा उत्पाद।

एक फॉर्मूलरी बाजार पर उपलब्ध सभी फार्मास्युटिकल उत्पादों का योग था; कुछ शर्तों (किसी दिए गए क्षेत्र में) में उपयोग के लिए अनुमत सभी दवाओं की समग्रता; के तहत उपयोग के लिए अनुमोदित वाणिज्यिक दवाओं के पूरे डेटाबेस से अनुमोदित दवाओं को अलग करने वाली एक प्रशासनिक सूची राज्य कार्यक्रमड्रग्स; एक तंत्र जो सार्वजनिक या निजी बीमा योजना के ढांचे के भीतर लाभ (मुख्य रूप से, विशुद्ध रूप से आर्थिक) के मानदंड निर्धारित करता है।

हमारी समझ में, एक सूत्र प्रणाली एक सूचना और कार्यप्रणाली सिद्धांत है, जिसका उद्देश्य एक बाजार अर्थव्यवस्था में सामाजिक रूप से उन्मुख स्वास्थ्य देखभाल का विकास है .

प्रपत्र प्रणाली के कार्यान्वयन और सफल कामकाज के लिए प्रपत्र को मुख्य उपकरणों में से एक के रूप में परिभाषित किया गया है - एक संदर्भ मार्गदर्शिका के रूप में जिसमें प्रभावी और सुरक्षित सुनिश्चित करने के लिए सिस्टम के मुख्य प्रावधान शामिल हैं दवाई से उपचार.

फॉर्म के दिल में अंतरराष्ट्रीय और / और राष्ट्रीय स्तर पर सहमत और स्वीकृत उपचार की व्यावहारिक सिफारिशें (मानक) हैं, तर्कसंगत फार्माकोथेरेपी के प्रबंधन के लिए एक साक्ष्य-आधारित दृष्टिकोण, रुग्णता संरचना का गहन विश्लेषण, सबसे अधिक नैदानिक ​​​​रूप से साक्ष्य-आधारित डेटा और लागत प्रभावी और सुरक्षित दवाएं, खपत के स्तर पर अनुसंधान डेटा और प्रत्येक बीमारी के लिए उपचार के एक कोर्स की लागत।

प्रपत्र एक गतिशील रूप से विकसित होने वाला दस्तावेज़ है जिसमें अलग-अलग अनुभागों और लेखों की निरंतर परिष्कृत और पुनःपूर्ति की गई सामग्री है।

प्रपत्र प्रतिबंधात्मक है और केवल उन्हीं दवाओं के उपयोग को प्रोत्साहित करता है जो इसमें शामिल हैं। ... यह उपयोग की जाने वाली दवाओं की श्रेणी में एक महत्वपूर्ण कमी प्राप्त करता है, चिकित्सीय प्रभाव को बढ़ाता है और प्रक्रिया को सरल करता है। दवा आपूर्ति.

प्रपत्र आवश्यक दवाओं की सूची के अनुरूप नहीं है, जो एक अनुशंसात्मक प्रकृति का है।

अवधारणा को गलत समझने की समस्या

रूपों की प्रभावशीलता भिन्न हो सकती है। यह कुछ चिकित्सीय, आर्थिक और / या प्रशासनिक लक्ष्यों को प्राप्त करने में उनकी मदद करने की क्षमता पर आधारित है। इसके अलावा, प्रपत्र प्रमुख उद्देश्यों को प्राप्त करने में लागत प्रभावशीलता के विभिन्न स्तरों को प्रदर्शित करने में सक्षम हैं। हालांकि, विभिन्न चरों को मिलाकर फॉर्मूलरी के सभी लाभों का आकलन करना संभव नहीं है, उदाहरण के लिए, उपचार की लागत प्रभावशीलता में एक साथ परिवर्तन और दवा आपूर्ति में संबंधित सफलता, फॉर्मूलरी उत्पादों का उप-उपयोग और नियंत्रण कार्यक्रम की प्रभावशीलता। समान दवाओं के उपयोग के लिए, कानूनी क्षमता शिक्षण कार्यक्रमऔर रोगी परिणामों पर सटीक डेटा की कमी।

कुछ विशेषज्ञ आश्वस्त हैं कि कार्यान्वयन मूल्यांकन कार्यक्रमों का उपयोग करें दवा फॉर्मूलेशन को प्रभावी ढंग से बदल सकती है। हालांकि, दोनों कार्यक्रमों की पूरक के रूप में समझ सबसे पर्याप्त है। और यह काफी तार्किक है, क्योंकि दवाओं के उपयोग का आकलन करने के लिए एक कार्यक्रम शुरू करने की प्रक्रिया में, चिकित्सक की पसंद की दवा की नियुक्ति पर सवाल उठता है। और इसके लिए पसंद की दवाओं और उपचार के संभावित या पूर्वव्यापी गुणवत्ता नियंत्रण के बारे में जानकारी के वैज्ञानिक रूप से आधारित संग्रह की आवश्यकता होती है, अर्थात। अनिवार्य और शैक्षिक मानकों के बीच अंतर।

फॉर्म और मानकों की समस्या

एक राय है कि "फॉर्म को विश्व अभ्यास के मानकों को प्रतिबिंबित करना चाहिए।" हालांकि, विश्व उपलब्धियों को बनाए रखने के लिए फॉर्मूलरी की आवश्यकता नहीं है, बल्कि फार्माकोथेरेपी को अनुकूलित करने के लिए, अलग-अलग दवाओं को निर्धारित करने की आवृत्ति में वृद्धि करना है। उच्च डिग्रीदक्षता और सुरक्षा।

प्रपत्र , उपचार मानक नहीं, मुख्य साधन बनना चाहिए प्रभावी कार्यचिकित्सक , चूंकि इस मामले में, ध्यान हमेशा आगे रखा जाएगा मानक की सख्त शर्तों का पालन करने के बजाय, रोगी की समस्याओं को हल करना .

एक डॉक्टर जिसके पास सबसे अधिक परीक्षण की गई दवाओं के चयन की मुफ्त पहुंच है, वह प्रदान करने में सक्षम है सबसे अच्छी मददबीमार। इसके अलावा, यह कल्पना करना मुश्किल है कि सभी संभावित नैदानिक ​​स्थितियों को पूरा करने के लिए कितने मानकों को बनाने की आवश्यकता है।

गुणवत्ता की जानकारी की समस्या

उद्देश्यपूर्ण, विश्वसनीय और अप-टू-डेट पेशेवर जानकारी चिकित्सा के पर्याप्त प्रबंधन के लिए प्राथमिकता है नैदानिक ​​प्रक्रियाऔर संसाधनों की बर्बादी को रोकना।

नशीली दवाओं के उपयोग के बारे में जानकारी की गुणवत्ता उतनी ही महत्वपूर्ण है जितनी कि दवा की गुणवत्ता। . विश्व संगठनहेल्थकेयर का मानना ​​​​है कि दवाओं के बारे में निष्पक्ष, उद्देश्यपूर्ण और साक्ष्य-आधारित जानकारी के साथ आबादी की सभी श्रेणियों को प्रदान करने के लिए राज्य पूरी तरह से जिम्मेदार होना चाहिए। दवाओं को न केवल एक दवा उत्पाद के रूप में माना जाना चाहिए, बल्कि "दवा उत्पाद प्लस जानकारी" के रूप में माना जाना चाहिए।

रूस में (और पूर्व यूएसएसआर के कई अन्य देशों में) दवाओं के उपयोग पर जानकारी के एक आधिकारिक, स्वतंत्र, व्यापक और वस्तुनिष्ठ स्रोत की कमी को स्वास्थ्य सेवा के आधुनिकीकरण में मुख्य बाधा माना जा सकता है। हाल के वर्षों में, सूचना गाइड के कई नए संस्करण विकसित किए गए हैं और सरकार और चिकित्सा समुदाय (विडाल, दवाओं के रजिस्टर, आदि) को प्रस्तुत किए गए हैं, लेकिन उनमें से कोई भी ऐसे दस्तावेज़ की भूमिका का दावा नहीं कर सकता है, जो होना चाहिए एक राज्य सूत्र।

राष्ट्रीय सूचना दस्तावेजों की शुरूआत, जैसे कि दवा फार्मूलरी, को व्यवहार में अपनी भूमिका को परिभाषित करने और यह सुनिश्चित करने की आवश्यकता होगी कि दस्तावेज़ स्वयं सूचना गुणवत्ता के मामले में त्रुटिहीन है और उच्चतम मानकों को पूरा करता है।

एक प्रोटोटाइप चुनने की समस्या

एक फॉर्म का विकास (मुख्य रूप से एक राष्ट्रीय एक) कई के साथ जुड़ा हुआ है महत्वपूर्ण बिंदु... विशुद्ध रूप से प्रशासनिक समस्याओं पर विचार किए बिना, किसी को आवश्यक के प्रावधान सहित संगठनात्मक मुद्दों पर ध्यान देना चाहिए सूचना संसाधन, सूचना के वर्गीकरण के सिद्धांत, चयन, साक्ष्य का व्यवस्थितकरण, आदि। एक नियम के रूप में, इस सब के लिए लंबे समय तक श्रमसाध्य कार्य की आवश्यकता होती है, जो उन मामलों में पूरी तरह से उचित नहीं है जहां ऐसी संरचना पहले से मौजूद है।

आज यह स्पष्ट है कि विश्व मानकों को पूरा करने वाला एक राज्य रूप बनाने के मुद्दे के सबसे तर्कसंगत समाधानों में से एक सबसे अधिक मान्यता प्राप्त प्रकाशन के मॉडल और संगठनात्मक अभ्यास का उपयोग हो सकता है।

ब्रिटिश नेशनल फॉर्म (साथ विशेष अनुप्रयोगदंत चिकित्सकों के लिए और नर्सों) यूके में तर्कसंगत फार्माकोथेरेपी के प्रबंधन के साक्ष्य-आधारित संचार में एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है और कई अंतरराष्ट्रीय विशेषज्ञों द्वारा माना जाता है राष्ट्रीय स्तर पर नियामक दस्तावेजों का विश्व नमूना ... सफलता की कुंजी साक्ष्य-आधारित जानकारी, कठोर संपादकीय प्रक्रिया, अधिकार और स्वतंत्रता हैं।

राज्य में भरोसे की समस्या

“राज्य ने इलाज के लिए दवा के उपयोग को पंजीकृत और अधिकृत किया है। इसे फार्माकोपियल संदर्भ पुस्तक में शामिल किया गया था। हमें भी एक फॉर्म की आवश्यकता क्यों है?"

अधिकारी राज्य पंजीकरणदवा व्यावहारिक रूप से नैदानिक ​​उपयोग के लिए अनुमोदन का अर्थ है। हालांकि, इसका मतलब यह नहीं है कि राज्य इस दवा के व्यापक उपयोग को मंजूरी देता है और इसे फॉर्मूलरी में शामिल किया जाना चाहिए।

राज्य पंजीकरण निर्दिष्ट संकेतों और मापदंडों के अनुसार दवा की सुरक्षा और प्रभावशीलता की पुष्टि करता है। हालांकि, उपयोग के लिए अनुमोदन फार्मूलरी में दवा शामिल करने के प्रमुख मुद्दों को संबोधित नहीं करता है - क्या यह दवा अन्य दवाओं की तुलना में अधिक प्रभावी या सुरक्षित है; ज्ञात दवाओं की तुलना में महत्वहीन लाभ वाली दवाओं की चिकित्सा पद्धति में परिचय से जुड़ी अतिरिक्त लागतें कितनी उचित हैं।

"नैदानिक ​​​​स्वतंत्रता को सीमित करने" की समस्या

एक प्रभावी सूत्रीकरण नैदानिक ​​स्वतंत्रता को सीमित नहीं करता है। इसके अलावा, यह केवल साधारण वास्तविकता की पुष्टि करता है कि प्रत्येक जब एक डॉक्टर सभी 10,000 - 12,000 दवाओं के नामों का उपयोग नहीं करता है, तो डॉक्टर द्वारा निर्धारित किया जाता है बाजार पर, और लागू होता है केवल 25-400 शीर्षकों का एक सीमित सेट ... इस प्रकार, मुख्य प्रश्न यह है कि क्या इस तरह के व्यक्तिगत डॉक्टर का फॉर्म उस व्यापक दस्तावेज़ (फॉर्म) की तुलना में कम या ज्यादा इष्टतम होगा, जिसे उच्च योग्य विशेषज्ञों के एक समूह द्वारा तैयार किया गया था और राष्ट्रीय डॉक्टर के कोरम द्वारा चर्चा की गई थी।

व्यावसायिक खंड विखंडन के उद्देश्य से दवा निर्माता अक्सर अपने उत्पादों में छोटे अंतर का लाभ उठाते हैं। दवा बाजार... खराब परिभाषित नैदानिक ​​अंतरों और समान दवाओं (यहां तक ​​कि व्यावसायिक नामों के स्तर पर) के बीच कृत्रिम रूप से निर्मित भेदों का यह संयोजन, तर्कहीन दवा नुस्खे की ओर ले जाने वाली प्रक्रिया के दो मुख्य घटक हैं।

चूंकि फार्मास्युटिकल विकल्पों की कुल संख्या 8000 से अधिक हो गई है, इसलिए प्रतिस्पर्धी एजेंटों के समान प्रदर्शन और सुरक्षा प्रदर्शन की संभावना बहुत कम है। इसलिए प्रत्येक सूत्र समिति का मुख्य कार्य 400 - 500 औषधियों को परिभाषित करना है , जिनके पास प्रभावोत्पादकता, सुरक्षा पर विश्वसनीय साक्ष्य-आधारित डेटा है और जिन्होंने व्यवहार में खुद को सफलतापूर्वक साबित किया है। फॉर्मूलरी विकास में चिकित्सीय प्राथमिकताओं की पहचान करने में विफलता से रोगियों के लिए अवांछनीय परिणाम हो सकते हैं और बीमा प्रणाली के प्रदर्शन पर प्रतिकूल प्रभाव पड़ सकता है।

विचारशील चिकित्सक को यह समझना चाहिए कि सूत्र न केवल चिकित्सीय निर्णय लेने में सहायता करता है, बल्कि उसकी सावधानीपूर्वक संरक्षित नैदानिक ​​​​स्वतंत्रता की भी रक्षा करता है।

दवाओं के चुनाव को सीमित करने की समस्या

इस बात के पुख्ता सबूत नहीं हैं कि फॉर्मूलरी अपनाने से नशीली दवाओं के इस्तेमाल में कमी आएगी।

एक प्रभावी सूत्र का उद्देश्य नशीली दवाओं के सेवन को कम करना नहीं है। यदि बाजार में गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के 18 नाम हैं, और सूत्र केवल पसंद की 3 दवाओं को प्रमाणित करता है, तो डॉक्टर अपने अभ्यास में इन 3 दवाओं का उपयोग करता है। इस प्रकार, यह सीमित दवाओं की खपत नहीं है, बल्कि अप्रभावी (अनुचित, अप्रमाणित) विकल्पों का उपयोग है।

प्रत्येक रोगी की "विशिष्टता" की समस्या

एक दृष्टिकोण है, और काफी लोकप्रिय है, कि केवल रोगी का इलाज करने वाला डॉक्टर ही उपयुक्त दवा का चयन कर सकता है और केवल वह ही खाते में ले सकता है और अद्वितीय को ध्यान में रख सकता है। व्यक्तिगत विशेषताएंरोगी, और चिकित्सीय पसंद की सीमा को कम करने का कोई भी प्रयास विफल हो जाता है जब रोगियों की वास्तविक बीमारी और विविधता का सामना करना पड़ता है।

एक अच्छा सूत्रीकरण चिकित्सक को रोगी के उपचार में चिकित्सीय लचीलेपन से वंचित नहीं करता है, बल्कि चिकित्सक को चिकित्सकीय रूप से पहचाने गए नैदानिक ​​​​संकेतों के अनुसार पसंद की दवा चुनने में इष्टतम की ओर निर्देशित करता है।

विशेषज्ञ महत्वाकांक्षाओं की समस्या

इस तर्क के अलावा कि केवल उपस्थित चिकित्सक "सबसे अच्छी तरह से जानता है" कि रोगी को क्या चाहिए और उसे क्या चाहिए, एक संकीर्ण विशेषज्ञ द्वारा एक विशेष (सूत्र द्वारा बाध्य नहीं) उपचार को निर्धारित करने के विशेष अधिकार के लिए दृष्टिकोण को सामने रखा गया है। हालांकि, मसौदा प्रपत्र के विकास और परामर्श में विशेषज्ञ को भाग लेने से कुछ भी नहीं रोकता है।

यह संकीर्ण विशेषज्ञ हैं जिन्हें अपने क्षेत्र में दवा डेटा की व्याख्या और प्रस्तुति में विशेष रूप से सक्षम होना चाहिए। इसके अलावा, फॉर्म को तैयार करने के सिद्धांतों में से एक बिल्कुल निर्देश देना है संकीर्ण विशेषज्ञदवाओं के कुछ वर्गों के लिए वर्गों का विकास।

नैदानिक ​​शिक्षा के समस्याग्रस्त मुद्दे

अक्सर यह तर्क दिया जाता है कि नवीनतम फार्मास्युटिकल उत्पादों तक पहुंच की कमी शिक्षा की गुणवत्ता पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकती है, चिकित्सीय हितों की सीमा को सीमित कर सकती है।

रूप की अवधारणा में परिलक्षित मुख्य विचारों में से एक यह है कि सबसे अच्छा आकारसीखना सभी चिकित्सीय वर्गों से संबंधित दवाओं की एक सीमित श्रेणी के उपयोग में कौशल का अधिग्रहण है, लेकिन सिद्ध श्रेष्ठता के साथ।

फॉर्मूलरी विकास प्रक्रिया उन चिकित्सकों के लिए उपयोगी है जो इसका उपयोग करते हैं और फार्मास्युटिकल कंपनियों (दवा डेवलपर्स) के लिए, क्योंकि यह उनके डेटा में रुचि रखने वाले लोगों के दर्शकों को महत्वपूर्ण रूप से विस्तारित करता है। यह सबसे अधिक में से एक को प्रकट करता है महत्वपूर्ण पहलूएक सूत्र प्रणाली की शुरूआत - चिकित्सीय कार्यक्रमों के कार्यान्वयन के संदर्भ में इसके संभावित नुकसान और लाभों पर विचार करते हुए, कार्यान्वयन के सभी स्तरों पर एक दवा की सभी विशेषताओं का अध्ययन करने का शैक्षिक मूल्य।

डॉक्टर के अभ्यास की पूरी अवधि के दौरान, कई अलग-अलग दवाएं दिखाई देती हैं और गायब हो जाती हैं, और चिकित्सक को हमेशा बाजार में प्रवेश करने वाले नवीनतम उत्पादों के साथ "कोशिश" या "अनुभव प्राप्त करने" की आवश्यकता नहीं होती है। एक नौसिखिए डॉक्टर के लिए कई सिद्धांतों को जानना बहुत अधिक महत्वपूर्ण है जिसके द्वारा उसे अपने पूरे चिकित्सा अभ्यास में निर्देशित किया जा सकता है। इनमें शामिल हैं: 1) रोगी के भाग्य के लिए नैतिक और कानूनी जिम्मेदारी; 2) नई दवाओं और चिकित्सीय कार्यक्रमों के प्रति आलोचनात्मक रवैया; 3) फार्माकोकाइनेटिक्स और फार्माकोडायनामिक्स का ज्ञान, प्रतिकूल प्रतिक्रियातथा दवाओं का पारस्परिक प्रभाव; 4) फार्माकोथेरेपी की संभावित नकारात्मक प्रतिक्रियाओं का पूर्वानुमान।

इसके अलावा, फॉर्म को लगातार नौसिखिए चिकित्सकों को याद दिलाना चाहिए कि रोगी रुचि रखता है , मुख्य रूप से, गारंटीकृत विश्वसनीय उपचार प्राप्त करने में, न कि फैशनेबल नवाचारों में .

डॉक्टरों और मरीजों की पूछताछ की समस्या

पहली नज़र में, तर्क है कि "यदि कोई डॉक्टर आधुनिक दवाओं का उपयोग नहीं करता है, तो वह अपनी प्रतिष्ठा और रेटिंग खो देता है," काफी दिलचस्प है, और कई रोगियों के अनुरोध आकस्मिक नहीं हो सकते हैं, क्योंकि अगर हर कोई इस दवा के साथ इलाज करना चाहता है , यह इसकी प्रभावशीलता के प्रमाण से अधिक है।

हालाँकि, इन तर्कों को अन्य स्थितियों से भी देखा जा सकता है। निर्धारित दवा "ट्रेंडी" हो सकती है, लेकिन विशिष्टताओं के लिए पूरी तरह से फिट नहीं है नैदानिक ​​तस्वीररोग। साथ ही, उस इतिहास को न भूलें हाल के वर्षरूसी दवा बाजार में रिकॉर्ड तेजी से कार्यान्वयन के पर्याप्त तथ्य जानता है मेडिकल अभ्यास करनादवाएं जो बाद में अस्वीकार्य विषाक्तता प्रदर्शित करती हैं और प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं में देरी करती हैं।

इसके अलावा, रोगियों के बीच दवाओं की लोकप्रियता, और, तदनुसार, अन्य दवाओं की तुलना में उत्पाद के लाभ के कारण बिक्री का स्तर इतना नहीं बढ़ सकता है, लेकिन निर्माता की नीति के कारण, जो एक विज्ञापन के माध्यम से अभियान, सीधे उपभोक्ता को प्रभावित करता है, जबकि डॉक्टरों के बीच सक्रिय रूप से नई दवाओं का वितरण करता है। ... ऐसी दवाओं के नुस्खे में वृद्धि घटना को कम करने के संकेतकों की तुलना में निर्माता की बिक्री की वृद्धि में अधिक परिलक्षित होती है।

उचित प्रभावी नवाचारों की समस्या

"नई दवाओं का उपयोग समय के अनुरूप है। प्रभावी नवाचार के बिना सफलतापूर्वक स्वास्थ्य सेवा के विकास की कल्पना नहीं की जा सकती है।"

क्या इसके अतिरिक्त प्रमाणों की तलाश करना आवश्यक है? क्या प्रभावकारिता और सुरक्षा की नैदानिक ​​पुष्टि की पूरी प्रक्रिया को व्यावहारिक रूप से दोहराया जाना चाहिए?

विशेषज्ञ समिति के भीतर भी, इस चर्चा से संबंधित अक्सर चर्चाएं होती हैं कि "अधिग्रहित अनुभव", व्यक्तिगत अभ्यास या प्रकाशनों के उदाहरणों से पूरक, सूत्र में एक नई दवा को शामिल करने के लिए पर्याप्त आधार है। साथ ही, अधिकांश डॉक्टर इस बात से सहमत हैं कि चिकित्सा में किसी भी नवाचार की आवश्यकता है बुनियादी अनुसंधानऔर वास्तव में साक्ष्य-आधारित डेटा। बीमारों का सफल इलाज करने के लिए निजी अनुभवऔर करीबी सहयोगियों का अनुभव पर्याप्त नहीं हो सकता है .

हालांकि, यह विचार कि पुरानी या बिल्कुल उच्च गुणवत्ता वाली दवाओं का प्रतिस्पर्धी प्रतिस्थापन सर्वोत्तम के साथ संभव नहीं है, इस तरह के लाभ का प्रदर्शन करने वाले सुव्यवस्थित और महंगे अध्ययनों की एक श्रृंखला के परिणामस्वरूप, दुर्भाग्य से कई डॉक्टरों को कुछ हद तक बेतुका लगता है।

कई चिकित्सक इस बात से अनजान हैं कि नए दवा पंजीकरण परीक्षणों के लिए रोगी की आबादी कितनी कम है। इस तरह के अध्ययनों में, अक्सर दवाओं की कार्रवाई और उन प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के विस्तृत अध्ययन की कोई संभावना नहीं होती है जो बाद में निर्णायक हो सकते हैं। इसके अलावा, किसी को मुड़ना चाहिए विशेष ध्यानऐसे अध्ययनों / परीक्षणों के डिजाइन पर जो हमेशा उच्च साक्ष्य की आवश्यकताओं को पूरा नहीं करते हैं।

समझ के महत्व को कम करके नहीं आंका जा सकता दवा की प्रभावशीलता के बीच का अंतर (यह नियंत्रित अध्ययन में कैसा प्रदर्शन करता है) और इसकी नैदानिक ​​प्रभावकारिता (दवा कैसे लागू की जाती है वास्तविक नैदानिक ​​अभ्यास में ) रोगियों से भिन्न रोगियों के लिए एक नई दवा की नियुक्ति के बाद से, यह सब डॉक्टरों को यथासंभव पूरी तरह से समझाया जाना चाहिए नियंत्रण समूहउम्र, लिंग, यकृत समारोह, दवा सहिष्णुता, अनुपालन और नैदानिक ​​​​निगरानी के स्तर से, अक्सर अप्रत्याशित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं होती हैं।

फॉर्मूलरी के नैतिक मुद्दे

यह माना जाता है कि प्रपत्र रोगी के अधिकारों (मानवाधिकार) को सीमित कर सकता है। प्रपत्र न केवल रोगी के अधिकारों को सीमित करता है, बल्कि उनकी रक्षा करता है .

निर्देशिका में केवल साक्ष्य-आधारित दवाओं को शामिल करने का सिद्धांत, उनके उपयोग पर पूर्ण और पूरी तरह से तैयार जानकारी, नुस्खे का सत्यापन, मानदंडों के अनुसार दवा प्रावधान की गारंटी अच्छी गुणवत्ता- यह सब फार्मूलरी को तर्कसंगत फार्मास्युटिकल प्रबंधन का सबसे महत्वपूर्ण घटक बनाता है और, तदनुसार, उच्च गुणवत्ता वाला उपचार।

निष्कर्ष

प्रपत्र, किसी भी प्रशासनिक उपकरण की तरह, कुछ सीमाएँ हैं। इस प्रकार, वह डॉक्टर को पसंद की चिकित्सा (फार्माकोथेरेपी या इसके लिए फिजियोथेरेपी विकल्प) के बारे में निर्धारित और सलाह नहीं दे सकता है। फॉर्मूलरी किसी विशिष्ट रोगी को ड्रग थेरेपी निर्धारित करने की पर्याप्तता को नियंत्रित नहीं करती है, जब कम दवा दी जा सकती है, तो अधिक दवाओं के उपयोग को प्रभावित करने में सक्षम नहीं है, आदि।

दरअसल, फॉर्म है विकलांगताकि सबसे पर्याप्त दवाओं के दुरुपयोग को भी रोका जा सके। इसके अलावा, उपचार और निदान प्रक्रिया के अप्रभावी प्रावधान और / या यहां तक ​​​​कि रोगी के उपचार के नियमों का पालन न करने से फॉर्मूलरी के नुस्खे का अनुपालन विकृत हो सकता है .

फॉर्म की गुणवत्ता इस पर निर्भर करती है: कई कारक, सबसे पहले, इसमें सबसे अच्छी दवाएं कितनी व्यापक रूप से प्रस्तुत की जाती हैं, साथ ही डॉक्टरों और फार्मासिस्टों के लिए विशेष जानकारी की गारंटीकृत गुणवत्ता पर भी। फॉर्मूलरी में अपार संभावनाएं हैं और यह हर डॉक्टर के लिए उपयोगी है, क्योंकि यह उसे चिकित्सीय नीति के विकास में सही दिशा देता है।

फॉर्मूलरी प्रभावी स्वास्थ्य देखभाल प्रबंधन स्थापित करने में अग्रणी भूमिका निभा सकती है और लेनी चाहिए। हालांकि फॉर्म का उपयोग पूरी तरह से गारंटी नहीं दे सकता मेडिकल सेवा उच्च गुणवत्ता, दवाओं के तर्कसंगत नुस्खे, प्रभावी उपयोगसर्वेक्षण डेटा और दवाओं की लागत पर नियंत्रण, हम विश्वास के साथ कह सकते हैं कि एक सूत्र प्रणाली की शुरूआत के बिना, एक सूत्र बनाए बिना, इन लक्ष्यों को प्राप्त करना असंभव नहीं तो बेहद मुश्किल हो जाता है।

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अपने अभ्यास में, एक डॉक्टर, एक नियम के रूप में, दवाओं की सीमित सूची (एमपी) के साथ काम करता है। भीड़ का इसी तरह की दवाएंवह आमतौर पर उसे चुनता है जो उसे अच्छी तरह से पता है, या जो सस्ता है। हालांकि, इसका मतलब यह नहीं है कि चुनाव सबसे अच्छी दवा के पक्ष में किया जाता है। वी हाल ही मेंयह घोषित किया जाता है कि चिकित्सीय रणनीति फार्माकोइकोनॉमिक दृष्टिकोण और साक्ष्य-आधारित दवा की आवश्यकताओं पर आधारित होनी चाहिए। इस बीच, सामान्य चिकित्सा समुदाय को अभी भी इस बात का बहुत कम पता है कि इनके पीछे क्या छिपा है, जो पहले से ही लोकप्रिय हो चुके हैं, अवधारणाएं। निम्नलिखित समीक्षा सामग्री में इन मुद्दों पर रूसी भाषा और अंग्रेजी भाषा की इंटरनेट सामग्री का इस्तेमाल किया गया है।

आर्थिक वास्तविकताओं के लिए स्वास्थ्य देखभाल आयोजकों से नई सोच की आवश्यकता होती है, मुख्य रूप से नैदानिक ​​और उपचार प्रौद्योगिकियों के आर्थिक औचित्य के क्षेत्र में। तथाकथित सूत्र प्रणाली की शुरूआत, जिसे कई देशों में उपचार और रोगनिरोधी संस्थानों (एमपीआई) की गतिविधियों के आधार के रूप में अपनाया जाता है, इनमें से एक है संभव तरीकेउनके काम का अनुकूलन।

औपचारिक प्रणाली की बुनियादी अवधारणाएं

सूत्र प्रणालीएक सूचना और आर्थिक सिद्धांत है, जिसका उद्देश्य एक बाजार अर्थव्यवस्था में सामाजिक रूप से उन्मुख स्वास्थ्य देखभाल प्रणाली का विकास है। सूत्र प्रणाली आपको लगातार उपयोग की जाने वाली दवाओं की संख्या को दवाओं की एक निश्चित सूची तक सीमित करने की अनुमति देती है (जिन्हें कहा जाता है प्रपत्र सूची या सूची), जो दवाओं की खरीद की सुविधा प्रदान करता है, स्वास्थ्य सुविधाओं की लागत को कम करता है और दवा चिकित्सा का अनुकूलन करता है।

ध्यान दें! फॉर्मूलरी सिस्टम को लागू किया जा सकता है जहां स्वास्थ्य देखभाल संस्थान की जरूरतों के लिए दवाओं की योजनाबद्ध खरीद की जाती है।

संभव सकारात्मक नतीजेसूत्र प्रणाली का कार्यान्वयन:

· असुरक्षित और अप्रभावी दवाओं के उपयोग को बाहर रखा गया है (दुष्प्रभावों की संख्या और पॉलीफार्मेसी कम हो गई है);

· खरीदी गई दवाओं की सीमा कम हो जाती है (दवाओं की खरीद और भंडारण के लिए चिकित्सा संस्थानों की लागत कम हो जाती है);

· अस्पताल में रहने की अवधि कम हो जाती है (प्रत्यक्ष लागत बचत);

दवाओं की एक सीमित सूची की उपलब्धता आपको कर्मचारियों के प्रशिक्षण के लिए लक्षित कार्यक्रमों को विकसित करने और लागू करने की अनुमति देती है, इसके बारे में पूर्ण और उद्देश्यपूर्ण जानकारी वाले डेटाबेस बनाते हैं। दवाई;

फॉर्म स्वास्थ्य सुविधाओं में उपचार के लिए गुणवत्ता मानकों को बनाने और अद्यतन करने का एक साधन है।

फॉर्म सिस्टम के मुख्य कार्य:

· रोगियों को गुणवत्तापूर्ण उपचार प्रदान करने की गारंटी;

· आम बीमारियों के तर्कसंगत फार्माकोथेरेपी के तरीकों की परिभाषा और विकास;

· सबसे अधिक चिकित्सकीय और लागत प्रभावी और सुरक्षित दवाओं का उपयोग;

पर नियंत्रण सुनिश्चित करना सही उपयोगआईट्रोजेनिक त्रुटियों को रोकने और ठीक करने के लिए दवाएं और उपाय करना;

· स्वास्थ्य देखभाल प्रक्रिया में भाग लेने वालों के बीच साक्ष्य-आधारित चिकित्सा के सिद्धांतों पर आधारित वस्तुनिष्ठ जानकारी का व्यापक प्रसार;

· प्रणालीगत व्यावसायिक शिक्षा की शुरूआत।

फॉर्म या फॉर्म गाइडएक संदर्भ मार्गदर्शिका है जिसमें प्रभावी और सुरक्षित दवा चिकित्सा सुनिश्चित करने के लिए प्रणाली के मुख्य प्रावधान शामिल हैं। फॉर्म अंतरराष्ट्रीय स्तर पर और (या) राष्ट्रीय स्तर पर सहमत व्यावहारिक सिफारिशों (उपचार मानकों) पर आधारित है जो तर्कसंगत फार्माकोथेरेपी के साक्ष्य-आधारित दृष्टिकोण पर आधारित है।

विभिन्न प्रोफाइल के चिकित्सा संस्थानों के लिए, उपयुक्त प्रपत्र विकसित किए जाते हैं, यदि आवश्यक हो, तो उनके आधार पर, एक क्षेत्र (शहर, जिला, ओब्लास्ट, आदि) के लिए एक फॉर्म संकलित किया जाता है। फॉर्म के संकलन से पहले रुग्णता संरचना का गहन विश्लेषण, सबसे नैदानिक ​​और लागत प्रभावी और सुरक्षित दवाओं पर साक्ष्य-आधारित जानकारी का संग्रह, उनकी खपत के स्तर का अध्ययन और प्रत्येक के लिए उपचार की लागत का अध्ययन किया जाना चाहिए। रोग।

प्रपत्र की विशेषताओं में से एक इसमें दवाओं के सामान्य नामों का प्रमुख उपयोग है। यह माना जाता है कि सामान्य नाम अधिक जानकारीपूर्ण है, क्योंकि यह दवा की रासायनिक संरचना और एक निश्चित नैदानिक ​​और औषधीय वर्ग से संबंधित है। जेनेरिक नामों का उपयोग एक सामान्य प्रतिस्थापन के लिए अनुमति देता है (उसी युक्त जैव-समतुल्य दवाओं का प्रतिस्थापन सक्रिय पदार्थरासायनिक रूप से शक्ति, एकाग्रता, खुराक, खुराक के रूप और प्रशासन के मार्ग में समान), जबकि व्यावसायिक नामकरण फार्मासिस्ट को केवल नुस्खे में निर्दिष्ट दवा को छोड़ने के लिए बाध्य करता है। उसी समय, एक स्वास्थ्य सुविधा एक दवा के व्यापार नामों को निर्धारित कर सकती है जिसे खरीदते समय पसंद किया जाता है, लेकिन यह अवसरवादी कारणों से नहीं, बल्कि एक गहन औषधीय आर्थिक विश्लेषण के आधार पर किया जाना चाहिए, जो कि अधिकांश बेलारूसी स्वास्थ्य सुविधाओं के लिए असंभव है। विशेषज्ञों और नैदानिक ​​और औषधीय सेवा की कमी के कारण।

औपचारिक प्रक्रिया

स्वास्थ्य देखभाल सुविधाओं की सूत्र सूची (अस्पताल प्रपत्र) विकसित करना और सूत्र प्रणाली को लागू करना, फॉर्मूलरी या फॉर्मुलरी-चिकित्सीय समिति (आयोग)।

फॉर्मुलरी कमेटी (FC) के कार्य:

· एक पेशेवर दवा चयन नीति का विकास और कार्यान्वयन;

· दवाओं के मूल्यांकन के लिए मानदंड का निर्धारण और सूत्र में उनके समावेश (बहिष्करण) के संबंध में सिफारिशें करना;

के लिए दवाओं की प्रतिबंधात्मक सूची की परिभाषा व्यावहारिक आवेदन;

सामान्य रोगों के तर्कसंगत फार्माकोथेरेपी के तरीकों का विकास ( व्यावहारिक सिफारिशें- उपचार मानकों);

· नशीली दवाओं के उपयोग, उनके तर्कसंगत उपयोग, खरीद और आवश्यक सूचना समर्थन को सुनिश्चित करने के लिए निरंतर निगरानी और मूल्यांकन के लिए कार्यक्रमों का निर्माण और कार्यान्वयन;

· औषधीय-फार्मास्युटिकल जानकारी के विकास में सहायता प्रदान करना, नशीली दवाओं के उपयोग के क्षेत्र में पेशेवर ज्ञान में सुधार के लिए कार्यक्रमों की जरूरतों की पहचान करना।

प्रपत्र के विकास में सूचना का संग्रह और विश्लेषण शामिल है:

रोगी या आबादी की समस्याओं के बारे में;

· ओ नैदानिक ​​सुविधाओंरोग (नैदानिक ​​​​महामारी विज्ञान);

· प्रयुक्त दवाओं और फार्माकोथेरेप्यूटिक रेजिमेंस (फार्माकोपिडेमियोलॉजी) की प्रभावशीलता के बारे में;

· फार्माकोथेरेप्यूटिक प्रक्रिया (फार्माकोइकोनॉमिक्स) की आर्थिक विशेषताओं के बारे में;

· चिकित्सीय दृष्टिकोण के परिणामों के बारे में (परिणामों का अध्ययन)।

दवाओं के चयन और उपयोग को विनियमित करने की नीति को निर्धारित करना चाहिए:

फार्म के लिए दवाओं के चयन के लिए मानदंड;

· फॉर्म से दवाओं का समावेश और बहिष्करण;

· नियुक्ति पत्रक भरने के लिए अपेक्षाएं;

· गैर-औपचारिक दवाओं का उपयोग;

फार्माकोथेरेपी के दुष्प्रभावों की निगरानी;

· दवाओं के उपयोग का आकलन;

· उन दवाओं के उपयोग की संभावना जो नैदानिक ​​परीक्षणों की प्रक्रिया में हैं;

· फार्मास्युटिकल कंपनियों और वितरकों के प्रतिनिधियों के साथ स्वास्थ्य सुविधाओं के संबंध।

एफसी कार्य नियम:

· इस दवा की आवश्यकता का औचित्य;

· अन्य दवाओं के अस्पताल फार्मूलरी से बहिष्करण जो एक ही दवा की आवश्यकता को पूरा करते हैं;

· दवा की लागत को इसकी प्रभावशीलता से उचित ठहराया जाना चाहिए;

· संयुक्त दवाओं के उपयोग की सीमा, यदि उनके पास मोनोप्रेपरेशन पर स्पष्ट चिकित्सीय लाभ नहीं है;

· दवाओं को उस रूप में शामिल करना असंभव है, जिसके संघटन को गुप्त रखा गया हो या उनकी प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई हो;

· इस दवा के नैदानिक ​​परीक्षणों के बारे में जानकारी की उपलब्धता सुनिश्चित करना;

आपूर्तिकर्ताओं से खरीद के लिए दवाएं हमेशा उपलब्ध होनी चाहिए

के अनुसार संकलित दवाओं की सूत्र सूची स्वीकृत नियम, स्वास्थ्य सुविधा के प्रबंधन द्वारा अनुमोदित और के बीच वितरित मेडिकल स्टाफ. मुख्य चिकित्सकप्रपत्र सूची के अनुसार कड़ाई से दवाओं के उपयोग और खरीद पर आदेश जारी करता है। इस क्षण से, स्वास्थ्य सुविधा केवल फॉर्म में शामिल दवाओं की खरीद करती है।

निर्माण प्रक्रिया के दौरान, दवाओं के उपयोग पर निम्नलिखित प्रतिबंधों को ध्यान में रखा जाना चाहिए:

1. निदान की सीमाएं- किसी दिए गए स्वास्थ्य सुविधा में दवाओं के सही नुस्खे के लिए संकेत निर्धारित करें। अपेक्षाकृत अधिक जहरीली दवाओं या दवाओं का उपयोग विशेष गुणकेवल उन बीमारियों के लिए अनुमेय है जिनमें दवाओं के उपयोग का अपेक्षित प्रभाव साइड इफेक्ट के संभावित जोखिम से अधिक है।

2. कौशल स्तर प्रतिबंध- उन विशेषज्ञों के सर्कल का निर्धारण करें जिनके पास इन फार्मूलरी दवाओं या मुख्य फार्माकोथेरेप्यूटिक समूहों की दवाओं का उपयोग करने का अधिकार है। उदाहरण के लिए, केवल एक संक्रामक रोग चिकित्सक पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन के लिए कुछ एंटीबायोटिक्स लिख सकता है, थ्रोम्बोलाइटिक्स - केवल एक कार्डियोलॉजिस्ट या रिससिटेटर।

3. औषधीय सीमाएं- किसी दी गई फॉर्मूलरी दवा के लिए खुराक, प्रशासन की आवृत्ति, उपचार की अवधि निर्धारित और अनुमोदित करें।

गैर-औपचारिक दवाओं का उपयोग

एक नियम के रूप में, स्वास्थ्य देखभाल सुविधाओं में केवल फार्मूलरी सूची में शामिल दवाओं का उपयोग करने की अनुमति है। हालांकि, में व्यक्तिगत मामलेअस्पताल के फार्मूलरी में शामिल नहीं दवाओं की आवश्यकता हो सकती है। ऐसे मामलों के लिए, FC गैर-औपचारिक दवाओं के उपयोग के लिए नियम स्थापित करता है।

गैर-औपचारिक दवाओं के उपयोग का अनुरोध व्यक्तिगत रोगी की जरूरतों के अनुसार निर्धारित किया जाता है। उपस्थित चिकित्सक एफसी द्वारा विशेष रूप से विकसित एक फॉर्म भरता है, और इसे तुरंत भेजता है फार्मेसी... फार्मेसी के फार्मासिस्ट (और आदर्श रूप से, स्वास्थ्य सुविधा के क्लिनिकल फार्माकोलॉजिस्ट) को उपस्थित चिकित्सक के साथ एक अनौपचारिक दवा निर्धारित करने के औचित्य पर चर्चा करनी चाहिए। यदि गैर-औपचारिक दवा के उपयोग के औचित्य को पर्याप्त रूप से महत्वपूर्ण माना जाता है, तो स्वास्थ्य देखभाल सुविधा खरीद और आवंटित करती है आवश्यक राशिरोगी के लिए दवा।

FC को गैर-सूत्रीय दवाओं के उपयोग के सभी अनुरोधों की नियमित रूप से समीक्षा करनी चाहिए। यदि, इस तरह के विश्लेषण के परिणामस्वरूप, FC एक निश्चित दवा के लिए बार-बार अनुरोध प्रकट करता है और यह निर्णय लेता है कि यह फॉर्मूलरी में प्रस्तुत दवा की तुलना में अधिक प्रभावी है, तो फॉर्मुलरी दवा को बदलने का निर्णय लिया जाना चाहिए। इसके विपरीत, यदि एफसी विचार करता है बार-बार उपयोगगैर-औपचारिक दवा अनुचित है, यह डॉक्टरों के लिए एफसी विशेष प्रशिक्षण कार्यक्रमों के विकास या पुनश्चर्या पाठ्यक्रमों के लिए व्यक्तिगत डॉक्टरों की दिशा का आधार है।

प्रत्येक स्वास्थ्य सुविधा में दवाओं की एक सूत्र सूची की उपस्थिति कर्मचारियों के लिए लक्षित प्रशिक्षण कार्यक्रमों के कार्यान्वयन की अनुमति देती है और अधिक प्राप्त करती है पूरी जानकारीइस्तेमाल की जाने वाली दवाओं के बारे में। इसके अलावा, दवा फार्मूलरी की शुरूआत प्रत्येक स्वास्थ्य सुविधा में उपचार गुणवत्ता मानकों के विकास और सुधार में योगदान करती है।

औपचारिक प्रक्रिया के आर्थिक पहलू

दवा फार्मूलरी विकसित करते समय, उनके उपयोग के औषधीय आर्थिक पहलुओं को ध्यान में रखना आवश्यक है, जो उपचार प्रक्रिया को अनुकूलित करना संभव बनाता है। एक उपयोगी उपाय ड्रग थेरेपी की लागत / प्रभावशीलता है।

फार्माकोइकोनॉमिक विश्लेषण में ड्रग थेरेपी से जुड़ी अप्रत्यक्ष लागतों पर विचार शामिल होना चाहिए। कुछ मामलों में, अधिक महंगी दवा का उपयोग करने की सलाह दी जाती है, बशर्ते कि इससे कुल लागत कम हो जाए। उदाहरण के लिए, मौखिक प्रशासन के लिए दवाओं के उपयोग से जुड़ी लागत पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन की तुलना में काफी कम है।

विचार किया जाना चाहिए:

· कीमत पूरा पाठ्यक्रमप्रत्येक दवा के लिए चिकित्सा;

लागत सहित दवाओं के उपयोग से जुड़ी लागत आपूर्ति: अंतःशिरा जलसेक, सॉल्वैंट्स, सीरिंज, संरक्षक, आधान प्रणाली, आदि के लिए कंटेनर या बोतलें;

इस दवा के उपयोग से जुड़ी लागतें, जैसे कि पूर्व-दवा के लिए दवाएं, उत्पाद चिकित्सा उद्देश्यऔर आदि।;

से जुड़ी लागत प्रयोगशाला अनुसंधान, अभिकर्मकों और निगरानी उपकरणों की लागत सहित;

· दवाओं के भंडारण से जुड़ी लागत;

· अस्पताल में रहने की अवधि पर चिकित्सा का संभावित प्रभाव।

से जुड़ी वित्तीय लागतों की गणना की जटिलता के बावजूद संभावित प्रभावरोगी के अस्पताल में रहने की अवधि के लिए दवाएं, आर्थिक विश्लेषण में दवाओं के इस तरह के प्रभाव की संभावना का उल्लेख शामिल होना चाहिए।

ड्रग थेरेपी के आर्थिक पहलुओं के विश्लेषण में दवाओं के उपयोग में सभी लागतों और परिणामों (सकारात्मक और नकारात्मक दोनों) की पहचान, गणना और तुलना शामिल होनी चाहिए। ऐसी लागतें एलयू की समग्र लागतों का हिस्सा हैं, इसलिए फॉर्म तैयार करते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए। स्वास्थ्य देखभाल के लिए बजटीय व्यय में कमी और चिकित्सा की लागत में वृद्धि के संबंध में ऐसा विश्लेषण विशेष रूप से आवश्यक है।

दवाओं के सीमित सेट के निरंतर उपयोग के साथ, डॉक्टर न केवल अपने औषधीय गुणों का पूरी तरह से अध्ययन करने में सक्षम हैं, बल्कि प्राप्त करने में भी सक्षम हैं। व्यावहारिक अनुभवइन दवाओं के साथ काम करें। यह चिकित्सकों के काम को बहुत आसान बनाता है, की संख्या को कम करता है चिकित्सा त्रुटियांऔर ड्रग थेरेपी की जटिलताओं से बचने के लिए, उपचार की गुणवत्ता में सुधार करने, मृत्यु दर को कम करने में मदद करता है। नतीजतन, अस्पताल में रहने की अवधि, बार-बार अस्पताल में भर्ती होने और जटिलताओं के इलाज की लागत को कम करके अस्पताल के बजट को बचाया जाता है। दवाई से उपचार... अंत में, एक सूत्र प्रणाली की शुरूआत से बाजार से अप्रभावी और घटिया दवाओं को हटाने में मदद मिलती है, क्योंकि ऐसी दवाओं को फॉर्मूलरी में शामिल नहीं किया जाएगा, और इसलिए उनकी खरीद नहीं की जाएगी।

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वर्तमान में, राष्ट्रीय स्वास्थ्य देखभाल का सबसे महत्वपूर्ण कार्य प्रमुख मानव रोगों के निदान और उपचार के लिए मानकों की शुरूआत है। आधारशिलामानकीकरण को व्यावहारिक स्वास्थ्य देखभाल और एकीकृत दृष्टिकोण की चिकित्सा में परिचय माना जा सकता है दवा से इलाज... यह समस्या स्वास्थ्य अर्थशास्त्र के केंद्र में है, क्योंकि दवाओं के लिए सभी भौतिक संसाधनों के लगभग 70% की आवश्यकता होती है।

कई देशों में स्वास्थ्य देखभाल में मानकीकरण का आधार दवाओं का सूत्र और समग्र रूप से सूत्र प्रणाली है। दवाओं का सूत्र सामान्य चिकित्सकों के लिए अभिप्रेत है जो उपचार, निदान और की कुल मात्रा का 90% तक करते हैं निवारक उपायरोगियों में। फॉर्मूलरी एक विनियमित दस्तावेज है, इसमें शामिल दवाओं की संख्या और दवाओं से संबंधित जानकारी की मात्रा दोनों के संदर्भ में। फॉर्मूलरी और फॉर्मूलरी संदर्भ पुस्तक का निर्माण सहमत और स्वीकृत उपचार मानकों, दवा की गुणवत्ता के लिए उच्च आवश्यकताओं पर आधारित है - न केवल मुख्य औषधीय यौगिक के रूप में, बल्कि एक ऐसे साधन के रूप में जो बायोफर्मासिटिकल और फार्माकोकाइनेटिक गुणों पर अंतरराष्ट्रीय नियमों को पूरा करता है। ; रोगियों के मुख्य दल (बुजुर्गों और बच्चों, गर्भवती महिलाओं, स्तनपान कराने वाली महिलाओं, अपर्याप्त जिगर और गुर्दा समारोह वाले रोगियों) में उपयोग के लिए सिफारिशें। दवाओं के उपयोग के लिए संकेत और contraindications के बारे में जानकारी की मात्रा, उनकी बातचीत, खुराक और दवा के खुराक आहार, साथ ही इसके कारण होने वाले दुष्प्रभावों पर विभिन्न प्रोफाइल के विशेषज्ञों द्वारा सहमति होनी चाहिए।

फॉर्मूलरी और फॉर्मूलरी संदर्भ पुस्तक गतिशील विकासशील दस्तावेज हैं जो दवाओं, खुराक, आवेदन के तरीकों, संकेतों और contraindications पर सिफारिशों और लेखों की सूची के निरंतर परिवर्तन और स्पष्टीकरण के साथ हैं।

उन्नत देशों में, प्रपत्र और प्रपत्र मार्गदर्शिका वर्ष में एक या दो बार अद्यतन रूप में प्रकाशित की जाती हैं। सूत्र प्रणाली एक स्वास्थ्य सिद्धांत है। डॉक्टर केवल उन्हीं दवाओं को निर्धारित करता है और उन उपचार मानकों का उपयोग करता है जो प्रभावशीलता, सुरक्षा और सस्ती कीमत के मामले में इष्टतम हैं। इस प्रकार, आज की परिस्थितियों में एक डॉक्टर अपने सभी वैज्ञानिक ज्ञान का उपयोग करने और रोगी को इस या उस वैज्ञानिक, इस या उस वैज्ञानिक स्कूल द्वारा अनुशंसित तरीके से मार्गदर्शन करने के लिए स्वतंत्र नहीं है। आज हम इसकी अनुमति नहीं दे सकते, हालांकि कुछ मामलों में, निश्चित रूप से, यह दृष्टिकोण वैध है। प्रपत्र फार्मासिस्ट को दवाओं की आवश्यकता, प्रत्येक दवा के स्थान और खुराक रूपों की विविधता का आकलन करने के लिए बाध्य करता है, विशेष रूप से बाल चिकित्सा अभ्यास में, साथ ही किसी दिए गए क्षेत्र में या पूरे देश में फार्माकोएपिडेमियोलॉजिकल स्थिति की भविष्यवाणी करने के लिए। . फॉर्मूलरी सिस्टम निर्माताओं को घरेलू लोगों सहित, उच्च गुणवत्ता वाली दवाओं और वितरकों का उत्पादन करने के लिए बाध्य करता है - देश को केवल ऐसे साधन प्रदान करने के लिए जो फॉर्मूलरी संदर्भ पुस्तक में शामिल किए जा सकते हैं। फॉर्मूलेशन उपचार मानकों (सर्वसम्मति) की परिभाषा पर आधारित है, और इसमें बहुत कुछ है बहुत महत्व, क्योंकि चिकित्सकों के अनुभव का उपयोग किए बिना एक सूत्र प्रणाली बनाना असंभव है। देखभाल के मानक में एक महत्वपूर्ण कड़ी बीमारी की परिभाषा है। ऐसा लगता है कि बीमारी की परिभाषा देना मुश्किल नहीं है, लेकिन अब रूस के पास एक सहमत निर्णय नहीं है, विशेष रूप से, इस सवाल पर कि समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया क्या माना जाता है। पहली नज़र में, सब कुछ बहुत आसान है: निमोनिया तीव्र है संक्रमण, तापमान में वृद्धि के साथ, फेफड़ों में घरघराहट की उपस्थिति, एक्स-रे परिवर्तन आदि। हालांकि यह परिभाषाअभी भी चर्चा का विषय है। वही कई पर लागू होता है रोग की स्थिति, जो मूल रूप से है आवश्यक... यह तर्कसंगत फार्माकोथेरेपी के मानदंडों या मानकों के विकास का आधार है, क्योंकि बीमारी की परिभाषा के बिना तर्कसंगत फार्माकोथेरेपी के मानकों को विकसित करना असंभव है। इस मामले में, चिकित्सक की भूमिका निर्विवाद है। किसी विशेष क्षेत्र में विशेषज्ञों के काम के महत्व को कम करना भी मुश्किल है। उपचार मानकों की प्रभावशीलता का मूल्यांकन, नशीली दवाओं के उपयोग की सुरक्षा का निर्धारण और अंत में, औषधीय आर्थिक औचित्य - यह वह क्रम है जिसमें उपचार मानकों का गठन होना चाहिए। वर्तमान में, रूस में मुख्य सबसे आम बीमारियों के फार्माकोथेरेपी के अधिकांश मानक विकसित किए गए हैं। उदाहरण के लिए, ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों के प्रबंधन पर, पेप्टिक छालापेट और ग्रहणी, रोधगलन, दिल की विफलता, मिर्गी (वयस्क और बच्चे), कैंसर स्तनआदि।

एक उपचार मानक या आम सहमति निर्णय, दवा प्रबंधन पर आम सहमति प्रमुख विशेषज्ञों की एक टीम द्वारा बनाई जाती है। इस तरह के सहमत निर्णय का एक उदाहरण वयस्कों और बच्चों में ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों के प्रबंधन पर आम सहमति की रूस में उपलब्धि है, जो ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों के दवा प्रबंधन पर व्यक्तिगत पदों की चर्चा के छह साल से अधिक समय से पहले था। विभिन्न स्तरों पर संगोष्ठियों और सम्मेलनों में। आज तक, रूसी सर्वसम्मति विकसित की गई है और मोटे तौर पर से मेल खाती है यूरोपीय मानकविश्व समुदाय द्वारा स्वीकार किया गया। यह मानक हाइलाइट विभिन्न प्रकारगुरुत्वाकर्षण दमा, और इसमें से, सबसे अधिक इस्तेमाल की जाने वाली दवाओं के आधार पर कई सबसे आम प्रस्तावित हैं, जिनका उपयोग ब्रोन्कियल अस्थमा के हमलों को राहत देने और रोकने के लिए किया जाता है (उनमें से बहुत सारे नहीं हैं - सूची में चार से पांच दवाएं शामिल हैं) . व्यक्तिगत दवाओं, आहार और उपचार कार्यक्रमों, या मेटा-विश्लेषण डेटा के अंतरराष्ट्रीय नैदानिक ​​परीक्षणों के परिणामों का उपयोग करना बहुत महत्वपूर्ण है - जिसे आज साक्ष्य-आधारित दवा कहा जाता है। देखभाल का एक मानक विकसित करने या हासिल करने में मदद करने के लिए यह महत्वपूर्ण है त्वरित समाधानयह समस्या। उदाहरण के लिए, बहुत लंबे समय के लिएहृदय की विफलता वाले रोगियों के उपचार में, कार्डियक ग्लाइकोसाइड का उपयोग किया गया था, हालांकि, बड़े बहुकेंद्रीय अध्ययनों की मदद से, यह दिखाना संभव था कि डिगॉक्सिन का उपयोग, विशेष रूप से, मृत्यु दर को कम नहीं करता है और जीवन की गुणवत्ता में सुधार नहीं करता है। दिल की विफलता वाले रोगियों की संख्या, लेकिन, इसके विपरीत, आवृत्ति में वृद्धि की ओर जाता है मौतेंहृदय ताल गड़बड़ी के साथ जुड़ा हुआ है। उसी समय, हृदय गति रुकने वाले रोगियों में एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम (एसीई) अवरोधक, कैप्टोप्रिल, एनालाप्रिल आदि के उपयोग पर एक अध्ययन से पता चला है कि ये दवाएं जीवन प्रत्याशा को बढ़ाती हैं और जीवन की गुणवत्ता में सुधार करती हैं, अस्पताल में भर्ती होने की संख्या को कम करती हैं। रोगियों के, बार-बार होने वाले रोधगलन, दौरे एनजाइना पेक्टोरिस आदि की संख्या को कम करते हैं। इस आधार पर, एक दस्तावेज विकसित किया गया था जो हृदय की विफलता वाले रोगियों के प्रबंधन को नियंत्रित करता है, जहां एसीई अवरोधक उपचार में मुख्य भूमिका निभाते हैं। हालांकि, 15-20 साल पहले भी, दिल की विफलता वाले रोगियों के प्रबंधन के लिए फ़्यूरोसेमाइड के साथ संयोजन में डिगॉक्सिन मूल दवाएं थीं।

सूत्र और उपचार मानकों में सबसे अधिक प्रभावकारिता और सुरक्षा वाली दवाएं शामिल होनी चाहिए। इसलिए, विभिन्न दवाओं के उपयोग की तुलनात्मक प्रभावकारिता और सुरक्षा का अध्ययन, अंतरराष्ट्रीय अनुभव का आकलन बहुत महत्व रखता है।

दवाओं के रूप कुछ सबसे आम बीमारियों के लिए उपचार मानकों को परिभाषित करते हैं, लेकिन इसका मतलब यह नहीं है कि हमें निर्देशिका में सभी मौजूदा मानव रोगों को शामिल करना चाहिए (और उनमें से एक लाख से अधिक हैं, जिनमें आनुवंशिक रूप से निर्धारित, दुर्लभ शामिल हैं) . दवाओं के फॉर्मूलरी में कम खर्चीली, लेकिन प्रभावी और उच्च गुणवत्ता वाली दवाओं का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। अधिक महंगी दवा केवल उन मामलों में निर्धारित की जाती है जहां प्राथमिक उपचार ने कोई प्रभाव नहीं दिया।

सूत्र और सूत्र प्रणाली यह सुनिश्चित करती है कि सभी रोगियों का इलाज उपलब्ध दवाओं से किया जाए; इस या उस बीमारी वाले प्रत्येक रोगी को पर्याप्त, उच्च गुणवत्ता वाला उपचार मिलना चाहिए। इसका मतलब यह नहीं है कि फॉर्मूलरी में अत्यधिक प्रभावी महंगी दवाएं, उच्च प्रौद्योगिकियों के आधार पर विकसित दवाएं शामिल नहीं होनी चाहिए। हालांकि, बड़े पैमाने पर महामारी विज्ञान के अध्ययनों के अनुसार, ऐसे रोगियों में से 10% से अधिक नहीं हैं जिन्हें इस तरह के उपचार की आवश्यकता है। केवल चिकित्सा के कुछ क्षेत्रों में - विशेष रूप से, हम ऑन्कोलॉजिकल, ऑटोइम्यून और आनुवंशिक रूप से निर्धारित बीमारियों के बारे में बात कर रहे हैं - गैर-मानक दवाओं के साथ इलाज किए जाने वाले रोगियों की संख्या और अधिक महंगी प्रभावी साधन, 25% तक बढ़ जाता है। दवाओं के फार्मूले में पहली पसंद और वैकल्पिक दवाओं के उपयोग के लिए सिफारिशें शामिल हैं, अर्थात एक दवा के उपयोग के लिए कोई सख्त प्रतिबंध नहीं है। उदाहरण के लिए, एनजाइना पेक्टोरिस के उपचार के लिए दवाओं का सूत्र नाइट्रोग्लिसरीन की तैयारी, बीटा-ब्लॉकर्स और कैल्शियम विरोधी की सिफारिश करता है; वेरापामिल सबसे अधिक अनुशंसित कैल्शियम विरोधी है, लेकिन इसका मतलब यह नहीं है कि एनजाइना पेक्टोरिस के इलाज और रोकथाम के लिए निफेडिपिन का उपयोग नहीं किया जा सकता है।

दवा फार्मूलरी शुरू करने में पहला कदम केवल लागत में कटौती करना है। दरअसल, पहले चरण में, चिकित्सीय वर्गों और संकेतों द्वारा प्रभावशीलता, सुरक्षा, दवाओं की लागत के तुलनात्मक मूल्यांकन के माध्यम से तर्कसंगत फार्माकोथेरेपी की शुरूआत के कारण लागत कम हो जाती है। फॉर्मूलरी के कार्यान्वयन के पहले चरण में, वास्तव में दवाओं की लागत में कमी आई है, और जारी किए गए धन को नैदानिक ​​आधार के विकास में, दवाओं के उत्पादन के लिए नई प्रौद्योगिकियों के विकास में, प्रशिक्षण में निवेश किया जाता है। डॉक्टरों के, आदि। दूसरे चरण में, एक नियम के रूप में, दवा का बजट प्रारंभिक या उससे भी अधिक हो जाता है। लेकिन यह पहले चरण के बिना असंभव है।

ड्रग फॉर्मूलरी गारंटी देता है कि बीमारी के उपचार के मानदंडों और मानकों के आधार पर दवाओं के नुस्खे को जोड़ा जाएगा व्यक्तिगत दृष्टिकोणफार्माकोथेरेपी के लिए। उदाहरण के लिए, तीव्र के उपचार में एमोक्सिसिलिन और दूसरी पीढ़ी के मौखिक सेफलोस्पोरिन की तुलनात्मक प्रभावकारिता श्वासप्रणाली में संक्रमणअपर श्वसन तंत्रउसी के बारे में, लेकिन बाद की लागत बहुत अधिक है।

फार्मूलरी और उपचार मानकों में शामिल दवाओं के लिए क्या आवश्यकताएं हैं? ये आवश्यकताएं मौलिक महत्व की हैं। फॉर्मूलरी में कुछ और सिद्ध औषधीय गुणों वाली दवाएं शामिल होनी चाहिए; इसमें बिटनर का बाम, माउर का बाम, या संदिग्ध या अनिश्चित औषधीय गुणों वाली अन्य दवाएं शामिल नहीं होनी चाहिए। औषधीय संपत्ति का प्रमाण गंभीर स्वतंत्र अध्ययनों के आंकड़ों पर आधारित होना चाहिए। इच्छुक कंपनियों और फर्मों द्वारा प्रदान की गई जानकारी को गंभीरता से लेना आवश्यक है जो अच्छे लाभ के साथ बाजार में दवाएं बेचते हैं। उन्हें दवाओं के फॉर्मूलरी में शामिल करने की सिफारिश की जाती है, जिसकी प्रभावशीलता एक विशिष्ट बीमारी के उपचार के लिए कई नैदानिक ​​परीक्षणों के दौरान सिद्ध हुई है, जिसमें अंतरराष्ट्रीय बहुकेंद्रीय परीक्षण शामिल हैं, जिसमें रूसी वैज्ञानिक अब व्यापक रूप से भाग ले रहे हैं। फॉर्मूलरी में न केवल कुछ और सिद्ध औषधीय गुणों वाली दवाएं शामिल होनी चाहिए, बल्कि उनके फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह में अधिक स्पष्ट औषधीय गुणों वाली दवाएं भी शामिल होनी चाहिए। एक उदाहरण नाइट्रेट्स है, इस समूह में पांच नाम शामिल हैं; शायद औषधीय गतिविधि के मामले में उनमें से सबसे प्रभावी नाइट्रोग्लिसरीन और आइसोसोरबाइड 5-मोनोनिट्रेट है। बाकी दवाएं उनके एंटीजाइनल और एंटीइस्केमिक गुणों में उनसे नीच हैं। दवाओं को अच्छी तरह सहन किया जाना चाहिए और उच्च स्तरसुरक्षा, विशेष रूप से दीर्घकालिक दीर्घकालिक उपयोग के साथ। तो, उदाहरण के लिए, शॉर्ट-एक्टिंग कैल्शियम विरोधी, विशेष रूप से निफ्फेडिपिन, रोगियों में लंबे समय तक उपयोग के साथ धमनी का उच्च रक्तचापउल्लंघन को न रोकें मस्तिष्क परिसंचरण, दोहराया गया इस्केमिक हमलेऔर रोधगलन, लेकिन, इसके विपरीत, वे बढ़ जाते हैं। यह निष्कर्ष केवल लघु-अभिनय निफ़ेडिपिन (यानी, पारंपरिक निफ़ेडिपिन टैबलेट) के दीर्घकालिक उपयोग के साथ बड़ी संख्या में अध्ययनों के मेटा-विश्लेषण द्वारा किया गया था। यह निष्कर्ष निकाला गया कि धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों के लिए, लंबे समय तक काम करने वाले कैल्शियम प्रतिपक्षी के उपयोग की आवश्यकता होती है, जिसमें निरंतर-रिलीज़ निफ़ेडिपिन भी शामिल है, जो 12 या 24 घंटे कार्य करता है।

अनुकूल फार्माकोकाइनेटिक गुणों वाली दवाओं को विशेष महत्व दिया जाता है, जो एक दवा की गुणवत्ता निर्धारित करने के लिए आवश्यक हैं। मुंह से ली जाने वाली दवाओं में उच्च जैवउपलब्धता होनी चाहिए। पूर्ण जैवउपलब्धता (100%) तब प्राप्त होती है जब दवा को अंतःशिरा या इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है। यदि मौखिक रूप से ली गई दवा तेजी से अवशोषित हो जाती है और प्रणालीगत परिसंचरण में 80-90% तक पहुंच जाती है, तो हम इसकी उच्च जैव उपलब्धता के बारे में बात कर सकते हैं। अधिकांश रोगी अपनी दवा मुंह से प्राप्त करते हैं। इसका मतलब है कि दवाओं में उच्च जैव उपलब्धता होनी चाहिए, जो अंतःशिरा दवा प्रशासन के करीब है। दवाओं को अंगों और ऊतकों में पर्याप्त चिकित्सीय सांद्रता बनानी चाहिए, क्योंकि मुख्य सिद्धांत एक दवा और औषधीय प्रभाव के बीच के संबंध को समझाते हुए अंगों और ऊतकों में दवाओं की एकाग्रता और औषधीय प्रभाव के बीच संबंध की बात करता है। यदि रक्त, मस्तिष्कमेरु द्रव (क्रमशः मस्तिष्क में) में मिरगी-रोधी दवा की सांद्रता कुछ निश्चित मूल्यों तक नहीं पहुँचती है, तो किसी भी निरोधी गतिविधि के बारे में बात करने की आवश्यकता नहीं है। दवाओं का आधा जीवन लंबा होना चाहिए (टी 1/2), जो उन्हें दिन में एक या दो बार प्रशासित करने की अनुमति देता है। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (बुजुर्गों सहित) वाले रोगियों में, ऐसी दवाओं का उपयोग करना आवश्यक है जिनके पास है दोहरा रास्ताउन्मूलन: गुर्दे और यकृत।

सूत्रीय संदर्भ पुस्तक में सम्मिलित औषधियों की सूची में मूल सन्दर्भ साधन सहित, बड़ी संख्यापुनरुत्पादित जेनेरिक दवाएं। यह स्थितिआर्थिक रूप से उचित है, क्योंकि पुनरुत्पादित जेनेरिक दवाएं संदर्भ मूल दवाओं की तुलना में दो से तीन गुना सस्ती हैं। जेनेरिक दवा की गुणवत्ता के लिए मुख्य आवश्यकता यह है कि जेनेरिक मूल संदर्भ दवा के जैव समकक्ष होना चाहिए। जेनेरिक दवा के तुलनात्मक फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन और स्वस्थ स्वयंसेवकों में संदर्भ मूल दवा के बाद जेनेरिक की जैव समानता का आकलन किया जाता है। इस मामले में, अधिकतम एकाग्रता (टी अधिकतम) तक पहुंचने का समय, अधिकतम सांद्रता(सी मैक्स।) और जेनेरिक दवा के लिए एकाग्रता-समय वक्र के तहत क्षेत्र संदर्भ दवा से 15% से अधिक नहीं होना चाहिए। इस बात पर जोर दिया जाना चाहिए कि जैव समानता के लिए केवल कुछ घरेलू जेनेरिक दवाओं का परीक्षण किया गया है, यानी जेनेरिक दवाओं के लिए आम तौर पर स्वीकृत अंतरराष्ट्रीय आवश्यकताओं को पूरा नहीं किया जाता है। बायोइक्विवलेंस का मतलब है कि पुनरुत्पादित दवा संदर्भ दवा के बराबर है, यानी एक अभिनव दवा कंपनी द्वारा विकसित मूल दवा के लिए, और दुनिया में ऐसी 15 से अधिक कंपनियां नहीं हैं जो नई तकनीकें, मौलिक रूप से नई दवाएं बनाती हैं।

प्रपत्र बनाते समय चिकित्सक के सामने कौन से कार्य हैं? फार्माकोथेरेपी मानकों पर सर्वसम्मति से निर्णय लेना एक फॉर्मूलरी विकसित करने का पहला कदम है। उपचार मानकों को पूरा करने वाली सीमित संख्या में दवाओं की पहचान करने की आवश्यकता है। यह सीमित है और नहीं एक बड़ी संख्या कीड्रग्स, क्योंकि कोई भी बजट दवाओं की मात्रा का सामना करने में सक्षम नहीं है, जो सैद्धांतिक मान्यताओं के आधार पर किसी विशेष बीमारी के इलाज के लिए इस्तेमाल किया जा सकता है। साथ ही, अधिकांश रोगियों के उपचार के लिए, बुनियादी मानव रोगों के उपचार के लिए सूत्र तैयार किया गया है। प्रत्येक दवा के लिए, मुख्य संकेतों और मतभेदों को उजागर करना आवश्यक है, दुष्प्रभावगंभीरता के संदर्भ में, चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण दवा पारस्परिक क्रिया - इन सभी बिंदुओं पर एक सूत्र बनाते समय विचार करना बहुत महत्वपूर्ण है। प्रपत्र में किसी विशेष दवा के उपयोग के लिए केवल मुख्य (दो या तीन) संकेत होने चाहिए। एक या किसी अन्य दवा के उपयोग के लिए बड़ी संख्या में contraindications, महत्वपूर्ण और बहुत महत्वपूर्ण नहीं हैं, लेकिन सूत्र में केवल मुख्य contraindications शामिल होना चाहिए, उनकी गंभीरता के संदर्भ में सबसे महत्वपूर्ण दुष्प्रभाव।

पर्याप्त मुश्किल कार्य- दवा की खुराक का निर्धारण, रोगियों के विशेष दल (बच्चों और बुजुर्गों) में खुराक की खुराक। यह मौलिक महत्व का है, क्योंकि बाल रोग विशेषज्ञ, जेरोन्टोलॉजिस्ट और चिकित्सक समान रूप से यह भूल जाते हैं कि एक बुजुर्ग रोगी के शरीर को लगभग आधी मात्रा में दवाओं और एक अलग खुराक की आवश्यकता होती है, जब यह एक रोगी के लिए औसत या एक अलग खुराक की बात आती है। युवा अवस्था, और बच्चों में, विशेष रूप से समय से पहले के शिशुओं और नवजात शिशुओं में, दवा की खुराक और खुराक को चयापचय और अंगों को नष्ट करने के कार्य के अनुसार अलग-अलग किया जाता है। यह भी महत्वपूर्ण है क्योंकि यह बच्चों और बुजुर्गों के लिए है कि बड़ी संख्या में विभिन्न खुराक रूपों का उत्पादन किया जाता है जो लेने के लिए सुविधाजनक होते हैं (तरल रूप में, प्लेट्स, इनहेलेशन, निलंबन के रूप में); इसमें यह भी शामिल है खुराक के स्वरूपदृष्टिबाधित रोगियों के लिए। प्रपत्र में यकृत या गुर्दे की कमी वाले रोगियों में खुराक की विशेषताओं और दवाओं के उपयोग की सूची होनी चाहिए। गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं में दवाओं के उपयोग के जोखिम का वर्णन किया जाना चाहिए।

फॉर्मूलरी कमेटी और विशेषज्ञ पैनल के चिकित्सकों को फॉर्मूलरी को संशोधित करने या बदलने के लिए तैयार रहना चाहिए।

फॉर्म में केवल उच्च गुणवत्ता वाली दवाओं को शामिल किया जाना चाहिए। इस संबंध में, एक प्रसिद्ध प्रतिष्ठा वाले निर्माता को चुनना आवश्यक है (यह एंटीबायोटिक दवाओं और कीमोथेरेपी दवाओं के लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण है)। विनिर्माण को गुड फैक्ट्री प्रैक्टिस (जीएमपी) के सिद्धांतों का पालन करना चाहिए; उपभोक्ताओं और नियामक प्राधिकरणों से शिकायतों की अनुपस्थिति के साथ, विशेष रूप से फार्माकोपियल और फार्माकोलॉजिकल कमेटी, नियंत्रण संस्थान, अच्छी गुणवत्ता वाले दस्तावेज़ीकरण की उपस्थिति में। सभी मौखिक दवाओं के लिए, इस दवा की जैव-तुल्यता पर डेटा को संदर्भ के लिए प्रस्तुत करना अनिवार्य है।

दवाओं के एक सूत्र का निर्माण, एक सूत्रीय संदर्भ पुस्तक और एक सूत्र प्रणाली एक लंबा श्रमसाध्य बहुआयामी कार्य है जिसमें रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय, रूसी अकादमी को शामिल होना चाहिए चिकित्सीय विज्ञान, चिकित्सा और फार्मेसी के विभिन्न क्षेत्रों के विशेषज्ञ।

वर्तमान में स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा रूसी संघऔर रूसी चिकित्सा विज्ञान अकादमी ने एक राष्ट्रीय सूत्र समिति और विशेषज्ञ आयोगों का गठन किया, जिसमें नैदानिक ​​चिकित्सा, फार्मेसी, औषधि विज्ञान और स्वास्थ्य सेवा संगठन के क्षेत्र में अग्रणी विशेषज्ञ शामिल हैं, जो भविष्य के फॉर्मूलरी की संरचना और सामग्री को गहन रूप से विकसित कर रहे हैं। छठी रूसी राष्ट्रीय कांग्रेस "मैन एंड मेडिसिन" (अप्रैल 1999) के दौरान, व्यावहारिक स्वास्थ्य देखभाल में इसके कार्यान्वयन के लिए सूत्र और सिफारिशों के मुख्य प्रावधानों को अपनाया जाएगा।