दवाओं के दवा उत्पादन का संगठन। फार्मेसी संगठनों के परिसर और उपकरण

समाप्त का भंडारण दवाई GF और सभी की आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए सामान्य आवश्यकताएँ इस मैनुअल केउनकी संरचना में शामिल अवयवों के गुणों को ध्यान में रखते हुए, दवाओं के भंडारण के लिए आवश्यकताएं।

सभी तैयार औषधीय उत्पादों को ढेर और स्थापित किया जाना चाहिए मूल पैकेजिंगलेबल (अंकन) बाहर की ओर। रैक, अलमारियों, अलमारियाँ पर एक रैक कार्ड संलग्न होता है, जो दवा का नाम, श्रृंखला, समाप्ति तिथि, मात्रा इंगित करता है। कार्ड पर मुद्रित है मोटा कागजऔर इसके समय पर कार्यान्वयन की निगरानी के लिए प्रत्येक नए प्राप्त बैच पर शुरू होता है। इसके अलावा, विभाग के पास समाप्ति तिथियों के अनुसार कार्ड इंडेक्स होना चाहिए। विश्लेषण के परिणाम उपलब्ध होने तक पुन: नियंत्रण और समाप्त होने वाली दवाओं को दूसरों से अलग संग्रहीत किया जाता है।

गोलियाँ और गोलियाँअन्य दवाओं से उनके मूल पैकेजिंग में अलगाव में संग्रहीत किया जाता है जो उन्हें बचाता है बाहरी प्रभावऔर व्यक्तिगत बीमार और चिकित्सा संस्थानों में छुट्टी के लिए डिज़ाइन किया गया। गोलियों और ड्रेजेज का भंडारण सूखा किया जाना चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो संरक्षित किया जाना चाहिए हल्का निशान. इंजेक्शन के लिए खुराक के रूपएक अलग कैबिनेट या अलग कमरे में एक ठंडी, अंधेरी जगह में संग्रहित किया जाना चाहिए और विशेष कंटेनर (नाजुकता) को ध्यान में रखते हुए, जब तक कि पैकेज पर अन्यथा इंगित न किया गया हो। तरल खुराक के रूप(सिरप, टिंचर) को भली भांति बंद करके सीलबंद डिब्बे में ऊपर से भरकर ठंडी, अंधेरी जगह पर रखना चाहिए। टिंचर के भंडारण के दौरान निकलने वाले अवक्षेप को फ़िल्टर किया जाता है, और यदि फ़िल्टर्ड टिंचर, गुणवत्ता नियंत्रण के बाद, राज्य फार्माकोपिया की स्थापित आवश्यकताओं को पूरा करता है, तो इसे उपयोग के लिए उपयुक्त माना जाता है। प्लाज्मा प्रतिस्थापन(और विषहरण) समाधान 0 ° और 40 ° C के बीच के तापमान पर अलग-अलग संग्रहित किए जाते हैं, जो प्रकाश से सुरक्षित होते हैं। कुछ मामलों में, समाधान को फ्रीज करने की अनुमति है, अगर यह दवा की गुणवत्ता को प्रभावित नहीं करता है।

अर्कसंग्रहित किया है कांच के मर्तबान, एक पेंच टोपी और एक गैसकेट के साथ एक डाट के साथ सील, प्रकाश से संरक्षित। तरल और मोटे अर्क को 12 ° - 15 ° C के तापमान पर संग्रहीत किया जाता है। समय के साथ तरल अर्क में अवक्षेपण को फ़िल्टर किया जाता है और, यदि गुणवत्ता नियंत्रण के बाद अर्क राज्य फार्माकोपिया की स्थापित आवश्यकताओं को पूरा करते हैं, तो उन्हें उपयुक्त माना जाता है उपयोग के लिए। मलहम, लिनिमेंटएक ठंडी, अंधेरी जगह में कसकर बंद कंटेनर में स्टोर करें। यदि आवश्यक हो, तो आने वाली सामग्री के गुणों के आधार पर भंडारण की स्थिति को जोड़ा जाता है। उदाहरण के लिए, वाष्पशील और थर्मोलैबाइल पदार्थों वाली तैयारी को 10 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर संग्रहित किया जाता है।

भंडारण सपोजिटरीएक सूखी, ठंडी, अंधेरी जगह में किया जाना चाहिए। एयरोसोल कंटेनरों में अधिकांश दवाओं का भंडारण आग और हीटिंग उपकरणों से दूर, सूखी, अंधेरी जगह में +3 ° से + 20 ° C के तापमान पर किया जाना चाहिए। एरोसोल कंटेनरों को प्रभाव और यांत्रिक क्षति से बचाया जाना चाहिए।

विस्फोटक पदार्थों के भंडारण की विशेषताएं

पदार्थों के इस समूह में विस्फोटक और विस्फोटक पदार्थ शामिल हैं, जो कि विस्फोटक मिश्रण बनाने में सक्षम हैं (इन निर्देशों का परिशिष्ट)।

इस समूह के पदार्थों को एक अलग भंडारण भवन में संग्रहित किया जाना चाहिए जो इस निर्देश के खंड 2.3 की आवश्यकताओं को पूरा करता हो। फार्मेसियों और गोदामों में सिल्वर नाइट्रेट का भंडारण थोड़ी मात्रा में(वेयरहाउस में 5 किलो तक, फार्मेसियों में 50 ग्राम तक) भंडारण नियमों के अनुसार अलगाव में किया जाना चाहिए जहरीले पदार्थ.

विस्फोटक पदार्थों का भंडारण करते समय, धूल संदूषण को रोकने के उपाय किए जाने चाहिए, जिससे विस्फोट हो सकता है।

हवा में इन पदार्थों के वाष्प के प्रवेश से बचने के लिए विस्फोटक पदार्थों (छड़, टिन ड्रम, फ्लास्क, आदि) वाले कंटेनरों को कसकर बंद किया जाना चाहिए।

धूल, सल्फर, कार्बनिक तेल, ईथर, शराब, ग्लिसरीन, कार्बनिक अम्ल और अन्य कार्बनिक पदार्थों के साथ बातचीत करते समय पोटेशियम परमैंगनेट विस्फोटक होता है। इसे गोदामों में टिन बैरक में एक विशेष डिब्बे में, और फार्मेसियों में - ग्राउंड-इन कॉर्क के साथ सलाखों में, उपरोक्त साधनों से अलग से संग्रहीत किया जाना चाहिए। ज्वलनशील और ज्वलनशील पदार्थों के साथ संयुक्त भंडारण की अनुमति नहीं है। पोटेशियम परमैंगनेट के साथ टिन ड्रम और सलाखों को घर्षण से बचने के लिए सावधानी से धूल से तुरंत मुक्त किया जाता है।

नाइट्रोग्लिसरीन समाधान (विस्फोटक के रूप में वर्गीकृत) को फार्मेसियों या दवा की दुकानों में अच्छी तरह से सील छोटी शीशियों या धातु के कंटेनरों में एक ठंडी, अंधेरी जगह में संग्रहित किया जाना चाहिए, आग के खिलाफ सावधानी बरतते हुए। नाइट्रोग्लिसरीन के साथ बर्तन हिलाते समय और इस दवा को तौलते समय आपको बहुत सावधान रहना चाहिए, क्योंकि गिराए गए नाइट्रोग्लिसरीन के वाष्पीकरण से विस्फोट का खतरा होता है। यहां तक ​​​​कि त्वचा के साथ थोड़ी मात्रा में संपर्क विषाक्तता (गंभीर सिरदर्द) का कारण बन सकता है।

डायथाइल ईथर के साथ काम करते समय, झटकों, झटके, घर्षण आदि की अनुमति नहीं है।

ज्वलनशील और ज्वलनशील तरल पदार्थों के साथ सिलेंडर ले जाने को विशेष रूप से अनुकूलित पिंजरों या टोकरियों में सर्विस करने योग्य ग्रिपर हैंडल के साथ एक साथ किया जाना चाहिए। बड़ी बोतलों, बक्सों या टोकरे (20 किलो से अधिक) के साथ-साथ ठोस कंटेनरों में रखे गए पदार्थों को केवल नरम पहिया यात्रा के साथ विशेष ट्रॉलियों पर ले जाया (स्थानांतरित) किया जाना चाहिए।

नाइट्रिक और सल्फ्यूरिक एसिड का भंडारण करते समय, लकड़ी, पुआल और कार्बनिक मूल के अन्य पदार्थों के साथ उनके संपर्क को रोकने के उपाय किए जाने चाहिए।

विस्फोटक और ज्वलनशील पदार्थों के भंडारण कक्ष में, मिट्टी के तेल और मोमबत्तियों के साथ प्रवेश करना सख्त मना है, आपको केवल फ्लैशलाइट का उपयोग करना चाहिए।

चिकित्सा गैस सिलेंडर

चिकित्सा गैस सिलेंडरों का उपयोग के मामलों में किया जाता है आपातकालीन देखभालऑक्सीजन की कमी के साथ, आघात और सर्जरी में दर्द से राहत के लिए और इन मामलों में पर्याप्त गैस विनिमय बनाए रखने के द्वारा कृत्रिम वेंटीलेशनफेफड़े।

ऑक्सीजन उपकरण

फार्मासिस्ट और चिकित्सा संस्थान विशेष सिलेंडरों में ऑक्सीजन प्राप्त करते हैं, और इसे रबर कुशन में रोगियों को छोड़ते हैं।

ऑक्सीजन तकियाऑक्सीजन के अस्थायी भंडारण (कम दबाव में) और रोगियों को देने के लिए कार्य करता है। तकिया टिकाऊ डबल रबरयुक्त कपड़े से बना है और इसमें एक आयताकार आकार है।

ऑक्सीजन सिलेंडरसंपीड़ित ऑक्सीजन के भंडारण और परिवहन के लिए अभिप्रेत हैं। सिलेंडर एक सिलेंडर के रूप में एक गर्दन के साथ होते हैं, जो स्टील से बने होते हैं और नीले रंग में रंगे होते हैं। सिलेंडर गैस (ऑक्सीजन) सामग्री के लिए डिज़ाइन किए गए हैं; 20 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर 150 एटीएम के काम के दबाव में।

चिकित्सा पद्धति में सबसे अधिक उपयोग किए जाने वाले सिलेंडर 1 की क्षमता वाले होते हैं; 2; 10 और 40 लीटर, जिसमें दबाव को ध्यान में रखते हुए 150 होते हैं; 400; क्रमशः 1500 और 6000 लीटर ऑक्सीजन। चिकित्सा में प्रयुक्त ऑक्सीजन सबसे शुद्ध (99% शुद्ध ऑक्सीजन) होती है और इसे कहते हैं मेडिकल... विस्फोट से बचने के लिए संपीडित गैस सिलेंडरों को सावधानी से संभालना चाहिए। उन्हें फेंका या मारा नहीं जा सकता। उन्हें एक विशेष कुंजी के साथ खोला जाना चाहिए। सिलेंडर वाल्व पर दस्तक न दें। हीटिंग उपकरणों (केंद्रीय हीटिंग रेडिएटर्स सहित) के पास गैस सिलेंडर न रखें। सिलेंडर या ऑक्सीजन इनहेलर के किसी भी हिस्से पर पेट्रोलियम जेली सहित चिकनाई वाले तेल के संपर्क को बाहर करना आवश्यक है। किसी भी तेल के साथ गियरबॉक्स को चिकनाई करना सख्त मना है।

ऑक्सीजन इनहेलर... ऑक्सीजन इनहेलर KI-3M के लिए सबसे सरल और सबसे व्यापक रूप से ज्ञात उपकरण है आपातकालीनऑक्सीजन की कमी के साथ। इनहेलर में एक शट-ऑफ वाल्व के साथ एक ऑक्सीजन सिलेंडर होता है, जिसमें 1.3 लीटर की क्षमता होती है, एक दबाव गेज के साथ एक रेड्यूसर होता है। , सुई लगानेवाला , ब्रीदिंग बैग के साथ क्रॉसपीस , श्वास नली के साथ दो मास्क .

इलेक्ट्रिक स्टरलाइज़र

विद्युत स्टरलाइज़र में दो मुख्य भाग होते हैं: वास्तविक पुराना, जिसका कक्ष ट्यूबलर वेल्डेड फ्रेम के शीर्ष पर स्थित होता है, और भाप जनरेटर, फ्रेम के निचले हिस्से में तय होता है। बिजली के उपकरण के साथ एक बॉक्स और एक नियंत्रण कक्ष फ्रेम के किनारे से जुड़ा हुआ है। भाप जनरेटर में दबाव को नियंत्रित करने के लिए एक दबाव गेज से सुसज्जित होना चाहिए, एक सुरक्षा वाल्व जिसके माध्यम से भाप निकल जाती है यदि बॉयलर में इसका दबाव अनुमेय मूल्य (2 एटीएम) से अधिक हो जाता है, और पानी के स्तर को दिखाने वाला एक पानी संकेतक ग्लास डाला जाता है बॉयलर में जब यह भर जाता है। ऊपर, पानी का संकेत देने वाली ट्यूब एक नल और एक फ़नल से सुसज्जित है जिसके माध्यम से पानी बॉयलर में डाला जाता है, अगर यह पानी के मुख्य से जुड़ा नहीं है।

नसबंदी बक्से (नीचे देखें) चक्र की शुरुआत से पहले नसबंदी कक्ष में रखे जाते हैं, जिनमें से सामग्री को निष्फल कर दिया जाता है। नसबंदी कक्ष एक पतली शीट वाला सिलेंडर है स्टेनलेस स्टील काया साधारण जस्ता-लेपित मशीन-जाली स्टील। यह सिलेंडर स्टरलाइज़र बॉडी में स्थित है, जो मोटे क्रोमियम-निकल स्टेनलेस स्टील से बना है, क्योंकि इसे महत्वपूर्ण आंतरिक दबाव (1.5-2 एटीएम) का सामना करना पड़ता है। स्टरलाइज़र बॉडी को ढक्कन के साथ बंद किया जाता है, जो एक हैंडव्हील (या फायर स्टरलाइज़र पर यूनियन बोल्ट) के साथ स्क्रू क्लोजर का उपयोग करके, स्टरलाइज़र कक्ष को भली भांति बंद कर देता है। चैंबर को स्टीम जनरेटर से जोड़ने वाली स्टीम लाइन में स्टीम सप्लाई बंद करने के लिए एक वाल्व होता है। चैंबर स्टीम आउटलेट और कंडेनसेट इनलेट के लिए एक विशेष वाल्व से सुसज्जित है।

नसबंदी प्रक्रिया को अंजाम देना एक बहुत ही जिम्मेदार व्यवसाय है और इसे ऐसे कर्मियों द्वारा किया जाना चाहिए जो इस प्रक्रिया को करने के लिए सुरक्षा नियमों में अच्छी तरह से प्रशिक्षित और प्रशिक्षित हों। यदि नसबंदी व्यवस्था का पालन नहीं किया जाता है, तो गैर-बाँझ सामग्री प्राप्त की जा सकती है, जो रोगी को संक्रमण शुरू करने की संभावना से जुड़ी होती है। नसबंदी व्यवस्था की अनुचित देखभाल और पर्यवेक्षण के मामले में, विस्फोट का खतरा होता है।

परिचालन प्रक्रिया

· नाली के वाल्व के हैंडल को क्षैतिज में रखें। कीप के माध्यम से स्तर तक पानी डालें और नल के हैंडल को क्षैतिज पर लाएं। स्थिति · लोड बाँझ। कैमरा, बंद। कवर करें और हीटिंग दें। उसी समय, भाप मार्ग वाल्व खुला होता है, और भाप के पहले भाग के निकलने के बाद, प्रवाहित होता है। 5 मिनट - यह दबाव गेज की सेवाक्षमता की जांच करने के लिए थ्री-वे वाल्व को चालू करके बंद हो जाता है, साइफन ट्यूब को उड़ा देता है, फ्यूज की सेवाक्षमता को तोड़ देता है। वाल्व वापस। हीटिंग के दबाव को कम करें और नसबंदी के समय को रिकॉर्ड करें सूखी सामग्री बाँझ। बाहर। 5 मिनट के भीतर बंद कर दिया। स्टरलाइज़र को उतारें, जिसमें कवर खुला हो। अपने आप को।

संचालन नियम · डिवाइस मेदटेक्निका संस्थान के एक निरीक्षक द्वारा निरीक्षण के अधीन है - सेवाक्षमता पर एक निशान, एसीसी। परिसर, पासपोर्ट में मुहर। · वार्षिक बैठक। सेवाक्षमता और स्थायित्व · 2 साल में 1 बार - int। निरीक्षण, उतरना · दबाव नापने का यंत्र साल में एक बार ब्रांडेड होता है · बिना पानी के गर्म करना अस्वीकार्य है · व्यक्ति, कार्यकर्ता। निष्फल प्रोच के साथ। पाठ्यक्रम और तकनीकी न्यूनतम, मामलों को पास करें। पासपोर्ट स्टरलाइज़र में नोट जमीन पर होना चाहिए

रोगी देखभाल आइटम

चिकित्सा तेल के कपड़ेउद्देश्य के आधार पर, एक तरफा और दो तरफा विभिन्न शक्तियों से बने होते हैं।

ऑइलक्लॉथ सेक का उपयोग पट्टी को सील करने और उसके गीले हिस्से को पट्टी और रूई से अलग करने के लिए किया जाता है।

अस्तर ऑइलक्लोथ - टिकाऊ रबरयुक्त सूती कपड़े। ऑयलक्लोथ जलरोधक है, अच्छी तरह से धोता है, एंटीसेप्टिक्स की कार्रवाई को सहन करता है।

रबर पट्टीके लिए इस्तेमाल होता है वैरिकाज़नसों।

शौचालय स्पंज(बड़े छिद्र, मध्यम छिद्र, महीन छिद्र)

लोचदार मोज़ापट्टियों के समान उद्देश्य हैं और रक्त परिसंचरण में सुधार के लिए वैरिकाज़ नसों के लिए उपयोग किया जाता है।

बैंडेजबाहरी हर्निया के लिए उपयोग किया जाता है ताकि उद्भव और उल्लंघन को रोका जा सके आंतरिक अंगऔर मजबूत करना उदर भित्ति... वंक्षण हर्निया अधिक आम हैं, जो एकतरफा और द्विपक्षीय हैं। इसके अनुसार स्प्रिंग और स्प्रिंगलेस बैंडेज बनते हैं। अधिक गर्भनाल पट्टियां, प्रसवपूर्व, प्रसवोत्तर

फिसलने वाली लकड़ी की बैसाखी(अक्षीय) का उपयोग आंदोलन और समर्थन के लिए किया जाता है जब विभिन्न रोगपैर। उनके डिजाइन में, दो कनेक्टिंग स्ट्रिप्स को प्रतिष्ठित किया जाता है, एक बगल द्वारा शीर्ष पर बांधा जाता है, जो तकनीकी महसूस और कृत्रिम चमड़े के साथ असबाबवाला होता है।

व्हीलचेयर के डिब्बेचलते समय अतिरिक्त समर्थन बनाने के लिए डिज़ाइन किए गए हैं।

इंस्टेप सपोर्ट का उपयोग किया जाता हैसपाट पैरों के साथ। वे लोचदार स्टील प्लेट हैं जो चमड़े के साथ लिपटी हुई हैं, जो पैर के तल की सतह के आर्च के मोड़ को दोहराती हैं।

हाथ टुकड़ेडचिंग, सिंचाई और फ्लशिंग के लिए उपयोग किया जाता है। कांच, एबोनाइट और प्लास्टिक से बना है। आकार और आकार से, एनीमा, कांच और एबोनाइट युक्तियों को प्रतिष्ठित किया जाता है।

कांच के मूत्रालयमोटे शीशे से बना है। नर और मादा घंटी की लंबाई और चौड़ाई में एक दूसरे से भिन्न होते हैं: महिलाओं की घंटी चौड़ी होती है। मूत्र के रंग और व्यंजन की स्थिति पर नजर रखने के लिए सफेद कांच को साफ करें। रंगीन गर्मी प्रतिरोधी कांच का भी उपयोग किया जाता है। स्वीकृति पर, दरारें, गर्दन पर तेज खरोंच वाले किनारों की जांच करें, जो गोल किनारों के साथ चिकनी होनी चाहिए।

बिस्तर पोतअस्पताल और घर में बिस्तर पर पड़े मरीजों की सेवा के लिए उपयोग किया जाता है। रबर के बर्तनों के अलावा, वे ढक्कन के साथ मिट्टी के बरतन और तामचीनी के बर्तन भी बनाते हैं।

गुर्दा बेसिनवार्ड में, रोगी के बेडसाइड पर, ड्रेसिंग रूम और ऑपरेटिंग रूम में विभिन्न ऑपरेशनों के लिए आवश्यक बाँझ उपकरणों और सामग्रियों के भंडारण और आपूर्ति के लिए उपयोग किया जाता है। इसका उपयोग विभिन्न तरल पदार्थ एकत्र करने के लिए भी किया जाता है (एनेस्थीसिया, मवाद आदि देते समय उल्टी)।

आँख पिपेटदवाओं के टपकाने के लिए इरादा। पिपेट 5 से 7.5 मिमी के व्यास के साथ एक कांच की ट्यूब है, जो एक छोर पर 0.8 से 1.9 मिमी के उद्घाटन के साथ लम्बी होती है। इसके सिरों को पिघलाना चाहिए।पिपेट के चौड़े सिरे पर एक टोपी लगाई जाती है (ऊपर देखें)। रासायनिक प्रतिरोधी कांच से बना है। पानी में उबालकर कीटाणुरहित करें।

पीने का प्यालाबिस्तर पर पड़े रोगियों के साथ-साथ मैक्सिलोफेशियल क्षेत्र को नुकसान पहुंचाने वाले रोगियों को तरल भोजन खिलाने के लिए कार्य करता है। कप चायदानी के आकार का होता है जिसमें टोंटी से 90 डिग्री पर एक हैंडल होता है। वे 250 मिलीलीटर की क्षमता वाले चीनी मिट्टी के बरतन और तामचीनी सिप्पी कप का उत्पादन करते हैं।

दवा कपदीवार पर मिलीमीटर और चम्मच (चाय, मिठाई और टेबल स्पून) में स्नातक है। इसकी क्षमता 40 मिली है। कप पारदर्शी मोटे कांच और प्लास्टिक से बने होते हैं। उनके पास चिकने पिघले हुए किनारे और स्पष्ट स्नातक होने चाहिए।

मेडिकल बैंकऔषधीय प्रयोजनों के लिए अभिप्रेत हैं। वे एक गोल तल के साथ कांच के कप के आकार के होते हैं। 45, 60, 75 और 90 मिली क्षमता में उपलब्ध है। डिब्बे के किनारे चिकने होने चाहिए, अच्छी तरह से पिघले होने चाहिए, शरीर को खरोंचने के लिए नहीं।

मैनुअल ब्रेस्ट पंपसक्शन के लिए डिज़ाइन किया गया स्तन का दूध... यह एक शंक्वाकार नली होती है जिसके एक सिरे पर घंटी होती है; दूसरे सिरे पर एक लोचदार रबर का गुब्बारा लगाया जाता है। किनारे पर, चूसा दूध इकट्ठा करने के लिए ट्यूब में एक गोलाकार जलाशय के रूप में 60 मिलीलीटर तक की क्षमता के साथ एक आउटलेट होता है।

लीक का प्रकार। आकार	भंडारण
1. गोलियाँ, ड्रेजेज	अन्य दवाओं से उनकी मूल पैकेजिंग में, सूखी, अंधेरी जगह में पृथक।
2. लेक। इंजेक्शन के रूप	एक अलग कैबिनेट या अलग कमरे में एक शांत, अंधेरी जगह में, पैकेजिंग की नाजुकता को ध्यान में रखते हुए।
3.प्लाज्मा-प्रतिस्थापन और विषहरण समाधान	एक अंधेरी जगह में 0 से 40С के तापमान पर अछूता। समाधान की ठंड की अनुमति है, अगर यह इसकी गुणवत्ता को प्रभावित नहीं करता है।
4.तरल औषधीय रूप (सिरप, टिंचर)	भली भांति बंद करके सीलबंद कंटेनर में स्टोर करें, ऊपर से भरकर किसी ठंडी, अंधेरी जगह में रखें। टिंचर के भंडारण के दौरान निकलने वाले अवक्षेप को फ़िल्टर कर दिया जाता है और गुणवत्ता नियंत्रण के सकारात्मक परिणामों के बाद, उपयोग के लिए उपयुक्त माना जाता है।
5. अर्क (तरल और मोटा)	+ 12-15С के तापमान पर, एक ग्लास कंटेनर में स्टोर करें, एक स्क्रू कैप और एक गैसकेट के साथ एक कॉर्क, प्रकाश से सुरक्षित। वर्षा के मामले में, टिंचर के साथ आगे बढ़ें।
6. मलहम, लिनिमेंट, सपोसिटरी	एक ठंडी, अंधेरी जगह में, कसकर बंद कंटेनर में (मुख्य रूप से 10С से अधिक नहीं के तापमान पर) स्टोर करें।
7 एरोसोल	आग और हीटिंग उपकरणों से दूर, सूखी, अंधेरी जगह में + 3 से 20С के तापमान पर स्टोर करें। एरोसोल कंटेनरों को प्रभाव और यांत्रिक क्षति से बचाया जाना चाहिए।

ध्यान दें:सभी तैयार औषधीय उत्पादों को बाहर की ओर लेबल (अंकन) के साथ उनके मूल पैकेजिंग में ढेर और स्थापित किया जाना चाहिए। रैक, अलमारियों, अलमारियाँ पर एक रैक कार्ड संलग्न होता है, जो दवा का नाम, श्रृंखला, समाप्ति तिथि, मात्रा इंगित करता है। कार्ड के समय पर कार्यान्वयन को नियंत्रित करने के लिए प्रत्येक नई प्राप्त श्रृंखला के लिए कार्ड डाला जाता है।

गंधयुक्त एवं रंग भरने वाली औषधियों के भण्डारण की विशेषताएं

गंधयुक्त। दवाएं अस्थिर और व्यावहारिक रूप से गैर-वाष्पशील होती हैं, जिनमें होती हैं तेज़ गंध: अमोनिया घोल, वैलिडोल, टार, इचिथोल, आयोडोफॉर्म, कपूर, मेन्थॉल, फिनोल, आवश्यक तेल, आदि।

गंधयुक्त पदार्थों को एक भली भांति बंद करके सीलबंद, गंध प्रूफ कंटेनर में अलग से नाम से संग्रहित किया जाना चाहिए। दवाएं और पैराफार्मास्युटिकल उत्पाद।

रंग। पदार्थ, घोल और मिश्रण जो कंटेनरों, क्लोजर, उपकरण पर एक धुंधला निशान छोड़ते हैं जिन्हें पारंपरिक प्रसंस्करण द्वारा नहीं धोया जा सकता है: शानदार हरा, पोटेशियम परमैंगनेट, मेथिलीन नीला, राइबोफ्लेविन, फुरासिलिन, एथैक्रिडीन लैक्टेट, आदि।

रंगों को एक विशेष कैबिनेट में कसकर सीलबंद कंटेनर में अलग से नाम से संग्रहित किया जाना चाहिए। रंगों के साथ काम करने के लिए, प्रत्येक आइटम के लिए विशेष तराजू, एक मोर्टार, एक स्पैटुला, आदि आवंटित करना आवश्यक है।

कीटाणुनाशक के भंडारण की विशेषताएं

निस्संक्रामक (क्लोरैमाइन बी, आदि) को शुद्ध पानी प्राप्त करने के लिए कमरे से प्लास्टिक, रबर और धातु उत्पादों के भंडारण कक्ष से दूर, एक अलग कमरे में, एक अलग कमरे में, एक भली भांति बंद करके सील कंटेनर में संग्रहित किया जाना चाहिए।

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परिचय

महत्त्व दवाई से उपचारवी आधुनिक दवाईइसमें कोई शक नहीं। लगभग हर व्यक्ति, जल्दी या बाद में, दवाओं की मदद का सहारा लेता है, और कई को लगातार दवा समर्थन की आवश्यकता होती है। हालांकि, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि दवाओं की कार्रवाई केवल तभी प्रभावी होगी जब वे उचित गुणवत्ता के हों, जो अन्य बातों के अलावा, सही भंडारण पर निर्भर करता है।

यह उस गुणवत्ता के बारे में है जिसे उत्पाद में शामिल किया जाना चाहिए (में यह मामलाएक औषधीय उत्पाद में) उत्पादन प्रक्रिया के दौरान और इसके निर्माण के सभी चरणों में नियंत्रित किया जाता है, जैसा कि जीएमपी नियमों द्वारा प्रदान किया गया है। सख्त आवश्यकताएं उत्पाद की मानवीय विशेषताओं और उत्पादन की बारीकियों के कारण हैं।

यह कोई रहस्य नहीं है कि दवाओं के संचलन का क्षेत्र एक क्षेत्र बना हुआ है भारी जोखिम... इस संबंध में, अधिकांश देश अंतरराष्ट्रीय स्तर के अनुसार राज्य स्तर पर सख्त नियंत्रण उपाय स्थापित करते हैं कानूनी नियमों... यह वैश्विक अंतरराष्ट्रीय बातचीत की कुछ स्थितियों में से एक है जहां एक ही विचारधारा है - दवा परिसंचरण के सभी चरणों में तैयार उत्पादों के गुणवत्ता नियंत्रण से गुणवत्ता आश्वासन पर जोर दिया जाता है, इसलिए दवाओं के सही भंडारण के मुद्दे कम नहीं हैं से मिलता जुलता।

1. दवाओं का भंडारण

12 अप्रैल, 2010 नंबर 61-FZ "द सर्कुलेशन ऑफ मेडिसिन्स" के संघीय कानून के लागू होने के बाद, अनुच्छेद 58 के अनुसार, दवाओं के भंडारण के नियम ( ०८/२३/२०१० के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय का आदेश№ 7 06н "दवाओं के भंडारण के नियमों के अनुमोदन पर") दवाओं के भंडारण के नियम (इसके बाद दवाओं के रूप में संदर्भित) दवाओं के भंडारण के लिए परिसर की आवश्यकताओं को स्थापित करते हैं, उनके भंडारण के लिए शर्तों को विनियमित करते हैं और इन पर लागू होते हैं:

दवा निर्माता,

दवाओं के थोक व्यापार का संगठन,

फार्मेसी संगठन,

दवाओं के प्रचलन में काम करने वाले चिकित्सा और अन्य संगठन,

· व्यक्तिगत उद्यमीके लिए लाइसेंस फार्मास्युटिकल गतिविधियांया दवा का अभ्यास करने का लाइसेंस

दवाओं के भंडारण के नियम स्पष्ट रूप से निर्धारित करते हैं कि दवाएं, प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकताप्राथमिक और द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में पैक किया जाना चाहिए कोठरी मेंया रैक पर, बशर्ते कि निर्दिष्ट लीक के संपर्क को रोकने के लिए उपाय किए गए होंआरप्रत्यक्ष सूर्य के प्रकाश की प्राकृतिक तैयारीया अन्य उज्ज्वल दिशात्मक प्रकाश (परावर्तक फिल्म, अंधा, टोपी का छज्जा, आदि का उपयोग करके)।

दवाओं का भंडारण, बढ़े हुए तापमान के प्रभाव से सुरक्षा की आवश्यकताएटूर्स, संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों को करना चाहिए प्राथमिक और w . पर संकेतित तापमान शासन के अनुसारहेरिक (उपभोक्ता) दवाओं की पैकेजिंगनियामक दस्तावेजों की आवश्यकताओं के अनुसार।

उल्लंघन तापमान व्यवस्थाकई दवाओं का भंडारण न केवल दक्षता में कमी के साथ होता है, बल्कि प्रतिक्रियाजन्यता में भी वृद्धि कर सकता है। तो, शर्बत दवाओं का भंडारण जब उच्च तापमानऔर उनके जमने से प्रतिजनों का अपक्षय होता है, और ऐसी दवा की शुरूआत, जो अशोषित और आंशिक रूप से शर्बत हो गई है, के साथ होगा शीघ्र प्रवेशपरिसंचरण तंत्र में प्रतिजन जो लोग उच्च स्तरएंटीबॉडी विकास के लिए नेतृत्व कर सकते हैं एलर्जीतत्काल प्रकार।

मानव इम्युनोग्लोबुलिन की तैयारी के उच्च तापमान पर भंडारण प्रोटीन एकत्रीकरण के साथ हो सकता है। ऐसी दवा की शुरूआत से कोलैप्टोइड प्रतिक्रियाओं का विकास हो सकता है।

परिवहन और भंडारण के अनुपालन में किया जाना चाहिए विशेष प्रणाली"कोल्ड चेन" - एक निरंतर काम करने वाली प्रणाली जो निर्माता से टीकाकरण तक उनके पारित होने के सभी चरणों में टीकों और अन्य इम्युनोबायोलॉजिकल तैयारी के भंडारण और परिवहन के लिए एक इष्टतम तापमान व्यवस्था प्रदान करती है। अधिकांश टीकों और अन्य इम्युनोबायोलॉजिकल तैयारी के भंडारण और परिवहन के लिए इष्टतम तापमान 2-80C की सीमा के भीतर है। यदि आवश्यक है दीर्घावधि संग्रहणलाइव वायरल टीके (खसरा, कण्ठमाला, पोलियो के खिलाफ) को माइनस 200C के तापमान पर जमे रहने की सलाह दी जाती है।

adsorbed दवाओं (वैक्सीन ADS, DPT, आदि) को फ्रीज करने की सख्त अनुमति नहीं है। अन्य टीकों के भंडारण और परिवहन के तरीके का निर्धारण करते समय, तैयारी के साथ आने वाले निर्देशों का पालन किया जाना चाहिए।

कोल्ड चेन के मुख्य घटक हैं:

प्रशीतन उपकरण रखरखाव प्रदान करने वाले विशेष रूप से प्रशिक्षित कर्मचारी, सही भंडारणटीके और डाउनस्ट्रीम की उनकी आपूर्ति संरचनात्मक इकाइयां;

रेफ्रिजरेटिंग उपकरण जो इष्टतम तापमान स्थितियों में टीकों का भंडारण और परिवहन प्रदान करते हैं;

शीत श्रृंखला के सभी चरणों में आवश्यक तापमान व्यवस्था के अनुपालन की निगरानी के लिए एक तंत्र।

कोल्ड चेन सिस्टम में चार स्तर होते हैं:

प्रथम स्तर- टीकों और अन्य इम्युनोबायोलॉजिकल तैयारी का निर्माता;

दूसरा स्तर- सेंट्रल स्टेट सेनेटरी एंड एपिडेमियोलॉजिकल सर्विस के रिपब्लिकन, क्षेत्रीय, क्षेत्रीय फ़ार्मेसी वेयरहाउस या वेयरहाउस;

तीसरे स्तर- शहर और जिला (शहर और ग्रामीण) फार्मेसी वेयरहाउस या TSGSEN वेयरहाउस;

चौथा स्तर- उपचार और रोगनिरोधी संस्थान (जिला अस्पताल, आउट पेशेंट क्लीनिक, बच्चों के पॉलीक्लिनिक, मातृत्वऔर आदि।)।

कोल्ड चेन के सभी चरणों में नियमित रूप से (दिन में कम से कम दो बार) विशेष पत्रिकाउस तापमान पर ध्यान दें जिस पर यह या वह दवा संग्रहीत की जाती है, जो उस प्रभारी व्यक्ति के नाम का संकेत देती है जिसने यह कार्य किया है।

टीकों का भंडारण करते समय, कई सामान्य नियमों का पालन किया जाना चाहिए:

टीकों को तैनात किया जाना चाहिए ताकि प्रशीतित हवा प्रत्येक पैकेज के लिए उपलब्ध हो;

टीकों को तैनात किया जाना चाहिए ताकि कम शैल्फ जीवन वाले उत्पाद का उपयोग पहले किया जा सके;

बीसीजी और अन्य गैर-सोखने वाले और सोखने वाले टीकों को रेफ्रिजरेटर में (2-80 0 के तापमान पर) संग्रहित किया जाना चाहिए। लाइव टीके, उपयोग के निर्देशों के अनुसार, जमे हुए अवस्था में भंडारण की आवश्यकता होती है, को संग्रहीत किया जाना चाहिए फ्रीज़रमाइनस 200C के तापमान पर। ऐसी दवाओं के लिए, अस्थायी, 48 घंटे से अधिक नहीं, परिवहन के दौरान तापमान 80C तक बढ़ने की अनुमति है।

रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश संख्या 706n ने सूचियों में शामिल दवाओं के भंडारण की आवश्यकताओं को स्पष्ट किया शक्तिशाली और जहरीली दवाएं, साथ ही मात्रात्मक लेखांकन के अधीन दवाएं:

अंतरराष्ट्रीय कानूनी मानकों के अनुसार नियंत्रण में शक्तिशाली और जहरीली दवाओं का भंडारण परिसर में किया जाता है, सुसज्जितइंजीनियरिंग और तकनीकी सुरक्षा उपकरण,भंडारण के लिए प्रदान किए गए समान मादक और मनोदैहिक दवाएं;

अंतरराष्ट्रीय नियंत्रण में नहीं आने वाली शक्तिशाली और जहरीली दवाओं का भंडारण किया जाता है धातु मेंएकार्य दिवस के अंत में फख, मुहरबंद या मुहरबंद;

मादक, मनोदैहिक, शक्तिशाली और जहरीली दवाओं के अपवाद के साथ, मात्रात्मक लेखांकन के अधीन दवाएं, धातु या लकड़ी के बक्से में संग्रहितएकार्य दिवस के अंत में फख, मुहरबंद या मुहरबंद।

अब आइए दवा भंडारण के घटकों पर करीब से नज़र डालें।

1.1 दवा उत्पादों के लिए भंडारण कक्ष

व्यवस्थित भंडारण प्रदान करने के लिए कमरा काफी बड़ा होना चाहिए। विभिन्न श्रेणियांसामग्री और उत्पाद, अर्थात्: प्रारंभिक और पैकेजिंग सामग्री, मध्यवर्ती उत्पाद, तैयार उत्पाद, संगरोधित उत्पाद, साथ ही अस्वीकृत, लौटाए गए और वापस बुलाए गए उत्पाद।

एक उत्पाद भंडारण कक्ष को संतोषजनक भंडारण की स्थिति प्रदान करने के लिए डिज़ाइन या संशोधित किया जाना चाहिए। विशेष रूप से, कमरा साफ, सूखा और स्वीकार्य तापमान पर होना चाहिए। यदि आवश्यक है विशेष स्थितिभंडारण की स्थिति (उदाहरण के लिए, तापमान या सापेक्ष आर्द्रता), इन स्थितियों को सुनिश्चित किया जाना चाहिए, समय-समय पर जाँच की जानी चाहिए, मापदंडों की निगरानी और रिकॉर्ड किया जाना चाहिए। सामग्री और फार्मास्यूटिकल्स को फर्श पर संग्रहीत नहीं किया जाना चाहिए, और उनके आसपास सफाई और निरीक्षण के लिए पर्याप्त जगह होनी चाहिए। पैलेट में होना चाहिए अच्छी हालतऔर साफ करें।

लोडिंग और अनलोडिंग डिब्बों को सामग्री और उत्पादों को मौसम से बचाना चाहिए। जिस कमरे में सामान प्राप्त होता है उसे सुसज्जित किया जाना चाहिए ताकि प्राप्त सामग्री और तैयारी के साथ कंटेनरों को भंडारण के लिए भेजे जाने से पहले, यदि आवश्यक हो, साफ किया जा सके।

जिस क्षेत्र में दवाओं को संगरोध में संग्रहीत किया जाता है, उसे स्पष्ट रूप से चिह्नित किया जाना चाहिए और उस तक पहुंच प्रतिबंधित होनी चाहिए और केवल अधिकृत कर्मियों को ही अनुमति दी जानी चाहिए। भौतिक अलगाव की जगह लेने वाली कोई भी प्रणाली को पर्याप्त सुरक्षा प्रदान करनी चाहिए। उदाहरण के लिए, एक कम्प्यूटरीकृत प्रणाली का उपयोग किया जा सकता है, बशर्ते कि यह पहुंच को प्रतिबंधित करने में विश्वसनीय हो।

नमूना लेने के लिए कच्चा मालउपयुक्त नियंत्रित स्थितियों के साथ एक अलग कमरा अलग रखा जाना चाहिए। यदि भंडारण सुविधा में नमूना लिया जाता है, तो संदूषण या क्रॉस-संदूषण को रोकने के लिए सावधानी बरतनी चाहिए। नमूना कक्ष के लिए उपयुक्त सफाई प्रक्रिया विकसित की जानी चाहिए।

अस्वीकृत, लौटाए गए, वापस बुलाए गए और समाप्त हो चुके उत्पादों के भंडारण के लिए, एक अलग क्षेत्र को अलग रखा जाना चाहिए, भौतिक रूप से अलग या किसी अन्य विश्वसनीय समकक्ष तरीके से (उदाहरण के लिए, इलेक्ट्रॉनिक रूप से)। ऐसे उत्पादों और सामग्रियों के साथ-साथ उनके भंडारण स्थानों को स्पष्ट रूप से चिह्नित किया जाना चाहिए।

अत्यधिक सक्रिय और रेडियोधर्मी सामग्री, दवाएं और अन्य खतरनाक सामग्रीऔर फार्मास्युटिकल उत्पादों, साथ ही आग और विस्फोटक पदार्थ (उदाहरण के लिए, ज्वलनशील तरल पदार्थ और ठोस, दबाव में गैसें) को विशेष रूप से निर्दिष्ट स्थानों से सुसज्जित किया जाना चाहिए अतिरिक्त धनबचाव और सुरक्षा।

संदूषण, मिश्रण और क्रॉस-संदूषण को रोकने के लिए सामग्री और दवा उत्पादों को संग्रहीत किया जाना चाहिए।

सामग्री और फार्मास्युटिकल उत्पादों को उन परिस्थितियों में संग्रहित किया जाना चाहिए जो गुणवत्ता संरक्षण सुनिश्चित करते हैं, और उनके स्टॉक को लगातार नवीनीकृत किया जाना चाहिए। पहला कदम उन उत्पादों का निपटान करना है जो समाप्त हो चुके हैं (पहले समाप्त हो चुके / पहले बाहर (एफईएफओ))।

अस्वीकृत सामग्री और फार्मास्युटिकल उत्पादों की पहचान की जानी चाहिए और उन्हें संगरोध स्थितियों के तहत भंडारण के लिए भेजा जाना चाहिए जो स्वीकार किए जाने तक उत्पाद के उपयोग की अनुमति नहीं देते हैं। अंतिम निर्णयउनके भाग्य के बारे में।

फार्मेसी गोदामों और फार्मेसियों के भंडारण सुविधाओं की व्यवस्था, संरचना, आयाम और उपकरण वर्तमान नियामक और तकनीकी दस्तावेज (एसएनआईपी) की सभी आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए। दिशा निर्देशों, मानक अंतर्विभागीय प्रलेखन, आदि)।

भंडारण कक्ष स्थापित मानकों के अनुसार सुरक्षा और अग्निशमन उपकरण प्रदान किए जाते हैं।

भंडारण कक्षों को एक निश्चित तापमान और आर्द्रता बनाए रखना चाहिए, जिसकी आवृत्ति को दिन में कम से कम एक बार जांचना चाहिए। इन मापदंडों की निगरानी के लिए, भंडारण सुविधाओं को थर्मामीटर और हाइग्रोमीटर के साथ प्रदान किया जाना चाहिए, जो भंडारण सुविधा की आंतरिक दीवारों पर, हीटिंग उपकरणों से दूर, फर्श से 1.5 - 1.7 मीटर की ऊंचाई पर और कम से कम की दूरी पर तय किए गए हैं। दरवाजे से 3 मी.

वर्तमान मानक और तकनीकी दस्तावेज (एसएनआईपी, पद्धति संबंधी सिफारिशें, आदि) के अनुसार भंडारण कक्ष की वायु स्वच्छता बनाए रखने के लिए, यांत्रिक प्रेरण के साथ आपूर्ति और निकास वेंटिलेशन सुसज्जित होना चाहिए। यदि भंडारण कक्षों को आपूर्ति और निकास वेंटिलेशन से लैस करना असंभव है, तो वेंट, ट्रांसॉम, दूसरे जाली दरवाजे आदि से लैस करने की सिफारिश की जाती है।

फ़ार्मेसी गोदाम और फ़ार्मेसी केंद्रीय ताप उपकरणों से सुसज्जित हैं। खुली लौ के साथ गैस उपकरणों के साथ परिसर को गर्म करने या खुले विद्युत सर्पिल के साथ विद्युत ताप उपकरणों की अनुमति नहीं है।

तापमान और सापेक्ष आर्द्रता के अनुमेय मानकों से बड़े विचलन वाले जलवायु क्षेत्र में स्थित गोदामों और फार्मेसियों में, भंडारण कक्षों को एयर कंडीशनिंग से सुसज्जित किया जाना चाहिए।

भंडारण कक्ष प्रदान किए जाने चाहिए आवश्यक राशिरैक, अलमारियाँ, पैलेट, फली, आदि।

रैक इस तरह से स्थापित किए जाते हैं कि वे बाहरी दीवारों से 0.6 - 0.7 मीटर की दूरी पर, छत से कम से कम 0.5 मीटर और फर्श से कम से कम 0.25 मीटर की दूरी पर हों। खिड़कियों के संबंध में रैक स्थित होना चाहिए ताकि गलियारों को रोशन किया जा सके, और रैक के बीच की दूरी कम से कम 0.75 मीटर हो, जो माल तक मुफ्त पहुंच प्रदान करती है।

फार्मेसी गोदामों और फार्मेसियों के परिसर को साफ रखा जाना चाहिए; परिसर के फर्शों को समय-समय पर (लेकिन दिन में कम से कम एक बार) साफ किया जाता है गीला रास्ताअनुमोदित डिटर्जेंट का उपयोग करना।

भंडारण के दौरान कमरे की रोशनी की जानकारी तालिका 1 में दी गई है।

तालिका 1. काम करने वाले कमरे, प्रकाश स्रोत, लैंप के प्रकार की रोशनी

1.2 विभिन्न फार्मास्युटिकल उत्पादों के लिए भंडारण की स्थिति

फार्मास्युटिकल औषधीय फार्मेसीभंडारण

सभी दवाएं, भौतिक और भौतिक रासायनिक गुणों के आधार पर, उन पर प्रभाव कई कारक बाहरी वातावरण, द्वारा विभाजित:

* प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता;

* नमी से सुरक्षा की आवश्यकता;

* वाष्पीकरण और सुखाने से सुरक्षा की आवश्यकता;

* जोखिम से सुरक्षा की आवश्यकता उच्च तापमान;

* से सुरक्षा की आवश्यकता है कम तापमान;

* में निहित गैसों के प्रभाव से सुरक्षा की आवश्यकता वातावरण;

* गंधयुक्त, रंग और औषधियों का एक अलग समूह - कीटाणुनाशक।

15-25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर सूखे, अच्छी तरह हवादार कमरे में भंडारण, या के आधार पर वातावरण की परिस्थितियाँ, 30 डिग्री सेल्सियस तक। विदेशी गंध, संदूषण के अन्य स्रोतों और तीव्र प्रकाश को बाहर रखा जाना चाहिए।

जिन दवाओं को विशिष्ट परिस्थितियों में संग्रहित किया जाना चाहिए, उन्हें उचित भंडारण निर्देशों की आवश्यकता होती है। निर्देशों से विचलन केवल एक छोटी अवधि के लिए (जैसे स्थानीय परिवहन के दौरान) की अनुमति है, जब तक कि विशेष शर्तें (जैसे स्थायी शीत भंडारण) अलग से निर्दिष्ट नहीं की जाती हैं।

फार्मास्युटिकल उत्पादों और सामग्रियों के लिए भंडारण शर्तों को स्थिरता अध्ययन के आधार पर लेबल आवश्यकताओं का पालन करना चाहिए। निम्नलिखित लेबल निर्देशों (तालिका 2) का उपयोग करने की अनुशंसा की जाती है।

तालिका 2. भंडारण की स्थिति

पैकेज पर संकेत दिया	वास्तविक स्थितियां
30 ° . से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें	+ 2 ° से + 30 ° . तक
25 ° . से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें	+ 2 ° से + 25 ° . तक
15 ° . से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें	+ 2 ° से + 15 ° . तक
8 ° . से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें	+ 2 ° से + 8 ° . तक
8 ° . से कम तापमान पर स्टोर न करें	+ 8 ° से + 25 ° . तक
नमी से दूर रखें	60% से अधिक आर्द्रता नहीं सामान्य स्थितिभंडारण; रोगी को नमी प्रतिरोधी पैकेज में बांटें
रोशनी से दूर रखें	रोगी को प्रकाश-सुरक्षात्मक पैकेजिंग में बांटें

यदि आवश्यक हो, तो अन्य निर्देश भी प्रदान किए जाने चाहिए: "प्रकाश से सुरक्षित रखें", "सूखी जगह में स्टोर करें", आदि।

एसपी एक्स में, दवाओं के दो समूहों की पहचान की गई, जिन्हें सूची ए (जहरीले पदार्थ) और सूची बी (शक्तिशाली पदार्थ) द्वारा नामित किया गया है। इसने उनके भंडारण के लिए विशेष शर्तों को निर्धारित किया ("ताला और चाबी के नीचे" और "सावधानी के साथ")

10 नवंबर, 1997 के रूसी संघ संख्या 326 के स्वास्थ्य मंत्री के आदेश से, नई सूची ए और बी को लागू किया गया था। साथ ही, यह संकेत दिया जाता है कि उनके पास वैकल्पिक नाम "जहरीला और शक्तिशाली" नहीं है पदार्थ"। ऐसा शब्द अब प्राप्त हो गया है और सूची नंबर 1 और नंबर 2 . में शामिल पदार्थों का कानूनी चरित्र है सरकारी दस्तावेज़ 1998 में मादक पदार्थों के नियंत्रण पर स्थायी समिति द्वारा जारी किया गया।

सूची ए और सूची बी अब भंडारण के क्रम को निर्धारित करने, लिखने, निगरानी करने और इन सूचियों में शामिल लोगों का उपयोग करने के क्षेत्र में विशुद्ध रूप से पेशेवर लक्ष्यों के रूप में बच गए हैं। औषधीय पदार्थ... रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा अनुमोदित सूची ए और बी में मुख्य रूप से रूस में निर्मित दवाएं शामिल हैं, और कुछ के साथ विस्तृत आवेदनविदेशों में निर्मित दवाएं। हालांकि, रासायनिक संरचना और सूची \ और बी की दवाओं के लिए कार्रवाई के समान विदेशी दवाओं को उसी तरह संग्रहीत और वितरित किया जाना चाहिए।

तापमान में उतार-चढ़ाव दर्ज किया जाना चाहिए। निगरानी उपकरणों की नियमित रूप से जाँच की जानी चाहिए, और जाँच के परिणामों को रिकॉर्ड और संग्रहीत किया जाना चाहिए। सभी अवलोकन रिकॉर्ड सामग्री या उत्पाद की समाप्ति तिथि के बाद या राष्ट्रीय कानून के अनुसार कम से कम एक वर्ष के लिए बनाए रखा जाना चाहिए। तापमान मानचित्र को पूरे कमरे में समान तापमान की स्थिति दिखानी चाहिए। तापमान सेंसर को उन जगहों पर लगाने की सिफारिश की जाती है जहां तापमान में उतार-चढ़ाव की सबसे अधिक संभावना होती है। निरीक्षण उपकरणों को नियमित रूप से कैलिब्रेट किया जाना चाहिए।

प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं में शामिल हैं: एंटीबायोटिक्स, हर्बल तैयारी (टिंचर, अर्क, हर्बल कच्चे माल से केंद्रित), हर्बल औषधीय कच्चे माल, जैविक तैयारी, विटामिन और विटामिन की तैयारी; कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, आवश्यक तेल, स्थिर तेल, ड्रेजे की तैयारी, आयोडिक और हाइड्रोब्रोमिक एसिड के लवण, हैलोजेनेटेड यौगिक, नाइट्रो और नाइट्रोसो यौगिक, नाइट्रेट्स, नाइट्राइट्स, अमीनो और एडमिडो यौगिक, फेनोलिक यौगिक, फेनोथियाज़िन डेरिवेटिव।

प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं को प्रकाश-परिरक्षण सामग्री (नारंगी कांच के कांच के कंटेनर, धातु के कंटेनर, से बने पैकेजिंग) से बने कंटेनरों में संग्रहित किया जाना चाहिए। एल्यूमीनियम पन्नीया बहुलक सामग्रीरंग काला, भूरा या नारंगी रंग), एक अंधेरे कमरे में या तंग-फिटिंग दरवाजों के साथ काले रंग से पेंट की गई अलमारियाँ या एक तंग-फिटिंग ढक्कन के साथ कसकर बुने हुए बक्से में।

औषधीय पदार्थों के भंडारण के लिए जो विशेष रूप से प्रकाश (सिल्वर नाइट्रेट, प्रोसेरिन, आदि) के प्रति संवेदनशील होते हैं, कांच के कंटेनरों को काले अपारदर्शी कागज के साथ चिपकाया जाता है।

औषधीय पदार्थ जिन्हें प्रकाश के संपर्क में आने की आवश्यकता होती है, उदाहरण के लिए, लौह लौह की तैयारी, उज्ज्वल प्रकाश में हल्के कांच की एक छोटी क्षमता के कांच के कंटेनर में संग्रहित किया जाना चाहिए। सीधे सूर्य के प्रकाश के संपर्क में आने की अनुमति है।

नमी से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं में शामिल हैं: हीड्रोस्कोपिक पदार्थ और तैयारी (उदाहरण के लिए, पोटेशियम एसीटेट, सूखे अर्क, हर्बल औषधीय कच्चे माल, हाइड्रोलाइजेबल पदार्थ, नाइट्रोजन के लवण, नाइट्रोजनयुक्त, हाइड्रोजन हैलाइड और फॉस्फोरिक एसिड, एल्कलॉइड के लवण, सोडियम ऑर्गेनोमेटेलिक यौगिक, ग्लूकोसाइड, एंटीबायोटिक्स, एंजाइम, शुष्क ऑर्गेनोप्रेपरेशन), एफएस द्वारा "पानी में बहुत आसानी से घुलनशील" के रूप में वर्णित औषधीय पदार्थ, साथ ही साथ औषधीय पदार्थ, जिनमें नमी की मात्रा स्थापित सीमा से अधिक नहीं होनी चाहिए। राज्य फार्माकोपिया और अन्य एनटीडी द्वारा, और औषधीय पदार्थ वायुमंडलीय ऑक्सीजन द्वारा ऑक्सीकृत होते हैं।

वायुमंडलीय जल वाष्प से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं को ठंडे स्थान पर, जल वाष्प (कांच, धातु, एल्यूमीनियम पन्नी, मोटी दीवारों वाले प्लास्टिक के कंटेनर) के लिए अभेद्य सामग्री से बने एक कसकर सील कंटेनर में संग्रहित किया जाना चाहिए:

*सरसों के चूर्ण को भली भांति बंद करके रखना चाहिए टीन के ड्ब्बेअंदर से लच्छेदार;

*सरसों के मलहम को पैक में पैक करके रखा जाता है चर्मपत्रया प्लास्टिक रैप, जिसे कसकर सीलबंद कंटेनर में रखा जाता है (उदाहरण के लिए, दफ़्ती बक्से, एक बहुलक फिल्म के साथ अंदर से चिपकाया जाता है)।

अस्थिरता संरक्षण की आवश्यकता वाली दवाओं में शामिल हैं:

* वास्तव में अस्थिर पदार्थ;

* एक वाष्पशील विलायक युक्त औषधीय उत्पाद ( मादक टिंचर, तरल अल्कोहल केंद्रित, गाढ़ा अर्क);

*समाधान और मिश्रण वाष्पशील पदार्थ(आवश्यक तेल, अमोनिया के घोल, फॉर्मलाडेहाइड, 13% से अधिक हाइड्रोजन क्लोराइड, कार्बोलिक एसिड, विभिन्न सांद्रता के एथिल अल्कोहल, आदि);

* औषधीय पौधों की सामग्री जिसमें आवश्यक तेल होते हैं;

* क्रिस्टलीकरण पानी युक्त औषधीय उत्पाद - क्रिस्टलीय हाइड्रेट्स;

* औषधीय पदार्थ जो वाष्पशील उत्पादों (आयोडोफॉर्म, हाइड्रोजन पेरोक्साइड, क्लोरैमाइन बी, सोडियम बाइकार्बोनेट) के निर्माण के साथ विघटित होते हैं;

* नियामक और तकनीकी दस्तावेज (मैग्नीशियम सल्फेट, सोडियम पैरामिनोसैलिसिलेट, सोडियम सल्फेट, आदि) द्वारा स्थापित नमी की कम सीमा वाले औषधीय पदार्थ।

वाष्पशील और सुखाने से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं को ठंडे स्थान पर वाष्पशील पदार्थों (कांच, धातु, एल्यूमीनियम पन्नी) के लिए अभेद्य सामग्री से बने एक भली भांति बंद कंटेनर में संग्रहित किया जाना चाहिए। राज्य फार्माकोपिया और अन्य एनटीडी के अनुसार पॉलिमर कंटेनर, पैकेजिंग और क्लोजर के उपयोग की अनुमति है।

१.३ भौतिक और रासायनिक गुणों पर भंडारण की स्थिति की निर्भरतालेक्सटीसैन्य कोष

नाम दवाओं के समूह	दवाओं की सूची	जमाकोष की स्थिति	ध्यान दें
दवाएं जिन्हें प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता होती है	एंटीबायोटिक्स, हर्बल दवाएं, औषधीय उत्पाद, ऑर्गेनोपरपरेशंस, विटामिन और विटामिन की तैयारी, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, आवश्यक तेल, वसायुक्त तेल, हाइड्रोहेलिक एसिड के लवण, नाइट्रेट्स, नाइट्राइट्स आदि।	प्रकाश-परिरक्षण सामग्री (जैविक कांच के कंटेनर, कांच के कंटेनर, धातु के कंटेनर, एल्यूमीनियम पन्नी से बने पैकेजिंग या काले, भूरे या नारंगी रंगों में चित्रित बहुलक सामग्री) से बने कंटेनरों में स्टोर करें; एक अंधेरे कमरे में, तंग-फिटिंग दरवाजों के साथ काले रंग में रंगी हुई अलमारियाँ।	भंडारण के लिए जो विशेष रूप से प्रकाश के प्रति संवेदनशील होते हैं। पदार्थ (सिल्वर नाइट्रेट, प्रोसेरिन, आदि) कांच के कंटेनरों को काले अपारदर्शी कागज के साथ चिपकाया जाता है। लेक। जिन पदार्थों को प्रकाश (लौह लोहे की तैयारी) के संपर्क में आने की आवश्यकता होती है, उन्हें कांच के कंटेनर में तेज रोशनी में छोटी क्षमता के साथ संग्रहित किया जाना चाहिए।
नमी से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाएं	हाइग्रोस्कोपिक पदार्थ और तैयारी (सूखे अर्क, औषधीय पौधों के कच्चे माल, एचएनओ 3 के लवण, एचएनओ 2, हाइड्रोहेलिक और फॉस्फोरिक एसिड, एल्कलॉइड, एंटीबायोटिक्स, एंजाइम, शुष्क कार्बनिक तैयारी)	एक ठंडी जगह में, जल वाष्प (कांच, धातु, एल्यूमीनियम पन्नी, मोटी दीवार वाले प्लास्टिक के कंटेनर) के लिए अभेद्य सामग्री से बने एक कसकर बंद कंटेनर में। स्पष्ट हीड्रोस्कोपिक गुणों वाली दवाएं (बारबामिल, डिपेनहाइड्रामाइन, फिटकरी, जिलेटिन,	जिप्सम, पाउडर में सरसों, सरसों के मलहम जैसी तैयारियों के भंडारण का संगठन, जो नमी द्वारा अवशोषित होने पर उपयोग के लिए अनुपयुक्त हो जाता है, पर विशेष ध्यान देने की आवश्यकता होती है।
		पाइलोकार्पिन क्लोराइड) को शीर्ष पर पैराफिन से भरे एक सीलबंद कंटेनर में संग्रहित किया जाना चाहिए।
वाष्पीकरण और सुखाने से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाएं	वाष्पशील पदार्थ उचित: अमोनिया, फॉर्मलाडेहाइड, ब्रोमकैम्फर, आयोडीन, आयोडोफॉर्म, कपूर, मेन्थॉल, आवश्यक तेल, एथिल अल्कोहल, आदि का घोल। लेक। क्रिस्टलीकरण पानी (क्रिस्टलीय हाइड्रेट्स) युक्त तैयारी:	वाष्पशील पदार्थों (कांच, धातु, एल्यूमीनियम पन्नी) के लिए अभेद्य सामग्री से बने एक भली भांति बंद करके सील कंटेनर में एक ठंडी जगह में स्टोर करें। इसके अलावा, क्रिस्टलीय हाइड्रेट्स को 50-65% की सापेक्ष आर्द्रता पर संग्रहित किया जाना चाहिए।
जोखिम से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाएं	दवाओं का एक समूह जो वाष्पीकरण और सुखाने से सुरक्षा की आवश्यकता होती है। कम पिघलने वाले पदार्थ, यूपीएस, एंटीबायोटिक्स, ऑर्गेनोप्रेपरेशंस, हार्मोनल दवाएं, विटामिन और विटामिन की तैयारी, ग्लाइकोसाइड युक्त तैयारी, चिकित्सा वसा और तेल।	कमरे के तापमान पर स्टोर करें (18-200C) ठंडा या ठंडा तापमान(12-150C)। यूपीएस को औद्योगिक पैकेजिंग में, नाम से अलग करके, लेबल पर प्रत्येक नाम के लिए या उपयोग के निर्देशों में इंगित तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। प्रत्येक	3-50C . पर इंजेक्शन के लिए AGPF समाधान
		नाम बैचों में संग्रहीत किया जाता है, उनकी समाप्ति तिथि को ध्यान में रखते हुए, समय पर सेरा और टीकों को एक अपरिवर्तनीय स्टॉक में ताजा तैयार किए गए लोगों के साथ प्रतिस्थापित किया जाता है। भंडारण के दौरान यूपीएस का निरीक्षण किया जाना चाहिए।
कम तापमान से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाएं	दवाएं, भौतिक-रासायनिक अवस्था जिनमें ठंड के बाद परिवर्तन होता है और बाद में गर्म होने पर कमरे का तापमानवसूली योग्य नहीं (40% फॉर्मलाडेहाइड समाधान, इंसुलिन समाधान, ग्लेशियल एसिटिक एसिड, चिकित्सा फैटी तेल)।	+90C से कम तापमान पर स्टोर करें। चिकित्सा वसायुक्त तेल - + 4 से 120C . की सीमा में	इंसुलिन की तैयारी को फ्रीज करना अस्वीकार्य है
पर्यावरण में निहित गैसों के संपर्क से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाएं	पदार्थ जो वायुमंडलीय ऑक्सीजन के साथ प्रतिक्रिया करते हैं: फेनोलिक और पॉलीफेनोलिक यौगिक, मॉर्फिन और इसके डेरिवेटिव, एंजाइम, कार्बनिक तैयारी, आदि। पदार्थ जो हवा में कार्बन डाइऑक्साइड के साथ प्रतिक्रिया करते हैं: बार्बिटुरेट्स, एमिनोफिललाइन, मैग्नीशियम ऑक्साइड और पेरोक्साइड, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, आदि।	एक सूखे कमरे में स्टोर करें, गैसों के लिए अभेद्य सामग्री से बने एक भली भांति बंद करके सील कंटेनर में, यदि संभव हो तो ऊपर से भरा हुआ	विशेष ध्यानबार्बिट्यूरिक एसिड के लवण के भंडारण में बदल दिया जाना चाहिए

1.4 तैयार औषधीय उत्पादों के भंडारण की विशेषताएं

विचारों खुराक के स्वरूप	भंडारण
गोलियाँ, गोलियाँ	अन्य लीक से अलग। उत्पादों को उनकी मूल पैकेजिंग में, सूखी, अंधेरी जगह में।
लेक। इंजेक्शन के रूप	एक अलग कैबिनेट या अलग कमरे में एक शांत, अंधेरी जगह में, पैकेजिंग की नाजुकता को ध्यान में रखते हुए।
प्लाज्मा प्रतिस्थापन और विषहरण समाधान	एक अंधेरी जगह में 00 से 400C के तापमान पर पृथक। समाधान को फ्रीज करने की अनुमति है यदि इससे इसकी गुणवत्ता प्रभावित नहीं होती है।
तरल लीक। फॉर्म (सिरप, टिंचर)	भली भांति बंद करके सीलबंद कंटेनर में स्टोर करें, ऊपर से भरकर किसी ठंडी, अंधेरी जगह में रखें। टिंचर के भंडारण के दौरान गिरने वाले अवक्षेप को फ़िल्टर किया जाता है और बाद में सकारात्मक नतीजेगुणवत्ता जांच को उपयोग के लिए उपयुक्त माना जाता है।
अर्क (तरल और गाढ़ा)	एक ग्लास कंटेनर में स्टोर करें, स्क्रू कैप से सील और गैसकेट के साथ एक स्टॉपर, प्रकाश से सुरक्षित, + 12-150C के तापमान पर। वर्षा के मामले में, टिंचर के साथ आगे बढ़ें।
मलहम, लिनिमेंट, सपोसिटरी	एक ठंडी, अंधेरी जगह में, कसकर बंद कंटेनर में (मुख्य रूप से 100C से अधिक नहीं के तापमान पर) स्टोर करें।
एयरोसौल्ज़	आग और हीटिंग उपकरणों से दूर, सूखी, अंधेरी जगह में +30 से + 200C के तापमान पर स्टोर करें। एरोसोल कंटेनरों को प्रभाव और यांत्रिक क्षति से बचाया जाना चाहिए।

1.5 फार्मेसियों में निर्मित खुराक रूपों का भंडारण

औषधीय पदार्थों (पदार्थों) की स्थिरता एलएफ की तुलना में काफी अधिक है। सबसे कम स्थिर एलएफ एक फार्मेसी में तैयार किया जाता है। इसलिए, उनकी शेल्फ लाइफ FPP की तुलना में कम होती है। वे डीएफ की संरचना और प्रत्येक सामग्री के शेल्फ जीवन, उनकी भौतिक और रासायनिक संगतता, तैयारी और नसबंदी की स्थिति, बोतल या बोतल पैकेजिंग की प्रकृति, तापमान की स्थिति सहित भंडारण की स्थिति पर निर्भर करते हैं। फार्मेसियों में तैयार की जाने वाली दवाओं के लिए शेल्फ जीवन, भंडारण की स्थिति और नसबंदी व्यवस्था परिशिष्ट में 16 जुलाई, 1997 के क्रमांक 214 "फार्मेसियों में निर्मित दवाओं के गुणवत्ता नियंत्रण पर" के क्रम में दी गई है। यह जानकारी फार्मेसियों में शीशियों में बने बाँझ समाधानों के लिए दी गई है, चलने के लिए रबर स्टॉपर्स के साथ भली भांति बंद करके (आंखों की बूंदों, नेत्र समाधान और उनके निर्माण के लिए केंद्रित), नवजात शिशुओं के लिए दवाएं, मलहम, पाउडर, मिश्रण और समाधान के लिए आंतरिक उपयोगआंतरिक और बाहरी उपयोग, होम्योपैथिक दवाओं के लिए डीएफ के निर्माण के लिए केंद्रित और अर्द्ध-तैयार उत्पाद।

इंजेक्शन और अन्य बाँझ समाधानों के समाधान, चलने के लिए रबर स्टॉपर्स के साथ भली भांति बंद करके, 30 दिनों का शेल्फ जीवन (25 डिग्री सेल्सियस पर) होता है। अपवाद हैं, उदाहरण के लिए, कैल्शियम ग्लूकोनेट 10% का घोल और सोडियम पैरा-अमीनोसैलिसिलेट 3% का घोल, घुलनशील फ़रागिन 0.1% का घोल, जिसकी शेल्फ लाइफ 7 दिन है, नॉरसल्फाज़ोल-सोडियम 10% का घोल - 5 दिन, नोवोकेन 2.5 और 10% और डाइकैन 1 और 2% - 90 दिन, डिबाज़ोल 0.5 और 1% और निकोटिनिक एसिड 1% - 60 दिन का घोल। इंजेक्शन के लिए समाधान, एक पट्टा के नीचे सील, 2 दिनों से अधिक का शेल्फ जीवन नहीं है।

नवजात बच्चों में आंतरिक उपयोग के लिए समाधान, "चलने के लिए" कॉर्क के साथ शीशियों में निष्फल, भली भांति बंद करके, एक नियम के रूप में, 30 दिनों का शेल्फ जीवन भी है। अपवाद ग्लूकोज समाधान 5% और एस्कॉर्बिक एसिड समाधान 1% है, जिसे केवल 5 दिनों के लिए संग्रहीत किया जा सकता है, कैल्शियम ग्लूकोनेट समाधान 1.3 और 5% - 7 दिन, एमिनोफिललाइन समाधान 0.05 या 0.5% - 15 दिन।

नवजात बच्चों के लिए बाहरी उपयोग के लिए समाधान और तेल, "चलने के लिए" रबर स्टॉपर्स के साथ शीशियों में सीलबंद, पोटेशियम परमैंगनेट समाधान के अपवाद के साथ, 30 दिनों का शेल्फ जीवन है, जिसे 2 दिनों से अधिक समय तक संग्रहीत नहीं किया जा सकता है, और हाइड्रोजन पेरोक्साइड - 15 दिनों से अधिक नहीं। उनमें से अधिकांश पूर्व-निष्फल हैं, और पोटेशियम परमैंगनेट 5%, कॉलरगोल 2%, हाइड्रोजन पेरोक्साइड 3% के समाधान सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में तैयार किए जाते हैं। नवजात शिशुओं के लिए अधिकांश इंजेक्शन समाधान, समाधान और तेलों को प्रकाश से दूर रखा जाना चाहिए।

आई ड्रॉप्स और ऑप्थेल्मिक सॉल्यूशन का शेल्फ जीवन, "चलने के लिए" रबर स्टॉपर्स के साथ शीशियों में सीलबंद, 7 से 30 दिनों तक होता है, और वे भंडारण के दौरान तापमान पर निर्भर करते हैं। प्रकाश के प्रति संवेदनशील औषधीय पदार्थों वाले घोलों को प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर संग्रहित किया जाता है। साइट्रल 0.01%, फ़ेटनॉल 3%, राइबोफ्लेविन 0.01-0.02%, एस्कॉर्बिक एसिड 0.2%, साथ ही आई ड्रॉप, "एक पट्टा के नीचे" के समाधान, 2 दिनों से अधिक का शेल्फ जीवन नहीं है।

नसबंदी के बाद, आंखों की बूंदों के निर्माण के लिए सांद्रता को 5 (राइबोफ्लेविन, एस्कॉर्बिक एसिड युक्त) से 30 दिनों तक संग्रहीत किया जा सकता है, साइट्रस 0.02% के अपवाद के साथ, जो सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में तैयार किया जाता है और 3 पर 2 दिनों से अधिक समय तक संग्रहीत नहीं किया जाता है। -5 डिग्री सेल्सियस

फार्मेसियों में निर्मित खुराक रूपों का शेल्फ जीवन, लेकिन आदेश संख्या 214 के निर्दिष्ट अनुबंध में शामिल नहीं है, के लिए है जलीय समाधानबेंज़िलपेनिसिलिन और ग्लूकोज युक्त - 1 दिन, आई ड्रॉप के लिए - 2, इंजेक्शन समाधान - 2, टिंचर, काढ़े, बलगम - 2, पायस और निलंबन - 3, अन्य खुराक के रूप - 10 दिन। होम्योपैथिक दानों को 2 साल, मध्यवर्ती होम्योपैथिक dilutions - 6 महीने के लिए संग्रहीत किया जाता है। एक सूखी, अंधेरी जगह में।

2. भंडारण की स्थिति और दवाओं की शेल्फ लाइफ

भंडारण आवश्यकताओं विभिन्न समूहदवाएं विभिन्न पर्यावरणीय कारकों के प्रभाव के उनके भौतिक-रासायनिक गुणों पर निर्भर हैं। उन्हें "दवाओं और उत्पादों के विभिन्न समूहों के फार्मेसियों में भंडारण के संगठन पर निर्देश" द्वारा नियंत्रित किया जाता है चिकित्सा उद्देश्य", 13 नवंबर, 1996 के रूसी संघ संख्या 377 के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित। निर्देशों में दवाओं और चिकित्सा उत्पादों के भंडारण के लिए परिसर के डिजाइन और संचालन के साथ-साथ उनके भंडारण के आयोजन के लिए सामान्य आवश्यकताएं शामिल हैं। . विभागीय अधीनता पर ध्यान दिए बिना, सभी फ़ार्मेसियों और फ़ार्मेसियों पर आवश्यकताएं लागू होती हैं। भौतिक और भौतिक और रासायनिक गुणों के साथ-साथ पर्यावरणीय कारकों के प्रभाव के आधार पर, सभी दवाओं को विभाजित किया जाता है: प्रकाश, नमी, वाष्पीकरण और सुखाने, उच्च और निम्न तापमान, गैसों के संपर्क से सुरक्षा की आवश्यकता होती है; गंधयुक्त, रंग भरने वाले और कीटाणुनाशक एजेंट। प्रत्येक समूह के लिए, दवाओं की एक सूची है जिसके लिए उपयुक्त भंडारण की स्थिति की आवश्यकता होती है।

FPP का संग्रहण FS (FSP) की आवश्यकताओं और इस निर्देश की सामान्य आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए। टैबलेट, ड्रेजेज और अन्य FPP को उनकी मूल पैकेजिंग में एक ठंडी, सूखी, अंधेरी जगह में संग्रहित किया जाता है। प्रत्येक प्रकार के FPP को दूसरों से अलग संग्रहीत किया जाता है। प्लाज्मा-प्रतिस्थापन समाधान 0 से 40 डिग्री सेल्सियस, अर्क - 12-15 डिग्री सेल्सियस, मलहम के तापमान पर संग्रहीत किए जाते हैं। वाष्पशील पदार्थ युक्त - 10 ° से अधिक नहीं, एरोसोल - आग और ताप उपकरणों से 3-20 ° दूर।

नाइट्रेट्स, नाइट्राइट्स, ऑक्सीजन युक्त हैलोजन डेरिवेटिव, नाइट्रो और नाइट्रोसो यौगिक, फिनोल, एमाइड और अमीनो यौगिक, फेनोथियाज़िन डेरिवेटिव, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, विटामिन, एंटीबायोटिक्स, आवश्यक और वसायुक्त तेल, साथ ही गैलेनिक और कार्बनिक तैयारियों को प्रकाश जोखिम से सुरक्षा की आवश्यकता होती है। प्रकाश के प्रभाव में, इन दवाओं का ऑक्सीकरण हो जाता है विभिन्न पदार्थ, औषधीय गतिविधि में भिन्न, इसे पूरी तरह से खोना या शरीर पर विषाक्त प्रभाव भी होना। ऑक्सीडेंट के प्रति संवेदनशीलता के आधार पर इस समूहएलवी को नारंगी कांच के कांच के कंटेनर में, या धातु के कंटेनर में, या एल्यूमीनियम पन्नी या बहुलक सामग्री से बने पैकेज में संग्रहित किया जाना चाहिए। गाढ़ा रंग... आमतौर पर भंडारण के लिए उपयोग किया जाता है अंधेरे कमरे, ब्लैकआउट बॉक्स और अलमारियाँ, जिन्हें अंदर से काले रंग से रंगा गया है। पदार्थ जो विशेष रूप से प्रकाश के प्रति संवेदनशील होते हैं (सिल्वर नाइट्रेट, नियोस्टिग्माइन) को काले अपारदर्शी कागज से ढके कांच के कंटेनरों में संग्रहित किया जाता है। कुछ दवाओं, उदाहरण के लिए, लोहे (II) की तैयारी, इसके विपरीत, उज्ज्वल प्रकाश में हल्के कांच के कांच के कंटेनर में भंडारण की आवश्यकता होती है।

नमी से सुरक्षा के लिए हाइग्रोस्कोपिक और हाइड्रोलाइज़ेबल, आसानी से ऑक्सीकृत दवाओं की आवश्यकता होती है, उदाहरण के लिए, नाइट्रिक, नाइट्रस, फॉस्फोरिक और हाइड्रोहेलिक एसिड के लवण, पोटेशियम एसीटेट, कई अल्कलॉइड, ग्लाइकोसाइड, एंजाइम, एंटीबायोटिक्स, शुष्क कार्बनिक तैयारी। औषधीय पदार्थ जो पानी में बहुत आसानी से घुलनशील होते हैं और जिनकी नमी की मात्रा GF (FS, FSP) की कुछ सीमाओं द्वारा नियंत्रित होती है, उन्हें भी नमी से बचाया जाना चाहिए। वायुमंडलीय जल वाष्प के प्रभाव से सुरक्षा तब प्राप्त होती है जब नमी-प्रूफ सामग्री (कांच, धातु, एल्यूमीनियम पन्नी, घने प्लास्टिक) से बने एक कसकर सील कंटेनर में ठंडी सूखी जगह में संग्रहीत किया जाता है। स्पष्ट हीड्रोस्कोपिक गुणों (कैल्शियम क्लोराइड, पोटेशियम क्लोराइड, जले हुए जिप्सम, आदि) वाली दवाओं को एक कांच के कंटेनर में संग्रहित किया जाना चाहिए, भली भांति बंद करके और पैराफिन से भरे कॉर्क के साथ। जिप्सम को एक अच्छी तरह से बंद कंटेनर में संग्रहित किया जाता है।

भंडारण के दौरान कई दवाएं वाष्पित हो सकती हैं (आयोडीन, आयोडोफॉर्म, कपूर, ब्रोमकैम्फर, मेन्थॉल, थाइमोल, क्लोरल हाइड्रेट, मिथाइल सैलिसिलेट)। उन्हें एक ठंडी जगह में एक भली भांति बंद करके सील किए गए कंटेनर में संग्रहित किया जाना चाहिए जो वाष्पशील पदार्थों के लिए अभेद्य है। इस समूह में एथिल अल्कोहल, विभिन्न दवाओं के अल्कोहल समाधान, वाष्पशील पदार्थों के समाधान (अमोनिया, फॉर्मलाडेहाइड, हाइड्रोजन क्लोराइड, आवश्यक तेल); औषधीय पदार्थ जिसमें एनडी नमी सामग्री की निचली सीमा द्वारा नियंत्रित होता है, और दवाएं जो वाष्पशील पदार्थों (आयोडोफॉर्म, सोडियम बाइकार्बोनेट, हाइड्रोजन पेरोक्साइड, क्लोरैमाइन बी) के गठन के साथ विघटित होती हैं। क्रिस्टलीय हाइड्रेट्स, हवा की नमी के आधार पर, नमी खो सकते हैं या आकर्षित कर सकते हैं, लेकिन किसी भी मामले में, यह दवा की अच्छी गुणवत्ता का उल्लंघन कर सकता है। इसलिए, क्रिस्टलीय हाइड्रेट्स को भली भांति बंद करके सील किए गए कंटेनर में, ठंडे स्थान पर और 50-55% की सापेक्ष आर्द्रता वाले कमरे में संग्रहित किया जाना चाहिए।

कुछ दवाओं को उच्च तापमान के संपर्क से बचाने की आवश्यकता होती है। इनमें सभी कम पिघलने वाले और वाष्पशील मलहम, वसा, भंडारण के दौरान तेल, साथ ही साथ विटामिन, ग्लाइकोसाइड, हार्मोन, एंटीबायोटिक्स, बैक्टीरिया, इम्यूनोबायोलॉजिकल, ऑर्गोप्रेपरेशन युक्त दवाएं शामिल हैं। निर्दिष्ट समूहऔषधीय उत्पाद को कमरे के तापमान (18-20 डिग्री सेल्सियस) या उससे भी कम तापमान (12-15 से 3-5 डिग्री सेल्सियस तक) पर संग्रहित किया जाना चाहिए, जो लेबल पर या औषधीय उत्पाद के उपयोग के निर्देशों में इंगित किया गया है।

भंडारण के दौरान कई एलएस को कम तापमान के संपर्क से बचाया जाना चाहिए, क्योंकि इससे उनके भौतिक रासायनिक गुणों (40% फॉर्मलाडेहाइड समाधान, इंसुलिन समाधान, ग्लेशियल एसिटिक एसिड, फैटी तेल, आदि) में परिवर्तन होता है।

फॉर्मेलिन और बर्फीली ठंड सिरका अम्ल+9 "C से कम तापमान पर संग्रहित नहीं किया जाना चाहिए, वसायुक्त तेल - -4-12 0 C के भीतर। इंसुलिन का जमना अस्वीकार्य है।

पर्यावरण में गैसें भंडारण के दौरान दवाओं को भी प्रभावित कर सकती हैं। वायुमंडलीय ऑक्सीजन के प्रभाव से बचाने के लिए आवश्यक है, विशेष रूप से उन एलपी जिनमें अणु में असंतृप्त बांड होते हैं, फिनोल और पॉलीफेनोल्स के डेरिवेटिव, थियोथर या थियोकेटोन सल्फर युक्त थियोल्स और एलपी, साथ ही मॉर्फिन और इसके डेरिवेटिव, एंजाइम, ऑर्गेनोप्रेपरेशन। क्षार धातुओं और कमजोर कार्बनिक अम्लों के लवण (सल्फोनामाइड्स के सोडियम लवण और बार्बिट्यूरिक एसिड के डेरिवेटिव), प्यूरीन (एमिनोफिललाइन) के डेरिवेटिव, मैग्नीशियम, जस्ता, सीसा की अकार्बनिक तैयारी को हवा में कार्बन डाइऑक्साइड के संपर्क से बचाया जाना चाहिए। इन औषधीय पदार्थों को एक सूखे कमरे में ऊपर से भरे कंटेनर में रखा जाता है, जो गैसों के लिए पारगम्य सामग्री से बना होता है। कंटेनर को भली भांति बंद करके सील किया जाना चाहिए, कॉर्क पैराफिन में जड़ा हुआ है। वायुमंडलीय ऑक्सीजन द्वारा ऑक्सीकृत और अन्य गैसों से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं के लिए एक समान बंद की आवश्यकता होती है।

एक मजबूत गंध वाले औषधीय पदार्थों को अलग-अलग गंध-तंग, भली भांति बंद करके सील किए गए कंटेनर में, एक नियम के रूप में, एक अंधेरी और ठंडी जगह पर, अलग से नाम से संग्रहित किया जाना चाहिए।

रंगाई करने वाली दवाओं में वे शामिल हैं जो कंटेनरों, क्लोजर, उपकरण और अन्य वस्तुओं (इंडिगो कारमाइन, मेथिलीन ब्लू, ब्रिलियंट ग्रीन) पर एक रंगीन निशान छोड़ती हैं जिन्हें पारंपरिक स्वच्छता और स्वच्छ उपचार से नहीं धोया जा सकता है। उन्हें एक विशेष कैबिनेट में, कसकर बंद कंटेनर में एक सूखी जगह में संग्रहित किया जाना चाहिए। उनके साथ काम करने के लिए, एक अलग सूची आवंटित की जाती है (तराजू, मोर्टार)। निस्संक्रामक (क्लोरैमाइन बी, ब्लीच) एक भली भांति बंद करके सील किए गए कंटेनर में, प्रकाश से सुरक्षित, ठंडे, अलग कमरे में, उस स्थान से दूर जहां इंजेक्शन के लिए शुद्ध पानी और पानी प्राप्त किया जाता है, संग्रहित किया जाता है।

औषधीय उत्पाद को एक सूखे, हवादार कमरे में एक अच्छी तरह से बंद कंटेनर में संग्रहित किया जाना चाहिए जो एफएस (एफएसपी) की आवश्यकताओं को पूरा करता हो। जहरीले और शक्तिशाली पदार्थों वाले औषधीय उत्पादों को अलग-अलग, ताला और चाबी के नीचे संग्रहीत किया जाता है। औषधीय पौधों के कच्चे माल के भंडारण में वसायुक्त तेल, हीड्रोस्कोपिक कच्चे माल, रसदार फल, कार्डियक ग्लाइकोसाइड युक्त औषधीय पौधों की सामग्री की अपनी ख़ासियत होती है। सभी प्रकार के औषधीय उत्पाद राज्य फार्माकोपिया (एफएस, एफएसपी) की आवश्यकताओं के अनुसार आवधिक नियंत्रण के अधीन हैं।

हर चीज़ अधिक महत्वघर पर रोगियों, विशेष रूप से थर्मोलैबाइल और प्रकाश संवेदनशील दवाओं द्वारा भंडारण व्यवस्था के अनुपालन के लिए दिया जाता है। दवाओं का वितरण करते समय, रोगी को संकेत दिया जाना चाहिए कि घर पर दवाओं का भंडारण करते समय किस आहार का पालन किया जाना चाहिए।

ज्वलनशील और विस्फोटक गुणों वाली दवाएं रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के अनुमोदित आदेश संख्या 318 (दिनांक 5 नवंबर, 1997) के अनुसार संग्रहीत की जाती हैं "दवाओं के साथ फार्मास्युटिकल (फार्मेसी) संगठनों में भंडारण और संचालन की प्रक्रिया पर निर्देश और चिकित्सा उत्पाद जिनमें ज्वलनशील और विस्फोटक गुण होते हैं "।

के प्रभाव में स्वतःस्फूर्त दहन या आग के लिए उत्तरदायी औषधीय पदार्थ वाह्य स्रोतप्रज्वलन, ज्वलनशील होते हैं, और जो विस्फोट करने में सक्षम होते हैं वे विस्फोटक होते हैं। विस्फोटकों को विस्फोटक (नाइट्रोग्लिसरीन) और विस्फोटक (सिल्वर नाइट्रेट, पोटेशियम परमैंगनेट) में विभाजित किया गया है। ज्वलनशील को ज्वलनशील (इथेनॉल और उसके समाधान, टिंचर, अल्कोहल और ईथर के अर्क, चिकित्सा ईथर, तारपीन, लैक्टिक एसिड, क्लोरोइथाइल, कोलोडियन, क्लियोल, नोविकोव का तरल) के रूप में वर्गीकृत किया जाता है। जैविक तेल, एक्स-रे फिल्में) और ज्वलनशील (सल्फर, ग्लिसरीन, वनस्पति तेल, ड्रेसिंग सामग्री, औषधीय पौधे कच्चे माल)।

ज्वलनशील तरल पदार्थों के लिए भंडारण की स्थिति उनकी तरलता, आसान अस्थिरता और ज्वलनशीलता के कारण होती है। इन तरल पदार्थों के वाष्प विस्फोटक होते हैं और इसलिए इन्हें अलग, ठंडे कमरे में संग्रहित किया जाना चाहिए, प्रकाश से सुरक्षित, विशेष रूप से सीधे सूर्य के प्रकाश से।

ज्वलनशील और विस्फोटक पदार्थ दीवारों से कुछ दूरी पर स्थित विशेष अग्निरोधक रैक और अलमारियाँ से सुसज्जित बिल्डिंग कोड और विनियम (एसएनआईपी) की आवश्यकताओं के अनुसार विशेष रूप से सुसज्जित कमरों में संग्रहीत किए जाते हैं। परिसर स्वचालित आग बुझाने के उपकरण और फायर अलार्म सिस्टम से लैस होना चाहिए।

भंडारण के दौरान इस समूह की दवाओं के भौतिक रासायनिक गुणों को ध्यान में रखते हुए, उनकी संगतता को ध्यान में रखा जाना चाहिए। निम्नलिखित को अलग से संग्रहित किया जाना चाहिए: ज्वलनशील और विस्फोटक; ज्वलनशील और खनिज एसिड (विशेषकर नाइट्रिक और हाइड्रोक्लोरिक); संपीड़ित या तरलीकृत गैसें और ज्वलनशील पदार्थ (सल्फर, वनस्पति तेल, ड्रेसिंग); अकार्बनिक लवणजो कार्बनिक यौगिकों और पदार्थों के साथ विस्फोटक मिश्रण बनाते हैं जो हवा में अनायास प्रज्वलित होते हैं, और ठोस ज्वलनशील पदार्थ (एक्स-रे फिल्में)। विशेष जरूरतेंविस्फोटक या ज्वलनशील गुणों वाली दवा में प्रयुक्त गैसों पर लागू होते हैं। उनके साथ सिलेंडर, विशेष रूप से ऑक्सीजन के साथ, अलग, पूरी तरह से अलग कमरे में संग्रहित किया जाना चाहिए, जिसमें और कुछ भी संग्रहीत नहीं किया जा सकता है।

निर्देश निर्दिष्ट ज्वलनशील और विस्फोटक पदार्थों में से प्रत्येक के लिए भंडारण कक्ष और भंडारण की स्थिति के लिए आवश्यकताओं का विवरण देते हैं, स्थापित मानदंडस्वीकार्य मात्रा, हैंडलिंग की स्थिति, भंडारण के लिए उपयोग किए जाने वाले कंटेनर आदि के संबंध में। काम शुरू करने वाले प्रत्येक कर्मचारी को निर्देश से परिचित होना चाहिए, उसका सख्ती से पालन करना चाहिए और दुर्घटना में पीड़ित को प्राथमिक उपचार प्रदान करने में सक्षम होना चाहिए।

दवाओं का परिवहन करते समय बाहरी वातावरण (तापमान, आर्द्रता) के भौतिक कारकों को ध्यान में रखा जाना चाहिए, विशेष रूप से रेलऔर समुद्री (नदी) परिवहन। परिवहन के दौरान मौसम के आधार पर, उदाहरण के लिए, रेल द्वारापरिवहन की जाने वाली दवाएं उच्चतम या, इसके विपरीत, कम तापमान के संपर्क में हैं।

स्टीमशिप होल्ड में, जहां उष्णकटिबंधीय जलवायु में कई महीनों तक दवाओं का परिवहन किया जाता है, तापमान 65 डिग्री सेल्सियस तक पहुंच सकता है। विभिन्न जलवायु क्षेत्रों में स्थित बंदरगाहों में परिवहन की जाने वाली दवाओं के बहु-दिवसीय भंडारण के दौरान और भी अधिक तापमान में उतार-चढ़ाव होता है।

दवाओं के भंडारण के बुनियादी सिद्धांत

दवा भंडारण के संगठन को निम्नलिखित वर्गीकरण मानदंडों के अनुसार समूहीकृत दवाओं का अलग भंडारण सुनिश्चित करना चाहिए: विष विज्ञान समूह, औषधीय समूह, आवेदन का प्रकार, एकत्रीकरण की स्थिति, भौतिक रासायनिक गुण, शेल्फ जीवन, खुराक का रूप।

अलग भंडारण के लिए दवा समूहों के वर्गीकरण संकेत: आवेदन का प्रकार, एकत्रीकरण की स्थिति, भौतिक और रासायनिक गुण, शेल्फ जीवन, खुराक का रूप।

तो, विष विज्ञान समूह के आधार पर, संबंधित दवाएं:

सूची ए (जहरीले और मादक पदार्थ);

सूची बी (शक्तिशाली);

सामान्य सूची।

सूची ए और बी रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा पंजीकृत राज्य औषधीय समिति द्वारा चिकित्सा उपयोग के लिए अनुमोदित दवाओं की सूची है और उच्च औषधीय और के कारण इन दवाओं के भंडारण, निर्माण और उपयोग के दौरान विशेष सुरक्षा उपायों और नियंत्रण की आवश्यकता होती है। विषाक्त जोखिम।

औषधीय समूह को ध्यान में रखते हुए, अलग से स्टोर करना आवश्यक है, उदाहरण के लिए, विटामिन, एंटीबायोटिक्स, कार्डियक, सल्फा दवाएंआदि।

संकेत "आवेदन का प्रकार" अलग भंडारण निर्धारित करता है दवाओंआउटडोर और इनडोर उपयोग के लिए।

औषधीय पदार्थ "एंग्रो" को उनके एकत्रीकरण की स्थिति को ध्यान में रखते हुए संग्रहीत किया जाता है: तरल, थोक, गैसीय, आदि।

के अनुसार भौतिक - रासायनिक गुणऔर विभिन्न पर्यावरणीय कारकों के प्रभाव, दवाओं के समूह प्रतिष्ठित हैं:

प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता;

नमी के संपर्क से;

वाष्पीकरण और सुखाने से;

उच्च तापमान के संपर्क से;

कम तापमान के संपर्क से;

पर्यावरण में निहित गैसों के संपर्क से;

गंध और रंग;

कीटाणुनाशक।

दवाओं के अलग भंडारण का आयोजन करते समय, शेल्फ जीवन को भी ध्यान में रखना आवश्यक है, खासकर अगर यह अपेक्षाकृत कम है, उदाहरण के लिए, 6 महीने, 1 वर्ष, 3 वर्ष।

एक महत्वपूर्ण संकेत जिसे अलग से भंडारण करते समय ध्यान में रखा जाना चाहिए, वह है खुराक का प्रकार: ठोस, तरल, नरम, गैसीय, आदि।

कई दवाएं हैं जो नाम में व्यंजन हैं;

आंतरिक उपयोग के लिए आस-पास की दवाएं रखें, जिनकी एकल खुराक बहुत अधिक है, और उन्हें वर्णानुक्रम में व्यवस्थित भी करें।

ऊपर वर्णित दवाओं के अलग-अलग भंडारण के लिए नियमों का पालन करने में विफलता से न केवल दवाओं के उपभोक्ता गुणों में गिरावट या हानि हो सकती है, बल्कि उच्च गुणवत्ता वाली, लेकिन गलत दवा का वितरण करते समय दवा कर्मियों की त्रुटि भी हो सकती है। परिणाम, रोगी के जीवन या स्वास्थ्य के लिए खतरा।

भंडारण के दौरान, कंटेनर की स्थिति का निरंतर दृश्य नियंत्रण किया जाता है, बाहरी परिवर्तनमहीने में कम से कम एक बार दवाएं और चिकित्सा उपकरण। दवाओं में बदलाव की स्थिति में, उनका गुणवत्ता नियंत्रण एनटीडी और जीएफ के अनुसार किया जाना चाहिए।

पहली बार कानून में पेश किया गया

1 सितंबर से लागू हुआ संघीय कानूनदिनांक 12.04.2010 नंबर 61-एफजेड "द सर्कुलेशन ऑफ मेडिसिन्स" पर। नया कानून कुछ मानदंड पेश करता है जो पहले विधायी ढांचे में मौजूद नहीं थे।

एक महत्वपूर्ण नवाचार दवाओं का विधायी भंडारण था, और भंडारण की स्थिति के उल्लंघन को अब लाइसेंसिंग नियमों और शर्तों का घोर उल्लंघन माना जाएगा। वर्तमान में, स्वास्थ्य मंत्रालय और सामाजिक विकासरूस ने एक नए आदेश का मसौदा तैयार किया है "दवाओं और चिकित्सा उत्पादों के विभिन्न समूहों के फार्मेसियों में भंडारण के संगठन के लिए आवश्यकताओं के अनुमोदन पर", लेकिन यह अभी तक न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत नहीं किया गया है। इसलिए, आज हम रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के 13.11.2996 नंबर 377, 04.03.2003 नंबर 80 के आदेश और 05.11.1997 नंबर 318 के आदेश की आवश्यकताओं द्वारा निर्देशित हैं "निर्देशों के अनुमोदन पर ज्वलनशील और विस्फोटक गुणों वाले फार्मास्यूटिकल (फार्मेसी) संगठनों में दवाओं और चिकित्सा उत्पादों के भंडारण और संचालन की प्रक्रिया ”। नए आदेश का मसौदा आदेश संख्या 377 और पी को रद्द करने का प्रावधान करता है। आदेश संख्या 80 के 3.10, 3.11, 3.12, 3.13, पैराग्राफ 6 और 7, खंड 3.19, खंड 3.20, 5.1, 5.2, 5.3, 5.4 और 5.6। आदेश संख्या 80 के खंड 5.6 को रद्द करने के साथ, "सिंथेटिक" सूची ए और बी पूरी तरह से फार्मेसी अभ्यास छोड़ देंगे, जिसकी सूची 24 मई, 2010 के आदेश संख्या 380 द्वारा रद्द कर दी गई थी, और भंडारण की स्थिति बनी हुई है अब तक। कई फार्मेसियों ने इस खंड का उल्लंघन करने के लिए एक रूबल के साथ जवाब दिया।

संघीय कानून "द सर्कुलेशन ऑफ मेडिसिन" में, भंडारण पर लेख बल्कि संक्षिप्त है:

1. दवाओं का भंडारण दवा निर्माताओं, दवा थोक विक्रेताओं, फार्मेसी संगठनों, पशु चिकित्सा दवा भंडार संगठनों, दवा गतिविधियों के लिए लाइसेंस प्राप्त व्यक्तिगत उद्यमियों या चिकित्सा गतिविधियों के लिए लाइसेंस, चिकित्सा संगठनों, पशु चिकित्सा संगठनों और दवा परिसंचरण में शामिल अन्य संगठनों द्वारा किया जाता है।

2. दवाओं के भंडारण के नियमों को संबंधित अधिकृत संघीय कार्यकारी निकाय द्वारा अनुमोदित किया जाता है।

3. मादक दवाओं, मनोदैहिक दवाओं, रेडियोफार्मास्युटिकल दवाओं का भंडारण कानून के अनुसार किया जाता है रूसी संघ.

सूचीसाहित्य

2. 23.08.2010 के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय का आदेश संख्या 706n "दवाओं के भंडारण के नियमों के अनुमोदन पर।"

3. उद्योग मानक "फार्मेसी संगठनों में औषधीय उत्पादों के वितरण (बिक्री) के लिए नियम। बुनियादी प्रावधान "- ओएसटी ९१५००.०५.०००७-२००३।

4. रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश "दवाओं और चिकित्सा उत्पादों के विभिन्न समूहों के फार्मेसियों में भंडारण के आयोजन के निर्देशों के अनुमोदन पर" दिनांक 13 नवंबर, 1996 नंबर 377।

5. कोलिपोवा यू। दवाओं के भंडारण के आयोजन के नियमों का परिचय। // रूसी फार्मेसियों. - 2004. - №6.

6. निफांतेव ओ.ई. फार्मास्युटिकल उद्यमों में गुणवत्ता प्रणालियों के निरीक्षण के बुनियादी सिद्धांत। // फार्माटेका। - 2004. - नंबर 1 (37)

7. सविन वी.ए. गोदाम: एक संदर्भ गाइड। - एम।: डेलो एंड सर्विस, 2001 ।-- 544 पी।

8. औषधीय उत्पादों के लिए भंडारण की स्थिति। - एम।: मेडिसिन, 2006 ।-- 184 पी।

9. फार्मास्युटिकल शुरुआती सामग्री का अच्छा व्यापार और वितरण अभ्यास (जीटीडीपी)। जिनेवा, विश्व स्वास्थ्य संगठन, 2002 (अप्रकाशित दस्तावेज़ QAS / 01.014; आवश्यक दवाओं और दवाओं की नीति के अनुरोध पर उपलब्ध, विश्व स्वास्थ्य संगठन, 1211 जिनेवा 27, स्विट्जरलैंड)

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परिचय

दवाओं के लिए आबादी और चिकित्सा संस्थानों की जरूरत केवल तैयार दवाओं से ही पूरी नहीं की जा सकती है औद्योगिक उत्पादन... त्वरित विकास दवा बाजारतैयार दवाओं की संख्या में उल्लेखनीय वृद्धि हुई है। आज, फार्मेसियों के कुल कारोबार में उत्पादन विभागों के उत्पादों की हिस्सेदारी में गिरावट जारी है, जो नई दवाओं के उद्भव के कारण है जो व्यक्तिगत नुस्खे के अनुसार बनाई गई दवाओं की आवश्यकता को कम करती हैं। कई फ़ार्मेसीज़, दवाओं के इंट्रा-फ़ार्मेसी उत्पादन की उच्च लागत और कम लाभप्रदता के कारण, अपने पर्चे उत्पादन विभागों को बंद करने के लिए मजबूर हैं। सूक्ष्मजीवों, कणों और पाइरोजेन द्वारा संदूषण के जोखिम को कम करने के उद्देश्य से बाँझ औषधीय उत्पादों के उत्पादन की विशिष्ट आवश्यकताएं हैं। वी आधुनिक परिस्थितियां GMP GOST R 52249-2009 के नियम काम करना शुरू करते हैं, जो गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली, गुणवत्ता नियंत्रण, कर्मियों, परिसर और उपकरणों, उनके सावधानीपूर्वक विकास और प्रमाणन (सत्यापन), प्रलेखन, उत्पादन, कार्यान्वयन के लिए उच्च आवश्यकताओं को स्थापित करते हैं। तकनीकी प्रक्रियाएंऔर अनुबंध विश्लेषण आयोजित करना। इस संबंध में, इस काम का विषय अत्यंत प्रासंगिक है, क्योंकि यह आपको फार्मेसी के उत्पादन गतिविधियों के संगठन के लिए फार्मेसी के पर्चे-उत्पादन विभाग के कामकाज की बारीकियों और आधुनिक नियामक आवश्यकताओं के साथ समझने की अनुमति देता है।

इस संबंध में, लेखन का मुख्य उद्देश्य टर्म परीक्षाहै: विश्लेषण आधुनिक संगठनएक फार्मेसी में दवाओं का निर्माण, जिसने निम्नलिखित कार्यों का समाधान निर्धारित किया:

साहित्यिक स्रोतों से अध्ययन के लिए सैद्धांतिक पहलूदवाओं का फार्मेसी उत्पादन

वर्तमान नियामक दस्तावेजों के अनुसार, किसी फार्मेसी में दवाओं के गुणवत्ता नियंत्रण के संगठन के लिए आवश्यकताओं का निर्धारण करें

फार्मेसी में उत्पादन गतिविधियों के विकास के लिए समस्याओं और संभावनाओं को रेखांकित करें

यह कार्य १.५ रिक्ति के साथ १२ प्रारूप में कंप्यूटर पाठ की २२ शीटों पर किया गया था। परिचय, साहित्य समीक्षा, शोध भाग, निष्कर्ष से मिलकर बनता है।

दवाओं के फार्मास्युटिकल निर्माण की विशेषताएं

एक विनिर्माण फ़ार्मेसी एक ऐसी फ़ार्मेसी है, जिसे लाइसेंस के अनुसार, डॉक्टरों के नुस्खे, आवश्यकताओं के अनुसार असामयिक औषधीय उत्पादों के निर्माण का अधिकार है। चिकित्सा संगठनया एकीकृत नुस्खे (VAZ) के अनुसार।

इसके लिए फार्मेसी के हिस्से के रूप में एक पर्चे-उत्पादन विभाग आवंटित किया जाता है। फार्मेसी दवा का नुस्खाअस्थाई

नुस्खा उत्पादन विभाग करता है:

विश्लेषण परिणामों के पंजीकरण के बाद प्रत्येक कार्यस्थल पर पानी की गुणवत्ता पर निरंतर नियंत्रण;

एक फार्मेसी में बाँझ और गैर-बाँझ खुराक रूपों का निर्माण और उनका नियंत्रण (मात्रात्मक और गुणात्मक);

अस्पताल के विभागों और सेवाओं से आवश्यकताओं का स्वागत, उनके सही निष्पादन पर नियंत्रण;

आवश्यकताओं का कराधान;

काम के लिए आवश्यक दवाओं और चिकित्सा आपूर्ति के वर्गीकरण और स्टॉक की उपलब्धता और सुरक्षा;

स्वच्छता और स्वच्छ और महामारी विरोधी शासन की आवश्यकताओं का अनुपालन

किसी फार्मेसी में दवाओं के निर्माण की जिम्मेदारी फार्मासिस्ट या फार्मासिस्ट टेक्नोलॉजिस्ट की होती है। सहायक संचालन एक पैकर द्वारा किया जाता है। यदि फ़ार्मेसी में नुस्खे के लिए स्वतंत्र संरचनात्मक इकाइयाँ हैं, तो व्यक्तिगत दवाओं का उत्पादन, उनका नियंत्रण और वितरण आरपीओ द्वारा नियंत्रित किया जाता है, और इन कार्यों में शामिल सभी कर्मचारी इसके हिस्से के रूप में काम करते हैं।

फार्मासिस्ट पैकर के काम के लिए जिम्मेदार है, और फार्मासिस्ट उसकी देखरेख करने वाला टेक्नोलॉजिस्ट-कंट्रोलर है। दवाओं की गुणवत्ता के लिए फार्मासिस्ट जिम्मेदार है। उनके मुख्य कार्य- उन सभी आवश्यकताओं और नियमों का पालन करें जो दवाओं की उच्च गुणवत्ता में योगदान करते हैं। उसे जरूर:

फार्मास्युटिकल ऑर्डर और सैनिटरी शासन के नियमों का पालन करें;

कार्यस्थल की व्यवस्था और सफाई सुनिश्चित करना, इसका तर्कसंगत रखरखाव;

प्रौद्योगिकी के नियमों का पालन करना चाहिए;

नुस्खा में निर्दिष्ट सामग्री की संगतता पर विशेष ध्यान दें। दवाओं को निर्धारित करने की शुद्धता या उनके निर्माण में कठिनाइयों के बारे में संदेह के मामले में, फार्मासिस्ट फार्मासिस्ट-टेक्नोलॉजिस्ट या फार्मासिस्ट-विश्लेषक से परामर्श करने के लिए बाध्य है;

तौल उपकरणों के संचालन को नियंत्रित करना;

लिखित नियंत्रण करना अनिवार्य है;

उनके कौशल में सुधार, खुराक रूपों के निर्माण की विशेषताओं का अध्ययन, प्रकृति संभावित गलतियाँताकि वे स्वयं न करें।

गुरुजी प्रभावी तकनीकऔर श्रम के तरीके, छोटे पैमाने पर मशीनीकरण का उपयोग।

औषधीय उत्पाद के निर्माण के बाद, फार्मासिस्ट लिखित नियंत्रण पासपोर्ट (पीपीके) भरता है, पर्चे पर हस्ताक्षर करता है और इसे खुराक फॉर्म के साथ फार्मासिस्ट-टेक्नोलॉजिस्ट नियंत्रक को स्थानांतरित करता है। एक फार्मासिस्ट को एक साथ कई नुस्खों के अनुसार दवाएं तैयार करने का अधिकार नहीं है। पीसीयू पर स्थित पदार्थों से युक्त दवाओं के निर्माण में विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए। इन पदार्थों का वितरण फार्मासिस्ट-टेक्नोलॉजिस्ट द्वारा फार्मासिस्ट की उपस्थिति में उनके भंडारण के स्थान पर किया जाना चाहिए, जिसके बाद रॉड-ग्लास तुरंत अपने स्थान पर लौट आता है। पर पीछे की ओरपर्चे, फार्मासिस्ट-टेक्नोलॉजिस्ट मुद्दे के लिए संकेत, और फार्मासिस्ट को आवश्यक मात्रा में दवा की प्राप्ति के लिए, जो पीसीयू पर है, इसका नाम और मात्रा दर्शाता है। इन पदार्थों को प्राप्त करने के बाद, फार्मासिस्ट को दवाओं की तैयारी के लिए तुरंत उनका उपयोग करना चाहिए।

किसी फार्मेसी के उत्पादन परिसर को लैस करने की आवश्यकताएं

मुख्य उत्पादन सुविधा जहां बाह्य रोगी आवश्यकताओं के अनुसार दवाएं तैयार की जाती हैं वह सहायक कार्यालय है। इसका क्षेत्र नुस्खा की मात्रा, फार्मासिस्ट और पैकर्स की संख्या, एक विश्लेषक नियंत्रक की उपस्थिति पर निर्भर करता है। सहायक के कमरे को नुस्खे, सामग्री, रसायनज्ञ-विश्लेषक के कार्यालय और कपड़े धोने के कमरे के साथ संवाद करना चाहिए।

सड़न रोकनेवाला स्थितियों में तैयार करें: इंजेक्शन और जलसेक के लिए समाधान, नेत्र खुराक के रूप, नवजात शिशुओं के लिए दवाएं। अस्पताल के फार्मेसियों में, ऐसी दवाएं अक्सर नुस्खा की कुल मात्रा में एक महत्वपूर्ण हिस्सा लेती हैं, और ऐसे मामले होते हैं जब उनका निर्माण फार्मासिस्ट को नहीं, बल्कि फार्मासिस्ट को सौंपा जाता है। एक फार्मेसी में सड़न रोकनेवाला (सड़न रोकनेवाला इकाई) में दवाओं के निर्माण के लिए परिसर का परिसर सूक्ष्मजीवों द्वारा वायु प्रदूषण के स्रोतों से दूर स्थित है, अर्थात्। दूर से ट्रेडिंग फ्लोर, धुलाई, बाथरूम और अनपैकिंग। 1997 के M3 RF नंबर 309 के आदेश के अनुसार, सड़न रोकनेवाला इकाई में शामिल हैं

एसेप्टिक रूम S = 15 m2 एयरलॉक S = 2 m2 के साथ।

नसबंदी कक्ष एस = 10 एम 2, जो एक एयरलॉक के माध्यम से सड़न रोकनेवाला कमरे से जुड़ा है। जनसंख्या के अतिरिक्त चिकित्सा सुविधा प्रदान करने वाली किसी फार्मेसी के लिए, नसबंदी कक्ष का क्षेत्रफल 18 वर्ग मीटर होना चाहिए। ऐसे फार्मेसियों में चिकित्सा संस्थानों के लिए निर्मित दवाओं के पंजीकरण के लिए एसेप्टिक इकाई के हिस्से के रूप में एक नियंत्रण-चिह्नित (एस = 8 एम 2) होना चाहिए।

सड़न रोकनेवाला में, खुराक रूपों का उत्पादन सीधे किया जाता है। एक सहायक विधानसभा-अनुभागीय तालिका, एक नियंत्रक तालिका, दवाओं के लिए अलमारियाँ, तरल पदार्थ और सीवन शीशियों को छानने के लिए उपकरण, एक सहायक तालिका इसमें स्थापित की जाती है।

गेटवे का उपयोग कर्मियों को बाँझ कपड़ों में बदलने, हाथ धोने और प्रसंस्करण के लिए किया जाता है कीटाणुनाशक... गेटवे में होना चाहिए:

विशेष के लिए कोशिकाओं के साथ जूते बदलने के लिए एक बेंच। जूता

बाँझ कपड़ों के सेट के साथ वस्त्र और बाइक के लिए अलमारी

कोहनी से चलने वाले नल से सुसज्जित सिंक

हवा सुखाने की मशीन

हाथ उपचार के लिए स्वच्छता किट

हाथों को संभालने के निर्देश

सड़न रोकनेवाला इकाई में आचरण के नियम।

नसबंदी कक्ष में भाप और शुष्क हवा वाले स्टेरलाइज़र, एक सहायक तालिका होती है।

सड़न रोकनेवाला को फार्मासिस्ट-विश्लेषक के कार्यालय से सटा होना चाहिए और एयरलॉक विंडो के माध्यम से उसके साथ संवाद करना चाहिए। सड़न रोकनेवाला कमरे में खिड़कियां कसकर बंद होनी चाहिए, और दरारें सावधानी से पोटीन होनी चाहिए। नल के पानी और सीवरेज की आपूर्ति की अनुमति नहीं है।

सड़न रोकनेवाला इकाई में प्रवेश करने से पहले, रबर की चटाई या से बनी चटाई होनी चाहिए रबर सामग्रीकीटाणुनाशक समाधान के साथ सिक्त। सड़न रोकनेवाला इकाई के परिसर को प्रति पाली कम से कम 1 बार साफ किया जाता है। कीटाणुनाशक का उपयोग कर काम के अंत में। सप्ताह में एक बार वे खर्च करते हैं सामान्य सफाईयदि संभव हो तो उपकरणों की रिहाई के साथ। सड़न रोकनेवाला इकाई में गलियारों और औद्योगिक परिसर से हवा के प्रवाह को बाहर करने के लिए, अतिरिक्त दबाव बनाने के लिए निकास हुड पर वायु प्रवाह की प्रबलता के साथ आपूर्ति और निकास वेंटिलेशन प्रदान किया जाना चाहिए। इस मामले में, वायु प्रवाह की गति को सड़न रोकनेवाला इकाई से आसन्न परिसर में निर्देशित किया जाना चाहिए।

उपकरण की व्यवस्था करते समय, से आगे बढ़ना चाहिए निम्नलिखित सिद्धांत:

प्राकृतिक प्रकाश स्रोत के संबंध में उपकरणों का उन्मुखीकरण;

आपसी व्यवस्था को प्रदर्शन किए गए सभी कार्यों की सुविधा और तकनीकी सुरक्षा मानकों के अनुपालन को सुनिश्चित करना चाहिए;

सहायक तालिका को खिड़की से कम से कम 1 मीटर की दूरी पर स्थापित किया जाना चाहिए, जहां सूक्ष्मजीवों का अवसादन न्यूनतम हो। फार्मेसियों में, जहां सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में कम संख्या में दवाओं का उत्पादन किया जाता है, रिसर्च इंस्टीट्यूट ऑफ फ़ार्मेसी द्वारा डिज़ाइन किए गए एक डेस्कटॉप बॉक्स का उपयोग किया जा सकता है। निर्माण के अंत में, LF निष्फल हो जाता है या कार्य दिवस के अंत में। बॉक्स की आंतरिक सतह को 10% फॉर्मेलिन समाधान के साथ बहुतायत से सिक्त एक झाड़ू से मिटा दिया जाता है।

बाँझ समाधान के निर्माण के लिए विशेष आवश्यकताएं लागू होती हैं।

एक साथ कई बाँझ समाधान उत्पन्न करते हैं जो अलग-अलग नामों या समान पदार्थों के साथ पदार्थों को स्टोर करते हैं, लेकिन अलग-अलग सांद्रता में।

कार्यस्थल में उन औषधीय पदार्थों के साथ बारबेल रखें जिनका उपयोग इस डीएफ की तैयारी के लिए नहीं किया जाता है।

डेटा के अभाव में बाँझ घोल तैयार करें:

ए) उनके घटक अवयवों की रासायनिक संगतता।

बी) विनिर्माण प्रौद्योगिकी।

सी) नसबंदी मोड।

डी) नियंत्रण के तरीके।

सीलिंग के बाद बाँझ घोल वाली शीशियों को एल्युमिनियम कैप के ढक्कन पर लिखकर या स्टैम्प करके या टैग का उपयोग करके चिह्नित किया जाता है। इस मामले में, नाम और एकाग्रता का संकेत दिया जाता है। किसी फार्मासिस्ट या फार्मासिस्ट-टेक्नोलॉजिस्ट की देखरेख में उत्पादन की शुरुआत से 3 घंटे के बाद समाधानों की नसबंदी नहीं की जाती है। नसबंदी मापदंडों का पंजीकरण एक विशेष पत्रिका में किया जाता है, पुन: नसबंदी की अनुमति नहीं है। बाँझ समाधान उनके घटक पदार्थों के भौतिक-रासायनिक गुणों के अनुसार संग्रहीत किए जाते हैं और समय सीमाउपयुक्तता

दवाओं के निर्माण में तेजी लाने के तरीके:

अपने वैज्ञानिक संगठन के कारण श्रम उत्पादकता में वृद्धि, अर्थात्। इस कारण:

श्रम विभाजन;

बढ़ोतरी विशिष्ट गुरुत्वकाम के घंटों के संतुलन में मुख्य कार्य;

कार्यस्थलों का तर्कसंगत संगठन, उन्हें काम की मात्रा के अनुसार उपकरणों से लैस करना, छोटे पैमाने पर मशीनीकरण का उपयोग।

नुस्खे का एकीकरण।

अर्द्ध-तैयार उत्पादों की तैयारी, सांद्र, दवा की तैयारी।

किसी फार्मेसी में प्रयोगशाला पैकिंग कार्य

व्यक्ति के उत्पादन में तेजी लाने और तैयार दवाओं की संख्या बढ़ाने के लिए, फार्मेसियां ​​प्रयोगशाला और पैकेजिंग का काम करती हैं।

प्रयोगशाला के काम को सांद्र, अर्द्ध-तैयार उत्पादों और इंट्रा-फार्मास्युटिकल तैयारियों के निर्माण के रूप में समझा जाता है। बड़ी मात्रा में नुस्खा के साथ फार्मेसी में प्रयोगशाला और पैकेजिंग कार्य के लिए, 1997 के रूसी संघ संख्या 309 के आदेश एम 3 की सिफारिशों के अनुसार, विशेष कमरे आवंटित किए जाते हैं:

सांद्र और अर्द्ध-तैयार उत्पादों (दोष) का भंडारण S = 12 m2 गेटवे S = 3 m2 के साथ। डिफेक्टर्सकाया सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों का उपयोग करते हुए प्रयोगशाला के काम के लिए अभिप्रेत है, इसलिए, इसमें प्रवेश केवल एक एयरलॉक के माध्यम से संभव है और इस कमरे पर ठीक वैसी ही आवश्यकताएं हैं जैसे कि सड़न रोकनेवाला इकाई के लिए।

पैकिंग रूम S = 12 - 20m2। यह पैकिंग के लिए बनाया गया है। भरने वाली इकाइयाँ तरल और सूखी दवाओं की पैकिंग के लिए टेबल, व्यंजन और सहायक सामग्री के भंडारण के लिए अलमारियाँ, हाथ धोने के लिए एक सिंक, दवाओं के भंडारण के लिए स्पिनरों और फार्मेसी ट्रॉलियों से सुसज्जित हैं। यह सुसज्जित है विभिन्न भार, ब्यूरेट स्थापना, पैकेजिंग के लिए डिस्पेंसर। खराबी दुकान में फार्मासिस्ट-प्रौद्योगिकीविद् दोष कार्य करता है, नौकरी के कर्तव्यजिसमें प्रयोगशाला का काम शामिल है।

फिलिंग रूम पैकर्स को नियुक्त करता है जो फार्मेसी में निर्मित दवाओं की पैकेजिंग और वितरण में लगे हुए हैं, साथ ही साथ थोक में फार्मेसी में आने वाले औद्योगिक उत्पाद भी। नुस्खा की एक छोटी राशि के साथ, प्रयोगशाला और पैकिंग का काम उस परिसर में किया जाता है जहां आईएलएस का निर्माण होता है, अर्थात। सड़न रोकनेवाला और सहायक कमरों में। प्रयोगशाला और पैकिंग कार्यों को प्रयोगशाला और पैकिंग कार्यों (ए-2.7) के लॉग में दर्ज किया जाता है, फार्मेसी प्रयोगशाला और पैकिंग कार्यों के अलग-अलग लेखांकन के लिए 2 ऐसे लॉग रखता है। इन पत्रिकाओं को पृष्ठ दर पृष्ठ क्रमांकित किया जाना चाहिए, फ़ार्मेसी द्वारा मुहरबंद, निदेशक और मुख्य लेखाकार द्वारा हस्ताक्षरित होना चाहिए। जर्नल में प्रविष्टियाँ संबंधित कार्य के पूरा होने के तुरंत बाद दर्ज की जाती हैं। प्रयोगशाला और पैकिंग कार्य के लॉग न केवल उनके काम को पंजीकृत करने के लिए रखे जाते हैं, बल्कि प्रति पैकिंग यूनिट की कीमतों को गोल करके राशि पोस्ट करने या लिखने के लिए भी रखे जाते हैं। यदि राउंडिंग के परिणामस्वरूप एलएफ की लागत वास्तविक मूल्य से अधिक हो जाती है, तो एक अतिरिक्त अनुमान होता है, यदि इसके विपरीत, यह वास्तविक मूल्य से कम है, तो एक मार्कडाउन होता है।

प्रयोगशाला कार्य की लॉगबुक में आबादी को दिए गए शुद्ध पानी की मात्रा और लागत को भी ध्यान में रखा जाता है शुद्ध फ़ॉर्म... यह लागत एक अतिरिक्त अनुमान भी बनाती है। महीने के अंत में, प्रयोगशाला और पैकिंग कार्य के लिए जिम्मेदार कर्मचारी, जर्नल में, कुल शब्दों में किए गए कार्य की मात्रा, साथ ही पुनर्मूल्यांकन और मार्कडाउन की मात्रा की गणना करते हैं। पुनर्मूल्यांकन और मार्कडाउन एक प्रति में सेवाओं के कार्यान्वयन के लिए प्रयोगशाला और पैकेजिंग कार्यों के लिए पुनर्मूल्यांकन और मार्कडाउन के प्रमाण पत्र द्वारा तैयार किया गया है (फॉर्म ए-2.8)।

दवाओं के इंट्रा-फार्मेसी गुणवत्ता नियंत्रण का संगठन

दवाओं के इंट्रा-फ़ार्मेसी गुणवत्ता नियंत्रण को 1997 के रूसी संघ संख्या 214 के आदेश M3 द्वारा अनुमोदित निर्देश द्वारा नियंत्रित किया जाता है। यह निर्देश स्वामित्व और विभागीय संबद्धता की परवाह किए बिना, रूसी संघ के क्षेत्र में स्थित सभी फ़ार्मेसी पर लागू होता है।

किसी फार्मेसी में दवाओं की गुणवत्ता पर नियंत्रण का कार्य फार्मासिस्ट और नियंत्रक-प्रौद्योगिकीविद् को सौंपा जाता है, जिन्हें सभी प्रकार के इंट्रा-फार्मेसी नियंत्रण रखने की आवश्यकता होती है। फार्मेसी के प्रमुख और उनके प्रतिनिधि सभी प्रकार के निर्देशों के अनुसार सभी प्रकार के नियंत्रण के कार्यान्वयन के लिए शर्तों को सुनिश्चित करने के लिए बाध्य हैं।

एक फार्मासिस्ट-विश्लेषक, जिसे पहले पद पर नियुक्त किया गया था, को क्षेत्रीय नियंत्रण और विश्लेषणात्मक प्रयोगशाला में इंटर्नशिप से गुजरना होगा।

इंट्रा-फ़ार्मेसी नियंत्रण के प्रकार

इंट्रा-फ़ार्मेसी नियंत्रण में दवा निर्माण प्रक्रिया के सभी चरण शामिल हैं, इसे दो दिशाओं में किया जाता है:

औषधियों के निर्माण में प्रयुक्त होने वाले औषधीय पदार्थों तथा अन्य मदों का गुणवत्ता नियंत्रण।

क) फार्मेसी में औषधीय उत्पादों को लेने और संग्रहीत करने के नियमों का अनुपालन।

बी)। सही प्रसंस्करणफार्मेसी बर्तन और सहायक सामग्री।

वी)। सैनिटरी और फार्मास्युटिकल व्यवस्थाओं का अनुपालन, शुद्ध पानी, सांद्र और अर्ध-तैयार उत्पादों की सही प्राप्ति और भंडारण।

निर्मित दवाओं का गुणवत्ता नियंत्रण।

ए) नुस्खे और दवा तैयार करने की तकनीक लेने के नियमों का अनुपालन।

b) सभी प्रकार के इंट्रा-फार्मेसी नियंत्रण करना।

किसी फार्मेसी में निर्मित सभी दवाएं कई प्रकार के इंट्रा-फ़ार्मेसी नियंत्रण के अधीन होती हैं:

स्वीकृति नियंत्रण। आने वाले माल के पास गुणवत्ता प्रमाण पत्र होना चाहिए, नियंत्रक के फार्मासिस्ट-टेक्नोलॉजिस्ट के कर्तव्यों में प्रत्येक आने वाली दवा के साथ गुणवत्ता प्रमाण पत्र के अनुपालन की जांच भी शामिल है। प्रमाणपत्रों की उपलब्धता को टॉम्स्क क्षेत्र के सेंटर फॉर सर्टिफिकेशन एंड क्वालिटी कंट्रोल ऑफ मेडिसिन द्वारा नियंत्रित किया जाता है, जो समय-समय पर जांच करने के लिए फार्मेसी का दौरा करता है।

लिखना। प्रत्येक नुस्खा नुस्खा के लिए, एक लिखित नियंत्रण पासपोर्ट तैयार किया जाता है, जो दवाओं की तैयारी के लिए लिए गए प्रत्येक घटक के नाम और कुल वजन को इंगित करता है। PPK को मेमोरी से संकलित किया जाता है, न कि किसी रेसिपी को कॉपी करके। पीपीके को 12 दिनों के लिए फार्मेसी में संग्रहीत किया जाता है।

मतदान। फार्मासिस्ट, टेक्नोलॉजिस्ट, नियंत्रक एलएफ में शामिल पहले पदार्थ का नाम देता है, और एक जटिल संरचना के खुराक रूपों में इसकी मात्रा भी इंगित करता है। उसके बाद, फार्मासिस्ट स्मृति से सभी पदार्थों और उनकी मात्रा को कॉल करता है। अर्द्ध-तैयार उत्पादों और सांद्रता तैयार करते समय, फार्मासिस्ट उनकी संरचना और एकाग्रता का भी नाम देता है। सर्वेक्षण नियंत्रण चुनिंदा रूप से किया जाता है। यह 5 से अधिक खुराक रूपों के निर्माण के बाद किया जाता है।

ऑर्गेनोलेप्टिक। इसमें रंग, गंध, स्थिरता, मिश्रण की एकरूपता और कमी की जांच करना शामिल है यांत्रिक प्रदूषणदवाई।

शारीरिक। इसमें तैयार दवा के कुल द्रव्यमान या व्यक्तिगत खुराक के द्रव्यमान की जाँच करना शामिल है। इस प्रकार का नियंत्रण कार्य दिवस के दौरान समय-समय पर चुनिंदा रूप से किया जाता है।

रासायनिक। इसमें प्रामाणिकता (गुणात्मक विश्लेषण) और दवाओं को बनाने वाली दवाओं की मात्रात्मक सामग्री का निर्धारण करना शामिल है।

अनुमेय विचलन के मानदंडों के अनुपालन का आकलन आदेश संख्या 305 के अनुसार खुराक के रूपों के लिए किया जाता है।

गुणात्मक विश्लेषण के अधीन होना चाहिए:

शुद्धिकृत जल। प्रत्येक सिलेंडर से हर दिन, और जब प्रत्येक कार्यस्थल पर पाइपलाइन के माध्यम से क्लोराइड आयनों, सल्फेट्स और कैल्शियम लवण की अनुपस्थिति में खिलाया जाता है। इसके अलावा, धारावाहिक समाधान के उत्पादन के लिए पानी को कम करने वाले पदार्थों, अमोनियम लवण और कार्बन मोनोऑक्साइड की अनुपस्थिति के लिए जाँच की जानी चाहिए। तिमाही में एक बार, शुद्ध पानी को पूर्ण रासायनिक विश्लेषण के लिए टीकेएएनएल भेजा जाता है।

सहायक कक्ष में भंडारण कक्षों से प्राप्त सभी दवाएं, सांद्र और अर्द्ध-तैयार उत्पाद। और संदेह की स्थिति में थोक आपूर्तिकर्ताओं से दवाएं आ रही हैं।

एक मूत्रवर्धक स्थापना में और भरने के दौरान सहायक कमरे में पिपेट के साथ बूम में, अर्द्ध-तैयार उत्पादों और तरल दवाओं को केंद्रित करता है।

औद्योगिक उत्पादन की दवाएं किसी फार्मेसी में पहले से पैक की जाती हैं और फार्मेसियों (प्रत्येक बैच) में निर्मित और पैक की जाती हैं।

श्रृंखला है एक निश्चित मात्रासजातीय तैयार उत्पाद(पीपी) 1 उत्पादन चक्र में निर्मित स्थिर स्थितियां.

गुणात्मक विश्लेषण व्यक्तिगत नुस्खे और प्रत्येक फार्मासिस्ट के लिए स्वास्थ्य सुविधा की आवश्यकताओं के अनुसार चुनिंदा एलएफ उत्पादन किया जाता है, लेकिन निर्मित एलएफ की कुल संख्या का 10% से कम नहीं।

सत्यापन के अधीन होना चाहिए विभिन्न प्रकारवामो. एलएफ पर विशेष ध्यान दिया जाता है:

ए) बच्चों के लिए;

बी) नेत्र अभ्यास में आवेदन;

डी) होम्योपैथिक dilutions (जहरीले और अत्यधिक सक्रिय पदार्थों से युक्त चौथा दशमलव dilutions)।

गुणात्मक विश्लेषण के परिणाम विशेष पत्रिकाओं में दर्ज किए जाते हैं।

गुणात्मक और मात्रात्मक विश्लेषण (पूर्ण रासायनिक नियंत्रण) अनिवार्य रूप से इसके अधीन है:

पीएच निर्धारण सहित नसबंदी से पहले और बाद में इंजेक्शन और संक्रमण के सभी समाधान। इन समाधानों में आइसोटोनाइजिंग और स्थिरीकरण पदार्थ नसबंदी से पहले निर्धारित किए जाते हैं। नसबंदी के बाद, एनडी में दिए गए मामलों में स्थिर समाधान की जाँच की जाती है। नसबंदी के बाद नियंत्रण के लिए, प्रत्येक बैच से एक बोतल का चयन किया जाता है, जिसमें 5-10 मिलीलीटर घोल होता है।

बाहरी उपयोग के लिए बाँझ समाधान।

नशीली दवाओं, मनोदैहिक और जहरीले पदार्थों से युक्त आई ड्रॉप और मलहम। आंखों की बूंदों का विश्लेषण करते समय, उनमें निहित आइसोटोनिंग और स्थिर करने वाले पदार्थ नसबंदी से पहले निर्धारित किए जाते हैं।

नवजात शिशुओं के लिए सभी एलएफ।

आंतरिक खपत के लिए हाइड्रोक्लोरिक एसिड के समाधान, एट्रोपिन सल्फेट, सिल्वर नाइट्रेट।

अकार्बनिक और जैविक दवाओं के तरल होम्योपैथिक dilutions और 3 दशमलव dilutions तक उनके ट्रिट्यूरेशन सहित ध्यान केंद्रित और अर्ध-तैयार उत्पाद, ट्रिट्यूरेशन।

प्रत्येक बैच की सभी इंट्रा-फार्मेसी तैयारी।

इंजेक्शन के लिए इस्तेमाल होने वाले स्टेबलाइजर्स और आई ड्रॉप बनाने के लिए इस्तेमाल होने वाले बफर।

एकाग्रता एथिल अल्कोहोल, किसी फार्मेसी में पतला करते समय हाइड्रोमीटर के साथ घनत्व का निर्धारण करके, और यदि आवश्यक हो, तो इसे गोदाम से लेते समय।

परिचय-मादक होम्योपैथिक समाधान और बूंदों (प्रत्येक श्रृंखला) में एथिल अल्कोहल की एकाग्रता।

वर्तमान नियामक दस्तावेजों की आवश्यकताओं के अनुसार विघटन के लिए होम्योपैथिक कणिकाओं (प्रत्येक बैच)।

सभी प्रकार के डीएफ को ध्यान में रखते हुए, एक शिफ्ट में काम करते समय कम से कम 3 की मात्रा में एक व्यक्तिगत नुस्खे या स्वास्थ्य सुविधा की आवश्यकताओं के अनुसार किसी फार्मेसी में बने डीएफ के लिए गुणात्मक और मात्रात्मक विश्लेषण चुनिंदा रूप से किया जाता है।

इस पर विशेष ध्यान दिया जाता है:

ए) बच्चों के लिए एलएफ;

बी) नेत्र अभ्यास में उपयोग किया जाता है;

घ) औषधीय एनीमा के लिए समाधान।

पूर्ण रासायनिक नियंत्रण के परिणाम एक विशेष पत्रिका में दर्ज किए जाते हैं।

दवा के पूर्ण रासायनिक गुणवत्ता नियंत्रण के बाद, फार्मासिस्ट-विश्लेषक पीसीसी पर और नुस्खा के पीछे विश्लेषण संख्या और उसके हस्ताक्षर चिपका देता है।

सुनिश्चित करने के लिए निवारक उपाय उच्च गुणवत्ताकिसी फार्मेसी में निर्मित दवाएं और उनके उपयोग की सुरक्षा निम्नलिखित आवश्यकताओं की पूर्ति में निहित है:

सैनिटरी मानदंडों और महामारी-विरोधी शासन के नियमों के साथ-साथ वर्तमान नियामक दस्तावेजों के अनुसार सड़न रोकनेवाला और दवा आदेश के नियमों का अनुपालन।

शुद्ध पानी और इंजेक्शन के लिए पानी की प्राप्ति, संग्रह और भंडारण के लिए नियमों का अनुपालन, पाइपलाइन का समय पर स्वच्छता, बाँझ समाधान की समय पर निकासी पर नियंत्रण, वर्तमान आवश्यकताओं के अनुसार बाँझपन के परीक्षण के लिए इंजेक्शन के लिए शुद्ध पानी और पानी। शुद्ध पानी और इंजेक्शन के लिए पानी के लिए कलेक्टरों के पास एक स्पष्ट शिलालेख होना चाहिए शुद्ध पानी, इंजेक्शन के लिए पानी। पानी के संग्रह से एक लेबल जुड़ा होता है जिसमें प्राप्ति की तारीख, विश्लेषण संख्या और उस व्यक्ति के हस्ताक्षर होते हैं जिसने इसे चेक किया था। एक ही समय में कई संग्रहों का परीक्षण करते समय, उन्हें क्रमांकित किया जाना चाहिए।

उपकरणों, उपकरणों, तराजू और उनकी नियमितता जांच की सेवाक्षमता और सटीकता सुनिश्चित करना।

दवाओं को बनाने वाले पदार्थों की संगतता, उनके नुस्खे की शुद्धता की जांच करने के लिए फार्मेसी में आने वाले नुस्खे और आवश्यकताओं की सावधानीपूर्वक समीक्षा। रोगी की उम्र के लिए निर्धारित खुराक का पत्राचार और दवाओं का उपयोग करने के निर्देशों की उपलब्धता।

वर्तमान राज्य निधि और अन्य एनडी की आवश्यकताओं के अनुसार दवा प्रौद्योगिकी का अनुपालन। इंट्रा-फार्मास्युटिकल तैयारी, साथ ही साथ केंद्रित और अर्ध-तैयार उत्पादों के रूप में व्यक्तिगत नुस्खे के अनुसार दवाओं का निर्माण, उनके निर्माण की गुणवत्ता और सही डिजाइन के आकलन के बाद ही पूर्ण माना जाता है।

औषधीय उत्पादों के भंडारण की शर्तों और साधनों की उनके भौतिक रासायनिक गुणों और वर्तमान राज्य फार्माकोपिया, आदेशों और निर्देशों की आवश्यकताओं के अनुसार प्रावधान।

फार्मेसी के भंडारण कक्षों में, औषधीय पदार्थों के साथ सभी सलाखों पर, निम्नलिखित का संकेत दिया जाना चाहिए:

ए) निर्माता का बैच नंबर

बी) केएएल विश्लेषण या दवा गुणवत्ता नियंत्रण केंद्र की संख्या

सी) समाप्ति तिथि

घ) भरने की तिथि

ई) रॉड भरने वाले व्यक्ति के हस्ताक्षर।

कार्डिएक ग्लाइकोसाइड युक्त दवाओं के साथ रॉड आंखों पर, इकाइयों की संख्या का संकेत दिया जाना चाहिए। औषधीय उत्पाद के 1 ग्राम या दवाओं के 1 मिलीलीटर में कार्रवाई।

सहायक के कमरे में, एलपी के साथ सभी बूम पर, निम्नलिखित का संकेत दिया जाना चाहिए:

क) भरने की तिथि

बी) रॉड भरने वाले व्यक्ति के हस्ताक्षर

ग) उस व्यक्ति के हस्ताक्षर जिसने दवा की प्रामाणिकता की पुष्टि की है।

मादक दवाओं के साथ बारबेल पर, मनोदैहिक, जहरीला, जोरदार सक्रिय सामग्रीऔर सूची ए और बी की दवाओं को डब्ल्यूएफडी और वीएसडी द्वारा इंगित किया जाना चाहिए, और बाँझ खुराक रूपों के निर्माण के लिए दवाओं के साथ बारबेल पर "बाँझ डीएफ के लिए" एक चेतावनी शिलालेख होना चाहिए।

टिंचर के साथ स्टैंड, तरल अर्ध-तैयार उत्पादों को सामान्य बूंदों या पिपेट से सुसज्जित किया जाना चाहिए। निर्दिष्ट मात्रा में बूंदों की संख्या वजन या संकेत द्वारा निर्धारित की जानी चाहिए।

कॉन्संट्रेट, अर्ध-तैयार उत्पादों और दवाओं की इंट्रा-फार्मास्युटिकल तैयारी के नामकरण को टीसीएनएल द्वारा अनुमोदित किया जाना चाहिए और क्षेत्र में सभी फार्मेसियों को सूचित किया जाना चाहिए। इस सूची में केवल संगत दवाओं वाले व्यंजन शामिल हो सकते हैं, जिनमें रासायनिक नियंत्रण के लिए विश्लेषणात्मक तरीके हैं और समाप्ति तिथियां स्थापित हैं।

दवाओं के इंट्रा-फार्मास्युटिकल गुणवत्ता नियंत्रण के परिणाम विशेष पत्रिकाओं में पंजीकृत हैं, जिन्हें 1997 के आदेश संख्या 214 द्वारा अनुमोदित किया गया है।

डीएफ की इंट्रा-फार्मास्युटिकल तैयारी के ऑर्गेनोलेप्टिक, भौतिक और रासायनिक नियंत्रण के परिणामों के पंजीकरण का जर्नल, एक व्यक्तिगत नुस्खा और स्वास्थ्य सुविधा की आवश्यकताओं के अनुसार निर्मित, केंद्रित, अर्द्ध-तैयार उत्पाद, ट्रिट्यूरेशन, С2Н5ОН और पैकेजिंग।

इंजेक्शन के लिए शुद्ध पानी, पानी के नियंत्रण के परिणामों के पंजीकरण का जर्नल।

प्रामाणिकता के लिए दवा नियंत्रण के परिणामों के पंजीकरण का जर्नल। इस लॉगबुक का उपयोग रॉड फिल, ब्यूरेट और कंट्रोल को एक साथ रिकॉर्ड करने के लिए किया जाता है।

इंजेक्शन और जलसेक के लिए विनिर्माण समाधान के चरणों के नियंत्रण के परिणामों के पंजीकरण के जर्नल।

प्रारंभिक औषधीय उत्पादों, निर्मित औषधीय उत्पादों, सहायक सामग्री, बर्तन आदि के नसबंदी मोड का रजिस्टर।

सभी पत्रिकाओं को पृष्ठ दर पृष्ठ क्रमांकित किया जाना चाहिए, फ़ार्मेसी के प्रमुख के हस्ताक्षर और फ़ार्मेसी की मुहर द्वारा प्रमाणित किया जाना चाहिए। वर्ष के अंत में, इन पत्रिकाओं के आधार पर, फार्मासिस्ट-विश्लेषक प्रयोगशाला के नियंत्रण और विश्लेषणात्मक कक्ष के काम पर एक रिपोर्ट तैयार करता है और इसे टीसीएनएल को प्रस्तुत करता है। विश्लेषक के अलावा, इस रिपोर्ट पर फार्मेसी के प्रमुख के हस्ताक्षर हैं।

किसी फार्मेसी में तैयार सभी दवाएं, उनकी गुणवत्ता स्थापित करने के बाद, फार्मेसियों (उद्यमों) में तैयार दवाओं के डिजाइन के लिए समान नियमों के अनुसार लेबल की जाती हैं। अलग - अलग रूपसंपत्ति, जिसे 1996 के रूसी संघ संख्या 376 के आदेश M3 द्वारा अनुमोदित किया गया है

एक्सटेम्पोरल दवाओं, वीएजेड और पैकेजिंग का पंजीकरण

वितरण के लिए दवाएं उन फार्मेसी कर्मचारियों द्वारा जारी की जाती हैं जिन्हें यह सौंपा गया है, अर्थात। फार्मासिस्ट-प्रौद्योगिकीविद् नियंत्रक या फार्मासिस्ट। एक नियम के रूप में, एक फार्मासिस्ट-टेक्नोलॉजिस्ट द्वारा नुस्खे या आवश्यकता को स्वीकार करते समय एक नुस्खा या दोष के साथ लेबल भरे जाते हैं और आवश्यक चेतावनी लेबल के साथ, इसके साथ संलग्न होते हैं।

खुराक के रूप और दवा के उद्देश्य के आधार पर व्यक्तिगत रूप से तैयार की गई दवाएं, उपयुक्त प्रकार के लेबल के साथ जारी की जानी चाहिए:

"मिश्रण", "बूंदें", "पाउडर", "आई ड्रॉप्स", "आई ऑइंटमेंट", "मरहम", "बाहरी", "इंजेक्शन के लिए"। सपोसिटरी, ग्लोब्यूल्स, नाक की बूंदों को "बाहर" शब्दों के साथ लेबल किया जाता है, खुराक के रूप को हाथ से इंगित किया जाता है।

व्यक्तिगत रूप से तैयार दवाओं के पंजीकरण के लिए सभी लेबलों में निम्नलिखित पदनाम होने चाहिए:

प्रतीक (सांप के साथ कटोरा);

एन ... नुस्खा का;

जीआर। ............... (रोगी का नाम);

आवेदन की विधि (आंतरिक, बाहरी, इंजेक्शन के लिए) या खुराक के प्रकार (आई ड्रॉप, मलहम, आदि);

विस्तृत तरीकाआवेदन (मिश्रण के लिए: "... एक चम्मच ... दिन में एक बार ... भोजन", आंतरिक उपयोग की बूंदों के लिए: "के लिए ... बूँदें ... दिन में एक बार ... भोजन", पाउडर के लिए: " पर ... पाउडर ... दिन में एक बार ... भोजन "; आंखों की बूंदों के लिए:" के लिए ... बूँदें ... दिन में एक बार ... आंख में "; बाहरी रूप से उपयोग किए जाने वाले अन्य खुराक रूपों के लिए, वहाँ आवेदन की विधि को इंगित करने के लिए एक जगह होनी चाहिए, जो हाथ से या एक मोहर से भरी जाती है। इंजेक्शन लेबल पर, दवा की संरचना लिखने और इसके उपयोग या प्रशासन की विधि को इंगित करने के लिए एक जगह होनी चाहिए। :

तैयारी की तिथि...

द्वारा बेच...

- "बच्चों की पहुंच से दूर रखें।"

व्यक्तिगत रूप से तैयार दवाओं के पंजीकरण के साथ-साथ आवेदन की विधि के लिए फार्मेसी लेबल का पाठ रूसी या स्थानीय राष्ट्रीय भाषा में मुद्रित होना चाहिए।

फार्मेसियों (उद्यमों) में इंट्रा-फार्मास्युटिकल तैयारी और पैकेजिंग के क्रम में तैयार की गई दवाओं को उद्देश्य के अनुसार तैयार किया जाना चाहिए। निम्नलिखित प्रकारलेबल: "आंतरिक", "आई ड्रॉप", "आई ऑइंटमेंट", "मरहम", "बाहरी", "इंजेक्शन के लिए"।

इंट्रा-फार्मास्युटिकल तैयारी और पैकेजिंग के क्रम में तैयार की गई दवाओं के डिजाइन के लिए सभी लेबलों में निम्नलिखित पदनाम होने चाहिए:

प्रतीक (सांप के साथ कटोरा);

स्थान फार्मेसी(उद्यम);

फार्मेसी का नाम (उद्यम);

आवेदन की विधि (इंजेक्शन के लिए आंतरिक, बाहरी) या खुराक के प्रकार (मरहम, आंखों की बूंदें, नाक की बूंदें, आदि);

तैयारी की तिथि...

द्वारा बेच...

- "बच्चों की पहुंच से दूर रखें।"

इंट्रा-फ़ार्मेसी तैयारी और पैकेजिंग के क्रम में तैयार की गई दवाओं के डिज़ाइन के लिए फ़ार्मेसी लेबल के टेक्स्ट को प्रिंट करने की अनुशंसा की जाती है, साथ ही नाम और आवश्यक चेतावनी नोटिस, उन्हें टाइपोग्राफ़िक तरीके से प्रिंट करने की अनुशंसा की जाती है।

एक फार्मेसी (उद्यम) के भीतर सीमित उपयोग वाली दवाओं के नाम लेबल पर या हाथ से अंकित होते हैं।

श्रृंखला को से संबंधित एक संख्या द्वारा दर्शाया गया है क्रमसूचक संख्यापैकिंग कार्य के अनुसार दवा के निर्माण की तारीख के आगे लॉग करें। पूरी तरह से तैयार दवाओं को आउट पेशेंट के वितरण के लिए डॉक्टर के पर्चे में स्थानांतरित कर दिया जाता है।

एक रसायनज्ञ-विश्लेषक के काम के घंटों का संगठन।

फार्मासिस्ट-विश्लेषक के काम की अधिक दक्षता के लिए, कुछ प्रकार के काम करने के क्रम को निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है।

उत्पादक क्षेत्रों की स्वच्छता की स्थिति की जांच करके कार्य दिवस की शुरुआत करने की सलाह दी जाती है, कार्यस्थल के प्रावधान को आवश्यक हर चीज के साथ।

फिर आपको कार्यस्थल में उपचारित पानी की गुणवत्ता की जांच करनी चाहिए। इस काम में तेजी लाने के लिए, आयनों और धनायनों की प्रतिक्रियाओं के साथ-साथ पानी के रिसीवर होने के साथ-साथ कई गिने हुए शंकुओं के साथ एक तिपाई होने की सिफारिश की जाती है।

उसके बाद, ब्यूरेट इंस्टॉलेशन को भरने की गुणवत्ता की जांच की जाती है, जिसके लिए हस्ताक्षर के साथ शीशियों का एक सेट और उपयुक्त अभिकर्मकों के साथ एक रैक रखना भी वांछनीय है।

फिर सभी सांद्र, अर्ध-तैयार उत्पादों और इंट्रा-फार्मास्युटिकल तैयारियों की जाँच की जाती है।

उसके बाद, फार्मासिस्ट-विश्लेषक आईएलएस के विश्लेषण के लिए आगे बढ़ता है, जो उस समय तक फार्मासिस्ट द्वारा तैयार किया गया था।

शिफ्ट के पूरे शेष समय के दौरान, फार्मासिस्ट-विश्लेषक खुराक के रूपों और अवयवों की संख्या की अलग-अलग आवश्यकता को ध्यान में रखते हुए, एक्सटेम्पोरल दवाओं का विश्लेषण करता है।

फार्मेसी में निर्मित दवाओं की गुणवत्ता टीसीएनएल द्वारा जांची जाती है। प्रयोगशाला के फार्मासिस्ट-विश्लेषक फार्मेसियों में जाते हैं और विश्लेषण के लिए एलएफ वापस ले लेते हैं। न केवल दवाएं, व्यक्तिगत व्यंजनों और आवश्यकताओं के अनुसार फार्मेसियों में उत्पादन, बल्कि केंद्रित, अर्ध-तैयार उत्पाद और इंट्रा-फार्मास्युटिकल तैयारियां भी वापस ली जा रही हैं।

निकासी दर:

a) यदि फ़ार्मेसी के स्टाफ़ में कोई फार्मासिस्ट-विश्लेषक TCanL है, तो ILS की मात्रा का 0.1% और इंट्रा-फ़ार्मेसी तैयारी वापस ले ली जाती है।

बी) फार्मेसी में फार्मासिस्ट-विश्लेषक टीसीएनएल की अनुपस्थिति में, 0.3% वापस ले लिया जाता है।

फार्मेसी से दवाओं की वापसी फार्मेसी के प्रमुख की उपस्थिति में की जाती है और एक अधिनियम में तैयार की जाती है, जिसे 2 प्रतियों में तैयार किया जाता है।

प्रयोगशाला जब्त दवाओं के विश्लेषण के परिणामों को फार्मेसी में रिपोर्ट करती है।

यदि दवा तैयार करने की गुणवत्ता असंतोषजनक है, तो लाइसेंस प्राप्त प्राधिकारी, TCANL की संगत राय के आधार पर, दवा उद्योग के लिए लाइसेंस निलंबित कर सकते हैं। गतिविधियों, साथ ही इस लाइसेंस को रद्द करने के लिए एक आवेदन के साथ अदालत में जाना।

दवाओं के दवा उत्पादन की समस्या

मैन्युफैक्चरिंग फ़ार्मेसी सिस्टम की एक आवश्यक कड़ी हैं दवा की आपूर्ति, चूंकि वे खुराक रूपों में स्वास्थ्य देखभाल की जरूरतों को पूरा करने की अनुमति देते हैं जिनके पास कोई औद्योगिक अनुरूप नहीं है, औषधीय पदार्थों की व्यक्तिगत खुराक प्रदान करने के साथ-साथ संरक्षक और अन्य गैर-उदासीन योजक के बिना खुराक रूपों का निर्माण करने के लिए। बुजुर्ग आबादी, नवजात शिशुओं आदि के लिए फार्मास्युटिकल उत्पादन खुराक के रूप हमेशा मांग में होते हैं। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि औद्योगिक फार्मेसियों की संख्या इस तथ्य के कारण घट रही है कि इसकी छोटी मात्रा के कारण फार्मेसी संगठन के लिए उत्पादन कार्य लाभहीन है और कई निजी फार्मेसी संगठन इस "बोझ" से छुटकारा पाने की कोशिश कर रहे हैं।

दवा निर्माण का संरक्षण और विकास बाधित है, जिसमें संगठनात्मक और कानूनी प्रकृति के कई अनसुलझे मुद्दों की उपस्थिति शामिल है, अर्थात्:

फार्मेसी वर्गीकरणऔषधीय पदार्थ बहुत सीमित हैं। आधुनिक पदार्थों के कारण इसका विस्तार करना आवश्यक है जो व्यक्तिगत खुराक में एंटीहाइपरटेन्सिव, एंटीकॉन्वेलसेंट, साइकोट्रोपिक और अन्य दवाओं के अत्यधिक प्रभावी खुराक रूपों के निर्माण की अनुमति देते हैं।

फार्मेसियों में और फार्मास्युटिकल प्रौद्योगिकी पर पाठ्यपुस्तकों में नुस्खा आधी सदी तक अपरिवर्तित रहा है और वर्तमान में काफी हद तक पुरानी, ​​​​अप्रभावी फार्मास्युटिकल रचनाओं - नुस्खे के नुस्खे के कारण अप्रतिस्पर्धी है। मिलीग्राम में लगाए गए अत्यधिक प्रभावी औषधीय पदार्थों की सीमा का विस्तार करने के लिए, उन्हें फार्मेसियों में उपयोग के लिए 5-10 ग्राम से छोटे पैकेजों में उत्पादन करना आवश्यक है। हालांकि, निर्माता इससे सहमत नहीं हैं। आधुनिक पदार्थों के छोटे पैकेज के साथ फार्मेसियों को उपलब्ध कराने और रासायनिक और द्वारा उत्पादित excipients का उपयोग करने की संभावना के मुद्दों के कानूनी समाधान की आवश्यकता है। खाद्य उद्योग, दवाओं के दवा निर्माण में।

बच्चों के अभ्यास के लिए सिरप और निलंबन के कारण फार्मास्युटिकल खुराक रूपों की सीमा में काफी विस्तार किया जा सकता है, जिसमें आधुनिक पदार्थ, मिश्रण के सूखे सांद्रता और समाधान शामिल हैं। दवा वैद्युतकणसंचलन, व्यक्तिगत खुराक और अन्य नए विकास में आधुनिक औषधीय रचनाएं।

फार्मेसियों में निर्मित दवाओं के शेल्फ जीवन को आधुनिक फॉर्मूलेशन (रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश दिनांक 07.16.97 नंबर 214 "फार्मेसियों में निर्मित दवाओं के गुणवत्ता नियंत्रण पर") को ध्यान में रखते हुए प्रयोगात्मक औचित्य और संशोधन की आवश्यकता होती है।

संघीय कानून संख्या 61-एफजेड "द सर्कुलेशन ऑफ मेडिसिन" के लागू होने के बाद फार्मेसी संगठनों में दवा निर्माण की समस्या बढ़ गई थी। कला के भाग 1 के अनुसार। 56: "फार्मेसी संगठनों, पशु चिकित्सा फार्मेसी संगठनों, फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लिए लाइसेंस प्राप्त व्यक्तिगत उद्यमियों द्वारा औषधीय उत्पादों का निर्माण, औषधीय उत्पादों के लिए नुस्खे के अनुसार, चिकित्सा संगठनों की आवश्यकताओं के अनुसार, पशु चिकित्सा संगठनों के निर्माण के नियमों के अनुसार किया जाता है। और अधिकृत संघीय निकाय कार्यकारी शक्ति द्वारा अनुमोदित औषधीय उत्पादों का वितरण"। हालांकि, आज तक, केवल अधिकृत निकाय द्वारा तरल खुराक रूपों के निर्माण के निर्देशों को मंजूरी दी गई है, और फिर भी पिछली शताब्दी में। स्वास्थ्य मंत्रालय ने खुराक रूपों के वितरण के लिए नियम विकसित नहीं किए। उसी समय, कानून का भाग 3 यह स्थापित करता है कि "फार्मेसी संगठनों, पशु चिकित्सा फार्मेसी संगठनों, फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लिए लाइसेंस प्राप्त व्यक्तिगत उद्यमियों द्वारा निर्मित औषधीय उत्पादों की लेबलिंग, और ऐसी दवाओं के पंजीकरण को भाग 1 में निर्दिष्ट नियमों का पालन करना चाहिए। यह लेख।" लेकिन कला के भाग 1 का उपरोक्त पाठ। 56 लेबलिंग के बारे में कुछ नहीं कहता! एक फार्मेसी दवा के निर्माण के लिए कानूनी आवश्यकताओं का अनुपालन कैसे कर सकती है?

1997 के बाद से फार्मेसी संगठनों में सैनिटरी शासन की आवश्यकताएं नहीं बदली हैं। प्राथमिक कार्य रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के 21 अक्टूबर, 1997 नंबर 309 (24 अप्रैल, 2003 को संशोधित) के आदेश को संशोधित करना है। स्वच्छता व्यवस्था पर निर्देश के अनुमोदन पर फार्मेसी संगठन(फार्मेसियों) "परिसर और उपकरणों के संबंध में और, मेरी राय में, गैर-बाँझ खुराक रूपों के निर्माण के लिए आवश्यकताओं में नरमी।
आदेश में ऐसी सिफारिशें हैं जो मेल नहीं खाती आधुनिक आवश्यकताएंताकि दवाओं की गुणवत्ता सुनिश्चित हो सके। फार्मेसियों में निर्मित और उद्यमों में निर्मित दवाओं की गुणवत्ता के लिए आवश्यकताएं समान होनी चाहिए, जो "दवाओं पर कानून" और व्यक्तिगत खुराक रूपों के लिए सामान्य फार्माकोपियल मोनोग्राफ से दोनों का पालन करती हैं। वर्तमान में, रूसी संघ में केवल कुछ अस्पताल फार्मेसियों के पास है वास्तविक इन मुद्दों को हल करने की क्षमता, क्योंकि यह अंततः समस्या के भौतिक और वित्तीय पक्ष पर निर्भर करता है। जीएमपी नियमों के अनुसार काम करने के लिए, वायु शोधन और आपूर्ति प्रणाली के साथ नए परिसर की आवश्यकता होती है, आधुनिक उपकरणइंजेक्शन के लिए पानी प्राप्त करने, घोल तैयार करने, माइक्रोफिल्ट्रेशन, स्वच्छ क्षेत्र में बॉटलिंग, रनिंग के लिए कैपिंग, नसबंदी, लेबलिंग, गुणवत्ता नियंत्रण, प्रक्रिया स्वचालन आदि के लिए।

इसलिए, अस्पताल के फार्मेसियों को जीएमपी नियमों के अनुसार काम करने के लिए संक्रमण निकट भविष्य के लिए एक कार्य नहीं है। लगता है कि ये समस्याकेवल धीरे-धीरे किया जाना चाहिए, वैकल्पिक रूप से वायु शोधन के मुद्दों को हल करना, स्थानीय स्वच्छ क्षेत्र बनाना, माइक्रोफिल्ट्रेशन शुरू करना, जीएमपी नियमों के अनुसार काम का आयोजन करना, और जो विशेष रूप से महत्वपूर्ण है, इस महत्वपूर्ण कार्य के लिए फार्मेसी कर्मचारियों को तैयार करना, जिसमें शामिल नहीं है केवल प्रौद्योगिकीविद, लेकिन और नेता।

निष्कर्ष

दवाओं के फार्मास्युटिकल निर्माण से जुड़ी सूचीबद्ध समस्याओं को हल करने के लिए, रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय से संगठनात्मक और पद्धतिगत समर्थन की आवश्यकता है। पेशेवर समुदाय के इच्छुक प्रतिनिधियों को फार्मेसी संगठनों में दवाओं के निर्माण के लिए आवश्यक दस्तावेज के विकास में भाग लेना चाहिए।

स्वास्थ्य मंत्रालय एक विभागीय आदेश का मसौदा तैयार करने पर काम कर रहा है, "दवाओं के निर्माण और वितरण के लिए नियमों के अनुमोदन पर चिकित्सा उपयोगफार्मेसी संगठन, व्यक्तिगत उद्यमियों को फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लिए लाइसेंस दिया गया है।" संघीय कार्यकारी निकायों द्वारा मसौदा नियामक कानूनी कृत्यों के विकास और उनकी सार्वजनिक चर्चा के परिणामों के बारे में जानकारी पोस्ट करने के लिए इसकी एक सूचना वेबसाइट पर पोस्ट की गई है।

एक मसौदा आदेश विकसित करने की आवश्यकता का उद्देश्य 12 अप्रैल, 2010 नंबर 61-एफजेड "द सर्कुलेशन ऑफ मेडिसिन" के संघीय कानून के प्रावधानों को लागू करना है, और इस तथ्य के कारण भी है कि मंत्रालय के आदेश के मानदंड रूस के स्वास्थ्य के दिनांक 16 जुलाई, 1997 "फार्मेसी संगठनों (फार्मेसियों) में निर्मित दवाओं के गुणवत्ता नियंत्रण पर" पुराने हैं और वर्तमान कानून के विपरीत हैं।

मसौदा आदेश का विकास एक डॉक्टर (पैरामेडिक, दाई) के नुस्खे और चिकित्सा संगठनों की आवश्यकताओं के साथ-साथ निर्मित दवाओं के वितरण के लिए आवश्यकताओं को स्थापित करने के लिए चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के निर्माण की आवश्यकताओं में सुधार करना है। .

दस्तावेज़ दिसंबर 2014 में लागू होने वाला है।

ग्रन्थसूची

1. संघीय कानून 12.04.2010 नंबर 61-एफजेड "द सर्कुलेशन ऑफ मेडिसिन" पर।

2. अब्रीकोसोवा यू.ई. फार्मेसियों के प्रिस्क्रिप्शन-उत्पादन विभाग: प्रासंगिकता, समस्याएं, विकास की संभावनाएं // मास्को फार्मेसियों। - 2006. - नंबर 10 (154)। - साथ। 5.

3. कोसेंको वी.वी. दवा निर्माण के इंजेक्शन और जलसेक समाधान की गुणवत्ता के प्रश्न। - "रोज़द्रावनदज़ोर का बुलेटिन", नंबर 3, 2010, पी। 6-12.

डोलगिख वी.के. फार्मेसियों की उत्पादन गतिविधि की आर्थिक दक्षता का अनुसंधान // नए दवा उत्पादों का विकास, अनुसंधान और विपणन: शनि। वैज्ञानिक। काम करता है। - प्यतिगोर्स्क, 2006. - अंक। ६१ .-- पी. 460-461।

क्रास्न्युक आई.आई. , मिखाइलोवा जी.वी. फार्मास्युटिकल तकनीक: खुराक रूपों की तकनीक // छात्रों के लिए पाठ्यपुस्तक प्रो। अध्ययन। संस्थान।-एम।: प्रकाशन केंद्र "अकादमी", 2004.-464s

6. लेविन एम.बी., सोलोनिनिना ए.वी. फार्मेसियों की उत्पादन गतिविधि: समस्याएं और संभावनाएं // नई फार्मेसी... - 2002. - नंबर 1। - साथ। 13-16.

स्व-नियंत्रण / IV ज़ेनको, एआई बोंडारेंको एट अल के तत्वों के साथ एक्सटेम्पोरल खुराक रूपों की तैयारी और गुणवत्ता नियंत्रण। - मिन्स्क: वैशेष। स्कूल, 2005

दवा प्रौद्योगिकी। / ईडी। ज़्दानोवा ए.एस. - एम।: मेडिसिन, 2006 - 2। - पृष्ठ 12-16।

ट्यूरेनकोव आई.एन., गनिचेवा एल.एम., नौमोवा एन.ए. औद्योगिक फार्मेसी: अतीत, वर्तमान, भविष्य // फार्मेसी और चिकित्सा का आर्थिक बुलेटिन - दक्षिणी जिला। - 2002. - नंबर 2। - साथ। 37-42.

10. फार्मेसी का प्रबंधन और अर्थशास्त्र: 4 खंडों में। खंड 1 फार्मास्युटिकल गतिविधि। संगठन और विनियमन: छात्रों के लिए पाठ्यपुस्तक। उच्चतर। अध्ययन। संस्थान / आई.वी.कोसोवा, ई.ई. लोस्कुटोवा, टी.पी. लगुटकिना और अन्य; ईडी। ईई लोस्कुटोवा। - एम।: प्रकाशन केंद्र "अकादमी", 2003। - पी। ३८४.

फार्मास्युटिकल टेक्नोलॉजी // एड। प्रो वी.आई. पोगोरेलोवा। - रोस्तोव एन / ए। फीनिक्स, 2002.-544 पी।

12. चुएशोव वी.आई. एट अल दवाओं की औद्योगिक तकनीक: पाठ्यपुस्तक। 2 खंडों में / प्रोफेसर VI चुएशोव द्वारा संपादित।-ख।: एमटीके-निगा; पब्लिशिंग हाउस NFAU, 2002.-560s

चुएशोव वी.आई. एट अल दवाओं की औद्योगिक तकनीक: पाठ्यपुस्तक। 2 खंडों में / प्रोफेसर VI चुएशोव द्वारा संपादित।-ख।: एमटीके-निगा; पब्लिशिंग हाउस NFAU, 2002.-560s

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1. एक फार्मेसी संगठन के सभी परिसर एक इमारत (संरचना) में स्थित होने चाहिए और कार्यात्मक रूप से एक ही ब्लॉक में संयुक्त, अन्य संगठनों से अलग होना चाहिए। इसे किसी अन्य संगठन के परिसर के माध्यम से एक फार्मेसी संगठन में प्रवेश करने (बाहर निकलने) की अनुमति है।

फार्मेसी संगठन को मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम के विकलांग लोगों के लिए प्रवेश (निकास) की संभावना प्रदान करनी चाहिए।

2. फार्मेसी संगठनों के परिसर में, उन उपखंडों को रखने की अनुमति नहीं है जो लाइसेंस में निर्दिष्ट गतिविधियों के प्रकार से कार्यात्मक रूप से संबंधित नहीं हैं।

3. एक फ़ार्मेसी संगठन के पास रूसी और राष्ट्रीय भाषाओं में संगठन के प्रकार (फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लिए लाइसेंस के अनुसार) को इंगित करने वाला एक चिन्ह होना चाहिए: "फ़ार्मेसी", "फ़ार्मेसी पॉइंट", "फ़ार्मेसी कियोस्क", "फ़ार्मेसी स्टोर"; संगठनात्मक और कानूनी रूप और स्वामित्व का रूप; संगठन का कंपनी का नाम; स्थान (के अनुसार घटक दस्तावेज), साथ ही संगठन के ऑपरेटिंग मोड, आस-पास और ड्यूटी फ़ार्मेसी के पते और फ़ोन नंबर।

फार्मेसी संगठन के प्रकार का नाम एक फ़ॉन्ट में निष्पादित किया जाना चाहिए, जिसका आकार कम से कम 25 मीटर की दूरी से दिन के किसी भी समय शिलालेख को स्पष्ट रूप से अलग करना संभव बनाता है। किसी भवन के अंदर किसी फार्मेसी संगठन को रखते समय, चिन्ह भवन की बाहरी दीवार पर होना चाहिए।

एक फार्मेसी संगठन जो रात में दवा सहायता प्रदान करता है, उसके पास रात में काम के बारे में जानकारी के साथ एक प्रबुद्ध संकेत होना चाहिए, जो काम के घंटों का संकेत देता है, एक आगंतुक द्वारा फार्मेसी संगठन के कर्मचारी को कॉल करने का कॉल।

4. जब कोई फ़ार्मेसी संगठन सैनिटरी कार्य, मरम्मत, पुन: उपकरण या उसके परिसमापन के संबंध में बंद हो जाता है, तो फ़ार्मेसी संगठन के बंद होने से 5 दिन पहले सामने वाले दरवाजे पर पोस्ट की गई एक घोषणा द्वारा आबादी को इसकी सूचना दी जाती है। विज्ञापन में निकटतम फ़ार्मेसी संगठनों का पता होता है। जब कोई फ़ार्मेसी संगठन मरम्मत या उसके परिसमापन के संबंध में बंद हो जाता है, तो फ़ार्मेसी संगठन का प्रमुख लाइसेंस जारी करने वाले लाइसेंसिंग प्राधिकरण को सूचित करता है।

5. फार्मेसी संगठन की संरचना, परिसर के आयाम और उपकरण वर्तमान स्वच्छता और स्वच्छ, निर्माण और अन्य मानदंडों और नियमों द्वारा निर्धारित किए जाते हैं।

6. लाइसेंस की वैधता के दौरान फार्मेसी संगठनों के परिसर का लेआउट बदलते समय, लाइसेंसधारी लाइसेंसिंग प्राधिकारी को इस बारे में निर्धारित तरीके से सूचित करता है।

7. फार्मेसी संगठनों के परिसरों को तकनीकी, स्वच्छता, अग्नि-निवारण और अन्य लाइसेंसिंग आवश्यकताओं और शर्तों को पूरा करना होगा।

8. फार्मेसी संगठनों के पास होना चाहिए केंद्रीकृत प्रणालीबिजली की आपूर्ति, हीटिंग, पानी की आपूर्ति, आपूर्ति और निकास वेंटिलेशन, सीवरेज।

चिकित्सा संस्थानों में फार्मेसियों का आयोजन करते समय, उन्हें एयर कंडीशनिंग सिस्टम से लैस किया जा सकता है; प्रशासनिक परिसर साझा किया जा सकता है। शहरों के बाहर स्थित फार्मेसी संगठनों में स्वायत्त हीटिंग, सीवरेज और पानी की आपूर्ति संभव है।

9. दीवारों और छत की भीतरी सतह चिकनी होनी चाहिए, गीली सफाई की संभावना के लिए अनुमति दें। औद्योगिक परिसरों और भौतिक कमरों के फर्शों पर धूल रहित कोटिंग होनी चाहिए जो कि मशीनीकरण और कीटाणुनाशकों के उपयोग से गीली सफाई के प्रभावों के लिए प्रतिरोधी हो। परिसर की परिष्करण सामग्री को संबंधित नियामक दस्तावेजों की आवश्यकताओं का पालन करना चाहिए।

प्रशासनिक और सुविधा परिसर की सजावट वॉलपेपर, कालीन, लकड़ी की छत के उपयोग की अनुमति देती है, तैलीय रंगआदि।

10. फार्मेसी संगठनों में दवाओं (दवाओं) के भंडारण के लिए परिसर सुसज्जित होना चाहिए विशेष उपकरण, उनके भंडारण को सुनिश्चित करने की अनुमति देता है, भौतिक रासायनिक, औषधीय और विषैले गुणों को ध्यान में रखते हुए, साथ ही दवाओं के गुणवत्ता मानकों और रूसी संघ के राज्य फार्माकोपिया और उनके उचित संरक्षण की आवश्यकताओं को ध्यान में रखते हुए।

शहर में स्थित फार्मेसी संगठनों के परिसरों को चौबीसों घंटे केंद्रीकृत पर्यवेक्षण के साथ रिमोट कंट्रोल से जुड़े सुरक्षा अलार्म सिस्टम से लैस होना चाहिए या लाइसेंस प्राप्त सुरक्षा कंपनी द्वारा चौबीसों घंटे पहरा देना चाहिए। दिया गया दृश्यगतिविधियां।

11. स्वापक औषधियों, मनःप्रभावी पदार्थों, विषैला और के भंडारण के लिए परिसर शक्तिशाली पदार्थवी अनिवार्यकेंद्रीकृत निगरानी कंसोल की अलग-अलग संख्या के लिए प्रत्येक पंक्ति के कनेक्शन के साथ बहु-पंक्ति सुरक्षा अलार्म सिस्टम से लैस होना चाहिए, जबकि:

अतिरिक्त अलार्म लाइनें आंतरिक मात्रा और परिसर के क्षेत्रों, तिजोरियों (धातु अलमारियाँ) की सुरक्षा करती हैं जिनका उपयोग मादक दवाओं, मनोदैहिक, जहरीले और शक्तिशाली पदार्थों के भंडारण के लिए किया जाता है;

मादक दवाओं, मनोदैहिक, जहरीले और शक्तिशाली पदार्थों के साथ-साथ उनके भंडारण के लिए संचालन करने वाले कर्मियों के कार्यस्थल अलार्म से लैस हैं।

12. प्रवेश द्वारमादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों, जहरीले और शक्तिशाली पदार्थों के भंडारण के लिए परिसर में, धातु या लकड़ी होनी चाहिए, दोनों तरफ लोहे के साथ असबाबवाला, दरवाजे के अंत में एक ओवरलैप के साथ या आंतरिक सतह पर चादर के मोड़ के साथ। दरवाजा, कम से कम 40 मिमी की मोटाई के साथ; द्वार का फ्रेम स्टील प्रोफाइल से बना होना चाहिए, अंदर - एक जाली धातु का दरवाजा।

13. मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों, जहरीले और शक्तिशाली पदार्थों के भंडारण के लिए परिसर में कम से कम 16 मिमी के व्यास के साथ स्टील की छड़ से बने खिड़की के उद्घाटन (या फ्रेम के बीच एक जाली) पर एक आंतरिक जाली से सुसज्जित होना चाहिए। छड़ों को प्रत्येक नोड पर वेल्ड किया जाना चाहिए और 150 x 150 मिमी से अधिक की जाली नहीं बनानी चाहिए।

14. उत्पादन सुविधाओं तक पहुंच, माल के भंडारण की सुविधा के लिए व्यक्तियों को स्थापित प्रक्रिया के अनुसार अधिकृत किया गया है। इन परिसरों में अनधिकृत व्यक्तियों के प्रवेश को बाहर रखा गया है।

15. फ़ार्मेसी संगठन को उपयुक्त प्रकाश, ध्वनि और अग्नि अलार्म से लैस होना चाहिए, जो इन्वेंट्री की सुरक्षा और अग्नि सुरक्षा के लिए सभी शर्तें प्रदान करता है।

16. फार्मेसी संगठनों में, परिसर और प्रसंस्करण उपकरणों की सफाई के लिए उपयोग किए जाने वाले डिटर्जेंट और कीटाणुनाशक, इन्वेंट्री और सामग्री के भंडारण के लिए एक विशेष कमरा (कैबिनेट) आवंटित किया जाना चाहिए।

17. फार्मेसी संगठनों के प्रशासनिक और सुविधा परिसर का कुल क्षेत्रफल कर्मियों की संख्या पर निर्भर करता है और लागू नियमों और विनियमों के अनुसार गणना की जाती है।

18. ड्रेसिंग रूम में ऊपर का कपड़ाऔर जूतों को अलग रखा जाना चाहिए सैनिटरी कपड़ेऔर जूते।

19. फ़ार्मेसी संगठन को किए गए कार्यों के अनुसार उपकरण और इन्वेंट्री से लैस होना चाहिए:

उत्पादन सुविधाएं फ़ार्मेसी फ़र्नीचर, तकनीकी और उपयोग के लिए अनुमत अन्य उपकरण, लागू के अनुसार इन्वेंट्री से सुसज्जित होनी चाहिए नियामक दस्तावेजफार्मेसी संगठन की गतिविधियों की मात्रा और प्रकृति को ध्यान में रखते हुए;

किसी फार्मेसी संगठन में उपयोग किए जाने वाले सभी उपकरणों, उपकरणों में तकनीकी पासपोर्ट होना चाहिए, जो ऑपरेशन की पूरी अवधि के दौरान संरक्षित होते हैं। नियामक दस्तावेजों की आवश्यकताओं के अनुसार, फार्मेसी संगठन में उपयोग किए जाने वाले उपकरणों, उपकरणों की नियमित जांच करना आवश्यक है;

इन समूहों के साथ काम करने के अधिकार के लिए लाइसेंस के साथ मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों के भंडारण के लिए, तिजोरियों का होना आवश्यक है; शक्तिशाली और विषाक्त पदार्थों के भंडारण के लिए - धातु अलमारियाँ;

ट्रेडिंग फ्लोर को शोकेस से सुसज्जित किया जाना चाहिए जो अन्य समूहों की दवाओं और सामानों की समीक्षा करने और संरक्षित करने की क्षमता प्रदान करता है, जिन्हें फार्मेसी संगठनों से निकालने की अनुमति है, साथ ही साथ फ़ार्मेसी संगठन के कर्मचारियों के लिए काम में सुविधा प्रदान करते हैं। दवाओं का संभावित खुला प्रदर्शन ओवर-द-काउंटर छुट्टीऔर फ़ार्मेसी संगठनों से वितरण के लिए अनुमत अन्य सामान;

फार्मेसी संगठनों से वितरण के लिए अनुमत दवाओं और अन्य सामानों के भंडारण के लिए परिसर को अलमारियाँ, रैक, पैलेट और उन्हें संग्रहीत करने के लिए वस्तुओं से सुसज्जित किया जाना चाहिए; थर्मोलैबाइल औषधीय उत्पादों के भंडारण कक्षों को ऐसे उपकरणों से सुसज्जित किया जाना चाहिए जो प्रदान करते हैं आवश्यक शर्तेंभंडारण;

फार्मेसी संगठनों से वितरण के लिए अनुमत दवाओं और अन्य सामानों के भंडारण के लिए परिसर में हवा के मापदंडों (थर्मामीटर, हाइग्रोमीटर या साइकोमीटर) को रिकॉर्ड करने के लिए उपकरणों से लैस होना चाहिए, जो कि 1.5 की ऊंचाई पर हीटिंग उपकरणों से दूर, कमरे की भीतरी दीवार पर रखे जाते हैं। - फर्श से 1, 7 मीटर और दरवाजों से कम से कम 3 मीटर। इन उपकरणों की रीडिंग को एक विशेष पत्रिका (कार्ड) में दैनिक रूप से दर्ज किया जाना चाहिए, जिसे जिम्मेदार व्यक्ति द्वारा एक वर्ष के लिए रखा जाता है और एक वर्ष के लिए संग्रहीत किया जाता है, अतीत की गिनती नहीं की जाती है। नियंत्रण उपकरणों को स्थापित प्रक्रिया के अनुसार प्रमाणित, अंशांकित और सत्यापित किया जाना चाहिए;

ड्रेसिंग रूम में बाहरी और सैनिटरी कपड़े, जूते के भंडारण के लिए अलमारियाँ;

डिटर्जेंट और कीटाणुनाशक, घरेलू उपकरण जो परिसर और प्रसंस्करण उपकरण की सफाई के लिए उपयोग किए जाते हैं।

फार्मेसी संगठनों में परिसर के सभी उपकरण और बाहरी सजावट सेनेटरी और हाइजीनिक, अग्नि सुरक्षा और स्वास्थ्य और सुरक्षा आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए।

20. सामग्री कक्षों में फार्मेसी संगठनों से वितरण के लिए अनुमत दवाओं और अन्य सामानों के भंडारण के लिए रैक और अलमारियाँ निम्नानुसार स्थापित की जानी चाहिए:

बाहरी दीवारों की दूरी 0.6 - 0.7 मीटर से कम नहीं है;

छत की दूरी 0.5 मीटर से कम नहीं है;

फर्श से दूरी 0.25 मीटर से कम नहीं;

रैक के बीच के गलियारे 0.75 मीटर से कम नहीं हैं;

सभी रैक, अलमारियाँ, अलमारियों पर, दवा का नाम, श्रृंखला, समाप्ति तिथि, भंडारण इकाइयों की संख्या का संकेत देते हुए एक रैक कार्ड संलग्न है।

दवाओं के भंडारण के लिए परिसर के डिजाइन और संचालन के लिए सामान्य आवश्यकताएं

1. व्यवस्था, संरचना, क्षेत्रों का आकार (दवा निर्माताओं, दवा थोक विक्रेताओं के लिए), दवा भंडारण के लिए परिसर का संचालन और उपकरण उनकी सुरक्षा सुनिश्चित करना चाहिए।

(28 दिसंबर, 2010 संख्या 1221n के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश द्वारा संशोधित खंड 2)।

2. प्राथमिक और द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग पर निर्दिष्ट दवा निर्माताओं की आवश्यकताओं के अनुसार दवाओं के भंडारण को सुनिश्चित करने के लिए दवाओं के भंडारण के लिए परिसर में एक निश्चित तापमान और आर्द्रता बनाए रखना चाहिए।

3. औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए परिसर को प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग पर निर्दिष्ट औषधीय उत्पादों के निर्माताओं की आवश्यकताओं के अनुसार औषधीय उत्पादों के भंडारण को सुनिश्चित करने के लिए एयर कंडीशनर और अन्य उपकरणों से सुसज्जित किया जाना चाहिए, या इसकी सिफारिश की जाती है परिसर को वेंट्स, ट्रांसॉम और दूसरे जालीदार दरवाजों से लैस करें।

4. दवाओं के भंडारण के लिए परिसर रैक, कैबिनेट, पैलेट और आपूर्ति के साथ उपलब्ध कराया जाना चाहिए।

5. औषधि भंडारण के लिए परिसर की फिनिशिंग ( भीतरी सतहदीवारें, छत) चिकनी होनी चाहिए और गीली सफाई की अनुमति देनी चाहिए।

दवाओं के भंडारण और उनके भंडारण के आयोजन के लिए परिसर के लिए सामान्य आवश्यकताएं

1. दवाओं के भंडारण के लिए परिसर हवा के मापदंडों (थर्मामीटर, हाइग्रोमीटर (इलेक्ट्रॉनिक हाइग्रोमीटर) या साइकोमीटर) को रिकॉर्ड करने के लिए उपकरणों से लैस होना चाहिए। इन उपकरणों के मापने वाले हिस्से दरवाजे, खिड़कियों और हीटिंग उपकरणों से कम से कम 3 मीटर की दूरी पर स्थित होने चाहिए। उपकरण और (या) उपकरणों के हिस्से जिनमें से रीडिंग को नेत्रहीन रूप से पढ़ा जाता है, फर्श से 1.5 - 1.7 मीटर की ऊंचाई पर कर्मियों के लिए सुलभ स्थान पर स्थित होना चाहिए।

इन उपकरणों की रीडिंग को कागज पर या में पंजीकरण के एक विशेष लॉग (कार्ड) में प्रतिदिन दर्ज किया जाना चाहिए इलेक्ट्रॉनिक प्रारूप मेंसंग्रह के साथ (इलेक्ट्रॉनिक हाइग्रोमीटर के लिए), जिसे जिम्मेदार व्यक्ति द्वारा बनाए रखा जाता है। पंजीकरण का लॉग (कार्ड) एक वर्ष के लिए रखा जाता है, वर्तमान की गिनती नहीं। नियंत्रण उपकरणों को स्थापित प्रक्रिया के अनुसार प्रमाणित, अंशांकित और सत्यापित किया जाना चाहिए।

2. औषधीय उत्पाद की पैकेजिंग पर इंगित नियामक दस्तावेज की आवश्यकताओं के अनुसार दवाओं को भंडारण कक्ष में रखा जाता है:

दवाओं के भौतिक रासायनिक गुण;

औषधीय समूह (फार्मेसी और चिकित्सा संगठनों के लिए);

आवेदन की विधि (आंतरिक, बाहरी);

फार्मास्युटिकल पदार्थों (तरल, थोक, गैसीय) की कुल स्थिति।

दवाएं रखते समय, इसका उपयोग करने की अनुमति है कंप्यूटर तकनीक(वर्णानुक्रम में, कोड द्वारा)।

3. अलग से, तकनीकी रूप से गढ़वाले परिसर में जो 8 जनवरी, 1998 के संघीय कानून की आवश्यकताओं को पूरा करते हैं, नंबर 3-ФЗ "नारकोटिक ड्रग्स पर और मनोदैहिक पदार्थ"(रूसी संघ का एकत्रित विधान, 1998, नंबर 2, कला। 219; 2002, नंबर 30, कला। 3033; 2003, नंबर 2, कला। 167, नंबर 27 (भाग I), कला। 2700 ; २००५, संख्या १९, कला १७५२; २००६, संख्या ४३, कला ४४१२; २००७, संख्या ३०, कला ३७४८, संख्या ३१, कला ४०११; २००८, संख्या ५२ (भाग I), कला 6233; 2009, संख्या 29, कला 3614; 2010, संख्या 21, कला। 2525, संख्या 31, कला। 4192), संग्रहीत:

नारकोटिक और साइकोट्रोपिक दवाएं;

अंतरराष्ट्रीय कानूनी नियमों के अनुसार नियंत्रित शक्तिशाली और जहरीली दवाएं।

4. दवाओं के भंडारण के लिए कमरों में दवाओं के भंडारण के लिए रैक (अलमारियाँ) इस तरह से स्थापित की जानी चाहिए कि दवाओं तक पहुँच, कर्मियों के मुफ्त आवागमन और, यदि आवश्यक हो, तो लोडिंग उपकरण, साथ ही रैक, दीवारों, फर्श तक पहुँच प्रदान की जा सके। सफाई के लिए।

दवाओं के भंडारण के लिए रैक, अलमारियाँ, अलमारियों की पहचान की जानी चाहिए। (28 दिसंबर, 2010 संख्या 1221n के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश द्वारा संशोधित)

संग्रहीत औषधीय उत्पादों की पहचान एक शेल्फ कार्ड का उपयोग करके भी की जानी चाहिए जिसमें संग्रहीत औषधीय उत्पाद (नाम, रिलीज का रूप और खुराक, बैच संख्या, समाप्ति तिथि, औषधीय उत्पाद का निर्माता) के बारे में जानकारी हो। कंप्यूटर प्रौद्योगिकी का उपयोग करते समय, कोड और इलेक्ट्रॉनिक उपकरणों के माध्यम से पहचान की अनुमति है।

5. संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों में, कागज पर या संग्रह के साथ इलेक्ट्रॉनिक रूप में सीमित शेल्फ लाइफ वाली दवाओं का रिकॉर्ड रखना आवश्यक है। सीमित शैल्फ जीवन के साथ औषधीय उत्पादों की समय पर बिक्री पर नियंत्रण कंप्यूटर प्रौद्योगिकी, औषधीय उत्पाद के नाम, बैच, समाप्ति तिथि या समाप्ति तिथि लॉग का संकेत देने वाले शेल्फ कार्ड का उपयोग करके किया जाना चाहिए। इन दवाओं का रिकॉर्ड रखने की प्रक्रिया संगठन के प्रमुख या एक व्यक्तिगत उद्यमी द्वारा स्थापित की जाती है।

6. यदि समाप्त शेल्फ लाइफ वाली दवाओं की पहचान की जाती है, तो उन्हें विशेष रूप से नामित और नामित (संगरोध) क्षेत्र में दवाओं के अन्य समूहों से अलग से संग्रहीत किया जाना चाहिए।

गोदामों में दवा भंडारण के संगठन की विशेषताएं

1. गोदामों में रखी दवाओं को रैक या पैलेट पर रखना चाहिए। बिना पैलेट के दवाओं को फर्श पर रखने की अनुमति नहीं है।

रैक की ऊंचाई के आधार पर पैलेट फर्श पर एक पंक्ति में या कई स्तरों में रैक पर स्थित हो सकते हैं। रैक का उपयोग किए बिना ऊंचाई में कई पंक्तियों में दवाओं के साथ पैलेट रखने की अनुमति नहीं है।

2. कब मैनुअल तरीकाअनलोडिंग और लोडिंग संचालन के लिए, दवाओं के ढेर की ऊंचाई 1.5 मीटर से अधिक नहीं होनी चाहिए।

उतराई और लोडिंग के लिए यंत्रीकृत उपकरणों का उपयोग करते समय, दवाओं को कई स्तरों में संग्रहित किया जाना चाहिए। जिसमें कुल ऊंचाईरैक पर दवाओं की नियुक्ति मशीनीकृत लोडिंग और अनलोडिंग सुविधाओं (लिफ्ट, ऑटोकार, होइस्ट) की क्षमता से अधिक नहीं होनी चाहिए।

२३.१. वर्ग भंडारण की सुविधाएंसंग्रहीत दवाओं की मात्रा के अनुरूप होना चाहिए, लेकिन कम से कम 150 वर्ग मीटर होना चाहिए। मी, सहित:

दवा स्वीकृति क्षेत्र;

दवाओं के मुख्य भंडारण के लिए क्षेत्र;

अभियान क्षेत्र;

विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता वाली दवाओं के लिए परिसर (खंड 23.1 को 28 दिसंबर, 2010 संख्या 1221n के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश द्वारा पेश किया गया था)।