Ձևակերպման համակարգ. ինչ է դա և ինչու է դա անհրաժեշտ

Ռուսաստանի ազգային ֆորմուլայի ձևակերպման հանձնաժողով; ռուսերենի ապացույցների վրա հիմնված բժշկության դասընթաց բժշկական ակադեմիա հետդիպլոմային կրթություն; Maxwell Stamp PLC-ի առողջապահական բաժին

Ձևաթղթեր դեղեր(LS), և՛ որպես նկարագրություն, և՛ որպես ուղեցույց, կարևոր աշխատանքային գործիք է ընտիր դեղեր նշանակելու համար:

Մինչ այժմ՝ ամբողջական իրականացում ներուժԲանաձևերի պատրաստմանը խոչընդոտում են դեղերի արդյունավետության և/կամ անվտանգության վերաբերյալ ոչ բավարար համեմատական ​​տվյալները, ինչպես նաև դրանց մշակման և ներդրման համար տեղական առողջապահական համակարգի ռեսուրսների բացակայությունը: Այնուամենայնիվ, ավելի անհաղթահարելի խոչընդոտ է ձևի հիմնական հասկացությունների մասին սխալ պատկերացումները:

Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպության աշխատաժողովում, որն անցկացվել է «Դեղերի վերաբերյալ տեղեկատվության ոլորտում քաղաքականությունը Կենտրոնական և Արևելյան Եվրոպայի երկրներում և նորանկախ պետություններում» (Hillered, 27.03. - 02.04.96) ընդհանուր խորագրի ներքո: Ասվել է, որ օբյեկտիվ և արդի տեղեկատվությունը առաջնահերթություն ունի ճիշտ դիմում LS և ռեսուրսների վատնման կանխարգելում.

Այս նպատակին հասնելու համար դեղերի ոլորտում պետական ​​քաղաքականությունը պետք է ներառի հստակ ռազմավարական ուղղություններ՝ կապված դեղերի մասին տեղեկատվության հետ։ Միևնույն ժամանակ, դեղերը պետք է դիտարկվեն ոչ միայն որպես դեղագործական արտադրանք, այլ նաև որպես «դեղանյութ գումարած տեղեկատվություն»: Դիմումի տեղեկատվության որակը նույնքան կարևոր է, որքան բուն դեղամիջոցի որակը: Պետությունը պետք է լիակատար պատասխանատվություն կրի բնակչության բոլոր կատեգորիաներին թմրամիջոցների մասին անաչառ, օբյեկտիվ և ապացույցների վրա հիմնված տեղեկատվություն տրամադրելու համար։

Նման ռազմավարական պետական ​​մոտեցման համընդհանուր գործիք է ձևակերպման համակարգը, որը բավարարում է նշված բոլոր պահանջներին և գաղափարական ուղենիշներին:

Ճակատ պաշտոնյաներըԴեղորայքի ոլորտում քաղաքականության պատասխանատուն, ուղղակի և շատ պատասխանատու խնդիր կա՝ հասնել բանաձևերի համակարգի ներդրմանը, այն ճանաչմանը բոլոր բուժաշխատողների շրջանում։ Այս առումով, այս դոկտրինը գործնական առողջապահական խնամքի մեջ ներդնելու, բանաձևի մշակման, հրապարակման և տարածման գործընթացը պահանջում է առավել իրավասու մասնագետների լայն ներգրավվածություն՝ հաշվի առնելով նրանց դրդապատճառները, գիտելիքները և փաստարկները:

Հավելված 1. ԲԺԻՇԿՆԵՐԻ ՈՐՈՇ ՄԵԿՆԱԲԱՆՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐ ԵՎ ՊԱՏՃԱՌՆԵՐ ՈՒՂԻՂ ԿԱՄ ԱՆուղղակիորեն ԱԶԴԵՑԻՆ ՁԵՎ ՀԱՍԿԱՑՈՒՑԻՉԻ ՎՐԱ Ես երկար տարիներ օգտագործել եմ այս դեղը իմ պրակտիկայում լավ արդյունք, և ինձ չի հետաքրքրում, թե դա ձևի վրա է, թե ոչ: Մենք ցանկանում ենք, որ մենք ինքներս կարողանանք փորձարկել դեղատոմսում ներառելու համար առաջարկվող դեղամիջոցները, այնուհետև որոշել՝ դա մեզ համար ճիշտ է, թե ոչ: Պետական ​​հաստատումը նշանակում է դեղամիջոցի օգտագործման թույլտվություն բոլոր հիվանդների համար, ում համար այն հարմար է: Ինչու՞ ուրիշ ձև ունենալ: Պացիենտին չպետք է զրկել պետության կողմից հաստատված որևէ դեղամիջոց օգտագործելու հնարավորությունից: Յուրաքանչյուր բժիշկ աշխատում է իր սովորական դեղերի ցանկով: Մի սահմանափակեք այն ձևի շրջանակով: Բոլոր հիվանդները տարբեր են, ուստի մեզ անհրաժեշտ են տարբեր դեղամիջոցներ: Եթե ​​սրտաբաններն ասեն, որ պետք է այս դեղըՈ՞վ ենք մենք, որ սա վիճարկենք։ Ձևակերպման հանձնաժողովն ընդամենը լոբբիստների խումբ է, որոնք հավաքվում են և որոշումներ են կայացնում այն ​​հարցերի շուրջ, որոնցից ընդհանրապես չեն հասկանում: Կրթական նպատակների համար անհրաժեշտ է փորձը տարբեր դեղամիջոցների հետ: Առանց մուտքի վերջին դեղամիջոցները, մեր բժիշկները չեն կարողանում հիվանդի հետ ապահովել այնպիսի աշխատանք, որին իրենք պատրաստ են։ Իրական պրակտիկայում, որի համար մենք բժիշկներ ենք պատրաստում, նման սահմանափակումներ չկան։ Այն ամենաշատ օգտագործվող դեղամիջոցն է այս դասըթմրանյութեր, ինչպե՞ս կարող ես առանց դրա: Այս դեղերը լայնորեն կիրառվում են ամբողջ աշխարհում, դրանք այսօրվա դեղերն են։ Նորն ավելի լավ է: Նորն ավելի անվտանգ է։ Այս նոր դեղամիջոցն ունի լավագույն կողմնակի պրոֆիլը ազդեցություն հին դեղամիջոցի համեմատ: Դրա օգուտները շատ ավելին են, քան ենթադրյալ ռիսկը: Կարիք ունենք հատուկ դեղամիջոցհիվանդների համար, որոնց այլևս չեն օգնում, մենք այլ ելք չունենք: Բանաձևի առկայությունը ստիպում է մարդուն զոհաբերել հիվանդի առողջությունը՝ հանուն ծախսերի (տնտեսական ծախսերի): Ամեն անգամ, սահմանափակելով դեղամիջոցի օգտագործումը դրա բարձր գնի պատճառով, մենք զոհաբերում ենք բուժման որակը:

Վ տարբեր երկրներբանաձևային հասկացությունները, ինչպես իրենք՝ բանաձևային համակարգերը, ունեն էական տարբերություններ. Որոշ երկրներում ձևաթղթերը պաշտոնապես ճանաչված փաստաթղթեր են՝ հիմնված կենսական նշանակության ցուցակների վրա կարևոր միջոցներ. Մյուսներում, բանաձևն ավելի շատ հիշեցնում է երկրի շուկայում ներկայացված առևտրային կազմակերպությունների կողմից հրապարակված հիմնական դեղերի ուղեցույցը: Մի շարք երկրներում ձևաթղթերը պատրաստում և հրատարակում են անկախ կազմակերպություններ և խմբեր։

Երկրներից մինչև 1996թ նախկին ԽՍՀՄԴեղերի պետական ​​բանաձեւն ընդունվել է միայն Էստոնիայում, իսկ 1998 թվականի վերջին այն արդեն գործում էր ոչ միայն Էստոնիայում, այլև Ղրղզստանում, Ղազախստանում, Վրաստանում և Հայաստանում։ Լատվիան և Լիտվան շարունակում են մշակել իրենց ազգային բանաձևերը՝ հիմնվելով բրիտանական ազգային բանաձևի փորձի վրա:

Ռացիոնալ դեղաբուժությունը որպես ծրագիր պետք է գործնականում կիրառվի։ Լավ մշակված ձևի ներդրումը, որպես նման ծրագրի համար անհրաժեշտ գործիք, կարող է ապահովել գրեթե բոլոր անհրաժեշտները տեսական հիմքընտրել ամենաարդյունավետ և անվտանգ դեղամիջոցները տարբեր բժշկական խնդիրների լուծման համար:

Բանաձևային համակարգի զարգացման պատմությունն ունի ավելի քան քառորդ դար, և, այնուամենայնիվ, այս տարիների ընթացքում մամուլում խոսվել է դրա և՛ առանցքային խնդիրների, և՛ հակասությունների մասին։ Վերջիններս ներառում են ինչպես ուշադիր և լավ կատարված համեմատական ​​ուսումնասիրությունների բացակայությունը դեղերի արդյունավետության և անվտանգության ոլորտում, այնպես էլ տեղական ռեսուրսների սովորական բացակայությունը պահպանելու և հետագա զարգացումդեղերի օգտագործման գնահատման գործընթացը. Ի հավելումն թվարկված խնդիրների, որոնք խոչընդոտում են ձևաթղթերի պատրաստման, վերանայման և վերատպման համակարգված աշխատանքին, բավականին լուրջ խոչընդոտ է ձևակերպման համակարգի հայեցակարգի մի շարք հիմնարար հարցերի վերաբերյալ պարզապես սխալ (կամ սխալ) պատկերացումները:

Այս, ըստ երևույթին, զուտ գաղափարական կոպտությունների վերաբերյալ միասնական տեսակետի բացակայությունը ոչ միայն ժամանակ և էներգիա է խլում, այլև խոչընդոտում է առողջապահության մենեջերների, բժիշկների, դեղագործների և հիվանդների (առարկաների, որոնց համար ստեղծվել է բանաձևի համակարգը) լիարժեք համագործակցությունը։ Բացի այդ, խնդրի թյուրիմացությունը ինքնին կարող է խանգարել այնպիսի նախագծի ճիշտ վարչական իրականացմանը, ինչպիսին է ձևը:

Բանաձևի կառուցվածքի և գործունեության սկզբունքները հասկանալու ուղիներից մեկն այն է, որ փորձենք քննադատաբար վերլուծել ժամանակակից առողջապահության մեջ այս փաստաթղթի դերի վերաբերյալ տարբեր տեսակետները:

Հայտնի է, որ կլինիկական ռացիոնալ և ծախսարդյունավետ դեղորայքային թերապիա է հիմնական նպատակըբանաձևային համակարգի ներդրում . Այս տեսանկյունից կարելի է դիտարկել արդյունավետ ձևի առանձին տարրեր, այսինքն. հիմնական հատկանիշները, որոնք այն դարձնում են կարևոր գործիքառողջապահության կառավարում։

Արդյունավետ ձևի հիմնական նպատակները

1. Ընտրության դեղերի որոշում՝ ըստ դրանց հարաբերական անվտանգության և արդյունավետության:

2. Անհրաժեշտության դեպքում երկրորդ գծի այլընտրանքային միջոցների ներառում.

3. Թերապեւտիկ նշանակումների նվազագույնի հասցնել:

4. Ֆարմակոթերապիայի ծախսարդյունավետության առավելագույնի հասցնել՝ առանց դրա որակի խախտման (հնարավորության դեպքում բացառելով ավելի թանկ դեղամիջոցները՝ առանց հիվանդի առողջությունը վտանգի ենթարկելու):

Գործառնական պահանջներ արդյունավետ ձևի համար

1. Ձևի արդյունավետ իրականացումը հնարավոր է համապատասխան և համարժեք վարչական աջակցությամբ:

2. Դեղերի բացառման/ընդգրկման վերաբերյալ որոշումները պետք է ընդունվեն՝ հաշվի առնելով ապացույցների վրա հիմնված գիտական ​​տեղեկատվությունը, որը խստորեն համապատասխանում է բանաձևի հիմնական նպատակներին և սկզբունքներին:

3. Նոր դեղամիջոցները, որոնք մտել են դեղագործական շուկա, պետք է ներառվեն բանաձևում միայն դրանց եզակի թերապևտիկ ազդեցության մասին ապացույցների վրա հիմնված տեղեկատվության մասնագիտական ​​վերլուծությունից հետո:

4. Բաղադրատոմսում չնկարագրված դեղատոմսերը կարող են թույլատրվել միայն ուշադիր վերահսկվող հիվանդների կառավարման արձանագրության համաձայն:

Խնդրահարույց հարցեր

Բանաձևերի համակարգի ներդրման վերաբերյալ բազմիցս քննարկումները ցույց են տվել, որ առաջացող քննարկումները ավելի քիչ են վերաբերում գիտական ​​տվյալների քննադատական ​​գնահատմանը և հիմնականում կենտրոնանում են ձևակերպումների խնդրի, դրա նպատակների և խնդիրների վրա: Միևնույն ժամանակ, քննարկվում են ոչ այնքան դեղամիջոցների հարաբերական առավելությունները, որոնք առաջարկվում են ներառել բաղադրամասում, որքան հենց ձևակերպումների հայեցակարգը, որը գրավում է հիմնական ուշադրությունը:

Տերմինաբանական խնդիր

Մի քանի տարի է, ինչ «ձև» տերմինը բավականին անլուրջ է օգտագործվում, քանի որ մի շարք կազմակերպությունների համար հարմար էր այն օգտագործել որևէ առանձին ցուցակդեղերի և հարակից բժշկական արտադրանքների (ցուցակ):

Բանաձևը շուկայում առկա բոլոր դեղագործական արտադրանքի ամբողջությունն էր. որոշակի պայմաններում (տվյալ տարածքում) օգտագործման համար թույլատրված բոլոր դեղերի ամբողջությունը. վարչական ցուցակ, որը բաժանում է հաստատված ապրանքները առևտրային ապրանքների ամբողջ տվյալների բազայից, որոնք հաստատված են օգտագործման համար պետական ​​ծրագիր LS; մեխանիզմ, որը որոշում է պետական ​​կամ մասնավոր ապահովագրության սխեմայի շրջանակներում նպաստի (առաջին հերթին զուտ տնտեսական) չափանիշները։

Մեր հասկացողությամբ, բանաձևերի համակարգը տեղեկատվական և մեթոդական դոկտրինա է, որի նպատակն է շուկայական տնտեսության մեջ սոցիալական ուղղվածություն ունեցող առողջապահության զարգացումը. .

Բանաձևը սահմանվում է որպես բանաձևերի համակարգի ներդրման և հաջող գործունեության հիմնական գործիքներից մեկը՝ որպես ուղեցույց, որը ներառում է համակարգի հիմնական դրույթները՝ արդյունավետ և անվտանգ ապահովելու համար: դեղորայքային թերապիա.

Ձևի հիմքում կան միջազգային կամ (կամ) պետական ​​մակարդակով համաձայնեցված և ընդունված բուժման գործնական առաջարկություններ (չափանիշներ), ռացիոնալ դեղորայքային թերապիայի կառավարման ապացույցների վրա հիմնված մոտեցում, հաճախականության կառուցվածքի մանրակրկիտ վերլուծություն, ապացույցների վրա հիմնված տվյալներ առավել կլինիկական: և ծախսարդյունավետ և անվտանգ դեղամիջոցներ, հետազոտության տվյալներ սպառման մակարդակի և յուրաքանչյուր հիվանդության բուժման կուրսի արժեքի վերաբերյալ:

Ձևը դինամիկ զարգացող փաստաթուղթ է, առանձին բաժինների և հոդվածների բովանդակությունը մշտապես թարմացվում և թարմացվում է:

Բանաձեւը սահմանափակող է եւ խրախուսում է միայն այն դեղերի օգտագործումը, որոնք ներառված են դրանում . Սա ապահովում է օգտագործվող դեղերի տեսականու զգալի կրճատում, մեծացնում է թերապևտիկ եկամտաբերությունը և հեշտացնում է գործընթացը: դեղերի մատակարարում.

Բանաձևը նման չէ կենսական նշանակության դեղերի ցանկին, որն ունի երաշխավորական բնույթ։

Հայեցակարգի թյուրիմացության խնդիր

Ձևերի արդյունավետությունը կարող է տարբեր լինել: Այն հիմնված է նրանց օգնությամբ որոշակի թերապևտիկ, տնտեսական և/կամ վարչական նպատակների հասնելու ունակության վրա: Բացի այդ, ձևերը կարող են ցույց տալ ծախսերի արդյունավետության տարբեր մակարդակներ հիմնական նպատակներին հասնելու համար: Այնուամենայնիվ, բանաձևի օգուտները չեն կարող լիովին գնահատվել՝ շփոթելով տարբեր փոփոխականներ, օրինակ՝ բուժման ծախսարդյունավետության և դեղերի մատակարարման համապատասխան հաջողությունների միաժամանակյա փոփոխությունները, ձևային արտադրանքի ոչ օպտիմալ օգտագործումը և նմանատիպ ապրանքների վերահսկման ծրագրի արդյունավետությունը, կարողությունները: կրթական ծրագրերև հիվանդի արդյունքների վերաբերյալ ճշգրիտ տվյալների բացակայությունը:

Որոշ փորձագետներ համոզված են, որ ներածությունը օգտագործել գնահատման ծրագրեր Վարչապետը կարող է արդյունավետորեն փոխարինել ձևը: Այնուամենայնիվ, ամենահամարժեքը երկու ծրագրերն էլ որպես փոխլրացնող ընկալումն է: Եվ դա միանգամայն տրամաբանական է, քանի որ դեղերի օգտագործման գնահատման ծրագրի իրականացման գործընթացում առաջանում է կլինիկայի կողմից նախընտրած դեղամիջոց նշանակելու հարցը։ Եվ դա պահանջում է գիտականորեն հիմնավորված տեղեկատվության հավաքագրում ընտիր դեղերի և բուժման հեռանկարային կամ հետընթաց որակի վերահսկման, այսինքն. Պարտադիր և կրթական չափորոշիչի տարբերակում.

Ձևի և ստանդարտների խնդիրը

Կարծիք կա, որ «ձևը պետք է արտացոլի համաշխարհային պրակտիկայի չափանիշները»։ Այնուամենայնիվ, բանաձևն անհրաժեշտ է ոչ թե համաշխարհային ձեռքբերումները հավերժացնելու, այլ դեղորայքային բուժումը օպտիմալացնելու, տարբերվող դեղերի նշանակման հաճախականությունը մեծացնելու համար։ բարձր աստիճանարդյունավետություն և անվտանգություն:

Ձևը ոչ թե բուժման ստանդարտները, պետք է լինի հիմնական գործիքը արդյունավետ աշխատանքբժիշկ , քանի որ այս դեպքում առաջնագիծը միշտ առաջ է քաշվելու լուծել հիվանդների խնդիրները, այլ ոչ թե խստորեն հետևել ստանդարտի խիստ պայմաններին .

Բժիշկը, ով անվճար հասանելիություն ունի ամենափորձարկված դեղերի ընտրությանը, կարող է ապահովել լավագույն օգնությունըհիվանդ. Բացի այդ, դժվար է պատկերացնել, թե որքան ստանդարտներ պետք է ստեղծվեն բոլոր հնարավոր կլինիկական իրավիճակներին համապատասխանելու համար:

Որակի տեղեկատվության խնդիրը

Օբյեկտիվ, հուսալի և թարմացված մասնագիտական ​​տեղեկատվությունը առաջնահերթություն է բժշկական և համարժեք կառավարման համար ախտորոշիչ գործընթացև կանխել ռեսուրսների վատնումը:

Թմրամիջոցների օգտագործման վերաբերյալ տեղեկատվության որակը նույնքան կարևոր է, որքան բուն դեղամիջոցի որակը: . Համաշխարհային կազմակերպությունԱռողջապահությունը կարծում է, որ պետությունը պետք է լիակատար պատասխանատվություն կրի բնակչության բոլոր կատեգորիաներին դեղերի մասին անաչառ, օբյեկտիվ և ապացույցների վրա հիմնված տեղեկատվություն տրամադրելու համար։ Դեղերը պետք է դիտարկվեն ոչ միայն որպես դեղագործական արտադրանք, այլ նաև որպես «դեղանյութ գումարած տեղեկատվություն»:

Ռուսաստանում (և նախկին ԽՍՀՄ մի շարք այլ երկրներում) թմրամիջոցների օգտագործման վերաբերյալ տեղեկատվության հեղինակավոր, անկախ, համապարփակ և օբյեկտիվ աղբյուրի բացակայությունը կարելի է համարել առողջապահության արդիականացման հիմնական խոչընդոտը։ Վերջին տարիներին մշակվել և կառավարությանը և բժշկական հանրությանը ներկայացվել են տեղեկատվական ուղեցույցների մի քանի նոր տարբերակներ (Վիդալի ուղեցույց, Դեղերի ռեգիստր և այլն), սակայն դրանցից ոչ մեկը չի կարող հավակնել, որ այն փաստաթուղթ է, ինչպիսին պետական ​​բանաձևն է։ պետք է լինի.

Ազգային տեղեկատվական փաստաթղթերի պրակտիկայում ներդրումը, ինչպիսին է դեղամիջոցի բանաձևը, կպահանջի գործնականում դրա դերի սահմանում և հավաստիացում, որ փաստաթուղթն ինքնին անմեղսունակ է տեղեկատվության որակի տեսանկյունից և համապատասխանում է ամենաբարձր չափանիշներին:

Նախատիպի ընտրության խնդիր

Բանաձևի մշակումը (հիմնականում ազգային) ներառում է մի շարք կարևոր կետեր. Առանց զուտ ադմինիստրատիվ խնդիրները դիտարկելու՝ պետք է կենտրոնանալ կազմակերպչական, այդ թվում՝ անհրաժեշտի ապահովման վրա տեղեկատվական ռեսուրսներ, տեղեկատվության դասակարգման, ընտրության, ապացույցների համակարգման սկզբունքները և այլն։ Որպես կանոն, այս ամենը պահանջում է երկար ու տքնաջան աշխատանք, որն ամբողջությամբ արդարացված չէ այն դեպքերում, երբ նման կառույց արդեն կա։

Այսօր պարզ է, որ համաշխարհային չափանիշներին համապատասխանող պետական ​​ձևի ստեղծման հարցի ամենառացիոնալ լուծումներից մեկը կարող է լինել ամենաճանաչված հրատարակության մոդելի և կազմակերպչական պրակտիկայի օգտագործումը։

բրիտանական ազգային բանաձեւ (հետ հատուկ հավելվածներատամնաբույժների համար և բուժքույրեր) էական դեր է խաղում Մեծ Բրիտանիայում ռացիոնալ դեղաբուժության անցկացման վերաբերյալ ապացույցների վրա հիմնված իրազեկման գործում և շատ միջազգային փորձագետների կողմից համարվում է որպես ազգային մասշտաբի կարգավորող փաստաթղթերի համաշխարհային մոդել . Հաջողության բանալին ապացույցների վրա հիմնված տեղեկատվությունն է, խիստ խմբագրական գործընթացը, հեղինակությունը և անկախությունը:

Պետության նկատմամբ վստահության խնդիրը

«Պետությունը գրանցել և թույլատրել է դեղամիջոցի օգտագործումը բուժման նպատակով։ Այն ներառվել է դեղագրքի տեղեկատու գրքում: Մեզ էլ ինչի՞ է պետք ձևաթուղթը»։

Պաշտոնական պետական ​​գրանցումդեղ գործնականում նշանակում է կլինիկական օգտագործման հաստատում: Սակայն դա չի նշանակում, որ պետությունը հավանություն է տալիս այս դեղամիջոցի համատարած օգտագործմանը, և որ այն պետք է ներառվի բանաձևում։

Պետական ​​գրանցումը հաստատում է դեղամիջոցի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը նշված ցուցումներին և պարամետրերին համապատասխան: Այնուամենայնիվ, օգտագործման թույլտվությունը չի անդրադառնում դեղամիջոցների բաղադրության մեջ ներառելու հիմնական խնդիրներին. որքանո՞վ են արդարացված բժշկական պրակտիկայում հայտնի միջոցների նկատմամբ աննշան առավելություններ ունեցող միջոցների ներդրման հետ կապված լրացուցիչ ծախսերը:

«Կլինիկական ազատության սահմանափակման» խնդիրը.

Արդյունավետ բանաձևը չի սահմանափակում կլինիկական ազատությունը: Ավելին, դա միայն հաստատում է այն պարզ իրողությունը, որ բոլորը նշանակելիս բժիշկը չի օգտագործում բոլոր 10000-12000 անուն դեղերը. ներկայացված է շուկայում, բայց կիրառվում է միայն 25-400 վերնագրերի սահմանափակ հավաքածու . Այսպիսով, հիմնական հարցն այն է, թե արդյոք նման անհատական ​​բժշկական բանաձևը քիչ թե շատ օպտիմալ կլինի՝ համեմատած բարձր որակավորում ունեցող փորձագետների խմբի կողմից պատրաստված և ազգային բժշկական քվորումի կողմից քննարկված համապարփակ փաստաթղթի հետ:

Դեղարտադրողները հաճախ օգտագործում են իրենց արտադրանքի փոքր տարբերությունները՝ առևտրային հատվածները բաժանելու համար: դեղագործական շուկա. Վատ սահմանված կլինիկական տարբերությունների և նմանատիպ դեղամիջոցների միջև արհեստականորեն ստեղծված տարբերությունների համակցությունը (նույնիսկ առևտրային անվանումների մակարդակով) իռացիոնալ նշանակման տանող գործընթացի երկու հիմնական բաղադրիչներն են:

Քանի որ դեղագործական այլընտրանքների ընդհանուր թիվը գերազանցել է 8000-ը, հավանականությունը, որ մրցակից գործակալներն ունեն հավասար արդյունավետություն և անվտանգություն, շատ ցածր է: Այսպիսով Յուրաքանչյուր բանաձեւային հանձնաժողովի հիմնական խնդիրն է որոշել 400-500 դեղ որոնք ունեն հուսալի ապացույցների վրա հիմնված տվյալներ արդյունավետության, անվտանգության վերաբերյալ և իրենց բավականին հաջողությամբ ապացուցել են գործնականում: Բանաձևերի մշակման մեջ թերապևտիկ առաջնահերթությունները չբացահայտելը կարող է հանգեցնել հիվանդների համար անցանկալի արդյունքների և բացասաբար ազդել ապահովագրական համակարգի գործունեության վրա:

Մտածող կլինիկական բժիշկը պետք է գիտակցի, որ բանաձևը ոչ միայն օգնում է թերապևտիկ որոշմանը, այլև պաշտպանում է իր խնամքով պահպանված կլինիկական ազատությունը:

Դեղերի ընտրության սահմանափակման խնդիրը

Քիչ ապացույցներ կան, որ բանաձևի ընդունումը կնվազեցնի թմրամիջոցների օգտագործումը:

Արդյունավետ բանաձևը նպատակ չունի նվազեցնել թմրամիջոցների օգտագործումը: Եթե ​​շուկայում առկա է 18 ոչ ստերոիդային հակաբորբոքային դեղամիջոց, և բանաձևը հաստատում է միայն 3-ը որպես ընտիր դեղամիջոց, ապա բժիշկն իր պրակտիկայում պարզապես օգտագործում է այս 3 դեղամիջոցը: Այսպիսով, սահմանափակվում է ոչ թե դեղերի օգտագործումը, այլ անարդյունավետ (չհիմնավորված, չապացուցված) այլընտրանքների օգտագործումը։

Յուրաքանչյուր հիվանդի «յուրահատկության» խնդիրը

Կա մի տեսակետ և բավականին տարածված, որ միայն հիվանդին բուժող բժիշկը կարող է ընտրել համապատասխան դեղամիջոցը և միայն նա կարող է հաշվի առնել և հաշվի առնել բացառիկը. անհատական ​​բնութագրերըհիվանդին, և թերապևտիկ ընտրության շրջանակը նեղացնելու ցանկացած փորձ ձախողվում է, երբ բախվում ենք իրական հիվանդության և հիվանդի տարասեռության հետ:

Լավ բանաձևը չի զրկում կլինիկական բժշկին հիվանդին բուժելու թերապևտիկ ճկունությունից, այլ ավելի շուտ առաջնորդում է կլինիկական բժշկին դեպի օպտիմալը ընտիր դեղը ընտրելիս՝ ըստ կլինիկորեն բացահայտված ախտորոշիչ ցուցումների:

Նեղ մասնագետի ամբիցիաների խնդիր

Ի հավելումն այն փաստարկին, որ միայն ներկա բժիշկն է «լավ գիտի», թե ինչ է պետք և ինչ կարիք ունի հիվանդին, տեսակետ է առաջ քաշվում նեղ մասնագետի կողմից հատուկ (ոչ ձևակերպված) բուժում նշանակելու բացառիկ իրավունքի մասին։ Այնուամենայնիվ, ոչինչ չի խանգարում մասնագետին մասնակցել նախագծի ձևաթղթի մշակմանը և խորհրդակցություններին:

Նեղ մասնագետներն են, որ պետք է հատկապես իրավասու լինեն մեկնաբանելու և ներկայացնելու դեղերի տվյալները իրենց ոլորտում: Ընդ որում, ձևաթղթի կազմման սկզբունքներից մեկն էլ հենց պատվիրելն է նեղ մասնագետներորոշակի դասերի դեղերի բաժինների մշակում:

Կլինիկական կրթության խնդրահարույց հարցեր

Շատ հաճախ կարծիք է արտահայտվում, որ նորագույն դեղագործական արտադրանքի հասանելիության բացակայությունը կարող է բացասաբար ազդել ստացված կրթության որակի վրա՝ սահմանափակելով բուժական հետաքրքրությունների շրջանակը։

Ձևի հայեցակարգում արտացոլված հիմնական գաղափարներից մեկն այն է լավագույն ձևըվերապատրաստումը բոլոր թերապևտիկ դասերին պատկանող, բայց ապացուցված գերազանցությամբ դեղերի սահմանափակ շրջանակի օգտագործման հմտությունների ձեռքբերումն է:

Բանաձևերի մշակման գործընթացը օգտակար է ինչպես այն օգտագործող բժիշկների, այնպես էլ դեղագործական ընկերությունների (դեղերի մշակողների) համար, քանի որ այն զգալիորեն ընդլայնում է մարդկանց լսարանը, ովքեր հետաքրքրված են իրենց տվյալներով: Սա բացահայտում է ամենաշատերից մեկը կարևոր ասպեկտներԲաղադրատոմսերի համակարգի ներդրում - դեղամիջոցի բոլոր բնութագրերի ուսումնասիրության կրթական արժեքը ներդրման բոլոր մակարդակներում՝ հաշվի առնելով դրա հնարավոր թերություններն ու առավելությունները թերապևտիկ ծրագրերի իրականացման համատեքստում:

Բժշկական պրակտիկայի ընթացքում բազմաթիվ տարբեր դեղամիջոցներ գալիս ու գնում են, և միշտ չէ, որ պարտադիր է, որ կլինիկական բժիշկը «փորձի» կամ «փորձ ձեռք բերի» նորագույն արտադրանքի հետ, որոնք նոր են մտել շուկա: Սկսնակ բժշկի համար շատ ավելի կարևոր է իմանալ մի շարք սկզբունքներ, որոնք կառաջնորդեն նրան իր ողջ բժշկական գործունեության ընթացքում: Դրանք ներառում են՝ 1) բարոյական և իրավական պատասխանատվություն հիվանդի ճակատագրի համար. 2) քննադատական ​​վերաբերմունք նոր դեղամիջոցների և բուժական ծրագրերի նկատմամբ. 3) ֆարմակոկինետիկայի և ֆարմակոդինամիկայի իմացություն. անբարենպաստ ռեակցիաներև թմրամիջոցների փոխազդեցությունները; 4) ֆարմակոթերապիայի հնարավոր բացասական ռեակցիաների կանխատեսում.

Ավելին, բանաձևը պետք է անընդհատ հիշեցնի սկսնակ բժիշկներին, որ հիվանդը հետաքրքրված է , առաջին հերթին, երաշխավորված հուսալի բուժում ստանալու, այլ ոչ թե մոդայիկ նորամուծություններում .

Բժիշկների և հիվանդների հարցումների խնդիրները

Առաջին հայացքից բավական հետաքրքիր են այն փաստարկները, որ «եթե բժիշկը չի օգտագործում ժամանակակից դեղամիջոցներ, նա կորցնում է իր համբավն ու վարկանիշը», և շատ հիվանդների խնդրանքները չեն կարող պատահական լինել, քանի որ եթե բոլորը ցանկանում են բուժվել այս դեղամիջոցով, ապա սա. ավելի քան ապացուցում է դրա արդյունավետությունը:

Այնուամենայնիվ, այս փաստարկները կարելի է դիտարկել այլ դիրքերից: Նշանակված դեղամիջոցը կարող է լինել «մոդայիկ», բայց լիովին չհամապատասխանի հատկանիշներին կլինիկական պատկերըհիվանդություններ. Մի մոռացեք նաև այդ պատմությունը վերջին տարիներինՌուսաստանի դեղագործական շուկան գիտի ռեկորդային արագ ներդրման բավական փաստեր բժշկական պրակտիկաԴեղորայք, որոնք հետագայում ցույց են տալիս անընդունելի թունավորություն և հետաձգված անբարենպաստ ռեակցիաներ:

Բացի այդ, հիվանդների շրջանում դեղերի ժողովրդականությունը և, համապատասխանաբար, վաճառքի մակարդակը կարող է աճել ոչ այնքան արտադրանքի առավելությունների պատճառով այլ դեղամիջոցների համեմատ, որքան արտադրողի քաղաքականության շնորհիվ, որը գովազդային արշավի միջոցով ուղղակիորեն ազդում է սպառողի վրա՝ միաժամանակ ակտիվորեն նոր դեղամիջոցներ բաշխելով բժիշկների միջև։ Նման դեղերի դեղատոմսի աճն ավելի շատ արտահայտվում է արտադրողի վաճառքի աճով, քան հիվանդացության նվազման ցուցանիշներով։

Արդարացված արդյունավետ նորարարությունների հիմնախնդիրը

«Նոր դեղերի օգտագործումը ժամանակի համապատասխանությունն է։ Առանց արդյունավետ նորարարության անհնար է պատկերացնել հաջողությամբ զարգացող առողջապահությունը»։

Արդյո՞ք դրա համար անհրաժեշտ է լրացուցիչ ապացույցներ փնտրել։ Արդյո՞ք արդյունավետության և անվտանգության կլինիկական հաստատման ողջ գործընթացը գործնականում պետք է կրկնվի:

Անգամ փորձագիտական ​​հանձնաժողովի շրջանակներում քննարկումները հազվադեպ չեն՝ կապված այն քննարկման հետ, որ «ձեռք բերված փորձը», որը լրացվում է անձնական պրակտիկայի դեպքերով կամ հրապարակումների օրինակներով, բավարար հիմք է նոր դեղամիջոցը բանաձևում ներառելու համար: Միևնույն ժամանակ, բժիշկների մեծ մասը համաձայն է, որ բժշկության մեջ ցանկացած նորամուծություն պահանջում է հիմնարար հետազոտությունև իրական ապացույցներ: Հիվանդներին հաջողությամբ բուժելու համար անձնական փորձև ամենամոտ գործընկերների փորձը կարող է բավարար չլինել .

Այնուամենայնիվ, այն միտքը, որ հնացած կամ պարզապես ոչ այնքան բարձրորակ դեղերի մրցակցային փոխարինումը ավելի լավով հնարավոր է միայն նման առավելություն ցույց տվող մի շարք լավ մշակված և թանկարժեք ուսումնասիրությունների արդյունքում, ցավոք, շատ բժիշկների համար ինչ-որ չափով անհեթեթ է թվում: .

Շատ բժիշկներ չգիտեն, թե որքան փոքր կարող է լինել նոր դեղամիջոցների գրանցման փորձարկումներին մասնակցող հիվանդների թիվը: Նման ուսումնասիրություններում հաճախ պարզապես չկա դեղերի գործողության մանրամասն ուսումնասիրության հնարավորություն, և այն անբարենպաստ ռեակցիաները, որոնք կարող են որոշիչ դառնալ ավելի ուշ: Բացի այդ, պետք է ուշադրություն դարձնել Հատուկ ուշադրությունայնպիսի ուսումնասիրությունների/փորձարկումների նախագծման վերաբերյալ, որոնք միշտ չէ, որ համապատասխանում են բարձր ապացույցների պահանջներին:

Հասկանալու կարևորությունը չի կարելի գերագնահատել: դեղերի արդյունավետության միջև տարբերությունը (ինչպես դա դրսևորվում է վերահսկվող ուսումնասիրության մեջ) և դրա կլինիկական արդյունավետությունը (դեղամիջոցի կիրառման եղանակը իրական կլինիկական պրակտիկայում ): Այս ամենը պետք է հնարավորինս լիարժեք բացատրվի բժիշկներին, քանի որ նոր դեղամիջոցի նշանակումը հիվանդներից տարբերվող հիվանդների համար. վերահսկիչ խումբըստ տարիքի, սեռի, լյարդի ֆունկցիայի, դեղերի հանդուրժողականության, համապատասխանության և կլինիկական մոնիտորինգի մակարդակի, հաճախ հանգեցնում է անսպասելի անբարենպաստ ռեակցիաների:

Ձևի էթիկական հարցեր

Կարծիք կա, որ ձևը կարող է սահմանափակել հիվանդի իրավունքները (մարդու իրավունքները): Ձևը ոչ միայն չի սահմանափակում հիվանդի իրավունքները, այլև պաշտպանում է դրանք .

Գրացուցակում միայն ապացույցների վրա հիմնված դեղեր ներառելու սկզբունքը, դրանց օգտագործման վերաբերյալ ամբողջական և մանրակրկիտ պատրաստված տեղեկատվություն, դեղատոմսերի ստուգում, չափանիշներին համապատասխան դեղերի մատակարարման երաշխիքներ. լավագույն որակ- Այս ամենը բանաձևը դարձնում է դեղագործական ռացիոնալ կառավարման և, համապատասխանաբար, բարձրորակ բուժման կարևորագույն բաղադրիչ:

Եզրակացություն

Ձևը, ինչպես ցանկացած վարչական գործիք, ունի իր սահմանափակումները: Այսպիսով, նա չի կարող որոշել և բժշկին առաջարկել նախընտրած թերապիան (դեղաբուժություն կամ դրան այլընտրանքային ֆիզիոթերապիա): Բանաձևը չի վերահսկում որոշակի հիվանդի համար դեղորայքային թերապիայի դեղատոմսերի համապատասխանությունը, ի վիճակի չէ ազդել ավելի շատ դեղերի օգտագործման վրա, երբ կարելի է ավելի քիչ հատկացնել և այլն:

Իրոք, ձևն ունի հաշմանդամնույնիսկ ամենահամարժեք դեղերի չարաշահումը կանխելու համար։ Ավելին, դեղատոմսերի կատարումը կարող է խեղաթյուրվել բուժման և ախտորոշման գործընթացի անարդյունավետ տրամադրման և/կամ նույնիսկ հիվանդի թերապիայի ռեժիմին չհամապատասխանելու պատճառով: .

Ձևի որակը կախված է տարբեր գործոններ, առաջին հերթին այն մասին, թե որքանով են դրանում ներկայացված լավագույն դեղամիջոցները, ինչպես նաև բժիշկների և դեղագործների համար մասնագիտացված տեղեկատվության երաշխավորված որակի վերաբերյալ։ Բաղադրատոմսը մեծ ներուժ ունի և օգտակար է յուրաքանչյուր բժշկի համար, քանի որ նրան ճիշտ ուղղություն է տալիս թերապևտիկ քաղաքականություն մշակելու հարցում։

Բանաձևը կարող է և պետք է առաջնորդություն ստանձնի առողջապահական խնամքի արդյունավետ կառավարման հաստատման գործում: Թեև ձևի օգտագործումը չի կարող լիովին երաշխավորել բժշկական ծառայություն Բարձրորակդեղերի ռացիոնալ նշանակումը, արդյունավետ կիրառությունվերանայել տվյալները և վերահսկել դեղերի ինքնարժեքը, կարելի է վստահորեն պնդել, որ առանց բանաձևերի համակարգի ներդրման, առանց բանաձևի ստեղծման, այդ նպատակներին հասնելը դառնում է չափազանց դժվար, եթե ոչ անհնար։

գրականություն 1. Թմրամիջոցների մասին տեղեկատվության քաղաքականությունը Կենտրոնական և Արևելյան Եվրոպայում և Նոր երկրներում Անկախ պետություններ– Զեկույց ԱՀԿ աշխատաժողովի մասին: Հիլերեդ, Դանիա, մարտի 27–ապրիլի 2, 1996թ.

2. Birchall A.D., Horsfield P.W., Maskery J., Hambleton K. L., Clark J.E. Նմանատիպ խնայողությունները ոչ ֆոնդային պրակտիկայում նմանապես չեն պարգևատրվում: BMJ. 1995 թ. 311։127։

3. Dowell J.S., Snadden D., Dunbar J.A. Փոխվում է ընդհանուր բանաձևի. ինչպես ֆոնդերի պահպանման պրակտիկան նվազեցրեց BMJ դեղատոմսի ծախսերը: 1995 թ. 310:505–8։

4. Դեղերի տեղեկատվական քաղաքականությունը Կենտրոնական և Արևելյան Եվրոպայի երկրներում և Նոր Անկախ պետություններում, հաշվետվություն ԱՀԿ աշխատաժողովի մասին, Հիլերոդ, Դանիա, 27 մարտի - 2 ապրիլի 1996թ., EUR/ICP/QCPH 06.01.01:

5. Easton J. Խնայողությունների մեծ մասը գալիս է փոքր քանակությամբ ջեներիկ դեղերից: BMJ. 1995 թ. 311։128։

6. Դեղագործական բարեփոխումների գործընթացների կառավարում CCEE/NIS-ում: Սեմինարի հաշվետվություն. 21-28 հունիսի 1995թ., Հիլերոդ, Դանիա: Գործողությունների ծրագիր հիմնական դեղերի վերաբերյալ, ԱՀԿ կենտրոնակայան, Ժնև/Դեղագործության ծրագիր CCEE/NIS, ԱՀԿ/ԵՎՐՈ, Կոպենհագեն:

7. McKendrick A.D., Leslie H., Thornton P.W., Crosby F.R.G., Easton A.I.M., McNaughton E., Morton L.J., Hunter J.E., Pflanz S. Դեղատոմսերի վերակազմակերպումը չպետք է հետաձգվի: BMJ. 1995 թ. 311։128։

8. Միլարդ Ռ.Վ. Կապիտացիոն վճարումները ավելի արդարացի կլինեն։ BMJ. 1995 թ. 311։127–8։

10. Էական դեղերի ազգային ծրագիր - Ղազախստան: Զեկույց ԱՀԿ առաքելության մասին 1995թ. ապրիլի 30-20 մայիսի. Գործողությունների ծրագիր հիմնական դեղերի վերաբերյալ, ԱՀԿ կենտրոնակայան, Ժնև/Դեղագործության ծրագիր CCEE/NIS, ԱՀԿ/ԵՎՐՈ, Կոպենհագեն:

11. Էական թմրամիջոցների ազգային ծրագիր - Տաջիկստան: Զեկույց ԱՀԿ առաքելության մասին 1995թ. նոյեմբերի 13-28. Գործողությունների ծրագիր հիմնական դեղերի վերաբերյալ, ԱՀԿ կենտրոնակայան, Ժնև/Դեղագործության ծրագիր CCEE/NIS, ԱՀԿ/ԵՎՐՈ, Կոպենհագեն:

12. Էական դեղերի ազգային ծրագիր - Ուզբեկստան: Զեկույց ԱՀԿ առաքելության մասին 1995թ. սեպտեմբերի 18-3 հոկտեմբերի: Գործողությունների ծրագիր հիմնական դեղերի վերաբերյալ, ԱՀԿ կենտրոնակայան, Ժնև/Դեղագործության ծրագիր CCEE/NIS, ԱՀԿ/ԵՎՐՈ, Կոպենհագեն:

Իր պրակտիկայում բժիշկը, որպես կանոն, գործում է դեղերի (դեղերի) սահմանափակ ցանկով։ Շատերից նմանատիպ դեղերնա սովորաբար ընտրում է իրեն լավ ծանոթը կամ ավելի էժանը։ Սակայն դա չի նշանակում, որ ընտրությունը կատարվում է հօգուտ լավագույն դեղերի։ Վ Վերջերսհայտարարվում է, որ թերապևտիկ մարտավարությունը պետք է հիմնված լինի դեղատնտեսական մոտեցումների և ապացույցների վրա հիմնված բժշկության պահանջների վրա։ Միևնույն ժամանակ, ընդհանուր բժշկական հանրությունը դեռ քիչ պատկերացում ունի այն մասին, թե ինչ է թաքնված այս արդեն հայտնի հասկացությունների հետևում: Ստորև ներկայացված վերանայման նյութերում օգտագործվում են ռուսալեզու և անգլալեզու ինտերնետային նյութեր այս խնդիրների վերաբերյալ:

Տնտեսական իրողությունները պահանջում են նոր մտածողություն առողջապահության կազմակերպիչների կողմից՝ առաջին հերթին ախտորոշիչ և բուժական տեխնոլոգիաների տնտեսական հիմնավորման ոլորտում։ Շատ երկրներում ընդունված, այսպես կոչված, բանաձևերի համակարգի ներդրումը որպես բժշկական հաստատությունների գործունեության հիմք (ԲԿՀ), մեկն է. հնարավոր ուղիներընրանց աշխատանքի օպտիմալացում:

ՁԵՎԱՎՈՐ ՀԱՄԱԿԱՐԳԻ ՀԻՄՆԱԿԱՆ ՀԱՍԿԱՑՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐԸ

բանաձևերի համակարգտեղեկատվական և տնտեսական դոկտրին է, որի նպատակը շուկայական տնտեսության պայմաններում սոցիալական ուղղվածություն ունեցող առողջապահական համակարգի զարգացումն է։ Բանաձևերի համակարգը թույլ է տալիս սահմանափակել անընդհատ օգտագործվող դեղերի քանակը դեղերի որոշակի ցանկով (կոչ բանաձևերի ցանկ կամ ցուցակ), ինչը մեծապես հեշտացնում է դեղերի գնման գործընթացը, նվազեցնում առողջապահական հաստատությունների ծախսերը և օպտիմալացնում դեղորայքային թերապիան։

NB! Բաղադրատոմսերի համակարգը կարող է ներդրվել այնտեղ, որտեղ իրականացվում է առողջապահական հիմնարկի կարիքների համար նախատեսված դեղերի գնումը։

Հնարավոր է դրական արդյունքներբանաձևային համակարգի ներդրում.

բացառվում է ոչ անվտանգ և անարդյունավետ դեղամիջոցների օգտագործումը (կրճատվում է կողմնակի ազդեցությունների և պոլիֆարմատիայի քանակը);

· գնված դեղերի տեսականին կրճատվում է (կրճատվում են դեղերի գնման և պահպանման բժշկական հաստատությունների ծախսերը).

Կրճատում է հիվանդի հիվանդանոցում գտնվելու տևողությունը (ուղղակի ծախսերի խնայողություն);

Դեղերի սահմանափակ ցանկի առկայությունը թույլ է տալիս մշակել և իրականացնել անձնակազմի զարգացման նպատակային ծրագրեր, ստեղծել տվյալների բազաներ, որոնք պարունակում են ամբողջական և օբյեկտիվ տեղեկատվություն այդ մասին դեղեր;

· Ձևաթուղթը առողջապահական հաստատություններում բուժման որակի չափանիշների ստեղծման և թարմացման միջոց է:

Բանաձևային համակարգի հիմնական գործառույթները.

հիվանդներին որակյալ բուժում ապահովելու երաշխիք;

· Ընդհանուր հիվանդությունների ռացիոնալ դեղաթերապիայի մեթոդների սահմանում և մշակում;

առավել կլինիկական և ծախսարդյունավետ և անվտանգ դեղամիջոցների օգտագործումը.

վերահսկողության ապահովում ճիշտ օգտագործումըդեղեր և միջոցներ ձեռնարկել իատրոգեն սխալները կանխելու և ուղղելու համար.

· Առողջապահական գործընթացի մասնակիցների շրջանում ապացույցների վրա հիմնված բժշկության սկզբունքների վրա հիմնված օբյեկտիվ տեղեկատվության լայն տարածում.

· համակարգված մասնագիտական ​​կրթության ներդրում.

Բաղադրատոմս կամ բանաձևի ձեռնարկտեղեկատու ուղեցույց է, որը ներառում է արդյունավետ և անվտանգ դեղորայքային թերապիայի ապահովման համակարգի հիմնական դրույթները: Բանաձևը հիմնված է միջազգային և (կամ) պետական ​​մակարդակով համաձայնեցված և ընդունված գործնական առաջարկությունների (բուժման ստանդարտների) վրա՝ հիմնված ռացիոնալ դեղաթերապիայի ապացույցների վրա հիմնված մոտեցման վրա:

Տարբեր պրոֆիլների առողջապահական հաստատությունների համար մշակվում են համապատասխան ձևեր, անհրաժեշտության դեպքում դրանց հիման վրա կազմվում է շրջանի (քաղաք, շրջան, մարզ և այլն) ձևաթուղթ: Բանաձևի կազմմանը պետք է նախորդի հիվանդացության կառուցվածքի մանրակրկիտ վերլուծությունը, կլինիկականորեն և ծախսարդյունավետ և անվտանգ դեղերի վերաբերյալ ապացույցների վրա հիմնված տեղեկատվության հավաքումը, դրանց սպառման մակարդակի և դասընթացի արժեքի ուսումնասիրությունը: բուժում յուրաքանչյուր հիվանդության համար:

Բաղադրատոմսի առանձնահատկություններից մեկն այն է, որ նրանում գերակշռում է ընդհանուր դեղերի անվանումները: Ենթադրվում է, որ ընդհանուր անվանումը ավելի տեղեկատվական է, քանի որ այն արտացոլում է դեղամիջոցի պատկանելությունը քիմիական կառուցվածքին և որոշակի կլինիկական և դեղաբանական դասին: Ջեներիկ անվանումների օգտագործումը թույլ է տալիս գեներիկ փոխարինում (նույնը պարունակող կենսահամարժեք դեղերի փոխարինում ակտիվ նյութքիմիապես նույնական ուժով, կոնցենտրացիայով, դոզանով, դեղաչափի ձևով և ընդունման եղանակով), մինչդեռ առևտրային անվանացանկը դեղագործին պարտավորեցնում է թողարկել միայն դեղատոմսում նշված դեղերը: Միևնույն ժամանակ, առողջապահական հաստատությունները կարող են որոշել դեղամիջոցի ֆիրմային անվանումները, որոնք նախընտրելի են գնելիս, բայց դա պետք է արվի ոչ թե շուկայական նկատառումներով, այլ խորը ֆարմակոտնտեսական վերլուծության հիման վրա, ինչը անհնար է բելառուսական առողջության մեծ մասի համար։ խնամքի հաստատություններ՝ մասնագետների և կլինիկական և դեղաբանական ծառայությունների բացակայության պատճառով:

ՁԵՎԱՎՈՐԱԿԱՆ ԳՈՐԾԸՆԹԱՑ

ՀԱԻ-ի (հիվանդանոցային բանաձևի) Ձևակերպման ցուցակի մշակման և բանաձևերի համակարգի ներդրման համար. ձեւակերպման կամ բանաձեւային թերապեւտիկ հանձնաժողով (հանձնաժողով):

Բանաձևային հանձնաժողովի (ՖԿ) առաջադրանքները.

· Դեղերի ընտրության մասնագիտական ​​քաղաքականության մշակում և իրականացում;

· Դեղերի գնահատման չափանիշների որոշում և առաջարկությունների պատրաստում դրանք բանաձևում ներառելու (բացառելու) համար.

համար դեղերի սահմանափակող ցանկի սահմանում գործնական կիրառություն;

ընդհանուր հիվանդությունների ռացիոնալ դեղաբուժության մեթոդների մշակում ( գործնական խորհուրդներ- բուժման ստանդարտներ);

· Թմրամիջոցների օգտագործման շարունակական մոնիտորինգի և գնահատման ծրագրերի ստեղծում և իրականացում՝ ապահովելու դրանց ռացիոնալ օգտագործումը, գնումը, անհրաժեշտ տեղեկատվական աջակցությունը.

· օժանդակում է բժշկական և դեղագործական տեղեկատվության մշակմանը, թմրամիջոցների օգտագործման ոլորտում մասնագիտական ​​գիտելիքների մակարդակի բարձրացման ծրագրերում կարիքների բացահայտմանը:

Ձևի մշակումը ներառում է տեղեկատվության հավաքում և վերլուծություն.

հիվանդի կամ բնակչության խնդիրների մասին.

· Օ կլինիկական առանձնահատկություններըհիվանդություններ (կլինիկական համաճարակաբանություն);

Օգտագործված դեղերի և ֆարմակոթերապևտիկ սխեմաների արդյունավետության մասին (ֆարմակոէպիդեմիոլոգիա);

· ֆարմակոթերապևտիկ գործընթացի տնտեսական բնութագրերի մասին (դեղատնտեսագիտություն);

· թերապևտիկ մոտեցումների (արդյունքների հետազոտության) արդյունքների մասին.

Դեղերի ընտրության և օգտագործման կանոնակարգման քաղաքականությունը պետք է սահմանի.

· Բաղադրատոմսի համար դեղերի ընտրության չափանիշները.

դեղերի ներառումը և բացառումը դեղատոմսից.

նշանակման թերթիկները լրացնելու պահանջներ.

Ոչ ֆորմալ դեղամիջոցների օգտագործումը;

դեղորայքային բուժման կողմնակի ազդեցությունների մոնիտորինգ;

թմրամիջոցների օգտագործման գնահատում;

դեղերի օգտագործման հնարավորությունը, որոնք գտնվում են կլինիկական փորձարկումների ընթացքում.

· Առողջապահական հաստատությունների հարաբերությունները դեղագործական ընկերությունների ներկայացուցիչների և դիստրիբյուտորների հետ:

ՖԱ կանոնները.

այս դեղամիջոցի անհրաժեշտության հիմնավորումը.

նույն դեղամիջոցի կարիքը բավարարող այլ դեղամիջոցների հիվանդանոցային ձևաթղթից բացառելը.

Դեղերի արժեքը պետք է հիմնավորվի դրա արդյունավետությամբ.

Համակցված դեղերի օգտագործման սահմանափակում, եթե դրանք չունեն հստակ թերապևտիկ առավելություններ մեկ դեղամիջոցի համեմատ.

· անհնար է դեղատոմսում ներառել դեղամիջոցներ, որոնց բաղադրությունը գաղտնի է պահվում կամ դրանց արդյունավետությունը հաստատված չէ.

այս դեղամիջոցի կլինիկական փորձարկումների վերաբերյալ տեղեկատվության հասանելիության ապահովում.

Դեղերը միշտ պետք է հասանելի լինեն մատակարարներից գնելու համար

Դեղերի բաղադրամասային ցանկը, որը կազմվել է համապատասխան ընդունված կանոններ, հաստատվում է առողջապահական հաստատության ղեկավարության կողմից և բաշխվում է միջև բժշկական անձնակազմ. գլխավոր բժիշկդեղատոմսերի օգտագործման և ձեռքբերման մասին հրաման է արձակում դեղատոմսերի ցանկին խստորեն համապատասխան. Այս պահից բուժհաստատությունը գնում է միայն դեղատոմսում ներառված դեղերը։

Ձևակերպման գործընթացում պետք է հաշվի առնել դեղերի օգտագործման հետևյալ սահմանափակումները.

1. Ախտորոշման սահմանափակումներ.- որոշել տվյալ բուժհաստատությունում դեղերի ճիշտ նշանակման ցուցումները. Համեմատաբար ավելի թունավոր դեղերի կամ գործակալների օգտագործումը հատուկ հատկություններԱյն թույլատրելի է միայն այն հիվանդությունների համար, որոնց դեպքում դեղերի օգտագործման ակնկալվող ազդեցությունը գերազանցում է կողմնակի ազդեցությունների հնարավոր ռիսկը:

2. Հմտությունների մակարդակի սահմանափակումներ- որոշել այն մասնագետների շրջանակը, ովքեր իրավունք ունեն օգտագործելու այս ձևակերպված դեղամիջոցները կամ հիմնական դեղաբուժական խմբերի դեղերը. Օրինակ, միայն վարակաբանը կարող է որոշ հակաբիոտիկներ նշանակել պարենտերալ ընդունման համար, թրոմբոլիտիկա՝ միայն սրտաբան կամ ռեանիմատոլոգ:

3. Դեղաբանական սահմանափակումներ- որոշել և հաստատել դոզաները, ընդունման հաճախականությունը, բուժման տևողությունը:

ՈՉ ՁԵՎԱԿԱՆ ԴԵՂԵՐԻ ՕԳՏԱԳՈՐԾՈՒՄԸ

Առողջապահական հաստատություններում, որպես կանոն, թույլատրվում է օգտագործել միայն դեղատոմսերի ցանկում ընդգրկված դեղերը։ Այնուամենայնիվ, մեջ առանձին դեպքերկարող են անհրաժեշտ լինել դեղամիջոցներ, որոնք ներառված չեն հիվանդանոցի բանաձևում: Նման դեպքերում ՖԿ-ն սահմանում է ոչ ֆորմալ դեղամիջոցների օգտագործման կանոններ:

Ոչ ֆորմալ դեղամիջոցների օգտագործման խնդրանքը որոշվում է կոնկրետ հիվանդի կարիքներով: Բուժող բժիշկը լրացնում է ՖԱ-ի կողմից հատուկ մշակված ձևաթուղթը և անմիջապես ուղարկում է. դեղատուն. Դեղատան դեղագործը (և իդեալական դեպքում՝ առողջապահական հաստատության կլինիկական դեղաբանը) պետք է ներկա բժշկի հետ քննարկի ոչ ֆորմալ դեղամիջոցներ նշանակելու վավերականությունը: Եթե ​​ոչ ձևական դեղամիջոցների օգտագործման հիմնավորումը ճանաչվում է որպես բավականաչափ ուժեղ, ապա առողջապահական հաստատությունը գնում և հատկացնում է. պահանջվող գումարըդեղամիջոց հիվանդի համար.

ՖԿ-ն պետք է կանոնավոր կերպով վերանայի ոչ ձևական արտադրանքի օգտագործման բոլոր հարցումները: Եթե ​​նման վերլուծության արդյունքում ՖԿ-ն բացահայտում է որոշակի դեղամիջոցի վերաբերյալ հաճախակի հարցումներ և որոշում է, որ այն արդյունավետությամբ գերազանցում է դեղատոմսում ներկայացված դեղամիջոցին, ապա պետք է որոշում կայացվի փոխարինել դեղորայքի պատրաստման համար: Ընդհակառակը, եթե ՖԱ-ն համարի հաճախակի օգտագործումըոչ ձևակերպված դեղամիջոցն անհիմն է, սա հիմք է հանդիսանում բժիշկների համար ՖԿ-ի հատուկ վերապատրաստման ծրագրերի մշակման կամ անհատական ​​բժիշկների խորացված վերապատրաստման դասընթացների ուղարկելու համար:

Յուրաքանչյուր բուժհաստատությունում դեղերի ֆորմալ ցուցակի առկայությունը թույլ է տալիս իրականացնել աշխատակիցների հմտությունների բարելավման նպատակային ծրագրեր և ստանալ ավելին. ամբողջական տեղեկատվությունօգտագործվող դեղերի մասին. Բացի այդ, դեղերի բանաձևի ներդրումը նպաստում է յուրաքանչյուր բուժհաստատությունում բուժման որակի չափանիշների մշակմանը և կատարելագործմանը:

ՁԵՎԱԿԱՆ ԳՈՐԾԸՆԹԱՑԻ ՏՆՏԵՍԱԿԱՆ ԱՍՊԵԿՏՆԵՐԸ

Դեղերի բանաձևը մշակելիս անհրաժեշտ է հաշվի առնել դրանց օգտագործման դեղագործական կողմերը, որոնք թույլ են տալիս օպտիմալացնել բուժման գործընթացը: Օգտակար է որոշել դեղորայքային թերապիայի արժեքը/արդյունավետությունը:

Ֆարմակոտնտեսական վերլուծությունը պետք է ներառի դեղորայքային թերապիայի հետ կապված անուղղակի ծախսերի դիտարկումը: Որոշ դեպքերում, նպատակահարմար է օգտագործել ավելի թանկ դեղամիջոց, պայմանով, որ դա կնվազեցնի ընդհանուր ծախսերը: Օրինակ, բանավոր ընդունման համար դեղերի օգտագործման հետ կապված ծախսերը զգալիորեն ցածր են, քան պարենտերալ դեղերի ծախսերը:

Պետք է հաշվի առնել.

· գինը ամբողջական դասընթացթերապիա յուրաքանչյուր դեղամիջոցի համար;

Դեղերի օգտագործման հետ կապված ծախսերը, ներառյալ ծախսերը Պաշարներ IV տարաներ կամ շշեր, նոսրացուցիչներ, ներարկիչներ, կոնսերվանտներ, փոխներարկման համակարգեր և այլն;

Այս դեղամիջոցի օգտագործման հետ կապված ծախսերը, ինչպիսիք են նախադեղորայքի պատրաստուկները, արտադրանքները բժշկական նպատակև այլն;

հետ կապված ծախսերը լաբորատոր հետազոտություններառյալ ռեակտիվների և մոնիտորինգի սարքավորումների արժեքը.

Դեղորայքի պահպանման հետ կապված ծախսեր.

Թերապիայի հնարավոր ազդեցությունը հիվանդի հիվանդանոցում գտնվելու տևողության վրա.

Չնայած հետ կապված ֆինանսական ծախսերի հաշվարկման դժվարությանը հնարավոր ազդեցությունդեղամիջոցներ հիվանդի հիվանդանոցում գտնվելու տևողության վերաբերյալ, տնտեսական վերլուծությունը պետք է ներառի դեղերի նման ազդեցության հավանականության նշում:

Դեղորայքային թերապիայի տնտեսական ասպեկտների վերլուծությունը պետք է ներառի դեղերի օգտագործման բոլոր ծախսերի և հետևանքների (դրական և բացասական) նույնականացումը, հաշվարկը և համեմատությունը: Նման ծախսերը LU-ի ընդհանուր ծախսերի մի մասն են, և, հետևաբար, պետք է հաշվի առնվեն ձևը կազմելիս: Նման վերլուծությունը հատկապես անհրաժեշտ է առողջապահության ոլորտում բյուջետային ծախսերի կրճատման և թերապիայի արժեքի բարձրացման հետ կապված։

Բժիշկները դեղերի սահմանափակ հավաքածուի մշտական ​​օգտագործմամբ կարողանում են ոչ միայն մանրակրկիտ ուսումնասիրել դրանց դեղաբանական հատկությունները, այլև ձեռք բերել գործնական փորձաշխատել այս դեղերի հետ: Սա մեծապես հեշտացնում է պրակտիկանտների աշխատանքը, նվազեցնում նրանց թիվը բժշկական սխալներեւ խուսափել դեղորայքային թերապիայի բարդություններից, բարելավում է բուժման որակը, նվազեցնում մահացությունը։ Արդյունքում հիվանդանոցի բյուջեն խնայվում է՝ նվազեցնելով հիվանդի հիվանդանոցում գտնվելու տևողությունը, կրկնվող հոսպիտալացումները և բարդությունների բուժման ծախսերը։ դեղորայքային թերապիա. Վերջապես, բանաձևերի համակարգի ներդրումն օգնում է շուկայից հանել անարդյունավետ և անորակ դեղերը, քանի որ նման դեղամիջոցները չեն ներառվի դեղատոմսերում և, հետևաբար, չեն գնվի:

1.Աբդուսալյամով Ա.Ա., Ախտամով Ջ.Ա., Շավազի Ն.Մ. Ձևը Ձև... Ձևե՜ // Ընդհանուր պրակտիկանտի տեղեկագիր. - 2000.- Թիվ 3։

2. Պավլովիչ Ս. Հիվանդանոցները «կապրեն» ըստ բանաձևի // ԴԵՂԱՏԵՂԻ Շաբաթաթերթ. - 2000. - Թիվ 28 (249).

3. Ուշկովա Է.Ա. Բանաձևային համակարգի դերը դեղերի ռացիոնալ օգտագործման խնդիրների լուծման գործում: Կլին. դեղաբանություն և թերապիա. - 1998. - V. 7, թիվ 18:

4. Չուչալին Ա.Գ., Բելոուսով Յու.Բ., Շուխով Վ.Ս. Ձևային համակարգ. հիմնական հասկացությունները// Ռուս. մեղր. ամսագիր - 1999. - V. 7, թիվ 15:

Ներկայում ազգային առողջապահության կարևորագույն խնդիրը մարդու հիմնական հիվանդությունների ախտորոշման և բուժման չափորոշիչների ներդրումն է։ անկյունաքարստանդարտացումը կարելի է համարել գործնական առողջապահության և բժշկության մեջ միասնական մոտեցումների ներդրումը դեղորայքային բուժում. Այս խնդիրը գտնվում է առողջապահության տնտեսագիտության հիմքում, քանի որ դեղերը պահանջում են բոլոր նյութական ռեսուրսների մոտավորապես 70%-ը:

Բազմաթիվ երկրներում առողջապահության ոլորտում ստանդարտացման հիմքը դեղերի բանաձևերն են և ընդհանուր առմամբ դեղատոմսերի համակարգը: Դեղամիջոցը նախատեսված է ընդհանուր բժիշկների համար, ովքեր իրականացնում են ախտորոշման և բուժման ընդհանուր ծավալի մինչև 90%-ը: կանխարգելիչ միջոցառումներհիվանդների մոտ. Բանաձեւը կանոնակարգված փաստաթուղթ է թե՛ դրանում ներառված դեղերի քանակով, թե՛ դեղերի հետ կապված տեղեկատվության քանակով։ Բաղադրատոմսի և բանաձևերի ուղեցույցի ձևավորումը հիմնված է բուժման համաձայնեցված և ընդունված ստանդարտների, դեղամիջոցի բարձր որակի պահանջների վրա՝ ոչ միայն որպես հիմնական դեղաբանական միացության, այլև որպես դեղամիջոց, որը համապատասխանում է կենսադեղագործական և ֆարմակոկինետիկ հատկությունների միջազգային կանոնակարգերին. հիվանդների հիմնական խմբերում (տարեցներ և երեխաներ, հղի կանայք, կրծքով կերակրող կանայք, լյարդի և երիկամների անբավարար գործառույթ ունեցող հիվանդներ) օգտագործման առաջարկություններ: Դեղերի օգտագործման ցուցումների և հակացուցումների, դրանց փոխազդեցությունների, դեղաչափերի և դեղաչափերի ռեժիմի, ինչպես նաև դրա հետևանքով առաջացած կողմնակի ազդեցությունների վերաբերյալ տեղեկատվության քանակը պետք է համաձայնեցվի տարբեր ոլորտների մասնագետների կողմից:

Բաղադրատոմսը և բանաձևի ուղեցույցը դինամիկ կերպով մշակվող փաստաթղթեր են՝ դեղերի, դեղաչափերի, ընդունման եղանակների, ցուցումների և հակացուցումների վերաբերյալ առաջարկությունների և հոդվածների ցանկի մշտական ​​փոփոխությամբ և ճշգրտմամբ:

Առաջադեմ երկրներում բանաձևը և բանաձևի ուղեցույցը թարմացված ձևով հրատարակվում են տարին մեկ կամ երկու անգամ: Բանաձևային համակարգը առողջության պահպանման դոկտրինն է: Բժիշկը նշանակում է միայն այն դեղերը և կիրառում է բուժման այն ստանդարտները, որոնք օպտիմալ են արդյունավետության, անվտանգության և մատչելի գնի առումով։ Այսպիսով, բժիշկն այսօրվա պայմաններում ազատ չէ օգտագործել իր ողջ գիտական ​​գիտելիքները և հիվանդին առաջնորդել այնպես, ինչպես խորհուրդ է տալիս այս կամ այն ​​գիտնականը, այս կամ այն ​​գիտական ​​դպրոցը։ Այսօր մենք չենք կարող դա թույլ տալ, չնայած որոշ դեպքերում, իհարկե, նման մոտեցումը իրավաչափ է։ Բանաձևը դեղագործին պարտավորեցնում է գնահատել դեղերի անհրաժեշտությունը, յուրաքանչյուր դեղամիջոցի տեղը և դեղաչափերի բազմազանությունը, հատկապես մանկաբուժական պրակտիկայում, ինչպես նաև կանխատեսել դեղահամաճարակաբանական իրավիճակը տվյալ տարածաշրջանում կամ ամբողջ երկրում: Բանաձևերի համակարգը արտադրողներին, ներառյալ հայրենականներին, պարտավորեցնում է արտադրել բարձրորակ դեղամիջոցներ, իսկ դիստրիբյուտորներին՝ երկրին տրամադրել միայն այնպիսի միջոցներ, որոնք կարող են ներառվել բանաձևերի գրացուցակում: Բանաձեւի հիմքը խնամքի չափորոշիչների սահմանումն է (կոնսենսուս), եւ սա ունի շատ մեծ նշանակություն, քանի որ անհնար է ստեղծել բանաձևային համակարգ՝ առանց կլինիկաների փորձի օգտագործման: Բուժման ստանդարտի հիմնական օղակը հիվանդության սահմանումն է: Թվում է, թե դժվար չէ բնորոշել հիվանդությունը, սակայն այժմ Ռուսաստանը համաձայնեցված որոշում չունի, մասնավորապես, այն հարցի շուրջ, թե ինչը համարել համայնքային թոքաբորբ։ Առաջին հայացքից ամեն ինչ շատ պարզ է՝ թոքաբորբը սուր է վարակուղեկցվում է տենդով, թոքերում շնչառության ի հայտ գալով, ռենտգեն փոփոխություններով և այլն։ այս սահմանումըդեռ քննարկման առարկա է։ Նույնը վերաբերում է մի շարք պաթոլոգիական պայմանները, որն ունի հիմնարար կարևորությունը. Սա հիմք է ռացիոնալ դեղաբուժության չափանիշների կամ չափորոշիչների մշակման համար, քանի որ առանց հիվանդության սահմանման անհնար է մշակել ռացիոնալ դեղաբուժության չափանիշներ: Միաժամանակ անուրանալի է կլինիկայի դերը։ Դժվար է նաև գերագնահատել կոնկրետ ոլորտի մասնագետների աշխատանքի կարևորությունը։ Բուժման ստանդարտների արդյունավետության գնահատումը, դեղերի օգտագործման անվտանգության որոշումը և, վերջապես, դեղագործական հիմնավորումը. սա այն կարգն է, որով պետք է տեղի ունենա բուժման ստանդարտների ձևավորումը: Ներկայումս Ռուսաստանում մշակվել են հիմնական ամենատարածված հիվանդությունների դեղաբուժության չափորոշիչները: Օրինակ՝ բրոնխիալ ասթմայով հիվանդների կառավարման ժամանակ, պեպտիկ խոցստամոքս և տասներկումատնյա աղիք, սրտամկանի ինֆարկտ, սրտի անբավարարություն, էպիլեպսիա (մեծահասակների և երեխաների), քաղցկեղ կաթնագեղձև այլն:

Խնամքի ստանդարտը կամ համաձայնության որոշումը, հիվանդությունների դեղերի կառավարման վերաբերյալ կոնսենսուսը ընդունված է առաջատար փորձագետների թիմի կողմից: Նման համակարգված որոշման օրինակ է Ռուսաստանում մեծահասակների և երեխաների մոտ բրոնխային ասթմայով հիվանդների կառավարման վերաբերյալ կոնսենսուսի ձեռքբերումը, որին նախորդել է բրոնխիալ ասթմայով հիվանդների դեղերի կառավարման վերաբերյալ անհատական ​​դիրքորոշումների ավելի քան վեց տարի քննարկումը: տարբեր մակարդակների սիմպոզիումներում և համագումարներում: Մինչ օրս ռուսական կոնսենսուսը մշակվել է և մոտավորապես համապատասխանում է Եվրոպական ստանդարտներընդունված է համաշխարհային հանրության կողմից։ Այս ստանդարտը կարևորում է տարբեր տեսակներձգողականություն բրոնխիալ ասթմա, և դրանից առաջարկվում են ամենատարածվածներից մի քանիսը, որոնք հիմնված են ամենաշատ օգտագործվող դեղամիջոցների վրա, որոնք օգտագործվում են բրոնխիալ ասթմայի նոպաները դադարեցնելու և կանխելու համար (դրանք այնքան էլ շատ չեն. ցանկը բաղկացած է չորսից հինգ դեղամիջոցներից): Շատ կարևոր է օգտագործել առանձին դեղամիջոցների, ռեժիմների և բուժման ծրագրերի միջազգային կլինիկական փորձարկումների արդյունքները կամ մետավերլուծության տվյալները՝ այն, ինչ այսօր կոչվում է ապացույցների վրա հիմնված բժշկություն: Սա էական նշանակություն ունի խնամքի ստանդարտ մշակելու կամ դրան հասնելու համար արագ որոշումայս խնդիրը. Օրինակ, շատ երկար ժամանակովՍրտի անբավարարությամբ տառապող հիվանդների բուժման ժամանակ օգտագործվել են սրտային գլիկոզիդներ, սակայն մեծ բազմակենտրոն հետազոտությունների օգնությամբ հնարավոր է եղել ցույց տալ, որ դիգոքսինի օգտագործումը, մասնավորապես, չի նվազեցնում մահացությունը և չի բարելավում հիվանդության որակը. սրտի անբավարարությամբ հիվանդների կյանքը, բայց, ընդհակառակը, հանգեցնում է հաճախականության աճի մահվան դեպքեր | մահացություններկապված սրտի ռիթմի խանգարումների հետ. Միևնույն ժամանակ, անգիոտենզին փոխակերպող ֆերմենտի (ACE) ինհիբիտորների, կապտոպրիլի, էնալապրիլի և այլնի օգտագործման վերաբերյալ հետազոտությունը ցույց է տվել, որ այս դեղամիջոցները մեծացնում են կյանքի տևողությունը և բարելավում կյանքի որակը, նվազեցնում են հոսպիտալացումների թիվը: հիվանդներին, նվազեցնել սրտամկանի կրկնվող ինֆարկտների թիվը, անգինա պեկտորիս նոպաները և այլն: Այս հիման վրա մշակվել է փաստաթուղթ, որը կարգավորում է սրտի անբավարարությամբ տառապող հիվանդների կառավարումը, որտեղ բուժման մեջ գլխավոր դերը խաղում են ACE ինհիբիտորները: Այնուամենայնիվ, նույնիսկ 15-20 տարի առաջ դիգոքսինը ֆուրոսեմիդի հետ համատեղ հանդիսանում էր սրտի անբավարարություն ունեցող հիվանդների բուժման հիմնական դեղամիջոցները:

Բանաձևերի և բուժման ստանդարտները պետք է ներառեն դեղամիջոցներ, որոնք ունեն ամենաբարձր արդյունավետությունն ու անվտանգությունը: Ուստի մեծ նշանակություն ունեն տարբեր դեղամիջոցների օգտագործման համեմատական ​​արդյունավետության և անվտանգության ուսումնասիրությունը, միջազգային փորձի գնահատումը։

Դեղորայքի բանաձևերը սահմանում են որոշ ամենատարածված հիվանդությունների բուժման ստանդարտները, բայց դա չի նշանակում, որ մենք պետք է գրացուցակում ներառենք ներկայումս գոյություն ունեցող մարդու բոլոր հիվանդությունները (և կան ավելի քան հարյուր հազար, ներառյալ գենետիկորեն որոշված, հազվագյուտ հիվանդությունները. ): Դեղերի բաղադրության մեջ խորհուրդ է տրվում օգտագործել ոչ թանկ, բայց արդյունավետ և որակյալ դեղամիջոց: Ավելի թանկ դեղ է նշանակվում միայն այն դեպքերում, երբ առաջին բուժումը չի աշխատել։

Բաղադրատոմսը և բանաձևերի համակարգը ապահովում են, որ բոլոր հիվանդները բուժվեն մատչելի դեղամիջոցներով. որոշակի հիվանդությամբ հիվանդ յուրաքանչյուր հիվանդ պետք է ստանա համապատասխան, բարձրորակ բուժում: Սա չի նշանակում, որ բանաձևը չպետք է ներառի բարձր արդյունավետության թանկարժեք դեղամիջոցներ, բարձր տեխնոլոգիաների հիման վրա մշակված դեղեր։ Այնուամենայնիվ, հիվանդները, ովքեր նման բուժման կարիք ունեն, ըստ լայնածավալ համաճարակաբանական ուսումնասիրությունների, 10% -ից ոչ ավելին է: Միայն բժշկության որոշ ոլորտներում, մասնավորապես, խոսքը գնում է ուռուցքաբանական, աուտոիմուն և գենետիկորեն պայմանավորված հիվանդությունների մասին՝ ոչ ստանդարտ և ավելի թանկ դեղամիջոցներով բուժվող հիվանդների թվի մասին։ արդյունավետ միջոցներ, աճում է մինչև 25%: Դեղերի բանաձևերը պարունակում են առաջարկություններ առաջին ընտրության և այլընտրանքային դեղերի օգտագործման վերաբերյալ, այսինքն՝ մեկ դեղամիջոցի օգտագործման խիստ սահմանափակում չկա: Օրինակ, անգինա պեկտորիսի բուժման համար նախատեսված դեղամիջոցի համար առաջարկվում են նիտրոգլիցերինի պատրաստուկներ, բետա-բլոկլերներ և կալցիումի անտագոնիստներ; verapamil-ը կալցիումի ամենատարածված անտագոնիստն է, բայց դա չի նշանակում, որ նիֆեդիպինը չի կարող օգտագործվել անգինա պեկտորիսի բուժման և կանխարգելման համար:

Դեղերի բանաձևերի ներդրման առաջին քայլը ծախսերի պարզ կրճատումն է: Իրոք, առաջին փուլում ծախսերը կրճատվում են ռացիոնալ դեղաբուժության ներդրման միջոցով՝ դեղերի արդյունավետության, անվտանգության, արժեքի համեմատական ​​գնահատման միջոցով՝ ըստ թերապևտիկ դասերի և ցուցումների: Բանաձևի ներդրման առաջին փուլում իսկապես կա դեղերի ինքնարժեքի իջեցում, և բաց թողնված միջոցները ներդրվում են ախտորոշիչ բազայի զարգացման, դեղերի արտադրության նոր տեխնոլոգիաների մշակման մեջ, Բժիշկների վերապատրաստում և այլն: Երկրորդ փուլում, որպես կանոն, դեղերի բյուջեն մոտենում է սկզբնականին կամ նույնիսկ գերազանցում: Բայց դա անհնար է առանց առաջին փուլի։

Դեղերի բանաձևը երաշխավորում է, որ հիվանդության բուժման չափանիշների և չափանիշների վրա հիմնված դեղերի նշանակումը կհամակցվի. անհատական ​​մոտեցումդեղորայքային բուժման համար: Օրինակ՝ ամոքսիցիլինի և երկրորդ սերնդի բանավոր ցեֆալոսպորինների համեմատական ​​արդյունավետությունը սուր հիվանդությունների բուժման մեջ. շնչառական վարակներգագաթ շնչառական ուղիներըմոտավորապես նույնքան, բայց վերջինիս արժեքը շատ ավելի բարձր է։

Ի՞նչ պահանջներ պետք է դրվեն դեղատոմսերի և բուժման ստանդարտներում ներառված դեղերի նկատմամբ: Այս պահանջները հիմնարար նշանակություն ունեն։ Բանաձևը պետք է ներառի սահմանված և ապացուցված դեղաբանական հատկություններով դեղեր. այն չպետք է ներառի այնպիսի դեղամիջոցներ, ինչպիսիք են Բիթների բալզամը, Մաուերի բալզամը կամ կասկածելի կամ անորոշ դեղաբանական հատկություններով այլ դեղամիջոցներ: Դեղաբանական հատկությունների ապացույցները պետք է հիմնված լինեն լուրջ անկախ հետազոտությունների տվյալների վրա: Պետք է քննադատաբար մոտենալ շահագրգիռ ընկերությունների և ֆիրմաների տրամադրած տեղեկատվությանը, որոնք շուկայում դեղեր են վաճառում լավ շահույթով։ Բաղադրատոմսում ընդգրկվելու համար խորհուրդ է տրվում դեղամիջոցներ, որոնց արդյունավետությունը որոշակի հիվանդության բուժման համար ապացուցվել է բազմաթիվ կլինիկական փորձարկումներով, ներառյալ միջազգային բազմակենտրոն փորձարկումները, որոնցում այժմ լայնորեն ներգրավված են ռուս գիտնականները: Բանաձևը պետք է ներառի դեղեր ոչ միայն որոշակի և ապացուցված դեղաբանական հատկություններով, այլև ավելի ընդգծված դեղաբանական հատկություններով դրանց ֆարմակոթերապևտիկ խմբում: Օրինակը նիտրատներն են, այս խումբը ներառում է հինգ տարր. Դրանցից, հավանաբար, ամենաարդյունավետը դեղաբանական գործունեության առումով հենց նիտրոգլիցերինն է և իզոսորբիդ 5-մոնոնիտրատը: Մնացած դեղերը զիջում են նրանց իրենց հակաանգինալ և հակաիշեմիկ հատկություններով։ Դեղերը պետք է լավ հանդուրժել և բարձր մակարդականվտանգություն, հատկապես երկարաժամկետ երկարաժամկետ օգտագործման դեպքում: Օրինակ՝ կալցիումի կարճատև անտագոնիստները, մասնավորապես նիֆեդիպիինը, երկարատև օգտագործմամբ հիվանդների մոտ զարկերակային հիպերտոնիամի կանխեք խախտումները ուղեղային շրջանառություն, կրկնեց իշեմիկ հարձակումներեւ սրտամկանի ինֆարկտները, բայց, ընդհակառակը, ավելանում են։ Այս եզրակացությունը կարելի է անել միայն կարճ գործող նիֆեդիպինի (այսինքն՝ սովորական նիֆեդիպինի հաբեր) երկարաժամկետ օգտագործմամբ մեծ թվով հետազոտությունների մետավերլուծությունից: Եզրակացվեց, որ զարկերակային հիպերտոնիայով հիվանդները պահանջում են կալցիումի երկարատև անտագոնիստների օգտագործումը, ներառյալ կայուն արձակման նիֆեդիպիինը, որը գործում է 12 կամ 24 ժամ:

Առանձնահատուկ նշանակություն է տրվում բարենպաստ ֆարմակոկինետիկ հատկություններով դեղամիջոցներին, որոնք էական նշանակություն ունեն դեղամիջոցի որակի որոշման համար։ Բերան ընդունվող դեղամիջոցները պետք է ունենան բարձր կենսամատչելիություն: Բացարձակ բիոանվտանգություն (100%) ձեռք է բերվում դեղամիջոցի ներերակային կամ ներմկանային կիրառման դեպքում: Եթե ​​բանավոր ընդունված դեղամիջոցը արագ ներծծվում է և հասնում է համակարգային շրջանառության 80–90%-ով, ապա կարելի է խոսել դրա բարձր կենսաանվտանգության մասին։ Հիվանդների մեծ մասը դեղորայք է ստանում բերանից: Իսկ դա նշանակում է, որ դեղերը պետք է ունենան բարձր կենսամատչելիություն, ինչը մոտենում է դեղերի ներերակային ընդունմանը։ Դեղերը պետք է ստեղծեն բավարար թերապևտիկ կոնցենտրացիաներ օրգաններում և հյուսվածքներում, քանի որ դեղամիջոցի և դեղաբանական ազդեցության փոխհարաբերությունները բացատրող հիմնական տեսությունը խոսում է օրգաններում և հյուսվածքներում դեղերի կոնցենտրացիայի և դեղաբանական ազդեցության միջև: Եթե ​​արյան մեջ, ողնուղեղային հեղուկում (համապատասխանաբար՝ ուղեղում) հակաէպիլեպտիկ նյութի կոնցենտրացիան չի հասնում որոշակի արժեքների, ապա կարիք չկա խոսելու հակաջղաձգային գործունեության մասին։ Դեղամիջոցները պետք է ունենան երկար կիսամյակ (T 1/2), ինչը թույլ է տալիս դրանք ընդունել օրական մեկ կամ երկու անգամ: Երիկամների ֆունկցիայի խանգարում ունեցող հիվանդների մոտ (ներառյալ տարեցները) անհրաժեշտ է օգտագործել դեղամիջոցներ, որոնք ունեն. կրկնակի ճանապարհվերացում՝ երիկամային և լյարդային:

Բաղադրատոմսերի ուղեցույցում ներառված դեղերի ցանկում՝ բնօրինակ տեղեկատու դեղերի հետ միասին. մեծ թիվվերարտադրված ջեներիկ դեղամիջոցներ. Այս իրավիճակըտնտեսապես արդարացված, քանի որ վերարտադրված ջեներիկ դեղերը երկու-երեք անգամ ավելի էժան են, քան տեղեկատու օրիգինալ դեղամիջոցները: Ջեներիկ դեղամիջոցի որակի հիմնական պահանջն այն է, որ գեներիկը պետք է բիոհամարժեք լինի սկզբնական տեղեկատու դեղամիջոցին: Ջեներիկ դեղամիջոցի կենսահամարժեքությունը գնահատվում է առողջ կամավորների մոտ ընդհանուր դեղամիջոցի և տեղեկատու բնօրինակ դեղամիջոցի համեմատական ​​ֆարմակոկինետիկ ուսումնասիրություններից հետո: Միևնույն ժամանակ, առավելագույն կոնցենտրացիայի հասնելու ժամանակը (T max.), առավելագույն կոնցենտրացիաներ(C max.) և գեներիկի համար կոնցենտրացիան-ժամանակ կորի տակ գտնվող տարածքը պետք է տարբերվի տեղեկատու դեղամիջոցից ոչ ավելի, քան 15%-ով: Հարկ է ընդգծել, որ միայն մի քանի տեղական գեներիկ դեղամիջոցներ են փորձարկվել կենսահամարժեքության համար, այսինքն՝ ընդհանուր ընդունված միջազգային պահանջները գեներիկ դեղերի նկատմամբ չեն բավարարվում: Բիոհամարժեքությունը նշանակում է, որ գեներիկ դեղամիջոցը համարժեք է տեղեկատու դեղամիջոցին, այսինքն՝ օրիգինալ դեղին, որը մշակվել է նորարարական դեղագործական ընկերության կողմից, և աշխարհում 15-ից ավելի նման ընկերություններ չկան, որոնք ստեղծում են նոր տեխնոլոգիաներ, հիմնովին նոր դեղամիջոցներ:

Որո՞նք են այն մարտահրավերները, որոնց բախվում է բժիշկը բանաձև ստեղծելիս: Դեղաբուժության ստանդարտների վերաբերյալ կոնսենսուսային որոշում կայացնելն առաջին քայլն է, որը պետք է ձեռնարկվի՝ բանաձևը լրացնելու համար: Պետք է բացահայտել խնամքի չափանիշներին համապատասխանող դեղերի սահմանափակ քանակություն: Սահմանափակված է և ոչ մեծ թվովԴեղորայք, քանի որ ոչ մի բյուջե ի վիճակի չէ դիմակայել այն դեղերի քանակին, որոնք տեսական ենթադրությունների հիման վրա կարող են օգտագործվել կոնկրետ հիվանդության բուժման համար։ Միևնույն ժամանակ, բանաձևը նախատեսված է մարդու հիմնական հիվանդությունների, հիվանդների մեծամասնության բուժման համար: Յուրաքանչյուր դեղամիջոցի համար անհրաժեշտ է առանձնացնել հիմնական ցուցումները և հակացուցումները. կողմնակի ազդեցությունծանրության առումով՝ կլինիկական նշանակալի դեղամիջոցների փոխազդեցությունները. այս բոլոր կետերը շատ կարևոր են հաշվի առնել բանաձևի ստեղծման ժամանակ: Բանաձեւը պետք է պարունակի միայն որոշակի դեղամիջոցի օգտագործման հիմնական (երկու կամ երեք) ցուցումներ: Այս կամ այն ​​դեղամիջոցի օգտագործման համար կան մեծ թվով հակացուցումներ, կարևոր և ոչ շատ կարևոր, բայց ձևը պետք է ներառի միայն հիմնական հակացուցումները, դրանց ծանրության տեսանկյունից ամենակարևոր կողմնակի ազդեցությունները:

Բավական դժվար գործ- հիվանդների հատուկ խմբերում (երեխաներ և տարեցներ) դեղամիջոցի չափաբաժնի որոշում, դեղաչափի ռեժիմ: Սա հիմնարար նշանակություն ունի, քանի որ և՛ մանկաբույժները, և՛ գերոնտոլոգները, և՛ կլինիկաները մոռանում են, որ տարեց հիվանդի օրգանիզմը պահանջում է դեղերի մոտ կեսը և տարբեր չափաբաժիններ, քան երբ խոսքը միջին կամ միջին հիվանդի մասին է: երիտասարդ տարիք, իսկ երեխաների, հատկապես վաղաժամ և նորածինների դեպքում դեղամիջոցի դեղաչափը և չափաբաժինը անհատականացվում են նյութափոխանակող և հեռացող օրգանների ֆունկցիային համապատասխան: Սա նաև կարևոր է, քանի որ երեխաների և տարեցների համար արտադրվում են մեծ քանակությամբ տարբեր դեղաչափերի ձևեր, որոնք հարմար են ընդունելու համար (հեղուկ ձևով, թիթեղների, ինհալացիաների, կասեցումների տեսքով); սա նաև ներառում է դեղաչափի ձևերտեսողության խնդիրներ ունեցող հիվանդների համար. Բանաձևում պետք է նշվեն լյարդի կամ երիկամային անբավարարությամբ հիվանդների մոտ դեղերի դեղաչափի և օգտագործման առանձնահատկությունները: Անհրաժեշտ է նկարագրել հղի և կերակրող կանանց մոտ թմրամիջոցների օգտագործման ռիսկը:

Բժիշկները, որոնք կազմում են բանաձևերի հանձնաժողովի և փորձագիտական ​​խմբերի մաս, պետք է պատրաստ լինեն վերանայելու կամ փոխարինելու բանաձևը:

Բաղադրատոմսում պետք է ներառվեն միայն բարձր որակի դեղեր: Այս առումով անհրաժեշտ է ընտրել հայտնի հեղինակություն ունեցող արտադրող (սա հատկապես կարևոր է հակաբիոտիկների և քիմիաթերապևտիկ նյութերի համար): Արտադրությունը պետք է համապատասխանի Լավ գործարանային պրակտիկայի (GMP) սկզբունքներին. սպառողների և կարգավորող մարմինների, մասնավորապես՝ Դեղագրության և Դեղաբանական կոմիտեների, Վերահսկիչ ինստիտուտի կողմից, լավ փաստաթղթերով բողոքների բացակայությամբ: Բոլոր բանավոր պատրաստուկների համար պարտադիր է տվյալ պատրաստուկի կենսահամարժեքության վերաբերյալ տվյալներ ներկայացնել տեղեկատուին:

Դեղերի բանաձևի, բանաձևերի ուղեցույցի և բանաձևերի համակարգի ստեղծումը երկար, տքնաջան, բազմազան աշխատանք է, որը պետք է ներգրավի Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարությունը, Ռուսաստանի ակադեմիան: բժշկական գիտություններ, բժշկության և դեղագործության տարբեր ոլորտների մասնագետներ։

Ներկայում Առողջապահության նախարարությունը Ռուսաստանի Դաշնությունև Ռուսաստանի բժշկական գիտությունների ակադեմիան ձևավորեցին ազգային բանաձևերի կոմիտե և փորձագիտական ​​հանձնաժողովներ, որոնք ներառում են առաջատար մասնագետներ կլինիկական բժշկության, դեղագործության, դեղագիտության և առողջապահական կազմակերպությունների ոլորտում՝ ինտենսիվորեն զարգացնելով ապագա բանաձևի կառուցվածքն ու բովանդակությունը: «Մարդը և բժշկությունը» Ռուսաստանի VI ազգային կոնգրեսի ընթացքում (1999 թ. ապրիլ) կընդունվեն բանաձևի հիմնական դրույթները և գործնական առողջապահության մեջ դրա իրականացման վերաբերյալ առաջարկությունները: